Carta Idec n80/2012/TP So Paulo, 12 de maro de 2012. ANVISA Att.: Dirceu Brs Aparecido Barbano - Diretor-Presidente e-mail: presidencia@anvisa.gov.

.br C/C: Denise de Oliveira Resende Gerncia Geral de Alimentos e-mail: alimentos@anvisa.gov.br Jaime Cesar de Moura Oliveira Diretor e-mail: dijco@anvisa.gov.br Maria Jos Delgado Fagundes Gerncia Geral de Monitoramento e Fiscalizao de Propaganda e-mail: ggpro_interno@anvisa.gov.br Eliana Pinto Ouvidoria e-mail: ouvidoria@anvisa.gov.br

Assunto: Questionamentos sobre a potencial periculosidade do corante Caramelo IV e notificao sobre irregularidades na rotulagem de produtos alimentcios. Prezado(a) Senhor(a), O Idec Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor uma associao de consumidores, sem fins lucrativos, de utilidade pblica federal, criada em julho de 1987 e mantida por seus associados. A misso do Idec promover a educao, a conscientizao, a defesa dos direitos do consumidor e a tica nas relaes de consumo, com total independncia poltica e econmica. Entre as atividades desenvolvidas pelo Idec no cumprimento de sua misso encontram-se a realizao de testes e pesquisas relacionados qualidade e segurana de produtos e servios, a publicao da Revista do Idec, distribuda mensalmente aos seus 12 mil associados, o acompanhamento de legislaes pertinentes s relaes de consumo e participao no seu processo de discusso, a elaborao de aes judiciais de carter coletivo e a manuteno do portal www.idec.org.br.
O Idec no permite que empresas faam publicidade de produtos e servios com base nos resultados dos testes e pesquisas realizados pelo Instituto e veda a sua reproduo total ou parcial, por qualquer meio, sem autorizao expressa.

Tendo em vista seu trabalho na rea de pesquisas em prol da segurana alimentar, o Idec pretende informar ao consumidor brasileiro sobre os potenciais riscos sade oferecidos pelo consumo do corante Caramelo IV (INS 150d). Nesse sentido, o Instituto realizou um levantamento de algumas bebidas que possuem o referido corante em seus ingredientes e realizou questionamentos s empresas que fazem uso desse aditivo em seus produtos comercializados no Brasil (Anexo I). Vale ressaltar que o levantamento no exaustivo, de modo que h no mercado brasileiro, provavelmente, mais bebidas e alimentos que se valem do referido aditivo. Cumpre-se portanto, tecer algumas consideraes sobre o Caramelo IV e de igual forma indagar ANVISA seu posicionamento sobre essa questo. No processo de elaborao do Caramelo IV, a utilizao de amonaco e sulfitos acaba gerando dois subprodutos: 2-metilimidazol e 4-metilimidazol. Conforme o estudo norte americano produzido pelo Programa Nacional de Toxicologia do Instituto Nacional de Sade dos Estados Unidos 1 divulgado em 2007, existe clara evidncia que estes subprodutos so cancergenos em animais. Importante notar que os compostos cancergenos em animais so comumente proibidos para o consumo humano. De acordo com estudo produzido pela Agncia de Proteo Ambiental da Califrnia 2 dos Estados Unidos da Amrica, o mximo tolervel para consumo seguro durante um dia inteiro deste composto de 16 ug. No entanto, verificou-se que em uma lata de Coca-Cola, por exemplo, h cerca de 130 ug de 4-metilidimazol, quase 8 vezes mais que o limite mximo sugerido 3. Sabe-se que o corante um ingrediente que desempenha uma funo puramente esttica e pode ser substitudo por outros corantes que no representem um risco sade, como o Caramelo I. Nos Estados Unidos j foi apresentado um pedido para retirada do produto do mercado pelo Center for Science in the Public Interest 4, acompanhado de uma carta de especialistas em estudos de toxicologia5. Diante desse fato, diversas organizaes de defesa do consumidor na Amrica manifestaram-se contra a presena desse aditivo em alimentos. As organizaes responsveis por essa mobilizao, chamada de toxicola.org, so as seguintes: Liga de Defensa del Consumidor de Nicargua;

1National Toxicology Program. National Institutes of Health. U.S. Department of Health and Human Services. NPT
Technical Report on the Toxicology and Carcinogenesis Studies of 4-Methylimidazole, January 2007. Disponvel em:

http://ntp.niehs.nih.gov/files/535_Web_Final.pdf
2 Office of enviromental Health Hazard Assesment (OEHHA, 2011). No significant risk level (NSRL)for the proposition 65 carcinogen 4-metylimidazole. OEHHA, reproductive and cancer hazardassesment branch, California enviromental protection agency, Oakland, January 2011. Disponvel em: http://oehha.ca.gov/prop65/law/pdf_zip/010711NSRLrisk4EI.pdf 3 Assessment of 4-(5-) methylimidazole in soft drinks and dark beer. S.C. Cunha, A.I. Barrado,M.A. Faria and J.O. Fernandes. Journal of food composition and analysis. 24:609-614. 2011.Formation of carcinogenic 4(5)methylimidazole in Maillard reaction systems. Moon J-K, ShibamotoT. J Agric Food Chem. 2011;59:615-8. Disponvel em: http://cspinet.org/new/pdf/caramel-coloring-petition.pdf 4 Jacobson, MF. Petition to Bar the Use of Caramel Colorings Produced With Ammonia and Containing the Carcinogens 2-Methylimidazole and 4-Methylimidazole. Submitted by the Center for Science in the Public Interest, 2011. Disponvel em: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S088915751000298X 5 Disponvel em: http://cspinet.org/new/pdf/experts-letter-caramel-coloring.pdf
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Asociacin Peruana de Consumidores y Usuarios; Unin Nacional de Consumidores y Usuarios de la Republica de Panam; Movimiento Iniciativa de los Consumidores (Venezuela); Comite de Defensa de los Derechos del Consumidor (Bolivia); Centro para la Defensa del Consumidor (El Salvador). Tais fatos deram ensejo a um recente compromisso pblico de empresas tais quais a Coca-Cola e a Pepsi dos EUA para mudar a frmula de suas bebidas, eliminando o uso do caramelo IV, conforme noticiado na mdia internacional e nacional h alguns dias. Com isso, vemos a necessidade de traduzir esses fatos e concluses dos estudos relevantes sobre o Caramelo IV para os consumidores brasileiros, assim como, indagar a Anvisa sobre os questionamentos que seguem: 1- Qual a base cientfica para permisso do uso do Caramelo IV no Brasil (estudos que garantem a segurana do aditivo)? 2- A Anvisa monitora as quantidades de Caramelo IV e 2-metilimidazol e 4metilimidazol presentes nos produtos alimentcios brasileiros? Quais as quantidades mximas permitidas desses componentes? 3 Diante dos ltimos estudos conduzidos nos Estados Unidos que apontam para o potencial cancergeno do Corante Caramelo IV, quais providncias sero tomadas pela Anvisa (banimento do corante caramelo IV, obrigatoriedade de disposio de informes sobre periculosidade do aditivo, ou outras medidas)? O Idec, tendo como base o princpio da precauo e a proteo sade e segurana do consumidor (art. 6, I do Cdigo de Defesa do Consumidor) vem por meio desta solicitar resposta imediata quanto aos questionamentos acima dispostos. De acordo com o disposto nos artigos 8 e 9 do CDC, os produtos e servios colocados no mercado no acarretaro riscos sade ou segurana dos consumidores, e no caso de produtos potencialmente nocivos devero ser previstas informaes ostensivas sobre sua nocividade. Esperamos que a Anvisa adote providncias com a mxima brevidade possvel tendo em vista a urgncia da situao. Vale notar que no levantamento realizado pelo Idec, identificou-se produtos que no informam em seus rtulos o tipo do corante caramelo presente nos ingredientes (Anexo II), estando em claro descumprimento regra prevista no Art. 19 1 do Decreto 2.314 de 4 de setembro de 1997. Segundo a referida disposio: 1 Na declarao dos aditivos devero ser indicados a sua funo principal e seu nome completo ou seu nmero no INS (Sistema Internacional de Numerao - Codex Alimentarius FAO/OMS). De acordo com as resolues n 386 e n 389, de 5 de agosto de 1999 da ANVISA, a denominao completa dos corantes caramelo so as seguintes: Caramelo I simples (INS150a) Caramelo II - processo sulfito custico (INS150b) Caramelo III - processo amnia (INS150c)
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 Caramelo IV processo sulfito-amnia (INS150d) H portanto, um claro desrespeito regulao vigente e ao direito informao do consumidor (art. 6, III do CDC). Pede-se, portanto, providncias por parte da agncia para que o consumidor possa ser adequadamente informado. Solicitamos que as respostas sejam encaminhadas ao Idec no prazo de 10 (dez) dias a contar da data de recebimento deste comunicado. Salientamos aos senhores que os resultados desta pesquisa sero publicados na Revista do IDEC e em nosso portal (www.idec.org.br), assim como haver divulgao ampla na grande mdia. As respostas devem ser encaminhados aos cuidados de Mariana Ferraz, mferraz@idec.org.br. Certos de sua ateno, agradecemos antecipadamente.

Carlos Thadeu de Oliveira Gerente Tcnico

Mariana Ferraz Advogada e pesquisadora

carlosthadeu@idec.org.br

mferraz@idec.org.br

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ANEXO - I Levantamento de produtos que possuem Caramelo IV

EMPRESA Ambev

MARCA Guaran Antrtica

PRODUTO - Refrigerante de Guaran 1,5L - Refrigerante Misto de Guaran e Aa 350ml - Guaran Zero - Refrigerante de guaran de baixa caloria 350ml - Composto lquido pronto para consumo base de taurina e cafena natural do guaran 250ml - Refrigerante de uva 237ml - Refrigerante de cola 2L - Light Plus Refrigerante de cola de baixa caloria 310ml - Burn energy 260 ml Composto lquido pronto para consumo - Refrigerante de guaran 600ml - Refrigerante de guaran 2L - Refrigerante de Guaran com aroma de tuti-frutti 2L - Refrigerante de Guaran 350ml - Refrigerante de Guaran 250ml - Refrigerante de uva 250ml - Composto lquido pronto para consumo base de taurina e cafena 1L - Composto Lquido pronto para consumo base de taurina - Refrigerante de Guaran 2L -Composto lquido pronto para consumo base de taurina e cafena -Refrigerante de Guaran 473ml

Fusion Energy Drink Sukita Coca-Cola Brasil Coca-cola Burn Intense Energy Guaran Kuat Guaran Ta Schincariol Itubana Schin Guaran Mini Schin Guaran Mini Schin Uva Piracaia Ind. Com de bebidas LTDA Globalbev Refriso Refrigerantes Sorocaba Ltda. Newage Ind. E Com. De bebidas e alimentos Ltda. Ragi Refrigerantes Ltda. Fullpower energy drink

Flying Horse Guaran Bacana Plus Energy Guaran Xamego

Dolly Cola Dolly Guaran

- Refrigerante de Cola 350ml - Refrigerante de Guaran 2L - p efervescente, com taurina e cafena 5,2g

Fire Up do Fire Up Brasil Comrcio de Alimentos Ltda.

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Questionamentos realizados s empresas supracitadas 1- Qual a quantidade em ug/100ml de 2-metilimidazol e de 4-metilimidazol referido(s) produto(s) de sua empresa? presentes no(s)

2- A empresa apresenta contra-estudos que comprovam a segurana do corante Caramelo IV? 3- A empresa julga possuir alternativas utilizao do Caramelo IV? 4- Mesmo tendo seu uso permitido legalmente pelos rgos reguladores brasileiros, a empresa selaria um compromisso voluntrio para banir a utilizao do Caramelo IV em seus produtos, tendo em vista uma conduta de responsabilidade social empresarial e o respeito ao princpio da precauo? 5- Caso a empresa comercialize seus produtos no exterior, questionamos se o produto em outros pases possui caramelo IV? Caso positivo, quais as quantidades de Caramelo IV e respectivos compostos 2-metilimidazol e 4-metilimidazol presentes nos produtos comercializados no exterior?

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ANEXO II Produtos que no informam o nome completo do aditivo ou seu INS, conforme disposio do Art.
19 1 do Decreto 2.314 de 4 de setembro de 1997

EMPRESA
Grupo Petrpolis Red Bull do Brasil LTDA

MARCA
TNT Energy Drink Red Bull Energy Drink

PRODUTO
- Composto Lquido pronto para consumo base de taurina 269ml - Composto Lquido pronto para consumo base de taurina 250ml

Kraft Foods

Tang

- Preparado slido para refresco sabor de jabuticaba de baixa caloria 30g - Preparado slido para refresco sabor uva de baixa caloria 10g - Bebida de Cranberry 1L

Nestl Shefa Agropecuria Tuiuti LTDA

Nestl La Frutta Zero Cranberry

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