Sunteți pe pagina 1din 35

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

PLAN DE CRISIS ANTE LA PRESENCIA DE EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLES A LA VACUNACIN E INMUNIZACIN (ESAVI) DURANTE LA INTENSIFICACIN NACIONAL DE VACUNACIN CONTRA EL SARAMPIN Y LA RUBELA EN COLOMBIA MAYO JUNIO JULIO DE 2010

1
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

DIEGO PALACIO BETANCOURT Ministro de la Proteccin Social CARLOS JORGE RODRIGUEZ RESTREPO Viceministro Tcnico CARLOS IGNACIO CUERVO VALENCIA Viceministro de Salud y Bienestar RICARDO ANDRES ECHEVERRY Viceministro de Relaciones laborales CLARA ALEXANDRA MNDEZ CUBILLOS Secretaria General LENIS ENRIQUE URQUIJO VELASQUEZ Director General Salud Pblica

2
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

GRUPO DE ASISTENCIA TECNICA ANA BETTY HIGUERA PEREZ ANA DEL CARMEN CASTAEDA CARVAJALINO BRIGITTE NEFFER FOREST DUQUE CARMEN ELISA OJEDA JURADO CLARA LUCIA BOCANEGRA CERVERA IVN MAURICIO CRDENAS CAN IVONE CAROLINA MARCELO JAID CONSTANZA ROJAS SOTELO LA MARCELA GIZA CASTILLO MARIA CRISTINA ARIAS MAHECHA MARTHA IMELDA LINERO DELUQUE

COORDINADORA GRUPO PAI MARTHA PATRICIA VELANDIA GONZALEZ

SISTEMA DE INFORMACIN AURA PATRICIA OROZCO FIGUEREDO CAMILO MORENO CANGREJO CADENA DE FRIO ALBERTO SANCHEZ CASTRO RAFAEL HERNAN RIVERA CABALLERO

ASESORIA SDS BOGOTA PATRICIA ARCE GUZMAN ASESORIA OPS ANDREA VICARI BERTHA CAPISTRAN OCAMPO RODRIGO RODRIGUEZ FERNNDEZ

3
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

TABLA DE CONTENIDO INTRODUCCIN ..............................................................................................................................6 I. PLANEACION PARA EL MANEJO DE UNA CRISIS ...................................................................7 1. 2. COORDINADOR GENERAL: ....................................................................................................... 7 SUB COMIT TCNICO: ............................................................................................................. 7 2.1 Coordinador del programa ampliado de inmunizaciones ........................................... 8 2.2 Coordinador de VSP, Referente de ESAVI del INS o epidemilogo/a encargado ..... 8 2.3 Laboratorio Nacional de Referencia del INS o Laboratorios Departamentales de Salud Pblica ........................................................................................................................... 8 2.4 Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA (en el nivel nacional o su representante en el nivel departamental) ...................................................... 9 2.5 Representante de la oficina de Comunicacin y prensa ............................................. 9

II. EJECUCION DE LAS ACTIVIDADES DEL PLAN DE CRISIS A CARGO DEL COMIT TCNICO ........................................................................................................................................10 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. REFORZAMIENTO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA DE LOS ESAVI................................................... 10 FORTALECIMIENTO DE LA CAPACITACIN TCNICA AL PERSONAL DE SALUD ............................... 10 FORTALECIMIENTO DE LA CAPACIDAD DE SUPERVISIN DEL PERSONAL DEL PAI ......................... 10 INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA ............................................................................................ 10 ESTABLECIMIENTO DE COORDINACIN SECTORIAL E INTERSECTORIAL ....................................... 10 PREPARACIN DE INFORMACIN Y DIFUSIN ............................................................................ 11 COORDINACIN CON LOS MEDIOS DE COMUNICACIN ............................................................... 11 CONTROL DEL DAO .............................................................................................................. 11 8.1 Apoyo a los padres o familiares de la persona afectada ............................................ 11 8.2 Apoyo al Trabajador (es) de Salud y su percepcin .................................................. 12 9. OTRAS ACTIVIDADES.............................................................................................................. 12

III. EVALUACIN DEL PLAN.........................................................................................................13

4
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

ANEXOS ANEXO 1. INFORMACIN SOBRE LAS VACUNAS A UTILIZAR ANEXO 2. PLAN DE CRISIS ESAVI ANEXO 3. PROTOCOLO ESAVI

5
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

INTRODUCCIN

Durante las acciones de intensificacin de vacunacin es probable que ocurra la presencia de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin o Inmunizacin (ESAVI), debido al mayor volumen de dosis que se aplican en un periodo corto de tiempo; Por ello, se debe preparar un plan para prevenir y responder a situaciones de crisis, mediante el desarrollo de un programa de capacitacin a los trabajadores de la salud, proporcionando informacin tcnica para el reporte, la investigacin epidemiolgica y la clasificacin final de los casos, as como de proporcionar informacin tica a la poblacin a travs de los medios masivos de comunicacin. La ocurrencia de ESAVI puede generar una prdida real o potencial de la confianza en el programa de inmunizacin y en la vacunacin; ocasionando de manera abrupta una demanda relevante de los medios de comunicacin, una poblacin atemorizada, y una mala opinin generalizada hacia las acciones de vacunacin. Aun cuando estas situaciones tienen una explicacin cientfica, pueden verse mal interpretadas por la poblacin si los mensajes referentes al evento se canalizan de manera inadecuada; por lo tanto la demanda de informacin puede ocasionar una crisis si no se cuenta con una respuesta coordinada, oportuna y sistematizada. Por lo que contrarrestar el efecto potencial negativo de una crisis y restablecer la confianza en la vacunacin, significar la movilizacin de recursos destinados a la intensificacin de vacunacin La prevencin de crisis debe basarse en: La prctica de la vacunacin segura, la cual constituye un componente prioritario de los programas de inmunizacin y abarca el garantizar la utilizacin de vacunas de calidad, el transporte y almacenamiento de la vacuna en temperaturas adecuadas, aplicar prcticas de inyeccin segura, vigilar rpida y eficientemente los eventos supuestamente atribuibles a la vacunacin o inmunizacin y fortalecer la alianza con los medios de comunicacin para brindar mensajes claros a la poblacin. Establecer un Plan de Crisis, para atender aquellos ESAVI que fortuitamente sucedan en transcurso de la campaa, permitiendo a todos los niveles estar organizados y planificar con anticipacin posibles situaciones y prepararse para afrontarlas de manera eficiente.

6
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

I. PLANEACION PARA EL MANEJO DE UNA CRISIS Para iniciar la organizacin del plan de crisis los encargados de esta tarea deben efectuar un anlisis para determinar sus puntos fuertes y sus deficiencias (fuerzas internas), sus oportunidades y amenazas (fuerzas externas). Los puntos fuertes y las oportunidades son fuerzas positivas que se deben aprovechar para ejecutar el plan con eficiencia. Las deficiencias y las amenazas son obstculos que pueden frenar la ejecucin del plan y deben ser superados Objetivo Frente a la ocurrencia de ESAVI, conservar la confianza en el programa de inmunizacin y en la vacunacin y asegurar la continuidad de las actividades, revirtiendo la desconfianza de la poblacin asegurando el mantenimiento de las actividades de vacunacin al ms breve plazo posible Organizacin En el nivel nacional, en los departamentos y en los Municipios, se organizar un comit de respuesta oportuna ante una Situacin de Crisis generada por la ocurrencia de ESAVI. Este comit ser responsable de tomar las medidas tcnicas, administrativas, jurdicas y de comunicacin as como de coordinacin entre los diferentes niveles. El comit se integrar por un coordinador general y dos subcomits el tcnico y el asesor. 1. Coordinador general: Ser el encargado de dirigir las actividades del comit tcnico, ser vocero oficial y establecer las comunicaciones sobre los posibles ESAVI, ser seleccionado, segn el nivel, entre el MPS, Secretaria de Salud Departamental o Municipal. Sus funciones son: Presidir el Comit de Crisis Convocar a reuniones tcnicas frente a la presencia de ESAVI y/o ante situaciones de crisis. Actuar como vocero. Establecer las intervenciones en medios de comunicacin. Informar oportunamente a las autoridades del MPS e INS o autoridad departamental, de la ocurrencia de ESAVI graves Convoca al comit asesor para el anlisis y dictamen de los casos

2. Sub comit tcnico: Ser el encargado de la investigacin inmediata de casos notificados. Estar conformado por Coordinador/a del Programa Ampliado de Inmunizacin, Coordinador/a de Vigilancia en Salud
7
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

Publica, representante del Laboratorio Nacional de Referencia o Laboratorio de Salud Publica representante del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos y el representante de la oficina de comunicaciones. Las funciones para cada uno de los miembros son las siguientes: 2.1 Coordinador del programa ampliado de inmunizaciones Coordinar el equipo tcnico del comit de crisis Garantizar y fortalecer las capacidades tcnicas del personal de salud en todos los niveles, para minimizar la presencia de ESAVI por errores programticos. Coordinar y garantizar la inmovilizacin, transporte y otras acciones del lote de vacuna supuestamente implicada en el problema de ESAVI, requeridos durante la investigacin. Formar parte del comit de voceros oficiales. En caso de una Situacin de Crisis o presencia de ESAVI proporcionar al Comit toda la informacin actualizada a cerca de la vacuna SR y SRP (caractersticas y distribucin) y el informe detallado de la situacin presentada.

2.2 Coordinador de VSP, Referente de ESAVI del INS o epidemilogo/a encargado

Establecer el flujo de informacin diaria desde los niveles locales Garantizar la oportunidad de notificacin de los ESAVI desde los niveles operativos. Generar reporte de vigilancia a travs de la publicacin de boletines, informes, etc. Organizar y dirigir la Investigacin de los casos de ESAVI, mediante el Comit de Investigacin de ESAVI, en coordinacin con el responsable del Programa de Vacunacin de los diferentes niveles administrativos

2.3 Laboratorio Nacional de Referencia del INS o Laboratorios Departamentales de Salud Pblica Formar parte del comit de Investigacin de casos de ESAVI Coordinar con los niveles correspondientes la toma y envo oportuno de muestras biolgicas necesarias (incluye muestras anatomo-patolgicas) para la investigacin correspondiente. Coordinar y garantizar los resultados oportunos de la investigacin del lote de vacuna supuestamente implicada en el problema de ESAVI

8
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

2.4 Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos y alimentos INVIMA (en el nivel nacional o su representante en el nivel departamental) Realizar los estudios de laboratorio correspondientes al lote involucrado en el supuesto ESAVI Proporcionar oportunamente los resultados de las pruebas realizadas

2.5 Representante de la oficina de Comunicacin y prensa Elaborar material educativo comunicacional que promueva la vacunacin segura Preparar y coordinar la lista de voceros oficiales del comit de crisis y difundir en los medios de comunicacin. Establecer las estrategias de comunicacin durante la crisis definiendo los tipos de mensajes su distribucin, monitoreo y difusin en los medios de comunicacin Organizar y coordinar las conferencias de prensas con los medios de comunicacin Desarrollar abogaca con autoridades locales para obtener apoyo y compromiso con las actividades de la campaa

3. Sub comit asesor: Brinda orientacin tcnica cientfica a partir de la cual se genera la estrategia comunicacional, estar integrado por los miembros del Comit Nacional de Practicas en Inmunizacin, representantes de la sociedad cientfica y acadmica (entre otros, pediatra, neurlogo, inmunlogo, asesor legal, forense).

9
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

II. EJECUCION DE LAS ACTIVIDADES DEL PLAN DE CRISIS A CARGO DEL COMIT TCNICO La ejecucin es la fase en la que se ponen en marcha todas las actividades planificadas. Antes de la ejecucin de un plan. Se debern como mnimo realizar las siguientes acciones: 1. Reforzamiento del sistema de vigilancia de los ESAVI segn los Protocolos de SIVIGILA http://www.ins.gov.co/?idcategoria=13990 Es importante recordar que es obligatoria la notificacin inmediata (en todo el territorio nacional) de los eventos que requieren hospitalizacin, ponen en riesgo la vida, causan discapacidad, muerte o afectan un grupo de personas al instituto nacional de salud. Telfono 2207700 ext 1396 a 1400 y al correo hsalas@ins.gov.co 2. Fortalecimiento de la capacitacin tcnica al personal de salud Mediante sesiones tcnicas va Web para los coordinadores departamentales y distritales quienes replicaran la informacin a los responsables municipales y EPS. Se desarrollar un programa de educacin contina para el personal de salud referente a vacunacin segura, procedimientos tcnicos para el manejo de los ESAVI, tcnicas de comunicacin con los medios, Analizar estudios de casos de ESAVI anteriores Adicionalmente se distribuir una ayuda de memoria sobre estos temas. 3. Fortalecimiento de la capacidad de supervisin del personal del PAI La supervisin es importante en la fase de la ejecucin del plan, para garantizar que sta sea correcta. Es un proceso continuo que se debe definir antes de que se inicie la ejecucin del plan. Las actividades de supervisin deben figurar en el plan de trabajo y en ellas deben participar todos los interesados directos. Si las actividades no progresan adecuadamente se deben adoptar las disposiciones necesarias para reconocer el problema a fin de poder corregirlo. 4. Investigacin epidemiolgica La que debe realizarse segn el protocolo establecido para tal fin. 5. Establecimiento de coordinacin sectorial e intersectorial Identificar personas claves que deben estar informadas y elaborar directorio telefnico
10
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

Se realizaran las gestiones para obtener el apoyo y la participacin de autoridades polticas y figuras pblicas que apoyen de la inmunizacin. Alianzas con los medios de comunicacin antes de iniciar, durante y al concluir la campaa Participacin de sociedades cientficas y profesionales para el establecimiento de criterios tcnicos concertados y difusin de la informacin a todos los niveles. Concertacin e involucramiento de lderes de opinin de: iglesias de todos los credos religiosos, sindicatos, Organizaciones Gubernamentales y No Gubernamentales Conformacin de grupos de respuesta inmediata para detectar potenciales situaciones de crisis y dar una respuesta inmediata e integrada.

6. Preparacin de informacin y difusin Disponibilidad de informacin actualizada para diferentes audiencias: poltica, profesional, Poblacin general, etc. Acceso y respuesta oportuna a dudas empleando diversos medios: folletos, lneas telefnicas, pginas Web, correo electrnico, etc. Definir mensajes y promover conferencias de prensa, boletines diarios, etc.

7. Coordinacin con los medios de comunicacin Asegurar que los representantes de los medios de comunicacin conozcan a los voceros oficiales Instalar una sede donde brindar informacin permanente sobre cualquier situacin inesperada, donde se pueda capacitar adems a los comunicadores y periodistas. Determinar las conductas a seguir frente a los medios de comunicacin para el manejo del ESAVI. Identificar estrategias de comunicacin para contrarrestar efectos negativos.

8. Control del dao Organice y anuncie el apoyo a los afectados por el ESAVI (por ejemplo, colaborar con los gastos, establecer una lnea telefnica directa de emergencia, etc.) sin reconocer culpa ni responsabilidad. En ese sentido, hay que tomar en cuenta lo siguiente: 8.1 Apoyo a los padres o familiares de la persona afectada Apoyo psicolgico y emocional Apoyo del sistema de salud (acompaamiento, referencia a servicios de salud) Referencia a otro nivel de atencin de ser necesario fuera del sistema.
11
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

Apoyo logstico 8.2 Apoyo al Trabajador (es) de Salud y su percepcin Mantenerlo informado Re-entrenarlo Ofrecer apoyo emocional/legal La comunidad y su percepcin

9. Otras actividades Participar en las sesiones que sean convocadas por el Coordinador General Analizar y establecer criterios tcnicos y recomendaciones para el manejo de los ESAVI Dictaminar con base a l resultado final de la investigacin, la clasificacin y asociacin del ESAVI con la aplicacin de la vacuna.

12
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

III. EVALUACIN DEL PLAN Al trmino del evento se realizar una evaluacin para analizar la aplicacin del plan e identificar el cumplimiento de los procedimientos, las posibles fallas, las lecciones aprendidas y realizar las correcciones apropiadas. 1.1. Conformacin del comit de plan de crisis 1.2. Socializacin de los lineamientos al 100% de los departamentos y municipios 1.3. Porcentaje de instituciones con asistencia tcnica en plan de crisis 1.4. Porcentaje de ESAVI notificado oportunamente 1.5. Porcentaje de errores programticos 1.6. Numero de reuniones realizada con medios de comunicacin

13
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

ANEXO 1. INFORMACIN SOBRE LAS VACUNAS A UTILIZAR Descripcin de la vacuna Vacuna SRP Composicin de la vacuna Sarampin: Edmonston-Zagreb Parotiditis: Leningrad-Zagreb Rubola: Wistar RA 27/3 Sarampin: Edmonston-Zagreb (EZ19) Rubola: Wistar RA 27/3

SR

La vacuna de sarampin y rubola se prepara utilizando las cepas vivas, atenuadas de sarampin Edmonston Zagreb (EZ19) y del virus Wistar RA 27/3 de rubola. Tanto el virus de sarampin como el de la rubola se propagan en clulas diploides humanas. La vacuna es liofilizada y provista con diluyente. Eficacia de la vacuna Se considera superior al 94% con una dosis y del 99% con dos dosis. Va de aplicacin y dosis Aplicar por va subcutnea, regin deltoidea, 0,5 ml, con aguja calibre 25G x 5/8. Contraindicaciones Absolutas: No vacunar Reacciones alrgicas severas (anafilaxia) a dosis previas o a componentes de la vacuna, como la neomicina, o gelatina. Inmunodeficiencia severa conocida (tumores hematolgicos o slidos, inmunodeficiencia congnita, tratamiento inmunosupresor o infeccin por virus HIV con CD 4 menor a 15%. Precaucin: (riesgo aumentado de reaccin severa adversa): Enfermedad aguda severa con fiebre, esperar y citar para vacunar a corto plazo. Trombocitopenia aguda (nmero bajo de plaquetas) o prpura trombocitopnica (lesiones purpricas).

14
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

Administracin reciente de sangre, inmunoglobulinas (gammaglobulina) y hemoderivados, que contienen anticuerpos que disminuyen la eficacia de la vacuna, posponer la vacunacin 12 semanas. Otras recomendaciones: No se puede donar sangre en el mes siguiente a la aplicacin de la vacuna Doble Viral. No se recomienda la aplicacin en mujeres embarazadas. Se recomienda a las MEF no embarazarse en un periodo de un mes posterior a la vacunacin. Realizacin simultnea de PPD. La vacunacin anti sarampionosa puede suprimir la reaccin tuberculnica temporalmente, por lo que deben aplicarse simultneamente o esperar al menos 4 semanas para realizar la PPD.

Falsas contraindicaciones: Conviviente inmunosuprimido Infeccin por HIV asintomtica o levemente sintomtica Intolerancia al huevo o antecedente de reaccin alrgica no anafilctica al huevo Tratamiento con antibiticos y/o convalecencia por enfermedad leve Tratamiento con corticoides (por va oral) en bajas dosis, en aplicaciones tpicas y aerosoles para tratar el asma Enfermedad aguda benigna, catarro, tos, diarrea Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin ESAVI Las manifestaciones producidas por la vacuna SR son ms leves que las producidas por la infeccin natural, son transitorias y desaparecen en pocos das.

15
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

EVENTO R AS H FIEBR E LINF ADENOP ATIA TR ANS ITOR IA AR TR ALGIASY AR TR ITIS TR ANS ITOR IA TR OMBOC ITOPENIA ENC EF AL OP ATA

T AS A 5% 5 15% Alguna veces

TIEMPO ES PERADO DE AP ARIC ION DE DIAS 7 10 DAS 7 12 DAS

DURAC IN 1-2 DAS 1 -2 DAS

25% DE S UC EPTIBLES <1/ 300.000 DOS IS <1/ 1.000.000 DOS IS

7 21 DAS Mujeres adolescentes y adultas 23 S EMANAS 6 15 DAS

Los ESAVI pueden presentarse entre el 5 al 15% de los vacunados por primera vez que son los susceptibles, y el 5% de los que ya han sido vacunados y pueden quedar como susceptibles por fallas vacunales, pueden presentar fiebre que generalmente inicia entre el quinto y octavo da despus de la vacunacin; con menos frecuencia se puede presentar rash cutneo, adenopatas en 1 al 2% de ese mismo grupo y casos de artralgias. Las encefalitis son raras y se presentan a razn de un caso por milln de susceptibles vacunados. En conclusin, la frecuencia ser menor que en la vacunacin de rutina de los infantes de un ao.

16
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

ANEXO 2. PLAN DE CRISIS ESAVI

P L A N D E C O M U N I C A C I N

D E
17
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

ANEXO 3. PROTOCOLO ESAVI


G
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PBLICA

PROTOCOLO DE VIGILANCIA DE EVENTOS ATRIBUIDOS A LA VACUNACIN O INMUNIZACIN INT-R02.002.4020-0 Revisado por: Coordinador grupo de eventos inmunoprevenibles Fecha: 25 de Septiembre 2009

Pgina 18 de 13 Versin N 00 Fecha prxima revisin: 25 de Septiembre de 2010 Aprobado por: Dr. Vctor Hugo lvarez Subdirector de Vigilancia y Control en Salud Pblica Fecha: 25 de Septiembre 2009

Elaborado por: Grupo de vigilancia y control de enfermedades transmisibles (Eventos inmunoprevenibles) Fecha: 25 de Septiembre 2009

1. OBJETIVOS 1.1. Objetivo general Realizar el seguimiento continuo y sistemtico de los eventos supuestamente atribuidos a la vacunacin o inmunizacin (ESAVI) de acuerdo con los procesos establecidos para la notificacin, recoleccin y anlisis de los datos, que permita generar informacin oportuna, vlida y confiable para orientar medidas de prevencin y control y la generacin de una respuesta adecuada por parte de los diferentes actores ante estos eventos. 1.2 Objetivos especficos Implementar los instrumentos de la vigilancia de ESAVI a nivel nacional. Definir la red de vigilancia de los eventos adversos despus de la vacunacin. Describir en trminos de variables de persona, tiempo y lugar el comportamiento de los eventos adversos a la vacunacin. Orientar el proceso de planificacin del Programa Ampliado de Inmunizaciones a travs de la informacin generada por el sistema de vigilancia de eventos adversos.

2. ALCANCE Este documento define la metodologa para los procesos establecidos para la notificacin, recoleccin y anlisis de los datos que orientaran las medidas de prevencin y control de los casos de ESAVI, a nivel nacional, departamental, distrital y municipal, segn se requiera.

18
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

3. RESPONSABILIDAD Es responsabilidad del Instituto Nacional de Salud a travs Subdireccin de vigilancia y control en salud pblica, emitir los parmetros para realizar la vigilancia a travs de este documento y de los actores del sistema: Ministerio de la Proteccin Social-Centro Nacional de Enlace. Instituto Nacional de Salud-Subdireccin de vigilancia y control en salud pblica. Unidades notificadoras: Entidades territoriales de carcter nacional, departamental, distrital y municipal. Unidades primarias generadoras de datos (UPGD): Entidades de carcter pblico y privado que captan los eventos de inters en salud pblica.

4. DEFINICIONES Las contenidas en el Decreto 3518 de octubre 9 de 2006 del Ministerio de la Proteccin Social por el cual se crea y reglamenta el Sistema de vigilancia en salud pblica y se dictan otras disposiciones.

5. CONDICIONES GENERALES: N/A 6. MATERIALES Y REACTIVOS: N/A 7. EQUIPOS: N/A 8. CONTENIDO 8.1. Importancia del evento 8.1.1. Descripcin del evento Un evento supuestamente atribuido a la vacunacin o inmunizacin (ESAVI) se define como cualquier trastorno, sndrome, signo o sntoma que puede o no ser causado por la vacuna o el proceso de inmunizacin y que ocurre despus de la aplicacin de una vacuna. Las reacciones adversas que siguen a una vacunacin se pueden dividir en leves y graves. La mayor parte de las reacciones vacunales son leves, no exigen tratamiento y no producen consecuencias a largo plazo. Las reacciones graves son de una frecuencia bastante predecible (aunque sumamente baja). Una vacuna tambin puede precipitar un incidente que probablemente se presentara aun si sta no se hubiera aplicado.
19
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

Los ESAVI descritos como reacciones esperadas por la aplicacin de determinada vacuna frecuentemente estn asociados a compuestos utilizados en la fabricacin de las vacunas, entre los cuales se mencionan los siguientes: Adyuvantes: hidrxido y fosfato de aluminio Son responsables de un gran nmero de reacciones adversas locales, a veces aparecen ndulos subcutneos en las zonas de inyeccin de las vacunas. Estos ndulos contienen cristales de aluminio y pueden persistir durante mucho tiempo, por ello se recomienda preferentemente la aplicacin de estas vacunas por va intramuscular. Estabilizador: gelatina La gelatina de las vacunas suele ser de origen porcino; existen varios estudios publicados que demuestran reacciones anafilcticas a este estabilizador. Conservantes: tiomerosal Se trata de un conservante bacteriosttico de bacterias grampositivas y gramnegativas y activo frente a hongos y levaduras. El mayor nmero de sensibilizaciones parece estar relacionado con el radical etilmercurio. Antibiticos: neomicina La neomicina se aade a la vacuna como conservante; se han descrito tanto reacciones locales como sistmicas a este antibitico. Medio de cultivo biolgico: clulas de embrin de pollo La prevalencia de alergia al huevo en la infancia se estima en 2%. Las vacunas que se realizan a partir de cultivos celulares de embrin de pollo pueden ocasionar reacciones anafilcticas graves en pacientes alrgicos al huevo. Tipos de eventos adversos Eventos adversos leves: son reacciones locales comunes y benignas que se producen como consecuencia del proceso de vacunacin y que no son objeto de vigilancia (dolor, enrojecimiento e inflamacin local); suelen aparecer en las 48 horas posteriores a la inmunizacin y ceder espontneamente en 1 o 2 das. Eventos adversos moderados a graves: son aquellos que ponen en riesgo la vida, ocasionan discapacidad, hospitalizacin o muerte; estos casos deben ser notificados e investigados.
20
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

8.1.2. Caracterizacin epidemiolgica Entre 1991 y 2001 se presentaron en Estados Unidos 128.717 reportes de eventos adversos despus de la vacunacin (EASV), en tanto que se distribuyeron ms de 1,9 billones de dosis de vacunas. Sobre el total de dosis, la tasa de reporte para los 27 tipos de vacunas notificadas fue de 11,4 reportes por cada 100.000 dosis distribuidas. El evento adverso reportado ms comnmente fue la fiebre en 25,8% de los casos, seguido por la hipersensibilidad en el sitio de la inyeccin con 15,8%, erupcin, 11% y el edema en el sitio de la inyeccin, 10,8%. Del total de eventos notificados, 14,2% corresponda a eventos serios que incluan muerte, hospitalizacin o discapacidad permanente. En Canad, el programa de vigilancia de episodios adversos asociados a vacunas recibe cada ao de 4.000 a 5.000 informes de casos. Solamente 18% de los eventos reportados como graves est probablemente relacionado con la vacunacin, y cerca de 26% no tena informacin con calidad suficiente para permitir evaluar adecuadamente la causa de los eventos. (1) En el marco del proceso de fortalecimiento y modernizacin del Sistema Nacional de Vigilancia, en Colombia se dio inicio al registro sistemtico de los eventos supuestamente atribuidos a vacunacin o inmunizacin mediante el diseo de herramientas que buscan mejorar la capacidad operativa para la captacin de casos, su anlisis y la respuesta oportuna ante su aparicin. La informacin actualizada sobre la aparicin de los ESAVI en el territorio nacional puede consultarse en la pgina www.ins.gov.co. 8.2. Estrategia Vigilancia rutinaria En la vigilancia de los eventos supuestamente atribuidos a la vacunacin o inmunizacin se emplea la vigilancia pasiva o rutinaria, la cual operar en las unidades primarias generadoras de datos (UPGD) que conforman el sistema de vigilancia en salud pblica . En ellas se realizan las siguientes actividades. Notificacin individual de casos sospechosos. Notificacin inmediata e investigacin de los casos graves. Envo de muestras para anlisis de laboratorio. Retroalimentacin de los resultados de las investigaciones de los casos. La red de vigilancia rutinaria para ESAVI est conformada por los prestadores de servicios de salud en los cuales se ha identificado una mayor probabilidad o riesgo de entrar en contacto con el evento, entre ellos los servicios de vacunacin y de consulta externa y urgencias de pediatra; independientemente de lo anterior, cualquier servicio de salud que identifique o sospeche la

21
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

existencia de un evento presuntamente posterior a la vacunacin o inmunizacin deber informarlo a la red. 8.3. Informacin y configuracin del caso 8.3.1. Definicin operativa de caso Tipo de caso Caractersticas de la clasificacin Cualquier trastorno, sndrome, signo o sntoma que ocurra despus de la administracin de una vacuna y que el pblico, los padres, el paciente o los trabajadores de la salud consideren que est relacionado con la vacunacin, pudiendo estar o no relacionado con la vacuna o el proceso de inmunizacin. Para efectos de la vigilancia, los eventos que debern ser notificados son: abscesos eventos que requieren hospitalizacin eventos que ponen en riesgo la vida eventos que causan discapacidades eventos que afecten a grupos de personas cualquier muerte que ocurra antes de las 4 semanas posteriores a la inmunizacin y cuya etiologa no est bien precisada. Relacionado con la vacuna: caso sospechoso que ha sido descrito como una reaccin esperada despus de la administracin de la vacuna y que adems cumple con criterios de causalidad.

Caso sospechoso

Caso relacionado con la vacunacin

22
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

Tipo de caso

Caso relacionado con la vacunacin

Caractersticas de la clasificacin Relacionado con el programa: caso sospechoso en el cual se logra identificar uno o ms de los siguientes errores en la preparacin, manejo o administracin de la vacuna: dosificacin inadecuada. Va de administracin incorrecto. uso inseguro de aguja y jeringas desechables. falta de verificacin del empaque que garantice la esterilidad de agujas y jeringas. manipulacin inadecuada de las agujas y jeringas. reconstitucin de las vacunas con el diluyente equivocado. cantidad indebida de diluyente. preparacin inadecuada de vacunas. sustitucin de vacunas o diluyentes por medicamentos u otros. contaminacin de la vacuna o el diluyente. almacenamiento indebido de las vacunas y jeringas. vacunas y jeringas usadas despus de su fecha de caducidad. Caso sospechoso en el cual el evento coincide con la vacunacin y pudo haberse producido incluso si la persona no hubiese recibido la vacuna. Caso en el cual el evento adverso no est directamente relacionado a la vacuna, su administracin o cualquier otra causa identificable, por lo cual no es posible determinar una relacin causal entre la aplicacin del biolgico y el trastorno presentado.

Caso coincidente

No concluyente o desconocido

23
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

8.4. Proceso de vigilancia 8.4.1. Flujo de la informacin

24
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

8.4.2. Notificacin Notificacin Responsabilidad Se deben notificar de manera inmediata e individual los casos en los cuales el evento reportado pone en riesgo la vida, ocasiona discapacidad, hospitalizacin o muerte; tambin se deber realizar notificacin inmediata cuando se presente un aumento significativo de los eventos adversos en una determinada zona geogrfica Se deben notificar individualmente y con periodicidad semanal los casos sospechosos de eventos adversos de acuerdo con los estndares establecidos en el subsistema de informacin para la vigilancia en salud pblica. La clasificacin final de los casos sospechosos deber ser realizada por un comit de anlisis creado en cada departamento, el cual debe estar conformado por los profesionales del grupo de vigilancia epidemiolgica, del Programa Ampliado de Inmunizacin (PAI) y el acompaamiento de un especialista en pediatra o inmunologa. Esta informacin deber remitirse peridicamente al Instituto Nacional de Salud (INS). El INS se reserva el derecho de aceptar la clasificacin realizada en los entes territoriales.

Notificacin inmediata

Notificacin semanal

Ajustes por perodos epidemiolgicos

Las unidades primarias generadoras de datos (UPGD), caracterizadas de conformidad con las normas vigentes, son las responsables de captar y notificar con periodicidad semanal, en los formatos y estructura establecidos, la presencia del evento de acuerdo a las definiciones de caso contenidas en el protocolo. Los datos deben estar contenidos en archivos planos delimitados por comas, con la estructura y caractersticas definidas y contenidas en los documentos tcnicos que hacen parte del subsistema de informacin para la notificacin de eventos de inters en salud pblica del Instituto Nacional de Salud - Ministerio de Proteccin Social. Ni las direcciones departamentales, distritales o municipales de salud, ni las entidades administradoras de planes de beneficios, ni ningn otro organismo de administracin, direccin, vigilancia y control podrn modificar, reducir o adicionar los datos ni la estructura en la cual deben ser presentados en medio magntico, en cuanto a longitud de los campos, tipo de dato, valores que puede adoptar el dato y orden de los mismos. Lo anterior sin perjuicio de que en las bases de datos propias, las UPGD y los entes territoriales puedan tener informacin adicional para su propio uso.
25
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

Se entiende la notificacin negativa para un evento como su ausencia en los registros de la notificacin semanal individual obligatoria de las UPGD que hacen parte de la Red Nacional de Vigilancia. 8.5. Anlisis de los datos 8.5.1. Indicadores Ver anexo 2. indicadores. 8.6. Orientacin de la accin 8.6.1. Individual Las UPGD deben garantizar la atencin integral del paciente o su remisin a un nivel de mayor complejidad con el fin de brindar tratamiento y minimizar las complicaciones que se deriven del evento adverso. En caso de que se presente la defuncin del paciente, deben tomarse y enviarse muestras de rganos para la realizacin del estudio anatomopatolgico. De igual manera, se deben informar a los padres del vacunado los resultados de la investigacin y si es pertinente, se deben tomar precauciones durante la aplicacin de nuevas vacunas. 8.6.2. Colectiva Educacin e informacin Es necesario que especialmente el personal operativo conozca los principales eventos que pueden presentarse y est preparado para intervenir ante cualquier posibilidad de ESAVI, y ante su presencia, darle el manejo ptimo, especialmente cuando viene por rumor de la comunidad, en cuyo caso el manejo incorrecto puede llevar a deteriorar la imagen del programa de vacunacin, especialmente en localidades pequeas. Uno de los objetivos bsicos de la capacitacin del personal debe ser la sensibilizacin frente a la importancia de hacer un diagnstico oportuno y un tratamiento adecuado. El paso inicial debe ser sensibilizar en cascada, utilizando multiplicadores, a todo el personal de salud sobre los eventos normales que pueden esperarse y cmo manejarlos, as como en la deteccin de casos ESAVI, la forma de recolectar y notificar la informacin y la importancia del sistema de vigilancia de estos eventos.

26
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

De la misma manera, despus de la aplicacin de cualquier biolgico, el vacunador debe orientar al usuario o cuidador sobre los eventos leves que se esperaran segn el tipo de biolgico y las seales de alarma que favorecen la consulta oportuna a los servicios de salud. Durante el proceso de sensibilizacin se debe promover el uso de informacin relevante sobre las vacunas en cada puesto o servicio de vacunacin. Esto se logra organizando una carpeta informativa que incluya el protocolo de vigilancia de eventos adversos, fichas de reporte y los informes de insertos de cada vacuna que se est administrando; de la misma manera, se debe tener registro del nmero de lotes de las vacunas y jeringas que se estn utilizando para facilitar la recoleccin de informacin concerniente a los biolgicos administrados. En jornadas masivas de vacunacin adicionales a la vacunacin rutinaria, debe sensibilizarse a los padres de los nios para que consulten al servicio de salud ms cercano en caso de algn evento que pueda considerarse como adverso despus de la inmunizacin. Durante estas jornadas se debe contar con una persona responsable, el coordinador y portavoz, quien debe estar capacitada para informar e investigar los casos de ESAVI. Procedimiento en la investigacin de ESAVI Es difcil determinar si un ESAVI es realmente el resultado de la administracin de la vacuna y de la inmunizacin subsiguiente, sobre todo en los nios pequeos. Por un lado, en este grupo de edad ocurren con cierta frecuencia eventos que se atribuyen a las vacunas, y es difcil hacer la distincin entre los eventos relacionados con la administracin de la vacuna y la aparicin de eventos coincidentes. La finalidad de la investigacin es confirmar o descartar el evento notificado, determinar las posibles causas e informar a las partes involucradas. Evaluacin inicial: dentro de las primeras 48 horas siguientes a la notificacin del caso es necesario realizar una descripcin detallada de las caractersticas de los elementos que componen el servicio de vacunacin, esto es, refrigeradora del programa, mesa de trabajo, sala de vacunacin, lugar donde se almacenan las jeringas, listado de los medicamentos que se reciben y se entregan en el servicio de salud (revisar el parte de movimiento de medicamentos). Es necesario cumplir con el diligenciamiento de la ficha de notificacin (Ver anexo 1). Recoleccin de datos: los datos generales que deben ser recolectados en la investigacin de caso son los siguientes: Datos demogrficos: edad, sexo, lugar de residencia y antecedentes familiares. Resumen clnico reciente: sntomas y signos, cundo aparecieron, duracin, examen clnico, exmenes auxiliares, diagnstico, tratamiento y evolucin. Tipo de evento: fecha de aparicin, duracin y tratamiento del evento clnico. Antecedentes patolgicos e historia clnica del paciente: alergias a ciertas preparaciones farmacuticas, trastornos neurolgicos preexistentes, apnea durante el sueo, medicamentos
27
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

que est tomando actualmente, etc., as como antecedentes de reacciones a vacunaciones previas. Informe completo del resultado segn el protocolo si se requiere examen toxicolgico y anatomo-patolgico.

Identificacin de la vacuna y jeringa utilizada Nmero del lote Fechas de fabricacin y caducidad Laboratorio de fabricacin Procedencia de la vacuna/jeringa. Aspecto fsico de la vacuna/jeringa Es importante obtener y revisar en lo posible el inserto de informacin del fabricante de la vacuna. Revisin e informe de los aspectos operativos del programa Lugar y condiciones de almacenamiento de la vacuna Manipulacin y transporte de la vacuna. Uso de diluyentes/ reconstitucin de las vacunas y formas de administracin Dosificacin adecuada Disponibilidad de agujas y jeringas y prcticas apropiadas Circunstancias y forma de realizacin de la vacunacin Prcticas de la atencin en el servicio de salud Nmero de dosis aplicadas. Persona que administr la vacuna, tiempo de experiencia, notificacin de otros eventos similares. Tcnica de administracin La cadena de fro. Bsqueda de otros casos Se debe realizar luego de la evaluacin inicial y se debe tener prudencia en el manejo de la informacin y la solicitud de la misma, ya que una divulgacin inadecuada de esta informacin puede afectar de manera irreparable las jornadas de vacunacin. Los tems a indagar son los siguientes: Determinar si en la poblacin de vacunados con el mismo vial o lote en el mismo perodo existen otros casos con los mismos sntomas. Determinar si existe un incidente similar en la poblacin que no ha sido vacunada. Determinar si la poblacin vacunada con un lote diferente de vacunas (del mismo fabricante u otro) presenta sntomas similares. Determinar si todos los casos proceden de un mismo centro de vacunacin.
28
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

8.6.3. Acciones de laboratorio Criterios Muestras para estudio patolgico: si se sospecha de una muerte a causa de una vacuna, se deben enviar muestras al Laboratorio de Patologa del Instituto Nacional de Salud de los rganos en los cuales se sospeche algn compromiso, anexando un informe que incluya la causa de muerte, agentes causantes, epicrisis y el resumen de la historia clnica. (El decreto 786 de 1990 y el ttulo IX de la ley 09 de 1979 pueden servir en la realizacin de la autopsia clnica). Muestras para evaluar la calidad del biolgico y de la jeringa utilizada: si durante la investigacin epidemiolgica se sospecha que el evento se asocia con algn defecto en el biolgico aplicado, se debern enviar al INVIMA muestras de los biolgicos implicados y de jeringas utilizadas en la vacunacin en un nmero previamente establecido. La decisin de enviar muestras al INVIMA ser de exclusiva potestad del nivel nacional, conjuntamente con las oficinas de epidemiologa o del PAI en el nivel departamental, para ser cumplida en los niveles locales.

29
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

9. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Chim James. El control de las enfermedades transmisibles. Decimosptima edicin. Washington DC, EUA. OPS, 2001 ISBN 9275315817. Centers for Disease Control and Prevention. Surveillance Summaries, January 24, 2003. MMWR 2003:52(No. SS-1). Organizacin Mundial de la Salud. Informacin suplementaria sobre seguridad de las Vacunas. Parte 2: tasas Bsales de incidentes adversos seguidos a vacunacin. Ginebra 2000. Organizacin Panamericana de la Salud. Vacunacin segura. Cmo enfrentar los eventos supuestamente atribuidos a la vacunacin o inmunizacin? Washington 2002. The Brighton collaboration: addressing the need for standardized case definitions of adverse events following immunization (AEFI). Vaccine 2002; 21: 298-302. Moreno M.C, Amat J, Moya M, Cruz S. Reacciones adversas producidas por vacunas infantiles. Hospital Torrecrdenas.Almera. Alergol Inmunol Clin 2005; 20: 51-63. OMS Immunization safety: a global priority. Reprint of the special theme articles of the Bulletin of the World Health Organization, 2000; 78(2): 153-231)

10. CONTROL DE REGISTROS


CONTROL DEL REGISTRO IDENTIFICACION 1ra. FASE: ARCHIVO DE GESTION ORDENACION DOCUMENTAL Orden cronolgico y temtico Orden cronolgico y temtico TIEMPO DE RETENCION 3 aos 2da. FASE DISPOSICION INICIAL METODO USADO Orden cronolgico y temtico Orden cronolgico y temtico 3ra.FASE DISPOSICION FINAL METODO UTILIZADO Eliminacin

COD REGR02.001.4010001 REGR02.001.4020008

NOMBRE Ficha de notificacin Datos bsicos Ficha de notificacin ESAVI datos complementarios

RESPONSABLE Auxiliar servicios generales

LUGAR Archivo SVCSP

RESPONSABLE Auxiliar administrativo

TIEMPO

15 aos

Auxiliar servicios generales

Archivo SVCSP

3 aos

Auxiliar administrativo

15 aos

Eliminacin

11. CONTROL DE REVISIONES


VERSION FECHA APROBACION AA MM DD 09 07 01 RESPONSABLE APROBACION MOTIVO DE CREACION O CAMBIO

00

30
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

12. ANEXOS 12.1. Anexo 1. Ficha nica de notificacin de eventos adversos atribuidos a la Vacunacin o inmunizacin

31
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

12.2 Anexo 2. Indicadores a. Porcentaje de ESAVIs notificados oportunamente. Tipo de indicador: Definicin operacional: Proceso Numerador: nmero de los ESAVI con diligenciamiento y envo de fichas en las primeras 24 horas. Denominador: nmero de casos de ESAVIs notificados Sistema Nacional de Vigilancia, SIVIGILA Ficha de Notificacin al SIVIGILA Cara A y Cara B, Cara A Variable: Fecha de notificacin Cara B Variable: inicio de investigacin Utilidad o interpretacin

Fuente de informacin:

Fecha

1. Refleja el tiempo transcurrido entre la notificacin de un caso y el inicio de la investigacin del mismo por el personal operativo local. 2. Mide la eficiencia del sistema de vigilancia para recolectar oportunamente informacin que pueda ser til en la clasificacin final de los casos

Parmetros:

Rango 1. Departamentos con investigacin oportuna al 60% Rango 2. Departamentos con investigacin oportuna el 60% y 69.9% Rango 3. Departamentos con investigacin oportuna el 70% y 79.9% Rango 4. Departamentos con investigacin oportuna el 80% y 89.9% Rango 5. Departamentos con investigacin oportuna igual o superior al 90%

Nivel: Meta:

Departamental y Nacional 80% de cumplimiento

32
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

b. Porcentaje de ESAVIs que fueron clasificados. Tipo de indicador: Definicin operacional: Proceso Numerador: nmero de los ESAVI con investigaciones concluidas y clasificacin definitiva Denominador: nmero de casos de ESAVIs notificados Sistema Nacional de Vigilancia, SIVIGILA Ficha de Notificacin al SIVIGILA Cara A y Cara B, Cara A Variable: Nombre del evento Cara B Variable: Clasificacin final .

Fuente de informacin:

Utilidad o interpretacin

1. Mide la capacidad del sistema para realizar investigacin y seguimiento de los ESAVIs reportados. 2. Mide la eficiencia del sistema de vigilancia para lograr la clasificacin final de los casos. Rango 1. Departamentos con investigacin oportuna al 60% Rango 2. Departamentos con investigacin oportuna el 60% y 69.9% Rango 3. Departamentos con investigacin oportuna el 70% y 79.9% Rango 4. Departamentos con investigacin oportuna el 80% y 89.9% Rango 5. Departamentos con investigacin oportuna igual o superior al 90%

Parmetros:

Nivel: Meta:

Departamental y Nacional 80% de cumplimiento

33
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

c. Proporcin de Errores programticos Tipo de indicador: Definicin operacional: Proceso Numerador: nmero de los ESAVI confirmados, clasificados como errores programticos. Denominador: nmero de los ESAVI notificados. Sistema Nacional de Vigilancia, SIVIGILA Ficha de Notificacin al SIVIGILA Cara B Variable: Clasificacin Final 1. Pretende conocer la frecuencia con que ocurren los errores programticos respecto a las reacciones esperadas despus de la administracin de una vacuna. 2. Busca identificar aquellas reacciones vacunales que pudieron haberse evitado Sern establecidos anualmente de acuerdo al comportamiento del ao inmediatamente anterior. Departamental y Nacional. Inicialmente menos del 50% de ESAVIs debido a errores programticos.

Fuente de informacin:

Utilidad o interpretacin

Parmetros: Nivel: Meta:

34
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

Ministerio de la Proteccin Social Repblica de Colombia Direccin General de Salud Pblica Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

ANEXO 7. DIRECTORIO DE FUNCIONARIOS RESPONSABLES DEL NIVEL CENTRAL Nombre Andrea Vicari Bettha Capistran Ocampo Rodrigo Rodrguez Fernndez Patricia Arce Guzmn Lenis Enrique Urquijo Velsquez rea Institucin OPS/OMS OPS/OMS OPS/OMS SDS Bogot MPS MPS MPS MPS INS Telfono 3144141 Ext. 104, 132 3305000 Ext. 1272 3144141 Ext. 104, 132 3649090 Ext 9876 3365066 Ext. 1400 3305000 Ext. 1270 3365066 Ext. 1415 3365066 220-7700 Ext. 112

Consultor PAI Asesora PAI Consultor PAI Asesora PAI Direccin General de Salud Pblica Martha Velandia Gonzlez Coordinadora PAI Nacional Maria Isabel Schtorborg Santander Coordinador Vigilancia en Salud Publica Marisol Orozco Comunicacin Social Vctor Hugo lvarez Subdireccin de Vigilancia y Control en Salud Pblica Vigilancia PAI Vigilancia Inmunoprevenibles Asistente tcnica PAI Asistente tcnica PAI Asistente tcnica PAI Asistente tcnica PAI Asistente tcnica PAI Profesional Especializado Asistente tcnica PAI Asistente tcnica PAI Asistente tcnica PAI Asistente tcnica PAI Asistente tcnica PAI Ingeniero Red de Fro Tcnico PAI cuartos fros

Orlando Castillo Pabn Helena Patricia Salas Ana Betty Higuera Prez Ana Del Carmen Castaeda Brigitte Neffer Forest Carmen Elisa Ojeda Jaid Constanza Rojas Ivn Mauricio Crdenas Maria Cristina Arias Mahecha Ivonne Carolina Marcelo Clara Luca Bocanegra Cervera Marta Imelda Linero La Marcela Giza Castillo Rafael Hernn Rivera Alberto Snchez Castro

INS INS MPS MPS MPS MPS MPS MPS MPS MPS MPS MPS MPS MPS Cuartos fros, MPS

2207700 Ext. 1396 2207700 Ext 1400 3305000 Ext. 1273 3305000 Ext. 1299 3305000 Ext. 1267 3305000 Ext. 1298 3305000 Ext. 1272 3305000 Ext. 1278 3305000 Ext. 1267 2806285 3305000 Ext. 1270 3305000 Ext. 1270 3305000 Ext. 1270 2806285 2806285

35
Carrera 13 N 32 76. PBX: 330 5000, Ext. 1270 a 1278. FAX: 330 5050 Ext. 1270 www.minproteccionsocial.gov.co. Bogot, D.C., Colombia

S-ar putea să vă placă și