Sunteți pe pagina 1din 6

UNGUENTE STERILE

Exigentele n domeniul puritii microbiologice a medicamentelor impun la preparatele aplicate local limite asupra germenilor saprofii i absena germenilor patogeni. n FR X, la monografia de unguente - generaliti, se prevede ca unguentele care se aplic pe plgi, pe arsuri i pe pielea sugarilor s se prepare cu baze de unguent cu proprieti emulsive sau peliculogene, s se foloseasc metode care le asigur sterilitatea i permit evitarea unei contaminri ulterioare eu microorganisme. Condiiile speciale de aplicare a unguentelor: mucoasa oftalmic, plgi, arsuri, pielea sugarului impun sterilitatea preparatului. Aceast msur se aplic preparatelor cu antibiotice, att pentru indicaiile de utilizare n cazurile enumerate ct i pentru a asigura stabilitatea fizico-chimic i microbiologic a antibioticului. Literatura de specialitate menioneaz tot mai frecvent aceleai condiii de preparare pentru unguentele aplicate n cavitile naturale ale organismului (rectal, intravaginal, endonazal, auricular) pentru a obine o sistemic. Alegerea unei metode de sigure sterilizare care folosete temperatura este contraindicat la unguente, deoarece are consecine asupra stabilitii fizice i chimice a substanelor active i a bazelor de unguent. Metoda de sterilizare se alege n funcie de proprietile fizico-chimice ale produselor, pentru evitarea eventualelor modificri n calitatea acestora. n cazul produselor care nu pot fi sterilizate n recipientul final, se folosete metoda preparrii pe cale aseptic. Aceast metod este asigurat prin spaiul special amenajat n ncperi cu un funcional corect plasat i aer steril. Echipamentul de lucru al personalului, substanele, solvenii, ustensilele, recipientele trebuie sterilizate n prealabil; toate operaiile se efectueaz n condiii aseptice. n unele cazuri prepararea pe cale aseptic se poate asocia cu folosirea unor conservani antimicrobieni. Unguentele oftalmice se prepar n condiii aseptice, utiliznd baze de unguent liposolubile, neiritante pentru mucoasa conjunctival. Folosirea emulgatorilor (lanolin, colesterol, alcool cetilstearilic) mbuntete aderena la mucoas i
1

aciune local i uneori

difuzibilitatea substanei medicamentoase. Emulgatorii cationici, n concentraie 0,005 -0,00 1 % au prezentat toleran bun pe mucoasa oftalmic. Unele ingrediente ale bazelor de unguent lipofile se pot steriliza la temperatura de 1400C timp de 180 minute: lanolin, cetaceu, vaselin, parafin lichid i solid, ulei de floarea soarelui, eucerin. Substanele active se ncorporeaz n bazele de unguent respective, preparate conform prevederilor de la monografia Unguenta, sub form de soluii sau de pulberi micronizate (FR X). Substanele solide insolubile trebuie s prezinte particule cu diametrul de cel mult 25 mm. Se admit substane auxiliare: antioxidani, stabilizani, conservani. Unguentele care se aplic pe mucoase necesit n formulare baze cu proprieti emulsive, avnd n vedere starea fiziologic a locului de aplicare. Din acelai motiv, consistena acestor unguente este mai sczut. Condiii speciale de aplicare a unguentelor le reprezint plgile, arsurile i pielea sugarilor. Unguentele se prepar cu baze de unguent emulsive sau peliculogene, caliti determinate de leziunile pielii care, prin natura excipienilor, poate reface esutul cutanat sau izola de o posibil contaminare cu microorganisme, nlesnind schimburile din interior i exterior. Hidrogelurile obinute din coloizi organici (alcool polivinilic, derivai de celuloz, colagen, polivinilpirolidon) sunt baze de unguent solubile n lichidul lacrimal, se etaleaz uniform n sacul conjunctival i favorizeaz absorbia substanelor active. Unguentele oftalmice se condiioneaz n recipiente sterile nchise etan cu cel mult 10 g, la temperatura de cel mult 250C. condiionarea unguentelor se face i n recipiente unidoz, cu o cantitate necesar administrrii unei singure doze. Unguentele cu antibiotice sunt utilizate frecvent n aplicaii locale: piele, mucoase, plgi, arsuri, pielea sugarilor. Prescrierea antibioticelor n preparate cu aciune topic trebuie s se fac dup identificarea germenului patogen i efectuarea antibiogramei. Respectarea acestor condiii a fost determinat de folosirea neraional a antibioticelor, care a generat rezisten i selecie de germeni rezisteni la o eventual utilizare pe cale general. De asemenea, se pot declana reacii de sensibilizare, reacii alergice, iritaii locale.

Absorbia substanelor din unguente administrate pe piele sau mucoase poate conduce la efecte toxice (nefrite) sau la interaciuni cu alte substane medicamentoase (corticosteroizi). n formulrile de unguente cu antibiotice (sulfat de neomicin, sulfat de bacitracin, sulfat de polimixin, eritromicin, oxitetraciclin etc.) se vor avea nl vedere proprietile fizico-chimice ale acestora, condiii de stabilitate n ap i n excipient, n vederea evalurii activitii antibiotice. Din varietatea de baze de unguent se folosesc bazele anhidre, cu proprieti emulsive pentru preparatele industriale care vor avea un timp de valabilitate de 1 - 3 ani. Se vor proteja antibioticele de procesul de autooxidare ce are loc n bazele cu acizi grai nesaturai, prin antioxidani. Includerea antibioticelor n hidrogeluri este posibil dup cunoaterea stabilitii antibioticului n condiiile formulrii respective.

UNGUENTE DE PROTECIE
Dezvoltarea industriei, n special a industriei chimice, a generat o patologie special a bolilor profesionale provocate de aciunea nociv a unor factori etiologici determinai de condiiile de munc specifice fiecrui domeniu. Posibilitile profilactice cuprind diverse msuri de protecie: educarea i instruirea celor care folosesc produsele chimice, asigurarea igienei i a proteciei individuale, aplicarea de preparate protectoare pentru protejarea tegumentelor de aciunea diverselor noxe. Unguentele protectoare sunt preparate farmaceutice de consisten semisolid destinate proteciei pielii sntoase fa de noxele din diferite domenii de activitate, n special din industria chimic ca i n domeniul casnic. Agenii nocivi pot fi de natur hidrofil (apa, soluii apoase, acizi, baze); lipofil (solveni organici, uleiuri minerale, tetraclorur de carbon); ageni sensibilizani utilizai la prelucrarea pieselor fine (crom hexavalent); ageni corozivi din industria cimentului; ageni nocivi din industria hrtiei i a prelucrrii lemnului;
3

razele ultraviolete cu lungimea de und 3200 - 2900 A, ce provoac eriteme i arsuri pe piele. n formularea unguentelor de protecie trebuie s se respecte urmtoarele: aciune protectoare fa de noxa mpotriva creia se utilizeaz, fr a se dizolva sau amesteca cu aceasta; aplicate pe piele s formeze o pelicul sau un film continuu, elastic, care s reziste la aciunea noxei, dar i a activitilor din procesul de munc; s nu irite i s nu sensibilizeze pielea; s nu favorizeze dezvoltarea microorganismelor; s se ndeprteze prin splri cu ap.

n funcie de modul cum se realizeaz protecia prin administrarea unguentului, se poate face o clasificare a acestora n: unguente de protecie cu rol de barier mecanic. - unguente hidrofobe; - unguente hidrofile; unguente de protecie cu rol de barier mecano-chimic; unguente fotoprotectoare.

Unguentele de protecie hidrofobe vor proteja pielea de noxe hidrofile avnd n compoziie baze grase, anhidre, obinute din gliceride, hidrocarburi sau baze emulsive A/U.. Unguentele de protecie hidrofile vor realiza o protecie mecanic mpotriva noxelor lipofile prin pelicule obinute din hidrogeluri organice i anorganice, geluri de polietilenglicoli sau baze emulsive U/A. Unguentele de protecie cu rol de barier mecano-chimic realizeaz protecia pielii, att prin filmul realizat de componentele bazelor de unguent hidrofobe sau hidrofile, ct i prin substane care neutralizeaz, reduc, complexeaz un agent chimic care poate declana dermatoza (acizi, baze, crom hexavalent) sau razele ultraviolete cauzatoare de eriteme. Unguentele utilizate n protejarea pielii persoanelor care lucreaz cu paste abrazive cu crom conin n baza de unguent tip emulsie A/U o substan (hidrochinon sau acid ascorbic) care reduce cromul hexavalent (iritant pentru piele) la crom trivalent, care este complexat de ctre EDTA ntr-un produs netoxic. Formulrile mai
4

noi de unguente de protecie contra cromului hexavalent conin rini schimbtoare de ioni. Unguentele fotoprotectoare au rolul de a absorbi razele ultraviolete medii (3200 - 2900 A) i a favoriza penetrarea razelor ultraviolete lungi (4000 - 3200 A), care activeaz melanogeneza. Unguentele realizeaz protecia pielii fa de aciunea nociv a radiaiilor eritrogene i cancerigene i nu trebuie s mpiedice pigmentarea, care avantajeaz fotoprotecia. Preparatele nu trebuie s anihileze eritemul actinic favorabil melanogenezei, transformrile ergosterolului n vitamina D i a creterii cheratinei cu funcie de aprare a pielii. Unguentele fotoprotectoare sunt constituite dintr-o baz de unguent care poate fi hidrofil sau hidrofob, tip emulsie U/A sau A/U. Bazele de unguent sunt apreciate prin filmul protector pe care l realizeaz dup aplicare, rezistent la contactul cu apa sau transpiraii abundente. Rezistena peliculei fotoprotectoare se poate mbunti la asociere cu ulei de silicon. Hidrogelurile obinute din macromolecule organice, ca i tipul de emulsie U/A sunt frecvent utilizate pentru a obine fotoprotecie cutanat..

Substanele cu rol fotoprotector (ecran, filtru) trebuie s ndeplineasc o serie de condiii: s nu provoace dermite de contact sau alergice; s nu accentueze aciunea nociv a ultravioletelor, avnd proprieti oxidative; s conin grupe sulfhidril care diminueaz aciunea eritogen a ultravioletelor i modereaz melanogeneza. n bazele de unguent se disperseaz substane cu aciune de ecran: oxid de zinc, bioxid de titan, caolin, bentonit, talc, sulfat de bariu, oxid de magneziu, carbonat de calciu. Dezavantajele acestor substane sunt legate de efectele de ntrziere sau suprimare a melanogenezei i aspectul inestetic la aplicare. Sunt nlocuite cu substanele filtru care realizeaz protecia pielii fa de aciunea nociv a radiaiilor ultraviolete. Substanele frecvent utilizate n acest scop sunt: derivaii de acid benzoic i salicilic, derivai ai umbeliferonei, chinileinei, antipirinei, balsamului de Peru. Alte substane incluse n formulri de unguente fotoprotectoare sunt conservani, antioxidani, colorani utilizai pentru a conferi un aspect plcut preparatului (clorofil, azulene, carmin) i parfum.