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Dexclorfeniramina (maleato)
Dexclorfeniramina maleato es un antagonista competitivo de los receptores H1 de la histamina. USO CLNICO: Por va oral est autorizado su uso en nios a partir de 2 aos (A): Tratamiento sintomtico de la rinoconjuntivitis alrgica (estacional y perenne), urticaria y angioedema, dermatitis atpica y de contacto, picaduras de insectos, dermografismos y reacciones medicamentosas. Tratamiento de reacciones anafilcticas conjuntamente con adrenalina u otras medidas adecuadas, despus de controlar las manifestaciones agudas. Por va parenteral est autorizado su uso en nios a partir de los 30 meses en el tratamiento sintomtico de la urticaria cuando no es posible la administracin oral (A). Por debajo de los 30 meses se trata de un uso fuera de ficha tcnica (E: off-label). DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN: Por va oral: Nios de 2 a 6 aos: 0,5 mg (1,25 ml) 3 4 veces al da. Nios de 6 a 12 aos: 1 mg (2,5 ml) 3 4 veces al da 2 mg 3 veces al da Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 aos) Jarabe: 2 mg (5 ml) 3 4 veces al da Comprimidos: 2 mg 3 4 veces al da, no sobrepasando los 12 mg diarios. Comp. Repetabs: 6 mg 2 veces al da, hasta un mximo de 18 mg diarios.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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Por va parenteral: Nios: 0.1-0.15 mg / kg / 6 - 8 h iv o im profunda (0,2 ml / 10kg / 6-8h). Mximo diario 20 mg. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes. Dexclorfeniramina Repetabs, jarabe y comprimidos estn contraindicados en el recin nacido y en prematuros y en pacientes que estn recibiendo tratamiento con inhibidores de la MAO o se encuentren en las dos semanas siguientes a la interrupcin del tratamiento. PRECAUCIONES La seguridad y eficacia de dexclorfeniramina no ha sido establecida en nios menores de 2 aos de edad, por lo que se desaconseja su empleo en este grupo de edad. La seguridad de los comprimidos de 6 mg no ha sido establecida en nios menores de 12 aos. Dexclorfeniramina jarabe contiene 0,5% (p/v) de etanol en volumen final. Cada 5 ml contienen 24 mg de etanol por lo que debe ser administrado con precaucin en nios, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad heptica, alcoholismo, epilepsia, daos o lesiones cerebrales. Adems, contiene sorbitol como excipiente por lo que puede causar molestias de estmago y diarrea y no debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Dexclorfeniramina jarabe contiene tambin colorante Ponceau 4 R como excipiente, por lo que puede causar reacciones de tipo alrgico, especialmente en pacientes alrgicos al cido acetilsaliclico. Y contiene sacarosa, lo que deber ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorcin de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa isomaltasa y en pacientes diabticos o con intolerancia a la glucosa. Dexclorfeniramina Repetabs, jarabe y comprimidos debe usarse con precaucin en pacientes con glaucoma de ngulo estrecho o elevacin de la presin intraocular, hipertiroidismo, lcera pptica estenosante, obstruccin piloroduodenal, hipertrofia prosttica u obstruccin del cuello de la vejiga, enfermedad cardiovascular incluyendo hipertensin arterial . EFECTOS SECUNDARIOS: La dexclorfeniramina puede producir somnolencia o excitacin paradjica en nios. Efectos adversos generales: urticaria, rash, shock anafilctico, fotosensibilidad, sudoracin excesiva, escalofros, sequedad de boca, nariz y garganta.

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INTERACCIONES FARMACOLGICAS: El tratamiento con dexclorfeniramina debe suspenderse aproximadamente 7 das antes de realizar pruebas cutneas ya que puede alterar el resultado de las mismas. Los inhibidores de la MAO prolongan e intensifican los efectos anticolinrgicos de la dexclorfeniramina y su administracin conjunta puede producir hipotensin severa, por lo que su uso simultneo est contraindicado o hasta que hayan transcurrido dos semanas desde la finalizacin del tratamiento con IMAOs. El uso concomitante de antihistamnicos con alcohol, antidepresivos tricclicos, barbitricos u otros depresores del Sistema Nervioso Central pueden potenciar los efectos sedantes de la dexclorfeniramina. Los antihistamnicos pueden disminuir la accin de los anticoagulantes orales, por lo que habr que realizar los controles pertinentes con la finalidad de ajustar la dosis del anticoagulante si fuera preciso. DATOS FARMACUTICOS. Excipientes: Polaramine Jarabe (2 mg/ 5 ml): etanol, sacarosa, citrato sdico, cloruro sdico, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, mentol, saborizantes, colorante Ponceau 4 R (E-124) y agua purificada, c.s. Polaramine comp 2 mg: lactosa, almidn de maz, colorante FD y C Rojo n 4, estearato magnsico,agua purificada, c.s. Polaramine repetabs comp 6 mg: sacarosa, lactosa, estearato magnsico, almidn de maz, gelatina, carbonato clcico, cera carnauba, talco, FD y C Rojo n 4, fosfato clcico tribsico, acacia, sulfato clcico, rosina, zena, tierra silcea, cido olico, jabn, xido de titanio, cido esterico, caoln y cera blanca, c.s. Dexclorfeniramina Maleato Combino Pharm solucin inyectable EFG: Agua para preparaciones inyectables. Conservacin: No conservar a temperatura superior a 30C. PRESENTACIN (Nombre comercial): Polaramine Jarabe (2 mg/ 5 ml). Polaramine comp 2 mg y Polaramine repetabs comp 6 mg. Dexclorfeniramina Maleato Combino Pharm solucin inyectable EFG. Ampollas 5mg/1 ml

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BIBLIOGRAFIA: Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso Abril 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm Mini-vademecum SAMUR-Proteccin civil. Disponible en http://www.atescova.org/subidos/formacion/biblioteca%20de%20descarga s/SAMUR3.pdf L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin. Espaa: Adis; 2011. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010. Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch Silvia Manrique, Cecilia M Fernndez-Llamazares, Meli Snchez, Jos Carlos Flores Gonzlez, Jess Lpez-Herce Cid, C. Calvo Rey. Frmacos en cuidados intensivos peditricos. En: Jess Lpez-Herce Cid, Cristina Calvo Rey, Corsino Rey Galn, Antonio Rodrguez Nez, Arstides Baltodano Aguero, editores. Manual de Cuidados Intensivos Peditricos. 4 Edicin. Madrid : Publimed; 2013. P. 1126-1175.

Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin 2012. Dexclorfeniramina (maleato). Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la consulta).