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Manual de Operao

Verso 1.3

Tens Vif 993 dual


(02 canais de sada)
Registo ANVISA n 80079190010

Tens Vif 993 four


(04 canais de sada)
Registo ANVISA n 80079190011

OCP-0017

Estimulador Eltrico Transcutneo


(Aparelho eletromdico de terapia via eletroestimulao muscular)

Fabricante:

Produtos Mdicos
Razo Social: Andr Luis de Toledo Mendes CNPJ 71.769.673/0001-59 Indstria Brasileira Rua do Rosrio, 1776 Piracicaba - SP CEP 13 400 186 E-mai: quark@quarkmedical.com.br FONE (19) 2105-2800 Nmero ANVISA: 800.791-9

ndice
Introduo...........................................................03 Princpios Fsicos da Eletroestimulao...................03 Indicao e Contra-Indicao..................................04 Princpio de Funcionamento......................................05 - Display - Teclas de seleo (Controle de intensidade, Tempo,VIF) Informaes Gerais...................................................11 Instrues de Utilizao.............................................12 Controle e Conexo.................................................13 Acessrios...............................................................14 Nem Sempre Preciso Chamar o Tcnico...............15 Substituio de Fusvel..............................................15 Recomendaes e Precaues deSegurana..........16 Armazenamento e Conservao...............................17 Transporte.................................................................17 Caractersticas Tcnicas.........................................18 Simbologia..............................................................18 Assistncia Tcnica Autorizada...............................19 Responsvel Tcnico..............................................19 Referncia Bibliogrfica ..........................................20 Biocompatibilidade...................................................20 Compatibilidade Eletromagntica.............................21 Normas de Segurana..............................................21 Aplicao dos Eletrodos............................................22 Anexo.......................................................................24

TensVif 993 dual e four

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Introduo
Parabns! Voc acaba de adquirir mais um equipamento QUARK. A QUARK no tem medido esforos para produzir equipamentos na rea de eletroterapia de baixa frequncia de acordo com as caractersticas indicadas na literatura cientfica especfica da rea. O TENS VIF 993 um Estimulador Eltrico Neuromuscular Transcutneo Multifuncional sendo, indicado como recurso analgsico e estmulo circulatrio. Foi concebido para fornecer ao profissional da rea de Fisioterapia, ampla gama de recursos , mxima confiabilidade e facilidade de utilizao. um instrumento verstil, de fcil manuseio, que visa atender com eficincia os processos exigidos pela eletroanalgesia, associando efeitos, como por exemplo o efeito " VIF" (Variao de Intensidade e Frequncia). Dotado de microprocessador no seu controle central, possui durabilidade e confiabilidade, caractersticas de nossos equipamentos.

Princpios Fsicos da Eletroestimulao


O conhecimento de que a conduo eltrica por sistemas biolgicos altera eventos fisiolgicos e patolgicos to antigo quanto a descoberta de que os sistemas biolgicos so um meio condutor (NELSON, 2003). Desde a contrao da perna da r descrita por Galvani at o formigamento causado por um estimulador nervoso transcutneo, a palavra eletroterapia comumente traz tona o conceito de correntes que estimulam o corpo (LOW, 2001).

Efeitos Neurofisiolgicos
A teoria das comportas de dor de Melzack e Wall uma forma de explicao padro para o alvio da dor. Com a Estimulao Eltrica Nervosa Transcutnea, uma corrente eltrica aplicada s terminaes nervosas na pele, as quais viajam at o crebro atravs de fibras nervosas seletivas (i.e., fibras A) ou por processadores de informaes espaciais proprioceptivos. Conforme a teoria da dor de Melzack e Wall, essas fibras devem passar por um segmento da medula espinhal, a substncia gelatinosa, que contm clulas especializadas TensVif 993 dual e four
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envolvidas na transmisso neural. As clulas T tambm servem como junes de transmisso para que essas fibras conduzam as sensaes ascendentes de dor at o tlamo, ou o centro da dor do cerbro. As pequenas fibras C tem uma velocidade de transmisso consideravelmente menor que a das fibras A. Assim, o sinal ao longo das fibras A normalmente alcana o cerbro antes da transmisso das fibras C. Ambas as fibras e suas respectivas transmisses devem passar pelas mesmas clulas T da medula espinhal, como j foi mencionado, com uma preponderncia de entrada das fibras A, em razo do grande nmero de fibras presente no sistema e a sua rpida velocidade de transmisso. Se a clula T considerada como uma comporta pela qual os sinais devem passar, concebvel que uma sobrecarga de transmisso das fibras A possa bloquear a transmisso mais lenta das fibras C, que chegam carregando o sinal de dor para o crebro. Dessa maneira, um sinal de dor poderia ser efetivamente bloqueado pelo mecanismo das comportas descrito dentro da clula T. A sensao de dor do paciente iria, portanto, ficar diminuda ou ser bloqueada inteiramente. Esse o conceito bsico da teoria das comportas de Wall e Melzack (KAHN, 2001). O aparente benefcio da estimulao eltrica neuromuscular mostrado em estudos de fortalecimento em indivduos com dficit de fora muscular pode ser explicado pela ativao consistente das mesmas unidades motoras - uma condio que altamente favorvel para o treinamento da fora muscular. Se os eletrodos forem aplicados no mesmo local, com uma preparao de pele e caractersticas de estimulao similares, as mesmas unidades motoras sero ativadas em cada contrao durante toda sesso de exerccios. Quanto maior a amplitude, maior ser a profundidade da estimulao e maiores sero as chances de se recrutar todas as unidades motoras (NELSON, 2003). Tem-se sugerido que as correntes pulsadas podem afetar o metabolismo celular levando a trocas arteriais, venosas e linfticas no nvel microcirculatrio (LOW, 2001).

Indicaes e Contra-Indicaes
Indicaes
Indicado como recurso analgsico e estmulo circulatrio.

Contra-Indicaes
Contra indicado no tratamento de pacientes tuberculosos, no ventre de mulheres grvidas, sobre a regio de marcapassos, sobre implantes metlicos e erupes cutneas, locais tumorais ou infecciosos e sobre regies hipoestsicas. TensVif 993 dual e four
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Principio de Funcionamento
O painel frontal do equipamento dividido de forma a proporcionar uma fcil vizualizao e controle. composto como segue: Display de Cristal Lquido Teclas de seleo de parmetros Teclas de incrementa e decrementa Conectores de sada

Display de Cristal Lquido

Teclas de seleo de parmetros


R

IPX1

TensVif 993 Four


Funo Controle de Intensidade
Iniciar terapia Parar terapia
CANAL 1 CANAL 2

Corrente de sada mxima = 70 mA de pico por canal

CANAL 3

CANAL 4

Teclas de Incrementa e decrementa varivel.

Conectores de sada de corrente

* Quando se tratar do modelo TensVif 993 Dual , sero 02 concetores de sada de corrente.

Definio do texto visto no display


Texto inicial, contendo o nome do produto e verso de software.

TENSVIF 993 Four


v 1.7 - QUARK

TENSVIF 993 Dual


v 1.7 - QUARK
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TensVif 993 dual e four

Tecla Incrementa ou Decrementa


Pressionando-se a tecla , altera-se o valor da varivel indicada no display. A tecla da esquerda altera o parmetro indicado no lado esquerdo do display acima dela e a tecla da direita, o parmetro do lado direito. A seta ( ) voltada para cima incrementa a varivel e a seta ( ) voltada para baixo decrementa.

Tecla Iniciar Terapia

Iniciar terapia

Iniciar Pressionando-se a tecla terapia , tem incio a liberao de corrente para o paciente, de acordo com os parmetros selecionados (tempo de terapia, frequncia e largura do pulso eltrico, etc).

Iniciar Por razes de segurana ao pressionar a tecla terapia ,a intensidade inicial de corrente fornecida ao paciente e sempre zero.

Tambm por razes de segurana, a intensidade de corrente de todos os canais so levadas a zero sempre que a terapia termina aps o tempo decorrido (tempo programado).

Tecla Parar Terapia

Parar terapia

Parar A tecla interrompe abruptamente a liberao de terapia corrente para o paciente.

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Tecla de Controle de Intensidade

Controle de Intensidade

Canal 1 0 mA

Canal 2 0 mA

Intensidade Pressionando-se a tecla e em seguida as teclas dos respectivos canais de sada, controla-se a intensidade de sada de corrente para o paciente, medida em mili ampres (mA) que em seu valor mximo, pode chegar at 70 mA por canal de sada.

Controle de

No modelo TensVif 993 four (04 canais de sada de Controlede de Controle corrente), pressionando uma vez a tecla Intensidade Intensidade , habilita-se o controle de sada de corrente dos canais 1 e 2. Pressionando novamente, habilita-se os canais 3 e 4. Posteriormente, para aumentar ou diminuir a dose para o paciente, pressione as teclas . Nota: Os parmetros que ficam piscando no display quando o equipamento estiver em pleno funcionamento, significam quais os canais (1 e 2 ou 3 e 4) que esto habilitados a sofrer as alterao de intensidade de corrente. Para alternar a seleo de 1 e 2 para 3 e 4 ou viceControle de versa, pressione a tecla Intensidade quantas vezes for necessrio.

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Tecla Multi Funo

Funo

A medida em que pressionada a tecla menu de parmetros selecionado , ou seja:

Funo

, outro

a)
funes:

Ao primeiro pressionar da tecla

Funo

habilita-se as

Tempo 10 min

Modo Normal

Controle de Tempo - Inicialmente programado para 10 minutos de terapia. Para alterar o tempo (aumentar ou diminuir), pressione a tecla correspondente. Ao final do tempo programado, o equipamento cessa a terapia, levando a intensidade de corrente zero . Modo Normal eltricos no modo convencional. Possibilita a emisso de pulsos

Modo Burst Operao em modo Salva. Possibilita a emisso de pulsos em pacotes, modulando o trem de pulsos inicial, em uma frequncia de 2 Hertz.

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b)

Ao segundo pressionar da tecla

Funo

, habilita-se:

VIF habilitado ? No

Efeito VIF Pressionando a tecla , muda-se o parmetro de no habilitado para Sim . Deste modo teremos o efeito que denominamos VIF , ou seja, Variao de Intensidade e Frequncia. Tal efeito possibilita a variao tanto da frequncia (fig 01),como da largura de pulso (fig. 02) juntas, proporcionando uma ampla varredura de fibras musculares. Outra vantagem do efeito VIF (fig. 03) que ele evita totalmente a acomodao da musculatura causada pela aplicao da corrente eltrica. Tais caractersticas determinam em grande parte a efetividade da terapia.

I (A) 1/Freq.original 1/Freq.final

T (mS)

Figura 1
A figura acima mostra a varredura de frequncias prxima a frequncia original, chegando at a metade da frequncia inicialmente programada, executando ciclos. Ex.: Para uma frequncia de 50 Hz, o equipamento inicia a terapia produzindo pulsos na frequncia de 50 Hz, diminuindo-a gradativamente at 25 Hz, para depois retornar (gradativamente) at o valor inicialmente programado.

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I (A) T inicial T final

T (mS)

Figura 2

A variao da intensidade do estmulo aplicado ao paciente, ou seja, da amplitude no efeito VIF, feita atravs da variao da Largura de pulso ( T ), que comea no valor inicialmente programado chegando at a 20 micro segundos, executando ciclos conforme mostra a figura.
I (A) T (mS)

Figura 3

Efeito VIF produzido pela variao da Frequncia e da Amplitude de corrente simultneamente conforme mostra a figura.

Algumas breves consideraes sobre os vrios tipos de eletroanalgesia so necessrias para otimizao dos efeitos provocados pelo TensVIF 993, segundo o objetivo da aplicao. Para as formas de aplicao Convencional, Acupuntura e Breve-Intenso, basta ajustar os referidos valores da tabela abaixo, nos controles do aparelho.
Intensidade Convencional Acupuntura Burst ou Salva Breve-Intenso Efeito VIF Nvel Sensorial Nvel Motor Nvel Motor Nvel Motor Nvel Motor Frequencia Hertz - Hz 100 2a8 100 100 Tempo minutos mais de 40 mais de 10 mais de 20 menos de 10 mais de 10 Observao Modo Normal Modo Normal Modo Burst Modo Normal Funo VIF = Sim

*freq a freq/2

Nota: * - No necessrio ajustar no aparelho, porque colocando o controle na posio indicada na coluna referente observao, os valores so alterados automaticamente.

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c)
se:

Ao terceiro pressionar da tecla

Funo

, habilita-

T 40uS

Freq 30Hz

T Largura de pulso, medido em segundos (uS = micro segundos). Sua escala varia de 40 a 250 uS. ATENO: Cuidado especial deve ser tomado ao elevar a largura de pulso quando o equipamento estiver liberando corrente ao paciente. Freq Frequncia (Hertz - Hz) . o n de vezes que um pulso se repete no perodo de 1 segundo. Sua escala varia de 4 a 200 Hz.

Informaes Gerais

Por razes de segurana, sempre que se pressionar a Iniciar tecla a intensidade de corrente do canal terapia levada zero devendo ser ajustada de acordo com a necessidade. A tecla
Parar terapia

interrompe abruptamente a terapia.

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Instrues de Utilizao
a) A utilizao do equipamento deve ser feita pelo Fisioterapeuta ou por profissional treinado e orientado por ele. b) Conecte o cabo de fora no equipamento e o plug na tomada da rede eltrica. c) No h necessidade de verificar a tenso da rede eltrica (110V ou 220V) pois o equipamento far a seleo da voltagem automaticamente. d) Ligue o equipamento atravs da chave Liga/Desliga (tem 08 pg 13). A mensagem com o nome do equipamento e reviso do software aparece no display. Durante este processo, ouve-se o som da campainha. e) Conecte os cabos de terapia (pg 14) nos respectivos conectores de sada do equipamento (tem 07 pg 13) e a outra extremidade com os eletrodos ao paciente (Coloque uma fina camada de gel na rea a ser tratada). f) Selecione atravs da tecla de multi funo os parmetros desejados. g) Inicie a terapia pressionando a tecla
Iniciar terapia

h) Eleve a intensidade de corrente dos canais, presControle de sionando a tecla Intensidade e em seguida as teclas dos respectivos canais 1 e 2. i) Ao final do tempo programado para a terapia, ouve-se o som de finalizao e a intensidade de corrente levada zero. j) Para interromper a terapia antes do tempo programado, Parar pressione a tecla terapia . Nota: Consulte a pg. 22 sobre aplicao dos Eletrodos.

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Controle e Conexo

08

01

02 07

03 04 05 06

01 02 03 04 05 06 07 08

Display Tecla de Incrementa e Decrementa (pag.06) Tecla de Multi Funo (pag.08) Tecla de Controle de Intensidade (pag.07) Tecla de controle de Incio deTerapia (pag.06) Tecla de controle de Fim deTerapia (pag.06) Conectores de sada de Corrente Chave Liga e Desliga, Tomada para Cabo de Fora e Porta Fusveis (Parte Traseira)

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Acessrios

01 Cabo de Fora

02 Cabos de Terapia (quando se tratar do modelo 993-2) 04 Cabos de Terapia (quando se tratar do modelo 993-4)

01 Bisnaga de gel para Acoplamento RMC Registro ANVISA N 80122200001

01 Manual de Operao e 01 Manual deAplicao

04 Eletrodos de silicone (quando se tratar do modelo 993-2 08 Eletrodos de silicone (quando se tratar do modelo 993-4)

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Nem sempre preciso chamar o tcnico


A ASSISTNCIA TCNICA QUARK est sempre pronta para atend-lo, caso seu equipamento necessite de ajustes ou reparos. Entretanto, mesmo que o aparelho esteja na garantia, antes de chamar um tcnico, verifique se o problema no simples de resolver. Voc evitar perda de tempo e a remoo desnecessria do aparelho.

1-

Se o aparelho no liga:

Verifique se a conexo do equipamento com a rede local est OK (tomada e cabo de fora). Verifique se o fusvel esta queimado, trocando-o conforme os passos abaixo. Para se ter certeza que o aparelho inicializou corretamente ao ligar, deve-se ouvir o som da campainha por um perodo de 2 segundos. Caso isto no tenha acontecido, desligue, espere 3 segundos e religue o equipamento.

2-

No passa corrente ao paciente:

Verifique se aparece a mensagem "Cabo partido ou Conexo ruim! " no display. Troque os cabos para ver se o problema persiste (o cabo pode estar partido). Verifique se o plug do cabo est devidamente conectado ao aparelho. Verifique se os eletrodos esto devidamente aplicados ao paciente e no esto mal aderidos. Verifique se no h contato metlico do cabo de terapia com a pele do paciente. Verifique o funcionamento das teclas. Pressionando-se cada uma das teclas, o texto no display muda de estado. Caso isto no ocorra, deve-se reiniciar o equipamento (desligar, esperar e ligar). Se aps verificaol de todos os itens acima o equipamento no ligar o mesmo dever ser enviado para a Assistncia Tcnica.

Substituio de Fusvel
ATENO. Antes de ligar o equipamento a rede verifique se o f u s v e l utilizado o correto. Este equipamento esta com o fusvel prprio para a utilizao em 110V, caso venha a ser utilizado em 220V, o fusvel dever ser trocado pelo adicional, presente no Porta Fusvel . Caractersticas dos fusveis: 110 V - 200 mA normal 220V - 100 mA normal A substituio de um fusvel queimado bastante simples:

01

Desconecte o Cabo de Fora do equipamento.

02

Remova a tampa do Porta Fusvel com uma pequena chave de fenda e substitua o fusvel. 15

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Recomendaes e Precaues de Segurana


Este equipamento foi projetado e produzido dentro das mais rigorosas normas internacionais de segurana. Para usufruir melhor dessa segurana e obter melhor funcionamento do aparelho, siga estas recomendaes e precaues:

Utilizao
A utilizao do equipamento deve ser feita pelo Fisioterapeuta ou por profissional treinado e orientado por ele. A aplicao dos eletrodos prximo ao trax pode aumentar o risco de fibrilao cardaca, principalmente em pacientes portadores de marcapassos de modelos mais antigos. Recomenda-se que um Paciente com um dispositivo eletrnico implantado (ex: marcapasso) no deve ser sujeito a estimulao, a menos com prvia orientao mdica. Conexes simultneas de um Paciente a um equipamento cirrgico de alta frequncia podem resultar em queimaduras no local de aplicao dos eletrodos do estimulador e possvel dano ao estimulador. Operao a curta distncia (ex: 1m) de um equipamento de terapia de ondas-curtas ou microondas pode produzir instabilidade na sada do estimulador. No deixe cair nenhuma substncia lquida dentro do aparelho sob risco de causar srios danos. Ao final da terapia, desligue o equipamento e retire os eletrodos. Cuidado ao retirar o conector do eletrodo; evite pux-lo pelo cabo. Os acessrios aprovados para utilizao so os que acompanham o equipamento. Recomendamos a no utilizao de acessrios que no sejam originais de fbrica, pois estes no tero a garantia da qualidade. Por ser equipamento de Classe II, a conexo do terra funcional.

Manuteno
No abra seu equipamento. Nele no h partes reparveis pelo usurio. Isto deve ser feito por tcnicos especializados, devidamente credenciados. O eletrodo de silicone desgasta-se com o tempo, criando ilhas de conduo eltrica, podendo causar sensao desconfortvel ao paciente. O eletrodo deve ser substitudo no mximo a cada seis meses, mesmo que no seja utilizado ou at mensalmente em caso de uso intenso. A substituio deve ser imediata em caso de fissuras no eletrodo. Caso o eletrodo venha a ficar esbranquiado ou mau condutor de eletricidade esfregue suavemente superfcie do eletrodo que fica em contato com o paciente com uma esponja abrasiva do tipo Scoth Brite. Verifique diariamente a condio dos cabos observando a possvel presena de fissuras e trincas. Sugere-se que a manuteno preventiva perodica seja feita anualmente, somente pela assistncia tcnica autorizada, no sendo obrigatria por se tratar de equipamento microprocessado. Nota: Vide informaes sobre armazenagem, conservao e transporte na
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Armazenamento e Conservao
Nos casos em que o equipamento e/ou acessrios no sejam utilizados por um perodo mais longo, procure armazen-los em sua prpria embalagem e em local seco. Para uma boa conservao de seu equipamento bem como dos acessrios o usurio deve mante-lo sempre em local seco, seguir corretamente as instues de utilizao (pg.12), recomendaes e precaues de segurana (pg.16) e procedimentos de limpeza conforme segue: Equipamento e cabos: Aps cada utilizao faa uso apenas de um pano umedecido com gua para limpeza. Eletrodos de Borracha: Recomenda-se aps cada utilizao que os eletrodos sejam lavados em gua corrente com sabonete anti-sptico, aps a lavagem os eletrodos devem ser bem secos. A esterilizao desnecessria .

Transporte
Nos casos em que o equipamento necessite ser enviado via transportadora, correio ou mesmo pelo prprio usurio uma Assistncia Tcnica credenciada, indispensvel que se utilize sua prpria embalagem a qual foi dimensionada e testada para resistir possveis danos decorrentes do transporte. A QUARK PRODUTOS MDICOS no se responsabiliza pelo transporte do equipamento fora de sua embalagem original ou por qualquer outra embalagem inadequada, implicando ainda em possvel perda de garantia. No deixe a embalagem (equipamento) sofrer quedas.

Condies de Armazenamento e Transporte


Limite de umidade para transporte: 30% a 95% Temperatura ambiente: 1C a 50 C

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Caractersticas Tcnicas
Gerador de Pulsos Eltricos Forma de Pulso: Bipolar Assimtrico - Tenso Constante Corrente Mxima:70 mA de pico com carga de 1 k (T=100 us / Freq =100 Hz) Durao do Pulso Positivo - 40 us a 250 us (verifique a tabela Anexa I, para informaes detalhadas) Frequncia de Estimulao - 4 Hz a 200 Hz (verifique a tabela Anexa I, para informaes detalhadas) Parmetros com tolerncia mxima de incerteza de 15 % Alimentao: 115 a 127 V~ - 210 a 230 V~ Frequncia: 60 Hz Potncia Mxima: 16 Va Equipamento bivolts Peso: 1 Kg Medidas: 16 cm x 22 cm Caracterstica dos fusveis: 110V - 200 mA normal e 220V - 100 mA normal Classificao do produto segundo a norma NBR IEC 60601-1 Tipo de proteo contra choque eltrico: Equipamento de classe II Grau de proteo contra choque eltrico: Parte aplicada de tipo BF Grau de proteo contra penetrao nociva de gua: IPX1 Grau de segurana de aplicao na presena de uma mistura anestsica inflamvel com ar, oxignio ou xido nitroso: no-adequado Modo de Operao: Contnuo

Simbologia
Liga

Liga

(Com a chave nessa posio o equipamento encontra-se ligado)

Desliga (Com a chave nessa posio o equipamento encontra-se desligado)


Desliga

Terminal de Aterramento Funcional Corrente Alternada (AC)

Equipamento com parte aplicada Tipo BF Equipamento de Classe II Ateno (Consulte o Manual de Operao)

IPX1

Protegido contra gotejamento de gua Este lado para cima A embalagem no pode tomar chuva Empilhamento mximo

Indica a temperatura para transporte, armazenagem e manuseio da embalagem Frgil

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SAQ- Servio de Atendimento QUARK


Prezado Cliente, em caso de dvidas, sugestes ou crticas ligue para nosso SAQ - Servio de Atendimento QUARK Fone (19) 2105-2800 teremos imenso prazer em receber sua ligao.

Assistncia tcnica autorizada


QUARK - Produtos Mdicos Rua do Rosrio, 1776 - Centro Cep 13.400-186 - Piracicaba SP Fone/Fax: (19) 3422-9742 E-mail: ass-tec@quarkmedical.com.br

Responsvel Tcnico
Eng. Andr L. T. Mendes Crea 0681928313

NOTA: Os esquemas eltricos e a lista de peas do TensVif 993 s esto disponveis para a Assistncia Tcnica autorizada.

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Referncias Bibliogrficas
CREPON, Francis Eletrofisioterapia e Reeducao Funcional Paris. Frision Roche 1994 - Editora Lovise -1996 GERSH, M.R. Electrotherapy in Rehabilitation Philadelpha. F.A. Davis Company, 1992 KAHN, Joseph Princpios e Prtica de Eletroterapia 4. ed. So Paulo: Santos, 2001 LOW, John; REED, Ann Eletroterapia Explicada: princpios e prtica 3. ed. Barueri: Manole, 2001 MANNHEIMER, J.; LAMPE, G. Clinical Transcutaneos Eletrical Stimulation Philadelphia. F.A. Davis, 1983 NELSON, Roger M.; HAYES, Karen W.; CURRIER, Dean P. Eletroterapia Clnica 3. ed. Barueri: Manole, 2003 SNYDER-MACKLER, L.; ROBINSON, A.J. Clinical Electrophysioloy Baltimore. Willians & Wilkins, 1989

Biocompatibilidade
Segundo Bibliografia abaixo, refuta-se a possibilidade de toxicidade por parte do silicone dos eletrodos. Canadian standards association Testing for biocompatibily CAN3-Z310.6-M84, Ontario, Canada, M9W 1 R3, 1984 FRISCH, Eldon E. High performance medical grade silicone elastomer: 143-156 in Advances in biomaterials: Technomic publishing Co. Inc, Pennsylvania, USA, 1987 MOHANAN, P. V. and RATHINAM, K. Antihaemolytic potential of some in vitro anticoagulants Indian J Pharmac, 23.258-260, 1991 Sigma Technical Bulletin N 210 E-Toxate-detection and semi-quantitation of endotoxin Saint Louis Mo63178, USA, 1992 The United States Pharmacopeia - The National Formulary (1985) USP. XXI, NF XVI, United States Pharmacopeial convention Inc N 2248, Rock ville, MD 2085, 1985

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COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
NORMA
CISPR 11 CISPR 11 IEC 61000-4-2

TIPO DE ENSAIO
Emisso Conduzida Emisso Radiada Descarga Eletrosttica

CLASSE
Conforme Conforme C C

PAR. DE TESTE
Grupo 1, Classe B Grupo 1, Classe B 3 kV por contato 8 kV ar 10 V/m 3 V/m 1 kV 1kV entrelinhas

IEC 61000-4-3

Imunidade RF Irradiado

B A

IEC 61000-4-4 IEC 61000-4-5

Imunidade a Rajadas Imunidade a Surtos

A A A

2 kV linha e terra 3 V (rms)

IEC 61000-4-6 * IEC61000-4-11

Imunidade a RF Conduzido Variao e interrupo de energia

A C C

70% (10ms) 40% (100ms) 0% (5s)

Normas de Segurana
Este aparelho atende os requisitos das normas de segurana para equipamentos eletromdicos NBR IEC 60601-1/1994 - Equipamento eletromdico - parte 1 (prescries gerais de segurana), emenda n 1/1997 da NBR IEC 60601-1/1994, NBR IEC 60601-2-10/1997 Equipamento eletromdico - parte 2 (pres-cries particulares para segurana de equipamentos para estimulao neuromuscular), IEC 60601-2-10/1987 - Medical Equipment - part 2 (particular requirements for safety of nerve and muscle stimulators), amendment n 1/2001 da IEC 60601-2-10/1987 e CISPR11, edio 3.1, de agosto/1999 e EN 60601-12, edio de maio/1993 (interferncia eletro-magntica).

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Aplicao dos Eletrodos


Os Eletrodos aprovados para utilizao so os que acompanham o equipamento. Para as outras marcas e modelos de Eletrodos disponveis no mercado a QUARK no se responsabiliza bem como no garante a qualidade dos mesmos. Para efeito de limitaes de densidade de corrente utilize a seguinte frmula (aproximao):
A) ) (s (H z )

(m Densidade de Corrente Eficaz = Corrente Pico rea (cm ) (mA/cm2)


2

2 T x Freq 1000.000 Termo B

Termo A

Ateno: A Densidade de Corrente Eficaz no pode 2 ultrapassar 2 mA por cm , caso isso ocorra diminua a corrente de pico ou aumente a rea do Eletrodo utilizado. - Correntes Bipolares: No caso de utilizao de Correntes Bipolares utilize Eletrodos de silicone, auto-adesivos ou conjunto de placa e esponjas umedecidas.

Posicionamento dos Eletrodos


- A rea selecionada deve estar anatmica ou fisiologicamente relacionada a fonte de dor; - A pele deve estar limpa a fim de diminuir a resistncia da pele; - Os eletrodos devem estar bem fixados ao tecido tratado.

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Tipos de Eletrodos:
- Auto-Adesivos descartveis e de Silicone: Os Eletrodos Auto-Adesivos e de Silicone so similares diferindo apenas na praticidade de utilizao pois para os Eletrodos Auto-Adesivos no necessria a utilizao de gel e a fixao com fita crepe. - Eletrodos de 1 cm Indicado para o tratamento em caso de analgesia, para reas pequenas, em casos de paralisia facial sobre os pontos motores, utilizando os Programas de Tens. - Eletrodos de 3x5 ou 4x4 (aprox. 15 cm) Indicado para o tratamento em caso de analgesia (Tens e Fes) principalmente para reas articulares como ombro, cotovelo, joelho e antebrao. - Eletrodos de 7x5 ou 10x5 (aprox. 40 cm) Indicado para o tratamento de estmulo circulatrio para reas grandes ao longo do grupo muscular, como por exemplo a regio lombar e o quadrceps, utilizando o Programa Tens Burst. Observaes Importantes 1 - Por ser um equipamento que possui vrios tipos de corrente, para que se possa saber o limite de sada de corrente de cada Eletrodo utilizado deve-se aplicar a frmula da pg.22. Abaixo segue exemplo: Exemplo-Para o Programa TENS Convencional utilizando o Eletrodo de 3x5 cm, pode-se atingir 60 mA de pico e a densidade de corrente ser inferior a 2mA por cm.
a

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2 - Eletrodos de m-qualidade, segurana do equipamento.

podem comprometer a

Anexo
Tabela de Parmetros TensVif 993 Dual e Four
Tempo Modo de Operao Vif T (Largura de Pulso) Freq (Frequncia de repetio de pulso) Intensidade 1 59 minutos Normal e Burst

Sim ou No 40 s, 60 s. 80 s, 100 s, 120 s, 150 s, 180 s, 200 s, 220 s e 250 s. 4 Hz, 10 Hz, 20 Hz, 30 Hz, 40 Hz, 50 Hz, 60 Hz, 80 Hz, 100 Hz, 150 Hz e 200 Hz. Mxima 70 mA (1k )

Obs: Carga utilizada - Resistor 1k . Variaes de impedncia de carga de 50% no alteram significativamente os parmetros de sada (variao menor que 30%).

Observao: Devido a melhoria contnua de nossos produtos, a QUARK se reserva ao direito de alterar seus produtos sem incorrer em obrigao alguma de aviso prvio ou atualizao em produtos j fabricados.

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