TTULO II De los organismos de control fiscal y sus procedimientos jurdicos CAPTULO I De la Contralora General de la Repblica y del contralor general

ART. 49.La Contralora General de la Repblica vigila la gestin fiscal de la administracin y de los particulares o entidades que manejen fondos o bienes de la Nacin. Excepcionalmente y de acuerdo con lo previsto en el artculo 26 de la presente ley, ejercer control posterior sobre las cuentas de cualquier entidad territorial. ART. 50.(Derogado) La organizacin administrativa de la Contralora General de la Repblica estar conformada por un nivel central y otro regional. (Nota: Derogado por el Decreto Ley 1144 de 1999 artculo 87; que a su vez fue modificado por el art. 1 del Decreto Ley 1214 de 1999) (Nota: Es de tener en cuenta que el Decreto 1144 de 1999, fue declarado inexequible a partir de la fecha de su promulgacin, por la Corte Constitucional en Sentencia C-969 de 1999) (Nota: Derogado por el art. 87 del Decreto Ley 267 de febrero 22 de 2000. Ver arts. 10 y 11ibdem) ART. 51.(Derogado) El nivel central estar integrado por un nivel directivo y otro asesor. Al directivo pertenecen los despachos del contralor general, del vicecontralor, asistente del contralor general y del secretario general, las direcciones generales y las jefaturas de unidad. Al nivel asesor pertenecen las oficinas que cumplan funciones de asesora y apoyo. Las direcciones generales estarn conformadas por unidades y divisiones, dependiendo de las caractersticas particulares de las funciones que les competen y del grado de especializacin que requieran para cumplirlas. (Nota: Derogado por el Decreto 1144 de 1999 artculo 87; que a su vez fue modificado por el Decreto Ley 1214 de 1999 artculo 1 de la Presidencia de la Repblica). (Nota: Es de tener en cuenta que el Decreto 1144 de 1999, fue declarado inexequible a partir de la fecha de su promulgacin, por la Corte Constitucional en Sentencia C-969 de 1999). (Nota: Derogado por el art. 87 del Decreto Ley 267 de febrero 22 de 2000. Ver arts. 10 y 11 ibdem) ART. 52.(Derogado) El nivel regional estar conformado por seccionales territoriales, las cuales tendrn a su cargo la ejecucin de los planes, programas y proyectos de acuerdo con las polticas generales adoptadas. (Nota: Derogado por el Decreto Ley 1144 de 1999 artculo 87; que a su vez fue modificado por el art. 1 del Decreto Ley 1214) (Nota: Es de tener en cuenta que el Decreto 1144 de 1999, fue declarado inexequible a partir de la fecha de su promulgacin, por la Corte Constitucional en Sentencia C-969 de 1999). Nota: Derogado por el art. 87 del Decreto Ley 267 de febrero 22 de 2000.Ver

arts. 10 y 11 ibdem. ART. 53.(Derogado) En desarrollo de los artculos 113, 117 y 267 de la Constitucin Nacional la Contralora General de la Repblica tiene autonoma presupuestal, administrativa y contractual. La autonoma administrativa y contractual comprende el nivel regional. (Nota: Derogado por el Decreto 1144 de 1999 artculo 87; que a su vez fue modificado por el art. 1 del Decreto Ley 1214 de 1999) (Nota: Es de tener en cuenta que el Decreto 1144 de 1999, fue declarado inexequible, a partir de la fecha de su promulgacin, por la Corte Constitucional en Sentencia C-969 de 1999) (Nota: Derogado por el art. 87 del Decreto Ley 267 de febrero 22 de 2000) ART. 54.(Derogado) En ejercicio de la autonoma presupuestal la Contralora General de la Repblica elaborar cada ao su proyecto de presupuesto de gastos o de apropiaciones para ser presentado a la direccin general de presupuesto, quien lo incorporar al respectivo proyecto de ley de presupuesto que se someter a la consideracin del Congreso de la Repblica. PAR.La Contralora General de la Repblica presentar el proyecto de su presupuesto dos (2) meses antes de iniciarse la correspondiente legislatura. (Nota: Derogado por el Decreto Ley 1144 de 1999 artculo 87; que a su vez fue modificado por el art. 1 del Decreto Ley 1214 de 1999) (Nota: Es de tener en cuenta que el Decreto 1144 de 1999, fue declarado inexequible, a partir de la fecha de su promulgacin, por la Corte Constitucional en Sentencia C-969 de 1999. (Nota: Derogado por el art. 87 del Decreto Ley 267 de febrero 22 de 2000. Ver art. 8 ibdem) ART. 55.( Vigente) Corresponde al Contralor General de la Repblica ejercer la facultad de ordenacin del gasto, quien podr delegarla mediante acto administrativo interno, en los trminos y condiciones que establece la Ley 38 de 1989. ART. 56.(Derogado) En ejercicio de la autonoma administrativa corresponde a la Contralora General de la Repblica definir todos los aspectos relacionados con el cumplimiento de sus funciones, en armona con los principios consagrados en la Constitucin y en esta ley. PAR.El Contralor General de la Repblica podr por medio de reglamentos, adecuar la estructura de la Contralora General de la Repblica e introducir las modificaciones que considere convenientes para el cumplimiento de la presente ley hasta tanto se expida la ley correspondiente a su estructura. El contralor no podr crear, con cargo al presupuesto de la contralora, obligaciones que excedan el monto global fijado en el rubro de servicios personales de la ley general de presupuesto. (Nota: El pargrafo fue declarado inexequible por la Corte Constitucional en Sentencia C-527 de 1994) (Nota: Derogado por el art. 87 del Decreto Ley 1144 de 1999, modificado por el art. 1 del Decreto Ley 1214 de 1999) (Nota: Es de tener en cuenta que el Decreto 1144 de 1999, fue declarado inexequible a partir de la fecha de su promulgacin, por la Corte Constitucional en Sentencia C-969 de 1999).

(Nota: Derogado por el art. 87 del Decreto 267 de febrero 22 de 2000.Ver art.6 ibdem) ART. 57.(Derogado) En ejercicio de la autonoma contractual el Contralor General de la Repblica suscribir en nombre y representacin de la entidad, los contratos que debe celebrar en cumplimiento de sus funciones. En los procesos contencioso administrativos la Contralora General de la Repblica estar representada por el contralor general o por el abogado que l delegue. (Nota: Derogado por el art. 87 del Decreto Ley 1144 de 1999, que a su vez fue modificado por el art. 1 del Decreto Ley 1214 de 1999) (Nota: Es de tener en cuenta que el Decreto 1144 de 1999, fue declarado inexequible a partir de la fecha de su promulgacin, por la Corte Constitucional en Sentencia C-969 de 1999) (Nota: Derogado por el art. 87 del Decreto Ley 267 de febrero 22 de 2000. Ver art. 7 ibdem) ART. 58.(Derogado) El Contralor General de la Repblica tomar posesin del cargo ante el Presidente de la Repblica. Quien resulte electo debe manifestar su aceptacin al Congreso de la Repblica dentro de los quince (15) das hbiles siguientes a la fecha de la eleccin. PAR.Las personas que aspiren a ejercer el cargo de Contralor General de la Repblica debern acreditar ante los organismos que formulen su postulacin que renen las condiciones exigidas por la Constitucin Poltica para el desempeo del cargo. (Nota: Derogado por el Decreto 1144 de 1999 artculo 87; que a su vez fue modificado por el Decreto 1214 de 1999 artculo 1 de la Presidencia de la Repblica) (Nota: Es de tener en cuenta que el Decreto 1144 de 1999, fue declarado inexequible a partir de la fecha de su promulgacin, por la Corte Constitucional en Sentencia C-969 de 1999). (Nota: Derogado por el Decreto 267 de 2000 artculo 87. Ver art. 36 ibdem) ART. 59Para ser elegido Contralor General de la Repblica se requiere, adems de lo sealado por el artculo 267 de la Constitucin Nacional, acreditar ttulo universitario (en ciencias econmicas, contables, jurdicas, financieras o de administracin) y haber ejercido funciones pblicas por un perodo no menor de cinco aos. (Nota: El texto entre parntesis fue declarado inexequible por la Corte Constitucional en Sentencia C-592 de 1995) (Nota: Derogado por el Decreto 1144 de 1999 artculo 87; que a su vez fue modificado por el Decreto 1214 de 1999 artculo 1 de la Presidencia de la Repblica) (Nota: Es de tener en cuenta que el Decreto 1144 de 1999, fue declarado inexequible a partir de la fecha de su promulgacin, por la Corte Constitucional en Sentencia C-969 de 1999) ART. 60.(Derogado) De conformidad con lo establecido en el artculo 267 de la Constitucin Nacional, corresponde al Congreso proveer las faltas absolutas del Contralor General de la Repblica.

El Consejo de Estado proveer las faltas temporales como la licencia, la suspensin en el ejercicio del cargo, las vacaciones y otras. PAR.Mientras el Congreso o el Consejo de Estado, segn el caso, hacen la eleccin correspondiente, el vicecontralor tomar posesin del cargo. En caso de comisiones fuera del pas el contralor general podr delegar el ejercicio de sus funciones. (Nota: Derogado por el Decreto 1144 de 1999 artculo 87; que a su vez fue modificado por el Decreto 1214 de 1999 artculo 1 de la Presidencia de la Repblica) (Nota: Es de tener en cuenta que el Decreto 1144 de 1999, fue declarado inexequible a partir de la fecha de su promulgacin, por la Corte Constitucional en Sentencia C-969 de 1999) (Nota: Derogado por el art. 87 del Decreto Ley 267 de 2000.Ver arts. 38 y 39 ibdem) ART. 61.(Derogado) El Contralor General de la Repblica tendr voz en las comisiones permanentes o plenarias del Senado o de la Cmara de Representantes cuando all se discutan asuntos relacionados con el ejercicio de sus funciones. Igualmente, podr solicitar al Congreso la citacin de servidores pblicos para que expliquen sus actuaciones. (Nota: Derogado por el Decreto 1144 de 1999 artculo 87; que a su vez fue modificado por el Decreto 1214 de 1999 artculo 1 de la Presidencia de la Repblica). (Nota: Es de tener en cuenta que el Decreto 1144 de 1999, fue declarado inexequible, a partir de la fecha de su promulgacin, por la Corte Constitucional en Sentencia C-969 de 1999). (Nota: Derogado por el art. 87 del Decreto Ley Decreto 267 de 2000.Ver art. 40 ibdem) ART. 62.(Derogado) El auditor ante la Contralora General de la Repblica ser elegido por el Consejo de Estado, para un perodo de dos (2) aos, de terna enviada por la Corte Suprema de Justicia. La persona designada deber ser profesional en ciencias econmicas, contables, jurdicas, financieras o de administracin. (Nota: Derogado por el Decreto 1144 de 1999 artculo 87; que a su vez fue modificado por el Decreto 1214 de 1999 artculo 1 de la Presidencia de la Repblica) (Nota: Es de tener en cuenta que el Decreto 1144 de 1999, fue declarado inexequible a partir de la fecha de su promulgacin, por la Corte Constitucional en Sentencia C-969 de 1999). (Nota: Derogado por el art. 87 del Decreto Ley 267 de 2000) ART. 63.(Derogado) El auditor ejercer sus funciones de acuerdo con los principios, sistemas y procedimientos de control fiscal sealados en esta ley. (Nota: Derogado por el Decreto 1144 de 1999 artculo 87; que a su vez fue modificado por el Decreto 1214 de 1999 artculo 1 de la Presidencia de la Repblica). (Nota: Es de tener en cuenta que el Decreto 1144 de 1999, fue declarado inexequible, a partir de la fecha de su promulgacin, por la Corte Constitucional en Sentencia C-969 de 1999)

(Nota: Derogado por el art. 87 del Decreto Ley 267 de 2000) ART. 64.(Derogado) La remuneracin del auditor ser igual a la que se establezca para el nivel asesor de la Contralora General de la Repblica. PAR.El Contralor General de la Repblica fijar las remuneraciones del personal de la auditora ante la Contralora General de la Repblica, ajustndolas a las asignaciones para empleados de similar nivel en la Contralora General de la Repblica. Tales remuneraciones sern pagadas con cargo al presupuesto de sta. (Nota: Derogado por el Decreto 1144 de 1999 artculo 87; que a su vez fue modificado por el Decreto 1214 de 1999 artculo 1 de la Presidencia de la Repblica). (Nota: Es de tener en cuenta que el Decreto 1144 de 1999, fue declarado inexequible, a partir de la fecha de su promulgacin, por la Corte Constitucional en Sentencia C-969 de 1999) (Nota: Derogado por el art. 87 del Decreto Ley 267 de 2000)

CAPTULO III
El proceso de responsabilidad fiscal
(Nota: El Proceso de Responsabilidad fiscal fue ntegramente reglamentado por la Ley 610 de 2000 y por disposicin de su artculo 68 derog expresamente los artculos 72 a 89 y el pargrafo del artculo 95 de la Ley 42 de 1993) ART. 72.Las actuaciones relacionadas con el ejercicio del control fiscal se adelantarn de oficio, en forma ntegra y objetiva y garantizarn el debido proceso para el establecimiento de responsabilidades fiscales.( Derogado expresamente por el art. 68 de la Ley 610 de 2000) ART. 73.Los funcionarios de los organismos de control fiscal debern guardar de acuerdo con la ley, reserva respecto de los documentos e informaciones que por razones de sus funciones llegaren a conocer. Su incumplimiento ser causal de mala conducta.( Derogado por el art. 68 de la Ley 610 de 2000) ART. 74.El proceso que adelantan los organismos de control fiscal para determinar responsabilidad fiscal puede iniciarse de oficio o a solicitud de parte. Las etapas del proceso son: investigacin y juicio fiscal. (Derogado expresamente por el art. 68 de la Ley 610 de 2000) ART. 75.La investigacin es la etapa de instruccin dentro del proceso que adelantan los organismos de control fiscal, en la cual se allegan y practican las pruebas que sirven de fundamento a las decisiones adoptadas en el proceso de responsabilidad. PAR.Durante la etapa de investigacin se pueden decretar medidas cautelares sobre los bienes de las personas presuntamente responsables de un faltante de recursos del Estado. El presunto responsable podr solicitar el desembargo de sus bienes u ofrecer como garanta para que ste no se decrete pliza de seguros por el valor del faltante.( Derogado expresamente por el art. 68 de la Ley 610de 2000 ) ART. 76.Los funcionarios de los organismos de control fiscal que realicen funciones de investigacin fiscal tienen el carcter de autoridad de polica judicial. Para este efecto, adems de las funciones previstas en el Cdigo de Procedimiento Penal, tendrn las siguientes: 1. Adelantar oficiosamente las indagaciones preliminares que se requieran por hechos relacionados contra los intereses patrimoniales del Estado. 2. Coordinar sus actuaciones con las de la Fiscala General de la Nacin. 3. Solicitar informacin a entidades oficiales y particulares en procura de datos que interesen a las investigaciones fiscales e inclusive para lograr la identificacin de bienes de las personas comprometidas en los ilcitos contra los intereses patrimoniales del Estado, sin que al respecto se pueda oponer reserva alguna. 4. Denunciar bienes de presuntos responsables de ilcitos contra los intereses patrimoniales del Estado ante las autoridades judiciales, para que se tomen las medidas preventivas correspondientes sin necesidad de prestar caucin. PAR.En ejercicio de sus funciones, los investigadores de las contraloras podrn exigir la colaboracin de autoridades de todo orden. Derogado expresamente por el art. 68 de la Ley 610 de 2000) ART. 77.Los investigadores de los rganos de control fiscal dictarn el auto de

apertura de investigacin y, dentro del mismo, ordenarn las diligencias que se consideren pertinentes, las cuales se surtirn en un trmino no mayor de treinta (30) das, prorrogables hasta por otro tanto. Vencido el trmino anterior o su prrroga se proceder, segn sea el caso, al archivo del expediente o a dictar auto de apertura del juicio fiscal. (Nota: El presente artculo fue declarado exequible por la Corte Constitucional en Sentencia C-540 de 1997, bajo el entendido de que dentro de las diligencias pertinentes de que trata la norma, debe notificarse el auto de apertura de investigacin a los presuntos responsables, siempre que stos se encuentren identificados, como garanta de su derecho constitucional fundamental de defensa y debido proceso) (Derogado por el art. 68 de la Ley 610 de 2000). ART. 78.Los rganos de control fiscal, la Procuradura General de la Nacin, la Fiscala General de la Nacin, las personeras y otras entidades de control de la administracin, podrn establecer con carcter temporal y de manera conjunta, grupos especiales de trabajo para adelantar investigaciones que permitan realizar la vigilancia integral del manejo de los bienes y fondos pblicos, as como las actuaciones de los servidores pblicos.( (Derogado por el art.68 de la Ley 610 de 2000). ART. 79.El juicio fiscal es la etapa del proceso que se adelanta con el objeto de definir y determinar la responsabilidad de las personas cuya gestin fiscal haya sido objeto de observacin. El auto que ordena la apertura del juicio fiscal se notificar a los presuntos responsables y al asegurador si lo hubiere, en la forma y trminos q ue establece el Cdigo Contencioso Administrativo, y contra l slo procede el recurso de reposicin. (Derogado ntegramente por el art. 68 de la Ley 610 de 2000)., ART. 80.Si el acto administrativo que da apertura al juicio fiscal no se hubiere podido notificar personalmente, una vez transcurrido el trmino para su notificacin por edicto, la contralora designar un apoderado de oficio para que represente al presunto responsable en el juicio. PAR.Los rganos de control fiscal podrn designar para este efecto a los miembros de los consultorios jurdicos de las facultades de derecho. (Nota: La Corte Constitucional en Sentencia C-189 de 1998 Declar exequible condicionalmente el incisos primero del presente artculo).( Este artculo fue derogado ntegramente por el art. 68 de la Ley 610 de 2000) ART. 81.Terminado el proceso se declarar por providencia motivada el fallo respectivo, el cual puede dictarse con o sin responsabilidad fiscal, y ser notificado a los interesados. El fallo con responsabilidad fiscal se notificar en la forma y trminos que establece el Cdigo Contencioso Administrativo y contra l proceden los recursos y acciones de ley. PAR.La responsabilidad fiscal se entiende sin perjuicio de la responsabilidad disciplinaria y penal a q ue hubiere lugar. (Nota: La Corte Constitucional en Sentencia C-189 de 1998, Declar exequible condicionalmente los incisos primero y segundo del presente artculo. En firme la decisin, tendr efectos inmediatos).(Este artculo fue derogado ntegramente por el art. 68 de la Ley 610 de 2000)

ART. 82.Una vez ejecutoriado el fallo con responsabilidad fiscal, ste prestar mrito ejecutivo contra los responsables y sus garantes, si los hubiere, de acuerdo con la regulacin referente a la jurisdiccin coactiva prevista en el captulo siguiente. (Derogado expresamente ntegramente por el art. 68 de la ley 610 de 2000) ART. 83.La responsabilidad fiscal podr comprender a los directivos de las entidades y dems personas que produzcan decisiones que determinen la gestin fiscal, as como a quienes desempean funciones de ordenacin, control, direccin y coordinacin; tambin a los contratistas y particulares que vinculados al proceso, hubieren causado perjuicio a los intereses patrimoniales del Estado de acuerdo con lo que se establezca en el juicio fiscal. ( Derogado expresamente por el art. 68 de la Ley 610 de 2000) ART. 84.La Contralora General de la Repblica publicar boletines que contengan una relacin de las personas a quienes se les haya dictado fa llo con responsabilidad fiscal. Para efecto del presente artculo los contralores de las entidades territoriales debern informar a la Contralora General de la Repblica, en la forma y trminos que sta establezca, la relacin de personas a quienes se les ha dictado fallo con responsabilidad fiscal, con el fin de incluir sus nombres en el boletn. El incumplimiento de esta obligacin es causal de mala conducta. (Este artculo fue ntegramente derogado por el art. 68 de la ley 610 de 2000) ART. 85.Los representantes legales as como los nominadores y dems funcionarios competentes debern abstenerse de nombrar, dar posesin o celebrar cualquier tipo de contrato con quienes aparezcan en el boletn de responsables, so pena de incurrir en causal de mala conducta. ( Derogado expresamente por el art. 68 de la Ley 610 de 2000). ART. 86.Cuando en un proceso fiscal un contratista resultare responsable, los organismos de control fiscal solicitarn a la autoridad administrativa correspondiente la imposicin de la sancin respectiva. Para estos efectos la sancin ser causal de caducidad del contrato. ( Derogado expresamente por el art. 68 de la Ley 610 de 2000). ART. 87.Los contralores, por s mismos o por medio de sus abogados, podrn constituirse en parte civil dentro de los procesos penales que se adelanten por delitos contra intereses patrimoniales del Estado y sus conexos, o comunicarn a la respectiva entidad para que asuma esta responsabilidad. Las entidades que se constituyan en parte civil informarn a las contraloras respectivas de su gestin y resultados. PAR.La parte civil, al solicitar el embargo de bienes como medida preventiva, no deber prestar caucin. (Derogado ntegramente por el art. 68 de la Ley 610 de 2000). ART. 88.Para establecer la responsabilidad que se derive de la gestin fiscal, los contralores podrn delegar esta atribucin en la dependencia que de acuerdo con la organizacin y funcionamiento de la entidad se cree para ese efecto.(Derogado expresamente por el art. 68 de la Ley 610 de 2000). ART. 89.En los aspectos no previstos en este captulo se aplicarn las disposiciones contenidas en el Cdigo Contencioso Administrativo o de Procedimiento Penal segn el caso.(Derogado expresamente por el art. 68 de la

Ley 610 de 2000).

RESOLUCION 13437 DE 1991 Por la cual se constituyen los comits de Etica Hospitalaria y se adoptan el Declogo de los Derechos de los Pacientes.
EL MINISTRO DE SALUD En ejercicio de sus atribuciones legales, especialmente las conferidas por los Artculos 6o. y 120 del Decreto Ley No. 1471 de 1991, y CONSIDERANDO: Que corresponde a la direccin Nacional del Sistema de Salud, como ente rector, desarrollar las polticas, planes y proyectos y las normas tcnico administrativas para el mejoramiento de la calidad del servicio de salud, que propendan por la humanizacin de la atencin en salud, por ser un servicio pblico a cargo de la Nacin. Que corresponde al Estado intervenir y establecer las modalidades y formas de participacin comunitaria para el mejoramiento en la prestacin de los servicios. Que el Artculo 25 de la Declaracin Universal de los Derechos Humanos, adoptada por la Asamblea General de las Naciones Unidas, seala que toda persona tiene derecho a la asistencia mdica. Que el Pacto Internacional de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales, adoptado por la Asamblea General de las Naciones Unidas, reconoce el derecho de toda persona del disfrute del ms alto nivel posible de salud fsica y mental y del goce de los beneficios del progreso cientfico y de sus aplicaciones. Que la Asamblea Mdica Mundial ha recomendado a los profesionales de la Salud dedicados a la investigacin, seguir algunas normas que, a manera de gua deben observarse cuando se trate de hacer estudios en humanos. Que realizado el Primer Simposio Nacional sobre los Derechos del Paciente, convocado por la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Colombia, y por la Consejera Presidencial para la Defensa, Promocin y Proteccin de los Derechos Humanos, se hizo relievante la necesidad de proteger y enaltecer estos Derechos, y recomend la adopcin de los Derechos de Paciente como el debera ser que el pueblo colombiano debe esforzarse en cumplir, de tal o cual manera que, tanto los ciudadanos como las instituciones prestadoras de servicios de salud, inspirndose en ellas, la promuevan mediante la educacin a la comunidad y velen porque la respeten. RESUELVE: ARTICULO 1o. Adoptar como postulados bsicos para propender por la humanizacin en la atencin a los pacientes y garantizar el mejoramiento de la calidad en la prestacin del servicio pblico de salud en las Instituciones Hospitalarias Pblicas y Privadas, los Derechos de los pacientes que se establecen a continuacin: Todo paciente debe ejercer sin restricciones por motivos de raza, sexo, edad, idioma, religin, opiniones polticas o de cualquier ndole, origen social, posicin econmica o condicin social: 1o. Su derecho a elegir libremente al mdico y en general a los profesionales de la salud, como tambin a las instituciones de salud que le presten la atencin requerida, dentro de los recursos disponibles del pas. 2. Su derecho a disfrutar de una comunicacin plena y clara con el mdico, apropiadas a sus condiciones sicolgicas y culturales, que le permitan obtener toda la informacin necesaria respecto a la enfermedad que padece, as como a los procedimientos y tratamientos que se le vayan a practicar y el pronstico y riegos que dicho tratamiento conlleve. Tambin su derecho a que l, sus familiares o representantes, en caso de inconciencia o minora de edad consientan o rechacen estos procedimientos, dejando expresa constancia ojal escrita de su decisin. 3. Su derecho a recibir un trato digno respetando sus creencias y costumbres, as

como las opiniones personales que tenga sobre la enfermedad que sufre. 4. su derecho a que todos los informes de la historia clnica sean tratados de manera confidencial y secreta y que, slo con su autorizacin, puedan ser conocidos. 5. Su derecho a que se le preste durante todo el proceso de la enfermedad, la mejor asistencia mdica disponible, pero respetando los deseos del paciente en el caso de enfermedad irreversible. 6. Su derecho a revisar y recibir explicaciones acerca de los costos por los servicios obtenidos, tanto por parte de los profesionales de la salud como por las instituciones sanitarias. Al igual que el derecho a que en casos de emergencia, los servicios que reciba no estn condicionados al pago anticipado de honorarios. 7. Su derecho a recibir o rehusar apoyo espiritual o moral cualquiera que sea el culto religioso que profesa. 8. Su derecho a que se le respete la voluntad de participar o no en investigaciones realizadas por personal cientficamente calificado, siempre y cuando se haya enterado acerca de los objetivos, mtodos, posibles beneficios, riegos previsibles e incomodidades que el proceso investigativo pueda implicar. 9. Su derecho a que se le respete la voluntad de aceptacin a rehusar la donacin de sus rganos para que estos sean transplantados a otros enfermos. 10. Su derecho a morir con dignidad y a que se le respete su voluntad de permitir que el proceso de la muerte siga su curso natural en la fase terminal de su enfermedad. ARTICULO 2o. Conformar en cada una de las entidades prestadoras del servicio de salud del sector pblico y privado, un Comit de Etica Hospitalaria, el cual deber estar integrado de la siguiente manera: 1. Un representante del equipo mdico y un representante del personal de enfermera, elegidos por y entre el personal de la institucional. 2. Dos delegados elegidos por y entre los representantes de las organizaciones de la comunidad que formen parte de los Comits de participacin Comunitaria del rea de influencia del organismo prestador de salud. PARAGRAFO. En las entidades de salud que dentro de su rea de influencia, presten atencin a las comunidades indgenas, se deber integrar al Comit de Etica Hospitalaria, un representante de dicha comunidad. ARTICULO 3o. Los Comits de que trata el artculo anterior tendrn las siguientes funciones: 1. Divulgar los Derechos de los Pacientes adoptados a travs de esta resolucin, para lo cual entre otras, debern fijar en lugar visible de la institucin hospitalaria dicho declogo. 2. Educar a la comunidad colombiana y al personal de las instituciones que prestan servicios de salud, acerca de la importancia que representa el respeto a los derechos de los pacientes. 3. Velar porque se cumplan los derechos de los pacientes en forma estricta y oportuna. 4. Canalizar las quejas y denunciar ante las autoridades competentes, las irregularidades detectadas en la prestacin del servicio de salud por violacin de los derechos de los pacientes. ARTICULO 4o. Los Comits de Etica Hospitalaria se reunirn como mnimo una vez al mes y extraordinariamente, cuando las circunstancias as lo requieran, para lo cual debern ser convocados por dos de sus miembros. PARAGRAFO. De cada una de las sesiones, se levantar un Acta, la cual deber ser firmada por los miembros asistentes y remitidos bimensualmente a la Subdireccin de Desarrollo Institucional del Sector de este Ministerio. ARTICULO 5o. La presente Resolucin rige a partir de la fecha de su publicacin. Dada en Santa de Bogot, D.C. a los 1o. de noviembre de 1991.

CAMILO GONZALEZ POSSO Ministro de Salud

DECRETO 2493 DE 2004 (Agosto 4) Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9 de 1979 y 73 de 1988, en relacin con los componentes anatmicos. EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las conferidas por el artculo 49 y el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica y en desarrollo del literal f) del artculo 515 y el artculo 564 de la Ley 9 de 1979, el artculo 8 de la Ley 73 de 1988, el numeral 3 del artculo 173 y el artculo 245 de la Ley 100 de 1993 y el artculo 42.3 de la Ley 715 de 2001, Ver el Decreto Nacional 2363 de 1986, Ver el Decreto Nacional 1172 de 1989 , Ver el Decreto Nacional 1546 de 1998, Ver la Ley 919 de 2004, Ver los Acuerdos Distritales 140 de 2005 y 363 de 2009 DECRETA: CAPITULO I mbito de aplicacin y definiciones Artculo 1. Objeto y mbito de aplicacin. El presente decreto tiene por objeto regular la obtencin, donacin, preservacin, almacenamiento, transporte, destino y disposicin final de componentes anatmicos y los procedimientos de trasplante o implante de los mismos en seres humanos. Las disposiciones contenidas en el presente decreto se aplicarn a: 1. Todos los Bancos de Tejidos y de Mdula sea 2. Todas las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplantes, y 3. A las personas, instituciones y establecimientos dedicados a todas o algunas de las siguientes actividades: Promocin, obtencin, extraccin, procesamiento, preservacin, distribucin, transporte, destino y disposicin final de los tejidos y rganos y a los procedimientos para trasplantes e implantes, incluido el rescate de rganos y tejidos en seres humanos.

Pargrafo. Las disposiciones contenidas en el presente decreto no se aplican a la sangre y a los componentes sanguneos. Artculo 2. Definiciones. Para efectos del presente decreto adptanse las siguientes definiciones: Aloinjerto. Es el reemplazo de componentes anatmicos de una persona por otros provenientes de otro cuerpo humano. Autotrasplante o autoinjerto. Es el reemplazo de componentes anatmicos de una persona, por otros componentes provenientes de su propio organismo. Banco de Tejidos y de Mdula Osea. Es la institucin sin nimo de lucro encargada de la obtencin, extraccin, procesamiento, preservacin y almacenamiento de tejidos y de mdula sea con el propsito de conservarlos y suministrarlos. Buenas prcticas. Son los procedimientos y mtodos utilizados para asegurar la calidad de la obtencin, preservacin, procesamiento, almacenamiento, transporte, suministro de los tejidos o de mdula sea. Certificado de cumplimiento de buenas prcticas. Es el documento expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, en el cual se indica que un Banco de Tejidos o de Mdula sea cumple con el manual de buenas prcticas expedidas por el Ministerio de la Proteccin Social. Esta certificacin tendr una vigencia de tres (3) aos. Certificado de cumplimiento de condiciones sanitarias. Es el documento que expide el Invima, mientras se da el cumplimiento de buenas prcticas, en el que consta el cumplimiento de las condiciones sanitarias y de control de calidad, de dotacin y de recurso humano por parte de un Banco de Tejidos o de Mdula sea, que garantiza su buen funcionamiento, as como la capacidad tcnica y la calidad de los mismos. Componentes anatmicos. Son los rganos, tejidos, clulas y en general todas las partes vivas que constituyen el organismo humano. Consentimiento informado para donacin, trasplante o implante: Es la manifestacin de voluntad proveniente de aquella persona que tiene la calidad de donante o receptor de un componente anatmico, que ha sido emitida en forma libre y expresa, luego de haber recibido y entendido la informacin relativa al procedimiento que deba practicarse. Donante. Es la persona a la que durante su vida o despus de su muerte, por su expresa voluntad o por la de sus deudos, se le extraen componentes anatmicos

con el fin de utilizarlos para trasplante o implante en otra persona, con objetivos teraputicos. La voluntad de donacin expresada en vida por una persona, solo puede ser revocada por ella misma y no podr ser sustituida despus de su muerte por sus deudos. Donante efectivo. Es el cadver en el que se han cumplido con todos los requisitos de donacin conforme a lo establecido en el presente decreto y se le ha practicado la ablacin quirrgica de rganos y tejidos. Donante fallecido. Es aquel que ha fallecido bien sea por muerte enceflica o por cese irreversible de las funciones cardiorrespiratorias y a quien se le pretende extraer componentes anatmicos con fines de trasplantes o implantes. Donante potencial. Es aquel a quien se le ha diagnosticado muerte enceflica y que ha sido aceptado por parte del programa de trasplantes como donante de rganos y tejidos. Donante vivo. Es aquella persona que conoce con certeza la totalidad de los riesgos que puedan generarse dentro del procedimiento y que cumpliendo los requisitos establecidos en el presente decreto efecta la donacin en vida de aquellos rganos o parte de ellos, cuya funcin es compensada por su organismo de forma adecuada y segura. Implante o injerto. Es el reemplazo o sustitucin con fines teraputicos de tejidos, por otros tejidos vivos similares y funcionales provenientes del mismo receptor o de un donante vivo o fallecido. Lista de espera. Es la relacin de receptores potenciales, es decir, de pacientes que se encuentran pendientes por ser trasplantados o implantados a quienes se les ha efectuado el protocolo pertinente para el trasplante o implante. Muerte enceflica. Es el hecho biolgico que se produce en una persona cuando en forma irreversible se presenta en ella ausencia de las funciones del tallo enceflico, comprobadas por examen clnico. Organo. Es la entidad morfolgica compuesta por la agrupacin de tejidos diferentes que concurren al desempeo de la misma funcin. Programa de trasplante. Es el conjunto de procesos y procedimientos que se realizan por la institucin prestadora de servicios de salud con el objeto de obtener, preservar, disponer y trasplantar componentes anatmicos. Receptor. Es la persona en cuyo cuerpo se trasplantan o implantan componentes anatmicos.

Red de donacin y trasplantes. Es un sistema de integracin de los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplante o implante, Instituto Nacional de Salud, Direcciones Departamentales y Distritales de Salud y dems actores del sistema para la coordinacin de actividades relacionados con la promocin, donacin, extraccin, trasplante e implante de rganos y tejidos con el objeto de hacerlos accesibles en condiciones de calidad, en forma oportuna y suficiente a la poblacin siguiendo los principios de cooperacin, eficacia, eficiencia, equidad y solidaridad. Tejido. Entidad morfolgica compuesta por la agrupacin de clulas de la misma naturaleza y con una misma funcin. Trasplante. Es la utilizacin teraputica de los rganos o tejidos humanos que consiste en la sustitucin de un rgano o tejido enfermo, o su funcin, por otro sano procedente de un donante vivo o de un donante fallecido. CAPITULO II De la red de donacin y trasplante Artculo 3. Reglamentado por el Min. Proteccin, Resolucin 2640 de 2005. De la red de donacin y trasplante. La Red de Donacin y Trasplantes estar estructurada en dos (2) niveles: Nacional y Regional. Pargrafo. Los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea y las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, que se encuentren habilitadas con programas de trasplante debern inscribirse ante la sede de la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplantes de la respectiva jurisdiccin, de acuerdo con los requisitos establecidos por el Ministerio de la Proteccin Social. Artculo 4. Reglamentado por el Min. Proteccin, Resolucin 2640 de 2005. Red de donacin y trasplantes del nivel nacional . La Coordinacin Nacional de la Red de Donacin y Trasplantes estar a cargo del Instituto Nacional de Salud y tendr un Comit Asesor que estar integrado por: 1. El Ministro de la Proteccin Social o su delegado. 2. El Director del Instituto Nacional de Salud o su delegado. 3. El Director del Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses o su delegado. 4. Un representante de la Asociacin Colombiana de Trasplante de rganos, designado por ella misma.

5. Un representante de los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea designado por ellos mismos. 6. Un representante de la Comisin Intersectorial de Biotica, designado por ella misma. 7. Un representante de las Asociaciones de Trasplantados designado por ellas mismas. 8. Un representante de las Asociaciones Cientficas relacionadas con el objeto del presente decreto, que ser aquel que designe la asociacin que mayor nmero de asociados rena. 9. Un representante de las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Trasplante designado por ellas mismas. 10. Un representante de las universidades con facultades de medicina designado por ellas mismas. Pargrafo. El Ministerio de la Proteccin Social reglamentar la designacin y perodo de los representantes del sector privado a que hace referencia el presente artculo. Artculo 5. Funciones de la coordinacin de la red del nivel nacional. La Coordinacin Nacional de la Red tendr las siguientes funciones: 1. Establecer su organizacin interna y manual de funciones. 2. Implementar un sistema de informacin con tecnologa adecuada que permita integrar las bases de datos de las coordinaciones regionales e incorporarlos al Sistema Integral de Informacin en Salud. 3. Determinar la asignacin de los componentes anatmicos con base en los criterios tcnico cientficos de asignacin nicos vigentes, cuando la asignacin del componente no ha sido posible en el nivel regional de conformidad con lo establecido en el artculo 25 del presente decreto. 4. Emitir los conceptos o certificados para efectos del ingreso y salida de tejidos y rganos de acuerdo con los artculos 37 y 39 del presente decreto y remitir la informacin pertinente al Invima, as como expedir la certificacin de que trata el artculo 40 de la presente disposicin. 5. Vigilar y controlar la gestin de las actividades de las coordinaciones regionales.

6. Coordinar con el Ministerio de la Proteccin Social y las entidades territoriales de salud las actividades de promocin de la donacin, de acuerdo, con el artculo 41 del presente decreto. 7. Desarrollar y mantener registros de las estadsticas remitidas por los Bancos de Tejidos y de Mdula sea e instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, a las coordinaciones regionales. 8. Cooperar con organismos y organizaciones internacionales, en todas aquellas acciones que se consideren como beneficiosas en el campo de los trasplantes. 9. Presentar semestralmente al Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, CNSSS, un informe sobre la situacin actual de trasplantes. 10. Presentar trimestralmente a la Direccin General de Calidad de Servicios del Ministerio de la Proteccin Social o quien haga sus veces, informe relacionado con el cumplimiento de las funciones de la coordinacin de la Red. 11. Las dems que le asigne el Ministerio de la Proteccin Social. Las funciones a que se refieren los numerales 2, 4 y 5 debern ser prestadas ininterrumpidamente. Artculo 6. Red de donacin y trasplantes del nivel regional . La Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplantes estar a cargo de las Direcciones Departamentales de Salud y Distritales en las cuales exista mayor nmero de programas activos de trasplantes, implantes, bancos de tejidos y de mdula sea. La Coordinacin Regional de la Red de Donacin tendr un Comit Asesor que estar integrado por: 1. El Secretario Departamental o Distrital o su delegado donde se encuentre ubicada la sede. 2. Un representante de los Bancos de Tejidos o de Mdula sea del rea de su jurisdiccin, designado por ellos mismos. 3. Un representante de Biotica, designado por la Comisin Intersectorial de Biotica. 4. Un representante de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, habilitadas con programa de trasplante de rganos del rea de su jurisdiccin designado por ellas mismas. 5. Un representante de las asociaciones de trasplantados, designados por ellas mismas.

6. Un representante de las universidades que tengan convenios docentes asistenciales con Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, habilitadas con Programas de Trasplantes del rea de su jurisdiccin designado por ellas mismas. Pargrafo 1. Los comits asesores a que hace referencia el presente decreto sesionarn ordinariamente cada tres (3) meses y extraordinariamente cuando las circunstancias lo ameriten, sus miembros sern nombrados por un perodo de dos (2) aos y sern convocados por el Director del Instituto Nacional de Salud o por el Secretario de Salud Departamental o Distrital, segn corresponda. Pargrafo 2. Reglamentado por el Min. Proteccin, Resolucin 2640 de 2005. La ubicacin de las sedes regionales a que hace referencia el presente artculo ser determinada por el Ministerio de la Proteccin Social. Artculo 7. Funciones de la Coordinacin de la Red del Nivel Regional . La Coordinacin Regional de la Red tendr las siguientes funciones: 1. Establecer su organizacin interna y manual de funciones. 2. Implementar un sistema de informacin con tecnologa adecuada que permita integrar las bases de datos del nivel regional y nacional. 3. Asignar los turnos a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, habilitadas con programas de trasplante y a los Bancos de Tejidos y de Mdula sea para que realicen el rescate del rgano o tejido de las Instituciones Prestadoras de Salud que no realicen procedimientos de trasplantes. 4. Determinar la asignacin de los componentes anatmicos con base en los criterios tcnico-cientficos vigentes en el nivel regional cuando la asignacin del componente no haya sido posible en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, con Programa de Trasplantes. 5. Coordinar con la Red Nacional de Donacin y Trasplantes, el Ministerio de la Proteccin Social y las entidades territoriales de salud las actividades de promocin, de acuerdo con el artculo 41 del presente decreto. 6. Emitir la certificacin de que trata el artculo 40 del presente decreto para que las IPS con programa de trasplantes efecten procedimientos de trasplante o implante a extranjeros no residentes en territorio nacional. 7. Desarrollar y mantener registros de las estadsticas remitidas por los Bancos de Tejidos y mdula sea e Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud. 8. Remitir mensualmente a la coordinacin nacional las estadsticas a que se refiere el numeral anterior.

9. Presentar trimestralmente a la Coordinacin Nacional, informe relacionado con el cumplimiento de las funciones de la Coordinacin Regional de la Red. 10. Las dems que le asigne el Ministerio de la Proteccin Social. Reglamentado por el Min. Proteccin, Resolucin 2640 de 2005. Pargrafo. El cumplimiento de las actividades relacionadas con la operacin de la red de que trata el presente artculo podr ser desarrollada directamente por las sedes regionales o a travs de contratos con entidades sin nimo de lucro. Artculo 8. De la naturaleza de las instituciones. Las instituciones que se dediquen a las actividades y procedimientos relacionados con componentes anatmicos debern ser sin nimo de lucro, salvo las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud. Artculo 9. Evaluacin de la Red. La Coordinacin Nacional de la Red estar sujeta a la evaluacin y seguimiento por parte del Ministerio de la Proteccin Social. Las Coordinaciones Regionales de la Red estarn sujetas a la evaluacin y seguimiento por parte la Coordinacin Nacional. Artculo 10. Informacin. La Coordinacin Nacional de la Red debe presentar trimestralmente un informe al Ministerio de la Proteccin Social Direccin de Calidad de Servicios o la dependencia que haga sus veces, el cual deber contener como mnimo: 1. Nmero de receptores potenciales para trasplante o implante por tipo de componentes anatmicos y por institucin. 2. Nmero de trasplantes o implantes realizados por cada institucin indicando los criterios de asignacin por tipo de rgano o tejido. 3. Nmero de trasplantes fallidos por tipo de rgano e institucin. 4. Nmero de trasplantes o implantes realizados a no residentes en Colombia, discriminados por tipo de rgano o tejido e institucin. 5. Nmero de componentes anatmicos rescatados por los grupos de trasplantes y Bancos de Tejidos y Mdula sea. 6. Nmero de componentes anatmicos descartados, discriminados por tipo de institucin y disposicin final.

7. Nmero de certificados dados para la salida de tejidos o mdula sea del territorio nacional, discriminando por institucin que enva, institucin de destino y tipo de tejido. 8. Nmero de conceptos sobre la necesidad teraputica para el ingreso de componente anatmico discriminando por institucin receptora, fecha y tipo de componente anatmico. 9. Certificados dados para la prestacin de servicios de trasplantes o implante a extranjeros no residentes en Colombia por institucin. Pargrafo 1. El Ministerio de la Proteccin Social de acuerdo con las necesidades nacionales de donacin y trasplantes podr solicitar informacin adicional a la Coordinacin Nacional de la Red. Pargrafo 2. La Coordinacin Nacional de la Red conservar en orden y por un perodo de cinco (5) aos toda la informacin mencionada en este artculo. Artculo 11. Flujo de informacin. Los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea e Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplantes, debern enviar la informacin estadstica a las Coordinaciones Regionales dentro de los primeros cinco (5) das hbiles del mes siguiente al cual corresponda la informacin y estas a su vez consolidarn y remitirn a la Coordinacin Nacional de la Red la informacin dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes a su recepcin. Pargrafo. La Coordinacin Nacional de la Red solicitar a las Regionales y estas a su vez a los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea y a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, datos o informacin adicional que requiera para efectos de cumplir con las funciones asignadas e informar al Ministerio de la Proteccin Social. La Coordinacin Nacional de la Red retroalimentar la informacin sobre los consolidados a las Coordinaciones Regionales. CAPITULO III Diagnstico de muerte enceflica Artculo 12. Muerte enceflica en mayores de dos (2) aos. En el diagnstico de muerte enceflica en adultos y nios mayores de dos (2) aos, previo a cualquier procedimiento destinado a la utilizacin de componentes anatmicos para fines de trasplantes, deber constatarse por lo menos, la existencia de los siguientes signos: 1. Ausencia de respiracin espontnea.

2. Pupilas persistentemente dilatadas. 3. Ausencia de reflejos pupilares a la luz. 4. Ausencia de reflejo corneano. 5. Ausencia de reflejos culo vestibulares. 6. Ausencia de reflejo farngeo o nauseoso. 7. Ausencia de reflejo tusgeno. El diagnstico de muerte enceflica no es procedente cuando en la persona exista cualquiera de l as siguientes causas o condiciones que la simulan pero son reversibles: 1. Alteraciones txicas (exgenas). 2. Alteraciones metablicas reversibles. 3. Alteracin por medicamentos o sustancias depresoras del sistema nervioso central y relajantes musculares. 4. Hipotermia. El diagnstico de muerte enceflica y la comprobacin sobre la persistencia de los signos de la misma, deben hacerse por dos o ms mdicos no interdependientes, que no formen parte del programa de trasplantes, uno de los cuales deber tener la condicin de especialista en ciencias neurolgicas. Dichas actuaciones debern constar por escrito en la correspondiente historia clnica, indicando la fecha y hora de las mismas, su resultado y diagnstico definitivo, el cual incluir la constatacin de los siete (7) signos que determinan dicha calificacin. Pargrafo. Cuando no sea posible corroborar alguno de los siete (7) signos establecidos, se deber aplicar un test de certeza. Artculo 13. Mantenimiento del donante fallecido. Cuando la muerte enceflica haya sido diagnosticada con sujecin a las disposiciones del presente decreto, podrn ser realizados procedimientos de mantenimiento y sostenimiento del donante fallecido, por medios artificiales con el fin de mantener la ptima viabilidad de los componentes anatmicos que estn destinados para trasplantes, lo cual no desvirta el diagnstico de muerte enceflica. Pargrafo. El certificado de defuncin se expedir por cualquiera de los mdicos tratantes o el mdico forense en caso de muerte enceflica, conforme a lo dispuesto en el artculo anterior del presente decreto.

Este certificado no podr ser expedido por ninguno de los mdicos que pertenezcan al programa de trasplantes. Artculo 14. Muerte enceflica en menores de dos aos. Los datos que permiten la determinacin de muerte enceflica, historia clnica, exploracin fsica, perodo de observacin y exmenes complementarios en nios menores de dos (2) aos debern ser consignados en forma detallada y clara en la historia clnica del paciente y debern refrendarse con la firma de dos (2) miembros como mnimo del equipo asistencial que hubieran actuado simultneamente en la obtencin de los datos y deber constatarse por lo menos, la existencia de los siguientes signos: 1. Historia clnica: a) Coma de etiologa conocida y de carcter irreversible; b) Debe haber evidencia clnica o por neuroimagen de lesin destructiva en el sistema nervioso central compatible con la situacin de muerte enceflica. 2. Exploracin clnica neurolgica: a) Inmediatamente antes de iniciar la exploracin clnica neurolgica hay que comprobar si el paciente presenta: i) Estabilidad hemodinmica; ii) Oxigenacin y ventilacin adecuada; iii) Temperatura corporal central mayor de 32. iv) Ausencia de alteraciones metablicas; v) Sustancias o frmacos depresores del sistema nervioso central, que pudieran ser causantes del coma; vi) Ausencia de bloqueadores neuromusculares; vii) Alteraciones de los electrlitos; b) Debe establecerse el estado de coma arreactivo en el que no se encuentre ningn tipo de respuestas motoras o vegetativas al estmulo doloroso producido en el territorio de los nervios craneales; no deben existir posturas de descerebracin ni de decorticacin; c) Ausencia de reflejos del tronco enceflico: Pupilas en posicin media o dilatada

Ausencia del reflejo fotomotor Ausencia de movimientos oculares: ni espontneos, ni provocados Ausencia de parpadeo espontneo Ausencia de reflejo corneal Ausencia de movimientos faciales Ausencia de movimientos musculares espontneos Ausencia de reflejos oculovestibulares Ausencia de reflejos oculoceflicos Ausencia de reflejo nauseoso Ausencia de reflejo tusgeno Ausencia de respiracin espontnea; d) La presencia de actividad motora de origen espinal espontnea o inducida, no invalida el diagnstico de la muerte enceflica; e) El examen debe ser compatible con muerte enceflica durante todo el perodo de observacin y de prctica de pruebas complementarias. 3. Perodo de observacin. Es recomendado y depende de la edad del paciente y de las pruebas complementarias utilizadas. a) Siete (7) das a dos (2) meses de edad i) Dos (2) exploraciones clnicas y electroencefalogramas separados al menos por 48 horas; b) Dos (2) meses a dos (2) aos de edad: i) Dos (2) exploraciones clnicas y electroencefalogramas separados al menos por 24 horas; ii) En la encefalopata hipxico isqumica el perodo de observacin debe ser de 24 horas; c) En los nios de ms de dos aos de edad se asimila al adulto.

Pargrafo. Si se cuenta con la posibilidad de realizar pruebas de certeza que evalen el flujo sanguneo cerebral estas se podrn utilizar para acortar el tiempo de observacin. CAPITULO IV Donacin de componentes anatmicos Artculo 15. Prohibicin de remuneracin. Se prohbe la remuneracin o cualquier tipo de compensacin o retribucin por la donacin o suministro de un rgano o tejido al cual se refiere el presente decreto, particularmente se prohbe: 1. Gratificacin o pago al donante vivo, a la familia del donante fallecido, al Banco de Tejidos o de Mdula sea, a la IPS, la EPS, o cualquier otra persona natural o jurdica por la donacin o suministro de rganos o tejidos humanos. 2. El cobro al receptor por el rgano trasplantado. 3. La publicidad sobre la necesidad de un rgano o tejido o sobre su disponibilidad, ofreciendo o buscando algn tipo de gratificacin o remuneracin. Pargrafo 1. Se excepta del presente artculo los costos ocasionados por la deteccin y mantenimiento del donante, el diagnstico, la extraccin, la preservacin, las pruebas o exmenes requeridos previamente para la donacin o el suministro, el transporte, el trasplante, el suministro de medicamentos y los controles subsiguientes a dicho procedimiento. Pargrafo 2. La extraccin y costos conexos no podrn cobrarse en ningn caso al donante vivo o a la familia del donante fallecido, pero podrn incluirse como parte de los costos del trasplante. Artculo 16. Utilizacin de los componentes anatmicos. La utilizacin de componentes anatmicos para fines de trasplantes o implante, podr realizarse: 1. Cuando se trate de donante vivo y: a) Que el donante sea mayor de edad, no se encuentre en estado de embarazo, sea civilmente capaz, goce de plenas facultades mentales y de un buen estado de salud, el cual deber estar certificado por un mdico distinto del o de los que vayan a efectuar la extraccin y el trasplante; b) Que exista consentimiento informado expreso, con un termino mnimo entre la firma del documento y la extraccin del rgano de 24 horas del proceso de extraccin del donante, mediante declaracin juramentada ante notario pblico;

c) Que haya concepto favorable del comit institucional de biotica o tica hospitalaria; d) Que exista donacin de solo uno o parte de los rganos simtricos pares o solo de parte de un rgano asimtrico o de mdula sea, para su trasplante o implantacin inmediata; e) Se le haya advertido previamente al donante sobre la imposibilidad de conocer con certeza la totalidad de los riesgos que pueden generarse dentro del procedimiento, por la ocurrencia de situaciones imprevisibles; f) Que haya sido previamente informado sobre las consecuencias de su decisin, en cuanto puedan ser previsibles desde el punto de vista somtico y psicolgico y sobre las eventuales repercusiones que la donacin pueda tener sobre su vida personal, familiar y profesional, as como de los beneficios que con el trasplante se esperan para el receptor; g) Que en el momento de la extraccin del componente anatmico no padezca enfermedad susceptible de ser agravada por la misma; h) Que se garantice al donante vivo la asistencia precisa para su restablecimiento. 2. Cuando se trate de donante fallecido: a) Siempre que se haya garantizado y asegurado el proceso de consentimiento informado del donante y a falta de este ltimo el de los deudos; b) Que el donante o los deudos responsables de la donacin, en el momento de expresar su voluntad sean mayores de edad y civilmente capaces; c) Cuando obra la presuncin legal de donacin de conformidad con la ley. Pargrafo. En donante vivo menor de edad y mujer en estado de embarazo la donacin solo proceder para la obtencin de clulas progenitoras, previo consentimiento informado de sus representantes legales cuando sea del caso y teniendo en cuenta lo establecido en el presente artculo. Artculo 17. Mecanismos de donacin. Sin perjuicio de lo establecido en el literal b) del artculo anterior, la donacin de componentes anatmicos, as como la oposicin que se haga en ejercicio del derecho consagrado en la Ley 73 de 1988, para su validez deber ser expresada por cualquiera de los siguientes medios: 1. Instrumento notarial. 2. Documento privado.

3. Carn nico nacional de donacin de componentes anatmicos. Pargrafo 1. La voluntad manifestada por la persona donante en la forma sealada en el presente artculo, prevalecer sobre la de sus deudos. El donante podr revocar en cualquier tiempo, en forma total o parcial, antes de la ablacin, la donacin de rganos o componentes anatmicos, con el mismo procedimiento que utiliz para la manifestacin de donacin. Pargrafo 2. Para efectos del presente decreto cuando haya de expresarse el consentimiento, bien sea como deudo de una persona fallecida o en otra condicin, se deber tener en cuenta el orden establecido en el artculo 5 de la Ley 73 de 1988. Artculo 18. Prctica de pruebas para garantizar la calidad de rganos y tejidos donados. Los bancos de tejidos y las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, debern obligatoriamente practicar bajo su responsabilidad a todos y cada uno de los donantes las siguientes pruebas, cuando estas apliquen: 1. Determinacin de anticuerpos citotxicos. 2. Determinacin del grupo sanguneo. 3. Determinacin del antgeno D (Rh). 4. Prueba de histocompatibilidad (HLA). 5. Prueba serolgica para la sfilis. 6. Deteccin de anticuerpos contra el virus de la Hepatitis C. 7. Deteccin del antgeno de superficie del virus de la Hepatitis B (HBsAg). 8. Deteccin de anticuerpos totales contra el antgeno core del virus de la Hepatitis B (Anti HBc). 9. Deteccin de anticuerpos contra el virus linfotrpico de clulas T Humanas (HTLV 1 y 2). 10. Deteccin de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH 1 y 2). 11. Deteccin de anticuerpos contra el Tripanosoma Cruzii (Chagas). 12. Deteccin de anticuerpos contra el Citomegalovirus. 13. Deteccin de anticuerpos contra el virus Epstein Baar (EBV).

14. Otras que de acuerdo con el riesgo en salud, situaciones clnicas especficas y estudios de vigilancia epidemiolgica sean establecidas para una regin determinada o en todo el territorio nacional por el Ministerio de la Proteccin Social. Pargrafo. La nuestra para los efectos anteriores deber ser tomada en cualquier momento siempre y cuando exista respiracin natural o asistida artificialmente; o dentro de las dos (2) horas siguientes al momento de la muerte. Artculo 19. Presuncin legal de donacin. De conformidad con el artculo 2 de la Ley 73 de 1988, la donacin se presume cuando una persona durante su vida se haya abstenido de ejercer el derecho que tiene a oponerse a que de su cuerpo se extraigan componentes anatmicos despus de su fallecimiento y si dentro de las seis (6) horas siguientes a la ocurrencia de la muerte enceflica o antes de la iniciacin de una necropsia, sus deudos no acreditan su condicin de tales ni expresan su oposicin en el mismo sentido. Artculo 20. Notificacin. Cuando se extraigan componentes anatmicos en virtud de donacin expresa o por presuncin legal, el grupo encargado de realizar la extraccin deber informar por escrito el procedimiento a los deudos del donante fallecido en un tiempo mximo de diez das siguientes a la extraccin. CAPITULO V De la extraccin o rescate y de la distribucin de componentes anatmicos Artculo 21. Del carcter de las instituciones autorizadas para la obtencin de componentes anatmicos. El rescate de rganos y los procedimientos de trasplante, son de competencia exclusiva de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, que tengan habilitados programas de trasplantes. Pargrafo 1. La obtencin de tejidos y de mdula sea y la prctica de cualquiera de las actividades relacionadas con la obtencin, extraccin, procesamiento y distribucin de los mismos, deber hacerse por banco de tejidos o de mdula sea sin nimo de lucro, autorizadas para tal fin, por el Invima. Pargrafo 2. El retiro de componentes anatmicos de un cadver, para fines de trasplantes, o implante deber ser efectuado por el personal mdico del programa de trasplantes o por el personal tcnico del banco de tejidos. Artculo 22. De las necropsias. Cuando deban practicarse necropsias mdicolegales, los mdicos forenses bajo su custodia podrn autorizar el retiro de tejidos para fines de trasplante o implante a otros profesionales competentes, siempre y cuando se cumplan las siguientes condiciones:

1. Que exista previa donacin o presuncin legal de donacin, en los trminos de este decreto. 2. Que el procedimiento de extraccin no interfiera con la prctica de la necropsia, ni con sus objetivos o resultados. 3. Que no exista oposicin de las autoridades competentes de conformidad con el literal b) del artculo 4 de la Ley 73 de 1988. 4. Que con la remocin de los componentes anatmicos no se produzcan mutilaciones innecesarias y que cuando sea pertinente, se utilicen prtesis fungibles. Artculo 23. Notificacin de donantes potenciales. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, donde exista un donante potencial debern notificar inmediatamente de este hecho a la Red Regional de Donacin y Trasplantes a travs del personal mdico responsable. Igualmente estn obligados a permitir los procedimientos requeridos para el caso, so pena de las sanciones a que hubiere lugar. Ver el art. 27, Resolucin del Min. Proteccin 2640 de 2005 Artculo 24. Autorizacin de las instituciones prestadoras de servicios de salud para el rescate. El recurso humano autorizado para efectuar rescate de componentes anatmicos podr desplazarse a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que no cuenten con programas de trasplantes, con el fin de rescatarlos y la institucin no podr negarse u oponerse a este procedimiento. Artculo 25. Reglamentado por el Min. Proteccin, Resolucin 2640 de 2005. De la distribucin. Los componentes anatmicos sern distribuidos en el territorio nacional de manera tal que se garantice la equidad en la asignacin de los componentes anatmicos sin discriminacin alguna, por razones de origen familiar, estrato socioeconmico, sexo, raza, lengua, religin, opinin poltica o filosfica, teniendo en cuenta los siguientes parmetros: 1. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que tengan habilitados programas de trasplantes determinarn, de acuerdo con los criterios tcnicos cientficos de asignacin y con su lista de receptores si puede utilizar el componente anatmico para trasplante o implante en la respectiva institucin. 2. De no ser posible lo establecido en el numeral anterior, la Institucin Prestadora de Servicios de Salud informar a la Coordinacin Regional sobre el rescate del componente anatmico para que determine su utilizacin en esa regional. 3. Si en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, habilitadas con programas de traspl antes de la regional no hay receptor de acuerdo con los criterios tcnicos cientficos de asignacin establecidos por el Ministerio de la

Proteccin Social, la coordinacin regional informar a la coordinacin nacional para que esta proceda a la asignacin en cualquiera de las otras regionales. 4. Los Bancos de Tejidos o de Mdula Osea suministrarn el tejido o la mdula sea de acuerdo con su lista de receptores. CAPITULO VI Trasplantes de componentes anatmicos y Comits Institucionales de Trasplantes Artculo 26. De la autorizacin para trasplantes. Una vez se cumpla con todos los requisitos exigidos por las normas vigentes, las Entidades Promotoras de Salud y sus similares debern autorizar en forma inmediata la realizacin de los procedimientos de trasplantes o implantes incluidos en el Plan Obligatorio de Salud y el suministro de los medicamentos autorizados. Las Entidades Promotoras de Salud que incumplan el presente artculo sern sancionadas por la Superintendencia Nacional de Salud de conformidad con las normas legales vigentes. Artculo 27. De los procedimientos de trasplante. El trasplante de componentes anatmicos requiere: 1. Que la donacin del componente anatmico a trasplantar o implantar se efecte cumpliendo los requisitos sealados en los artculos 16 y 17 del presente decreto. 2. Que se advierta previamente al receptor sobre la imposibilidad de conocer con certeza la totalidad de los riesgos que pueden generarse por el procedimiento. 3. Que el receptor haya sido informado previamente sobre las consecuencias de su decisin, en cuanto puedan ser previsibles desde el punto de vista somtico y psicolgico y sobre las eventuales repercusiones que el trasplante pueda tener sobre su vida personal, familiar y profesional. 4. Que el receptor exprese por escrito y en forma libre su consentimiento informado para la realizacin del trasplante si se trata de una persona mayor de edad. Si fuere menor de edad o interdicto, el consentimiento escrito, lo darn sus representantes legales. 5. El procedimiento de trasplante slo podr ser efectuado de acuerdo con prcticas cientficas y como una mejor opcin disponible en territorio nacional, para devolver o mejorar la calidad de vida y la salud de los pacientes.

Artculo 28. De la realizacin del trasplante. El trasplante slo podr ser efectuado por el equipo mdico calificado del programa de trasplante de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud habilitada para tal fin. Pargrafo. El Implante slo podr ser realizado por el profesional de la salud calificado para tal fin y en las instituciones que cumplan con el Sistema de Garanta de Calidad. Artculo 29. Del control y seguimiento. El control y seguimiento del trasplante o implante deber cumplir con los requisitos contenidos en la gua de manejo establecida por la Institucin Prestadora de Servicios de Salud o por el Ministerio de la Proteccin Social. Artculo 30. Comit Institucional de Trasplantes. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud donde se realicen trasplantes estn obligadas a constituir un Comit Institucional de Trasplantes. Las actividades del Comit Institucional sern vigiladas por la Secretaras Departamentales y Distritales de Salud. Artculo 31. Conformacin del Comit Institucional. El Comit Institucional a que se refiere el artculo anterior, estar conformado por: 1. El representante legal de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud o su delegado, quien ser responsable de la recoleccin y el envo de la informacin requerida por las Coordinaciones Regionales. 2. Un representante de los servicios quirrgicos del rea de los programas de trasplantes, designado por los jefes de dichos servicios. 3. Un representante de los servicios mdicos asistenciales designados por los jefes de dichos servicios. 4. Un representante del Comit Institucional de Biotica o Etica Hospitalaria. 5. Un representante de las universidades, con las cuales la Institucin tenga convenio docente asistencial en el rea de trasplantes. Artculo 32. Funciones del Comit. El Comit Institucional de Trasplantes de la IPS tendr las siguientes funciones: 1. Emitir concepto sobre la pertinencia del trasplante en casos de duda o conflicto. 2. Hacer seguimiento en la calidad de la prestacin del servicio en el rea de trasplantes.

3. Evaluar los indicadores de gestin del desarrollo de los programas de trasplantes en la institucin. 4. Evaluar y aprobar las guas de manejo institucionales de trasplantes. 5. Generar la informacin consolidada mensualmente para que la Institucin Prestadora de Servicios de Salud la enve a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplantes. 6. Dictar su propio reglamento. CAPITULO VII De la obligatoriedad de llevar los registros y del flujo de informacin Artculo 33. De los registros. Corresponde a los Bancos de Tejidos y de Mdula sea y a las IPS habilitadas con programas de trasplante, diligenciar y mantener toda la informacin que se genere como resultado de las actividades relacionadas con trasplantes de acuerdo con lo estipulado en el Manual de Buenas Prcticas o en las dems normas vigentes. Los registros de donacin debern estar soportados por los documentos correspondientes, los cuales se conservarn en un archivo activo especial durante un trmino de cinco (5) aos y por diez (10) aos en archivo muerto, y debern contener por lo menos la siguiente informacin: 1. Si la donacin fue voluntaria por el donante, sus deudos o por presuncin legal de donacin. 2. Los componentes anatmicos que fueron obtenidos. 3. Lugar, institucin y fecha de la extraccin. 4. Responsable de la extraccin. 5. Asignacin de los componentes anatmicos y criterios que la determinaron. 6. Resultados de los exmenes practicados conforme al artculo 18 del presente decreto. Pargrafo 1. Las IPS habilitadas para efectuar trasplantes llevarn un archivo especial, de acceso restringido y confidencial sobre los antecedentes clnicopatolgicos del donante, as como cualquier otro relacionado, salvo cuando no fuere posible conocer tales antecedentes como en los casos de donacin por presuncin legal.

Pargrafo 2. Del procedimiento de extraccin se levantar un acta por triplicado con destino a la historia clnica del paciente, archivo del grupo de trasplante o al Banco de tejidos y de Mdula sea y al Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses cuando hubiere lugar, suscrita por el personal mdico o tcnico responsable de la extraccin. Pargrafo 3. Los registros se llevarn en forma cronolgica, en libros foliados. Se podrn aceptar registros en medio magntico, siempre y cuando se garantice la seguridad y conservacin de los mismos y su disponibilidad oportuna. Pargrafo 4. Las IPS y los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea debern llevar un registro soportado con los documentos correspondientes sobre el destino y manejo de los componentes anatmicos no utilizados. Artculo 34. Informacin estadstica de los Bancos de Tejidos y de Mdula sea. Los Bancos de Tejidos y de Mdula sea debern presentar la siguiente informacin estadstica a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplantes: 1. Nmero de tejidos y mdula sea obtenidos, discriminados por tipo de tejido y por tipo de donacin. 2. Nmero de tejidos y mdula sea distribuidos, discriminados por tipo de tejido, criterios de asignacin, nombre y ubicacin de la entidad que lo recibi. 3. Nmero de tejidos descartados, discriminado por tipo y manejo. 4. Nmero de tejidos o de mdula sea enviados fuera del pas, y valor de los costos de procesamiento recuperados con el envo. Artculo 35. Informacin estadstica de las instituciones prestadoras de servicios de salud. Las IPS con programas de trasplantes debern presentar mensualmente la siguiente informacin estadstica a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplantes: 1. Lista de receptores potenciales para trasplante de componentes anatmicos. 2. Nmero de trasplantes e implantes realizados discriminados por rgano y tejidos. 3. Nmero de trasplantes con sobrevida anual, ndice de rechazo y complicaciones. 4. Nmero de componentes anatmicos rescatados, discriminados por tipo, criterio de asignacin, procedencia y destino.

5. Nmero de componentes anatmicos descartados, discriminado por tipo y manejo. 6. Nmero de pacientes no residentes en Colombia que fueron sometidos a trasplantes o implantes. 7. Nmero de trasplantes fallidos por tipo de rgano. Pargrafo. En la informacin sealada en los numerales 2, 3, 6 y 7 deber incluirse el nombre de la Entidad que asumi el costo del trasplante. Artculo 36. De la confidencialidad. La informacin relacionada con el donante, el receptor y el proceso de donacin est sujeta a reserva y solo podr ser revelada para efectos de cumplir con las obligaciones de suministro de informacin previstas en este decreto o por orden de autoridad judicial competente. Pargrafo. El personal de las coordinaciones nacional y regionales, de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud y de los Bancos de Tejidos o de Mdula Osea, estn obligados a guardar la reserva y garantizar la confidencialidad de la informacin a que se refiere el presente artculo, so pena de las sanciones a que haya lugar. CAPITULO VIII De la salida de tejidos y de la entrada de componentes anatmicos Artculo 37. Salida de tejidos. La salida de tejidos o de mdula sea fuera del territorio nacional solo podr efectuarse en calidad de donacin con fines de trasplante o implante, atendiendo motivos de solidaridad humana y sin nimo de lucro, previa autorizacin expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima. La salida solo podr realizarse a travs de los Bancos de Tejidos o Bancos de Mdula sea. Artculo 38. Requisitos. Para la autorizacin de la salida del pas de los tejidos o mdula sea en los casos a los que se refiere el artculo anterior, el Invima evaluar en forma individual cada solicitud realizada por los Bancos de Tejidos y Mdula sea, las cuales debern cumplir con los siguientes requisitos: 1. Certificacin para cada caso expedida por la Coordinacin Nacional de la Red Nacional de Donacin y Trasplantes, la cual deber emitirse en forma inmediata indicando: a) La existencia de excedentes de tejido o de mdula sea en el territorio nacional; b) La no existencia de lista de espera.

2. Una solicitud de la institucin de salud receptora que precise la urgencia o necesidad del tejido o mdula sea, donde consten las razones mdicas que justifiquen el envo. 3. Informacin sobre el costo que pagar la institucin receptora por concepto de los procedimientos de procesamiento, preservacin y transporte. Pargrafo primero. El Invima, dentro de un trmino perentorio, que en ningn caso podr exceder las ocho horas siguientes a la solicitud, autorizar caso a caso la salida del tejido o de mdula sea siempre y cuando cumpla con los requisitos sealados en el presente decreto. Cada autorizacin tendr una vigencia de cinco (5) das calendario. Cuando la solicitud deba tramitarse fuera del horario laboral, la Coordinacin Nacional de la Red de Donacin y Trasplantes expedir dicha autorizacin, la cual se sujeta a los mismos trminos y condiciones de la autorizacin del Invima. La Coordinacin de la Red informar al Invima al da hbil siguiente sobre la autorizacin dada. Pargrafo Segundo. Quien enve tejidos o mdula sea fuera del territorio nacional sin el debido cumplimiento de los requisitos, ser acreedor a las sanciones establecidas en la ley. Pargrafo Tercero. El Ministerio de la Proteccin Social fijar el valor mximo de los costos que con cargo a la entidad receptora puedan ser recuperados por el Banco de Tejidos o Banco de Mdula sea, por los conceptos de extraccin, preservacin, pruebas o exmenes practicados, almacenamiento y transporte de los tejidos, cuando se autorice su salida del pas. Artculo 39. Entrada de componentes anatmicos. El Invima autorizar su ingreso, previo cumplimiento de los siguientes requisitos: 1. Concepto sobre la necesidad teraputica de dicho componente anatmico expedido por la Coordinacin Nacional de la Red de Donacin y Trasplantes. 2. Certificado de la institucin que obtuvo el componente anatmico donde consten los estudios realizados al donante y al componente anatmico para demostrar que su ingreso no constituye un riesgo para el receptor. 3. Que el tejido u rgano provenga de una institucin legalmente reconocida por la autoridad sanitaria competente en el pas de origen. 4. Informe de la institucin donde consten las condiciones de la obtencin. 5. Informe sobre el beneficio de la utilizacin de dicho componente en el cual se demuestre que estos han sido objeto de tcnicas no existentes en Colombia.

Pargrafo. Quien ingrese componentes anatmicos sin el debido cumplimiento de los requisitos ser acreedor de las sanciones establecidas en las disposiciones legales vigentes. Artculo 40. Prestacin de servicios de trasplante o implante a extranjeros no residentes en Colombia. La prestacin de servicios de trasplante de rganos o implante de tejidos a extranjeros no residentes en el territorio nacional, podr efectuarse siempre y cuando no existan receptores nacionales o extranjeros residentes en Colombia en lista regional y nacional de espera, teniendo en cuenta los criterios nicos tcnico-cientficos de asignacin y seleccin y previa suscripcin de contrato de la institucin con el receptor o la entidad que asumir el costo de la atencin. La Institucin Prestadora de Servicio de Salud para realizar el procedimiento de trasplante o implante a un extranjero no residente en Colombia, deber solicitar la certificacin de la no existencia de receptores en lista de espera nacional a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplantes o la certificacin de que habiendo lista de espera nacional, no existen las condiciones logsticas para trasladar de una regin a otra el componente anatmico o el paciente. La certificacin deber emitirse de forma inmediata por parte de la Coordinacin Regional. CAPITULO IX De la promocin Artculo 41. Promocin de la donacin. El Ministerio de la Proteccin Social y las entidades territoriales de salud en coordinacin con la Red Nacional de Donacin y Trasplantes, realizarn campaas pblicas de promocin de la donacin, mediante estrategias de informacin, educacin y de comunicacin para toda la poblacin, con el fin de fomentar la conciencia solidaria que incremente la donacin a favor de los enfermos que necesiten rganos y tejidos para trasplantes. Estas campaas sern financiadas con recursos del Estado a travs de las acciones de salud pblica, sin perjuicio de que se puedan realizar campaas de carcter privado. Las entidades que tengan por objeto exclusivo la realizacin de actividades de promocin de la donacin de rganos y tejidos debern ser instituciones sin nimo de lucro y cumplir con los parmetros establecidos por el Ministerio de la Proteccin Social. Pargrafo primero. Todas las actividades de promocin de la donacin debern ser coordinadas con la Red Nacional de Donacin y Trasplantes y el Ministerio de la Proteccin Social. Pargrafo segundo. La promocin de la donacin y la obtencin de componentes anatmicos deber ser realizada en forma general denotando su carcter

voluntario, altruista y desinteresado y no en beneficio de personas concretas o instituciones determinadas. Artculo 42. Carn nico nacional de donante de componentes anatmicos . Es el documento nico que identifica a la persona que expres su voluntad de donar componentes anatmicos de acuerdo con lo dispuesto en el presente decreto, el cual ser expedido sin costo por las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Trasplante de la respectiva jurisdiccin del donante y constar de: 1. Anverso: Identificacin de la Red de Donacin y Trasplantes e identificacin del donante con nombres y apellidos completos, nmero del documento de identificacin y grupo sanguneo y factor Rh. 2. Reverso: El texto que autoriza la donacin en caso de muerte, la identificacin de los componentes anatmicos donados y la firma del donante. CAPITULO X Buenas prcticas en Bancos de Tejidos y de Mdula sea Artculo 43. Buenas prcticas. Los Bancos de Tejidos y de Mdula sea debern cumplir con el Manual de Buenas Prcticas que para el efecto expida el Ministerio de la Proteccin Social en un plazo de seis (6) meses, contados a partir de la fecha de publicacin del presente decreto. Artculo 44. Plan de implementacin gradual. Todos los Bancos de Tejidos y de Mdula sea deben presentar ante el Invima dentro de los seis (6) meses siguientes a la expedicin del Manual de Buenas Prcticas por parte del Ministerio de la Proteccin Social, un plan gradual de cumplimiento que no debe exceder de un (1) ao y que permita la implementacin y desarrollo del mismo. Dicho plan ser sujeto de verificacin por parte del Invima mediante visitas peridicas y deber establecer el cronograma que contendr las fechas lmite anuales de control de cumplimiento. Pargrafo. Vencido el plazo sealado para la implementacin, los establecimientos que no cumplan con las Buenas Prcticas sern objeto de la aplicacin del rgimen de control y vigilancia sanitaria y la aplicacin de las sanciones contempladas en el presente decreto. Artculo 45. De la apertura y funcionamiento de los Bancos de Tejidos o de Mdula sea. Para la apertura de los Bancos de Tejidos y de Mdula sea, se deber presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, una solicitud de visita de inspeccin, quien la podr practicar en coordinacin con las Secretaras Departamentales o Distritales de Salud, para certificar las Buenas Prcticas o Certificacin de Cumplimiento de Condiciones

Sanitarias, segn lo pertinente, adjuntando como mnimo la siguiente documentacin: 1. Nombre o razn social y direccin del Banco. 2. Nombre del representante legal. 3. Certificado de existencia y representacin legal con fecha mxima de noventa (90) das. 4. Informacin tcnica sobre los procesos, equipos, dotacin, instalaciones y recurso humano. 5. Recibo de pago por concepto de la visita de acuerdo con la resolucin vigente de tarifas establecida. Una vez recibida la documentacin y si esta se encuentra completa, se ordenar practicar la visita al establecimiento en un tiempo no superior a treinta (30) das hbiles. En caso contrario, se requerir al establecimiento para que complete la documentacin. Pargrafo primero. Los Bancos de Tejidos o de Mdula sea que a la fecha de entrada en vigencia del presente decreto se encuentren funcionando, debern solicitar al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o la autoridad sanitaria competente, el Certificado de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias, hasta la expedicin del certificado de Buenas Prcticas. Para efecto de lo anterior, se efectuar una visita de verificacin y si el establecimiento cumple con las condiciones tcnicas, locativas, sanitarias, higinicas y de control de calidad que garantizan el buen funcionamiento del mismo, se expedir el certificado correspondiente. El Certificado de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias tendr vigencia hasta el cumplimiento del plazo de implementacin de las buenas prcticas. Pargrafo segundo. Cuando del resultado de la visita se establezca que la entidad no cumple con las condiciones tcnicas, locativas, sanitarias, higinicas y de control de calidad, el Invima o la autoridad sanitaria competente deber dejar constancia por escrito de tal hecho y realizar las recomendaciones pertinentes, las cuales debern ser subsanadas por el interesado en un trmino no mayor a sesenta (60) das. Una vez efectuadas las recomendaciones, se deber solicitar una nueva visita de inspeccin con el fin de que sea expedido el certificado de cumplimiento. CAPITULO XI

Docencia e investigacin Artculo 46. Reglamentado por el Min. Proteccin, Resolucin 2640 de 2005. Instituciones autorizadas para la utilizacin de cadveres no reclamados. Solamente las instituciones legalmente reconocidas de carcter cientfico, los establecimientos universitarios y las instituciones prestadoras de servicios de salud autorizados por el Ministerio de la Proteccin Social y que se hayan inscrito ante el Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses, pueden disponer de los cadveres no reclamados o los componentes anatmicos de los mismos para fines de docencia o investigacin. Pargrafo primero. Para los efectos del presente artculo, el Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses, determinar de acuerdo con las disposiciones legales y los reglamentos de dicho instituto, el procedimiento para que las instituciones autorizadas puedan disponer de los cadveres no reclamados. Pargrafo segundo. Para el efecto de la autorizacin de las entidades que desarrollan investigacin o docencia, el Ministerio de la Proteccin Social definir los requisitos para expedir dicha autorizacin. Ver la Resolucin del Min. Proteccin 042 de 2008 Artculo 47. De la distribucin. Para la distribucin de componentes anatmicos y cadveres destinados a estudios o investigacin cientfica, se requiere: 1. Solicitud escrita presentada ante el Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses en cualquiera de sus sedes por Facultad(es) o Escuela(s) de Medicina, con registro calificado vigente, cuando el objeto sea de estudio o docencia, indicando los componentes anatmicos que se pretenden adquirir. 2. Solicitud escrita presentada ante el Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses en cualquiera de sus sedes por entidades oficiales o privadas, cuyo objeto sea la investigacin cientfica, adjuntando el protocolo de la investigacin que se pretende realizar y el nombre del profesional o profesionales a cuyo cargo estar dicha actividad. Pargrafo. La provisin de componentes anatmicos para fines de estudio, docencia e investigacin se har mediante una distribucin rotatoria entre los solicitantes. CAPITULO XII De la vigilancia sanitaria

Artculo 48. De la autoridad sanitaria. Para efecto de lo establecido en el presente decreto, el Invima, en coordinacin con las Direcciones Departamentales o Distritales de Salud, ejercern las funciones de inspeccin, vigilancia y control sanitario en los Bancos de Tejidos y de Mdula sea. Asimismo, las Direcciones Departamentales o Distritales de Salud ejercern la vigilancia sanitaria en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplante. Artculo 49. Aplicacin de medidas de seguridad. El Invima o la autoridad sanitaria competente, en caso de incumplimiento de las disposiciones sealadas en el presente decreto o las normas que lo desarrollen, proceder a aplicar las medidas sanitarias de seguridad a que haya lugar sealadas en el artculo 576 de la Ley 9 de 1979 o en las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan. Pargrafo. El Invima o la autoridad sanitaria competente levantar un acta de cada visita efectuada con el concepto tcnico de la cual se dejar copia en el establecimiento. Artculo 50. Actuacin para la aplicacin de las medidas sanitarias. Para la aplicacin de las medidas sanitarias de seguridad, las autoridades competentes podrn actuar de oficio o a solicitud de cualquier persona. Una vez conocido el hecho o recibida la informacin o la solicitud segn el caso, la autoridad sanitaria competente proceder a evaluar la situacin de manera inmediata y establecer si existe o no la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad, la cual se impondr teniendo en cuenta el tipo de servicio, el hecho que origina la violacin de las disposiciones de este decreto y dems normas sanitarias o de la incidencia sobre la salud individual o colectiva, como consecuencia de la violacin de los preceptos contenidos en este decreto u otras normas sanitarias o de los peligros que la misma pueda ocasionar a la salud individual o colectiva. Para efecto de aplicar la medida sanitaria de seguridad, deber levantarse un acta por triplicado que suscribir el funcionario pblico que la practica y las personas que intervengan en la diligencia, en la cual deber indicarse, como mnimo, la direccin o ubicacin donde se practica, los nombres de los funcionarios que participan, las circunstancias que hayan originado la medida, la clase de medida que se imponga, as como el sealamiento de las disposiciones sanitarias presuntamente violadas. Copia de la misma se entregar a la persona que atienda la diligencia. Si la persona que se encuentra en el lugar en el que se practica la diligencia se niega a firmar el acta, as se har constar en la misma. Pargrafo. Aplicada una medida sanitaria de seguridad, se deber proceder de manera inmediata a iniciar el proceso sancionatorio correspondiente, dentro del cual deber obrar el acta en la que conste la aplicacin de la medida.

Artculo 51. Iniciacin del procedimiento sancionatorio. El procedimiento sancionatorio se iniciar de oficio o a solicitud del funcionario pblico por denuncia o queja debidamente fundamentada presentada por cualquier persona o como consecuencia de haber sido adoptada una medida sanitaria de seguridad. Una vez establecida alguna de estas situaciones, la autoridad sanitaria competente ordenar la correspondiente investigacin para verificar los hechos u omisiones constitutivas de infraccin a las disposiciones sanitarias. La autoridad sanitaria competente podr realizar todas aquellas diligencias que se consideren conducentes, tales como visitas, inspecciones sanitarias, toma de muestras, exmenes de laboratorio, pruebas de campo, qumicas, prcticas de dictmenes periciales y en general todas aquellas que se consideren necesarias para establecer los hechos o circunstancias objeto de la investigacin. El trmino para la prctica de esta diligencia, no podr exceder de dos (2) meses, contados a partir de la fecha de iniciacin de la correspondiente investigacin. El denunciante podr intervenir en el curso del procedimiento cuando el funcionario competente designado para adelantar la respectiva investigacin, lo considere pertinente con el objeto de ampliar la informacin o aportar pruebas. Artculo 52. Archivo del procedimiento. Cuando la autoridad sanitaria competente establezca con base en las diligencias practicadas que el hecho investigado no existi, que el presunto infractor no lo cometi, que las normas tcnicosanitarias no lo consideran sancionable o que el procedimiento sancionatorio no poda iniciarse o proseguirse, dictar un acto administrativo que as lo declare y ordenar archivar el procedimiento sanitario contra el presunto infractor. Este acto deber notificarse personalmente al investigado o a su apoderado. En su defecto, la notificacin se efectuar por edicto, de conformidad con lo dispuesto por el Cdigo Contencioso Administrativo. Artculo 53. Formulacin de cargos y presentacin de descargos. Si de las diligencias practicadas se concluye que existe mrito para adelantar la investigacin, se proceder a notificar personalmente al presunto infractor de los cargos que se formulan y se pondr a su disposicin el expediente con el propsito de que solicite a su costa copia del mismo. Si no pudiere hacerse la notificacin personal, la notificacin se har de conformidad con los artculos 44 y 45 del Cdigo Contencioso Administrativo. Dentro de los diez (10) das siguientes a la notificacin, el presunto infractor, directamente o por medio de apoderado, deber presentar sus descargos en forma escrita, solicitar la prctica de pruebas y aportar las que tenga en su poder. Artculo 54. Decreto y prctica de pruebas. La autoridad sanitaria competente decretar la prctica de pruebas que considere conducentes sealando para estos efectos un trmino de quince (15) das hbiles que podr prorrogarse por un perodo igual, si en el trmino inicial no se hubiere podido practicar las decretadas.

Vencido el trmino de que trata el presente artculo y dentro de los diez (10) das hbiles posteriores al mismo, la autoridad competente proceder a valorar las pruebas con base en la sana crtica y a calificar la falta e imponer la sancin si a ello hubiere lugar. Pargrafo. Las autoridades e instituciones distintas a las del Sistema de Seguridad Social que tengan pruebas en relacin con conductas, hechos u omisiones que est investigando una autoridad sanitaria, deben ponerlas a disposicin de la autoridad correspondiente, de oficio o a solicitud de esta, para que formen parte de la investigacin. La autoridad sanitaria podr comisionar a otras autoridades, para que practiquen u obtengan las pruebas ordenadas que resulten procedentes para los fines respectivos. Artculo 55. Exoneracin de responsabilidad administrativa sanitaria o imposicin de sanciones. Si se encontrare que no se ha incurrido en violacin de las disposiciones sanitarias se expedir el acto administrativo correspondiente por medio del cual se declare exonerado de responsabilidad al presunto infractor y se ordenar archivar el expediente. En caso contrario, se impondrn las sanciones sealadas en el artculo 577 de la Ley 9 de 1979, mediante resolucin motivada, expedida por la autoridad sanitaria competente, la cual deber notificarse personalmente al afectado o a su representante legal o a su apoderado, conforme lo dispuesto en los artculos 44 y 45 del Cdigo Contencioso Administrativo. Pargrafo. Cuando una sancin se imponga por un perodo determinado, este empezar a contarse a partir de la fecha de ejecutoria del acto administrativo que la imponga y se computar para efectos de la misma, el tiempo transcurrido bajo una medida sanitaria de seguridad. Artculo 56. Destruccin. Cuando los componentes anatmicos no cumplan con los requisitos establecidos de calidad que garanticen el ptimo funcionamiento de los mismos, se ordenar la inutilizacin de los mismos. Pargrafo. La desnaturalizacin o desactivacin de los componentes anatmicos mediante la aplicacin de medios fsicos, qumicos o biolgicos tendientes a modificar la forma, propiedades o condiciones del tejido u rgano, se har conforme con lo establecido en el Decreto 2676 de 2000 o a las normas vigentes que lo adicionen, modifiquen o sustituyan. Artculo 57. Cierre temporal o definitivo. Cuando existan hechos o conductas contrarias a las disposiciones del presente decreto y dems normas sanitarias, se ordenar el cierre temporal o definitivo, poniendo fin a las tareas que en ellos se desarrollan. El cierre podr ordenarse para todo el establecimiento o solo para una parte o un proceso que se desarrolle en l y puede ser temporal o definitivo.

El cierre es temporal si se impone por un perodo previamente, determinado por la autoridad sanitaria competente, el cual no podr ser superior a seis (6) meses y es definitivo cuando no se fije un lmite en el tiempo. Artculo 58. De la suspensin o cancelacin del certificado de cumplimiento de condiciones sanitarias o Certificado de Buenas Prcticas. El incumplimiento de las disposiciones contenidas en el presente decreto y dems normas sanitarias, conllevan la suspensin o cancelacin del certificado de cumplimiento de condiciones sanitarias o del certificado de cumplimiento de buenas prcticas, de acuerdo con lo dispuesto en el presente decreto. Cuando la sancin sea de cancelacin del certificado de condiciones sanitarias o del certificado de Buenas Prcticas, no se podr solicitar una n ueva certificacin para el establecimiento, hasta tanto no se verifique previamente por la autoridad sanitaria que han desaparecido las causas que la originaron y el cumplimiento estricto de la legislacin sanitaria. Para el evento de la cancelacin del certificado de condiciones sanitarias o del Certificado de Buenas Prcticas el interesado no podr solicitarlo nuevamente dentro del ao inmediatamente posterior a su cancelacin. Artculo 59. Prohibicin de desarrollar actividades cuando se presente suspensin o cancelacin. A partir de la ejecutoria de la resolucin por la cual se imponga la suspensin o cancelacin de los certificados de cumplimiento de condiciones sanitarias o de buenas prcticas, no podr desarrollarse actividad alguna en los Bancos de Tejidos o de Mdula Osea, salvo la necesaria para evitar el deterioro de los equipos o conservacin del inmueble. Artculo 60. Carcter policivo de las autoridades sanitarias. Para efectos de la vigilancia, del cumplimiento de las normas y de la imposicin de medidas sanitarias y sanciones de que trata este decreto, las autoridades sanitarias aqu sealadas ejercern funciones de polica sanitaria, de conformidad con el artculo 35 del Decreto-ley 1355 de 1970. Artculo 61. De la divulgacin de las disposiciones sanitarias. El Invima, las Direcciones Departamentales y Distritales de Salud y los dems integrantes del Sistema, para garantizar la proteccin a la comunidad y el cumplimiento de las disposiciones establecidas en el presente decreto y dems legislacin sanitaria sobre la materia, debern informar a la comunidad de su existencia y de los efectos que conlleva el incumplimiento de las mismas. Artculo 62. Obligacin de informar a la justicia ordinaria. Si de los hechos materia del procedimiento sancionatorio se considera que puedan derivarse conductas delictivas, se deber compulsar copias de las actuaciones surtidas a la autoridad competente con el objeto de que inicie las investigaciones a que hubiere lugar. Pargrafo. La existencia de un proceso penal o de otra ndole, no dar lugar a la suspensin del procedimiento sancionatorio previsto en este decreto.

Artculo 63. De los xenotrasplantes. El Ministerio de la Proteccin Social reglamentar la utilizacin de los componentes anatmicos que provengan de animales para xenotrasplantes o xenoinjertos. Artculo 64. Transitorio. De conformidad con el artculo 4 del presente decreto, la Corporacin Davida y sus Regionales, debern, mediante acta, hacer entrega al Instituto Nacional de Salud como Coordinador de la Red Nacional de Trasplantes, a las Coordinaciones Regionales y al Ministerio de la Proteccin Social en un plazo mximo de seis (6) meses, contados a partir de la fecha de vigencia del presente decreto, de la siguiente informacin: 1. Informe de gestin del tiempo de delegacin. 2. Base de datos sobre pacientes en lista de espera. 3. Informe sobre la distribucin de componentes anatmicos. 4. Informe sobre solicitudes de permisos para salida de tejidos fuera del pas. 5. Relacin sobre campaas de informacin, divulgacin y promocin de la donacin de componentes anatmicos. 6. Las dems que se hayan realizado en cumplimiento de sus funciones. Pargrafo. Durante el trmino previsto en el presente artculo, la Corporacin Davida y sus Regionales debern garantizar la continuidad de operacin de la red, cumpliendo con las funciones propias de las Coordinaciones de la Red de Donacin y Trasplante en los trminos previstos en el presente decreto y de acuerdo con la asuncin gradual de las funciones por parte del Instituto Nacional de Salud y las Autoridades Departamentales de Salud de las sedes regionales que para el efecto se establezcan. Artculo 65. Vigencia y derogatorias. El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicacin, modifica los artculos 1 y 2 del Decreto 1546 de 1998 y deroga las normas que le sean contrarias en especial los artculos del 3 al 42 del Decreto 1546 de 1998.

RESOLUCION 002640 DE 2005 (agosto 16) por medio de la cual se reglamentan los artculos 3, 4, 6 pargrafo 2, 7 numeral 10, 25 y 46 del Decreto 2493 de 2004 y se dictan otras disposiciones. EL MINISTRO DE LA PROTECCIN SOCIAL, en ejercicio de sus facultades legales, en especial, las conferidas por el Decreto 205 de 2003 y el Decreto 2493 de 2004, RESUELVE: CAPITULO I Disposiciones generales Artculo 1. Objeto. La presente resolucin tiene por objeto: 1. Establecer los requisitos de inscripcin de los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea y de Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que se encuentren habilitadas con programas de trasplante, ante las sedes de las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Transplantes de la respectiva jurisdiccin. 2. Reglamentar la designacin y perodo de los representantes del sector privado en los Comits Asesores de las Coordinaciones del nivel nacional y regionales de la Red de Donacin y Transplantes. 3. Determinar la ubicacin de las sedes de las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Transplantes. 4. Asignar nuevas funciones a las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Transplantes. 5. Establecer condiciones para la definicin de criterios tcnico - cientficos de asignacin de componentes anatmicos. 6. Definir los requisitos para expedir la autorizacin de utilizacin de cadveres no reclamados a las entidades que desarrollan actividades de docencia e investigacin.

7. Establecer otras disposiciones sobre componentes anatmicos, tejidos, necropsias, transporte de rganos y otros componentes, transporte de tejidos, notificacin de donantes potenciales y vigilancia epidemiolgica. Artculo 2. Definiciones. Para efectos de la presente resolucin, adptanse las siguientes definiciones: Coordinador Operativo de Transplantes: Es el mdico que realiza actividades propias de la gestin operativa de la donacin en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplantes y en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud generadoras, que incluye la promocin, identificacin, deteccin de donantes potenciales, obtencin del consentimiento informado familiar y manejo de los donantes de rganos y tejidos. Cuando se trate solamente del manejo de los donantes de tejidos del Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses, la labor de coordinador operativo podr ser realizada por un profesional de la salud capacitado para tal fin. Donante vivo relacionado: Son las personas vivas que libremente expresan la voluntad de donar un componente anatmico o parte de este con fines de trasplante o implante, destinado a un receptor con algn grado de consanguinidad. Donante vivo no relacionado: Son las personas vivas que libremente expresan la voluntad de donar un componente anatmico o parte de este con fines de trasplante o implante, destinado a un receptor sin ningn grado de consanguinidad. Gestin operativa de la donacin: Es el conjunto de actividades que realizan los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea y las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, IPS, pblicas y privadas habilitadas con programas de transplantes a travs de los coordinadores operativos, en articulacin con las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Transplantes. Dichas actividades comprenden, entre otros, los procesos de bsqueda, identificacin y deteccin de donantes potenciales en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud generadoras y trasplantadoras pblicas y privadas, as como, el mantenimiento del donante, la obtencin del consentimiento informado de los familiares y la retroalimentacin a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes para fomentar la utilizacin de rganos y de tejidos en forma equitativa y oportuna, atendiendo principios legales y ticos. Institucin Prestadora de Servicios de Salud Generadora: Es cualquier Institucin Prestadora de Servicios de Salud que cumple con las condiciones de infraestructura, dotacin, recurso humano y dems estndares de habilitacin del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad, que puede generar donantes de componentes anatmicos para trasplante o implante.

Institucin Prestadora de Servicios de Salud habilitada para realizar procedimientos de transplantes o implantes: Es la Institucin Prestadora de Servicios de Salud que cuenta con el certificado de la verificacin de la habilitacin para la prestacin del servicio de trasplante o implante de rganos, tejidos y/o clulas progenitoras, la cual debe cumplir con las condiciones de infraestructura, dotacin, recurso humano y dems estndares definidos para cada tipo de rgano y tejidos, as como para desarrollar las actividades de gestin de la donacin, extraccin y trasplante. En todo caso, los procedimientos de rescate o extraccin de tejidos estn limitados a los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea certificados para tal fin. Programa o servicio de transplante: Es el conjunto de recursos, procesos y procedimientos con los que cuentan las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud con el objeto de obtener, preservar, disponer y trasplantar componentes anatmicos. Proceso de implante de tejidos: Es el conjunto de recursos, actividades y procedimientos con los que cuentan las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud con el objeto de disponer e implantar tejidos preservados por los Bancos de Tejidos. Pargrafo. Las definiciones de donante vivo relacionado y donante vivo no relacionado sern utilizadas para la recopilacin de informacin estadstica . CAPITULO II Requisitos de inscripcin ante las sedes de las coordinaciones regionales de la Red de Donacin y Trasplantes Artculo 3. Requisitos de inscripcin ante la coordinacin regional de la red. los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea y las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplante, para inscribirse ante la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplante, debern diligenciar la respectiva solicitud de inscripcin y cumplir con los siguientes requisitos: 1. Bancos de tejidos y de mdula sea a) Certificado de cumplimiento de condiciones sanitarias o certificado de cumplimiento de buenas prcticas de Bancos de Tejidos y de Mdula Osea expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o la entidad que haga sus veces; b) Listado de los profesionales y tcnicos enunciando el perfil y los procesos tcnicos y cientficos en los que intervienen, acreditando la experiencia e idoneidad de conformidad con el cumplimiento de los requisitos sealados en el

Manual de Buenas Prcticas de Bancos de Tejidos y de Mdula Osea que para tal efecto expida el Ministerio de la Proteccin Social; c) Listado de los mdicos encargados de la coordinacin operativa, cuando sea del caso; d) Descripcin del tipo de tejido (s) que procesa; e) Listado de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud a las cuales les enva tejidos. 2. Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplante o implante: a) Certificado de cumplimiento de estndares de habilitacin; b) Listado de los profesionales que intervienen en los procedimientos de trasplante y perfil por tipo de componente anatmico, acreditando la experiencia e idoneidad; c) Listado de los mdicos encargados de la coordinacin operativa de transplantes en la Institucin Prestadora de Servicios de Salud con programa de transplantes, acreditando la experiencia e idoneidad; d) Acta de constitucin del comit de trasplantes; e) Descripcin del tipo o tipos de trasplantes que realiza; f) Nombre del laboratorio que realiza las pruebas de histocompatibilidad. A las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que realizan trasplante de crneas, no les ser aplicable el contenido de los literales c), d) y f) del presente numeral. La Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes seleccionar, de los listados entregados p or los Bancos de Tejidos y algunas Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que hagan procedimientos de transplantes o implantes, con el fin de comprobar que hayan obtenido el certificado de verificacin de habilitacin. Pargrafo 1. La inscripcin de las instituciones de que trata el presente artculo ante la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes, tendr una vigencia de tres (3) aos, la cual podr ser revocada en caso de incumplimiento y renovada previo cumplimiento de condiciones sanitarias y de habilitacin. Pargrafo 2. Cuando por cualquier circunstancia las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplante o implante no cuenten

con el certificado de verificacin de habilitacin, se entender revocada automticamente la inscripcin en la Red de Donacin y Trasplantes. Artculo 4. De las modificaciones. Cuando se trate de una modificacin o cambio en la informacin suministrada para la habilitacin o inscripcin por parte de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, estas debern actualizarla ante la correspondiente Direccin Departamental y Distrital de Salud en lo atinente a la habilitacin; cuando se trate de la informacin para la inscripcin, debern hacerlo frente a las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Transplantes. Estas ltimas tendrn la obligacin de informar cualquier cambio a la Coordinacin Nacional de la Red de Donacin y Trasplantes. CAPITULO III Coordinacin nacional y regional de la red de donacin y trasplantes Artculo 5. Funcionamiento de la coordinacin nacional de la red de donacin y transplantes. Modificado por el art. 1, Resolucin Min. Proteccin 2279 de 2008. La Coordinacin Nacional de la Red de Donacin y Transplantes para dar cumplimiento a las funciones establecidas en el artculo 5 del Decreto 2493 de 2004 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya, deber garantizar su funcionamiento durante las veinticuatro (24) horas del da, mantener actualizada la lista nacional de espera y cumplir, como mnimo, con los requisitos de infraestructura, equipos y de recurso humano que se sealan a continuacin: 1. Infraestructura y equipos a) Disponer de una oficina para el funcionamiento de la Red de Donacin y Transplantes; b) Contar con equipos de cmputo y software que permita conexin permanente entre las diferentes coordinaciones; c) Tener sistemas de comunicacin fijos y mviles, y garantizar el mantenimiento y actualizacin de los mismos; d) Actualizar permanentemente el sistema de informacin y tener disponibles copias de seguridad de la informacin a su cargo. 2. Recurso Humano a) La Coordinacin Nacional debe estar a cargo de un profesional de la medicina con experiencia mnima de dos (2) aos en el manejo y administracin de redes de servicios en salud, conocimiento del Sistema General de Seguridad Social en Salud y de los procesos y procedimientos de donacin y trasplante;

b) Contar con profesional (es), con experiencia administrativa en el sector salud para apoyar las funciones de la Coordinacin Nacional; c) Contar como mnimo con un (1) profesional de la medicina que realice funciones de auditora externa a las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Transplantes. Pargrafo. Para el cumplimiento de sus funciones, la Coordinacin Nacional de la Red de Donacin y Transplantes implementar un programa de auditora interna y deber mantener comunicacin constante con las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Transplantes, los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplantes o implantes, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud generadoras, Direcciones Departamentales y Distritales de Salud y las dems instancias relacionadas con el tema. Artculo 6. Funcionamiento de las coordinaciones regionales de la Red de Donacin y Transplantes. Modificado por el art. 2, Resolucin Min. Proteccin 2279 de 2008. Para el cumplimiento de las funciones sealadas en el artculo 7 del Decreto 2493 de 2004 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya, las Direcciones Departamentales y Distritales de Salud que tengan a su cargo las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Trasplante, debern cumplir como mnimo, con lo sealado en los numerales 1 y 2 del artculo anterior. Las funciones de auditora previstas en el literal c) del numeral 2 del artculo 5 de la presente resolucin, debern ser realizadas en todas las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplantes y en los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea inscritos en la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes. La auditora deber realizarse como mnimo tres (3) veces al ao. Pargrafo. Las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin de Transplantes, debern garantizar su funcionamiento ininterrumpidamente durante las veinticuatro (24) horas del da y mantener comunicacin constante con la Coordinacin Nacional, dems Coordinaciones Regionales, coordinadores operativos de los Bancos de Tejidos y de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplantes, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud generadoras, Direcciones Departamentales y Distritales de Salud y las dems instancias del rea de influencia relacionadas con el tema. Artculo 7. Otras funciones de la coordinacin regional de la Red de Donacin y Transplantes. Sin perjuicio de las funciones contempladas en el artculo 7 del Decreto 2493 de 2004, la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes realizar las siguientes funciones:

1. Asignar los turnos a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplantes para el rescate de rganos en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud generadoras y reasignarlos cuando sea del caso. 2. Asignar los turnos a los Bancos de Tejidos para el rescate de tejidos en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud generadoras y en el Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses y reasignarlos cuando sea del caso. 3. Determinar la utilizacin de los componentes anatmicos rescatados por las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que tengan asignados turnos de rescate. 4. Autorizar a los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea, el suministro de los tejidos a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas para realizar los procedimientos de transplantes o implantes, de acuerdo con la lista de receptores. 5. Consolidar y mantener actualizada la lista regional de espera de receptores de rganos y tejidos. 6. Mantener comunicacin diaria con los coordinadores operativos de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplantes y de los bancos de tejidos y organizar las actividades de la gestin operativa de la donacin. 7. Podrn realizar actividades de gestin operativa de la donacin con coordinadores operativos de transplantes, cuando sea del caso. 8. Informar a la Coordinacin Nacional de la Red de Donacin y Transplantes sobre las sesiones del Comit Asesor y recomendaciones tomadas en el mismo. 9. Proponer y revisar los criterios tcnico-cientficos de asignacin al Ministerio de la Proteccin Social. 10. Colaborar para que la Institucin Prestadora de Servicios de Salud habilitada con programa de transplantes o el Banco de Tejidos, puedan transportar o enviar el componente anatmico a la Institucin Prestadora de Servicios de Salud que va a realizar el trasplante o implante. 11. Velar por el cumplimiento de lo establecido en el Decreto 2493 de 2004 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya. Pargrafo. Las actividades operativas que pueden realizar las instituciones sin nimo de lucro contratadas por las Direcciones Departamentales y Distritales de Salud que tienen a su cargo las Coordinaciones Regionales de la Red de

Donacin y Transplantes son las previstas en los numerales 2 y 7 del artculo 7 del Decreto 2493 de 2004 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya y en los numerales 5, 6 y 10 del presente artculo. Artculo 8. Ubicacin de las coordinaciones regionales de la Red de Donacin y Transplantes. De acuerdo con la ubicacin estratgica e infraestructura existente para facilitar la actividad trasplantadora y la cobertura, las sedes en donde quedarn ubicadas las Coordi naciones Regionales de la Red de Donacin y Trasplante, sern las siguientes:

Coordinacin Regional N 1 N 2 N 3 N 4 N 5

Sede Bogot, D. C. Medelln Cali Bucaramanga Barranquilla

Pargrafo 1. Las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Transplantes estarn bajo la responsabilidad y a cargo de la Secretara Distrital de Salud de Bogot, D. C. y de las Direcciones Departamentales de Salud de Antioquia, Valle, Santander y Atlntico, respectivamente. Pargrafo 2. El Ministerio de la Proteccin Social de acuerdo con el desarrollo de la actividad trasplantadora y de los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea podr modificar las regiona les, su ubicacin o el nmero de las mismas. Pargrafo 3. El Instituto Nacional de Salud y las Direcciones Departamentales y Distritales de Salud, debern gestionar los recursos para su operacin y garantizar su sostenibilidad en el tiempo, as como velar por el funcionamiento continuo de las mismas. Artculo 9. Area de influencia de las coordinaciones regionales de la Red de Donacin y Transplantes. Las coordinaciones regionales descritas en el artculo anterior actuarn en el rea de influencia de acuerdo con la siguiente jurisdiccin:

Coordinacin Regional

Area de Jurisdiccin

N 1

Bogot, D. C., Cundinamarca, Huila, Tolima, Boyac, Casanare, Meta, C Vichada, Vaups, Guaviare, Guaina, Putumayo y Amazonas. Antioquia, San Andrs y Providencia, Choc, Crdoba y Caldas. Valle, Risaralda, Quindo, Cauca y Nario. Santander, Norte de Santander, Cesar y Arauca. Atlntico, Bolvar, Magdalena, Guajira y Sucre.

N 2 N 3 N 4 N 5

Pargrafo 1. Una vez se encuentre en plena operacin tanto la Coordinacin Nacional como las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Transplantes, el Ministerio de la Proteccin Social podr modificar sus reas de influencia, con base en la experiencia positiva y/o dificultades en relacin con el acceso geogrfico, vas de comunicacin y tiempos de respuesta para transplantes, entre otros. Pargrafo 2. Las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Transplantes debern generar espacios de acercamiento y trabajar con las Direcciones Departamentales y Distritales de Salud que forman parte del rea de su jurisdiccin. En todo caso las Entidades Territoriales de Salud debern ejercer las funciones de vigilancia y control que de conformidad con la ley tienen asignadas frente a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud. CAPITULO IV Asignacin de turnos Artculo 10. Requisitos. En el proceso de asignacin de turnos, las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Transplantes, debern tener en cuenta lo siguiente: 1. Mantener actualizada la lista de Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, habilitadas con los respectivos programas de transplantes, y de los Bancos de Tejidos y de Mdula Osea por tipo de tejidos que procesa. 2. Asignar turnos en forma rotatoria teniendo en cuenta el tipo de rgano y tejidos a rescatar, lista de receptores y el programa de transplantes con que cuenta la institucin, as como la especialidad del Banco de Tejidos. Todas las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplantes y Bancos de Tejidos entrarn en lista de turno.

Pargrafo 1. Los turnos de rescate que se asignen a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplantes o a los Bancos de Tejidos, deben cumplirse a cabalidad, de lo cual dar aviso a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes. Pargrafo 2. En el caso de que las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplantes incumplan de manera injustificada con el turno asignado para el rescate de componentes anatmicos, las Direcciones Departamentales y Distrital de Salud de la respectiva jurisdiccin aplicarn las medidas a que haya lugar de conformidad con lo previsto en el Decreto 2493 de 2004 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya. Artculo 11. Lista de turnos de rescate de rganos. La Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes asignar en aquellas ciudades donde existan dos o ms Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplantes, el turno de rescate de rganos en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud generadoras. Cuando una Institucin Prestadora de Servicios de Salud habilitada con programas de transplantes tenga asignado el turno de rescate de rganos y no le sea posible, por logstica, cumplir con el mismo, debe informar con la suficiente antelacin de esta situacin a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes, para que no se ponga en riesgo la viabilidad del rgano al momento de la extraccin y poder as proceder a reasignar el respectivo turno. Artculo 12. Lista de turnos de rescate de tejidos. La Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes asignar en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud generadoras y/o en el Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses, el turno de rescate de tejidos para aquellas ciudades donde existan dos o ms Bancos de Tejidos. Cuando un Banco de Tejidos tenga asignado turno de rescate y no le sea posible, por logstica, cumplir con el mismo, debe informar con la suficiente antelacin de esta situacin a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes, para que no se ponga en riesgo la viabilidad del tejido al momento de la extraccin y poder as proceder a reasignar el respectivo turno. CAPITULO V Comit Asesor de la Coordinacin Nacional y Regional de la Red de Donacin y Trasplantes Artculo 13. Funciones. Los Comits de que tratan los artculos 4 y 6 del Decreto 2493 de 2004 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya, tendrn a su cargo el ejercicio de las siguientes funciones:

a) Asesorar a la Coordinacin Nacional y Regionales de la Red de Donacin y Transplantes en relacin con las actividades de trasplante e implantes de rganos y tejidos y el desarrollo de nuevas prcticas cientficas sobre la materia; b) Proponer estrategias de promocin en relacin con la importancia, conveniencia y efectos de la donacin y estrategias de prevencin de enfermedades y hbitos de vida saludable. Artculo 14. Designacin de representantes. La eleccin de los representantes que participen en los comits asesores, se realizar de comn acuerdo entre cada clase de organizacin (es) y la designacin se har por ellas mismas. Pargrafo 1. Las Coordinaciones del Nivel Nacional y Regional requerirn a quien corresponda para que realicen la designacin de los representantes a que se refieren los artculos 4 y 6 del Decreto 2493 de 2004. Pargrafo 2. Cuando exista ms de una organizacin para elegir el representante, su designacin se har mediante la celebracin de una reunin en la cual se definan los posibles candidatos y el representante elegido, dejando constancia por escrito que sustente la designacin. Pargrafo 3. En el caso de que no se realice la designacin de algn representante o no se llegue a ningn acuerdo por las diferentes clases de organizaciones, el Director del Instituto Nacional de Salud o el Secretario de Salud Departamental o del Distrito Capital, segn corresponda, designar el integrante al comit asesor. Pargrafo 4. Para la designacin de los integrantes del comit asesor de las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Trasplante, las organizaciones a participar para la designacin de representantes sern las que estn ubicadas dentro del rea de influencia de la Coordinacin. Artculo 15. Sesiones. Los comits asesores sesionarn ordinariamente cada tres (3) meses y extraordinariamente cuando las circunstancias lo ameriten, sus miembros sern nombrados por un periodo de dos (2) aos y sern convocados por el Director del Instituto Nacional de Salud o por el Secretario de Salud Departamental o del Distrito Capital, segn corresponda. Pargrafo. De las sesiones realizadas, as como de las recomendaciones o acciones tomadas en los comits asesores se dejar constancia por escrito, que permita el seguimiento correspondiente. CAPITULO VI Criterios tcnico-cientficos de asignacin de componentes anatmicos

Artculo 16. Definicin de criterios tcnico-cientficos. Para la definicin de los criterios tcnico - cientficos de asignacin de componentes anatmicos y posterior adopcin de los mismos por parte del Ministerio de la Proteccin Social, las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Transplantes, debern citar al Comit Asesor y utilizar mecanismos de participacin convocando Asociaciones o Sociedades Cientficas y expertos en el tema de transplantes. El mismo procedimiento se emplear para la revisin y actualizacin de estos criterios. Pargrafo. Los criterios tcnico-cientficos debern ser propuestos al Ministerio de la Proteccin Social por las Coordinaciones Regionales, en un trmino mximo de tres (3) meses, contados a partir de la fecha de expedicin de la presente resolucin. Artculo 17. Consideraciones generales para la definicin de criterios tcnicocientficos. Para la definicin de los criterios tcnico - cientficos, las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Transplantes deben basarse en: 1. Criterios bioticos que aseguren la accesibilidad al trasplante, la transparencia en los procedimientos y la equidad en la distribucin y asignacin. 2. Criterios clnicos que contemplen la situacin clnica del paciente, la compatibilidad entre donante y receptor y la edad del receptor. 3. Criterios regionales teniendo en cuenta el contenido del artculo 25 del Decreto 2493 de 2004 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya. CAPITULO VII De las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplante o implante Artculo 18. Obligaciones que deben cumplir las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas para realizar procedimientos d e trasplantes o implante. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplantes o implante debern cumplir con las siguientes obligaciones: a) Llevar una lista de espera actualizada de receptores por tipo de rgano y tejido, la cual debe ser enviada a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes dentro de los primeros cinco (5) das de cada mes y actualizarse semanalmente; b) Informar inmediatamente a travs del coordinador operativo de transplantes a la Coordinacin Regional sobre los donantes potenciales detectados;

c) Contar con un nmero suficiente de coordinadores operativos de transplantes, que aseguren la cobertura en el rea de influencia de la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes a la cual pertenece para realizar las actividades de gestin operativa de la donacin; d) Mantener el donante potencial en condiciones apropiadas para garantizar la viabilidad y calidad de los rganos y tejidos, mientras se realizan los procedimientos de extraccin y trasplante, cuyo costo estar a cargo de dichas Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud; e) Identificar el receptor con base en su lista de espera actualizada y los criterios tcnico-cientficos establecidos por el Ministerio de la Proteccin Social; f) Tomar y enviar las muestras del donante fallecido para el estudio inmunolgico, inmediatamente despus de la obtencin del consentimiento informado por los familiares, a su laboratorio y al laboratorio de las otras Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud con programas de trasplante, y garantizar la realizacin de las pruebas serolgicas y otras pruebas requeridas, de acuerdo con los estndares tcnicos establecidos; g) Solicitar el consentimiento informado al receptor, el cual ser emitido en forma libre y expresa luego de haber recibido y entendido la informacin relativa al procedimiento que se le va a practicar, el cual har parte de la historia clnica; h) Realizar o garantizar que se cuente con todos los estudios y procedimientos pre y post trasplante al receptor; i) Notificar en forma inmediata a la Coordinacin de la Red Regional de Donacin y Transplantes cuando no exista receptor compatible en la lista de espera de la institucin para los rganos donados; j) Disponer de protocolos o guas de atencin para la extraccin, trasplante de rganos e implantes de tejidos y seguimiento posoperatorio del receptor y del donante vivo cuando sea el caso, que garantice la calidad de todo el proceso; k) Solicitar el consentimiento informado del donante vivo, conforme a lo establecido en el artculo 16 del Decreto 2493 de 2004 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya; l) Informar mensualmente a la Coordinacin Regional de la Red sobre los transplantes e implantes efectuados con los componentes anatmicos rescatados en la misma institucin y sobre los procedimientos efectuados con donantes vivos; m) Presentar adems, la informacin relacionada con donacin, transplantes e implantes de acuerdo con lo previsto en el Decreto 2493 de 2004 o norma que lo modifique, adicione o sustituya;

n) Realizar permanentemente actividades de bsqueda de donantes potenciales a travs de los coordinadores operativos de transplantes de acuerdo con la organizacin establecida por la Coordinacin Regional; o) Notificar a la Coordinacin Regional dentro de las seis (6) horas siguientes a la recepcin de las muestras en el laboratorio, los resultados de las pruebas inmunolgicas realizadas. Pargrafo 1. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que realizan procedimientos de implante y trasplante de crneas no se les aplicar lo dispuesto en los literales b), c), d), f), i), n) y o) del presente artculo. Pargrafo 2. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que realizan transplantes de crnea o implantes de hueso, de piel, entre otros, debern enviar la lista de candidatos en la medida que se programan los procedimientos a los Bancos de Tejidos y a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes. De igual manera, debern informar a los Bancos de Tejidos y a las Coordinaciones Regionales los efectos adversos y seguimiento, cuando sea del caso. Pargrafo 3. En ningn caso, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplantes que tengan asignados turnos de rescate, podrn distribuir componentes anatmicos sin la correspondiente autorizacin de la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes. Artculo 19. Reconocimiento. La Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que generen donantes potenciales no podrn recibir incentivo econmico, publicitario, ni en especie. El reconocimiento slo podr ser de orden cientfico o de prestigio. Los costos de bsqueda, evaluacin, mantenimiento y recuperacin sern asumidos por la Institucin Prestadora de Servicios de Salud que realiza el trasplante o en caso de donante no apto, los costos sern asumidos por la Institucin Prestadora de Servicios de Salud que est de turno de rescate. CAPITULO VIII Requisitos para la autorizacin de utilizacin de cadveres no reclamados con fines de docencia e investigacin Artculo 20. Requisitos para obtener la autorizacin de utilizacin de cadveres no reclamados con fines de docencia. Modificado por la Resolucin del Min. Proteccin 042 de 2008. Para efecto de obtener la autorizacin de que trata el artculo 46 del Decreto 2493 de 2004, las entidades universitarias que realizan docencia deben cumplir con los siguientes requisitos: 1. Solicitud presentada por el representante legal o su apoderado, la cual debe contener como mnimo:

a) Copia de la resolucin mediante la cual se otorg personera jurdica a la universidad; b) Copia de la resolucin del Ministerio de Educacin Nacional por la cual se otorg registro calificado al programa de medicina de la universidad; c) Constancia y cdigo del ICFES sobre la incorporacin del programa de medicina al sistema nacional de informacin de la educacin superior (SNIES); d) Certificado de existencia y representacin legal; e) Copia de los planos arquitectnicos y descripcin general del anfiteatro; f) Acta de visita con concepto de cumplimiento de condiciones sanitarias favorable expedido por la Entidad Territorial de Salud Municipal o Distrital, segn sea el caso; g) Hoja de vida del coordinador de morfologa; h) Hoja de vida de los auxiliares de morfologa, para la preparacin de piezas anatmicas; i) Manual de procedimientos y normas de bioseguridad. 2. Recibida la solicitud con el lleno de los requisitos, el Ministerio de la Proteccin Social proceder a evaluar la informacin tcnica y legal, presentada por el solicitante; si se estima conveniente podr visitar la entidad universitaria para verificar los aspectos que considere pertinentes y expedir el acto administrativo correspondiente y comunicar en un trmino inferior a veinte (20) das hbiles, que es necesario complementar o adicionar la informacin, en los trminos de los artculos 12 y 13 del Cdigo Contencioso Administrativo. Pargrafo 1. El acto administrativo de autorizacin tendr una vigencia de tres (3) aos, el cual podr ser prorrogado por un trmino igual, a solicitud del interesado, cumpliendo con los requisitos sealados en el presente artculo. Pargrafo 2. Para las instituciones con instalaciones de anfiteatro nuevas o que se encuentren en construccin, la primera solicitud de autorizacin no requerir el acta de visita con concepto favorable de cumplimiento de las condiciones sanitarias, previstas en el presente artculo. El acto administrativo de autorizacin tendr una vigencia de seis (6) mes es contados a partir de la fecha de expedicin, trmino que podr ampliarse a tres (3) aos, siempre y cuando estas instituciones, antes del vencimiento, presenten el acta de visita con concepto favorable de cumplimiento de las condiciones sanitarias expedido por la Entidad Territorial de Salud Municipal o Distrital.

Pargrafo 3. El Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses solamente entregar cadveres para docencia a las entidades universitarias cuando estas estn autorizadas previamente por el Ministerio de la Proteccin Social. Pargrafo 4. Las instituciones universitarias que a la fecha de vigencia de la presente resolucin, cuenten con la resolucin de autorizacin expedida por el Ministerio de Salud con anterioridad al 31 de enero de 2003, debern presentar antes del 1 de agosto de 2006, una nueva solicitud de autorizacin, conforme a los requisitos previstos en el presente artculo. Artculo 21. Requisitos para obtener la autorizacin de utilizacin de cadveres no reclamados con fines de investigacin. Para efecto de obtener la autorizacin de que trata el artculo 46 del Decreto 2493 de 2004 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya, las Instituciones o establecimientos que realizan investigacin deben cumplir con los siguientes requisitos: 1. Solicitud presentada por el representante legal o su apoderado ante el Ministerio de la Proteccin Social la cual debe contener como mnimo: a) Copia del registro en el censo de investigadores como grupo o centro de investigacin del Ministerio de la Proteccin Social o de Colciencias o la entidad que haga sus veces; b) Protocolo de investigacin, el cual debe contener lo que se pretende realizar; c) Hojas de vida y perfiles de los profesionales o profesional a cuyo cargo est dicha actividad; d) Aprobacin del proyecto por parte del Comit de Etica de Investigacin de la Institucin. 2. Recibida la solicitud con el lleno de los requisitos el Ministerio de la Proteccin Social proceder a evaluar la informacin tcnica y legal, presentada por el solicitante; de conformidad con el procedimiento establecido en el numeral 2 del artculo 20 de la presente resolucin y la Resolucin 8430 de 1993 o las que la modifiquen, adicionen o sustituyan. Pargrafo 1. El acto administrativo de autorizacin tendr una vigencia por el tiempo que dure el proyecto de investigacin. Pargrafo 2. Solamente el Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses puede entregar tejidos para investigacin a las instituciones cuando estas estn autorizadas previamente por el Ministerio de la Proteccin Social.

Artculo 22. Informacin. El Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses deber mantener los respectivos registros de entrega de los tejidos u rganos para docencia e investigacin, los cual es debern contener como mnimo: a) Nombre de la entidad universidad o institucin de investigacin; b) Tipo y cantidad de rganos o tejidos entregados; c) Nmero de la resolucin de autorizacin expedida por el Ministerio de la Proteccin Social; d) Fecha de entrega de los rganos o tejidos. CAPITULO IX Disposiciones finales Artculo 23. Extraccin. El retiro de componentes anatmicos de un cadver, para fines de trasplante o implante deber ser efectuado por el personal mdico a que se refiere el literal b) del numeral 2 del artculo 3 de la presente resolucin de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud habilitadas con programa de transplantes, que se encuentre en turno previamente asignado por la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes. Pargrafo 1. El retiro de tejidos en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud generadoras deber ser realizado por el personal del Banco de Tejidos a que se refiere el literal b) del numeral 1 del artculo 3 de la presente resolucin que se encuentre en turno de rescate previamente asignado por la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes. Pargrafo 2. La extraccin de tejidos en el Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses, se realizar por los Bancos de Tejidos teniendo en cuenta las disposiciones establecidas por dicho Instituto y el turno asignado por la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes. Artculo 24. De las necropsias. De conformidad con lo sealado en el artculo 22 del Decreto 2493 de 2004, el Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses slo podr autorizar a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de transplantes y a los Bancos de Tejidos para realizar rescates cuando los mismos se encuentren en turno de rescate asignado por la Coordinacin de la Red Regional de Donacin y Transplantes. Artculo 25. Transporte de rganos y otros componentes anatmicos. El transporte de rganos desde la Institucin Prestadora de Servicios de Salud donde se realiza la extraccin hasta la IPS en la que se realizar el trasplante, as como

de las muestras de suero, sangre anticoagulada y tejidos (fragmento de bazo o ganglio linftico, segn sea el caso), para realizar los estudios de histocompatibilidad, se efectuar en condiciones y medios de transporte adecuados, segn las caractersticas de cada componente anatmico y los requisitos del laboratorio para el caso de las muestras y de conformidad con las normas de bioseguridad vigentes, debiendo en todo caso, tener en cuenta los siguientes requisitos: 1. Etiquetado. En el recipiente que contiene el rgano o muestras biolgicas, deber aparecer un rtulo o etiqueta en la parte exterior en la que se especifique: a) Tipo de rgano o muestra; b) Procedencia y destino del rgano o muestra: instituciones involucradas con el nombre de los responsables del envo y la recepcin, sus direcciones y telfonos de contacto; c) Fecha (dd/mm/ao), hora de salida de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud de donde se extrae; d) Condiciones especiales de transporte, si el rgano o muestras lo requiere. 2. Documentacin: La documentacin que debe acompaar el recipiente con el rgano o muestra ser la siguiente: a) Informe sobre las caractersticas del rgano y soluciones de preservacin; b) Informe sobre las caractersticas del donante y los resultados de las pruebas de laboratorio efectuadas, conforme a lo establecido en el Decreto 2493 de 2004. Artculo 26. Transporte de tejidos. El transporte de tejidos de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud generadora al Banco de Tejidos y de Mdula Osea y de este a la Institucin Prestadora de Servicios de Salud implantadora o trasplantadora, deber realizarse en condiciones que garanticen las caractersticas de los tejidos y de acuerdo con los requisitos de etiquetado, medios de preservacin, documentacin y dems requisitos establecidos en el Manual de Buenas Prcticas que para tal efecto expida el Ministerio de la Proteccin Social. Pargrafo. Los Bancos de Tejidos, solamente podrn suministrar o entregar tejidos a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, habilitadas para realizar transplantes o implantes. Artculo 27. Notificacin de donantes potenciales. De conformidad con el artculo 23 del Decreto 2493 de 2004 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que tengan donantes potenciales

debern notificar en forma inmediata de este hecho a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplante, a travs del profesional mdico responsable. Igualmente, deben permitir el ingreso del personal de la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Transplantes, del personal de los Bancos de Tejidos y de los mdicos de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplante habilitados en turno de rescate designados por la Coordinacin Regional correspondiente, para que realicen los procedimientos requeridos para cada caso. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud que incumplan lo sealado en el presente artculo se harn acreedoras de las sanciones sealadas en el Decreto 2493 de 2004 o las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan. Artculo 28. De la vigilancia epidemiolgica de los transplantes. Las Direcciones Territoriales o Distritales de Salud donde se encuentran las Coordinaciones Regionales de la Red de Donacin y Transplantes, debern realizar anlisis estadsticos y de vigilancia epidemiolgica a los transplantes realizados en el rea de influencia de la Coordinacin que tiene a cargo, teniendo en cuenta los reportes hechos por las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud en cuanto a reacciones adversas, complicaciones, rechazos y sobrevida de los transplantes o implantes, conforme a lo establecido por el Ministerio de la Proteccin Social. Artculo 29. Transitorio. Hasta tanto no se expidan los actos administrativos correspondientes a los estndares de habilitacin para la prestacin del servicio de transplantes o implantes y los criterios tcnico - cientficos para la asignacin y distribucin de componentes anatmicos, las Coordinaciones Regionales, para efecto de la inscripcin de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud con programas de transplantes, aceptarn los certificados de verificacin de estndares de habilitacin vigentes y utilizarn los criterios utilizados hasta el momento. Una vez se expidan los actos administrativos, para efecto del certificado de cumplimiento de los estndares de habilitacin, la Institucin Prestadora de Servicios de Salud deber realizar el trmite respectivo para la verificacin de los estndares de servicios de trasplante o implante, el cual deber ser entregado a la Coordinacin Regional de la Red de Donacin y Trasplantes. Artculo 30. Vigencia. La presente resolucin rige a partir de la fecha de su publicacin y deroga las disposiciones que le sean contrarias.

MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 28 JUN 2005 Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones. El PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las conferidas por el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica, la Ley 23 de 1962 y dems normas que la desarrollan o modifican, el numeral 42.3 del artculo 42 de la Ley 715 de 2001 y el literal c) del Artculo 154 de la ley 100 de 1993 DECRETA: CAPTULO I DISPOSICIONES GENERALES ARTCULO 1. OBJETO.- El presente decreto tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico. ARTCULO 2. CAMPO DE APLlCACION.- Las disposiciones del presente decreto se aplicarn a los prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los regmenes de excepcin contemplados en el artculo 279 de la Ley 100 de 1993, a todo establecimiento farmacutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos mdicos, en relacin con el o los procesos para los que est autorizado y a toda entidad o persona que realice una o ms actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico. PARGRAFO.- Se exceptan de la aplicacin de las disposiciones contenidas en el

presente decreto a los laboratorios farmacuticos cuyo funcionamiento continuar regido por las normas vigentes sobre la materia. ARTCULO 3. DEFINICIONES.- Para efectos del presente decreto adptense las siguientes definiciones: ATENCION FARMACUTICA.- Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por parte del Qumico Farmacutico, en el seguimiento del tratamiento farmacoteraputico, dirigida a contribuir con el mdico tratante y otros profesionales del rea de la salud en la consecucin de los resultados previstos para mejorar su calidad de vida.
REPUBLICA DE COLOMBIA I

DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 HOJA No.___ 2 Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones DENOMINACIN COMN INTERNACIONAL PARA LAS SUSTANCIAS FARMACUTICAS (DCI).- Es el nombre recomendado por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) para cada medicamento. La finalidad de la Denominacin Comn Internacional (DCI) es conseguir una buena identificacin de cada frmaco en el mbito internacional. DISPENSACIN.- Es la entrega de uno o ms medicamentos y dispositivos mdicos a un paciente y la informacin sobre su uso adecuado realizada por el Qumico Farmacutico y el Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Cuando la direccin tcnica de la Droguera, o del establecimiento autorizado para la comercializacin al detal de medicamentos, est a cargo de personas que no ostenten ttulo de Qumico Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia la informacin que debe ofrecer al paciente versar nicamente sobre los aspectos siguientes: condiciones de almacenamiento; forma de reconstitucin de medicamentos cuya administracin sea la va oral; medicin de la dosis; cuidados que se deben tener en la administracin del medicamento; y, la importancia de la adherencia a la terapia. DISTRIBUCIN FSICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MDICOS .- Es el conjunto de actividades que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo mdico que se encuentra en el establecimiento farmacutico distribuidor autorizado sea

entregado oportunamente al usuario, para lo cual deber contarse con la disponibilidad del producto, tiempo y espacio en el servicio farmacutico o el establecimiento farmacutico, establecindose vnculos entre el prestador del servicio, el usuario y los canales de distribucin. DISTRIBUCIN INTRAHOSPITALARIA DE MEDICAMENTOS.- Es el proceso que comprende la prescripcin de un medicamento a un paciente en una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, por parte del profesional legalmente autorizado, la dispensacin por parte del servicio farmacutico, la administracin correcta en la dosis y va prescrita y en el momento oportuno por el profesional de la salud legalmente autorizado para tal fin, el registro de los medicamentos administrados y/o la devolucin debidamente sustentada de los no administrados, con el fin de contribuir al xito de la farmacoterapia. ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO.- Es el establecimiento dedicado a la produccin, almacenamiento, distribucin, comercializacin, dispensacin, control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos mdicos o de las materias primas necesarias para su elaboracin y dems productos autorizados por Ley para su comercializacin en dicho establecimiento. ESTUDIOS DE UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS.- Son aquellas investigaciones que se realizan con el objeto de permitir el anlisis de la comercializacin, distribucin, prescripcin y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial en las consecuencias mdicas, sociales y econmicas resultantes relacionadas con el consumo de los medicamentos. EVENTO ADVERSO.- Es cualquier suceso mdico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente relacin causal con el mismo. FARMACOCINTICA CLNICA.- Es la disciplina que aplica los principios farmacocinticos para asegurar las concentraciones sricas de los frmacos DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 HOJA No.___ 3 Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones dentro de su margen teraputico y conseguir la mxima eficacia con una mnima incidencia de efectos adversos. FARMACOECONOMA.- Es el conjunto de procedimientos o tcnicas de anlisis

dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones e intervenciones econmicas sobre el bienestar de la sociedad, con nfasis no slo sobre los costos sino tambin sobre los beneficios sociales; siendo su objetivo principal contribuir a la eleccin de la mejor opcin posible y por tanto, a la optimizacin de los recursos. FARMACOEPIDEMIOlOGA.- Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos en un nmero elevado de personas, empleando los conocimientos, mtodos y razonamientos de la epidemiologa, teniendo como componentes los estudios de utilizacin de medicamentos y la farmacovigilancia. FARMACOVIGlLANCIA.- Es la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin, evaluacin, entendimiento y prevencin de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos. GESTIN DEL SERVICIO FARMACUTICO.- Es el conjunto de principios, procesos, procedimientos, tcnicas y prcticas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos, que deben aplicar las Instituciones Prestado ras de Servicios de Salud pblicas y privadas, establecimientos farmacuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en la prestacin del servicio farmacutico. Es caracterstica fundamental del Modelo de Gestin del servicio farmacutico la efectividad, el principio de colaboracin y el compromiso de mejoramiento continuo, y su contenido ser bsicamente el determinado en el Modelo de Gestin del servicio farmacutico, donde se desarrollarn los criterios y requisitos establecidos en este Decreto. PERFIL FARMACOTERAPUTICO.- Es la relacin de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacolgico y su evolucin, realizada en el servicio farmacutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacolgico que garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma. PREPARACIN MAGISTRAL.- Es el preparado o producto farmacutico elaborado por un Qumico Farmacutico para atender una prescripcin mdica, de un paciente individual, que requiere de algn tipo de intervencin tcnica de variada complejidad. La

preparacin magistral debe ser de dispensacin inmediata. PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM).- Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente. PROBLEMAS RELACIONADOS CON lA UTILIZACIN DE MEDICAMENTOS (PRUM).- Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con medicamentos, asociados a errores de medicacin (prescripcin, dispensacin, administracin o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la ausencia en los servicios de procesos administrativos y tcnicos que garanticen la DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 HOJA No.___ 4 Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompaados de las caractersticas de efectividad, seguridad, calidad de la informacin y educacin necesaria para su utilizacin correcta. SERVICIO DE INFORMACIN DE MEDICAMENTOS.- Es el conjunto de actividades informativas que hacen parte del servicio farmacutico de una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, establecimiento farmacutico o persona autorizada, que busca la satisfaccin de las necesidades especficas de informacin sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el equipo de salud y la comunidad. La informacin debe estar sustentada en fuentes cientficas, actualizadas e independientes. USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS.- Es el proceso continuo, estructurado y diseado por el Estado, que ser desarrollado e implementado por cada institucin, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva. CAPTULO II DEL SERVICIO FARMACUTICO ARTCULO 4. SERVICIO FARMACUTICO.- Es el servicio de atencin en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carcter tcnico,

cientfico y administrativo, relacionados con los medicamentos y los dispositivos mdicos utilizados en la promocin de la salud y la prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armnica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. ARTICULO 5. FORMAS DE PRESTACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO . El servicio farmacutico podr ser prestado de manera dependiente o independiente, en los trminos siguientes: SERVICIO FARMACUTICO INDEPENDIENTE.- Es aquel que es prestado a travs de establecimientos farmacuticos. SERVICIO FARMACUTICO DEPENDIENTE.- Es aquel servicio asistencial a " cargo de una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, el que adems de las disposiciones del presente decreto debe cumplir con los estndares del Sistema nico de Habilitacin del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad en Salud. PARGRAFO.- Una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, adems de distribuir intra-hospitalariamente los medicamentos y dispositivos mdicos a sus pacientes hospitalizados, en las mismas instalaciones puede dispensar los medicamentos y dispositivos mdicos a sus pacientes ambulatorios, en las condiciones establecidas en el Modelo de Gestin del servicio farmacutico. DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 HOJA No.___ 5 Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones ARTCULO 6. OBJETIVOS DEL SERVICIO FARMACUTICO .- El servicio farmacutico tendr como objetivos primordiales los siguientes: 1. Promover y propiciar estilos de vida saludables. 2. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos mdicos y promover su uso adecuado. 3. Suministrar los medicamentos y dispositivos mdicos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado. 4. Ofrecer atencin farmacutica a los pacientes y realizar con el equipo de salud, todas las intervenciones relacionadas con los medicamentos y dispositivos mdicos necesarias para el cumplimiento de su finalidad. PARGRAFO.- Cuando se preste atencin farmacutica el Qumico Farmacutico debe

establecer contacto directo con el paciente, mediante la entrevista; elaboracin del perfil farmacoteraputico; la prevencin, deteccin y resolucin de Problemas Relacionados con Medicamentos y Problemas Relacionados con el Uso de Medicamentos; realizar las intervenciones que fueren necesarias; y, hacer el seguimiento permanente, en unin con otros profesionales de la salud, desarrollando estrategias para atender necesidades particulares proyectadas fundamentalmente al usuario de los servicios de salud y a la comunidad. ARTCULO 7. FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACUTICO .- El servicio farmacutico tendr las siguientes funciones: 1. Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los medicamentos y dispositivos mdicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en general. 2. Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y dispositivos mdicos. 3. Seleccionar, adquirir, recepcionar y almacenar, distribuir y dispensar medicamentos y dispositivos mdicos. 4. Realizar preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura exigidas para tal fin. 5. Ofrecer la atencin farmacutica a los pacientes que la requieran. 6. Participar en la creacin y desarrollo de programas relacionados con los medicamentos y dispositivos mdicos, especialmente los programas de farmacovigilancia, uso de antibiticos y uso adecuado de medicamentos. 7. Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y dispositivos mdicos, que conlleven el desarrollo de sus objetivos, especialmente aquellos relacionados con la farmacia clnica. DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 HOJA No.___ 6 Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones 8. Obtener y difundir informacin sobre medicamentos y dispositivos mdicos, especialmente, informar y educar a los miembros del grupo de salud, el paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.

9. Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservacin de los bienes de la organizacin y del Estado, as como, el Sistema de Gestin de la Calidad de los procesos, procedimientos y servicios ofrecidos. 10. Participar en los Comit de Farmacia y Teraputica, de Infecciones y de Biotica, de la Institucin. ARTCULO 8. REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACUTICO.- El servicio farmacutico deber cumplir, como mnimo, con los siguientes requisitos: 1. Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de complejidad, nmero de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. 2. Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus reas. 3. Disponer de un recurso humano idneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice. PARGRAFO.- El servicio farmacutico es un servicio asistencial y no podr, en ningn caso, depender de la divisin administrativa de la institucin dedicada al suministro de bienes. ARTCULO 9. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACUTICO DEPENDIENTE.- El servicio farmacutico, estar bajo la direccin de un Qumico Farmacutico o de un Tecnlogo en Regencia de Farmacia, teniendo en cuenta el grado de complejidad del servicio, de la siguiente manera: 1. El servicio farmacutico de alta y mediana complejidad estar dirigido por el Qumico Farmacutico. 2. El servicio farmacutico de baja complejidad estar dirigido por el Qumico Farmacutico o el Tecnlogo en Regencia de Farmacia. PARGRAFO PRIMERO.- El servicio farmacutico contar con personal de las calidades sealadas en la normatividad vigente para el ejercicio de cada cargo y en nmero que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la institucin. PARGRAFO SEGUNDO.- Un Qumico Farmacutico podr dirigir dentro de la red de su institucin un nmero mximo de cinco (5) servicios farmacuticos ambulatorios donde haya dispensacin de medicamentos, los que debern encontrarse ubicados en una zona geogrfica de una ciudad, municipio, distrito o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional. ARTCULO 10. GRADOS DE COMPLEJIDAD DEL SERVICO FARMACUTICO .El

servicio farmacutico ser de baja, mediana y alta complejidad, de acuerdo con las actividades y/o procesos que se desarrollen y el impacto epidemiolgico de la atencin. DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 HOJA No.___ 7 Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones ARTCULO 11. ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS .- Se consideran establecimientos farmacuticos mayoristas: los Laboratorios Farmacuticos, las Agencias de Especialidades Farmacuticas y Depsitos de Drogas, y establecimientos farmacuticos minoristas: las Farmacias-Drogueras y las Drogueras. Los establecimientos farmacuticos slo estn obligados a cumplir con las disposiciones contenidas en el presente decreto, el Modelo de Gestin del servicio farmacutico y dems normas que los modifiquen, en relacin con los medicamentos y dispositivos mdicos, en los aspectos siguientes y en los dems seguirn regidos por las normas vigentes. 1. Farmacias-Drogueras.- La direccin estar a cargo exclusivamente del Qumico Farmacutico. Estos establecimientos se sometern a los procesos de: a) Recepcin y Almacenamiento. b) Dispensacin. c) Preparaciones magistrales. 2. Drogueras.- La direccin estar a cargo del Qumico Farmacutico, Tecnlogo en Regencia de Farmacia, Director de Droguera, Farmacutico Licenciado, o el Expendedor de Drogas. Estos establecimientos se sometern a los procesos de: a) Recepcin y Almacenamiento. b) Dispensacin. 3. Agencias de Especialidades Farmacuticas . La direccin estar a cargo del Qumico Farmacutico o del Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Estos establecimientos se sometern al proceso de Recepcin y Almacenamiento. 4. Depsitos de Drogas. a. Depsitos de Drogas donde se realice el proceso especial de reenvase. La direccin estar a cargo exclusivamente del Qumico Farmacutico. Estos establecimientos se sometern a los procesos de: a) Recepcin y Almacenamiento b) Reenvase. b. Depsitos de Drogas donde no se realice el proceso especial de reenvase. La

direccin estar a cargo del Qumico Farmacutico o del Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Estos establecimientos se sometern al proceso de Recepcin y Almacenamiento. Los establecimientos farmacuticos y personas autorizadas quedan sometidos a los requisitos y tcnicas establecidos por las normas especiales y el Modelo de Gestin del servicio farmacutico respecto del embalaje, transporte y entrega fsica de medicamentos, dispositivos mdicos y otros insumos relacionados. PARGRAFO PRIMERO. Los laboratorios farmacuticos continuarn regidos por las normas especiales vigentes, de conformidad con el pargrafo del artculo 20 del presente decreto. DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 HOJA No.___ 8 Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones PARGRAFO SEGUNDO. Cuando las Farmacias-Drogueras, Drogueras o las personas autorizadas, sean contratadas para la prestacin de servicios dentro del Sistema General de Seguridad Social en Salud, debern cumplir ntegramente con lo establecido en el presente decreto y el Modelo de Gestin del servicio farmacutico que expedir el Ministerio de la Proteccin Social. PARGRAFO TERCERO. Las Farmacias-Drogueras, Drogueras, Agencias de Especialidades Farmacuticas, Depsitos de Drogas y personas autorizadas, teniendo en cuenta el volumen de actividades y el nmero de trabajadores que laboren en stos, debern tener una estructura acorde con los procesos que realicen; ubicacin independiente; rea fsica exclusiva, de circulacin restringida y de fcil acceso; iluminacin, ventilacin, pisos, paredes, cielos rasos, instalaciones sanitarias y elctricas, que permitan la conservacin de la calidad de los medicamentos, dispositivos mdicos y dems productos autorizados, as como, someterse a las dems condiciones que se establezcan en el Modelo de Gestin del servicio farmacutico. PARGRAFO CUARTO. En las agrupaciones de Drogueras de un mismo propietario, cada cinco (5) de ellas estarn bajo la direccin de un Qumico Farmacutico, sin perjuicio de que en cada uno de stos sitios est a cargo del Expendedor de Drogas o el recurso humano autorizado para estos establecimientos.

PARGRAFO QUINTO. Los establecimientos farmacuticos que se encarguen de realizar una o ms actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico por cuenta de otra persona, debern cumplir para ello con las condiciones y requisitos establecidos por el presente decreto, el Modelo de Gestin del servicio farmacutico que determine el Ministerio de la Proteccin Social y dems normas que regulen las respectivas actividades y/o procesos, responsabilizndose solidariamente con la contratante ante el Estado y los usuarios, beneficiarios o destinatarios por los resultados de la gestin. Cuando en estos establecimientos farmacuticos se realicen operaciones de elaboracin, transformacin, preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis, reenvase o reempaque de medicamentos, debern obtener el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura, otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA y su direccin tcnica estar a cargo exclusivamente del Qumico Farmacutico. Los productos all elaborados no requieren de Registro Sanitario. El establecimiento farmacutico o servicio farmacutico institucional podr funcionar con la autorizacin o habilitacin por parte de la entidad territorial de salud o el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA para aquellos establecimientos a los que se les exige, segn corresponda. Cuando estos establecimientos farmacuticos realicen actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico a una Institucin Prestadora de Servicios de Salud se sometern a la normatividad aplicable a dicha actividad y/o proceso, sin perjuicio de la responsabilidad de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud respecto al cumplimiento de los estndares de cada una de las actividades y/o procesos. ARTCULO 12. APERTURA O TRASLADO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS MINORISTAS.- Para la aprobacin de apertura o traslado de un establecimiento farmacutico minorista, en todo el territorio nacional, sin excepcin alguna, deber existir entre el establecimiento farmacutico minorista DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 HOJA No.___ 9 Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones

solicitante y el establecimiento farmacutico minorista ms cercano una distancia mnima comprendida por la circunferencia definida en un radio de setenta y cinco (75) metros lineales por todos sus lados. La distancia se medir desde el centro de la entrada principal del establecimiento farmacutico minorista solicitante hasta el centro de la entrada principal del establecimiento farmacutico minorista ms cercano. Cuando en uno o los dos establecimientos farmacuticos involucrados existan una o ms direcciones las medidas se tomarn a partir de las direcciones registradas en la Cmara de Comercio. PARGRAFO.- Para la determinacin de las distancias se presentar la certificacin expedida por la Oficina de Catastro, de Planeacin Departamental, Distrital o Municipal, Instituto Geogrfico Agustn Codazzi o la entidad que haga sus veces, de la correspondiente regin del pas en donde se solicite la apertura y/o traslado. ARTCULO 13. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALlDAD.- Todo servicio farmacutico, establecimiento farmacutico o persona autorizada, tendr la responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar un Sistema de Gestin de la Calidad Institucional, de conformidad con las leyes y dems normas sobre la materia. ARTCULO 14. MODELO DE GESTIN.- Crase el modelo de gestin del servicio farmacutico, como el conjunto esencial de tcnicas para la planeacin estratgica, el establecimiento de los procedimientos para cada uno de los procesos del servicio farmacutico y la construccin de guas para actividades crticas. El Modelo de Gestin ser determinado por el Ministerio de la Proteccin Social dentro del ao siguiente a la publicacin del presente decreto. CAPTULO III DE LOS PROCESOS DEL SERVICIO FARMACUTICO ARTCULO 15. PROCESOS DEL SERVICIO FARMACUTICO .- Los procesos del servicio farmacutico se clasifican en generales y especiales: 1. Dentro de los procesos generales se incluyen como mnimo: seleccin, adquisicin, recepcin y almacenamiento, distribucin y dispensacin de medicamentos y dispositivos mdicos; participacin en grupos interdisciplinarios; informacin y educacin al paciente y la comunidad sobre uso adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos; y, destruccin o desnaturalizacin de medicamentos y dispositivos mdicos.

2. Pertenecen como mnimo a los procesos especiales: atencin farmacutica; farmacovigilancia; preparaciones: magistrales, extemporneas, estriles; nutriciones parenterales; mezcla de medicamentos oncolgicos; adecuacin y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas; reempaque; reenvase; participacin en programas relacionados con medicamentos y dispositivos mdicos; realizacin o participacin en estudios sobre el uso de medicamentos y dispositivos mdicos, demanda insatisfecha, farmacoepidemiologa, farmacoeconoma, uso de antibiticos, farmacia clnica y cualquier tema relacionado de inters para el paciente, el servicio farmacutico, las autoridades y la comunidad; monitorizacin de medicamentos; preparaciones extemporneas, control, dispensacin y DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 HOJA No.___ 10 Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones distribucin de radio-frmacos; investigacin clnica; y, preparacin de guas para la dacin o aceptacin de donaciones de medicamentos y dispositivos mdicos. CAPTULO IV DE LA PRESCRIPCIN DE LOS MEDICAMENTOS ARTCULO 16. CARACTERSTICAS DE lA PRESCRIPCIN.- Toda prescripcin de medicamentos deber hacerse por escrito, previa evaluacin del paciente y registro de sus condiciones y diagnstico en la historia clnica, utilizando para ello la Denominacin Comn Internacional (nombre genrico) y cumpliendo los siguientes requisitos: 1. Solo podr hacerse por personal de salud debidamente autorizado de acuerdo con su competencia. 2. La prescripcin debe ser en letra clara y legible, con las indicaciones necesarias para su administracin. 3. Se har en idioma espaol, en forma escrita ya sea por copia mecanogrfica, medio electromagntico y/o computarizado. 4. No podr contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves, signos secretos, abreviaturas o smbolos qumicos, con la excepcin de las abreviaturas aprobadas por el Comit de Farmacia y Teraputica de la Institucin. 5. La prescripcin debe permitir la confrontacin entre el medicamento prescrito y el medicamento dispensado (en el caso ambulatorio) y administrado (en el caso

hospitalario) por parte del profesional a cargo del servicio farmacutico y del Departamento de Enfermera o la dependencia que haga sus veces. 6. La prescripcin debe permitir la correlacin de los medicamentos prescritos con el diagnstico. 7. La dosis de cada medicamento debe expresarse en el sistema mtrico decimal y en casos especiales en unidades internacionales cuando se requiera. 8. Cuando se trate de preparaciones magistrales, adems de los requisitos de prescripcin, se debe especificar claramente cada uno de los componentes con su respectiva cantidad. ARTCULO 17. CONTENIDO DE LA PRESCRIPCIN.- La prescripcin del medicamento deber realizarse en un formato el cual debe contener, como mnimo, los siguientes datos cuando stos apliquen: 1. Nombre del Prestador de Servicios de Salud o Profesional de la Salud que prescribe, direccin y nmero telefnico o direccin electrnica. 2. Lugar y fecha de la prescripcin. 3. Nombre del paciente y documento de identificacin. 4. Nmero de la historia clnica DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 HOJA No.___ 11 Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones 5. Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otro). 6. Nombre del medicamento expresado en la Denominacin Comn Internacional (nombre genrico). 7. Concentracin y forma farmacutica. 8. Va de administracin. 9. Dosis y frecuencia de administracin. 10. Perodo de duracin del tratamiento. 11. Cantidad total de unidades farmacuticas requeridas para el tratamiento, en nmeros y letras. 12. Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor. 13. Vigencia de la prescripcin. 14. Nombre y firma del prescriptor con su respectivo nmero de registro profesional. CAPTULO V DE LA DISTRIBUCIN Y DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS ARTCULO 18. DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS .- La distribucin fsica de medicamentos estar regulada por las normas tcnicas que expida el Ministerio de la Proteccin Social. El embalaje y/o trasporte de productos farmacuticos forman parte de la distribucin intra-hospitalaria o fsica y debern ser tenidos en cuenta en el desarrollo del Modelo de Gestin del servicio farmacutico.

El servicio farmacutico deber determinar el sistema o los sistemas de distribucin intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos mdicos que deban implementarse en la Institucin Prestadora de Servicios de Salud, para garantizar la oportunidad, seguridad, eficiencia y calidad de los medicamentos y dispositivos mdicos que deban suministrarse a los pacientes. Los servicios farmacuticos de las instituciones de segundo y tercer nivel de complejidad debern implementar el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria, de acuerdo con las condiciones, criterios y procedimientos establecidos en la normatividad vigente y los que se establezcan en el Modelo de Gestin del servicio farmacutico. Los servicios farmacuticos del primer nivel de complejidad podrn adoptar el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria, sometindose a las condiciones, criterios y procedimientos sealados. El Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria podr operar en una Institucin de Salud con otro u otros sistemas intrahospitalarios de distribucin. ARTCULO 19. OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR.- Son obligaciones del dispensador: DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 HOJA No.___ 12 Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones 1. Verificar que la prescripcin est elaborada por el personal de salud competente y autorizado y que cumpla con las caractersticas y contenido de la prescripcin, establecidos en el presente decreto. 2. Verificar que las preparaciones: magistrales, extemporneas, estriles; nutricin parenteral; y, mezclas de medicamentos oncolgicos, contengan en el rtulo o etiquetas la informacin sobre el paciente hospitalizado o ambulatorio, segn el caso; de la preparacin o de la mezcla; y, la firma del responsable. 3. Exigir la prescripcin para aquellos medicamentos en los que aparezca en la etiqueta la leyenda "Venta Bajo Frmula Mdica". 4. No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripcin posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la tica profesional. 5. Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los prescritos.

6. Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el efecto teraputico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales como: condiciones de almacenamiento, cmo reconstituirlos, cmo medir la dosis, que cuidados debe tener en la administracin, interacciones con alimentos y otros medicamentos, advertencias sobre efectos adversos, contraindicaciones y la importancia de la adherencia a la terapia. Cuando la direccin tcnica de la Droguera, est a cargo de persona que no ostente ttulo de Qumico Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia la informacin que debe ofrecer al paciente est sealada en el artculo 30 del presente decreto. 7. Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los medicamentos de venta sin prescripcin facultativa o de venta libre. 8. Recibir la capacitacin ofrecida por las entidades oficiales o de otros actores del Sector Salud y/o capacitarse continuamente en los conocimientos tericos y destrezas necesarias en el ejercicio del cargo u oficio, a fin de ir aumentando progresivamente las competencias laborales. ARTCULO 20. PROHIBICIONES DEL DISPENSADOR.- El dispensador no podr: 1. Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripcin. 2. Cambiar el principio activo, concentracin, forma farmacutica, va de administracin, frecuencia, cantidad y la dosis prescrita. 3. Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos. 4. Violar la reserva a que est obligado por razn de la funcin que desempea. 5. Recomendar a los usuarios la utilizacin de medicamentos. 6. Tener muestras mdicas de medicamentos. 7. Tener envases y empaques vacos, en el servicio farmacutico, o en aquellos establecimientos farmacuticos que no estn autorizados para realizar los DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 HOJA No.___ 13 Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones procesos de reenvase o reempaque de medicamentos. 8. Inducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que reemplace o sustituya al prescrito o al solicitado. ARTCULO 21. MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL.- Los medicamentos de control especial estarn sometidos a lo establecido en el presente decreto y en la Resolucin 826 de 2003 y las dems normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan. CAPITULO VI DEL COMIT DE FARMACIA y TERAPUTICA ARTCULO 22. COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA.- Todas las Instituciones

Prestado ras de Servicios de Salud debern colocar en funcionamiento el Comit de Farmacia y Teraputica, entendindose como tal, el grupo de carcter permanente al servicio de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud que brinda asesora en el mbito de sus funciones. Este Comit estar integrado por: 1. El Director (a) o Gerente de la institucin o su delegado. 2. El Subdirector (a) del rea cientfica mdica o quien haga sus veces. 3. El Director (a) del servicio farmacutico. 4. Director (a) del departamento de enfermera o quien haga sus veces. 5. Un representante de la especialidad mdica respectiva, cuando el tema a desarrollar o discutir lo requiera. 6. Un representante del rea administrativa y financiera cuando el tema a desarrollar o discutir lo requiera. PARGRAFO.- El Comit deber invitar un representante de los usuarios del servicio farmacutico de la Institucin, el que deber tener la condicin de profesional titulado del rea de la salud, cuando el tema a tratar tenga relacin directa con los intereses de los mismos, y podr invitar a expertos en los temas que vayan a ser tratados en la respectiva sesin. ARTCULO 23. FUNCIONES DEL COMIT DE FARMACIA y TERAPUTICA.- El Comit de Farmacia y Teraputica deber desarrollar, como mnimo, las siguientes funciones: 1. Formular las polticas sobre medicamentos y dispositivos mdicos en la Institucin Prestadora de Servicios de Salud en relacin con la prescripcin, dispensacin, administracin, sistemas de distribucin, uso y control, y establecer los mecanismos de implementacin y vigilancia de las mismas. DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 HOJA No.___ 14 Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones 2. Recomendar la solicitud de inclusin y/o exclusin de medicamentos en el Manual de Medicamentos y Teraputica del Sistema General de Seguridad Social en Salud ante el Comit Tcnico de Medicamentos y Evaluacin de Tecnologa del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, para tal efecto deber ceirse al reglamento de funcionamiento de dicho Comit.

3. Conceptuar sobre las guas de manejo para el tratamiento de las patologas ms frecuentes en la Institucin. 4. Coordinar con el Comit de Infecciones de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud, el impacto, seguimiento y evaluacin de los perfiles epidemiolgicos institucionales y la eficacia de la terapia farmacolgica instaurada en los casos especiales. 5. Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacutico sobre la sospecha de la existencia de eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos e informar los resultados al mdico tratante al paciente, al personal de salud, administradoras y a las autoridades correspondientes. CAPTULO VII DE lA INFORMACIN DE MEDICAMENTOS ARTCULO 24. INFORMACIN.- El servicio farmacutico debe ofrecer a los pacientes, al equipo de salud, a las autoridades del Sector y a la comunidad, informacin oportuna, completa, veraz, independiente, de calidad y sustentada en evidencia cientfica sobre medicamentos y dispositivos mdicos. la informacin que solicite una persona sobre el uso adecuado de los medicamentos ser ofrecida por el Director del servicio farmacutico o establecimiento farmacutico minorista. ARTCULO 25. FUENTES DE INFORMACIN.- El servicio farmacutico debe contar con fuentes cientficas de informacin y establecer canales giles de comunicacin con los dems servicios de la institucin y centros de informacin de medicamentos. CAPTULO VIII DE lA INSPECCIN, VIGILANCIA Y CONTROL ARTCULO 26. INSPECCIN VIGILANCIA y CONTROL.- Sin perjuicio de las competencias atribuidas a otras autoridades, corresponde a las entidades territoriales de salud, a la Superintendencia Nacional de Salud, y al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, ejercer la inspeccin, vigilancia y control del servicio farmacutico, dentro del campo de sus competencias. Estas instituciones adoptarn las acciones de prevencin y seguimiento para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en el presente decreto. Adems, adelantarn las investigaciones y aplicarn las sanciones o DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 HOJA No.___

15 Continuacin del decreto" Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones medidas correctivas a que haya lugar, de conformidad con lo establecido en las "/C normas vigentes. ARTCULO 27. TRANSITORIO.- Las entidades, establecimientos farmacuticos y personas a los cuales se aplica el presente decreto contarn con seis (6) meses, a partir de la entrada en vigencia del presente decreto, para adecuarse a las disposiciones contenidas en esta norma. ARTCULO 28. VIGENCIA.- El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicacin, deroga en lo pertinente los artculos 55, 63 Y 92 del Decreto 1950 de 1964 Y deroga el artculo 91 del mismo Decreto y las dems disposiciones que le sean contrarias.

LEY 9 DE 1979 (enero 24) Diario Oficial No. 35308, del 16 de julio de 1979 NOTA IMPORTANTE

<NOTA: Esta Ley no incluye anlisis de vigencia por modificaciones normativas, ni anlisis de vigencia por jurisprudencia constitucional.> Por haber salido publicada incompleta en la edicin nmero 35193 del da lunes 5 de febrero de 1979, se inserta debidamente corregida la Ley 9 de 1979 en la presente edicin. por la cual se dictan Medidas Sanitarias EL CONGRESO DE COLOMBIA DECRETA:

TITULO I. DE LA PROTECCION DEL MEDIO AMBIENTE Objeto.

ARTICULO 1o. Para la proteccin del Medio Ambiente la presente Ley establece: a) Las normas generales que servirn de base a las disposiciones y reglamentaciones necesarias para preservar, restaurar u mejorar las condiciones necesarias en lo que se relaciona a la salud humana; b) Los procedimientos y las medidas que se deben adoptar para la regulacin, legalizacin y control de los descargos de residuos y materiales que afectan o pueden afectar las condiciones sanitarias del Ambiente. PARAGRAFO. Para los efectos de aplicacin de esta Ley se entendern por condiciones sanitarias del ambiente las necesarias para asegurar el bienestar y la salud humana. ARTICULO 2o. Cuando en esta Ley o en sus reglamentaciones se hable de aguas, se entendern tanto las pblicas como las privadas. Las normas de proteccin de la calidad de las aguas se aplicarn tanto a unas como a otras.

Del control sanitario de los usos del agua. ARTICULO 3o. Para el control sanitario de los usos del agua se tendrn en cuenta las siguientes opciones, sin que su enunciacin indique orden de prioridad. a) Consumo humano; b) Domstico; c) Preservacin de la flora y fauna; d) Agrcola y pecuario; e) Recreativo; f) Industrial; g) Transporte. ARTICULO 4o. El Ministerio de Salud establecer cuales usos que produzcan o puedan producir contaminacin de las aguas, requerirn su autorizacin previa a la concesin o permiso que otorgue la autoridad competente para el uso del recurso.

ARTICULO 5o. El Ministerio de Salud queda facultado para establecer las caractersticas deseables y admisibles que deben tener las aguas para efectos del control sanitario. ARTICULO 6o. En la determinacin de las caractersticas deseables y admisibles de las aguas deber tenerse en cuenta por lo menos, uno de los siguientes criterios: a) La preservacin de sus caractersticas naturales; b) La conservacin de ciertos lmites acordes con las necesidades del consumo humano y con el grado de desarrollo previsto en su rea de influencia. c) El mejoramiento de sus caractersticas hasta alcanzar las calidades para consumo humano y las metas propuestas para un conveniente desarrollo en el rea de influencia. ARTICULO 7o. Todo usuario de las aguas deber cumplir, adems de las disposiciones que establece la autoridad encargada de administrar los recursos naturales, las especiales que establece el Ministerio de Salud. ARTICULO 8o. La descarga de residuos en las aguas deber ajustarse a las reglamentaciones que establezca el Ministerio de Salud para fuentes receptoras. ARTICULO 9o. No podrn utilizarse las aguas como sitio de disposicin final de residuos slidos, salvo los casos que autorice el Ministerio de salud.

Residuos lquidos. ARTICULO 10. Todo vertimiento de residuos lquidos deber someterse a los requisitos y condiciones que establezca el Ministerio de salud. teniendo en cuenta las caractersticas del sistema de alcantarillado y de la fuente receptora correspondiente. ARTICULO 11. Antes de instalar cualquier establecimiento industria, la persona interesada deber solicitar y obtener del Ministerio de Salud o de la entidad en quien ste delegue, autorizacin para verter los residuos lquidos. ARTICULO 12. Toda edificacin, concentracin de edificaciones o desarrollo urbanstico, localizado fuera del radio de accin del sistema de alcantarillado pblico, deber dotarse de un sistema de alcantarillado particular o de otro sistema adecuado de disposicin de residuos. ARTICULO 13. Cuando por almacenamiento de materias primas o procesadas existe la posibilidad de que stas alcancen los sistemas de alcantarillado o las

aguas, las personas responsables del establecimiento debern tomar las medidas especficas necesarias para el cumplimiento de la presente Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 14. Se prohibe la descarga de residuos lquidos en las calles, calzadas, canales o sistemas de alcantarillado de aguas lluvias. ARTICULO 15. Una vez construidos los sistemas de tratamiento de aguas, la persona interesada deber informar al Ministerio de Salud o la entidad delegada, con el objeto de comprobar la calidad del afluente. Si al construir un sistema de tratamiento de agua no alcanza los lmites prefijados, la persona interesada deber ejecutar los cambios o adiciones necesarios para cumplir con las exigencias requeridas. ARTICULO 16. En la realizacin de planes de ordenamiento urbano debern tenerse en cuenta, para la ubicacin de las zonas industriales, los siguientes aspectos: a) Incidencias de las descargas de residuos industriales lquidos en los sistemas de alcantarillado municipal; b) Grado de tratamiento requerido de acuerdo con las caractersticas de los residuos industriales lquidos y con la clasificacin de las fuentes receptoras y su incidencia en los sistemas municipales de tratamiento; c) Posibles efectos sobre la utilizacin actual o futura de las aguas; d) Posibilidad de construccin de sistema de tratamiento y de alcantarillado para aguas residuales y aguas lluvias; e) Conveniencia de zonificar el rea industrial de acuerdo con las caractersticas de los residuos producidos en los diferentes establecimientos, con el objeto de facilitar o complementar los procesos de tratamiento requeridos; f) Rgimen de caudales de la fuente receptora. ARTICULO 17. El Ministerio de Salud o la entidad delegada adelantar investigaciones que permitan cuantificar los niveles reales de concentracin de sustancias y determinar sus escalas de biodegradabilidad. ARTICULO 18. El Ministerio de salud o la entidad delegada efectuar cuando estime conveniente, pruebas de biodegradabilidad en los productos que se expendan en el pas. ARTICULO 19. El Ministerio de Salud reglamentar el uso de productos no biodegradables.

ARTICULO 20. El Ministerio de Salud o la entidad que l delegue podr exigir la modificacin, remocin o disminucin de una sustancia especfica y aun prohibir la fabricacin, importacin y consumo de cualquier sustancia en razn a su peligrosidad para la salud y el ambiente. ARTICULO 21. Para efectos de la preservacin y conservacin de la calidad de las aguas el Ministerio de Salud tendr en cuenta, adems de las normas establecidas en esta Ley, los artculos 134 a 145 del Decreto-Ley 2811 de 1974 en lo que se refiere a la proteccin de aguas para consumo humano.

Residuos slidos. ARTICULO 22. Las actividades econmicas que ocasionen arrastre de residuos slidos a las aguas o sistemas de alcantarillado existentes o previstos para el futuro sern reglamentados por el Ministerio de salud. ARTICULO 23. No se podr efectuar en las vas pblicas la separacin y clasificacin de las basuras. El Ministerio de salud o la entidad delegada determinar los sitios para tal fin. ARTICULO 24. Ningn establecimiento podr almacenar a campo abierto o sin proteccin las basuras provenientes de sus instalaciones, sin previa autorizacin del Ministerio de Salud o la entidad delegada. ARTICULO 25. Solamente se podrn utilizar como sitios de disposicin de basuras los predios autorizados expresamente por el Ministerio de salud o la entidad delegada. ARTICULO 26. Cualquier recipiente colocado en la va pblica para recoleccin de basuras, deber utilizarse y mantenerse en forma tal que impida la proliferacin de insectos la produccin de olores, el arrastre de desechos y cualquier otro fenmeno que atente contra la salud de los moradores o la esttica del lugar. ARTICULO 27. Las empresas de aseo debern ejecutar la recoleccin de las basuras con una frecuencia tal que impida la acumulacin o descomposicin en el lugar. ARTICULO 28. El almacenamiento de basuras deber hacerse en recipientes o por perodos que impidan la proliferacin de insectos o roedores y se eviten la aparicin de condiciones que afecten la esttica del lugar. Para este efecto, debern seguirse las regulaciones indicadas en el Ttulo IV de la presente Ley. ARTICULO 29. Cuando por la ubicacin o el volumen de las basuras producidas, la entidad responsable del aseo no pueda efectuar la recoleccin, corresponder a

la persona o establecimiento productores su recoleccin, transporte y disposicin final. ARTICULO 30. Las basuras o residuos slidos con caractersticas infectocontagiosas debern incinerarse en el establecimiento donde se originen. ARTICULO 31. Quienes produzcan basuras con caractersticas especiales, en los trminos que seale el Ministerio de Salud, sern responsables de su recoleccin, transporte y disposicin final ARTICULO 32. Para los efectos de los artculos 29 y 31 se podrn contratar los servicios de un tercero el cual deber cumplir las exigencias que para tal fin establezca el Ministerio de Salud o la entidad delegada. ARTICULO 33. Los vehculos destinados al transporte de basuras reunirn las especificaciones tcnicas que reglamente el Ministerio de Salud. Preferiblemente, debern ser de tipo cerrado a prueba de agua y de carga a baja altura. Unicamente se podrn transportar en vehculos de tipo abierto desechos que por sus caractersticas especiales no puedan ser arrastrados por el viento. PARAGRAFO. Para los vehculos existentes al entrar en vigencia la presente Ley, el Ministerio de Salud establecer un plazo conveniente que permita adaptarlos a los requisitos que seala este artculo. ARTICULO 34. Queda prohibido utilizar el sistema de quemas al aire libre como mtodo de eliminacin de basuras, sin previa autorizacin del Ministerio de Salud. ARTICULO 35. El Ministerio de Salud reglamentar todo lo relacionado con la recoleccin, transporte y disposicin final de basuras en todo el territorio colombiano, teniendo en cuenta adems lo establecido en los artculos 34 a 38 del Decreto-Ley 2811 de 1974.

De la disposicin de excretas. ARTICULO 36. Toda edificacin o concentracin de stas, ubicada en reas o sectores que carezcan de alcantarillado pblico o privado deber dotarse de un sistema sanitario de disposicin de excretas. ARTICULO 37. Los sistemas de alcantarillado y disposicin de excretas debern sujetarse a las normas, especificaciones de diseo y dems exigencias que fije el Ministerio de Salud. ARTICULO 38. Se prohibe colocar letrinas directamente sobre fuentes de agua.

ARTICULO 39. Los residuos provenientes de la limpieza de sistemas de disposicin de excretas con arrastre, se ajustarn a los establecido para residuos lquidos. ARTICULO 40. El Ministerio de Salud reglamentar todo lo relacionado con el manejo y disposicin de excretas de origen animal.

De las emisiones atmosfricas. ARTICULO 41. El Ministerio de salud fijar las normas sobre calidad del aire teniendo en cuenta los postulados en la presente Ley y en los artculos 73 a 76 del Decreto-Ley 2811 de 1974. ARTICULO 42. El Ministerio de Salud fijar, de acuerdo a lo establecido en el artculo 41, las normas de emisin de sustancias contaminantes, ya sea par fuentes individuales o para un conjunto de fuentes. ARTICULO 43. Las normas de emisin de sustancias contaminantes de la atmsfera se refieren a la tasa de descarga permitida de los agentes contaminantes, teniendo en cuenta los factores topogrficos, meteorolgicos y dems caractersticas de la regin. ARTICULO 44. Se prohibe descargar en el aire contaminantes en concentraciones y cantidades superiores a las establecidas en las normas que se establezcan al respecto. ARTICULO 45. Cuando las emisiones a la atmsfera de una fuente sobrepasen o puedan sobrepasas los lmites establecidos en las normas, se proceder a aplicar los sistemas de tratamiento que le permitan cumplirlos. ARTICULO 46. Para el funcionamiento, ampliacin o modificacin de toda instalacin, que por sus caractersticas constituya o pueda constituir una fuente de emisin fija, se deber solicitar la autorizacin del Ministerio de Salud o de la entidad en que ste delegue. Dicha autorizacin no exime de responsabilidad por los efectos de contaminacin producidos con la operacin del sistema. ARTICULO 47. En el caso de incumplimiento de los requisitos establecidos en la autorizacin, el Ministerio de Salud aplicar las sanciones previstas en este Cdigo y en la Ley 23 de 1973. ARTICULO 48. En cumplimiento de las normas sobre emisiones atmosfricas el Ministerio de salud podr:

a) Exigir el cambio, modificacin o adicin de los elementos que a su juicio contribuyan a mejorar la calidad de las descargas provenientes de fuentes mviles; b) Impedir la circulacin de fuentes mviles, cuando por las caractersticas del modelo, combustible o cualquier factor, exista la posibilidad de ser inoperante cualquier medida correctiva; c) Condicionar la circulacin de fuentes mviles, cuando ello sea necesario, en atencin a las caractersticas atmosfricas y urbansticas de las zonas de trnsito; d) Impedir el transito de fuentes mviles cuyas caractersticas de funcionamiento produzcan ruidos, en forma directa o por remocin de alguna parte mecnica. ARTICULO 49. No se permitir el uso en el territorio nacional de combustibles que contengan sustancias o aditivos en un grado de concentracin tal que las emisiones atmosfricas resultantes sobrepasen los lmites fijados al respecto por el Ministerio de Salud. El Ministerio de Salud queda facultado para confiscar el combustible violatorio de los establecido en este artculo cuando por razones de contaminacin potencial lo considere necesario.

Areas de captacin. ARTICULO 50. Para efectos de la conservacin y preservacin de las aguas destinadas al consumo humano y a la fabricacin de alimentos, el Ministerio de Salud ser competente para reglamentar los sistemas de captacin, almacenamiento o tratamiento de las aguas. As mismo podr prohibir, condicionar o limitar actividades en esas zonas de acuerdo con los artculos 70 y 137 letra a) del Decreto-Ley 2811 de 1974.

TITULO II. SUMINISTRO DE AGUA Objeto. ARTICULO 51. Para eliminar y evitar la contaminacin del agua para el consumo humano la presente Ley establece: a) Regulaciones sobre la toma de aguas y las condiciones de los lugares cercanos al sitio donde se efecta esta actividad;

b) Regulaciones sobre canales o tuberas que dan paso al agua desde la fuente de abastecimiento hasta la planta de potabilizacin o, en defecto de sta, hasta el tanque de almacenamiento; c) Regulaciones sobre las estaciones de bombeo y los equipos destinados a elevar el agua de la fuente de abastecimiento o de cualquier otra parte del sistema de suministro; d) Regulaciones sobre almacenamiento del agua y su transporte hasta el usuario, con excepcin de los aspectos correspondientes a la fontanera o instalacin interior; e) Regulaciones para el cumplimiento de los requisitos establecidos en este Ttulo.

Disposiciones generales. ARTICULO 52. Para el diseo, construccin, operacin y mantenimiento de los sistemas de suministro de agua, debern seguirse las normas del Ministerio de Salud. ARTICULO 53. Las entidades responsables de la entrega del agua potable al usuario debern establecer: a) Normas de operacin y mantenimiento de las obras, equipos e instalaciones auxiliares, incluyendo registros estadsticos. b) Normas sobre seguridad e higiene, respecto de las cuales se instruir al personal. ARTICULO 54. Los elementos y compuestos que se adicionen al agua destinada al consumo humano y la manera de utilizarlos, debern cumplir con las normas y dems reglamentaciones del Ministerio de Salud.

De las aguas superficiales. ARTICULO 55. El establecimiento de ncleos urbansticos, edificaciones o concentraciones de stos, cerca de las fuentes que provean agua para el consumo humano, debern ajustarse a las regulaciones dictadas en el ttulo I de la presente Ley.

ARTICULO 56. No se permitirn las concentraciones humanas ocasionales cerca de fuentes de agua para el consumo humano, cuando causen o puedan causar contaminaciones. ARTICULO 57. Las entidades encargadas de la entrega del agua potable al usuario velarn por la conservacin y control en la utilizacin de la fuente de abastecimiento, para evitar el crecimiento inadecuado de organismos, la presencia de animales y la posible contaminacin por otras causas.

De las aguas subterrneas. ARTICULO 58. Para evitar la contaminacin del agua subterrnea por: aguas de mar salobres, aguas residuales o contaminadas, extraccin excesiva de agua que reduzca el efecto purificador al atravesar los estratos permeables uy otras causas, se debern tomas las medidas higinicas y de vigilancia necesarias para el correcto aprovechamiento de los pozos para agua potable. ARTICULO 59. Las entidades encargadas de la entrega de agua potable al usuario debern ejercer control sanitario en la superficie situada sobre el estrato acufero y sobre las rea de recarga para evitar su contaminacin. ARTICULO 60. Todos los pozos debern sellarse para impedir la infiltracin de aguas superficiales y la procedente de formaciones superiores al acufero que pueda ser de calidad indeseable. ARTICULO 61. Todo pozo deber desinfectarse antes de darlo al servicio pblico, de acuerdo a las normas del Ministerio de Salud. ARTICULO 62. Todo concesionario de aprovechamiento de aguas subterrneas se sujetar a las normas sanitarias establecidas en el presente captulo y su reglamentacin.

De las aguas lluvias. ARTICULO 63. Cuando se utilice agua lluvia para consumo humano, esta deber cumplir los requisitos de potabilidad que seale el Ministerio de Salud o la autoridad competente.

De la conduccin.

ARTICULO 64. En todo sistema de conduccin de agua los conductos, accesorios y dems obras debern protegerse suficientemente para que no se deteriore la calidad del agua. En lo posible la conduccin deber ser cerrada y a presin. ARTICULO 65. las conducciones debern estar provistas de desages en los puntos bajos cuando haya posibilidad de que se produzcan sedimentos. ARTICULO 66. La tubera y los materiales empleados para la conduccin debern cumplir con las normas del Ministerio de salud.

De las estaciones de bombeo. ARTICULO 67. En las instalaciones elevadoras de agua debern tomarse en cuenta las precauciones necesarias para evitar conexiones cruzadas. Si se emplea aire a presin para elevar el agua, la instalacin debe situarse de modo que aire utilizado no deteriore su calidad. ARTICULO 68. En las estaciones de bombeo se debe tener en cuenta lo siguiente: a) No se deben presentar inundaciones y la edificacin no se debe proveer de drenajes adecuados para la limpieza; b) Debe evitarse la acumulacin de sedimentos en los pozos de succin; c) El agua no debe sufrir deterioro en su calidad; d) No se debe permitir el libre acceso de personas extraas; e) Deben existir dispositivos para extinguir incendios, colocados en lugares adecuados y perfectamente sealizados; f) Las bocas de inspeccin de los pozos de succin deben estar protegidas contra la contaminacin; h) La disposicin final de los residuos se debe hacer peligro de contaminar el agua bombeada por la estacin y otras fuentes, siguiendo las regulaciones establecidas en la presente Ley y su reglamentacin.

De la potabilizacin del agua. ARTICULO 69. Toda agua para consumo humano debe ser potable cualesquiera que sea su procedencia.

ARTICULO 70. Corresponde al Ministerio de Salud dictar las disposiciones sobre la potabilizacin del agua. ARTICULO 71. Despus de potabilizada el agua debe conducirse en tal forma que se evite su contaminacin. ARTICULO 72. En los proyectos de construccin y ampliacin de plantas de tratamiento de aguas, se deben cumplir las normas que expida al respecto el Ministerio de Salud. ARTICULO 73. Compete al Ministerio de Salud la aprobacin de los programas de fluorizacin del agua para consumo humano, as como tambin la de los compuestos empleados para efectuarla, su transporte, manejo, almacenamiento y aplicacin de los mtodos para la disposicin de residuos. PARAGRAFO. En toda planta de tratamiento de aguas se cumplirn las normas de higiene y seguridad sobre operacin y mantenimiento. ARTICULO 74. Las sustancias que se empleen en los procesos de potabilizacin se deben transportar, manejar y almacenar conforme a las regulaciones establecidas en el Ttulo III de la presente Ley y dems normas sobre la materia. ARTICULO 75. Las conexiones domiciliarias se disearn e instalarn de acuerdo con las normas establecidas por el ministerio de Salud. ARTICULO 76. Las entidades administradoras de acueductos comprobarn peridicamente las buenas condiciones sanitarias de las redes de distribucin con muestras de anlisis del agua, tomadas en los tanques, hidrantes, conexiones de servicio y en las tuberas. ARTICULO 77. Los hidrantes y extremos muertos de las redes de distribucin de agua se deben abrir con la frecuencia necesaria para eliminar sedimentes. Peridicamente se debe comprobar que los hidrantes funcionen adecuadamente. ARTICULO 78. Al Ministerio de Salud corresponde reglamentar el almacenamiento y distribucin de las aguas de consumo humano. ARTICULO 79. Facltase al Ministerio de Salud para que expida las normas que regulen los aspectos no contemplados en forma especfica en este Ttulo.

TITULO III. SALUD OCUPACIONAL

Objeto. ARTICULO 80. para preservar, conservar y mejorar la salud de los individuos en sus ocupaciones la presente Ley establece normas tendientes a: a) Prevenir todo dao para la salud de las personas, derivado de las condiciones de trabajo; b) Proteger a la persona contra los riesgos relacionados con agentes fsicos, qumicos, biolgicos, orgnicos, mecnicos y otros que pueden afectar la salud individual o colectiva en los lugares de trabajo; c) Eliminar o controlar los agentes nocivos para la salud en los lugares de trabajo; d) Proteger la salud de los trabajadores y de la poblacin contra los riesgos causados por las radiaciones; e) Proteger a los trabajadores y a la poblacin contra los riesgos para la salud provenientes de la produccin, almacenamiento, transporte, expendio, uso o disposicin de sustancias peligrosas para la salud pblica.

Disposiciones generales. ARTICULO 81. La salud de los trabajadores es una condicin indispensable para el desarrollo socio-econmico del pas; su preservacin y conservacin son actividades de inters social y sanitario en las que participan el Gobierno y los particulares. ARTICULO 82. Las disposiciones del presente ttulo son aplicables en todo lugar de trabajo y a toda clase de trabajo, cualquiera que sea la forma jurdica de su organizacin o prestacin, regulan las acciones destinadas a promover y proteger la salud de las personas. Todos los empleadores, contratistas y trabajadores quedarn sujetos a las disposiciones del presente ttulo y sus reglamentaciones. PARAGRAFO. Los contratistas que empleen trabajadores por este solo hecho, adquieren el carcter de empleadores para los efectos de este ttulo y sus reglamentaciones. ARTICULO 83. Al Ministerio de Salud corresponde: a) Establecer, en cooperacin con los dems organismos del Estado que tengan relacin con estas materias, las regulaciones tcnicas y administrativas destinadas a proteger, conservar y mejorar la salud de los trabajadores en el territorio

nacional, supervisar su ejecucin y hacer cumplir las disposiciones del presente ttulo y de las reglamentaciones que de acuerdo con l se expidan; b) Promover y ejercer acciones de investigacin, control, vigilancia y proteccin de la salud de las personas que trabajan, lo mismo que las educativas correspondientes, en cooperacin con otros organismos del Estado, instituciones privadas, empleadores y trabajadores; c) Determinar los requisitos para la venta, el uso y el manejo de sustancias, equipos, maquinarias y aparatos que puedan afectar la salud de las personas que trabajan. Adems, puede prohibir o limitar cualquiera de estas actividades cuanto representen un grave peligro para la salud de los trabajadores o de la poblacin en general. ARTICULO 84. Todos los empleadores estn obligados a: a) Proporcionar y mantener un ambiente de trabajo en adecuadas condiciones de higiene y seguridad, establecer mtodos de trabajo con el mnimo de riesgos para la salud dentro del proceso de produccin; b) Cumplir y hacer cumplir las disposiciones de la presente Ley y dems normas legales relativas a Salud Ocupacional; c) Responsabilizarse de un programa permanente de medicina, higiene y seguridad en el trabajo destinado a proteger y mantener la salud de los trabajadores de conformidad con la presente Ley y sus reglamentaciones; d) Adoptar medidas efectivas para proteger y promover la salud de los trabajadores, mediante la instalacin, operacin y mantenimiento, en forma eficiente, de los sistemas y equipos de control necesarios para prevenir enfermedades y accidentes en los lugares de trabajo; e) Registrar y notificar los accidentes y enfermedades ocurridos en los sitios de trabajo, as como de las actividades que se realicen para la proteccin de la salud de los trabajadores; f) Proporcionar a las autoridades competentes las facilidades requeridas para la ejecucin de inspecciones e investigaciones que juzguen necesarias dentro de las instalaciones y zonas de trabajo; g) Realizar programas educativos sobre los riesgos para la salud a que estn expuestos los trabajadores y sobre los mtodos de su prevencin y control. PARAGRAFO. Los trabajadores independientes estn obligados a adoptar, durante la ejecucin de sus trabajos, todas las medidas preventivas destinadas a controlar adecuadamente los riesgos a que puedan estar expuestos su propia

salud o la de terceros, de conformidad con las disposiciones de la presente Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 85. Todos los trabajadores estn obligados a: a) Cumplir las disposiciones de la presente Ley y sus reglamentaciones, as como con las normas del reglamento de medicina, higiene y seguridad que se establezca; b) Usar y mantener adecuadamente los dispositivos para control de riesgos y equipos de proteccin personal y conservar en orden y ase los lugares de trabajo; c) Colaborar y participar en la implantacin y mantenimiento de las medidas de prevencin de riesgos para la salud que se adopten en el lugar de trabajo. ARTICULO 86. El Gobierno expedir las normas complementarias tendientes a garantizar la seguridad de los trabajadores y de la poblacin en la produccin de sustancias, equipos, instrumentos y vehculos, para prevenir los riesgos de accidente y enfermedad. ARTICULO 87. Las personas que presten servicios de salud ocupacional a empleadores o trabajadores estarn sujetos a la supervisin y vigilancia del Ministerio de Salud o la entidad en que ste delegue. ARTICULO 88. Toda persona que entre a cualquier lugar de trabajo deber cumplir las normas de higiene y seguridad establecidas por esta Ley, sus reglamentaciones y el reglamento de medicina, higiene y seguridad de la empresa respectiva. ARTICULO 89. Para el funcionamiento de centros de trabajo se requiere licencia expedida conforme a lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones.

De las edificaciones destinadas a lugares de trabajo. ARTICULO 90. Las edificaciones permanentes o temporales que se utilicen como lugares de trabajo, cumplirn con las disposiciones sobre localizacin y construccin establecidas en esta Ley, sus reglamentaciones y con las normas de zonificacin urbana que establezcan las autoridades competentes. ARTICULO 91. Los establecimientos industriales debern tener una adecuada distribucin de sus dependencias, con zonas especficas para los distintos usos y actividades, claramente separadas, delimitadas o demarcadas y, cuando la actividad as lo exija, tendrn espacios independientes para depsitos de productos terminados y dems secciones requeridas para una operacin higinica y segura.

ARTICULO 92. Los pisos de los locales de trabajo de los patios debern ser, en general, impermeables, slidos y antideslizantes; debern mantenerse en buenas condiciones y, en lo posible, secos. Cuando se utilicen procesos hmedos debern proveerse de la inclinacin y canalizacin suficientes para el completo escurrimiento de los lquidos; de ser necesario, se instalarn plataformas o falsos pisos que permitan reas de trabajo secas y que no presenten en s mismos riesgos para la seguridad de los trabajadores. ARTICULO 93. Las reas de circulacin debern estar claramente demarcadas, tener la amplitud suficiente para el trnsito seguro de las personas y estar provistas de sealizacin adecuada y dems medidas necesarias para evitar accidentes. ARTICULO 94. Todas las aberturas de paredes y pisos, foros, escaleras, montacargas, plataformas, terrazas y dems zonas elevadas donde pueda existir riesgo de cadas, debern tener la sealizacin, proteccin y dems caractersticas necesarias para prevenir accidentes. ARTICULO 95. En las edificaciones de varios niveles existirn escaleras fijas o rampas con las especificaciones tcnicas adecuadas y las normas de seguridad que seale la reglamentacin de la presente Ley. ARTICULO 96. Todos los locales de trabajo tendrn puertas de salida en nmero suficiente y de caractersticas apropiadas para facilitar la evacuacin del personal en caso de emergencia o desastre, las cuales podrn mantenerse obstruidas o con seguro durante las jornadas de trabajo. Las vas de acceso a las salidas de emergencia estarn claramente sealizadas. ARTICULO 97. Las empresas dedicadas a actividades extractivas, agropecuarias, de transporte y aquellos que por su naturaleza requieran sitios de trabajo distintos a edificaciones, debern someterse a los requisitos que al respecto establezca la reglamentacin de la presente Ley.

De las condiciones ambientales. ARTICULO 98. En todo lugar de trabajo en que se empleen procedimientos, equipos, mquinas, materiales o sustancias que den origen a condiciones ambientales que puedan afectar la salud y seguridad de los trabajadores o su capacidad normal de trabajo, debern adoptarse medidas de higiene y seguridad necesarias para controlar en forma efectiva los agentes nocivos, y aplicarse los procedimientos de prevencin y control correspondientes. ARTICULO 99. En los lugares de trabajo donde no es posible mantener los agentes nocivos dentro de los valores lmites a que hace referencia el artculo 110,

una vez aplicadas las medidas apropiadas de medicina, higiene seguridad, se debern adoptar mtodos complementarios de proteccin personal, limitacin de trabajo humano y los dems que determine el Ministerio de Salud. ARTICULO 100. El Ministerio de Salud establecer mtodos de muestreo. medicin, anlisis e interpretacin para evaluar las condiciones ambientales en los lugares de trabajo.

De los agentes qumicos y biolgicos. ARTICULO 101. En todos los lugares de trabajo se adoptarn las medidas necesarias para evitar la presencia de agentes qumicos y biolgicos en el aire con concentraciones, cantidades o niveles tales que representen riegos para la salud y el bienestar de los trabajadores o de la poblacin en general. ARTICULO 102. Los riesgos que se deriven de la produccin, manejo o almacenamiento de sustancias peligrosas sern objeto de divulgacin entre el personal potencialmente expuesto, incluyendo una clara titulacin de los productos y demarcacin de las reas donde se opera con ellos, con la informacin sobre las medidas preventivas y de emergencia para casos de contaminacin del ambiente o de intoxicacin. ARTICULO 103. Cuando se procesen, manejen, o investiguen agentes biolgicos o materiales que habitualmente los contengan se adoptarn todas las medidas de control necesarias para prevenir alteraciones de la salud derivados de stos. ARTICULO 104. El control de agentes qumicos y biolgicos y, en particular, su disposicin deber efectuarse en tal forma que no cause contaminacin ambiental aun fuera de los lugares de trabajo, en concordancia con lo establecido en el Ttulo I de la presente Ley.

De los agentes fsicos. ARTICULO 105. En todos los lugares de trabajo habr iluminacin suficiente, en cantidad y calidad, para prevenir efectos nocivos en la salud de los trabajadores y para garantizar adecuadas condiciones de visibilidad y seguridad. ARTICULO 106. El Ministerio de salud determinar los niveles de ruido, vibracin y cambios de presin a que puedan estar expuestos los trabajadores. ARTICULO 107. Se prohiben mtodos o condiciones de trabajo con sobrecargo o prdida excesiva de calor que puedan causar efectos nocivos a la salud de los trabajadores.

ARTICULO 108. En los lugares de trabajo donde existan condiciones o mtodos que puedan afectar la salud de los trabajadores por fro o calor, debern adoptarse todas las medidas necesarias para controlar y mantener los factores de intercambio colrico entre el ambiente y el organismo del trabajador, dentro de lmites que establezca la reglamentacin de la presente Ley. ARTICULO 109. En todos los lugares de trabajo debern tener ventilacin para garantizar el suministro de aire limpio y fresco, en forma permanente y en cantidad suficiente.

De los valores lmites en lugares de trabajo. ARTICULO 110. El Ministerio de Salud fijar los valores lmites aceptables para concentraciones de sustancias, en el aire o para condiciones ambientales en los lugares de trabajo, los niveles mximos de exposicin a que puedan estar sujetos los trabajadores.

De la organizacin de la salud ocupacional en los lugares de trabajo. ARTICULO 111. En todo lugar de trabajo se establecer un programa de Salud Ocupacional, dentro del cual se efecten actividades destinadas a prevenir los accidentes y las enfermedades relacionadas con el trabajo. Corresponde al Ministerio de Salud dictar las normas sobre organizacin y funcionamiento de los programas de salud ocupacional. Podr exigirse la creacin de comits de medicina, higiene y seguridad industrial con representacin de empleadores y trabajadores.

De la seguridad industrial. Maquinarias, equipos y herramientas. ARTICULO 112. Todas las maquinarias, equipos y herramientas debern ser diseados, construidos, instalados, mantenidos y operados de manera que se eviten las posibles causas de accidente y enfermedad.

Calderas y recipientes sometidos a presin.

ARTICULO 113. Las calderas, cilindros para gases comprimidos y otros recipientes sometidos a presin, sus accesorios y aditamentos debern ser diseados, construidos y operados de acuerdo con las normas y regulaciones tcnicas y de seguridad que establezcan las autoridades competentes. ARTICULO 114. En todo lugar de trabaja deber disponerse de personal adiestrado, mtodos, equipos y materiales adecuados y suficientes para la prevencin y extincin de incendios. ARTICULO 115. Para el cumplimiento de las disposiciones de este capitulo en la fabricacin, almacenamiento, manejo, transporte y comercio de sustancias inflamables o explosivas, el Ministerio de Salud, en concordancia con las autoridades competentes, expedir las reglamentaciones pertinentes. ARTICULO 116. Los equipos y dispositivos para extincin de incendios debern ser diseados, construidos y mantenidos para que puedan ser usados de inmediato con la mxima eficiencia. fabricantes, distribuidores y agencias de mantenimiento de tales equipos estarn sujetos a la vigilancia del Ministerio de Salud o de la autoridad a quien ste delegue y debern garantizar la eficacia de los equipos.

Riesgos elctricos. ARTICULO 117. Todos los equipos, herramientas, instalaciones y redes elctricas debern ser diseados, construidos, instalados, mantenidos, accionados y sealizados de manera que se prevengan los riegos de incendio y se evite el contacto con los elementos sometidos a tensin. ARTICULO 118. Los trabajadores que por la naturaleza<a de sus labores puedan estar expuestos a riesgos elctricos, sern dotados de materiales de trabajo y equipos de proteccin personal adecuados para prevenir tales riesgos.

Hornos y equipos de combustin. ARTICULO 119. Los hornos y equipos de combustin debern ser diseados, construidos, instalados, mantenidos y accionados de manera que se controlen los accidentes y los posibles riesgos para la salud.

Manejo, transporte y almacenamiento de materiales.

ARTICULO 120. Los vehculos, equipos de izar, bandas transportadores y dems elementos para manejo y transporte de materiales, se debern mantener y operar en forma segura. ARTICULO 121. El almacenamiento de materiales y objetos de cualquier naturaleza deber hacerse sin que se creen riesgos para la salud o el bienestar de los trabajadores de la comunidad.

Elementos de proteccin personal. ARTICULO 122. Todos los empleadores estn obligados a proporcionar a cada trabajador, sin costo para ste, elementos de proteccin personal en cantidad y calidad acordes con los riesgos reales o potenciales existentes en los lugares de trabajo. ARTICULO 123. Los equipos de proteccin personal se debern ajustar a las normas oficiales y dems regulaciones tcnicas y de seguridad aprobadas por el Gobierno. ARTICULO 124. El Ministerio de Salud reglamentar la dotacin, el uso y conservacin de los equipos de proteccin personal.

De la medicina preventiva y saneamiento bsico. Medicina preventiva. ARTICULO 125. Todo empleador deber responsabilizarse de los programas de medicina preventiva en los lugares de trabajo en donde se efecten actividades que puedan causar riesgos para la salud de los trabajadores. tales programas tendrn por objeto la promocin, proteccin, recuperacin y rehabilitacin de la salud de los trabajadores, as como la correcta ubicacin del trabajador en una ocupacin adaptada a su constitucin fisiolgica y sicolgica. ARTICULO 126. Los programas de medicina preventiva podrn ser exclusivos de una empresa o efectuarse en forma conjunta con otras. En cualquier caso su organizacin y funcionamiento deber sujetarse a la reglamentacin que establezca el Ministerio de Salud. ARTICULO 127. Todo lugar de trabajo tendr las facilidades y los recursos necesarios para la prestacin de primeros auxilios a los trabajadores.

Saneamiento bsico. ARTICULO 128. El suministro de alimentos y de agua para uso humano, el procesamiento de aguas industriales, excretas y residuos en los lugares de trabajo, debern efectuarse de tal manera que garanticen la salud y el bienestar de los trabajadores y de la poblacin en general. ARTICULO 129. El tratamiento y la disposicin de los residuos que contengan sustancias txicas, debern realizarse por procedimientos que no produzcan riegos para la salud de los trabajadores y contaminacin del ambiente, de acuerdo con las normas contenidas en la presente Ley y dems disposiciones sobre la materia.

De las sustancias peligrosas - plaguicidas - artculos pirotcnicos. Sustancias peligrosas. ARTICULO 130. En la importacin, fabricacin, almacenamiento, transporte, comercio, manejo o disposicin de sustancias peligrosas debern tomarse todas las medidas y precauciones necesarias para prevenir danos a la salud humana, animal o al ambiente, de acuerdo con la reglamentacin del Ministerio de Salud. ARTICULO 131. El Ministerio de Salud podr prohibir el uso o establecer restricciones para la importacin, fabricacin, transporte, almacenamiento, comercio y empleo de una sustancia o producto cuando se considere altamente peligros por razones de salud pblica. ARTICULO 132. Las personas bajo cuya responsabilidad se efecten labores de transporte, empleo o disposicin de sus tendencias peligrosas durante las cuales ocurran daos para la salud pblica o el ambiente, sern responsables de los perjuicios. ARTICULO 133. El Ministerio de Salud reglamentar lo relacionado con la clasificacin de las sustancias peligrosas, los requisitos sobre informacin, empaque, envase, embalaje, transporte, rotulado y dems normas requeridas para prevenir los daos que esas sustancias puedan causar. ARTICULO 134. El Ministerio de Salud determinar las sustancias peligrosas que deben ser objeto de registro. ARTICULO 135. El Ministerio de Salud deber efectuar, promover y coordinar las acciones educativas, de investigacin y de control que sean necesarias para una adecuada proteccin de la salud individual y colectiva contra los efectos de sustancias peligrosas.

Plaguicidas. ARTICULO 136. El Ministerio de Salud establecer las normas para la proteccin de la salud y la seguridad de las personas contra los riesgos que se deriven de la fabricacin, almacenamiento, transporte, comercio, uso o disposicin de plaguicidas. ARTICULO 137. Para la importacin, fabricacin o comercio de cualquier plaguicida, se requerir registro expedido conforme a los establecido en la presente Ley y su reglamentacin. este registro slo podr ser expedido por la autoridad competente cuando a juicio del Ministerio de Salud el plaguicida en cuestin no represente un grave riesgo para la salud humana o el ambiente y no se posible su sustitucin adecuada por productos menos peligrosos. PARAGRAFO. Los plaguicidas que en la fecha de vigencia de la presente Ley cuenten con la licencia del ICA y con certificado de uso de Salud Pblica se consideran registrados pero quedarn sujetos a la renovacin de dicho registro en el lapso que establezca el Ministerio de salud. ARTICULO 138. El registro que aprobare el Ministerio de salud para plaguicidas destinados a uso agropecuario no exime a los interesados del cumplimiento de las disposiciones que para tales productos tengan establecidas las autoridades de agricultura. ARTICULO 139. El Ministerio de Salud podr autorizar la importacin o fabricacin de muestras de plaguicidas para fines de investigacin, experimentacin o registro. Cuando la experimentacin con estos productos pueda causar dao a la salud de los trabajadores, de la poblacin o del ambiente tal actividad debe someterse a la vigilancia de las autoridades de salud, las cuales exigirn la adopcin de medidas necesarias para prevenir o remediar tales daos. ARTICULO 140. En cualquier actividad que implique manejo de plaguicidas queda prohibida toda situacin que permita contacto o proximidad dentro de un mismo local o vehculo de estos productos con alimentos, drogas, medicamentos, o con cualquier otras sustancia u objeto cuyo empleo, una vez contaminado, represente un riego para la salud humana. ARTICULO 141. La publicidad de plaguicidas deber estar conforme con las caractersticas sealadas en la solicitud que sirvi de base para obtener el registro del producto. La terminologa referente a toxicidad para seres humanos debe ceirse a la utilizada en la clasificacin toxicolgica. ARTICULO 142. En la aplicacin de plaguicidas debern adoptarse todas las medidas adecuadas a fin de evitar riesgos para la salud de las personas empleadas en esa actividad y de los ocupantes de las reas o espacios tratados,

as como la contaminacin de productos de consumo humano o del ambiente en general, de acuerdo con la reglamentacin que expida el Ministerio de salud. ARTICULO 143. Las personas que con fines comerciales se dediquen a la aplicacin de plaguicidas debern contar con licencia de operacin expedida por las autoridades sanitarias. ARTICULO 144. Los residuos procedentes de establecimientos donde se fabriquen, formulen, envasen o manipulen plaguicidas as como los procedentes de operaciones de aplicacin no debern ser vertidos directamente a cursos o reservorios de agua, al suelo o al aire. Debern ser sometidos a tratamiento y disposicin de manera que no se produzcan riesgos para la salud.

Artculos pirotcnicos. ARTICULO 145. No se permitir la fabricacin de los siguientes artculos pirotcnicos: a) Aquellos en cuya composicin se emplee fsforo blanco y otras sustancias prohibidas para tal efecto por el Ministerio de Salud; b) Detonantes cuyo fin principal sea la produccin de ruidos sin efectos luminosos. El Ministerio de Salud podr eximir del cumplimiento de los establecido en este numeral a aquellos artculos que, previo cumplimiento de los requisitos de seguridad, sean empleados para deportes u otros fines especficos. ARTICULO 146. La venta al pblico y utilizacin de artculos pirotcnicos diferentes a los mencionados en el artculo anterior, requiere autorizacin del Ministerio de Salud, la cual slo podr expedirse con el cumplimiento de los requisitos de seguridad y dems que se establezcan para tal efecto en la reglamentacin de la presente Ley. ARTICULO 147. Para la ubicacin, construccin y operacin de establecimientos que se destinen a la fabricacin de artculos pirotcnicos se requiere cumplir con la reglamentacin establecida por el Gobierno. ARTICULO 148. Los artculos pirotcnicos que se importen o fabriquen en el pas debern ceirse a las normas tcnicas de seguridad vigentes.

Radiofsica sanitaria.

ARTICULO 149. Todas las formas de energa radiante, distinta de las radiaciones ionizantes que se originen en lugares de trabajo, debern someterse a procedimientos de control para evitar niveles de exposicin nocivos para la salud o eficiencia de los trabajadores. Cuandoquiera que los medios de control ambiental no sean suficientes, se debern aplicar las medidas de proteccin personal y de proteccin mdica necesarias. ARTICULO 150. Para el desarrollo de cualquier actividad que signifique manejo o tenencia de fuentes de radiaciones ionizantes debern adoptarse por parte de los empleadores, poseedores o usuarios, todas las medidas necesarias para garantizar la proteccin de la salud y la seguridad de las personas directa o indirectamente expuestas y de la poblacin en general. ARTICULO 151. Toda persona que posea o use equipos de materiales productores de radiaciones ionizantes deber tener licencia expedida por el Ministerio de Salud. ARTICULO 152. El Ministerio de Salud deber establecer las normas y reglamentaciones que se requieran para la proteccin de la salud y la seguridad de las personas contra los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes y adoptar las medidas necesarias para su cumplimiento. ARTICULO 153. La expedicin de reglamentaciones relacionadas con importacin, explotacin, procesamiento o uso de materiales radiactivos y radio istopos deber efectuarse previa consulta a los organismos tcnicos nacionales en asuntos nucleares. ARTICULO 154. Para la importacin de equipos productores de rayos X se requiere licencia del Ministerio de Salud.

TITULO IV. SANEAMIENTO DE EDIFICACIONES Objeto. ARTICULO 155. Este ttulo de la presente Ley establece las normas sanitarias para la prevencin y control de los agentes biolgicos, fsicos o qumicos que alteran las caractersticas del ambiente exterior de las edificaciones hasta hacerlo peligroso para la salud humana.

Clasificacin de las edificaciones.

ARTICULO 156. Para los efectos del saneamiento de las edificaciones, stas se clasifican en: a) Viviendas permanentes; b) Establecimientos de vivienda transitoria; c) Establecimientos educativos y cuartelarios; d) Establecimientos de espectculo pblico; e) Establecimientos de diversin pblica; f) Establecimientos industriales; g) Establecimientos comerciales; h) Establecimientos carcelarios; i) Establecimientos hospitalarios y similares. PARAGRAFO. Cuando en este captulo se exprese: edificacin o edificaciones, se hace referencia a todos los anteriormente clasificados. ARTICULO 157. El Ministerio de Salud o la entidad que ste delegue podr establecer la clasificacin de las edificaciones en las cuales se realicen actividades mltiples.

De la Localizacin. ARTICULO 158. Todas las edificaciones se localizarn en lugares que no presente problemas de polucin, a excepcin de los establecimientos industriales. Para facilitar el cumplimiento de esta medida se seguirn las pautas sobre zonificacin existentes en cada ciudad, siempre que no contravengan las regulaciones establecidas en la presente Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 159. En la localizacin de los establecimientos industriales se aplicarn las normas sobre proteccin del medio ambiente establecidas en la presente Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 160. Las edificaciones debern localizarse en terrenos que permitan el drenaje de las aguas lluvias, en forma natural o mediante sistemas de desages.

ARTICULO 161. Antes de construir edificaciones en lugares que reciben aguas drenadas de terrenos ms altos se debern levantar las defensas necesarias para evitar inundaciones. ARTICULO 162. Las edificaciones se localizarn en lugares alejados de acequias, barrancos, de terrenos pantanosos, o que se inunden por el agua de mar. ARTICULO 163. No se construirn edificaciones en terrenos rellenados con basuras, que puedan ocasionar problemas higinico-sanitarios, a menos que estos terrenos se hayan preparado adecuadamente. ARTICULO 164. Las edificaciones se construirn en lugares que no ofrezcan peligro por accidentes naturales o por condiciones propias de las actividades humanas. En caso de que estas condiciones no se puedan evitar, se construirn las defensas necesarias para garantizar la seguridad de las edificaciones. ARTICULO 165. Las edificaciones debern construirse en lugares que cuenten con servicios pblicos domiciliarios y complementarios adecuados para suministro de agua. En caso de que el servicio sea insuficiente, podrn utilizarse otros servicios que se ajusten a lo ordenado por esta Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 166. Las edificaciones debern construirse en lugares que cuenten con sistemas adecuados para la evacuacin de los residuos, conforme a las regulaciones dadas en el Ttulo I de la presente Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 167. Toda edificacin que no tenga sistema de recoleccin domiciliaria de basuras, debe proveerse de un medio de disposicin final de stas, conforme a lo establecido en el Ttulo I de la presente Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 168. Antes de comenzar la construccin de cualquier edificacin se proceder al saneamiento del terreno escogido. En caso de presentarse infestacin por roedores u otras plagas, se proceder a la exterminacin de las mismas y a construir las defensas necesarias para garantizar la seguridad de la edificacin contra este tipo de riesgos.

Del esquema bsico para las edificaciones. ARTICULO 169. El Ministerio de Salud o la entidad delegada establecer las reas y volmenes mnimos de los espacios que conforman las edificaciones. ARTICULO 170. Unicamente se consideran habitables aquellos espacios bajo el nivel del terreno que cumplan con las regulaciones establecidas en la presente Ley y sus reglamentaciones.

Dormitorios. ARTICULO 171. El nmero de personas por dormitorio estar acorde con las condiciones y capacidad del mismo.

Cocina. ARTICULO 172. En las cocinas todas las instalaciones debern cumplir con las normas de seguridad exigidas por el Ministerio de Salud o la entidad delegada. ARTICULO 173. El rea y la dotacin de la cocina debern garantizar el cumplimiento de los requisitos sanitarios mnimos y estarn de acuerdo con los servicios que preste la edificacin. ARTICULO 174. Se prohibe el almacenamiento de sustancias peligrosas en cocinas o espacios donde se almacenen, manipulen o sirvan alimentos.

De la estructura de las edificaciones. Fontanera. ARTICULO 175. Las instalaciones interiores de las edificaciones se debern disear y construir de modo que preserva la calidad del agua y garantice su suministro sin ruido, en cantidad y presin suficientes en los puntos de consumo. ARTICULO 176. La dotacin de agua para las edificaciones deber calcularse con base en las necesidades a satisfacer y en los servicios a prestar y deber garantizar el cumplimiento de requisitos sanitarios mnimos. ARTICULO 177. Los sistemas de desage se debern disear y construir de manera que permitan un rpido escurrimiento de los residuos lquidos, eviten obstrucciones, impidan el paso de gases y animales, de la red pblica al interior de las edificaciones, no permitan el vaciamiento, escape de lquido o la formacin de depsitos en el interior de las tuberas, y, finalmente, eviten la polucin del agua. Ningn desage tendr conexin o interconexin con tanques y sistemas de agua potable. ARTICULO 178. Toda edificacin ubicada dentro de un rea servida por un sistema de suministro pblico de agua, estar obligatoriamente conectada a ste, en el plazo y las condiciones que seale la entidad encargada del control.

ARTICULO 179. Ningn aparato sanitario podr producir en su funcionamiento polucin por contraflujo. ARTICULO 180. Las tuberas utilizadas para las instalaciones interiores de las edificaciones cumplirn con los requisitos de calidad e identificacin establecidos por la entidad encargada de control. ARTICULO 181. La entidad administradora de los servicios de agua y/o desages para las edificaciones construir las conexiones domiciliarias correspondientes. ARTICULO 182. La conservacin de la instalacin sanitaria interna, a partir del registro o dispositivo de regulacin, corresponde al usuario de la misma. Ser obligatorio el uso de este registro o dispositivo de regulacin. ARTICULO 183. Cada uno de los pisos que conforman una edificacin estar dotado de un equipo de interrupcin del sistema de abastecimiento y distribucin de agua. Adems, la entidad encargada del control podr establecer la obligacin de instalar equipos adicionales en aquellos espacios de un mismo piso que lo requieran. ARTICULO 184. Se prohibe hacer conexin entre un sistema privado y un sistema pblico de suministro de agua potable salvo que se obtenga aprobacin previa de la entidad encargada del control. ARTICULO 185. Todo aparato sanitario debe estar dotado de trampa con sello hidrulico y se recubrir con material impermeable, liso y de fcil lavado. ARTICULO 186. Los inodoros debern funcionar de tal manera que asegure su permanente limpieza en cada descarga. Los artefactos sanitarios cumplirn con los requisitos que fije la entidad encargada del control. ARTICULO 187. Los lavaderos y lavaplatos debern estar provistos de dispositivos adecuados que impidan el paso de slidos a los sistemas de desages. ARTICULO 188. En toda edificacin, el nmero y tipo de los aparatos sanitarios estarn de acuerdo con el nmero y requerimientos de las personas servidas de acuerdo con lo establecido en la presente Ley y su reglamentacin. ARTICULO 189. Se prohibe conectar unidades moledoras de desperdicios a los sistemas de fontanera, sin previa aprobacin de la entidad encargada de control. ARTICULO 190. Cuando los residuos contengan slidos o lquidos que puedan afectar el funcionamiento de los colectores de las edificaciones o de los colectores pblicos, se instalarn separadores en sitios que permitan su limpieza.

ARTICULO 191. El Ministerio de Salud o la entidad a quien ste delegue podr reglamentar las condiciones del efluente de entidades cuyas caractersticas especiales as lo requieran para proteccin de la salud de la comunidad. ARTICULO 192. Todo conjunto para la evacuacin de residuos deber estar provisto de un sistema de ventilacin adecuado para evitar el sifonaje.

Pisos. ARTICULO 193. El uso de los espacios determinar el rea a cubrir, la clase y calidad de los materiales a usar en cada piso segn los criterios que al efecto determine la autoridad competente. ARTICULO 194. Los pisos se proveern de sistemas que faciliten el drenaje de los lquidos que se puedan acumular en ellos, cuando as lo requieran.

Muros y techos. ARTICULO 195. El uso de cada espacio determinar el rea que se debe cubrir en los muros y techos, segn los criterios que al efecto determine la autoridad competente.

Iluminacin y ventilacin. ARTICULO 196. La iluminacin y ventilacin de los espacios de las edificaciones sern adecuados a su uso, siguiendo los criterios de las reglamentaciones correspondientes. ARTICULO 197. Todos los servicios sanitarios tendrn sistemas de ventilacin adecuados.

De las basuras. ARTICULO 198. Toda edificacin estar dotada de un sistema de almacenamiento de basuras que impida el acceso y la proliferacin de insectos, roedores y otras plagas.

ARTICULO 199. Los recipientes para almacenamiento de basuras sern de material impermeable, provistos de tapa y lo suficientemente livianos para manipularlos con facilidad. ARTICULO 200. El Ministerio de Salud o la entidad delegada reglamentar sobre los mtodos de incineracin de basuras en las edificaciones.

De la proteccin contra roedores y otras plagas. ARTICULO 201. El Ministerio de Salud o la entidad delegada reglamentar el control de roedores y otras plagas.

De la proteccin por ruidos. ARTICULO 202. La intensidad de sonidos o ruidos en las edificaciones se regir por lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones.

De la proteccin contra accidentes. ARTICULO 203. Todas las edificaciones se construirn con estructuras, materiales, instalaciones y servicios que reduzcan cualquier peligro de accidentes. ARTICULO 204. Cuando toda o parte de una edificacin presente peligro de derrumbamiento, la autoridad competente ordenar su demolicin, adecuacin, y dems medidas que considere pertinentes. ARTICULO 205. Todas las edificaciones debern estar dotadas de elementos necesarios para controlar y combatir accidentes por fuego de acuerdo con las reglamentaciones que existan al respecto. ARTICULO 206. Toda edificacin o espacio que pueda ofrecer peligro para las personas, deber estar provisto de adecuada sealizacin.

De la limpieza general de las edificaciones. ARTICULO 207. Toda edificacin deber mantener en buen estado de presentacin y limpieza, para evitar problemas higinico-sanitarios.

ARTICULO 208. La utilizacin de toda edificacin desocupada, requiere previo acondicionamiento sanitario para su uso en los trminos de esta Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 209. En todas las edificaciones se prohibe realizar actividades que afecten o puedan afectar el bienestar o la salud de los vecinos o de la comunidad a la cual se pertenece. ARTICULO 210. El Ministerio de Salud o la entidad delegada reglamentar los aspectos relacionados con la proteccin de la salud en todo tipo de establecimiento.

De los establecimientos educativos y cuartelarios. ARTICULO 211. El rea total de las edificaciones en los establecimientos de enseanza y cuartelarios estar acorde con el nmero de personas que se proyecte albergar habitualmente. ARTICULO 212. Las edificaciones para establecimientos de enseanza y cuartelarios, debern tener servicios sanitarios completos y suficientes, de acuerdo a su utilizacin. ARTICULO 213. En las edificaciones destinadas para establecimientos de enseanza y cuartelarios los sistemas empleados para tomar agua no debern ofrecer peligro de contaminacin. ARTICULO 214. En todo establecimiento de enseanza y cuartelario deber existir un espacio adecuado para la prestacin de primeros auxilios.

De los establecimientos para espectculos pblicos. ARTICULO 215. Las edificaciones de establecimientos para espectculos pblicos debern tener un nmero suficiente de entradas y salidas, que garanticen su funcionamiento regular. Adems, tendrn un nmero suficiente de puertas o salidas de emergencia de acuerdo con su capacidad, las cuales permitirn la fcil y rpida evacuacin del pblico y estarn debidamente sealizadas. ARTICULO 216. Las reas de circulacin de las edificaciones para espectculos pblicos debern construirse y mantenerse en forma que permitan su fcil y rpida evacuacin.

PARAGRAFO. Estos establecimientos contarn con un sistema de iluminacin independiente y automtico para todas las puertas, corredores o pasillos de las salidas generales y de emergencia. ARTICULO 217. Las instalaciones transitorias de las edificaciones para espectculos pblicos debern proteger debidamente a los espectadores y actores de los riesgos propios del espectculo. ARTICULO 218. Todo establecimiento para espectculo pblico deber tener un botiqun de primeros auxilios y, cuando se requiera, estar provisto de un espacio adecuado con los implementos necesarios para enfermera.

De los establecimientos de diversin pblica. ARTICULO 219. Las reas de las edificaciones para los establecimientos de diversin pblica se debern construir y mantener en forma que permitan su fcil y rpida evacuacin. ARTICULO 220. Previo a la utilizacin de piscinas o similares toda persona deber someterse a un bao general del cuerpo. ARTICULO 221. El Ministerio de Salud o la entidad delegada reglamentar todo lo relacionado con la construccin y mantenimiento de piscinas y similares. ARTICULO 222. El agua que se emplea en las piscinas deber cumplir con las caractersticas fsico-qumicas y bacteriolgicas que establezca el Ministerio de Salud o la entidad encargada del control. ARTICULO 223. Las edificaciones de todo establecimiento de diversin pblica tendr el nmero suficiente de puertas o salidas de emergencia de acuerdo con su capacidad, las cuales permitirn su fcil y rpida evacuacin y estarn debidamente sealizadas. ARTICULO 224. Toda piscina tendr colocadas en ambos lados, en forma visible, marcas que indiquen la profundidad mnima, la profundidad mxima y el lugar de cambio de pendiente. ARTICULO 225. Las plataformas de salto de las piscinas estarn provistas de escaleras protegidas de barandas. Las superficies de las escaleras y trampolines no deben ofrecer peligro de resbalamiento para los usuarios. ARTICULO 226. Toda piscina estar provista de escaleras que permitan el acceso y la salida de los usuarios.

ARTICULO 227. Todo establecimiento con piscinas o similares para diversin pblica, deber tener personas adiestradas en la prestacin de primeros auxilios y salvamento de usuarios, as mismo, dispondr de un botiqun para urgencias. ARTICULO 228. Tanto el personal que preste servicio en las piscinas y similares como los usuarios, no debern padecer de enfermedades susceptibles de ser transmitidas a otras personas, por contacto directo o indirecto a travs del agua o de los elementos de uso comn. ARTICULO 229. Toda piscina contar con equipos necesarios para el control de las aguas. ARTICULO 230. Toda edificacin para establecimiento de diversin pblica con piscina, deber llevar un libro de registro diario de funcionamiento que se presentar a las autoridades competentes cuando lo soliciten y en el cual se anotarn: a) Nmero de usuarios; b) Volumen de agua recirculada o suministrada a la piscina; c) Tipos y cantidades de desinfectantes aplicados al agua; d) Resultados de las determinaciones de los desinfectantes por lo menos cada dos horas; e) Fechas de vencimiento, limpieza y puesta en funcionamiento de la piscina; f) Fecha de lavado y desinfeccin de los pisos; g) Fechas de aplicacin de plaguicidas en camerinos, guarda-ropas y dems instalaciones; h) Adems, en piscinas con recirculacin se indicarn las fechas y horas de lavado de los filtros y cantidades de coagulantes utilizados.

De los establecimientos industriales. ARTICULO 231. Cuando por la ndole de los residuos lquidos producidos en un establecimiento industrial no se permita la disposicin de stos en los colectores pblicos se debern construir sistemas que garanticen su disposicin final. PARAGRAFO. Las basuras resultantes de procesos industriales sern convenientemente tratadas antes de su disposicin final cuando sus caractersticas especiales lo exijan.

ARTICULO 232. Los establecimientos dedicados al mantenimiento de animales, estarn provistos de instalaciones adecuadas para el almacenamiento de desperdicios, cuando stos se empleen para su alimentacin. Tanto los desperdicios no consumidos, como los excrementos de los animales, se dispondrn de acuerdo con lo establecido en el Ttulo I de la presente Ley.

De los establecimientos comerciales. ARTICULO 233. Las disposiciones de esta Ley aplicables a edificaciones para establecimientos comerciales se aplicarn tambin a las reas de otros establecimientos que hagan comercio de una u otra forma. ARTICULO 234. Las reas de circulacin de las edificaciones para establecimientos comerciales se construirn y mantendrn de manera que permitan la fcil y rpida evacuacin del establecimiento. ARTICULO 235. El Ministerio de Salud o la entidad que ste delegue reglamentar el nmero y ubicacin de servicios sanitarios en los establecimientos comerciales. ARTICULO 236. Todo establecimiento comercial tendr un nmero suficiente de puertas o salidas de emergencia, de acuerdo con su capacidad, las cuales debern permitir su fcil y rpida evacuacin y debern estar debidamente sealizadas.

Del almacenamiento de las basuras. ARTICULO 237. En todo diseo y construccin de plazas de mercado se dejarn sitios especficos adecuadamente dotados para el almacenamiento de las basuras que se produzcan. ARTICULO 238. En las plazas de mercado que, al entrar en vigencia la presente Ley, no cuenten con lo establecido en el artculo anterior, se proceder a su adecuacin en los trminos y plazos que indique la entidad encargada del control.

De los establecimientos carcelarios. ARTICULO 239. El rea total de las edificaciones para establecimientos carcelarios, estar acorde con el nmero de personas que se proyecte albergar

habitualmente y debern tener servicios sanitarios completos y suficientes, de acuerdo a las necesidades. ARTICULO 240. Todo establecimiento carcelario deber tener un botiqun de primeros auxilios y disponer de un espacio adecuado con los implementos necesarios para enfermera.

De los establecimientos hospitalarios y similares. ARTICULO 241. El Ministerio de Salud reglamentar lo relacionado con las condiciones sanitarias que deben cumplir las edificaciones para establecimientos hospitalarios y similares, para garantizar que se proteja la salud de sus trabajadores, de los usuarios y de la poblacin en general. ARTICULO 242. El Ministerio de Salud reglamentar la disposicin final de las basuras en los hospitales, cuando lo considere necesario por sus caractersticas especiales.

TITULO V. ALIMENTOS Objeto. ARTICULO 243. En este ttulo se establecen las normas especficas a que debern sujetarse: a) Los alimentos, aditivos, bebidas o materias primas correspondientes o las mismas que se produzcan, manipulen, elaboren, transformen, fraccionen, conserven, almacenen, transporten, expendan, consuman, importen o exporten; b) Los establecimientos industriales y comerciales en que se realice cualquiera de las actividades mencionadas en este artculo, y c) El personal y el transporte relacionado con ellos. PARAGRAFO. En la expresin bebidas se incluyen las alcohlicas, analcohlicas no alimenticias, estimulantes y otras que el Ministerio de Salud determine.

Requisitos de funcionamiento.

ARTICULO 244. Para instalacin y funcionamiento de establecimientos industriales o comerciales, relacionados con alimentos o bebidas, se requerir licencia sanitaria expedida conforme a lo establecido en esta Ley. ARTICULO 245. Los establecimientos comerciales e industriales a la vez, cumplirn con las regulaciones establecidas para uno y otro. ARTICULO 246. Solamente los establecimientos que tengan licencia sanitaria podrn elaborar, producir, transformar, fraccionar, manipular, almacenar, expender, importar o exportar alimentos o bebidas. ARTICULO 247. Para realizar en un mismo establecimiento actividades de produccin, elaboracin, transformacin, fraccionamiento, conservacin, almacenamiento, expendio, consumo de alimentos o bebidas y de otros productos diferentes a stos, se requiere autorizacin previa del Ministerio de Salud o de la autoridad delegada al efecto. PARAGRAFO. Cada rea destinada a una de las actividades mencionadas en este artculo, cumplir con las normas sealadas para la actividad que realiza. ARTICULO 248. Los establecimientos industriales debern estar ubicados en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad y separados convenientemente de conjuntos de viviendas. ARTICULO 249. Los establecimientos industriales o comerciales a que se refiere este ttulo, cumplirn con los requisitos establecidos en la presente Ley, y, adems, las siguientes: a) Contar con espacio suficiente que permita su correcto funcionamiento y mantener en forma higinica las dependencias y los productos; b) Los pisos de las reas de produccin o envasado, sern de material impermeable, lavable, no poroso ni absorbente, los muros se recubrirn con materiales de caractersticas similares hasta una altura adecuada; c) La unin de los muros con los pisos y techos se har en forma tal que permita la limpieza; d) Cada una de las reas tendr la ventilacin e iluminacin adecuadas y contar con los servicios sanitarios, vestideros y dems dependencias conexas, conforme a lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 250. El Ministerio de Salud establecer los plazos para que los establecimientos industriales y comerciales existentes, a que se refiere este ttulo se ajusten a los requisitos establecidos en la presente Ley y sus reglamentaciones.

De los equipos y utensilios. ARTICULO 251. El material, diseo, acabado e instalacin de los equipos y utensilios debern permitir la fcil limpieza, desinfeccin y mantenimiento higinico de los mismos, y de las reas adyacentes. Tanto los equipos como los utensilios se mantendrn en buen estado de higiene y conservacin y debern desinfectarse cuantas veces sea necesario para evitar problemas higinico-sanitarios. ARTICULO 252. Todas las superficies que estn en contacto directo con alimentos o bebidas debern ser atxicas e inalterables en condiciones de usos. ARTICULO 253. Las conexiones y los mecanismos de equipos que requieran lubricacin, estarn construidos de manera que el lubricante no entre en contacto con los alimentos o bebidas ni con las superficies que estn en contacto con stos. ARTICULO 254. La limpieza, lavado y desinfeccin de equipos y utensilios que tengan contacto con alimentos o bebidas, se har en tal forma y con implementos o productos que no generen ni dejen sustancias peligrosas durante su uso. PARAGRAFO. El uso de lubricantes, utensilios, equipos y productos de limpieza, lavado y desinfeccin se ajustarn a las normas que para tal efecto establezca el Ministerio de Salud.

De las operaciones de elaboracin, proceso y expendio. ARTICULO 255. Para la elaboracin de alimentos y bebidas se debern utilizar materias primas cuyas condiciones higinico-sanitarias permitan su correcto procesamiento. Las materias primas cumplirn con lo estipulado en la presente Ley, su reglamentacin y dems normas vigentes. ARTICULO 256. Las materias primas, envases, empaques, envolturas y productos terminados para alimentos y bebidas se almacenarn en forma que se evite su contaminacin y se asegure su correcta conservacin. PARAGRAFO. Los depsitos de materias primas y productos terminados para alimentos y bebidas ocuparn espacios independientes, salvo en aquellos casos en que a juicio del Ministerio de Salud o de la autoridad delegada no se presenten peligros de contaminacin para los productos. ARTICULO 257. Las zonas donde se reciban o almacenen materias primas estarn separadas de las que se destinan a preparacin o envasado del producto final. La autoridad sanitaria competente podr eximir del cumplimiento de este

requisito a los establecimientos en los cuales no exista peligro de contaminacin para los productos. ARTICULO 258. No se permitir reutilizar alimentos, bebidas, sobrantes de salmuera, jugos, salsas, aceites o similares, salvo en aquellos casos que el Ministerio de Salud o la autoridad delegada lo autorice porque no trae riesgos para la salud del consumidor. ARTICULO 259. Los establecimientos a que se refiere este ttulo, los equipos, las bebidas, alimentos y materias primas deben protegerse contra las plagas. Los plaguicidas y los sistemas de aplicacin que se utilicen para el control de plagas en alimentos y bebidas cumplirn con la reglamentacin que al efecto dicte el Ministerio de Salud. Las reglamentaciones sobre materias primas agrcolas se establecern conjuntamente con el Ministerio de Agricultura. ARTICULO 260. Se prohibe el almacenamiento de sustancias peligrosas en cocinas o espacios en que se elaboren, produzcan, almacenen o envasen alimentos o bebidas. ARTICULO 261. En los establecimientos comerciales las actividades relacionadas con alimentos o bebidas, como fraccionamiento, elaboracin, almacenamiento, empaque y expendio, deben efectuarse en reas que no ofrezcan peligro de contaminacin para los productos. ARTICULO 262. En los establecimientos comerciales o industriales a que se refiere este ttulo, los espacios destinados a vivienda o dormitorio debern estar totalmente separados de los dedicados a las actividades propias de los establecimientos. ARTICULO 263. Los establecimientos en que se produzcan, elaboren, transformen, fraccionen, expenden, consumen o almacenen productos de fcil descomposicin contarn con equipos de refrigeracin adecuados y suficientes. ARTICULO 264. Los establecimientos a que se refiere este ttulo debern disponer de agua y elementos para lavado y desinfeccin de sus equipos y utensilios en cantidad y calidad suficientes para mantener sus condiciones adecuadas de higiene y limpieza. ARTICULO 265. En los establecimientos a que se refiere este ttulo se prohibe la entrada de personas desprovistas de los implementos de proteccin adecuados a las reas de procesamiento, para evitar la contaminacin de los alimentos o bebidas.

PARAGRAFO. No se deber permitir la presencia de animales en las reas donde se realice alguna de las actividades a que se refiere este ttulo.

De los empaques, o envases y envolturas. ARTICULO 266. Las superficies que estn en contacto con los alimentos o bebidas deben ser inertes a stos, no modificar sus caractersticas organolpticas o fsico-qumicas y, adems, estar libres de contaminacin. ARTICULO 267. Los envases, empaques o envolturas que se utilicen en alimentos o bebidas debern cumplir con las reglamentaciones que para tal efecto expida el Ministerio de Salud. ARTICULO 268. Se prohibe empacar o envasar alimentos o bebidas en empaques o envases deteriorados, o que se hayan utilizado anteriormente para sustancias peligrosas. ARTICULO 269. La reutilizacin de envases o empaques, que no hayan sido utilizados anteriormente para sustancias peligrosas, se permitir nicamente cuando estos envases o empaques no ofrezcan peligro de contaminacin para los alimentos o bebidas, una vez lavados, desinfectados o esterilizados. ARTICULO 270. Queda prohibido la comercializacin de alimentos o bebidas, que se encuentren en recipientes cuyas marcas o Leyendas correspondan a otros fabricantes o productos.

De los rtulos y de la publicidad. ARTICULO 271. Los alimentos y bebidas, empacados o envasados, destinados para venta al pblico, llevarn un rtulo, en el cual se anotarn las Leyendas que determine el Ministerio de Salud: a) Nombre del producto; b) Nombre y direccin del fabricante; c) Contenido neto en unidades del Sistema Internacional SI; d) Registro del Ministerio de Salud, y e) Ingredientes.

PARAGRAFO. Lo establecido en este artculo no se aplicar a los alimentos o bebidas que se fraccionen y expendan en el mismo establecimiento. El Ministerio de Salud sealar las condiciones de identificacin de estos productos cuando considere que su venta d lugar a falsificacin o a riesgos para la salud. ARTICULO 272. En los rtulos o cualquier otro medio de publicidad, se prohibe hacer alusin a propiedades medicinales, preventivas o curativas, nutritivas o especiales que puedan dar lugar a apreciaciones falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composicin o calidad del alimento o de la bebida. ARTICULO 273. En los rtulos o en cualquier otro medio de publicidad o propaganda, se deber hacer clara indicacin del origen natural o sinttico de las materias primas bsicas utilizadas en la elaboracin de los alimentos o de las bebidas. PARAGRAFO. Se prohibe utilizar rtulos superpuestos, con enmiendas o ilegibles. ARTICULO 274. Los alimentos o bebidas en cuyo rtulo o propaganda se asignen propiedades medicinales, se considerarn como medicamentos y cumplirn, adems, con los requisitos establecidos para tales productos en la presente Ley y sus reglamentaciones.

De los patronos y trabajadores. ARTICULO 275. Las personas que intervengan en el manejo o la manipulacin de bebidas no deben padecer enfermedades infecto-contagiosas. El Ministerio de Salud reglamentar y controlar las dems condiciones de salud e higiene que debe cumplir este personal. ARTICULO 276. Los patronos y los trabajadores de los establecimientos a que se refiere este ttulo, cumplirn con las normas sobre Salud Ocupacional establecidas en el Ttulo ( ) de la presente Ley y sus reglamentaciones, adems, el Ministerio de Salud podr exigir que el personal se someta a exmenes mdicos cuando lo estime necesario. ARTICULO 277. En los establecimientos a que se refiere este ttulo los patronos, proporcionarn a su personal las instalaciones, el vestuario y los implementos adecuados para que cumplan las normas sobre higiene personal y prcticas sanitarias en el manejo de los productos.

Del transporte.

ARTICULO 278. Los vehculos destinados al transporte de alimentos, bebidas y materias primas, debern ser diseados y construidos en forma que protejan los productos de contaminaciones y aseguren su correcta conservacin. Adems, debern conservarse siempre en excelentes condiciones de higiene. El Ministerio de Salud reglamentar las condiciones higinico-sanitarias que deben cumplir. ARTICULO 279. Los vehculos destinados al transporte de alimentos o bebidas que deben ser conservados en fro, debern tener equipos adecuados que permitan mantener estos productos en buen estado de conservacin hasta su destino final. ARTICULO 280. Se prohibe depositar alimentos directamente en el piso de los vehculos de transporte, cuando esto implique riesgos para la salud del consumidor. ARTICULO 281. Se prohibe transportar, conjuntamente, en un mismo vehculo, bebidas o alimentos, con sustancias peligrosas o cualquiera otra sustancia susceptible de contaminarlos. ARTICULO 282. Los recipientes o implementos que se utilicen para el transporte de alimentos o bebidas debern estar siempre en condiciones higinicas.

De los establecimientos industriales. ARTICULO 283. Los establecimientos industriales que realicen ventas de alimentos o bebidas, debern tener un rea dedicada exclusivamente para este fin, dotada con todos los requisitos higinico-sanitarios exigidos a los establecimientos comerciales de esta clase. ARTICULO 284. En los establecimientos industriales las tuberas elevadas se colocarn de manera que no pasen sobre las lneas de procesamiento; salvo en los casos en que por razones tecnolgicas no exista peligro de contaminacin para los alimentos o bebidas, a criterio del Ministerio de Salud o de la autoridad delegada. ARTICULO 285. Los establecimientos industriales a que se refiere este ttulo debern tener agua potable en la cantidad requerida por la actividad que en ellos se desarrollen. ARTICULO 286. Todo establecimiento industrial para alimentos o bebidas deber tener un laboratorio para control de la calidad de sus productos. PARAGRAFO. Los establecimientos a que se refiere este artculo podrn contratar el control de la calidad de sus productos con laboratorios legalmente

establecidos y aprobados por el Ministerio de Salud, conforme a la reglamentacin que al respecto se establezca. ARTICULO 287. El Ministerio de Salud reglamentar sistemas especiales de control que se deban efectuar cuando el producto lo requiera. En los establecimientos dedicados a la cra de animales de abasto, los sistemas de control de la calidad debern establecerse en coordinacin con el Ministerio de Agricultura.

De los establecimientos comerciales. ARTICULO 288. Todos los alimentos y bebidas deben provenir de establecimientos autorizados por el Ministerio de Salud o la autoridad delegada y que cumplan con las disposiciones de la presente Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 289. Los alimentos que no requieran de empaque o envase se almacenarn en forma que se evite su contaminacin o alteracin, para evitar riesgos higinico-sanitarios al consumidor. PARAGRAFO. En el expendio de los alimentos a que se refiere este artculo se debern tener elementos de proteccin, como gabinetes o vitrinas, adecuados, fciles de lavar y de desinfectar. Adems, deber disponerse de utensilios apropiados para su manipulacin. ARTICULO 290. Cuando los establecimientos comerciales de alimentos o bebidas no cuenten con agua y equipos, en cantidad y calidad suficientes para el lavado y desinfeccin, los utensilios que se utilicen debern ser desechables con el primer uso. ARTICULO 291. En los establecimientos comerciales en que se sirvan alimentos o bebidas, no se permitir el empleo de utensilios de comedor deteriorados. Las jarras o recipientes que contengan alimentos o bebidas debern estar provistas de tapa para evitar contaminacin. PARAGRAFO. La autoridad sanitaria que encuentre en uso utensilios deteriorados en los trminos de este artculo, proceder al decomiso e inutilizacin inmediatos. ARTICULO 292. Cuando en un establecimiento comercial, adems de las actividades a que se refiere este captulo, se realicen otras sobre productos no comestibles, deben separarse y sus productos almacenarse independientemente para evitar contaminacin en los alimentos o bebidas.

ARTICULO 293. Slo se permitir la coccin de alimentos por contacto directo con la llama, cuando en dicha operacin no se produzca contaminacin de los alimentos o cualquier otro fenmeno adverso para la salud. ARTICULO 294. El Ministerio de Salud establecer los requisitos que deben cumplir los establecimientos comerciales, temporales o ambulantes, para la venta de alimentos o bebidas y las condiciones de sta. ARTICULO 295. Los establecimientos comerciales en que se expendan animales vivos, debern tener instalaciones adecuadas para mantenerlos en forma higinica y para evitar que se afecten el bienestar o la salud de los vecinos.

De los aditivos y residuos. ARTICULO 296. Se prohibe el uso de aditivos que causen riesgo para la salud del consumidor o que puedan ocasionar adulteraciones o falsificaciones del producto. ARTICULO 297. El uso de aditivos cumplir las disposiciones sobre: a) Aditivos permitidos; b) Dosis de empleo y lmites de tolerancia; c) Alimentos a los cuales se pueden adicionar; d) las dems que el Ministerio de Salud estime necesarias. PARAGRAFO. Las disposiciones a que se refiere este artculo se mantendrn actualizados, teniendo en cuenta los cambios en las condiciones de aplicacin y en la tecnologa. ARTICULO 298. El Ministerio de Salud o la entidad que ste delegue ejercer el control del empleo de aditivos en alimentos y bebidas. ARTICULO 299. El Ministerio de Salud, dentro de las disposiciones de esta Ley y sus reglamentaciones, fijar los lmites mximos de residuos de plaguicidas permitidos en el agua, los alimentos y las bebidas.

De las importaciones y exportaciones. ARTICULO 300. Todos los productos de que trata este ttulo que se importen al pas, debern tener un certificado del pas de origen, expedido por la autoridad sanitaria del pas de produccin, autenticado ante el Consulado de Colombia o del

pas amigo ms cercano, en el cual, adems, se debe certificar su aptitud para el consumo humano. ARTICULO 301. El Ministerio de Salud establecer, conjuntamente con el Ministerio de Agricultura, los requisitos sanitarios que deban cumplir los productos de importacin o exportacin a que se refiere este ttulo y vigilarn su estricto cumplimiento. ARTICULO 302. Los alimentos y bebidas de importacin o exportacin cumplirn con lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones sobre rtulos y publicidad. ARTICULO 303. Los puntos a donde lleguen alimentos y bebidas de importacin o exportacin debern tener para su almacenamiento reas en condiciones sanitarias adecuadas, que garanticen la conservacin de los mismos. PARAGRAFO. El Ministerio de Salud o la entidad que ste delegue controlarn en coordinacin con el Ministerio de Agricultura, el cumplimiento de las disposiciones establecidas en este artculo.

De los productos. ARTICULO 304. No se consideran aptos para el consumo humano los alimentos o bebidas alterados, adulterados, falsificados, contaminados, o los que por otras caractersticas anormales puedan afectar la salud del consumidor. ARTICULO 305. Se prohibe la tenencia o expendio de alimentos o bebidas no aptos para el consumo humano. El Ministerio de Salud o su autoridad delegada deber proceder al decomiso y destino final de estos productos. ARTICULO 306. Todos los alimentos o bebidas que se expendan, bajo marca de fbrica y con nombres determinados, requerirn registro expedido conforme a lo establecido en la presente Ley y la reglamentacin que al efecto establezca el Ministerio de Salud. PARAGRAFO. Se prohibe el expendio de alimentos o bebidas con registro en trmite, a partir de la vigencia de la presente Ley.

De las carnes, sus derivados y afines. Mataderos.

ARTICULO 307. El sacrificio de animales de abasto pblico slo podr realizarse en mataderos autorizados por la autoridad competente y adems de cumplir con los requisitos de esta Ley y sus reglamentaciones, se ajustarn a las normas que sobre sacrificio, faenado y transporte, dicte el Ministerio de Salud. PARAGRAFO. La reglamentacin para mataderos de exportacin se expedir conjuntamente con el Ministerio de Agricultura. ARTICULO 308. Antes de instalar cualquier matadero se solicitar la aprobacin del Ministerio de Salud o su autoridad delegada para su localizacin, diseo y construccin. Igualmente, toda remodelacin o ampliacin deber ser aprobada por el Ministerio de Salud o su autoridad delegada. PARAGRAFO. En la aprobacin a que se refiere este artculo se tendrn en cuenta las especificaciones existentes sobre zonificacin en cada localidad, siempre que no contravenga lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 309. El terreno para la localizacin de los mataderos cumplir con los requisitos exigidos en el Ttulo IV de la presente Ley, y adems, deber tener suficiente agua potable, energa elctrica y facilidades para tratamiento, evacuacin y disposicin de residuos. ARTICULO 310. Los mataderos debern tener un registro diario de la entrada de animales. Dicho registro deber contener: procedencia especfica, nmero de sacrificios, rechazos o decomisos y sus causas. Esta informacin se suministrar peridicamente a la autoridad sanitaria competente. PARAGRAFO. El Ministerio de Salud reglamentar la forma de recoleccin y la utilizacin de la informacin a que se refiere este artculo. ARTICULO 311. Los mataderos dispondrn de corrales separados para cada especie animal con capacidad y facilidad suficientes para el examen ante mortem y para aislar animales sospechosos o enfermos. Adems, el Ministerio de Salud o su autoridad delegada, establecern requisitos adicionales para los corrales. ARTICULO 312. El Ministerio de Salud, conjuntamente con el Ministerio de Agricultura, reglamentarn las condiciones y requisitos que se deben cumplir para el adecuado funcionamiento de los mataderos, cuando lo consideren necesario, dispongan de plaza de ferias anexa. ARTICULO 313. Para efectos de prevencin y control epidemiolgico, se proceder conforme a las normas establecidas en la presente Ley y su reglamentacin cuando se presenten casos de enfermedad infecto-contagiosa en los animales.

ARTICULO 314. Cuando lo determine el Ministerio de Salud, los mataderos dispondrn de un lugar anexo a los corrales, destinado al lavado y desinfeccin de los vehculos empleados en el transporte de animales. ARTICULO 315. Los mataderos dispondrn de secciones de sacrificio o faenado separadas para cada especie animal. El Ministerio de Salud o la entidad que ste delegue, sealar los casos en que se permita el uso de una misma seccin para el sacrificio o faenado de animales de especies diferentes. ARTICULO 316. Los mataderos destinados para el sacrificio de bovinos debern tener, adems de las reas a que se refieren los artculos anteriores, las siguientes: a) De lavado y preparacin de vsceras blancas; b) De lavado y preparacin de vsceras rojas; c) De pieles y patas; d) De cabezas; e) De subproductos; f) De decomisos, y g) De inutilizacin de rechazos y decomisos. PARAGRAFO. El Ministerio de Salud podr autorizar el establecimiento o la supresin de otras reas y las condiciones de estas, cuando lo estime conveniente. ARTICULO 317. Solamente se permitir sacrificar y faenar animales de abasto en los mataderos aprobados por el Ministerio de Salud o por la autoridad delegada por ste. Para los mataderos de exportacin esta aprobacin se expedir de acuerdo con el Ministerio de Agricultura. ARTICULO 318. El Ministerio de Salud podr clasificar los mataderos de acuerdo con su capacidad y dems condiciones. Adems deber reglamentar los requisitos especiales que conforme a la clasificacin deben cumplir los mataderos. ARTICULO 319. Los mataderos estarn sometidos a inspeccin sanitaria de las autoridades competentes. El Ministerio de Salud reglamentar dicha inspeccin. PARAGRAFO. La reglamentacin sobre inspeccin sanitaria y dems requisitos de los mataderos de exportacin se establecer conjuntamente con el Ministerio de Agricultura.

ARTICULO 320. Las reas de sacrificio y faenado sern construidas en material slido, lavable, impermeable, no poroso ni absorbente y resistente a la corrosin y debern cumplir con las dems reglamentaciones que para tal efecto dicte el Ministerio de Salud. ARTICULO 321. Todo matadero contar con un sistema adecuado para la fcil limpieza de animales, carne, vsceras, cabezas y patas; para la limpieza y desinfeccin de equipos, utensilios e instalaciones y para el aseo de los trabajadores y dems personal. Los equipos y accesorios debern conservarse limpios y en buen estado sanitario. ARTICULO 322. El Ministerio de Salud podr exigir la existencia de una rea independiente para el sacrificio de animales sospechosos.

De la inspeccin ante mortem. ARTICULO 323. Todos los animales a sacrificar, sern sometidos a inspeccin sanitaria ante mortem en los corrales del matadero. Slo se permitir iniciar el sacrificio cuando la autoridad sanitaria oficial competente lo autorice. ARTICULO 324. Los animales que hayan muerto durante el transporte o en los corrales del matadero no podrn destinarse al consumo humano. La autoridad sanitaria competente decidir el destino final de estos animales. ARTICULO 325. Los animales llegados al matadero o que durante su permanencia en corrales presenten condiciones anormales, pasarn a los corrales destinados para animales sospechosos y sern sometidos a vigilancia y control especiales. La autoridad sanitaria competente decidir su destino. PARAGRAFO. Los animales de que trata este artculo debern ser marcados como animales sospechosos y mantendrn esta marca durante todo el proceso industrial si fuere el caso. ARTICULO 326. Los animales que se rechacen en el examen ante mortem sern sacrificados en el matadero donde se les inspeccion, en lugar diferente al rea normal de sacrificio, tomando las medidas sanitarias que aseguren la limpieza y desinfeccin del personal que haya intervenido en la matanza, de los utensilios y de las reas del matadero que hayan estado en contacto directo con el animal. Las carnes, vsceras y dems componentes sern inutilizados en forma inmediata. La autoridad sanitaria competente vigilar la operacin. ARTICULO 327. Todos los animales se debern lavar antes del sacrificio; todo matadero deber disponer de las instalaciones apropiadas para tal fin.

Del sacrificio. ARTICULO 328. Solamente se permitir insensibilizacin, sacrificio y desangrado de los animales por los mtodos que apruebe el Ministerio de Salud. ARTICULO 329. Las vsceras rojas y blancas de los animales debern retirarse en forma separada y manejarlas de manera que se evite su contaminacin y la de la carne. ARTICULO 330. Las vsceras blancas de los animales debern procesarse y lavarse en sitios separados de las reas de sacrificio y faenado; las rojas se tratarn en la seccin correspondiente. ARTICULO 331. Las patas, cabezas y piel de los animales sacrificados, se separarn y manejarn conveniente y adecuadamente para evitar la contaminacin de la carne. ARTICULO 332. Las partes del animal sacrificado debern identificarse convenientemente para facilitar la inspeccin sanitaria post mortem. ARTICULO 333. Toda la carne de los animales sacrificados se lavar con agua potable, a presin si es posible, y se dejar escurrir durante el tiempo necesario para la eliminacin del agua de lavado. ARTICULO 334. Se prohibe la presencia de personas o animales ajenos a las labores del matadero durante el sacrificio o faenado de animales.

Inspeccin post mortem. ARTICULO 335. Todos los animales sern sometidos por la autoridad sanitaria, a un examen macroscpico completo de sus ganglios, vsceras y tejidos, complementndolo, cuando se juzgue conveniente, con exmenes confirmativos de laboratorio, inmediatamente despus del sacrificio. ARTICULO 336. Los animales declarados sospechosos en la inspeccin ante mortem, despus de sacrificados debern examinarse minuciosamente por la autoridad sanitaria. Esta determinar si son aptos o no para el consumo; en caso negativo, ordenar su decomiso, total o parcial, de acuerdo con la presente Ley y dems normas que para el efecto establezca el Ministerio de Salud. PARAGRAFO 1o. Las carnes y dems partes tiles del animal que se declaren aptas para el consumo humano por la autoridad sanitaria sern identificadas como tales en lugar visible. Para facilitar la inspeccin su identificacin se mantendr hasta el expendio de las mismas.

PARAGRAFO 2o. Las carnes o las vsceras decomisadas se llevarn al rea de decomisos para los fines que disponga la autoridad sanitaria, cuidando de la proteccin y desinfeccin de los operarios y equipos que hayan tenido contacto con ellas. ARTICULO 337. El Ministerio de Salud reglamentar las tcnicas de inspeccin, las formas de identificacin y las causas de decomiso parcial o total y el tratamiento previo al consumo o industrializacin de las carnes. ARTICULO 338. Se prohibe retirar de los mataderos la carne, las vsceras y dems partes de los animales sacrificados sin examen, identificacin y aprobacin por la autoridad sanitaria competente.

Del transporte de carnes. ARTICULO 339. Todos los vehculos destinados a transportar carne, vsceras y dems partes de los animales sacrificados, desde los mataderos hasta los lugares de expendio o industrializacin debern tener licencia expedida por el Ministerio de Salud o la autoridad delegada por ste, mediante el cumplimiento de los requisitos exigidos en esta Ley y en las reglamentaciones correspondientes. Los vehculos sern utilizados exclusivamente para tal fin. Para el transporte de productos destinados a la exportacin y reglamentacin se expedir conjuntamente con el Ministerio de Agricultura. ARTICULO 340. Los compartimientos de los vehculos destinados al transporte de carnes, vsceras y dems partes de los animales sacrificados, debern estar construidos en material impermeable e inalterable. El diseo se har en forma que permita su correcta limpieza y desinfeccin. ARTICULO 341. Todos los vehculos para el transporte de carnes, canales, medias y cuartos de canal, debern tener un sistema que permita mantener los productos a una altura que impida su contacto con el piso. ARTICULO 342. Las vsceras se debern transportar por separado colocadas en recipientes impermeables e inalterables y debidamente protegidos para evitar su contaminacin. ARTICULO 343. Las carnes de diferentes especies animales de abasto de transportarn de manera que no estn en contacto. ARTICULO 344. El transporte de la carne, vsceras y dems partes de los animales sacrificados requerir de un certificado expedido por la autoridad sanitaria del matadero de origen, en que conste:

a) Especie a que pertenece; b) Cantidad transportada; c) Fecha de sacrificio; d) Lugar de destino, y e) Las dems especificaciones que el Ministerio de Salud establezca. ARTICULO 345. Los establecimientos destinados al expendio de carnes reunirn los siguientes requisitos: a) Los pisos y muros sern construidos de materiales impermeables e inalterables, que faciliten su limpieza y desinfeccin; b) Los equipos y utensilios empleados en el manejo de la carne o vsceras, sern de material atxico e inalterable y de diseo que permita su limpieza y desinfeccin; c) Estar dotados de los elementos necesarios para la conservacin, y manejo higinico de la carne. Adems debern tener las facturas de compra con el nmero de la licencia sanitaria del matadero donde fueron sacrificados los animales.

Mataderos para porcinos. ARTICULO 346. Los mataderos para ganado porcino cumplirn con lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones, salvo en lo relativo a reas para cabezas, patas y pieles. Adems, debern tener reas destinadas exclusivamente al escalado o pelado, con los equipos adecuados. El Ministerio de Salud reglamentar los sistemas que debern utilizarse para el escalado o pelado de porcinos.

Mataderos para aves. ARTICULO 347. Los mataderos para aves cumplirn con lo establecido en la presente Ley, sus reglamentaciones y dems normas especficas que se expidan.

ARTICULO 348. Los mataderos para aves debern tener las siguientes secciones independientes: a) De recepcin de aves; b) De sacrificio, escalado y desplume; c) De evisceracin, lavado, enfriado y empaque, y d) De almacenamiento en fro. PARAGRAFO. El Ministerio de Salud podr exigir o suprimir el establecimiento de las secciones que estime necesarias y de las condiciones que deben cumplir. ARTICULO 349. Todo matadero para aves estar sometido a inspeccin sanitaria de las autoridades competentes. La inspeccin ante mortem se efectuar en la seccin de recepcin y deber cumplirse segn la reglamentacin que para tal fin dicte el Ministerio de Salud. ARTICULO 350. Las aves en condiciones sanitarias sospechosas se debern sacrificar en forma separada de las sanas. ARTICULO 351. En el sacrificio de aves el perodo de sangrado ser de tal duracin, que por ningn motivo las aves lleguen vivas al escalado. ARTICULO 352. En el sacrificio de aves las labores de escalado se harn con agua potable que, durante su utilizacin, se mantendr caliente y en condiciones higinicas para evitar la contaminacin. ARTICULO 353. En el sacrificio de aves las peladoras estarn diseadas en tal forma que se evite la dispersin de las plumas y permita la fcil recoleccin de las mismas. Estas se lavarn las veces que sean necesarias para garantizar su higiene y mantenimiento. El Ministerio de Salud aprobar los sistemas que se utilicen para el desplume y recoleccin de las mismas. ARTICULO 354. En el sacrificio de aves la evisceracin se har en forma que evite al mximo su contaminacin; la canal de recoleccin de las vsceras no utilizables para consumo humano ser de material inalterable y la recoleccin final de stas se har por sistemas aprobados por el Ministerio de Salud. ARTICULO 355. La inspeccin sanitaria post mortem se realizar despus de la evisceracin de las aves.

ARTICULO 356. Los mataderos para aves dispondrn de un sistema de eliminacin o procesamiento de residuos y decomisos, aprobados por el Ministerio de Salud. ARTICULO 357. Los equipos empleados para el enfriamiento de aves estarn diseados en forma que se evite su contaminacin y sern higienizados despus de cada uso. ARTICULO 358. En los procesos de escalado y enfriado de aves se utilizarn desages que eviten salida de agua a los pisos. ARTICULO 359. Las aves que se expendan para consumo pblico, debern proceder de mataderos con licencia sanitaria expedida por el Ministerio de Salud o su autoridad delegada, conforme a lo establecido en la presente Ley y su reglamentacin. ARTICULO 360. Todas las aves destinadas al consumo pblico debern tener identificacin sanitaria, expedida por las autoridades competentes, la cual se conservar hasta su expendio. El Ministerio de Salud reglamentar lo relacionado con esta identificacin. ARTICULO 361. Las aves se empacarn individualmente para su comercializacin, cuando vayan acompaadas de vsceras, stas se empacarn independientemente o se colocarn empacadas en la cavidad abdominal. ARTICULO 362. Se prohibe adicionar colorantes a las aves que se expendan para consumo humano.

Mataderos para otras especies animales. ARTICULO 363. Los establecimientos destinados para el sacrificio de otras especies animales cumplirn con las normas de la presente Ley, sus reglamentaciones y las especiales que dicte el Ministerio de Salud.

De los derivados de la carne. ARTICULO 364. El Ministerio de Salud reglamentar las condiciones que debern cumplir los establecimientos en los cuales se producen, elaboran o transforman derivados de la carne. ARTICULO 365. Las materias primas, aditivos y dems productos empleados en elaboracin de derivados de la carne, cumplirn con las condiciones higinicosanitarias exigidas en la presente Ley y sus reglamentaciones.

ARTICULO 366. En la elaboracin de productos derivados de la carne, se prohibe el empleo de materias primas de inferior calidad o en proporciones distintas a las aprobadas por las autoridades sanitarias competentes y declaradas en rtulos y etiquetas. ARTICULO 367. La clasificacin y composicin de los diferentes derivados de la carne, se ajustarn a las normas y dems disposiciones sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud o la entidad delegada. ARTICULO 368. La carne y sus productos derivados, procedentes de animales diferentes de los bovinos destinados al consumo, se identificarn y se expendern con una denominacin que exprese claramente su origen. ARTICULO 369. El Ministerio de Salud establecer la clasificacin de los animales de abasto pblico. Adems, reglamentar las condiciones que se deben cumplir en actividades de produccin, elaboracin, transformacin, fraccionamiento, conservacin, almacenamiento, transporte, expendio, consumo, exportacin o importacin de la carne y sus productos derivados procedentes de animales diferentes a los bovinos destinados al consumo humano.

De los productos de la pesca. ARTICULO 370. Todos los productos de la pesca que lo requieran debern ser eviscerados, lavados y enfriados rpidamente autorizados, que tengan inspeccin sanitaria y que venta al pblico cuando no cumplan con esta disposicin. ARTICULO 371. Para la venta al pblico, los productos frescos no debern contener aditivos y estarn en piezas enteras; slo se permitir su venta en trozos o filetes, cuando se hayan preparado en establecimientos o expendios debidamente autorizados, que tengan inspeccin sanitaria y que se conserven congelados o refrigerados hasta la venta al pblico. ARTICULO 372. Se prohibe la venta al pblico de productos de la pesca que hayan sido sacrificados con explosivos o sustancias txicas. ARTICULO 373. Las salmueras empleadas en la salazn de productos de la pesca se prepararn con agua potable y sal apta para el consumo humano; no se adicionarn de nitritos, nitratos, sustancias colorantes, u otras sustancias que presenten riesgos para la salud o que puedan dar lugar a falsificaciones. ARTICULO 374. El transporte de productos de la pesca se har en condiciones que garanticen su conservacin, conforme a la reglamentacin que para tal efecto dicte el Ministerio de Salud.

De la leche y sus derivados. ARTICULO 375. Para consumo humano, la leche deber ser obtenida higinicamente; sta y sus derivados debern proceder de animales sanos y libres de zoonosis. ARTICULO 376. Se prohibe destinar al consumo humano, leche extrada de animales que se encuentren sometidos a tratamiento con drogas o medicamentos que se eliminen por la leche y que puedan ocasionar daos para la salud del consumidor. ARTICULO 377. La leche y los productos derivados de sta, procedentes de animales diferentes a los bovinos, se identificarn y expendern con denominaciones que expresen claramente su origen. ARTICULO 378. La leche y los productos lcteos para consumo humano debern cumplir con la presente Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 379. Todos los establos y sitios de ordeo, debern tener un sistema de abastecimiento de agua libre de contaminacin. ARTICULO 380. Todos los establos y sitios de ordeo debern estar localizados en lugares que no permitan la contaminacin de la leche. ARTICULO 381. Los establos y sitios de ordeo cumplirn con las disposiciones de la presente Ley y con las que el Ministerio de Salud establezca. ARTICULO 382. La disposicin final del estircol en los establos y sitios de ordeo, se har de acuerdo con la presente Ley y en forma que se evite la contaminacin de la leche. ARTICULO 383. Los establos y salas de ordeo debern tener secciones separadas para: a) Ordeo; b) Manejo de la leche; c) Higienizacin y almacenamiento de utensilios, y d) Las dems que el Ministerio de Salud exija para su correcto funcionamiento. ARTICULO 384. El Ministerio de Salud reglamentar las condiciones sanitarias que deben cumplir los hatos para su funcionamiento y podr clasificarlas de

acuerdo con stas. Adems, los hatos cumplirn con las disposiciones vigentes sobre sanidad animal. ARTICULO 385. El Ministerio de Agricultura deber comunicar a la autoridad sanitaria competente cualquier problema higinico sanitario que se presente en los hatos, de acuerdo con la reglamentacin que al efecto dicte el Ministerio de Salud conjuntamente con el Ministerio de Agricultura. ARTICULO 386. El ordeo y manejo de la leche se harn de manera que se evite su contaminacin; los recipientes, equipos y utensilios que se utilicen debern lavarse y desinfectarse adecuadamente para su conservacin; el almacenamiento de la leche se efectuar en forma que permita su conservacin; y, el transporte, se har en vehculos exclusivamente destinados al efecto, que renan los requisitos exigidos por el Ministerio de Salud o la autoridad delegada por ste.

De las plantas para enfriamiento de leches. ARTICULO 387. Las plantas para enfriamiento de leche cumplirn con los requisitos de la presente Ley y sus reglamentaciones, tendrn sistemas de enfriamiento para la conservacin de la leche y equipos de lavado y desinfeccin de los recipientes que estn en contacto con sta. ARTICULO 388. Las secciones de enfriamiento y almacenamiento de leches debern estar separadas de las dems que conforme la planta y protegidas del ambiente exterior. ARTICULO 389. Antes de salir de la planta de enfriamiento, toda leche ser sometida a los anlisis correspondientes de acuerdo con la reglamentacin que para el efecto dicte el Ministerio de Salud. ARTICULO 390. Toda la leche tratada en plantas de enfriamiento deber destinarse a la pasterizacin. Se prohibe expenderla al pblico directamente.

De las plantas pasterizadoras de leches. ARTICULO 391. Las plantas pasterizadoras de leches cumplirn con los requisitos de la presente Ley y sus reglamentaciones. Adems, debern tener los sistemas necesarios para la conservacin de la leche, con equipo de lavado y desinfeccin de los recipientes que estn en contacto con sta. ARTICULO 392. En las plantas pasterizadoras las secciones de proceso y almacenamiento de productos terminados sern independientes de las dems secciones.

ARTICULO 393. Cuando las plantas pasterizadoras empleen envases reutilizables, debern tener una seccin independiente con los equipos adecuados para el lavado y la desinfeccin de stos. ARTICULO 394. Los equipos y utensilios utilizados en el proceso de pasterizacin que estn en contacto con la leche, se sometern al lavado y desinfeccin, antes y despus de la utilizacin. ARTICULO 395. Los equipos de pasterizacin debern tener registros de control del proceso de pasterizacin. Estos estarn a disposicin del organismo o la autoridad sanitaria competente. ARTICULO 396. El empaque, almacenamiento, transporte, distribucin y expendio de leche se har en condiciones que garanticen su adecuada conservacin. ARTICULO 397. Slo se permitir la venta de leche en expendios con licencia expedida por la autoridad sanitaria correspondiente. ARTICULO 398. La leche reconstituida o la recombinada, deber cumplir con los requisitos higinico-sanitarios establecidos en la presente Ley y sus reglamentaciones.

De las plantas elaboradoras de productos lcteos. ARTICULO 399. Las plantas elaboradoras de productos lcteos cumplirn con las normas de la presente Ley y sus reglamentaciones y tendrn secciones independientes para la elaboracin de los diferentes productos. El Ministerio de Salud o su entidad delegada, cuando no haya peligro de contaminacin, podr autorizar la utilizacin de una misma seccin para la fabricacin de varios productos. ARTICULO 400. Cuando las plantas elaboradoras de productos lcteos dispongan de plantas enfriadoras o pasterizadoras, stas debern cumplir con los requisitos establecidos para cada una de ellas.

Huevos. ARTICULO 401. Para consumo humano, los huevos frescos y los conservados, cumplirn con las especificaciones higinico-sanitarias que para tal efecto expida el Ministerio de Salud.

ARTICULO 402. Los huevos no aptos para el consumo humano, que pueden ser destinados para otros fines, sern desnaturalizados empleando sistemas aprobados por el Ministerio de Salud. ARTICULO 403. Los huevos conservados se comercializarn con una inscripcin visible que diga "conservado". ARTICULO 404. Los huevos lquidos se pasterizarn antes de congelarlos, deshidratarlos o almacenarlos. Sern almacenados en recipientes cerrados a temperatura de refrigeracin. ARTICULO 405. En los huevos, cuando se separe la yema de la clara en el rtulo se indicar el producto de que se trata. Estos productos cumplirn con lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones.

Del hielo. ARTICULO 406. El hielo y los establecimientos donde ste se produzca o expenda, cumplirn con los requisitos de esta Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 407. En la elaboracin de hielo se deber usar agua potable y se utilizarn equipos, cuya instalacin, operacin y mantenimiento garanticen un producto de caractersticas fsico-qumicas similares a las del agua potable. ARTICULO 408. El hielo deber cumplir con los requisitos bacteriolgicos establecidos para el agua potable. ARTICULO 409. El hielo deber ser manejado, transportado y almacenado de manera que est protegido de contaminacin.

De las frutas y hortalizas. ARTICULO 410. Las frutas y hortalizas debern cumplir con todos los requisitos establecidos en la presente Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 411. Durante la manipulacin o almacenamiento de frutas y hortalizas se debern tomar las precauciones necesarias para evitar su contaminacin. ARTICULO 412. Se prohibe el uso de aguas contaminadas para el riego de hortalizas y frutas cuando el consumo pueda causar efectos nocivos para la salud.

De los alimentos o bebidas enriquecidos. ARTICULO 413. Se considerarn alimentos enriquecidos aquellos que contengan elementos o sustancias que le impriman este carcter en las cantidades que establezca el Ministerio de Salud. ARTICULO 414. En los alimentos y bebidas se prohibe la adicin de sustancias enriquecedoras que no estn aprobadas por el Ministerio de Salud. ARTICULO 415. Los rtulos y la propaganda de los productos alimenticios enriquecidos cumplirn con las disposiciones de este ttulo y, adems, contendrn el nombre y la proporcin del elemento o elementos enriquecedores.

De los alimentos o bebidas de uso diettico especial. ARTICULO 416. En el rtulo de los alimentos o bebidas con propiedades dietticas especiales, deber indicarse el nombre y la cantidad de las sustancias que le den este carcter.

De las bebidas alcohlicas. ARTICULO 417. Todas las bebidas alcohlicas cumplirn con las normas de la presente Ley y sus reglamentaciones. El Ministerio de Salud clasificar las bebidas alcohlicas de acuerdo con su contenido alcohlico. ARTICULO 418. Las materias primas que se empleen en la elaboracin de bebidas alcohlicas cumplirn adems las condiciones establecidas en la presente Ley, sus reglamentaciones, y las siguientes: a) Agua potable; b) Cereales malteados o no, azcares, levaduras, flores de lpulo y dems materias primas exentas de contaminacin. ARTICULO 419. En los locales de elaboracin o fraccionamiento de bebidas alcohlicas se prohibe mantener productos no autorizados por la autoridad competente que modifiquen el estado o la composicin natural de las bebidas alcohlicas.

De la conservacin de alimentos o bebidas.

ARTICULO 420. El Ministerio de Salud reglamentar los mtodos o sistemas, los equipos y las sustancias permitidas para la conservacin de alimentos o bebidas. ARTICULO 421. Los mtodos de conservacin de alimentos o bebidas no se podrn utilizar para encubrir fallas de la materia prima o del proceso. ARTICULO 422. El Ministerio de Salud reglamentar y el tiempo y las condiciones de almacenamiento bajo control, a que estarn sometidos los alimentos o bebidas conservados, antes de su comercializacin. ARTICULO 423. En la elaboracin de conservas de hortalizas se prohibe adicionar sustancias para recuperar el verde de la clorofila. ARTICULO 424. Los productos alimenticios o las bebidas que se conserven empleando bajas temperaturas, se almacenarn convenientemente, teniendo en cuenta las condiciones de temperatura, humedad y circulacin de aire que requiera cada alimento. ARTICULO 425. Una vez descongelado el alimento o la bebida no se permitir su recongelacin, ni su refrigeracin. ARTICULO 426. En cualquier tipo de alimento o bebida, la presencia de antibiticos u otras sustancias no permitidas ser causal de decomiso del producto. ARTICULO 427. En la conservacin de alimentos slo se permitir el empleo de radiaciones ionizantes cuando lo autorice el Ministerio de Salud para casos especficos y previa comprobacin de que el alimento as tratado no presente ningn riesgo para la salud.

TITULO VI. DROGAS, MEDICAMENTOS, COSMETICOS Y SIMILARES Objeto. ARTICULO 428. En este ttulo la Ley establece las disposiciones sanitarias sobre: a) Elaboracin, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio de drogas y medicamentos, estupefacientes, sicofrmacos sujetos a restriccin y otros productos que puedan producir farmacodependencia o que por sus efectos requieran restricciones especiales;

b) Cosmticos y similares, materiales de curacin y todos los productos que se empleen para el diagnstico, el tratamiento o la prevencin de las enfermedades del hombre y de los animales, y c) Los alimentos que por haber sido sometidos a procesos que modifican la concentracin relativa de los diversos nutrientes de su constitucin o la calidad de los mismos, o por incorporacin de sustancias ajenas a su composicin, adquieran propiedades teraputicas.

Disposiciones generales. ARTICULO 429. El Ministerio de Salud reglamentar las normas sobre drogas, medicamentos, cosmticos y similares.

De los establecimientos farmacuticos. ARTICULO 430. Los edificios en que funcionen laboratorios farmacuticos debern cumplir con las especificaciones que para el efecto determine el Gobierno Nacional. ARTICULO 431. El funcionamiento de los laboratorios farmacuticos no deber constituir peligro para los vecinos ni afectarlos en su salud y bienestar. ARTICULO 432. Desde el punto de vista sanitario todo laboratorio farmacutico deber funcionar separado de cualquier otro establecimiento destinado a otro gnero de actividades. ARTICULO 433. El Ministerio de Salud o la entidad que ste delegue controlar la elaboracin, importacin, conservacin, empaque, distribucin y aplicacin de los productos biolgicos, incluyendo sangre y sus derivados. ARTICULO 434. Los laboratorios farmacuticos debern tener equipos y elementos necesarios para la elaboracin de sus productos, de acuerdo a la reglamentacin que establezca el Ministerio de Salud. ARTICULO 435. Las normas establecidas para los laboratorios farmacuticos se aplicarn a todos los establecimientos que utilicen medicamentos, drogas y materias primas necesarias para la fabricacin de productos farmacuticos.

Seccin de control.

ARTICULO 436. Los laboratorios farmacuticos efectuarn un control permanente de la calidad de sus materias primas y productos terminados, cumpliendo la reglamentacin del Ministerio de Salud expedida al efecto. PARAGRAFO. Los laboratorios farmacuticos podrn contratar el control de sus productos con laboratorios legalmente establecidos y aprobados por el Ministerio de Salud. ARTICULO 437. Todos los productos farmacuticos de consumo sern analizados por el laboratorio fabricante de acuerdo con las normas legales. ARTICULO 438. El Ministerio de Salud reglamentar lo relacionado con la importacin y exportacin de los productos farmacuticos.

De los productos farmacuticos: Medicamentos y cosmticos. ARTICULO 439. El Ministerio de Salud reglamentar el funcionamiento de depsitos de drogas, farmacias-drogueras y similares. ARTICULO 440. Los depsitos de drogas no podrn elaborar, transformar o reenvasar ningn medicamento. ARTICULO 441. Toda farmacia-droguera deber tener como mnimo las existencias de productos y elementos que seale el Ministerio de Salud. ARTICULO 442. Las framacias-drogueras funcionarn en edificaciones apropiadas que renan los requisitos mnimos fijados por el Ministerio de Salud. ARTICULO 443. Toda farmacia-droguera que almacene o expenda productos que por su naturaleza requieran de refrigeracin debern tener los equipos necesarios. ARTICULO 444. El Ministerio de Salud reglamentar la venta de drogas y medicamentos en farmacias-drogueras. ARTICULO 445. El Ministerio de Salud determinar los establecimientos, distintos a farmacias-drogueras donde puedan venderse medicamentos al pblico. ARTICULO 446. La prescripcin y suministro de medicamentos en reas especiales carentes de facilidades de acceso a los recursos ordinarios de salud sern reglamentados por el Ministerio de Salud.

De los rtulos, etiquetas, envases y empaques.

ARTICULO 447. El Ministerio de Salud reglamentar la utilizacin de rtulos, etiquetas, envases y empaques para productos farmacuticos. ARTICULO 448. El envase para productos farmacuticos deber estar fabricado con materiales que no produzcan reaccin fsica ni qumica con el producto y que no alteren su potencia, calidad o pureza. ARTICULO 449. Cuando por su naturaleza los productos farmacuticos lo requieran, el envase se proteger de la accin de la luz, la humedad y de todos agentes atmosfricos o fsicos. ARTICULO 450. Los embalajes destinados al transporte de varias unidades de productos farmacuticos, debern estar fabricados con materiales apropiados para la conservacin de stos. ARTICULO 451. Todo producto farmacutico deber estar provisto de un rtulo adherido al envase en el cual se anotarn las Leyendas que determine el Ministerio de Salud. ARTICULO 452. Las indicaciones acerca de la posologa y las posibles acciones secundarias y contraindicaciones de los productos farmacuticos debern incluirse en un anexo que acompae al producto. ARTICULO 453. Los nombres de los medicamentos debern ajustarse a trminos de moderacin cientfica y no sern admitidos en ningn caso las denominaciones estrambticas y otras que determine la respectiva reglamentacin. ARTICULO 454. El Ministerio de Desarrollo no podr registrar una marca de un producto farmacutico sin informe previo permisible del Ministerio de Salud sobre su aceptacin. As mismo deber cancelar todo registro que solicite ste. ARTICULO 455. Es responsabilidad de los fabricantes establecer, por medio de ensayos adecuados, las condiciones de estabilidad de los productos farmacuticos producidos. El Ministerio de Salud reglamentar el cumplimiento de esta disposicin. ARTICULO 456. Se prohibe la venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad vencida. ARTICULO 457. Todos los medicamentos, drogas, cosmticos, materiales de curacin, plaguicidas de uso domstico, detergentes y todos aquellos productos farmacuticos que incidan en la salud individual o colectiva necesitan registro en el Ministerio de Salud para su importacin, exportacin, fabricacin y venta.

De la publicidad.

ARTICULO 458. El Ministerio de Salud reglamentar lo referente a la publicidad y prevencin de productos farmacuticos y dems que requieran registro sanitario.

Del almacenamiento y transporte. ARTICULO 459. En el transporte y almacenamiento de productos farmacuticos debern tomarse las precauciones necesarias de acuerdo con la naturaleza de los productos, para asegurar su conservacin y para evitar que puedan ser causa de contaminacin. El Ministerio de Salud reglamentar la aplicacin de este artculo.

De las drogas y medicamentos de control especial. ARTICULO 460. Los estupefacientes, sicofrmacos sujetos a restriccin, otras drogas o medicamentos que puedan producir dependencias o acostumbramiento, y aquellas drogas o medicamentos que por sus efectos requieran condiciones especiales para su elaboracin, manejo, venta y empleo, se sujetarn a las disposiciones del presente ttulo y sus reglamentaciones. PARAGRAFO. Las drogas y medicamentos de control especial de que trata este artculo, quedan bajo el control y vigilancia del Gobierno y estarn sujetas a las reglamentaciones establecidas en las convenciones internacionales que celebre el Gobierno. ARTICULO 461. Para efectos de esta Ley se consideran como sicofrmacos, sujetos a restriccin, las sustancias que determine el Ministerio de Salud, sus precursores y cualquier otra sustancia de naturaleza anloga. ARTICULO 462. El Ministerio de Salud elaborar, revisar y actualizar la lista de drogas y medicamentos de control especial. Para la elaboracin de la lista de drogas de control especial, el Ministerio de Salud tendr en cuenta los riesgos que estas sustancias presenten para la salud. ARTICULO 463. Queda sujeto a control gubernamental: La siembra, cultivo, cosecha, elaboracin, extraccin, preparacin, acondicionamiento, adquisicin, posesin, empleo, comercio, almacenamiento y transporte de cualquier forma de estupefacientes, drogas, y medicamentos y sus precursores, sometidos a control especial. ARTICULO 464. Unicamente el Gobierno Nacional podr exportar productos estupefacientes, de acuerdo con los tratados y convenciones internacionales y las reglamentaciones que se dicten al respecto.

ARTICULO 465. El Gobierno Nacional podr autorizar la instalacin y funcionamiento de laboratorios destinados a la extraccin o fabricacin de estupefacientes, de acuerdo a las normas de esta Ley y las reglamentaciones que se dicten al respecto. Estos laboratorios estarn en la obligacin de vender su produccin al Gobierno Nacional. En todo caso, la produccin de estos laboratorios debe ajustarse a la programacin que elabore el Gobierno Nacional. ARTICULO 466. Los laboratorios farmacuticos que renan los requisitos legales podrn preparar productos farmacuticos a base de estupefacientes, de acuerdo con las disposiciones que para estos casos dicte el Ministerio de Salud. ARTICULO 467. El Ministerio de Salud podr vender a los laboratorios farmacuticos las materias primas que necesiten para la preparacin de sus productos, de acuerdo con la programacin que aprobar previamente el Ministerio. ARTICULO 468. Los laboratorios farmacuticos legalmente autorizados podrn comprar solamente las cantidades destinadas a la elaboracin de sus preparados y en ningn caso podrn revender los estupefacientes puros. ARTICULO 469. El Ministerio de Salud podr eximir de la obligacin de que trata el artculo anterior para aquellos productos que estime conveniente, en cuyo caso deber reglamentar el control de la venta de los mismos. ARTICULO 470. El Ministerio de Salud en ningn caso podr suministrar estupefacientes a los establecimientos que en la fecha de solicitud correspondiente, tengan una existencia superior a la que necesiten para su consumo normal durante tres meses. ARTICULO 471. Los laboratorios que elaboren estupefacientes o sus preparaciones, llevarn una contabilidad detallada en la que consignarn las materias primas recibidas, los productos obtenidos y las salidas de stos. Debern, adems, remitir mensualmente al Ministerio de Salud una relacin juramentada del movimiento que comprenda las entradas, los productos elaborados, las mermas naturales por manipulaciones, muestras para anlisis y las prdidas justificadas, las salidas y las existencias. ARTICULO 472. Todos los establecimientos que utilicen, expendan o suministren al pblico, con fines mdicos, productos estupefacientes o sus preparaciones, estn obligados a llevar un libro oficial de registro de productos estupefacientes, conforme al modelo aprobado por el Ministerio de Salud. Quedan incluidas en esta obligacin las instituciones de salud oficiales y particulares, cualquiera que sea su naturaleza. ARTICULO 473. La venta o suministro de productos que contengan estupefacientes, los sicofrmacos sometidos a restriccin y los productos

similares, slo podrn hacerse mediante prescripcin facultativa, conforme a la reglamentacin establecida por el Ministerio de Salud para tal efecto. ARTICULO 474. Las prescripciones que contengan estupefacientes en cantidades superiores a las dosis teraputicas, no podrn despacharse sino con la presentacin de una autorizacin expedida por el Ministerio de Salud o su entidad delegada. ARTICULO 475. En ningn caso podrn suministrarse al pblico estupefacientes puros; solamente se podrn despachar productos farmacuticos que los contengan. ARTICULO 476. El Ministerio de Salud reglamentar la elaboracin, manejo y venta para drogas y medicamentos que por sus efectos requieran restricciones especiales. ARTICULO 477. Los productos que contengan estupefacientes, los sicofrmacos sometidos a restriccin, los productos mencionados en el artculo anterior y los dems productos que por su toxicidad o actividad y condiciones de empleo lo requieran, sern guardados bajo adecuadas medidas de seguridad.

TITULO VII. VIGILANCIA Y CONTROL EPIDEMIOLOGICO Objeto. ARTICULO 478. En este ttulo se establecen normas de vigilancia y control epidemiolgicos para: a) El diagnstico, el pronstico, la prevencin y el control de las enfermedades transmisibles y no transmisibles y dems fenmenos que puedan afectar la salud; b) La recoleccin, procesamiento y divulgacin de la informacin epidemiolgica, y c) El cumplimiento de las normas y la evolucin de los resultados obtenidos de su aplicacin.

De la informacin epidemiolgica. ARTICULO 479. La informacin epidemiolgica servir para actualizar el diagnstico y divulgar el conocimiento de la situacin de salud de la comunidad, para promover la reduccin y la prevencin del dao en la salud.

ARTICULO 480. la informacin epidemiolgica es obligatoria para todas las personas naturales o jurdicas, residentes o establecidas en el territorio nacional, dentro de los trminos de responsabilidad, clasificacin, periodicidad, destino y claridad que reglamente el Ministerio de Salud. ARTICULO 481. La informacin epidemiolgica es de carcter confidencial y se deber utilizar nicamente con fines sanitarios. El secreto profesional no podr considerarse como impedimento para suministrar dicha informacin. ARTICULO 482. Para solicitar datos o efectuar procedimientos relacionados con investigaciones en el campo de la salud, cualquier persona o institucin requiere de autorizacin previa del Ministerio de Salud o la entidad delegada al efecto. ARTICULO 483. El Ministerio de Salud o la entidad delegada son las nicas instituciones competentes para divulgar informacin epidemiolgica.

De los laboratorios y del sistema de referencia. ARTICULO 484. El sistema de referencia reunir a todos los laboratorios clnicos o de salud pblica, tanto oficiales como privadas. ARTICULO 485. El Ministerio de Salud deber organizar, reglamentar y dirigir el sistema nacional de referencia a travs del Instituto Nacional de Salud. ARTICULO 486. Los laboratorios de sectores diferentes al de salud y sectores que tengan relacin con la salud humana debern estar incorporados al Sistema de Referencia que se establece en esta Ley. ARTICULO 487. Los resultados de los servicios de laboratorio clnico y de determinacin de calidad de bebidas, alimentos, cosmticos, plaguicidas, aguas, suelos y aire, en cuanto a contaminacin. polucin o toxicidad, se consideran informacin epidemiolgica y estarn sometidos a las normas de la presente Ley y sus reglamentaciones.

De la prevencin y control epidemiolgicos. ARTICULO 488. El Ministerio de Salud deber: a) Establecer, organizar y reglamentar un sistema de auditora para las profesiones mdicas y paramdicas;

b) Reglamentar la atencin en casos de enfermedades infecciosas y los procedimientos para su prevencin y control; c) Reglamentar los procedimientos de investigacin, prevencin y control de las zoonosis, fitonosis e intoxicaciones, previa consulta con los organismos especializados; d) Dictar las disposiciones necesarias para evitar que personas afectadas en su salud, cumplan actividades de las cuales pueda resultar riesgo para la salud de la comunidad; e) Tomar las medidas necesarias para evitar que productos industriales o residuos de su procesamiento tengan efectos nocivos para la salud; f) Fomentar las acciones de prevencin, diagnstico precoz y tratamiento de las enfermedades crnicas no transmisibles y dems que modifiquen cualquier condicin de salud en la comunidad; g) Organizar y reglamentar el funcionamiento de un servicio de vigilancia y control epidemiolgico en los puertos para personas, animales, plantas, casas, reas portuarias, naves y vehculos terrestres, en concordancia con lo dispuesto en el Reglamento Sanitario Internacional y con las necesidades del pas, y h) Reglamentar la expedicin de documentos que acrediten el estado de salud de los habitantes del pas. ARTICULO 489. El Ministerio de Salud o su entidad delegada sern las autoridades competentes para ejecutar acciones de vigilancia epidemiolgica y de control de saneamiento de reas portuarias, naves y vehculos. Todas las entidades que participen en el trfico internacional y en actividades de las reas portuarias, debern dar respaldo y prestar su apoyo al Ministerio de Salud o su entidad delegada para el cumplimiento de las disposiciones de la presente Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 490. Los programas de saneamiento debern orientarse a evitar que las reas portuarias constituyan riesgos de infeccin o intoxicacin para personas y animales, de contaminacin o polucin para naves y vehculos, y para que las naves o vehculos no constituyan riesgos de contaminacin o polucin para el rea portuaria, area, acutica y terrestre o de infeccin o intoxicacin para los trabajadores y residentes en ella.

TITULO VIII. DESASTRES

Objeto. ARTICULO 491. En el presente ttulo se establecen normas para: a) Tomar las medidas necesarias para prevenir, si fuere posible, los desastres o para atenuar sus efectos; b) Prestar ayuda y asistencia en casos de desastres; c) Controlar los efectos de los desastres, especialmente en lo relacionado con la aparicin y programacin de epidemias; d) Mantener durante el perodo de rehabilitacin y reconstruccin el saneamiento ambiental de la comunidad afectada por desastres; e) Definir el estado de vuelta a la normalidad de una comunidad afectada por un desastre, y f) Determinar responsabilidades, competencia y jurisdiccin de las autoridades que, en momentos de emergencia, tengan a su cargo el cumplimiento de las normas establecidas en la presente Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 492. Crase el Comit Nacional de Emergencias, con la composicin y las funciones que determine el Gobierno Nacional. ARTICULO 493. En cada departamento, intendencia, comisara y municipio se constituir un comit de emergencias cuya integracin, competencia, jurisdiccin y relaciones sern determinadas por el Comit Nacional de Emergencias. Todos los Comits de Emergencias tendrn un representante del Ministerio de Salud o de una de sus entidades delegadas. ARTICULO 494. Corresponde al Comit Nacional de Emergencias la declaratoria de emergencia y de vuelta a la normalidad en los casos de desastre. ARTICULO 495. Cuando se presenten situaciones de emergencia o desastre y durante su duracin el Comit de Emergencias correspondiente realizar la coordinacin de las acciones de los organismos que intervengan.

De las medidas preventivas. Anlisis de vulnerabilidad. ARTICULO 496. Las entidades pblicas o privadas encargadas de la prestacin de servicios pblicos, debern analizar la vulnerabilidad a que estn sometidas las

instalaciones de su inmediata dependencia, ante la probabilidad de los diferentes tipos de desastre que se puedan presentar en ellas o en sus zonas de influencia. El Comit Nacional de Emergencia sealar otros casos especiales en que sea necesario realizar anlisis de vulnerabilidad. ARTICULO 497. Todas las entidades a que se refieren los artculos anteriores debern tomar las medidas de proteccin aplicables como resultado del anlisis de vulnerabilidad. El Comit Nacional de Emergencia fijar plazos y condiciones mnimas de proteccin que deber tenerse en las instalaciones de las entidades que presten servicios pblicos. ARTICULO 498. El Comit Nacional de Emergencias y las autoridades nacionales o regionales competentes, debern tener sistemas y equipos de informacin adecuados para el diagnstico y la prevencin de los riesgos originados por desastres. PARAGRAFO. Para los efectos de instalacin o coordinacin del funcionamiento de los sistemas a que se refiere este artculo deber establecerse: a) Mtodos de medicin de variables; b) Los procedimientos de anlisis; c) La recopilacin de datos, y d) Los dems factores que permitan una uniformidad en la operacin.

Del planeamiento de las operaciones de emergencia. ARTICULO 499. Todas las entidades responsables por la aplicacin de los anlisis de vulnerabilidad, debern participar en las labores de planeamiento de las operaciones de emergencia en sus respectivas comunidades. Adems, debern participar todas las entidades que puedan albergar grupos de personas, a criterio del Comit de Emergencia respectiva. PARAGRAFO. Para los efectos de este artculo se tendrn en cuenta principalmente hospitales, escuelas, colegios, teatros, iglesias, unidades deportivas, sitios de recreacin masiva, almacenes, depsitos y similares. ARTICULO 500. En el planeamiento de las operaciones de emergencia se tendr en cuenta, como mnimo: a) Tipo de desastre;

b) Autoridades responsables; c) Funciones de las personas; d) Suministros y su ubicacin durante la vida normal de la comunidad; e) Lugares que puedan utilizarse durante el perodo del desastre; y forma de utilizacin, y f) Las dems que el Comit de Emergencia estime necesarias.

De los planes de contingencia. ARTICULO 501. Cada Comit de Emergencia, deber elaborar un plan de contingencia para su respectiva jurisdiccin con los resultados obtenidos en los anlisis de vulnerabilidad. Adems, debern considerarse los diferentes tipos de desastre que puedan presentarse en la comunidad respectiva. El Comit Nacional de Emergencias elaborar, para aprobacin del Ministerio de Salud, un modelo con instrucciones que aparecer en los planes de contingencia.

Del entrenamiento y la capacitacin. ARTICULO 502. El Ministerio de Salud coordinar los programas de entrenamiento y capacitacin para planes de contingencia en los aspectos sanitarios vinculados a urgencias o desastres. PARAGRAFO. El Comit Nacional de Emergencias, deber vigilar y controlar las labores de capacitacin y de entrenamiento que se realicen para el correcto funcionamiento de los planes de contingencia.

De las alarmas. ARTICULO 503. Todos los sistemas de alarmas que se utilicen como mecanismos de informacin para emergencias y desastres, cumplirn las normas y requisitos que establezca el Comit Nacional de Emergencias. ARTICULO 504. En la evaluacin de las medidas de prevencin para emergencias y desastres se deber dar prioridad a la salud y al saneamiento ambiental.

De las medidas en casos de desastres. ARTICULO 505. Las noticias sobre ocurrencia de urgencias o desastres slo podrn darse por la autoridad encargada del sistema de alarma respectivo y en los sitios que seale el Comit Nacional de Emergencias. Este verificar la existencia de la urgencia o desastre junto con la prestacin inmediata de auxilios y ayudas y dar aviso a la autoridad competente. El Comit de Emergencias respectivo evaluar la emergencia o el desastre para determinar su magnitud, zona de influencia y posibilidades de atenderla con sus recursos o solicitar ayuda. ARTICULO 506. Durante la emergencia o desastre las alarmas y los sistemas de comunicacin de la zona de influencia, quedarn bajo el control del Comit de Emergencias respectivo. ARTICULO 507. Los primeros auxilios en emergencia o desastres, podrn ser prestados por cualquier persona o entidad, pero, en lo posible, coordinados y controlados por el respectivo Comit de Emergencias. ARTICULO 508. Durante emergencias o desastres el Comit de Urgencias respectivo deber: a) Controlar y coordinar las actividades de bsqueda y rescate de heridos y de cadveres; b) Autorizar labores de remocin de escombros y de salvamento; c) Establecer condiciones y requisitos para refugios y campamentos para albergar vctimas y velar por el mantenimiento de sus condiciones sanitarias, para prevenir epidemias. El Ministerio de Salud reglamentar la atencin de heridos, manejo de cadveres y disposicin de residuos, en las zonas de influencia de la emergencia o del desastre. Adems, establecer las medidas sanitarias para la prevencin de epidemias.

Autoridades, coordinacin y personal de socorro. ARTICULO 509. El Comit de Emergencias es la mxima autoridad en casos de desastres en su jurisdiccin.

Solicitud, recepcin, distribucin y control de las ayudas. ARTICULO 510. El Comit de Emergencias respectivo, es el nico que puede solicitar ayuda en emergencias o desastres, con indicaciones precisas sobre el tipo y la clase de ayudas que se necesiten. ARTICULO 511. El Comit de Emergencias respectivo, establecer las condiciones mnimas que deber cumplir el personal de socorro que provenga de comunidades diferentes a la afectada y los medios de transporte y subsistencia que deber usar cuando se encuentre en el rea afectada. ARTICULO 512. Slo el Comit Nacional de Emergencias, podr solicitar ayuda a otros pases y a organismos internacionales, indicando tipo, clase, condiciones, y formas en que estas ayudas deben llegar al pas o a la comunidad afectada. El Comit de Emergencias respectivo dirigir los procesos de almacenamiento y distribucin de ayudas. ARTICULO 513. Las actividades de reconstruccin y rehabilitacin en las zonas de influencia de la emergencia o del desastre, se adelantarn bajo la direccin y el control del Comit de Emergencias, atendiendo de preferencia a la salud, al saneamiento bsico y a los servicios pblicos.

Vuelta a la normalidad. ARTICULO 514. Para que el Comit Nacional de Emergencias determine el estado de vuelta a la normalidad en la comunidad afectada por la emergencia o el desastre, el Ministerio de Salud determinar las condiciones sanitarias mnimas requeridas.

TITULO IX. DEFUNCIONES, TRASLADO DE CADAVERES, INHUMACION Y EXHUMACION, TRASPLANTE Y CONTROL DE ESPECIMENES Objeto. ARTICULO 515. En las disposiciones de este ttulo se establecen las normas tendientes a: a) Reglamentar la expedicin y diligenciamiento de certificados de defuncin y registro bioestadstico de las causas de mortalidad;

b) Reglamentar la prctica de autopsias de cadveres humanos; c) Controlar el traslado, la inhumacin y la exhumacin de cadveres o restos de los mismos cuando puedan significar un riesgo para la salud de la comunidad; d) Controlar el traslado, la inhumacin y la exhumacin de partes del cuerpo humano que puedan constituir un riesgo para la salud; e) Controlar o eliminar las condiciones nocivas para la salud humana y el medio ambiente en establecimientos destinados al depsito transitorio o permanente de los cadveres humanos; f) Reglamentar la donacin o el traspaso y la recepcin de rganos, tejidos o lquidos orgnicos utilizables con fines teraputicos, y g) Organizar el sistema de manejo de los subproductos del parto y de control de especmenes quirrgicos para fines de diagnstico.

Requisitos generales. ARTICULO 516. Adems de las disposiciones del presente ttulo, el Gobierno por intermedio del Ministerio de Salud, establecer las normas y procedimientos para: a) La certificacin y registro de la muerte de todo ser humano; b) La certificacin y registro de las muertes fetales; c) Practicar autopsias de carcter sanitario mediante la utilizacin de rganos, tejidos o lquidos orgnicos de cadveres para establecer la causa de la muerte o para investigaciones de carcter cientfico o docente; d) Controlar cualquier riesgo para la salud o el bienestar de la comunidad, originado por el traslado de cadveres; e) Que en la inhumacin y exhumacin de cadveres o restos de ellos, se elimine o controle cualquier hecho que pueda constituir riesgo para la salud o el bienestar de la comunidad; f) Controlar en los cementerios cualquier riesgo de carcter sanitario para la salud o el bienestar de la comunidad; g) Controlar la obtencin, conservacin y utilizacin de rganos, tejidos o lquidos orgnicos de cadveres o proporcionados por seres vivos para fines teraputicos, y

h) Que todos los especmenes quirrgicos obtenidos con fines teraputicos o de diagnstico sean sometidos a examen anatomopatolgico, con el objeto de que los estudios epidemiolgicos de morbilidad sean completos.

Del certificado individual de defuncin. ARTICULO 517. El Certificado Individual de Defuncin deber constar como mnimo de las siguientes partes: a) Una primera parte destinada a registrar los datos de filiacin del muerto, lugar de nacimiento y lugar de la muerte, residencia habitual y tiempo de residencia en el lugar donde ocurri la muerte; en caso de muerte violenta debe certificarse si ella se origin por violencia accidental, homicidio o suicidio; b) Una segunda parte para que en caso de muerte violenta, se especifique si ella se origin por violencia accidental, homicidio o suicidio; c) Una tercera parte destinada a registrar la causa o causas de la muerte, secuencialmente ordenadas para el diagnstico de la causa directa de la muerte, las causas antecedentes y la causa bsica o fundamental, as como la existencia de otros estados patolgicos que hubieren podido contribuir a la defuncin pero no relacionados con la causa fundamental. Tambin esta parte comprender el registro del curso cronolgico y correlacionado de la evaluacin de cada causa morbosa con la muerte y el perodo de la asistencia mdica recibida, si ello existi o en caso contrario, los medios usados por el mdico no tratante para establecer la causa de la muerte, el nombre, domicilio, firma y nmero de registro del mdico; d) Una cuarta parte destinada a informar la causa probable de la muerte en los casos de que no exista certificacin mdica y los datos de identificacin, profesin y domicilio del informante y cualquier otra informacin que pueda contribuir a establecer la causa probable de la muerte, y e) Una quinta y ltima parte con los datos del nmero de registro del Certificado de Defuncin que ser el mismo de la licencia de inhumacin, lugar y fecha del registro, y finalmente la autoridad sanitaria u oficina que lo hace. ARTICULO 518. Cuando haya existido atencin mdica, el facultativo tratante deber ser quien, salvo causa de fuerza mayor, expida el certificado, en caso de autopsia, debe ser el mdico que la practique quien prevalentemente expida el certificado. ARTICULO 519. En los casos en que la muerte ocurriera en un establecimiento hospitalario o similar, el certificado debe ser expedido por la persona en quien la institucin delegue dicha funcin.

ARTICULO 520. El Ministerio de Salud deber: a) Determinar los medios que emplear aquel mdico distinto del tratante, si no e practica autopsia, para determinar la causa probable de la muerte; b) Determinar, previa consulta con las sociedades cientficas relacionadas con esta materia, cuales signos negativos de la vida o positivos de la muerte deben constatar como mnimo el mdico que certifica la defuncin; c) Dictar las disposiciones reglamentarias necesarias para que el certificado individual de defuncin sea expedido sin causar ninguna erogacin a quien la solicita, y d) Exigir la presentacin del Certificado Individual de Defuncin, como condicin indispensable para expedir la Licencia de Inhumacin. ARTICULO 521. El Ministerio de Salud dictar las disposiciones necesarias para que en el sistema de trnsito de los certificados individuales de defuncin, incluyendo aquellos provenientes de autopsias mdico-legales, tenga prioridad el subsistema de informacin del Ministerio de Salud. ARTICULO 522. En aquellos casos en que no haya certificacin mdica de la muerte, se debe escoger entre los posibles informantes aquel que por sus nexos circunstanciales, o por sus condiciones culturales, ofrezca ms garanta de veracidad en la informacin que suministra.

Certificado de Muerte Fetal. ARTICULO 523. El Certificado de Muerte Fetal deber constar como mnimo de las siguientes partes: a) Una primera parte que registre como datos principales lugar y fecha de la defuncin fetal, sexo del producto, momento de la muerte con relacin al parto, unicidad o pluralidad del producto, sexos en casos de pluralidad, tiempo en semanas de la gestacin, legitimidad o ilegitimidad, edad y profesin de la madre y sitio en que se produjo la expulsin fetal; b) Una segunda parte destinada exclusivamente a la certificacin mdica de la muerte, en la cual se consignarn: causa inmediata de la muerte, causas antecedentes, causa bsica o fundamental, otras condiciones patolgicas del feto o de la madre que contribuyeron a la muerte pero sin relacin con la enfermedad que la produjo, curso cronolgico y correlacionado de la evolucin de cada causa y de la muerte fetal, indicacin del mdico que expide la certificacin, si es

tratante, el que practica la autopsia o si lo hace en calidad de informante y nombre, domicilio, firma y nmero del registro del mdico que certifica; c) Una tercera parte que registre los siguientes datos concernientes a la muerte sin certificacin mdica: causa probable de la muerte, explicacin de la ausencia de certificacin mdica, identificacin, domicilio y profesin del informante, y d) Una cuarta parte destinada a consignar los siguientes datos: nmero de registro del certificado de muerte fetal al cual corresponder el de la Licencia de Inhumacin, lugar y fecha del registro, autoridad que hace el registro y expide la Licencia de Inhumacin. ARTICULO 524. En los casos en que la muerte ocurra en un establecimiento hospitalario o similar, el certificado debe ser expedido por la persona a quien la institucin delegue dicha funcin. ARTICULO 525. El certificado de muerte fetal debe ser diligenciado, salvo causas de fuerza mayor por el mdico que asisti el caso y en caso de autopsia, debe ser el mdico que la practica quien certifique, prevalentemente, la causa de defuncin. ARTICULO 526. El Ministerio de Salud deber: a) Determinar los medios que debe emplear aquel mdico distinto del tratante, si no se practica autopsia para determinar la causa probable de la muerte fetal; b) Expedir las disposiciones necesarias para que el certificado de muerte fetal sea expedido sin causar ninguna erogacin a quien lo solicita; c) Exigir la presentacin del certificado de muerte fetal como condicin indispensable para expedir la correspondiente licencia de inhumacin; d) Dictar las disposiciones requeridas para que en el sistema de trnsito de los certificados de muerte fetal, incluyendo los que provengan de autopsias mdicolegales, tenga prioridad el subsistema de informacin del Ministerio de Salud, y e) En los casos de muerte fetal sin certificacin mdica, se debe escoger entre los posibles informantes aquel que por sus nexos con el hecho o por sus condiciones culturales ofrezca mejor garanta de veracidad en la informacin.

Autopsias. ARTICULO 527. El Ministerio de Salud deber:

a) Determinar los requisitos de orden cientfico que debe llenar el personal autorizado para practicar autopsias sanitarias, docentes o investigativas, visceratomas y toma de muestras de tejidos o lquidos orgnicos; b) Determinar las condiciones que en cuanto a dotacin deben cumplir las instituciones cientficas, establecimientos hospitalarios o similares, autorizables para efectuar las investigaciones antedichas; c) Establecer en qu circunstancias las visceratomas o toma de muestras de tejidos o lquidos orgnicos podrn hacerse fuera de los establecimientos autorizados; d) Establecer sobre el tiempo apropiado en que, con relacin a la hora de la muerte, deben realizarse dichos procedimientos a efectos de que la informacin cientfica que ellos proporcionen sea adecuada, y e) En casos de emergencia sanitaria, o en aquellos en que la salud pblica o la investigacin cientfica as lo demande, ordenar o autorizar a las instituciones mencionadas en este artculo la prctica de los procedimientos de que se trata, aun cuando no exista consentimiento de los deudos. ARTICULO 528. Solamente las instituciones de carcter cientfico y los establecimientos hospitalarios o similares, autorizados por el Ministerio de Salud, pueden disponer de los cadveres no reclamados o de rganos de los mismos para fines docentes o investigativos.

Del traslado de cadveres. ARTICULO 529. El Ministerio de Salud deber: a) Determinar los requisitos generales que se debern cumplir cuando el traslado se haga dentro del territorio nacional y, particularmente, en este mismo caso, aquellos relacionados con la preservacin de los cadveres, teniendo en cuenta los siguientes factores: 1. Causa de la muerte, debidamente certificada. 2. Tiempo de traslado con relacin a la hora de la muerte. 3. Duracin del traslado. 4. Medio de transporte del cadver, y

5. Condiciones climatolgicas del lugar de defuncin, de las regiones de trnsito y del lugar de destino que puedan influir en el desarrollo de los fenmenos de putrefaccin; b) Determinar de acuerdo con los convenios internacionales existentes, los sistemas de preservacin de cadveres cuando su traslado se haga fuera de los lmites de la nacin; c) Fijar los requisitos que debern cumplir las personas y establecimientos autorizables para el embalsamamiento de cadveres y determinar cules son las tcnicas ms adecuadas; d) En concordancia con los convenios internacionales, establecer las condiciones que en cuanto a nmero, material de fabricacin y hermetismo debern llenar los atades y los embalajes de stos cuando el traslado se haga fuera del pas; e) Determinar los requisitos que debern reunir los vehculos destinados al traslado de cadveres, y f) Establecer los requisitos de orden sanitario que se debern llenar ante los consulados de la nacin para que stos puedan autorizar el traslado de cadveres hacia el pas, reglamentando la constatacin correspondiente por parte de las Autoridades de Sanidad Portuaria.

De la inhumacin. ARTICULO 530. Ninguna inhumacin podr realizarse sin la correspondiente licencia expedida por la autoridad competente. ARTICULO 531. La licencia para la inhumacin ser expedida exclusivamente en un cementerio autorizado. ARTICULO 532. El Ministerio de Salud deber: a) Determinar los requisitos que se debern cumplir para obtener la licencia de inhumacin, teniendo en cuenta entre ellos principalmente la necesidad de presentacin del Certificado de Defuncin; b) Fijar las normas y tiempo de inhumacin, condicionndolo a los siguientes factores: 1. Hora de la muerte. 2. Causa de la muerte.

3. Caractersticas climatolgicas del lugar de defuncin que puedan influir sobre el proceso de putrefaccin, y 4. Embalsamamiento previo. c) Indicar en qu circunstancia, por razones de orden sanitario podr ordenarse la anticipacin o el aplazamiento de la inhumacin; d) Determinar los requisitos sanitarios que para su funcionamiento debern cumplir aquellos establecimientos destinados al depsito transitorio o manipulacin de cadveres; e) Fijar los casos de excepcin a estas normas tales como desastres y emergencias sanitarias, y f) Cuando lo considere necesario establecer el sistema de cremacin de cadveres, fijando los requisitos de orden sanitario y tcnico que debern llenar los establecimientos dedicados a tal procedimiento. ARTICULO 533. Es obligatoria la cremacin de especmenes quirrgicos previamente estudiados anatomo-patolgicamente o de partes del cuerpo humano provenientes de autopsias. PARAGRAFO. Si los subproductos del parto no van a ser utilizados para fines cientficos, debern ser cremados. ARTICULO 534. Determinar la expedicin de licencias de cremacin en concordancia con las establecidas en este mismo captulo para las de inhumacin.

De la exhumacin. ARTICULO 535. No se permitir ninguna exhumacin sin la Licencia Sanitaria respectiva expedida por la autoridad competente. ARTICULO 536. El Ministerio de Salud deber: a) Establecer la relacin de tiempo que deber existir entre la inhumacin y la exhumacin de restos humanos condicionndolo a los siguientes factores: 1. Climatologa del lugar. 2. Sitio de depsito del cadver, bien se trate de tierra o de bveda, y 3. Embalsamamiento previo.

b) Determinar los casos de carcter sanitario en que se podr ordenar la exhumacin anticipada de un cadver por razones de investigacin epidemiolgica; c) Determinar los requisitos sanitarios que se debern reunir en los casos de exhumaciones ordenadas por la autoridad judicial; d) Fijar los requisitos que, en cuanto a material de fabricacin y hermetismo, debern llevar las urnas destinadas a recibir los restos exhumados; e) Establecer el sistema de cremacin para los residuos provenientes de la exhumacin y reglamentar su aplicacin tcnica, y f) Establecer los requisitos sanitarios que debern cumplir los lugares distintos de cementerios autorizados, destinados al depsito permanente de los restos exhumados.

De los cementerios. ARTICULO 537. Todos los cementerios requerirn licencia par su funcionamiento. ARTICULO 538. Para la aprobacin mencionada en el artculo anterior se debern contemplar los siguientes aspectos: a) Ubicacin de los cementerios con relacin a los cascos urbanos, en los casos en que ella no est contemplada en los planes de desarrollo correspondientes; b) Que la localizacin de los cementerios en cuanto hace relacin a las condiciones generales del terreno a nivel fretico del mismo, a su saneamiento previo; evacuacin de residuos, factibilidad de servicios pblicos complementarios, facilidad de comunicaciones terrestres, concuerde con las normas establecidas en la presente Ley; c) La localizacin del cementerio con relacin a la direccin dominante de los vientos; d) Controlar el uso domstico de aguas subterrneas que provengan o circulen a travs del subsuelo de los cementerios; e) Que la estructura de los cementerios, en cuanto ellas sean aplicables a este tipo de construcciones, se cia a las normas establecidas en la presente Ley; f) Que se calcule la capacidad de los cementerios de acuerdo con los ndices demogrficos del lugar;

g) El rea y profundidad de las sepulturas propiamente dichas, la distancia que deben guardar entre si y las zonas de circulacin entre ellas, y h) Las caractersticas que deben tener las bvedas en cuanto a material de construccin, dimensiones, espesor de sus paredes, localizacin, nmero y ventilacin. ARTICULO 539. El Ministerio de Salud deber: a) Fijar las circunstancias en que se declarar saturado un cementerio, o en que deber ser erradicado por no llenar las condiciones sanitarias requeridas, y b) Expedir las disposiciones necesarias para que los administradores de los cementerios, cualquiera que sea el organismo o la entidad de que dependan, queden sujetas a las normas anteriores. De la donacin o traspaso de rganos, tejidos y lquidos orgnicos de cadveres o de seres vivos para trasplantes u otros usos teraputicos. ARTICULO 540. Cualquier institucin de carcter cientfico, hospitalario o similar, que se proponga emplear mtodos de trasplantes o utilizar los elementos orgnicos con fines teraputicos, deber obtener de la autoridad sanitaria la licencia correspondiente, previa comprobacin de que su dotacin es adecuada, sus equipos cientficos capacitados y que por investigaciones y experiencias aceptadas universalmente, el acto teraputico no constituir un riesgo, distinto de aquel que el procedimiento conlleve, para la salud del donante o del receptor. PARAGRAFO. Slo se podr autorizar la utilizacin de los elementos orgnicos a que se refiere este artculo, cuando exista consentimiento del donante, del receptor, consentimiento de los deudos o abandono del cadver. ARTICULO 541. El Ministerio de Salud fijar los requisitos del certificado de defuncin en los casos en que se vayan a utilizar elementos orgnicos del cadver, teniendo en cuenta: a) Que el certificado sea expedido por ms de un mdico, y b) Que quienes hagan la certificacin sean mdicos distintos de quienes van a utilizar los elementos orgnicos. ARTICULO 542. El Ministerio de Salud deber: a) Determinar, previa consulta a las Sociedades Cientficas relacionadas con esta materia, qu signos negativos de la vida o positivos de la muerte, adems de los de la muerte cerebral, debern ser constatados por quienes expiden el certificado de defuncin, y

b) Previa la consulta antes mencionada determinar en qu casos de excepcin pueden aceparse los signos de muerte cerebral, con exclusin de otros para certificar la defuncin. ARTICULO 543. Para efectos de donacin o traspaso de rganos, tejidos o lquidos orgnicos por parte de una persona viva, el Ministerio de Salud establecer qu certificaciones debern presentarse para acreditar cientficamente que el acto no constituye un riesgo distinto del que el procedimiento conlleve, para la salud del donante ni para la del posible receptor. ARTICULO 544. Unicamente podrn funcionar los establecimientos dedicados a la extraccin, transfusin y conservacin de sangre total o de sus fraccionados, cuando renan las condiciones de orden sanitario, cientfico y de dotacin que se establecen en la presente Ley y sus reglamentaciones. ARTICULO 545. Se prohibe la exportacin de sangre o de sus fraccionados, salvo en los casos de excepcin que establezca la presente Ley. Del manejo y control de especmenes quirrgicos obtenidos con fines teraputicos o de diagnstico. ARTICULO 546. El Ministerio de Salud deber: a) Determinar los requisitos mnimos de orden cientfico y tcnico que debern llenar las personas y los establecimientos que practiquen los estudios anatomopatolgicos; b) Establecer las normas sobre preservacin, transporte, almacenamiento y disposicin final de rganos, tejidos y lquidos orgnicos o de seres vivos para trasplantes en otros casos teraputicos a fin de eliminar cualquier riesgo para la salud o el bienestar de la comunidad; c) Los resultados de los estudios anatomo-patolgicos realizados en establecimientos distintos de aquel en que se haya practicado la intervencin quirrgica debern hacerse conocer del mdico tratante y de la institucin remitente; d) Establecer sistemas de informacin necesarios para que los diagnsticos logrados mediante estos estudios anatomo-patolgicos, sean puestos oportunamente en conocimiento de las autoridades sanitarias y cumplan adecuadamente el objetivo enunciado. ARTICULO 547. Los especmenes quirrgicos obtenidos en establecimientos que no cuenten con servicios de Anatoma Patolgica, debern ser remitidos para su estudio a las instituciones que el Ministerio de Salud determine.

TITULO X. ARTICULOS DE USO DOMESTICO Objeto. ARTICULO 548. En el presente ttulo se establecen normas sobre artculos de uso domstico necesarias para la prevencin de efectos adversos para la salud.

Disposiciones generales. ARTICULO 549. Los importadores, fabricantes, transportadores y comerciantes de artculos de uso domstico, quedarn sujetos a las disposiciones de la presente Ley y sus reglamentaciones. Al Ministerio de Salud y las entidades a que ste delegue, corresponde el control sanitario de los artculos de uso domstico que se importen, fabriquen o comercien en el pas, lo mismo que de las materias primas que intervengan en su elaboracin. ARTICULO 550. Para los efectos del presente ttulo se consideran como artculos de uso domstico: a) Los productos destinados a la limpieza de objetos superficies, tales como jabones de lavar, ceras para piso y limpiametales. No se incluyen los jabones de tocador y similares por considerarlos cosmticos; b) Los productos para el recubrimiento de superficies de edificaciones, materiales u objetos domsticos como pinturas, lacas, barnices, tintes, bases para pintura y similares; c) Desodorantes ambientales; d) Propulsores; e) Pegantes y adhesivos; f) Fsforos o cerillas; g) Utensilios para comedor o cocina; h) Artculos electrodomsticos; i) Equipos domsticos de combustin para cocina o calefaccin;

j) Utiles escolares; k) Juguetes; l) Muebles, y m) Otros que por su acceso al pblico y su importancia sanitaria determine el Ministerio de Salud. ARTICULO 551. La importacin, fabricacin y venta de artculos de uso domstico, debern cumplir con los siguientes requisitos: a) No contener o liberar sustancias txicas en concentraciones superiores a las permisibles tcnicamente; b) Tener caractersticas que, en su uso normal no afecten la salud ni la seguridad de las personas; c) Cumplir con los requisitos tcnicos de seguridad que establezcan las autoridades competentes, y d) Los dems que para fines de proteccin de la salud establezca el Ministerio de Salud. ARTICULO 552. El Ministerio de Salud determinar los artculos de uso domstico o las materias primas para fabricacin de stos; que puedan constituir riesgo para la salud y podr restringir o prohibir su fabricacin, comercio o empleo. ARTICULO 553. El Ministerio de Salud establecer los lmites de concentracin permisibles para sustancias peligrosas en los artculos de uso domstico que as lo requieran. ARTICULO 554. Los juguetes fcilmente desarmables o fabricados con materiales frgiles que contengan elementos internos peligrosos, estarn protegidos adecuadamente, para evitar daos a la salud o la seguridad de los usuarios. ARTICULO 555. Todos los artculos mencionados en este ttulo para poderse fabricar, vender o importar necesitan registro conforme a las disposiciones que se establezcan en la reglamentacin de la presente Ley.

Del envase y empaque. ARTICULO 556. El Ministerio de Salud determinar las caractersticas de los envases o empaques de artculos de uso domstico, que lo requieran, para

proteccin de la salud, lo mismo que la clasificacin de los envases presurizados segn sus categoras de uso y expedir las reglamentaciones necesarias para garantizar la seguridad en su empleo. ARTICULO 557. Las normas establecidas en el presente ttulo y sus reglamentaciones para envases presurizados para artculos de uso domstico, se aplicarn tambin a los destinados a contener alimentos o cosmticos.

Del rotulado y la propaganda. ARTICULO 558. Para la adecuada informacin al pblico sobre las caractersticas de los artculos de uso domstico que causen riesgo para la salud, y sobre las precauciones que deben adoptarse para su empleo, se exigir su rotulacin de acuerdo con la reglamentacin que para tal efecto expida el Ministerio de Salud. PARAGRAFO. Las informaciones, instructivas o advertencias de los rtulos a que se refiere este artculo, estarn escritas claramente legibles y en idioma espaol. ARTICULO 559. Se prohibe la venta de los artculos mencionados en este ttulo, desprovistos de rtulo o con rtulos incompletos o en mal estado. ARTICULO 560. Las denominaciones genricas que se apliquen a los artculos de uso domstico debern estar acordes con las caractersticas de empleo y las especificaciones de calidad de los mismos. ARTICULO 561. Los nombres comerciales de los artculos de uso domstico, la propaganda o cualquier otra informacin al pblico, no podrn dar lugar a confusin o error sobre su verdadera naturaleza, propiedades y usos. ARTICULO 562. Los registros o licencias otorgadas por el Ministerio de Salud para artculos de uso domstico no podrn emplearse con fines de propaganda o como garanta de inocuidad. La nica referencia permisible es la publicacin del nmero del registro o licencia.

De los utensilios de comedor y de cocina. ARTICULO 563. Los utensilios de comedor y cocina que se den a la venta para usos domsticos se ajustarn a las normas y reglamentaciones del ttulo V de la presente Ley.

TITULO XI.

VIGILANCIA Y CONTROL Disposiciones Generales. ARTICULO 564. Corresponde al Estado como regulador de la va comprobacin del cumplimiento de las disposiciones de salud, dictar las disposiciones necesarias para asegurar una adecuada situacin de higiene y seguridad en todas las actividades, as como vigilar su cumplimiento a travs de las autoridades de salud. ARTICULO 565. Corresponde al Ministerio de Salud la oficializacin de normas tcnicas colombianas para todos los productos que cubre esta Ley. Para este efecto, podr solicitar concepto del Consejo Nacional de Normas y Calidades o de personas jurdicas o naturales versadas en la materia de que se trata. ARTICULO 566. Se prohibe el establecimiento de industrias que incumplan las disposiciones de la presente Ley. Para las industrias en funcionamiento, al entrar en vigencia esta Ley, se concedern los plazos necesarios para ajustarse a las disposiciones de sta.

Licencias. ARTICULO 567. Para la ocupacin de toda vivienda permanente y para la instalacin y funcionamiento de todo establecimiento, se requiere Licencia Sanitaria expedida por el Ministerio de Salud o por la entidad en que ste delegue tal funcin. PARAGRAFO. El Ministerio de Salud podr eximir, del cumplimiento del requisito exigido en este artculo a las viviendas y a los establecimientos cuya actividad, a su juicio, no lo requiera. ARTICULO 568. La Licencia Sanitaria debe ser expedida previa comprobacin del cumplimiento de las disposiciones de la presente Ley y sus reglamentos y debe ser renovada con la periodicidad que se establezca. PARAGRAFO. En cumplimiento de este artculo se podrn hacer visitas de las cuales se levantarn actas en las que sern consignadas todas las recomendaciones y observaciones pertinentes, copia del acta en mencin, quedar en poder del interesado. ARTICULO 569. El otorgamiento de la licencia, no exime al interesado de la responsabilidad por los perjuicios ocasionados como consecuencia de la actividad desarrollada en la vivienda o establecimiento objeto de la licencia.

ARTICULO 570. El Ministerio de Salud o la entidad delegada, controlar peridicamente, el cumplimiento de las disposiciones de la presente Ley en las viviendas y establecimientos sujetos a Licencias Sanitarias y las renovar, o suspender en caso de incumplimiento de estos requisitos. ARTICULO 571. La Licencia Sanitaria de que trata el presente captulo reemplaza la patente de sanidad.

Registro. ARTICULO 572. El Ministerio de Salud, podr de oficio, o a solicitud de cualquier persona, previos los trmites legales, proceder a estudiar la cancelacin de registros de aquellos productos a que se refiere esta Ley y que no cumplan con las condiciones exigidas para tal efecto. ARTICULO 573. Para el control peridico y la renovacin del registro, las muestras sern tomadas por personal del Sistema Nacional de Salud, en fbrica, bodega o en el comercio. PARAGRAFO. De toda toma de muestras se levantar un acta firmada por las partes que intervengan, en la cual conste la forma de muestreo y la cantidad de muestras tomadas. En caso de negativa del dueo o encargado del establecimiento para firmar el acta respectiva, en su lugar, sta ser firmada por un testigo. ARTICULO 574. El Ministerio de Salud puede establecer condiciones especiales para el manejo, utilizacin y venta de los productos que por su toxicidad o condiciones especiales de empleo as lo requieran. ARTICULO 575. Los organismos del Estado colaborarn en la vigilancia del cumplimiento de las normas sanitarias de esta Ley dentro de sus respectivos mbitos de competencia. Slo tendrn validez, para el control del cumplimiento de las disposiciones de la presente Ley, los anlisis de laboratorio efectuados por los organismos encargados del control o aquellos a los cuales de les d carcter oficial por el Ministerio de Salud.

Medidas de seguridad. ARTICULO 576. Podrn aplicarse como medidas de seguridad encaminadas a proteger la salud pblica, las siguientes:

a) Clausura temporal del establecimiento, que podr ser total o parcial; b) La suspensin total o parcial de trabajos o de servicios; c) El decomiso de objetos y productos; d) La destruccin o desnaturalizacin de artculos o productos, si es el caso, y e) La congelacin o suspensin temporal de la venta o empleo de productos y objetos, mientras se toma una decisin definitiva al respecto. PARAGRAFO. Las medidas a que se refiere este artculo sern de inmediata ejecucin, tendrn carcter preventivo y transitorio y se aplicarn sin perjuicio de las sanciones a que haya lugar.

Sanciones. ARTICULO 577. Teniendo en cuenta la gravedad del hecho y mediante resolucin motivada, la violacin de las disposiciones de esta Ley, ser sancionada por la entidad encargada de hacerlas cumplir con alguna o algunas de las siguientes sanciones: a) Amonestacin; b) Multas sucesivas hasta por una suma equivalente a 10.000 salarios diarios mnimos legales al mximo valor vigente en el momento de dictarse la respectiva resolucin; c) Decomiso de productos; d) Suspensin o cancelacin del registro o de la licencia, y e) Cierre temporal o definitivo del establecimiento, edificacin o servicio respectivo. ARTICULO 578. Cuando del incumplimiento de las disposiciones de la presente Ley, se deriven riesgos para la salud de las personas, deber darse publicidad a tal hecho para prevenir a los usuarios. ARTICULO 579. El pago de las multas no exime al infractor de la ejecucin de la obra, obras o medidas de carcter sanitario que hayan sido ordenadas por la entidad responsable del control.

ARTICULO 580. Las sanciones administrativas impuestas por las autoridades sanitarias, no eximen de la responsabilidad civil o penal a que haya lugar por las violaciones a los preceptos de la Ley. ARTICULO 581. Cuando para su funcionamiento un establecimiento o empresa necesitare dos o ms tipos de licencias, el Ministerio de Salud podr otorgar una que comprenda todas las requeridas. ARTICULO 582. En ejercicio de la facultad de controlar el cumplimiento de las disposiciones contempladas en el Ttulo I de esta Ley y de las reglamentaciones que de l se deriven, corresponde a los organismos del Sistema Nacional de Salud: a) Vigilar la descarga de residuos hecha por entidades pblicas o privadas; b) Efectuar anlisis fsico-qumicos y bacteriolgicos de las fuentes receptoras; c) Efectuar inspecciones a establecimientos, instalaciones y sistemas que produzcan o emitan residuos; d) Prestar la asistencia que se solicite en la elaboracin de proyectos de sistema de tratamiento; e) Coordinar e indicar prioridades de los planes de financiacin nacional o extranjera para la construccin de sistemas de tratamiento; f) Efectuar campaas de saneamiento para la preservacin del medio ambiente; g) Efectuar y propiciar investigaciones que tiendan a perfeccionar los mtodos de control de la polucin; h) Solicitar la colaboracin de otras entidades pblicas o privadas, en la obtencin de informaciones relativas a la polucin del medio ambiente de la Repblica y de las medidas ms recomendables para su control; i) Estudiar y proponer a los municipios en colaboracin con otros organismos competentes, los requisitos mnimos para la aprobacin de la instalacin de establecimientos industriales y comerciales y las normas sobre descargas que debern ser observadas en la elaboracin de planes maestros urbanos y regionales. El Ministerio de Salud podr delegar en todo o en parte, las facultades a que se refiere el artculo anterior, las entidades del Sistema Nacional de Salud, cuando lo considere conveniente. Para los fines a que se refieren los literales a), b) y c) del artculo anterior, los organismos del Sistema Nacional de Salud debern llevar a cabo las

observaciones, anlisis y determinaciones en los procesos y descargas industriales que consideren convenientes y tomar las medidas pertinentes para el control y la vigilancia de los mismos, dentro de lo establecido en la presente Ley y sus reglamentaciones. A igual tratamiento sern sometidas las empresas de alcantarillado y aseo de carcter pblico o particular. ARTICULO 583. Toda persona natural o jurdica, de naturaleza pblica o privada, que est haciendo descargos de residuos, tratados o no, al medio ambiente, deber denunciar tal hecho ante el organismo del Sistema Nacional de Salud competente. ARTICULO 584. Toda persona que tenga conocimiento de un vertimiento de residuos al medio ambiente, no declarado conforme a lo indicado en el artculo anterior, deber informarlo al organismo competente del Sistema Nacional de Salud en la localidad. ARTICULO 585. Es responsable de la calidad del agua, conforme a lo establecido en esta Ley, la persona natural o jurdica que la entregue al usuario. El diseo, construccin, operacin, manejo y mantenimiento de los sistemas de agua potable, deber hacerse por personal experto. ARTICULO 586. Las empresas que suministren agua envasada para consumo humano, bien sea cruda o potabilizada, quedan sujetas al cumplimiento de las disposiciones de esta Ley. ARTICULO 587. Al Ministerio de Salud y a los organismos del Sistema Nacional de Salud corresponde la vigilancia y control del cumplimiento de lo establecido en la presente Ley para artculos pirotcnicos. La licencia que expida el Ministerio de Salud conforme a lo establecido en la Ley para estos artculos no exime a los interesados del cumplimiento de las disposiciones que para tales actividades establezca las autoridades de defensa nacional. ARTICULO 588. El Ministerio de Salud dirigir la inspeccin y control de los alimentos, bebidas, drogas, medicamentos, cosmticos y productos relacionales, fbricas de alimentos o bebidas, establecimientos farmacuticos, laboratorios de cosmticos, estupefacientes y los sicofrmacos sometidos a restriccin, de conformidad con las normas de esta Ley. ARTICULO 589. El cumplimiento de la prohibicin de anunciar drogas y medicamentos por medio de pregones, altoparlantes, anuncios murales, hojas volantes, carteles y afiches, debe ser controlado por los alcaldes e inspectores de polica.

ARTICULO 590. Para los efectos del Ttulo VII de esta Ley se reconoce como Autoridad Sanitaria Internacional, con atribuciones para vigilar el cumplimiento de los compromisos sobre salud en el mbito internacional, a la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) a travs de su oficina regional para las Amricas, la Organizacin Panamericana de la Salud (Pargrafo. OPS). ARTICULO 591. Para los efectos del Ttulo VII de esta Ley son medidas preventivas sanitarias las siguientes: a) El aislamiento o internacin de personas para evitar la transmisin de enfermedades. Este aislamiento se har con base en certificado mdico expedido por la autoridad sanitaria y se prolongar slo por el tiempo estrictamente necesario para que desaparezca el peligro de contagio; b) Captura y observacin de animales sospechosos de enfermedades transmisibles; c) Vacunacin de personas y animales; d) Control de insectos u otra fauna nociva o transmisora de enfermedades; e) Suspensin de trabajos o de servicios; f) Retencin o el depsito en custodia de objetos, y g) Desocupacin o desalojamiento de establecimientos o viviendas. ARTICULO 592. En caso de sospecha de zoonosis, la autoridad sanitaria competente, podr ordenar capturas individuales o masivas de animales sospechosos, para someterlos a observacin en sitio adecuado, para su eliminacin sanitaria o para su tratamiento, lo mismo que podr ordenar y efectuar vacunaciones de animales cuando lo estime necesario. El Ministerio de Salud podr ordenar la vacunacin de las personas que se encuentran expuestas a contraer enfermedades, en caso de epidemia de carcter grave. ARTICULO 593. Las autoridades sanitarias competentes podrn: a) Ordenar y efectuar las medidas de desinfeccin, desinsectacin o desratizacin cuando lo estimen conveniente o necesario; b) Ordenar la suspensin de trabajos y de servicios cuando impliquen peligro sanitario para los individuos y la comunidad; c) Retener o poner en depsito objetos que constituyan riesgos sanitarios para las personas o la comunidad, y

d) Ordenar la desocupacin o desalojo de establecimientos o viviendas cuando amenacen la salud de las personas.

TITULO XII. DERECHOS Y DEBERES RELATIVOS A LA SALUD ARTICULO 594. La salud es un bien de inters pblico. ARTICULO 595. Todo habitante tiene el derecho a las prestaciones de salud, en la forma que las Leyes y las reglamentaciones especiales determinen y el deber de proveer a la conservacin de su salud y de concurrir al mantenimiento de la salud de la comunidad. ARTICULO 596. Todo habitante tiene el derecho a vivir en un ambiente sano en la forma en que las Leyes y los reglamentos especiales determinen y el deber de proteger y mejorar el ambiente que lo rodea. ARTICULO 597. La presente y dems Leyes, reglamentos y disposiciones relativas a la salud son de orden pblico. ARTICULO 598. Toda persona debe velar por el mejoramiento, la conservacin y la recuperacin de su salud personal y la salud de los miembros de su hogar, evitando acciones y omisiones perjudiciales y cumpliendo las instrucciones tcnicas y las normas obligatorias que dicten las autoridades competentes. ARTICULO 599. Toda persona tiene derecho a obtener de los funcionarios competentes la debida informacin y las instrucciones adecuadas sobre asuntos, acciones y prcticas conducentes a la promocin y conservacin de su salud personal y de la de los miembros de su hogar, particularmente, sobre higiene, dieta adecuada, orientacin psicolgica, higiene mental, educacin sexual, enfermedades transmisibles, planificacin familiar, diagnstico precoz de enfermedades y sobre prcticas y el uso de elementos tcnicos especiales. ARTICULO 600. Toda persona y en particular quienes vayan a contraer matrimonio podrn solicitar de los servicios de salud competentes, los certificados de salud en que se acredite, mediante los exmenes que sean menester, que no padece de enfermedad transmisible o crnica o condiciones especiales que puedan poner en peligro la salud de terceras personas o de la descendencia. ARTICULO 601. Queda prohibido a toda persona comerciar con los alimentos que entreguen las instituciones oficiales o privadas como complementos de dieta.

ARTICULO 602. Todo escolar deber someterse a los exmenes mdicos y dentales preventivos y participar en los programas de educacin sobre salud y en nutricin complementaria que debern ofrecer los establecimientos educacionales pblicos y privados. ARTICULO 603. Toda persona tiene derecho a exmenes preventivos de salud y a los servicios de diagnstico precoz de las enfermedades crnicas debiendo en todo caso, someterse a ellos cuando la autoridad de salud as lo disponga. ARTICULO 604. Es obligacin de toda persona evitar, diligentemente, los accidentes personales y los de las personas a su cargo, debiendo, para tales efectos, cumplir las disposiciones de seguridad, especiales o generales, que dicten las autoridades competentes y ceirse a las indicaciones contenidas en los rtulos o a las instrucciones que acompaen al agente riesgoso o peligroso, sobre su preservacin, uso, almacenamiento y contraindicaciones. ARTICULO 605. Se prohibe a toda persona comerciar con los medicamentos y otros bienes que las instituciones pblicas entreguen a los enfermos, invlidos o impedidos para los efectos de su tratamiento o rehabilitacin. ARTICULO 606. Ninguna persona actuar o ayudar en actos que signifiquen peligro, menoscabo o dao para la salud de terceros o de la poblacin. ARTICULO 607. Esta Ley regir desde su sancin y deroga las dems disposiciones que le sean contrarias.

DECRETO 1562 DE 1984

(Junio 22) Diario Oficial No. 36.696 de 18 de julio de 1984 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA <NOTA DE VIGENCIA: Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Por el cual se reglamentan parcialmente los Ttulos VII y XI de la Ley 9 de 1979, en cuanto a vigilancia y control epidemiolgico y medidas de seguridad.
<Resumen de Notas de Vigencia>

El Presidente de la Repblica de Colombia, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales y en especial de las que le confiere el ordinal 3o. del artculo 120 de la Constitucin poltica, DECRETA: CAPITUL0 I. DISPOSICIONES GENERALES Y DEFINICIONES. ARTCULO 1o. DEL CARCTER DE LAS DISPOSICIONES. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> De conformidad con los artculos 594 y 597 de la Ley 9 de 1979, la salud es un bien d inters pblico. En consecuencia

son de orden pblico las disposiciones del presente Decreto, mediante las cules se regulan las actividades rerelacionadas con la vigilancia y control epidemiolgicos. ARTCULO 2o. DE LAS DEFINICIONES. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Para los efectos del presente Decreto adptanse las siguientes definiciones: Vigilancia epidemiolgica. La vigilancia epidemiolgica es un proceso regular y contnuo de observacin e investigacin de las principales caractersticas y componentes de la morbilidad, mortalidad y otros eventos en salud en una comunidad, basado en la recoleccin, procesamiento, anlisis, evaluacin y divulgacin de la informacin epidemiolgica. Evento en salud. Es el conjunto de sucesos o circunstancias que pueden modificar o incidir en el nivel de salud de una comunidad. Morbilidad. Es el fenmeno resultante de la frecuencia del evento "enfermedad" en una poblacin, lugar y tiempo determinado. Mortalidad. Es el fenmeno resultante de la frecuencia evento "muerte" en una poblacin, lugar y tiempo determinado. Vigilancia epidemiolgica simplificada. Es el conjunto de actividades efectuadas por el personal auxiliar de atencin primaria de salud como los promotores de salud, auxiliares de enfermera, promotores de saneamiento y otros, mediante las cuales se conocen o identifican hechos, enfermedades, muerte y factores condicionales, con el mayor grado de precisin que permitan tales actividades. Vigilancia epidemiolgica clnica. Es el conocimiento o identificacin de hechos, enfermedades, muerte y factores condicionantes, efectuado con base en el diagnstico del mdico, con o sin el concurso del laboratorio. Vigilancia epidemiolgica intensificada. Es el conocimiento que se adquiere mediante la investigacin exhaustiva de cada caso de enfermedad o evento en salud, utilizando recursos especializados, dada su transcendencia o gravedad. Vigilancia epidemiolgica histrica. Es el conocimiento que se adquiere mediante el estudio de los registros de la informacin obtenida por los organismos e instituciones de salud, con el objeto de conocer los comportamientos anteriores de los diferentes eventos en salud. Diagnstico epidemiolgico. Es el juicio o calificacin dado con respecto al nivel de salud de una comunidad, con base en el conocimiento cientfico del mismo. Pronstico epidemiolgico. Es la previsin del comportamiento o situacin de un evento de salud en el futuro, basado en la vigilancia y control epidemiolgicos. Control epidemiolgico. Es el conjunto de acciones mediante las cuales se d cumplimiento a las normas establecidas sobre la materia y se ejecutan las medidas previstas o se desarrollan las indispensables, para dar solucin a un problema de salud. Prevencin epidemiolgica. Es el conjunto de actividades o medidas tendientes a evitar la presencia de un evento epidemiolgico, o a frenar su propagacin a un ncleo mayor de poblacin. Informacin epidemiolgica. Es el conjunto de datos sobre presencia, frecuencia y distribucin de eventos en salud, que se utilizan para la vigilancia, pronstico, diagnstico, prevencin y control epidemiolgicos.

Estado inmunitario de la comunidad. Es la mayor o menor resistencia biolgica de los individuos frente a las enfermedades, determinada por diversos factores condicionantes, determinantes o de riesgo. Sensibilidad de una prueba. Es su capacidad para detectar los enfermos, evitando la presencia de falsos negativos. Especificidad de una prueba. Es su capacidad para descartar al exento de la enfermedad, evitando la presencia de falsos positivos. Factores condicionantes, determinantes o de riesgo . Son todos aquellos componentes fsicos, qumicos, biolgicos, psicolgicos o sociales que estn relacionados con la presencia y frecuencia de una enfermedad u otro evento en salud. Enfermedades inmunoprevenibles. Son aquellas enfermedades que se pueden prevenir mediante la vacunacin. Enfermedades e infecciones intrahospitalarias . Son aquellas que se contraen en el mbito hospitalario. Enfermedades transmisibles. Son aquellas enfermedades que por ser causadas por un agente infeccioso especfico o sus productos txicos, pueden ser transmitidas a una persona. Enfermedades no transmisibles. Son aquellas no causadas por un agente infeccioso especfico o sus productos txicos. Agente Infeccioso. Es todo organismo, principalmente un microorganismo, capaz de producir una infeccin o una enfermedad infecciosa. Infeccin. Es la entrada, desarrollo o multiplicacin de un agente infeccioso en el organismo de una persona o animal. Husped u hospedero. Es un persona o animal vivo que en condiciones naturales permite la subsistencia o el alojamiento de un agente infeccioso. Epidemia (brote). Es el aumento inusitado de la frecuencia de una enfermedad transmisible o no, aguda o crnica, o de algn evento de salud en un tiempo o lugar determinados. Generalmente se llama brote cuando se desarrolla en una poblacin limitada. Vector biolgico. Es el medio de transmisin, indirecto y animado (generalmente un mosquito o insecto), de un microorganismo capaz de producir enfermedad. Reservorio de un agente infeccioso. Es todo ser humano, animal, planta o material inanimada, donde normalmente vive y se multiplica un agente infeccioso y del cual depende para su supervivencia, reproducindose de manera que puede ser transmitido a un husped o a un vector susceptible. Sis-12. Es el formulario del Subsistema de Informacin del Sistema Nacional de Salud, utilizado para la notificacin obligatoria de enfermedades. CAPITULO II Del diagnstico, pronstico, prevencin, vigilancia, control, elementos de conocimiento y modelos normativos. ARTCULO 3o. DEL OBJETO DE LA VIGILANCIA Y CONTROL EPIDEMIOLGICOS. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> La vigilancia y control epidemiolgicos tienen por objeto evaluar los aspectos relacionados con la frecuencia, distribucin y factores condicionantes de

la enfermedad y otros eventos en salud, en todo el pas o en una regin determinada, de tal manera que se puedan planear y ejecutar acciones de promocin, diagnstico y control. Dicha actividad conlleva los procesos de promocin, orientacin, complementacin y desarrollo de la investigacin epidemiolgica, as como la adopcin o implantacin de los esquemas o modelos de Vigilancia Epidemiolgica Simplificada, Corriente o Clnica e Intensificada, en los distintos niveles. ARTCULO 4o. DEL CAMPO DE APLICACIN PARA LA VIGILANCIA Y CONTROL EPIDEMIOLGICOS. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> En desarrollo del artculo anterior el presente Decreto establece las normas bsicas que deber tener en cuenta el Ministerio de Salud para el cumplimiento de su funcin legal con respecto a: 1. El diagnstico, el pronstico, la prevencin y el control de las enfermedades transmisibles y no transmisibles, as como de los dems fenmenos que puedan afectar la salud; 2. La recoleccin, procesamiento y divulgacin de la informacin epidemiolgica, y 3. El cumplimiento de las normas y evaluacin de los resultados obtenidos con su aplicacin. ARTCULO 5o. DE LOS LINEAMIENTOS PARA EL DIAGNSTICO Y PRONSTICO EPIDEMIOLGICOS. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Para las acciones de diagnstico y pronstico epidemiolgicos, el Ministerio de Salud, al sealar las regulaciones sobre la materia, deber tener en cuenta los siguientes lineamientos bsicos: 1. Actualizacin del conocimiento sobre: a) El comportamiento de las enfermedades y otros eventos en salud; b) Su tendencia en los diferentes grupos poblacionales; c) La tecnologa apropiada para enfrentarlos, y d) Las acciones necesarias y las utilizadas para su prevencin y control 2. Actualizacin peridica de la informacin epidemiolgica y elaboracin de proyecciones o probables comportamientos futuros de los eventos en salud. ARTCULO 6o. DE LOS LINEAMIENTOS PARA LA PREVENCIN Y EL CONTROL EPIDEMIOLGICOS. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Para las acciones de prevencin y control epidemiolgicos, el Ministerio de Salud deber: a) Establecer, organizar y reglamentar un sistema de auditora o inspeccin para las profesiones mdicas y paramdicas; b) Reglamentar la atencin en caso de enfermedades infecciosas y los procedimientos para su prevencin y control; c) Reglamentar los procedimientos de investigacin, prevencin y control de las zoonosis, fitozoonosis e intoxicaciones, previa consulta con los organismos especializados; d) Dictar las disposiciones necesarias para evitar que personas afectadas en su salud, cumplan actividades de las cuales pueda resultar riesgo para la salud de la comunidad: e) Tomar las medidas necesarias para evitar que productos industriales o residuos de su procesamiento tengan efectos nocivos para la salud;

f) Fomentar las acciones de prevencin, diagnstico precoz y tratamiento de las enfermedades crnicas no transmisibles y dems que modifiquen cualquier condicin de salud en la comunidad; g) Organizar y reglamentar el funcionamiento de un servicio de vigilancia y control epidemiolgico en los puertos, para personas, animales, plantas, cosas, reas portuarias, naves y vehculos terrestres, en concordancia con lo dispuesto en el Reglamento Sanitario Internacional y con las necesidades del pas, y h) Reglamentar la expedicin de documentos que acrediten el estado de salud de los habitantes del pas ARTCULO 7o. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> El Ministerio de Salud adems de las disposiciones de prevencin a que se refiere el literal d) del artculo anterior, sealar las medidas necesarias para la prevencin epidemiolgica, teniendo en cuenta los factores de riesgo que conllevan los portadores sanos y enfermos, como reservorios de agentes infecciosos que pueden diseminarse por razn de su ocupacin u oficio. ARTCULO 8o. DE LOS LINEAMIENTOS EN MATERIA DE AUDITORA E INSPECCIN PROFESIONAL. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Al sealar las regulaciones sobre auditora o inspeccin de las profesiones mdicas y paramdicas, el Ministerio de Salud deber tener en cuenta los siguientes lineamientos bsicos: 1. Cumplimiento de los requisitos para el ejercicio profesional. 2. Cumplimiento de las normas establecidas sobre atencin mdica. 3. Cumplimiento de las normas sobre registro y notificacin de la informacin rutinaria y de emergencia. 4. Cumplimiento de las disposiciones sobre investigacin en salud. ARTCULO 9o. DE LOS LINEAMIENTOS EN MATERIA DE ATENCIN MDICA. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Al sealar las regulaciones sobre atencin de enfermedades, el Ministerio de Salud deber tener en cuenta los siguientes lineamientos bsicos: 1. Identificacin de los problemas prioritarios de salud. 2. Definicin de acciones tendientes a lograr la promocin de la salud. 3. Sealamiento de medidas preventivas mnimas a nivel individual y comunitario. 4. Determinacin de los procedimientos mnimos apropiados para el diagnstico y tratamiento de casos y grupos poblacionales. 5. Determinacin de las acciones mnimas en materia de rehabilitacin. 6. Definicin de criterios de control de los problemas prioritarios de salud. ARTCULO 10. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Al sealar las regulaciones indispensables para los efectos del artculo 6, literal d) y el artculo 7o. del presente Decreto, el Ministerio de Salud deber tener en cuenta los siguientes lineamientos bsicos: 1. Definicin de tipos de actividades que deben restringirse o suspenderse segn patologas. 2. Definicin de criterios para levantar la restriccin o suspensin. ARTCULO 11. DE LOS LINEAMIENTOS PARA ACREDITAR ESTADO DE SALUD. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Al sealar las regulaciones sobre expedicin de documentos que acrediten el estado de

salud de los habitantes del pas, el Ministerio de Salud deber tener en cuenta los siguientes lineamientos bsicos: 1. Necesidad de acreditar el estado de salud de las personas para efectos de su aislamiento o internacin, de conformidad con el artculo 591 de la Ley 09 de 1979. 2. Las necesidades de vigilancia epidemiolgica en el pas. 3. La sensibilidad y especificidad de las pruebas. PARGRAFO. Para los viajeros al exterior se cumplirn adems las exigencias internacionales sobre la materia. ARTCULO 12. DEL DISEO DE MEDIDAS DE VIGILANCIA Y CONTROL EPIDEMIOLGICOS. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> El Ministerio de Salud disear mtodos, modelos y estrategias de vigilancia y control epidemiolgicos para la prevencin, diagnstico precoz, tratamiento y rehabilitacin de las enfermedades transmisibles y no transmisibles y sus secuelas. Igualmente se tendrn en cuenta otros eventos que puedan incidir en el nivel de salud de la comunidad. ARTCULO 13. DE LA COMPETENCIA PARA ADELANTAR ACCIONES DE VIGILANCIA Y CONTROL EPIDEMIOLGICO. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> El Ministerio de Salud o sus entidades delegadas sern las autoridades competentes para ejecutar acciones de vigilancia epidemiolgica y de control de saneamiento de reas portuarias, naves y vehculos. Todas las entidades que participen en el trfico internacional y en actividades de las reas portuarias, debern dar respaldo y prestar su apoyo al Ministerio de Salud o a su entidad delegada para el cumplimiento de la Ley 09 de 1979, sus disposiciones reglamentarias y del presente Decreto. ARTCULO 14. DE LAS FUENTES DE CONOCIMIENTO PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Para efectuar la labor de vigilancia epidemiolgica, las diferentes reparticiones de epidemiologa del Sistema Nacional de Salud, deber tener en cuenta las siguientes fuentes de conocimiento: 1. Datos demogrficos. 2. Registros de mortalidad. 3. Registros y notificacin de morbilidad. 4. Investigacin y notificacin de brotes. 5. Investigacin epidemiolgica de casos y contactos. 6. Investigacin de laboratorio. 7: Investigacin del estado inmunitario. 8. Investigacin de vectores y reservorios. 9. Investigacin sobre la utilizacin de medicamentos y productos biolgicos. 10. Investigacin de factores ambientales. 11. Encuestas nacionales o regionales de salud. 12. Datos registrados en desastres. ARTCULO 15. DE LOS MODELOS NORMATIVOS PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Para la vigilancia epidemiolgica de las enfermedades transmisibles y no transmisibles, se adoptarn los modelos normativos que para tal fin seale el Ministerio de Salud. En cuanto a enfermedades inmunoprevenibles se refiere, se

distinguen de manera especial: poliomielitis paraltica aguda, difteria, ttanos, tosferina, sarampin y tuberculosis. CAPITULO III. DE LA ESTRUCTURA, ORGANIZACIN, FUNCIONES, Y CAPACITACIN EN EPIDEMIOLOGA. ARTCULO 16. DEL PERSONAL DE VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> La vigilancia epidemiolgica se ejecutar por medio del personal de salud ubicado en los diferentes niveles del Sistema Nacional de Salud, as: A. Nivel nacional. El Ministerio de Salud, por medio de la Direccin de Epidemiologa, divulgar las normas generales del presente Decreto y las especiales que se dicten con fundamento en el mismo o en la ley, sealar los procedimientos a seguir y tomar las medidas necesarias para su cumplimiento, con el fin de propender por el mejoramiento del estado de salud de la comunidad. Tales normas y procedimientos debern cumplirse por todos los organismos, entidades y profesionales que presten servicios de salud o intervengan en su prestacin. B. Nivel seccional. En los Servicios Seccionales de Salud se llevar a cabo la vigilancia epidemiolgica a travs de la Seccin de Epidemiologa y sus Grupos de Vigilancia Epidemiolgica y Laboratorio de Salud Pblica. C. Nivel regional. En este nivel, de acuerdo con su desarrollo tcnicoadministrativo, se designar para los efectos, un mdico o un profesional de salud con capacitacin en vigilancia epidemiolgica, quien presidir el Comit Regional de Vigilancia Epidemiolgica. D. Nivel local. Las actividades de vigilancia epidemiolgica, estarn a cargo de todo el personal de salud que labore en este nivel, bajo la coordinacin del Mdico Director del Hospital local quien presidir el Comit Local de Vigilancia Epidemiolgica. ARTCULO 17. DE LA ORGANIZACIN DE EPIDEMIOLOGA A NIVEL SECCIONAL. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> La Seccin de Epidemiologa en el segundo nivel o seccional, comprende: a) La jefatura de la Seccin, la cual estar a cargo de un mdico o de un profesional de la salud capacitado en epidemiologa b) El Grupo de Vigilancia Epidemiolgica, el cual estar compuesto por: - Un mdico o enfermera o profesional de la salud, con capacitacin en epidemiologa. - Un auxiliar de epidemiologa, el cual podr ser un promotor de saneamiento o un auxiliar de enfermera, capacitado en vigilancia epidemiolgica. - Un profesional o un tcnico de estadstica de nivel intermedio, o un auxiliar de estadstica. c) El Grupo de Laboratorio, el cual estar a cargo preferentemente de un mdico patlogo-clnico, o en su defecto de un profesional de ciencias qumicas, biolgicas o mdicas, todos ellos con capacitacin o experiencia en administracin de laboratorios de salud pblica. d) Una secretaria mecanotaqugrafa por lo menos. PARGRAFO. Para los efectos del presente artculo, se cumplirn las disposiciones legales a que haya lugar en materia de ejercicio de profesiones y oficios.

ARTCULO 18. DE LAS FUNCIONES DE EPIDEMIOLOGA A NIVEL SECCIONAL. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> La Seccin de Epidemiologa del nivel seccional, en materia de vigilancia epidemiolgica, tendr las siguientes funciones: 1. Cumplir y hacer cumplir las disposiciones del presente Decreto y las normas que, con fundamento en el mismo o en la. ley, establezca el Ministerio de Salud. 2. Dirigir, en su rea de influencia, las actividades de vigilancia epidemiolgica, de acuerdo con las disposiciones del presente Decreto y las normas establecidas por el Ministerio de Salud con respecto a: a) La utilizacin de las fuentes de informacin, segn el grado de oportunidad y veracidad de las mismas; b) La utilizacin de los canales de notificacin o informacin apropiados, de acuerdo con las facilidades locales; c) La oportunidad de la produccin de la informacin epidemiolgica a nivel local, y la supervisin de su cumplimiento. 3. Coordinar con la Seccin de informacin del correspondiente Servicio Seccional de Salud, los procesos de recoleccin, consolidacin, crtica y elaboracin de los datos, as como la generacin de la informacin epidemiolgica, a fin de que se tomen las medidas de control necesarias. 4. Mantener informadas a las jefaturas pertinentes del Nivel Seccional de Salud, sobre la situacin epidemiolgica de su rea de influencia y producir las recomendaciones que sean del caso. 5. Supervisar, evaluar y asesorar las tareas de vigilancia epidemiolgica y de laboratorio de salud pblica, que se realicen a nivel Regional o Local. 6. Desarrollar investigaciones epidemiolgicas conducentes a establecer factores de riesgo, modelos de vigilancia epidemiolgica y control de las enfermedades predominantes en su rea. 7. Orientar los estudios de casos, de brotes o de epidemias que se presenten en su rea de influencia. 8. Fomentar la creacin de los Comits Multidisciplinarios de Vigilancia Epidemiolgica a nivel regional y local. 9. Dirigir, asesorar y evaluar el Programa de Control de Infecciones Intrahospitalarias, por intermedio de los Comits de Infecciones Intrahospitalarias de los diferentes organismos de salud en su rea de influencia. 10. Coordinar las actividades de vigilancia epidemiolgica, con las dems reparticiones del Servicio Seccional de Salud y con los diversos sectores comprometidos, a fin de unificar criterios y tomar medidas de prevencin y control. ARTCULO 19. DE LA ORGANIZACIN DE EPIDEMIOLOGA A NIVEL REGIONAL. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> En el tercer nivel o Regional, las actividades de vigilancia epidemiolgica estarn a cargo de un Comit de Vigilancia Epidemiolgica el cual, de acuerdo al grado de desarrollo de dicho nivel, estar conformado de la siguiente manera: - Un mdico, representante de la Seccin de Atencin Mdica. - Un odontlogo. - Una enfermera. - Un mdico laboratorista, o en su defecto un profesional que represente el laboratorio de la Unidad.

- Un representante de la Seccin de Saneamiento Ambiental. - Un auxiliar de enfermera. - Un profesional o un tcnico de estadstica de nivel intermedio, o un auxiliar de estadstica. - Un representante de la reparticin que cumpla funciones de trabajo social. - El Jefe de la Seccin Administrativa o su representante. PARGRAFO. Los funcionarios a que se refiere el presente artculo, sern designados por la jefatura del nivel regional. ARTCULO 20. DE LAS FUNCIONES DE LOS COMITS DE VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA A NIVEL REGIONAL. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Los Comits de Vigilancia Epidemiolgica a nivel regional tendrn las siguientes funciones: 1. Cumplir y hacer cumplir las disposiciones del presente Decreto y las normas que, con fundamento en el mismo o en la ley establezca el Ministerio de Salud. 2. Dirigir, asesorar y evaluar las actividades de vigilancia epidemiolgica y de laboratorio de salud pblica que se desarrollen en este nivel y en el nivel local, dentro del rea de influencia. 3. Analizar y utilizar la informacin generada por la Unidad de Informacin del respectivo nivel. 4. Notificar al nivel Seccional o Nacional la informacin analizada correspondiente, inmediatamente o en forma peridica, utilizando la vas ms expedita, segn las normas que establezca el Ministerio de Salud. 5. Notificar a la jefatura de la Unidad Regional la informacin epidemiolgica de su rea y formular las recomendaciones pertinentes. 6 Dirigir, asesorar y evaluar el Programa de Control de Infecciones Intrahospitalarias, por intermedio de los Comits de infecciones Intrahospitalarias. ARTCULO 21. DE LA ORGANIZACIN DE EPIDEMIOLOGA A NIVEL LOCAL. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> En el nivel local, las actividades de vigilancia epidemiolgicas estarn a cargo de Comits de Vigilancia Epidemiolgica los cuales de acuerdo al grado de desarrollo de dicho nivel, estar conformado de la siguiente manera: - El Mdico Director del Hospital local. - Un odontlogo. - Una enfermera. - Un profesional que represente al laboratorio de la Unidad, o en su defecto un auxiliar de laboratorio. - Un auxiliar de enfermera. - Un tcnico de estadstica de nivel intermedio, o un auxiliar de estadstica, o quien realice las funciones de recoleccin y tabulacin de datos. - Un representante de la reparticin que cumpla funciones de trabajo social. - Un promotor de saneamiento. - El Jefe de la reparticin que cumpla funciones administrativas de nivel directivo. ARTCULO 22. DE LAS FUNCIONES DE LOS COMITS DE VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA A NIVEL LOCAL. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> En el nivel local los Comits Multidisciplinarios de Vigilancia Epidemiolgica, tendr las siguientes funciones bsicas:

1. Investigar los casos de brotes y epidemias que se presenten en su rea de influencia. 2. Analizar epidemiolgicamente la informacin sobre morbilidad, mortalidad y sus factores condicionantes, adems de los datos sobre otros eventos de salud. 3. Notificar al nivel regional o seccional la informacin analizada correspondiente, inmediatamente o en forma peridica, utilizando la va ms expedita, segn las normas que establezca el Ministerio de Salud. 4. Tomar, procesar y remitir muestras para efectuar exmenes de laboratorio con fines de investigacin o de diagnstico, segn el caso. 5. Promover y orientar al personal de las Unidades Primarias de Atencin, promotores de salud, auxiliares de enfermera y promotores de saneamiento, con respecto a la Vigilancia Epidemiolgica Simplificada en su rea de influencias, mediante los manuales o guas que adopte el Ministerio de Salud. 3. Promover y orientar la participacin de la comunidad en acciones de vigilancia epidemiolgica simplificada de la atencin primaria de salud. 7. Desarrollar actividades de control de infecciones intrahospitalarias. 8. Presentar a la Jefatura de la Unidad Regional o Seccional, informes peridicos sobre las actividades de vigilancia epidemiolgica. ARTCULO 23. DE LOS COMITS DE INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Todo hospital ubicado en los diferentes niveles de atencin del Sistema Nacional de Salud, conformar su respectivo Comit de Infecciones Intrahospitalarias, segn las normas que establezca el Ministerio de Salud. ARTCULO 24. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Todo Comit de Infecciones Intrahospitalarias efectuar, por lo menos, un estudio anual de la situacin de estas infecciones en el hospital respectivo, de acuerdo con las normas que establezca sobre el particular el Ministerio de Salud. ARTCULO 25. DE LA CAPACITACIN DE PERSONAL EN EPIDEMIOLOGA. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Para el cumplimiento de los programas de epidemiologa se deber contar con personal idneo, para lo cual el Ministerio de Salud elaborar el plan de capacitacin para la educacin contnua y adiestramiento de personal en el campo de la epidemiologa y sus acciones de vigilancia, teniendo en cuenta las necesidades del Sistema Nacional de Salud. CAPITULO IV. DE LA INFORMACIN EPIDEMIOLGICA. ARTCULO 26. DEL OBJETO DE LA INFORMACIN EPIDEMIOLGICA. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> La informacin epidemiolgica servir para actualizar el diagnstico y divulgar el conocimiento de la situacin de salud de la comunidad, con el objeto de promover la reduccin y la prevencin del dao en salud. ARTCULO 27. DE LA OBLIGATORIEDAD DE LA INFORMACIN EPIDEMIOLGICA. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> La informacin epidemiolgica es obligatoria para todas las personas naturales o jurdicas, residentes o establecidas en el territorio nacional, dentro de los trminos de responsabilidad, clasificacin, periodicidad, destino y claridad,

sealados en el presente Decreto y las disposiciones especiales que con fundamento en el mismo o en la ley dicte el Ministerio de Salud. ARTCULO 28. DE LA ADAPTACIN DE FORMAS PARA INFORMACIN EPIDEMIOLGICA. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Para cumplir con los objetivos de la informacin epidemiolgica, los consultorios de atencin en salud, las clnicas y los establecimientos asistenciales, oficiales y privados, as como las instituciones de los subsectores de la previsin social y las de la seguridad social, estn obligados a adoptar las normas, instrumentos y procedimientos establecidos por el Subsistema de Informacin en Salud del Sistema Nacional de Salud. ARTCULO 29. DEL SUBSISTEMA DE INFORMACIN EN SALUD. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Toda informacin que se produzca en cualquier institucin oficial o privada en los diferentes niveles del Sistema Nacional de Salud, deber canalizarse a travs del Subsistema de Informacin en Salud, el cual la suministrar a los diferentes usuarios, de acuerdo con las normas que establezca el Ministerio de Salud. ARTCULO 30. DE LAS ESTRATEGIAS DE INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> En el proceso de investigacin epidemiolgica de la zoonosis, fitozoonosis e intoxicaciones, as como de cualquier otra enfermedad, se tendrn en cuenta las estrategias de investigacin del mtodo epidemiolgico o cientfico a saber: descriptiva, analtica y experimental, de acuerdo con las necesidades y recursos disponibles. ARTCULO 31. DE LAS FASES DEL PROCESO DE ANLISIS Y DIVULGACIN EPIDEMIOLGICOS. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Para el anlisis y divulgacin de la informacin epidemiolgica se deber tener en cuenta la confiabilidad de las siguientes fases del proceso. - Produccin del dato: Comprende todas las actividades conducentes al conocimiento de los hechos, enfermedades y otros eventos en salud, con el mayor grado de precisin posible. - Registro y consolidacin: Consiste en consignar en formularios apropiados los datos obtenidos, y en la concentracin y resumen adecuado de los mismos, por rea o en perodos de tiempo. - Notificacin: Se refiere a las actividades de transmisin y comunicacin de los datos de un nivel de atencin a otro, dentro de la estructura del Sistema Nacional de Salud. - Procesamiento: Es la elaboracin de los datos para generar indicadores de informacin. - Presentacin: Hace relacin con todas las actividades relativas al procesamiento y diagramacin de datos para facilitar el anlisis posterior. - Anlisis: Es el proceso de comparacin, estimacin y ubicacin del significado de los indicadores dentro del conocimiento epidemiolgico. - Divulgacin: Consiste en dar a conocer los resultados de las actividades epidemiolgicas. Se utiliza para ejecutar acciones de prevencin y control y debe someterse a las normas establecidas por el Ministerio de Salud, de tal manera que sea til y provechosa para la comunidad.

ARTCULO 32. DE LA RETROALIMENTACIN DEL PROCESO DE INFORMACIN. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Una vez realizado el anlisis e interpretacin epidemiolgicos de la informacin recibida, se efectuar la retroalimentacin del proceso, de los niveles Nacional y Seccional a los niveles inmediatamente inferiores, dentro de un plazo no mayor de tres (3) meses, utilizando los trimestres de cada ao y mediante boletines epidemiolgicos. ARTCULO 33. DE LA TRANSMISIN DE INFORMACIN EN CASOS DE EMERGENCIA. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Cuando se presenten casos de emergencia, brotes o epidemias que ameriten notificacin inmediata, la informacin se transmitir en el menor tiempo posible, utilizando la va ms expedita, segn las normas que establezca el Subsistema de Informacin en Salud. ARTCULO 34. DE LA OBLIGACIN DE INFORMAR. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Toda persona natural o jurdica deber informar en el menor tiempo posible, a la autoridad de salud ms cercana, cualquier fenmeno que se presente en las personas, animales y medio ambiente, que en una u otra forma comprometa o pueda comprometer la salud de la poblacin. ARTCULO 35. DE LA COMPETENCIA PARA DIVULGAR LA INFORMACIN EPIDEMIOLGICA. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> El Ministerio de Salud o su entidad delegada son las nicas instituciones competentes para divulgar informacin epidemiolgica. ARTCULO 36. DEL TIPO DE INFORMACIN EPIDEMIOLGICA QUE SE DEBE DIVULGAR. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Los Jefes del las distintas reparticiones de epidemiologa sealadas en los niveles del Sistema Nacional de Salud, debern velar porque la informacin epidemiolgica que se divulgue est fundamentada en criterios cientficos y en datos confiables. ARTCULO 37. DEL CARCTER CONFIDENCIAL DE LA INFORMACIN EPIDEMIOLGICA. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Salvo la divulgacin prevista en este Decreto, la informacin epidemiolgica es de carcter confidencial y ser utilizada nicamente con propsitos sanitarios. El secreto profesional no podr considerarse como un impedimento para suministrar dicha informacin. ARTCULO 38. DE LA DIVULGACIN POR MEDIOS DE COMUNICACIN MASIVA. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Para la divulgacin de la informacin epidemiolgica a la comunidad, los funcionarios responsables de aqulla utilizarn los medios masivos de comunicacin (prensa, televisin, radio) mediante comunicados, los cuales debern ceirse a las normas que establezca el Ministerio de Salud. CAPITULO V. DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD Y PREVENTIVAS, LOS PROCEDIMIENTOS Y LAS SANCIONES. ARTCULO 39. DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> De acuerdo con el artculo 576 de la Ley 09 de 1979, son medidas de seguridad las siguientes: La clausura temporal del establecimiento, que podr ser parcial o total; la suspensin parcial o

total de trabajos o servicios, el decomiso de objetos o productos, la destruccin o desnaturalizacin de artculos o productos si es el caso y la congelacin o suspensin temporal de la venta o empleo de productos y objetos mientras se toma una definicin al respecto. ARTCULO 40. DE LA CLAUSURA TEMPORAL DE ESTABLECIMIENTOS. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Consiste en impedir, por razones de prevencin o control epidemiolgico y por un tiempo determinado, las tareas que se desarrollan en un establecimiento, cuando se considere que estn causando un problema sanitario. La clausura podr aplicarse sobre todo el establecimiento o sobre parte del mismo. ARTCULO 41. DE LA SUSPENSIN PARCIAL O TOTAL DE TRABAJOS O SERVICIOS. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Consiste en la orden, por razones de prevencin o control epidemiolgicos, de cese de actividades o servicios cuando con stos se estn violando las normas sanitarias. La suspensin podr ordenarse sobre todos o parte de los trabajos o servicios que se adelanten o presten. ARTCULO 42. DECOMISO DE OBJETOS O PRODUCTOS. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> El decomiso de objetos o productos consiste en su aprehensin material, cuando no cumplan con los requisitos, normas o disposiciones sanitarias y por tal motivo constituyan un factor de. riesgo epidemiolgico. El decomiso se cumplir colocando los bienes en depsito, en poder de la autoridad sanitaria. ARTCULO 43. DE LA DESTRUCCIN O DESNATURALIZACIN DE ARTCULOS O PRODUCTOS. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Se llevar a cabo con el objeto de evitar que se afecte la salud de la comunidad. La destruccin consiste en la inutilizacin de un producto o artculo. La desnaturalizacin consiste en la aplicacin de medios fsicos, qumicos o. biolgicos tendientes a modificar la forma, las propiedades de un producto o artculo. ARTCULO 44. DE LA CONGELACIN O SUSPENSIN TEMPORAL DE LA VENTA O EMPLEO DE PRODUCTOS Y OBJETOS. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Consiste en colocar fuera del comercio, temporalmente y hasta por un (1) mes, cualquier producto cuyo uso, en condiciones normales, pueda constituir un factor de riesgo desde el punto de vista epidemiolgico. Esta medida se cumplir mediante depsito dejado en poder del tenedor, quien responder por los bienes. Ordenada la congelacin, se practicarn una o ms diligencias en los lugares en donde se encontraren existencias y se colocarn bandas, sellos u otras seales de seguridad, si es el caso. El producto cuya venta o empleo haya sido suspendido o congelado deber ser sometido a un anlisis en el cual se verifique si sus condiciones se ajustan o no a las normas sanitarias. Segn el resultado del anlisis el producto se podr decomisar o devolver a los interesados. ARTCULO 45. DE LA INICIATIVA PARA LA APLICACIN DE MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Para la aplicacin de las medidas sanitarias de seguridad las

autoridades competentes podrn actuar de oficio, por conocimiento directo o por informacin de cualquier persona o de parte interesada. ARTCULO 46. DE LA EVALUACIN DE LOS HECHOS. <Decreto derogado por el artculo 82 del Decreto 3518 de 2006> Una vez conocido el hecho o recibida la informacin, segn el caso, la autoridad sanitaria proceder a evaluarlos de manera inmediata y a establecer la necesidad de aplicar una medida de seguridad, con base en los peligros que pueda representar desde el punto de vista epidemiolgico.

DIARIO OFICIAL No 46.377 Bogot, D. C., jueves 31 de agosto de 2006

MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL

RESOLUCIONES RESOLUCIN NMERO 002933 DE 2006 (AGOSTO 15)

Por la cual se reglamentan los Comits Tcnico-Cientficos y se establece el procedimiento de recobro ante el Fondo de Solidaridad y Garanta, Fosyga, por concepto de suministro de medicamentos no incluidos en el Plan Obligatorio de Salud, POS y de fallos de tutela. El Viceministro Tcnico encargado de las funciones del despacho del Ministro de la Proteccin Social, en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por el artculo 173 de la Ley 100 de 1993 y el Decreto 2496 de 2006, RESUELVE: CAPITULO I De los Comits Tcnico-Cientficos Artculo 1. Integracin de los Comits Tcnico-Cientficos. Las Entidades Promotoras de Salud, EPS y dems Entidades Obligadas a Compensar, EOC, y las Administradoras del Rgimen Subsidiado, ARS, integrarn un Comit Tcnico-Cientfico, CTC, que estar conformado por un (1) representante de la EPS, EOC o ARS, segn corresponda, un (1) representante de las Instituciones Prestadoras de Salud, IPS, y un (1) representante de los usuarios, que tendr las funciones que se sealan en la presente resolucin. En las IPS funcionarn los Comits de Farmacia y Teraputica y un miembro de ellos ser el representante de las IPS ante el Comit Tcnico-Cientfico. Los Comits Tcnico-Cientficos debern integrarse en cada departamento y distrito donde estas entidades hayan sido autorizadas para funcionar por la Superintendencia Nacional de Salud. En todo caso, debern garantizar la oportunidad y la facilidad de acceso de los afiliados al Comit. Cuando se manejan los dos regmenes del Sistema General de Seguridad Social en Salud, SGSSS, en un mismo departamento o distrito, se podr conformar un solo Comit, con la participacin de un representante de los usuarios por cada rgimen. El representante legal de cada una de las EPS, EOC o ARS, deber reportar en debida forma a la Superintendencia Nacional de Salud el acta de conformacin de los Comits, identificando sus integrantes. As mismo, debern reportar las sustituciones que se produzcan, identificando de la misma manera a los nuevos integrantes. Artculo 2. Requisitos de los miembros del Comit. Los representantes de la EPS, EOC o ARS e IPS, debern reunir los siguientes requisitos: Ser mdico, qumico farmacutico o profesional de la salud, este ltimo con experiencia comprobada en el rea de la farmacologa de mnimo dos (2) aos. La experiencia se comprobar mediante certificado de la institucin o instituciones en las que haya laborado. Pargrafo 1. Por lo menos un (1) miembro del Comit deber ser mdico. Pargrafo 2. Adems de los requisitos establecidos en este artculo, los representantes

que conforman los Comits Tcnico-Cientficos debern presentar una carta de compromiso en la cual manifiesten que a partir del momento de la aceptacin del cargo y hasta su retiro, no recibirn ningn tipo de beneficios de compaas productoras o distribuidoras de medicamentos. Igualmente, los representantes del Comit no podrn ser representantes legales, miembros de Junta Directiva, administradores y socios o tener vnculo laboral o contractual con compaas productoras o distribuidoras de medicamentos. El representante de los usuarios no podr ser empleado de la EPS, ARS o EOC ni de sus filiales. Artculo 3. Eleccin de los representantes. Las EPS, ARS o EOC debern realizar una convocatoria abierta entre sus prestadores de servicios de salud, asociaciones de usuarios o usuarios, que permita la seleccin objetiva de los representantes en el Comit , garantizando la participacin democrtica de las entidades y los usuarios. Pargrafo. Los miembros del Comit sern escogidos con sus respectivos suplentes para un perodo de dos (2) aos, pudiendo ser seleccionados nuevamente para los perodos subsiguientes. En caso de ausencia definitiva de alguno de los miembros, las EPS, ARS o EOC debern designar su reemplazo en un trmino no mayor a un (1) mes calendario, contado a partir de la fecha en que se produzca la ausencia definitiva, con la respectiva notificacin a la Superintendencia Nacional de Salud. Artculo 4. Funciones. El Comit Tcnico-Cientfico tendr las siguientes funciones: 1. Analizar para su autorizacin las solicitudes presentadas por los mdicos tratantes de los afiliados, el suministro de medicamentos por fuera del listado de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud, POS, adoptado por el Acuerdo 228 del CNSSS y dems normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan. 2. Justificar tcnicamente las decisiones adoptadas, para lo cual se elaborarn y suscribirn las respectivas actas. 3. Realizar evaluaciones trimestrales de los casos autorizados y el seguimiento sobre el resultado de la salud de los pacientes a quienes se les autorizaron dichos tratamientos. 4. Presentar al Ministerio de la Proteccin Social y a las autoridades competentes cuando estas los soliciten, los informes relacionados con su objeto y funciones. Pargrafo. Para los efectos de lo dispuesto en la presente resolucin se entendern por hechos de naturaleza asistencial, los relacionados con la atencin en salud en las etapas de prevencin de la enfermedad, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin para todas las patologas, segn la intensidad de uso y los niveles de atencin y grado de complejidad que se definan. Artculo 5. Reuniones. El Comit Tcnico-Cientfico se reunir con la periodicidad requerida para tramitar oportunamente las solicitudes referentes a sus funciones por lo menos una (1) vez a la semana. De sus decisiones se dejar constancia en un libro de actas debidamente suscritas por los miembros del Comit y foliado, anexando los soportes utilizados como base de la decisin. Cuando no existan casos para someter a consideracin del Comit, se dejar la respectiva constancia en el libro de actas.

Las actas que se generen de las reuniones del Comit debern estar a disposicin del Ministerio de la Proteccin Social y de la Superintendencia Nacional de Salud en el momento en que estas las requieran.

Artculo 6. Criterios para la autorizacin. El Comit Tcnico-Cientfico deber tener en cuenta para la autorizacin de los medicamentos no incluidos en el Manual de Medicamentos del Plan Obligatorio de Salud los siguientes criterios: a) La prescripcin de medicamentos no incluidos en el Manual de Medicamentos del Plan Obligatorio de Salud solo podr realizarse por el personal autorizado de la EPS, EOC o ARS. No se tendrn como vlidas transcripciones de prescripciones de profesionales que no pertenezcan a la red de servicios de cada una de ellas; b) Solo podrn prescribirse medicamentos que se encuentren debidamente autorizados para su comercializacin y expendio en el pas. De igual forma, la prescripcin del medicamento deber coincidir con las indicaciones teraputicas que hayan sido aprobadas por el Invima en el registro sanitario otorgado al producto; c) La prescripcin de estos medicamentos ser consecuencia de haber utilizado y agotado las posibilidades teraputicas del Manual de Medicamentos del Plan Obligatorio de Salud, sin obtener respuesta clnica y/o paraclnica satisfactoria en el trmino previsto de sus indicaciones o de observar reacciones adversas o intolerancia por el paciente o porque existan indicaciones expresas. De lo anterior se deber dejar constancia en la historia clnica; d) Debe existir un riesgo inminente para la vida y salud del paciente, lo cual debe ser demostrable y constar en la historia clnica respectiva. Pargrafo. En ningn caso el Comit Tcnico-Cientfico podr aprobar tratamientos experimentales ni aquellos medicamentos que se prescriban para la atencin de las actividades, procedimientos e intervenciones que se encuentren expresamente excluidos de los Planes de Beneficios conforme al artculo 18 de la Resolucin 5261 de 1994 y dems normas que la adicionen, modifiquen o deroguen. Artculo 7. Procedimiento para la autorizacin. Las solicitudes debern ser presentadas al Comit por el mdico tratante y se tramitarn conforme al siguiente procedimiento:< /i> a) La solicitud y justificacin del medicamento no incluido en el Plan Obligatorio de Salud, POS, sern presentadas y debidamente sustentadas por escrito por el mdico tratante adjuntando la historia clnica del paciente y la identificacin del medicamento o de los medicamentos incluidos en el Plan Obligatorio de Salud del mismo grupo teraputico que se remplazan o sustituyen, con la descripcin de su principio(s) activo(s), concentracin y forma farmacutica, y el nmero de das/tratamiento y dosis equivalentes al medicamento autorizado o negado, y si es necesario, la informacin sobre resultados de ayudas diagnsticas, informacin bibliogrfica, situaciones clnicas particulares y casustica; b) El Comit, dentro de la siguiente sesin a la presentacin de la solicitud por parte del mdico, deber establecer su pertinencia y decidir sobre la peticin presentada mediante la elaboracin de la respectiva acta; c) Si se requiere allegar informacin o documentacin adicional, el Comit la solicitar al mdico tratante, quien debe suministrarla dentro de los dos (2) das siguientes. As

mismo, si se requiere conceptos adicionales al emitido por el mdico tratante, se solicitarn entre profesionales de la salud de la misma especialidad en el trmino anteriormente establecido. El Comit, dentro de la semana siguiente, deber decidir sobre la peticin formulada; d) El Comit podr autorizar tratamientos ambulatorios hasta por un mximo de tres (3) meses, tiempo que se considera pertinente para que el Comit Tcnico-Cientfico nuevamente analice el caso y si la respuesta al tratamiento es favorable, determine la periodicidad con la que se continuar autorizando y suministrando el medicamento, el que en ningn caso podr ser por tiempo indefinido. Para el caso de pacientes con tratamientos crnicos a los cuales y despus de haber realizado el proceso antes mencionado se les determine un tiempo de tratamiento definitivo para el manejo de su patologa, los perodos de autorizacin podrn ser superiores a tres (3) meses y hasta por un (1) ao, en cuyo caso el Comit Tcn icoCientfico deber hacer la evaluacin por lo menos una (1) vez al ao y determinar la continuidad o suspensin del tratamiento. Una vez autorizado por parte del Comit Tcnico-Cientfico el medicamento no incluido en el Acuerdo 228 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, CNSSS o las normas que lo adicionen o modifiquen, la EPS, EOC o ARS deber garantizar el suministro del medicamento al usuario y tendr la posibilidad de solicitar el recobro correspondiente ante el Fosyga, de conformidad con lo establecido en la presente resolucin. Artculo 8. Excepciones. En situaciones de urgencia manifiesta, es decir, cuando est en riesgo la vida del paciente, no aplicar el procedimiento para la autorizacin previsto en la presente resolucin, teniendo el mdico tratante la posibilidad de decidir sobre el medicamento a utilizar, previa verificacin del cumplimiento de los criterios de autorizacin establecidos en la presente resolucin. Sin perjuicio de lo anterior, el mdico tratante deber presentar el caso ante el Comit Tcnico-Cientfico en cualquiera de las dos (2) sesiones siguientes a la ocurrencia del hecho, quien, mediante un anlisis del caso, confirmar o no la decisin adoptada y autorizar la continuidad en el suministro del medicamento, si es del caso. CAPITULO II Procedimiento para efectuar recobros al Fosyga por concepto de medicamentos no incluidos en el POS y fallos de tutela Artculo 9. Requisitos generales para la presentacin de las solicitudes de recobro. Las solicitudes de recobro ante el Fosyga por concepto de medicamentos y fallos de tutela, debern diligenciarse en el formato FORMULARIO RADICACION DE SOLICITUDES DE RECOBROS y su anexo RELACION DE SOLICITUDES DE RECOBRO que se adoptan a travs de la presente Resolucin. Siempre que se mantengan actualizados o vigentes de acuerdo con los trminos que a continuacin se sealan, no requerirn acompaar a cada solicitud, los siguientes documentos: a) Certificado de existencia y representacin legal de la EPS, EOC o ARS, con fecha de

expedicin no mayor a treinta (30) das. Este documento deber remitirse al Ministerio de la Proteccin Social o a la entidad que se defina para tal efecto cada seis (6) meses o cada vez que se modifique la representacin legal; b) Poder debidamente otorgado si acta por intermedio de apoderado. Este poder deber actualizarse cada vez que se modifique con ocasin de la renuncia o sustitucin; c) Lista de precios vigente de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud, POS, de los proveedores de la entidad. Este documento deber actualizarse cada vez que se presente alguna novedad, evento en el cual, debern ser remitidos dentro de los quince (15) das siguientes a la ocurrencia de la misma; d) Certificacin de los integrantes del Comit Tcnico-Cientfico registrado ante la Superintendencia Nacional de Salud. Esta certificaci n deber actualizarse cada vez que se modifique uno o varios de los integrantes del Comit, previo registro ante la Superintendencia Nacional de Salud; e) El Plan General de cuotas moderadoras y copagos aplicables a sus afiliados, el cual deber actualizarse dentro de los quince (15) das siguientes a su fijacin o modificacin anual. Artculo 10. Requisitos especiales de la solicitud de recobros por medicamentos no incluidos en el POS y autorizados por el Comit Tcnico-Cientfico. La solicitud de recobro ante el Fosyga por concepto de medicamentos no incluidos en el POS y autorizados por el Comit Tcnico-Cientfico, debe presentarse a travs de la dependencia de correo y radicacin del Ministerio de la Proteccin Social o de la entidad que se defina para tal efecto. A la solicitud diligenciada en el formato FORMULARIO RADICACION DE SOLICITUDES DE RECOBROS y su anexo, debern acompaarse los siguientes documentos: a) Formato de SOLICITUD DE RECOBRO POR CONCEPTO DE MEDICAMENTOS NO POS-CTC, numerada consecutivamente por cada paciente, el cual se adopta en la presente resolucin y que deber diligenciarse en su totalidad; b) Una copia del acta del Comit Tcnico-Cientfico donde se determine y concluya la autorizacin respectiva del medicamento no incluido en el Acuerdo 228 del CNSSS o las normas que lo adicionen o modifiquen, identificando su grupo teraputico, principio(s) activo(s) individuales o combinados, concentracin, forma farmacutica, nmero de das/tratamiento, nmero de dosis/da y cantidad autorizada. El acta deber contener adems lo siguiente: i) La fecha de elaboracin y nmero del acta; ii) Un resumen de la solicitud efectuada por el mdico tratante, identificando el nombre del mdico, la fecha de la solicitud y dems datos consignados en la misma y justificacin del medicamento No POS; iii) Los datos de identificacin del afiliado o paciente; iv) El diagnstico, descripcin, cdigo y anlisis del caso objeto de estudio; v) La verificacin del cumplimiento de los criterios de autorizacin contenidos en la presente resolucin, certificando que estos han sido constatados en la historia clnica del afiliado o paciente; vi) La decisin adoptada frente al suministro del medicamento, la cual, en caso de definir su no autorizacin, deber indicar la justificacin tcnica y normativa que la soporta; vii) La identificacin del medicamento o de los medicamentos incluidos en el Plan Obligatorio de Salud del mismo grupo teraputico que se reemplazan o sustituyen, con la

descripcin de su principio(s) activo(s), concentracin y forma farmacutica, y el nmero de das/tratamiento y dosis/da equivalentes al medicamento autorizado o negado. c) Original o copia de la factura de venta expedida por el proveedor, la cual debe ceirse a lo establecido en el literal c) del artculo 617 del Estatuto Tributario, con constancia de cancelacin. La factura debe identificar la entidad responsable del pago (EPS, EOC o ARS), nombre, valor y cantidad del medicamento recobrado y la identificacin del afiliado al cual se suministr el medicamento. Cuando la factura incluya el tratamiento de ms de un afiliado, deber sealar en forma desagregada la relacin que enuncie: El medicamento, la cantidad y el valor facturado para cada afiliado certificado por el proveedor; En el evento de que se realicen compras al por mayor y al proveedor le sea imposible identificar al paciente a quien le fue suministrado, el representante legal de la EPS, EOC o ARS, deber certificar bajo la gravedad de juramento tal circunstancia, indicando a qu factura imputa el respectivo suministro; d) Copia de la frmula elaborada por el mdico tratante con firma y registro mdico, la cual deber ajustarse a lo estipulado en el captulo cuarto del Decreto 2200 de 2005 y dems normas que lo modifiquen o deroguen. El anexo de este documento se excepta en los casos de medicamentos suministrados a pacientes hospitalizados; e) Documento que evidencie la entrega del medicamento al paciente, que puede ser la factura, la frmula mdica, formato diseado para tal efecto por la EPS, ARS o EOC, que deber ser firmado por el paciente, su representante, responsable o acudiente con nmero de identificacin como constancia de recibido. Pargrafo 1. Los documentos de que trata este artculo para cada solicitud de recobro debern estar debidamente legajados y foliados con sujecin estricta al orden sealado en el presente artculo. Pargrafo 2. La entidad reclamante deber garantizar el adecuado embalaje y envo de los recobros, la calidad y nitidez de los documentos de soporte. Artculo 11. Requisitos especiales de la solicitud de recobros originados en fallos de tutela. Toda solicitud de recobro que deba ser reconocida y pagada por el Fosyga, por concepto de fallos de tutela, deber presentarse a travs de la dependencia de correo y radicacin del Ministerio de la Proteccin Social o de la entidad que se defina para tal efecto. A la solicitud diligenciada en el formato FORMULARIO RADICACION DE SOLICITUDES DE RECOBROS y su anexo, debern acompaarse los siguientes documentos: a) Formato de SOLICITUD DE RECOBRO POR CONCEPTO DE PRESTACIONES ORDENADAS POR FALLOS DE TUTELA numerada consecutivamente por cada paciente, el cual se adopta en la presente Resolucin y que deber diligenciarse en su totalidad; b) Primera copia del fallo de tutela con constancia de ejecutoria. Para cuentas consecutivas originadas en el mismo fallo, se relacionar el nmero de radicado de la primera cuenta presentada en la cual se anex la primera copia del fallo; c) Original o copia de la factura de venta expedida por el proveedor, la cual debe ceirse a

lo establecido en el literal c) del artculo 617 del Estatuto Tributario, en la que conste su cancelacin. La factura debe identificar la entidad responsable del pago (EPS, EOC o ARS) nombre, valor y cantidad de los servicios prestados objeto del recobro donde estn desagregados las estancias, medicamentos, insumos, honorarios, derechos de sala, pruebas diagnsticas y dems servicios a recobrar segn el caso y la identificacin del afiliado al cual se prestaron los servicios. Cuando la factura incluya el tratamiento de ms de un paciente, la informacin anterior deber venir en forma desagregada y detallada para cada afiliado certificada por el proveedor; d) Certificado de semanas cotizadas al Sistema por el afiliado o beneficiario, en los casos de tutela por perodos mnimos de cotizacin, en los cuales se especifique la fecha de afiliacin al Sistema General de Seguridad Social y a la EPS, identificando las semanas cotizadas en el ao inmediatamente anterior a la fecha del otorgamiento de la prestacin ordenada en el respectivo fallo. Para estos efectos el certificado de semanas cotizadas al sistema lo emitir la respectiva EPS o EOC de acuerdo a la informacin reportada en sus formularios de afiliacin y novedades; e) Copia del Acta del Comit Tcnico-Cientfico que neg el suministro del medicamento No POS, en forma previa a la accin de tutela, si fuere el caso; f) Documento que evidencie la entrega o suministro del medicamento, actividad, procedimiento, intervencin, elemento o servicio al paciente que puede ser la factura, la frmula mdica o formato diseado para tal efecto por la EPS, ARS o EOC, que deber ser firmado por el paciente o su acudiente con nmero de identificacin como constancia de recibido. Pargrafo 1. Los documentos de que trata este artculo para cada solicitud de recobro debern estar debidamente legajados y foliados con sujecin estricta al orden sealado en el presente artculo. Pargrafo 2. La entidad reclamante deber garantizar el adecuado embalaje y envo de los recobros, la calidad y nitidez de los documentos de soporte. Artculo 12. Trmino para presentar las solicitudes de recobro. Las EPS, EOC y ARS debern tramitar y presentar en debida forma las solicitudes de recobro ante el Fosyga por concepto de medicamentos y fallos de tutela, de conformidad con lo establecido en el artculo 13 del Decreto-ley 1281 de 2002, dentro de los seis (6) meses siguientes a la generacin o establecimiento de la obligacin de pago o de la ocurrencia del evento, segn corresponda. Para efectos de las reclamaciones por concepto de medicamentos no incluidos en el POS y autorizados por el Comit Tcnico-Cientfico, se tendr en cuenta la fecha de radicacin de la factura ante la EPS, EOC y ARS por parte del proveedor o la fecha del suministro efectivo del medicamento; y para el caso de recobros por concepto de medicamentos y de la prestacin de servicios no incluidos en los planes obligatorios de salud, ordenados por fallos de tutela, se tendr en cuenta la fecha de expedicin de la constancia de ejecutoria de la sentencia que la soporta o la fecha de radicacin de la factura ante la respectiva EPS, ARS o EOC por parte del proveedor. En aquellos fallos de tutela que ordenen prestaciones sucesivas, una vez vencido el trmino de ejecutoria de la sentencia que las soportan, el plazo previsto en el Decreto-ley 1281 de 2002 se contar a partir del momento en que se preste el servicio, se suministre

el medicamento, segn sea el caso, o la fecha de radicacin de la factura ante la respectiva EPS, ARS o EOC por parte del proveedor. Artculo 13. Trmino para estudiar la procedencia y el pago de las solicitudes de recobro. El Ministerio de la Proteccin Social o la entidad que se defina para tal efecto, deber adelantar el estudio de la solicitud de recobro e informar a la entidad reclamante el resultado del mismo, a ms tardar dentro de los dos (2) meses siguientes a su radicacin. Como resultado del estudio, las solicitudes de recobro podrn ser objeto de rechazo, devolucin, aprobacin condicionada o aprobacin para pago. Las solicitudes de recobro presentadas oportunamente y en debida forma, que tengan como resultado aprobacin para pago, debern pagarse dentro del plazo sealado en el presente artculo. Artculo 14. Trmino para radicar las solicitudes de recobro. Las EPS, EOC y ARS, debern presentar las solicitudes de recobro dentro de los quince (15) primeros das calendario de cada mes. Aquellos recobros que, transcurrido el trmino de los quince (15) das calendario de radicacin ante el Ministerio de la Proteccin Social o la entidad que se defina para tal efecto, se les vence el termino de los seis (6) meses sealados en la presente resolucin, se entendern presentados oportunamente, siempre y cuando, su radicacin se efecte dentro de los primeros quince (15) das calendario del siguiente mes. Artculo 15. Causales de rechazo de las solicitudes de recobro. Las solicitudes de recobro ante el Fosyga por concepto de medicamentos y fallos de tutela sern rechazadas en forma definitiva, por las causales y cdigos que se sealan a continuacin: a) Cuando fueren presentadas en forma extempornea de conformidad con el artculo 13 del Decreto-ley 1281 de 2002 y de acuerdo con las fechas establecidas en los artculos 12 y 14 de la presente resolucin. (Cdigo 1-01); b) Cuando el fallo de tutela no otorgue posibilidad de recobro ante el Fosyga, la Nacin o el Ministerio de la Proteccin Social (Cdigo 1-02); c) Cuando el medicamento, actividad, procedimiento, intervencin, elemento o servicio objeto de la solicitud de recobro no corresponda a lo ordenado por el fallo de tutela o a lo(s) medicamentos(s) autorizado(s) por el Comit Tcnico-Cientfico, segn el caso (Cdigo 1-03); d) Cuando los valores objeto de recobro ya hayan sido pagados por el Fosyga (Cdigo 104); e) Cuando no se anexe al recobro la factura del proveedor o prestador del servicio en la que conste su cancelacin (Cdigo 1-05); f) Cuando al recobro no se adjunta copia autntica del fallo o fallos de tutela (Cdigo 106); g) Cuando al recobro no se aporta el Acta del Comit Tcnico-Cientfico (Cdigo 1-07). Pargrafo. Las causales previstas en los literales f) y g), no sern aplicables cuando se trate de recobros por prestaciones sucesivas y dichos documentos fueron aportados con la primera solicitud.

Artculo 16. Causales de devolucin de las solicitudes de recobro. Las solicitudes de recobro ante el Fosyga por concepto de medicamentos y fallos de tutela, sern devueltas, por las causales y cdigos que se sealan a continuacin. i) Las causales generales de devolucin aplicables a todas las solicitudes de recobro sern las siguientes: a) Cuando el recobro no corresponde con lo facturado por el proveedor (Cdigo 2-01); b) Cuando la factura no cumple con el literal c) del artculo 617 del Estatuto Tributario (Cdigo 2-02); ii) Las causales de devolucin aplicables a los recobros por medicamentos no incluidos en el POS y autorizados por el Comit Tcnico-Cientfico sern: a) Cuando no hay evidencia de la entrega del medicamento No Pos al paciente. (Cdigo 2-03); b) Cuando el contenido del Acta del Comit Tcnico-Cientfico, no registre la fecha de realizacin del Comit (Cdigo 2-04); c) Cuando el contenido del Acta no registre la fecha de solicitud (Cdigo 2-05); d) Cuando el contenido del Acta del Comit Tcnico-Cientfico no contiene la justificacin mdica (Cdigo 2-06); e) Cuando el contenido del Acta del Comit Tcnico-Cientfico no registre el nombre del afiliado (Cdigo 2-07); f) Cuando el nombre del afiliado contenido en el Acta del Comit Tcnico-Cientfico no corresponde al consignado en la solicitud del mdico tratante (Cdigo 2-08); g) Cuando el contenido del Acta del Comit Tcnico-Cientfico no identifica el medicamento autorizado (grupo teraputico, principio(s) activo(s) individuales o combinados, concentracin, forma farmacutica, nmero de das/tratamiento, nmero de dosis/da y cantidad autorizada) (Cdigo 2-09); h) Cuando el contenido del Acta del Comit Tcnico-Cientfico no identifica el o los medicamentos del Plan Obligatorio de Salud que se reemplazan o sustituyen por el autorizado (grupo teraputico, principio(s) activo(s) individuales o combinados, concentracin, forma farmacutica, y nmero de das/tratamiento, nmero de dosis/da y cantidad equivalentes a la autorizada) (Cdigo 2-10); i) Cuando en el contenido del Acta del Comit Tcnico-Cientfico se registra que el suministro del medicamento es anterior a la fecha de realizacin del Comit (Cdigo 211); j) Cuando la fecha de solicitud del mdico tratante es posterior al suministro del medicamento (Cdigo 2-12). iii) Las causales de devolucin aplicables a los recobros originados en fallos de tutela sern: a) Cuando el medicamento, actividad, procedimiento, intervencin, elemento o servicio ordenado por el fallo de tutela no corresponde con lo facturado por el proveedor (Cdigo 2-13); b) Cuando el nombre del afiliado contenido en el fallo de tutela no corresponde con el consignado en la solicitud de recobro. (Cdigo 2-14). c) Cuando la copia autntica del fallo o fallos de tutela tenga enmendaduras. (Cdigo 215); d) Cuando no adjunta certificado de semanas de cotizacin al Sistema General de Seguridad Social en Salud, para fallos ordenados por periodos mnimos de cotizacin. (Cdigo 2-16). Cuando se presente una o varias de las causales previstas en el presente artculo, se

devolver la documentacin y se informar al representante legal o al apoderado de la entidad reclamante, identificando o sealando, por una (1) sola vez, el cdigo de la causal y/o causales y la totalidad de los documentos que deben allegar, actualizar o completar y todas las inconsistencias que deban subsanarse. Cuando se devuelva la solicitud de recobro, deber presentarse dentro de los dos (2) meses siguientes una nueva solicitud en la que se subsanen las causales que dieron lugar a su devolucin. La nueva solicitud, para efectos de lo previsto en el artculo 13 del Decreto-ley 1281 de 2002, se entender presentada oportunamente, siempre y cuando su radicacin se efecte dentro del plazo sealado en el inciso anterior. Pargrafo. Para medicamentos no incluidos en el POS y autorizados por el Comit Tcnico-Cientfico no habr lugar a la aplicacin de las causales previstas en los literales i) y j) del presente artculo, cuando se trate del suministro de medicamentos en las excepciones consagradas en el artculo 8 de la presente resolucin. Artculo 17. Causales de aprobacin condicionada de las solicitudes de recobro. Las solicitudes de recobro ante el Fosyga por concepto de medicamentos y fallos de tutela tendrn aprobacin condicionada, por las causales y cdigos se sealan a continuacin: a) Cuando falte el certificado de existencia y representacin legal de la EPS, EOC o ARS, conforme a lo dispuesto en el artculo 9 de la presente resolucin. (Cdigo 3-01); b) Cuando falte el poder debidamente otorgado si acta por intermedio de apoderado. (Cdigo 3-02); c) Cuando falte la lista de precios vigente de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud, POS, de los proveedores de la entidad. (Cdigo 3-03); d) Cuando falte la certificacin de los integrantes del Comit Tcnico-Cientfico registrado ante la Superintendencia Nacional de Salud. (Cdigo 3-04); e) Cuando falte el plan general de cuotas moderadoras y copagos aplicables a sus afiliados. (Cdigo 3-05); f) Cuando las firmas de quienes suscriben el Acta del Comit Tcnico-Cientfico no coinciden con las reportadas a la Superintendencia Nacional de Salud (Cdigo 3-06); g) Cuando la factura del proveedor o prestador del servicio no identifica la entidad responsable del pago (Cdigo 3-07); h) Cuando la factura del proveedor o prestador del servicio no identifica el afiliado atendido (Cdigo 3-08); i) Cuando al recobro no se adjunte la certificacin del representante legal de la EPS, EOC o ARS, en la cual indica a qu factura imputa el respectivo suministro y/o prestacin de servicio recobrado, nicamente para lo previsto en el inciso segundo del literal c) del artculo 10, de la presente resolucin (Cdigo 3-09); j) Cuando la copia autntica del fallo o fallos de tutela no contiene(n) la constancia de ejecutoria (Cdigo 3-10); k) Cuando la copia autntica del fallo o fallos de tutela son ilegibles en su parte resolutiva. (Cdigo 3-11). Para efectos de completar o actualizar la documentacin, con excepcin de la causal

prevista en el literal j), la entidad reclamante dispondr de un plazo no mayor a dos (2) meses, contados a partir de la informacin al representante legal o al apoderado de la entidad reclamante de tales causales, y su pago se efectuar, conforme se establece en el artculo siguiente. Para las solicitudes que registren la causal j), el plazo para completar la documentacin y allegar la constancia de ejecutoria, es de nueve (9) meses contados a partir de la fecha de informacin al representante legal o al apoderado de la entidad reclamante de tales causales. Las solicitudes de recobro que sean objeto de aprobacin condicionada recibirn el pago del 50% del valor liquidado en forma oficial por el Ministerio de la Proteccin Social o por la entidad autorizada que se defina para tal efecto, una vez surtida la auditora, dentro del plazo sealado en el artculo 13 de la presente resolucin. El 50% restante ser cancelado una vez, la entidad reclamante complete o actualice la documentacin objeto de la aprobacin condicionada; tal pago deber efectuarse por el Ministerio de la Proteccin Social o la entidad que se defina para tal efecto, dentro de los dos (2) meses siguientes a la fecha de radicacin del formato REMISION DOCUMENTACION RECOBROS DE MEDICAMENTOS NO POS Y FALLOS DE TUTELA CON ESTADO DE APROBACION CONDICIONADA. Si no se completan o actualizan los documentos dentro de los trminos previstos en el presente artculo, se entender desistida la solicitud y la entidad reclamante deber reintegrar el 50% del valor liquidado en forma oficial, por el Ministerio de la Proteccin Social o por la entidad autorizada que se defina para tal efecto, de la reclamacin que se le haya cancelado, para lo cual el representante legal o al apoderado de la entidad reclamante en el formato FORMULARIO RADICACION DE SOLICITUDES DE RECOBROS, deber dejar constancia de su autorizacin para el descuento automtico de tal valor con cargo a futuras reclamaciones. Lo anterior sin perjuicio de que la entidad reclamante presente una nueva solicitud, siempre y cuando se encuentre dentro del trmino previsto en el artculo 13 del Decreto-ley 1281 de 2002. Artculo 18. Pagos de solicitudes de recobro por un valor diferente al solicitado. El Ministerio de la Proteccin Social o la entidad autorizada que se defina para tal efecto, aprobar y pagar las solicitudes de recobro al Fosyga por concepto de medicamentos y fallos de tutela por un valor diferente al solicitado, una vez realizada la auditora integral por las causales y cdigos que se sealan a continuacin: a) Cuando exista error en los clculos del recobro (Cdigo 4-01); b) Cuando el porcentaje recobrado por semanas de cotizacin no coincida con la certificacin aportada (Cdigo 4-02); c) Cuando como consecuencia del fallo de tutela se incluyan prestaciones contenidas en los planes de beneficios (Cdigo 4-03); d) Cuando el valor de la factura en letras sea diferente al valor consignado en nmeros, caso en el cual se atender el valor en letras (Cdigo 4-04); e) Cuando uno o varios tems incluidos en el recobro presente alguna causal de rechazo o devolucin. (Cdigo 4-05); f) Cuando uno o varios de los datos contenidos en el medio magntico no corresponde a lo diligenciado en el formato fsico, se atender a lo contenido en el fsico. (Cdigo 4-06).

En estos eventos, previa realizacin de la auditora y elaboracin del documento Liquidacin Oficial de Conceptos, segn la documentacin anexa a la solicitud, esta ser aprobada y pagada por un valor diferente al recobrado. Si con posterioridad al pago la EPS, EOC o ARS demuestra que sus datos estn debidamente soportados, se ajustarn, aprobarn y pagarn las diferencias a que hubiere lugar. Artculo 19. Comunicacin a las entidades recobrantes. El resultado de la auditora integral aplicada a las solicitudes de recobro por concepto de Medicamentos no POS autorizados por el Comit Tcnico-Cientfico u ordenados por fallos de tutela debe comunicarse, por el Ministerio de la Proteccin Social o la entidad autorizada que se defina para tal efecto, al representante legal de la entidad indicando el estado que presenta el recobro, las causales aplicadas, as como, aquellas por las cuales consider pertinente reliquidar el valor recobrado. La comunicacin deber contener los siguientes requisitos formales y de fondo: a) Fecha de expedicin de la comunicacin; b) Nmero de recobro y nmero de radicacin del recobro; c) Cdigo de la causal aplicada conforme al estado que se informa de acuerdo con lo previsto en la presente resolucin; d) El trmino con el que cuenta la EPS, EOC o ARS para dar respuesta a lo que hubiere lugar. A la comunicacin de que trata el presente artculo, deber anexarse medio magntico que contendr en detalle las causales que se aplican y bajo la misma estructura presentada para la radicacin de los recobros. Pargrafo 1. Para el cumplimiento del numeral 3 del presente artculo, la informacin deber suministrarse, en forma individual por cada tem del recobro presentado. Pargrafo 2. Lo contenido en ningn caso podr desconocer que un recobro y cada uno de sus tems nicamente podrn encontrarse aprobado para pago, rechazado, devuelto y aprobado condicionado. Artculo 20. Envo de la comunicacin. La comunicacin ser enviada por el Ministerio de la Proteccin Social o la entidad que se defina para tal efecto, dentro de los cinco (5) das siguientes a la fecha en que el Administrador Fiduciario reciba del Ministerio la ordenacin de gasto, a la direccin que aport el representante legal al momento del diligenciamiento de los formatos de radicacin establecidos para los recobros. De lo anterior se conservar copia de la constancia de envo. A dicha comunicacin se anexar el medio fsico del recobro que se rechaza o devuelve. Los recobros que registren los estados aprobado y aprobada condicionada permanecern a cargo del Ministerio de la Proteccin Social o la entidad autorizada que se defina para tal efecto. Pargrafo. En el evento de que no se sealen en forma completa las causales o estas fueren injustificadas, la entidad responsable del estudio, revisin o auditora deber pagar con cargo a sus propios recursos, las sumas que en exceso a lo cobrado hubiere lugar.

Artculo 21. Objecin de la entidad recobrante. La comunicacin del resultado de la auditora, efectuada por el Ministerio de la Proteccin Social o la entidad que se defina para tal efecto, en la cual se informa en qu estado se encuentra el recobro y cada uno de los datos en l contenidos podrn ser objeto de cuestionamiento por la entidad recobrante, acudiendo ante quien emiti dicha comunicacin, para que confirme o modifique su decisin inicial, acogindose siempre a los trminos y formalidades establecidos para tal efecto por la presente resolucin. Pargrafo. El documento mediante el cual la entidad recobrante expone su desacuerdo, no puede versar sobre nuevos hechos, ni debatir asuntos diferentes a los estimados en la comunicacin previamente enviada. En caso de existir causales que se soporten en carencias documentales o de insuficiencia de informacin contenidas en el recobro, deber indicarse el folio en el cual, la entidad reclamante considera se encuentra el documento o la informacin que soporta la objecin en el recobro originalmente entregado. Artculo 22. Oportunidad para sustentar la objecin. Una vez efectuada la comunicacin al representante legal de la entidad recobrante, contar con un trmino de dos (2) meses para suministrar por escrito y en medio magntico, junto con el diligenciamiento del formato OBJECION A LA AUDITORIA REALIZADA que se adopta con la presente Resolucin, los motivos que justifican su desacuerdo con la comunicacin emitida. Las solicitudes de Objecin a la Auditora Realizada debern presentarse dentro del da 16 y el da 20 calendario de cada mes. Aquellas solicitudes que, transcurrido el trmino de radicacin aqu previsto, se les venza el trmino de los dos (2) meses, se entendern presentadas oportunamente, siempre y cuando, su radicacin se efecte dentro del da 16 y el da 20 calendario del siguiente mes. Los recobros objeto de la solicitud de Objecin a la Auditora Realizada deben ingresar con el mismo nmero de radicado y el mismo nmero del recobro suministrado por la entidad recobrante. Pargrafo. La solicitud de Objecin a la Auditora Realizada en caso de versar sobre recobros rechazados o devueltos, deber acompaarse del medio fsico que, de acuerdo con lo d ispuesto en el artculo 20 de la presente resolucin, previamente ha sido entregado por parte del Ministerio de la Proteccin Social o la entidad autorizada que se defina para tal efecto. Artculo 23. Respuesta a la objecin presentada por la entidad recobrante. El Ministerio de la Proteccin Social o la entidad que se defina para tal efecto, contar con un (1) mes para informarle a la entidad recobrante la respuesta a la objecin presentada. El pronunciamiento que all se efecte se considerar definitivo. Artculo 24. Pago de fallos de tutela en los cuales se autoriza el recobro a la Nacin o al Ministerio de la Proteccin Social. Las solicitudes por concepto de fallos de tutela en los cuales se autorice el recobro a la Nacin o al Ministerio de la Proteccin Social, debern presentarse ante el Ministerio o la entidad que se defina para tal efecto.

Para tal efecto, debern cumplir los requisitos, condiciones y trmite previsto en la presente resolucin. Una vez se encuentre aprobada para pago se dar traslado, en forma individual, a la Direccin General de Financiamiento del Ministerio de la Proteccin Social para el trmite a que hubiere lugar. Artculo 25. Monto a reconocer y pagar por recobro de medicamentos. El monto a reconocer y pagar por recobro de medicamentos se determinar sobre el precio de compra al proveedor soportado en la factura de venta de este, de la siguiente forma: a) Medicamentos NO POS autorizados por Comit Tcnico-Cientfico. El valor a reconocer y pagar por concepto de medicamentos no incluidos en el Acuerdo 228, 236, 263 y 282 del CNSSS y dems Acuerdos que los modifique o adicionen, autorizados por Comit Tcnico-Cientfico, ser la diferencia entre el valor facturado del medicamento suministrado y el valor calculado para el o los medicamentos incluidos en el Plan Obligatorio de Salud del mismo grupo teraputico que se reemplaza(n) o sustituye(n). Al valor resultante, se le descontar el valor de la cuota moderadora o copago que las EPS, EOC o ARS hayan cobrado al afiliado conforme a su Plan General de Cuotas Moderadoras y Copagos, y este total ser el valor a pagar por el Fosyga. No se reconocern variaciones posteriores del precio del medicamento, ni ajustes por inflacin o cambio de anualidad; b) Medicamentos POS ordenados por fallos de tutela para afiliados del rgimen contributivo que no han cumplido con los periodos mnimos de afiliacin. El valor a reconocer y pagar por concepto de fallos de tutela que correspondan a medicamentos incluidos en los Acuerdos 228, 236, 263 y 282 del CNSSS y dems Acuerdos que los modifiquen o adicionen en los cuales el afiliado del rgimen contributivo no ha cumplido con los perodos de cotizacin necesarios para que la EPS o EOC garantice su total prestacin, ser el porcentaje equivalente a las semanas faltantes para cumplir el total de las requeridas segn sea el caso (52 100 sema nas). Este porcentaje se aplicar al valor facturado por el proveedor. Al valor resultante se le descontar el valor de la cuota moderadora o copago que las EPS, EOC o ARS hayan cobrado al afiliado conforme a su Plan General de Cuotas Moderadoras y Copagos, y este total ser el valor a pagar por el Fosyga. No se reconocern variaciones posteriores del precio del medicamento, ni ajustes por inflacin o cambio de anualidad. No habr lugar al pago de medicamentos POS para actividades, procedimientos e intervenciones de los planes obligatorios de salud, por aspectos diferentes al contemplado en el presente literal, por encontrarse ya reconocidos por el Sistema General de Seguridad Social en Salud, a travs de la respectiva Unidad de Pago por Capitacin, UPC. c) Medicamentos NO POS ordenados por fallos de tutela para actividades, procedimientos e intervenciones incluidas en los planes obligatorios de salud. El valor a reconocer y pagar por concepto de medicamentos no incluidos en los Acuerdos 228, 236, 263 y 282 del CNSSS y los dems Acuerdos que los modifiquen o adicionen para las actividades, procedimientos e intervenciones incluidos en los planes obligatorios de salud ordenados

por fallos de tutela, ser la diferencia entre el valor facturado del medicamento suministrado y el valor calculado para el o los medicamentos incluidos en el Plan Obligatorio de Salud del mismo grupo teraputico que se reemplaza(n) o sustituye(n). Al valor resultante, se le descontar el valor de la cuota moderadora o copago que las EPS, EOC o ARS hayan cobrado al afiliado conforme a su Plan General de Cuotas Moderadoras y Copagos, y este total ser el valor a pagar por el Fosyga. No se reconocern variaciones posteriores del precio del medicamento, ni ajustes por inflacin o cambio de anualidad. El valor a reconocer y pagar por concepto de medicamentos ordenados por fallos de tutela para actividades, procedimientos e intervenciones excluidas de los planes obligatorios de salud, ser el 50% del valor facturado del medicamento. En estos eventos, no se reconocern variaciones posteriores del precio del medicamento, ni ajustes por inflacin o cambio de anualidad. Artculo 26. Monto a reconocer y pagar por recobro de actividades, procedimientos, intervenciones o elementos ordenados en fallos de tutela. El monto a reconocer y pagar por recobro de actividades, procedimientos, intervenciones o elementos ordenados en fallos de tutela se determinar de la siguiente forma: a) Actividades, procedimientos, intervenciones o elementos incluidos en el Plan de Beneficios del Rgimen contributivo, para afiliados que no han cumplido con los perodos mnimos de cotizacin. Para el caso de actividades, procedimientos, intervenciones y elementos incluidos en el Plan de Beneficios del Rgimen contributivo, en los cuales el afiliado no ha cumplido con los perodos de cotizacin necesarios para que la EPS o EOC garantice su total prestacin, el valor a reconocer y pagar por el Fosyga ser el porcentaje equivalente a las semanas faltantes para cumplir el total de las requeridas segn sea el caso (52 100 semanas). Este porcentaje se aplicar al valor facturado por el proveedor sobre los conceptos de que trata el presente literal, incluyendo las pruebas diagnsticas que se requieran dentro de la atencin o para el seguimiento del tratamiento postoperatorio intrahospitalario del evento, complicaciones relacionadas exclusivamente con el evento, excluyendo de este pago las pruebas dirigidas a definir el diagnstico y la atencin inicial de urgencias.

No habr lugar al pago de actividades, procedimientos, intervenciones o elementos incluidos en el Plan Obligatorio de Salud en casos diferentes al contemplado en el presente literal, por encontrarse ya reconocidos por el Sistema General de Seguridad Social en Salud, a travs de la respectiva Unidad de Pago por Capitacin, UPC; b) Actividades, procedimientos, intervenciones o elementos no incluidos en los Planes Obligatorios de Salud. En el caso de actividades, procedimientos, intervenciones o elementos no incluidos en los Planes Obligatorios de Salud, POS, el valor a reconocer y pagar por el Fosyga se liquidar sobre el valor total facturado por el proveedor, incluyendo las pruebas diagnsticas que se requieran dentro de la atencin o para el seguimiento del

tratamiento postoperatorio intrahospitalario del evento, complicaciones relacionadas exclusivamente con el evento, excluyendo de este pago las pruebas dirigidas a definir el diagnstico y la atencin inicial de urgencias. Artculo 27. Mecanismos para efectuar el pago de las solicitudes de recobro. El Ministerio de la Proteccin Social o la entidad autorizada que se defina para tal efecto, efectuar el pago de las solicitudes de recobro ante el Fosyga por concepto de medicamentos y fallos de tutela mediante cheque o abono en cuentas corrientes o de ahorro que le fueren informadas para tal efecto. En el rgimen contributivo, el proceso de recobro es independiente del proceso de compensacin por parte de la EPS y dems EOC y en ningn caso podrn efectuarse cruce de cuentas. En el Rgimen Subsidiado, las ARS no podrn hacer cruce de cuentas sobre recursos excedentes o deficitarios del objeto de su contratacin para la prestacin del POS-Subsidiado. Artculo 28. Control, seguimiento y auditora. El Ministerio de la Proteccin Social o la entidad autorizada que se defina para tal efecto, dar traslado a la Superintendencia Nacional de Salud para las investigaciones a que hubiere lugar de acuerdo con sus competencias, cuando el volumen y valor de las solicitudes superen el promedio mensual histrico de recobros de la entidad, cuando se presenten recobros por prestaciones que correspondan al Plan de Benficos de los regmenes contributivo y subsidiado sin que medie causa justificada para el recobro, o cuando el veinte por ciento (20%) del acumulado anual de las solicitudes sean objeto de rechazo o devolucin. El Ministerio de la Proteccin Social en la realizacin de los estudios de los Planes de Beneficios y de la suficiencia de la Unidad de Pago por Capitacin, UPC, considerar los medicamentos o procedimientos recobrados, y trasladar a la Comisin Nacional de Regulacin de Precios de Medicamentos el listado de precios de los medicamentos recobrados para la adopcin de las medidas propias de su competencia. Las EPS, EOC y ARS, en cumplimiento del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad, debern disear un proceso permanente de auditora y pertinencia mdica que permita monitorear el cabal cumplimiento de la presente resolucin. Pargrafo. Las entidades que intervienen en el estudio, revisin, seguimiento y auditora de las solicitudes de recobro previstas en la presente resolucin, debern garantizar la confidencialidad de la informacin del diagnstico del afiliado. Artculo 29. Utilizacin de formatos de las solicitudes de recobro. Los formatos de presentacin de las solicitudes de recobro que se adoptan mediante la presente resolucin y que forman parte integral de la misma, sern obligatorios para las solicitudes que se radiquen a partir del 1 de noviembre de 2006.

Para la presentacin de las solicitudes de recobro por concepto de suministro de medicamentos no incluidos en el Plan Obligatorio de Salud POS y de fallos de tutela ante el Fondo de Solidaridad y Garanta, Fosyga, adptense los formatos e instructivos correspondientes, as:

1. Formato radicacin de solicitudes de recobros (Formato MYT-R). 2. Formato radicacin de solicitudes de recobros (Formato anexo 1). 3. Formato solicitud de recobro por concepto de medicamentos No PosCTC (Formato MYT-O1). 4. Formato solicitud de recobro por concepto de fallos de tutela (Formato MYT-O2). 5. Formato remisin documentacin recobros de medicamentos No Pos y fallos de tutela con estado de aprobacin condicionada (Formato MYT-03). 6. Formato objecin a la auditora realizada (Formato MYT-04). Pargrafo 1. Los formatos adoptados en los numerales 2, 3, 4, 5 y 6 del presente artculo debern presentarse en medio magntico conforme a las especificaciones tcnicas que hacen parte integral de la presente resolucin. Los formatos adoptados en los numerales 3, 4, 5 y 6 adems del medio magntico debern presentarse en medio impreso, conforme a los instructivos de cada formato. Pargrafo 2. El medio magntico de que trata el pargrafo anterior, deber contener la firma digital del Representante legal de la respectiva EPS, ARS o EOC y ser de obligatorio cumplimiento a partir del 1 de febrero de 2007. Artculo 30. En el evento de no cumplir con el completo diligenciamiento de los formatos adoptados en la presente resolucin, las solicitudes se entendern como no presentadas, no estarn sujetas a la auditora integral y sern devueltas a la entidad recobrante. En este evento, la devolucin deber efectuarse a ms tardar dentro de los cinco (5) das calendario siguiente a su presentacin. Se entiende que el diligenciamiento no es completo cuando la entidad reclamante para cada uno de los formatos y anexos no consigna: 1. Formato radicacin de solicitudes de recobros (Formato MYT-R): Cualquiera de los datos en l contenidos. 2. Del formato radicacin de solicitudes de recobros (Formato anexo 1): Cualquiera de los datos en l contenidos. 3. Formato solicitud de recobro por concepto de medicamentos No PosCTC (Formato MYT-O1): Cualquiera de los datos correspondientes a: 2. Datos del afiliado, 3. Datos del Recobro, 3.a. Datos medicamentos No POS y 4. Declaracin de la entidad. 4. Formato solicitud de recobro por concepto de fallos de tutela (Formato MYT-O2): Cualquiera de los datos correspondientes a 2. Datos del afiliado, 3. Datos del Recobro, 3.a. Datos medicamentos No POS y 4. Declaracin de la entidad. 5. Formato remisin documentacin recobros de medicamentos No Pos y fallos de tutela con estado de APROBACION CONDICIONADA (Formato MYT-03): Cualquiera de los datos en l contenidos. 6. Formato objecin a la auditora realizada (Formato MYT-04): Cualquiera de los datos en l contenidos. Artculo 31. Vigencia. La presente resolucin rige a partir del 1 de noviembre de 2006, y del 1 de febrero de 2007 para lo previsto en el pargrafo 2 del artculo 29, deroga las Resoluciones 3797 de 2004, 2366 y 3615 de 2005 y dems disposiciones que le sean

contrarias. Publquese y cmplase. Dada en Bogot, D. C., a 15 de agosto de 2006. El Viceministro Tcnico encargado de las funciones del despacho del Ministro de la Proteccin Social, Ramiro Guerrero Carvajal. CONSULTAR FORMULARIO EN EL ORIGINAL IMPRESO O EN FORMATO PDF MINISTERIO de LA PROTECCION SOCIAL FONDO DE SOLIDARIDAD Y GARANTIA INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO PARA RADICACION DE SOLICITUDES DE RECOBROS POR MEDICAMENTOS NO POS Y FALLOS DE TUTELA MYT-R FORMATO RADICACION DE SOLICITUDES DE RECOBROS CONSOLIDADO 1. No. CONSECUTIVO PARA RADICACIONES DE ENTIDAD RECLAMANTE: Registre el nmero interno asignado por cada EPS, EOC o ARS al consolidado de solicitudes de recobro (para efectos de su control y seguimiento). 2. FECHA RADICACION: Uso exclusivo del Administrador Fiduciario de los recursos del Fosyga. 3. No. RADICADO: Uso exclusivo del Administrador Fiduciario de los recursos del Fosyga. I. DATOS DE LA ENTIDAD 4. TIPO DE ENTIDAD: Marque con una (X) a que tipo de entidad corresponde EPS, ARS o EOC. 5. RAZON SOCIAL: Registre el nombre completo de la Entidad reclamante seguido de la sigla, conforme al certificado de existencia y representacin legal. 6. CODIGO: Escriba el Cdigo asignado por la Superintendencia Nacional de Salud. 7. NIT: Escriba el nmero de identificacin de la EPS, ARS o EOC, asignado por la Cmara de Comercio. 8. DIRECCION: Escriba la direccin completa del domicilio de la sede principal de la entidad que recobra o de la oficina o sede a la cual se pueden dirigir comunicaciones sobre la solicitud de recobro. 9. DEPARTAMENTO: Escriba el departamento en el cual se encuentra ubicada la sede principal de la entidad que recobra o de la oficina o sede a la cual se pueden referir comunicaciones sobre la solicitud de recobro. 10. COD: Escriba el cdigo del departamento que corresponda conforme a los datos de los numerales 8 y 9 inmediatamente anteriores. 11. TELEFONO: Escriba el nmero telefnico de la sede principal de la entidad que recobra o de la oficina o sede a la cual se pueden referir comunicaciones sobre la solicitud de recobro. 12. MUNICIPIO: Escriba la ciudad en el cual se encuentra ubicada la sede principal de la entidad que recobra o de la oficina o sede a la cual se pueden referir comunicaciones sobre la solicitud de recobro. 13. COD: Escriba el cdigo del municipio que corresponda conforme al dato del numeral 12 inmediatamente anterior.

II. CONSOLIDADO POR CAUSA 14. No. DE RECOBROS: Escriba el nmero de recobros que corresponda segn la causa del mismo, conforme al resumen del Anexo No. 1 de este formato; se acepta un mximo de 600 recobros por causa por formato de radicacin de solicitudes de recobros; las causas son: 01 Tutelas por perodos de carencia 02 Tutelas por Servicios No POS 03 Tutelas por Medicamentos NO POS 04 Tutelas por Servicios en el exterior 05 Tutelas por otras causas 06 Medicamentos NO POS-CTC 07 Tutelas por tratamiento integral 15. VALOR: Escriba el valor total recobrado por causa de recobro conforme al resumen del Anexo No. 1 de este formato. 16. No. TOTAL DE FOLIOS ANEXOS: Escriba el nmero total de folios que soportan los recobros incluidos en el formato radicacin de solicitudes de recobros consolidado, incluyendo los formatos MYT-01 y MYT-02. III. DECLARACION DE LA ENTIDAD 17. El formato radicacin de solicitudes de recobros consolidado, debe estar firmado por el representante legal de la entidad reclamante o por su apoderado, con poder debidamente otorgado. NOTAS: SI EL ANEXO No. 1 DE ESTE FORMATO Y/O LOS FORMATOS MYT-01 Y MYT-02 SE PRESENTAN EN MEDIO MAGNETICO, DEBERA TRAMITARSE LA INFO RMACION RELACIONADA EN EL NUMERAL 4) DE LA DECLARACION DE LA ENTIDAD, ASI: a) NOMBRE ARCHIVO: CODIGO ENTIDAD SNS MAS FECHA PRESENTACION (DDMMAAAA). b) TAMAO DEL ARCHIVO EN MB. c) SERIAL DEL MEDIO MAGNETICO, EL CUAL DEBERA CORRESPONDER AL NUMERO IMPRESO POR EL FABRICANTE EN EL CD. LA CLASIFICACION POR CAUSA DE LOS RECOBROS DEBE REALIZARSE POR EL ASUNTO QUE ORIGINO LA TUTELA, EL CUAL DEBERA PRIMAR INDEPENDIENTEMENTE DEL COSTO DE LO ORDENADO EN EL FALLO. CUANDO NO SEA CLARO EL ASUNTO QUE ORIGINO LA TUTELA, SE DEBERA CLASIFICAR EN CAUSA 05, EXCEPTO CUANDO EL FALLO ORDENE TRATAMIENTO INTEGRAL. CONSULTAR CUADRO EN EL ORIGINAL IMPRESO O EN FORMATO PDF MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL FONDO DE SOLIDARIDAD Y GARANTIA INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO PARA RADICACION DE SOLICITUDES DE RECOBROS POR MEDICAMENTOS NO POS Y FALLOS DE TUTELA MYT-R ANEXO N. 1 FORMATO RADICACION DE SOLICITUDES DE RECOBROS CONSOLIDADO ANEXO No. 1

1. No. CONSECUTIVO PARA RADICACIONES DE ENTIDAD RECLAMANTE: Registre el nmero interno asignado por cada EPS, EOC o ARS al consolidado de solicitudes de recobro (para efectos de su control y seguimiento). 2. HOJA No. X DE X: Escriba el nmero de hoja del total de hojas utilizadas en la misma presentacin del formato radicacin de solicitudes de recobros consolidado. RELACION DE SOLICITUDES DE RECOBRO 3. No. ITEM: Escriba el nmero consecutivo de orden de presentacin de los recobros contenidos en la radicacin correspondiente. 4. No. RECOBRO: Escriba el nmero interno asignado por cada EPS, EOC o ARS, a cada recobro de acuerdo con los formatos MYT-01 y MYT-02, segn corresponda. DATOS DEL AFILIADO ATENDIDO 5. PRIMER APELLIDO: Escriba el primer apellido del afiliado atendido conforme a su documento de identificacin. 6. SEGUNDO APELLIDO: Escriba el segundo apellido del afiliado atendido conforme a su documento de identificacin. 7. PRIMER NOMBRE: Escriba el primer nombre del afiliado atendido conforme a su documento de identificacin. 8. SEGUNDO NOMBRE: Escriba el segundo nombre del afiliado atendido conforme a su documento de identificacin. 9. TIPO DEL DOCUMENTO: Escriba el tipo de documento de identificacin del afiliado atendido; para el efecto se deber utilizar la codificacin de la Resolucin nmero 890 de 2002 en lo referente al tipo de identificacin de los afiliados. Ejemplo: Cdula de Ciudadana = CC, Tarjeta de Identidad = TI, etc. 10. NUMERO DE DOCUMENTO: Escriba el nmero del documento de identificacin del afiliado al Sistema General de Seguridad Social en Salud del atendido. 11. C AUSA RECOBRO: Para cada recobro relacionado, escriba el nmero que identifica la causa del mismo, conforme a la codificacin que se seala a continuacin: 01 Tutelas por perodos de carencia 02 Tutelas por Servicios No POS 03 Tutelas por Medicamentos NO POS 04 Tutelas por Servicios en el exterior 05 Tutelas por otras causas 06 Medicamentos NO POS-CTC 07 Tutelas por tratamiento integral 12. REGIMEN: Escriba el rgimen de afiliacin para cada recobro. Diligencie 1 para el rgimen contributivo y 2 para el rgimen subsidiado. 13. VALOR RECOBRO: Para cada recobro relacionado, escriba el valor recobrado consignado en la casilla respectiva de los formatos MYT-01 y MYT-02. (Ver art. 25 Resolucin 2933 de 2006). 14. VALOR TOTAL: Escriba el valor que corresponda a la sumatoria del valor de cada recobro conforme al numeral 12 inmediatamente anterior. 15. FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL O APODERADO: El formato radicacin de solicitudes de recobros consolidado ANEXO No. 1, debe estar firmado por el representante legal de la entidad reclamante o por su apoderado, con poder debidamente otorgado. NOTAS:

SI EL ANEXO No. 1 DEL FORMATO RADICACION DE SOLICITUDES DE RECOBROS CONSOLIDADO SE PRESENTA EN MEDIO MAGNETICO, DEBERA TRAMITARSE LA INFORMACION RELACIONADA EN EL NUMERAL 4) DE LA DECLARACION DE LA ENTIDAD DE DICHO FORMATO. SI LOS FORMATOS MYT-01 Y MYT-02 SE PRESENTAN ADICIONALMENTE EN MEDIO MAGNETICO, NO ES NECESARIA LA PRESENTACION DE ESTE ANEXO No. 1. LA CLASIFICACION POR CAUSA DE LOS RECOBROS DEBE REALIZARSE POR EL ASUNTO QUE ORIGINO LA TUTELA, EL CUAL DEBERA PRIMAR INDEPENDIENTEMENTE DEL COSTO DE LO ORDENADO EN EL FALLO. CUANDO NO SEA CLARO EL ASUNTO QUE ORIGINO LA TUTELA, SE DEBERA CLASIFICAR EN CAUSA 05, EXCEPTO CUANDO EL FALLO ORDENE TRATAMIENTO INTEGRAL, EVENTO EN EL CUAL SE CLASIFICARA EN CAUSA 07. LA INFORMACION SOBRE EL RESULTADO DEL ESTUDIO O AUDITORIA DE LAS SOLICITUDES DE RECOBRO SE PODRA REALIZAR EN ESTE MISMO ANEXO, ADICIONANDO PARA CADA RECOBRO RELACIONADO, EL NUMERO Y LA FECHA DE RADICACION POR EL ADMINISTRADOR FIDUCIARIO, SU ESTADO Y LAS CAUSALES CORRESPONDIENTES. CONSULTAR FORMULARIOS EN EL ORIGINAL IMPRESO O EN FORMATO PDF MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL FONDO DE SOLIDARIDAD Y GARANTIA INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO PARA PRESENTACION DE RECOBROS DE MEDICAMENTOS NO POS MYT-01 FORMATO SOLICITUD DE RECOBRO POR CONCEPTO DE MEDICAMENTOS NO POS CTC 1. No. CONSECUTIVO PARA RADICACIONES DE ENTIDAD RECLAMANTE: Registre el nmero interno asignado por cada EPS, EOC o ARS al consolidado de solicitudes de recobro (para efectos de su control y seguimiento). 2. No. CONSECUTIVO DEL RECOBRO: Escriba el nmero interno asignado por cada EPS, EOC o ARS, a cada recobro. 1. DATOS DE LA ENTIDAD 3. TIPO DE ENTIDAD: Marque con una (X) al tipo de entidad corresponda a la reclamante (EPS, ARS, EOC). 4. CODIGO SNS: Escriba el Cdigo asignado por la Superintendencia Nacional de Salud. 5. RAZON SOCIAL: Registre el nombre completo de la Entidad Reclamante seguido de la sigla, conforme al certificado de existencia y representacin legal. 2. DATOS DEL AFILIADO 6. TIPO DEL DOCUMENTO: Marque con una (X) el tipo de documento de identificacin del afiliado atendido; para el efecto, tenga en cuenta la codificacin y clasificacin contenida en la Resolucin 1149 de 2006 en lo referente al tipo de identificacin de los afiliados. 7. NUMERO DE DOCUMENTO: Escriba el nmero del documento de identificacin del afiliado al Sistema General de Seguridad Social en Salud al cual se le autoriz el medicamento No POS. 8. PRIMER APELLIDO: Escriba el primer apellido del afiliado al cual se le autoriz el medicamento No POS conforme a su documento de identificacin.

9. SEGUNDO APELLIDO: Escriba el segundo apellido del afiliado al cual se le autoriz el medicamento No POS conforme a su documento de identificacin. 10. PRIMER NOMBRE: Escriba el primer nombre del afiliado al cual se le autoriz el medicamento No POS conforme a su documento de identificacin. 11. SEGUNDO NOMBRE: Escriba el segundo nombre del afiliado al cual se le autoriz el medicamento No POS conforme a su documento de identificacin. 12. TIPO DE AFILIACION: Marque con una X el tipo de afiliacin al Sistema General de Seguridad Social en Salud que corresponda al afiliado al cual se le autoriz el medicamento No POS. 13. NIVEL DE CUOTA MODERADORA: Marque con una X el nivel de la cuota moderadora que le corresponda al afiliado al cual se le autoriz el medicamento No POS conforme al marco legal vigente y al Plan General de Cuotas Moderadoras y Copagos de la entidad reclamante. 14. CODIGO DIAGNOSTICO: Escriba el cdigo CIE10 que corresponda al diagnstico que da origen a los medicamentos No POS recobrados. 15. DESCRIPCION DIAGNOSTICO: Escriba el Diagnstico conforme al cdigo CIE10 consignado en el numeral anterior. 3. DATOS DEL RECOBRO 16. ITEM: Nmero consecutivo de los medicamentos No POS recobrados. 17. NUMERO DEL ACTA: Escriba el nmero del acta del CTC que autoriz la entrega de los medicamentos No POS recobrados. 18. FECHA DEL ACTA: Escriba la fecha del acta del CTC, dd/mm/aaaa (da/mes/ao). 19. FECHA SOLICITUD MEDICO TRATANTE: Escriba la fecha de la solicitud del mdico tratante, dd/mm/aaaa (da/mes/ao). 20. PERIODICO: Marque (S), si se autoriza por el CTC la provisin de medicamentos No POS para un perodo determinado en entregas sucesivas del mismo medicamento-NO POS o (N) en caso contrario. (Ver literal d) del Artculo 7 de la Resolucin nmero 2933 de 2006). 21. PERIODO SUMINISTRO: Escriba el mes y el nmero de la entrega o suministro segn lo autor izado por el CTC; por ejemplo: si se autoriza un medicamento por 3 meses, dos entregas por mes, para 6 entregas, se sealara as: (dd/mm/aaaa-N), 10/06/200501, 20/06/2005-02, 10/07/2005-03, 20/07/2005-04, 10/08/2005-05 y 20/08/2005-06. 22. NUMERO DE FACTURA: Escriba el nmero de la factura expedida por el proveedor en la que conste su cancelacin. 23. FECHA DE FACTURA: Escriba la fecha de expedicin (dd/mm/aaaa) de la factura del proveedor en la que conste su cancelacin. 24. FECHA ENTREGA MEDICAMENTOS: Escriba la fecha de entrega del medicamento No POS autorizado por el CTC al afiliado (dd/mm/aaaa). 25. NIT PROVEEDOR: Escriba el nmero de identificacin del proveedor del medicamento No POS autorizado por el CTC, asignado por la Cmara de Comercio. 26. NOMBRE DEL PROVEEDOR: Escriba la razn social o nombre del proveedor del medicamento No POS autorizado por el CTC, conforme a su documento de identificacin o NIT. 27. CODIGO MEDICAMENTO: Escriba el cdigo del medicamento NO POS autorizado por el CTC y entregado al afiliado, utilizando el nmero de registro del Invima. Diligencie con 01 si el suministro es intrahospitalario y no se dispone del nmero de registro del Invima y diligencie con 02 si se trata de un medicamento Vital No Disponible (Decreto No. 481 de 2004). 28. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Escriba el nombre o denominacin del medicamento

No POS autorizado por el CTC. 29. CANTIDAD: Escriba la cantidad del medicamento No POS autorizado por el CTC y suministrado al afiliado. 30. VALOR FACTURA: Escriba el valor del medicamento No POS autorizado por el CTC y suministrado al afiliado, consignado en la factura que se recobra. 31. VALOR CUOTA MODERADORA: Escriba el valor de la cuota moderadora pagada por el afiliado, conforme al nivel de la misma sealada en el numeral 13 del presente instructivo. 32. VALOR RECOBRO: Registre el valor a recobrar por el medicamento No POS autorizado por el CTC (Ver art. 25. Resolucin 2933 de 2006). 33. TOTAL RECOBRADO: Registre el valor total a recobrar, resultado de la sumatoria de la columna VALOR RECOBRO. 3.a. DATOS MEDICAMENTOS NO POS MEDICAMENTO SUMINISTRADO 34. ITEM: Nmero consecutivo de los medicamentos No POS recobrados. (Debern relacionarse en el mismo orden de los datos del recobro Numeral 16 del presente instructivo). 35. NOMBRE: Escriba el nombre o denominacin del medicamento No POS autorizado por el CTC y suministrado al afiliado. Debe coincidir con el numeral 28 del presente instructivo y lo consignado en el Acta del CTC. 36. PRESENTACION: Escriba la presentacin del medicamento No POS suministrado al afiliado al cual se le autoriz el medicamento No POS por el CTC. 37. DOSIS/DIA: Escriba la dosis diaria suministrada. La dosis recobrada no puede ser superior a la prescrita por el mdico tratante y autorizada y consignada en el Acta del CTC. 38. DIAS TRATAMIENTO: Escriba la cantidad de das de duracin del tratamiento prescrito por el mdico tratante y autorizado por el CTC. 39. CANTIDAD: Escriba la cantidad suministrada segn la factura recobrada. La cantidad recobrada no puede ser superior a la prescrita por el mdico tratante y autorizada y consignada en el Acta del CTC. Debe ser igual a Dosis/Da multiplicado por Das Tratamiento (37x38). 40. VALOR UNITARIO: Escriba el valor unitario del medicamento No POS suministrado segn la factura recobrada. 41. VALOR TOTAL: Registre el valor que resulta de multiplicar la cantidad por el valor unitario, segn la factura recobrada (39x40). SIMILAR O QUE REEMPLAZA POS 42. CODIGO SIMILAR O QUE REEMPLAZA POS: Escriba el Cdigo del medicamento POS que es reemplazado por el medicamento No POS autorizado o del similar; para el efecto, se debe utilizar la codificacin del Acuerdo 228 expedido por el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud o el que lo reemplace, adicione, modifique o sustituya. 43. NOMBRE SIMILAR O QUE REEMPLAZA POS: Escriba el nombre del medicamento POS que es reemplazado por el medicamento No POS autorizado o del similar. 44. DOSIS/DIA: Escriba la dosis diaria equivalente a la dosis/da del medicamento No POS suministrado. La dosis no puede s er superior a la consignada en el Acta del CTC. 45. DIAS TRATAMIENTO: Escriba la cantidad de das de duracin del tratamiento con el medicamento POS. Debe coincidir con lo reportado en el Acta del CTC. 46. CANTIDAD: Escriba la cantidad resultante de multiplicar DOSIS/DIA por DIAS

TRATAMIENTO (44X45). 47. VALOR UNITARIO: Escriba el valor unitario de la dosis del medicamento POS que se reemplaza o del similar, segn lo certificado en el listado de precios del (los) proveedor (es) de la entidad (literal c) artculo 9 de la Resolucin nmero 2933 de 2006). 48. VALOR TOTAL: Registre el valor que resulta de multiplicar la cantidad por el valor unitario (46X47). 4. DECLARACION DE LA ENTIDAD DOCUMENTO 49. COPIA (S) DE ACTA (S) DEL CTC: Escriba la cantidad de Actas del CTC que se adjuntan a la solicitud de recobro como soporte y el nmero de folios que componen el soporte. 50. FACTURA DEL PROVEEDOR CANCELADA: Escriba la cantidad de las facturas con la evidencia de su cancelacin que se adjuntan a la solicitud de recobro como soporte y el nmero de folios que componen el soporte. 51. FORMULA MEDICA CON EVIDENCIA DE ENTREGA: Escriba la cantidad de frmulas mdicas con evidencia de entrega al afiliado que se adjuntan a la solicitud de recobro como soporte y el nmero de folios que componen el soporte. 52. DOCUMENTO(S) QUE EVIDENCIEN LA ENTREGA DEL MEDICAMENTO: Escriba la cantidad de documentos con evidencia de entrega al afiliado que se adjunta a la solicitud de recobro como soporte y el nmero de folios que componen el soporte. 53. TOTALES: Escriba el nmero total de documentos y los folios que componen los documentos soporte que se adjuntan a la solicitud del recobro, incluyendo el formato MYT-01. DATOS DE LA SOLICITUD EN LA QUE SE ANEXO LA COPIA DEL ACTA O DEL RECOBRO ANTERIOR 54. No. DEL ACTA: Escriba el nmero del Acta del CTC que respalda el recobro y que se present en una solicitud de recobro anterior a la que se presenta. 55. No. CONSECUTIVO PARA RADICACION DE LA ENTIDAD RECLAMANTE: Registre el nmero interno asignado por cada EPS, EOC o ARS al consolidado de solicitudes de recobro (formato MYT-R) con el cual se present el recobro anterior que contiene el Acta del CTC que respalda el recobro que se presenta o el recobro que fue objeto de devolucin en aplicacin del artculo 16 de la Resolucin nmero 2933 de 2006 y que se presenta de nuevo. 56. No. CONSECUTIVO DEL RECOBRO: Escriba el nmero interno asignado por la EPS, EOC o ARS, al recobro anterior (formato MYT-01) que contiene el Acta del CTC que respalda el recobro que se presenta o el recobro que fue objeto de devolucin en aplicacin del artculo 16 de la Resolucin nmero 2933 de 2006 y que se presenta de nuevo. 57. No. RADICACION: Registre el nmero de radicacin asignado por el Administrador Fiduciario de los recursos del Fosyga al consolidado de solicitudes de recobro (formato MYT-R) con el cual se present el recobro anterior que contiene el Acta del CTC que respalda el recobro que se presenta o el recobro que fue objeto de devolucin en aplicacin del artculo 16 de la Resolucin nmero 2933 de 2006 y que se presenta de nuevo. CONSULTAR CUADRO EN EL ORIGINAL IMPRESO O EN FORMATO PDF MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL

FONDO DE SOLIDARIDAD Y GARANTIA INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO PARA PRESENTACION DE RECOBROS POR FALLOS DE TUTELA MYT-02 FORMATO SOLICITUD DE RECOBRO POR CONCEPTO DE FALLOS DE TUTELA 1. No. CONSECUTIVO PARA RADICACIONES DE ENTIDAD RECLAMANTE: Registre el nmero interno asignado por cada EPS, EOC o ARS al consolidado de solicitudes de recobro (para efectos de su control y seguimiento). 2. No. CONSECUTIVO DEL RECOBRO: Escriba el nmero interno asignado por cada EPS, EOC o ARS, a cada recobro. 1. DATOS DE LA ENTIDAD 3. TIPO DE ENTIDAD: Marque con una (X) el tipo de entidad que corresponda a la reclamante (EPS, ARS, EOC). 4. CODIGO SNS: Escriba el Cdigo asignado por la Superintendencia Nacional de Salud. 5. RAZON SOCIAL: Registre el nombre completo de la Entidad Reclamante seguido de la sigla, conforme al certificado de existencia y representacin legal. 2. DATOS DEL AFILIADO 6. TIPO DEL DOCUMENTO: Marque con una (X) el tipo de documento de identificacin del afiliado atendido; para el efecto, tenga en cuenta la codificacin y clasificacin contenida en la Resolucin 1149 de 2006 en lo referente al tipo de identificacin de los afiliados. 7. NUMERO DE DOCUMENTO: Escriba el nmero del documento de identificacin del afiliado al Sistema General de Seguridad Social en Salud al cual se le fall la tutela. 8. PRIMER APELLIDO: Escriba el primer apellido del afiliado al cual se le fall la tutela conforme a su documento de identificacin. 9. SEGUNDO APELLIDO: Escriba el segundo apellido del afiliado al cual se le fall la tutela conforme a su documento de identificacin. 10. PRIMER NOMBRE: Escriba el primer nombre del afiliado al cual se le fall la tutela conforme a su documento de identificacin. 11. SEGUNDO NOMBRE: Escriba el segundo nombre del afiliado al cual se le fall la tutela conforme a su documento de identificacin. 12. TIPO DE AFILIACION: Marque con una X el tipo de afiliacin al Sistema General de Seguridad Social en Salud que corresponda al afiliado al cual se le fall la tutela. 13. NIVEL DE CUOTA MODERADORA Y DEL COPAGO: Marque con una X el nivel de la cuota moderadora y del copago que le corresponda al afiliado al cual se le fall la tutela conforme al marco legal vigente y al Plan General de Cuotas Moderadoras y Copagos de la entidad reclamante. 3. DATOS DEL RECOBRO 14. ITEM: Nmero consecutivo de los procedimientos No POS o los medicamentos No POS o los insumos, prtesis u rtesis (No POS) recobrados. 15. NUMERO DE TUTELA: Escriba el nmero que identifica la tutela o el nmero de su radicado o el nmero del expediente. 16. FECHA DEL FALLO: Escriba la fecha de la expedicin del fallo de tutela (dd/mm/aaaa). 17. FECHA EXPEDICION CONSTANCIA DE EJECUTORIA DEL FALLO: Escriba la fecha de la expedicin de la constancia de ejecutoria del fallo de tutela (dd/mm/aaaa). 18. AUTORIDAD JUDICIAL: Escriba el nombre completo del Juzgado que fall la tutela conforme aparece en el respectivo fallo.

19. CAUSA DE TUTELA: Para cada tem relacionado, escriba el nmero que identifica la causa del mismo, conforme a la codificacin que s e seala a continuacin: 01 Tutelas por perodos de carencia 02 Tutelas por Servicios No POS 03 Tutelas por Medicamentos NO POS 04 Tutelas por Servicios en el exterior 05 Tutelas por otras causas 06 Medicamentos NO POS-CTC 07 Tutelas por tratamiento integral 20. PERIODICO: Marque (S), si el fallo de tutela ordena la provisin del tem recobrado para un perodo determinado en entregas sucesivas del mismo tem No POS, o (N) en caso contrario. 21. CODIGO DIAGNOSTICO: Escriba el cdigo CIE10 que corresponda al diagnstico que da origen a los tems No POS recobrados y sean concordantes o estn contenidos en el fallo de tutela. 22. DESCRIPCION: Escriba el Diagnstico conforme al cdigo CIE10 consignado en el numeral 21 inmediatamente anterior. 23. NUMERO DE FACTURA: Escriba el nmero de la factura expedida por el proveedor del tem o concepto recobrado en la que conste su cancelacin. 24. FECHA DE FACTURA: Escriba la fecha de expedicin (dd/mm/aaaa) de la factura del proveedor del tem o concepto recobrado en la que conste su cancelacin. 25. FECHA ENTREGA MEDICAMENTOS (...), O EJECUCION DEL PROCEDIMIENTO: Escriba la fecha en que se le suministra el tem o concepto No POS recobrado al afiliado al cual se le fall la tutela o se le presta el servicio (dd/mm/aaaa). 26. % SEMANAS: Escriba el porcentaje de semanas cotizadas respecto al perodo de carencia definido en las normas vigentes (Decreto 806 de 1998) para el tem o concepto recobrado, contadas desde la fecha de afiliacin hasta la fecha de entrega o suministro del tem o concepto recobrado. 27. NIT IPS/PROVEEDOR: Escriba el nmero de identificacin del proveedor del tem o concepto recobrado, asignado por la Cmara de Comercio. 28. NOMBRE IPS/PROVEEDOR: Escriba la razn social o nombre del proveedor del tem o concepto recobrado, conforme a su documento de identificacin o NIT. 29. CODIGOS: Escriba el cdigo que corresponda al tem o concepto recobrado. Tenga en cuenta la siguiente codificacin: Medicamento No POS: Escriba el cdigo del medicamento NO POS ordenado p or el fallo de tutela y entregado al afiliado, utilizando el nmero de registro del Invima. Diligencie con 01 si el suministro es intrahospitalario y no se dispone del nmero de registro del Invima y diligencie con 02 si se trata de un medicamento Vital No Disponible (Decreto No 481 de 2004). Medicamento POS: El cdigo del Acuerdo 228 expedido por el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud o el que lo reemplace, adicione, modifique o sustituya. Procedimiento: El cdigo CUPS. Insumo: el nmero 1. Prtesis: el nmero 2. Ortesis: el nmero 3. Transporte: el nmero 4. Otro concepto: el nmero 5. 30. TIPO DE ITEM O CONCEPTO RECOBRADO: Escriba Md si se trata de medicamento

(POS o No POS), Pd si se trata de procedimiento, In si se trata de insumo, Pr si se trata de Prtesis, Or si se trata de Ortesis, Tr si se trata de transporte y Ot si se trata de otro concepto no incluido en los anteriores. 31. NOMBRE O DENOMINACION: Escriba el nombre o denominacin que identifica el tem o concepto recobrado conforme se registra en la factura. 32. PERIODO SUMINISTRO: Escriba el mes y el nmero de la entrega o suministro segn lo ordenado en el fallo de tutela; por ejemplo: si se autoriza un medicamento por 3 meses, dos entregas por mes, para 6 entregas, se sealara as: (dd/mm/aaaa-N), 10/06/05-01, 20/06/2005 -02, 10/07/2005-03, 20/07/2005-04, 10/08/2005-05 y 20/08/200506. 33. CANTIDAD: Escriba la cantidad del tem o concepto suministrada segn la factura recobrada. 34. VALOR UNITARIO: Escriba el valor unitario del tem o concepto suministrado segn la factura recobrada. 35. VALOR CUOTA MODERADORA Y/O COPAGO: Escriba el valor de la cuota moderadora y/o el copago pagado por el afiliado, conforme al nivel de las mismas sealado en el numeral 13 del presente instructivo. 36. VALOR RECOBRO: Registre el valor a recobrar por cada tem o concepto recobrado (Ver Arts. 25 y 26 Resolucin 2933 de 2006). 37. TOTAL RECOBRADO: Registre el valor total a recobrar, resultado de la sumatoria de la columna VALOR RECOBRO. 3a. DATOS MEDICAMENTOS NO POS MEDICAMENTO SUMINISTRADO 38. ITEM: Nmero consecutivo de los medicamentos No POS recobrados. (Debern relacionarse en el mismo orden de los datos del recobro Numeral 14 del presente instructivo). 40. NOMBRE: Escriba el nombre o denominacin del medicamento No POS suministrado al afiliado por el fallo de tutela. Debe coincidir con el numeral 31 del presente instructivo. 41. PRESENTACION: Escriba la presentacin del medicamento No POS suministrado al afiliado al cual se le fall la tutela. 42. DOSIS/DIA: Escriba la dosis diaria suministrada. La dosis recobrada no puede ser superior a la prescrita por el mdico tratante y autorizada por el fallo de tutela. 43. DIAS TRATAMIENTO: Escriba la cantidad de das de duracin del tratamiento prescrito por el mdico tratante y autorizado por el fallo de tutela. 44. CANTIDAD: Escriba la cantidad suministrada segn la factura recobrada. La cantidad recobrada no puede ser superior a la prescrita por el mdico tratante y autorizada por el fallo de tutela. Debe ser igual a Dosis/Da multiplicado por Das Tratamiento (42x43). 45. VALOR UNITARIO: Escriba el valor unitario de la dosis del medicamento No POS suministrado segn la factura recobrada. 46. VALOR TOTAL: Registre el valor que resulta de multiplicar la cantidad por el valor unitario, segn la factura recobrada (44x45). SIMILAR O QUE REEMPLAZA POS 47. CODIGO SIMILAR O QUE REEMPLAZA POS: Escriba el Cdigo del medicamento POS que es reemplazado por el medicamento No POS o del similar; para el efecto, se debe utilizar la codificacin del Acuerdo 228 expedido por el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud o el que lo reemplace, adicione, modifique o sustituya. 48. NOMBRE SIMILAR O QUE REEMPLAZA POS: Escriba el nombre del medicamento

POS que es reemplazado por el medicamento No POS o del similar. 49. DOSIS/DIA: Escriba la dosis diaria equivalente a la dosis/da del medicamento No POS suministrado. La dosis no puede ser superior a la dosis/da del medicamento No POS suministrado prescrita por el mdico tratante y autorizada por el fallo de tutela. 50. DIAS TRATAMIENTO: Escriba la cantidad de das de duracin del tratamiento con el medicamento POS. 51. CANTIDAD: Escriba la cantidad del medicamento POS que se reemplaza o del similar, equivalente a la cantidad autorizada del medicamento No POS (49X50). 52. VALOR UNITARIO: Escriba el valor unitario de la dosis del medicamento POS que se reemplaza o del similar, segn lo certificado en el listado de precios del (los) proveedor (es) de la entidad (literal c) artculo 9 de la Resolucin nmero 2933 de 2006). 53. VALOR TOTAL: Registre el valor que resulta de multiplicar la cantidad por el valor unitario (51x52). 4. DECLARACION DE LA ENTIDAD DOCUMENTOS 54. PRIMERA (S) COPIA (S) DEL FALLO CON CONSTANCIA DE EJECUTORIA: Escriba la cantidad de Tutelas que se adjuntan a la solicitud y el nmero de folios que componen el soporte. En el evento de no anexar la constancia de ejecutoria, se debe adicionar al nmero de folios la letra S (en mayscula); ejemplo: para 10 folios, sera 10-S. 55. FACTURA (S) DEL PROVEEDOR (ES) CANCELADA (S): Escriba la cantidad de facturas con la evidencia de su cancelacin que se adjuntan a la solicitud y el nmero de folios que componen el soporte. 56. CERTIFICACION SEMANAS COTIZADAS SGSSS: Escriba la cantidad de certificaciones de semanas cotizadas que se adjuntan a la solicitud y el nmero de folios que componen el soporte. Este dato slo procede para el caso de tutelas por perodos de carencia, para las restantes causas tramitar estas casillas con ceros. 57. ACTA DEL CTC NEGADA (EN EL CASO DE TUTELAS POR MEDICAMENTOS NO POS): Escriba la cantidad de Actas del CTC negadas que se adjuntan a la solicitud de recobro como soporte y el nmero de folios que componen el soporte. 58. DOCUMENTOS QUE EVIDENCIEN LA ENTREGA DEL MEDICAMENTO, ACTIVIDAD, PROCEDIMIENTO, INTERVENCION, ELEMENTO O SERVICIO: Escriba la cantidad de documentos que evidencien la entrega del medicamento, actividad, procedimiento, intervencin, elemento o servicio que se adjuntan a la solicitud de recobro como soporte y el nmero de folios que compone el soporte. 59. TOTALES: Escriba el nmero total de folios que componen los documentos soporte que se adjuntan a la solicitud de recobro, incluyendo el formato MYT-02. DATOS DE LA SOLICITUD EN LA QUE SE ANEXO LA PRIMERA COPIA DEL FALLO CON CONSTANCIA DE EJECUTORIA O DEL RECOBRO ANTERIOR 59. No. DEL FALLO: Escriba el nmero del fallo de tutela que respalda el recobro y que se present en una solicitud de recobro anterior a la que se presenta. 60. No. CONSECUTIVO PARA RADICACION DE LA ENTIDAD RECLAMANTE: Registre el nmero interno asignado por cada EPS, EOC o ARS al consolidado de solicitudes de recobro (formato MYT-R) con el cual se present el recobro anterior que contiene el fallo de tutela que respalda el recobro que se presenta o el recobro que fue objeto de devolucin en aplicacin del artculo 16 de la Resolucin nmero 2933 de 2006 y que se presenta de nuevo. 61. No. CONSECUTIVO DEL RECOBRO: Escriba el nmero interno asignado por la EPS, EOC o ARS, al recobro anterior (formato MYT-02) que contiene el fallo de tutela que

respalda el recobro que se presenta o el recobro que fue objeto de devolucin en aplicacin del artculo 16 de la Resolucin nmero 2933 de 2006 y que se presenta de nuevo. 62. No. RADICACION: Registre el nmero de radicacin asignado por el Administrador Fiduciario de los recursos del Fosyga al consolidado de solicitudes de recobro (formato MY T-R) con el cual se present el recobro anterior que contiene el fallo de tutela que respalda el recobro que se presenta o el recobro que fue objeto de devolucin en aplicacin del artculo 16 de la Resolucin nmero 2933 de 2006 y que se presenta de nuevo. CONSULTAR CUADROS EN EL ORIGINAL IMPRESO O EN FORMATO PDF MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL FONDO DE SOLIDARIDAD Y GARANTIA INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO PARA RADICACION DE DOCUMENTOS DE RECOBROS ESTADO DE APROBACION CONDICIONADA MYT-03 FORMATO RADICACION DE RADICACION DE DOCUMENTOS DE RECOBROS CON ESTADO DE APROBACION CONDICIONADA 1. RAZON SOCIAL: Registre el nombre completo de la Entidad reclamante seguido de la sigla, conforme al certificado de existencia y representacin legal. 2. CODIGO SNS: Escriba el Cdigo asignado por la Superintendencia Nacional de Salud. 3. N DE ENVIO: Escriba el nmero de envo o paquete en el cual se agrupan por el Consorcio los recobros para efectos de pago y que fue informado a la EPS, EOC, ARS con el estado de aprobacin condicionada, compuesto por un nmero de 6 dgitos. 4. HOJA N X DE X: Escriba el nmero de la hoja del total de hojas utilizadas en la misma presentacin del formato radicacin de documentos de recobros estado de aprobacin condicionada. RELACION DE DOCUMENTOS RADICADOS 5. No. : Escriba el nmero consecutivo de orden de los recobros para los cuales se estn presentando los documentos para completar o actualizar la informacin faltante que origin la aprobacin condicionada. 6. No. CONSECUTIVO DEL RECOBRO: Escriba el nmero interno asignado por la EPS, EOC o ARS, al recobro que fue objeto de aprobacin condicionada en aplicacin del artculo 17 de la Resolucin nmero 2933 de 2006. 7. No. RADICACION DEL RECOBRO: Escriba el nmero de radicacin asignado por el Administrador Fiduciario de los recursos del Fosyga al recobro y que el resultado final de

auditora fue aprobacin condicionada en aplicacin del artculo 17 de la Resolucin nmero 2933 de 2006. ART. 17 RESOLUCION N 2933 DE 2006 8. CODIGO (3-01): Escriba en esta casilla el nmero del primer folio que corresponda al documento en el orden foliado Certificado de existencia y representacin legal de la EPS, EOC o ARS, con fecha de expedicin no mayor a treinta (30) das. (...). 9. CODIGO (3-02): Escriba en esta casilla el nmero del primer folio que corresponda al documento en el orden foliado Poder debidamente otorgado si acta por intermedio de apoderado. (...). 10. CODIGO (3-03): Escriba en esta casilla el nmero del primer folio que corresponda al documento en el orden foliado Lista de precios vigente de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud - POS de los proveedores de la entidad. (...). 11. CODIGO (3-04): Escriba en esta casilla el nmero del primer folio que corresponda al documento en el orden foliado Certificacin de los integrantes del Comit TcnicoCientfico registrado ante la Superintendencia Nacional de Salud. (...). 12. CODIGO (3-05): Escriba en esta casilla el nmero del primer folio que corresponda al documento en el orden foliado El Plan General de cuotas moderadoras y copagos aplicables a sus afiliados, el cual deber actualizarse dentro de los quince (15) das siguientes a su fijacin o modificacin anual.. 13. CODIGO (3-06): Escriba en esta casilla el nmero del primer folio que corresponda al documento en el orden foliado con el cual se subsana la causal Las firmas de quienes suscriben el Acta del CTC no coinciden con las reportadas a la Superintendencia Nacional de Salud.. 14. CODIGO (3-07): Escriba en esta casilla el nmero del primer folio que corresponda al documento en el orden foliado con el cual se subsana la causal La factura del proveedor o prestador del servicio no identifica la entidad responsable del pago.. 15. CODIGO (3-08): Escriba en esta casilla el nmero del primer folio que corresponda al documento en el orden foliado con el cual se subsana la causal La factura del proveedor o prestador del servicio no especifica el afiliado atendido o no remite relacin desagregada por el proveedor o la certificacin juramentada del representante legal.. 16. CODIGO (3-09): Escriba en esta casilla el nmero del primer folio que corresponda al documento en el orden foliado con el cual se subsana la causal La factura del proveedor o prestador del servicio presenta inconsistencias entre el valor en letras y en nmeros.. 17. CODIGO (3-10): Escriba en esta casilla el nmero del primer folio que corresponda al documento en el orden foliado con el cual se subsana la causal La copia autntica del fallo o fallos de tutela no contiene la constancia de ejecutoria.. 18. CODIGO (3-11): Escriba en esta casilla el nmero del primer folio que corresponda al

documento en el orden foliado con el cual se subsana la causal La copia autntica del fallo o fallos de tutela son ilegibles en su parte resolutiva.. 19. N DE FOLIOS: Escriba el total de folios que subsanan las causales de aprobacin condicionada para cada recobro. 20. TOTAL FOLIOS: Escriba el nmero total real de folios que se radican con el formato MYT-03 y que debe corresponder al nmero del ltimo folio. 21. FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL O APODERADO: El formato MYT-03 debe estar firmado por el representante legal de la entidad reclamante o por su apoderado, con poder debidamente otorgado. NOTAS: SI EL FORMATO MYT-03 SE PRESENTA EN MEDIO MAGNETICO, DEBERA TRAMITARSE LA INFORMACION RELACIONADA EN EL MEDIO MAGNETICO, ASI: a) NOMBRE ARCHIVO: CODIGO ENTIDAD SNS MAS FECHA PRESENTACION (DDMMAAAA) b) TAMAO DEL ARCHIVO EN MB c) SERIAL DEL MEDIO MAGNETICO EL CUAL DEBERA CORRESPONDER AL NUMERO IMPRESO POR EL FABRICANTE EN EL CD. PARA UN MAYOR CONTROL, SE SOLICITA FOLIAR LA TOTALI DAD DE DOCUMENTOS A ENTREGAR, DE MANERA CONSECUTIVA.

CONSULTAR CUADROS EN EL ORIGINAL IMPRESO O EN FORMATO PDF MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL FONDO DE SOLIDARIDAD Y GARANTIA INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL FORMATO PARA RADICACION DE OBJECIONES A LAS CAUSALES INVOCADAS POR EL AUDITOR MYT-04 FORMATO RADICACION DE OBJECION ES A LAS CAUSALES INVOCADAS POR EL AUDITOR 1. RAZON SOCIAL: Registre el nombre completo de la Entidad reclamante seguido de la sigla, conforme al certificado de existencia y representacin legal. 5. CODIGO SNS: Escriba el Cdigo asignado por la Superintendencia Nacional de Salud. 3. N DE ENVIO: Escriba el nmero de envo o paquete en el cual se agrupan por el Consorcio los recobros para efectos de pago y que fue informado a la EPS, EOC, ARS, compuesto por un nmero de 6 dgitos. 4. HOJA N X DE X: Escriba el nmero de la hoja del total de hojas utilizadas en la misma presentacin del formato radicacin de documentos de recobros con sustentacin causal

de glosa. II. DATOS DEL RECOBRO 5. No: Escriba el nmero consecutivo de orden de los recobros por los cuales se presenta objecin. 7. ESTADO: Escriba el cdigo del ltimo estado del recobro remitido por el Administrador Fiduciario de los recursos del Fosyga, tenga en cuenta la siguiente codificacin: Aprobados: nmero 1. Aprobados Condicionados: nmero 2. Devueltas: nmero 3. Rechazados: nmero 4. No deben radicarse recobros intercalados segn su orden de estado, por lo cual debe ordenar todos los recobros en forma ascendente del 1 al 4 si es pertinente, segn el orden de estado. 8. No. CONSECUTIVO DEL RECOBRO: Escriba el nmero interno asignado por la EPS, EOC o ARS, al recobro. 9. No. RADICACION DEL RECOBRO: Escriba el nmero de radicacin asignado por el Administrador Fiduciario de los recursos del Fosyga al recobro. 10. ITEM: Escriba el nmero consecutivo dado por la entidad reclamante al tem que conforma el recobro sobre el cual se sustenta la causal en desacuerdo; el nmero del tem debe ser el mismo contenido en el numeral 3 de los formatos MYT-01 y MYT-02. 11. COD. GLOSA: Escriba el cdigo de glosa del radicado en aplicacin de la Resolucin No. 2933 de 2006. 12. SUSTENTACION CAUSAL: Escriba la sustentacin de su desacuerdo con la causal invocada por el Administrador Fiduciario de los recursos del Fosyga en el proceso de auditora. En el caso de documentos generales de que trata el artculo 9 de la Resolucin 2933 de 2006, indicar el nmero de radicado asignado por el administrador fiduciario con el cual se entregaron o actualizaron estos documentos. 13. No. FOLIO: Escriba en esta casilla el nmero del primer folio que corresponda al documento que soporta la objecin a la causal invocada por el Administrador Fiduciario de los recursos del Fosyga en el proceso de auditora, y que debe corresponder al nmero asignado en la presentacin inicial del mismo recobro. En el caso de los recobros con estado DEVUELTOS O RECHAZADOS, se debe radicar nuevamente el recobro tal como se present en su radicacin inicial. 14. TOTAL DE FOLIOS: Escriba el total real de folios presentados con el recobro en su radicacin inicial; este nmero debe ser el mismo al total de folios consignado en el numeral 4 de los formatos MYT-01 y MYT-02. III. DECLARACION DE LA ENTIDAD 15. El formato para radicacin de objeciones, debe estar firmado por el representante legal de la entidad reclamante o por su apoderado, con poder debidamente otorgado. NOTAS: LA INFORMACION EN MEDIO MAGNETICO, DEBERA TRAMITARSE CON LA INFORMACION RELACIONADA EN EL NUMERAL 1) DE LA DECLARACION DE LA ENTIDAD, ASI: a) NOMBRE ARCHIVO: CODIGO ENTIDAD SNS MAS FECHA PRESENTACION (DD/MM/AAAA) b) TAMAO DEL ARCHIVO EN MB c) SERIAL DEL MEDIO MAGNETICO, EL CUAL DEBERA CORRESPONDER AL NUMERO IMPRESO POR EL FABRICANTE EN EL CD.

DECRETO 1571 DE 1993

(agosto 12) Diario Oficial No. 40.989, del 12 de agosto de 1993. Por el cual se reglamenta parcialmente el Ttulo IX de la Ley 09 de 1979, en cuanto a funcionamiento de establecimientos dedicados a la extraccin, procesamiento, conservacin y transporte de sangre total o de sus hemoderivados, se crean la Red Nacional de Bancos de Sangre y el Consejo Nacional de Bancos de Sangre y se dictan otras disposiciones sobre la materia. EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales y en especial de las que le confiere el ordinal 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica, DECRETA: CAPITULO I.

DISPOSICIONES GENERALES Y DEFINICIONES ARTICULO 1o. Campo de aplicacin. Las disposiciones del presente Decreto se aplicarn a todos los establecimientos o dependencias dedicados a la extraccin, procesamiento, conservacin y transporte de sangre total o de sus hemoderivados. ARTICULO 2o. La salud es un bien de inters pblico. En consecuencia son de orden pblico las disposiciones del presente Decreto, mediante las cuales se regulan las actividades relacionadas con la obtencin, donacin, conservacin, procesamiento, almacenamiento, transfusin y suministro de sangre humana y de sus componentes o hemoderivados, as como su distribucin y fraccionamiento por parte de los establecimientos aqu sealados. ARTICULO 3o. Definiciones. Para efectos del presente Decreto se establecen las siguientes definiciones: Afresis: Es el procedimiento mediante el cual se extrae sangre de un donante con el objeto de obtener uno de sus componentes, reinfundindole el resto de los componentes no separados. Autotransfusin o transfusin autloga: Es un procedimiento mediante el cual se transfunde a una persona la sangre total o los componentes que previamente haya donado para tal fin. Banco de sangre: Es todo establecimiento o dependencia con Licencia Sanitaria de Funcionamiento para adelantar actividades relacionadas con la obtencin, procesamiento y almacenamiento de sangre humana destinada a la transfusin de la sangre total o en componentes separados, a procedimientos de afresis y a otros procedimientos preventivos, teraputicos y de investigacin. Tiene como uno de sus propsitos asegurar la calidad de la sangre y sus derivados. Banco de sangre dependiente: Son todos aquellos que desde el punto de vista institucional, patrimonial, administrativo, laboral, tcnico, cientfico, presupuestal y financiero constituyen una unidad integral con la institucin a la cual pertenecen. Banco de sangre vinculado: Son todos aquellos que ostentan personera jurdica, patrimonio propio e independiente, autonoma administrativa, presupuestal y financiera y cuenta con una direccin y orientacin autnomas, respaldados a travs de convenios o contratos celebrados con instituciones que presten servicios de salud, con el objeto de que la institucin utilice dentro o fuera de sus instalaciones, en forma parcial o total, los servicios que el banco presta. Bioseguridad: Es el conjunto de normas y procedimientos que garantizan el control de los factores de riesgo, la prevencin de impactos nocivos y el respeto de los lmites permisibles, sin atentar contra la salud de las personas que laboran y/o manipulan elementos biolgicos, tcnicas bioqumicas, experimentaciones genticas y sus procesos conexos e igualmente garantizan que el producto de estas investigaciones y/o procesos no atenten contra la salud y el bienestar del consumidor final ni contra el ambiente. Centro de procesamiento de plasma y suero: Es toda instalacin destinada al procesamiento industrial de plasma o suero humano con el objeto de obtener sus hemoconcentrados o fraccionados para destinarlos a fines preventivos, teraputicos, de diagnstico o de investigacin. Donante de sangre: Persona que, previo el cumplimiento de los requisitos sealados en este Decreto, da, sin retribucin econmica y a ttulo gratuito y para fines preventivos, teraputicos, de diagnstico o de investigacin, una porcin de

su sangre en forma voluntaria, libre y consciente. Flebotoma teraputica: Es el procedimiento mediante el cual se extrae sangre a un paciente con el objeto de reducir el exceso de eritrocitos. Hemoderivado o componente sanguneo. Es la parte que se obtiene mediante su separacin de una unidad de sangre total, utilizando medios fsicos o mecnicos, tales como sedimentacin, centrifugacin, congelacin o filtracin. Hemoconcentrados o fraccionados de la sangre: Son las partes que se obtienen del plasma sanguneo, mediante la utilizacin de procesos industriales adecuados para la separacin de protenas plasmticas. Leucofresis: Es el procedimiento mediante el cual se extrae de un donante sangre total, con el objeto de obtener concentrado de leucocitos, con o sin plaquetas, y reinfundirle los glbulos rojos y el plasma no utilizado, con o sin plaquetas. Puesto fijo de recoleccin de sangre: Es toda instalacin permanente dependiente de un banco de sangre, destinado nicamente a la recoleccin de sangre total. Puesto mvil de recoleccin de sangre: Es toda instalacin dependiente de un banco de sangre transportable, dotada con los equipos de recoleccin necesarios para obtener sangre total o uno de sus componentes con destino a un banco de sangre. Procesamiento de sangre: Es cualquier procedimiento tcnico, cientfico, realizado despus de la recoleccin de una unidad de sangre total y antes de que sta se destine para fines preventivos y/o teraputicos, para obtener sus hemoderivados o componentes o destinarla para la produccin industrial de los mismos, as como para fines de investigacin, en orden a determinar su calidad e inocuidad. Plasmafresis: Es el procedimiento mediante el cual se extrae de un donante sangre total, con el objeto de hacer la separacin fsica del plasma y reinfundir el concentrado de clulas sanguneas al respectivo donante. Plaquetafresis: Es el procedimiento mediante el cual se extrae de un donante sangre total, con el objeto de obtener concentrado de plaquetas y reinfundirle los glbulos rojos y el plasma no utilizado. Pruebas de compatibilidad: Son los procedimientos realizados por los servicios de transfusin o los bancos de sangre, previos a la transfusin, con el fin de asegurar la seleccin adecuada de la unidad de sangre o los componentes a transfundirse. Prueba cruzada: Es el procedimiento del laboratorio realizado por los bancos de sangre o servicios de transfusin, mediante el cual se pone en contacto suero del receptor con glbulos rojos del donante, con el objeto de determinar su compatibilidad. Red Nacional de Bancos de Sangre: Es un sistema de coordinacin tcnico, administrativo y asistencial que permiten desarrollar, organizar, supervisar y evaluar, con el propsito de garantizar el suministro suficiente, oportuno y seguro de la sangre y sus hemoderivados en el Territorio Nacional. Sello Nacional de Calidad de Sangre: Es el certificado de carcter pblico que se deber adherir, bajo la responsabilidad del Director del Banco de sangre, a toda unidad de sangre o componente que garantice la prctica de las pruebas obligatorias establecidas en el presente Decreto con resultados no reactivos. Servicio de transfusin sangunea: Es la organizacin tcnico - cientfica y administrativa de una institucin mdica o asistencial destinada a la transfusin de sangre total o de sus componentes provenientes de un banco de sangre. Transfusin sangunea: Es el procedimiento por medio del cual, previa formulacin

mdica y practicadas las pruebas de compatibilidad a que haya lugar, se le aplica sangre total o alguno de sus componentes a un paciente con fines teraputicos o preventivos. Unidad: Es el volumen de sangre total o de uno de sus componentes, provenientes de un donante nico de quien se recolecta. ARTICULO 4o. La sangre humana slo podr ser extrada y utilizada sin nimo de lucro, con fines preventivos, teraputicos, de diagnstico en seres humanos o para investigaciones cientficas. ARTICULO 5o. La obtencin de la sangre humana y la prctica de cualquiera de las actividades a que se refiere el artculo 2o. de este Decreto slo podr hacerse en instituciones mdico - asistenciales, servicios de medicina transfusional y bancos de sangre que hayan obtenido Licencia Sanitaria de Funcionamiento para tal fin, expedida por la autoridad competente. ARTICULO 6o. En casos de emergencia o calamidad pblica, la sangre se considerar de inters social pblico y, como consecuencia de ello, las Direcciones Seccionales de Salud, en coordinacin con el Ministerio de Salud, podrn disponer de la sangre y sus derivados que se encuentren almacenados y disponibles en los bancos que conformen la Red Nacional de Bancos de Sangre. PARAGRAFO PRIMERO. En caso de emergencia o calamidad pblica, los bancos de sangre, cualquiera que sea su categora, estarn en la obligacin de participar en el plan de emergencia que disee el Ministerio de Salud, las Direcciones de Salud o la Red Nacional de Bancos de Sangre, con el suministro de sangre o sus derivados, so pena de la aplicacin de las sanciones previstas en el presente Decreto. PARAGRAFO SEGUNDO. Cada banco de sangre, cualquiera que sea su categora, deber disear e implementar su propio plan de emergencia para atender sus propias necesidades y participar en el plan de emergencia nacional o regional. PARAGRAFO TERCERO. En casos de emergencia o calamidad pblica, la obtencin y transfusin de sangre podr hacerse en lugares distintos de los establecimientos autorizados oficialmente, bajo la supervisin de la autoridad sanitaria competente o la responsabilidad exclusiva de mdicos o profesionales de la salud calificados. PARAGRAFO CUARTO. La sangre que se ha recolectado en situaciones de emergencia o calamidad pblica, con el fin de garantizar su seguridad e inocuidad, deber ser sometida a las pruebas sealadas en el artculo 42 del presente Decreto. Igualmente deber ser conservada y transportada en condiciones tcnicas apropiadas de refrigeracin que impidan su alteracin o deterioro. ARTICULO 7o. Las tarifas que establezcan los bancos de sangre para las actividades a que se refiere el artculo segundo, con excepcin de la donacin debern estar debidamente sustentadas por un estudio de costos respecto de los procedimientos y pruebas sealadas en el presente Decreto. Las Direcciones Seccionales de Salud controlarn y vigilarn lo dispuesto en el presente artculo. ARTICULO 8o. Prohbese la exportacin de sangre total o de sus componentes y fraccionados. Unicamente por razones de grave calamidad pblica o atndiendo motivos de solidaridad internacional, dejando a salvo la atencin de las necesidades nacionales, el Ministerio de Salud podr utilizar la exportacin, en forma ocasional, de sangre o sus componentes con fines exclusivamente

teraputicos y sin nimo de lucro. PARAGRAFO PRIMERO. El Ministerio de Salud podr autorizar la exportacin de los derivados o fraccionados de la sangre, cuando quiera que existan convenios pblicos que a su juicio sean de utilidad para el pas desde el punto de vista sanitario y siempre y cuando en el momento en que se otorgue dicha autorizacin no estn funcionando en el territorio nacional plantas de fraccionamiento de hemoderivados. PARAGRAFO SEGUNDO. Cuando quiera que existen excedentes de plasma y en concepto del Ministerio de Salud, no se requieran para la atencin de las necesidades nacionales, podrn ser utilizados para fines de intercambio por productos derivados o fraccionados de la sangre que no se produzcan en el pas. PARAGRAFO TERCERO. Los convenios e intercambio a que se refieren el presente artculo debern cumplir los requisitos tcnicos que seale el Ministerio de Salud, entidad que vigilar el desarrollo y ejecucin de los mismos. CAPITULO II. DE LA CLASIFICACION DE LOS BANCOS DE SANGRE, DE LOS SERVICIOS DE TRANSFUSION Y DE LA RED NACIONAL DE BANCOS DE SANGRE ARTICULO 9o. Los bancos de sangre, por razn de su disponibilidad tcnica y cientfica, el tipo de actividades que realizan y su grado de complejidad y podrn clasificarse en Categoras A y B. PARAGRAFO PRIMERO. La categora A de bancos de sangre estar conformada por aquellos bancos dependientes o vinculados a instituciones mdicas o asistenciales, pblicas o privadas, que para su funcionamiento requerirn el cumplimiento de los requisitos establecidos en los artculos 12, 13 y 14 del presente Decreto. PARAGRAFO SEGUNDO. La categora B de bancos de sangre estar conformada por aquellos bancos dependientes o vinculados a instituciones mdicas o asistenciales, pblicas o privadas, que para su funcionamiento requerirn el cumplimiento de los requisitos establecidos en los artculos 12 y 13 del presente Decreto. PARAGRAFO TERCERO. Los bancos de sangre, cualesquiera que sea su categora, debern registrar al personal directivo, tcnico y cientfico ante la respectiva Direccin Seccional o Distrital de Salud y mantener esta informacin actualizada. ARTICULO 10. Para efectos de la vigilancia y control correspondientes, todo banco de sangre deber ser dependiente de o vinculado a una entidad de carcter hospitalario. En uno u otro caso, los bancos de sangre requieren Licencia Sanitaria de Funcionamiento, distinta de aquella que corresponda a la institucin con la cual existan nexos de dependencia o vinculacin. PARAGRAFO. Un banco de sangre podr estar vinculado a una o varias instituciones prestatarias de servicios asistenciales de salud. ARTICULO 11. Solamente los bancos de sangre de categora A, de origen pblico, podrn ser autorizados por las Direcciones Seccionales de Salud como bancos de referencia y cumplirn las siguientes funciones: a) Estandarizar tcnicas y procedimientos en cuanto a obtencin de sangre y procesamiento de la misma, conforme a las normas tcnico - cientficas que expida el Ministerio de Salud.

b) Supervisar, cuando sea la institucin de mayor tecnologa de su rea de influencia y cuando la Direccin Seccional de Salud lo determine, la prctica de los procedimientos y tcnicas utilizadas en los bancos de sangre de su rea de influencia. c) Colaborar en el entrenamiento y actualizacin del personal tcnico de los bancos de sangre y servicios de transfusin. d) Adelantar todas las actividades necesarias para desarrollar el programa de garanta de calidad que adopte el Ministerio de Salud. e) Servir de organismo asesor de las Direcciones Seccionales, Distritales y Locales de Salud y consultor de otros bancos de sangre. f) Desarrollar programas de educacin en los campos de la inmunohematologa y medicina transfusional, conforme lo disponga el Ministerio de Salud. g) Crear y mantener un banco de datos de donantes con grupos sanguneos de baja frecuencia. h) Realizar investigaciones en temas relacionados con la medicina transfusional y los bancos de sangre. i) Promover y desarrollar programas y convenios tendientes a estimular la donacin voluntaria y altruista de sangre. j) Procesar y mantener la informacin establecida para la Red Nacional de Bancos de Sangre. k) Las dems que se establezcan por la Direccin Nacional de Salud para el buen funcionamiento de la Red Nacional de Bancos de Sangre. ARTICULO 12. Los bancos de sangre, cualesquiera que sea su categora, requieren, como mnimo, para su funcionamiento, de una planta fsica que permita distribuir adecuadamente las siguientes reas: a) Sala de recepcin y observacin. b) Sala para la prctica del examen mdico del donante y obtencin de su sangre. c) Laboratorio para procesamiento de sangre. d) Area para la prctica de las pruebas serolgicas de deteccin de agentes infecciosos. PARAGRAFO. Las reas a que se refiere este artculo debern mantenerse en condiciones sanitarias adecuadas y guardar independencia y acceso restringido, a fin de evitar interferencias o contaminacin. ARTICULO 13. Los bancos de sangre, cualesquiera que sea su categora, requieren como mnimo, entre otros para su funcionamiento, de la siguiente dotacin y suministros: a) Camillas o sillas adecuadas para la extraccin de sangre. b) Nevera o depsito fro para el almacenamiento de sangre o de sus componentes, con sistema de registro y control de temperatura entre 1o.C y 6o.C, as como de alarma audible que alerte cambios prximos al lmite en que la sangre almacenada pueda deteriorarse. c) Congelador con un registro y control de temperatura por debajo de menos dieciocho grados centgrados ( -l8o.C), con sistema de alarma audible que alerte cambios prximos al lmite en que el componente almacenado pueda deteriorarse. d) Centrfugas dotadas de sistema de control de velocidad y tiempo. e) Microcentrfuga, espectofotmetro o hemoglobinmetro, as como cualquier otro sistema apropiado para determinar concentraciones de hematocrito y hemoglobina. f) Equipo con control de temperatura para incubacin de pruebas, tipo bao

serolgico, estufa o bloque de calor seco. g) Equipos y reactivos para pruebas de diagnstico de sfiles, hepatitis B, Virus de Inmunodeficiencia Humana y otras enfermedades transmisibles por la sangre que, previa calificacin del Consejo Nacional de Bancos de Sangre y el Ministerio de Salud, constituyan un problema de salud pblica. h) Reactivos para la determinacin de grupos sanguneos correspondientes a los sistemas A, B, O, Rh. i) Equipos de esterilizacin. j) Tensimetro. k) Estetoscopio. l) Equipo para peso de donantes. m) Balanzas para determinar el peso de las unidades de sangre recolectadas. n) Serfugas. o) Nevera para el almacenamiento de sueros y reactivos, con termmetro interno para control de la temperatura. p) Equipo separador de plasma. q) Pinza exprimidora del tubo piloto. r) Sistema de sellamiento del tubo piloto. s) Pipetas automticas. t) Microscopio parasitolgico binocular. u) Lmpara para la lectura de pruebas con visor de aglutinacin. PARAGRAFO PRIMERO. El almacenamiento de sangre, componentes y reactivos a que se refieren los literales b), g) y h) del presente artculo, podr hacerse en una sola nevera o depsito fro, que por sus condiciones permitan su adecuada conservacin, distribucin y separacin. PARAGRAFO SEGUNDO. Los bancos de sangre que transitoriamente no cuenten con los elementos descritos en el literal g), debern enviar, ya sea la sangre recolectada o una muestra de ella al banco de sangre de referencia o a otro de mayor o igual categora para las pruebas necesarias. PARAGRAFO TERCERO. Los bancos de sangre, cualesquiera que sea su categora, debern disponer de un botiqun de primeros auxilios, el cual debe contar con los equipos necesarios para el manejo de reacciones adversas a la donacin. Los servicios de transfusin adems, dispondrn de los elementos necesarios para el manejo de reacciones adversas a la transfusin, de acuerdo con las normas tcnicas que expida el Ministerio de Salud. PARAGRAFO CUARTO. El personal que labora en los bancos de sangre y servicios de transfusin deber utilizar ropa de trabajo y elementos de proteccin que garanticen condiciones higinico - sanitarias y de bioseguridad. ARTICULO 14. Los bancos de sangre pertenecientes a la categora A requieren para su funcionamiento, adems de los requisitos de los artculos 12 y 13 del presente Decreto, los siguientes elementos: a) congelador a menos de treinta grados centgrados (-30o.C), con sistema de registro y control de alarma audible, que alerte cambios prximos al lmite en que pueda deteriorarse su contenido, destinado para el almacenamiento de los componentes sanguneos que se procesen. b) Centrfuga refrigerada para separacin de componentes sanguneos. c) Agitador o rotador de plaquetas. d) Para aquellos bancos de sangre categora A, que adems sirvan como de referencia dentro de la Red de Bancos de Sangre, debern tener reactivos para

pruebas de deteccin e identificacin de anticuerpos irregulares, as como los necesarios para determinar otros grupos sanguneos correspondientes a los sistemas diferentes del A - B - O y antgeno D del sistema Rh. e) Contar con un sistema de eliminacin o incineracin de desechos biolgicos, cumpliendo con la resolucin sobre desechos slidos especiales, expedida por el Ministerio de Salud. PARAGRAFO PRIMERO. El Ministerio de Salud podr establecer otros requisitos complementarios de dotacin a los establecidos en el presente artculo. PARAGRAFO SEGUNDO. El Ministerio de Salud determinar los elementos que del conjunto de los equipos utilizados para la toma o transfusin de sangre o de sus componentes, deber ser de uso nico, individual y desechable. ARTICULO 15. Cuando por razones de las circunstancias se requiera someter a esterilizacin materiales utilizados en la recoleccin de sangre o sus componentes, el equipo que se use para estos efectos deber tener las condiciones tcnicas que garanticen la destruccin de agentes infecciosos o contaminantes. ARTICULO 16. La utilizacin de materiales, antisueros y reactivos deber hacerse atendiendo las instrucciones dadas por el fabricante. Su empleo se sujetar a las normas que sobre control de calidad se expidan oficialmente. ARTICULO 17. Con el fin de asegurar el normal funcionamiento de los equipos sealados en este Decreto, su mantenimiento deber hacerse con sujecin a un programa de revisiones peridicas de carcter preventivo, cumpliendo con los requisitos e indicaciones dadas por los fabricantes y con los controles de uso corriente. ARTICULO 18. Las bolsas de sangre o componentes que se utilicen con fines teraputicos debern tener adherida, como mnimo, la siguiente informacin: a) Nombre, categora y direccin del banco de sangre que practic recoleccin y el procesamiento, as como el nmero de la Licencia Sanitaria de Funcionamiento otorgada al banco de sangre. b) Nmero del registro de la bolsa. c) Nombre del producto, especificando si es sangre total o componente. d) Identificacin del donante, diferente de su nombre. e) Da, mes y ao de recoleccin y expiracin de la unidad de sangre o componente procesado. f) Clasificacin sangunea que incluya, por lo menos, grupo sanguneo, de acuerdo con el sistema A - B - O y antgeno D del sistema Rh g) Recomendaciones para su almacenamiento. h) Nombre genrico del anticoagulante utilizado, proporcin del mismo y volumen total. i) Sello Nacional de Calidad de Sangre, normatizado por el Ministerio de Salud y aplicado bajo la responsabilidad del Director del Banco de Sangre, cualquiera que sea su categora. PARAGRAFO. Adems de los resultados de las pruebas practicadas por cada uno de los bancos de sangre indicados en el Sello Nacional de Calidad, la bolsa de sangre deber indicar los resultados de las pruebas que, por razn de la regin, situaciones especiales o revisin sanitaria ordenen las respectivas Direcciones Seccionales de Salud, las cuales sern de obligatorio cumplimiento por las entidades pblicas y privadas de salud del rea de su jurisdiccin. ARTICULO 19. Cuando en la identificacin de la clasificacin sangunea se utilice

el mtodo de codificacin por color, sta deber atender a las normas internacionales, a saber: GRUPO A: Amarillo. GRUPO B: Rosado. GRUPO AB: Blanco enmarcado en negro. GRUPO O: Azul. ARTICULO 20. Los bancos de sangre, cualquiera que sea su categora, estarn exclusivamente bajo la direccin tcnica de un mdico, debidamente registrado ante el Ministerio de Salud o su autoridad delegada, con experiencia y entrenamiento debidamente acreditados ante dicha autoridad sanitaria. ARTICULO 21. El director del banco de sangre a que se refiere el artculo anterior, velar porque se garantice la correcta aplicacin de las normas existentes para el procesamiento de sangre total o de sus derivados, el visado del Sello Nacional de Calidad y, adems, responder por los actos tcnicos, cientficos y administrativos que en l se ejecuten. ARTICULO 22. El personal tcnico y cientfico que cumpla en los bancos de sangre y los servicios de transfusin funciones distintas de las de direccin, deber tener la idoneidad, conocimientos y/o prctica suficiente en las tcnicas inmunohematolgicas y de banco de sangre, de manera tal que garanticen en el producto final las condiciones de seguridad y efectividad requeridas para su utilizacin. ARTICULO 23. Requisitos mnimos para el funcionamiento de los servicios de transfusin sangunea. Las instituciones mdicas y asistenciales que cuenten con el servicio de transfusin sangunea, debern cumplir con los siguientes requisitos mnimos de dotacin y suministros: a) Nevera o depsito fro para la conservacin de sangre, con sistemas de registro y control de temperatura entre 1o.C y 6o.C, as como de alarma audible que alerte cambios prximos al lmite en que la sangre almacenada pueda deteriorarse. b) Congelador para la conservacin de plasma o crioprecipitado, cuando stos requieran almacenarse y con sistema de registro y control de temperatura por debajo de menos dieciocho grados centgrados (-18o.C), as como de alarma audible que alerte cambios prximos al lmite en que el componente almacenado pueda deteriorarse. c) Serfuga. d) Lmpara para lectura de pruebas con visor de aglutinacin. e) Equipo con control de temperatura para incubacin de pruebas tipo bao serolgico, estufa o bloque de calor seco. f) Reactivos para realizar las pruebas de compatibilidad en los casos que no hayan sido practicadas en el banco que suministr la sangre. PARAGRAFO. El Ministerio de Salud podr establecer otros requisitos complementarios de dotacin a los establecidos en el presente artculo. ARTICULO 24. De la Red Nacional de Bancos de Sangre. Crase la Red Nacional de Bancos de Sangre como un sistema tcnico - administrativo, cuyo objeto es la integracin funcional de los bancos de sangre del subsector pblico y privado, cualesquiera que sea su categora y su carcter, a travs de la coordinacin de actividades tcnicas y administrativas para el desarrollo de programas del sector salud relacionados con el uso adecuado de la sangre y hacer accesible a toda la poblacin la sangre y sus derivados de ptima calidad, en forma oportuna y suficiente y como medio de vigilancia epidemiolgica.

ARTICULO 25. De la organizacin. La Red Nacional de Bancos de Sangre tendr la siguiente estructura y organizacin: a) La Direccin Nacional estar a cargo de un comit tcnico, integrado de la siguiente manera: El Director del Instituto Nacional de Salud o su delegado, quien lo presidir. El Director General de Prevencin y Control del Ministerio de Salud o quien haga sus veces o su delegado., El Director General para el Desarrollo de Servicios de Salud del Ministerio de Salud o quien haga sus veces o su delegado. El Jefe de la Oficina de Emergencias y Desastres del Ministerio de Salud o quien haga sus veces. El Subdirector de Prevencin en Salud y Control de Patologas del Ministerio de Salud o quien haga sus veces. El Subdirector de Apoyos a Servicios de Salud del Ministerio de Salud o quien haga sus veces. El Director del Banco de Sangre de la Cruz Roja Colombiana. b) La Coordinacin Nacional de la Red de Bancos de Sangre estar a cargo del Instituto Nacional de Salud. c) La Coordinacin Seccional o Distrital estar a cargo de los Directores seccionales o Distritales de Salud. ARTICULO 26. Funciones. El comit tcnico de que trata el artculo anterior tendr las siguientes funciones: a) Establecer mecanismos para la coordinacin de la infraestructura operacional que permita atender en forma adecuada y oportuna el suministro de sangre en todo el territorio nacional. b) Proponer mecanismos que permitan mejorar el funcionamiento de los bancos de sangre en consonancia con las normas tcnicas y administrativas que establezca el Ministerio de Salud. c) Proponer lineamientos de referencia y contrarreferencia que permitan organizar y coordinar acciones, funciones y recursos para que los bancos de sangre ofrezcan un nivel ptimo de cobertura y calidad. d) Definir mecanismos de asistencia tcnica y control de los bancos de sangre y hemoderivados. e) Proponer programas de educacin continuada, capacitacin de personal y adiestramiento en servicio para los funcionarios responsables de los programas que se adelanten a travs de las coordinaciones seccionales de bancos de sangre. f) Proponer funciones adicionales a las establecidas en este Decreto que le corresponda acometer a los bancos de sangre de referencia. g) Las dems que le seale el Ministerio de Salud. ARTICULO 27. De la coordinacin nacional. Son funciones de la coordinacin de la Red Nacional de Bancos de Sangre las siguientes: a) Ejecutar y desarrollar las polticas establecidas por el comit Tcnico de la Red Nacional de Bancos de Sangre o las que establezca el Ministerio de Salud. b) Organizar y sistematizar el recurso de informacin de la red para que integre el sistema. c) Preparar el programa anual de actividades y presentarlo al Comit Tcnico de la Red Nacional de Bancos de Sangre. d) Las dems que le seale el Ministerio de Salud.

CAPITULO III. DE LOS DONANTES DE SANGRE ARTICULO 28. Por ser la salud un bien de inters pblico, donar sangre es un deber de solidaridad social que tienen las personas y, por ningn motivo, podr ser remunerado. Para la donacin debern acreditarse los siguientes requisitos y condiciones: a) Ser mayor de 18 aos y menor de 65 aos. b) Que el acto de donacin sea consciente, expreso y voluntario por parte del donante. c) Que tenga un peso mnimo de 50 kilogramos. d) Practicar valoracin fsica con el fin de verificar: que la temperatura, la presin arterial y el pulso se encuentren dentro de rasgos normales. e) Ausencia de signos, sntomas o antecedentes de enfermedades infecciosas que se transmitan por va transfusional. f) Ausencia de embarazo. g) Que no haya donado sangre total durante un lapso no menos de cuatro (4) meses. h) Que previa determinacin posea valores de hemoglobina y de hematocrito dentro de los rasgos normales. i) Que no haya recibido dentro del ltimo ao, transfusiones de sangre o de sus componentes. j) No haber sido vacunado dentro de los 15 das anteriores a la donacin. k) No estar utilizando medicamentos contraindicados para la donacin sealados en el manual de normas tcnicas que expida el Ministerio de Salud. l) Ausencia de signos, sntomas o antecedentes de alcoholismo, drogadiccin, de enfermedades infecciosas transfusionales, as como tambin de enfermedades crnicas o degenerativas que comprometan la salud del donante y/o del receptor, establecidos por interrogatorio y/o por examen fsico. m) Y otras que determine el Manual de Normas Tcnicas que expida el Ministerio de Salud. PARAGRAFO PRIMERO. Todos los donantes potenciales deben recibir materiales educativos referentes a los riesgos de enfermedades transmisibles por transfusin, con el fin de darles la opcin de autoexcluirse de donar sangre. PARAGRAFO SEGUNDO. El Ministerio de Salud emitir las normas tcnicas que regulen en lo pertinente al presente artculo y fijarn los criterios cientficos para la aplicacin del mismo. ARTICULO 29. Los donantes debern ser seleccionados y clasificados con sujecin a los requisitos establecidos por este Decreto y dems medidas indispensables para la preservacin de su salud. ARTICULO 30. Las direcciones de Salud desarrollarn programas que fomenten e incentiven la donacin voluntaria de sangre. CAPITULO IV. DE LA AFERESIS ARTICULO 31. La prctica de los procedimientos de afresis debern realizarse bajo la responsabilidad de un mdico entrenado para dicho procedimiento y slo podrn realizarse en bancos de sangre categora A. ARTICULO 32. De la plasmafresis. Los procedimientos de plasmafresis estn indicados para obtener plasma con propsitos transfusionales, para procesar sus componentes o derivados, con fines teraputicos.

ARTICULO 33. La prctica de la plasmafresis con fines industriales slo podr realizarse en un banco de sangre categora A y deber corresponder a un programa concreto vinculado a las necesidades del pas, conforme a lo dispuesto en el presente Decreto y requerir autorizacin sanitaria para dicho efecto. ARTICULO 34. Seleccin del donante. Adems de los requisitos generales contemplados para los donantes de sangre, debern cumplir con los requisitos propios para cada procedimiento de afresis, sealados de la siguiente manera: Para plasmafresis: * Los niveles de protena plasmtica no podrn ser menores de 6.0 gr/dl en el momento de la donacin. * En caso de plasmafresis intensiva se deber practicar como mnimo cada cuatro (4) meses electrofresis de protenas y su distribucin debe estar dentro de los rasgos normales. * El volumen del plasma que se obtenga no debe exceder de 500 ml por sesin o un (1) litro por semana. Para plaquetafresis: * Al donante debe practicrsele un recuento de plaquetas, cuyo valor no debe ser inferior de 150 X 10 a la 3 ml. * no debe estar ingiriendo medicamentos que interfieran la agregacin plaquetaria conforme al Manual de Normas Tcnicas y Procedimientos que expida el Ministerio de Salud. PARAGRAFO. El Ministerio de Salud podr establecer otros requisitos complementarios a los previstos en el presente artculo. ARTICULO 35. El volumen de sangre extracorpreo durante los procedimientos de afresis no debe exceder el 15% del volumen sanguneo estimado del donante. ARTICULO 36. De los procedimientos de afresis sealados en los artculos anteriores de sete Decreto, adems de los protocolos correspondientes, deber llevarse un registro donde se consigne la siguiente informacin: * Indicacin y duracin del procedimiento, dosis y medicamentos utilizados, volumen del componente obtenido. * Manejo y tipo de complicaciones en caso de que se presenten. CAPITULO V. DE LA RECOLECCION, PROCESAMIENTO Y TRANSFUSION DE SANGRE TOTAL O DE SUS COMPONENTES ARTICULO 37. Todo banco de sangre, cualesquiera que sea su categora, deber disponer de un manual de normas y procedimientos que consigne todas las actividades relacionadas con seleccin, recoleccin, prevencin y tratamiento de las reacciones adversas a la donacin como tambin el procesamiento, almacenamiento y distribucin de las unidades de sangre total y de sus hemoderivados, teniendo en cuenta el manual de normas tcnicas y procedimientos que para tal fin expida el Ministerio de Salud. ARTICULO 38. La seleccin del donante y la vigilancia de la donacin de sangre debern ser realizados por un profesional de la medicina, enfermera o bacteriologa, debidamente entrenados en dichos procedimientos. PARAGRAFO. El banco de sangre debe disponer de un mecanismo para la atencin mdica oportuna al donante cuando se presenten reacciones adversas a la donacin. ARTICULO 39. La flebotoma teraputica podr realizarse en un banco de sangre

categora A, siempre y cuando el paciente presente orden mdica y bajo la responsabilidad de un mdico que ejerza legalmente la profesin. ARTICULO 40. La recoleccin de la sangre deber hacerse en forma asptica, mediante el uso de elementos estriles, libres de pirgenos, conservando el sistema cerrado. PARAGRAFO. Las bolsas de recoleccin de sangre empleadas debern tener Registro Sanitario, expedido por la autoridad de salud competente. ARTICULO 41. La recoleccin de la sangre deber hacerse en un ambiente y condiciones que garanticen seguridad, bienestar y respeto para el donante, el receptor y el personal responsable. PARAGRAFO. Cuando la recoleccin de sangre se realice en unidades mviles, debern mantenerse los mismos requisitos y condiciones antes mencionadas. ARTICULO 42. Los bancos de sangre, cualquiera que sea su categora, debern obligatoriamente practicar bajo su responsabilidad a todas y cada una de las unidades recolectadas las siguientes pruebas: * Determinacin Grupo ABO (deteccin de antgenos y anticuerpos). * Determinacin Factor Rh (antgeno D) y variante Du, en los casos a que haya lugar. * Prueba serolgica para sfiles. * Deteccin del antgeno del virus de la hepatitis C. * Deteccin del antgeno de superficie del virus de la hepatitis B. * Deteccin de anticuerpos contra el virus de la Inmunodeficiencia Humana Adquirida (HIV) 1 y 2. * Otros que de acuerdo a los estudios de vigilancia epidemiolgica se establezcan para una regin determinada por parte del Ministerio de Salud. PARAGRAFO PRIMERO. El Ministerio de Salud podr ampliar la obligatoriedad de la prctica de pruebas a que se refiere el presente artculo cuando considere necesario, segn el perfil epidemiolgico o el riesgo. PARAGRAFO SEGUNDO. Los reactivos que se empleen para la deteccin de infecciones transmitidas por transfusin deben ser vigilados y controlados a travs del Instituto Nacional de Salud. PARAGRAFO TERCERO. Cuando un resultado sea positivo para alguno o algunos de los exmenes practicados a la unidad de sangre para detectar agentes infecciosos transmitidos por transfusin, el banco de sangre estar en la obligacin, previa confirmacin del resultado respectivo, de remitir al donante al equipo de salud correspondiente para su valoracin y seguimiento y deber notificar el caso a la unidad de vigilancia epidemiolgica de la Direccin de Salud de su jurisdiccin. ARTICULO 43. La sustraccin u omisin por parte de los bancos de sangre al cumplimiento de lo dispuesto en el artculo anterior dar lugar a la aplicacin de las medidas y sanciones dispuestas en este Decreto, sin perjuicio de las dems acciones legales a que haya lugar. ARTICULO 44. La sangre total, hemoderivados o componentes debern almacenarse y transportarse en condiciones ptimas y slo podrn utilizarse mientras no hayan excedido el trmino de expiracin, conforme a las normas tcnicas expedidas por el Ministerio de Salud. ARTICULO 45. La transfusin de sangre humana o de sus componentes o derivados, con fines teraputicos, constituye un acto propio del ejercicio de la medicina. Por consiguiente, la prctica de tal procedimiento deber hacerse bajo

la responsabilidad de un mdico en ejercicio legal de su profesin, quien vigilar al paciente durante el tiempo necesario para prestarle oportuna asistencia en caso en que se produzcan reacciones que la requieran y cumpliendo las pruebas pretransfusionales a que haya lugar, exigidas por el Ministerio de Salud. ARTICULO 46. En todo procedimiento de transfusin de sangre total o cualquier componente que contenga eritrocitos, es obligatorio realizar previamente las pruebas de compatibilidad correspondientes definidas en el Manual de Normas Tcnicas y Procedimientos que expida el Ministerio de Salud. ARTICULO 47. En caso de extrema urgencia o emergencia, que ponga en peligro la vida de una persona y no exista la posibilidad de cumplir en forma oportuna lo prescrito en este Decreto, respecto de la obligatoriedad de la prctica de pruebas para la deteccin de infecciones transmitidas por transfusin sangunea o las pruebas pretransfusionales de compatibilidad previstas en el presente captulo, podrn practicarse por el mdico tratante procedimientos de transfusin sangunea, siempre y cuando se haya advertido los riesgos existentes y se haya obtenido el consentimiento escrito del enfermo o sus responsables, cuando sea posible. En tales casos se proceder segn las normas tcnicas determinadas por el Ministerio de Salud. ARTICULO 48. En los bancos de sangre y servicios de transfusin que desarrollen programas y hemoclasificacin y rastreo de anticuerpos irregulares en pacientes que vayan a ser sometidos a procedimientos especiales o intervenciones quirrgicas con baja probabilidad de requerir sangre, debern cumplir los requisitos y pruebas contempladas en el presente Decreto y otras pruebas inmunohematolgicas que se establezcan en el Manual de Normas Tcnicas expedidas por el Ministerio de Salud. ARTICULO 49. En todos aquellos casos en los cuales sea justificada o aconsejable la transfusin sangunea ambulatoria o domiciliaria, su indicacin, aplicacin y vigilancia sern de responsabilidad del mdico que ordene y vigile el procedimiento. ARTICULO 50. Cuando un receptor en uso normal de sus facultades mentales, y en forma libre y consciente, decide no aceptar la transfusin de sangre o de sus hemoderivados, deber respetarse su decisin, siempre y cuando sta obre expresamente por escrito, despus que el mdico tratante le haya advertido sobre los riesgos existentes. PARAGRAFO. Cuando la decisin del paciente a este respecto haya sido tomada con anticipacin y para que tenga efectos en la eventualidad en que se requiera la transfusin, el mdico deber respetarla, si consta en documento escrito autenticado notarialmente o suscrito ante dos testigos. En todo caso los riesgos existentes debern ser advertidos. ARTICULO 51. Las entidades mdicas o asistenciales de carcter pblico donde se transfundan mensualmente cien (100) o ms unidades de sangre total o de sus componentes, regularmente, estn obligadas a constituir un Comit de Transfusin Sangunea para el control y evaluacin de los procedimientos correspondientes. ARTICULO 52. El Comit de Transfusin Sangunea a que se refiere el artculo anterior estar integrado de la siguiente manera: a) El director de la correspondiente entidad mdico - asistencial o su delegado. b) El jefe del servicio de ciruga. c) El jefe del servicio de anestesia.

d) El jefe del servicio de urgencias. e) El jefe de la unidad de cuidados intensivos, cuando exista. f) El director del banco de sangre de la entidad correspondiente. g) El jefe del departamento de enfermera. h) El jefe de educacin mdica, cuando tal dependencia exista en la entidad. ARTICULO 53. El Comit de Transfusin Sangunea. Cumplir las siguientes funciones: a) Propender por el uso racional de la sangre y sus componentes. b) Establecer protocolos y guas de procedimiento para propender por la calidad de las transfusiones sanguneas. c) Elaborar un protocolo para el manejo, investigacin y anlisis de las reacciones adversas a las transfusiones sanguneas. d) Promover programas de educacin continua en el campo de la medicina transfusional y de la inmunohematologa. e) Adelantar las acciones conducentes a procurar un abastecimiento de sangre eficiente, especialmente en cuanto se relacionan con la promocin y estmulo de la donacin voluntaria y altruista de la misma. f) Estimular los programas de autotransfusin en la respectiva institucin. g) Analizar el informe estadstico de las transfusiones efectuadas y de acuerdo con los resultados tomar las decisiones de su competencia. h) Identificar las causas de mala prctica transfusional y establecer o sugerir, segn el caso, los correctivos pertinentes. i) Presentar sugerencias al Consejo Nacional de Bancos de Sangre sobre alternativas destinadas a mejorar la utilizacin de sangre y sus componentes o derivados y elaborar el Plan de Emergencia de Sangre de la Institucin. j) Hacer conocer en la respectiva institucin las normas legales y reglamentarias sobre bancos de sangre, transfusiones y materias afines y velar por el cumplimiento de las mismas. k) Informar a la coordinacin de la Red de Bancos de Sangre los casos detectados de infecciones asociadas con transfusiones. l) Otras que a su juicio considere el Ministerio de Salud. PARAGRAFO PRIMERO. Cuando quiera que disposiciones legales o los reglamentos internos de la correspondiente institucin mdica o asistencial prevean que cualquiera de las funciones sealadas en este artculo deba cumplirse por parte de una autoridad o jerarqua superior o se requiera de la aprobacin de sta, ser el Comit de Transfusin Sangunea el que presente un proyecto al nivel de direccin correspondiente, el cual a su vez, mediante acto administrativo, lo aprobar o negar. PARAGRAFO SEGUNDO. Las instituciones de utilidad comn que presten servicios de transfusin podrn adoptar los mecanismos de control y evaluacin a que se refieren los artculos 51, 52 y 53 del presente Decreto, en todo caso debern establecer mecanismos de control de los procesos de transfusin y notificar los casos detectados de infecciones asociadas a la transfusin a la Red de Bancos de Sangre. CAPITULO VI. DE LA HEMODIALISIS Y LA AUTOTRANSFUSION O TRANSFUSION AUTOLOGA ARTICULO 54. Los procedimientos de hemodilisis y autotransfusin requieren de la prescripcin previa por parte de un mdico debidamente registrado ante el

Ministerio de Salud. PARAGRAFO PRIMERO. A los pacientes que hagan parte de un programa de hemodilisis, se les deber practicar previamente las pruebas obligatorias de que trata el artculo 42 del presente Decreto y se les deber realizar el respectivo seguimiento serolgico. PARAGRAFO SEGUNDO. Igual manejo preventivo y de seguimiento al descrito en este artculo deber realizarse a los pacientes que hagan parte de programas de donacin de rganos. PARAGRAFO TERCERO. Los resultados de la prctica de las pruebas serolgicas positivas debern ser notificadas obligatoriamente ante la autoridad sanitaria competente, guardando el sigilo profesional y el derecho a la confidencialidad del paciente. ARTICULO 55. Los bancos de sangre o servicios de transfusin nicamente podrn recolectar sangre con fines de autotransfusin, cuando un mdico competente valore los dems factores que, en su concepto, puedan afectar la salud del donante, conforme a la reglamentacin que expida el Ministerio de Salud. ARTICULO 56.La sangre extrada para fines de autotransfusin, en su modalidad de predepsito, deber someterse a las pruebas de laboratorio para deteccin de infecciones transmitidas por transfusin, sealadas en el presente Decreto por razones de bioseguridad. PARAGRAFO. La sangre extrada para fines de autotransfusin estar exclusivamente destinada al paciente que la don. Cuando no fuere necesaria para el propsito anterior, previo consentimiento del donante, la sangre podr ser utilizada para transfusin homloga, siempre y cuando se cumpla la totalidad de los requisitos exigidos en este Decreto y en las normas tcnicas que establezca el Ministerio de Salud. ARTICULO 57. Los procedimientos de autotransfusin intraoperatoria y hemodilucin normovolmica aguda, as como cualesquiera otros que se practiquen a un paciente en reas quirrgicas o similares, estarn bajo la responsabilidad del mdico que los ordene y debern guardar estrictamente las medidas de bioseguridad. CAPITULO VII. DE LA GARANTIA DE LA CALIDAD Y LA BIOSEGURIDAD ARTICULO 58. Los bancos de sangre, cualquiera que sea su categora, debern establecer un programa interno de garanta de calidad que asegure la efectividad de los procedimientos, reactivos, equipos y elementos con el fin de obtener productos procesados de la mejor calidad. ARTICULO 59. El programa de garanta de calidad a que se refiere el artculo anterior, deber ceirse al Manual de Normas Tcnicas y Procedimientos para Bancos de Sangre que expida el Ministerio de Salud, y su cumplimiento estar bajo el control y vigilancia del nivel de direccin, al que corresponda el banco de sangre. ARTICULO 60. Los bancos de sangre, cualquiera que sea su categora, darn cumplimiento a las normas de salud ocupacional y bioseguridad. CAPITULO VIII. DE LAS PLANTAS DE PROCESAMIENTO DE PLASMA Y SUERO ARTICULO 61. Las plantas de procesamiento de plasma y suero slo podrn establecerse previa valoracin tcnica y cientfica que permita definir su idoneidad,

requerirn para su funcionamiento de Licencia Sanitaria, expedida por el Ministerio de Salud, o su autoridad delegada, y sus productos debern sujetarse a las disposiciones sobre registro y control que para el efecto expida el Ministerio de Salud. ARTICULO 62. La materia prima con destino a las plantas de procesamiento de plasma y suero slo podr ser suministrada por los bancos de sangre, de conformidad con lo establecido en el presente Decreto. PARAGRAFO. Cuando sea necesario importar la materia prima con destino a las plantas de procesamiento de plasma y suero slo podr ser utilizada una vez que se le hayan realizado todas las pruebas estipuladas en este Decreto y aquellas que el Ministerio de Salud considere pertinentes para garantizar la bioseguridad de los productos. ARTICULO 63. La autoridad competente regular y autorizar peridicamente los precios de venta de los productos de las plantas de procesamiento de plasma y suero, teniendo en cuenta los estudios de costos a que haya lugar. CAPITULO IX. DE LA OBLIGATORIEDAD DE LLEVAR LOS REGISTROS DE LAS UNIDADES DE SANGRE Y HEMODERIVADOS ARTICULO 64. Corresponde a los bancos de sangre, cualquiera que sea su categora, llevar los registros y la informacin a que se hace referencia en el presente captulo. ARTICULO 65. Con relacin al donante. Se deber llevar un registro del mismo, el cual deber contener como mnimo la siguiente informacin: a) Nombre y apellidos completos y nmero del documento de identificacin correspondiente b) Fecha de nacimiento y sexo. c) Direccin y telfono tanto de su residencia como del lugar donde se pueda ubicar. d) Interrogatorio acerca de los antecedentes personales, epidemiolgicos, clnicos y patolgicos que puedan significar un riesgo para la salud del donante y /o del receptor, de conformidad con el Manual de Normas Tcnicas que para el efecto expida el Ministerio de Salud. e) Nmero consecutivo asignado a la unidad de sangre recolectada, el cual debe coincidir con el registro del donante que el banco diligencie para estos efectos. f) Cantidad de sangre o plasma recolectado. g) En caso de presentarse reacciones adversas a la donacin, indicar sus caractersticas y manejo. h) Las firmas del donante y del profesional responsable de la seleccin y atencin del donante. i) Las dems observaciones y anotaciones que se consideren de inters sobre el donante o que las normas tcnicas lo exijan. PARAGRAFO PRIMERO. La informacin consignada en el registro de que trata el presente artculo, es de carcter estrictamente confidencial, salvo las excepciones contempladas en la ley. PARAGRAFO SEGUNDO. En el caso de donantes para fines de autotransfusin y procedimientos de afresis, deber quedar constancia del cumplimiento de los requisitos exigidos para cada caso en este Decreto. ARTICULO 66. Con relacin al procesamiento. El registro de toda unidad de

sangre o hemoderivado, deber contener, como mnimo la siguiente informacin: a) Mtodo o mtodos utilizados para la prctica de las pruebas realizadas de laboratorio para deteccin de enfermedades infecciosas contempladas en el presente Decreto, indicando los resultados de las mismas e incluyendo el nmero de lote, la fecha de vencimiento y nombre del laboratorio productor de los reactivos empleados. b) Fecha y hora de la separacin de componentes en la unidad de sangre respectiva. c) Cuando la unidad de sangre o hemoderivado sea apta para transfusin, deber consignarse el nmero del Sello Nacional de Calidad de Sangre adherido a esa unidad. d) Destino final de la sangre total o de sus componentes, distinguiendo transfusin, envo a otra institucin o incineracin, con especificacin de su causa. e) Otras que exija el Ministerio de Salud. PARAGRAFO PRIMERO. Los bancos de sangre que realicen las pruebas para la deteccin de infecciones transmitidas por transfusin utilizando la tcnica inmunoenzimtica, debern conservar el registro o impresin original de los resultados de las mismas dado por el equipo empleado. PARAGRAFO SEGUNDO. Los bancos de sangre debern llevar un registro sobre el control de calidad de reactivos y equipos, de conformidad con el Manual de Normas Tcnicas y Procedimientos, que para el efecto expida el Ministerio de Salud. PARAGRAFO TERCERO. En los bancos de sangre deber identificarse la persona o personas responsables de las tcnicas y procedimientos sealados en este artculo. Dichas personas refrendarn con la firma las actividades realizadas. ARTICULO 67. Con relacin a la solicitud de transfusin. La solicitud de toda unidad de sangre o hemoderivado deber contener, como mnimo, la siguiente informacin: a) Nombres y apellidos completos del receptor, cuando esto sea posible. b) Nmero de historia clnica. c) Nmero de cama, habitacin y nombre del servicio en el cual se realizar el procedimiento. d) Sangre o componentes requeridos y cantidades solicitados. e) Impresin diagnstica e indicacin de la transfusin. f) Fecha, firma, sello y registro del mdico responsable de la solicitud. g) Otras que exija el Ministerio de Salud. ARTICULO 68. Con relacin a las pruebas pretransfusionales. El registro deber contener como mnimo la siguiente informacin: a) Nombres y apellidos completos del receptor. b) Nmero de historia clnica, c) Nmero de cama, habitacin y nombre del servicio en el cual se realizar el procedimiento. d) Hemoclasificacin ABO y Rh del receptor. e) ABO y Rh de las unidades de sangre o hemoderivados seleccionados. f) Nmero de identificacin de las unidades de sangre o hemoderivados seleccionadas y del sello de calidad. g) Resultados de las pruebas serolgicas de compatibilidad realizadas y otras cuando corresponda. h) Nmero de las unidades de sangre o hemoderivados enviados para la

transfusin. ARTICULO 69. Con relacin a la transfusin. En la historia clnica del receptor deber quedar consignada como mnimo la siguiente informacin. a) Prescripcin mdica de la transfusin, indicando sangre o componentes requeridos y cantidad solicitada. b) Nmero de identificacin y cantidad de las unidades de sangre o componentes transfundidos, as como el nmero del Sello Nacional de Calidad. c) Control de signos vitales y estado general del paciente, antes, durante y despus de la transfusin. d) Fecha y hora de inicio y de finalizacin de la transfusin. e) Tipo de reacciones adversas a la transfusin sangunea, as como informacin sobre los resultados de la investigacin y manejo correspondiente, cuando stas se presenten. f) Nombre completo y firma del mdico y dems personal de salud responsables de la aplicacin, vigilancia y control de la transfusin. g) Otras que exija el Ministerio de Salud. CAPITULO X. DEL SUMINISTRO Y MANEJO DE LA INFORMACION ARTICULO 70. Los bancos de sangre, cualesquiera que sea su categora y su carcter, debern enviar la siguiente informacin estadstica a la direccin Seccional o distrital de Salud y al Banco de referencia correspondiente del rea de su jurisdiccin, dentro de los diez (10) primeros das de cada mes, de conformidad con el Manual de Normas Tcnicas y Procedimientos que expida el Ministerio de Salud: a) Nmero de unidades de sangre recolectadas. b) Nmero de unidades de sangre analizadas para enfermedades transmisibles, especificando las reactivas y confirmadas. c) Cantidad de componentes sanguneos procesados. d) Cantidad de sangre y componentes transfundidos, e) Tipo y nmero de reacciones adversas a la transfusin f) Cantidad de sangre y componentes sanguneos distribuidos a otras instituciones. g) Cantidad de sangre y componentes sanguneos incinerados, indicando la causa. h) Otros que exija el Ministerio de Salud. PARAGRAFO. Los servicios de transfusin debern presentar la informacin correspondiente a los literales d) y e) del presente artculo. ARTICULO 71. Los registros a que se refiere el presente captulo debern conservarse y mantenerse disponibles por un trmino de cinco (5) aos en archivo activo y por diez (10) aos en archivo muerto. ARTICULO 72. Del cumplimiento y ejecucin de las disposiciones a que se refiere el presente captulo ser responsable el director del banco de sangre o del servicio de transfusin correspondiente. CAPITULO XI. DEL CONSEJO NACIONAL DE BANCOS DE SANGRE ARTICULO 73. Crase el Consejo Nacional de Bancos de Sangre como cuerpo consultivo y asesor, adscrito al Ministerio de Salud, con la composicin y funciones que ms adelante se sealan. ARTICULO 74. El consejo Nacional de Bancos de Sangre estar constituido por

los siguientes miembros: a) El Director General para el Desarrollo de Servicios del Ministerio de Salud o quien haga sus veces o su delegado, quien lo presidir. b) El Director General de Prevencin y Control del Ministerio de Salud o quien haga sus veces o su delegado. c) El Coordinador Nacional del Programa de Bancos de Sangre y Hemoderivados del Instituto Nacional de Salud o quien haga sus veces. d) El jefe de la Unidad de Desarrollo Social, Divisin de Salud del Departamento Nacional de Planeacin. e) El Director General del Banco Nacional de Sangre de la Cruz roja Colombiana. f) Tres (3) representantes de Bancos de Sangre de Referencia, designados por el Director del Instituto Nacional de Salud. g) Un Decano de una de las facultades o escuela de medicina del pas, de terna propuesta al Ministro de Salud por la Asociacin Colombiana de Facultades de Medicina (Ascofame). PARAGRAFO. Cuando el Ministerio de Salud lo considere pertinente podr invitar personas expertas en los temas por tratar. ARTICULO 75. Son funciones del Consejo Nacional de Bancos de Sangre: a) Servir de organismo consultor del Ministerio de Salud en relacin con las necesidades nacionales de sangre y sus componentes y con el desarrollo de nuevas modalidades tecnolgicas sobre la materia. b) Proponer los indicadores que le permitan al Ministerio de Salud hacer una evaluacin adecuada y oportuna para el sealamiento de polticas y la toma de medidas sobre recoleccin y utilizacin de sangre y sus componentes. c) Proponer al Ministerio de Salud programas de divulgacin y educacin de la comunidad en relacin con la importancia, conveniencia y efectos de la donacin de sangre, sin perjuicios de aquellas que los bancos de sangre adelanten en cumplimiento de sus objetivos propios. d) Proponer al Ministerio de Salud los criterios para el establecimiento de un sistema de control y garanta de calidad para los bancos de sangre. e) Proponer al Ministerio de Salud criterios para la evaluacin y supervisin de bancos de sangre por parte de las autoridades sanitarias. f) Someter a consideracin del Ministerio de Salud el Reglamento de Bioseguridad que debern cumplir los bancos de sangre. g) Dictar su propio reglamento en los primeros seis meses de su funcionamiento. h) Otros que le asigne el Ministerio de Salud. ARTICULO 76. El consejo Nacional de Bancos de Sangre se reunir ordinariamente cada cuatro (4) meses y extraordinariamente cuando las circunstancias lo ameriten y ser convocado por el Coordinador Nacional del Programa Nacional de Bancos de Sangre y Hemoderivados del Instituto Nacional de Salud, o cuando el Ministerio de Salud lo considere necesario. CAPITULO XII. DE LAS LICENCIAS SANITARIAS, LAS MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD, LOS PROCEDIMIENTOS Y LAS SANCIONES ARTICULO 77. Las Direcciones Seccionales de Salud y la Secretara Distrital de Salud de Santaf de Bogot, D.C., o las entidades que hagan sus veces, segn el caso, de acuerdo con el presente Decreto y cuando quiera que se cumplan los requisitos en l exigidos, podrn expedir, mediante resolucin motivada, las

siguientes licencias o renovar las existentes: a) Licencia Sanitaria de Funcionamiento para Bancos de Sangre Categora A. b) Licencia Sanitaria de Funcionamiento para el Banco de Sangre Categora B. c) Licencia Sanitaria de Funcionamiento para Centro de Procesamiento de Plasma y Suero. d) Licencia para la prctica de Procedimientos de Plasmafresis con propsitos industriales. ARTICULO 78. Las autorizaciones o licencias sanitarias de funcionamiento expedidas a cualquier centro asistencial u hospitalario no amparan por s mismo el funcionamiento de los bancos de sangre o de centros de procesamiento de plasma y suero a que se refiere el presente Decreto. ARTICULO 79. Los Puestos Fijos y Mviles de Recoleccin de Sangre funcionarn amparados por la licencia que corresponda al banco de sangre del cual dependan y operarn bajo la responsabilidad y control del mismo. ARTICULO 80. La Licencia Sanitaria de Funcionamiento que se otorgue a un banco de sangre no comprende por s misma la autorizacin para llevar a cabo procedimientos de plasmafresis. Esta autorizacin deber concederse mediante licencia expresa, incluida en el texto de la resolucin que confiera la del banco, o en forma separada, cuando se renan los requisitos para tal efecto. ARTICULO 81. Para la expedicin o renovacin de las Licencias Sanitarias a que se refiere el presente Decreto, se requiere presentar por escrito: a) Solicitud por duplicado, presentada por el interesado en forma personal o mediante apoderado ante la autoridad sanitaria competente, precisando su categora y carcter de vinculado o dependiente. b) Nombre o razn social de la entidad solicitante, adjuntando prueba de su existencia legal. c) Si la solicitud se hace por parte de una entidad asistencial u hospitalaria, el nmero y fecha de la Licencia Sanitaria de Funcionamiento correspondiente. d) El nombre y direccin del representante legal de la entidad solicitante. e) Direccin o ubicacin de la sede de la entidad solicitante. f) Descripcin de las caractersticas del banco de sangre, incluyendo sus equipos, reas locativas, pruebas donde se van a realizar y precisando las funciones y dems datos relacionados con el personal tcnico, cientfico y directivo, referenciando su grado de capacitacin y registro profesional. g) Si la licencia se solicita para la prctica de procedimientos de plasmafresis con propsitos industriales, debern hacerse las consideraciones del caso en relacin con las exigencias de este Decreto. PARAGRAFO. Si durante el tiempo de vigencia de la Licencia Sanitaria ocurren cambios en la informacin de que tratan los literales b), c), d), e) y f) del presente artculo, se deber informar con anterioridad a dichos cambios, y en un plazo no mayor de sesenta (60) das calendario, a la entidad que expidi la licencia, so pena de incurrir en las sanciones establecidas en el presente Decreto. ARTICULO 82. Recibida la solicitud, si se encontrare completa la documentacin, la Direccin de Salud competente ordenar la prctica de una visita de inspeccin al establecimiento solicitante, con el objeto de constatar las condiciones tcnicas de dotacin y las sanitarias establecidas para su funcionamiento, as como el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente Decreto. ARTICULO 83. Las resoluciones mediante las cuales se concede o niega una Licencia Sanitaria son susceptibles del recurso de reposicin ante el funcionario

que expidi el acto administrativo y el de apelacin ante el Ministerio de Salud, de conformidad con lo dispuesto por el Cdigo Contencioso Administrativo. ARTICULO 84. Las Licencias Sanitarias se otorgarn para periodos de cinco (5) aos, contados a partir de la fecha de ejecutoria de la resolucin de otorgamiento respectiva y podrn renovarse por perodos iguales. ARTICULO 85. La Licencia Sanitaria caduca al vencimiento del trmino para el cual haya sido otorgada, salvo que se haya solicitado su renovacin con no menos de sesenta (60) das calendario de antelacin a la fecha de su vencimiento y no haya sido revocada. CAPITULO XIII. DEL CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA, MEDIDAS DE SEGURIDAD, PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES ARTICULO 86. Del control y vigilancia. Sin perjuicio de la competencia atribuida a la Superintendencia Nacional de Salud corresponde a las Direcciones Seccionales de Salud y a la Secretara Distrital de Salud de Santaf de Bogot, D.C., o a las entidades que hagan sus veces, ejercer la vigilancia, el control y la inspeccin indispensables y adoptar las medidas de prevencin y correccin necesarias para dar cumplimiento a las disposiciones y a los requisitos y prescripciones que para cada caso en particular se establecen en el presente Decreto y en las dems disposiciones sanitarias, as como adoptar las medidas sanitarias de seguridad, adelntar los procedimientos y establecer las sanciones que se deriven de su incumplimiento. PARAGRAFO. El Ministerio de Salud podr delegar esta facultad a las Direcciones Locales de Salud, previo anlisis de sus condiciones tcnicas y administrativas. ARTICULO 87. Del conocimiento de las disposiciones sanitarias. Las Direcciones de Salud, para garantizar el cumplimiento de las normas establecidas en el presente Decreto y dems normas sanitarias y la proteccin de la comunidad, debern en cualquier tiempo prevenir a esa sobre la existencia de las disposiciones sanitarias y de los efectos que conlleva su incumplimiento. ARTICULO 88. De las medidas sanitarias de seguridad. De conformidad con lo establecido en el artculo 576 de la Ley 09 de 1979, son medidas sanitarias de seguridad las siguientes: a) La clausura temporal del establecimiento, que podr ser parcial o total. b) La suspensin parcial o total de actividades y servicios. c) El decomiso de objetos, productos, elementos y equipos. d) La destruccin o desnaturalizacin de Unidades de Sangre o de sus componentes y reactivos, si es el caso. e) La congelacin de productos u objetos o elementos. ARTICULO 89. De la definicin de las medidas sanitarias de seguridad. Para efectos del presente Decreto se definen las siguientes medidas sanitarias de seguridad: Clausura temporal, parcial o total del establecimiento. Consiste en impedir temporalmente el funcionamiento de un establecimiento o una parte de ste, cuando se considere que est causando un problema sanitario, medida que se adoptar a travs de la respectiva aposicin de sellos, en la que se expresa la leyenda "Clausurado temporal, total o parcialmente, hasta nueva orden impartida por la autoridad sanitaria".

De la suspensin parcial o total de servicios. Consiste en la orden, por razones de prevencin o control sanitario, del cese de actividades o servicios cuando se considere que estn siendo ejecutados con violacin de las normas sanitarias. La suspensin podr ordenarse sobre todos o parte de los trabajos o servicios que se adelanten o se presten. Del decomiso de los objetos o los productos. Consiste en su aprehensin material, cuando no cumplan con los requisitos, normas o disposiciones sanitarias y en especial las contenidas en este Decreto y, por tal motivo, constituyan un factor de riesgo para la salud individual o colectiva. El decomiso se cumplir colocando tales bienes en depsito, en poder o bajo la custodia de la autoridad sanitaria del nivel correspondiente. La destruccin de artculos o productos. Consiste en la inutilizacin de un producto, artculo o elemento. La desnaturalizacin consiste en la aplicacin de medios fsicos, qumicos o biolgicos tendientes a modificar la forma, las propiedades o las condiciones de un producto o artculo. La destruccin o desnaturalizacin se llevar a cabo con el objeto de evitar que se afecte la salud individual o colectiva. La congelacin de productos u objetos. Consiste en colocar temporalmente fuera del comercio, mientras se toma una decisin definitiva al respecto, hasta por un lapso que no exceda de sesenta (60) das, cualquier producto con cuyo uso se violen las condiciones consagradas en el presente Decreto u otras normas sanitarias. Esta medida se cumplir mediante depsito dejado en poder del tenedor, quien responder por los bienes. Ordenada la congelacin se practicarn una o ms diligencias en los lugares en donde se encontraren existencias y se colocarn bandas, sellos u otras seales o medios de seguridad, si es el caso. El producto cuyo empleo haya sido congelado, deber ser sometido a un anlisis en el cual se verifique si sus condiciones se ajustan o no a las disposiciones del presente Decreto y otras normas sanitarias, segn el resultado del anlisis, el producto se podr decomisar o devolver a los interesados. ARTICULO 90. Objeto de las medidas sanitarias de seguridad. Las medidas sanitarias de seguridad tienen por objeto prevenir o impedir que la ocurrencia de un hecho o la existencia de una situacin atenten o puedan significar peligro para la salud individual o colectiva de la comunidad. ARTICULO 91. De la actuacin. Para la aplicacin de las medidas sanitarias de seguridad, las autoridades sanitarias competentes podrn actuar de oficio o por solicitud de cualquier persona. ARTICULO 92. De la comprobacin o verificacin. Una vez conocido el hecho o recibida la informacin o la solicitud, segn el caso, la autoridad sanitaria que tenga la competencia proceder a evaluar la situacin de manera inmediata y a establecer si existe o no la necesidad de aplicar una medida de seguridad como consecuencia de la violacin al presente Decreto u otras normas sanitarias o de los peligros que la misma pueda comportar para la salud individual o colectiva. ARTICULO 93. De la aplicacin de las medidas sanitarias de seguridad. Establecida la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad, la autoridad competente, teniendo en cuenta la naturaleza del producto, el tipo de servicio, el hecho que origina la violacin de las disposiciones de este Decreto y dems normas sanitarias o de la incidencia sobre la salud individual o colectiva,

impondr aquella que considere aplicable al caso. ARTICULO 94. De la diligencia. Para efectos de aplicar una medida sanitaria de seguridad, deber levantarse un acta por triplicado que suscribir el funcionario que la practica y las personas que intervengan en la diligencia, en la cual deber indicarse la direccin o ubicacin donde se practica la diligencia, los nombres de los funcionarios intervinientes, las circunstancias que haya originado la medida, la clase de medida que se imponga y la indicacin de las normas sanitarias presuntamente violadas, copia de la misma se entregar a la persona que atienda la diligencia. ARTICULO 95. Del carcter de las medidas sanitarias de seguridad. Por su naturaleza son de inmediata ejecucin, tienen carcter preventivo y transitorio y se aplicarn sin perjuicio a las sanciones a que haya lugar, se levantarn cuando se compruebe que han desaparecido las causas que la originaron y contra ellas no procede recurso alguno. ARTICULO 96. De las medidas sanitarias de seguridad y la iniciacin del procedimiento. Aplicada una medida de seguridad se proceder de manera inmediata a iniciar el procedimiento sancionatorio correspondiente. ARTICULO 97. De la iniciacin del procedimiento sancionatorio. El procedimiento sancionatorio se iniciar de oficio, a solicitud o informacin de funcionario pblico, por denuncia o queja debidamente fundamentada presentada por cualquier persona o, como consecuencia de haber sido tomada previamente una medida sanitaria de seguridad. PARAGRAFO. Aplicada una medida de seguridad, sta deber obrar dentro del respectivo proceso sancionatorio. ARTICULO 98. De la intervencin del denunciante. El denunciante o quejoso podr intervenir en el curso del procedimiento para aportar pruebas, o para auxiliar al funcionario competente designado para adelantar la respectiva investigacin. ARTICULO 99. De la obligacin de informar a la justicia ordinaria. Si los hechos materia del procedimiento sancionatorio se considera que pueden llegar a ser constitutivos de delito, se pondrn en conocimiento de la autoridad competente, acompaando copia de las actuaciones surtidas. PARAGRAFO. La existencia de un proceso penal o de otra ndole no dar lugar a la suspensin del procedimiento sancionatorio previsto en este Decreto. ARTICULO 100. De la verificacin de los hechos. Conocido el hecho o recibida la denuncia o el aviso, la autoridad sanitaria competente ordenar la correspondiente investigacin, en orden a verificar los hechos o las omisiones constitutivas de infraccin a las disposiciones sanitarias. ARTICULO 101. De la diligencia para la verificacin de los hechos. En orden a la verificacin de los hechos u omisiones, podrn realizarse todas aquellas diligencias que se consideren pertinentes, tales como visitas de inspecciones sanitarias, toma de muestras, exmenes de laboratorio, pruebas de campo, qumicas, prctica de dictmenes periciales y, en general, todas aquellas que se consideren conducentes, el trmino para la prctica de esta diligencia no podr exceder de dos (2) meses, contados a partir de la fecha de iniciacin de la investigacin. ARTICULO 102. De la cesacin del procedimiento. Cuando la Direccin Seccional de Salud competente encuentre con base en las diligencias practicadas que aparece plenamente comprobado que el hecho investigado no ha existido, que el presunto infractor no lo cometi, que las normas tcnico - sanitarias no lo

consideran como infraccin o que el procedimiento sancionatorio no poda iniciarse o proseguirse, proceder a dictar un auto que as lo declare y ordenar cesar todo procedimiento contra el presunto infractor. Este asunto deber notificarse personalmente al investigado o, en su defecto, por edicto, conforme a lo dispuesto en el Cdigo Contencioso Administrativo. ARTICULO 103. De la formulacin de cargos. Si de las diligencias practicadas se concluye que existe mrito para adelantar la investigacin, o por haberse practicado una medida sanitaria de seguridad, se proceder a notificar personalmente al presunto infractor de los cargos que se le formulan. PARAGRAFO. Si no pudiere hacerse la notificacin personal, se dejar una citacin escrita con un empleado responsable del establecimiento, para que la persona indicada concurra a notificarse dentro de los cinco (5) das calendario siguientes. Si as no lo hiciese, se fijar un edicto en lugar pblico y visible de la secretara de la oficina de la autoridad sanitaria competente, por un trmino de diez (10) das, vencidos los cuales se entender surtida la notificacin. ARTICULO 104. Del trmino para presentar descargos., Dentro de los diez (10) das hbiles siguientes a la notificacin, el presunto infractor, directamente o por medio de apoderado, podr presentar sus descargos en forma escrita y aportar y solicitar la prctica de las pruebas que considere pertinentes. ARTICULO 105. Decreto y prctica de pruebas. La autoridad competente decretar la prctica de las pruebas que considere conducentes, sealando para los efectos un trmino de quince (15) das hbiles, que podr prorrogarse por un periodo igual, si en el trmino inicial no se hubiere podido practicar las decretadas. ARTICULO 106. De la calificacin de la falta e imposicin de las sanciones. Vencido el trmino de que trata el artculo anterior y dentro de los diez (10) das hbiles posteriores al mismo, la autoridad competente proceder a calificar la falta y a imponer la sancin, si a ello hubiere lugar, de acuerdo con dicha calificacin. ARTICULO 107. De las circunstancias agravantes. Se consideran circunstancias agravantes de una infraccin sanitaria, las siguientes: a) Realizar el hecho con pleno conocimiento de sus efectos daosos, o con la complicidad de subalternos o con su participacin bajo indebida presin. b) Cometer la falta para ocultar otra. c) Rehuir la responsabilidad o atribursela sin razones a otro u otros. d) Infringir varias disposiciones sanitarias con la misma conducta. e) Preparar premeditadamente la infraccin y sus modalidades. ARTICULO 108. De las circunstancias atenuantes. Se consideran circunstancias atenuantes de una infraccin sanitaria, las siguientes: a) El no haber sido sancionado anteriormente o no haber sido objeto de medida sanitaria de seguridad por autoridad competente. b) El confesar la falta voluntariamente antes de que se produzca dao a la salud individual o colectiva. c) Procurar por iniciativa propia, resarcir el dao o compensar el perjuicio causado, antes de la iniciacin del procedimiento sancionatorio. ARTICULO 109. De la exoneracin de responsabilidad. Si se encontrare que no se ha incurrido en violacin de las disposiciones sanitarias, se expedir una Resolucin por medio de la cual se declare exonerado de responsabilidad al presunto infractor y se ordenar archivar el expediente. PARAGRAFO. El funcionario competente que no defina la situacin bajo su estudio, en el trmino previsto para ello, incurrir en causal de mala conducta.

ARTICULO 110. De la formalidad de las providencias mediante las cuales se imponga una sancin. Las sanciones debern imponerse mediante Resolucin motivada, expedida por la autoridad sanitaria competente, la cual deber notificarse personalmente al afectado o a su representante legal o a su apoderado, dentro del trmino de los cinco (5) das hbiles posteriores a su expedicin. PARAGRAFO. Si la notificacin no pudiere hacerse en forma personal, se har mediante edicto de conformidad con lo dispuesto por el Cdigo Contencioso Administrativo. ARTICULO 111. De los recursos. Contra las providencias que impongan una sancin, de conformidad con el Cdigo contencioso Administrativo, proceden los recursos de reposicin y apelacin dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes a la fecha de su notificacin. PARAGRAFO PRIMERO. El recurso de reposicin se presentar ante la misma autoridad que expidi la providencia, el de apelacin ante el Ministerio de Salud, segn el caso PARAGRAFO SEGUNDO. Contra las providencias expedidas por el Ministro de Salud, slo procede el recurso de reposicin. PARAGRAFO TERCERO. El recurso de apelacin slo podr concederse en el efecto devolutivo. ARTICULO 112. De las clases de sancin. De conformidad con el artculo 577 de la Ley 09 de 1979, las sanciones podrn consistir en: a) Amonestacin. b) Multas. c) Decomiso de productos. d) Suspensin o cancelacin del Registro o de la Licencia respectiva. e) Cierre temporal o definitivo del establecimiento, edificacin o servicio respectivo. PARAGRAFO. El cumplimiento de una sancin, no exime al infractor de la ejecucin de una obra o medida de carcter sanitario que haya sido ordenada por la autoridad sanitaria competente. ARTICULO 113. De la amonestacin. Consiste en la llamada de atencin que se hace por escrito a quien ha violado cualquiera de las disposiciones sanitarias, sin que dicha violacin implique riesgo para la salud o la ida de las personas, y tiene por finalidad hacer ver las consecuencias del hecho, de la actividad o de la omisin y tendr como consecuencia la conminacin En el escrito de amonestacin se precisar el plazo que se da al infractor para el cumplimiento de las disposiciones violadas, si es el caso. ARTICULO 114. De la competencia para amonestar. La amonestacin deber ser impuesta por el Jefe de la Direccin Seccional de Salud o de la entidad que haga sus veces, por la Secretara de Salud de Santaf de Bogot, D.C., o por el Ministerio de Salud, cuando sea del caso. ARTICULO 115. De la multa. Esta consiste en la sancin pecuniaria que se impone a una persona natural o jurdica por la violacin de las disposiciones sanitarias por la ejecucin de una actividad o la emisin de una conducta. ARTICULO 116. Del valor de las multas. De acuerdo con la naturaleza y calificacin de la falta, la autoridad sanitaria competente, mediante resolucin motivada podr imponer multas hasta por una suma equivalente a diez mil (10.000) salarios mnimos legales diarios al mximo valor vigente en el momento de dictarse la respectiva resolucin, a los responsables por la infraccin de las

normas sanitarias. ARTICULO 117. Lugar y trmino para el pago de las multas. Las multas debern cancelarse en la entidad que las hubiere impuesto, dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes a la ejecutoria de la providencia que las impone. El no pago en los trminos y cuantas sealadas dar lugar al cobro por jurisdiccin coactiva. ARTICULO 118. Del decomiso de productos, elementos o equipos. Consiste en su incautacin definitiva cuando se compruebe que no cumplen las disposiciones sanitarias y con ellos se atente contra la salud individual o colectiva. ARTICULO 119. De la competencia para ordenar el decomiso. Los Jefes de las Direcciones Seccionales de Salud, o las entidades que hagan sus veces o el Ministerio de Salud, segn el caso, podrn mediante resolucin motivada ordenar el decomiso de los productos. ARTICULO 120. Del procedimiento para aplicar el decomiso. El decomiso ser realizado por el funcionario designado para el efecto., De la diligencia se levantar acta por triplicado, la cual suscribir los funcionarios y personas que intervengan en la diligencia. Copia del acta se entregar a la persona a cuyo cuidado se hubieran encontrado los bienes decomisados. ARTICULO 121. De la suspensin de la licencia sanitaria de funcionamiento o del registro sanitario. Consiste en la privacin temporal del derecho que confiere el otorgamiento de los mismos, por haberse incurrido en conductas contrarias a las disposiciones del presente Decreto y dems normas sanitarias, dependiendo de la gravedad de la falta podr establecerse por un trmino no mayor de un (1) ao. ARTICULO 122. De la cancelacin de una licencia sanitaria de funcionamiento. Consiste en la privacin definitiva de la autorizacin o derecho que se haba conferido, por haberse incurrido en conductas contrarias a las disposiciones del presente Decreto y dems normas sanitarias. ARTICULO 123. De la prohibicin de desarrollar actividades por suspensin o cancelacin. A partir de la ejecutoria de la resolucin por la cual se imponga la suspensin o cancelacin de licencia, no podr desarrollarse actividad alguna en el banco de sangre o establecimiento relacionada con el fundamento de la sancin, salvo la necesaria para evitar el deterioro de los equipos o conservacin del inmueble. ARTICULO 124. De la competencia para la cancelacin de registro o licencia. La Licencia Sanitaria de Funcionamiento, ser cancelada por la autoridad sanitaria que la haya otorgado. ARTICULO 125. De la prohibicin de solicitar licencia por cancelacin. Cuando se imponga la cancelacin de la licencia sanitaria de funcionamiento, no podr solicitarse una nueva para el mismo establecimiento hasta tanto no se verifique previamente por la autoridad sanitaria que han desaparecido las causas sanitarias que la originaron y d cumplimiento estricto a la legislacin sanitaria exigidas para dicho fin. ARTICULO 126. Del cierre temporal o definitivo del banco de sangre. Consiste en poner fin a las tareas que en ellos se desarrollan, por la existencia de hechos o conductas contrarias a las disposiciones del presente Decreto y dems normas sanitarias, una vez se hayan demostrado, a travs del respectivo procedimiento aqu previsto. El cierre podr ordenarse para todo el establecimiento o edificacin o slo para una parte o para un proceso que se desarrolle en l, y puede ser temporal o definitivo.

PARAGRAFO. El cierre es temporal si se impone por un periodo previamente determinado por la autoridad sanitaria competente, el cual no podr ser superior a seis (6) meses y es definitivo cuando no se fije un lmite en el tiempo. ARTICULO 127. Consecuencias del cierre definitivo, total o parcial. El cierre definitivo, total implica la cancelacin de la licencia que se hubiere concedido al Banco de Sangre o servicio respectivo. El cierre definitivo parcial, implica que la licencia no ampare la parte del banco de sangre o servicio afectado. ARTICULO 128. De la competencia para la aplicacin del cierre temporal o definitivo. La sancin de cierre ser impuesta mediante resolucin motivada, expedida por los jefes de las Direcciones Seccionales o las entidades que hagan sus veces, segn el caso. ARTICULO 129. De la ejecucin de la sancin de cierre. Las entidades enunciadas en el artculo anterior, podrn tomar las medidas pertinentes para la ejecucin de la sancin tales como aposicin de sellos, bandas u otros sistemas apropiados. PARAGRAFO. Igualmente debern dar a la publicidad los hechos que como resultado del incumplimiento de las disposiciones sanitarias deriven riesgo para la salud de las personas con el objeto de prevenir a los usuarios; sin perjuicio de la responsabilidad civil o penal o de otro orden en que pudiera incurrirse por la violacin de la Ley 09 de 1979 y sus normas reglamentarias. ARTICULO 130. Del trmino de las sanciones. Cuando una sancin se imponga por un periodo determinado, ste empezar a contarse a partir de la fecha de ejecutoria de la providencia que la imponga y se computar para efectos de la misma, el tiempo transcurrido bajo una medida sanitaria de seguridad. ARTICULO 131. Carcter policivo de las autoridades sanitarias. Para efectos de la vigilancia, del cumplimiento de las normas y de la imposicin de medidas sanitarias y sanciones de que trata este Decreto, las autoridades sanitarias competentes, en cada caso, sern consideradas como de polica. PARAGRAFO. Las autoridades de polica del orden nacional, departamental, distrital o municipal, prestarn toda su colaboracin a las autoridades sanitarias en orden al cumplimiento de sus funciones. ARTICULO 132. Traslado de diligencias por incompetencia. Cuando, como resultado de una investigacin adelantada por una autoridad sanitaria, se encontrare que la sancin a imponer es de competencia de otra autoridad, debern remitirse a ellas las diligencias adelantadas, para lo que sea pertinente. ARTICULO 133. Cuando se deban practicar pruebas fuera de la jurisdiccin de la Direccin del Sistema de Salud o de la entidad que haga sus veces, que se encuentre adelantando un procedimiento sancionatorio, el Director de la misma podr comisionar al de otra Direccin para su prctica, caso en el cual sealar los trminos apropiados. ARTICULO 134. Aporte de pruebas por otras entidades. Cuando una entidad oficial, distinta de las que integran el Sistema de Salud, tengan pruebas en relacin con conductas, hechos u omisiones que est investigando una autoridad sanitaria, tales pruebas debern ser puestas a disposicin de la autoridad correspondiente de oficio o a solicitud de sta, para que formen parte de la investigacin. PARAGRAFO. Igualmente la autoridad sanitaria podr comisionar a entidades oficiales que no formen parte del Sistema de Salud, para que practiquen u

obtengan pruebas ordenadas o de inters para una investigacin o procedimiento adelantado por la autoridad sanitaria. ARTICULO 135. Concesin de plazos especiales. Concdese un plazo de seis (6) meses a partir de la fecha de publicacin del presente Decreto, para que todos los bancos de sangre que estn funcionando, se inscriban en las respectivas direcciones Seccionales de Salud y/o ante la Secretara Distrital de Salud de Santaf de Bogot, D.C., o en las entidades que hagan sus veces. Estas podrn otorgar a los bancos inscritos plazos que no excedan de seis (6) meses para que se ajusten a lo dispuesto en el presente Decreto, vencido este trmino se proceder a imponer las sanciones a que haya lugar. ARTICULO 136. El presente Decreto rige a partir de la fecha de su publicacin y

LEY 100 ARTICULO 247 ARTICULO 247. Del ofrecimiento de programas acadmicos en el Area de Salud por parte de las instituciones de Educacin Superior. Para desarrollar programas de pregrado o postgrado en el rea de salud que impliquen formacin en el campo asistencial, las instituciones de educacin superior debern contar con un Centro de Salud propio o formalizar convenios docenteasistenciales con instituciones de salud que cumplan con los tres niveles de atencin mdica, segn la complejidad del programa, para poder realizar las prcticas de formacin. En tales convenios se establecern claramente las responsabilidades entre las partes. Los cupos de matrcula que fijen las instituciones de educacin superior en los programas acadmicos de pregrado y postgrado en el Area de Salud, estarn determinados por la capacidad que tengan las instituciones que prestan los servicios de salud. Los convenios mencionados en el inciso primero debern ser presentados ante el Ministerio de Educacin Nacional por intermedio del ICFES, con concepto favorable del Consejo Nacional para

el Desarrollo de los Recursos Humanos en Salud al momento de notificar o informar la creacin de los programas. Los programas de especializaciones medicoquirrgicas que ofrezcan las instituciones universitarias y las universidades, tendrn un tratamiento equivalente a los programas de maestra, conforme a lo contemplado en la Ley 30 de 1992, previa reglamentacin del Consejo de Educacin Superior.

DECRETO 190 de 1996 (Enero 25) Diario oficial 42700 Por el cual se dictan normas que reglamentan la relacin DocenteAsistencial en el sistema general de seguridad social en salud. El Presidente de la Republica de Colombia en ejercicio de las atribuciones que le confiere el articulo 189 numeral 11 de la Constitucin Poltica y articulo 247 de la ley 100 de 1993 DECRETA: CAPITULO I. RELACIN DOCENTE ASISTENCIAL ARTICULO 1o. La relacin docente asistencial es el vnculo para articular en forma armnica las acciones de Instituciones Educativas e Instituciones que

presten servicios de Salud para cumplir con su funcin social, a travs de la atencin en salud de la comunidad y la formacin del recurso humano que se encuentra cursando un programa de pregrado o de postgrado en el rea de la salud. ARTICULO 2o. Dada la naturaleza de la relacin y de las actividades docente asistenciales, estas debern siempre orientarse en funcin de garantizar la excelencia acadmica en la formacin de los estudiantes y la prestacin de un ptimo servicio de atencin en salud a la comunidad. ARTICULO 3o. Podrn participar en la relacin docente-asistencial por una parte, las instituciones que prestan servicios de salud, y por otra, las instituciones de educacin superior, de conformidad con lo establecido en la Ley 30 de 1992 y las de Educacin Formal y no Formal a que se refiere la Ley 115 de 1994, en lo que sea aplicable. Tambin podrn participar otras instituciones que propicien el desarrollo cientfico y tecnolgico del rea de la salud, legalmente reconocidas. ARTICULO 4o. La relacin docente-asistencial de las instituciones de naturaleza pblica, privada, mixta y de economa solidaria, se regir por las disposiciones del presente decreto. Esta relacin y los compromisos, responsabilidades y dems acuerdos administrativos que ellas pacten, deben quedar consignados en los convenios docente-asistenciales. Estos se elaborarn con sujecin a lo dispuesto en el presente decreto. ARTICULO 5o. Las instituciones que participen en desarrollo de los programas docentes-asistenciales, se regirn por las normas vigentes que a cada una de ellas les sea aplicable, de acuerdo con su naturaleza jurdica. Se respetarn sus objetivos, rgimen legal, y autonoma, sin perjuicio de que realicen las adecuaciones necesarias para alcanzar los objetivos que conjuntamente determinen, pero en todo caso observando lo establecido en el presente decreto y aquello que dispongan dentro de sus competencias los Ministerios de Salud y Educacin Nacional. ARTICULO 6o. Corresponde a los Ministerios de Salud y educacin Nacional en sus reas respectivas, establecer las polticas que orienten el desarrollo de la relacin docente asistencial. CAPITULO II. COORDINACIN, ORGANIZACIN Y EVALUACIN DE LAS ACTIVIDADES DOCENTE ASISTENCIALES ARTICULO 7o. Cada institucin que preste servicios de salud en donde se desarrollen convenios docente-asistenciales, deben contar con un Comit estar integrado por dos representantes de las instituciones formadoras de recursos humanos y por dos representantes de las instituciones prestadoras de servicios de salud, tendr funciones de coordinacin y evaluacin de las actividades docente asistenciales y ser organismo asesor de la Direccin de la Institucin que preste Servicios de Salud. Las decisiones que tomen debern ser por consenso. ARTICULO 8o. funciones del comit: Las funciones mnimas del Comit sern las siguientes: 1.Darse su propio reglamento, que debe ser avalado por las directivas de la Entidad formadora del recurso humano y la Institucin Prestadora e Servicios de Salud.

2. Velar por el cumplimiento de las normas que rigen la relacin docente asistencial especfica. 3. Establecer pautas que permitan el cumplimiento de la asistencia-docencia e investigacin derivada de la relacin docente asistencial. 4. Establecer pautas que permitan garantizar que la atencin sea realizada bajo los mas claros principios en trminos de eficiencia, eficacia, integridad y humanismo. 5. Velar porque se mantenga el equilibrio en la relacin docente-asistencial. 6. Servir como rgano de difusin para la actualizacin del conocimiento y de la informacin sobre la responsabilidad tica y legal de la atencin en salud. 7. Servir de rgano de anlisis del desarrollo de la relacin docente-asistencial 8. Estudiar y recomendar a las instancias respectivas, las modificaciones y ajustes pertinentes a los convenios docente-asistenciales, en aras de asegurar el desarrollo armnico de la relacin. 9. En caso de que las instituciones as lo soliciten, servir como rgano asesor en el anlisis de las eventuales investigaciones disciplinarias que puedan derivarse de la relacin docente-asistencial, con el propsito de colaborar en el proceso de asignacin de responsabilidades. 10. Las que las instituciones participantes en la relacin, de comn acuerdo le asignen. Pargrafo. Las instituciones que presten servicios de salud y las instituciones educativas, definirn los parmetros para establecer el nmero de estudiantes que en cumplimiento de la relacin docente asistencial se incorporen en los diferentes programas educativos, con arreglo a disposiciones del Gobierno Nacional. ARTICULO 9o. La celebracin y desarrollo de los convenios docente asistenciales ser supervisada por los Ministerios de Salud y Educacin Nacional y por los organismos adscritos y vinculados a estos mismos Ministerios, de acuerdo con sus competencias. Las funciones de supervisin podrn ser delegadas en las Direcciones Seccionales y Distritales de Salud, as como en las secretaras Departamentales y distritales de Educacin. CAPITULO III. CONVENIOS Y PROGRAMAS ARTICULO 10. Sin perjuicio de lo establecido en otros artculos del presente decreto, deber especificarse en los convenios docente-asistenciales aspectos tales como: tipo, objetivos, duracin, causales de terminacin, programas, actividades y recursos de los programas; personal participante, nmero de estudiantes, nmero de docentes e intensidad horaria, unidades funcionales y de servicios involucrados, mecanismos de supervisin, responsabilidades de personal docente, discente, investigativo y administrativo, as como los criterios y procedimientos de evaluacin y las obligaciones adquiridas por las partes. Pargrafo 1. Cuando en los convenios se estipule la terminacin unilateral de los mismos, las partes debern incluir una clusula que garantice que la Institucin que presta servicios de salud, continuar cumpliendo con las obligaciones pactadas, como mnimo durante un trmino no inferior a un ao contado a partir de la fecha en que se tome la decisin de dar por terminados el convenio, la cual deber constar siempre por escrito, se exceptan los casos en los que la terminacin de la relacin contractual obedezca a interferencia

grave en la prestacin de los servicios o de las actividades docentes, o en ambas, que amenacen seriamente la funcin social de garantizar la atencin a la comunidad. Pargrafo 2. El convenio deber incluir la reglamentacin respectiva para que las instituciones involucradas en la relacin docente asistencial respondan por el instrumental, equipo mdico-quirrgico del cual hagan uso y su mantenimiento durante el tiempo que dure el convenio. Igualmente deber estipularse la forma de financiacin de la alimentacin, ropa de trabajo, uso de parqueaderos, reas de descanso y otros. ARTICULO 11. La relacin docente asistencial tiene carcter institucional y no podr darse sin que medie un convenio que se ajuste a los principios aqu establecidos y que permita el cumplimiento de los objetivos que acuerden las instituciones participantes en el mismo, sin detrimento de los que les son propios a cada una de ellas. ARTICULO 12. Los convenios docente-asistenciales que se realicen con ocasin de residencia o entrenamiento de profesionales de la salud en diferentes especialidades, que impliquen prestacin de servicios en las instituciones de salud, debern cumplir con lo dispuesto en el pargrafo 1 del artculo 193 de la Ley 100 de 1993, de conformidad con la reglamentacin que se expida para el efecto. (1) 1Pargrafo Pargrafo 1. Los internos para todos los efectos sern considerados como estudiantes de pregrado. Pargrafo 2. Los estudiantes de postgrado vinculados a la relacin docenteasistencial debern estar afiliados al sistema General de Seguridad Social en Salud, y Riesgos Profesionales por el tiempo que dure el entrenamiento y para efectos de la afiliacin se tendr como base de la misma dos salarios mnimos legales y el pago de los aportes respectivos ser acordado por las partes en el respectivo convenio. ARTICULO 13. Tanto las instituciones de salud como las educativas podrn suscribir simultneamente, de acuerdo con sus necesidades, capacidades y complejidad de los programas acadmicos a desarrollar, el nmero de convenios docente-asistenciales que consideren convenientes. Pargrafo. Las reas de influencia para el desarrollo de las actividades docente asistenciales, se pactar autnomamente entre las partes que suscriban los convenios, atendiendo criterios de cobertura y complementariedad. ARTICULO 14. Para suscribir los convenios docente-asistenciales, las partes debern demostrar que cumplen con los requisitos establecidos por las Leyes 30 de 1992, 100 de 1993 y 115 de 1994 y sus decretos reglamentarios, sin perjuicio de los requisitos que las propias instituciones determinen para garantizar el cumplimiento de sus funciones. CAPITULO IV. RGIMEN DE PERSONAL Y SEGURIDAD SOCIAL ARTICULO 15. Las personas vinculadas a las instituciones participantes en la relacin docente asistencial, con ocasin de la celebracin del convenio, se regirn en materia de administracin de personal, por las disposiciones legales que le son propias a la entidad que los vincula, de acuerdo con su naturaleza jurdica y lo pactado en el respectivo convenio.

Pargrafo. En caso de incumplimiento de los reglamentos y normas de administracin interna, disciplinaria y de atencin en Salud, el Comit Docente Asistencial considerar el caso en primera instancia y si hay lugar a sanciones sern impuestas por la entidad nominadora respectiva. ARTICULO 16. El personal a que se refiere el presente decreto, y que realice actividades docentes o asistenciales, adquiere obligaciones tanto en la parte docente
1 Pargrafo.

Los convenios docente-asistenciales que se realicen con ocasin de residencia o entrenamiento de profesionales de la salud en diferentes especialidades que impliquen prestacin de servicios en las instituciones de salud deben consagrar una beca-crdito a favor de tales estudiantes y profesionales no menor de dos salarios mnimos mensuales. Al financiamiento de este programa concurrir en el ministerio de salud y el icetex conforme a la reglamentacin que expida el gobierno. El crdito podr ser condonado cuando la residencia o entrenamiento se lleve a cabo en las reas prioritarias para el desarrollo de la salud publica o el sistema general de seguridad social en salud y/o la contraprestacin de servicios en las regiones con menor disponibilidad de recursos humano, de acuerdo con la definicin que expida el ministerio de salud

como en la asistencial; en este sentido, las Instituciones que prestan servicios de salud, deben dar docencia y dichos compromisos deben ser consignados en los respectivos convenios. De igual manera, el personal docente que participe, deber, adems de ejercer la docencia, prestar funciones de carcter asistencial, las cuales debern especificarse en el convenio, de acuerdo con las funciones y las actividades que desarrolle la respectiva entidad del Sistema General de Seguridad Social en salud y con lo estipulado en el convenio. Pargrafo. El personal de la Institucin que preste servicios de salud y que participe directamente en las actividades docente asistenciales, tiene derecho a obtener de la Institucin educativa el reconocimiento acadmico respectivo, si cumple con los requisitos establecidos por la Entidad Docente. En los convenios docente asistenciales deber quedar consignado este hecho y el mecanismo para acceder a ello. Igualmente la Entidad Hospitalaria podr reconocer en favor del docente que presta atencin hospitalaria, un estmulo de carcter econmico, de acuerdo con lo que se estipule en el respectivo convenio. ARTICULO 17. Las Instituciones de prestacin de servicios de salud, podrn delegar en estudiantes de pregrado y postgrado las actividades asistenciales necesarias para su adecuado entrenamiento. Pargrafo 1. Las actividades que se deleguen, debern contar siempre con la supervisin directa del personal docente a cargo del programa y del personal autorizado de la institucin de salud quienes sern los responsables de la prestacin del servicio de conformidad con las normas de mejoramiento y garanta de la calidad del Sistema General de Seguridad Social en Salud, y el estudiante deber sujetarse a las recomendaciones que para tal efecto hagan sus docentes y supervisores. Pargrafo 2. La presente delegacin ser reglamentada por el Comit Docente Asistencial y deber estar de acuerdo con el grado de entrenamiento de cada estudiante. Para ello se deber establecer un programa de delegacin progresiva de acuerdo con los avances terico-prcticos de cada educando, que deber estar de acuerdo con el avance en cada periodo acadmico. Pargrafo 3. La institucin de prestacin de servicios de salud podr, en forma transitoria o definitiva, revocar esta delegacin, cuando un discente no cumpla adecuadamente con las funciones que le han sido delegadas. CAPITULO V. DISPOSICIONES GENERALES

ARTICULO 18. Los convenios docente-asistenciales que se encuentran en ejecucin al entrar en vigencia el presente Decreto, debern ajustarse al mismo, en un trmino de seis (6) meses. Los convenios nuevos o sus prrrogas debern efectuarse con sujecin a lo dispuesto en el presente Decreto. ARTICULO 19. En el marco de la relacin docente-asistencial, las instituciones participantes en el convenio, debern colaborar en la implementacin de las guas de atencin integral de las diferentes patologas, las cuales sern sometidas peridicamente a evaluacin por un conjunto de expertos de las instituciones comprometidas. ARTICULO 20. Las instituciones que creen programas nuevos en el rea de la salud y requieran la celebracin de convenios Docente-Asistenciales, debern acogerse a lo dispuesto en el inciso 3 del artculo 247 de la Ley 100 de 1993. (2) Los cupos de matricula que fijen las instituciones de educacin superior en los programas acadmicos de pregrado y postgrado en el rea de salud, estarn determinadas `por la capacidad que tengan las instituciones que prestan los servicios e salud. Los convenios mencionados en el inciso primero debern ser presentados ante el ministerio de educacin nacional por intermedio del icfes, con concepto favorable del conejo nacional para el desarrollo de los recursos humanos en salud al momento de notificar o informar la creacin de los programas. Los programas de especializacin medicoquirrgicas que ofrezcan las instituciones universitarias y las universidades, tendrn un tratamiento equivalente a los programas de maestra, conforme a lo contemplado en la ley 30 de 1992, previa reglamentacin del concejo de educacin superior. 2 Articulo 247 ARTICULO 21. Las instituciones prestadoras de servicios de salud y las Entidades Docentes respectivas, debern tomar conjuntamente con una Compaa de Seguros debidamente autorizada para funcionar en Colombia un seguro colectivo de responsabilidad civil, con el fin de garantizar a terceros o pacientes, indemnizacin por los perjuicios derivados de la atencin en salud que se originen por causa o con ocasin de la relacin docente asistencial, en cuanta no inferior a 250 salarios mnimos legales mensuales. ARTICULO 22. El presente decreto rige a partir de su publicacin y deroga el Decreto 1210 de 1978, as como las disposiciones que le sean contrarias. PUBLQUESE Y CMPLASE Dado en Santaf de Bogot, D.C, el 25 de enero de 1996
2

Articulo 247. del ofrecimiento de programas acadmicos en el rea por parte de las instituciones de educacin superior. Para desarrollar programas de pregrado o postgrado en el rea de la salud que impliquen formacin en el campo asistencial, las instituciones de educacin superior debern contar con un entro de salud propio o formalizar convenios docente asistenciales con instituciones de salud que cumplan con los tres niveles de atencin medica, segn la complejidad del programa, para poder realizar las practicas de formacin. En tales convenios se establecern claramente las responsabilidades entre las partes.

ACUERDO 003 DE 2003 (octubre 21) Diario Oficial No. 45.379, de 22 de noviembre de 2003 Consejo Nacional de Juegos de Suerte y Azar Por el cual se reglamentan las apuestas que se realicen en Eventos Hpicos sobre los resultados de las carreras en hipdromos nacionales y/o forneos. El Consejo Nacional de Juegos de Suerte y Azar, CNJSA, en uso de sus facultades legales, estatutarias, y CONSIDERANDO: Que el artculo 36 de la Ley 643 de 2001 define a los juegos de suerte y azar en la modalidad de Apuestas en eventos deportivos, gallsticos, caninos y similares como aquellos en que "...las apuestas de los jugadores estn ligadas a los resultados de eventos deportivos, gallsticos, caninos y similares, tales como el marcador, el ganador o las combinaciones o aproximaciones preestablecidas. El jugador que acierte con el resultado del evento se hace acreedor a un porcentaje del monto global de las apuestas o a otro premio preestablecido"; Que para el caso de las Apuestas en Eventos Hpicos, el monto de los derechos de explotacin fue determinado por el artculo 37 de la Ley 643 de 2001; Que el inciso 2 del artculo 2 de la ley 643 dispone: "...La explotacin, organizacin y administracin de toda modalidad de juego de suerte y azar estar sujeta a esta ley y a su reglamentacin, expedida por el Gobierno Nacional, la cual es de obligatoria aplicacin en todo el territorio del pas, cualquiera sea el orden o nivel de gobierno al que pertenezca la dependencia o entidad administradora bajo la cual desarrolle la actividad el operador"; Que el Gobierno Nacional expidi el Decreto 2482 del 2 de septiembre de 2003, publicado en el Diario Oficial nmero 45.299 de 3 de sept iembre de 2003, con el cual reglament el artculo 36 de la Ley 643 de 2001, referente a la operacin de juegos de suerte y azar en la modalidad de Apuestas en eventos deportivos, gallsticos, caninos y similares; Que el artculo 2 del Decreto 2482 de 2003, seala como OPERACION A TRAVES DE TERCEROS "...aquella que se realiza por personas jurdicas, mediante contratos de concesin celebrados con la Empresa Territorial para la Salud, ETESA, en los trminos de la Ley 80 de 1993"; Que de conformidad con el artculo 3 del Decreto 2482 de 2003,"Con anterioridad a la iniciacin del proceso contractual que tiene como fin escoger al concesionario, ser necesario que exista el reglamento correspondiente a cada modalidad de juego, aprobado y expedido por el Consejo Nacional de Juegos de Suerte y Azar..."; Que segn el artculo 47 numeral primero de la Ley 643 de 2001, compete al Consejo Nacional de Juegos de Suerte y Azar, aprobar y expedir los reglamentos y las modificaciones de juegos de suerte y azar; Que en atencin a lo anterior, se hace necesario fijar las reglas que deben observarse con ocasin de los pronsticos que se den sobre los resultados de las carreras de caballos que se realicen en hipdromos nacionales y/o forneos en aquellos aspectos que competen al Consejo, RESUELVE: CAPITULO I Parte general y descripcin del juego Artculo 1. Objeto. Expedir el reglamento particular del juego de apuestas en eventos hpicos. Artculo 2. Modalidad del juego. Las apuestas en eventos Hpicos, es una modalidad de juego de suerte y azar en la categora de "similares" de que trata el artculo 36 de la Ley 643 de 2001, en el cual el jugador a travs de boleto o ticket emitido por el operador del juego, indica el valor de su apuesta y selecciona los resultados de su preferencia frente a las carreras de caballos realizadas en hipdromos nacionales y/o forneos, conocidas como "APUESTAS HIPICAS", de modo que si acierta obtiene un premio en dinero. Artculo 3. Tipos de apuestas. El juego puede desarrollar las siguientes clases de apuestas: 1. Apuestas mutuales: En este caso las apuestas se dirigen a conformar la bolsa de la cual los ganadores compartirn por partes iguales los fondos de acuerdo al monto total de las apuestas por cada una de las categoras, previa la distribucin sealada en este reglamento

y las deducciones de ley. 2. Apuestas de Riesgo: Conocidas como books y/o momios, son las que se soportan sobre la mayor o menor posibilidad de ganar de los caballos o sus combinaciones, de cuyo factor predeterminado por el Concesionario se paga un nmero de veces lo apostado a ganadores. Artculo 4. Caractersticas del juego. El juego de apuestas sobre los resultados de las carreras de caballos que se realicen en hipdromos nacionales y/o extranjeros constar de las siguientes caractersticas: 1. Operacin en lnea. 2. En tiempo real. 3. Existencia previa de fondos que garantice por cada tipo y clase de apuesta los premios, salvo para el caso de las apuestas mutuales. 4. Aplicacin de tecnologa de punta y sistemas avanzados de informtica y comunicaciones. Artculo 5. Definiciones. Para el desarrollo del juego, los operadores y apostadores, debern tener en cuenta los siguientes definidos: 1. Pago de premios sobre dividendos mutuales de las apuestas. Es la forma de est ructurar los premios sobre los dividendos generados por la totalidad de los montos que resultaren de las apuestas manejadas por el operador en el pas, de acuerdo con una distribucin predefinida. 2. Pago de premios sobre mayor o menor posibilidad de acierto. Los premios se establecen segn el valor de cada apuesta, y se obtienen de multiplicarla por un nmero de veces preestablecido para cada caballo o combinacin por el Concesionario, de acuerdo al mayor o menor nivel de opcin o aceptacin que se tenga. 3. Apuestas sobre hipdromos nacionales. Son las que se realizan tomando como base las carreras realizadas en hipdromos localizados en el territorio Colombiano. 4. Apuestas sobre hipdromos forneos. Son las que se realizan tomando como base las carreras realizadas en hipdromos localizados fuera del pas. Artculo 6. Descripcin del juego. El juego de "Apuestas Hpicas sobre resultados de hipdromos nacionales y/o forneos" consiste en realizar apuestas utilizando los resultados de carreras de caballos. El apostador seleccionar el pronstico el cual formalizar por intermedio de la terminal, o del sistema electrnico comunicado en lnea con la Central de Apuestas del Concesionario para que este lo procese. La seleccin del apostador puede realizarse marcando los pronsticos escogidos, o puede tambin escoger la opcin de jugada automtica, donde el Sistema Central a travs de la terminal o del sistema electrnico generar el pronstico en forma aleatoria. Una vez concluido este proceso, el terminal produce el boleto o ticket del juego que evidencia la jugada y la existencia de una apuesta vlida, que ser el ttulo documentario con el cual se podrn cobrar los premios; para los dems sistemas electrnicos de apuestas el Concesionario deber disear un sistema de identificacin de apuesta vlida que deber aprobar ETESA. Pargrafo 1. Los sistemas electrnicos de apuesta, debern encontrarse conectados en lnea y tiempo real al sistema central sobre el cual operar las apuestas el Concesionario, sistema central que deber ser nico. Pargrafo 2. No se podrn realizar apuestas manuales. Artculo 7. Elementos del juego. El juego tendr los siguientes elementos: 1. Formulario o tarjetn para las apuestas, si as lo determina el Concesionario. 2. Un programa de computacin que permita monitorear el juego. 3. Plan de premios, calculado con base en las probabilidades del juego y sus caractersticas. 4. Red de comunicaciones, a travs de la cual se transmitirn las apuestas al sistema central. 5. Medios de comunicacin por los cuales se informarn o publicarn los resultados de las carreras. 6. Terminales de venta. 7. Sistemas Centrales, incluyendo el sistema de Control Interno para la entidad estatal titular de la explotacin del monopolio, ETESA. 8. Boleto o Ticket. 9. Los elementos necesarios para la operatividad del juego cuando as se requiera. Pargrafo. El juego a que se refiere este reglamento, operar mediante una plataforma informtica nica en lnea, interconectada con ETESA en tiempo real. Artculo 8. Forma de operacin del juego. Las apuestas sern exclusivamente emitidas en

lnea y en tiempo real a travs del Sistema Central, Sistema de Comunicaciones y la red de distribucin acordada por el Concesionario y ETESA. Artculo 9. Reglas particulares de las apuestas. Las reglas especiales que deben observarse para las apuestas sobre los resultados de carreras de caballos que se celebren en hipdromos nacionales y/o forneos estarn determinadas por este reglamento. Artculo 10. Reglamento de carreras. La reglamentacin que rodea la realizacin de las carreras de caballos en hipdromos nacionales se sujetar a lo establecido por la Comisin Colombiana de Carreras de Caballos P.S.I; para el caso de las carreras forneas, deber tenerse en cuenta a la organizacin que en el pas de origen haga sus veces. Artculo 11. Mnimo de reuniones en hipdromos nacionales al ao. El operador garantizar la realizacin de cincuenta y dos reuniones de carreras al ao. Pargrafo 1. Salvo los meses de diciembre y enero, el operador realizar un mnimo de cuatro reuniones de carreras al mes. Pargrafo 2. Para el cmputo de las cincuenta y dos reuniones al ao que debe garantizar el Concesionario, se tendr como tales solo aquellas donde el promedio de los caballos que corrieron en las seis carreras vlidas del da no sea inferior a siete. Artculo 12. La reunin. Cada reunin de carreras objeto de apuestas en hipdromos nacionales, estar conformada por un mnimo de seis carreras vlidas que se realizarn en un mismo da; salvo casos de fuerza mayor. Artculo 13. Apuestas sobre hipdromos forneos. Para la realizacin de apuestas sobre resultados de Hipdromos Forneos, el Concesionario nacional deber aportar a ETESA los contratos suscritos con los hipdromos de origen o sus representantes, mediante los cuales se legaliza la utilizacin de la seal y de los resultados de las carreras, en los que quedar plasmada la forma como participar el hipdromo de origen en la operacin, as como su responsabilidad en las apuestas y los premios a entregar; documentos que debern acreditarse atendiendo las normas que en materia de derecho internacional vigente acrediten su autenticidad y legalidad. Pargrafo. Una vez el Concesionario se encuentre operando y desee realizar apuestas sobre otros hipdromos forneos diferentes a los ya permitidos, deber solicitarlo a ETESA anexando los documentos sealados en este artculo. Artculo 14. Publicacin del reglamento del juego. El operador est obligado a publicar las reglas de operacin y clase de apuestas, colocndolas en lugares visibles dentro de sus locales y ajustndose a las normas establecidas en el presente reglamento. En dichas reglas se determinar claramente el tipo y valor de la apuesta, as como los porcentajes para pago de premios y su discriminacin en las diferentes modalidades, y el porcentaje para acumulados, previamente aprobados por ETESA. Artculo 15. Publicacin de estadsticas programacin. La programacin de las carreras sobre las cuales se realizan las apuestas deber estar disponible con una anterioridad no inferior a veinte y cuatro (24) horas antes de cada carrera. Artculo 16. Carreras nacionales objeto de apuestas. Cuando a un propietario pertenezcan ms del 30% de los caballos que participan en una carrera, esta no podr ser objeto de apuestas. CAPITULO II La Apuesta Artculo 17. Definicin de apuesta. Es la seleccin que hace un apostador de los res ultados de su preferencia; para todos los efectos se considerar que existe una apuesta vlida, una vez la apuesta escogida por el apostador haya sido diligenciada a travs del terminal, registrada y almacenada en el Sistema Central y se expida un soporte donde conste la apuesta, o una constancia que acredite su existencia. Artculo 18. Participacin del concesionario u operador en las apuestas. El Concesionario u Operador de la explotacin de las apuestas en eventos hpicos no podr participar en ellas. Artculo 19. Cmo se efectan las apuestas. La apuesta se puede jugar: 1. Apuesta individual. Una persona podr hacer el nmero de apuestas individuales que estime pertinente, sealando los resultados de su preferencia y limitados a la opcin del juego. 2. Apuesta automtica. Mediante la jugada automtica el Sistema Central genera los pronsticos al azar de la apuesta de forma aleatoria. La apuesta automtica puede realizarse de manera independiente a travs del terminal. 3. Apuesta mixta. Es aquella que combina la parte automtica e individual en la seleccin

del pronstico. Pargrafo 1. El sistema central expedir el soporte o constancia que contiene las jugadas individuales, automticas o mixtas. Pargrafo 2. ETESA y el Concesionario, de mutuo acuerdo podrn establecer durante el desarrollo del contrato, estructuras de apuestas, tales como combinaciones extraordinarias, mltiples combinaciones y promociones de diversa ndole entre otros. Pargrafo 3. Las apuestas podrn ser recibidas por el sistema hasta el momento de la partida de la correspondiente carrera. Artculo 20. Valor de la apuesta. El valor de las apuestas ser determinado en la propuesta por el oferente, la cual no podr ser inferior a mil pesos ($1.000) sin incluir el impuesto a las ventas. Pargrafo. Sus incrementos sern autorizados por ETESA, previa solicitud y justificacin por parte del Concesionario, lo que no podr darse antes de un ao de iniciada la operacin comercial del juego. Artculo 21. Anulacin de boletos o tickets o apuestas. La anulacin de un boleto o tickets de apuesta, solo ser permitida mediante el procesamiento y lectura del boleto que se desea anular, por parte del mismo punto de venta que lo expidi, previa autorizacin expresa del Operador; este proceso solo ser permitido en puntos de venta. Artculo 22. Clases de apuestas. Las apuestas se clasifican en simple, mixta, apuesta mltiple. 1. Apuesta simple o derecha: a) A ganador (win): consiste en acertar el primer lugar de la carrera. a.a) Se consideran ganadores los ejemplares que crucen en primer lugar la meta y sean ratificados por el resultado oficial; a.b) Los caballos que de acuerdo con el resultado oficial hubieren empatado en el primer puesto se considerarn como ganadores y los apostadores compartirn el total del premio; a.c) Si se presentare el caso que un caballo se resista a correr por mltiples circunstancias, el dinero apostado a ese caballo se reembolsar a los apostadores. Si formara parte de una llave, los otros caballos de esa llave defendern la apuesta; a.d) Si hay menos de dos (2) ejemplares en una carrera, la jugada a GANADOR ser cancelada; a.e) Si el caballo ganador de la apuesta a GANADOR no tiene apuestas, se adjudicar la apuesta ganadora al siguiente caballo en llegar en la posicin ms alta, y as sucesivamente hasta encontrar ganador. b) A ganador especial (win especial, sistema remate). Es la jugada que consiste en apostarle a un caballo que resulte ganador en la carrera o carreras designadas por el Concesionario y que est incluida en el programa oficial, se consideran ganadores los ejemplares que crucen en primer lugar la meta y sean ratificados por el resultado oficial. Esta jugada solo es viable si se realiza en las agencias incluidas o las instalaciones del Hipdromo. b.a) Ganador especial (Sistema de Remate) se ingresan al sistema a travs de la opcin WIN (en el EVENTO previamente designado por la empresa), se podr realizar tanto para las carreras nacionales como internacionales, valga decir, no se podrn sumar los montos jugados entre las diferentes agencias y/o instalaciones del Hipdromo; b.b) En caso que el ejemplar que resulte ganador una vez el resultado sea oficial, no tenga ninguna apuesta en la agencia tomada individualmente o en las instalaciones del Hipdromo, el valor a repartir quedar acumulado y ser jugado en la carrera siguiente en donde aparezca programada esta apuesta, ya sea en evento Nacional o Internacional, teniendo en cuenta que cada uno de ellos se juegan por separado; b.c) El valor mnimo a apostar por cada ejemplar ser el autorizado por ETESA; b.d) En caso de presentarse empate entre dos o ms ejemplares el valor a repartir ser dividido entre los ganadores en partes IGUALES; b.e) En caso de presentarse empate entre dos o ms ejemplares y alguno de ellos no tiene apuesta a Ganador Especial el valor a repartir se entregar al o a los ganadores; b.f) En el evento que solamente se venda Ganador Especial a un solo ejemplar la apuesta ser cancelada, y se proceder a devolver el valor de lo apostado; b.g) En caso de presentarse el retiro de alguno de los ejemplares participantes, se devolver la totalidad del dinero apostado a los caballos retirados, en ningn caso tendr sustituto;

b.h) Si la carrera es cancelada o pospuesta para otro da, se devolver el valor total de lo apostado. En los eventos Internacionales si se presenta problema en la recepcin de la seal satelital para dar como oficial el resultado se recurrir a la pgina de Internet del Hipdromo correspondiente; b.i) Queda claramente establecido que solamente podr existir una jugada por caballo en las carreras programadas con esta apuesta. En el evento de existir dos o ms jugadas a un mismo caballo se proceder a devolver los valores apostados a estos; b.j) Para realizar la apuesta Especial al Ganador (sistema de remate) se requiere que mnimo participen dos ejemplares; c) Place. Se consideran ganadores los que acierten los ejemplares que crucen en primer o segundo lugar la meta y sean ratificados por el resultado oficial. c.a) Si slo hay boletos vendidos a uno de los dos (2) primeros caballos en llegar, toda la apuesta de PLACE ser distribuida entre los que tengan boletos de PLACE para ese caballo como si fuera una apuesta directa. Si no se han vendido para el (los) caballo(s) que lleguen en primera posicin y no se han vendido boletos para el (los) caballo (s) que lleguen en segunda posicin, se devolver el total de dinero apostado; c.b) Si hay menos de cuatro (4) caballos en una carrera, la apuesta de PLACE ser reembolsada; d) Show. Consiste en que la nica seleccin del jugador coincida con el primer, segundo o tercer lugar. d.a) Los caballos que de acuerdo con el resultado oficial hubiesen empatado en el segundo puesto se considerarn como segundos. Los caballos que de acuerdo con el resultado oficial hubieran empatado en el tercer puesto se considerarn como terceros. Los caballos que de acuerdo con el resultado oficial hubieran empatado en el cuarto puesto se considerarn como cuartos; d.b) En aquellos casos en que haya empate, la posicin que le corresponde en el orden de arribo a la meta, al caballo que llega despus de los empatados, ser la que se obtenga de considerar todos los caballos que le precedieron en el arribo a la meta, incluyendo los empatados. As por ejemplo, si dos caballos empatan en el primer puesto, el caballo que arribe inmediatamente despus de estos ser considerado como tercero. Si el empate fue en el segundo puesto entre dos ejemplares y no hubo empate en el primero, el caballo que arrib a la meta inmediatamente despus de los empatados ser considerado como cuarto (4), y as sucesivamente. 2. Apuestas mixtas o exticas. Las que permiten realizar combinaciones en el orden de llegada de los dos (2), tres (3) o cuatro (4) primeros lugares. a) Quiniela. Consiste en acertar los dos (2) primeros lugares en cualquier orden. a.a) Si no se vende ningn boleto a la combinacin ganadora de una apuesta de QUINIELA, el fondo neto ser distribuido a partes iguales entre los que tienen boletos que designen al ganador o al caballo que llegue en segunda posicin, aunque est acompaado con otro caballo (1/* y */2); a.b) Si no se vende ningn boleto que requiera una distribucin del fondo neto de la QUINIELA entre los ganadores tal y como han sido definidos anteriormente, la apuesta de la QUINIELA se distribuir en partes iguales entre los boletos que contengan al ganador con el tercer lugar o al segundo lugar con el tercero. (1/3 y 2/3), si no se encuentra ninguna jugada con estas posibilidades, entonces se devolver la totalidad del dinero a los apostadores (*/*); a.c) En caso de empate para el primero o segundo puesto, cada una de las combinaciones ganadoras compartir el fondo neto como en una apuesta de PLACE; a.d) En el caso que se produzca un retiro, todo el dinero apostado a ese caballo ser reembolsado; a.c) Si hay menos de cuatro (4) caballos en una carrera, la apuesta de QUINIELA ser cancelada y reembolsada; b) Exacta. Consiste en acertar los dos (2) primeros lugares en una carrera en orden riguroso, tambin se conoce como perfecta, one-two o ganador combinado. b.a) En el caso que no se venda ningn boleto a la combinacin ganadora de una apuesta de EXACTA, el fondo neto ser dividido entre los que hayan seleccionado al ganador en primer lugar (1/*); b.b) En caso que no se venda ningn boleto que haya seleccionado al ganador en primer lugar, el fondo neto ser dividido entre los que hayan seleccionado al caballo que llegue en

segunda posicin (*/2); b.c) En caso de no presentar acierto a las anteriores combinaciones, se repartir de la siguiente manera: - En caso que no se venda ningn boleto que haya seleccionado al primer y segundo lugar, el fondo neto ser dividido entre los que hayan seleccionado al ganador con el ejemplar que llegue en tercer lugar (1/3). - En caso que no se venda ningn boleto que haya seleccionado la combinacin anterior, el fondo neto ser dividido entre los que hayan seleccionado al segundo lugar con el que llegue en tercer lugar (2/3). - En caso que no se venda ningn boleto que haya seleccionado la combinacin anterior, el fondo neto ser dividido entre los que hayan seleccionado al segundo lugar con cualquiera tanto en primer como en segunda posicin (2/*, */2). - En caso de empate para la primera posicin el fondo neto de la EXACTA ser calculado como apuesta de PLACE para los que tienen boletos con las combinaciones ganadoras. En caso de empate para la segunda posicin, la apuesta de EXACTA ser calculada como una apuesta de PLACE participando en el pago los que tienen boleto combinando el caballo ganador y los dos (2) caballos que lleguen en segunda posicin. - Si no se vende ningn boleto que requiera una distribucin del fondo neto de la EXACTA entre los ganadores tal y como han sido definidos anteriormente, la apuesta de la EXACTA ser devuelta en su totalidad a los apostadores (*/*). - Si en una carrera en las que hay apuestas de EXACTA, un caballo es retirado, todo el dinero apostado a combinaciones que incluyen este caballo ser descontado de la apuesta de EXACTA y reembolsado al comprador de boletos para ese caballo. - Si hay menos de cuatro (4) caballos en una carrera, la apuesta de EXACTA ser reembolsada; c) Mutual o doble. Consiste en combinar las dos (2) modalidades anteriores en asociaciones denominadas candados o llaves, y permite, que en el caso de la quiniela, se puedan incluir ms de dos (2) ejemplares (quiniela box) y en el caso de la "exacta", que los ejemplares elegidos ocupen los lugares en cualquier orden (exacta box): d) Trifecta o tro. Consiste en acertar los tres (3) primeros lugares de una carrera en orden riguroso; d.a) En caso de empate para la primera (1) posicin la combinacin ganadora incluir los primeros dos (2) caballos que lleguen en cualquiera de las dos (2) primeras posiciones y el caballo que llegue en tercer (3er) lugar. En caso de empate para la segunda (2) posicin la combinacin ganadora ser el caballo que llegue en primera (1) posicin y los dos (2) caballos que lleguen empatados en segunda (2) posicin llegando en cualquiera de las dos (2) posiciones (segundo o tercer lugar). En caso de empate para el tercer (3er) puesto la combinacin ganadora ser el caballo que llegue al primero (1), el caballo que llegue al segundo (2), y los caballos que lleguen empatados para la tercera (3) posicin, llegando en cualquier posicin y cada combinacin compartir el fondo neto como una apuesta de PLACE; d.b) Las selecciones son hechas solamente a travs de los nmeros del programa oficial, el cual se publica cada semana; d.c) Si acaban la carrera menos de tres caballos y mnimo dos, se pagarn los boletos que seleccionen los caballos que terminan la carrera en orden, ignorando al resto de la seleccin (por ejemplo dos (2) caballos llegan, el pago ser 1-2 todos). Si slo un ejemplar finaliza la carrera se har un total y absoluto reembolso del dinero apostado; d.d) Si un caballo es retirado o considerado como fuera de apuestas, no puede ser emitido ningn boleto ms para la TRIFECTA que incluya tal caballo y todos los boletos previamente emitidos designando a tal caballo sern reembolsados al apostador y el dinero ser descontado del fondo bruto; d.e) Si no se vende ningn boleto con la combinacin ganadora de la TRIFECTA, el fondo neto ser acumulado para la prxima reunin de carreras; d.f) En las carreras del simulcast en caso de existir algn acumulado, se reparte en la carrera inmediatamente siguiente programada cuando las condiciones son normales (buena recepcin de la seal de T.V., correcta recepcin del juego por medio de las terminales de apuestas, ningn cambio de ltima hora de horarios y dems). En caso de condiciones no normales como: 1. Carreras adelantadas o atrasadas.

2. Cancelacin de carreras. 3. No seal de T.V. 4. Imposibilidad de realizar las jugadas en las terminales ya sea por fallas del sistema o algn otro factor que imposibilite la realizacin de las mismas; d.g) Si hay menos de cuatro (4) caballos en una carrera, la apuesta de TRIFECTA ser reembolsada. e) Trifecta box o trifecta candado. Consiste en acertar los tres (3) primeros lugares sin importar el orden y permite incluir ms de tres (3) ejemplares en la apuesta. f) Superfecta o cuarteta. Consiste en acertar los cuatro (4) primeros lugares en una carrera en orden riguroso. f.a) En caso de que menos de cuatro (4) y mnimo dos caballos finalicen la carrera, el dividendo ganador ser pagado a las combinaciones que han acertado el orden oficial de llegada entre los caballos que han finalizado la carrera, ignorando al resto de la seleccin, (Por ejemplo tres (3) caballos llegan, el pago ser 1-2-3 todos). Si slo un ejemplar finaliza la carrera se har un total y absoluto reembolso del dinero apostado; f.b) En caso de empate para la primera posicin: a) Entre cuatro (4) o ms caballos, el monto neto ser distribuido entre las combinaciones que han seleccionado los cuatro (4) caballos de entre el empate; b) Entre tres (3) caballos, el monto ser distribuido entre las combinaciones que han seleccionado los tres (3) caballos de entre el empate y el cuarto lugar; c) Entre dos (2) caballos, el monto ser distribuido entre las combinaciones que han seleccionado los dos (2) caballos de entre el empate, tercero y cuarto lugar; f.c) En caso de empate para la segunda posicin: a) Entre tres (3) o ms caballos, el monto neto ser distribuido entre las combinaciones que han seleccionado al ganador y los tres caballos de entre el empate; b) Entre dos (2) caballos, el monto neto ser distribuido entre las combinaciones que han seleccionado al ganador, los dos caballos de entre el empate y el cuarto lugar; f.d) En caso de empate para la tercera posicin entre dos (2) o ms caballos, el monto neto ser distribuido entre las combinaciones que han seleccionado al ganador, al segundo lugar y los caballos de entre el empate en el tercer lugar; f.e) En caso de un empate para el cuarto lugar, el monto neto de la jugada ser distribuido entre las combinaciones que seleccionen el ganador, el segundo, el tercer lugar y cualquier caballo empatado en el cuarto lugar; f.f) Si no se vende ningn boleto con la combinacin ganadora de la SUPERFECTA, el fondo neto ser acumulado para la prxima reunin de carreras; f.g) En caso de retiro de un caballo, todas las combinaciones afectadas sern eliminadas de participacin y ser devuelto el dinero apostado a dichas combinaciones; f.h) Si hay menos de cinco (5) caballos en una carrera, la apuesta de SUPERFECTA ser reembolsada; f.i) En el simulcast los acumulados se programan para la carrera siguiente que est programada esta apuesta; en las carreras en vivo los acumulados son programados para el da siguiente; g) Rueda. Consiste en que el jugador selecciona uno (1) o ms caballos al primer (1) lugar, y una combinacin de uno (1) o ms caballos al se gundo (2), tercero (3) y cuarto (4o). Acierta si cualquiera de los ejemplares escogidos por el jugador ocupan el mismo lugar escogido para el primer (1) lugar, segundo (2) lugar, tercer (3) lugar o cuarto (4) lugar respectivamente. 3. Apuesta mltiple. Consiste en acertar el primer lugar en dos o ms carreras en una reunin hpica. a) Dupleta. Conocida como DAILY-DOUBLE, consiste en el acierto de los ganadores de dos (2) carreras del mismo hipdromo, escogidas previamente como vlidas para este efecto. a.a) Si los dos (2) primeros caballos llegan empatados en cualquier mitad de la DUPLETA, todas las combinaciones ganadoras compartirn el fondo neto como una apuesta de PLACE; a.b) Si por cualquier razn la primera (1) carrera de la DUPLETA es cancelada y declarada como carrera no vlida, se har un total y absoluto reembolso de la DUPLETA; a.c) Si por cualquier razn la segunda (2) carrera de la DUPLETA es cancelada y declarada como carrera no vlida, la apuesta de la DUPLETA ser distribuida entre los que tengan boletos de la DUPLETA al ganador de la primera carrera; a.d) Si un caballo es retirado en la primera carrera de la DUPLETA, todas las apuestas

hechas a ese caballo sern reembolsadas. Si en la segunda carrera de la DUPLETA es retirado un caballo antes de que las apuestas para la primera carrera de la DUPLETA se cierren, todas las apuestas hechas al caballo retirado en la segunda carrera de la DUPLETA, sern reembolsadas. En el caso de que un caballo sea retirado en la segunda carrera de la DUPLETA, despus de que las apuestas para la primera carrera de la DUPLETA han sido cerradas, todos los boletos que incluyan al caballo ganador de la primera carrera de la DUPLETA recibirn un dividendo de consolacin como si fuera una apuesta directa; a.e) Si no se vende ningn boleto que requiera una distribucin de la apuesta de la DUPLETA, se repartir el dividendo entre los que acierten el ganador de la primera o segunda carreras de la DUPLETA (1/*,*/1); a.f) Si no se vende ningn boleto que incluya al ganador de ninguna de las dos (2) carreras, el monto neto se repartir entre los que acierten las segundas posiciones de las dos vlidas (2/2); a.g) Si no se vende ningn boleto que incluya las segundas posiciones de las dos carreras, el monto neto se repartir entre los que acierten al segundo de cualquiera de las dos vlidas (2/*, */2); b) Triple o triple apuesta o pick-3. Consiste en acertar los ganadores de tres (3) carreras, escogidas previamente como vlidas para este efecto. b.a) Si dos (2) o ms caballos llegan empatados en cualquier carrera del PICK-3, todas las combinaciones ganadoras compartirn el fondo neto. b.b) Si por cualquier razn se cancela una de las tres competencias que componen la apuesta del PICK-3 el dividendo neto se repartir entre los que acierten las dos carreras restantes que componen esta apuesta. En caso de no presentar acierto a las dos carreras restantes, el fondo neto se acumular para el prximo da de carreras en caso de las carreras en vivo, y en el simulcast para la prxima carrera que tenga programada esta apuesta; b.c) Siempre que se cancela por lo menos una carrera y se tenga algn acumulado para esta apuesta, se repartir el 100% del neto del da y el acumulado no se repartir, continuar para la prxima reunin de carreras que programe la empresa y que se incluya la apuesta. b.d) Si por cualquier razn se cancela dos o tres competencias que conformen esta apuesta, el dinero ser reembolsado en su totalidad; b.e) Si en una carrera vlida para PICK-3 se presenta algn retiro de un ejemplar, este tendr derecho a un sustituto el cual ser el favorito en los tableros segn la apuesta a ganador para esa carrera y si resulta ganador, el apostador que tenga el retiro tendr derecho al dividendo, en caso de que se tenga en la apuesta tanto el ganador como el ejemplar retirado, se tendr derecho a dos participaciones del dividendo. Si ocurre que hay empate del dividendo entre dos o ms ejemplares favoritos para esa carrera, el reemplazo ser el de menor nmero de partida; b.f) Si no existiere acierto al Pick-3 el monto neto se acumula para el pick-3 de la reunin siguiente. En el caso de las carreras del simulcast, se repartir en la carrera siguiente que tenga esta apuesta programada, en ambos casos siempre y cuando se incluya esta apuesta en el Programa Oficial de Carreras. c) Cuadruple o pool de cuatro o pick 4. Consiste en acertar los ganadores de cuatro (4) carreras previamente escogidas para este efecto. d) Quintuple o pool de cinco o pick 5. Consiste en acertar los ganadores de cinco (5) carreras previamente escogidas para este efecto; d.a) Si no existiere acierto al PICK-5, el monto neto se acumula para la prxima reunin a celebrarse siempre y cuando incluya la apuesta de PICK-5; d.b) Si los dos (2) primeros caballos llegan empatados en cualquier carrera de El PICK-5, todas las combinaciones ganadoras compartirn el fondo neto; d.c) Si por cualquier razn una o al mximo dos carreras del PICK-5 son canceladas o declarados no vlidas el fondo neto ser distribuido entre los que tengan los ganadores de las dems tres vlidas. En caso de cancelar ms de dos carreras, el total del dinero ser devuelto. Si no hay acierto a las cuatro (4) o cinco (3) carreras restantes el total a repartir ser acumulado para la prxima reunin de carreras que se programe; d.d) Si por cualquier razn la quinta (5) carrera de El PICK-5 es cancelada y declarada como carrera no vlida, la apuesta de El PICK-5 ser distribuida entre los que tengan boletos de El PICK-5 al ganador de la primera, segunda, tercera y cuarta carrera de El

PICK-5; d.e) Si en una carrera valida para PICK-5 se presenta algn retiro de un ejemplar, este tendr derecho a un sustituto el cual ser el favorito en los tableros para la apuesta a ganador para esa carrera y si resulta ganador, el apostador que tenga el retiro tendr derecho al dividendo, en caso de que se tenga en la apuesta tanto el ganador como el ejemplar retirado, tendr derecho a dos participaciones del dividendo. Si ocurre que hay empate del dividendo entre dos o ms ejemplares favoritos para esa carrera, el reemplazo ser el de menor nmero de partida. e) Parlay. Consiste en seleccionar dos (2) o tres (3) ejemplares en diferentes carreras de un mismo hipdromo o de distintos hipdromos. Esta apuesta puede hacerse a primero, segundo o tercer lugar. Los ejemplares deben finalizar en el mismo orden de la apuesta y las selecciones deben corresponder al orden elegido; f) Cinco y seis simple o pick 6. Consiste en acertar los seis (6) ganadores de la seis (6) pruebas previamente escogidos por los hipdromos para el concurso. g) Superhpico o pick 7. C onsiste en acertar los siete (7) ganadores de la siete(7) pruebas previamente escogidos por los hipdromos para el concurso; h) Cinco y seis con marcador. Consiste en vaticinar y acertar tanto los cinco(5) ganadores de las cinco (5) primeras pruebas vlidas previamente escogidas por los hipdromos como vlidas para el concurso del 5 y 6, ms el acierto sobre los cuatro primeros puestos de la sexta vlida; i) Quiniela doble Consiste en acertar las quinielas ganadoras en dos (2) carreras, previamente escogidas para este efecto; j) Triple quiniela. Consiste en acertar las quinielas ganadoras en tres (3) carreras, previamente escogidas para este efecto; k) Exacta doble. Consiste en acertar las exactas ganadoras en dos (2) carreras, previamente escogidas para este efecto; l) TRIPLE EXACTA: Consiste en acertar las exactas ganadoras en tres (3) carreras, previamente escogidas para este efecto; m) Doble doble. Consiste en acertar cuatro (4) carreras, discriminadas en el acierto de los ganadores de dos(2) carreras y las exactas ganadoras de las otras dos carreras, previamente escogidas para este efecto; pudiendo ser contemplado, si as lo publica el operador en sus programas, un premio secundario para el acierto desordenado de las cuatro (4) carreras, o para el acierto de la apuesta DOS Y DOS, en el evento de no presentarse acierto pleno en su modalidad exacta; n) Dos y dos. Consiste en acertar cuatro (4) carreras, discriminadas en el acierto de los ganadores de dos (2) carreras y las quinielas de las otras dos (2), previamente escogidas para este efecto; o) Tres y dos. Consiste en acertar cinco (5) carreras, discriminadas en el acierto de los ganadores de tres (3) carreras y las exactas ganadoras de las otras dos (2), previamente escogidas para este efecto; p) Dos y tres. Consiste en acertar cinco (5) carreras, discriminadas en el acierto de los ganadores de dos (2) carreras y las quinielas de las otras tres (3), previamente escogidas para este efecto; q) Redoblona. Consiste en acertar una serie de dos (2) o ms carreras, de acuerdo con los programas oficiales; r) Macuare. Consiste en elegir un ejemplar por carrera en un nmero de carreras determinado previamente por el operador. El acierto se logra cuando todos los ejemplares sealados se ubican entre los cuatro (4) primeros lugares si corren diez (10) o ms ejemplares oficialmente; entre los tres (3) primeros lugares si corren entre siete (7) y nueve (9) ejemplares, entre los dos primeros lugares si corren de tres (3) a seis (6) ejemplares, y primero en el caso que solo participen dos ejemplares. Es requisito indispensable para acceder al acierto que los ejemplares elegidos crucen oficialmente la meta; s) Por puntos acumulativos o no. Son aquellas donde los ganadores se obtienen de obtener un acumulado predeterminado de puntos o aquellos que recauden un mayor nmero de acuerdo con los parmetros del juego preestablecido; aplicables a una o varias reuniones de carreras. Pargrafo 1. En caso de presentarse alguna variable referente a empates, imprevistos, etc, que afecten la determinacin de los ganadores de premios y no se encuentre establecido el

curso a seguir en este reglamento, el total de las apuestas se acumular para la prxima reunin, al fondo de la misma clase de apuesta en que se presentara la novedad. Pargrafo 2. Tanto el operador de apuestas nacionales y/o forneas podr ofrecer la totalida d o solo algunas de las clases de apuestas aqu descritas, siempre y cuando su variedad no est por debajo de siete y hayan sido autorizada su operacin en forma expresa por ETESA. Pargrafo 3. Las apuestas A GANADOR, QUINIELA, EXACTA y DUPLETA, cada vez que se jueguen quedarn en poder del pblico, para lo cual se determinarn los niveles de acertabilidad inmediatos que permitan que el plan de premios de esta clase de apuestas quede en poder de los apostadores en cada reunin. Pargrafo 4. En las clases de apuestas diferentes A GANADOR, QUINIELA, EXACTA y DUPLETA los premios se repartirn slo entre quienes acierten en forma exacta las condiciones preestablecidas para la obtencin del premio, si no se diere ganador se acumularn para la prxima reunin a favor de la misma categora de apuesta. Artculo 23. Operaciones simltaneas. El operador de apuestas forneas podr operar apuestas sobre hipdromos nacionales, previo acuerdo con el hipdromo y autorizacin de ETESA. Artculo 24. Apuesta obligatoria. El Concesionario de apuestas sobre Hipdromos Nacionales, desde el inicio de la concesin deber operar una apuesta cuyo grado de acertabilidad terica no sea inferior a 1 en 3.000.000, la cual ser presentada a ETESA quien la aprobar. Artculo 25. Suspensin de una clase de apuesta. Cuando el Concesionario se encuentre explotando una Clase de Apuesta que por condiciones del mercado no presente aceptabilidad en el pblico apostador y que as lo demuestre, podr solicitar su suspensin a ETESA, caso en el cual su acumulado, si lo hubiere, se destinar a acrecentar el de la apuesta que tenga el operador en cumplimiento del artculo vigsimo sexto de este reglamento, conocida como Obligatoria. Artculo 26. Resultados oficiales. El operador acatar obligatoriamente los resultados oficiales en relacin con el orden de llegada de los ejemplares que establezcan las autoridades competentes. Artculo 27. Controles. El operador debe garantizar el acceso libre de ETESA a sus sistemas de informacin, por medio de comunicacin en lnea. Artculo 28. Punto de venta o de reunin de apostadores. El operador deber relacionar a ETESA los puntos de venta o de reunin de apostadores que vaya incorporando a su red de distribucin, indicando claramente su ubicacin y el distribuidor al cual pertenecen, si fuere del caso; esta informacin debe ser remitida a ETESA todos los meses dentro de los primeros cinco das. Artculo 29. Boleto o ticket. Definicin. Es el recibo impreso producto de aplicar una jugada en un terminal y el cual posee unas medidas de seguridad que permiten su validacin y es el ttulo documentario nico para cobrar los premios del juego; el cual se realiza en lnea y en tiempo real, caso para el cual se constituye en documento al portador. Pargrafo. Cuando la apuesta se realice a travs de un medio electrnico y en lnea comunicado con el Sistema Central de Apuestas del Concesionario, diferente a la terminal de un punto de venta, de distribucin, del sitio de reuniones de apostadores, o del hipdromo; como son Internet, cable, celulares, etc, el sistema generar un cdigo de verificacin en el cual quedarn debidamente identificados el apostador su pronstico y su apuesta; en este caso, si se diere ganador, el premio se entregar a quien(es) aparezca(n) en el sistema central como titular(es) de la apuesta, previa presentacin de su documento de identificacin y cdigo de verificacin, de tal forma que solo se entregue a quien figure en la base de datos como titular de la apuesta; siendo en este caso el premio nominal, a favor de quien realiz el pronstico. Artculo 30. Contenido del boleto o ticket. Los boletos o tickets deben contener como mnimo la siguiente informacin. 1. Logotipo y/o slogan de ETESA de acuerdo al manual de identidad visual. 2. Nombre y/o logotipo del juego. 3. Nombre y/o logotipo del Concesionario. 4. Pronstico del apostador. 5. Valor de la apuesta. 6. Fecha(s) y nmeros de reunin de carreras objeto del pronstico.

7. Punto de Venta donde fue elaborada la apuesta. 8. Nmero de la terminal o mquina. 9. Nmero de serie del boleto o ticket 10. Marcas pticas. 11. Prohibida la venta a menores de edad. 12. Este boleto o ticket se constituye en un documento al portador. 13. Pago de premios menores se realizar en el punto de venta; los pagos mayores se pagarn por intermedio de la Fiducia autorizada. 14. Nmero direccin y telfono del responsable del juego. CAPITULO III Plan de Premios Artculo 31. Premios mutuales. Definicin. Cuando los ganadores comparten por partes iguales los fondos de cada premio para cada una de sus diferentes categoras. Artculo 32. Premio segn momios. Los ganadores obtienen los premios de acuerdo al producto de multiplicar su apuesta por un nmero de veces predeterminado por el Concesionario y que es conocido al momento de realizarse el pronstico. Artculo 33. Premios segn books. Los ganadores obtienen los premios con base en los dividendos publicados en el hipdromo de origen. Artculo 34. Plan de premios. El juego contar con un plan de premios conformado por un mnimo del sesenta (60%) de las ventas brutas para todas las clases de apuestas, los que sern pagaderos en dinero y se distribuir de acuerdo a la siguiente estructura sin importar que el Concesionario determine aplicar un porcentaje al plan de premios superior al sealado por la ley: Distribucin del porcentaje a premios, producto del SESENTA POR CIENTO (60%) DE VENTAS BRUTAS PARA LA CLASE DE APUESTA DE QUE TRATA EL ArtIculo VIGESIMO SEXTO DE ESTE REGLAMENTO CONOCIDA COMO OBLIGATORIA Destinacin % Al acumulado de la apuesta obligatoria 96 Premios fijos 1 Bolsa para apuestas de riesgo 2 Reserva 1 Distribucin del porcentaje a premios, producto del SESENTA POR CIENTO (60%) DE VENTAS BRUTAS PARA LAS CLASES DE APUESTAS IDENTIFICADAS EN ESTE REGLAMENTO COMO CLASES DE APUESTAS MIXTAS O EXOTICAS Y MULTIPLES Destinacin % Al acierto 93 Al acumulado de la apuesta obligatoria 3 Premios fijos 1 Bolsa para apuestas de riesgo 2 Reserva 1 Distribucin del porcentaje a premios, producto del SESENTA POR CIENTO (60%) DE VENTAS BRUTAS PARA LAS CLASES DE APUESTAS CONOCIDAS COMO APUESTA SIMPLE O DERECHA Destinacin % Al acierto 96 Premios fijos 1

Bolsa para apuestas de riesgo 2 Reserva 1 Distribucin del porcentaje a premios, producto del SESENTA POR CIENTO (60%) DE VENTAS BRUTAS PARA LAS CLASES DE APUESTAS CONOCIDAS COMO POR MOMIOS Y/O BOOKS (RIESGO) Destinacin % Bolsa para apuestas de riesgo 96 Al acumulado de la apuesta obligatoria 2 Premios fijos 1 Reserva 1 Artculo 35. Apuesta obligatoria. El primer arranque de la clase de apuesta identificada por este reglamento como Obligatoria tendrn un mnimo de $100.000.000 como premio, el cual se ir incrementando en la medida en que se den las apuestas de acuerdo a las tablas establecidas en el artculo anterior. Pargrafo 1. Una vez el acumulado quede en poder del pblico, los subsiguientes arranques tendr como valor inicial el porcentual de lo recaudo para esta clase de apuesta en la jornada en que se d acierto. Pargrafo 2. Cuando el acumulado de la apuesta Obligatoria sobrepase los $500.000.000, en la siguiente reunin de carreras el premio deber quedar en poder de los apostadores; para lo cual, si en esa fecha no existiere apuesta que acertara la condicin sealada para la obtencin del acumulado, el juego contar con unas condiciones preestablecidas que permitan entregarlo entre quienes acierten un segundo nivel diseado para el efecto; si tampoco se dieran aciertos, se acudir a una tercera condicin de acertabilidad y as sucesivamente, hasta que ese da se encuentre ganador o ganadores; en todo caso, deber el juego contar con un sistema que permita que una vez se sobrepase el acumulado de $500.000.000, el premio quede en poder de los apostadores en la siguiente reunin de carreras. Artculo 36. Reserva. La Reserva estar destinada a cubrir cualquier imprevisto en materia de premiacin; en todo caso, si la Reserva no fuere suficiente para sortearlos, el Concesionario deber aportar el faltante de forma inmediata. Pargrafo 1. Para la iniciacin de la operacin, el Concesionario deber depositar en la fiducia la suma de $100.000.000, como base para atender los imprevistos a premios o Reserva. Pargrafo 2. Una vez los fondos existentes en la Reserva alcancen la suma de $250.000.000, los $100.000.000 de que trata el Pargrafo Primero de este artculo, sern devue ltos al Conce-sionario. Pargrafo 3. Si los dineros existentes en la Reserva, tuvieran que ser utilizados para sufragar prdidas que se den con ocasin de las Apuestas de Riesgo, estos debern ser repuestos de nuevo y depositados en su totalidad en forma inmediata por el Concesionario en la fiducia. Artculo 37. Premios fijos. Los recursos que se encuentren disponibles para Premios Fijos, podrn ser utilizados para los aciertos de una fecha preestablecida, para una o varias carreras o combinaciones, en forma transitoria durante el plazo de tiempo que se seale para el efecto; se podrn entregar en dinero o en especie. Pargrafo 1. La condicin que deban cumplir los apostadores para la obtencin de este tipo de premio y las dems caractersticas aqu sealadas sern determinadas por el Concesionario y autorizadas por ETESA para cada caso en particular durante el desarrollo del contrato. Pargrafo 2. Cuando se disee por el Concesionario y apruebe ETESA un premio fijo, este no necesariamente tendr que quedar en poder del pblico, caso en el cual, los fondos continuarn formando parte de la mencionada Categora quedando a disposicin de los futuros premios que se acuerden entre el Concesionario y ETESA para la Categora de Fijos. Pargrafo 3. Solo podrn participar y ser ganadores de los Premios Fijos, quienes hubiesen

apostado a cualquiera de las Clases de Apuestas descritas en este reglamento, durante un perodo de tiempo determinado entre el Concesionario y ETESA. Pargrafo 4. El monto de los Premios Fijos ser determinado para cada caso y podr requerir de parte o del total de los fondos que se encuentren a disposicin de la mencionada Categora, en todo caso, los premios autorizados no podrn sobrepasar los fondos que se encuentren a disposicin de los Premios Fijos al momento de la solicitud formulada por el Concesionario a ETESA. Artculo 38. Bolsa para apuesta de riesgo. Est destinada para servir de fondo para el pago de los premios de las apuestas que realice el Concesionario y donde corre el riesgo de perder, las que se conocen como momios, books, entre otras. Pargrafo 1. La realizacin de este tipo de apuestas por el Concesionario, estar limitado por el monto de los dineros que se encontraren en la Bolsa para Apuestas de Riesgo, los cuales debern ser suficientes para soportar el 80% de las prdidas que se dieran, si el 70% del valor total de las apuestas acertaran el pronstico. Pargrafo 2. Para establecer las limitantes anteriores, se deber tener en cuenta el Monto de los dineros existentes en la Bolsa para Apuestas de Riesgo el da anterior al de la celebracin de la reunin; soportados en ello se determinar: 1. Monto total de las apuestas a recibir para la reunin. 2. Sumatoria mxima de las apuestas a recibir por carrera y/o combinacin. 3. Valor total de las apuestas que el conjunto de los jugadores pueden formular a un igual pronstico. 4. Mximo de nmero de veces a pagar por caballo y por las diferentes combinaciones. 5. Tope de veces a distribuir entre los caballos que participarn por carrera y por las diferentes combinaciones. Pargrafo 3. Los valores, mximos, topes, sumatorias y montos sealados en este artculo sern autorizados por ETESA previa solicitud del Concesionario con su debida justificacin; una vez aprobados el Concesionario los aplicar mientras los fondos existentes en la Bolsa para Apuestas de Riesgo estn por encima de la suma que los conformar al momento de la fijacin de estos valores y no se presente una reduccin de ms del 30% de la Bolsa para Apuestas de Riesgo en una sola reunin; si se diere lo contrario, los valores establecidos debern ser reevaluados y hasta tanto no se autoricen de nuevo por ETESA, el Concesionario no podr recibir apuestas de este tipo. Pargrafo 4. Una vez las variables sealadas en este artculo dirigidas a limitar la realizacin del las apuestas de riesgo por parte del Concesionario sean definidas, debern ser controladas por el sistema central de apuestas, de tal forma que una vez se llegue a los lmites establecidos, el sistema central no permita que las terminales continen recibiendo apuestas. Pargrafo 5. El Concesionario podr acrecentar la Bolsa para Apuestas de Riesgo cada vez que lo desee, para lo cual realizar los aportes en dinero pertinentes y que se conocern como ANTICIPOS A PREMIOS, los que depositarn provisionalmente en la Bolsa para Apuestas de Riesgo; si no se presentaren prdidas se devolvern los Anticipos al Concesionario. En caso tal que se presente prdida, los dineros aportados como ANTICIPOS A PREMIOS respondern por estas antes de utilizar los existentes en la Reserva; caso en el cual, los dineros aportados como ANTICIPOS A PREMIOS o la proporcin utilizada para atender las prdidas no sern devueltos al Concesionario, ni este podr pedir su compensacin posterior. Pargrafo 6. Cuado la Bolsa para Premios de Riesgo se reduzca a menos de $100.000.000, el Concesionario no podr seguir ofreciendo este tipo de apuestas hasta tanto se complete este mnimo o aporte el faltante con sus recursos, caso en el cual los dineros que entregue para completar el mnimo de la bolsa no le sern reembolsados. Artculo 39. Premios no cobrados. Los premios no cobrados se destinarn a favor de las transferencias al sector salud, sin importar la causa ni su cuanta; dicho traslado se realizar una vez prescriba el derecho y/o caduque la accin legal de reclamacin. Artculo 40. Plazo para el cobro de premios. Los premios tendrn un plazo para su cobro directo por parte del apostador de sesenta das (60), contados a partir del da siguiente a aquel en que las carreras se hubieran celebrado. Artculo 41. Destinacin de fondos al terminar la concesin. Una vez terminada la operacin del juego por vencimiento del plazo de la concesin, caducidad, terminacin unilateral, mutuo acuerdo o cualquier otra causa, los dineros que se encontraren en las Reservas de

cualquier ndole, en los acumulados de las diferentes clases de premios, en el fondo de Premios Fijos o en la Bolsa para Apuestas de Riesgo, se destinarn en su totalidad para transferencias al sector salud. Artculo 42. Fiducia. El recaudo y manejo de los dineros de las apuestas ser realizado por medio de un encargo fiduciario; la fiduciaria ser seleccionada, previo trmite legal respectivo, por ETESA, quien adems fijar las reglas que rodearn su operacin. Pargrafo 1. Al iniciar la operacin del juego, el Concesionario como mnimo, depositar en la fiducia seleccionada por ETESA, un valor equivalente a trescientos millones de pesos ($300.000.000), a distribuir y utilizar as: 1. Cien millones de pesos ($100.000.000), los que se destinarn para el primer arranque de la Apuesta conocida co mo Obligatoria. 2. Cien millones de pesos ($100.000.000), los que se destinarn como fondo inicial para las Apuestas de Riesgo. 3. Cien millones de pesos ($100.000.000), que se destinarn a favor de la Reserva. Pargrafo 2. Cualquier plan de premios que el Concesionario presente y se apruebe por ETESA, deber estar previamente fondeado de recursos dentro de la Fiducia cuando las apuestas no sean mutuales. Pargrafo 3. Las comisiones y costos que de toda ndole genere la fiducia sern de cuenta del Concesionario, los que sern descontados directamente por el encargo fiduciario. Pargrafo 4. En la fiducia debern quedar debidamente acreditadas e identificadas como mnimo las cuentas y subcuentas correspondientes a los dineros de los derechos de explotacin y gastos de administracin, al plan de premios, Bolsa para Apuestas de Riesgo y la Reserva, priorizando en ese mismo orden su pago. Artculo 43. Procedimiento para el pago de premios. Los ganadores debern reclamar el premio de acuerdo al procedimiento que se seale entre el Concesionario y ETESA; procedimiento que deber tener en cuenta el responsable del pago, quien mediante la orden emitida por ETESA, previa verificacin y validacin del soporte a travs del Sistema Central, deber pagar en forma inmediata el valor correspondiente. Pargrafo. En todo caso, los premios debern cancelarse inmediatamente sean presentados los boletos o soportes que acrediten las apuestas ganadoras para el cobro una vez validados. Artculo 44. Premio nico por ganador. Una apuesta ganadora solo podr optar por el cobro del premio de la categora mayor acertada, por lo que no participar en la reparticin de los premios de las dems categoras. Pargrafo 1. Los premios de todas las categoras sern ajustados y aproximados al nmero entero de pesos inferior. Los remanentes por efectos de los ajustes antes mencionados se destinarn a la Reserva. Pargrafo 2. La Fiduciaria ser responsable de la guarda fsica de los boletos de los premios que ella cancele, una vez hayan sido pagados. Artculo 45. Descuentos. El pago de premios est sujeto a la retencin del impuesto a las ganancias ocasionales y dems que fije la ley. Artculo 46. Validacin del boleto o soporte de la apuesta para el pago de premios. Para validar y/o pagar los premios se deben llenar como mnimo los siguientes requisitos: 1. Presentacin del original del boleto o ticket o soporte de la apuesta. 2. El boleto o ticket debe estar sin enmendadura. 3. El boleto o ticket no debe presentar espacios en blancos 4. El boleto o ticket no puede presentar alteraciones, estar ilegible, reconstruido o roto. 5. El boleto o ticket no puede figurar entre los ya pagados. 6. El boleto o ticket debe haber sido validado por el Punto de Ventas o la entidad encargada de su pago a travs del Sistema en lnea. 7. No haber sido validado con anterioridad. 8. Quien reclame el premio debe presentar el boleto o riginal. No se admiten duplicados ni fotocopias. 9. Cuando el soporte de la apuesta fuera diferente al Boleto o Ticket, la identidad del Apostador deber coincidir con la de aquel que se encuentre en la base de datos de la Central de Apuestas. Artculo 47. Publicidad de los resultados. Los resultados sern difundidos por un medio de comunicacin con cobertura nacional, dentro de los dos das siguientes a la celebracin de las carreras.

Artculo 48. Actas de los resultados. Al finalizar cada reunin, se levantar un acta en la cual se indique la fecha, hora, nmero de las carreras, con los resultados oficiales, esta acta ser firmada por las personas sealadas por el Concesionario, las que debern ser enumeradas consecutivamente y copia de la cual reposar en las instalaciones de la entidad estatal titular de la explotacin del monopolio. CAPITULO IV Efectos jurdicos Artculo 49. Efectos jurdicos. Los efectos jurdicos contenidos en este reglamento alcanzan a ETESA, la entidad fiduciaria designada por la entidad titular de la explotacin del monopolio para el manejo de los fondos provenientes del juego, al Concesionario, los distribuidores, sus Puntos de Ventas y a los jugadores en general del juego de suerte y azar, quienes por el hecho de actuar en alguno de estos procesos declaran conocer y adherirse a las normas establecidas en este reglamento. Artculo 50. El presente reglamento forma parte integral del contrato de concesin que para el juego se suscriba con el operador, quien debe exhibirlo en lugar visible a los apostadores y en las dependencias del operador. Artculo 51. Transitorio. Los Operadores o Concesionarios que a la fecha de publicacin de este reglamento se encontraren operando legalmente Apuestas Hpicas, lo seguirn realizando en las clases, tipos y normas que venan aplicando; si decidieren ajustar su operacin a las reglas aqu plasmadas, ya sea total o parcialmente lo podrn hacer previa autorizacin de Etesa y sometimiento estricto a aquellas normas dirigidas a garantizar los recursos de la salud y los apostadores sealadas en este reglamento. Artculo 52. Vigencia y derogatorias. El presente acuerdo rige a partir de la fecha de su publicacin y deroga las disposiciones que le sean contrarias. Publquese y cmplase. Dado en Bogot, D. C., a 21 de octubre de 2003 La Presidente, Gloria Beatriz Giraldo Hincapi. El Secretario ad hoc, Jos Manuel Jaimes Garca.

MINISTERIO DE SALUD

RESOLUCION NUMERO 1995 DE 1999

(Julio 8)
Por la cual se establecen normas para el manejo de la Historia Clnica

EL MINISTRO DE SALUD
En ejercicio de las facultades legales y en especial las conferidas por los artculos 1, 3, 4 y los numerales 1 y 3 del artculo 7 del Decreto 1292 de 1994 y CONSIDERANDO Que conforme al artculo 8 de la Ley 10 de 1990, al Ministerio de Salud le corresponde formular las polticas y dictar todas las normas cientfico-administrativas, de obligatorio cumplimiento por las entidades que integran el sistema de salud. Que la Ley 100 de 1993, en su Artculo 173 numeral 2, faculta al Ministerio de Salud para dictar las normas cientficas que regulan la calidad de los servicios, de obligatorio cumplimiento por parte de todas las Entidades Promotoras de Salud, los Prestadores de Servicios de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud y las direcciones Seccionales, Distritales y Locales de Salud. Que el Decreto 2174 de 1996, mediante el cual se organiz el Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad del Sistema General de Seguridad Social en Salud, en el numeral 4 del Artculo 5, estableci como uno de los objetivos del mismo, estimular el desarrollo de un sistema de informacin sobre la calidad, que facilitara la realizacin de las labores de auditoria, vigilancia y control y contribuyera a una mayor informacin de los usuarios. Que la Historia Clnica es un documento de vital importancia para la prestacin de los servicios de atencin en salud y para el desarrollo cientfico y cultural del sector. Que de conformidad con el Artculo 35 de la Ley 23 de 1981, corresponde al Ministerio de Salud implantar modelos relacionados con el diligenciamiento de la Historia Clnica en el Sistema Nacional de Salud. Que se hace necesario expedir las normas correspondientes al diligenciamiento, administracin, conservacin, custodia y confidencialidad de las historias clnicas, conforme a los parmetros del Ministerio de Salud y del Archivo General de la Nacin en lo concerniente a los aspectos archivsticos contemplados en la Ley 80 de 1989. RESUELVE: CAPTULO I DEFINICIONES Y DISPOSICIONES GENERALES ARTCULO 1.- DEFINICIONES. a) La Historia Clnica es un documento privado, obligatorio y sometido a reserva, en el cual se registran cronolgicamente las condiciones de salud del paciente, los actos mdicos y los dems procedimientos ejecutados por el equipo de salud que interviene en su atencin. Dicho documento nicamente puede ser conocido por terceros previa autorizacin del paciente o en los casos previstos por la ley.
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b) Estado de salud: El estado de salud del paciente se registra en los datos e informes acerca de la condicin somtica, psquica, social, cultural, econmica y medioambiental que pueden incidir en la salud del usuario. c) Equipo de Salud. Son los Profesionales, Tcnicos y Auxiliares del rea de la salud que realizan la atencin clnico asistencial directa del Usuario y los Auditores Mdicos de Aseguradoras y Prestadores responsables de la evaluacin de la calidad del servicio brindado. d) Historia Clnica para efectos archivsticos: Se entiende como el expediente conformado por el conjunto de documentos en los que se efecta el registro obligatorio del estado de

salud, los actos mdicos y dems procedimientos ejecutados por el equipo de salud que interviene en la atencin de un paciente, el cual tambin tiene el carcter de reservado. e) Archivo de Gestin: Es aquel donde reposan las Historias Clnicas de los Usuarios activos y de los que no han utilizado el servicio durante los cinco aos siguientes a la ltima atencin. f) Archivo Central: Es aquel donde reposan las Historias Clnicas de los Usuarios que no volvieron a usar los servicios de atencin en salud del prestador, transcurridos 5 aos desde la ltima atencin. e) Archivo Histrico. Es aquel al cual se transfieren las Historias Clnicas que por su valor cientfico, histrico o cultural, deben ser conservadas permanentemente. ARTCULO 2.- AMBITO DE APLICACIN. Las disposiciones de la presente resolucin sern de obligatorio cumplimiento para todos los prestadores de servicios de salud y dems personas naturales o jurdicas que se relacionen con la atencin en salud. ARTCULO 3.- CARACTERSTICAS DE LA HISTORIA CLNICA. Las caractersticas bsicas son: Integralidad: La historia clnica de un usuario debe reunir la informacin de los aspectos cientficos, tcnicos y administrativos relativos a la atencin en salud en las fases de fomento, promocin de la salud, prevencin especfica, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad, abordndolo como un todo en sus aspectos biolgico, psicolgico y social, e interrelacionado con sus dimensiones personal, familiar y comunitaria. Secuencialidad: Los registros de la prestacin de los servicios en salud deben consignarse en la secuencia cronolgica en que ocurri la atencin. Desde el punto de vista archivstico la historia clnica es un expediente que de manera cronolgica debe acumular documentos relativos a la prestacin de servicios de salud brindados al usuario. Racionalidad cientfica: Para los efectos de la presente resolucin, es la aplicacin de criterios cientficos en el diligenciamiento y registro de las acciones en salud brindadas a un usuario, de modo que evidencie en forma lgica, clara y completa, el procedimiento que se realiz en la investigacin de las condiciones de salud del paciente, diagnstico y plan de manejo. Disponibilidad: Es la posibilidad de utilizar la historia clnica en el momento en que se necesita, con las limitaciones que impone la Ley.
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Oportunidad: Es el diligenciamiento de los registros de atencin de la historia clnica, simultnea o inmediatamente despus de que ocurre la prestacin del servicio. ARTCULO 4.- OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO. Los profesionales, tcnicos y auxiliares que intervienen directamente en la atencin a un usuario, tienen la obligacin de registrar sus observaciones, conceptos, decisiones y resultados de las acciones en salud desarrolladas, conforme a las caractersticas sealadas en la presente resolucin. CAPTULO II DILIGENCIAMIENTO ARTCULO 5.- GENERALIDADES. La Historia Clnica debe diligenciarse en forma clara, legible, sin tachones, enmendaduras, intercalaciones, sin dejar espacios en blanco y sin utilizar siglas. Cada anotacin debe llevar la fecha y hora en la que se realiza, con el nombre completo y firma del autor de la misma. ARTCULO 6.- APERTURA E IDENTIFICACIN DE LA HISTORIA CLNICA.

Todo prestador de servicios de salud que atiende por primera vez a un usuario debe realizar el proceso de apertura de historia clnica. A partir del primero de enero del ao 2000, la identificacin de la historia clnica se har con el nmero de la cdula de ciudadana para los mayores de edad; el nmero de la tarjeta de identidad para los menores de edad mayores de siete aos, y el nmero del registro civil para los menores de siete aos. Para los extranjeros con el nmero de pasaporte o cdula de extranjera. En el caso en que no exista documento de identidad de los menores de edad, se utilizar el nmero de la cdula de ciudadana de la madre, o el del padre en ausencia de sta, seguido de un nmero consecutivo de acuerdo al nmero de orden del menor en el grupo familiar. PARGRAFO PRIMERO. Mientras se cumple el plazo en mencin, los prestadores de servicios de salud deben iniciar el proceso de adecuacin correspondiente a lo ordenado en el presente artculo. PARGRAFO SEGUNDO. Todo prestador de servicios de salud debe utilizar una historia nica institucional, la cual debe estar ubicada en el archivo respectivo de acuerdo a los tiempos de retencin, y organizar un sistema que le permita saber en todo momento, en qu lugar de la institucin se encuentra la historia clnica, y a quien y en qu fecha ha sido entregada. ARTCULO 7.- NUMERACION CONSECUTIVA DE LA HISTORIA CLINICA Todos los folios que componen la historia clnica deben numerarse en forma consecutiva, por tipos de registro, por el responsable del diligenciamiento de la misma. ARTCULO 8.- COMPONENTES. Son componentes de la historia clnica, la identificacin del usuario, los registros especficos y los anexos. ARTCULO 9.- IDENTIFICACIN DEL USUARIO.
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Los contenidos mnimos de este componente son: datos personales de identificacin del usuario, apellidos y nombres completos, estado civil, documento de identidad, fecha de nacimiento, edad, sexo, ocupacin, direccin y telfono del domicilio y lugar de residencia, nombre y telfono del acompaante; nombre, telfono y parentesco de la persona responsable del usuario, segn el caso; aseguradora y tipo de vinculacin. ARTCULO 10.- REGISTROS ESPECFICOS. Registro especfico es el documento en el que se consignan los datos e informes de un tipo determinado de atencin. El prestador de servicios de salud debe seleccionar para consignar la informacin de la atencin en salud brindada al usuario, los registros especficos que correspondan a la naturaleza del servicio que presta. Los contenidos mnimos de informacin de la atencin prestada al usuario, que debe contener el registro especfico son los mismos contemplados en la Resolucin 2546 de julio 2 de 1998 y las normas que la modifiquen o adicionen y los generalmente aceptados en la practica de las disciplinas del rea de la salud. PARAGRAFO PRIMERO. Cada institucin podr definir los datos adicionales en la historia clnica, que resulten necesarios para la adecuada atencin del paciente. PARAGRAFO SEGUNDO. Todo prestador de servicios de salud debe adoptar mediante el acto respectivo, los registros especficos, de conformidad con los servicios prestados en su Institucin, as como el contenido de los mismos en los que se incluyan adems de los contenidos mnimos los que que resulten necesarios para la adecuada atencin del paciente. El prestador de servicios puede adoptar los formatos y medios de registro que respondan a sus necesidades, sin perjuicio del cumplimiento de las instrucciones impartidas por las autoridades competentes.

ARTCULO 11.- ANEXOS. Son todos aquellos documentos que sirven como sustento legal, tcnico, cientfico y/o administrativo de las acciones realizadas al usuario en los procesos de atencin, tales como: autorizaciones para intervenciones quirrgicas (consentimiento informado), procedimientos, autorizacin para necropsia, declaracin de retiro voluntario y dems documentos que las instituciones prestadoras consideren pertinentes. PARAGRAFO PRIMERO. Los reportes de exmenes paraclinicos podrn ser entregados al paciente luego que el resultado sea registrado en la historia clnica, en el registro especifico de exmenes paraclinicos que el prestador de servicios deber establecer en forma obligatoria para tal fin. PARAGRAFO SEGUNDO. A partir de la fecha de expedicin de la presente resolucin, en los casos de imgenes diagnosticas, los reportes de interpretacin de las mismas tambin debern registrarse en el registro especifico de exmenes paraclinicos y las imgenes diagnosticas podrn ser entregadas al paciente, explicndole la importancia de ser conservadas para futuros anlisis, acto del cual deber dejarse constancia en la historia clnica con la firma del paciente. PARAGRAFO TERCERO. Los archivos de imgenes diagnosticas que hasta la fecha existen en las Instituciones Prestadoras de servicios debern conservarse de acuerdo a los tiempos fijados en l articulo 15 de la presente resolucin. Los prestadores de servicios podrn efectuar la entrega de las imgenes que reposan en estos archivos, al usuario, dejando constancia de ello en la historia clnica. PARAGRAFO CUARTO. En todo caso el prestador de servicios ser responsable de estas imgenes, si no ha dejado constancia en la historia clnica de su entrega. Cuando
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existiere esta constancia firmada por el usuario, ser este ultimo el responsable de la conservacin de las mismas. CAPTULO III ORGANIZACIN Y MANEJO DEL ARCHIVO DE HISTORIAS CLNICAS ARTCULO 12.- OBLIGATORIEDAD DEL ARCHIVO. Todos los prestadores de servicios de salud, deben tener un archivo nico de historias clnicas en las etapas de archivo de gestin, central e histrico, el cual ser organizado y prestar los servicios pertinentes guardando los principios generales establecidos en el Acuerdo 07 de 1994, referente al Reglamento General de Archivos, expedido por el Archivo General de la Nacin y dems normas que lo modifiquen o adicionen. ARTCULO 13.- CUSTODIA DE LA HISTORIA CLNICA. La custodia de la historia clnica estar a cargo del prestador de servicios de salud que la gener en el curso de la atencin, cumpliendo los procedimientos de archivo sealados en la presente resolucin, sin perjuicio de los sealados en otras normas legales vigentes. El prestador podr entregar copia de la historia clnica al usuario o a su representante legal cuando este lo solicite, para los efectos previstos en las disposiciones legales vigentes. PARGRAFO PRIMERO. Del traslado entre prestadores de servicios de salud de la historia clnica de un usuario, debe dejarse constancia en las actas de entrega o de devolucin, suscritas por los funcionarios responsables de las entidades encargadas de su custodia. PARGRAFO SEGUNDO. En los eventos en que existan mltiples historias clnicas, el prestador que requiera informacin contenida en ellas, podr solicitar copia al prestador a cargo de las mismas, previa autorizacin del usuario o su representante legal. PARGRAFO TERCERO. En caso de liquidacin de una Institucin Prestadora de

Servicios de Salud, la historia clnica se deber entregar al usuario o a su representante legal. Ante la imposibilidad de su entrega al usuario o a su representante legal, el liquidador de la empresa designar a cargo de quien estar la custodia de la historia clnica, hasta por el trmino de conservacin previsto legalmente. Este hecho se comunicar por escrito a la Direccin Seccional, Distrital o Local de Salud competente, la cual deber guardar archivo de estas comunicaciones a fin de informar al usuario o a la autoridad competente, bajo la custodia de quien se encuentra la historia clnica. ARTCULO 14.- ACCESO A LA HISTORIA CLNICA. Podrn acceder a la informacin contenida en la historia clnica, en los trminos previstos en la Ley: 1) El usuario. 2) El Equipo de Salud. 3) Las autoridades judiciales y de Salud en los casos previstos en la Ley. 4) Las dems personas determinadas en la ley. PARAGRAFO. El acceso a la historia clnica, se entiende en todos los casos, nica y exclusivamente para los fines que de acuerdo con la ley resulten procedentes, debiendo en todo caso, mantenerse la reserva legal.
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ARTCULO 15.- RETENCIN Y TIEMPO DE CONSERVACIN. La historia clnica debe conservarse por un periodo mnimo de 20 aos contados a partir de la fecha de la ltima atencin. Mnimo cinco (5) aos en el archivo de gestin del prestador de servicios de salud, y mnimo quince (15) aos en el archivo central. Un vez transcurrido el trmino de conservacin, la historia clnica podr destruirse. ARTCULO 16.- SEGURIDAD DEL ARCHIVO DE HISTORIAS CLNICAS. El prestador de servicios de salud, debe archivar la historia clnica en un rea restringida, con acceso limitado al personal de salud autorizado, conservando las historias clnicas en condiciones que garanticen la integridad fsica y tcnica, sin adulteracin o alteracin de la informacin. Las instituciones prestadoras de servicios de salud y en general los prestadores encargados de la custodia de la historia clnica, deben velar por la conservacin de la misma y responder por su adecuado cuidado. ARTCULO 17.- CONDICIONES FSICAS DE CONSERVACIN DE LA HISTORIA CLNICA. Los archivos de historias clnicas deben conservarse en condiciones locativas, procedimentales, medioambientales y materiales, propias para tal fin, de acuerdo con los parmetros establecidos por el Archivo General de la Nacin en los acuerdos 07 de 1994, 11 de 1996 y 05 de 1997, o las normas que los deroguen, modifiquen o adicionen. ARTCULO 18.- DE LOS MEDIOS TCNICOS DE REGISTRO Y CONSERVACIN DE LA HISTORIA CLNICA. Los Prestadores de Servicios de Salud pueden utilizar medios fsicos o tcnicos como computadoras y medios magneto-pticos, cuando as lo consideren conveniente, atendiendo lo establecido en la circular 2 de 1997 expedida por el Archivo General de la Nacin, o las normas que la modifiquen o adicionen. Los programas automatizados que se diseen y utilicen para el manejo de las Historias Clnicas, as como sus equipos y soportes documentales, deben estar provistos de mecanismos de seguridad, que imposibiliten la incorporacin de modificaciones a la Historia Clnica una vez se registren y guarden los datos. En todo caso debe protegerse la reserva de la historia clnica mediante mecanismos que impidan el acceso de personal no autorizado para conocerla y adoptar las medidas

tendientes a evitar la destruccin de los registros en forma accidental o provocada. Los prestadores de servicios de salud deben permitir la identificacin del personal responsable de los datos consignados, mediante cdigos, indicadores u otros medios que reemplacen la firma y sello de las historias en medios fsicos, de forma que se establezca con exactitud quien realiz los registros, la hora y fecha del registro. CAPTULO IV COMIT DE HISTORIAS CLNICAS ARTICULO 19.- DEFINICION.
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Defnase el comit de historias clnicas como el conjunto de personas que al interior de una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, se encarga de velar por el cumplimiento de las normas establecidas para el correcto diligenciamiento y adecuado manejo de la historia clnica. Dicho comit debe establecerse formalmente como cuerpo colegiado o mediante asignacin de funciones a uno de los comits existentes en la Institucin. PARGRAFO. El comit debe estar integrado por personal del equipo de salud. De las reuniones, se levantarn actas con copia a la direccin de la Institucin. ARTCULO 20.- FUNCIONES DEL COMIT DE HISTORIAS CLINICAS. a) Promover en la Institucin la adopcin de las normas nacionales sobre historia clnica y velar porque estas se cumplan. b) Elaborar, sugerir y vigilar el cumplimiento del manual de normas y procedimientos de los registros clnicos del Prestador, incluida la historia clnica. c) Elevar a la Direccin y al Comit Tcnico-Cientfico, recomendaciones sobre los formatos de los registros especficos y anexos que debe contener la historia clnica, as como los mecanismos para mejorar los registros en ella consignados. d) Vigilar que se provean los recursos necesarios para la administracin y funcionamiento del archivo de Historias Clnicas. ARTICULO 21. - SANCIONES. Los Prestadores de Servicios de Salud que incumplan lo establecido en la presente resolucin, incurrirn en las sanciones aplicables de conformidad con las disposiciones legales vigentes. ARTCULO 22.- VIGENCIA. La presente Resolucin rige a partir de la fecha de su publicacin y deroga las disposiciones que le sean contrarias.

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RESOLUCIN NUMERO 1802 DE 1989 (3 FEBRERO 1989)

Por la cual se crean Los Comits Hospitalarios de Emergencia y se asigna lo responsabilidad de la elaboracin y puesta a prueba de los Planes Hospitalarios de Emergencia EL MINISTRO DE SALUD en uso de sus facultades legales y en especial los conferidas por la Ley 9. de 1979 y Decreto 121 de 1976 y CONSIDERANDO: Que Colombia es un pas de alta vulnerabilidad, al encontrarse expuesta a desastres naturales de origen ssmico y volcnico, as como o sufrir inundaciones y deslizamientos peridicos. Que igualmente el pas est expuesto a toda clase de desastres provocados por el hombre, tales como explosiones, incendios, contaminacin ambiental, intoxicaciones y accidentes. Que la atencin medica para gran cantidad de vctimas de un desastre natural o provocado por el hombre, requiere de una organizacin institucional capaz de reaccionar en forma oportuna y eficiente ante la complejo demanda de atencin que el caso ocasione. Que los organismos de salud, particularmente los hospitales, deben contar con un Plan de Emergencia que respondo a las necesidades derivadas de este tipo de eventos tomando en cuenta la variedad de posibles desastres y contingencias que puedan ocurrir. Que el Programa de Preparativos paro Emergencias y Desastres de este Ministerio ha preparado el Manual Plan Hospitalario de Emergencia . RESUELVE: ARTICULO PRIMERO. Crase en cada organismo de salud, llmese Hospital Universitario, Regional o Local, el Comit Hospitalario de Emergencia, encargado de la elaboracin, difusin, revisin peridica y actualizacin del plan, lo mismo que de la capacitacin del personal y la coordinacin de las otras Instituciones de Salud. ARTICULO SEGUNDO. El Comit Hospitalario de Emergencia que se crea por la presente Resolucin, debe elaborar el Plan Hospitalario de Emergencia y ponerlo a prueba por medio de un simulacro. PARGRAFO. Asignar la responsabilidad directa de este Plan al Director del respectivo organismo de salud. ARTICULO TERCERO. Cada organismo de salud tendr un plazo de tres (3) meses a partir de la fecha de publicacin de esta Resolucin para la elaboracin del Plan Hospitalario de Emergencia y difusin del mismo entre el personal teniendo en cuenta para su elaboracin el Manual que sobre Plan Hospitalario de Emergencia expidi el Ministerio de Salud. PARGRAFO. Una copia del Plan deber ser enviado al Ministerio de Salud, Direccin de Atencin Mdica. ARTICULO CUARTO. La Oficina de Preparativos para Emergencias y Desastres prestar la asesora necesaria, en caso de requerirse. ARTCULO QUINTO . La presente Resolucin rige a partir de la fecha de su publicacin.