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Conselheiros Regionais
Antnio Geraldo Ribeiro dos Santos Junior Ceclia Leiko Shimoda Fbio Ribeiro Israel Murakami Marcos Machado Ferreira Maria Fernanda Carvalho Patrcia de Carvalho Mastroianni Paulo Jos Teixeira Pedro Eduardo Menegasso Priscila Nogueira Camacho Dejuste Raquel Cristina Delfini Rizzi Grecchi Rodinei Vieira Veloso Adriano Falvo (suplente) Clia Tanigaki (suplente)
Projeto Grfico
Andria Yamani
Reviso
Art Printer
Impresso Tiragem
Diagramao
5 mil exemplares
05/07/2012
Apresentao
Um novo olhar para a profisso
Humanizao. Esse o caminho que a ser seguido nessa trajetria que se inicia. O farmacutico deve ser um profissional de sade dedicado e preocupado no s com a composio e dispensao dos medicamentos, mas tambm com a ateno e assistncia ao paciente. Com esse novo direcionamento da profisso, desponta um modelo de farmcia diferente, ou seja: um estabelecimento que atua como posto avanado do atendimento sade pblica, onde se potencializa o seu trabalho. Mais uma vez voc, farmacutico, aparece como um importante aliado na preveno e orientao de enfermidades incidentes no Brasil e no mundo. Sendo o profissional mais acessvel populao, voc tem a oportunidade de reforar seu papel de agente de sade. esse farmacutico engajado, interessado pelas inovaes relacionadas profisso e preocupado em oferecer a adequada assistncia farmacutica ao paciente que esperamos de voc. E, tomando por base essa premissa, desenvolvemos e aprimoramos, a cada dia, um trabalho voltado ao resgate da valorizao do profissional de Farmcia, colocando a assistncia farmacutica em primeiro lugar. Nesse sentido, trabalhamos para a valorizao da sua profisso, para que voc seja respeitado e para que seus campos de atuao profissional sejam preservados. Somos seu aliado nesta luta. Sucesso nessa nova trajetria!
Sumrio
Apresentao....................................................................................................................... 03 O que o Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo..................... 05 Atividades do CRF-SP........................................................................................................ 09 Outras entidades. ................................................................................................................ 16 Sites de interesse................................................................................................................ 18 Endereos............................................................................................................................. 19 Conceitos e legislao profissional................................................................................. 21 Lei 3.820, de 11/11/1960 Criao dos Conselhos Federal e Regionais de Farmcia. ....................................................................................................... 23 Decreto 20.377, de 08/09/1931 Regulamentao do exerccio da profisso farmacutica....................................................................................................... 31 Lei 5991/73 Controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. .............................................................................. 32 Decreto 85.878, de 07/04/1981 mbito profissional do farmacutico. ........................................................................................................................ 43 Resoluo n 417, de 29/09/2004 Cdigo de tica da Profisso Farmacutica........................................................................................................................ 45 Resoluo n 418, de 29/09/2004 Cdigo de Processo tico da Profisso Farmacutica...................................................................................................... 53 Resoluo n. 461, de 02/05/2007 Sanes ticas e disciplinares aplicveis aos farmacuticos............................................................................................. 60 Juramento ............................................................................................................................ 66
Estrutura
A Diretoria do CRF-SP composta por presidente, vice-presidente, secretriogeral e tesoureiro, atividades exercidas por profissionais eleitos. As decises dos diretores so legitimadas em um Plenrio, integrado por farmacuticos tambm eleitos, os conselheiros regionais. Em So Paulo, o Conselho possui 25 diretores regionais, farmacuticos que representam o CRF-SP nas Seccionais do Estado, sendo todas essas atividades exercidas voluntariamente. O CRF-SP tambm possui um representante no Conselho Federal de Farmcia, que vota pelo Estado no Plenrio do CFF. Farmacutico eleito, o conselheiro federal possui um mandato de quatro anos.
Em sua estrutura, o CRF-SP conta, ainda, com as Comisses Assessoras, que apoiam as decises da Diretoria nos assuntos de conhecimento especfico, como estudos, desenvolvimento de projetos ou emisso de pareceres, e as Comisses de tica, que apuram as infraes ticas e realizam a emisso de pareceres em Processos referentes tica e disciplina dos profissionais que exercem atividades profissionais farmacuticas, na rea de sua jurisdio. Conhea as atribuies dos representantes do CRF-SP:
Presidente
Exerce a responsabilidade administrativa do Conselho Regional; Representa o Conselho Regional junto ao Conselho Federal, na interface de projetos e reivindicaes da categoria; Convoca e preside reunies plenrias, de diretoria e assembleias gerais eleitorais; Representa o CRF-SP perante rgos ou autoridades pblicas para a soluo de casos especficos; Outorga procuraes para defender interesses da entidade junto aos rgos do Poder Judicirio; Instaura inqurito e aplica punio decidida pelo Plenrio aos acusados.
Vice-presidente
Substitui o presidente nos seus impedimentos e ausncias ocasionais, sucedendo-o no restante do mandato em caso de vaga; Coordena as atividades de fiscalizao; Executa atribuies deferidas a ele pelo plenrio ou diretoria.
Secretrio-geral
Coordena e administra os servios administrativos internos; Substitui o vice-presidente ou o tesoureiro nos seus impedimentos; Responde pelo expediente do CRF-SP; Secretaria as reunies plenrias e de diretoria, responsabilizando-se pelos atos preparatrios e demais encaminhamentos.
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Tesoureiro
Realiza a gesto financeira do Conselho, de acordo com as normas de Contabilidade Pblica; Acompanha e analisa a arrecadao da receita e a realizao da despesa; Prepara oramento anual e elabora contas do exerccio; Assina, junto com o presidente, todos os documentos de contedo econmico de responsabilidade do CRF-SP; Examina processos de prestao de contas do Conselho para atendimento das disposies em vigor.
Conselheiros Regionais
Colaboram com as questes de interesse especfico da profisso, mediante proposta escrita; Comparecem s reunies plenrias; Participam de debates e decidem sobre assuntos pertinentes ao Plenrio; Apreciam e julgam os pareceres das Comisses; Apreciam, relatam e votam no julgamento dos processos pertinentes tica e disciplina profissional; Propem deliberaes ao Plenrio inerentes ao exerccio da profisso farmacutica, respeitando o disposto nas Resolues do Conselho Federal de Farmcia.
Conselheiros Federais
Representam os interesses do Conselho Regional junto ao Conselho Federal de Farmcia; Desempenham as mesmas atribuies dos conselheiros estaduais no Plenrio do Federal; Votam as propostas e Resolues do Conselho Federal de Farmcia que disciplinam as atividades farmacuticas.
Diretores Regionais
Representam o Conselho nas suas cidades e respectivas regies; Encaminham as demandas ticas, tcnicas e legais dos farmacuticos no interior do Estado; Promovem aes de integrao entre os profissionais da regio.
Conselho Federal de Farmcia - CFF Conselho Regional de Farmcia - CRF-SP Plenrio Diretoria Eletiva Comisses Assessoras Comisses de tica Diretores Regionais
Processo Eleitoral
A cada dois anos, o CRF-SP realiza eleies para a escolha de sua Diretoria Eletiva. So atividades voluntrias e podem ser exercidas por qualquer farmacutico que esteja em situao regular junto ao CRF-SP.
O voto regulamentado pelo Conselho Federal de Farmcia e obrigatrio a todos os farmacuticos cadastrados no Conselho Regional. Para exercer essa obrigao, o profissional deve estar em situao regular junto ao CRF. A ausncia no processo eleitoral, sem justificativa, passvel de multa.
Atividades do CRF-SP
Fiscalizao
Alm de fiscalizar o exerccio da profisso, impedindo a atuao irresponsvel e punindo infraes lei, a fiscalizao do exerccio profissional atua de maneira orientativa com o farmacutico e, quando identificados problemas que no so de sua competncia, encaminha-os para outras autoridades, a fim de que sejam adotadas as providncias cabveis (Vigilncias Sanitrias, Ministrio Pblico, etc.). O Departamento de Fiscalizao vem desenvolvendo um trabalho srio e responsvel de garantia do direito legal da populao de ser atendida pelo farmacutico, profissional de nvel superior, capacitado a orientar sobre o correto uso dos medicamentos, por meio do monitoramento dos mais de 23 mil estabelecimentos farmacuticos e do acompanhamento do trabalho dos 45 mil profissionais inscritos. Entre as atividades da fiscalizao, possvel destacar: Defesa do mbito e da conduta tica profissional; Parceria com as Vigilncias Sanitrias (municipais, estadual e Anvisa), Ministrio Pblico, Secretarias de Sade, Universidades e outras entidades representativas; Orientao do profissional farmacutico; Canal de denncias: 0800-7702273 ou denuncia@crfsp.org.br.
Orientao Farmacutica
Com o objetivo de orientar e esclarecer os profissionais sobre as legislaes vigentes nos diferentes ramos de atividade, o CRF-SP disponibiliza o Departamento de Orientao Farmacutica, sendo indispensvel que o profissional mantenha-se atualizado, uma vez que muitas infraes so cometidas por desconhecimento da legislao em vigor. O Departamento de Orientao Farmacutica do CRF-SP foi criado em 2003 e atua de forma integrada com a fiscalizao do CRF-SP. Alm de esclarecer dvidas, funciona como um canal direto de comunicao com os farmacuticos.
Comisses Assessoras
As Comisses Assessoras so fruns permanentes de discusso sobre os vrios mbitos da Farmcia, que tm como atribuies: Desenvolver projetos ou propor aes voltadas ao segmento profissional da rea de estudo da Comisso, a partir da troca de informaes; Assessorar a diretoria do Conselho em assuntos que exijam conhecimentos especficos, por meio da discusso dos temas propostos e emisso de pareceres; Expor e debater temas de interesse comum. Cada Comisso possui um coordenador que exerce o papel de referncia nos assuntos relacionados s respectivas reas. A participao nas reunies voluntria e aberta aos farmacuticos, mediante confirmao prvia de presena junto Secretaria das Comisses. Se o farmacutico manifestar interesse em se inscrever como integrante da Comisso, seu nome dever ser aprovado e homologado pelo Plenrio do CRF-SP. Atualmente, so 14 Comisses: Comisso Assessora de Acupuntura; Comisso Assessora de Anlises Clnicas e Toxicolgicas; Comisso Assessora de Distribuio e Transportes; Comisso Assessora de Educao Farmacutica; Comisso Assessora de Farmcia; Comisso Assessora de Farmcia Clnica; Comisso Assessora de Farmcia Hospitalar; Comisso Assessora de Homeopatia; Comisso Assessora de Indstria; Comisso Assessora de Pesquisa Clnica; Comisso Assessora de Plantas Medicinais e Fitoterpicos; Comisso Assessora de Regulao e Mercado; Comisso Assessora de Resduos e Gesto Ambiental; Comisso Assessora de Sade Pblica.
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Alm disso, nas Seccionais do CRF-SP funcionam Comisses Assessoras Regionais, que interagem com as Comisses Assessoras da Sede. Informe-se pelo portal do CRF-SP sobre quais Comisses Regionais esto funcionando na Seccional de sua regio, ou envie um e-mail para secomas@crfsp.org.br.
Comisses de tica
As Comisses de tica so responsveis pelo andamento e pareceres nos processos referentes tica e disciplina dos farmacuticos na rea de sua jurisdio. Compostas por, no mnimo, trs farmacuticos inscritos no CRF-SP, sem cargo de Diretoria, e nomeados pelo presidente e homologados em Plenrio, possuem regimento interno prprio e suas decises so tomadas pelo Conselho de Presidentes das Comisses de tica, que se rene, ordinariamente, a cada dois meses ou, extraordinariamente, se necessrio, em uma das cidades-sede. O CRF-SP possui uma Comisso de tica na capital e outras 25 que funcionam no interior do Estado: Comisso de tica de Araatuba Comisso de tica de Araraquara Comisso de tica de Avar Comisso de tica de Barretos Comisso de tica de Bauru Comisso de tica de Bragana Paulista Comisso de tica de Campinas Comisso de tica de Caraguatatuba Comisso de tica de Fernandpolis Comisso de tica de Franca Comisso de tica de Guarulhos Comisso de tica de Jundia Comisso de tica de Marlia Comisso de tica de Mogi das Cruzes Comisso de tica de Osasco Comisso de tica de Piracicaba
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Comisso de tica de Presidente Prudente Comisso de tica de Registro Comisso de tica de Ribeiro Preto Comisso de tica de Santo Andr Comisso de tica de Santos Comisso de tica de So Joo da Boa Vista Comisso de tica de So Jos dos Campos Comisso de tica de So Jos do Rio Preto
Comisso de tica de Sorocaba Para obter mais informaes, basta enviar e-mail para etica@crfsp.org.br.
Canais de Comunicao
O CRF-SP desenvolveu algumas ferramentas de comunicao para estar mais prximo do farmacutico, orientando e levando informaes importantes sobre as transformaes da profisso. Um importante canal de comunicao a Revista do Farmacutico, publicao bimestral que vem conquistando cada vez mais credibilidade junto aos profissionais do Estado.Aborda temas que esto em destaque em cada rea que o farmacutico pode atuar, e retrata assuntos atuais repercutidos na profisso farmacutica. Distribuda aos farmacuticos de So Paulo, a revista possui uma tiragem de 47.500 mil exemplares. Mais uma forma de estreitar a relao do CRF-SP com o profissional o Canal Farmacutico.Veiculado s quartas e sextas-feiras, ele aborda assuntos atualizados sobre o setor de Farmcia, como legislaes, vitrias a favor da categoria, seminrios e outras novidades relacionadas rea.s sextas-feiras, so divulgados os cursos e palestras oferecidos pelo Conselho e pelas entidades parceiras. Para ter acesso a essas informaes, cadastre-se no portal do CRF-SP.
Outro meio de relacionamento com o farmacutico o portal do CRF-SP. No site www.crfsp.org.br, o internauta encontra todas as informaes atualizadas sobre a profisso, legislao, alm do atendimento on-line, onde pode protocolar alguns requerimentos sem sair de casa.
Emisso de documentos
Assim que for contratado por uma empresa, o farmacutico deve comunicar ao CRF-SP sua condio de responsvel tcnico, farmacutico substituto ou temporrio no prazo mximo de 30 dias. necessrio preencher e assinar o formulrio prprio, apresentar cpias das pginas da foto da carteira profissional, contrato de trabalho e qualificao civil. No ato da assuno, o farmacutico deve tambm preencher e assinar o termo de compromisso, documento em que consta o horrio da efetiva prestao de assistncia ao estabelecimento. importante ressaltar que o
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empregador precisa assinar o formulrio que contm a declarao de horrio de funcionamento do estabelecimento. Como a CLT prev um limite de oito horas dirias de trabalho, o CRF-SP exige uma declarao do horrio de assistncia e funcionamento, pois a maioria dos estabelecimentos funciona por mais de oito horas dirias, tendo que contratar outro profissional para cobrir esse perodo.
A empresa precisa garantir assistncia integral, mas o profissional no obrigado a estender o seu horrio para atender a uma necessidade da empresa.
Em casos de resciso contratual, o farmacutico deve devolver o certificado de regularidade, registro de responsabilidade tcnica e registro de farmacutico substituto e comunicar sua baixa de responsvel tcnico ao CRF-SP, em at 30 dias. Para isso, necessrio o preenchimento de formulrio prprio, apresentao de cpia da carteira de trabalho, com a data da sada da empresa, e o protocolo de baixa de responsabilidade tcnica expedido pela Vigilncia Sanitria.
Vale lembrar que o farmacutico no deve assinar documentos em branco, como Termo de Compromisso e formulrios, pois as informaes preenchidas posteriormente assinatura podem ser diferentes daquelas firmadas entre o profissional e o estabelecimento, como por exemplo, o horrio de trabalho. As informaes imprecisas podem levar o farmacutico a responder processo tico.
Como instituio responsvel pela habilitao legal do farmacutico, o CRF-SP emite os documentos que permitem o exerccio da profisso. Conhea alguns deles:
Validade
1 (um) ano 1 provisria 180 (cento e oitenta) dias 2 provisria 5 (cinco) anos definitiva (mediante diploma registrado)
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Validade
O profissional no deve delegar a terceiros as providncias relativas assuno ou baixa de responsabilidade tcnica junto aos rgos competentes (CRF-SP eVigilncia Sanitria), devendo comparecer pessoalmente para protocolar a documentao necessria.
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Certido de Regularidade
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Outras entidades
Sobre a Vigilncia Sanitria
Competncia: fiscalizar os estabelecimentos para verificar se esto funcionando de acordo com as normas sanitrias. As autoridades sanitrias lavram auto de infrao ao constatar irregularidades durante a inspeo, sendo que as faltas cometidas devem ser descritas no auto de infrao sanitria de maneira clara e objetiva, indicando o respectivo dispositivo legal transgredido, e as penalidades a que o infrator est sujeito. O auto de infrao sanitria a pea inicial do processo administrativo destinado apurao das transgresses s normas vigentes. importante ressaltar que este procedimento administrativo permite a ampla defesa do indivduo, pois se trata de garantia constitucional a toda pessoa a quem tenha sido feita alguma acusao (inciso IV do Artigo 5 da Constituio Federal). No mbito federal, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Anvisa, expede a Autorizao de Funcionamento e Autorizao de Funcionamento Especial quando se tratar de produo, distribuio, manipulao de substncias e medicamentos sujeitos a regime especial de controle (Portaria SVS/MS N 344/98). Nos mbitos estadual e municipal (Vigilncias Sanitrias), so emitidas as licenas de funcionamento do estabelecimento, aps verificao da observncia das condies fixadas nas normas sanitrias e em outras legislaes supletivas. A licena de funcionamento vlida pelo prazo de um ano e a revalidao dever ser requerida em at 120 dias antes do trmino de sua vigncia.
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Comrcio varejista e atacadista de medicamentos; Indstria; Hospitais; Laboratrios de Anlises Clnicas. Como se instauram os dissdios A pauta de reivindicaes aprovada em assembleia. Depois, o Sinfar procura o sindicato patronal para comear as negociaes. Se no houver acordo, o Departamento Jurdico leva o caso ao Tribunal Regional do Trabalho, que ento instaura o dissdio. Depois de instaurado, o Sindicato no pode interferir nos prazos de julgamento decididos pelos juzes, especialmente pelo relator do processo. Salrio normativo o menor valor pago, chamado piso salarial. O salrio normativo no , necessariamente, salrio fixo. Ele sempre uma referncia do empregado nos acordos contratuais com as empresas. o mnimo que o farmacutico pode ganhar para no incorrer na falta de tica ao negociar valores nfimos, o que acomoda o mercado e prejudica os colegas. O farmacutico pode ser levado Comisso de tica do CRF-SP se aceitar receber salrio abaixo do normativo. Salrio nominal ou contratual aquele definido em acerto entre empregado e empregador, de acordo com as responsabilidades da funo e a jornada de trabalho. O valor no pode ser inferior ao mnimo estabelecido para aquela funo. Para mais esclarecimentos, o farmacutico pode entrar em contato com o Sinfar pelo telefone (11) 3255-0588 ou pelo site www.sinfar.org.br.
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Sites de interesse
Conselho Federal de Farmcia www.cff.org.br Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo www.crfsp.org.br Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo www.cvs.saude.sp.gov.br Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria www.anvisa.gov.br Sindicato dos Farmacuticos www.sinfar.org.br Sindicato da Indstria de Produtos Farmacuticos no Estado de So Paulo www.sindusfarma.org.br Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais www.anfarmag.com.br Conselho Federal de Medicina www.cfm.org.br Organizao Pan-Americana de Sade www.opas.org.br Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas www.sbac.org.br Organizao Mundial da Sade www.oms.org.br Fundao Oswaldo Cruz www.fiocruz.org.br Instituto de Defesa do Consumidor www.idec.org.br Centro Brasileiro de Informaes de Medicamentos www.cebrim.org.br Ministrio da Sade www.saude.gov.br Food & Drug Administration www.fda.gov
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Endereos
Sempre que tiver alguma dvida com relao empresa com que est negociando trabalho ou sobre documentao a ser apresentada, o farmacutico pode consultar o Atendimento do CRF-SP, pelo telefone (11) 3067-1450, pelo portal www.crfsp.org.br, ou o departamento de orientao farmacutica, pelo e-mail orientao@crfsp.org.br ou pelo telefone (11) 3067-1470.
Capital
Sede Rua Capote Valente, 487, Jardim Amrica Tel: (11) 3067-1450 Subsede Norte Rua Duarte de Azevedo, 448 cj. 12 Santana Tel: (11) 2283-0300 Seccional Zona Leste Rua Honrio Maia, 254 Tatuap Tel: (11) 2092-4187 Fax: 2093-3843 Santo Andr Rua Senador Flquer, 877, 10 andar - cj. 103 Centro Tel: (11) 4437-1991
Subsede Centro Rua Santa Isabel, 160, 6o andar Vila Buarque Tel: (11) 3337-0107 Subsede Sul Rua Amrico Brasiliense, 490, 6 andar cj. 64 Ed. Building Center Santo Amaro Tel: (11) 5181-2770 / Fax: (11) 5181-2374
Interior - Seccionais
Araatuba Rua Campos Sales, 97 - 8 andar sala 83 Centro Tel: (18) 3624-8143 Araraquara Rua Humait, 2.046 - So Geraldo Tel: (16) 3336-2735 / 3336-6929
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Avar Rua Rio de Janeiro, 2.075 Centro Tel: (14) 3733-3583 - Fax (14) 3733-3617 Barretos Rua Dezoito, 331 - sala 61 - 6 andar Tel: (17) 3323- 6918
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Bauru Rua Arajo Leite, 25-26 Vila Santa Tereza Tel: (14) 3224-1884 Bragana Paulista Rua Cel. Joo Leme, 460 - sala 301 3 andar Tel: (11) 4032-8617 Campinas R. Ibsen da Costa Manso, n 30 lote 19 Jd. Chapado Tel: (19) 3252-4490 / Fax: (19)3255-8608 Caraguatatuba Av. Anchieta, n 123 Centro Tel: (12) 3882 2454 / Fax: (12) 3882 1855 Fernandpolis Av. Manoel Marques Rosa, 1.075 sala 72 Centro Tel: (17) 3462-5856 Franca Rua Pe. Anchieta,1.888 - sala 13 Centro Tel: (16) 3721-7989 Jundia Av. Pedro Soares de Camargo, 543 sala 33 Anhangaba Tel: (11) 4586-6065 Marlia Av. Rio Claro, 203 Cascata Tel: (14) 3422-4398 Mogi das Cruzes Rua Dr. Deodato Wertheimer, 1605 - cj. 92 Tel: (11) 4726 5484
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Piracicaba Rua Ulhoa Cintra, 32 Centro Tel: (19) 3434-9591 Presidente Prudente Rua Claudionor Sandoval, 407 Jardim Paulista Tel: (18) 3223-5893/3916-1192 Registro Av. Clara Gionotti de Souza, 102 - sala 102 Centro Tel: (13) 3822-1979 Ribeiro Preto Rua Dr. Soares Romeu, 404 Jd. So Luiz Tel: (16) 3911-9016/3911-5054 Santos Av. Conselheiro Nbias, 730 cj. 73 Tel: (13) 3233-5566 So Joo da Boa Vista Rua Floriano Peixoto, 11 2 andar - sala 3 Tel: (19) 3631-0441 So Jos dos Campos Av. Dr. Joo Guilhermino, 429 - cj. 31 Tel: (12) 3921-4644 So Jos do Rio Preto Rua Rubio Jnior, 2634 Centro Tel: (17) 3234-4043 Sorocaba Rua Conde DEu, 142 Vergueiro Tel: (15) 3233-8130
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Legislao
Criao dos Conselhos Federal e Regionais de Farmcia
LEI 3.820, DE 11/11/1960
DOU 21/11/1960 Cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmcia, e d outras Providncias. O Presidente da Repblica: Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 - Ficam criados os Conselhos Federal e Regionais de Farmcia, dotados de personalidade jurdica de direito pblico, autonomia administrativa e financeira, destinados a zelar pela fiel observncia dos princpios da tica e da disciplina da classe dos que exercem atividades profissionais farmacuticas no Pas.
d) tomar conhecimento de quaisquer dvidas suscitadas pelos Conselhos Regionais e dirimi-las; e) julgar em ltima instncia os recursos das deliberaes dos Conselhos Regionais; f) publicar o relatrio anual dos seus trabalhos e, periodicamente, a relao de todos os profissionais registrados; g) expedir as resolues que se tornarem necessrias para a fiel interpretao e execuo da presente lei; h) propor s autoridades competentes as modificaes que se tornarem necessrias regulamentao do exerccio profissional, assim como colaborar com elas na disciplina das matrias de cincia e tcnica farmacutica, ou que de qualquer forma digam respeito atividade profissional; i) organizar o Cdigo de Deontologia Farmacutica; j) deliberar sobre questes oriundas do exerccio de atividades afins s do farmacutico; k) realizar reunies gerais dos Conselhos Regionais de Farmcia para o estudo de questes profissionais de interesse nacional; l) ampliar o limite de competncia do exerccio profissional, conforme o currculo escolar ou mediante curso ou prova de especializao realizado ou prestado em escola ou instituto oficial; m) expedir resolues, definindo ou modificando atribuies ou competncia dos profissionais de Farmcia, conforme as necessidades futuras; n) regulamentar a maneira de se organizar e funcionarem as assembleias gerais, ordinrias ou extraordinrias, do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais; o) fixar a composio dos Conselhos Regionais, organizando-os sua semelhana e promovendo a instalao de tantos rgos quantos forem julgados necessrios, determinando suas sedes e zonas de jurisdio. p) zelar pela sade pblica, promovendo a assistncia farmacutica; q) (VETADO); r) estabelecer as normas de processo eleitoral aplicveis s instncias Federal e Regional. Pargrafo nico. As questes referentes s atividades afins com as outras profisses sero resolvidas atravs de entendimentos com as entidades reguladoras dessas profisses. Art. 7 - O Conselho Federal deliberar com a presena mnima de metade mais um de seus membros. Pargrafo nico. As resolues referentes s alneas g e r do Art. 6 s sero vlidas quando aprovadas pela maioria dos membros do Conselho Federal. Art. 8 - Ao Presidente do Conselho Federal compete, alm da direo geral do Conselho, a suspenso de deciso que este tome e lhe parea inconveniente. Pargrafo nico. O ato de suspenso vigorar at novo julgamento do caso, para o qual o Presidente convocar segunda reunio, no prazo de 30 (trinta) dias contados do seu ato. Se no segundo julgamento o Conselho mantiver por maioria absoluta de seus membros a deciso suspensa, esta entrar em vigor imediatamente. Art. 9 - O Presidente do Conselho Federal o responsvel administrativo pelo referido Conselho, inclusive pela prestao de contas perante o rgo federal competente.
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Art. 10 - As atribuies dos Conselhos Regionais so as seguintes: a) registrar os profissionais de acordo com a presente lei e expedir a carteira profissional; b) examinar reclamaes e representaes escritas acerca dos servios de registro e das infraes desta lei e decidir; c) fiscalizar o exerccio da profisso, impedindo e punindo as infraes lei, bem como enviando s autoridades competentes relatrios documentados sobre os fatos que apurarem e cuja soluo no seja de sua alada; d) organizar o seu regimento interno, submetendo-o aprovao do Conselho Federal; e) sugerir ao Conselho Federal as medidas necessrias regularidade dos servios e fiscalizao do exerccio profissional; f) eleger seu representante e respectivo suplente para o Conselho Federal; g) dirimir dvidas relativas competncia e mbito das atividades profissionais farmacuticas, com recurso suspensivo para o Conselho Federal. Art. 11 - A responsabilidade administrativa de cada Conselho Regional cabe ao respectivo Presidente, inclusive a prestao de contas perante o rgo federal competente. Art. 12 - O mandato dos membros dos Conselhos Regionais privativo de farmacuticos de nacionalidade brasileira, ser gratuito, meramente honorfico e ter a durao de quatro anos. Pargrafo nico. O mandato da diretoria dos Conselhos Regionais ter a durao de dois anos, sendo seus membros eleitos atravs do voto direto e secreto, por maioria absoluta.
2) estar com o seu diploma registrado na repartio sanitria competente; 3) no ser nem estar proibido de exercer a profisso farmacutica; 4) gozar de boa reputao por sua conduta pblica, atestada por 3 (trs) farmacuticos inscritos. Art. 16 - Para inscrio nos quadros a que se refere o Pargrafo nico do Art. 14, alm de preencher os requisitos legais de capacidade civil, o interessado dever: 1) ter diploma, certificado, atestado ou documento comprobatrio da atividade profissional, quando se trate de responsveis ou auxiliares no farmacuticos, devidamente autorizados por lei; 2) ter licena, certificado ou ttulo, passado por autoridade competente, quando se trate de prticos ou oficiais de Farmcia licenciados; 3) no ser nem estar proibido de exercer sua atividade profissional; 4) gozar de boa reputao por sua conduta pblica, atestada por 3 (trs) farmacuticos devidamente inscritos. Art. 17 - A inscrio far-se- mediante requerimento, escrito dirigido ao Presidente do Conselho Regional, acompanhado dos documentos comprobatrios do preenchimento dos requisitos dos artigos 15 e 16, conforme o caso, constando obrigatoriamente: nome por extenso, filiao, lugar e data de nascimento, currculo educacional e profissional, estabelecimento em que haja exercido atividade profissional e respectivos endereos, residncia e situao atual. 1 - Qualquer membro do Conselho Regional ou pessoa interessada, poder representar documentadamente ao Conselho contra o candidato proposto. 2 - Em caso de recusar a inscrio, o Conselho dar cincia ao candidato dos motivos da recusa, e concederlhe- o prazo de 15 (quinze) dias para que os conteste documentadamente e pea reconsiderao. Art. 18 - Aceita a inscrio, o candidato prestar, antes de lhe ser entregue a carteira profissional, perante o Presidente do Conselho Regional, o compromisso de bem exercer a profisso, com dignidade e zelo. Art. 19 - Os Conselhos Regionais expediro carteiras de identidade profissional aos inscritos em seus quadros, aos quais habilitaro ao exerccio da respectiva profisso em todo o Pas. 1 - No caso em que o interessado tenha de exercer temporariamente a profisso em outra jurisdio, apresentar sua carteira para ser visada pelo Presidente do respectivo Conselho Regional. 2 - Se o exerccio da profisso passar a ser feito, de modo permanente, em outra jurisdio, assim se entendendo o exerccio da profisso por mais de 90 (noventa) dias da nova jurisdio, ficar obrigado a inscrever-se no respectivo Conselho Regional. Art. 20 - A exibio da carteira profissional poder, em qualquer oportunidade, ser exigida por qualquer interessado, para fins de verificao, da habilitao profissional. Art. 21 - No pronturio do profissional de Farmcia, o Conselho Regional far toda e qualquer anotao referente ao mesmo, inclusive elogios e penalidades. Pargrafo nico. No caso de expedio de nova carteira, sero transcritas todas as anotaes constantes dos livros do Conselho Regional sobre o profissional.
Cdigo de tica da Profisso Farmacutica
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Art. 23 - Os Conselhos Federal e Regionais cobraro taxas de expedio ou substituio de carteira profissional. Art. 24 - As empresas e estabelecimentos que exploram servios para os quais so necessrias atividades de profissional farmacutico devero provar, perante os Conselhos Federal e Regionais, que essas atividades so exercidas por profissionais habilitados e registrados. Pargrafo nico. Aos infratores deste artigo ser aplicada pelo respectivo Conselho Regional a multa de valor igual a 1 (um) salrio-mnimo a 3 (trs) salrios-mnimos regionais, que sero elevados ao dobro no caso de reincidncia. Art. 25 - As taxas e anuidades a que se referem os artigos 22 e 23 desta Lei e suas alteraes posteriores sero fixadas pelos Conselhos Regionais, com intervalos no inferiores a 3 (trs) anos. Art. 26 - Constitui renda do Conselho Federal o seguinte: a) 1/4 da taxa de expedio de carteira profissional; b) 1/4 das anuidades; c) 1/4 das multas aplicadas de acordo com a presente lei; d) doaes ou legados; e) subveno dos governos, ou dos rgos autrquicos ou dos paraestatais; f) 1/4 da renda das certides. Art. 27 - A renda de cada Conselho Regional ser constituda do seguinte: a) 3/4 da taxa de expedio de carteira profissional; b) 3/4 das anuidades; c) 3/4 das multas aplicadas de acordo com a presente lei; d) doaes ou legados; e) subvenes dos governos, ou dos rgos autrquicos ou dos paraestatais; f) 3/4 da renda das certides; g) qualquer renda eventual.
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1 - Cada Conselho Regional destinar 1/4 de sua renda lquida formao de um fundo de assistncia a seus membros necessitados, quando invlidos ou enfermos.
2 - Para os efeitos do disposto no pargrafo supra, considera-se lquida a renda total com a s deduo das despesas de pessoal e expediente.
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Art. 35 - Os Conselhos Regionais podero, por procuradores seus, promover perante o Juzo da Fazenda Pblica, e mediante processo de executivo fiscal, a cobrana das penalidades e anuidades previstas para a execuo da presente lei. Art. 36 - A assembleia que se realizar para a escolha dos membros do primeiro Conselho Federal de Farmcia ser presidida pelo Consultor-Tcnico do Ministrio do Trabalho, Indstria e Comrcio e se constituir dos delegados-eleitores dos sindicatos e associaes de farmacuticos com mais de 1 (um) ano de existncia legal no Pas, eleitos em assembleias das respectivas entidades por voto secreto e segundo as formalidades estabelecidas para a escolha de suas diretorias ou rgos dirigentes. 1 - Cada sindicato ou associao indicar um nico delegado-eleitor, que dever ser, obrigatoriamente, farmacutico e no pleno gozo de seus direitos. 2 - Os sindicatos ou associaes de farmacuticos, para obterem seus direitos de representao na assembleia a que se refere este artigo, devero proceder, no prazo de 60 (sessenta) dias, ao seu registro prvio perante a Federao das Associaes de Farmacuticos do Brasil, mediante a apresentao de seus estatutos e demais documentos julgados necessrios. 3- A Federao das Associaes de Farmacuticos do Brasil, de acordo com o Consultor Tcnico do Ministrio do Trabalho, Indstria e Comrcio, tomar as providncias necessrias realizao da assembleia de que cogita este artigo. Art. 37 - O Conselho Federal de Farmcia proceder, em sua primeira reunio, ao sorteio dos conselheiros federais que devero exercer o mandato por um, dois ou trs anos. Art. 38 - O pagamento da primeira anuidade dever ser feito por ocasio da inscrio no Conselho Regional de Farmcia. Art. 39 - Os casos omissos verificados nesta lei sero resolvidos pelo Conselho Federal de Farmcia. Enquanto no for votado o Cdigo de Deontologia Farmacutica, prevalecero em cada Conselho Regional as praxes reconhecidas pelos mesmos. Art. 40 - A presente lei entrar em vigor, em todo o territrio nacional, 120 (cento e vinte) dias depois de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Braslia, 11 de novembro de 1960; 139 da Independncia e 72 da Repblica. Juscelino Kubitschek S. Paes de Almeida Clvis Salgado Allyrio Sales Coelho Pedro Paulo Penido
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VIII - Empresa - pessoa fsica ou jurdica, de direito pblico ou privado, que exera como atividade principal ou subsidiria o comrcio, venda, fornecimento e distribuio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, equiparando-se mesma, para os efeitos desta Lei, as unidades dos rgos da administrao direta ou indireta, federal, estadual, do Distrito Federal, dos Territrios, dos Municpios e entidades paraestatais, incumbidas de servios correspondentes; IX - Estabelecimento - unidade da empresa destinada ao comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; X - Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica; XI - Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais; XII - Ervanaria - estabelecimento que realize dispensao de plantas medicinais; XIII - Posto de medicamentos e unidades volante - estabelecimento destinado exclusivamente venda de medicamentos industrializados em suas embalagens originais e constantes de relao elaborada pelo rgo sanitrio federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de farmcia ou drogaria; XIV - Dispensrio de medicamentos - setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente; XV - Dispensao - ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no; XVI - Distribuidor, representante, importador e exportador - empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de correlatos; XVII - Produto diettico - produto tecnicamente elaborado para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais; XVIII - Supermercado - estabelecimento que comercializa, mediante autosservio, grande variedade de mercadorias, em especial produtos alimentcios em geral e produtos de higiene e limpeza; (Redao dada pela Lei n 9.069, de 1995); XIX - Armazm e emprio - estabelecimento que comercializa, no atacado ou no varejo, grande variedade de mercadorias e, de modo especial, gneros alimentcios e produtos de higiene e limpeza; (Redao dada pela Lei n 9.069, de 1995); XX - Loja de convenincia e drugstore - estabelecimento que, mediante autosservio ou no, comercializa diversas mercadorias, com nfase para aquelas de primeira necessidade, dentre as quais alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domsticos, podendo funcionar em qualquer perodo do dia e da noite, inclusive nos domingos e feriados; (Redao dada pela Lei n 9.069, de 1995).
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Pargrafo nico. Para atendimento exclusivo a seus usurios, os estabelecimentos hoteleiros e similares podero dispor de medicamentos andinos, que no dependam de receita mdica, observada a relao elaborada pelo rgo sanitrio federal. Art. 7 - A dispensao de plantas medicinais privativa das farmcias e ervanarias, observados o acondicionamento adequado e a classificao botnica. Art. 8 - Apenas podero ser entregues dispensao drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos que obedeam aos padres de qualidade oficialmente reconhecidos.
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Art. 14 - Nas localidades desprovidas de farmcia homeoptica, poder ser autorizado o funcionamento de posto de medicamentos homeopticos ou a dispensao dos produtos em farmcia aloptica.
Art. 20 - A cada farmacutico ser permitido exercer a direo tcnica de, no mximo, duas farmcias, sendo uma comercial e uma hospitalar.
CAPTULO V Do Licenciamento
Art. 21 - O comrcio, a dispensao, a representao ou distribuio e a importao ou exportao de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos ser exercido somente por empresas e estabelecimentos licenciados pelo rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, em conformidade com a legislao supletiva a ser baixada pelos mesmos, respeitadas as disposies desta Lei. Art. 22 - O pedido da licena ser instrudo com: a) prova de constituio da empresa; b) prova de relao contratual entre a empresa e seu responsvel tcnico, quando for o caso; c) prova de habilitao legal do responsvel tcnico, expedida pelo Conselho Regional de Farmcia. Art. 23 - So condies para a licena: a) localizao conveniente, sob o aspecto sanitrio; b) instalaes independentes e equipamentos que a satisfaam aos requisitos tcnicos adequados manipulao e comercializao pretendidas; c) assistncia de tcnico responsvel, de que trata o Art. 15 e seus pargrafos, ressalvadas as excees previstas nesta Lei. Pargrafo nico. A legislao supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios poder reduzir as exigncias sobre a instalao e equipamentos, para o licenciamento de estabelecimentos destinados assistncia farmacutica no permetro suburbano e zona rural. Art. 24 - A licena, para funcionamento do estabelecimento, ser expedida aps verificao da observncia das condies fixadas nesta Lei e na legislao supletiva. Art. 25 - A licena vlida pelo prazo de um ano e ser revalidada por perodos iguais e sucessivos. Pargrafo nico. A revalidao de licena dever ser requerida nos primeiros 120 (cento e vinte) dias de cada exerccio. (Redao dada pela Lei n 6.318, de 1975). Art. 26 - A revalidao somente ser concedida aps a verificao do cumprimento das condies sanitrias exigidas para o licenciamento do estabelecimento, atravs de inspeo. Art. 27 - A transferncia da propriedade e a alterao da razo social ou do nome do estabelecimento no interromper o prazo de validade da licena, sendo porm obrigatria a comunicao das alteraes referidas e a apresentao dos atos que as comprovem, para averbao. Art. 28 - A mudana do estabelecimento para local diverso do previsto no licenciamento depender de licena prvia do rgo sanitrio competente e do atendimento das normas exigidas para o licenciamento. Art. 29 - O posto de medicamentos de que trata o item XIII, do Art. 4, ter as condies de licenciamento
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estabelecidas na legislao supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. Art. 30 - A fim de atender s necessidades e peculiaridades de regies desprovidas de farmcia, drogaria e posto de medicamentos consoante legislao supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, o rgo sanitrio competente poder licenciar unidade volante para a dispensao de medicamentos, constantes de relao elaborada pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia. 1 - A dispensao ser realizada em meios de transportes terrestres, martimos, fluviais, lacustres ou areos, que possuam condies adequadas guarda dos medicamentos. 2 - A licena prevista neste artigo ser concedida a ttulo provisrio e cancelada to logo se estabelea uma farmcia na regio. Art. 31 - Para o efeito de controle estatstico o rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios enviar ao Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia do Ministrio da Sade, anualmente, at 30 de junho, a relao numrica dos licenciamentos, das revalidaes e baixas concedidas s empresas e estabelecimentos de que trata o Art. 21. Art. 32 - As licenas podero ser suspensas, cassadas, ou canceladas no interesse da sade pblica, mediante despacho fundamentado da autoridade competente, assegurado o direito de defesa em processo administrativo, instaurado pelo rgo sanitrio. Art. 33 - O estabelecimento de dispensao que deixar de funcionar por mais de cento e vinte dias ter sua licena cancelada. Art. 34 - Os estabelecimentos referidos nos itens X e XI, do Art. 4 desta Lei, podero manter sucursais e filiais que, para efeito de licenciamento, instalao e responsabilidade sero considerados como autnomos.
CAPTULO VI Do Receiturio
Art. 35 - Somente ser aviada a receita: a) que estiver escrita a tinta, em vernculo, por extenso e de modo legvel, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais; b) que contiver o nome e o endereo residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicao; c) que contiver a data e a assinatura do profissional, endereo do consultrio ou da residncia, e o nmero de inscrio no respectivo Conselho profissional. Pargrafo nico. O receiturio de medicamentos entorpecentes ou a estes equiparados e os demais sob regime de controle, de acordo com a sua classificao, obedecer s disposies da legislao federal especfica. Art. 36 - A receita de medicamentos magistrais e oficinais, preparados na farmcia, dever ser registrada em livro de receiturio. 1 - vedada a captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais em drogarias, ervanrias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a intermediao entre empresas.
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2 - vedada s farmcias que possuem filiais a centralizao total da manipulao em apenas 1 (um) dos estabelecimentos. Art. 37 - A farmcia, a drogaria e o dispensrio de medicamentos tero livro, segundo modelo oficial, destinado ao registro do receiturio de medicamentos sob regime de controle sanitrio especial. Pargrafo nico. O controle do estoque dos produtos de que trata o presente artigo ser feito mediante registro especial, respeitada a legislao especfica para os entorpecentes e os a estes equiparados, e as normas baixadas pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia. Art. 38 - A farmcia e a drogaria disporo de rtulos impressos para uso nas embalagens dos produtos aviados, deles constando o nome e endereo do estabelecimento, o nmero da licena sanitria, o nome do responsvel tcnico e o nmero do seu registro no Conselho Regional de Farmcia. Pargrafo nico. Alm dos rtulos a que se refere o presente artigo, a farmcia ter impressos com os dizeres: Uso Externo, Uso Interno, Agite quando Usar, Uso Veterinrio e Veneno. Art. 39 - Os dizeres da receita sero transcritos integralmente no rtulo aposto ao continente o invlucro do medicamento aviado, com a data de sua manipulao, nmero de ordem do registro de receiturio, nome do paciente e do profissional que a prescreveu. Pargrafo nico. O responsvel tcnico pelo estabelecimento rubricar os rtulos das frmulas aviadas e bem assim a receita correspondente para devoluo ao cliente ou arquivo, quando for o caso. Art. 40 - A receita em cdigo, para aviamento na farmcia privativa da instituio, somente poder ser prescrita por profissional vinculado unidade hospitalar. Art. 41 - Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacolgicos ou a prescrio apresentar incompatibilidades, o responsvel tcnico pelo estabelecimento solicitar confirmao expressa ao profissional que a prescreveu. Art. 42 - Na ausncia do responsvel tcnico pela farmcia ou de seu substituto, ser vedado o aviamento de frmula que dependa de manipulao na qual figure substncia sob regime de controle sanitrio especial. Art. 43 - O registro do receiturio e dos medicamentos sob regime de controle sanitrio especial no poder conter rasuras, emendas ou irregularidades que possam prejudicar a verificao da sua autenticidade.
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ficaro sujeitos s sanes previstas na legislao penal e administrativa, sem prejuzo da ao disciplinar decorrente do regime jurdico a que estejam submetidos. Art. 45 - A fiscalizao sanitria das drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos ser exercida nos estabelecimentos que os comerciem, pelos Estados, Distrito Federal e Territrios, atravs de seus rgos competentes. Art. 46 - No caso de dvida quanto aos rtulos, bulas e ao acondicionamento de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a fiscalizao apreender duas unidades de produto, das quais uma ser remetida para exame no rgo sanitrio competente, ficando a outra em poder do detentor do produto, lavrando-se o termo de apreenso, em duas vias, que ser assinado pelo agente fiscalizador e pelo responsvel tcnico pelo estabelecimento, ou seu substituto eventual e, na ausncia deste, por duas testemunhas. Pargrafo nico. Constatada a irregularidade pelo rgo sanitrio competente, ser lavrado auto de infrao, aplicando-se as disposies constantes do Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969. Art. 47 - Para efeito de anlise fiscal, proceder-se-, periodicamente, colheita de amostras dos produtos e materiais, nos estabelecimentos compreendidos nesta Lei, devendo a autoridade fiscalizadora, como medida preventiva, em caso de suspeita de alterao ou fraude, interditar o estoque existente no local, at o prazo mximo de sessenta dias, findo os quais o estoque ficar automaticamente liberado, salvo se houver notificao em contrrio. 1 - No caso de interdio do estoque, a autoridade fiscalizadora lavrar o auto de interdio correspondente, que assinar, com o representante legal da empresa e o possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal e, na ausncia ou recusa destes, por duas testemunhas, especificado no auto a natureza e demais caractersticas do produto interditado e o motivo da interdio. 2 - A mercadoria interditada no poder ser dada a consumo, desviada, alterada ou substituda no todo ou em parte, sob pena de ser apreendida, independentemente da ao penal cabvel. 3 - Para anlise fiscal sero colhidas amostras que sero colocadas em quatro invlucros, lavrando a autoridade fiscalizadora o auto de apreenso, em quatro vias, que ser assinado pelo autuante, pelo representante legal da empresa, pelo possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal, e, na ausncia ou recusa destes, por duas testemunhas, especificado no auto a natureza e outras caractersticas do material apreendido. 4 - O nmero de amostras ser limitado quantidade necessria e suficiente s anlises e exames. 5 - Dos quatro invlucros, tornados individualmente inviolveis e convenientemente autenticados, no ato de apreenso, um ficar em poder do detentor do produto, com a primeira via do respectivo auto para efeito de recursos; outro ser remetido ao fabricante com a segunda via do auto para defesa, em caso de contraprova; o terceiro ser enviado, no prazo mximo de cinco dias, ao laboratrio oficial, com a terceira via do auto de apreenso para a anlise fiscal e o quarto ficar em poder da autoridade fiscalizadora, que ser responsvel pela integridade e conservao da amostra. 6 - O laboratrio oficial ter o prazo de trinta dias, contados da data do recebimento da amostra, para efetuar a anlise e os exames.
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7 - Quando se tratar de amostras de produtos perecveis em prazo inferior ao estabelecido no anterior, a anlise dever ser feita de imediato. 8 - O prazo previsto no 6 poder ser prorrogado, excepcionalmente, at quinze dias, por razes tcnicas devidamente justificadas. Art. 48 - Concluda a anlise fiscal, o laboratrio oficial remeter imediatamente o laudo respectivo autoridade fiscalizadora competente, que proceder de acordo com a concluso do mesmo. 1 - Se o resultado da anlise fiscal no comprovar alterao do produto, este ser desde logo liberado. 2 - Comprovada a alterao, falsificao, adulterao ou fraude, ser lavrado, de imediato, auto de infrao e notificada a empresa para incio do processo. 3 - O indiciado ter o prazo de dez dias, contados da notificao, para apresentar defesa escrita ou contestar o resultado da anlise, requerendo, na seguinte hiptese, percia de contraprova. 4 - A notificao do indiciado ser feita por intermdio de funcionrio lotado no rgo sanitrio competente ou mediante registro postal e, no caso de no ser localizado ou encontrado, por meio de edital publicado no rgo oficial de divulgao. 5 - Decorrido o prazo de que trata o 3 deste artigo, sem que o notificado apresente defesa ou contestao ao resultado da anlise, o laudo ser considerado definitivo e proferida a deciso pela autoridade sanitria competente, consoante o disposto no Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969. Art. 49 - A percia de contraprova ser realizada no laboratrio oficial que expedir o laudo condenatrio, com a presena do perito que efetuou a anlise fiscal, do perito indicado pela empresa e do perito indicado pelo rgo fiscalizador, utilizando-se as amostras constantes do invlucro em poder do detentor. 1 - A percia de contraprova ser iniciada at quinze dias aps o recebimento da defesa apresentada pelo indiciado, e concluda nos quinze dias subsequentes, salvo se condies tcnicas exigirem prazo maior. 2 - Na data fixada para a percia de contraprova, o perito do indiciado apresentar o invlucro de amostras em seu poder. 3 - A percia de contraprova no ser realizada se houver indcio de alterao ou violao dos invlucros, lavrando-se ata circunstanciada sobre o fato, assinada pelos peritos. 4 - Na hiptese do anterior, prevalecer, para todos os efeitos, o laudo de anlise fiscal condenatria. 5 - Aos peritos sero fornecidos todos os informes necessrios realizao da percia de contraprova. 6 - Aplicar-se- percia de contraprova o mesmo mtodo de anlise empregado na anlise fiscal condenatria, podendo, porm, ser adotado outro mtodo de reconhecida eficcia, se houver concordncia dos peritos. 7 - Os peritos lavraro termo e laudo do ocorrido na percia de contraprova, que ficaro arquivados no laboratrio oficial, remetendo sua concluso ao rgo sanitrio de fiscalizao.
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Art. 50 - Confirmado pela percia de contraprova o resultado da anlise fiscal condenatria, dever a autoridade sanitria competente, ao proferir a sua deciso, determinar a inutilizao do material ou produto, substncia ou insumo, objeto de fraude, falsificao ou adulterao, observado o disposto no Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969. Art. 51 - Em caso de divergncia entre os peritos quanto ao resultado da anlise fiscal condenatria ou discordncia entre os resultados dessa ltima com a da percia de contraprova, caber recurso da parte interessada ou do perito responsvel pela anlise condenatria autoridade competente, devendo esta determinar a realizao de novo exame pericial sobre a amostra em poder do laboratrio oficial de controle. 1 - O recurso de que trata este artigo dever ser interposto no prazo de dez dias, contados da data da concluso da percia de contraprova. 2 - A autoridade que receber o recurso dever decidir sobre o mesmo no prazo de dez dias, contados da data do seu recebimento. 3 - Esgotado o prazo referido no 2, sem deciso do recurso, prevalecer o resultado da percia de contraprova. Art. 52 - Configurada infrao por inobservncia de preceitos tico-profissionais, o rgo fiscalizador comunicar o fato ao Conselho Regional de Farmcia da jurisdio. Art. 53 - No poder ter exerccio nos rgos de fiscalizao sanitria o servidor pblico que for scio ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar servios a empresa ou estabelecimento que explore o comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos.
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provisionados pelo Conselho Federal e Conselhos Regionais de Farmcia para assumir a responsabilidade tcnica do estabelecimento. 1 - O prtico e o oficial de farmcia nas condies deste artigo no podero exercer outras atividades privativas da profisso de farmacutico. 2 - O provisionamento de que trata este artigo ser efetivado no prazo mximo de noventa dias, a contar da data de entrada do respectivo requerimento, devidamente instrudo. Art. 58 - Ficam revogados os Decretos do Governo Provisrio nmeros 19.606, de 19 de janeiro de 1931; 20.627, de 9 de novembro de 1931, que retificou o primeiro; 20.377, de 8 de setembro de 1931, ressalvados seus artigos 2 e 3, e a Lei nmero 1.472, de 22 de novembro de 1951. Art. 59 - Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Braslia, 17 de dezembro de 1973; 152 da Independncia e 85 da Repblica. EMLIO G. MDICI Mrio Lemos Este texto no substitui o publicado no D.O. de 19.12.1973.
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DECRETA:
Art. 1 - So atribuies privativas dos profissionais farmacuticos: I - desempenho de funes de dispensao ou manipulao de frmulas magistrais e farmacopeicas, quando a servio do pblico em geral ou mesmo de natureza privada; II - assessoramento e responsabilidade tcnica em: a) estabelecimentos industriais farmacuticos em que se fabriquem produtos que tenham indicaes e/ou aes teraputicas, anestsicos ou auxiliares de diagnstico, ou capazes de criar dependncia fsica ou psquica; b) rgos, laboratrios, setores ou estabelecimentos farmacuticos em que se executem controle e/ou inspeo de qualidade, anlise prvia, anlise de controle e a anlise fiscal de produtos que tenham destinao teraputica, anestsica ou auxiliar de diagnsticos ou capazes de determinar dependncia fsica ou psquica; c) rgos laboratrios, setores ou estabelecimentos farmacuticos em que se pratique extrao, purificao, controle de qualidade, inspeo de qualidade, anlise prvia, anlise de controle e anlise fiscal de insumos farmacuticos de origem vegetal, animal e mineral; d) depsitos de produtos farmacuticos de qualquer natureza. III - a fiscalizao profissional sanitria e tcnica de empresas, estabelecimentos, setores, frmulas,produtos, processos e mtodos farmacuticos ou de natureza farmacutica; IV - a elaborao de laudos tcnicos e a realizao de percias tcnico-legais relacionados com atividades, produtos, frmulas, processos e mtodos farmacuticos ou de natureza farmacutica; V - o magistrio superior das matrias privativas constantes do currculo prprio do curso de formao farmacutica, obedecida a legislao do ensino; VI - desempenho de outros servios e funes, no especificados no presente Decreto, que se situem no domnio de capacitao tcnico-cientfica profissional. Art. 2 - So atribuies dos profissionais farmacuticos, as seguintes atividades afins, respeitadas as modalidades profissionais, ainda que no privativas ou exclusivas: I - a direo, o assessoramento, a responsabilidade tcnica e o desempenho de funes especializadas exercidas em: a) rgos, empresas, estabelecimentos, laboratrios ou setores em que se preparem ou fabriquem produtos biolgicos, imunoterpicos, soros, vacinas, alrgenos, opoterpicos para uso humano e veterinrio, bem como de derivados do sangue;
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b) rgos ou laboratrios de anlises clnicas ou de sade pblica ou seus departamentos especializados; c) estabelecimentos industriais em que se fabriquem produtos farmacuticos para uso veterinrio; d) estabelecimentos industriais em que se fabriquem insumos farmacuticos para uso humano ou veterinrio e insumos para produtos dietticos e cosmticos com indicao teraputica; e) estabelecimentos industriais em que se fabriquem produtos saneantes, inseticidas, raticidas, antissticos e desinfetantes; f) estabelecimentos industriais ou instituies governamentais onde sejam produzidos radiostopos ou radiofrmacos para uso em diagnstico e teraputica; g) estabelecimentos industriais, instituies governamentais ou laboratrios especializados em que se fabriquem conjuntos de reativos ou de reagentes destinados s diferentes anlises auxiliares do diagnstico mdico; h) estabelecimentos industriais em que se fabriquem produtos cosmticos sem indicao teraputica e produtos dietticos e alimentares; i) rgos, laboratrios ou estabelecimentos em que se pratiquem exames de carter qumico-toxicolgico, qumico-bromatolgico, qumico-farmacutico, biolgicos, microbiolgicos, fitoqumicos e sanitrios; j) controle, pesquisa e percia da poluio atmosfrica e tratamento dos despejos industriais. II - tratamento e controle de qualidade das guas de consumo humano, de indstria farmacutica, de piscinas, praias e balnerios, salvo se necessrio o emprego de reaes qumicas controladas ou operaes unitrias; III - vistoria, percia, avaliao, arbitramento e servios tcnicos, elaborao de pareceres, laudos e atestados do mbito das atribuies respectivas. Art. 3 - As disposies deste Decreto abrangem o exerccio da profisso de farmacutico no servio pblico da Unio, dos Estados, Distrito Federal,Territrios, Municpios e respectivos rgos da administrao indireta, bem como nas entidades particulares. Art. 4 - As dvidas provenientes do exerccio de atividades afins com outras profisses regulamentadas sero resolvidas atravs de entendimento direto entre os Conselhos Federais interessados. Art. 5 - Para efeito do disposto no artigo anterior, considera-se afim com a do farmacutico a atividade da mesma natureza, exercida por outros profissionais igualmente habilitados na forma da legislao especfica. Art. 6 - Cabe ao Conselho Federal de Farmcia expedir as resolues necessrias interpretao e execuo do disposto neste Decreto. Art. 7 - Este Decreto entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Braslia, 07 de abril de 1981; 160 da Independncia e 93 da Repblica. Joo Figueiredo Murilo Macedo
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ao ser humano, coletividade e ao meio ambiente, sem qualquer discriminao. Art. 4 - Os farmacuticos respondem pelos atos que praticarem ou pelos que autorizarem no exerccio da profisso. Art. 5 - Para que possa exercer a profisso farmacutica com honra e dignidade, o farmacutico deve dispor de boas condies de trabalho e receber justa remunerao por seu desempenho. Art. 6 - Cabe ao farmacutico zelar pelo perfeito desempenho tico da Farmcia e pelo prestgio e bom conceito da profisso. Art. 7 - O farmacutico deve manter atualizados os seus conhecimentos tcnicos e cientficos para aperfeioar, de forma contnua, o desempenho de sua atividade profissional. Art. 8 - A profisso farmacutica, em qualquer circunstncia ou de qualquer forma, no pode ser exercida exclusivamente com objetivo comercial. Art. 9 - Em seu trabalho, o farmacutico no pode se deixar explorar por terceiros, seja com objetivo de lucro, seja com finalidade poltica ou religiosa. Art. 10 - O farmacutico deve cumprir as disposies legais que disciplinam a prtica profissional no Pas, sob pena de advertncia.
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VIII - assumir, com responsabilidade social, sanitria, poltica e educativa, sua funo na determinao de padres desejveis do ensino e do exerccio da Farmcia; IX - contribuir para a promoo da sade individual e coletiva, principalmente no campo da preveno, sobretudo quando, nessa rea, desempenhar cargo ou funo pblica; X - adotar postura cientfica, perante as prticas teraputicas alternativas, de modo que o usurio fique bem informado e possa melhor decidir sobre a sua sade e bem-estar; XI - selecionar nos limites da lei, os auxiliares para o exerccio de sua atividade; XII - denunciar s autoridades competentes quaisquer formas de poluio, deteriorao do meio ambiente ou riscos inerentes ao trabalho, prejudiciais sade e vida; XIII - evitar que o acmulo de encargos prejudique a qualidade da atividade farmacutica prestada. Art. 12 - O farmacutico deve comunicar ao Conselho Regional de Farmcia, por escrito, o afastamento de suas atividades profissionais das quais detm responsabilidade tcnica, quando no houver outro farmacutico que, legalmente, o substitua. 1 - A comunicao ao Conselho Regional de Farmcia dever ocorrer no prazo mximo de 5 (cinco) dias aps o afastamento, quando este ocorrer por motivo de doena, acidente pessoal, bito familiar, ou outro, a ser avaliado pelo CRF. 2 - Quando o afastamento for motivado por doena, o farmacutico ou seu procurador dever apresentar empresa ou instituio documento datado e assinado, justificando sua ausncia, a ser comprovada por atestado, no prazo de 5 (cinco) dias. 3 - Quando o afastamento ocorrer por motivo de frias, congressos, cursos de aperfeioamento, atividades administrativas ou outras atividades, a comunicao ao Conselho Regional de Farmcia dever ocorrer com antecedncia mnima de 1 (um) dia.
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VI - realizar, ou participar de atos fraudulentos relacionados profisso farmacutica, em todas as suas reas de abrangncia; VII - fornecer meio, instrumento, substncia ou conhecimento para induzir a prtica (ou dela participar) de eutansia, de tortura, de toxicomania ou de qualquer outra forma de procedimento degradante, desumano ou cruel em relao ao ser humano; VIII - produzir, fornecer, dispensar, ou permitir que seja dispensado meio, instrumento, substncia e/ou conhecimento, medicamento ou frmula magistral, ou especialidade farmacutica, fracionada ou no, que no contenha sua identificao clara e precisa sobre a(s) substncia(s) ativa(s) contida(s), bem como suas respectivas quantidades, contrariando as normas legais e tcnicas, excetuando-se a dispensao hospitalar interna, em que poder haver a codificao do medicamento que for fracionado, sem, contudo, omitir o seu nome ou frmula; IX - obstar, ou dificultar a ao fiscalizadora das autoridades sanitrias ou profissionais; X - aceitar remunerao abaixo do estabelecido como o piso salarial, mediante acordos ou dissdios da categoria; XI - declarar possuir ttulos cientficos ou especializao que no possa comprovar; XII - permitir interferncia nos resultados apresentados como perito ou auditor; XIII - aceitar ser perito ou auditor quando houver envolvimento pessoal ou institucional; XIV - exercer a profisso farmacutica quando estiver sob a sano disciplinar de suspenso; XV - expor, dispensar, ou permitir que seja dispensado medicamento em contrariedade legislao vigente; XVI - exercer a profisso em estabelecimento que no esteja devidamente registrado nos rgos de fiscalizao sanitria e do exerccio profissional; XVII - aceitar a interferncia de leigos em seus trabalhos e em suas decises de natureza profissional; XVIII - delegar a outros profissionais atos ou atribuies exclusivos da profisso farmacutica; XIX - omitir-se e/ou acumpliciar-se com os que exercem ilegalmente a Farmcia, ou com profissionais ou instituies farmacuticas que pratiquem atos ilcitos; XX - assinar trabalhos realizados por outrem, alheio sua execuo, orientao, superviso ou fiscalizao, ou ainda assumir responsabilidade por ato farmacutico que no praticou ou do qual no participou efetivamente; XXI - prevalecer-se do cargo de chefia ou de empregador para desrespeitar a dignidade de subordinados; XXII - pleitear, de forma desleal, para si ou para outrem, emprego, cargo ou funo que esteja sendo exercido por outro farmacutico, bem como praticar atos de concorrncia desleal; XXIII -fornecer, ou permitir que forneam, medicamento ou frmaco para uso diverso da sua finalidade; XXIV - exercer a Farmcia em interao com outras profisses, concedendo vantagem, ou no, aos demais profissionais habilitados para direcionamento de usurio, visando ao interesse econmico e ferindo o direito do usurio de livremente escolher o servio e o profissional; XXV - receber remunerao por servios que no tenha efetivamente prestado;
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XXVI - exercer a fiscalizao profissional e sanitria, quando for scio ou acionista de qualquer categoria, ou interessado por qualquer forma, bem como prestar servios a empresa ou estabelecimento que explore o comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, laboratrios, distribuidoras, indstrias, com ou sem vnculo empregatcio. Art. 14 - Quando atuante no servio pblico, vedado ao farmacutico: I - utilizar-se do servio ou cargo pblico para executar trabalhos de empresa privada de sua propriedade ou de outrem, como forma de obter vantagens pessoais; II - cobrar ou receber remunerao do usurio do servio; III - reduzir, irregularmente, quando em funo de chefia, a remunerao devida a outro farmacutico.
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IV - recusar-se a exercer a profisso em instituio pblica ou privada, onde inexistam condies dignas de trabalho ou que possam prejudicar o usurio, com direito a representao junto s autoridades sanitrias e profissionais, contra a instituio; V - opor-se a exercer a profisso, ou suspender a sua atividade, individual ou coletivamente, em instituio pblica ou privada, onde inexistam remunerao ou condies dignas de trabalho ou que possam prejudicar o usurio, ressalvadas as situaes de urgncia ou de emergncia, devendo comunic-las imediatamente ao Conselho Regional de Farmcia e s autoridades sanitrias e profissionais; VI - negar-se a realizar atos farmacuticos que, embora autorizados por lei, sejam contrrios aos ditames da cincia e da tcnica, comunicando o fato, quando for o caso, ao usurio, a outros profissionais envolvidos ou ao respectivo Conselho Regional de Farmcia.
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II - prestar, com fidelidade, informaes que lhe forem solicitadas a respeito de seu exerccio profissional; III - comunicar ao Conselho Regional de Farmcia em que estiver inscrito, toda e qualquer conduta ilegal ou antitica que observar na prtica profissional; IV - atender convocao, intimao, notificao ou requisio administrativa no prazo determinado, feita pelos Conselhos Regionais de Farmcia, a no ser por motivo de fora maior, comprovadamente justificado. Art. 19 - O farmacutico, no exerccio profissional, fica obrigado a informar, por escrito, ao respectivo Conselho Regional de Farmcia (CRF) todos os seus vnculos, com dados completos da empresa (razo social, Cadastro Nacional da Pessoa Jurdica C.N.P.J., endereo, horrio de funcionamento e de Responsabilidade Tcnica RT), mantendo atualizado o seu endereo residencial e os horrios de responsabilidade tcnica ou de substituio.
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estabelecimento, atravs de auto de infrao ou termo de visita, para efeito de instaurao de processo tico. Art. 27 - Aplica-se o Cdigo de tica a todos os inscritos no Conselho Regional de Farmcia. Art. 28 - O Conselho Federal de Farmcia, ouvidos os Conselhos Regionais de Farmcia e a categoria farmacutica, promover a reviso e a atualizao deste Cdigo, quando necessrio. Art. 29 - As condies omissas neste Cdigo sero decididas pelo Conselho Federal de Farmcia. (*) Republicada por incorreo. Jaldo de Souza Santos Presidente CFF
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ANEXO
Do processo
Art. 1 - A apurao tica, nos Conselhos Regionais de Farmcia, reger-se- por este Cdigo, aplicando-se, supletivamente, os princpios gerais de direito aos casos omissos e/ou lacunosos. Art. 2 - A competncia disciplinar do Conselho Regional de Farmcia (CRF) em que o faltoso estiver inscrito ao tempo do fato punvel em que incorreu, devendo o processo ser instaurado, instrudo e julgado em carter sigiloso, sendo permitida vista dos autos apenas s partes e aos procuradores, fornecendo-se cpias das peas requeridas. Pargrafo nico. No decurso da apurao tica, poder o profissional solicitar transferncia para outro CRF, sem interrupo ou prejuzo do processo tico no CRF em que tenha cometido a falta. Neste caso, aps o processo transitado em julgado, dever o CRF julgador informar ao CRF em que o profissional estiver inscrito quanto ao teor do veredicto e penalidade imposta. Art. 3 - Os Conselhos Regionais de Farmcia instituiro Comisses de tica, com a competncia de opinar pela abertura ou no de processo tico disciplinar. 1 - Cada Comisso de tica ser composta por, no mnimo, 3 (trs) farmacuticos nomeados pelo Presidente do CRF e homologados pelo Plenrio, com mandato igual ao da Diretoria.
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2 - Compete Comisso de tica escolher dentre os seus membros o seu Presidente. 3 - vedada Diretoria a participao na Comisso de tica. 4 - Verificada a ocorrncia de vaga na Comisso de tica, o Presidente do CRF indicar o substituto para ocupar o cargo. Art. 4 - A Apurao tica obedecer, para sua tramitao, cronologicamente os seguintes passos: I - Recebimento da denncia; II - Instaurao ou Arquivamento; III - Montagem do Processo tico-disciplinar; IV - Instalao dos trabalhos; V - Concluso da Comisso de tica; VI - Julgamento; VII - Recursos e Revises; VIII - Execuo. Art. 5 - Compete aos Conselhos Regionais de Farmcia processar e julgar em primeira instncia os profissionais sob sua jurisdio e seus membros colegiados. Art. 6 - Compete ao Conselho Federal de Farmcia julgar em instncia de recurso os processos disciplinares ticos.
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IV - Emitir relatrio; V - Requerer ao Presidente da Comisso de tica a realizao de nova sesso de depoimento, se necessrio. Art. 14 - A sesso de depoimento do indiciado obedecer ao que segue: I - Somente podero estar presentes no recinto os membros da Comisso de tica, o depoente e/ou seu procurador, as testemunhas, o advogado do CRF e o funcionrio do CRF responsvel por secretariar a Comisso de tica; II - Cabe ao Presidente da Comisso de tica determinar a ordem de entrada e/ou permanncia no recinto dos participantes da sesso; III - A sesso de depoimento poder ser gravada em udio, sendo as fitas anexadas ao processo; IV - Ao final da sesso de depoimento, o relator do processo oferecer aos presentes o Termo de Depoimento, por escrito, em duas vias de igual teor, que dever ser lido e assinado pelos presentes. Art. 15 - Caso o indiciado no se manifeste Comisso de tica e tambm no comparea ao local, no dia e na hora marcados para prestar depoimento, o Presidente da Comisso de tica o convocar novamente, declarando-o revel, se ausente. No primeiro dia til seguinte, o Presidente da Comisso de tica comunicar o ocorrido ao Presidente do CRF, requerendo-lhe a nomeao de Defensor Dativo. 1 - O Presidente do CRF ter o prazo de 10 (dez) dias para proceder a nomeao do Defensor Dativo. 2 - O Defensor Dativo, a partir de sua nomeao, ter o prazo de 15 (quinze) dias para apresentar, por escrito, Comisso de tica, a defesa do indiciado. Art. 16 - O revel poder intervir no processo em qualquer fase, no lhe sendo devolvido prazo j vencido.
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Art. 26 - A deciso do Plenrio ter a forma de Acrdo, a ser lavrado de acordo com o parecer do Conselheiro, cujo voto tenha sido adotado.
CAPTULO IX Da Execuo
Art. 31 - Compete ao Conselho Regional de Farmcia a execuo da deciso proferida em Processo ticodisciplinar, que se processar nos estritos termos do Acrdo e ser anotada no pronturio do infrator. 1 - Na execuo da penalidade de eliminao da inscrio do profissional no quadro do Conselho Regional de Farmcia, alm dos editais e das comunicaes feitas s autoridades e interessados, proceder-se- a apreenso da Carteira Profissional do infrator. 2 - Na hiptese de aplicao definitiva de penalidade de suspenso, o CRF dever promover publicidade da deciso.
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mesmo cair em feriado ou em recesso do Conselho. Art. 33 - A representao por procurador dever estar instruda com instrumento de procurao, com firma devidamente reconhecida, excetuando-se aquela outorgada a advogado. Art. 34 - A punibilidade de farmacutico por falta sujeita a Processo tico-Disciplinar, por meio do CRF em que esteja inscrito, prescreve em 5 (cinco) anos, contados da data de verificao do fato respectivo. Art. 35 - O conhecimento expresso ou a notificao feita diretamente ao profissional faltoso interrompe o prazo prescricional de que trata o artigo anterior. Pargrafo nico. O conhecimento expresso ou a notificao de que trata este artigo ensejar defesa escrita ou a termo, a partir de quando recomear a fluir novo prazo prescricional. Art. 36 - Todo processo disciplinar paralisado, h mais de 3 (trs) anos, pendente de despacho ou julgamento, ser arquivado ex officio, ou a requerimento da parte interessada, sem prejuzo de serem apuradas as responsabilidades pela paralisao. (*) Republicada por incorreo. Jaldo de Souza Santos Presidente CFF
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Art. 5 - Para a imposio de pena e sua gradao, o Conselho Regional de Farmcia observar os seguintes aspectos: I - as circunstncias atenuantes e agravantes; II - a gravidade do fato, em razo de suas consequncias para o exerccio profissional e a sade coletiva; III - os antecedentes do indiciado em relao s normas profissionais de regulao da atividade farmacutica. Art. 6 - So circunstncias atenuantes: I - a ao do indiciado no ter sido o fundamento para a consecuo do evento; II - a confisso espontnea da infrao, se for relevante para a descoberta da verdade, com o propsito de reparar ou diminuir as suas consequncias para o exerccio profissional e a sade coletiva; III - ter o indiciado sofrido coao a que no podia resistir para a prtica do ato; IV - ser o infrator primrio, e a falta cometida, de natureza leve; e V - ter o indiciado atendido, no prazo determinado, as convocaes, intimaes, notificaes ou requisies administrativas feitas pelo Conselho Regional de Farmcia da jurisdio. Art. 7 - So circunstncias agravantes: I - a premeditao; II - a reincidncia, considerada como tal sempre que a infrao for cometida antes de decorrido um ano aps o cumprimento de pena disciplinar imposta por infrao anterior; III - a acumulao de infraes, sempre que duas ou mais sejam cometidas no mesmo momento; IV - o fato de a infrao ou as infraes serem cometidas durante o cumprimento de pena disciplinar ou no perodo de suspenso de inscrio; V - ter o indiciado cometido a infrao para obter vantagem pecuniria decorrente do consumo, pelo pblico, do produto elaborado ou servio prestado, em desobedincia ao que dispem as normas profissionais e sanitrias, quando for o caso; VI - o conluio com outras pessoas; VII - ter a infrao consequncias calamitosas para a atividade profissional e a sade coletiva; e VIII - a verificao de dolo, em qualquer de suas formas. Pargrafo nico. A reincidncia poder tornar o indiciado passvel de enquadramento na pena de suspenso e a caracterizao da infrao como gravssima, a depender da avaliao da conduta irregular praticada pelo profissional. Art. 8 - Ocorrendo concurso de circunstncias atenuantes e agravantes, a aplicao de pena ser considerada em razo das que forem preponderantes. Art. 9 - Quando aplicada a pena de suspenso e eliminao, deve ser publicada no rgo de divulgao oficial do Conselho Regional de Farmcia, depois do trnsito em julgado. Art. 10 - As sanes aplicadas sero registradas na ficha individual do farmacutico, devendo ainda ser comunicadas, no caso de suspenso, ao empregador e ao rgo sanitrio competente. Art. 11 - So infraes ticas e disciplinares: I - deixar de comunicar s autoridades farmacuticas, com discrio e fundamento, fatos de seu conhecimento
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que caracterizem infrao ao Cdigo de tica da Profisso Farmacutica e s normas que regulam as atividades farmacuticas; Pena advertncia; II - desrespeitar ou ignorar o direito ao consentimento livre e esclarecido do usurio sobre sua sade e seu bem-estar, excetuando-se o usurio que, por laudo mdico ou deciso judicial, for declarado incapaz; Pena - advertncia com emprego da palavra censura; III - violar o sigilo profissional de fatos que tenha tomado conhecimento no exerccio da profisso, com exceo daqueles presentes em lei que exigem comunicao, denncia ou relato a quem de direito; Pena - suspenso de 3 (trs) meses; IV - exercer a profisso farmacutica sem condies dignas de trabalho e remunerao; Pena - advertncia ou advertncia com emprego da palavra censura; V - afastar-se de suas atividades profissionais por motivo de doena, frias, congressos, cursos de aperfeioamento ou atividades inerentes no exerccio profissional, quando no houver outro farmacutico que o substitua, sem comunicar ao Conselho Regional de Farmcia da jurisdio; Pena - advertncia com emprego da palavra censura; VI - participar de qualquer tipo de experincia em seres humanos com fins blicos, raciais, eugnicos e em pesquisa clnica, na qual se observe desrespeito dos direitos humanos; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; VII - exercer simultaneamente a Medicina; Pena - suspenso de 3 (trs) meses; VIII - exercer atividade farmacutica com fundamento em procedimento no reconhecido pelo Conselho Federal de Farmcia; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) meses; IX - praticar ato profissional que cause dano fsico, moral ou material ao usurio do servio, caracterizado como impercia, negligncia ou imprudncia; Pena - suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; X - deixar de prestar assistncia tcnica ao estabelecimento com o qual mantenha vnculo profissional ou permitir a utilizao de seu nome por qualquer estabelecimento ou instituio onde no exera pessoal e efetivamente sua funo; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) meses; XI -efetivar ou participar de fraudes em relao profisso farmacutica em todos os campos de conhecimento e tcnica farmacutica; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) meses; XII - fornecer meio, instrumento, substncia e conhecimento para induzir e/ou participar da prtica de aborto, eutansia, tortura, toxicomania ou outras formas de procedimento degradante, desumano ou cruel para com o ser humano; Pena - suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XIII - produzir, fornecer, dispensar ou permitir a dispensa de meio, instrumento, substncia ou conhecimento,
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frmaco, medicamento ou frmula farmacopica ou magistral, ou produto farmacutico, fracionado ou no, sem obedecer legislao vigente; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XIV - extrair, produzir, fabricar, fornecer, transformar, sintetizar, embalar, reembalar, importar, exportar, armazenar produtos dietticos, alimentares, cosmticos, perfumes, produtos de higiene, produtos saneantes e produtos veterinrios, em desacordo com a regulao sanitria e farmacutica; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XV - emitir laudos tcnicos e realizar percias tcnico-legais em relao s atividades de anlises clnicas e em laboratrios ou estabelecimentos em que se pratiquem exames de carter qumico-toxicolgico, qumico-bromatolgico, qumico-farmacutico, biolgicos, hemoterpicos, microbiolgicos e fitoqumicos, sem observncia ou obedincia legislao vigente; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XVI - produzir, fabricar e fornecer, em desacordo com a legislao vigente, radioistopos e conjuntos de reativos ou reagentes, destinados s diferentes anlises complementares do diagnstico clnico; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XVII - obstar ou dificultar a ao fiscalizadora dos fiscais do Conselho Regional de Farmcia, quando no exerccio de suas funes; Pena advertncia; XVIII - omitir das autoridades competentes, ou participar com quaisquer formas de poluio, deteriorao do meio ambiente ou riscos inerentes ao trabalho, prejudiciais sade e vida; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XIX - aceitar remunerao inferior ao piso salarial estabelecido por acordos ou dissdios da categoria, para assuno de direo, responsabilidade e assistncia tcnica de estabelecimento ou empresa farmacutica; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XX - aceitar a interferncia de leigos em suas atividades e decises de natureza profissional; Pena advertncia; XXI - delegar a outras pessoas atos ou atribuies exclusivas da profisso farmacutica; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XXII - cometer o exerccio de encargos relacionados com a promoo, proteo e recuperao da sade a pessoas, sem a necessria habilitao legal; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XXIII - exercer a profisso e funes relacionadas Farmcia, sem a necessria habilitao legal; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XXIV - declarar possuir ttulos cientficos que no possa comprovar; Pena multa; XXV - omitir-se e/ou acumpliciar-se com os que exercem ilegalmente a profisso farmacutica ou com os profissionais ou instituies farmacuticas que pratiquem atos ilcitos; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses;
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XXVI - deixar-se explorar por terceiros, com finalidade poltica ou religiosa; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XXVII - exercer a profisso quando estiver sob a sano disciplinar de suspenso; Pena - suspenso a eliminao; XXVIII - exercer a profisso em estabelecimento sem registro obrigatrio no Conselho Regional de Farmcia da jurisdio; Pena multa; XXIX - assinar documentos resultantes de trabalhos realizados por outrem, alheio sua execuo, orientao, superviso e fiscalizao, ou ainda assumir a responsabilidade por ato farmacutico, no qual no tenha participao; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 6 (seis) meses; XXX - publicar, em seu nome, trabalho cientfico do qual no tenha participado ou atribuir-se autoria exclusiva, quando houver participao de subordinados ou outros profissionais, farmacuticos ou no; Pena multa; XXXI - expor, dispensar ou permitir a dispensa de produto farmacutico, contrapondo-se legislao vigente; Pena advertncia, com emprego da palavra censura, ou multa ou suspenso de 3 (trs) meses; XXXII - aviar receitas com prescries mdicas e de outras profisses, em desacordo com a tcnica farmacutica e a legislao vigente; Pena - advertncia, com emprego da palavra censura, ou multa ou suspenso de 3 (trs) meses XXXIII - fornecer ou permitir que forneam medicamento ou frmaco para uso diverso de sua finalidade; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XXXIV - exercer atividade farmacutica em interao com outros profissionais, com propsito econmico e inobservando o direito do usurio de escolher o servio e o profissional; Pena multa; XXXV - exercer a fiscalizao profissional e sanitria quando for scio ou acionista de qualquer categoria, ou interessado por qualquer forma, bem como prestar servios a empresa ou estabelecimento que explore o comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, laboratrios, distribuidoras e indstrias, com ou sem vnculo empregatcio; Pena multa; XXXVI - fazer propaganda de produtos sob vigilncia sanitria, contrariando a legislao sanitria; Pena multa; XXXVII - alterar o processo de fabricao de produtos sujeitos a controle sanitrio, modificar os seus componentes bsicos, nome e demais elementos objeto do registro, contrariando as disposies legais e regulamentares; Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XXXVIII - fazer publicidade enganosa em relao a produtos farmacuticos e divulgao de assuntos cientficos fundados na promoo, proteo e recuperao da sade;
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Pena - multa ou suspenso de 3 (trs) meses; XXXIX - inobservar os Acrdos e as Resolues do Conselho Federal de Farmcia e dos Conselhos Regionais de Farmcia; Pena - advertncia, com emprego da palavra censura, ou multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; XL - deixar de informar, por escrito, ao Conselho Regional de Farmcia sobre todos os vnculos profissionais, com dados completos da empresa (razo social, nome dos scios, CNPJ, endereo, horrio de funcionamento e de assistncia e responsabilidade tcnica), bem como deixar de manter atualizado o endereo residencial e os horrios e assistncia e responsabilidade tcnica ou de substituio; Pena - advertncia, com emprego da palavra censura, ou multa ou suspenso de 3 (trs) a 12 (doze) meses; Art. 12 - As infraes ticas e disciplinares de ordem farmacutica prescrevem em 5 (cinco) anos. Art. 13 - Esta Resoluo entra em vigor a partir de sua publicao. Art. 14 - Revogam-se as disposies em contrrio, em especial a Resoluo/CFF n 431 de 17 de fevereiro de 2005. Jaldo de Souza Santos Presidente CFF
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