Sunteți pe pagina 1din 9

Guía de

certificación:
Ley General de
Salud
Resumen ejecutivo
El marco legal en materia de salud contiene indicaciones
precisas para cada uno de los productos o servicios que
guardan a alguna relación con la salud de las personas. El
primer capítulo se refiere a los lineamientos generales y
fundamentalmente especifica que la publicidad debe ceñirse a
las propiedades comprobables del producto de manera
orientadora y educativa. Se indica también la duración y
disposición de las leyendas en cada uno de los medios de
publicidad.

• La publicidad para los alimentos, suplementos alimenticios y


bebidas no alcohólicas se deberá atribuir beneficios o
características no comprobables o exageradas, o vincularse con
bebidas alcohólicas o tabaco.
• Para la prestación de servicios de salud se deberá promover
tratamientos o productos con eficiencia comprobada
científicamente.
• En el capítulo dedicado a las bebidas alcohólicas y el tabaco,
especifican los mensajes precautorios obligados y las
restricciones que existen para la publicidad, especialmente con
las asociaciones del producto con el éxito, el deporte o temas
infantiles. Existe una normatividad muy rigurosa en lo tocante al
uso de diferentes medios para la publicidad de este tipo de
productos.
Ley general de salud

• En insumos para la salud la publicidad sólo puede ser dirigida a


profesionales de la salud en medios especializados, cunado se
dirija a la población en general se deberá usar un lenguaje
adecuado apegándose a lo estipulado en la autorización de
salud para el producto.
• En productos de aseo se específica que no podrá mostrarse a
niños manipulando el producto o en situaciones que pongan en
riesgo a la salud.
• En perfumería y productos de embellecimiento no se podrá
atribuir a los productos características terapéuticas o curativas.
• En plaguicidas o sustancias tóxicas, se prohíbe la publicidad
cuando se asocia con
productos naturales y se pone El cumplimiento de las disposiciones en materia de
Salud establecidas por las Leyes y reglamentos
en riesgo la salud, o se use a vigentes, son vigilados tanto por la Secretaría de
niños como modelos. Salud como por la COFEPRIS (Comisión Federal Para la
• En productos biotecnológicos Protección de Riesgos Sanitarios). La Secretaría es
no se pueden atribuir responsable de todo lo relacionado con la Ley de
propiedades distintas a las Salud, en tanto que COFEPRIS se responsabiliza de todo
lo relacionado con el Reglamento del Control
que fueron autorizadas Sanitario de la Publicidad.
Lineamientos principales
La publicidad no debe:

• Atribuir cualidades preventivas, terapéuticas, rehabilitadoras,


nutritivas o estimulantes que correspondan a la función o
uso del producto.
• Indicar o sugerir que el consumo del producto sea
determinante para modificar la conducta del las personas
• Inducir la creencia que el producto cuenta con ingredientes o
propiedades que no tiene.
• ofrecer técnicas y tratamientos preventivos, curativos o
rehabilitatorios de carácter médico mediante folletos,
instructivos, manuales u otros medios informativos, salvo en
aquellos casos en que se cuente con autorización de la
Secretaría

La publicidad debe ser orientadora y educativa para ello debe:

• Referirse a los empleos, características y propiedades reales


de los productos.
• Proporcionar información sanitaria sobre el uso de los
productos.
• Señalar las precauciones necesarias cuando el producto
pueda causar un daño, sobre daños posibles a la salud
impresas en colores contrastantes, redactadas en forma
Ley general de salud

positiva cunado son instrucciones y en forma negativa


cuando se trata de riesgos.
• No se permite hacer publicidad que ponga en riesgo la
integridad de las personas.
• El anunciante deberá comprobar las aseveraciones que
realice en su publicidad sobre propiedades y beneficio de
empleo de los productos, así como señalar el grupo objetivo
al que dirige su publicidad, cuando la autoridad lo solicite.
• Se considera que la publicidad no es comprobable cuando:
induzca al error, oculte contraindicaciones necesarias,
exagere las propiedades del producto, sugiera que es factor
determinante en el cambio de conducta cuando no se
tengan pruebas, establezca comparaciones con productos
con ingredientes diferentes.
• No se autorizará la publicidad o se suspenderá ésta, cuando
se advierta que en ella se utilizan mensajes subliminales,
entendido éstos como los mensajes incorporados dentro de
un anuncio explícito que influyen en el receptor, sin que
exista una percepción consciente de dichos mensajes.
Las leyendas que deberá aparecer en los productos se sujetarán a
los siguiente:

• En Televisión y Cine deberán tener una duración mínima de


una cuarta parte de la duración del anuncio, con colores
contrastantes, colocadas horizontalmente, con letra
helvética regular no condensada y con un tamaño
equivalente a 40 puntos en proporción a una pantalla de
14”.
• Las leyendas auditivas en radio, cine y televisión serán parte
integral del anuncio y se pronunciarán en el mismo ritmo y
volumen de voz de éste, en términos claros y
comprensibles,
• En anuncios impresos se seguirán los mismos lineamientos y
adicionalmente:
• Para anuncios espectaculares con una medida de cuando
menos 1290mm x 360mm la leyenda será de 60 puntos y
deberá ajustarse en proporción al tamaño.
• Los textos deberán aparecer en un tamaño no menor de 20
puntos de altura en proporción a una página de 21.5 cm x
28 cm.
• En el caso de anuncios electrónicos de banda continua, por
cada cuatro espacios deberá existir uno con la leyenda
precautoria colocada en condiciones similares de tamaño y
proporción al anuncio
Ley general de salud

• La publicidad en medios digitales deberá ceñirse a estos


criterios dependiendo del medio visual, auditivo o escrito
que se utilice.

La publicidad en alimentos, suplementos


alimenticios y bebidas no alcohólicas:
No deberá:

• Inducir o promover hábitos de alimentación nocivos para la


salud;
• Afirmar que el producto llena por sí solo los requerimientos
nutricionales del ser humano;
• Atribuir a los alimentos industrializados un valor nutritivo
superior o distinto al que tengan;
• Realizar comparaciones en menoscabo de las propiedades
de los alimentos naturales;
• Expresar o sugerir que la ingestión de estos productos
proporciona a las personas características o habilidades
extraordinarias;
• Asociarse directa o indirectamente con el consumo de
bebidas alcohólicas o tabaco, y
• Declarar propiedades que no puedan comprobarse.

Deberá

• Incluir mensajes precautorios sobre la condición del


producto, así como mensajes promotores de una
alimentación equilibrada o de fomento de buenos hábitos
higiénicos
• Sustituibles por mensajes informativos que cumplan con los
siguientes requisitos:
o Autorizados por la secretaría.
o Contenidos relativos a los riesgos para la salud que
representa el producto o servicio, a la promoción de
hábitos nutricionales o higiénicos, a la prevención de
accidentes, a la lucha contra las adicciones
o Numero acordado con la autoridad, nunca menos del
5% del total de anuncios de la campaña
o A través del mismo medio de comunicación con
presencia equivalente.
o El anunciante sólo incorporará su razón social sin fines
comerciales

En prestación de servicios de salud:


No se autorizará la publicidad de la prestación de servicios de
salud cuando:
Ley general de salud

• Desvirtúe o contravenga la normatividad aplicable


• Ofrezca tratamientos preventivos, curativos o rehabilitatorios
cuya eficacia no haya sido comprobada científicamente, o
• No se acredite que el establecimiento cuente con el personal
capacitado, los recursos técnicos y materiales adecuados

Insumos para la salud


En publicidad dirigida a profesionales de la salud:
• Sólo podrá difundirse en medios orientados a dicho sector,
incluyendo al clave del registro sanitario del producto.
• La información orientada a la prescripción deberá ser
autorizada en forma previa a su publicación al momento de
otorgar el registro al medicamento. Deberá incluir:
o La denominación distintiva, en su caso;
o La denominación genérica;
o La forma farmacéutica y formulación;
o Las indicaciones terapéuticas;
o La farmacocinética y farmacodinamia;
o Las contraindicaciones;
o Las precauciones generales;
o Las restricciones de uso durante el embarazo y la
lactancia;
o Las reacciones secundarias y adversas;
o Las interacciones medicamentosas y de otro género;
o Las alteraciones en los resultados de pruebas de
laboratorio;
o Las precauciones en relación con efectos de
carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre
la fertilidad;
o La dosis y vía de administración;
o Las manifestaciones y manejo de la sobredosificación
o ingesta accidental;
o La presentación o presentaciones;
o Las recomendaciones sobre almacenamiento;
o Las leyendas de protección;
o El nombre y domicilio del laboratorio, y
o El número de registro del medicamento ante la
Secretaría.

• La publicidad de estupefacientes y sustancias psicotrópicas


se autorizará cunado se trate de productos que tengan
utilidad terapéutica y se dirija profesionales de la salud.

Publicidad dirigida a la población en general, de medicamentos o remedios herbolarios:


Ley general de salud

• Podrá incluir descripción de las enfermedades en un leguaje


adecuado al público al que va dirigido
• Incluir en forma visual para impresos, auditiva para radio, así
como visual y auditiva para cine y televisión la leyenda:
Consulte a su médico
• Expresar la precaución correspondiente cuando el uso de los
medicamentos represente algún peligro ante la presencia
de cualquier cuadro clínico o patológico coexistente.
• En cine y televisión una de la leyendas puede ser en forma
visual y al otra en forma auditiva
• No se puede presentar como solución definitiva en el
tratamiento, preventivo, curativo o rehabilitatorio.
• No se podrá indicar o sugerir el uso para sintomatologías
distintas a las expresadas en la autorización sanitaria
• No se puede alterar la información sobre la posología
autorizada
• No se podrá promover por medio de eventos que involucren
el azar.
• No se podrá hacer uso de testimoniales que puedan
confundir al público o no están debidamente sustentados
• No se podrá emplear técnicas de caricaturización que
pueden confundir o inducir a menores al consumo de los
productos
• En los remedios herbolarios, deberá limitarse a publicitar un
efecto sintomático con base en la información expresada en
la etiqueta, absteniéndose de presentarlos como curativos,
e incluir la leyenda: “Consulte a su médico”, o alguna otra
precautoria que la secretaría determine.
• Los artículos promociónales no están sujetos a autorización
previa
• No requiere autorización las muestras de obsequio, las que
requieran receta médica que no podrán distribuirse al
público en general.

Medicamentos genéricos intercambiables


• Deben incluir las siglas GI, símbolo y su logotipo
• La denominación genérico intercambiable, o las expresiones,
genérico o intercambiable.

Equipos Médicos,
Entendidos como prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de
diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos y
de curación y productos Higiénicos.

No se podrá efectuar publicidad cuando:


• Promueva prácticas nocivas para la salud por el empleo
Ley general de salud

inadecuado de estos productos


• Atribuya cualidades preventivas, terapéuticas o
rehabilitadoras en el tratamiento de una enfermedad
excepto cuando haya sido demostrado plenamente.

Productos de aseo
• No podrá mostrarse niños manipulando el producto en
situaciones de riesgo para la salud.
• En situaciones en las que el uso implique un riesgo para la
salud.

Perfumería y belleza, servicios y procedimientos


de embellecimiento
No se podrá realizar cunado:
• Atribuya a esos productos cualidades terapéuticas,
preventivas o rehabilitatorias
• Insinúe modificaciones de las proporciones del cuerpo.
• Presente a estos productos como indispensables para la vida
• Se manifiesten los riesgos de la salud que puedan derivar de
su aplicación
• Se señalen de manera clara las contra indicaciones

Publicidad de plaguicidas, nutrientes vegetales y


sustancias tóxicas o peligrosas
No podrá hacerse publicidad cuando:
• Se haga exaltación de las sustancias contenidas en estos
productos
• Asocie su aplicación con alimentos, utensilios domésticos u
objetos que representen riesgos para la salud.
• No se podrá usar a niños como modelo

Productos biotecnológicos
No podrá
• Atribuir propiedades distintas a aquellas con las que fueron
evaluadas
• Presentarlos como indispensables para la vida humana
• Emplear calificativos que os presenten como superiores a los
convencionales.

Recomendaciones para la
aplicación
Ley general de salud

Se requieren permisos explícitos para los siguientes rubros:

1. Prestación de servicios de salud, salvo cuando se trate de


servicios otorgados en forma individual;
2. Suplementos alimenticios y productos biotecnológicos;
3. Bebidas alcohólicas y tabaco;
4. Medicamentos y remedios herbolarios;
5. Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales,
agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico,
materiales quirúrgico y de curación, y productos
higiénicos;
6. Servicios y procedimientos de embellecimiento;
7. Plaguicidas, excepto cuando se trate de información
técnica;
8. Nutrientes vegetales cuando, de conformidad con las
normas oficiales mexicanas, tengan características
tóxicas, y
9. Sustancias tóxicas o peligrosas, cuando se trate de
productos sujetos a control sanitario.
Conceptos críticos
Prohibiciones específicas para los productos relacionados con
la salud, especialmente las bebidas alcohólicas y el tabaco.

La publicidad debe basarse en características comprobables de


los productos.

Las características que se resalten de los productos no pueden


ser exageradas o asociarse con el éxito profesional o personal.

Referencias de estudio
Bibliográficas
Reglamento de la ley general de salud en materia de publicidad

Ley general de salud.


Ley general de salud

S-ar putea să vă placă și