Legislatie farmaceutica curs nr1

Raspunderea civila a personalului medical si a furnizorului de produse si servicii medicale, sanitare si farmaceutice Bibliografie Titlul XV din legea nr 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii

Ori de cate ori, prin exercitarea unei profesii sau meserii din cauza nerespectarii normelor legale ori de exercitare a acesteia, se aduc prejudicii patrimoniale sau morale unei persoane. De regula beneficiariului serviciului prestat, este angajata raspunderea civila a profesionistului Angajarea raspunderii civile inseamna obligatia faptuitorului de a suporta prejudiciul suferit de beneficiarul serviciului, in cazul nostru de pacient. Temeiul juridic al raspunderii civile il reprezinta, in special, art 998 si art 999 din Codul Civil (1864) Art 998, orice fapta a omului, care cauzeaza altuia un prejudiciu, il obliga pe acela din a carui gresseala s-a ocazionat a-l repara Art. 999

Avand in vedere faptul ca anumite profesii sau meserii implica un grad sporit al riscului de a da nastere la prejudicii, precum si din dorinta statului de a proteja patrimoniul acelor persoane beneficiare ale serviciilor oferite, s-a prevazut obligativitatea legala ca aceia care exercita aceste profesii ori meserii sa incheie contracte de asigurare pentru raspunderea civila.

Eroarea profesionala savarsita in exercitarea actului medico-farmaceutic, cunoscuta si ca malpraxis, care genereaza prejudicii asupra pacientului, implica raspunderea civila a personalului medical si a furnizorului de produse si servicii medicale sanitare sau farmaceutice Malpraxisul se produce din : Eroare (ma uit la cutie dar ii dau altceva) Neglijenta (ii dau alta concentratie) Imprudenta sau (ii dau ca nu are cum sa ii faca rau) Cunostinte profesionale insuficiente, prin acte individuale in cadrul procesului de preventie diagnostic si tratament

Raspunderea civila este atrasa si de nerespectarea reglementarilor privind: Confidentialitatea Consimtamantul informat Obligativitatea acordarii asistentei medicale din depasirea limitelor competentelor, cu exceptia cazurilor de urgenta

Raspunderea civila se face proportional cu gradul de vinovatie si nu inlatura raspunderea penala daca fapta care a cauzat prejudiciul constituie infractiune conform legii Atunci cand prejudiciul se datoreaza conditiilor de lucru, dotarii insuficiente cu echipament, viciilor ascunse(NECONCORDANTE NESTIUTE DE NIMENI- se refera doar la lucruri -avem un RMN de ultima generatie si din cauza unei probleme la aparat pe care nimeni nu putea sa o stie cade RMN pe un pacient si il omoara) si atunci cand profesionistul actioneaza cu buna credinta in situatii de urgenta si cu respectarea competentelor acordate, nu este atrasa raspunderea civila. In calitate de furnizorii de servicii medicale, unitatilor medicale, unitatile sanitare publice sau private raspund civil potrivit dreptului comun pentru prejudiciile produse de personalul medical angajat, in solidar cu acesta. Folosirea materialelor sau a dispozitivelor medicale, a subst. med. si sanitare dupa expirarea garantiei sau a termenului de valabilitate, dupa caz si acceptarea de echipamente sau dispozitive medicale, s. med. Si sanitare fara asigurarea prevazuta de lege, sunt situatii care preced raspunderea civila . Toti factorii implicati in activitatea de preentie, diagnostic si tratament raspund pentru prejudiciile produse pacientilor, generate in mod direct sau indirect de viciile ascunse in perioada de garantie/valabilitate, conform legii in vigoare. Toti profesionistii din sanatate care acorda servicii medicale in sistemul public si/sau privat, indiferent daca serviciile medicale sunt acordate intr-o unitate cu destinatie speciala pentru asistenta medicala, sau in afara acestor spatii au obligatia de a incheia o asigurare de malpraxis pentru cazurile de raspundere civila profesionala pt prejudicii cauzate prin actul medical Incheierea unei asigurari de rasp civila profesionala este o condtie obligatorie la angajare Asigurarea obligatorie cuprinde toate tipurile de tratamente medicale ce se efectueaza in specialitatea si competenta profesionala a asiguratului si in gama de servicii medicale oferite de unitatile de profil. Asiguratorul acorda despagubiri pt prejudiciile de care asiguratii raspund, in baza legii, fata de terte persoane care se constata ca au fost supuse unui act de malpraxis medical. Despagubirile se acorda indiferent de locul in care a fost acordata asistenta medicala, precum si pt cheltuielile de judecata ale persoanei prejudiciate prin actul medical Despagubirile se acorda pentru sumele pe care asiguratul este obligat sa le plateasca cu titlu de dezdaunare (despagubiri) si cheltuieli de judecata persoanei sau persoanelor prejudiciate prin aplicarea

unei asistente medicale neadecvate, care poate avea drept efect inclusiv vatamarea corporala sau decesul. In caz de deces, despagubirile se acorda succesorilor in drepturi ai pacientului. Despagubirile se acorda si atunci cand asistenta medicala nu s-a acordat, desi starea persoanei sau persoanelor care au solicitat sau pt care s-a solicitat asistenta medicala impunea aceasta interventie Despagubirile se platesc si atunci cand persoanele vatamate sau decedate nu au domiciliul sau resedinta in Romania, cu exceptia cetatenilor din SUA, Canada sau Australia. Limitele maxime ale despagubirilor de asigurare se stabilesc de catre CNAS, dupa consultarea asociatiilor profesionale din domeniul asigurarilor si CMR, CFR, CMDR, OAMMR si OBBC. In cazurile in care rezulta cu certitudine raspunderea civila a asiguratului, despagubirile se pot stabili pe cale amiabila, dar se vor plati numai in baza hotararii definitivve a instantei judecatoresti competente. Despagubirile se platesc de asigurator nemijlocit persoanelor fizice, in masura in care acestea nu au fost despagubite de asigurat. Despagubirile pot fi solicitate si se platesc si catre persoanele care nu au platit contributia datorata la sistemul public de sanatate. Despagubirile nu se recupereaza de la persoana raspunzatoare de producerea pagubei at cand asistenta medicala s-a facut in interesul partii vatamate sau a decedatului, in lipsa unei investigatii complete ori a necunoasterii datelor anamnezice ale acestuia, datorita situatiei de urgenta, iar partea vatamata sau decedatul nu a fost capabil, datorita circumstantelor sa coopereze cand I s-a acordat asistenta. Recuperarea prejudiciilor de la persoana care a cauzat producerea pagubei se poate realiza in urmatoarele cazuri: vatamarea sau decesul este urmare a incalcarii intentionate a standardelor de asistenta medicala vatamarea sau decesul se datoreaza unor vicii ascunse ale echipamentului sau a instrumentarului medical sau a unor efecte secundare necunoscute ale medicamentelor administrate atunci cand vatamarea sau decesul se datoreaza atat persoanei responsabile, cat si unor deficiente administratitive de care se face vinovata unitatea medicala in care s-a acordat asistenta medicala sau ca urmare a neacordarii tratamentului adecvat stabilit prin standarde medicale recunoscute sau alte acte normative in vigoare asistenta medicala a partii vatamate sau a decedatului s-a facut fara consimtamantul acestuia, atunci cand acesta era obligatoriu si putea fi obtinut.

Asiguratii sau reprezentantii acesotra sunt obligati sa instinteze in scris asiguratorul in terme de 3 zile lucratoare de la data in care au luat cunostiinta de acest lucru

La nivelul autoritatilor de sanatate publica judetene si a municipiul Bucuresti s-a constituit Comisia de monitorizare si competenta profesionala pentru cazurile de malpraxis, care este compusa din reprezentanti ai: autoritatilor de sanatate publica judetenesi, respectiv ai municipiului Bucuresti, casei judetene de asigurari de sanatate colegiului judetean al medicilor colegiului judetean al medicilor dentisti, colegiului judetean al farmacistilor ordinului judetean al asistentilor si moaselor din Romania un expert medico-legal sub conducerea unui director adjunct al autoritatii de sanatate publica judenteana, respectiv municipiul Bucuresti.

Ministerul Sanatatii publice aproba, la propunerea Colegiului medicilor din Romania, pt fiecare judet si municipiul Bucuresti, o lista nationala de experti medicali, in fiecare specialitate, care vor fi consultati conform regulamentului de organizare si fun ctionare al Comisiei. Pe lista de experti se poate inscrie orice medic, medic dentist, farmacist, asistent medical/ moasa cu o vechime de cel putin 8 ani in specialitate, cu avizul Colegiului Medicilor din Romania, Colegiului Medicilor Dentisti, Colegiului Farmacistilor si respectiv, al Ordinului Asistentilor Medicali Comisia de monitorizare si competenta profesionala pentru cazurile de malpraxis poate fi sesizata de: persoana sau reprezentantul legal al acesteia, care se considera victima unui act de malpraxis savarsit in exercitarea unei activitatii de preventie, diagnostic si tratament succesorii persoanei decedate ca urmare a unui act de malpraxis imputabil unei activitati de preventie, diagnostic si tratament

Comisia desemneaza, prin tragere la sorti, din lista judeteana a expertilor un grup de experti sau un expert Actele de malpraxis in cadrul activitatii medicale de preventie, diagnostic si tratament se prescriu in termen de 3 ani de la producerea prejudiciului, cu exceptia faptelor care reprezinta infractiuni Omisiunea incheierii asigurarii de raspundere civila sau asigurarea sub limita legala abatere disciplinara sanctiune suspendarea dreptului de practica/ suspendarea autorizatiei de functionare Daca se incheie in termen de 30 de zile nu se mai suspenda.