Sunteți pe pagina 1din 10

UNIVERSITATEA LIBER INTERNAIONAL DIN MOLDOVA

FACULTATEA BIOMEDICIN SI ECOLOGIE

Catedra Tehnologia i analiza preparatelor medicamentoase i cosmetice

PROGRAMA ANALITIC LA PRACTICA DE LICEN Specialitatea Tehnologie produselor cosmetice i medicinale

Chisinau, 2012

Programa PRACTICII DE LICEN este destinat studenilor anului IV Facultatea Biomedicin i Ecologie, specialitatea 551.2 Tehnologia produselor cosmetice i medicinale, i reflect un curs de profil teoretico-practic. Cursul serveste pentru pregatirea studenilor, viitori licentiai n tehnologie chimic i biotehnologii. Programa a fost aprobat la edina catedrei Tehnologia i anliza produselor medicamentoase si cosmetice, proces verbal nr. 1_____ din_14.09.2011

Autori:Asistent universitar Magari Mariana

Sef catedra

Ozol L.

STANDARD CURRICULAR AL DISCPLINEI Numrul total de ore:270 Numrul orelor de contact:270 Din ele lecii practice (laborator): 270 Credite ECTS: 9 Semestrul: VI Evaluare: examen oral Publicul vizat: anul III de studii Competene gnoseologice i praxiologice preliminare: Chimia anorganic, Chimia organic, Chimia fizic i coloidal (partea I), Chimie analitica, Microbiologia, Igiena, Patologia, Farmacologia (partea I i partea II), Chimia farmaceutic (parteaI i partea II), Farmacognozia i fitoterapia (partea I, partea II) . Interdisciplinaritatea: Chimia farmaceutic (partea I). Farmacologia. Tehnologia produselor medicamentoase. Toxicologia. Controlul medicamentelor. Stabilitatea medicamentelor. Poziionarea disciplinei n planul de studii: Disciplin de pregtire spre specializarea de baz. Obiective generale i de referin: Scopul i obiectivele const n ntrirea i aprofundarea cunotinelor teoretice de studiere a principiilor de baz necesari pentru executarea operaiilor de producie, meninerea instalaiilor, utilajelor i mainilor n industria farmaceutic i cosmetic.Familiarizarea practic cu noiunile de calculare, stabilire, i control a dozelor n preformularea, formularea produselor farmaceutice i cosmetice. Utilizarea bazelor teoretice a biofarmaciei i implimentarea ndemnrilor practice n determinarea disponibilitii farmaceutice, biodisponibilitii formelor medicamentoase, bioechivalenei medicamentelor. Noiuni din bazele teoretice n marketingul, managementul industrial i de control a formelor medicamentoase i cosmetice; principii de organizare a procesului de control la diferite etape a procesului de preparate a medicamentelor i preparatelor cosmetice n condiii de uzin i microproducie; principii de standardizare a medicamentelor i preparatelor cosmetice. Coninutul practicii Locul de petrecere a stagiului poate fi ales de student sau propus de ctre profesorul tutore al practicii. n virtutea colaborrilor dintre departamentul Medicina i unitile de producere a preparatelor cosmetice i farmaceutice locurile de stagiu sunt diverse: uniti de producere farmaceutic, cosmetic, farmacii cu secii de producere, uzinele cosmetice i farmaceutice. Profesorul tutore al stagiului de producere verific prezena i acord consultaii respective studentului n activitatea sa la locul stagiului. OBIECTIVE FORMATIV/DEZVOLTATIVE: Practica de licen are ca obiectiv formarea deprinderilor noului licentiat n tehnologie chimic i biotehnologii n metodologia de preparare i control a substanelor biologic active i a formelor farmaceutice. COMPETENE GNOSEOILOGICE (CUNOATERE) Studentul trebuie s posede noiuni din bazele teoretice de preparare a formelor medicamentoase; principii de organizare a procesului de producere a medicamentelor i a

preparatelor cosmetice n condiii de uzin i microproducie; principii de control i standardizare a medicamentelor. Studentul trebuie s posede bazele teoretice ale principalelor operaiuni i procedee de lucru n tehnologia preparrii formelor medicamentoase. S cunoasc structura i modul de utilizare a Farmacopeei de Stat sau a altor documente de normare tehnic de producie n prepararea formelor medicamentoase; S cunoasc principiile de executare a operaiilor de producie, meninerea instalaiilor, utilajelor i mainilor n industria farmaceutic; S cunoasc metodele de analiz a obiectelor biologice; substanele fiziologic active n materia prim vegetal. S cunoasc principiile crerii de medicamente, autorizarea i inregistrarea preparatelor medicamentoase . COMPETENE PRAXOLGICE (APLICARE N PRACTC) Studentul trebuie s posede ndemnri practice n efectuarea procesului tehnologic de preparare a formelor medicamentoase; s prepare forme farmaceutice moi (pulberi, comprimate, dragee, capsule gelatinoase tari, microcapsule, etc). S aprecieze calitatea lor, reieind att din bazele tehnologice ale producerii farmaceutice, ct i din cerinele documentaiei tehnice de normare. S efectueze lucrri de preparare a medicamentelor n stoc. Se efectueze dup regulamente tehnologice producerea formelor farmaceutice industriale. S aprecieze calitatea lor la diferite etape de producere i n forma farmaceutic finit, reieind din bazele tehnologice ale producerii farmaceutice i cerinele documentaiei tehnice normative; s elaboreze documentaia tehnic de normare referitoare la producerea preparatelor noi; se asigure pstrarea adecvat a formelor farmaceutice, fabricate la uzinele farmaceutice n dependena de felul, structura, proprietile fizico-chimice, ambalaj etc. Obiectivele lucrarilor practice sunt: fixarea cunotinelor de la curs; familiarizarea cu metodele utilizate practic n procesului tehnologic de preparare a formelor medicamentoase; s acumuleze capaciti de mnuire a aparatelor i instalaiilor n procesul de studii; s realizeze n practic obinerea calitativ i cantitativ a substanelor biologic active din surse naturale prin metodele studiate; nsuirea tehnicilor de lucru i deprinderea manualitii necesare efectuarii determinrilor principiilor active n amestecuri din formele farmaceutice, abilitatea de a determina identitatea i calitatea preparatelor medicamentoase, a produselor medicamentoase conform Farmacopeei de Stat sau a altor normative tehnice de producie; COMPETENE DE CERCETARE (DE CREARE) Studierea acestei discipline este necesar pentru formarea viitorilor specialiti n domeniul producerii formelor medicamentoase i cosmetice, cu cunotiine i studii profunde n prepararea i implementarea n practic a formelor medicamentoase i cosmetice. s foloseasc cunostintele dobandite n scopul intocmirei unei formule de producie; instituirii regulamentului de laborator a unui preparat medicamentos sau cosmetic i asumarea responsabilitatii semnrii acestuia. s cunoasc avantajele i dezavantajele formei farmaceutice studiate la capitolul dat n comparaie cu celelalate, avnd ca punct de reper factorii farmaceutici; s prelucreze datele experimentale, s efectuieze calcule n baza lor; s proceseze rezultatele obinute;

s aprecieze justeea i precizia rezultatelor experimentale. Blocul de coninut Nr d/o 1. Denumirea stagiului practic Tehnologia medicamentelor Compartimentele Prepararea formelor medicamentoase extempore conform retetelor si bonurilor de comanda si a celor industrial conform DTN (MF, MFT, FS. etc.):
Forme farmaceutice solide; Forme farmaceutice lichide, solutii macromoleculare si coloidale, suspensii, emulsii, solutii extractiv apoase; Forme farmaceutice semisolide: linimente, unguente, supozitoare; Forme farmaceutice preparate aseptic, medicamente injectabile, oftalmice, cu antibiotice, pentru nou nascuti si sugari. Familiarizarea cu locul de lucru al farmacistului analist. Cunoasterea utilajului si aparatajului pentru control a cabinetului de analiza; Documentatia laboratorului analitic. Registrul de inregistrare a preparatelor medicamentoase pentru analiza, buletinele de analiza. Ordinea indeplinirii registrelor; Metode chimice si fizicochimice de analiza a preparatelor medicamentoase; Prepararea reactivilor, indicatorilor, solutiilor etalon, solutiilor titrante din fixanale si masa de substanta. Stabilitatea coeficientilor de corectie a solutiilor titrante. Analiza formelor

Institutia Durata medico- sanitara (Farmacia) Farmacie de 3 sptmni producere

2.

Analiza medicamentului

Farmacie, uzina 3 sptmni de producere a medicamentelor

farmaceutice preparate extemporal conform DTN (descriere, identificare, dozare).

3.

4.

Managementul si Lucrul in sectiile de productie si marketingul in stocuri materiale inclusiv: activitatea La locul de lucru al farmaceutica farmacistului pentru primirea retetelor si eliberarea formelor medicamentoase definitive; La locul de lucru al farmacistului in salade receptura; La locul de lucru al farmacistului pentru prepararea medicamentelor in stoc, divizarilor farmaceutice, concentratelor si semifabricatelor; Lucrul in sectia Medicamente industriale; Medicamente fara reteta; Lucrul in domeniul Evidenta si gestiunea farmaceutica; Organizarea lucrului micii retele farmaceutice; Familiarizarea cu lucrul depozitului farmaceutic; Inventarierea mijloacelor circulante, fixe. Farmacognozia Regulile generale si particularitatile de preparare a produsului vegetal (DTN si rolul ei, faza de dezvoltare a plantei). Regulile generale de colectare a produsului vegetal cu diferite grupe morfologice (muguri, scoarta, frunze, flori, parti aeriene, fructe, parti subterane). Colectarea plantelor toxice si metode de precautie cu ele. Uscarea produsului vegetal: conditii naturale, artificial. Standartizarea producului vegetal.

Farmacie producere

de 1 sptmn

Farmacie, depozit farmaceutic

2 sptmni

Ambalarea producului vegetal (marcarea, transportarea, pastrarea).

Strategii de evaluare: La finele stagiului studentul trebuie s prezinte un dosar care este constituit din urmtoarele documente: 1.Referin ; 2.Darea de seam a studentului despre stagiu, cu recomandri i autoevaluare; 3. Registrul zilnic de frecventare a practicii parafat de conducerea instituiei. 4.Recomandare din parte conductorului practicii de licen.

Asistent universitar ef catedr Tehnologie i Analiza Produselor Medicamentoase i Cosmetice

Magari Mariana Ozol L.

SURSE BIBLIOGRAFCE: Bibliografie de baz Farmacopeea roman, ed. X,XI,1960 Pharmaceutical chemistry, Melenteeva G.A., Antonova, Mir, Moscow. .. 1985,768. Babilev F.V. Chimia farmaceutic.-Chiinu:Edit.Universitas, 1994. .. .-.: ,1989. 6. .. -.: ,1976. 7. ./ .. .-..1978. 8. Baloescu C.Curea E. Controlulu medicamentelor. Bucureti:Edit. Didactica ;I pedagocica,1983. 9. Danila Gheorghe.Curs de chimie farmaceutic.Anul IV.-Iai:UMF,1994. 10. .. .-:,1980. 11. .. .- :,1974. 12. .. .-:,1984. 13. 2- .-,,1997. 14. .. .-,1981. 15. .. ..-.: ,1987. 16. Cojocaru Z. i alii.Chimia farmaceutic.-Iai:LitografiaUMF,1978. 17. ., . 2- -.:,1980. 18. .. .. .-.: ,1983. 1. 2. 3. 4. 5.

Surse bibliografice obligatorii :


1. 2.

3. 4. 5. 6.

Barbaroie I., Diug E., Ciobanu N. Tehnologia medicamentelor industriale. Chiinu. Ed. tiina, 1993.- 489 p. Barbaroie I., Ciobanu N., Znagovan A. Tehnologia industrial a medicamentelor: Indicaii metodice la lucrrile de laborator pentru studenii anului IV facultatea farmacie. Chiinu, 1992- 355 p. Bazele teoretice ale tehnologiei farmaceutice. Sub redacia Prof. Dr. farm. A. Popovici, Timioara, Ed. Mirton, 1998.- 724 p. Diug. E., Trigubenco I. Tehnologia medicamentelor n farmacie. Man. Pentru studeni n farmacie. Chiinu: Ed. Universitas, 1992. 392 p. European Pharmacopeia. Strasbourg, 3rd Edition, 1997. 1799p.

Farmacopeea Romn, ed. a IX-a, Ed. Medical, Bucureti, 1976, Suplimente ( 1981, 1984). 7. Farmacopeea Romn, ed. a X-a, Edit. Medical, Bucureti, 1998 -1315p.

8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19.

20.

Gafianu E., Popovici I., i al. Tehnologia farmaceutic. Lucrri practice. 3 vol., Ed. a 3-a, Iai 1996. Grecu I., Curea E. Stabilitatea medicamentelor. Ed. Medical, Bucureti, 1987 - 372 p. Grecu I., Popoviciu V. Substane farmaceutice auxiliare. Ed. Facla, Timioara, 1988 - 239 p. Leucuta S.- Tehnologie farmaceutica industriala, Editura Dacia, Cluj-Napoca, 2001; A. Popovici. Bazele teoretice ale tehnologiei farmaceutice. Timioara: Ed. Mirton, 1998. 724 p. Popovici A. Curs de tehnologie farmaceutic, vol II. Tg.-Mure: Litografia UMF, 1999. p.664-863; vol IV, Tg.-Mure: Litografia UMF, 1999. p.863-1099. Popovici I., Lupuleasa D. Tehnologie farmaceutic. Ed. Polirom, Iai, 1997 , I , 1987 . I, .: , . II, .: 1990 - 400. ( ), , 2002, .1433 . - ( ), , 2002, .1- 344 . .., .. . .: 1974.- 336 . . . . . 2- . 1 , .: 496; 2 .: 1991. -544 . .. . : .- 1984 - 167 .

Bliografie extins: 1. Bojita Marius, Robert Sandulescu, Analiza si Controlul Medicamentelor Vol I si II, ClujNapoca, Editura Intelcredo, 2002/2003. 2. ***, European Pharmacopoeia 4, 2002. 3. Dumitrescu A. (sub redactia): Tehnica farmaceutica, Lucrari practice an III, UMF Bucuresti, 1995. 4. Farmacopeea Romana editia a X-a, supliment 2001, editura Medicala, Bucuresti, 2002; 5. Fratila D., Barca M., Baloescu C., Roncea F.. Controlul Medicamentelor Vol I, Infomedica, Bucuresti, 2003. 6. Gafiteanu E. (sub redactia)- Tehnologie farmaceutica, Lucrari practice, vol. 1, 2, 3 si 4, UMF Iasi, 1995. 7. Leucua S. Medicamente vectorizante. Ed. Medical, Bucureti, 1996. 8. Leucuta S.- Tehnologia formelor farmaceutice, editura Dacia, Cluj-Napoca, 1995. 9. .., .., .. . .: 1974, 154c 10. .. . .: , 1977. 11. .., .. . .: , 1991. 12. / . . .. . .: , 1986. Surse Internet: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/gquery http://content.karger.com/ProdukteDB/produkte.

http://medline.ru/ http://www.cnaa.acad.md/nomenclature