CDIGO: REVISIN: FECHA:

HOSEG 1 30/04/09

TITULO: HOSEG HOJAS DE SEGURIDAD DE SUSTANCIAS: YODOPOVIDONA SOLUCION

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD DE MATERIALES

FECHA DE ELABORACION FECHA DE REVISION 25/ Junio /2008 Solo en caso de reformulacin NOMBRE DE QUIEN ELABORA LA H.D.S. : I.Q. Alejandra Fernndez Zacaras, Dpto. de control de calidad seccin de alcoholes -

SECCION I. DATOS GENERALES DEL RESPONSABLE DE LA SUSTANCIA QUIMICA

1. NOMBRE DEL FABRICANTE: Alcoholera del centro S.A. de C.V. 2. EN CASO DE EMERGENCIA COMUNICARSE AL SIGUIENTE TELFONO: 01 463 63 3 20 32 al 34 3. DOMICILIO COMPLETO CALLE: Av. Juan Jos Torres Landa NO. EXT. 636 C.P. COLONIA: Independencia MUNICIPIO: Irapuato ESTADO: Guanajuato PAIS: Mxico CORREO ELECTRONICO: alcesa@prodigy.net.mx

36670

SECCION II. DATOS GENERALES DE LA SUSTANCIA QUIMICA

1. NOMBRE COMERCIAL: Ac-Dine Solucion de 120 ml 2. NOMBRE QUIMICO: Yodopovidona 3. PESO MOLECULAR 4. FORMULA CONDENSADA 5. FAMILIA QUIMICA (C6H9NO)n.xI Halgenos 376.8 SINNIMOS: OTROS DATOS: Yodo povidona solucin, povidona solucion, Solucin drmica desinfectante de la piel, de uso general en: pequeas heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o Yodopolivinilpilorridona solucion. rozaduras.

SECCION III. DATOS DE IDENTIFICACION DE LA SUSTANCIA QUIMICA

1. NUMERO CAS: NO REGULADO 2. NUMERO DE LA ONU: N.D. 3. LMPE-PPT N.D. 4. LMPE-CT N.D. 5. LMPE-P 1.3 g de I2/100 ml 6. IPVS No disponible CLASIFICACION NFPA: SALUD REACTIVIDAD FUEGO (anotar numero debajo de cada titulo) 0 0 0 CLASIFICACION HMIS: SALUD REACTIVIDAD FUEGO EPP (anotar numero debajo de cada titulo) 0 0 0 Ninguno en especial

SECCION IV.- PROPIEDADES FISICOQUIMICAS

1. ASPECTO: 3. OLOR: 5. DENSIDAD: Liquido mbar oscuro Caracterstico a yodo 1.08 2. CONCENTRACION 4.INGREDIENTE ACTIVO: 6. pH 1 g de Yodo/100 ml Complejo de Yodopovidona 2.5-3.5 1

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7. PESO MOLECULAR: 9. VEL. DE EVAPORACION: 11. PRESION DE VAPOR (mmHg 20 C) 13. OTROS DATOS 376.8 ND ND 8. ESTADO FISICO
LIQUIDO

10. SOLUBILIDAD EN AGUA: 12. % DE VOLATILIDAD:

COMPLETA

ND

En la solucin acuosa de povidona iodada se establece un equilibrio de concentracin entre el yodo libre y el yodo en forma d e complejo. La liberacin del yodo sigue la ley de equilibrio qumico, por lo que el yodo en forma de complejo se va liberando a medida que el yodo libre se va utilizando para ejercer la accin antisptica. Esta es la razn por la que la povidona iodada produce menor irritacin sobre los tejidos que el yodo. La povidona yodada acta sobre las protenas estructurales y enzimticas de las clulas microbianas, destruyndolas por oxidacin. La accin bactericida se manifiesta rpidamente (en unos segundos o minutos). La actividad antimicrobiana de la povidona iodada se ve afectada por el pH del medio, siendo optima en condiciones cidas.

SECCION V. RIESGOS DE FUEGO O EXPLOSION

1. MEDIO DE EXTINCION: AGUA ESPUMA CO2 POLVO QUIMICO SECO: OTROS: No aplica por representar un riesgo mnimo de inflamabilidad 2. EQUIPO DE PROTECCION PERSONAL PARA COMBATE DE INCENDIOS: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------3. PROCEDIMIENTO Y PRECAUCIONES ESPECIALES EN EL COMBATE DE INCENDIOS: -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------4. CONDICIONES QUE CONDUZCAN A OTROS RIESGOS ESPECIALES: -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------5. PRODUCTOS DE LA COMBUSTION NOSCIVOS PARA LA SALUD: -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

SECCION VI. DATOS DE REACTIVIDAD

1. SUSTANCIA ESTABLE X INESTABLE 2. INCOMPATIBILIDAD:
No aplicar povidona yodada con derivados mercuriales, por el riesgo de que se produzcan compuestos custicos, al ser el yodo un oxidante no se debe administrar conjuntamente con aquellas sustancias con las que presente incompatibilidad qumica. El yodo es inactivado por el Tiosulfato de Sodio, y por la accin de la luz, el calor y el pH alcalino

3. PRODUCTOS PELIGROSOS DE LA DESCOMPOSICION: ---------------------------------------------

4. CONDICIONES A EVITAR:
No se debe administrar el producto en pacientes con hipersensibilidad al yodo o a medicamentos yodados. La aplicacin de povidona esta contraindicada al mismo tiempo que la aplicacin de otros productos que contengan derivados mercuriales

5. POLIMERIZACION ESPONTANEA:

PUEDE OCURRIR

NO PUEDE OCURRIR

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TITULO: HOSEG HOJAS DE SEGURIDAD DE SUSTANCIAS: YODOPOVIDONA SOLUCION SECCION VII. RIESGOS A LA SALUD Y PRIMEROS AUXILIOS
EXPOSICION INHALACION SINTOMAS Ligero ardor PRIMEROS AUXILIOS Limpie su nariz hasta eliminar completamente residuos del producto. Llame al medico ---------------------------Usar gafas de seguridad Mantenga el ojo abierto y lave con abundante agua por 15-20 minutos. Llame un medico Evite que las mucosas bucales Si es ingerido, tome leche, clara tengan contacto prolongado con de huevo y llame al medico el producto PREVENCION Evite que las mucosas nasales tengan contacto con el producto

PIEL OJOS

--------Irritacin

INGESTION

Ligero ardor

REACCIONES ADVERSAS La aplicacin de povidona iodada sobre heridas extensas, quemaduras o durante tiempo prolongado, puede producir efectos sistemicos adversos, tales como acidosis metablica, hipernatremia y trastornos de la funcin renal, heptica y tiroidea (especialmente en nios). En caso de observarse la aparicin de reaccin adversas, deben notificarse a los sistemas de farmacovigilancia y, en caso necesario, suspender el tratamiento. EN CASO DE SOBREDOSIS En los casos raros en los que se produzca irritacin de la piel, suspender el tratamiento y lavar la zona lesionada con abundante agua y aplicar antiinflamatorios de uso tpico (incluidos los corticoides) En caso de ingestin accidental de grandes cantidades de povidona iodada pueden producirse: dolor abdominal, diarrea, fiebre, nausea, vmitos, acidosis metablica e hipernatremia, as como una alteracin de las funciones renales, hepticas y tiroideas. El exceso de yodo tambin puede producir bocio hipotiroidismo o hipertiroidismo. En estos casos, si el paciente esta consciente debera ingerir leche cada 15 minutos para aliviar la irritacin gstrica. Adems, con el fin de absorber la povidona iodada remanente, habr que administrarle una solucin de almidn, preparada adicionando 15 mg de almidn de maz o 15 mg de harina sobre 500 ml de agua. Si el paciente sufre dao esofagico no se podr efectuar el lavado o la mesis.

SECCION VIII. INDICACIONES EN CASO DE FUGA O DERRAME

El Ac-Dine Solucion no ofrece ningn riesgo de incendio o intoxicaciones para el caso de un derrame o fuga.

SECCION IX. PROTECCION ESPECIAL ESPECIFICA PARA SITUACIONES DE EMERGENCIA

Use elementos de proteccin: Guantes, Gafas y botas, ya que el manipuleo prolongado de este producto puede causar dermatitis e irritacin en los ojos.

SECCION X. INFORMACION SOBRE TRANSPORTACION

TRANSPORTACION TERRESTRE: Transportar bajo condiciones normales de temperatura (TA) en un embalaje no mayor a 10 cajas.

SECCION XI. INFORMACION ECOLOGICA

En diferentes estudios de toxicidad aguda se han determinado los valores de DL50 para la povidona iodada. Por va Oral, se han encontrados valores entre 210 mg de yodo/kg en raton y 1300 mg de yodo/Kg en rata. Por va intraperitoneal, el valor umbral interespecie (ratn, rata, perro) se encuentra prximo a 25 mg de yodo/kg La liberacin gradual de yodo libre de la povidona iodada explica la menor toxicidad de esta frente al yodo en el uso cutneo 3

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SECCION XII. PRECAUCIONES ESPECIALES

(a) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Debe evitarse el uso regular o prolongado de este producto, especialmente en pacientes con quemaduras que afecten a mas del 20% de la superficie corporal, heridas grandes o abiertas, fallo renal, trastornos tiroideos y pacientes que estn en tratamiento con litio. En los casos en que resulte necesaria una utilizacin prolongada de povidona iodada o deba ser aplicada en quemaduras o reas extensas de la piel, debern realizarse pruebas de la funcin tiroidea. Este producto puede manchar la piel y la ropa, aplicar agua para eliminar la mancha d la piel. Para quitar las manchas de la ropa, lavar la prenda con agua y jabn. No calentar el producto antes de su utilizacin. Evitar el contacto con los ojos, odos y mucosas. La utilizacin en nios menores a 30 meses, si fuese indispensable, se limitara a una aplicacin breve y poco extensa, seguida de un enjuague con agua estril. La aplicacin de povidona iodada en neonatos, fundamentalmente prematuros y con bajo peso al nacer, se ha asociado a la aparicin de hipotiroidismo. (b) INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION. No aplicar povidona iodada al mismo tiempo que otros productos que contengan derivados mercuriales, ya que estos reaccionan con el yodo formando compuestos que son irritantes. I nteracciones con pruebas de diagnostico: La absorcin a travs de la piel intacta o daada, del yodo contenido en la povidona iodada puede interferir en los resultados de las pruebas de la funcin tiroidea, pueden obtenerse falsos positivos en varios tipos de pruebas de deteccin de sangre oculta en heces y orina Embarazo y Lactancia: Debe evitarse el uso continuado de povidona iodada o en reas extensas de la piel, en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ya que el yodo absorbido puede atravesar la barrera placentaria as como excretarse por la leche materna, por lo que podra llegar a producir hipotiroidismo en el feto o lactante.

SECCION XIII. DATOS FARMACEUTICOS

(a) PROPIEDADES FARMACOCINETICAS En el uso cutneo, la absorcin de yodo a travs de la piel resulta mnima, siendo eliminado de forma inalterada por la orina. La absorcin del iodo es mayor en aplicacin vaginal. (b) LISTA DE EXCIPIENTES Ac-dine Solucin Yodo povidona, yoduro de potasio, natrosol, citrato de sodio, agua. (c) PERIODO DE VALIDEZ: 2 aos (d) PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACION: Conservar en lugar fresco (e) NATURALEZA Y CONTENIDO DEL RECIPIENTE: Ac-Dine solucin, frasco de 120 ml (f) NO. DE REGISTRO ANTE LA SECRETARIA : 01402C99SSA

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