-este deosebit de importanta pt.

tinerea sub control a tuturor proceselor intreprinderii -faciliteaza monitorizarea lor si determina rezultatele obtinute Potrivit standardului ISO 10013 Ghid pt.documentatia sistemului de management al calitatii , documentele utilizate pt.definirea si implementarea sistemului de management al calitatii pot fi structurate pe trei nivele principale: Nivelul A (manualul calitatii) Nivelul B (procedurile sistemului de management al calitatii) Nivelul C (instructiuni de lucru si alte documente referitoare la sistemul de management al calitatii)

Nivelul A Manualul Calitii

Nivelul B Procedurile Sistemului Calitii

Nivelul C Documentele Calitii (formulare, rapoarte, instruciuni de lucru)

Nivelul A (Manualul calitatii)

Manualul calitatii document care descrie sistemul de management al calitatii unei intreprinderi, servind ca referinta permanenta in implementarea si mentinerea acestui sistem

Avantaje
Faciliteaza intelegerea politicii intreprinderii Faciliteaza realizarea obiectivelor Imbunatateste comunicarea in interiorul organizatiei si in relatiile acesteia cu clientii si partenerii sai Contribuie la crearea unei imagini favorabile in relatiile cu clientii Asigura instruirea personalului intreprinderii privind sistemul de management al calitatii Asigura accesul imediat la documentele sistemului de management al calitatii Serveste ca document orincipal pt.auditul sistemului de management al calitatii

Observatie -o intreprindere are un singur manual al calitatii -in cazul intreprinderilor mari pot fi elaborate mai multe manuale ale calitatii un manual al calitatii la nivelul intreprinderii manuale ale calitatii pt.fiecare compartiment

-manualul calitatii trebuie sa fie elaborat de catre intreprindere -la elaborarea manualului calitatii si in cazul modificarilor ulterioare ale acestuia vor fi consultate compartimentele sau persoanele direct implicate in activitatile referitoare la calitate -gradul de detaliere si forma de prezentare a manualului calitatii difera in functie de nevoile specifice ale intreprinderii

Structura generala a manualului calitatii

Pagina de titlu Cuprins Capitolul 1 Domeniul de aplicare Prezentarea intreprinderii Scopul manualului calitatii Documente de referinta Domenii de aplicare(conform standardului ISO 9001 / 2000) Terminologie Capitolul 2 Administrarea manualului calitatii Responsabilitatea elaborarii Analiza si aprobare Inregistrare modificarilor Evidenta editiilor si reviziilor manualului Documente specifice

Capitolul 3 Politica si obiectivele in domeniul calitatii Capitolul 4 Sistemul de management al calitatii Procesele sistemului de management al calitatii Structura documentatiei sistemului de management al calitatii Capitolul 5 Responsabilitatea conducerii Capitolul 6 Managementul resurselor Capitolul 7 Realizarea produsului Capitolul 8 Masurare, analiza si imbunatatire Anexe Organigrama intreprinderii Proceduri / instructiuni de lucru Lista de corespondenta intre documentatia sistemului de management al calitatii si standardul ISO 9001 / 2000 Alte documente referitoare la calitate Observatie: - administrarea manualului calitatii se realizeaza de catre compartimentul de calitate, prin revizii periodice si anuale

Nivelul B(Proceduri referitoare la sistemul de management al calitatii)

PROCEDURA- reprezint modalitatea specific de desfurare a unei activiti sau a unui proces

Procedura poate fi prezentata in scris, in aces caz fiind numita procedura scrisa (procedura documentata)

Procedurile sistemului calitii Tipuri de proceduri

Proceduri operaionale

Procedurile de lucru

Proceduri de inspecie/ ncercri

Standardul ISO 9001 / 2000 prevede obligativitatea elaborrii de proceduri documentatate cu privire la urmtoarele activiti:
CONTROLUL DOCUMENTELOR

CONTROLUL NREGISTRRILOR

AUDITUL INTERN

CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM

ACIUNI CORECTIVE

ACIUNI PREVENTIVE

Structura generala a unei proceduri

scopul procedurii domeniul de aplicare definitii, prescurtari documente de referinta descrierea procedurii responsabilitati inregistrari anexe

TIPUL DE PROCEDUR PROCEDURI GENERALE PG-simbol 01-16-numarul procedurii

CODUL PROCEDURII PG 01 PG 02 PG 11 PG 11.01 PG 03 PG 03.01 PG 04 PG 05 PG 06 PG 07 PG 08 PG09 PG 10 PG 11 PG 12 PG 13 PG 14 PG 15 PG 16

DENUMIREA PROCEDURII Analiza ofertei, a comenzii/ contractului Proiectare i dezvoltare tehnologic Controlul documentelor (procedura obligatorie) Elaborarea i actualizarea procedurilor Aprovizionare Controlul produsului furnizat de client Identificare i trasabilitate Vnzare, facturare Inspecii i ncercri Controlul echipamentelor de msurare i ncercare Controlul produsului neconform (procedura obligatorie) Aciuni corective i preventive (procedura obligatorie) Manipulare, depozitare, ambalare, conservare i livrare Controlul nregistrrilor (procedura obligatorie) Audituri interne ale calitii (procedura obligatorie) Managementul resurselor umane Service Analiza datelor Comunicare Evaluarea satisfaciei clienilor Instalare maini- unelte Vnzare maini- unelte mbuntirea continu

PROCEDURI OPERAIONALE PO-simbol

PO 01 PO 02 PO 03 PO 04

Procedurile generale(referitoare la sistemul de management al calitatii)

-reprezinta forma documentatiei de baza, utilizata in cazul implementarii unui sistem de management al calitatii potrivit standardelor ISO 9000 -descriu obiectivele si modul de desfasurare a diferitelor activitati asupra calitatii -descriu responsabilitatile, autoritatea si relatiile dintre persoanele care coordoneaza, efectueaza, verifica sau analizeaza activitatile respective

Nivelul C (Documentele calitatii)

Instruciuni de lucru

Instruciunile de lucru se refer la activitatea restrns, limitat uneori la un singur post de lucru/ utilaj etc. Acestea prezint modul cum se realizeaz cu consecven activiti i procese. Instruciunile de lucru ar trebui elaborate pentru descrierea realizrii acelor activiti, care ar fi afectate de lipsa unor astfel de instruciuni. Detaliile, care nu conduc la un control sporit al activitii, trebuie evitate. Instruirea poate reduce nevoia de instruciuni detaliate, sub rezerva c personalul afectat deine informaiile necesare pentru a-i executa corect sarcinile. Indiferent de format sau combinaia aleas, instruciunea de lucru trebuie s fie n ordinea operaiilor, trebuie s reflecte cerinele i activitile relevante.

Formulare
Formularele sunt proiectate i meninute pentru nregistrarea datelor, care demonstreaz conformitatea cu cerinele SMC. Formularele trebuie sa contina:

1. titlul 2. numarul de identificare 3. revizia si data reviziei

Formularele trebuie sa fie mentionate sau atasate la manualul calitatii, la procedurile documentate si / sau la instructiunile de lucru

Specificaii tehnice / desene, buletine de analiz / buletine de ncercri

Specificaiile sunt documente, care stipuleaz cerinele. Specificaiile sunt unice pentru produs/ organizatie, de aceea standardul de referin nu le detaliaz. Caiet de sarcini poate fi considerat o specificaie. Desenele tehnice sunt documente ale produsului. Desenele clienilor fac parte din documentaia extern. Cerinele legale i ale autoritilor fac parte din documentaia extern. Manualele de mentenan.

Inregistrarile referitoare la calitate

-se analizeaza in fiecare zi pt.a putea demonstra conformitatea produselor cu cerintele specificate si pt.a verifica functionarea eficienta a sistemului de management al calitatii intreprinderii

nregistrrile referitoare la calitate sunt documente prin care se declar rezultatele obinute sau care furnizeaz dovezi obiective privind activitile desfurate

nregistrrile calittii pot sa fie: Generale Specifice

NREGISTRRI GENERALE

Se refer la aspecte ale asigurrii calitii la nivelul firmei

NREGISTRRILE CALITII

NREGISTRRI SPECIFICE

Se refer la diferitele activiti referitoare la calitate n fiecare dintre etapele realizrii produsului

Exemple de nregistrri referitoare la calitate

nregistrri referitoare la recepie: Note de recepie si constatare de diferente Registre de intrari Rapoarte de respingere Fie de urmrire a furnizorilor nregistrri referitoare la activitile de inspecie, ncercri i la activitile de metrologie: Buletin de analiz Registru pentru evidene analize efectuate Registru de neconformiti Buletin de verificare metrologic nregistrri din perioada de garanie i postgaranie: Registru de evidena a procedurilor Registru de evidena a reclamaiilor clienilor Planificarea i evidena lucrrilor efectuate