LA FARMACOVIGILANCIA COMO UN INSTRUMENTO EN LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

JOSE ANTONIO GARCA PRETELT Q.F COMITE DE FARMACO-TECNOVIGILANCIA SERVICIO FARMACEUTICO

CONTENIDO

1. GENERALIDADES DE SEGURIDAD EN SALUD 2. EVENTOS Y REACCIONES ADVERSAS 3. FARMACOVIGILANCIA 4. COM CONTRIBUIMOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE?

HACER EL BIEN O AL MENOS NO HACER DAO

HACER LO QUE HAY QUE HACER BIEN HECHO

IMPACTO DE LA ASISTENCIA SANITARIA EN LOS INDICES DE MORTALIDAD

FUENTE: www.formafarmasefh.com

QUE ES EVENTO ADVERSO?

EVENTO ADVERSO
Es una lesin o dao no intencional causado por la intervencin asistencial no por la enfermedad de base- que conduce a una hospitalizacin, a prolongacin de la estancia hospitalaria, a una morbilidad asociada o a la muerte.
COMPLICACIN

EVITABLE

NO

SI ERROR: Falla en completar una accin como estaba planeada o el uso de un plan equivocado para alcanzar una meta.

REACCION ADVERSA A MEDICAMENTOS

Reaccin adversa a un medicamento es una reaccin nociva y no intencionada que se produce a las dosis utilizadas normalmente en el hombre para la profilaxis, el diagnstico, el tratamiento de enfermedades o para la modificacin de una funcin fisiolgica (R.D. 2000/95).

EPIDEMIOLOGIA
Prevalencia : 10-15%. Un 5% de actos medicos estn motivados por RA Un 3-5-% de ingresos hospitalarios son causados por RA Un 15-20% de los pacientes hospitalizados sufren RA (alargando las estancias hospitalarias) Son ms frecuentes en mujeres Slo se notifican un 10% de las producidas

FISIOPATOLOGIA
Factores relacionados con las caractersticas del paciente: * Edad * Factores genticos * Sexo * Enfermedades * Gestacin

Factores dependientes del frmaco: * Preparacin galnica * Dosis * Va de administracin * Interacciones

TIPOS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

Sobredosificacin relativa: Un frmaco alcanza un nivel superior al previsto Efecto colateral: Efecto no deseado relacionado con su accin farmacolgica Efecto secundario: Efecto que aparece como consecuencia de la accin principal Idiosincrasia: Susceptibilidad caracterstica de ciertos individuos. Alergia Tolerancia: Disminucin del efecto para una misma dosis.

DIFERENCIACIN
REACCION ADVERSA
Es evidente la relacin de causalidad entre la administracin del medicamento y la generacin del suceso mdico Ulcera pptica en un paciente que toma concomitantemente ASA

EVENTO ADVERSO
No es evidente la relacin de causalidad entre la aparicin del evento y la utilizacin del medicamento Apendicitis en un paciente que toma concomitantemente ASA

Generacin de dao en un paciente que utiliza un medicamento

FARMACOVIGILANCIA
Actividad en Salud Pblica que se encarga de la deteccin, valoracin, entendimiento y prevencin de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con medicamentos, que se dispensan con o sin frmula.
Organizacin Mundial de la Salud, The Importance of Pharmacovigilance, 2002.

Recientemente, las incumbencias de la farmacovigilancia han sido extendidas e incluye: hierbas, medicamentos tradicionales y complementarios, productos hemoderivados y biolgicos, vacunas y dispositivos mdicos (tecnovigilancia)

NORMATIVIDAD
DECRETO 2200 de 2005: - Reglamenta el Servicio Farmacutico - Programas de Farmacovigilancia RESOLUCION 1043 de 2006 Manuales de estandares y procedimientos se exigen programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

EVENTOS EN FARMACOVIGILANCIA
PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS (PRM) Se encuentran las reacciones adversas: Reacciones alrgicas. Shock anafilcticos. Efectos teratognicos. Fallo teraputico. PROBLEMAS RELACIONADO CON LA UTILIZACION DE MEDICAMENTOS COMO ME LO TOMO? Reporte: reaccin adversa: Edema en labios y glotis Medicamento: Sulfacetamida sdica, gotas oftlmicas Diagnstico: Conjuntivitis Aguda

EL PARA QUE DE LA FARMACOVIGILANCIA?

El uso racional y seguro de los medicamentos.

FARMACOVIGILANCIA DESDE LA SELECCION HASTA EL SEGUIMIENTO

TIPOS DE FARMACOVIGILANCIA

ACTIVA: SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO PASIVA: NOTIFICACIONES INTERNAS

FARMACOVIGILANCIA ACTIVA
SEGUIMIENTO: (Barreras de seguridad) Rondas farmacuticas. Perfil Farmacoteraputico. Alertas (Alto Costo, Controlados, TBC, Antdotos) Intervenciones.

FARMACOVIGILANCIA ACTIVA

FARMACOVIGILANCIA PASIVA

Notificacin voluntaria. Anlisis y evaluacin de los incidentes. Implementacin de medidas de control

MODELO ORGANIZACIONAL DE CAUSALIDAD DE ERRORES Y EVENTOS ADVERSOS Protocolo de Londres

FARMACOVIGILANCIA PASIVA

COMO SE REPORTA EN LA FUNDACIN VALLE DEL LILI

FUENTE: Intranet institucional - LILINET

COMO SE REPORTA EN LA FUNDACIN VALLE DEL LILI

COMITE.DE FARMACOVIGILANCIA NOTIFICACION DE RECCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS /INSUMOS MEDICOS / EQUIPOS MEDICOS Y/O FALLA TERAPEUTICA
FECHA DD MM AA NOMBRE DEL PACIENTE HC No IDENTIFICACION MEDICAMENTO TIPO INSUMO EQUIPO

Nota: coloque datos del paciente o stiker

DESCRIPCION DEL EVENTO

REPORTANTE

NOMBRE:

JUNIO / 2008 - V1

FORMA-0587

QUE SE HACE CON LA INFORMACION RECOLECTADA?

Anlisis de informacin por Comit de Farmacovigilancia y Tecnovigilacia. Notificacin al INVIMA de los casos evaluados segn algoritmo de Naranjo. Generacin de los indicadores para implementar planes de accin.
- Notificaciones de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM). - Eventos Adversos con Medicamentos. - Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM). - Gestion de Medicamentos (Casi Eventos Adversos). - Incidentes en dispensacion.

COMPARACION ENTRE FARMACOVIGILANCIA PASIVA Y ACTIVA

COMO CONTRIBUIMOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE

1. Sistema de Dispensacion de Medicamentos en Dosis Unitaria. 2. Seguimiento a perfiles farmacoteraputicos. 3. Rondas mdicas. 4. Informacion tcnica de utilizacion de medicamentos 5. Educacin sobre uso de medicamentos. 6. Dosis Diaria Definida en Antibiticos. 7. Comit de Farmacia y Teraputica 8. Comit de Farmaco y Tecnovigilancia 9. Comit de Vigililancia Epidemiolgica. 10. Comit de Infecciones

DEFINIR Y MEDIR LA CALIDAD EN LA SALUD

CALIDAD DEL RECURSO HUMANO PROCESO CALIDAD DEL PRODUCTO O SERVICIO

DEFINIR Y MEDIR LA CALIDAD EN LA SALUD