NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 19011
2012-02-22

DIRECTRICES PARA LA AUDITORA DE LOS SISTEMAS DE GESTIN

E:

GUIDELINES FOR AUDITING MANAGEMENT SYSTEMS

CORRESPONDENCIA:

esta norma es una adopcin idntica (IDT) por traduccin de la norma ISO 19011:2011. auditora; auditora de calidad; auditora ambiental; gestin de calidad; gestin ambiental; gestin de seguridad de la informacin; gestin de la cadena de suministros; sistema de gestin.

DESCRIPTORES:

I.C.S.: 13.020.10; 03.120.10

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproduccin

Primera actualizacin Editada 2012-02-28

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La norma NTC-ISO 19011 (Primera actualizacin) fue ratificada por el Consejo Directivo de 2012-02-22 Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a travs de su participacin en los Comits Tcnicos 010 Gestin de calidad y 033 Auditoras ambientales. ACCIN SOCIAL-PRESIDENCIA DE LA REPBLICA ACODAL ALDEQ LTDA. ALFA GESTIN EMPRESARIAL ARTIMFER S.A.S. ASCOLDA BUREAU VERITAS CERTIFICATION C.I. DISAN C3 CONSULTORES CIMSA LTDA. CINTEL CODENSA S.A. E.S.P. CORPORACIN EDUCATIVA MINUTO DE DIOS -CEMIDCOTECNA CERTIFICADORA SERVICIOS LTDA. CREDIBANCO VISA E.I.E. ECHEVERRY INGENIERA Y ENSAYOS LTDA. EAAB-ESP ECSI S.A. EQS LTDA EXPRESS DEL FUTURO G y G SUCESORES GALN Y GALN SOCIEDAD LTDA. GEOMATRIX S.A. GIMNASIO FEMENINO GMEZ CAJIAO Y ASOCIADOS S.A. GRUPO RECORDAR HIGH MANAGEMENT GROUP DE COLOMBIA S.A.S. INLAC J.C. CONSULTORES ASOCIADOS LTDA. LAFAYETTE S.A. MICHELIN - ICOLLANTAS ONAC PROQUIFAR S.A. QMS ASESORAS EU RESPONSABILIDAD INTEGRAL SERVIGENERALES S.A. E.S.P. SIS S.A. SOANSES LTDA. SOLDADURAS WEST ARCO SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO TECNICONTROL S.A. TECNISEL DE COLOMBIA LTDA. TUS COMPETENCIAS LTDA.

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las siguientes empresas: ALDEQ LTDA. ALFA SERVICIOS DE GESTIN EMPRESARIAL ALIADOS EN TECNOLOGA Y CALIDAD S.A.S. ALISCCA LTDA. ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. APPLUS COLOMBIA LTDA. ASOCIACIN COLOMBIANA DE AUDITORES ASOCIACIN GREMIAL DE INSTITUCIONES FINANCIERAS CREDIBANCO C.I. CONFECCIONES BALALAIKA S.A C.I. DISAN S.A. C3 CONSULTORES LTDA. CABLES DE ENERGA Y DE TELECOMUNICACIONES S.A. CAJA DE COMPENSACIN FAMILIAR DEL TOLIMA COMFATOLIMA CMARA DE COMERCIO DE CALI CAMARA DE COMERCIO LA DORADA CENTRO DE INVESTIGACIN DE LAS TELECOMUNICACIONES CSAR FRANCISCO NATES CLNICA DE OFTALMOLOGA DE CALI S.A. COLEGIO GIMNASIO FEMENINO COMPAA COLOMBIANA DE CERMICA S.A. CONCALIDAD LTDA. CONSTRUCTORA CONCONCRETO S.A COOPERATIVA MULTIACTIVA DE EDUCADORES DE BOYAC COEDUCADORES CORPORACIN DE CIENCIA Y TECNOLOGA PARA EL DESARROLLO DE LA INDUSTRIA NAVAL, MARTIMA Y FLUVIAL CORPORACIN INSTITUTO LATINOAMERICANO DE LA CALIDAD C&G CONTROL Y GESTIN EMPRESARIAL LTDA. DEPARTAMENTO ADMINISTRATIVO PARA LA PROSPERIDAD SOCIAL DOCTOR CALDERN ASISTENCIA TCNICA AGRCOLA LTDA. E.I.E. ECHEVERRY INGENIERA Y ENSAYOS LTDA. ECOPETROL S.A. EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E INYECCIN ECSI S.A.S. EULEN COLOMBIA S.A. FEDERACIN NACIONAL DE COMERCIANTES - FENALCO BOGOT FUNDACIN OFTLMICA NACIONAL GASES DEL LLANO S.A. E.S.P. GESTIN DE TECNOLOGA LTDA. GESTIONARTE CONSULTORES GRUPO SIS LTDA. - SERVICIOS INTEGRALES DE SOAT INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS S.A. INSTITUTO DISTRITAL DE TURISMO JARAMILLO MORA S.A. LAFAYETTE S.A. LM INSTRUMENTS S.A. PARQUES Y FUNERARIAS S.A. JARDINES DEL RECUERDO PLSTICOS Y MADERAS RECICLABLES LTDA. QUALITAS INGENIERA LTDA. RADA CASSAB MEDICINA ESTTICA S.A.S. SCHLAGE LOCK DE COLOMBIA S.A. SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE (REGIONAL BOGOT) SERVICIOS INDUSTRIALES TCNICOS S.A. SERVIGENERALES S.A. E.S.P. SERVISURCO S.A. SGS COLOMBIA S.A. SIKA COLOMBIA S.A. SOCIEDAD ANDINA DE SERVICIOS ESPECIALIZADOS LTDA. - SOANSES TAMAYO Y COMPAIA - APOYO ORGANIZACIONAL UNIVERSIDAD CATLICA DE COLOMBIA UNIVERSIDAD DE CUNDINAMARCA UNIVERSIDAD DEL VALLE UNIVERSIDAD SANTO TOMS V.P. GLOBAL LTDA.

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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CONTENIDO

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PRLOGO

PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL

INTRODUCCIN

1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN ...................................................................... 1

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS ................................................................................. 1

3.

TRMINOS Y DEFINICIONES ................................................................................... 1

4.

PRINCIPIOS DE AUDITORA .................................................................................... 4

5. 5.1 5.2

GESTIN DE UN PROGRAMA DE AUDITORA ...................................................... 5 GENERALIDADES .................................................................................................... 5 ESTABLECIMIENTO DE LOS OBJETIVOS DEL PROGRAMA DE AUDITORA .............................................................................................................. 8 ESTABLECIMIENTO DEL PROGRAMA DE AUDITORA......................................... 9 IMPLEMENTACIN DEL PROGRAMA DE AUDITORA ........................................... 12 SEGUIMIENTO DEL PROGRAMA DE AUDITORA ................................................ 16 REVISIN Y MEJORA DEL PROGRAMA DE AUDITORA ....................................... 17

5.3 5.4 5.5 5.6

6. 6.1 6.2

REALIZACIN DE UNA AUDITORA...................................................................... 17 GENERALIDADES .................................................................................................. 17 INICIO DE LA AUDITORA ...................................................................................... 18

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6.3 6.4 6.5 6.6 6.7

PREPARACIN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORA ..................................... 19 REALIZACIN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORA........................................... 22 PREPARACIN Y DISTRIBUCIN DEL INFORME DE AUDITORA ..................... 28 FINALIZACIN DE LA AUDITORA ........................................................................ 29 REALIZACIN DE LAS ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO DE UNA AUDITORA..................................................................................................... 29

7. 7.1 7.2

COMPETENCIA Y EVALUACIN DE LOS AUDITORES ....................................... 30 GENERALIDADES .................................................................................................. 30 DETERMINACIN DE LA COMPETENCIA DEL AUDITOR PARA CUMPLIR LAS NECESIDADES DEL PROGRAMA DE AUDITORA ......................... 31 ESTABLECIMIENTO DE LOS CRITERIOS DE EVALUACIN DEL AUDITOR ......................................................................................................... 36 SELECCIN DEL MTODO APROPIADO DE EVALUACIN DEL AUDITOR ................................................................................................................. 36 REALIZACIN DE LA EVALUACIN DEL AUDITOR ............................................ 37 MANTENIMIENTO Y MEJORA DE LA COMPETENCIA DEL AUDITOR ................ 37

7.3

7.4

7.5 7.6

ANEXO A (Informativo) ORIENTACIN Y EJEMPLOS ILUSTRATIVOS DE CONOCIMIENTOS Y HABILIDADES DE UN AUDITOR EN DISCIPLINAS ESPECFICAS ................................. 38 ANEXO B (Informativo) ORIENTACIN ADICIONAL DESTINADA A LOS AUDITORES PARA PLANIFICAR Y REALIZAR LAS AUDITORAS .................................................................. 46

BIBLIOGRAFA ................................................................................................................... 54

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PRLOGO

ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparacin de las Normas Internacionales normalmente se realiza a travs de los comits tcnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comit tcnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comit. Las organizaciones internacionales, pblicas y privadas, en coordinacin con ISO, tambin participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisin Electrotcnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalizacin electrotcnica. Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC. La tarea principal de los comits tcnicos es preparar Normas Internacionales. Los Proyectos de Normas Internacionales adoptados por los comits tcnicos se envan a los organismos miembros para votacin. La publicacin como Norma Internacional requiere la aprobacin por al menos el 75 % de los organismos miembros que emiten voto. Se llama la atencin sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificacin de cualquiera o todos los derechos de patente. La Norma ISO 19011 ha sido preparada por el Comit Tcnico ISO/TC 176, Gestin y aseguramiento de la calidad, Subcomit SC 3, Tecnologas de apoyo. Esta segunda edicin anula y sustituye a la primera edicin (ISO 19011:2002), que ha sido revisada tcnicamente. Las principales diferencias entre las versiones de 2002 y 2011 de la Norma ISO 19011 son las siguientes: el objeto y campo de aplicacin se ha ampliado de la auditora de los sistemas de gestin de la calidad y del medio ambiente a las auditoras de todos los sistemas de gestin; se ha aclarado la relacin entre las Normas ISO 19011 e ISO/IEC 17021; se han introducido los mtodos de auditora a distancia y el concepto de riesgo; se ha aadido la confidencialidad como un nuevo principio de auditora; se han reorganizado los captulos 5, 6 y 7; se ha incluido un nuevo Anexo B con informacin adicional, dando como resultado la eliminacin de los recuadros de ayuda;

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se ha fortalecido el proceso de determinacin y evaluacin de las competencias; se han incluido en un nuevo Anexo A ejemplos ilustrativos de los conocimientos y habilidades especficos de la disciplina; se encuentran disponibles directrices adicionales en el siguiente sitio Web: www.iso.org/19011auditing

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PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL

Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Group (STTG) del Comit Tcnico ISO/TC 176, Gestin y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalizacin y representantes del sector empresarial de los siguientes pases: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Espaa, Estados Unidos de Amrica, Mxico, Per y Uruguay. Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisin Panamericana de Normas Tcnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad). Esta traduccin es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176/STTG viene desarrollando desde su creacin en el ao 1999 para lograr la unificacin de la terminologa en lengua espaola en el mbito de la gestin de la calidad.

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INTRODUCCIN

Desde la publicacin de la primera edicin de esta Norma Internacional en 2002, se han publicado varias normas nuevas de sistemas de gestin. Como resultado, ahora existe la necesidad de considerar un alcance ms amplio de la auditora de los sistemas de gestin, as como de proporcionar una orientacin ms genrica. En 2006, el comit de ISO para la evaluacin de la conformidad (CASCO) desarroll la Norma ISO/IEC 17021, que establece los requisitos para la certificacin de tercera parte de los sistemas de gestin y que se basa parcialmente en las directrices contenidas en la primera edicin de esta Norma Internacional. La segunda edicin de la Norma ISO/IEC 17021, publicada en 2011, se ampli para transformar la orientacin ofrecida en esta Norma Internacional en requisitos para las auditoras de certificacin de sistemas de gestin. Es en este contexto que esta segunda edicin de esta Norma Internacional proporciona orientacin a todos los usuarios, incluyendo las organizaciones pequeas y medianas, y se concentra en lo que se denomina comnmente auditoras internas (de primera parte) y auditoras realizadas por clientes a sus proveedores (de segunda parte). Aunque aquellos implicados en auditoras de certificacin de sistemas de gestin sigan los requisitos de la Norma ISO/IEC 17021:2011, tambin podran encontrar til la orientacin de esta Norma Internacional. La relacin entre esta segunda edicin de esta Norma Internacional y la Norma ISO/IEC 17021:2011 se muestra en la Tabla 1.
Tabla 1. Alcance de esta Norma Internacional y su relacin con la Norma ISO/IEC 17021:2011 Auditora externa Auditora interna Auditora al proveedor Auditora de tercera parte Para propsitos similares legales, reglamentarios y

A veces llamada auditora A veces llamada auditora de de primera parte segunda parte

Para certificacin (Vanse tambin los requisitos en la Norma ISO/IEC 17021:2011)

Esta Norma Internacional no establece requisitos, sino que proporciona orientacin sobre la gestin de un programa de auditora, sobre la planificacin y realizacin de una auditora del sistema de gestin, as como sobre la competencia y evaluacin de un auditor y un equipo auditor. Las organizaciones pueden operar ms de un sistema de gestin formal. Para simplificar la legibilidad de esta Norma Internacional, se prefiere la forma singular de sistema de gestin, pero el lector puede adaptar la implementacin de la orientacin a su propia situacin particular. Esto tambin aplica al uso de persona y personas, auditor y auditores. Se pretende que esta Norma Internacional se aplique a un amplio rango de usuarios potenciales, incluyendo auditores, organizaciones que implementan sistemas de gestin y organizaciones que necesitan realizar auditoras de sistemas de gestin por razones

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contractuales o reglamentarias. Sin embargo, los usuarios de esta Norma Internacional pueden aplicar esta orientacin al desarrollar sus propios requisitos relacionados con auditoras. La orientacin en esta Norma Internacional tambin puede usarse con el propsito de la autodeclaracin, y puede ser til para organizaciones que participan en la formacin de auditores o en la certificacin de personas. La orientacin en esta Norma Internacional pretende ser flexible. Como se indica en varios puntos del texto, el uso de esta orientacin puede diferir dependiendo del tamao y el nivel de madurez del sistema de gestin de una organizacin y de la naturaleza y complejidad de la organizacin que se va a auditar, as como de los objetivos y el alcance de las auditoras que se van a realizar. Esta Norma Internacional introduce el concepto de riesgo en la auditora de sistemas de gestin. El enfoque adoptado se refiere tanto a los riesgos del proceso de auditora para alcanzar sus objetivos como al riesgo potencial de la auditora para interferir con las actividades y procesos del auditado. No proporciona orientacin especfica para los procesos de gestin del riesgo de la organizacin, pero reconoce que las organizaciones pueden centrar el esfuerzo de auditora en cuestiones de importancia para el sistema de gestin. Esta Norma Internacional adopta el enfoque de que cuando se auditan juntos dos o ms sistemas de gestin de distintas disciplinas, esto se denomina auditora combinada. Cuando estos sistemas estn integrados en un nico sistema de gestin, los principios y procesos de auditora son los mismos que para una auditora combinada. El captulo 3 establece los trminos y definiciones clave utilizados en esta Norma Internacional. Se ha hecho un gran esfuerzo para asegurarse de que estas definiciones no estn en conflicto con las definiciones utilizadas en otras normas. El captulo 4 describe los principios en los que se basa la auditora. Estos principios ayudan al usuario a comprender la naturaleza esencial de la auditora y son importantes para comprender la orientacin establecida en los captulos 5 a 7. El captulo 5 proporciona orientacin sobre el establecimiento y la gestin de un programa de auditora, el establecimiento de los objetivos del programa de auditora y la coordinacin de las actividades de auditora. El captulo 6 proporciona orientacin sobre la planificacin y realizacin de una auditora de un sistema de gestin. El captulo 7 proporciona orientacin relativa a la competencia y la evaluacin de los auditores y los equipos auditores de sistemas de gestin. El Anexo A ilustra la aplicacin de la orientacin del captulo 7 a distintas disciplinas. El Anexo B proporciona orientacin adicional para auditores sobre la planificacin y realizacin de auditoras.

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DIRECTRICES PARA LA AUDITORA DE LOS SISTEMAS DE GESTIN

1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Esta Norma Internacional proporciona orientacin sobre la auditora de los sistemas de gestin, incluyendo los principios de la auditora, la gestin de un programa de auditora y la realizacin de auditoras de sistemas de gestin, as como orientacin sobre la evaluacin de la competencia de los individuos que participan en el proceso de auditora, incluyendo a la persona que gestiona el programa de auditora, los auditores y los equipos auditores. Es aplicable a todas las organizaciones que necesitan realizar auditoras internas o externas de sistemas de gestin, o gestionar un programa de auditora. La aplicacin de esta Norma Internacional a otros tipos de auditoras es posible, siempre que se preste especial atencin a la competencia especfica necesaria. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS

No se citan referencias normativas. Se incluye este captulo para conservar una numeracin de captulos idntica a la utilizada en otras normas de sistemas de gestin ISO.

3.

TRMINOS Y DEFINICIONES

Para el propsito de este documento, se aplican los siguientes trminos y definiciones. 3.1 Auditora. Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditora (3.3) y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditora (3.2).

BIBLIOGRAFA
[1] ISO 2859-4, Sampling Procedures for Inspection by Attributes - Part 4: Procedures for Assessment of Declared Quality Levels ISO 9000:2005, Sistemas de gestin de la calidad - Fundamentos y vocabulario 9

[2]

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[3] [4] [5] [6]

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ISO 9001, Sistemas de gestin de la calidad - Requisitos ISO 14001, Sistemas de gestin ambiental - Requisitos con orientacin para su uso. ISO 14050, Gestin ambiental - Vocabulario ISO/IEC 17021:2011, Evaluacin de la conformidad - Requisitos para los organismos que realizan la auditora y la certificacin de sistemas de gestin ISO/IEC 20000-1, Information Technology - Service Management - Part 1: Service Management System Requirements ISO 22000, Food Safety Management Systems - Requirements for Any Organization in the Food Chain ISO/IEC 27000, Information Technology - Security Techniques - Information Security Management Systems - Overview and Vocabulary ISO/IEC 27001, Information Technology - Security Techniques - Information Security Management Systems - Requirements ISO/IEC 27002, Information Technology - Security Techniques - Code of Practice for Information Security Management ISO/IEC 27003, Information Technology - Security Techniques - Information Security Management System Implementation Guidance ISO/IEC 27004, Information Technology - Security Techniques - Information Security Management -Measurement SO/IEC 27005, Information Technology - Security Techniques - Information Security Risk Management ISO 28000, Specification for Security Management Systems for the Supply Chain ISO 303011), Information and Documentation - Management System for Records Requirements ISO 31000, Risk management - Principles and Guidelines ISO 390012), Road Traffic Safety (RTS) Management Systems - Requirements with Guidance for Use ISO 50001, Sistemas de gestin de la energa -Requisitos con orientacin para su uso ISO Guide 73:2009, Risk Management - Vocabulary OHSAS 18001:2007, Requirements Occupational Health and Safety Management Systems.

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15] [16]

[17] [18]

[19] [20] [21]

[22]
1) 2)

Documentos del ISO 9001 Auditing Practices Group disponibles en:

Pendiente de publicacin. En preparacin.

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www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup [23] Directrices adicionales sobre la Norma ISO 190112) disponibles en: www.iso.org/19011auditing

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IMPORTANTE

Este resumen no contiene toda la informacin necesaria para la aplicacin del documento normativo original al que se refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar su consulta. Este resumen es de libre distribucin y su uso es de total responsabilidad del usuario final. El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de informacin de ICONTEC en Bogot, Medelln, Barranquilla, Cali o Bucaramanga, tambin puede adquirirse a travs de nuestra pgina web o en nuestra red de oficinas (vase www.icontec.org). El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen estn cubiertos por las leyes de derechos reservados de autor. Informacin de servicios aplicables al documento aqu referenciado la encuentra en: www.icontec.org o por medio del contacto cliente@icontec.org

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