Treinamento: Auditoria NBR ISO IEC 17025:2001

TREINAMENTO

NBR ISO/IEC 17025 : 2001

AUDITORIA

Eng. CESAR LEOPOLDO DE SOUZA, M. Sc

(Diretor e consultor do IQM Instituto de Qualidade e Metrologia Ltda) (iqm@iqm.com.br - www.iqm.com.br)

09, 10 e 11 de novembro de 2005 LACEN/AL (AL)

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ndice
1. Referncias 2. Objetivos de uma auditoria interna 3. Audit and Review 4. Auditoria interna planejamento 5. Plano de auditoria 6. Princpios de Auditoria 7. Equipe auditora responsabilidades 8. Auditoria interna Documentos de trabalho 9. Reunio de abertura 10. Reunio entre auditores 11. Auditoria interna - execuo 12. Reunio de encerramento 13. Qualificao de auditores internos
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1- Referncias utilizadas
NBR ISO 10011-1 Diretrizes para auditoria de sistemas qualidade Parte 1: Auditoria NBR ISO 10011-2 Diretrizes para auditoria de sistemas qualidade Parte 2: Critrios para qualificao de auditores sistema da qualidade NBR ISO 10011-3 Diretrizes para auditoria de sistemas qualidade Parte 3: Gesto de programa de auditoria NBR ISO 19011 Diretrizes para auditorias de sistema de gesto qualidade e/ou ambiental NBR ISO/IEC 17025 Requisitos gerais para competncia Laboratrios de ensaio e calibrao da da de da da de

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2- Objetivos de uma Auditoria

Determinar a conformidade ou no-conformidade dos elementos do Sistema da Qualidade com requisitos especificados (Audit); Determinar a eficcia do Sistema da Qualidade implementado no atendimento aos objetivos da qualidade especificados (Review); Prov tambm a evidncia objetiva referente necessidade de reduzir, eliminar e principalmente prevenir as no-conformidades.

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3- Audit and Review Auditoria e Avaliao

Norma ISO 17025

REVIEW

MANUAL DA QUALIDADE Normas de Referncia (Ensaio) Procedimentos de Qualidade (POP, PSQ) Instrues de calibrao/ensaio
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Documentos de 1 nvel

AUDIT

Documentos de 2 nvel
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4- Auditoria Interna -Planejamento-

Escopo da Auditoria
O Cliente decide os elementos do Sistema da Qualidade, os setores e servios a serem auditados. Em uma auditoria interna anual, todos os elementos do SQ devem ser avaliados.

Preparao para a auditoria

O avaliador lder analisa criticamente o MQ e os procedimentos que detalham o Sistema da Qualidade; O avaliador tcnico estuda a documentao tcnica (normas, procedimentos e instrues tcnicas)

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5- Plano de Auditoria
Este deve incluir:
Os objetivos e escopo da auditoria; Identificao das pessoas, no cliente, responsveis pela implementao do sistema da qualidade, pelo gerenciamento tcnico e dos signatrios autorizados. Identificao dos documentos de referncia (Norma do SQ, Manual da Qualidade, Instrues tcnicas dos servios a serem acompanhados), incluindo o nmero das revises; Identificao dos membros da Equipe Auditora; Data e local em que a auditoria ser realizada, principalmente para servios realizados fora do Laboratrio; Identificao das unidades organizacionais do cliente a serem auditadas;

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5- Plano de Auditoria
Este deve incluir (continuao):
Data de incio e de fim da auditoria ; Programao das reunies de abertura e de encerramento, incluindo os horrios das mesmas; Critrios de confidencialidade; O Plano de auditoria deve ser elaborado, distribudo e acordado com o cliente antes do incio da auditoria. Qualquer desacordo deve ser resolvido pelo auditor lder.

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6- Princpios de Auditoria

Conduta tica O fundamento do profissionalismo Confiana, integridade, confidencialidade e discrio Apresentao justa A obrigao de reportar com veracidade e exatido Obstculos significantes e opinies divergentes no resolvidas devem ser relatadas Devido cuidado profissional A aplicao de diligncia e julgamento na auditoria

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6- Princpios de Auditoria

Independncia A base para a imparcialidade da auditoria e objetividade das concluses de auditoria Abordagem baseada em evidncia O mtodo racional para alcanar concluses de auditoria confiveis e reproduzveis em um processo sistemtico de auditoria; Evidncia de auditoria verificvel

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7- Equipe Auditora -Responsabilidades-

Equipe Auditora
Um auditor lder; Especialistas; Auditores em treinamento; Observadores (aceito por todos)

Responsabilidades
Auditores Planejar e realizar as atribuies sob suas responsabilidades, efetiva e eficientemente; Cumprir os requisitos aplicveis da auditoria; Confidencialidade, tratando com descrio, informaes privilegiadas; Verificar a eficcia das Aes Corretivas adotadas como resultado da auditoria (quando requisitada pelo auditado); Cooperar com o auditor lder;
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7- Equipe Auditora -Responsabilidades-

Auditor Lder Participar da seleo dos outros membros da equipe auditora; Preparar o Plano de auditoria; Responsvel final por todas as fases da auditoria; Representar a equipe auditora junto administrao do auditado; Apresentar para apreciao o relatrio da auditoria; Gerncia do Auditado Informar aos funcionrios envolvidos os objetivos e escopo da auditoria; Apontar membros responsveis para acompanhar a equipe auditora; Prover os recursos necessrios para a equipe auditora; Prover acesso s instalaes e material comprobatrio requisitado pela equipe auditora; Determinar as aes corretivas baseadas no relatrio da auditoria.
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8- Auditoria Interna Documentos de trabalho

Documentos de trabalho Listas de presena para as Reunies de abertura e de encerramento Listas de verificao (no obrigatrio) Formulrios para documentar as evidncias, comprovando as concluses dos auditores (RNC); Relatrio Final Comentrios e concluses (positivas e negativas) de cada requisito da norma de referncia (pargrafo)

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8- Auditoria Interna Documentos de trabalho

Execuo da auditoria Reunio de abertura Auditoria Coleta de evidncias objetivas Acompanhamento de servios de calibrao/ensaio Observaes na auditoria Reunio entre os auditores Reunio de encerramento com o auditado Apresentao do relatrio ao cliente

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9- Reunio de abertura
Acordar o local da Reunio com o Auditado; Participantes: Equipe avaliadora; Gerente/responsvel da Qualidade; Gerente/responsvel Tcnico Nesta reunio so apresentados os objetivos da auditoria e revistos os itens do Plano de Auditoria; A reunio de abertura deve ser coordenada pelo auditor lder, que deve: Apresentar a equipe de avaliao e o papel de cada auditor; Confirmar a finalidade da auditoria; Confirmar a reviso do Manual da Qualidade; Confirmar os servios de calibrao a serem acompanhadas pelo(s) Avaliador (es)Tcnico(s); Evidenciar a confidencialidade das informaes obtidas
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10- Reunio entre auditores

Em local reservado Diariamente e/ou aps os auditores terem concludo a auditoria no Laboratrio O Auditor lder deve conferir se todos os RNC(s) foram corretamente preenchidos e acordados com o auditado O Auditor lder deve discutir as evidncias de cada avaliador, e associar ou conferir a classificao de cada evidncia com a norma NBR ISO/IEC 17025:2001. A equipe auditora deve discutir sobre as aes corretivas esperadas para cada no conformidade, principalmente as mais polmicas.

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11- Auditoria Interna -Execuo-

Registro das no-conformidades

O foco deve ser na evidncia que demonstra que o requisito encontra-se implementado adequadamente; As evidncias, comentrios ou feelings que no puderem ser apontados como no-conformidades, conforme o que encontra-se escrito nos requisitos (Norma, Manual, Procedimentos, Polticas), devem ser registradas como OBSERVAES); Muitas vezes estas OBSERVAES servem como um lembrete para a prxima auditoria; Buscar o de acordo do auditado no momento do registro da no-conformidade.

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11- Auditoria Interna Execuodas Disposio e das Aes

Determinao Corretivas

Responsabilidade do auditado/Gerente da Qualidade Definio e negociao dos prazos para implementao das Aes Corretivas com os responsveis

Acompanhamento das Aes Corretivas

Responsabilidade do auditado/GQ Registro do acompanhamento

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12- Reunio de encerramento

Aps a reunio entre os auditores; Participantes: Equipe avaliadora; Quando um avaliador tcnico precisar se ausentar mais cedo, uma reunio de encerramento especial deve ser realizada previamente para apresentar as NC registradas pelo mesmo. Gerente/responsvel da Qualidade; Gerente/responsvel Tcnico; Outros convidados Leitura de cada NC pela Equipe Auditora e passagem da palavra para o auditado; O auditor lder deve justificar, com base nos requisitos de credenciamento do Laboratrio, a no aceitao de uma ao corretiva proposta pelo Laboratrio;
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12- Reunio de encerramento

Evitar conversas paralelas e discusses entre a equipe auditora; O auditor lder deve passar a palavra para cada membro da equipe auditora, no momento oportuno, para suas consideraes; Lembrar do compromisso com a confidencialidade das informaes acessadas pela equipe auditora; Agradecimentos finais

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13- Qualificao de Auditores Internos

Treinamentos importantes
Compreenso da norma (NBR ISO/IEC 17025); Habilidades adicionais (planejamento, organizao, comunicao, e direo); Tcnicas de avaliao e preparao de relatrios

Experincia
Candidatos a auditores Quatro anos de experincia na rea, sendo pelo menos dois em atividades relativas a Garantia da Qualidade; Auditor Participao de no mnimo quatro auditorias num total de no mnimo 20 dias, incluindo a anlise crtica da documentao, preparao de relatrios e execuo propriamente dita da auditoria.
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13- Qualificao de Auditores Internos

Convm que um auditor seja:

TICO, isto , justo, verdadeiro, sincero, honesto e discreto; MENTE ABERTA, isto , disposto a considerar idias ou pontos de vista alternativos; DIPLOMTICO, isto , com tato para lidar com pessoas; OBSERVADOR, isto , com tato para lidar com pessoas; PERCEPTIVO, isto , instintivamente atento e capaz de entender situaes; VERSTIL, isto , se ajuste prontamente a diferentes situaes; TENAZ, isto , persistente, focado em alcanar objetivos; DECISIVO, isto , chegue a concluses oportunas baseado em razes lgicas e anlise; e AUTOCONFIANTE, isto , atue e funcione independentemente, enquanto interage de forma eficaz com os outros.
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13- Qualificao de Auditores Internos

Manuteno da Competncia
Manter-se atualizado os seus conhecimentos das normas e requisitos do SQ; Assegurar-se que os seus conhecimentos dos procedimentos e mtodos de auditoria encontram-se atualizados; Participao de treinamentos de atualizao, quando necessrio; Ter seu desempenho reavaliado pelo menos a cada 3 anos.

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