a Turma 1 De acordo com o comando a que cada um dos itens de 1 a 80 se refira, marque na folha de respostas, para cada item: o campo designado com o cdigo C, caso julgue o item CERTO; ou o campo designado com o cdigo E, caso julgue o item ERRADO. Para as devidas marcaes, use, caso deseje, o rascunho acima e, posteriormente, a folha de respostas, nico documento vlido para a correo da sua prova. Os itens desta prova devem ser julgados exclusivamente luz das apostilas do Curso de Formao, deixando de parte quaisquer divergncias entre estas e outras fontes. Nesse sentido, considere que as siglas seguintes, sempre que utilizadas na prova, devero ser interpretadas nesta forma: DF = Distrito Federal; VISA = vigilncia sanitria; ANVISA = Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria; SUS = Sistema nico de Sade; PPA = Plano Plurianual. PROVA OBJETIVA O processo da reforma sanitria deparou-se, no perodo de 1988 a 1992, com uma situao que, apesar de envolver dois governos distintos, apresentou traos convergentes de poltica de sade que apontavam para o reforo de um projeto conservador em sade. Tendo o texto acima como referncia e acerca do assunto por ele abordado e de suas implicaes, julgue os itens a seguir. 1 Uma das caractersticas da referida poltica foi a implantao distorcida do SUS. 2 O reforo centralizao decisria e ao controle burocrtico foi um fato positivo na poltica de sade implementada no perodo citado no texto. 3 O referido perodo foi marcado por expressivas mudanas na poltica social do pas na rea de sade. Como exemplo dessas mudanas pode-se citar a criao da ANVISA. 4 A caracterstica mais marcante das polticas de sade no Brasil no sculo passado foi a unificao do sistema de sade, que antes era dividido em pblico (SUS) e privado (SAMS). Em 1986, na 8. a Conferncia Nacional de Sade, discutiu-se a situao da sade no pas e aprovou-se um relatrio cujas recomendaes passaram a constituir o Projeto da Reforma Sanitria Brasileira. Com referncia a esse assunto, julgue os itens que se seguem. 5 A proposta da reforma sanitria para reorientar o sistema de sade brasileiro em cumprimento aos preceitos constitucionais incluiu a implementao do SUS. O texto constitucional de 1988 consagrou a sade como direito social e estabeleceu as bases legais dos municpios como responsveis pela elaborao da poltica de sade. 1 O SUS um sistema formado pelo setor pblico e pelo setor privado. Quando o servio privado contratado pelo SUS, deve seguir as normas especficas do setor privado, que so distintas das normas que regulamentam o servio pblico. Com relao s caractersticas dos SUS, julgue os prximos itens. 8 O SUS deve atender a todos de acordo com suas necessidades, sem cobrar nada pelos servios de atendimento, desde que a pessoa pague a previdncia social. 9 O SUS deve se organizar a partir de pequenas regies e ser planejado para suas populaes. essencial que as decises sejam tomadas pela autoridade de sade em mbito local, de acordo com o princpio da descentralizao. 10 A Lei Orgnica da Sade destinada a esclarecer o papel das esferas do governo na proteo e defesa da sade, orientando as atuaes de cada esfera para que seja garantido o cuidado da sade. A insuficincia de pessoal para exercer adequadamente as funes de vigilncia sanitria constitui o principal obstculo a ser superado em um processo de descentralizao. Com relao a esse assunto, julgue os itens subseqentes. 11 A introduo de tecnologias modernas, apesar de imprimir um novo perfil realidade do trabalho na rea de vigilncia sanitria, constitui um entrave no processo de descentralizao. 12 A consolidao da vigilncia sanitria como subsistema integrado ao SUS pressupe, inicialmente, o fortalecimento dos entes federados que o integram. 13 Para definir o procedimento quanto s aes de mdia e alta complexidade, o caminho encontrado pela ANVISA, alm da pactuao j incorporada na agenda poltica do SUS, foi a construo de um processo que deu origem ao Termo de Ajuste e Metas voltado especificadamente para o processo de descentralizao de mdia e alta complexidades. 14 Para que a descentralizao das aes de vigilncia sanitria seja efetiva na proteo da sade da populao, as responsabilidades entre os gestores do SUS no podem ultrapassar o campo das intenes normativas. UnB / CESPE ANVISA Curso de Formao / 2006 3. a Turma 2 15 O engajamento dos trs nveis de governo no controle dos fatores de risco fortalece, por um lado, as aes bsicas de vigilncia sanitria de responsabilidade do gestor municipal, mas, por outro lado, fortalece o processo indesejvel da centralizao das aes. 1 A ANVISA busca consolidar-se como estrutura de regulao, retaguarda tcnica e de coordenao do Subsistema Nacional de Vigilncia Sanitria. Paralelamente, esfora-se para apoiar a implementao das aes de vigilncia sanitria no mbito dos estados, dos municpios e do DF. A Portaria n. 2.473/GM/2003 estabelece as normas para a programao pactuada das aes de vigilncia sanitria no mbito do SUS e fixa a sistemtica de financiamento, e d outras providncias. A respeito dessa portaria e suas implicaes, julgue os seguintes itens. 11 Compete ao DF a gesto do componente estadual/distrital do Subsistema Nacional de Vigilncia Sanitria e a coordenao do processo de pactuao das aes de vigilncia sanitria a serem desenvolvidas no mbito da Unio. 18 Compete Unio, quando constatada a incapacidade tcnica do municpio, executar as aes de vigilncia sanitria. 19 Compete ANVISA a coordenao do Subsistema Nacional de Vigilncia Sanitria no mbito do SUS e o acompanhamento e a avaliao da execuo das metas pactuadas com os estados, os municpios e com o DF. 20 Cabe aos municpios aplicar os recursos financeiros que lhes forem repassados exclusivamente na execuo das atividades de vigilncia sanitria. Ainda com base na Portaria n. o 2.473/2003, que trata da programao pactuada, julgue os prximos itens. 21 A consolidao de um sistema de informaes em vigilncia sanitria uma necessidade estratgica. Nessa linha, a criao de centros de informao toxicolgica, como forma de subsidiar as aes de vigilncia sanitria, fundamental. 22 Uma das aes contempladas pela programao pactuada consiste na avaliao sistemtica da qualidade sanitria de produtos e servios. 23 Ser considerado como cobertura mnima a ser pactuado por estados, DF e municpios o percentual de cobertura no ano anterior, desde que esse percentual seja superior ao parmetro pactuado. Com relao a programao e pactuao das atividades com o objetivo de fortalecimento da gesto nos diversos nveis, julgue os seguintes itens. 24 Para a elaborao do plano de trabalho, quando sero fixadas as metas, deve-se observar que as definies de cobertura e freqncia de realizao de inspees sanitrias devem ser pactuadas em funo do risco sanitrio potencial que a atividade ou produto encerra, mesmo em situaes emergenciais. 25 Para os servios hospitalares, foram definidos parmetros anuais de cobertura, de acordo com a complexidade tecnolgica utilizada por esses servios e com os fatores de risco envolvidos. Para os servios extra-hospitalares, os parmetros so definidos a cada 2 anos, de acordo com a complexidade tecnolgica envolvida. 2 A definio de municpios que pactuaro as aes de mdia e alta complexidade ser de responsabilidade do Comit Consultivo de Vigilncia Sanitria. 21 A comprovao da abertura de conta especfica no Fundo Municipal de Sade para repasse dos recursos financeiros correspondentes faz parte dos campos de aes da programao pactuada. Julgue os itens a seguir, acerca do Projeto de Melhoria de Gesto (PMG), ao contrato de gesto. 28 Na busca de um modelo gerencial para ampliar sua autonomia e a eficincia nos resultados perante a sociedade, a ANVISA desenvolveu o PMG de forma independente, criando novos modelos a partir da anlise e melhoria dos processos. 29 Na estrutura da administrao pblica federal, a ANVISA est vinculada ao Ministrio da Sade, sendo este vnculo regulado por contrato de gesto. 30 O contrato de gesto um documento oficial firmado entre a ANVISA e o Ministrio da Sade e tem como finalidade promover a proteo da sade pblica da populao. 31 O contrato de gesto, embora seja um instrumento de avaliao, no estabelece parmetros nem indicadores que permitam quantificar a avaliao peridica da administrao interna da autarquia. 32 A ANVISA responsvel pelo controle dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias relacionados aos produtos comercializados, entre outras atribuies. 33 A pactuao do contrato de gesto ocorreu quando a ANVISA estava sendo criada, no existindo ainda, na ocasio, a formalizao completa da sua diretoria colegiada. 34 Entre orientaes estratgicas relacionadas vigilncia sanitria, est includo o programa vigilncia sanitria de produtos, servios e ambientes. Faz parte das aes desse programa a anlise tcnico-laboratorial da qualidade dos produtos ofertados populao. 35 A vigilncia sanitria em portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados faz parte do Programa de Vigilncia Sanitria de Produtos. 3 Devido ao alto investimento necessrio, no se inclui a rea de pesquisa em vigilncia sanitria no plano de ao do Programa de Vigilncia Sanitria. Cabe ao Ministrio de Cincia e Tecnologia a responsabilidade financeira dessa rea. 31 atribudo ao Programa de Segurana Transfusional e Qualidade do Sangue assegurar a qualidade e a auto- suficincia em sangue, componentes e derivados sanguneos e garantir a assistncia aos portadores de doenas de coagulao sangunea e de m-formao das hemcias, em parceria com o Ministrio da Sade. UnB / CESPE ANVISA Curso de Formao / 2006 3. a Turma 3 Considerando a situao da sade no Brasil em diferentes conjunturas, julgue os prximos itens. 38 O acesso e os benefcios gerados pelos programas de sade so equnimes, atingindo praticamente toda a populao mais necessitada. 39 Os aumentos nos custos da assistncia sade, associados aos recursos limitados para investimento no setor, dificultam a expanso de componentes da rede assistencial do SUS. 40 As desigualdades sociais, alm de perpetuarem as desigualdades em sade, impedem que ocorram melhorias mais substanciais nos nveis globais de sade. Considerando a relao produo-consumo, julgue os itens a seguir. 41 Uma das principais caractersticas das sociedades modernas o consumo crescente das mercadorias, bens e servios, processo no qual se incluem o consumo relacionado sade, o consumo de interesse sanitrio, de tecnologias mdicas e de servios de sade. 42 A produo cria o modo de consumo, ao motiv-lo por meio da necessidade. No entanto, o consumo no motiva a produo. 43 Nas grandes empresas, a criao de novos produtos a principal atividade tecnolgica, advindo disso novas necessidades ou necessidades antigas em novas modalidades que levam o consumidor a aumentar seus gastos com o consumo. 44 O medicamento, um objeto de estratgias comerciais como qualquer mercadoria, apenas tecnologia a servio do cuidado mdico. 45 No que se refere vigilncia sanitria, a relao produo- consumo importante sob o ngulo econmico e preocupante sob o ngulo sanitrio, quando, por exemplo, realizada pelas pequenas empresas sem os devidos requisitos tcnico- sanitrios. Com relao a controle sanitrio e a vigilncia sanitria, julgue os itens subseqentes. 4 As aes de controle sanitrio tm origem no conjunto de medidas que as sociedades estabelecem, no decorrer do tempo, com o objetivo de impedir ou diminuir riscos e danos sade da coletividade. 41 As aes de controle sanitrio nos portos, aeroportos e fronteiras visam apenas proteger a sade da populao de riscos relacionados circulao de mercadorias e pessoas. 48 O crescimento e a expanso das atividades industriais e de servios, a deposio de resduos, especialmente radiativos, constituem srio problema de sade coletiva no mbito mundial, principalmente em pases em desenvolvimento com problemas antigos de saneamento. Acerca de vigilncia sanitria e administrao pblica, julgue os itens que se seguem. 49 Na prtica da vigilncia sanitria, formaliza-se no ente responsvel tcnico o conceito de responsabilidade na produo de objetos de interesse da sade, na prestao de servios de sade e na distribuio e comercializao de determinados produtos. 50 O Estado responsvel por cumprir e por fazer cumprir normas especficas de proteo da sade. Quanto vigilncia sanitria como forma de proteo e de defesa da sade, julgue os seguintes itens. 51 O consumo de produtos que so estimulados pela publicidade que utiliza imagens de descontrao e jovialidade sem referncia aos riscos como no caso do tabagismo e das bebidas alcolicas um dos mais srios problemas de sade e uma das principais causas de mortalidade no Brasil. 52 Na relao entre produtores e consumidores, a vigilncia sanitria atua como mediadora, com o objetivo de preservar os interesses da sade. 53 Qualidade, segurana e eficcia so requisitos imprescindveis de todos os objetos relacionados com a sade, sejam eles produtos ou servios, como, por exemplo, medicamentos, saneante e gelado comestvel. 54 Os profissionais de vigilncia sanitria, devido funo que exercem, podem desempenhar, concomitantemente, funo em entidades pblica e privada nas mesmas reas de sua atuao. No Brasil, as competncias dos servios de vigilncia sanitria so abrangentes. Essas competncias incluem normatizao e controle sanitrio 55 de bens, de produo, de armazenamento, de guarda, de circulao, de transporte, de comercializao e de consumo de substncias e de produtos de interesse da sade, suas matrias-primas, coadjuvantes de tecnologias, seus processos, seus equipamentos e suas embalagens. 5 de tecnologias mdicas, de sangue, de tecidos e de rgos, de procedimentos e equipamentos e de aspectos da pesquisa em sade. Em cada um dos itens a seguir, apresentada uma situao hipottica, seguida de uma assertiva a ser julgada quanto aos crimes contra a sade pblica definidos pelo Cdigo Penal. 51 Joo, morador bastante conhecido de uma pequena cidade do interior, tem, h muitos anos, um consultrio veterinrio e pratica a profisso sem ter um diploma. Nessa situao, Joo pode ser preso por exerccio ilegal da profisso de veterinrio. 58 Clara resolveu comercializar pes que fabricava apenas para amigos. Para isso, criou uma embalagem na qual constava uma descrio fictcia dos ingredientes, pois no queria contar os segredos da composio de seus produtos. Nessa situao, Clara no comete crime, pois est apenas preservando a composio de seu produto de eventuais concorrentes. 59 Manoel, dono de uma farmcia, guardou em um cmodo da sua casa substncias com que posteriormente, fabricou medicamentos que estavam em falta em seu estabelecimento. Nessa situao, Manoel no est infringindo a lei. UnB / CESPE ANVISA Curso de Formao / 2006 3. a Turma 4 Com relao aos instrumentos para ao em vigilncia sanitria, julgue os prximos itens. 0 A fiscalizao sanitria um dos momentos de concreo do exerccio do poder que detm o Estado para aceitar ou recusar produtos ou servios sob o controle da sade pblica e para intervir em situaes de risco sade. 1 As inspees so realizadas de forma subjetiva com base na experincia dos agentes, seguindo os requisitos de sade pblica. 2 O laboratrio de sade pblica um instrumento imprescindvel para o alcance das aes tanto no controle sanitrio dos produtos quanto na avaliao dos seus efeitos na sade dos indivduos ou grupos da populao. 3 Devem ser encaminhadas para o laboratrio de sade pblica todas as amostras de produtos resultantes das fiscalizaes, tendo em vista que as anlises so de baixo custo e permitem eliminar suspeitas e dirimir dvidas. 4 A farmacovigilncia ou vigilncia de reaes adversas a medicamentos um exemplo clssico da aplicao do conceito de vigilncia epidemiolgica na rea de vigilncia sanitria. 5 Para notificar reaes adversas e queixas tcnicas sobre medicamentos, o profissional de sade deve solicitar a presena de um agente para que preencha um formulrio prprio para esse tipo de notificao. Quanto ao sistema nacional de vigilncia sanitria, julgue os itens seguintes. Os produtos sob vigilncia sanitria s podem ser fabricados e comercializados aps a obteno do registro na ANVISA, sem o qual se comete infrao sujeita a penalidades. 1 O registro competncia privativa do rgo federal de vigilncia sanitria e destina-se a comprovar o direito do particular em fabricar o produto. 8 Compete exclusivamente ao rgo federal de vigilncia sanitria o controle sanitrio de alimentos e de bebidas, incluindo-se os produtos de origem animal. 9 Os estados e municpios so responsveis pelas aes de vigilncia sanitria dos servios, competindo-lhes licenciar os estabelecimentos, sob o conceito de controle sanitrio das condies do exerccio profissional relacionado sade. 10 Esto isentos da vigilncia sanitria os servios contratados pelo SUS, os rgos pblicos civis da administrao direta ou indireta e as paraestatais da Unio. No que se refere aos estgios da avaliao do risco, de carter especialmente estatstico e epidemiolgico, julgue os prximos itens. 11 A identificao do potencial de perigo determina se uma substncia especfica tem ou no vnculo causal com determinados efeitos sobre a sade. 12 A avaliao de dose-resposta determina a relao entre a magnitude da exposio e a probabilidade de ocorrncia dos efeitos em questo sobre a sade. Esse estudo epidemiolgico pode ser feito somente em animais que tenham sido expostos substncia suspeita. Com relao a avaliao e gerncia de risco em pases perifricos, julgue os itens a seguir. 13 Uma das condies que afetam as decises de gerenciamento de risco em pases perifricos o acesso s informaes produzidas nos pases mais industrializados tanto os resultados cientficos das pesquisas de avaliao de riscos como os regulamentos adotados e as decises a respeito dos problemas enfrentados. 14 Segundo o economista Jeffrey Sachs (2000), o planeta est dividido em trs grupos de pases: os produtores de tecnologia, os que absorvem tecnologia e os tecnologicamente excludos. 15 A confiabilidade valor essencial para as agncias reguladoras, que tm a responsabilidade de definir os padres de segurana e de permitir ou no a produo de determinados produtos ou o uso de determinadas substncias em concentraes livres ou de mximo consumo. Os estudos ampliados acerca da situao sanitria de produtos e servios e acerca do seu papel no perfil epidemiolgico da populao brasileira ainda so inexistentes. Entretanto, h indicativos de que consumidores e cidados encontram-se expostos a muitos riscos e danos evitveis relacionados a prticas negligentes ou criminosas de particulares e a deficincia de controle pblico no mbito de atuao da vigilncia sanitria. Com relao a esse assunto e acerca dos eventos indicadores de risco, julgue os itens que se seguem. 1 Os produtos ditos naturais, vendidos livremente em farmcias, so inofensivos sade, tendo em vista que, na sua composio, contm apenas produtos naturais. 11 Os aparelhos utilizados nos servios de sade, segundo o Instituto Nacional de Metrologia (INMETRO), padecem de m qualidade. Exemplo disso foi o exame feito por esse instituto, em um hospital do estado do Rio de Janeiro, em aparelhos de presso que apresentavam uma margem de erro muito superior ao mximo permitido. 18 O Laboratrio Central Noel Nutels, do Rio de Janeiro, encontrou, em 1993, em um tero dos alimentos analisados, constatou excesso de aditivos, presena de coliformes fecais e uso de rtulos com informaes incorretas. 19 Em meados de 1998, o Ministrio da Sade detectou a venda de medicamentos falsificados em vrios pontos do pas, fato que envolveu at hospitais pblicos. 80 O caso das mulheres vtimas de gravidez indesejada devido ao consumo de anticoncepcionais de farinha trouxe a pblico o pouco caso da indstria farmacutica com relao sade da populao. No entanto, nesse caso, a indstria responsvel pelo medicamento tomou providncia imediata, logo aps a comunicao do primeiro caso.