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O R Document LAB REF T 02 C Rvision 07 LE E N O I S R E V
EXIGENCES POUR LACCREDITATION DES LABORATOIRES SELON LA NORME NF EN ISO/CEI 17025
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Section Laboratoires
SOMMAIRE
1. 2. 2.1 2.2 3. 4. OBJET DU DOCUMENT ...................................................................................................... 3 DEFINITIONS ET REFERENCES........................................................................................ 3 Sigles.................................................................................................................................................. 3 Rfrences ......................................................................................................................................... 3 DOMAINE D'APPLICATION ............................................................................................... 3 MODALITES D'APPLICATION .......................................................................................... 3
O F 5. SYNTHESE DES MODIFICATIONS .................................................................................... 4 T I 6. MODALITES DE REEXAMEN ............................................................................................ 4 FA E 7. AVANT-PROPOS ................................................................................................................. 4 U Q 17025.................................... 4 I 8. ELEMENTS DE LECTURE DE LA NORME NF EN ISO/CEI N O DE LA NORME NF EN 9. NOTES DE POLITIQUE RELATIVES A LAPPLICATION R ISO/CEI 17025 ........................................................................................................................... 13 T 9.1 Organisation gnrale et gestion des comptences C .....................................................................14 E 9.2 Incertitudes de mesure .................................................................................................................. 18 L E ..............................................................................................26 9.3 Traabilit des rsultats de mesure N 9.4 Avis et interprtations ................................................................................................................... 34 O I 9.5 Comparaisons interlaboratoires ................................................................................................... 37 S 9.6 Transmission lectronique des rapports sur les rsultats .......................................................... 40 R E.................................................................................................................................42 9.7 Sous-traitance V 9.8 Echantillonnage et prlvement ................................................................................................... 45 A L 10. REGLES PARTICULIERES DUTILISATION DE LA MARQUE COFRAC DANS LES
RAPPORTS SUR LES RESULTATS .......................................................................................... 50 10.1 10.2 Principes de base ............................................................................................................................ 50 Cas particuliers .............................................................................................................................. 50
ANNEXE BIBLIOGRAPHIQUE ................................................................................................. 53
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1. OBJET DU DOCUMENT
Ce document explicite les exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025 prise en compte pour laccrditation par le Cofrac des laboratoires danalyses, dessais et dtalonnages. Il ne se substitue pas la norme NF EN ISO/CEI 17025. Il est destin faciliter lapplication de cette norme par les laboratoires et son utilisation par les valuateurs. A ce titre, il contient des critres techniques du Cofrac et dEA pour lvaluation des laboratoires, critres tablis conformment lannexe B de la norme NF EN ISO/CEI 17025 et la norme NF EN ISO/CEI 17011.
2. DEFINITIONS ET REFERENCES
Lorsque le terme essais est employ, il convient de lire essais ou analyses . Lorsque le terme laboratoire dessais est employ, il faut comprendre tout organisme ayant des activits danalyses ou dessais.
2.1 Sigles
AFNOR : Agence Franaise de Normalisation (www.afnor.org) BIPM : Bureau International des Poids et Mesures (www.bipm.org) CIERA : Commission Interne d'Examen des Rapports pour l'Accrditation CTA : Commission Technique dAccrditation EA : European co-operation for Accreditation (www.european-accreditation.org ) IAF : International Accreditation Forum (www.iaf.nu ) ILAC : International Laboratory Accreditation Cooperation (www.ilac.org ) MLA : MultiLateral Agreement ou accord de reconnaissance multilatrale MRA : Mutual Recognition Arrangement ou arrangement de reconnaissance mutuelle
2.2 Rfrences
Ce document fait rfrence ou sappuie sur les documents figurant dans son annexe bibliographique.
R E 3. DOMAINE VD'APPLICATION A est applicable dans le cadre de lvaluation des organismes accrdits ou candidats Le prsent document L laccrditation selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 pour leur activit d'essai ou d'talonnage.
4. MODALITES D'APPLICATION
Ce document est applicable compter du : 1er Mai 2012.
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5. SYNTHESE DES MODIFICATIONS

Les modifications concernent uniquement le chapitre 9.5 Comparaisons interlaboratoires du prsent document. Du fait de la refonte complte du 9.5 et pour plus de lisibilit, les modifications apportes cette rvision ne sont pas marques dans le texte.
6. MODALITES DE REEXAMEN
Ce document est rexamin tous les ans par la section Laboratoires.
O F La norme NF EN ISO/CEI 17025 est un document avant tout l'usage des laboratoires, les T Lenonant I "Exigences gnrales concernant la comptence des laboratoires d'talonnage et d'essais". laboratoire A lui permettant doit considrer la norme NF EN ISO/CEI 17025 comme un modle de fonctionnement F d'atteindre logiquement le niveau de qualit ncessaire pour satisfaire sa clientle, plutt que comme une E liste de rgles sur le respect desquelles il doit se justifier auprs d'un valuateur. Cette approche permet au U de laboratoire de ne pas faire de sur-qualit ou de contresens dans l'interprtation la norme, mais aussi de Q pouvoir tablir les dispositions pour satisfaire aux exigences deIla norme NF EN ISO/CEI 17025, en relation avec le besoin induit par la demande de ses clients ou de son march. N O aux laboratoires se retrouvent dans les Les exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025 applicables R chapitres 4 Exigences relatives au management et 5 Exigences techniques . Les notes figurant dans T la norme sont destines illustrer ou commenter une exigence. Elles nont pas force dexigences par C elles-mmes et ne peuvent donc pas faire lobjet dcarts lors de lvaluation. E Des critres techniques l'attention des laboratoires, valuateurs et experts sont donns au chapitre 8 de L ce document dans l'ordre dfini par la table des matires de la norme NF EN ISO/CEI 17025 dont il ne E reprend que les intituls des paragraphes. Les sujets transversaux relevant deN l'application de la norme NF EN ISO/CEI 17025 ou de dispositions O complmentaires spcifiques Il'accrditation sont traits dans les notes de politique donnes au chapitre 9. S R Enfin, le chapitre 10 traite les questions ayant trait la rfrence laccrditation dans les rapports sur les E rsultats, en complment V des principes gnraux noncs dans le document GEN REF 11. A L 8. ELEMENTS DE LECTURE DE LA NORME NF EN ISO/CEI 17025
7. AVANT-PROPOS
Ce chapitre explicite les exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025 pour certains de ses paragraphes ; les explications apportes aux paragraphes de la norme sont identifies en gris . Les sujets transversaux ne font pas l'objet de commentaires dans ce chapitre, mais sont dvelopps dans le chapitre 9. Au mme titre que dans la norme NF EN ISO/CEI 17025, les notes du prsent document apportent des prcisions ou des exemples. Elles ne contiennent pas dexigences.
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NF EN ISO/CEI 17025 1 DOMAINE DAPPLICATION 1.1 - La norme NF EN ISO/CEI 17025 ne permet pas d'accrditer ce qu'il conviendrait d'appeler "les laboratoires virtuels" o l'ensemble des oprations techniques serait soustrait. La premire phrase de la norme met l'accent sur la comptence pour effectuer des essais et/ou des talonnages, y compris lchantillonnage". 1.2 - Les exigences daccrditation et le mode dvaluation sont identiques que les laboratoires interviennent en premire, seconde ou tierce partie. En consquence, il n'y a donc pas lieu de diffrencier le type d'accrditation. 1.5 - Note : L'accrditation implique que les laboratoires se conforment la norme NF EN ISO/CEI 17025, sauf si des prescriptions lgislatives ou rglementaires en disposent autrement (voir aussi paragraphe 4.1.2 de la norme). Note : La norme NF EN ISO/CEI 17025 attend du laboratoire quil sengage travailler dans le respect des bonnes pratiques professionnelles (4.2.2 a) et de la rglementation (4.1.2), ce qui doit lamener offrir un cadre de travail scuris aux oprateurs. Toutefois, elle exclut de son domaine dapplication la conformit aux exigences rglementaires et de scurit (1.5). En pratique, en dehors des cas o ce sujet fait lobjet dexigences dans les normes dessais ou dans des documents dexigences spcifiques du Cofrac, lquipe dvaluation ne cherche donc pas valuer le respect de la rglementation lie la scurit. Toutefois, lorsque le cas se prsente, elle signale au laboratoire les carts identifis et les risques associs, sans quils fassent lobjet de fiches dcart. Dans lhypothse o les conditions de scurit ne sont pas suffisantes pour assurer la propre scurit de lquipe dvaluation, celle-ci est autorise exercer son droit de retrait, tant que des conditions dhygine et scurit acceptables ne sont pas runies. 1.6 - Note : L'annexe A de la norme NF EN ISO / CEI 17025 tablit une correspondance entre cette norme et la norme ISO 9001:2000. Un communiqu commun ISO-ILAC-IAF portant sur les exigences des systmes de management de la norme ISO/CEI 17025:2005 en regard de celles de la norme ISO 9001:2008 est disponible sur le site du Cofrac (www.cofrac.fr) ou dILAC (www.ilac.org).
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NF EN ISO/CEI 17025 4 EXIGENCES RELATIVES AU SYSTEME DE MANAGEMENT 4.1 ORGANISATION 4.1.3 Le systme de management du laboratoire souhaitant effectuer des essais ou talonnages sur site ou dans des installations mobiles ou temporaires doit, entre autres, comprendre : une liste jour des laboratoires mobiles ou temporaires ; une liste jour des quipements utiliss pour les interventions sur site et de la documentation associe leur emploi ; une liste jour des documents applicables par les oprateurs sur site ; une liste jour du personnel spcialement qualifi pour effectuer des essais ou talonnages sur site ; des procdures pour assurer la matrise des enregistrements et des rapports sur les rsultats associs aux rsultats obtenus sur site ou dans un laboratoire mobile ou temporaire ; pour les laboratoires dtalonnage, une liste jour des meilleures possibilits dtalonnage sur site et des conditions limites dintervention. Le laboratoire doit avoir prvu et formalis les prcautions prises pour assurer la constance des quipements utiliss sur le site ou dans ses laboratoires mobiles (transport, stockage, utilisation,). Lors de sa demande daccrditation, le laboratoire doit avoir fix les conditions limites dutilisation des quipements utiliss sur le site. On entend par conditions limites dutilisation , les bornes fixes pour les diffrents paramtres exprimentaux : influence du montage, de la temprature, pression atmosphrique, humidit de lair, Pour les laboratoires dtalonnage, laccrditation est accorde pour les meilleures possibilits dtalonnage sur site. Le laboratoire doit avoir quantifi et pris en compte, dans lvaluation de lincertitude et dans lexpression du rsultat de ltalonnage y compris son incertitude associe, linfluence des conditions exprimentales. 4.1.5 c) Note : les droits de proprit des clients concernent non seulement les rapports sur les rsultats, mais aussi les objets soumis essais ou talonnage, dont les conditions dutilisation et le devenir aprs essai ou talonnage doivent tre dfinis.
A- S L4.2 4.2.2.b) - Le laboratoire doit en particulier :

YSTEME DE MANAGEMENT
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- indiquer les prestations quil est en mesure de raliser sous accrditation ; cet effet, il peut renvoyer une liste dtaille des oprations et mthodes disponibles ; - spcifier si des prestations figurant dans sa porte daccrditation peuvent tre ralises hors accrditation- suivant des procdures alternatives celles mises en uvre dans le cadre de laccrditation. Par dfaut, lvaluation par le Cofrac porte sur toute prestation figurant dans la porte daccrditation quelle ait donn lieu ou pas un rapport avec rfrence laccrditation, except sil a t formellement convenu avec le client, ds la revue de contrat ou de demande, que la prestation serait ralise en dehors du cadre de laccrditation.
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Dans le cas particulier o il nexiste pas ou peu denregistrements en rapport avec des prestations accrdites , et dans la mesure o les dispositions du systme sont dclares sappliquer lensemble des activits du laboratoire, lquipe dvaluation apprcie lapplication et lefficacit des dispositions du systme de management partir des enregistrements disponibles, quils soient ou non en lien avec la porte daccrditation.
4.3 - MAITRISE DE LA DOCUMENTATION 4.3.2.3 - Note : lexpression date dmission est comprendre comme date dapplication du document approuv et diffus .
O F 4.4.1 a) Dans le cas o la politique du laboratoire lui laisse la possibilit de raliser hors T ou le contrat accrditation des prestations rpertories dans sa porte daccrditation, I loffre doivent clairement tablir vis--vis du client si la prestation sera ralise sous accrditation. A F Note : Il convient que les responsabilits relatives au transport de l'objet soumis l'essai ou l'talonnage soient convenues entre le laboratoire et son clientE U (cf. aussi 5.8). Qclient, et ce ds la revue de contrat, 4.4.1 c) - Le laboratoire a la responsabilit d'avertir son I sur les limites d'une mthode ds lors qu'il peut juger qu'elle est applique dans un cadre tel N que les rsultats de l'analyse, de l'essai ou de l'talonnage peuvent prter confusion, et sur O les risques lis l'utilisation des rsultats de la prestation. Un enregistrement de cet R T avertissement doit tre conserv. C consulter les documents suivants : Note : le laboratoire peut, titre indicatif, E - NF X 50-141-1 et NF X 50-141-2 L E - FD X 07-019 N 4.4.1 Note 3 Note : quel que soit le mode d'obtention de l'accord, crit ou oral, les O I exigences dfinies au 4.4.1 sont documenter dans tous les cas (cf. 4.4.1 a)). S R E 4.5 - S VCf. chapitre 9.7 de ce document LA
4.4 - REVUE DES DEMANDES, APPELS DOFFRES ET CONTRATS
OUS TRAITANCE DES ESSAIS ET DES ETALONNAGES
4.6 - ACHATS DE SERVICES ET DE FOURNITURES 4.6 Note : Le terme fourniture inclut les quipements. Pour lachat des quipements, les exigences de ce paragraphe sont compltes par celles des paragraphes 5.4.7, 5.5 et 5.6, qui apportent des informations concernant les dispositions spcifiques mettre en uvre pour la dfinition du besoin, les conditions de mise en service, le raccordement ou la maintenance des quipements qui ont des incidences sur qualit des essais ou des talonnages. 4.6.2 - Note : Un produit rpondant un cahier des charges normatif permet au laboratoire de rpondre l'exigence.
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4.6.4 - Note : Pour valuer ses fournisseurs, le laboratoire peut exploiter la satisfaction de commandes antrieures et conserver des enregistrements sur cette exploitation.
4.9 - MAITRISE DES TRAVAUX DESSAIS ET/OU DETALONNAGE NON CONFORMES 4.9.1 Note : le rsultat de ces travaux dsigne le rapport sur les rsultats. 4.9.1.a) - Note : les notions d'anomalie et de drogation, bien que non dveloppes dans la norme NF EN ISO/CEI 17025, peuvent tre utilises par le laboratoire.
O F 4.9.1 d) - Les rapports non conformes mis doivent tre rappels lorsque cela se justifie (voir T I aussi 4.11.3). Le laboratoire doit alors apporter la preuve que le client a t inform des A (destruction ou mesures prendre concernant le rapport non conforme en sa possession F restitution par ses soins). E U Q 4.10 A NI Note : lexigence damliorer lefficacit duO systme de management implique que le R laboratoire dispose dindicateurs pour mesurer cette efficacit. T C E 4.13 - M EL 4.13.2.1 La dure de conservation des enregistrements doit satisfaire la fois les besoins du N laboratoire, des clients, O du Cofrac et -le cas chant- des Pouvoirs Publics et ne peut tre I infrieure 18 mois. S R E 4.14 - A V A - Lensemble des activits du laboratoire doit faire lobjet daudits internes. Un L4.14.1 intervalle de 12 mois est fortement recommand. Si cette dure dpasse 1 an, il incombe au
MELIORATION AITRISE DES ENREGISTREMENTS UDITS INTERNES
4.9.1 b) Note : lvaluation de limportance des travaux non conformes vise identifier la fois l'impact des non-conformits dtectes sur les travaux antrieurs et les consquences sur l'ensemble du systme de management en vigueur (voir aussi 4.9.2) .
laboratoire d'en justifier les raisons. Lorsque la taille de lorganisme ncessite un recours un auditeur extrieur l'organisme, le laboratoire doit sassurer que cet auditeur rpond aux exigences de qualification et dimpartialit de la norme afin de rpondre efficacement aux objectifs de laudit interne. De plus, le laboratoire doit sassurer que la mthodologie suivie par lauditeur externe est adapte lobjectif et aux dispositions du laboratoire. Dans tous les cas, il est ncessaire qu'un contrat de prestations soit tabli (cf. 5.2.3).
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Note : Pour faciliter laudit et notamment la vrification de lapplication effective des dispositions du systme de management, il convient que lauditeur ait une bonne connaissance de ce systme. Lorsque laudit interne est confi un intervenant externe, il est recommand que ce dernier soit assist par un reprsentant du laboratoire plus au fait du fonctionnement de lentreprise et de ses pratiques. Note : pour lorganisation de son activit daudit interne, le laboratoire pourra sappuyer, titre indicatif, sur les lignes directrices nonces dans la norme NF EN ISO 19011.
4.15 - REVUES DE DIRECTION 4.15 Il est fortement recommand un intervalle de 12 mois entre deux revues ralises par la direction. Si cette dure est dpasse, il incombe au laboratoire d'en justifier les raisons.
NF EN ISO/CEI 17025 5 - EXIGENCES TECHNIQUES 5.2 PERSONNEL Cf. chapitre 9.1 de ce document.
5.4 - METHODES DESSAI ET DETALONNAGE ET VALIDATION DES METHODES Cf. document Cofrac LAB REF 08. 5.4.5 Validation des mthodes
Note : des explicitations des exigences de validation des mthodes ou recommandations sur ce mme sujet dans des domaines techniques particuliers peuvent tre donnes dans les guides techniques daccrditation ou les documents dexigences spcifiques associs aux domaines techniques en question. 5.4.6 - Estimation de lincertitude de mesure
A L 5.4.7 - Matrise des donnes
5.4.6 Cf. chapitre 9.2 de ce document.
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5.4.7.2 A l'image de la validation de mthode, le laboratoire doit valider les logiciels qu'il utilise. Le laboratoire doit indiquer comment cette validation a t mene et apporter la preuve de cette validation. 5.5 EQUIPEMENT 5.5.5 c) - Note : le terme conformit est mettre en rapport avec l'objectif d'aptitude l'emploi.
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5.5.8 - Note : l'indication relative au "statut de l'talonnage" est comprendre comme concernant l'aptitude l'emploi de l'quipement, de telle sorte qu'un oprateur sache s'il peut ou non utiliser un quipement pour l'usage qu'il projette d'en faire. Par ailleurs, le terme "ainsi que la date ..." est comprendre comme "incluant la date ...". 5.5.11 - Note : par copie , il faut comprendre que le laboratoire doit tre en mesure de mettre jour les corrections dtalonnage partout o elles sont enregistres, et doit tenir compte de ces corrections. Note : le laboratoire peut, titre indicatif, consulter la norme NF EN ISO 10012 (Systmes de management de la mesure Exigences pour les processus et les quipements de mesure).
5.6 - TRAABILITE DU MESURAGE Cf. chapitre 9.3 de ce document. 5.7 ECHANTILLONNAGE Cf. chapitre 9.8 de ce document.
5.9 - ASSURER LA QUALITE DES RESULTATS DESSAI ET DETALONNAGE 5.9.1 b) Cf. chapitre 9.5 du prsent document. 5.10 - RAPPORTS SUR LES RESULTATS
Les laboratoires candidats l'accrditation doivent disposer d'un projet de maquette de prsentation de leurs rapports sur les rsultats qu'ils mettront dans le cadre de l'accrditation. Les rgles de rfrence laccrditation dans ces rapports figurent dans le document GEN REF 11, complt par le chapitre 10 du prsent document. 5.10.1 - Gnralits :
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Note : Si besoin, le laboratoire peut mettre plusieurs exemplaires originaux dun rapport sur les rsultats dessais ou dtalonnages, condition den tracer le nombre mis. De mme, le laboratoire peut mettre et adresser un rapport diffrents destinataires, condition d'en conserver une trace.
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5.10.1 - Gnralits Note 2 et 5.10.7 : Cf. chapitre 9.6 du prsent document.
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5.10.2 Rapports dessais et certificats dtalonnage 5.10.2 e) - Note : lorsque le laboratoire emploie une mthode interne, lidentification de la mthode sur le rapport comprend au minimum le principe de mesure. Exemples : mthode interne par chromatographie en phase gazeuse, mthode interne par interfromtrie laser. Le laboratoire peut dsigner la mthode par le mode opratoire utilis, si la porte daccrditation permet de faire le lien entre celui-ci et le principe de la mthode. Dans tous les cas, le laboratoire doit tre capable de relier le rsultat rapport au mode opratoire suivi. 5.10.2 g) Note : en labsence de position sectorielle propre au domaine technique, la date dexcution de l'analyse, de lessai ou de ltalonnage peut ne pas tre mentionne si elle nest pas utile pour linterprtation ou lapplication des rsultats. Dans tous les cas, cette date doit tre trace dans les enregistrements du laboratoire et disponible sur demande du client. 5.10.2 i) Note : pour ne pas retarder la transmission des informations urgentes exploiter, le laboratoire a la possibilit dmettre un rapport partiel portant la mention rapport partiel , ou une mention quivalente. Le rapport complet porte alors la mention remplace le rapport partiel du xxx , ou une mention quivalente. 5.10.2 k) A moins que le rapport sur les rsultats nenglobe lactivit dchantillonnage pralable aux essais, ou quil nexiste aucune ambigut sur lobjet sur lequel porte(nt) le(s) rsultat(s) rapport(s), le rapport sur les rsultats doit spcifier que les rsultats ne valent que pour lobjet soumis essai ou talonnage. (Cf. aussi la politique Echantillonnage au 9.8). Par exemple, une telle mention est ncessaire dans le cas dun objet dsign par steak hach lot n123 alors quelle ne lest pas pour un objet dsign par thermomtre de type X de marque Y et de n de srie Z .
C E L 5.10.3.1 b) et 5.10.3.1 c) Cf. respectivement 9.2.3.2 et 9.2.4.2 concernant lindication des E incertitudes de mesure sur les rapports et de leur utilisation pour mettre une dclaration de conformit des exigences N spcifies. O 5.10.3.1 d) Cf. 9.4 concernant lmission davis et interprtations. I S R dtalonnage 5.10.4 Certificats E Les certificats dtalonnage ne doivent pas comporter de conclusions autres quune ventuelle V dclaration de conformit. Dans le cas o des avis ou des recommandations sont utiles ou A demands, ils font lobjet dun document distinct du certificat. L
5.10.3 Rapports dessai La terminologie Centre dEtalonnage Agr (CEtA) et Service de Mtrologie Habilit (SMH) a disparu au profit de la locution plus gnrale de laboratoire dtalonnage accrdit . En consquence cette terminologie ne doit plus apparatre sur les rapports sur les rsultats. NB : labrviation LEA est une marque dpose et ne doit pas tre utilise pour dsigner un laboratoire dtalonnage accrdit. 5.10.4.1 b) Cf. 9.2 du prsent document, notamment 9.2.3.1, concernant la prsentation des incertitudes de mesure sur les rapports.
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5.10.4.1 c) - La mention Chane Nationale dEtalonnage BNM-Cofrac ne doit plus tre utilise. Compte tenu dune convention tablie entre le Laboratoire national de mtrologie et dessais (LNE) et le Cofrac sur le raccordement des mesures au Systme international dunits SI, le laboratoire dtalonnage accrdit peut toutefois faire figurer la mention Chane dtalonnage complte par le nom du domaine dtalonnage correspondant. A ce jour, sont identifis les domaines suivants : - Radiomtrie-Photomtrie - Mtrologie Dimensionnelle - Electricit-Magntisme - Temps-Frquence - Rayonnement Ionisant - Temprature - Chimie et Matriaux de Rfrence - Hygromtrie - Masse - Force - Pression - Acoustique - Acclromtrie - Dbitmtrie gazeuse - Anmomtrie - Dbitmtrie liquide - Mesurage Statique des Volumes. 5.10.4.2 Cf. 9.2.4.1 du prsent document, concernant les constats de vrification. 5.10.5 Avis et interprtations
Les critres techniques du Cofrac relatifs aux avis et interprtations figurent au chapitre 9.4 du prsent document. 5.10.6 Rsultats dessais et dtalonnage obtenus auprs de sous-traitants Cf. chapitre 9.7 du prsent document. 5.10.7 Transmission lectronique des rsultats
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Cf. chapitre 9.6 du prsent document.
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9. NOTES DE POLITIQUE RELATIVES A LAPPLICATION DE LA NORME NF EN ISO/CEI 17025

Pour que le cadre de l'accrditation par le Cofrac soit le plus explicite possible et le mme pour tous les laboratoires, un certain nombre de concepts gnraux doit tre prcis. C'est l'objectif des notes de politique prsentes dans ce chapitre. Ces notes viennent expliciter la lecture Cofrac de la norme NF EN ISO/CEI 17025, en accord avec les positions adoptes par EA quand elles existent, comme par exemple la politique sur l'valuation des incertitudes de mesure dans les laboratoires ou celle sur les avis et interprtations. D'une manire gnrale, la dfinition de ces politiques fait l'objet d'un processus de consultation et de dcision qui s'appuie largement sur le comit de section Laboratoires ou des groupes de travail mandats par lui, cette instance tant compose de reprsentants des laboratoires, des clients des laboratoires, dunions et fdrations professionnelles, des Pouvoirs Publics et de personnalits qualifies. Les notes de politique disponibles la date d'approbation du prsent document et prsentes dans ce document se rapportent : Organisation gnrale et gestion des comptences ; Evaluation des incertitudes de mesure dans les laboratoires ; Traabilit des rsultats de mesure ; Avis et interprtations ; Comparaisons interlaboratoires ; Transmission lectronique des rapports sur les rsultats; Sous-traitance ; Echantillonnage et prlvement.
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9.1 Organisation gnrale et gestion des comptences

Le management du personnel est un point cl dans la capacit du laboratoire raliser ses prestations avec le niveau de qualit requis. 9.1.1 Elments de lecture de la norme NF EN ISO CEI/17025 :
La norme identifie plusieurs axes dans la gestion du personnel. Le laboratoire doit : 1. Dfinir les sphres de responsabilit des acteurs cls du systme de management (4.1.5 a, f, g, h, i et 5.2.4), les relations entre les personnes (4.1.5 e, f, et 5.2.1 et 5.2.3) et les supplances ventuelles (4.1.5 j) ; 2. Communiquer au personnel les politiques, procdures et instructions documentes applicables, dans la mesure ncessaire pour assurer la qualit des prestations ralises (4.2.1) ; 3. Identifier le niveau de qualification attendu pour chaque fonction cl (5.2.2), cest dire celles susceptibles dinfluer sur la qualit des rsultats dessais/dtalonnage ; 4. Autoriser formellement et nominativement les personnels techniques raliser des tches spcifiques (5.2.5) ; 5. Surveiller le niveau de qualification/comptences des personnels autoriss (5.2.5) ; 6. Assurer la formation continue du personnel en fonction des besoins identifis (5.2.2); Les rgles de gestion du personnel doivent faire lobjet de dispositions documentes (4.2.1, 5.2.2). Les enregistrements attestant lapplication de ces dispositions et prouvant la qualification du personnel doivent tre scrupuleusement tenus (5.2.5).
9.1.2
C E Emploi de personnels non salaris du laboratoire (5.2.3) L Epas lemploi par le laboratoire de personnels non salaris de ce La norme NF EN ISO/CEI 17025 nexclut dernier, condition quil existe un contrat N spcifiant les conditions dintervention du personnel au sein du laboratoire. Le personnel sousO contrat, intervenant pour des missions non ponctuelles normalement I assures par du personnel permanent, doit rpondre aux mmes exigences que le personnel salari. En S particulier, le personnel sous contrat est identifi dans lorganigramme du laboratoire ; il rpond aux R mmes exigences deE confidentialit, de respect des procdures et de qualification et suivi de qualification que le personnel salari V du laboratoire. A temporaire ou stagiaire (5.2.3) Emploi de personnel L Quand un laboratoire emploie du personnel temporaire ou stagiaire pour la ralisation d'activits entrant
Politique du Cofrac
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dans le champ de sa porte d'accrditation, il doit s'assurer, indpendamment de la dure du contrat, que les exigences en matire dorganisation et de comptence sont satisfaites, comme pour tout autre type de personnel. En particulier les tches et responsabilits affectes doivent tre dfinies, ainsi que les relations entre le personnel temporaire ou stagiaire et les autres membres du laboratoire. Une supervision de ce personnel doit tre assure tout au long de la mission, de faon garantir que le personnel temporaire ou stagiaire travaille conformment aux procdures du laboratoire. Ce dernier doit valuer la comptence du personnel temporaire ou stagiaire et en conserver la trace. Les mmes dispositions en la matire, notamment concernant l'acquisition d'habilitations pour la ralisation de tches particulires peuvent s'appliquer. Si besoin, la formation du personnel peut tre adapte suivant la nature des activits assignes ce personnel.
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Emploi de personnel partag (4.1.5 b et c) Lorsque le laboratoire emploie du personnel partag , cest--dire ayant des activits pour plusieurs employeurs, celui-ci doit identifier les employeurs concerns ainsi que les conflits dintrt potentiels, et assurer la confidentialit des informations auxquelles le personnel a accs vis--vis de ses autres employeurs. Supplances (4.1.5 j) Labsence ventuelle de supplant certaines fonctions doit tre compatible avec le niveau de service affich par le laboratoire. Par exemple, si le laboratoire sengage sur des dlais de ralisation de ses prestations, il doit avoir les ressources pour satisfaire cet engagement et donc pallier labsence de personnes titulaires. Les supplances peuvent tre partielles, cest dire ne porter que sur certaines tches spcifiques lies la fonction : il convient alors de dfinir prcisment sur quelles tches porte la supplance. Les supplants doivent tre en mesure de remplacer les titulaires avec le niveau de qualification attendu : il revient au laboratoire dassurer la surveillance et le maintien de leur qualification dans le temps. Habilitation du personnel (5.2.5)
Certaines tches spcifiques, particulirement critiques sur la qualit des rsultats de la prestation, requirent une autorisation formelle du personnel encore appele habilitation - par la direction. Ces tches particulires couvrent notamment : - lutilisation dquipements spcifiques (quipement de prparation des chantillons, utilisation de logiciels de calcul, etc), - la ralisation de types particuliers dchantillonnages, essais ou talonnages, - la validation des rsultats, - lmission davis ou dinterprtations, - la signature des rapports sur les rsultats. Une habilitation peut couvrir plusieurs tches la fois, par exemple la validation des rsultats et la signature des rapports. La dcision dhabilitation dune personne une tche donne est le rsultat dun processus. La dcision est prise sur la base de sa formation, de son exprience et/ou des rsultats de tests (participation un ou plusieurs essais daptitude, essais sur des matriaux de rfrence, essais croiss avec un technicien habilit, ralisation de la tche sous la supervision dun personnel habilit, etc). Le laboratoire doit sefforcer de retenir des critres de dcision objectifs lorsque cela est possible. Ces critres de dcision doivent tre documents, et la dcision prise justifie par des enregistrements (diplmes, planning de formation interne, rsultats de tests,).
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Les habilitations doivent tre rgulirement revues et les comptences confirmes. Lorsquil existe en routine des preuves objectives de matrise des tches concernes (par exemple via lutilisation de matriaux de rfrence chaque srie dessais, ou via la participation aux comparaisons interlaboratoires), ces lments peuvent servir justifier du maintien des comptences et habilitations. Le laboratoire doit prvoir de confirmer lhabilitation dun personnel une tche aprs une certaine priode sans ralisation de la tche. La ncessit de confirmation de la comptence est fonction de la dure de non activit, de la technicit requise par la tche et des changements ventuels apports la manipulation depuis la dernire fois o elle a t pratique par lintress.
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Signataires des rapports dessai et dtalonnage Le signataire des rapports dessais ou dtalonnage est la personne qui prend la responsabilit du rapport sur les rsultats et atteste implicitement que la prestation a t ralise dans le respect des dispositions du systme de management de la qualit. Il sagit donc naturellement dun personnel dencadrement ou ayant reu dlgation de la direction du laboratoire pour cette activit. Le signataire peut disposer lui-mme des comptences pour valider les rsultats, voire mettre des avis et interprtations, ou se reposer pour ces aspects sur des personnes dment habilites. Dans ce second cas, la validation des rsultats et, le cas chant, lmission des avis et interprtations par les personnes habilites doivent tre traables au niveau du laboratoire. Lorsque les rapports comportent des rsultats valids par des personnes diffrentes, il convient que le signataire des rapports dispose des connaissances et de lexprience appropries pour analyser la cohrence des rsultats entre eux et par rapport au produit test. Emetteurs davis et interprtations
Lorsque le laboratoire est susceptible dmettre des avis/interprtations en rapport avec les rsultats de mesure, les personnes responsables de tels commentaires doivent tre dment qualifies et habilites. Les critres de qualifications sont troitement lis la nature des avis ou interprtations quil envisage de donner (cf. 9.4 du prsent document). A linstar de lhabilitation la ralisation dessais ou dtalonnage, gnralement attribue par mthode dessai ou dtalonnage, lhabilitation lmission davis et interprtations devrait tre associe un domaine dapplication prcis (exemple : conclusions sur la qualit agronomique du sol partir de donnes physico-chimiques, aptitude la fonction de types dquipements donns dans des conditions dutilisation spcifies, etc).
9.1.3
Evaluation
9.1.3.1 Gnralits
Au cours de l'valuation sur site, il appartient lquipe d'valuer : - la clart et ladquation de lorganisation en place, ainsi que la connaissance des dispositions du systme de management par les acteurs du systme ; - la pertinence et lapplication effective du processus de qualification, dautorisation et de maintien des comptences, qui doivent permettre de garantir le niveau annonc des prestations ; - les connaissances et savoir-faire des personnels, pour juger de lefficacit de ce processus de qualification et dautorisation.
A L Lvaluation est mene la fois partir des documents de dispositions et des enregistrements
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disponibles, et aussi par lobservation directe des comptences des personnes impliques, via des entretiens ou des mises en situation. Un valuateur peut tre alert si les personnels en position cl changent frquemment, et prend alors un soin particulier valuer les conditions de qualification et d'habilitation des nouveaux collaborateurs, leur comptence effective, ainsi que le caractre oprationnel du systme de supplance.
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9.1.3.2 Evaluation de personnes occupant des fonctions particulires Les personnes charges de la validation des rsultats sont values sur leur connaissance des mthodes et de leurs limitations, des besoins et statuts dtalonnage priodique des quipements de mesure, et des procdure techniques denregistrement, de calcul, de transfert et de contrle de la validit des donnes. Les personnes mettant les avis et interprtations sont values sur leur connaissance des produits soumis essais, de la rglementation associe, des techniques de fabrication, du mode dutilisation ou de consommation des produits, et sur leur comprhension de la signification des caractristiques dtermines et de limportance des carts dcels par rapport aux rsultats attendus, suivant la nature des commentaires ports. Les personnes signataires des rapports sur les rsultats sont values sur leur connaissance des produits soumis essais et talonnage et sur leur connaissance des exigences du Cofrac relatives la prsentation des rapports et la rfrence laccrditation.
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9.2 Incertitudes de mesure

9.2.1 Introduction
La norme NF EN ISO/CEI 17025 met plus que ses devancires laccent sur le concept dincertitude, notamment dans le domaine des essais, la fois sur son valuation, sa mention dans les rapports sur les rsultats et sur son utilisation des fins de dclaration de conformit. Lutilit des incertitudes de mesure pour lutilisation et linterprtation des rsultats danalyse, dessai ou dtalonnage est en effet indiscutable. Paralllement, il est important de souligner que lidentification et le suivi des composantes dincertitude contribuent largement la matrise des mthodes dessais et dtalonnages. La mise en application des exigences correspondantes dans les laboratoires rencontre des niveaux de difficult diffrents selon les secteurs : pour les laboratoires dtalonnage, lvaluation et lutilisation de lincertitude de mesure est une dmarche ancienne et bien rode. Les actions venir visent essentiellement harmoniser les approches en matire destimation des incertitudes, en sappuyant sur ltude des documents ENV 13005 (GUM) et EA-4/02 ; pour les laboratoires dessais, la situation est beaucoup plus contraste, tant en raison de lhtrognit des secteurs dactivit rencontrs et de la finalit des essais (par exemple les analyses de biologie dun ct, et le niveau dmission acoustique des appareils lectro-mnagers de lautre), que par la disparit des niveaux de connaissances sur le sujet. Les actions mener sont donc distinctes entre les laboratoires dtalonnage dune part, et les laboratoires dessais dautre part, et font donc lobjet de notes de politique distinctes. Ce chapitre vise synthtiser les informations disponibles au Cofrac et proposer des actions pour aider la mise en application des rgles relatives la mention des incertitudes sur les rapports sur les rsultats et leur exploitation en vue des ventuelles dclarations de conformit.
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9.2.2
Evaluation de lincertitude de mesure
9.2.2.1 Cas des talonnages 9.2.2.1.1. Elments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025 5.4.6.1. Un laboratoire dtalonnages ou un laboratoire dessais procdant ses propres talonnage doit disposer dune procdure quil doit appliquer pour estimer lincertitude de tous les talonnages et de tous les types dtalonnage. 5.4.6.3. Lorsquon estime lincertitude de mesure, il faut prendre en compte, en utilisant des mthodes danalyse appropries, toutes les composantes de lincertitude qui ont une importance dans la situation donne. 9.2.2.1.2. Politique du Cofrac Pour les talonnages, le laboratoire doit : 1/ avoir des rgles documentes pour estimer lincertitude de mesure. 2/ estimer cette incertitude de mesure pour chaque talonnage ralis.
Q I Ce document fournit donc les bases pour lharmonisation des Nmthodes dvaluation des incertitudes pratiques dans les diffrents domaines techniques dtalonnage. O R Dans cette optique, le Cofrac tudie en regard du document EA-4/02 le contenu de ses documents, guides T techniques et exigences spcifiques en matire dvaluation des incertitudes, en vue dharmoniser les C approches pour lvaluation des incertitudes, en accord avec les Commissions Techniques E dAccrditation. L E du mesurage sur un quipement ou matriau donn : les A noter quil est question ici dincertitude N incertitudes values ne peuvent pas en principe tre infrieures aux aptitudes en matire de mesure et dtalonnage indiques dans la porte O daccrditation du laboratoire. I S R 9.2.2.2 Cas des essais E V 9.2.2.2.1. Elments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025 A L 5.4.6.2. Les laboratoires dessais doivent [aussi] possder et appliquer des procdures pour estimer
lincertitude de mesure. Dans certains cas, la nature de la mthode dessai exclut un calcul rigoureux, mtrologiquement et statistiquement valide, de lincertitude de mesure. Dans de tels cas, le laboratoire doit au moins tenter didentifier toutes les composantes de lincertitude et faire une estimation raisonnable []. 9.2.2.2.2. Politique du Cofrac Le laboratoire dessai doit documenter ses dispositions pour lvaluation des incertitudes de mesure et quantifier ces incertitudes de mesure lorsquil existe des mthodes de calcul appropries.
Le document EA-4/02 est destin fournir aux laboratoires dtalonnage une mthode pratique dvaluation des incertitudes, cohrente avec le GUM.
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Labsence de rfrence aux incertitudes dans les rapports sur les rsultats, ou dutilisation de ces incertitudes de mesure pour effectuer une dclaration de conformit ou interprter les rsultats, ne dispense pas le laboratoire de satisfaire lexigence prcdente. Le document EA-4/16 sur lvaluation des incertitudes des essais rsultat quantitatif explicite diffrentes dmarches pour obtenir lincertitude de mesure, telles que lvaluation par analyse des composantes dincertitude, lapplication de la loi de composition des variances , ou lutilisation de la fidlit et de la justesse de la mthode d'essai ou d'analyse, la dtermination du biais laide de matriau de rfrence, ou l'utilisation de donnes dessais daptitude. Dans certains domaines, des guides pour laccrditation sont dvelopps au sein du Cofrac, dEA ou d'ILAC. Dans ce cas, lvaluation des incertitudes fait lobjet dun chapitre qui propose une approche pour lvaluation des incertitudes, applicable dans le secteur concern. Lorsque la norme dessai nest pas explicite sur la dmarche dvaluation des incertitudes, et quil nexiste pas de position sectorielle consigne dans les guides techniques ou dans les documents dexigences spcifiques du Cofrac, il est exig des laboratoires lapproche minimale suivante :
T I 1. Identification des facteurs susceptibles dinfluencer le rsultat de mesure (pour tous les A essais, y compris les essais qualitatifs). F E 1.a. Etablir la liste des facteurs ayant potentiellement une influence sur le ou les rsultats de l'essai Ules paramtres pour lesquels la (essai quantitatif ou pas). Sont bien sr inclus dans cette liste Q mthode d'essai (normalise ou non) fixe une plage de valeurs tolres. I N 1.b. Si certains facteurs ont une influence juge non significative, prciser les lments qui permettent O dapporter la preuve que lon peut ngliger leur prise en compte. R 1.c. Montrer comment on matrise les facteurs influents (par exemple, si la mthode d'essai impose de T soumettre un objet une temprature de 23 C 1 C, on doit montrer que la temprature mesure C affecte de son incertitude de mesure est bien comprise dans cette plage). E L E 2. Quantification (pour les essais dont le rsultat s'exprime d'une manire quantitative) 2.a. Lorsqu'on dispose d'tudes N exploitables de la fidlit de la mthode (valeur publie, cartes de O contrles, essais interlaboratoires, ...), l'cart-type de fidlit est une des composantes de I l'incertitude ; l'cart-type de fidlit peut constituer une estimation suffisante de l'incertitude-type S du rsultat de mesure si tous les facteurs lists en 1 ont bien t pris en compte dans l'tude de R fidlit. E V 2.b. L'influence de chaque facteur identifi en 1, dont l'influence est juge significative et qui n'est pas A pris en compte dans une tude de fidlit, doit tre analyse et quantifie (dans l'unit de mesure L du rsultat).
2.c. Estimer l'incertitude partir de ces composantes. Cette dmarche est cohrente avec les recommandations du GUM, du fascicule FD X07-021 et des guides internationaux.
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9.2.3
Mention des incertitudes de mesure sur les rapports sur les rsultats
9.2.3.1 Cas des talonnages 9.2.3.1.1 Elments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025 5.10.4.1. [] les certificats dtalonnage doivent inclure les lments suivants, lorsque cela est ncessaire pour linterprtation des rsultats dtalonnage : b) lincertitude de mesure et/ou une dclaration de conformit une spcification mtrologique dfinie ou certains articles de celle-ci ; Le document EA-4/02 prcise par ailleurs dans son 6.1 que : dans les certificats d'talonnage, le rsultat complet d'un mesurage, savoir l'estimation y du mesurande et l'incertitude largie associe U, doit tre donn sous la forme (y U). 9.2.3.1.2 Politique du Cofrac
Dans les certificats dtalonnage, lincertitude largie doit ncessairement accompagner lestimation du mesurande, sous la forme prescrite par le document EA-4/02 voqu ci-avant ; lincertitude largie est tablie partir de lincertitude-type compose avec un facteur dlargissement k=2 (distribution normale), ou de sorte que lintervalle largi corresponde une probabilit de couverture de 95%. De plus, dans le corps du certificat dtalonnage, du constat de vrification ou du certificat de matriau de rfrence, le laboratoire doit faire apparatre lune des mentions suivantes, suivant le cas : Les incertitudes largies mentionnes sont celles correspondant deux fois lincertitude-type compose ou les intervalles largis correspondent une probabilit de couverture de 95% .
9.2.3.2. Cas des essais
9.2.3.2.1. Elment de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025 5.10.3.1 Outre les exigences rpertories en 5.10.2, les rapports dessais doivent inclure les lments suivants, lorsque cela est ncessaire pour linterprtation des rsultats dessais : c/ sil y a lieu, une dclaration relative lincertitude de mesure estime ; linformation relative lincertitude est ncessaire dans les rapports dessai lorsquelle est importante pour la validit ou lapplication des rsultats dessai, lorsque les instructions du client lexigent ou lorsque lincertitude affecte la conformit aux limites dune spcification ;
A L 9.2.3.2.2 Politique du Cofrac
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Le laboratoire doit identifier la finalit de lessai, pour confirmer la ncessit de faire figurer, ou non, lincertitude de mesure sur le rapport sur les rsultats. La mention de lincertitude dans le rapport sur les rsultats est fonction la fois des exigences exprimes par le client et de celles contenues dans les rfrentiels (cf. tableau page suivante).
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Exigences du client Exigences du rfrentiel(1)

(1)
(traable au niveau de la revue de la demande)
Le client du laboratoire lui Le client du laboratoire lui demande que demande que lincertitude(3) lincertitude(3) ne soit pas mentionne soit mentionne dans le dans le rapport. rapport. OU BIEN Le client du laboratoire ne prcise rien. Lincertitude(3) doit tre indique dans le rapport.
Le rfrentiel mentionne explicitement que les limites de spcifications(2) ont t fixes sans tenir compte de lincertitude(3). Le rfrentiel(1) mentionne explicitement que les limites de spcifications(2) ont t fixes en tenant compte de lincertitude(3). OU BIEN Le rfrentiel(1) ne mentionne rien quant aux incertitudes(3).
(1)
Lincertitude(3) doit tre indique dans le rapport.
Lincertitude(3) peut ne pas tre indique dans le rapport.
Rfrentiel
: la notion de rfrentiel est considrer ici au sens large ; il peut s'agir de rfrentiel rglementaire, de normes nationales, rgionales ou internationales, de documents techniques publis par des organisations techniques de renom, par des revues scientifiques spcialises ou par le fabriquant de l'quipement. Il peut galement s'agir de rfrentiels clients.
O R Incertitude : il s'agit ici de l'incertitudeT associe au rsultat final. C E L E 9.2.4 Utilisation des incertitudes de mesure dans le cadre des dclarations de conformit N de mesure dans les processus de dclaration de conformit La manire de prendre en compte lincertitude O (mot pris au sens large et incluant entre autres la notion de service), I nest pas unique. Selon les produits S les domaines de mesure, les rfrentiels, les professions ou encore les pays, les rgles et les pratiques R diffrent. E V Dclarer conforme ou non-conforme un produit gnre deux risques : - le risque A dit client , qui est le risque de dclarer tort que le produit est conforme ; L - le risque dit fournisseur , qui est le risque de dclarer tort que le produit est non conforme.
(2)
Limite de spcification : dans le prsent document, l'expression "limite de spcification" englobe aussi la notion de tolrance ne pas dpasser ou de seuils atteindre.
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(3)
Le laboratoire ne sait pas toujours si le produit dont on lui demande de vrifier les spcifications doit tre examin sous langle du fournisseur ou du client . En effet, il intervient en situation de tierce partie, dont les travaux feront lobjet dutilisation par dautres entits qui, elles, assument de fait les risques. Par exemple, ce sont le pollueur (fournisseur) et le citoyen (client), concerns par un effluent toxique (le produit) soumis une rglementation (la spcification), qui assument les risques issus du travail du laboratoire accrdit caractrisant lmission deffluent. Si pollueur et citoyen veulent tayer leur comportement par la seule dclaration de conformit nonce, ou non, par le laboratoire accrdit, il est videmment essentiel quils soient, de faon lisible et transparente, partie prenantes la dfinition de la rgle applique, qui conditionne le risque queux-mmes acceptent dassumer.
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Lorsque le laboratoire appartient soit au fournisseur (contrle de production), soit au client (contrle de rception), cest en fait lentit qui dispose en son sein de ce laboratoire qui assume le risque, et donc doit contribuer, l encore de faon lisible et transparente, ltablissement des critres permettant de dclarer, ou non, la conformit. Les donnes fondamentales sur lesquelles sappuie la dcision sont : - la (ou les) limite(s) de la spcification qui est impose la caractristique du produit ; - le ou les rsultats de mesure/ d'essai de la caractristique ; - lincertitude de mesure affectant le rsultat de mesure/ d'essai ; - le choix du niveau de risque accept par le client du laboratoire accrdit ; - la rgle de dcision (cest--dire la manire de combiner les donnes prcdentes pour dclarer, ou non, la conformit). En pratique, les principales difficults rencontres par les laboratoires pour dclarer, ou non, la conformit, sont les suivantes : - indisponibilit ou dfinition insuffisante (et donc interprtation ambigu) de la spcification ; - difficult valuer l'incertitude, notamment celle associe aux essais qualitatifs ; - absence ou mconnaissance de la rgle de dcision appliquer. Il est donc fondamental quau moment de la revue de la demande, un dialogue sengage entre le laboratoire et son client afin dtablir le niveau de risque devant tre utilis pour dclarer, ou non, la conformit, et que la rgle dfinie lissue de cette discussion soit formalise dans le contrat . NB : La dclaration de conformit ne relve pas, au sens strict de la norme NF EN ISO/CEI 17025, des avis et interprtations.
9.2.4.1 Cas des talonnages
9.2.4.1.1. Elments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025 5.10.4.1. [] les certificats dtalonnage doivent inclure les lments suivants, lorsque cela est ncessaire pour linterprtation des rsultats dtalonnage : b) [] une dclaration de conformit une spcification mtrologique dfinie ou certains articles de celle-ci ;
R E V dclaration de conformit une spcification est tablie, sans indiquer les 5.10.4.2. [] Lorsquune rsultats de A mesure et les incertitudes associes, le laboratoire doit consigner ces rsultats et les conserverL pour quil soit possible de sy rfrer ultrieurement.
Lorsque des dclarations de conformit sont tablies, lincertitude de mesure doit tre prise en compte. 9.2.4.1.2. Politique du Cofrac
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Le laboratoire doit identifier avec son client sil y a lieu dmettre une dclaration de conformit/non conformit, suivant lobjectif vis par ltalonnage. Les spcifications et la rgle de dcision utilises doivent correspondre au besoin du client. Lutilisation de lincertitude de mesure pour dclarer la conformit est fonction la fois des exigences exprimes par le client et de celles contenues dans les rfrentiels (cf. tableau page suivante).
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Exigences du client
(traable au niveau de la revue de la demande)
Exigences du rfrentiel(1) Le rfrentiel mentionne explicitement que les limites de spcifications(2) ont t fixes sans tenir compte de lincertitude(3). Le rfrentiel(1) mentionne explicitement que les limites de spcifications(2) ont t fixes en tenant compte de lincertitude(3). Le rfrentiel(1) ne mentionne rien quant la prise en compte de lincertitude(3).
(1)
Le client du laboratoire lui demande de prendre en compte lincertitude(3) pour tablir la conformit
Le client du laboratoire lui demande de ne pas prendre en compte lincertitude(3) pour tablir la conformit
OU BIEN
Le client du laboratoire ne prcise rien.
Dclaration de conformit(4) Cas 1 Dclaration de conformit(4) Cas 2 Dclaration de conformit(4) Cas 1
Dclaration de conformit(4) Cas 2
(1)
Rfrentiel
(2)
(3) (4)
O R Limite de spcification : dans le prsent document, l'expression "limite de spcification" englobe aussi T la notion de tolrance ne pas dpasser ou de seuils atteindre. C associe au rsultat final. E Incertitude : il s'agit ici de l'incertitude L La dclaration de conformit, lorsque E le laboratoire la ralise, s'appuie sur une rgle du type : N de mesure, incertitude associe, limites de spcification) Cas 1 : dcision = fonction (rsultat(s) O doit signaler lutilisation faite de lincertitude de mesure. I Dans ce cas, le rapport S Exemple :R Pour dclarer ou non la conformit, lintervalle de spcifications a t rduit de la valeur de lincertitude associe au rsultat. E V Cas 2 : A dcision = comparaison de (rsultat(s) de mesure) aux (limites de spcification) L Dans ce cas, le rapport doit signaler lutilisation faite de lincertitude de mesure.
Exemple : Pour dclarer ou non la conformit, il na pas t tenu compte de lincertitude associe au rsultat .
: la notion de rfrentiel est considrer ici au sens large ; il peut s'agir de rfrentiel rglementaire, de normes nationales, rgionales ou internationales, de documents techniques publis par des organisations techniques de renom, par des revues scientifiques spcialises ou par le fabriquant de l'quipement. Il peut galement s'agir de rfrentiels clients.
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Lorsque la dclaration de conformit est tablie dans un constat de vrification nindiquant pas les rsultats complets des oprations dtalonnage, en particulier les incertitudes de mesure, ce constat de vrification doit faire rfrence au document dans lequel ces donnes sont consignes, de faon ce que le client puisse y accder sur demande au laboratoire. Lorsque des dispositions rglementaires existent, elles prvalent sur les dispositions nonces dans ce paragraphe.
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NOTE informative sur lvaluation des risques client-fournisseur Le Cofrac reconnat que le sujet de lvaluation des risques client-fournisseur est un sujet problmatique lheure actuelle, cette notion tant peu apprhende aujourdhui par une trs grande majorit de laboratoires et la littrature peu dveloppe sur ce sujet. Il existe cependant des guides (par exemple ILAC G8 et FD X07-022), qui peuvent raisonnablement servir de base pour ltablissement dune rgle de dcision selon le niveau de risques que le laboratoire et son client sont prts partager. Cela tant, le Cofrac nexigera pas aujourdhui des laboratoires des lments qui leur sont indisponibles, mais sattachera dvelopper dans des guides techniques d'accrditation quil publiera des recommandations en vue de guider les laboratoires dans cette valuation.
9.2.4.2 Cas des essais 9.2.4.2.1. Elments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025
5.10.3.1. [] les rapports dessais doivent inclure les lments suivants, lorsque cela est ncessaire pour linterprtation des rsultats dessai : b) sil y a lieu, une dclaration de conformit/ de non conformit aux exigences et/ou spcifications ; 9.2.4.2.2. Politique du Cofrac
Q I La politique est identique celle dfinie pour les talonnages (Cf. 9.2.4.1.2). N O R T C E EL N O I S R E V LA
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9.3 Traabilit des rsultats de mesure

9.3.1 Concepts et lments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025
9.3.1.1 Equipement critique D'aprs le document ILAC-P10, un quipement de mesure "critique" utilis par le laboratoire est dfini comme tant lun des quipements ncessaires lexcution dune analyse, dun essai ou d'un talonnage contenu dans la porte daccrditation du laboratoire, et ayant une incidence significative sur lexactitude du rsultat de l'analyse, de l'essai ou de ltalonnage. Cette dfinition base sur lexactitude de la mesure sous entend que le rsultat de lessai est une grandeur mesurable. Le 5.6.1 de la norme NF EN ISO/CEI 17025 fixe quant lui lobligation dtalonnage pour tout quipement utilis pour effectuer des essais et/ou talonnages, y compris les instruments servant aux mesurages annexes (par exemple des conditions ambiantes), ayant un effet significatif sur lexactitude ou la validit du rsultat de lessai, de ltalonnage ou de lchantillonnage () .
O F NOTE : l'valuation des incertitudes est un moyen pour identifier les quipements critiques. T I FA 9.3.1.2 Traabilit des rsultats de mesure E La dfinition formelle de la traabilit est donne ainsi dans le Vocabulaire U international des termes fondamentaux et gnraux de mtrologie : Q I 6.10. traabilit : proprit d'un mesurage ou d'un talon qui tre raccord des rfrences N peut dtermines, gnralement des talons nationaux ou internationaux, travers une chane ininterrompue de O comparaisons, toutes ayant des incertitudes dclares. R T La traabilit (comme dfinie dans le VIM) est obtenue partir des lments suivants : C une chane ininterrompue de comparaisons sappuyant sur des rfrences dtermines, acceptables E pour les parties, gnralement un talon national ou international ; L E lincertitude de mesure : lincertitude dune mesure chaque tape de la chane de traabilit doit tre calcule ou value selon mthodes reconnues et doit tre dclare de sorte quune Ndes incertitude globale pour lensemble de la chane puisse tre calcule ou value ; O I la documentation : chaque tape de la chane doit tre excute conformment des procdures S documentes et largement reconnues ; les rsultats doivent tre consigns ; R la comptence :E les laboratoires ou organismes excutant une ou plusieurs tapes de la chane doivent V comptence dmontrer leur technique (en apportant la preuve de leur accrditation ou de leur dsignation A comme LNM, par exemple) ; L la rfrence au Systme international d'units (SI) : la chane de comparaisons doit dans la mesure
du possible se terminer sur les principaux talons pour la ralisation des units SI ; les intervalles dtalonnage : des talonnages doivent tre rpts des intervalles appropris ; la longueur de ces intervalles dpend dun certain nombre de variables (par exemple : incertitude requise, frquence dutilisation, mode dutilisation, stabilit de lquipement).
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9.3.1.3 Raccordement des talons et des quipements de mesure Ensemble doprations destines rendre les mesures matrialises par des talons et les mesures produites par les quipements de mesure traables un systme de rfrence(s) identifie(s). La norme NF EN ISO/CEI 17025 engage les laboratoires raccorder les talons et quipements de mesure critiques au Systme international dunits (SI), sauf quand cela nest pas techniquement possible (cf. 5.6.1/5.6.2.1.1/5.6.2.2.1). La norme admet aussi au 5.6.2.1.1 que le raccordement au SI peut ne pas tre pertinent dans certains cas en essais. Ainsi, dans les cas o le raccordement au SI nest pas assur, le laboratoire peut aussi tablir la traabilit par dautres moyens, comme lutilisation de matriaux de rfrence et/ou de mthodes consensuelles, et lexploitation des rsultats de comparaisons interlaboratoires (Cf. 5.6.2.1.2/5.6.2.2.2).
O F Le 5.6.2.1.1 (Note 4) de la norme NF EN ISO/CEI 17025 utilise la notion de "spcification mtrologique T I identifie" pour dfinir la spcification avec laquelle les mesurages (sont) compars lissue de A ltalonnage de lquipement de mesure critique. F La norme NF EN ISO10012 : 2003, quant elle, prcise que les exigences mtrologiques spcifies sont E issues des exigences du produit. Ces exigences peuvent tre exprimes notamment en termes derreur U maximale tolre, dincertitude permise . Les "exigences mtrologiques spcifies" sont relatives au Q produit de lentreprise. En loccurrence le produit dun laboratoireIest le rsultat d'une analyse, dun essai N ou dun talonnage. O Les notions de "spcification mtrologique identifie" et d'"exigence mtrologique spcifie" sont R considrer comme quivalentes. Ces spcifications ou exigences sont tablies par le laboratoire utilisateur T de l'quipement de mesure, en fonction des exigences de la mthode danalyse, dessai ou dtalonnage ou C de lexactitude vise pour les rsultats dessai ou dtalonnage requrant lquipement de mesure. Elles E participent la dfinition du programme d'talonnage L et la confirmation mtrologique. E Exemples de spcifications mtrologiques : N dchantillon => cette masse, la balance doit avoir une E.M.T - Peser 1% prs environ 10 grammes O de 0,1 g ; I - Incuber les cultures bactriennes 37C1C => une E.M.T de 0,2C 37C pour le thermomtre S associ lenceinte climatique parfaitement homogne permettra de garantir une temprature conforme R si les mesures restent VE comprises entre 36,2C et 37,8C. A dtalonnage 9.3.1.5 Programme L Le programme dtalonnage, tel quvoqu aux 5.5.2 et 5.6.1 de la norme NF EN ISO/CEI 17025,
9.3.1.4 Spcification mtrologique/exigence mtrologique spcifie dfinit les informations ncessaires permettant dassurer la traabilit des talonnages et des mesurages effectus par le laboratoire par rapport au Systme international dunits (SI) (cf. 5.6.2.1.1 de la norme NF EN ISO/CEI 17025). Ces informations comprennent notamment : - lidentification de lquipement ; - le domaine dutilisation - les caractristiques mesures et lincertitude requise ; - la procdure dtalonnage ; - la priodicit dtalonnage ; - la date de prochain talonnage.
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EXEMPLE :
Identification de lquipement Grandeur Utilisation Caractristiques Incertitude Procdure de Priodicit mesures recherche raccordement de 0C 30C 70C 0,05C 0,05C 0,1C 0,2C Pcd n01 interne 12 mois 09/09/10 Externe (Accrditation Etalonnage) 24 mois Prochain talonnage avant le 11/08/11
ThermoTemprature hygromtre de rfrence XXX Thermomtre Temprature de travail YYY
Etalon rfrence 0 70 C
temprature 20C ambiante local mtrologie dimensionnelle 15 25 C
Balance de Masse prcision ZZZ
Pese chantillons 0,1 100 g
0,1g 50g 100g
0, 001g 0,01g 0,01g
Externe 12 mois (Accrditation Etalonnage sur site)
...
NB : le programme dtalonnage peut tre suivi au moyen doutils informatiss. 9.3.1.6 Confirmation mtrologique
Q I La dfinition suivante est extraite de la norme NF EN ISO10012 : 2003, laquelle illustre dans le prsent N document les concepts relatifs au management de la mesure sans se substituer la norme NF EN ISO/CEI O 17025 ni rajouter de nouvelles exigences. R T Confirmation mtrologique ensemble d'oprations ncessaires pour assurerC qu'un quipement de mesure rpond aux exigences E correspondant l'utilisation prvue L E NOTE 1 La confirmation mtrologique comprend gnralement l'talonnage et la vrification , tout N rglage ncessaire ou la et le rtalonnage, la comparaison avec les exigences O rparation mtrologiques pour I l'utilisation prvue de l'quipement de mesure, ainsi que tout verrouillage et tiquetage requis. S R mtrologique n'est considre acheve qu' partir du moment o l'aptitude de NOTE 2 La confirmation E l'quipement de mesure pour l'utilisation prvue est dmontre et documente. V NOTE 3 Les exigences pour l'utilisation attendue comprennent des considrations telles que l'tendue de A mesure, la rsolution et les erreurs maximales tolres. L
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NOTE 4 Normalement, les exigences mtrologiques sont distinctes des exigences pour le produit et ne sont pas spcifies dans le cadre de ces dernires. La confirmation mtrologique est une opration ralise par le laboratoire utilisateur de l'quipement de mesure.
Voir annexe A4 de la norme NF EN ISO10012 : 2003

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9.3.2
Politique du Cofrac
Les laboratoires dtalonnage et les laboratoires dessais recourant des instruments de mesure critiques doivent : - Identifier leurs quipements critiques et leurs besoins mtrologiques. Les spcifications mtrologiques rsultent notamment des exigences des normes dessais et dtalonnage appliques par le laboratoire, ainsi que de lincertitude vise pour les rsultats de ces essais et talonnages. Les laboratoires doivent tre en mesure de justifier le fait de ne pas avoir considr comme critiques des quipements utiliss pour la mise en oeuvre des essais et talonnages, par exemple par une tude bibliographique ou des exprimentations menes au laboratoire. - Procder au raccordement des talons et quipements de mesure critiques Laboratoires dtalonnages
O F Pour les laboratoires dtalonnages, le raccordement doit se faire par rapport au Systme international T dunits (SI) lorsque cela est possible. I A Le raccordement des talons et quipements de mesure au SI est assur, selon le cas : F 1. soit par un talonnage ralis par un laboratoire national de mtrologie du domaine, signataire de E l'arrangement de reconnaissance mutuelle (MRA) du Comit U international des poids et mesures le rapport sur les rsultats (certificat (CIPM, cf. www.bipm.org) ; la preuve correspondante estQ I dtalonnage, constat de vrification, ) ; N 2. soit par un talonnage ralis par un laboratoire dtalonnage accrdit par un organisme signataire O de l'accord multilatral de reconnaissance d'quivalence "talonnage" d'EA ou d'ILAC ; la preuve R est alors le rapport sur les rsultats (certificat Tdtalonnage, constat de vrification, ) portant le logotype de cet organisme accrditeur ; C E par le laboratoire dessais ou dtalonnages pour son 3. soit par un talonnage ralis en interne L propre compte ; la preuve est alors le rapport sur les rsultats (certificat dtalonnage, constat de E vrification, ) mis par le laboratoire, dans les conditions dfinies par le 9.3.3.3.2.1; N 4. soit par un talonnage O ralis par un service de mtrologie interne (moyens et comptences, I en uvre dans le cadre de la fonction mtrologique) appartenant centraliss ou non, mis S lentreprise ou une entit du groupe auquel appartient lentreprise, dans les conditions dfinies R et 9.3.3.3.2.3. par les 9.3.3.3.2.2 E Pour les cas 3V et 4, les conditions remplir sont dveloppes en 9.3.3.3.2. Adans le cas des talons de rfrence, seul un raccordement externe est possible (cas 1. et A noter que L 2.).
NOTE 1 : Une des missions d'un laboratoire national de mtrologie (LNM) est dfinie par sa participation rgulire et avec des rsultats satisfaisants aux comparaisons interlaboratoires internationales organises par le CIPM et/ou les organismes rgionaux de mtrologie, dans le domaine dtalonnage considr, et ce dans le cadre du MRA du CIPM (cf. www.bipm.org ). Lorsque la voie de raccordement est un certificat mis par un LNM, il revient au laboratoire accrdit ou candidat l'accrditation de prouver que la prestation a t ralise dans le cadre du MRA du CIPM. Lapposition par le LNM sur le certificat de la mention suivante, ou mention analogue, satisfait cette exigence :
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Ce certificat est en accord avec les aptitudes en matire de mesures et dtalonnages (CMC) figurant dans lannexe C de larrangement de reconnaissance mutuelle (MRA) rdig par le Comit international des poids et mesures (CIPM) . NOTE 2 : La structure des chanes dtalonnage franaises est prsente la fin de la prsente note de politique. NOTE 3 : La certification du systme de management de la qualit d'un organisme ne constitue pas une preuve suffisante de sa comptence pour quun organisme client, accrdit ou candidat laccrditation, fasse appel ses services pour ltalonnage de ses quipements critiques. En effet, la certification se limite constater la conformit de ce systme de management un modle et ne se prononce pas sur le niveau de comptence. NOTE 4 : Les rapports de vrification dlivrs dans le cadre des oprations de mtrologie lgale ne sont pas considrs comme des preuves de raccordement des mesures au SI.
O F Pour les laboratoires dessais, le raccordement des quipements de mesure critiques doit se faire par T I rapport au SI lorsquil est possible et pertinent, dans les mmes conditions que pour les laboratoires A dtalonnage. F Au sujet de la pertinence du choix de traabilit, le raccordement au SI doit rester la rgle gnrale, E mme sil est admis quil ne simpose pas par exemple lorsque la U mthode dessai ou le client nont pas dexigences mtrologiques exprimes en units SI pour Q le rsultat de lessai ou les mesures I effectues lors de la ralisation de lessai. N Dans dautres cas, qui seront explicitement traits dans O les Guides techniques daccrditation du Cofrac (GTA), des alternatives au raccordement R SI sont proposes. Ces situations correspondent notamment aux cas o la traabilit dautresT rfrences que le SI est attendue, o lincertitude associe aux mesures produites par lquipement dessai nest pas directement utilise pour C lvaluation des incertitudes des rsultats Edessais et/ou o le laboratoire recourt chaque srie dessais des matriaux de rfrence deL nature garantir lexactitude des rsultats dessais produits. E N Cas o la traabilit au SI nest pas possible Oau SI nest pas techniquement possible, le laboratoire doit tablir la I Dans le cas o la traabilit S traabilit des mesures des rfrences appropries, par : R - utilisation de matriaux de rfrence certifis ; E - application de mthodes spcifies et/ou dtalons ou matriaux de rfrence consensuels ; V - exploitation des rsultats de comparaisons interlaboratoires. A L les cas o la traabilit au sens strict nest pas ralise, le laboratoire doit tre en mesure de Dans tous
Laboratoires dessais prsenter les dmarches alternatives quil a mises en uvre et les enregistrements correspondants. NOTE : la traabilit des mesures peut stablir par rapport un matriau de rfrence possdant un certificat tabli par un organisme accrdit par un signataire du MLA de EA ou dILAC (MLA disponibles sur les sites www.european-accreditation.org et www.ilac.org), ou par un laboratoire national de mtrologie signataire de l'arrangement de reconnaissance MRA du CIPM (cf. www.bipm.org) ou par un laboratoire ou un organisme de rfrence national ou international, comme les laboratoires communautaires de rfrence
Procder la confirmation mtrologique des quipements de mesure critique.
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9.3.3
Evaluation
9.3.3.1 Gnralits Les exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025, ainsi que la politique dveloppe ci-avant, sont applicables la fois aux laboratoires dtalonnage et aux laboratoires dessai utilisateurs dquipements de mesure critiques. En consquence, les modalits dvaluation sont similaires. Les laboratoires dessai procdant ltalonnage de leurs quipements de mesure ne sont pas tenus de participer aux comparaisons interlaboratoires pour les grandeurs dtalonnage considres, dans la mesure o ils participent aux comparaisons interlaboratoires pour les essais faisant intervenir les quipements critiques considrs, et/ou sils font un emploi rgulier de matriaux de rfrence sur les essais en question. Cette position est transposable aux laboratoires dtalonnage pour les grandeurs dtalonnage connexes (ne faisant pas lobjet de la porte daccrditation). Par exemple : un laboratoire de mtrologie dimensionnelle, qui assure une surveillance de la temprature des locaux dtalonnage, peut ne pas participer aux comparaisons interlaboratoires en temprature sil dmontre par ailleurs sa performance en participant aux comparaisons interlaboratoires en mtrologie dimensionnelle.
9.3.3.2 Prparation des valuations sur site
E Urelative au paragraphe 5.6 de la Pour la prparation de la partie des visites dvaluation des laboratoires norme NF EN ISO/CEI 17025, le laboratoire tient disposition : IQ les enregistrements identifiant les quipements critiques, N les grandeurs mesures correspondantes et les tendues de mesure, O les exigences mtrologiques spcifies, R la nature de la solution retenue pour le raccordement (voir 9.3.2.). T C E Lrsultats de mesure 9.3.3.3 Evaluation de la traabilit au SI des E 9.3.3.3.1. Cas des quipements de mesure critiques raccords en externe par un LNM signataire du N MRA du BIPM ou un laboratoire accrdit O L'quipe d'valuation Iconstate l'existence des documents d'talonnage. Elle vrifie que le S laboratoire accrdit ou candidat l'accrditation a procd la confirmation mtrologique de(s) R quipement(s). E V 9.3.3.3.2. Cas des quipements de mesure critiques raccords en interne A LeL raccordement en interne des quipements de mesure critiques recouvre trois situations
dveloppes ci-aprs. Pour ces trois cas, la porte d'accrditation du laboratoire accrdit ou candidat l'accrditation ne contient pas une description des possibilits internes d'talonnage ou de vrification sauf dans le cas d'une accrditation spcifique en tant que laboratoire d'talonnage. Dans tous les cas, l'quipe d'valuation vrifie que le laboratoire accrdit ou candidat l'accrditation a procd la confirmation mtrologique de(s) quipement(s).
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9.3.3.3.2.1. Cas des quipements de mesure critiques talonns en interne par le laboratoire accrdit ou candidat laccrditation Lorsque le laboratoire accrdit ou candidat laccrditation met en place des moyens de raccordement de certains de ses quipements de mesure critiques, les aspects techniques sont valus selon les mmes exigences que celles applicables aux laboratoires d'talonnage selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 et le prsent 9.3. 9.3.3.3.2.2. Cas des quipements de mesure critiques talonns par le service de mtrologie interne de lentreprise Le cas trait dans ce paragraphe est celui d'un service de mtrologie de l'entreprise (moyens et comptences, centraliss ou non, mis en uvre dans le cadre de la fonction mtrologique), non intgr au laboratoire accrdit ou candidat l'accrditation. Pour les grandeurs mtrologiques considres, le service de mtrologie interne fait lobjet dune valuation spcifique par le Cofrac, selon les rgles en vigueur pour les laboratoires dtalonnage selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 et le prsent 9.3, pour sa capacit technique produire spcifiquement des rapports sur ces rsultats d'talonnages internes. Lapplication ce service de mtrologie interne du systme de management (NF EN ISO/CEI 17025) et en particulier les aspects techniques correspondant aux exigences du chapitre 5 sont valus. Dans la mesure du possible, ces valuations sont conjointes aux valuations sur site du laboratoire accrdit.
O R Le Cofrac reconnat la possibilit pour unT groupe de s'organiser pour optimiser sa fonction C mtrologie. Cela suppose la possibilit pour le groupe de dfinir un ou plusieurs service(s) de E mtrologie interne appartenant des entits du groupe et ralisant des prestations pour ses diffrents laboratoires accrdits ou L candidats l'accrditation. E Les conditions d'une telle reconnaissance par le Cofrac sont : N Toute demande d'un laboratoire pour bnficier des dispositions du prsent paragraphe fait O I l'objet d'une tude pralable de recevabilit mene par la structure permanente du Cofrac. Le S dossier du service de mtrologie interne fait l'objet d'un suivi par le Cofrac l'occasion des R valuations priodiques. E V Le groupe s'engage assurer la prennit du service de mtrologie interne et en particulier recevoir A les quipes du Cofrac dans le cadre des visites d'valuation que celui-ci juge pertinentes. L Les dures et frquences d'valuation sont fixes par le Cofrac. Dans la mesure du possible, ces valuations sont conjointes aux visites d'valuation du laboratoire accrdit du mme site.
9.3.3.3.2.3. Cas de diffrentes entits dun mme groupe mettant en commun un laboratoire dtalonnage interne Le service de mtrologie interne est valu en pralable des valuations sur site des laboratoires accrdits du groupe. La qualit des prestations fournies est une condition pour le maintien de l'accrditation des laboratoires "clients" du groupe.
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9.3.3.4 Absence de traabilit au SI Lquipe dvaluation confirme que le raccordement au SI nest pas possible, examine sil existe une tolrance exprime dans la documentation du Cofrac spcifique au domaine dactivit, et juge si le laboratoire a mis en uvre une alternative de nature donner confiance dans lexactitude des rsultats.
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STRUCTURE DES CHAINES D'ETALONNAGE PERMETTANT D'ASSURER LA TRAABILITE DES MESURES AU SYSTEME INTERNATIONAL D'UNITES
Traabilit INTERNE par talonnage ou Vrification
LNM du LNE ou fdrs par lui LA associs au LNE
LNM et LA
Laboratoire "Central de mtrologie" Etalons de rfrence de l'industriel
Laboratoires accrdits
Laboratoire
Traabilit EXTERNE ASSUREE par les laboratoires accrdits COFRAC
Etalon de Travail
Equipement de Mesure Produits
O R Selon la convention qui les lie, le LNE et le Cofrac sont chargs d'animer et de coordonner les actions en T vue de permettre le raccordement aux talons nationaux de : C E; - tout talon ou quipement de mesure L - tout matriau de rfrence ; E - toute mesure effectue sur le territoire national ; N au moyen d'un systme dnomm "chanes d'talonnage". O I S Le LNE, dans le cadre de ses missions de laboratoire de rfrence et de pilotage de la mtrologie franaise, dfinit la structure desR chanes d'talonnage, dsigne les laboratoires nationaux de mtrologie et les laboratoires associs, et apporte son concours technique au Cofrac. VE Le Cofrac est charg de l'valuation des laboratoires d'talonnage accrdits ou candidats accrditation A L assurant la traabilit des mesures au systme international d'units. La structure des chanes d'talonnage
comprend deux niveaux : - les laboratoires nationaux de mtrologie (LNM) et les laboratoires associs au LNE ou fdrs par lui qui mettent en uvre les units du Systme international d'units (SI) en dveloppant, amliorant, maintenant et exploitant les talons de rfrence et de transfert, leurs multiples et sous-multiples et les chelles associes certaines units, et en mettant en uvre des moyens et des mthodes de rfrence pour divers types de grandeurs dans diverses gammes de valeurs utiles ; les laboratoires d'talonnage accrdits qui assurent le raccordement des instruments de mesures industrielles aux talons nationaux. Ils servent ainsi de courroie de transmission entre les talons nationaux dtenus par les LNM et laboratoires associs au LNE et les mesures industrielles.
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9.4 9.4.1
Avis et interprtations
Dfinitions et exemple
9.4.1.1 Dfinitions Terme Dfinitions (issues de la norme NF X 50-110 adaptes au cas des laboratoires)
Action conduite par le laboratoire, en rponse la question pose, pour expliquer et / ou Interprtation donner une signification des donnes sur la base des rsultats obtenus et d'un jugement professionnel Avis Opinion rsultant d'une analyse ou d'une valuation, en rponse la question pose et n'ayant pas force de dcision, formule par le laboratoire sur la base des rsultats obtenus et en l'tat actuel des connaissances
9.4.1.2. Exemple Un laboratoire dtecte des sulfamides dans un chantillon de lait.
E U(puisquil est scientifiquement Une interprtation pourrait tre : lchantillon contient des antibiotiques tabli que cette famille chimique a des proprits antibiotiques). IQ N Un avis pourrait tre : le lait est impropre la transformation et la commercialisation, et doit tre dtruit O conformment la rglementation en vigueur. R T C 9.4.2 Elments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025 E 1. La norme ne fait pas apparatre laL notion davis et interprtations concernant des rsultats E dtalonnage. Au sens strict, les avis et interprtations ne concernent que les rsultats dessais. N 2. 5.10.3.1 Outre les exigences en 5.10.2, les rapports d'essai doivent inclure les lments Orpertories I suivants, lorsque cela est ncessaire pour l'interprtation des rsultats d'essai : S R et ncessaire, des avis et interprtations (voir 5.10.5); d) lorsque c'est appropri E Les avis et interprtations V sont une partie intgrante du rapport d'analyse ou dessai ; ils ne simposent que sils apportent un clairage particulier au client sur la signification et lexploitation des rsultats A sur le rapport dessais. communiqus L Par exemple, les avis ou interprtations peuvent ne pas savrer ncessaires pour des essais demands
en routine par un client averti.
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3. 5.2.5 La direction doit autoriser des collaborateurs prcis [] mettre des avis et interprtations []. Lactivit dmission davis/interprtation ne doit tre confie qu des personnels dment habilits, ce qui suppose un processus et des critres de qualification, ainsi quune sphre dintervention bien dtermine (Cf. aussi la Note 2 du 5.2.1 et la Note du 5.2.4). 4. 5.10.5 Avis et interprtations Lorsque des avis et interprtations sont donns, le laboratoire doit formuler par crit les bases sur lesquelles reposent les avis et interprtations mis. Les bases dun avis ou dune interprtation comprennent a minima les rsultats du rapport pris en considration pour conclure. Elles dsignent galement, suivant les cas, une formule de calcul utilise, une bibliographie ou rglementation particulire, ou toute autre information utilise, telle que des rsultats prcdents sur le mme produit ou sur un produit similaire. En pratique, quand il nexiste aucune ambigut ou controverse possible dordre technique sur lavis ou linterprtation donns, il nest pas ncessaire de prciser sur le rapport les lments justifiant lavis ou linterprtation. Lorsque le rapport fait apparatre les rsultats de plusieurs dterminations, il convient de prciser quels sont les rsultats utiliss pour conclure. 5. 5.10.5 Avis et interprtations Les avis et interprtations doivent tre clairement signals comme tels dans un rapport d'essai. Les avis et interprtations doivent tre signals comme tels dans les rapports pour : - les distinguer des rsultats dessais obtenus suivant les mthodes indiques ; - les diffrencier notamment des conseils et expertises, non couverts par la norme NF EN ISO/CEI 17025. NB : La dclaration de conformit ne relve pas -au sens strict de la norme- des paragraphes concernant les avis et interprtations. Quand la note 2 du 5.10.5 (avis et interprtations) de la norme NF EN ISO/CEI 17025 cite comme lment constitutif possible des avis et interprtations figurant dans le rapport dessais un avis quant la dclaration de conformit/non conformit des rsultats aux exigences , il sagit dun commentaire portant sur la dclaration de conformit, par exemple sur la rgle de dcision utilise ou la possibilit de remise en conformit. 9.4.3. Politique du Cofrac Le Cofrac adopte les positions suivantes : 1. Un laboratoire dtalonnage ne doit pas mettre davis ou dinterprtation sur les certificats dtalonnage. 2. Un laboratoire d'essais accrdit doit possder la comptence ncessaire pour formuler, le cas chant, les avis et interprtations qui seraient indispensables l'exploitation des rsultats par son client. C'est au moment de la revue de contrat que le laboratoire doit identifier si des commentaires de cet ordre pourront tre fournis au client dans le cadre de la demande dessais. 3. Le champ de lvaluation des comptences du laboratoire par le Cofrac notamment par l'quipe d'valuation couvre donc ncessairement laspect avis et interprtations, sauf lorsqu'un laboratoire n'met jamais d'avis et interprtations, par exemple lorsquil ralise des essais de routine. Il est alors admis qu'il ne dveloppe pas de processus pour mettre des avis et interprtations, ceci devant tre document dans son systme qualit.
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4. La porte daccrditation du laboratoire figurant dans l'annexe l'attestation d'accrditation et exprimant la revendication de comptence du laboratoire ne fait pas spcifiquement tat de sa capacit mettre des avis et interprtations, car cette capacit est implicite.
9.4.4. Evaluation Le questionnaire ci-dessous est prendre comme base lattention de l'quipe dvaluateurs du Cofrac lors de l'valuation du laboratoire. Il ne doit pas empcher un dveloppement plus complet avec ce dernier. 1. Etes-vous amen mettre des avis et interprtations ? Si oui, quelle occasion et pour quel motif ? 2. a) Comment le besoin des clients est-il trac dans la revue de contrat ? b) Comment consignez-vous les avis et interprtations dans les rapports dessais ?
c) Vous tes amens communiquer au client des avis et interprtations par un dialogue. Consignez-vous par crit les principaux lments du dialogue dans un document autre que le rapport d'essais ? 3. Comment formalisez-vous les qualifications des personnels responsables des avis et interprtations ? 4. Examen des rapports dessais contenant des avis et interprtations ( 5.10.5 de la norme NF EN ISO/CEI 17025) : a) Examen des bases sur lesquelles reposent les avis et interprtations b) Evaluation de la pertinence des avis et interprtations formuls c) Vrification des mentions qui permettent didentifier les avis et interprtations dans les rapports dessais.
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9.5 Comparaisons interlaboratoires

9.5.1 Introduction
Laccrditation de laboratoires suivant la norme NF EN ISO/CEI 17025 a pour but dattester de la comptence des laboratoires raliser des talonnages ou des essais avec des moyens spcifis. Les comparaisons interlaboratoires sont un des outils fiables et performants pour atteindre ce but car elles sont : lun des outils pour la dtermination de la performance dune mthode ( 5.4.5.2 note 2 de NF EN ISO/CEI 17025) lun des outils pour surveiller la validit des essais et talonnages entrepris ( 5.9 de NF EN ISO/CEI 17025) Les rsultats des comparaisons interlaboratoires permettent galement aux organismes daccrditation comme le Cofrac de sassurer de la cohrence des rsultats des essais et des talonnages entre les laboratoires, tant au niveau national quau niveau international. Une comparaison interlaboratoire est conue notamment pour rpondre l'un des objectifs suivants : a) valuer laptitude des laboratoires ; b) attribuer une valeur consensuelle un matriau ; c) valuer les caractristiques dune mthode d'analyse, d'essai ou d'talonnage. On distingue plusieurs types d'organisation de comparaisons, notamment :
O R les comparaisons internationales, dans le cadre du CIPM, d'EA ou d'APLAC par exemple, T C par un organisme national d'accrditation ou des auxquelles participent des laboratoires accrdits laboratoires nationaux de mtrologie, E L par des organisateurs de comparaisons interlaboratoires les programmes dessai daptitude grs E les comparaisons pilotes par un laboratoire et auxquelles participent des laboratoires accrdits pour un domaine dtermin.N O I Pour des besoins spcifiques, des comparaisons bilatrales peuvent tre organises entre deux S laboratoires. R E Le Cofrac a misV en place un systme d'accrditation des organisateurs de comparaisons dans le but d'valuer leurs comptences. A L La prsente note de politique traduit les exigences du Cofrac en matire d'essais d'aptitude par
Dfinitions
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comparaisons interlaboratoires destines valuer l'aptitude de laboratoires. Cette politique prend en considration la norme NF EN ISO/CEI 17011 et les documents ILAC P9 et EA-4/18. Elle annule toute disposition antrieure sur le sujet. 9.5.2
Les dfinitions donnes ci-aprs, issues de la norme NF EN ISO/CEI 17043, s'appliquent: Essai daptitude : valuation de la performance dun participant par des critres prtablis au moyen de comparaisons interlaboratoires.
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Comparaison interlaboratoires : organisation, excution et valuation de mesurages ou dessais sur la mme entit ou sur des entits similaires par deux laboratoires ou plus selon des conditions prdtermines. Politique du Cofrac
9.5.3
La prsente note de politique s'applique aux comparaisons interlaboratoires destines valuer l'aptitude des laboratoires participants. Comme suite aux lments voqus ci-dessus et pour que les informations et les conclusions tires de la participation ces campagnes soient aussi efficientes que possible, le Cofrac adopte la politique suivante : Les laboratoires accrdits doivent participer aux comparaisons interlaboratoires, pour dmontrer leur comptence et assurer la qualit de leurs rsultats, lorsque cest appropri.
O F Lorsqu' il nexiste pas de programme de comparaison dans un domaine spcifique, ou que la T I priodicit de ce programme est inapproprie, ou lorsque que les rsultats de la comparaison sont A de ses rsultats, de inexploitables par le laboratoire, il lui appartient pour assurer la cohrence F recourir lutilisation rgulire de matriaux de rfrence, ou de corrler ses rsultats avec ceux E d'autres laboratoires, ou de ritrer ses essais ou talonnages l'aide de mthodes quivalentes (cf. U 5.9 de la norme NF EN ISO/CEI 17025). Q I Lors d'une demande daccrditation initiale ou dune extension daccrditation pour une nouvelle N grandeur ou pour un nouveau domaine, le Cofrac examine O si le laboratoire accrdit ou non s'est mis en situation de participer aux comparaisons interlaboratoires appropries existantes pour le R T domaine concern par cette demande. C E Le laboratoire accrdit doit tablir un plan de participation aux comparaisons interlaboratoires en L de l'ensemble des domaines d'activit lis sa porte dterminant les circuits reprsentatifs E d'accrditation. La frquence de participation dcoule d'une analyse de besoins qui prend, N d'autres mesures d'assurance de la qualit. Ce plan est revu notamment, en considration Odes changements influents, par exemple changements de mthodes, rgulirement en fonction I d'quipement, de personnel, etc., cf. Guide EA 4/18. S R ou exigences relatives aux comparaisons interlaboratoires peuvent tre Les recommandations E V explicites dans les guides techniques d'accrditation ou dans les documents d'exigences spcifiques soumis aux dispositions rglementaires, partout o cela est applicable. A L Pour sassurer du maintien de la comptence du laboratoire, les rsultats obtenus aux
comparaisons interlaboratoires selon son plan de participation et leurs exploitations sont examins lors des oprations de surveillance au cours du cycle daccrditation ou lors du renouvellement daccrditation. En cas de rsultats insatisfaisants, le laboratoire doit en examiner les causes et les consquences ventuelles sur la validit des rsultats dessais/dtalonnage. A lissue de cette analyse, il doit prendre les mesures qui simposent incluant, sil y a lieu, larrt des travaux, le rappel des rapports sur les rsultats invalids et les actions correctives permettant de garantir nouveau la qualit des rsultats.
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Lorsque les rsultats obtenus aux comparaisons interlaboratoires remettent en cause la qualit des prestations accrdites et en labsence dactions correctives efficaces du laboratoire, le Cofrac prendra les mesures appropries pouvant aller jusqu' la suspension de l'accrditation pour le domaine en cause dans lattente de la rsolution des dfaillances. Le Cofrac cherche promouvoir les comparaisons interlaboratoires parce qu'elles constituent un outil de progrs pour les laboratoires et quelles peuvent tre utilises comme un lment, parmi d'autres, de dmonstration de leur comptence. De ce fait, la mise en place d'un systme daccrditation des organisateurs de comparaisons interlaboratoires est une aide disposition des laboratoires pour qualifier leurs fournisseurs de comparaisons. Le Cofrac publie un document LAB INF 19 rassemblant les informations sur les organisateurs de comparaisons interlaboratoires. Ce document est mis disposition sur le site www.cofrac.fr, o un espace est galement rserv l'information sur les circuits de comparaisons interlaboratoires existants.
9.5.4
Lignes directrices pour lvaluation
Lors de la visite dvaluation du laboratoire, l'quipe d'valuation dcrit la situation observe, concernant les programmes de comparaisons interlaboratoires auxquels a particip le laboratoire et l'exploitation qui est faite des rsultats. Les rsultats de ces observations sont consigns dans le rapport d'valuation et portent notamment sur les points suivants : le plan de participation du laboratoire aux programmes de comparaisons interlaboratoires en cohrence avec sa porte d'accrditation, ainsi que les dispositions concernant les actions correctives mises en uvre quand les rsultats remettent en cause la qualit des prestations accrdites ; le choix de l'organisateur de comparaisons interlaboratoires dont la comptence et les services proposs sont valus par le laboratoire en adquation ses besoins (cf. 4.6 de la norme NF EN ISO/CEI 17025). Un choix pertinent peut se fonder sur une accrditation de l'organisateur par rapport la norme ISO/CEI 17043 ou, dfaut, sur le fonctionnement de son organisation en conformit ce document ; la justification par le laboratoire de son ventuelle non participation des comparaisons interlaboratoires ; il a alors mis en uvre dautres moyens pour dmontrer sa comptence et assurer la qualit de ses rsultats (cf. 5.9 de la norme NF EN ISO/CEI 17025). La CTA "Comparaisons Interlaboratoires", compte tenu de l'exprience de ses membres, peut apporter une contribution aux valuateurs pour mieux cerner leur champ d'investigation et les aider dans les modalits d'examen des rapports de comparaisons interlaboratoires. Rappel de la convention d'accrditation : Lorsque des comparaisons sont organises dans le cadre des accords multilatraux de reconnaissance (Cf. document EA-2/14), par EA ou APLAC par exemple, les laboratoires accrdits sollicits par le Cofrac sont tenus dy participer.
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9.6 Transmission lectronique des rapports sur les rsultats

9.6.1 Introduction
Avec le dveloppement en nombre et diversit des outils de dmatrialisation et de transmission lectronique des donnes, les alternatives la gestion papier des donnes, et en particulier des rapports dessais ou dtalonnage, sont de plus en plus nombreuses et attrayantes en terme de dlai de restitution des donnes, de souplesse demploi et de source dinformations pour les clients des laboratoires. Le Cofrac a tabli dans un premier temps sa politique concernant la transmission lectronique des rapports sur les rsultats dessais ou dtalonnage (cf. ci-aprs). Cette politique est amene tre complte lavenir sur les autres aspects de la dmatrialisation, savoir en amont la matrise des donnes, et en aval la matrise du classement et de larchivage. 9.6.2 Elments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025
La norme NF EN ISO/CEI 17025 autorise deux voies papier ou lectronique - sans prconiser de moyen privilgi pour la transmission des rapports sur les rsultats : 5.10.1 Note 2 Le rapport dessai ou le certificat dtalonnage peut tre diffus sous forme papier ou par transfert lectronique de donnes, pour autant que les exigences de la prsente Norme internationale sont respectes . Lexigence dutiliser un moyen respectueux de la norme NF EN ISO/CEI 17025 est clairement rappele pour la transmission lectronique des rsultats : 5.10.7 En cas de transmission des rsultats dessai ou dtalonnage par tlphone, tlex, tlcopie ou autres moyens lectroniques ou lectromagntiques, les exigences de la prsente Norme internationale doivent tre satisfaites (voir aussi 5.4.7) En particulier, les exigences satisfaire pour le systme mis en place sont : - la prservation de la confidentialit des donnes figurant dans les rapports sur les rsultats (cf 4.1.5c); - la prservation de lintgrit des donnes figurant dans les rapports sur les rsultats (cf 5.4.7.2b); - lauthentification de lmetteur des rapports sur les rsultats (cf 5.10.2j).
O I 4.1.5c Le laboratoire doit avoir des politiques et des procdures permettant dassurer la protection des S informations confidentielles et des droits de proprit de ses clients, y compris des procdures visant R protger la transmission VE et le stockage lectronique des rsultats . 5.4.7.2b [] le laboratoire doit assurer que des procdures sont mises en place et appliques pour A protger les L donnes ; de telles procdures doivent inclure [] lintgrit [] de la saisie ou du recueil des donnes, leur stockage, leur transmission et leur traitement .
5.10.2j [] chaque rapport dessai ou certificat dtalonnage doit comporter au moins les indications suivantes : les nom(s), fonction(s) et signature(s), ou une identification quivalente, de la (des) personnes autorisant le rapport dessai ou le certificat dtalonnage .
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9.6.3
Politique du Cofrac
Le Cofrac adopte les positions suivantes : En cas de transmission lectronique des rsultats, le laboratoire doit satisfaire aux exigences pertinentes (voir paragraphe prcdent) de la norme NF EN ISO/CEI 17025. A titre dexemples, les moyens suivants peuvent tre utiliss : o Courriel avec pice jointe, o Extranet, o Supports denregistrement numrique (CD, DVD, Cl USB, etc), o Signature lectronique simple et signature lectronique prsume fiable. En dehors du recours la signature lectronique prsume fiable, lutilisation de moyens de transmission lectronique doit pralablement avoir fait lobjet dun contrat entre le laboratoire et ses clients, encore appel convention de preuve dfinissant notamment les garanties apportes par le systme. En cas darchivage uniquement lectronique, le laboratoire doit tre en mesure de reproduire fidlement le rapport transmis par voie lectronique durant lensemble de la dure darchivage dfinie.
Le guide du Cofrac rfrenc LAB GTA 09 Dmatrialisation des donnes dans les laboratoires rappelle les dfinitions, les exigences juridiques, expose un comparatif des pratiques "papier" et "signature lectronique" ainsi que des diffrents types de procd de transmission lectronique actuel et propose des recommandations sur la base dune dmarche mettre en uvre en vue de dfinir le ou les outils les mieux adapts aux besoins des laboratoires et des clients.
C E Lors de la visite dvaluation du laboratoire, sappuyant sur les recommandations donnes dans le guide LAB GTA 09, l'quipe d'valuation ralise notamment les oprations suivantes : EL Nsest interrog, en accord avec ses clients et les ventuels tiers - elle sassure que le laboratoire O autres utilisateurs,), sur la criticit de ses rapports sur les concerns (autorits rglementaires, I rsultats et les risquesS encourus en cas de falsification, de prise de connaissance par un tiers non autoris et dusurpation didentit, et ce afin de pouvoir ensuite dfinir les outils les mieux adapts R ses besoins ; E V - elle dcrit dans le rapport le ou les types de dispositifs de transmission des rapports mis en uvre par A; le laboratoire L - dans le cas du recours la signature lectronique prsume fiable, elle vrifie la prsence du certificat
9.6.4 Lignes directrices pour lvaluation qualifi dlivr par le prestataire de service de certification lectronique (PSCE) certifi par un organisme de certification accrdit par le Cofrac ; dans le cas du recours un moyen autre quune signature lectronique prsume fiable, elle vrifie lexistence des conventions de preuve.
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9.7 Sous-traitance2
Le prsent chapitre n'a pas vocation traiter des problmatiques relatives l'chantillonnage, lesquelles font l'objet de dispositions par ailleurs.
9.7.1
Introduction
La norme de rfrence NF EN ISO/CEI 17025 permet aux laboratoires, en tant quorganismes dvaluation de la conformit, de dclarer sil y a lieu une conformit ou une non-conformit des exigences spcifies en conclusion de leur rapport, ou dy mentionner des avis et interprtations relatifs aux rsultats obtenus. Dans le cas o les exigences et/ou spcifications concernent le champ technique dun seul laboratoire accrdit, ce laboratoire peut fournir son client des rsultats de mesure, une dclaration de conformit ou des avis et interprtations faisant partie intgrante de son rapport sur les rsultats portant le logo Cofrac et couvert par laccrditation. Il est comprhensible que si la question de la conformit dun produit aux exigences et/ou spcifications ncessite des essais ou talonnages dans plusieurs laboratoires, le client ne souhaite pas avoir des dclarations partielles, ou une dclaration rdige par lui-mme dans un document ne bnficiant pas de la marque Cofrac. Il en est de mme pour les avis et interprtations. La solution est alors quil demande un laboratoire de son choix, de prfrence celui charg de la partie la plus significative des essais ou talonnages, de coordonner lensemble des oprations, qui sont pour lessentiel :
O R T recherche des sous-traitants pour la partie complmentaire des essais ou talonnages raliser ; C tablissement des contrats avec les sous-traitants ; E L comprenant pour chacun les dclarations de conformit validation des rapports des sous-traitants E ou avis et interprtations ; Nsynthse, comprenant sil y a lieu une dclaration de conformit ou tablissement dun rapport de O des avis et interprtations sappuyant sur les conclusions des rapports individuels. I S Le dveloppement qui R suit vise prciser les conditions de sous-traitance et les circonstances selon E lesquelles un laboratoire peut rapporter des rsultats obtenus en sous-traitance et peut mettre dans le V cadre de son accrditation une dclaration de conformit dun produit ou des avis et interprtations, bass en partie sur A des rsultats dessais ou dtalonnages sous-traits. L Le laboratoire charg par le client de la coordination des oprations sera dsign ci-aprs "laboratoire
ralisation dune partie des essais ou talonnages ; pilote".
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Sous-traitance est entendre comme sous-traitance d'essais ou d'talonnages demands par les clients du laboratoire. Les autres cas o le laboratoire recourt un prestataire extrieur (par exemple, pour des oprations de maintenance, de nettoyage ou de transport) relvent de l'achat de services et de fournitures, objet du 4.6 de la norme NF EN ISO/CEI 17025.
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9.7.2
Elments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025
La notion de sous-traitance est traite dans les 4.4, 4.5 et 5.10 de la norme NF EN ISO/CEI 17025, qui fixent essentiellement les exigences suivantes au laboratoire : choisir un sous-traitant comptent et capable de satisfaire les exigences du client (de dlai par exemple), et conserver les preuves de sa conformit la norme NF EN ISO/CEI 17025 pour ce qui concerne le champ des travaux qui lui sont confis (Cf. 4.5.1, 4.5.4 et 4.4.3); aviser par crit le client pralablement la mise en uvre de la sous-traitance (Cf. 4.5.2); assumer la responsabilit des travaux sous-traits (Cf. 4.5.3) et clairement identifier sur le rapport mis par le laboratoire les rsultats issus des sous-traitants (Cf. 5.10.6). Le cas o un laboratoire ne fait quacheminer, sous la responsabilit du demandeur, des objets pour essais ou talonnages un autre laboratoire sans mettre lui-mme de rapport sur les rsultats obtenus ne constitue pas un cas de sous-traitance technique au sens de la norme.
9.7.3
Politique du Cofrac
Le Cofrac adopte les positions suivantes :
En aucun cas, un laboratoire ne peut tre accrdit pour des essais ou des talonnages quil soustraite systmatiquement. La norme NF EN ISO/CEI 17025, mettant laccent sur la comptence effectuer des essais ou des talonnages, ne permet pas daccrditer des laboratoires o lensemble des oprations techniques serait sous-trait. Le laboratoire doit identifier lobjectif de la demande de son client, et notamment le besoin davis / interprtations ou dune dclaration de conformit, et donc la ncessit dun rapport sur les rsultats unique, et de conclusions globales couvertes par laccrditation. Cette dmarche, traable au niveau de lenregistrement de la revue de contrat, permet en effet au laboratoire dvaluer sa capacit prendre en charge la demande dans sa totalit et conditionne les choix de sous-traitance.
O I Le laboratoire ne peut mettre un rapport sur les rsultats son en-tte que sil ralise lui-mme S une partie significative R des essais, talonnages ou oprations techniques requis par la demande du E client. V Par partie significative , on entend une proportion non ngligeable des dterminations raliser ou celles de premire importance pour linterprtation des rsultats. A L Le laboratoire pilote ne peut sous-traiter que des oprations pour lesquelles ses connaissances
techniques lui permettent au moins de se substituer au client dans la dfinition de la prestation et lexploitation des rsultats. Les autorisations et enregistrements associs aux personnels qualifis pour ces oprations sont disponibles au sein du laboratoire pilote. Lorsquil est amen sous-traiter une partie dune demande dessais ou dtalonnages, le laboratoire doit confier les parties sous-traites des laboratoires dont il a la preuve de la comptence. Laccrditation constitue pour le Cofrac le mode de preuve privilgi de la comptence du sous-traitant. Le laboratoire pilote doit fidlement retranscrire le besoin de son client aux laboratoires soustraitants, notamment en terme de dclaration de conformit (incluant la rgle de dcision),
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davis/interprtations et autres clauses (dlais, restitution des objets tests, dure darchivage des donnes dessai, etc). Le laboratoire pilote assume la responsabilit des travaux sous-traits et doit ce titre valider le rapport de chaque laboratoire sous-traitant en regard des contrats tablis avec ces sous-traitants et accepts par son client. Les rsultats des prestations sous-traites doivent faire lobjet au sein du rapport de synthse dun marquage spcifique permettant de les identifier comme ralises par un autre laboratoire. Ils peuvent tre rapports dans le rapport de synthse comme couverts par accrditation si et seulement sils ont eux-mmes t rapports sous accrditation par chaque sous-traitant. Le laboratoire pilote doit conserver les rapports originaux mis par les sous-traitants, sauf dispositions contraires exprimes par son client et documentes dans le contrat. Il les tient disposition du client pendant un temps quivalent la dure darchivage dfinie dans son systme de management.
9.7.4
Evaluation
9.7.4.1 Prparation de lvaluation
A loccasion de chaque valuation sur site, le Cofrac identifie si le laboratoire a mis des rapports couverts par laccrditation intgrant des rsultats obtenus en sous-traitance dans des domaines autres que ceux rpertoris dans sa porte daccrditation. Dans laffirmative, il se rserve la possibilit de complter lquipe dvaluation avec lexpertise correspondant au(x) domaine(s) de sous-traitance concern(s). 9.7.4.2 Investigations
Lquipe dvaluation sattache vrifier si le laboratoire: a dfini une politique de sous-traitance et, sil y a lieu, les domaines pour lesquels il estime pouvoir prendre en charge les prestations sous-traiter ; a identifi des sous-traitants comptents pour les dterminations ou types de dterminations quil est amen sous-traiter, et mis en place des dispositions pour prouver leur conformit la norme NF EN ISO/CEI 17025 ; ralise correctement la revue de contrat ou de demande lorsquil est amen sous-traiter des prestations ; a des dispositions pour la retranscription de la demande au sous-traitant, ainsi que pour le conditionnement et lacheminement des objets tester ou talonner au sous-traitant ; intgre correctement dans son propre rapport les donnes issues du rapport du sous-traitant , et assume la validation globale des rsultats de mesure et conclusions.
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Lapplication du dispositif mis en place par le laboratoire est examin au travers des cas concrets de demandes et rapports incluant des essais ou talonnages sous-traits.
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9.8 Echantillonnage et prlvement

Le prsent chapitre na pas vocation traiter les problmatiques de prlvement et dchantillonnage lies ltalonnage. 9.8.1 Introduction
Les sens donns aux mots chantillonnage et prlvement ne sont pas exactement les mmes selon les domaines professionnels et quelquefois les interlocuteurs. Il est donc utile de prciser le sens que le Cofrac donne ces termes. Selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 (note 1 5.7.1), lchantillonnage est une procdure dfinie par laquelle une partie dune substance, matriau ou produit est prleve pour fournir, des fins dessai, un chantillon reprsentatif de la totalit. Dans cette dfinition, le prlvement ou laction de prlever dsigne laction de prendre une partie de lobjet de dpart, pour aboutir l chantillon , dont la proprit caractristique est sa reprsentativit de lobjet de dpart. Ceci est cohrent avec le fait que a part of a substanceis taken (version en langue anglaise de la norme) est traduit par une partie de la substance est prleve dans la version franaise. Par abus de langage, l chantillon prlev est souvent dnomm prlvement . Il sagit en fait du rsultat du prlvement. Le dveloppement suivant vise prciser les modalits daccrditation pour les activits dchantillonnage et de prlvement des fins dessai et la prise en compte de linterface entre ces activits et les essais.
O R T Lchantillonnage/prlvement est considrer comme une opration pralable lessai. C En consquence, le Cofrac ne distingue pas, en terme daccrditation, le prlvement de lchantillonnage E mais reconnat la comptence du laboratoire EL mener lopration pralable conduisant lobtention de lobjet dessai. Cette opration pralable, nomme N ensuite chantillonnage , couvre les tapes suivantes : O I de la prestation, - Dfinition de lobjectif S - Collecte dinformations, R du plan de prlvement adapt lobjectif, - Etablissement E V selon ce plan. - Prlvement A De la nature de cette opration pralable notamment dpend lexploitation qui sera faite des rsultats L dessais, par exemple les avis et interprtations qui seront rendus.
En particulier, la reprsentativit de lobjet dessai dpend de (la qualit de) cette opration pralable. Note : La prparation des objets dessai, dans les locaux du laboratoire dessai, notamment ltape conduisant ne prendre quune partie de lobjet (pour la soumettre lessai), ne relve pas de lchantillonnage ou du prlvement mais fait partie intgrante de la mthode dessai ( 5.4 de la norme NF EN ISO/CEI 17025).
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La note 1 du 5.7.1 de la norme NF EN ISO/CEI 17025 prvoit que le choix de la mthode dchantillonnage est parfois dfini par des considrations autres que la reprsentativit, par exemple la disponibilit du milieu dans lequel on prlve. Dans de nombreux cas, un protocole normalis ou rglementaire prcise la mthode dchantillonnage, en proposant un protocole raliste et consensuel (mme si la dmonstration que lapplication de ce protocole fournit un chantillon strictement reprsentatif nest pas une opration ralisable).
9.8.2
Elments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025
Les notions dchantillonnage sont plus particulirement traites dans les paragraphes 5.7 chantillonnage et 5.10.3.2 rapports dessais . Toutefois, le laboratoire doit galement prendre en compte lchantillonnage lors de llaboration des mthodes et procdures dessai, dans la formation et la qualification du personnel, ainsi que dans la slection et ltalonnage de lquipement utilis ( 5.1). Il doit assurer que, lors de lchantillonnage, les conditions ambiantes ne sont pas susceptibles dinvalider les rsultats ou de compromettre la qualit requise de tout mesurage (5.3.1).
E Lobjectif de lchantillonnage est, dune manire gnrale, dobtenir une partie reprsentative dun U ensemble (substance, matriau ou produit) dont on ne peut pas ou ne souhaite pas mesurer les Q caractristiques. NI O La dfinition de la mthode permettant daboutir cette reprsentativit est souvent une opration R complexe, qui sappuie entre autre sur : T C La connaissance de lobjet de lvaluation de conformit (par exemple le milieu ambiant dans un E local dans lequel on recherche un L polluant, lorgane de lanimal dans lequel on recherche une toxine), E La matrise des techniques statistiques, N le cas chant, O La connaissance de laItechnique de prlvement proprement dite et des paramtres contrler ayant une influence S potentielle sur la qualit de lchantillon, R La connaissance VE de la caractristique dterminer. Dune faonA similaire la slection des mthodes dessai, lorsque cela est possible et pertinent, le laboratoire Lutilise des mthodes dchantillonnage publies dans les normes, rglements ou par des organismes dont la comptence pour la conception et la validation dune mthode dchantillonnage en
vue de raliser un essai sur un chantillon reprsentatif dans le domaine fait autorit. Lorsquon nest pas dans ce cas de figure et quaucun document ayant fait lobjet dun consensus suffisant nest disponible, le laboratoire peut avoir dvelopper une mthode (ou modifier une mthode pour ladapter au domaine quil a traiter). Il lui appartient alors de mener la validation de cette mthode.
Slection des mthodes
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9.8.3
Politique du Cofrac
Un laboratoire ne peut tre accrdit pour lchantillonnage sil sous-traite systmatiquement cette opration. Un laboratoire ne peut tre accrdit pour ltablissement du plan de prlvement, sil ne ralise pas le prlvement. En dautres termes, un laboratoire ne peut tre accrdit pour lchantillonnage sil ne fait qutablir le plan de prlvement sans excuter lui-mme lopration de prlvement. A lexception des cas o lopration dchantillonnage relve dun processus assimilable un essai (cf. ci-aprs), lactivit dchantillonnage nest prise en compte par la section Laboratoires que si lorganisme est un laboratoire ralisant lui-mme, dans le cadre de son accrditation, les essais sur les chantillons (in situ ou en laboratoire).
I Dans certains cas, lopration dchantillonnage peut tre considre comme un essai part entire, et O dans ce cas lorganisme qui le met en uvre peut postuler laccrditation selon la F norme NF EN ISO/CEI 17025 pour cette opration seule. T I Ceci est notamment le cas quand les techniques mises en jeu pour obtenir la reprsentativit de A lchantillon reposent sur des mesures pour lesquelles la matrise des incertitudes F est indispensable la qualit et la reprsentativit de lchantillon. A titre dexemple, on citera les prlvements isoE cintiques de rejets polluants, pour lesquels la qualit de lchantillon prlev dpend dune manire U critique de mesures de pression, de dbit, de temprature notamment. Dans ce cas, le processus Q daccrditation est strictement celui dfini pour les essais, que I N des Guides Techniques dAccrditation peuvent venir expliciter. O R En principe, lvaluation de lopration dchantillonnage ne fait partie de lvaluation du laboratoire T que si ce dernier en fait la demande. Toutefois, lexploitation des rsultats tant fortement C conditionne cette opration, le Cofrac recommande, lorsque le laboratoire procde E laccrditation. lchantillonnage, que cette opration soit prsente L E Dans certains cas spcifiques rsultant de positions sectorielles, lvaluation de lchantillonnage fait partie intgrante des oprations N dvaluation du laboratoire. O Iou de la demande daccrditation intgre les mthodes dchantillonnage La porte daccrditation S pour lesquelles le laboratoire R est accrdit ou revendique laccrditation. Le lien peut tre implicite E lorsque les normes cites dans la porte daccrditation incluent les mthodes dchantillonnage sans V dans le titre de la norme, mais dans tous les cas la porte est rdige de manire que cela apparaisse ce que les oprations dchantillonnage ralisables sous accrditation soient bien dfinissables partir A des normes L ou documents de rfrence cits. En outre, dans le cas o les oprateurs ralisant les chantillonnages ne sont pas directement rattachs au laboratoire, les lieux de rattachement figurent
galement sur la porte daccrditation ou de la demande daccrditation. La revue de la demande, de lappel doffres ou du contrat doit traiter de lchantillonnage. En particulier, il doit tre prcis si les avis/interprtations attendus au regard de lobjectif de la prestation peuvent tre conditionns par lchantillonnage de la substance, du matriau ou du produit (objet de lvaluation de la conformit) et si en consquence ils seront couverts par laccrditation. Lorsque le rapport sur les rsultats couvre les activits dchantillonnage, celui-ci doit contenir les lments ncessaires linterprtation du rsultat et notamment ceux cits dans le 5.10.3.2 de la norme NF EN ISO CEI 17025.
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Lorsque le rapport sur les rsultats ne couvre pas les activits dchantillonnage, il ne doit subsister aucune ambigut pour le client sur la porte des rsultats et conclusions. En particulier, une dclaration selon laquelle les rsultats ne se rapportent qu lobjet soumis essai doit figurer sur le rapport sil y a lieu (Cf. 5.10.2.k de la norme NF EN ISO/CEI 17025). En outre, les rapports sur les rsultats doivent comporter toute rserve quant aux conditions de lchantillon rception au laboratoire susceptible daffecter linterprtation des rsultats.
9.8.4
Interface chantillonnage et essai
Lchantillonnage sur site et lessai en laboratoire sont des activits trs diffrentes, en gnral pratiques par des quipes diffrentes, qui peuvent ne pas appartenir au mme organisme (cas o lopration dchantillonnage relve dun processus assimilable un essai, cas o les oprations dchantillonnage sont ralises en combinaison avec des essais in situ ou cas de sous-traitance ponctuelle). Dans tous les cas, les relations entre les quipes doivent tre documentes, notamment en ce qui concerne la validation du rapport final.
Cas particulier o les quipes nappartiennent pas au mme organisme
Lquipe dchantillonnage ou lquipe dessai doit tre identifie comme entrepreneur principal et lautre quipe comme sous-traitant. Lentrepreneur principal est responsable envers les clients des travaux effectus par le sous-traitant, et ce titre, de la validation du rapport final3. a) Evaluation de lentrepreneur principal
Lvaluation de lentrepreneur principal porte galement sur la gestion de linterface avec le sous-traitant et sur sa supervision : Lentrepreneur principal doit avoir une politique et une procdure pour la slection des soustraitants. Laccrditation constitue pour le Cofrac le mode de preuve privilgi de la comptence du sous-traitant. Un registre des sous-traitants (et des preuves de comptence) doit tre conserv.
R E Lentrepreneur V principal doit avoir une procdure pour lachat de ces prestations (revue de contrat entrepreneur principal sous-traitant). A L Lentrepreneur principal doit sassurer que les exigences spcifies dans les mthodes, pour les
La revue de contrat avec le client doit galement porter sur les travaux confis des sous-traitants. activits dchantillonnage et dessai ainsi que linterface entre les activits (par exemple matrise des conditions de conservation temprature, dlais, lors du transport), sont bien prises en compte. Lentrepreneur principal doit disposer dune procdure destimation des incertitudes de mesure pour lensemble de la prestation, prenant en compte lestimation faite par le sous-traitant (conformment la note de politique 9.2).
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Il est rappel que certaines dispositions rglementaires peuvent imposer des exigences supplmentaires quant aux relations quipe dchantillonnage / quipe dessai et leurs responsabilits respectives
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b) Intgration dans le rapport final de la partie confie au sous-traitant Bien que ne ralisant pas lintgralit de la prestation, lentrepreneur principal est amen diter, conformment la demande du client, un rapport prsentant le rsultat final, ainsi, ventuellement, quune dclaration de conformit et/ou des avis/interprtations en dcoulant. Pour le client, le rapport final doit apporter les mmes informations et garanties, que lensemble ait t ralis en totalit par un mme organisme ou par un entrepreneur principal et son sous-traitant. Il nest pas indispensable que le rapport du sous-traitant soit inclus in extenso dans le rapport final, mais on doit pouvoir retrouver les lments pertinents, cest--dire en conformit avec les exigences des rfrentiels (NF EN ISO/CEI 17025 + normes techniques). Dans le cas o le rapport du sous-traitant nest pas inclus, lentrepreneur principal doit identifier clairement dans le rapport final les lments issus du sous-traitant. Il doit conserver loriginal du rapport mis par le sous-traitant et le tenir disposition pendant un temps quivalent la dure darchivage dfinie dans son systme de management.
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10. REGLES PARTICULIERES DUTILISATION DE LA MARQUE COFRAC DANS LES RAPPORTS SUR LES RESULTATS 10.1 Principes de base
Les rgles gnrales dutilisation de la marque Cofrac sont spcifies dans le document GEN REF 11 en vigueur. Le principe de base appliqu est que les rsultats et autres conclusions ne peuvent tre rapports sous couvert de laccrditation que sils rsultent de prestations incluses dans la porte daccrditation du laboratoire et dans le champ dapplication de la norme NF EN ISO/CEI 17025, ralises en conformit avec ladite norme et le systme de management de la qualit du laboratoire. Lorsque un rapport porte le logo Cofrac ou une rfrence textuelle gnrale laccrditation, tout rsultat ou allgation qui y est port et nentrant pas dans le cadre prcdent doit tre explicitement dclar comme non couvert par laccrditation.
10.2 Cas particuliers

10.2.1 Emission de commentaires relatifs aux rsultats obtenus
Les dclarations de conformit, tout comme les avis et interprtations, sont couverts par laccrditation si lensemble des rsultats pris en considration pour conclure sont couverts par laccrditation. NB : les avis et interprtations se basant en partie sur des hypothses, des donnes acquises extrieurement au laboratoire sans garantie de fiabilit, ou lintime conviction de leur seul metteur, relvent de la conclusion dexpertise et nentrent pas dans le domaine dapplication de la norme NF EN ISO/CEI 17025 pris en compte pour laccrditation. A ce titre, ils ne peuvent pas tre couverts par laccrditation. De prfrence, ils sont communiqus au client sparment du rapport dessais. Les rserves portes, notamment du fait de ltat de lchantillon rception ou de son comportement lors des essais, ainsi que les limitations dans lapplication des rsultats du fait du choix de la mthode par exemple, entrent naturellement dans le cadre de la norme et sont couvertes par laccrditation. Les conseils et recommandations sont des donnes qui peuvent tre demandes ou apprcies par le client en supplment des rsultats, des dclarations de conformit, des avis et interprtations issus des oprations dessai ou dtalonnage. Ils ne sont pas couverts par laccrditation. De prfrence, ils sont communiqus au client sparment du certificat dtalonnage ou du rapport dessai. 10.2.2 Situations o le laboratoire ralise les essais sous accrditation mais pas lchantillonnage Lorsque le laboratoire ralise hors accrditation lopration dchantillonnage et sous accrditation les essais sur l(les) chantillon(s) prlev(s), et quil rapporte sur un rapport unique le rsultat des oprations dchantillonnage et dessais, les rsultats des essais ne peuvent tre rapports comme couverts par laccrditation que sils sont assortis dune mention restrictive indiquant quils ne se rapportent quaux chantillons soumis essais. En corollaire, dans cette situation, tout avis ou dclaration de conformit extrapolant les rsultats lobjet dont sont issus les chantillons ne peut tre donn sous accrditation.
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10.2.3 Situations de sous-traitance de lchantillonnage, dessais ou dtalonnages 10.2.3.1 Cas o lchantillonnage et les essais sont raliss par des organismes distincts Lorsque les oprations dchantillonnage et les essais sont raliss par des organismes distincts, et que les rsultats sont synthtiss dans un rapport unique, 1. 2. les rsultats obtenus en sous-traitance ne peuvent tre rapports comme couverts par laccrditation dans le rapport de synthse mis par lentrepreneur principal que si : les conditions de sous-traitance dfinies au 9.8 du prsent document sont respectes ; les rsultats obtenus par les laboratoires sous-traitants sollicits ont t rendus sous accrditation. les ventuels avis ou dclarations de conformit ports ne peuvent tre couverts par laccrditation que si : chacun des organismes concerns a ralis ses prestations sous accrditation ; les conditions de sous-traitance dfinies au 9.8 du prsent document sont satisfaites ; lentrepreneur principal ralise la dclaration de conformit selon la rgle de dcision convenue avec le client.
10.2.3.2 Cas o les rsultats dessais ou dtalonnage rapports dans le rapport unique sont raliss par des laboratoires diffrents Lorsque le laboratoire pilote rassemble dans un rapport unique les rsultats de ses dterminations et celles obtenues en sous-traitance, 1. les rsultats obtenus en sous-traitance ne peuvent tre rapports sous accrditation dans le rapport de synthse que si : les conditions de sous-traitance dfinies au 9.7.3 du prsent document sont respectes ; les rsultats obtenus par les laboratoires sous-traitants sollicits ont t rendus sous accrditation.
C E 2. lventuelle dclaration de conformit ne peut tre couverte par laccrditation que si : L E au 9.7.3 du prsent document sont satisfaites ; - les conditions de sous-traitance dfinies - le laboratoire pilote et les laboratoires N sous-traitants ont produit leurs rsultats sous accrditation ; Ola dclaration de conformit selon la rgle de dcision convenue avec - le laboratoire pilote ralise I le client. S R E 10.2.4 Situations dcarts aux mthodes spcifies V A Lors de la mise en uvre dune mthode dessai ou dtalonnage, il peut arriver de constater des carts L aux conditions dfinies par la mthode. Dans cette situation, il revient au laboratoire danalyser les carts
rencontrs, conformment ses dispositions de gestion des travaux non conformes et au 4.9 de la norme NF EN ISO/CEI 17025, et de poursuivre ou non les travaux suivant limpact valu et lexploitabilit du rsultat. Dans une telle situation, et si le rsultat reste exploitable, il peut tre rendu sous couvert de laccrditation, en spcifiant lcart sur le rapport dans la mesure o cela est utile pour son interprtation. Le laboratoire doit mener les actions appropries pour viter le renouvellement de lcart accidentel, conformment au 4.11 de la norme NF EN ISO/CEI 17025. Ainsi, une drogation permanente une mthode dessai ou dtalonnage nest pas acceptable.
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Il est important de souligner quil existe une diffrence entre cette situation qui relve de la gestion dcarts accidentels - et la situation o le laboratoire adapte volontairement une mthode dessai ou dtalonnage ou applique une mthode en dehors de son champ dapplication prvu. Cette seconde situation relve de ladaptation de mthode. De fait, le rsultat obtenu dans de telles conditions ne peut tre couvert par laccrditation que si la possibilit dadaptation de la mthode est incluse dans la porte daccrditation du laboratoire. Bien sr, dans ce cas, le laboratoire aura pris le soin de dment valider ladaptation de la mthode ou le fait de pouvoir lappliquer des produits en dehors de son champ dapplication initial, et dinformer le client de cette adaptation (Cf. NF EN ISO/CEI 17025 5.4.1). Ce point est vrifi lors des valuations sur site.
10.2.5 Utilisation de la marque Cofrac dans les certificats dtalonnage Un organisme ne peut tablir un certificat dtalonnage ou un constat de vrification portant le logotype Cofrac que si lopration dtalonnage est incluse dans les limites de sa porte daccrditation, explicitement prsente dans lannexe technique lattestation daccrditation. En particulier, il est rappel quun laboratoire accrdit pour dautres activits que ltalonnage ou un service de mtrologie associ ce laboratoire ne peuvent pas mettre, lattention dun tiers, un certificat dtalonnage portant le logotype Cofrac.
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ANNEXE BIBLIOGRAPHIQUE Documents Cofrac4 GEN REF 11 : LAB INF 19 : LAB REF 08 : LAB GTA 09 : Rgles gnrales dutilisation de la marque Cofrac Liste des organisateurs de comparaisons interlaboratoires Expression et valuation des portes daccrditation Dmatrialisation des donnes dans les laboratoires
Documents normatifs5 NF EN ISO/CEI 17025 : NF EN ISO/CEI 17011 : Exigences gnrales concernant la comptence des laboratoires dtalonnages et dessais Evaluation de la conformit Exigences gnrales pour les organismes daccrditation procdant laccrditation dorganismes dvaluation de la conformit.
T I NF EN ISO/CEI 17043 : Evaluation de la conformit - Exigences gnrales concernant A les essais daptitude. F E NF EN ISO 19011 : Lignes directrices pour laudit des systmes U de management de la qualit et/ou management environnemental Q NF EN ISO 9001 : Systmes de management de laI qualit - Exigences N Qualit des dmonstrations NF X50-141-1 : Relations clients-fournisseurs O Partie 1 : bases de laR dmarche et choix du type de dmonstration T NF X50-141-2 : Relations clients-fournisseurs Qualit des dmonstrations C Partie 2 : Lignes directrices pour demander et organiser des essais. E L FD X 07-019 : Mtrologie Relations clients/fournisseurs en mtrologie. E NF EN ISO 10012 : Systmes de management de la mesure Exigences pour les processus N et les quipements de mesure. O NF ENV 13005 :I Guide pour l'expression de l'incertitude de mesure (GUM) S FD X07-021 : Mtrologie et Applications de la Statistique Aide la dmarche pour R lestimation et lutilisation de lincertitude des mesures et des rsultats VE dessais A FD X07-022 : Mtrologie et Applications de la Statistique Utilisation des L incertitudes de mesures : prsentation de quelques cas et pratiques
usuelles Guide ISO/CEI 99 : Vocabulaire international des termes fondamentaux et gnraux de mtrologie (VIM) FD X07-015 : NF X50-110 : Mtrologie - Raccordement des rsultats de mesure au Systme International dunits (SI) Qualit en expertise - Prescriptions gnrales de comptence pour une expertise
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Disponibles sur www.cofrac.fr Disponibles sur www.afnor.fr

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NF ISO 13528 :
Mthodes statistiques utilises dans les essais d'aptitude par comparaisons interlaboratoires
Documents EA6 et ILAC7 EA-2/14: EA-4/02 : EA-4/16: EA-4/18: ILAC G8 : ILAC G13 : ILAC P9 : ILAC P10 : Procedure for Regional Calibration ILCs in Support of the EA MLA Expression of the Uncertainty of Measurement in Calibration EA Guideline on the Expression of Uncertainty in Quantitative Testing Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation Guidelines on assessment and reporting of compliance with specifications Guidelines for the requirements for the competence of the providers of proficiency testing schemes ILAC Policy for participation in National and International Proficiency testing activities ILAC Policy on Traceability on Measurement Results
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Disponibles sur www.european-accreditation.org Disponibles sur www.ilac.org

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O R Document LAB REF T 02 C Rvision 07 LE E N O I S R E V

EXIGENCES POUR LACCREDITATION DES LABORATOIRES SELON LA NORME NF EN ISO/CEI 17025

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ANNEXE BIBLIOGRAPHIQUE ................................................................................................. 53

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5. SYNTHESE DES MODIFICATIONS

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A- S L4.2 4.2.2.b) - Le laboratoire doit en particulier :

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A L 5.4.7 - Matrise des donnes

5.4.6 Cf. chapitre 9.2 de ce document.

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5.10.1 - Gnralits Note 2 et 5.10.7 : Cf. chapitre 9.6 du prsent document.

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Cf. chapitre 9.6 du prsent document.

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9. NOTES DE POLITIQUE RELATIVES A LAPPLICATION DE LA NORME NF EN ISO/CEI 17025

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9.1 Organisation gnrale et gestion des comptences

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9.2 Incertitudes de mesure

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Evaluation de lincertitude de mesure

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9.2.3.2. Cas des essais

A L 9.2.3.2.2 Politique du Cofrac

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Exigences du client Exigences du rfrentiel(1)

(traable au niveau de la revue de la demande)

Lincertitude(3) doit tre indique dans le rapport.

Lincertitude(3) peut ne pas tre indique dans le rapport.

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9.2.4.1 Cas des talonnages