MEDIDAS DE ASOCIACION

UNIDAD DE EPIDEMIOLOGIA CLINICA

UNIVERSIDAD PERUANA CAYETANO HEREDIA HOSPITAL NACIONAL CAYETANO HEREDIA

EVALUANDO EL EFECTO DE UN TRATAMIENTO

EL EFECTO ES RESULTADO DE UN ESTUDIO VALIDO?

METODOLOGIA IMPECABLE

HAY ASOCIACION ENTRE EL TRATAMIENTO Y EL RESULTADO?

ASOCIACION ENTRE TRATAMIENTO Y RESULTADOS

Diferencias entre las medias de la PA entre dos frmacos

Farmaco A Farmaco B A B

Diferencias entre ( A - A ) / DEA = DME (IC95%) FUERZA DE ASOPCIACION PARA VARIABLES CONTINUAS Diferencias de Medias estandarizada

ASOCIACION ENTRE TRATAMIENTO Y RESULTADOS

Riesgo de eventos adversos (Muerte)

A (%) (Riesgo con el Farmaco A) B (%) (Riesgo con el Farmaco B)

Farmaco A Farmaco B

Diferencias de riesgos A - B = RRA SI FARMACO B = PLACEBO: Se compara riesgos con no hacer nada o con la evolucin natural FUERZA DE ASOPCIACION PARA VARIABLES CATEGORICAS RR: Riesgo Relativo RRA: Reduccin del Riesgo abdolsuto RRR: Reduccin del Riesgo Relativo OR: Odds Ratio.

TABLA 2 X 2

RESULTADO EXPOSICION SI NO SI
A C

NO
B D

EVENTOS

EVENTOS

Resultados Dicotmicos (Eventos negativos o adversos)

Stroke IMA Muerte Recurrencia del Cncer Cicatrizacin Resolucin de sntomas

Resultados Dicotmicos (Eventos positivos)

OTROS EVENTOS

Duracin de ejercicios Episodios de angina /mes. Cambios en la funcin pulmonar Nmero de visitas a emergencia

EJEMPLO: FEV1 para evaluar la eficacia de la terapia con corticoides oral para pacientes con EPOC. Evento: Mejoramiento del FEV1 mas del 20% del basal.

Resultado de un ensayo clnico aleatorio que compara el tratamiento de vrices esofgicas con escleroterapia endoscpica y ligadura

INTERVENCION Ligadura Escleroterapia

RESULTADO Muerte Sobrevivientes

18 29 47 46 36 82 64 65

NEMJ: 1992: 326; 1527-1532

RIESGO RELATIVO

Riesgo del evento de muerte en los que recibieron ligadura: 18/64: 28.1% Riesgo del evento de muerte en los que recibieron Escleroterapia: 29/65: 44.6% Razn de estos riesgos: RR :
28.1 / 44.6 = 0.63 (0.39 1.01)

REDUCCION DEL RIESGO ABSOLUTO (Diferencias de Riesgos)

Riesgo en los no expuestos (Escleroterapia) Riesgo en los expuestos (Ligadura) 29/65 (0.446) - 18/64 (0.281) = 0.165 (16.5%). IC 95% (0.001 - 0.32)
Porcentaje de pacientes quienes no presentarn el resultado adverso a consecuencia de haber recibido el tratamiento experimental

RRA = (Riesgo con la terapia convencional Riesgo con el nuevo tratamiento)

REDUCCION DEL RIESGO RELATIVO (RRR)

RIESGO BASAL: Riesgo de los pacientes que reciben la terapia estndar o terapia inferior o placebo RRR: Porcentaje del riesgo basal que es removido como resultado de la terapia
[0.446 - 0.281 / 0.446 ] *100 = 37% RRR = [1 RR] *100 = [1 0.63] * 100 = 37%

[RRA (Riesgo Escleroterpia - Riesgo Ligadura) / RA Escleroterapia] *100

ODDS RATIO*
Estima el Odds de ocurrencia de un evento.
Ocurrencia del evento Odds = ------------------------------------No ocurrencia del evento Odds de muerte con ligadura: 18/46 Odds de muerte con escleroterapia: 29/36 [18/46 ] Odds Ratio : ------------ = 0.49 [29/36]

INTERVENCION Ligadura Escleroterapia

Muerte

Sobrevivientes

18 29 47

46 36 82

64 65

*Razn de dos Odds

ODDS RATIO

Estima el Odds de ocurrencia de un evento.

Odds: Ocurrencia del evento /No ocurrencia del evento

Odds de muerte con ligadura: 18/46 Odds de muerte con escleroterapia: 29/36 Odds Ratio: [18/46 / 29/36] = 0.49
Uso: en estudios de caso y controles

NUMERO NECESARIO A TRATAR NNT

Ni el riesgo relativo, ni el odds ratio nos proporcionan informacin en cuanto la magnitud del riesgo, ya que nicamente nos indican la relacin entre los grupos As por ejemplo, en un estudio en el que se compara el grado de incumplimiento de dos tratamientos (riesgo de incumplimiento) y la tasa de incumplimiento en uno de ellos sea del 4 % y en el otro del 3 %, el riesgo relativo de incumplimiento es de 4 / 3 = 1.33. Pero si las tasas de incumplimiento fueran 20 % y 15 % respectivamente, el riesgo relativo tambin sera 1.33. Si el riesgo en el primer grupo es del 20 % y en el segundo es del 15 %, la reduccin absoluta del riesgo de un grupo frente al otro es del 5 %. Quiere esto decir que en promedio, si utilizamos en 100 pacientes la segunda terapia, habremos logrado prevenir 5 eventos frente a si hubiramos utilizado la primera terapia.

NNT
RiesgodeMuerteTratamientoPlacebo RiesgodeMuerteTratamientoBBlock RiesgodeMuerteTratamientoBBlock RiesgodeMuerteTratamientoARAII RiesgodeMuerteTratamIMABypass RiesgodeMuerteTratamIMAStent % 20 15 15 11.5 4 3 MortalidadCoronariaenHTADBT RRMuerte RRR RRA 1.3 25 5 NNT 20

1.3

23

3.5

29

1.3

25

100

1 NUMERONECESARIOATRATAR= RRA NUMERONECESARIOATRATAR=

100 RRA

NUMERO NECESARIO PARA HACER DAO NNH

HiperkalemiaenDiabticosHTAconIRCAvanzada RR IRR IRA 0.8 33 5

RiesgodeEventosadversossinECAs. RiesgodeEventosadversosconECAs. RiesgodeEventosadversosconECAs. RiesgodeEventosadversosconARAII.

% 15 20 20 28

NNH 20

0.7

12.5

RiesgodeEATratamientoestandard. RiesgodeEATratamientoIntensivo

% 30 80

HipoglicemiaenPacientesDiabticos RR IRR IRA 0.4 167 50

NNH 2

RiesgodeEAsinAINES RiesgodeEAconAINES

% 15 37

SangradoDigestivoenpacientesconAR RR IRR IRA 0.4 147 22

NNH 5

1 NUMERONECESARIOPARAHECERDAO= IRA

CONCLUSIONES

El OR y el RR provee limitada informacin para reportar los resultados de ensayos prospectivos porque ellos no reflejan los cambios del riesgo basal. La RRA y el NNT nos muestran cuantos pacientes debo tratar para prevenir un evento.