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PROTECCION Y SEGURIDAD ELECTRICA EN EQUIPO MEDICO

1.1 EFECTOS FISIOLGICOS DE LA CORRIENTE ELECTRICA Cualquier tipo de aparato electrnico debe cumplir con ciertas normas especficas que dependen de su campo de aplicacin. Los instrumentos biomdicos no son la excepcin, deben cumplir con la premisa fundamental de que dentro de su campo de aplicacin no deben daar al paciente an cuando el aparato se encuentre daado. Refirindose a los aparatos biomdicos, el riesgo principal son las fugas elctricas que pueden provocar Macroshocks o Microshocks. 1. 2 PARAMETROS DE SUSCEPTIBILIDAD A diferencia de los riesgos mencionados anteriormente existen algunos fenmenos no nocivos causados por la electricidad en el ser humano. Tales fenmenos se listan a continuacin: Sensacin elctrica Lmite de tolerancia (implica sensaciones intensas incluyendo el dolor) Dolor Estimulacin neuromuscular Impotencia muscular

Umbral de Sensacin Elctrica El umbral de percepcin es el valor mnimo de la corriente que causa alguna sensacin en la persona por la que fluye ("hormigueo en la zona de contacto). El posicionamiento y tamao de los electrodos, as como la frecuencia utilizada en la estimulacin son factores fundamentales que modifican el umbral de sensacin elctrica. La figura 1.1 muestra dicha relacin. Se observa como el umbral es directamente proporcional a la frecuencia, y aumenta rpidamente a partir de los 500Hz. Esto deja como conclusin que el umbral ms bajo corresponde a la corriente continua. Cabe mencionar que existe una diferencia muy pequea. entre el umbral de corriente continua y el de 60 Hz.

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300 100 C-C 30 Corriente mA -RMS 10 3 1 0.3 0.1 10 30 100 300

200cm2

M-M

60cm2
T-T

C-C: Cuello - Cintura M-M:Mano der. - Mano Izq. T-T:Torso - Torso


1K 3K 10K 30K 100K

Frecuencia Hz

Figura. 1.1. Dependencia del umbral de percepcin al posicionamiento y tamao de los electrodos.

Lmite deTolerancia La tolerancia sensitiva a la corriente en la piel depende de la densidad de sta as como del tamao de los electrodos. La peor sensacin que puede experimentarse es quemazn u hormigueo intenso. Umbral de Dolor A excepcin del glande y la pulpa dentaria, la sensacin de dolor puro no puede experimentarse en ningn punto de la piel. El dolor como tal es difcil de lograr ya que para ello se necesita que existan nicamente receptores al dolor en el rea estimulada. El dolor en la piel causado por corriente elctrica generalmente es acompaado de otras sensaciones ya que se estimulan simultneamente otros receptores. La figura 1.2 muestra la seal utilizada para generar sensacin de dolor. Es un tren de pulsos de 0.5 ms a 100 Hz aplicados durante 0.2 seg con electrodos de pocos milmetros cuadrados y corrientes de aproximadamente 1 mA.

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10 ms Corriente (mA) 1

0.5 ms

10

200

Tiempo (ms)

Figura 1.2. Seal utilizada para provocar sensacin de dolor.

Sin embargo, ha podido demostrarse una relacin inversamente proporcional entre la intensidad del umbral y el tamao del electrodo. La figura 1.3 muestra esta relacin para 60 Hz aplicados en forma continua.

10
2) Densidad de corriente (mA/mm

3 1 0.3 0.1 0.03 0.01 0.001 0.003 0.01 0.03 0.1 0.3 1 Superficie del electrodo (mm2) 3 10 30 100

SIN DOLOR

Figura1.3 Relacin entre el umbral de dolor y el tamao de los electrodos para un estmulo constante.

Umbral de Estimulacin Neuromuscular La mnima intensidad para provocar contraccin muscular aplicando un estmulo de duracin infinita se conoce como reobase y suele encontrarse entre 3 y 12 mA. En la prctica la duracin de dicho estmulo es de 100 o 300 ms. Como se muestra en la figura 1.4

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Corriente (mA)

La intensidad de corriente puede alcanzar hasta 12 mA

100 200 Tiempo (ms)

300

Figura 1.4 Efecto reobase

A la mnima duracin de un impulso que genera contraccin muscular cuando se aplica un estmulo que duplica la intensidad de la reobase se conoce como cronaxia y generalmente se encuentra alrededor de 0.15 ms = 6.66 Hz. La reobase y la cronaxia permiten establecer el umbral de estimulacin muscular, tales parmetros son fcilmente superados por muchos aparatos de electrodiagnstico. Aunque por los estudios de la cronaxia puede decirse que es seguro operar con frecuencias de 7 o 10 Hz en adelante, se ha tomado como convencin trabajar con un mnimo de 15k Hz. Umbral de Impotencia Muscular La tetanizacin de los msculos es una condicin en la cual el individuo puede perder el control de todos sus movimientos, ya que son estimulados a la vez los msculos agonistas y antagonistas, as como los de inervacin mixta involuntaria, sin embargo no pierde la lucidez ni la razn. Esta condicin puede ser causada por la corriente elctrica y obviamente si la duracin del shock sobrepasa los tres o cuatro minutos puede causar la muerte.

100 Intensidad (mA)

10

0.1 0 10

60

100 1000 Frecuencia (Hz)

10k

100k

Figura 1.5. Umbral de impotencia muscular

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La figura 1.5 indica el lmite de intensidad, para provocar tetanizacin. Se observa como el umbral de intensidad se mueve de manera creciente alrededor de los 60 Hz. Siendo en este punto su valor ms pequeo. 1.3 EFECTOS NOCIVOS DEL PASO DE LA CORRIENTE ELCTRICA Los efectos tratados en la seccin 1.2 son considerados NO NOCIVOS a pesar de que pueden causar la muerte, se consideran de tal manera ya que no es la corriente en si los que provoca la muerte sino los efectos que sta causa en el cuerpo, no as con los efectos que se mencionan a continuacin. 1.3.1 Fibrilacin Ventricular La fibrilacin ventricular es una arritmia que se caracteriza por una actividad elctrica completamente desorganizada que hace que el corazn en vez de latir tenga una actividad mecnica similar a un temblor fino, que no es suficiente ni adecuado para bombear sangre. La taquicardia y la fibrilacin ventricular son las arritmias ms graves que se pueden encontrar. De hecho, son la principal causa de muerte en aquellos que tienen muerte sbita, infarto agudo de miocardio y en los enfermos crnicos de insuficiencia cardiaca, cualquiera que sea el origen de esta ltima. Son arritmias que deben ser consideradas como motivo de hospitalizacin para ser estudiadas y tratadas. La fibrilacin ventricular es la arritmia grave de todas, es causa de muerte sbita y se presenta en muchas condiciones cardiolgicas agudas y en casos de taquicardias ventriculares que degeneran en esta ltima, las posibilidades de sobrevivir son muy pocas si no se puede dar reanimacin cardiopulmonar avanzada rpidamente. Esta condicin no puede ser revertida sin agentes externos, cuando se presenta es necesario utilizar un defibrilador aplicando una corriente de 1 A en una trayectoria que circule por el corazn. La parte ms vulnerable del ciclo cardiaco para la fibrilacin ventricular es en la proximidad de la onda T como se muestra en la figura 1.6

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100 80 60

% de Eficacia Fibrilatoria

Fibrilacin ventricular Fibrilacin auricular

40 20

T P

S Unidad 0.04 Seg Tiempo

Figura 1.6 Vulnerabilidad ventricular del ciclo elctrico cardiaco

1.3.2 Quemaduras Severas y Daos Fsicos: Para generar estos efectos se necesitan niveles de corriente de 3 a 10 Amperes. En el caso de la silla elctrica es la violenta desincronizacin del sistema nervioso, el cerebro alcanza temperaturas de hasta 100 C, lo que causa la muerte de la persona. La figura 1.7 muestra una grfica del dao ocasionado por diferentes niveles de corriente.

Figura 1.7 Efectos de la corriente elctrica

Basndose en lo anterior se puede decir que los parmetros de susceptibilidad ms importantes a considerar son los siguientes: (Cabe mencionar que las condiciones de evaluacin se llevaron a cabo en personas con un peso promedio de 70kg, las cuales sujetaron con las manos un cable de cobre del nmero 8 (AWG) y con una corriente a 60Hz, aplicada por un periodo de 1 a 3 segundos.)

Variabilidad en la Intensidad de Corriente.


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En diversos estudios se ha podido comprobar que en hombres (de complexin mediana) el umbral de percepcin es alrededor de 1.1mA; y para mujeres (tambin de complexin mediana), este umbral es de 0.7mA, aproximadamente. Donde el umbral de percepcin mnimo es de 500 A, como se muestra en la figura 1.8

Figura. 1.8 Distribucin de umbrales de percepcin de corrientes de estimulacin neuromuscular

Frecuencia. Generalmente las corrientes con frecuencias bajas (desde CD hasta 100Hz) son consideradas como las ms peligrosas. (ver figura 1.9) La mayora de las corrientes que hacen contacto con los pacientes, se encuentran por debajo de los 60Hz, y a estas frecuencias, la corriente viaja por el lquido intersticial e intracelular. Sin embargo, los efectos de la corriente a frecuencias altas no deben ser ignorados ya que, por ejemplo, un escalpelo electro quirrgico puede trabajar con corrientes a 500KHz, las cuales pueden producir contraccin muscular e incluso fibrilacin cardiaca.

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Figura1.9 Corriente de estimulacin neuromuscular Vs. frecuencia

Habr que recordar que conforme se incrementa la frecuencia de la corriente en un conductor sta tiende a fluir cerca de la superficie; este fenmeno es llamado "Efecto Piel". Por lo que pudiera pensarse que este efecto permite trabajar sin riesgos con corrientes a frecuencias altas (superiores a los 100KHz), ya que slo se producen reacciones a nivel epidrmico y/o muscular manifestadas en contracciones rpidas consecutivas generalmente indoloras. La corriente de estimulacin neuromuscular para las mujeres es aproximadamente de dos terceras partes del valor para los hombres. Duracin. Un simple estmulo elctrico puede inducir fibrilacin ventricular si es aplicado durante el periodo vulnerable de la repolarizacin cardiaca, el cual corresponde a la onda T en el electrocardiograma (ECG) (Ver Figura. 1.6). Para valores transitorios elctricos altos con una duracin menor a 100s aplicados directamente al corazn, el umbral de estimulacin genera una transferencia de carga constante que se aproxima a una densidad de 3.5C/cm2. Peso corporal.
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En varios estudios en los que se han empleado animales de tallas diversas, se ha observado que el umbral de fibrilacin incrementa con el peso corporal; por ejemplo, la corriente de fibrilacin incrementa de 50mA rms para perros de 6 Kg. hasta 130mA rms para perros de 24 Kg. En la figura 1.10 se muestran curvas de corrientes de fibrilacin en animales con diferentes pesos.

Figura. 1.10 Corriente de fibrilacin Vs. duracin de la descarga (Intervalo 0.2 5 s)

A pesar de los resultados tan significativos que se muestran, estos descubrimientos requieren de mayores estudios para poder interpolar umbrales de fibrilacin a humanos. Puntos de contacto. Cuando una corriente es aplicada en dos puntos, en la superficie del cuerpo, nicamente una pequea parte de la corriente total, fluye a travs del corazn, como se muestra en la figura 1.11.

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Figura. 1.11

Diferencia entre Macroshock y Microshock.

En general, estas corrientes aplicadas externamente son llamadas "macroshocks"; un macroshock es una respuesta fisiolgica a una corriente aplicada en la superficie del cuerpo que produce una estimulacin innecesaria, contraccin muscular y/o lesin tisular. La magnitud de la corriente necesaria para fibrilar al corazn es mucho mayor cuando la corriente es aplicada en la superficie del cuerpo de lo que sera si la corriente fuera aplicada directamente al corazn. Debe ser considerada la importancia de la localizacin de los dos puntos de entrada del macroshock, ya que si estos se encuentran muy cercanos el uno del otro, el riesgo de fibrilacin es pequeo, incluso para corrientes altas. Tambin es importante considerar que la resistencia que ofrece la piel (entre 15 K y 1 M por cm2) es eliminada por muchos procedimientos mdicos entre los que se encuentran la insercin de elementos conductivos dentro de orificios naturales o a travs de incisiones en la piel, la aplicacin de geles, lubricantes, etc.; si la resistencia de la piel es traspasada, se requiere de menos voltaje para producir suficiente corriente que produzca diferentes efectos fisiolgicos. Los pacientes son particularmente vulnerables a un shock elctrico cuando dispositivos invasivos son colocadas en contacto directo con el msculo cardiaco; puede hablarse entonces de "microshocks", los cuales son frecuentemente causados cuando una corriente mayor de 10A fluye a travs de un catter aislado conectado al corazn. Los catteres pueden estar aislados, ser tubos (rellenos de un fluido conductor) o un alambre slido (que funcione como cable de marcapasos, por ejemplo).

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Para ejemplificar el riesgo que representa la cateterizacin se sabe que una sonda metlica de 0.224 mm2 con una seal de 20 A y 60 Hz sobre el endocardio del ventrculo derecho, puede causar fibrilacin ventricular. La figura 1.12 muestra la curva del umbral fibrilatorio endocavitario cardiaco.

2000 1800 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 20 30 50 60

Intensidad ( A)

Ventrculo izquierdo

Ventrculo derecho

100

150

200

300

Frecuencia (Hz)

Figura 1.12. Umbral de fibrilacin para distintas frecuencias empleando un catter intraventricular

En la figura 1.12 se observa que el umbral es menor para el ventrculo derecho y que su punto mnimo es alrededor de los 60 Hz adems crece rpidamente a partir de 300 Hz en el peor de los casos. 1.4 ESTNDARES DE SEGURIDAD ELCTRICA. Muchos de los equipos, medicamentos y procedimientos usados para procurar la salud de los pacientes en consultorios y nosocomios en general pueden representar "riesgos". Debido a esto (para proteger a los pacientes y personal que maneja el equipo biomdico) se han formulado normas y estndares que contemplan riesgos por electricidad, radiacin, magnetismo, toxicidad, agentes infecciosos, presin, incendios (sustancias inflamables), sobrecalentamiento, explosin e interrupciones de energa. Ya que slo nos referiremos a estndares, conviene hacer diferenciacin de la terminologa: Un cdigo es un documento que contiene slo requisitos obligatorios, y emplea la palabra "deber" de modo que sugiere el establecerse bajo la ley de alguna autoridad dependiendo la jurisdiccin a la que se refiera.

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Un estndar tambin contiene slo requisitos obligatorios, pero que tiende a presentarlos como voluntarios, adems de contener notas detalladas y con ms explicaciones. El proceso de la formulacin de estos estndares comenz cuando empezaron a provocarse accidentes, como incendios al utilizar anestsicos como el ter o microshocks con el uso de los primeros equipos elctrico-electrnicos (1970's). Debido a que en nuestro pas no se cuenta con una normalizacin completa, se recurre a las normas dictadas por pases anglosajones, principalmente los Estados Unidos, en dicho pas los organismos encargados de regular los parmetros de seguridad son: National Electrical Code (NEC) National Fire Protection Association (NFPA) Association for Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) National Electrical Manufacturers Association (NEMA) The Health Industry Manufacturers Association (HEMA) U.S. Food and Drug Administration (FDA) Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) Underwriters' Laboratories (UL)

Para prevenir un microshock las normas de seguridad indican que la mxima corriente de fuga que puede permitirse en un aparato de electrodiagnstico es de 10 A. Como se puede observar en la tabla 1.1 las normas de seguridad permitidas en instrumentos electromdico son extremadamente seguras.

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Tabla 1.1 Normas de seguridad elctrica REFERENCIAS (Tomadas a 60 Hz o C.C.) Resistencia del cuerpo humano Corriente mxima de fuga Tensin mxima de fuga Impedancia entre placas de tierra de cabecera Mxima impedancia entre terminal de tomacorriente y tierra de referencia para 20 A de consumo Mxima resistencia entre gabinete y terminal de tierra del enchufe Mxima resistencia de aislacin de tierra de metales pasivos Mxima corriente de fuga entre terminal de tierra y el enchufe Mxima corriente entre el panel del paciente y tierra y entre cables del paciente Mnima resistencia de aislacin a 100 V de C.C. y entre vivo y tierra y entre neutro y tierra del cable de alimentacin. Mnima impedancia de aislacin a 120 V/ 60 Hz entre cables de paciente y tierra. Lmites de conductividad en Salas de ciruga, UCI, cmaras hiperbricas, salas de diagnstico cardiolgico. PACIENTE SENSiTIVO 500 o 1000 10 A 10 mV 0.05 0.1 PACIENTE GENERAL DE RIESGO MEDIO 500 1000 100 A 100 mV 0.1 0.2 PACIENTE GENERAL Y STAFF DE RIESGO NORMAL 500 1000 500 A 500 mV 0.1 0.2

0.1 1 100 A 10 A

0.1 1 100 A 50 A

0.5 5 500 A 500 A

1 (100 A)

1M

0.5 M

12 M (10 A)

1.2 M (100 A) Piso, mnimo > 10 k, Promedio > 25k Piso, mximo <5 M, Promedio 1M Zapatos conductivos: mximo 500 k Muebles < 250 k Accesorios de servicio < 1 M

1.5 PROTECCIONES EN EL DISEO DE EQUIPO

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La resistencia de la piel est determinada principalmente por la capa crnea de la epidermis. Por cada cm2 de piel seca y sin lesin la resistencia que se presenta est en un rango que va desde los 15k hasta casi 1M, dependiendo de la parte del cuerpo y la humedad que est presente. Si la piel est cortada o hmeda, su resistencia se reduce hasta el 1% del valor que presenta cuando est seca e intacta. En contraste, la resistencia interna del cuerpo es de aproximadamente 200 para cada miembro y alrededor de 100 para el tronco, as mismo la resistencia interna entre dos miembros cualesquiera es de aproximadamente 500. Sin embargo, estos valores son seguramente ms altos en personas obesas, ya que la resistividad especfica de la grasa es alta. Del modo que sea, cualquier procedimiento mdico que reduzca o elimine la resistencia de la piel, incrementa la posibilidad de flujo de corriente a travs del paciente, exponindolo a macroshocks. A pesar de que todos los dispositivos elctricos estn diseados para minimizar la posibilidad de que los usuarios queden expuestos a voltajes peligrosos, muchos dispositivos tienen chasises metlicos o gabinetes que el personal mdico y los pacientes pueden tocar; si el chasis no se encuentra aterrizado, como se muestra en la figura 1.13, entonces una falla de aislamiento o un corto entre el chasis y el vivo del voltaje de alimentacin, provoca un potencial de 115V entre el chasis y cualquier objeto que se encuentre aterrizado, en tal caso si una persona se encuentra tocando algn objeto aterrizado y hace contacto con este chasis al mismo tiempo, lo ms probable es que sufra un macroshock.

Figura. 1.13 Diagrama de accidente elctrico en chasis no aterrizado.

Debido a esto es necesario conocer los mtodos bsicos de proteccin contra descargas elctricas ocasionadas por equipo biomdico, a continuacin se describen algunos.
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1.5.1 Conexin a tierra fsica. El chasis y/o gabinete de un equipo puede estar aterrizado por medio de un tercer alambre en el sistema de alimentacin de energa, como lo muestra la figura 1.14 este alambre de "tierra" est conectado al neutral de la lnea de alimentacin y a una varilla de cobre de aproximadamente 1.5m de longitud que debe ser enterrada de preferencia en un lugar con humedad permanente (tierra fsica). Adems, debe presentar un potencial de 0.5 a 0.8V como mximo entre ste y el neutro de la lnea y una impedancia menor a 0.1 . Entonces, cuando un corto ocurre entre el "vivo" de la alimentacin y el chasis, la corriente fluye con seguridad por el tercer cable aterrizado a tierra fsica. En el caso de los quirfanos es conveniente instalar una malla metlica en el piso (conectada a tierra fsica) y conectar a ella todo el equipo y moblaje con estructura, chasis o gabinete metlico, para evitar descargas estticas sobre el paciente. Por otro lado se debe tener especial cuidado con los fluidos tales como sangre, orina, soluciones intravenosas e incluso frmulas peditricas- las cuales pueden conducir la electricidad, Esta clase de riesgos ocurren principalmente en las reas de hospitales sujetas a condiciones con humedad, tal es el caso de reas de hemodilisis y terapias fsicas.

Figura 1.14 Diagrama de flujo de corriente en chasis aterrizado.

1.5.2 Doble aislamiento.

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Este sistema slo consiste en el empleo de un gabinete o chasis No Metlico, aumentando el valor de la resistencia que se presenta entre la falla o corto circuito de la lnea y el chasis del equipo, por lo tanto la corriente no circulara a travs de la persona que toque el equipo. Incluso, con este tipo de aislamiento no es necesaria la tercer terminal aterrizada a tierra fsica; lo nico que debe evitarse es la presencia de lquidos conductores en el gabinete del equipo, ya que stos podran ocasionar el corto circuito. 1.5.3 Aislamiento de bajo voltaje. Este mtodo se basa en el empleo de bateras como fuente de alimentacin (de 3, 5, 9, 12V, etc), logrando con esto el manejo de corrientes muy pequeas, y aunque no exista una conexin a tierra fsica, en caso de corto circuito, se producira un flujo de corriente muy pequeo, no peligroso. Interruptores de circuito en corto (Ground-Fault Circuit Interrupters, GFCI) o Relevador diferencial. Este circuito se desconecta de la fuente de alimentacin cuando ocurre una falla o corto circuito que genere una corriente de alrededor de 6mA. En equipo que se encuentra sin fallas en lazos de corriente, esta ltima es igual en el vivo que en el conductor neutro. El GFCI sensa la diferencia entre estas dos corrientes y desconecta la alimentacin cuando esta diferencia (la cual circula haciendo tierra en algn punto) excede el valor de un arreglo predeterminado. Este circuito interrumpe la alimentacin sin diferenciar si la corriente de corto circula a travs de un cable o de una persona. La mayora de los GFCIs usan un transformador diferencial y un circuito de estado slido, como se muestra en la figura 1.15. Su tiempo de respuesta vara inversamente con la magnitud de la corriente de corto circuito, y una vez activados la alimentacin del sistema se debe restaurar manualmente. Los GFCIs no son lo suficientemente sensibles para interrumpir corrientes a nivel de microshocks.

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Figura. 1.15 Diagrama esquemtico de un relevador diferencial (tres vas, dos polos, 6mA)

1.5.4 Limitadores de Corriente Los limitadores de corriente funcionan de manera similar a una resistencia, por lo que presentan limitaciones considerables (e incluso llegan a daarse) en el manejo de corrientes altas como las que utilizan los desfibriladores. Para el empleo de estos dispositivos es necesario hacer el anlisis de la corriente y potencia a la que estarn trabajando, para que puedan considerarse como seguros y evitar que se daen con frecuencia. La figura 1.16 muestra la utilizacin de un limitador de corriente.

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Figura 1.16. Limitador de corriente (a) Circuito de entrada de un antiguo ECG; (b) Circuito modernizado aadiendo limitadores de corriente (c) Caractersticas de un limitador de corriente

1.5.5 Amplificador de Aislamiento1 Esta clase de dispositivos emplean una seal de frecuencia modulada o una seal portadora modulada por ancho de pulso y una seal corta de ancho de banda superior a los 30kHz que es utilizada como portadora.

El amplificador de aislamiento es til como medio de proteccin a descargas en equipos que manejan seales de frecuencias bajas (como las del
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Nota: los principales distribuidores de esta clase de dispositivos son compaas como Analog Devices y Burr-Brown

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cuerpo humano, por ejemplo: ECG 0.5 - 150Hz, EEG 0.1 a 100Hz), ya que presenta un alto rechazo en modo comn. La figura 1.17 muestra un amplificador de aislamiento.

Figura 1.17 Amplificador de Aislamiento con transformador

1.6 PROTECCION EN LAS INSTALACIONES ELECTRICAS Conexin a Tierra Consiste principalmente en conectar a tierra los gabinetes y partes ms accesibles de los aparatos electromdicos. De modo tal que si el conductor vivo hace contacto con el gabinete, la corriente de falla se derivar a tierra. Por tanto es necesario contar con una buena instalacin de tierra, un buen ejemplo es utilizar un enrejado de cobre de 3x3 m, enterrado a 2 m de profundidad en cuyo centro se encuentra una barra de cobre de 4 cm de
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dimetro al cual se deben fijar por medio de abrazaderas inoxidables los conductores de tierra procedentes del edificio. Dicha instalacin soporta corrientes de hasta 100 A. Actualmente las leyes en la mayora de los pases indican el uso de tomacorrientes tripolares como se muestra en la figura 1.18

Abrazaderas inoxidables

Conductores del edificio Suelo Dimetro 4 cm Enrejado de cobre

2m

3m
Vivo

Neutro Tierra

Figura 1.18 a) Diagrama de para la conexin de tierra en un edificio, b) Tomacorriente tripolar

An con este sistema se corre el riesgo de microshock o incluso de macroshock debido a los diferentes valores resistivos ocasionados por el cableado entre las terminales de tierra. Para minimizar an ms el riesgo se utiliza el sistema denominado copo de nieve para eliminar cualquier posible desbalance resistivo del sistema. La configuracin copo de nieve (figura 1.19) consiste en cablear todos los tomacorrientes de un ambiente a un punto comn.

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Tubos de oxigeno, armarios metlicos


T6 T5 T7

Camas, muebles metlicos mesas, instrumentos elctricos


T8

T4

T3 T1 T2

Tierras secundarias equipotenciales

Tierra comn

Figura 1.19 Configuracin copo de nieve

1.6.1 Riesgos por Diatermia, Desfibrilacin y Electroestimulacin. Todos los aparatos conectados a la lnea de alimentacin comparten todos los riesgos mencionados hasta aqu, sin embargo los equipos de electroestimulacin, diatermia y desfibrilacin representan riesgos adicionales ocasionados por la energa liberada durante su funcionamiento. Tales aparatos pueden ocasionar quemaduras internas en sitios donde haya implantadas prtesis metlicas, ya que stas concentran el campo elctrico y el electromagntico. Siempre que se utilicen desfibriladores o durante la electrociruga, debe tenerse en cuenta que se deben alejar los electrodos de los monitores de la zona del flujo electromagntico o elctrico y/o colocarlos en forma perpendicular al mismo. 1.6.2 Impedancia del Paciente Cuando se trata de la seguridad del paciente, se debe tomar siempre en cuenta la peor condicin posible, la tabla 1.2 resume estas condiciones dependiendo de la condicin y la colocacin de los electrodos.
Tabla 1.2 Impedancia del paciente IMPEDANCIA 500 5 K 300 K CONDICION ( 60 Hz) I=0.5 mA I>1 mA I>1 mA ELECTRODOS Uno subcutneo y otro intracardiaco Piel hmeda Piel seca

1.6.3 Intensidades Lmite a C.C y 50 o 60 Hz


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La tabla 1.3 muestra los lmites de corriente mximos para diferentes tipos de paciente.
Tabla 1.3. lmites de corriente a baja frecuencia. CLAVE PS10 PG500 PG1000 MXIMA CORRIENTE DE FUGA (A) De 5 a 10 500 1000 CONDICION DEL PACIENTE Cateterizado (Sensitivo) Sin ningn tipo de cateterizacin o sondaje intracorporal Prtesis implantable electrnica, catter o sonda semipermanente.

1.6.4 Intensidades Lmite a Alta Frecuencia En este caso particular las altas frecuencias se consideran aquellas que son mayores a 60 Hz. Como se observ en la figura 1.12, la tolerancia a la corriente aumenta con la frecuencia, pero la impedancia tisular disminuye; por lo que es necesario establecer una zona de seguridad para las fugas a cualquier frecuencia. La figura 1.20 muestra dichas zonas, segn se trate de pacientes generales o de alto riesgo.
Corriente Segura (mA)
2000 1000

Curva Tipo A (PS10)

10 k 2.5 0.1 F

100 50 25 10 2.5 5 0.1 1

Equipo bajo prueba

R.F

500

Zona segura
10 100 1000 10000

Amp

Cto. Probador

Frecuencia (Hz) Corriente Segura (mA) Curva Tipo B (PG100)


10 5 2.5 1 0.5 0.25 0.1 0.1 1 10 100 1000 10000

22 K Equipo bajo R.F prueba 1k 52.3 0.15 F

Amp

Cto. Probador

Frecuencia (Hz)

Figura 1.20 reas de seguridad para radiofrecuencias. Tipo A: pacientes sensitivos, Tipo B: pacientes portadores de electrodos subcutneos o prtesis electrnicas implantadas (excepto marcapasos y prtesis intra o pericardiacas)

Los equipos que generan seales de alta frecuencia son por mencionar algunos:
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Unidades de diatermia quirrgica y teraputica. Monitores de Televisin. Equipos de electro analgesia. Electro estimuladores.

1.7 PRUEBAS DE SEGURIDAD EN EQUIPO BIOMEDICO E INSTALACIONES ELECTRICAS Cuando se llevan a cabo pruebas en los sistemas elctricos de distribucin y lneas de alimentacin en equipo biomdico, se debe buscar la seguridad de los pacientes y del personal que maneja el equipo. Tales pruebas pueden realizarse entre diferentes puntos (partes) del equipo, por ejemplo: a) Pruebas de aislamiento entre lnea de alimentacin y los elementos expuestos del instrumento. b) Prueba de la correcta puesta a tierra del gabinete. c) Prueba de aislamiento entre canales (entre terminales conectadas al paciente). d) Prueba de aislamiento entre canal y el gabinete. e) Aislamiento entre fase y neutro del cordn de alimentacin y tierra (fasetierra, neutro-tierra). Por otro lado, debe tenerse en cuenta que los instrumentos con los que se debe tener especial cuidado son aquellos que se conectan al paciente por medio de alguna terminal (los que miden biopotenciales, controlan o monitorean alguna funcin por medio de descargas precisas de corriente). A continuacin se har referencia a la medicin de corrientes de fuga que conviene realizarse en los diferentes equipos biomdicos, con el fin de garantizar que su operacin es segura. Corriente de fuga a tierra desde el gabinete Esta no debe ser mayor a 500A para equipos que no van directamente conectados al paciente, ni exceder de los 300A para equipos que se ocupen en el monitoreo de biopotenciales del paciente. Estos lmites son de corriente RMS para seales sinusoidales desde CD hasta 1KHz, y se miden utilizando un microampermetro con una resistencia de 1K o menos, haciendo las pruebas con el equipo encendido, apagado y cambiando la toma de lecturas entre fase y neutro.(ver figura 1.21)

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Figura. 1.21 Prueba de corriente de fuga desde el gabinete.

Fugas a tierra desde el panel del paciente: La medicin de esta corriente de fuga se lleva a cabo tomando las lecturas entre todas las terminales que van al paciente (por medio del selector de derivaciones, de un ECG por ejemplo) con respecto a tierra, donde la corriente de fuga debe ser menor a 50A para equipos con cables aislados del paciente y con la tierra abierta; y menor de 10 A para equipos con cables aislados del paciente y con la tierra conectada. (ver figura 1.22)

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Figura 1. 22 Prueba de corriente de fuga desde el panel del paciente.

Corriente de fuga entre los cables conectados al paciente Esta corriente de fuga es particularmente importante porque estos cables presentan contactos con baja impedancia. El lmite de esta corriente de fuga en pacientes debe ser de 50A. Los pacientes con cables aislados deben tener corrientes de fuga menores a los 10A. nicamente en paciente con cables (terminales) aislados se pueden conectar catteres o electrodos que haga contacto con el corazn. La corriente de fuga se mide entre pares de cables, para luego ir midiendo los cables tomando cada uno con respecto a los dems. (figura 1.23)

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Figura 1.23 Prueba de corriente de fuga entre los cables del paciente

Aislamiento de la fuente de poder Se debe medir la corriente de fuga que pudiera pasar a travs de las cargas del paciente a tierra causada por la fuente de alimentacin. (ver figura 1.24) Esta corriente de fuga es llamada corriente de aislamiento o corriente de riesgo y debe ser menor de 50A.

Figura. 1.24 Prueba de corriente de fuga desde la fuente de alimentacin.

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El llevar a cabo un control de seguridad elctrica en el manejo y funcionamiento del equipo biomdico evita muchos problemas, reduce costos de mantenimiento y sobretodo permite que, tanto los operadores del equipo como los pacientes, se hallen seguros durante el diagnstico y/o tratamiento de enfermedades. Cuando un paciente se encuentra hospitalizado, cateterizado o es portador de cualquier tipo de prtesis electrnica, el medio que lo rodea debe contar con una derivacin de tierra llamada tierra del paciente. Dicha conexin es una derivacin de la tierra comn y generalmente se encuentra conectada a una placa de tierra colocada en la cabecera de la cama del paciente. Es importante mencionar que la diferencia resistiva entre las diversas tierras del paciente no debe ser superior a 0.05 , o en el peor de los casos la mxima diferencia permitida es de 0.1 . Cuando se da el caso de superficies que no cumplan con dicha especificacin existen dos opciones: cubrirlas con un elemento aislador o con un muy buen conductor, si an de este modo no se cumplen tales especificaciones, el elemento debe ser reemplazado. 1.7.1 Pruebas de las Instalaciones Elctricas. Prueba del Sistema de Tierra Para corroborar la eficiencia del sistema de conexin a tierra se utilizan generalmente tres pruebas: La medicin de los 0.05 mencionados en la seccin anterior debe realizarse con un instrumento que proporcione 20 A a 60 o 50 Hz a baja tensin (3 o 6 v) La diferencia de potencial entre tierra y el polo neutro no debe exceder los 6 V, y se miden con un multmetro estndar.

Como ejemplo: para una tensin al edificio no debe exceder el 5 % para tensiones de hasta 120 V o el 2 % para tensiones de 220 V y un drenaje de 15 A la mxima impedancia que puede presentar cada uno de los cableados es de 0.3 . Esta prueba debe llevarse a cabo mediante un hmetro que inyecte 0.5 A de CC pulstil.

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Piso Conductor Para evitar la formacin de cargas electrostticas, las salas de cuidados intensivos, quirfanos, cmaras hiperbricas y cualquier otro que tenga relacin con equipo electromdico, es necesario cubrir el piso con un material moderadamente conductor, que adems servir para lograr una derivacin a tierra mas segura y puede actuar como pantalla de RF. Para la medicin de la resistencia del piso se utiliza un meghmetro que trabaje a 10 A y 6 V aproximadamente, se colocan dos electrodos de 2.2 Kg y 6.75 cm de dimetro separados 1 m como se observa en la figura 1.25, el valor promedio obtenido de cinco o ms mediciones debe encontrarse entre 25 k y 1 M, la resistencia entre tierra y el piso conductor tambin se encuentra dentro de estos valores promedio.

Electrodo 2.2 Kg, 6.75 cm 1m

Figura 1.25 Pruebas de conductividad de piso

Prueba de Puesta a Tierra de Muebles Fijos o Rodantes. Esta prueba requiere de un instrumento con caractersticas similares al de la seccin de piso conductor. Los muebles fijos, accesorios de servicio, camillas, mesas de operacin etc. Deben poseer entre la zona de apoyo y las zonas conductoras mas accesibles una resistencia no mayor que 250 k.

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Las mediciones deben realizarse tomando la resistencia entre las partes accesibles de dichos objetos y un electrodo colocado a 1 m del pie de los mismos, como lo muestra la figura 1.26. El valor obtenido de las mediciones debe ser de aproximadamente 250 k mas la resistencia del piso en ese lugar.

Electrodo 2.2 kg

1m

Figura 1.26. Pruebas de medicin de muebles fijos o rodantes.

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