MINISTRIO DA SADE AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA RESOLUO - RDC N 52, DE 22 DE OUTUBRO DE 2009 DOU de 26/10/2009 [Pgina 61]

Dispe sobre o funcionamento de empresas especializadas na prestao de servio de controle de vetores e pragas urbanas e d outras providncias. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 20 de outubro de 2009, adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Fica aprovado o regulamento tcnico para funcionamento de empresas especializadas na prestao de servio de controle de vetores e pragas urbanas. CAPTULO I - DAS DISPOSIES INICIAIS Seo I Objetivo Art. 2 Este regulamento possui o objetivo de estabelecer diretrizes, definies e condies gerais para o funcionamento das empresas especializadas na prestao de servio de controle de vetores e pragas urbanas, visando o cumprimento das Boas Prticas Operacionais, a fim de garantir a qualidade e segurana do servio prestado e minimizar o impacto ao meio ambiente, sade do consumidor e do aplicador de produtos saneantes desinfestantes. Seo II Abrangncia Art. 3 Este regulamento se aplica s empresas especializadas na prestao de servio de controle de vetores e pragas urbanas, nos diversos ambientes, tais como indstrias em geral, instalaes de produo, importao, exportao, manipulao, armazenagem, transporte, fracionamento, embalagem, distribuio, comercializao de alimentos, produtos farmacuticos, produtos para sade, perfumes, produtos para higiene e cosmticos para a sade humana e animal, fornecedores de matria-prima, reas hospitalares, clnicas, clubes, "shopping centers", residncias e condomnios residenciais e comerciais, veculos de transporte coletivo, aeronaves, embarcaes, aeroportos, portos, instalaes aduaneiras e portos secos, locais de entretenimento e rgos pblicos e privados, entre outros. Seo III Definies Art. 4 Para efeito deste regulamento tcnico, so adotadas as seguintes definies: I - Boas Prticas Operacionais: procedimentos que devem ser adotados pelas empresas especializadas a fim de garantir a qualidade e segurana do servio prestado e minimizar o impacto ao meio ambiente, sade do consumidor e do aplicador de produtos saneantes desinfestantes;

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II - controle de vetores e pragas urbanas: conjunto de aes preventivas e corretivas de monitoramento ou aplicao, ou ambos, com periodicidade minimamente mensal, visando impedir de modo integrado que vetores e pragas urbanas se instalem ou reproduzam no ambiente; III - empresa especializada: pessoa jurdica devidamente constituda, licenciada pelos rgos competentes da sade e do meio ambiente, para prestar servios de controle de vetores e pragas urbanas; IV - Equipamento de Proteo Individual (EPI): todo dispositivo de uso individual, de fabricao nacional ou estrangeira, destinado a preservar a sade, a segurana e a integridade fsica do trabalhador; V - licena ambiental ou termo equivalente: documento que licencia a empresa especializada a exercer atividade de prestao de servios de controle de vetores e pragas urbanas, que concedida pelo rgo ambiental competente; VI - licena sanitria ou termo equivalente: documento que licencia a empresa especializada a exercer atividade de prestao de servios de controle de vetores e pragas urbanas, que concedida pelo rgo sanitrio competente; VII - pragas urbanas: animais que infestam ambientes urbanos podendo causar agravos sade, prejuzos econmicos, ou ambos; VIII - Procedimento Operacional Padronizado (POP): procedimento elaborado de forma objetiva pela empresa especializada, que estabelece instrues seqenciais para a realizao de operaes rotineiras e especficas na prestao de servio de controle de vetores e pragas urbanas; IX - produtos saneantes desinfestantes de venda restrita a empresas especializadas: formulaes prontas para o uso ou concentradas para posterior diluio ou outras manipulaes autorizadas, em local adequado e por pessoal capacitado da empresa especializada imediatamente antes de serem utilizadas para aplicao; X - responsvel tcnico: profissional de nvel superior ou de nvel mdio profissionalizante, com treinamento especfico na rea em que assumir a responsabilidade tcnica, mantendo-se sempre atualizado, devidamente habilitado pelo respectivo conselho profissional, que responsvel diretamente: pela execuo dos servios; treinamento dos operadores; aquisio de produtos saneantes desinfestantes e equipamentos; orientao da forma correta de aplicao dos produtos no cumprimento das tarefas inerentes ao controle de vetores e pragas urbanas; e por possveis danos que possam vir a ocorrer sade e ao ambiente; XI - saneantes desinfestantes: produtos registrados na ANVISA, destinados desinfestao de ambientes urbanos, sejam eles residenciais, coletivos, pblicos ou privados, que matam, inativam ou repelem organismos indesejveis no ambiente, sobre objetos, superfcies inanimadas, ou em plantas. Incluem-se neste conceito os termos "inseticidas", "reguladores de crescimento", "rodenticidas", "moluscicidas" e "repelentes"; e XII - vetores: artrpodes ou outros invertebrados que podem transmitir infeces, por meio de carreamento externo (transmisso passiva ou mecnica) ou interno (transmisso biolgica) de microrganismos. CAPTULO II - DOS REQUISITOS PARA FUNCIONAMENTO Seo I Dos Requisitos Gerais Art. 5 A empresa especializada somente pode funcionar depois de devidamente licenciada junto autoridade sanitria e ambiental competente. 1 A empresa instalada em cidade que no possua autoridade sanitria e ambiental competente municipal est obrigada a solicitar licena junto autoridade sanitria e ambiental competente regional, estadual ou distrital a que o municpio pertena. Art. 6 A contratao de prestao de servio de controle de vetores e pragas urbanas somente pode ser efetuada com empresa especializada.

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Art. 7 Para a prestao de servio de controle de vetores e pragas urbanas somente podem ser utilizados os produtos saneantes desinfestantes de venda restrita a empresas especializadas, ou de venda livre, devidamente registrados na Anvisa. Seo II Da Responsabilidade Tcnica Art. 8 A empresa especializada deve ter um responsvel tcnico devidamente habilitado para o exerccio das funes relativas s atividades pertinentes ao controle de vetores e pragas urbanas, devendo apresentar o registro deste profissional junto ao respectivo conselho. 1 Considera-se habilitado para a atividade de responsabilidade tcnica, o profissional que possua comprovao oficial da competncia para exercer tal funo, emitida pelo seu conselho profissional. 2 A empresa especializada deve possuir registro junto ao conselho profissional do seu responsvel tcnico. Seo III Das Instalaes Art. 9 As instalaes da empresa especializada so de uso exclusivo, sendo vedada a instalao do estabelecimento operacional em prdio ou edificao de uso coletivo, seja comercial ou residencial, e em reas adjacentes a residncias ou locais de alimentao, creches, escolas e hospitais, atendendo s legislaes relativas sade, segurana, ao ambiente e ao uso e ocupao do solo urbano. Art. 10 As instalaes operacionais devem dispor de reas especficas e adequadas para armazenamento, diluio ou outras manipulaes autorizadas para saneantes desinfestantes e vestirio para os aplicadores, com chuveiro e local para higienizao dos EPI. Art. 11 A licena sanitria dever ser afixada em local visvel ao pblico. Art. 12 A empresa especializada deve ter letreiro em sua fachada indicando seu nome de fantasia, os servios prestados e o nmero da licena sanitria. Seo IV Da Manipulao e Transporte Art. 13 Todos os procedimentos de diluio ou outras manipulaes autorizadas para produtos saneantes desinfestantes, da tcnica de aplicao, da utilizao e manuteno de equipamentos, de transporte, de destinao final e outros procedimentos tcnicos ou operacionais, devem estar descritos e disponveis na forma de Procedimentos Operacionais Padronizados (POP), inclusive com informaes sobre o que fazer em caso de acidente, derrame de produtos qumicos, sade, biossegurana e sade do trabalhador, sem prejuzo da legislao vigente. Art. 14 Os veculos para transporte dos produtos saneantes desinfestantes e equipamentos devem ser dotados de compartimento que os isolem dos ocupantes, devendo ser de uso exclusivo para atividade de controle de vetores e pragas urbanas e atender s exigncias legais para o transporte de produtos perigosos. Pargrafo nico. O transporte dos produtos e equipamentos no pode ser feito por meio de veculos coletivos em hiptese alguma, independentemente de quantidades, distncias ou formulaes. Seo V Da Inutilizao e Descarte das Embalagens

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Art. 15 A empresa especializada deve retornar as embalagens vazias ao seu estabelecimento operacional logo aps o seu uso, para inutilizao e descarte. Art. 16 O destino final das embalagens dos produtos saneantes desinfestantes de uso restrito a empresas especializadas de responsabilidade do seu respectivo fabricante/importador. Art. 17 A empresa especializada fica obrigada a devolver as embalagens, no prazo mximo de um ano da data de compra dos respectivos produtos, aos estabelecimentos onde foram adquiridas, ou em postos ou centrais de recebimento por eles conveniados e previamente licenciados pelo rgo estadual competente. 1 Caso essa devoluo no ocorra, a responsabilidade pelo destino final passa a ser da empresa especializada que deve guardar os comprovantes da referida destinao. 2 O estabelecimento que as receber deve fornecer empresa especializada documento comprobatrio de recebimento das embalagens. Art. 18 A empresa especializada fica obrigada a inutilizar as embalagens dos produtos saneantes desinfestantes antes de sua devoluo aos estabelecimentos aonde foram adquiridas, ou em postos ou centrais de recebimento por eles conveniados. Art. 19 As embalagens lavveis dos produtos saneantes desinfestantes devem ser submetidas trplice lavagem antes de sua devoluo, devendo a gua ser aproveitada para o preparo de calda ou inativada, conforme instrues contidas na rotulagem ou por orientao tcnica do fabricante do produto e do rgo competente. Pargrafo nico. As embalagens vazias de produtos que no apresentam solubilidade em gua no devem passar por trplice lavagem, devendo a empresa especializada seguir as orientaes do fabricante e as legislaes vigentes. Seo VI Da Comprovao do Servio Art. 20 A empresa especializada deve fornecer ao cliente o comprovante de execuo de servio contendo, no mnimo, as seguintes informaes: I - nome do cliente; II - endereo do imvel; III praga (s) alvo; IV - data de execuo dos servios; V - prazo de assistncia tcnica, escrito por extenso, dos servios por praga (s) alvo; VI grupo (s) qumico (s) do (s) produto (s) eventualmente utilizado (s); VII - nome e concentrao de uso do (s) produto (s) eventualmente utilizado (s); VIII - orientaes pertinentes ao servio executado; IX - nome do responsvel tcnico com o nmero do seu registro no conselho profissional correspondente; X - nmero do telefone do Centro de Informao Toxicolgica; e XI - identificao da empresa especializada prestadora do servio com: razo social, nome fantasia, endereo, telefone e nmeros das licenas sanitria e ambiental com seus respectivos prazos de validade. Art. 21 Quando a aplicao ocorrer em prdios de uso coletivo, comercial ou de servios, a empresa especializada dever afixar cartazes informando a realizao da desinfestao, com a data da aplicao, o nome do produto, grupo qumico, telefone do Centro de Informao Toxicolgica e nmeros das licenas sanitria e ambiental. Art. 22 Toda e qualquer nota fiscal de prestao de servios de controle de vetores e pragas urbanas s ter validade se for emitida por pessoa jurdica de direito privado, ficando vedada a compra de nota fiscal avulsa por pessoa fsica junto s Secretarias de Finanas (ou

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rgo semelhante) das Prefeituras Municipais, para os fins de comprovao de prestao de servios de controle de vetores e pragas urbanas. Seo VII Da Propaganda Art. 23 Pelo risco sanitrio que a inobservncia dos requisitos deste regulamento possa promover populao exposta, toda e qualquer forma de propaganda de empresa especializada deve conter claramente a identificao da mesma nos rgos licenciadores competentes, bem como o nmero de sua licena. Sem prejuzo ao disposto no artigo 58, 2, da Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976, proibido: I - provocar temor, angstia ou utilizar expresses ou imagens, sugerindo que a sade das pessoas ser ou poder ser afetada por no usar produtos ou prestao de servio de controle de vetores e pragas urbanas; II - publicar mensagens tais como: "Aprovado", "Recomendado por especialista", "Demonstrado em ensaios cientficos", "Publicidade aprovada pela Vigilncia Sanitria", "Ministrio da Sade" ou rgo congnere Estadual, Municipal e Distrital, exceto nos casos especificamente determinados pela ANVISA; e III - sugerir ausncia de efeitos adversos sade humana ou utilizar expresses tais como: "incuo", "seguro", "atxico" ou "produto natural", exceto nos casos em que tais expresses estejam registradas na ANVISA. CAPTULO III - DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 24 Os estabelecimentos abrangidos por esta resoluo tero o prazo de 180 (cento e oitenta) dias contados a partir da data de sua publicao para promover as adequaes necessrias ao regulamento tcnico. 1 Excetua-se do caput deste artigo o descarte de embalagens vazias, onde fica institudo o prazo de at 18 (dezoito) meses a partir da data de sua publicao para promover as adequaes necessrias ao regulamento tcnico. 2 A partir da publicao desta resoluo, os novos estabelecimentos e aqueles que pretendam reiniciar suas atividades, devem atender na ntegra s exigncias nela contidas, previamente ao seu funcionamento. Art. 25 O descumprimento das disposies contidas nesta resoluo e no regulamento por ela aprovado constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 26 Fica revogada a Resoluo de Diretoria Colegiada da ANVISA - RDC n 18, de 29 de fevereiro de 2000. Art. 27 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU RAPOSO DE MELLO

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