SQE Manual French Version

Sujet : Exigences Qualit Fournisseurs
Date de parution : Remplace : Page :
10 mai 2010 SQE du 12/02/08 et pSQE du 23/06/05

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EXIGENCES QUALITE FOURNISSEURS

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TABLE DES MATIERES

CHAPITRE 1 - INTRODUCTION ..................................................................................................................... 4 1.1. CONFIDENTIALITE ........................................................................................................................................ 6 1.2. NOTIFICATION A KRAFT FOODS DEVENEMENTS SIGNIFICATIFS ................................................................... 6 CHAPITRE 2 CONTROLES DES SYSTEMES QUALITE ......................................................................... 9 2.1. SYSTEME DE GESTION DE LA QUALITE ET DOCUMENTATION ......................................................................... 9 2.2. EXIGENCES DAUDIT / DINSPECTION KRAFT FOODS .................................................................................. 10 2.3. AUDITS INTERNES....................................................................................................................................... 11 2.4. INSPECTIONS REGLEMENTAIRES ET CONTACTS ........................................................................................... 12 2.5. BIOTERRORISME ......................................................................................................................................... 13 2.6. CONTROLES DES TESTS : EXIGENCES LABORATOIRE................................................................................... 15 2.7. CONTROLES DES TESTS : EQUIPEMENT DE MESURE ET DE SURVEILLANCE .................................................. 16 2.8. ACTION CORRECTIVE ET PREVENTIVE (C&PA) .......................................................................................... 17 CHAPITRE 3 CONTROLES DE LENVIRONNEMENT DE LINSTALLATION ................................ 19 3.1. BONNES PRATIQUES DE FABRICATION (GMP) ............................................................................................ 19 3.2. FORMATION DU PERSONNEL ....................................................................................................................... 19 3.3. MALADIE & AFFECTION CONTAGIEUSE DUN SALARIE ............................................................................... 20 3.4. STRUCTURE DE LUSINE.............................................................................................................................. 21 3.5. GESTION DE LAIR, LEAU ET LA VAPEUR .................................................................................................... 21 3.6. DESIGN ET VALIDATION DE LEQUIPEMENT ................................................................................................ 21 3.7. MAINTENANCE DES EQUIPEMENTS ............................................................................................................. 22 3.8. HYGIENE .................................................................................................................................................... 23 3.9. GESTION DES NUISIBLES ............................................................................................................................. 24 3.10. ZONING .................................................................................................................................................... 25 3.11. CONTROLE ENVIRONNEMENTAL DES PATHOGENES (PEM) ....................................................................... 26 CHAPITRE 4 CONTROLES DU PROCESS DE PRODUCTION ............................................................. 28 4.1. RESPECT DU CAHIER DES CHARGES ET REVISION DE CONTRAT ................................................................... 28 4.2. ANALYSE DES RISQUES ET POINTS DE CONTROLE CRITIQUE (HACCP)...................................................... 30 4.3. MATERIEL PREMIERE : GESTION DE LA QUALITE FOURNISSEUR.................................................................. 31 4.4. MATERIEL PREMIERE : INSPECTION ET TEST ............................................................................................... 31 4.5. TRAABILITE .............................................................................................................................................. 32 4.6. GESTION DES ALLERGENES ......................................................................................................................... 33 4.7. CORPS ETRANGERS ..................................................................................................................................... 35 4.8. CONTROLE DU RECYCLAGE ....................................................................................................................... 36 4.9. CONTROLE DE LETIQUETAGE .................................................................................................................... 37 4.10. CONTROLE DU POIDS ................................................................................................................................ 38 4.11. EMBALLAGE DES MATIERES ..................................................................................................................... 38 4.12. STOCKAGE ET TRANSPORT ....................................................................................................................... 39 CHAPITRE 5 GESTION DES INCIDENTS................................................................................................. 40 5.1. BLOCAGE & LIBERATION ............................................................................................................................ 40 5.2. RETRAIT DE PRODUIT ................................................................................................................................. 41 5.3. CONTROLE ET DISPOSITION DES PRODUITS NON CONFORMES ..................................................................... 42 CHAPITRE 6 EXIGENCES SUR LES EMBALLAGES............................................................................. 43

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6.1. INTRODUCTION ........................................................................................................................................... 43 6.2. MIGRATION DE SUBSTANCES DUN MATERIAU CONTACT ALIMENTAIRE A UNE DENREE ALIMENTAIRE ...... 44 6.2.1. Hygine des emballages .................................................................................................................... 45 6.2.2. Constituants des matriaux plastiques .............................................................................................. 45 6.2.3. Constituants des matires en fibre de cellulose................................................................................. 46 6.2.4. Mtal en contact avec les emballages................................................................................................ 46 6.2.5. Matriau recycl................................................................................................................................ 46 6.2.6. Satisfaction consommateur................................................................................................................ 47 6.2.7. Transfert de got et dodeur .............................................................................................................. 47 6.2.8. Solvants rsiduels .............................................................................................................................. 48 6.2.9. Encres dimpression .......................................................................................................................... 48 6.2.10. Impression en contact directe avec les denres alimentaires .......................................................... 49 6.2.11. Matriaux demballage des ingrdients et aides la transformation issus de sources allergniques et gntiquement modifies.......................................................................................................................... 50 6.2.12. Emballages actifs et intelligents ...................................................................................................... 50 6.3. IMPACT ENVIRONNEMENTAL DE LEMBALLAGE ......................................................................................... 50 6.3.1. Minimisation des mtaux lourds et dautres substances classes N ............................................ 50 6.3.2. Enregistrement, valuation, autorisation et restriction des produits chimiques (REACH) ............... 51 6.4. FICHE DINFORMATION SUR LES COMPOSANTS DUN EMBALLAGE (PCIS) .................................................. 51 6.5. LISTE DE REFERENCE DES REGLEMENTATIONS ET DES METHODES .............................................................. 52 ANNEXE 1 DEFINITIONS ............................................................................................................................ 57

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CHAPITRE 1 - INTRODUCTION
La scurit et la qualit de nos produits sont de la plus haute importance pour nous tout comme la confiance de nos consommateurs et de nos clients. Chez Kraft Foods nous inspirons confiance en laborant des aliments srs. Nous reconnaissons que la scurit de nos produits est le fondement sur lequel repose le succs de notre entreprise. La scurit alimentaire est au cur de notre patrimoine et est enracine dans notre culture. Kraft Foods sest engag raliser des produits de grande qualit. Veiller la force de nos systmes de qualit et de scurit des aliments est une des faons de parvenir ce rsultat. Nous attendons de nos fournisseurs un mme engagement. Nous tenons votre disposition plusieurs documents qui vous serons ncessaires pour participer cette garantie de qualit et de scurit de nos produits. Les Kraft Foods Supplier Quality Expectations Exigences qualit fournisseur Kraft Foods (SQE) exposes ici sont destines aider les fournisseurs actuels et futurs sassurer que leurs propres systmes de scurit et de qualit des aliments correspondent aux normes Kraft Foods et celles de lindustrie agroalimentaire. Ces exigences ont t dveloppes par Kraft Foods aprs un passage en revue des dfauts des produits, des audits qualits de sites de production et une tude sur les retraits de produit tout au long du circuit alimentaire. Cet examen nous a permis didentifier quels programmes, lorsquils sont excuts correctement, permettent dviter les retraits de produits, les plaintes des consommateurs, le recyclage de produit, les arrts de production et de fabriquer des produits srs et de grande qualit. Toutes les installations produisant des matires premires pour Kraft Foods doivent tre conformes aux exigences de ce Manuel. Ce document ne sapplique pas aux exploitations agricoles. Des exigences supplmentaires figurent dans le Kraft Foods Supplier Quality Expectations Manual : Resource Supplement en complment de ce Manuel. Il comprend galement des lignes de conduite et des exemples afin que les fournisseurs renforcent leurs programmes qualit et scurit tout au long de la chaine dapprovisionnement. Les termes utiliss dans le Manuel SQE et le SQE Resource Supplement sont dfinis dans lAnnexe 1 : Dfinitions de ce document. Les versions anglaises de ce document sont considres comme les versions contractuelles, mais celui-ci est disponible dans dautres langues.

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Pour tous les fournisseurs, ce document remplace la prcdente version du Manuel SQE parue le 12 fvrier 2008 et le Manuel SQE paru le 23 juin 2005. Nos exigences pour les Analyses de Risque et pour les Points de contrles critiques (HACCP) / Programme de scurit alimentaire sont dfinies dans le Kraft Foods Global, Inc. Manuel HACCP Supplier and External Manufacturer qui sera fourni conjointement avec le Manuel SQE et le Kraft Foods Supplier Quality Expectations Manual : Resource Supplment. Les exigences propres aux fournisseurs demballage sont exposes au chapitre 6, sous la forme dun tableau soulignant quels chapitres du SQE concernent les fournisseurs demballage. Les fournisseurs de certains ingrdients spcifiques peuvent recevoir des Directives de process particulires, le cas chant, cela concerne, par exemple, les fournisseurs de buf ou de glatine qui doivent se conformer la Politique Globale Kraft Foods pour lapprovisionnement en matires premires base de viande de buf et la Politique Kraft Foods Globale pour lapprovisionnement en glatine. Parmi les autres ingrdients qui entrainent des directives spcifiques pour les fournisseurs on trouve : le cacao / chocolat, les produits laitiers, les ufs, les jus, les fruits coques et les produits base darachide. Le Manuel SQE Kraft Foods, le Kraft Foods Global, Inc. le Manuel HACCP Supplier and External Manufacturer et les Directives de Process (le cas chant) nindiquent pas la faon de mettre en place des systmes spcifiques de scurit et de qualit des produits. Ils contiennent les lments qui, selon nous, sont essentiels pour une gestion efficace de la Scurit Alimentaire, de la Qualit et de la Bioterrorisme. Ce sont les exigences Kraft Foods. Leur but nest pas daltrer ou dliminer toutes les exigences qui ont pu tre tablies dans dautres contrats, cahiers des charges ou par les autorits rglementaires. Toutes questions concernant ces normes devraient tre traites par le contact Kraft Foods appropri. Pour les Courtiers, Distributeurs et Traders Lorsque les matires sont fournies par lentremise de courtiers, distributeurs et de traders, les exigences suivantes doivent tre respectes : Acheter uniquement auprs des sites de fabrication agrs par Kraft Foods Sassurer que le Manuel SQE Kraft Foods, Kraft Foods Global, Inc. Le Manuel des normes HACCP Fournisseur et le Cahier des Charges Kraft Foods ( Kraft Food Specification ) sont communiqus au fournisseur et apporter la preuve de laccord du fournisseur par rapport ces exigences

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Le respect de ces exigences par le fournisseur est sous la responsabilit du courtier / distributeur / trader Le courtier / distributeur / trader doit notifier Kraft Foods tout changement de site de production. Les nouveaux sites doivent tre agrs avant dentrer en service Le courtier / distributeur / trader doit apporter la preuve du maintien de la traabilit des matires au niveau du site de production.
1.1. Confidentialit
Les contrats entre Kraft Foods et le fournisseur rgiront la confidentialit des informations changes par lune ou lautre des socits. Tous les personnels du Fournisseur devraient prendre soin de ne pas divulguer les informations confidentielles du fournisseur Kraft Foods, moins quun contrat prvoyant de telles divulgations nait t tabli. On ne devra pas demander, ni exiger de la part des auditeurs la signature de contrats de confidentialit, comme pr-requis un accs au site ou un moment quelconque dun audit de qualit. Les auditeurs chargs de vrifier le respect des exigences Kraft Foods SQE nauditeront pas ou ninspecteront pas les donnes financires, les informations relatives aux ventes (autres que celles qui concernent Kraft Foods) ou les donnes sur les prix. Les auditeurs employs par Kraft Foods ninspecteront pas les donnes personnelles, autres que celles qui concernent les qualifications ou la formation du personnel technique et professionnel assurant des fonctions pertinentes dans le cadre de laudit.
1.2. Notification Kraft Foods dvnements significatifs

La communication au sein de la chaine dapprovisionnement est cruciale lorsque des vnements pouvant affecter la scurit, la qualit ou la transformation des denres alimentaires surviennent. Le fournisseur doit mettre en place des procdures afin de garantir la notification immdiate de ces incidents Kraft Foods. Le fournisseur doit immdiatement notifier Kraft Foods tous les vnements suivants, mais pas exclusivement :
Un dfaut de qualit produit systmatique ou un cart systmatique par rapport au contrle de process pouvant mener un rappel ou un retrait volontaire ou involontaire dun produit fini Kraft Foods.

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Dcouverte dingrdients ou de matriaux demballage potentiellement dfectueux ou frelats associs un produit distribu. Les enqutes exceptionnelles des agences rglementaires, les tests, chantillonnages, les comptes-rendus ou tout autre contact ou action pouvant potentiellement affecter les matires produites pour Kraft Foods. Kraft Foods ne doit pas tre notifi pour les inspections de routine, moins que linspection ne rvle une non-conformit des matires produites pour Kraft Foods par rapport aux lgislations en vigueur. La libration involontaire de toute matire bloque, produite pour Kraft Foods. Tout vnement qui conduit le Fournisseur suspecter lexistence dune nonconformit concernant des produits dj expdis Kraft Foods. Violation de produit ou menace de violation de produit. Evnement ou substance pouvant menacer la scurit du produit. Notification de la part des instances ou dautres autorits dun vnement potentiel li la scurit du produit. Identification dun allergne non tiquet dans une matire produite pour Kraft Foods. Incapacit de livrer des matires conformes au cahier des charges Kraft Foods. Changements des processus et / ou des installations du fournisseur pouvant avoir un impact sur les matires produites pour Kraft Foods. En cas de rsultat pathogne positif, une notification doit tre faite au contact Kraft Foods, mme si le lot incrimin nest pas destin Kraft Foods.
Le fournisseur doit notifier cela Kraft Foods de vive voix par un appel tlphonique et par mail. Laisser un message sur une boite vocale, mme sil est associ un mail, nest pas acceptable. Cest le contact Kraft Foods qui doit tre joint en priorit pour tout contact ou notification exig par ce document. Cependant, si le contact nest pas joignable et que la situation est urgente, contacter le sige de scurit Kraft

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Foods au 001-847-646-2000 et demandez tre mis en contact avec lEquipe de gestion des situations spciales (SSMT). Date de publication : 10 mai 2010

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CHAPITRE 2 CONTROLES DES SYSTEMES QUALITES

2.1. Systme de gestion de la qualit et documentation
Le fournisseur doit avoir mis en place un Systme de Gestion de la Qualit crit ( Systme Qualit ) pour faire en sorte que les matires produites soient conformes nos exigences spcifiques. Le Systme Qualit doit au moins garantir la conformit avec le Manuel Kraft Foods des exigences de qualit fournisseur, le Kraft Foods Global, Inc. Manuel HACCP Supplier and External Manufacturer, avec le Cahier des Charges Kraft Foods pour les produits spcifiques et avec les exigences rglementaires en vigueur dans le pays de production et dans le pays de destination du produit ( la fois les exigences lgales nationales et locales, le cas chant). Le Systme Qualit doit clairement tablir la source de chaque exigence de scurit et qualit alimentaire. Le systme qualit doit aussi dsigner les personnes responsables du respect de chaque exigence laide dun organigramme. Le fournisseur doit revoir le Systme Qualit de faon rgulire pour vrifier quil reste adapt au respect de toutes les exigences. Le fournisseur doit tenir jour des registres assez complet pour pouvoir montrer la mise en uvre efficace du Systme Qualit. Les registres doivent tre lisibles, facilement identifiables et consultables. Le Systme Qualit dterminera les registres tenir afin de prouver lefficacit de la mise en uvre et les contrles effectuer pour lidentification, le stockage, la protection, le retrait, la priode de rtention et de disposition des registres. Pour les ingrdients destins Kraft Foods qui ont t produits ou qui sont vendus aux Etats-Unis et au Canada, les registres doivent tre conservs pendant une priode minimum de cinq ans. Pour les autres pays, le temps de conservation minimum doit tre de deux ans ou plus, selon les exigences lgales. En plus des exigences prcdentes, le Systme Qualit du fournisseur doit aussi comprendre des contrles pour mesurer les lments suivants : Externalisation : Tout processus dexternalisation qui concerne les matires ou les ingrdients produits pour Kraft Foods doit tre conforme aux mmes exigences que celles pour le fournisseur. Changements dans la fabrication : Le fournisseur doit notifier Kraft Foods son intention de procder tout changement pouvant affecter la suret, la

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qualit, la scurit, la dure de conservation, la liste des ingrdients, le profil allergne, ltiquetage nutritionnel ou la fonctionnalit de la matire produite pour Kraft Foods tels que les changements concernant la formule, les matires premires, les lignes de production, les installations ou les processus de production chaque changement doit recevoir lapprobation de Kraft Foods avant de devenir effectif. La notification Kraft Foods de ces changements doit tre faite par crit. Certifications spciales : si le Cahier des Charges Kraft Foods ncessitent des certifications particulires tel que Bio, Casher ou Halal alors linstallation du fournisseur doit tre certifie par les organismes de certification du pays dans lequel Kraft Foods recevra la matire. Organisme Gntiquement Modifi (OGM) : Aucune matire premire qui ncessiterait un tiquetage OGM ne doit tre fournie. Le fournisseur doit sassurer que les matires premires ne contiennent aucune trace dOGM non autoriss conformment la lgislation du pays dans lequel elles seront expdies. Aucun produit issu danimaux clons : Pas de lait, de viande ou dautres ingrdients issus danimaux clons ne doivent tre utiliss pour fabriquer des matires destines Kraft Foods. Ionisation : Aucun ingrdient ionis ne doit tre utilis pour fabriquer des matires destines Kraft Foods. Les matires elles-mmes ne doivent pas tre ionises.
2.2. Exigences daudit / dinspection Kraft Foods

Toutes les installations produisant des matires pour Kraft Foods doivent tre agres par Kraft Foods. Les options suivantes seront prises en compte : Audit fournisseur tierce partie au nom de Kraft Foods, ou Salari Kraft Foods, ou Norme industrielle reconnue.
La frquence et les types daudit exigs par Kraft Foods sont disponibles auprs du contact Kraft Foods. Sil y a lieu, le fournisseur doit programmer priodiquement des audits de qualit et scurit alimentaire.

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Les fournisseurs doivent autoriser Kraft Foods ou ses reprsentants entrer et auditer toute installation de production, de stockage ou de fourniture de produits destins Kraft Foods. Les sites de production de matires seront gnralement soumis un audit scurit et qualit alimentaire sur site qui sera conduit par des auditeurs Kraft Foods ou soumettre un rapport daudit dlivr par un auditeur tierce partie agre par Kraft Foods. Pour devenir et rester un Fournisseur agr, les rsultats de laudit doivent tre acceptables pour Kraft Foods. Des audits distincts sont exigs pour chaque installation produisant des matires destines Kraft Foods. Le fournisseur doit notifier au contact Kraft Foods tout ingrdient qui est produit ou transform dans une usine qui nappartient pas entirement ou qui nest pas exploite par le fournisseur. Laudit / linspection doit concerner toutes les zones, y compris toutes les zones pertinentes de production et de stockage, juges indispensables pour savoir si les matires produites pour Kraft Foods sont conformes nos exigences et nos cahiers des charges. Laudit / linspection doit comprendre, mais ne se limite pas : aux quipements, aux matires finies et non finies, aux containers, ltiquetage, aux registres, aux processus et aux contrles. Le fournisseur doit mettre en uvre toutes les actions correctives identifies par les audits Kraft Foods dans le dlai prvu par le plan dactions correctives. Kraft supportera ses propres cots internes et le fournisseur tous les autres cots daudit (y compris ceux des auditeurs tierce partie).
2.3. Audits internes

Le fournisseur doit tablir et maintenir des procdures crites pour la conduite des audits internes pour vrifier si le Systme Qualit a t mis en uvre de faon efficace et sil devrait tre rvis. Les audits internes doivent tre conduits intervalles fixes. La procdure daudit interne doit veiller ce que chaque fonction / zone essentielle soit audite priodiquement. Les rsultats des audits prcdents doivent tre pris en compte dans la planification des futurs audits. Les salaris peuvent conduire les audits, mais ne devraient pas tre assigns aux zones dans lesquelles ils travaillent. Pour les activits de suivi daudit, les procdures daudit doivent prvoir la vrification et lenregistrement de la mise en uvre des actions correctives entreprises. Lefficacit des actions correctives doit tre vrifie et si besoin des actions correctives supplmentaires doivent tre entreprises. Laudit doit tre achev et

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cltur dans les dlais impartis. Un des managers du fournisseur doit passer en revue les rsultats daudit, les actions correctives et leur suivi au cours de runions rgulires.
2.4. Inspections rglementaires et contacts

Le fournisseur doit avoir mis en place des procdures crites et avoir dsign un personnel form pour grer les inspections conduites par les instances rglementaires et pour les contacts avec celles-ci. Les procdures portent sur la faon dont le fournisseur suivra et rsoudra tous les problmes soulevs par de telles inspections ou contacts. Le fournisseur doit conserver dans son installation les comptes-rendus de toutes les inspections et les contacts rglementaires, y compris tous compte-rendu dlivrs par les inspecteurs, les rponses et les actions correctives entreprises, pendant une dure conforme aux exigences rglementaires locales. Lorsque les instances rglementaires effectuent une prise dchantillon sur un produit destin Kraft Foods, le fournisseur doit contacter le contact Kraft Foods pour obtenir des instructions avant lexpdition de ce produit vers une installation Kraft Foods. Le fournisseur fournira Kraft Foods un double de lchantillon du produit provenant du mme lot que celui examin par linstance rglementaire. Aucun autre test ne devra tre conduit par le fournisseur sans lautorisation pralable de Kraft Foods. Il faut tenir compte de limpact potentiel dun mauvais rsultat. Dans certains cas, il pourra tre ncessaire de bloquer le produit et / ou la matire en attendant les rsultats des inspecteurs, par exemple : Lorsquune non-conformit ou un dfaut a t dcouvert pendant linspection. Lorsque les raisons voques pour une prise dchantillon concernent un problme qui pourrait impacter Kraft Foods (ex : chantillonnage pour des tests pathognes ou OGM).

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2.5. Bioterrorisme
Les fournisseurs qui fabriquent, transforment, emballent ou traitent, de quelque faon que ce soit, des ingrdients ou des produits finis au nom de Kraft Foods, devront dvelopper des procdures spcifiques pour scuriser nos produits, pour dissuader et prvenir toute contamination intentionnelle. Ils devront avoir mis en place des protocoles pour identifier rapidement, prcisment et pour rpondre aux menaces ou aux actes de contamination intentionnelle et pour les contenir. De mme, les fournisseurs garantiront que leurs fournisseurs suivent des protocoles similaires et mettent en uvre les contrles appropris. Chez Kraft Foods nous qualifions ces efforts de Bioterrorisme et nous comptons sur nos fournisseurs pour nous aider scuriser notre contribution conjointe dans la chaine alimentaire mondiale. Les exigences lgales et gouvernementales concernant la Bioterrorisme varient dun pays lautre. Kraft Foods a dfini une gamme de normes Bioterrorisme pour nous aider tre conforme aux exigences lgales et aux attentes de nos consommateurs. Ces normes peuvent surpasser les exigences de certains pays ou de certaines zones. (A) Les fournisseurs bass aux USA et les fournisseurs internationaux expdiant des matires premires ou des produits finis aux USA, pour le compte de Kraft Foods, sont censs satisfaire aux exigences ci-dessous et doivent tre mme de fournir Kraft Foods la preuve que ces exigences ont bien t respectes. 1. Adopter et tenir jour un programme de Bioterrorisme (indiqu ci-dessous (C)) 2. Liste des tablissements enregistrs auprs de la FDA. Remplir et maintenir linscription de Kraft Foods sur la liste de la FDA. 3. Tenue des registres amont /aval. Tenir des registres pour identifier la source prcdente immdiate des aliments ou ingrdients reus et le destinataire dexpdition daliments ou dingrdients suivant immdiat. 4. Produit en rtention. Sassurer que le produit en rtention soit mis en attente selon les directives de Kraft Foods (voir chapitre 8 Mesure, Analyse et Amlioration).

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5. Se conformer aux Critres de Scurit Import C-TPAT en cas dexpdition aux USA en provenance dun autre pays. (B) Les fournisseurs internationaux de Kraft Foods qui nexpdient pas aux USA doivent dvelopper des programmes de Bioterrorisme dans leur installation qui rpondent au standards tablis (indiqus ci-dessous (C)) et doivent pouvoir apporter la preuve Kraft Foods du respect de ces exigences. (C) Le programme de Bioterrorisme doit comprendre les lments suivants : 1. Administration du programme (a) Un plan document (contactez votre contact Kraft Foods pour obtenir des exemples) qui expose les procdures de Bioterrorisme et les stratgies du site. (b) Les rles et les responsabilits clairement dfinis des personnes responsables de la tenue du programme. (c) Les procdures pour rapporter Kraft Foods et autres (selon la lgislation locale) les menaces ou les actes de contamination intentionnels. (d) Auto-valuation annuelle de la vulnrabilit (voir annexe 10 pour les exemples) et procdures de correction des lacunes. 2. Contrle daccs. Un systme de contrle daccs dissuadera les personnes dsireuses de porter atteinte nos produits. Les fournisseurs doivent mettre en place des systmes et des procdures pour identifier les personnes qui frquentent rgulirement le site (par ex : salaris et sous-traitant) et pour limiter laccs aux zones rservs aux seules personnes autorises. Plus prcisment pour : a) les zones de process et de production b) les zones de stockage des ingrdients et des matires premires (y compris les stocks demballage) c) les zones de stockage des matires dangereuses et des produits chimiques d) les zones de rception et dexpdition 3. Vrification des antcdents. Les fournisseurs effectueront les vrifications dusage par rapport aux antcdents des candidats qui prtendent un emploi comme lexige le contrat sign avec Kraft Foods. 4. Expdition et Rception. Le fournisseur doit prendre des mesures particulires et mettre en place des procdures pour contrler et vrifier lintgrit des expditions

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entrantes et sortantes. Cela comprend les exigences exposes dans la section 7.11 du SQE Stockage et Transport. Vous trouverez dautres informations ainsi que la rglementation et la formation ncessaire dans la Section A : Bioterrorisme du SQE Resource Supplement.
2.6. Contrles des tests : Exigences laboratoire

Le fournisseur doit sassurer que le personnel responsable de la conduite des tests ou des contrles (conformment au programme exig par ce Manuel SQE) ait accs toutes les informations ncessaires par le biais de procdures figurant sur un programme crit, tels que les Manuels de mthode laboratoire, les cahiers des charges des matires premires, les cahiers des charges des emballages, les cahiers des charges des produits finis, les exigences de test, les paramtres et les procdures laboratoire de faon assumer ses responsabilits par rapport aux matires produites pour Kraft Foods. Les programmes de test et de contrle doivent tre bass sur des mthodes gnralement reconnues ou des mthodes de test valides par Kraft Foods pour lutilisation prvue. Tous les laboratoires des usines fournisseur et tout le personnel de laboratoire doivent se conformer aux exigences des Bonnes Pratiques Laboratoire, qui comprennent mais ne se limitent pas aux lments suivants : Le fournisseur doit mettre en uvre une procdure pour identifier les chantillons soumis au laboratoire pour assurer une traabilit qui commence au moment de la prise dchantillon et qui va jusquau compte rendu du rsultat final. Les produits chimiques de forte toxicit, les cultures de contrle positif aux bactries et les solvants non destins un usage immdiat doivent tre conservs en toute scurit et sous cl, avec un accs rserv au seul personnel autoris. Un laboratoire scuris (accs contrl, verrouill si non occup et inventaire priodique) est le lieu de stockage adapt des produits chimiques utiliss rgulirement. Les matriels de laboratoire doivent uniquement tre utiliss dans le laboratoire, sauf sils sont ncessaires la prise dchantillons ou toute autre activit approprie. Lapparition ou la disparition de matriel inexpliqu doivent immdiatement faire lobjet dune enqute et dun compte-rendu auprs des services comptents et des autorits de sant publique.

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Les procdures doivent tre en place pour les tmoins positifs, le suivi et la disposition des matires sensibles.
Exigences laboratoire pour test pathogne Les tests pathognes obligatoires pour les matires destines Kraft Foods doivent uniquement tre effectus par des laboratoires agrs par Kraft Foods Corporate Microbiologie. Une liste des laboratoires agrs pour chaque pays est disponible sur demande, auprs du contact Kraft Foods. Les chantillons provenant dun Programme de Test Environnemental peuvent tre analyss dans le laboratoire pathogne du fournisseur sil est conforme aux exigences des laboratoires internes. Si un laboratoire sur site est utilis : Le design du laboratoire et les pratiques doivent prvenir la contamination croise ventuelle des pathognes en rservant laccs aux seules personnes autorises. Le laboratoire doit au moins comporter des panneaux informant dun accs rserv. La pression atmosphrique relative du laboratoire pathogne doit tre ngative par rapport aux pices adjacentes. Lair des laboratoires microbiologiques doit tre filtr par un filtre F8 (MERV 14-15). Tout matriel potentiellement infect doit tre strilis avant sa disposition.
Pour plus dinformations sur les exigences de test pathogne, voir Section 3.11- Test denvironnement pathogne.
2.7. Contrles des tests : Equipement de mesure et de surveillance

Le fournisseur doit avoir mis en place un processus crit, disponible pour toutes les personnes concernes par linspection, le test et la calibration des quipements de mesure et de surveillance. Le process doit garantir la prcision et lexactitude des quipements de faon ce que la capacit de mesure soit adapte aux exigences de mesure. Les procdures de calibration concernant chaque lment dquipement de mesure et de surveillance, y compris les quipements utilises pour contrler, mesurer ou surveiller les points de contrle critiques (CCP) et les quipements utiliss pour les tests de laboratoire, doivent comprendre les informations suivantes : Lutilisation de lquipement : contrle, mesure ou surveillance des CCP. Lexactitude minimum requise ou la tolrance acceptable pour ce dispositif.

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Les actions correctives entreprendre lorsque les rsultats dune calibration sont en dehors des limites spcifies.
Le fournisseur doit tablir et tenir jour une master List (liste de rfrence) de tous les quipements de mesure et de surveillance pouvant affecter la scurit alimentaire et / ou la qualit du produit qui sera contrl par le programme, cela comprend : Le nom de lquipement et un identifiant unique. La localisation de lquipement La frquence des calibrations (note : un quipement utilis pour mesurer un CCP doit tre calibr au moins tous les six mois.) La mthode de calibration Lutilisation de lquipement Le personnel responsable de lactivit
Les quipements de mesure critique doivent tre calibrs selon ou proche des paramtres de process. La calibration devra respecter les normes connues et valides lies aux normes de mesure nationales ou internationales. L o ces normes nexistent pas, la mthode de dtermination de maintien de la norme de calibration doit tre documente. La calibration doit tre effectue dans des conditions atmosphriques appropries, bases sur la stabilit, lusage et le degr dutilisation de tels quipements. Les vrifications de calibration doivent tre documentes et comprendre la date, les initiales du salari et les rsultats rels de la calibration indiquant le degr dinexactitude et tous les ajustements faits pour que lquipement retrouve une calibration adquate. Le produit potentiellement affect par la mauvaise calibration dun quipement doit tre valu. Si lquipement est utilis pour surveiller ou mesurer un CCP, une valuation doit tre effectue pour dterminer le risque potentiel sur la scurit alimentaire prsent par les produits tests pendant que lquipement tait hors calibration.
2.8. Action corrective et prventive (C&PA)

Tous les programmes mandats par ce Manuel SQE ncessitent la prise dactions correctives et prventives en cas de non-conformit. Le fournisseur doit avoir mis en place un programme C&PA efficace pistant ces actions pour sassurer que les non conformits dans tous les programmes sont corriges dans des dlais raisonnables.

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Pour plus dexigences et de directives sur les lments dun programme C&PA efficace, voir la Section B : Actions correctives et prventives du SQE Resource Supplement.

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CHAPITRE 3 CONTROLES DE LENVIRONNEMENT DE LINSTALLATION

3.1. Bonnes pratiques de fabrication (GMP)
Toutes les personnes pntrant dans linstallation du fournisseur (personnel de lusine, visiteurs et sous-traitants externes) doivent se conformer aux exigences GMP. Les GMP doivent figurer sur un document crit la disposition de tout le personnel. Les GMP concernent lhygine personnelle, la manipulation et le stockage dquipements et de matriels, le nettoyage, lhygine et la rception. La Section C : Bonnes pratiques de fabrication (GMP) du SQE Resource Supplement prsente un rsum des exigences et des lignes de conduite GMP.
3.2. Formation du personnel

Le fournisseur doit sassurer que tous les salaris reoivent une formation approprie leur fonction. Les exigences de formation spcifiques sont les suivantes : GMP. Tous les salaris, y compris les intrimaires et les saisonniers doivent recevoir une formation GMP dans le cadre de leur programme de formation. Tous les salaris doivent aussi bnficier dun recyclage de formation ou dun contrle de leurs connaissances GMP intervalles dfinis. De plus, des programmes de formation spcifiques destins former le personnel sur les exigences de ce document devront tre en mis en place et appliqus, le cas chant. Personnel de production. La formation des salaris du fournisseur qui travaillent dans les zones de production doit prendre en compte les principes suivants : Qualit, HACCP, Allergnes, Prvention des corps trangers et Bioterrorisme. Surveillance des points de contrle critiques (CCP). Les salaris chargs de la surveillance des CCP doivent recevoir une formation spcifique plus pousse sur la surveillance, la documentation, la vrification et les actions correctives en cas de limites critiques non respectes. OGM. Sil y a lieu, les salaris concerns par le traitement des matires OGM doivent tre forms aux procdures de traitement de ces produits (par ex : prvention du co-mingling , comment manipuler aussi les matires non OGM). Exigences supplmentaires. Exigences de formation pour des les visites des instances rglementaires, gestion des nuisibles et surveillance des pathognes dans

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lenvironnement sont prsents dans dautres sections de ce Manuel (voir section 2.4-inspections rglementaires et contacts, Section 3.9-Gestion des nuisibles et Section 3.11-Surveillance des pathognes dans lenvironnement). Tout nouveau salari doit recevoir une formation avant de commencer son travail de production. Des formations de recyclage sur ces sujets doivent tre dispenses au moins une fois par an. Le fournisseur doit conserver des dossiers sur la formation du personnel, les comptences et lexprience. Le fournisseur doit aussi valuer de faon priodique lefficacit de ses programmes de formation. Le fournisseur doit fournir aux visiteurs et aux sous-traitants les programmes de formations spcifiques au site, le cas chant, avant le dmarrage de toute activit pouvant impacter la scurit et la qualit des produits.
3.3. Maladie & affection contagieuse dun salari

Le fournisseur doit tablir des instructions crites pour le contrle des maladies et affections contagieuses pouvant conduire une transmission pathogne par lalimentation. Ces instructions doivent tre disposition et communiques tout le personnel concern. Ces instructions doivent comprendre au minimum : Des informations permettant de reconnaitre les symptmes dune affection contagieuse tel que : diarrhe, vomissement, plaies ouvertes, furoncles, fivre, urine sombre, jaunisse ou tout autre symptme associ une maladie propre une zone gographique ou une rgion comme dfinie par les experts mdicaux. Un processus grce auquel le fournisseur peut valuer limpact potentiel sur le produit dun diagnostic daffection contagieuse concernant lun de ses salaris en activit. Des procdures afin de garantir que le salari souffrant dune affection contagieuse soit cart de lunit de production ou soit raffect dans une autre zone exempte de contact alimentaire. Lorsquil doit dterminer la zone de travail o il doit placer son salari, le fournisseur doit prendre en compte le risque de contamination croise pour les autres salaris. Des directives concernant le retour du salari son poste aprs sa maladie.
Aucune personne ne soit tre admise dans une zone GMP si elle est porteuse ou a t expose une source potentielle de contamination microbienne ou virale. Pour

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obtenir la liste des affections contagieuses, voir la Section D du SQE Resource Supplement : Pathognes impliqus dans les affections contagieuses.
3.4. Structure de lusine

Le design et la structure de lusine doivent tre appropris afin de garantir une production de matires sres et de grande qualit. Linstallation, ainsi que les quipements des fluides, doivent tre conus de faon empcher les sources potentielles de contamination daffecter les produits fabriqus ou manipuls. Dans les installations traitant des ingrdients microbiologiquement sensibles, la structure de lusine doit comporter un cloisonnement physique adquat pour prvenir toute contamination croise (par ex : matire premire et matire transforme, allergne et non-allergne). Lenceinte du site doit tre entretenue dans un souci de Bioterrorisme. La localisation et le design des poubelles, des toilettes et lave-mains, des installations de schage et de nettoyage doivent tre adquats pour tre en conformit avec les GMP. Le fournisseur doit sassurer que lentretien de lusine est satisfaisant. Pour plus dexigences et de directives, rfrez-vous la Section E : Structure de lusine du SQE Resource Supplement.
3.5. Gestion de lair, leau et la vapeur

Le fournisseur a du mettre en place des programmes pour garantir un approvisionnement scuris des fluides dans les zones de production alimentaire. Les fluides comprennent lair, lair comprim, leau et la vapeur. Pour les exigences et directives spcifiques la gestion de chacun de ces lments rfrez-vous la Section F : Fluides de ce SQE Resource Supplement. Le fournisseur doit contrler les points daccs des fluides numres ci-dessus, ainsi que ceux de llectricit, du chauffage et de la ventilation. Ces points daccs peuvent tre contrls par tout moyen jug efficace, tel quun verrouillage de linstallation avec accs rglement.
3.6. Design et validation de lquipement

Le fournisseur doit sassurer que le design est adquat la production de matires conformes aux paramtres de qualit et de scurit alimentaire. Les quipements utiliss pour la production dingrdients alimentaires ou pour les emballages de contact alimentaire doivent tre :

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Lavables En matriau compatible avec un contact alimentaire, des surfaces lisses et accessibles Capable de protger le produit de la contamination Auto-drainant Sans ouverture pouvant permettre linfiltration de produit ou deau dans les parties vides. De conception permettant une ventilation adapte
Chaque nouvelle installation ou toute modification du design des quipements existants doit faire lobjet dune Etude de Conception Sanitaire par une quipe multidisciplinaire (par ex : qualit, hygine, production, maintenance) dans la phase de conception du projet. Cette tude doit sintresser la facilit de nettoyage, la fonctionnalit, la slection du matriau (par ex : matriau compatible et surfaces lisses) et la fabrication de lquipement ou au process en cours de rvision. Pour plus dexigences et de directives, rfrez-vous la Section G : Conception Equipement du Supplment Ressource du SQE.
3.7. Maintenance des quipements

Le fournisseur doit sassurer que les quipements et les matriaux utiliss pour la production sont adapts leur usage et en bon tat. Le fournisseur devra avoir mis en place un programme crit pour la maintenance prventive et corrective jour comprenant : Une liste des quipements destins la production alimentaire Des procdures dtaillant la maintenance ncessaire pour chaque pice dquipement, y compris les exigences pour le retour en production et la frquence de la maintenance. Des mesures pour sassurer que conscutivement aux activits de maintenance (par ex : perage, coupe, polissage et soudure) lquipement et linstallation sont nettoys, assainis et en bon tat avant un retour dans la production ; Des mesures appropries pour protger les produits pendant les activits de rparation et de maintenance. Des procdures pour isoler la zone de maintenance des lignes de production actives. Une description des enregistrements de maintenance obligatoires.

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Le programme doit tre adapt aux produits spcifiques ou aux installations. La priorit doit tre donne la maintenance des pices dquipement susceptibles daffecter la scurit et la qualit alimentaire ou la scurit des salaris. La frquence de la maintenance prventive doit tre ajuste lhistorique de lquipement et au rsultat de la dernire intervention. Pour plus dexigences et de directives, rfrez-vous la Section H : Maintenance des quipements du Supplment Ressource du SQE.
3.8. Nettoyage
Le fournisseur doit avoir mis en place un programme de nettoyage crit qui garantit la propret de lenvironnement de production alimentaire, des quipements (y compris les camions citernes entrant et sortant) et des outils. Le programme doit sintresser aux lments suivants : Calendrier, mthodes et frquences de lentretien Utilisation correcte des quipements & outils de nettoyage appropris Dmontage et remontage des quipements Vrification de lefficacit du nettoyage Programmes de contrle environnemental non pathogne Procdures dinspection Archivage, tude des dossiers et plans dactions correctives
Les instructions de nettoyage crites doivent inclure (le cas chant) : Les produits chimiques utiliser et leur mode demploi y compris les concentrations, la dure de contact, les tempratures, les frquences et les procdures de rinage. La vitesse de circulation Les tapes de nettoyage en place (NEP) / Stations de lavage (COP).
Des outils et du matriel adquats doivent tre utiliss pour prvenir le risque de corps tranger et la contamination microbiologique et / ou chimique. Les lments connus comme sources de contamination potentielle doivent tre interdits. Les brosses et ustensiles destins au nettoyage des surfaces de contact avec le produit doivent tre clairement identifis (par ex : par tiquette et / ou code couleur) et entreposs sparment des outils de contact non alimentaire. Les brosses et quipements destins au nettoyage des sols doivent tre clairement identifis et entreposs sparment des autres quipements de nettoyage.

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Le programme de nettoyage doit spcifier les limites microbiologiques daprs les exigences commerciales ou de catgorie alimentaire (par ex : microorganismes arobies totaux, levures, moisissures, coliformes, organismes indicateurs). Lorsque les rsultats dpassent ou tendent vers les limites pralablement tablies, des actions correctives doivent tre entreprises et documentes. Si les rsultats obtenus sont hors normes, les prlvements doivent tre rpts pour sassurer que laction corrective a t efficace. Si les prlvements sont soumis une rotation, ils devraient tre rpts jusqu lobtention de trois rsultats acceptables conscutifs. Pour plus de critres spcifiques, dinstructions et dexigences comprenant des dtails pour le NEP et le programme de Surveillance environnemental non pathogne, consulter la Section I : Nettoyage du SQE Resource Supplement.
3.9. Gestion des nuisibles

Le fournisseur doit avoir mis en place un programme crit de gestion des nuisibles pour surveiller et contrler efficacement lactivit des nuisibles dans et autour de linstallation. Le programme de gestion des nuisibles doit inclure : Les plans, mthodes et calendrier de gestion des nuisibles et les actions correctives. Les procdures et les frquences dinspection. La documentation requise sur les activits de nuisible et les analyses des registres de tendance de ces activits. Les exigences de formation. Le plan localisant les dispositifs de contrle des nuisibles, tel que les piges rongeur intrieurs, les piges glue, les destructeurs dinsectes volants (lectrique ou glue), les piges appts externes et les piges phromone.
Chaque fois que cela est ralisable et pratique, la gestion des nuisibles sans produits toxiques ou les mthodes alternatives doivent tre privilgies pour contrler les nuisibles (par ex : les stratgies dexclusion et le pigeage des nuisibles). Si des pesticides sont employs, le fournisseur doit sassurer quils sont utiliss conformment la rglementation en vigueur et que les rsidus de produits toxiques ne dpassent pas les limites tablies par la loi rgissant, la fois, le site de production et le site o Kraft Foods recevra la matire. Le fournisseur doit aussi sassurer que les mesures appropries sont prises afin dviter toute contamination des produits alimentaires par les pesticides.

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Les activits de contrle des nuisibles doivent tre effectues par un prestataire spcialis ou du personnel possdant une qualification quivalente. Plus dexigences et de directives sont disponibles dans la Section J : Gestion des nuisibles du Supplment Ressource du SQE.
3.10. Zoning
Tous les fournisseurs qui fabriquent ou manipulent des produits Kraft doivent avoir mis en place un programme de zoning afin de rduire le risque de contamination microbiologique des produits en empchant la contamination-croise du milieu par lapplication de contrles appropris. Des principes de zoning identifient et diffrencient les zones de traitement dans lesquelles il existe des sources potentielles de contamination microbiologique pathogne et non pathogne par lair ou la circulation (personnes, quipements et matriaux). Le fournisseur devrait se rfrer la liste Kraft Foods de Catgorie dingrdients microbiologiquement sensibles figurant dans lAnnexe B du Kraft Foods Global, Inc. Manuel HACCP Supplier and External Manufacturer pour dterminer sil fabrique ou manipule des matires microbiologiquement sensibles. Cette valuation devrait prendre en compte la contamination pathogne et non pathogne (par ex : altration). Si le fournisseur fabrique ou manipule des matires microbiologiquement sensibles, il doit tablir en collaboration avec Kraft Foods (le cas chant) un programme de zoning crit comprenant les trois tapes suivantes : 1. Identifier les sources de contamination croise potentielles entre les zones de process et / ou les produits (par ex : zones de traitement des produits, zones de stockage, zones de process, matires premires). Partir du principe que les produits semi-finis nont pas forcment la mme sensibilit que le produit fini et quau cours de la fabrication dun produit le risque peut augmenter dune tape lautre. Par exemple, la contamination microbienne dun produit avant ltape dlimination peut ne pas tre aussi dcisive que sa contamination croise aprs ltape de killing step et les contrles destins prvenir la contamination avant ltape de killing step peuvent ne pas tre aussi strict que les contrles qui sont effectus aprs ltape de killing step . Pour obtenir une checklist permettant didentifier les sources de contamination croises potentielles, voir la Section K : Zoning du Supplment Ressource de la SQE.

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2. Identifier et mettre en place des contrles appropris dans chaque zone, en se basant sur lanalyse du risque zoning. Des exemples de tels contrles comprennent les mesures physiques ou barrires, la gestion de la circulation, les contrles des services publics, les mesures GMP et les contrles de nettoyage. 3. Procder des valuations priodiques et vrifier lefficacit et la conformit aux exigences de zoning. Cela comprend, mais ne se limite pas, aux tests environnementaux, y compris les tests pathognes, les audits GMP et les inspections de routine pr-oprationnels et oprationnels. Plus de dtails sur les sources potentielles de contamination croise au sein des diffrentes zones de lusine et des exemples de classification des zones sont exposs dans la Section K : Zoning du Supplment Ressource de la SQE.
3.11. Contrle environnemental des pathognes (PEM)

Les fournisseurs qui fabriquent ou traitent des matires microbiologiquement sensibles pour le compte de Kraft Foods, doivent avoir mis en place un programme de surveillance des agents pathognes (PEM). Ce programme doit : Permettre de dtecter les agents pathognes, les zones de refuge potentielles de ces agents et les organismes qui indiquent la prsence potentielle de ceux-ci dans le milieu de transformation alimentaire. Vrifier lefficacit des contrles de prvention de contamination croise, y compris lhygine, les bonnes pratiques de fabrication GMP, la maintenance prventive et la gestion de la circulation sur le site. Fournir une formation priodique du personnel charg des activits PEM.
Les exigences PEM se concentre sur deux agents pathognes spcifiques, les Salmonelles et les Listeria monocytognes ainsi que sur les organismes indicateurs qui trahissent leur prsence dans lenvironnement de transformation des aliments. Le programme PEM crit doit dtailler les lments suivants pour chaque produit ou process qui prsente un risque de contamination : Les sites dchantillonnage, la frquence et les mthodes dchantillonnage pour chaque cible ou organisme indicateur. Les sites dchantillonnage spcifiques doivent tre le reflet des sites les plus critiques. Les sites de prlvement et la priode de prise des prlvements (par ex : quipe, milieu de semaine, fin de semaine) devrait faire lobjet dun audit et tre changs rgulirement. Les critres pour que les rsultats de tests soient jugs acceptables

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Les plans dactions correctives, y compris les procdures de contrles plus pousss et les exigences de vrification.
Lorsque les surfaces en contact avec le produit subissent des tests de recherche dagents pathognes, les lots de produit affects doivent tre bloqus en attendant les rsultats des tests (voir Section 5.1- Blocage & Libration). Dans le cas dun rsultat positif au pathogne, il faut immdiatement envoyer une notification au contact Kraft Foods, (voir Section 1.2- Notification Kraft Foods dEvnements significatifs) mme si le lot incrimin nest pas envoy Kraft Foods. Le fournisseur doit mener une enqute pour identifier la source potentielle et doit documenter toutes les actions correctives. Il faudra aussi vrifier lefficacit des actions correctives. Le programme PEM doit tre rvis au moins tous les deux ans ou lors dun changement dans le process ou le produit (par ex : installation de nouveaux quipements, modification ou introduction dune nouvelle matire). Pour plus dexigences et de directives, rfrez-vous la Section L : Contrle environnemental des pathognes du SQE Resource Supplement. Les fournisseurs devraient aussi se rfrer la Liste Kraft Foods de catgorie dingrdients microbiologiquement sensibles dans lAnnexe B du Kraft Foods Global, Inc. Manuel HACCP Supplier and External Manufacturer. Des conseils sur le matriel spcifique de PEM peuvent tre demands au service Qualit Corporate Kraft Foods.

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CHAPITRE 4 CONTROLES DU PROCESS DE PRODUCTION

4.1. Respect du cahier des charges et Rvision de contrat
Le fournisseur doit sassurer que le Cahier des Charges Kraft Foods soit bien appliqu sur le site de production ou que les propres cahiers des charges du fournisseur intgrent tous paramtres chimiques, physiques et microbiologiques prsents dans le Cahier des Charges Kraft Foods. Le fournisseur doit sassurer que le personnel de lusine concern ait accs aux toutes dernires spcifications concernant les matires destines Kraft Foods. Le fournisseur doit livrer des matires conformes ces cahiers des charges. Si le fournisseur anticipe le fait quil ne sera pas en mesure de respecter les cahiers des charges, il doit le notifier immdiatement au contact Kraft Foods (voir Section 1.2Notification Kraft Foods dEvnements significatifs). Des mthodes de tests spcifiques sont dcrites dans les cahiers des charges. Lorsque le fournisseur utilise une mthode diffrente, une tude de validation doit avoir t effectue de faon garantir un rsultat quivalent. Lorsque le Cahier des Charges Kraft Foods dsigne des analyses pathognes demandes comme critique , chaque lot doit faire lobjet dun chantillonnage et les chantillons doivent tre prlevs sur le lot selon un plan dchantillonnage statistique qui reprsente le lot. Si des agents pathognes cibles sont dtects dans le lot ou dans des produits similaires, provenant de la mme ligne de production, des tapes dactions correctives rapides doivent tre lances et Kraft Foods doit immdiatement tre notifi, mme si le lot incrimin nest pas destin Kraft Foods. Lorsque les Certificats dAnalyse (COA) font partie des exigences du cahier des charges ou ont t expressment demands par le site de rception Kraft Foods, ils doivent tre fournis Kraft Foods avant lacceptation de la matire sur le site de rception de Kraft Foods. Si un test pathogne est demand pour le COA par le Cahier des Charges Kraft Foods, celui-ci doit tre effectu par un laboratoire agr Kraft Foods (voir Section 2.6- Contrles des tests : Exigences Laboratoire). Le COA envoy par le laboratoire agr doit tre fourni Kraft. Kraft Foods se rserve le droit de prlever des chantillons sur chaque livraison et de dterminer la disposition approprie.

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Un COA doit contenir : Nom du fournisseur, adresse, numro de tlphone et personne contacter. Adresse du site de fabrication du produit Nom de la matire, code lot, date de production et numro didentification Kraft Foods. Numro de cahier des charges (ou de contrat dachat) et date de dlivrance Signature autorise du fournisseur et date de la signature Attestation certifiant que les rsultats proviennent de lanalyse relle des lots ou de rsultats composites communment utiliss dans les industries de produits de base. Les seules exceptions concernent les analyses indiques dans le Cahier des Charges Kraft Foods. Les tests et les rsultats danalyse pour chaque lot, y compris la cible et la fourchette fixe par le Cahier des Charges Kraft Foods. Les paramtres tests, les mthodes de test, la taille de lchantillon et la mthode dchantillonnage utilise. Le nom et ladresse du laboratoire effectuant les tests.
Le fournisseur doit notifier au site de rception Kraft Foods si un lot est divis entre deux sites Kraft Foods ou plus. Le certificat danalyse devrait tre libell dans la langue du site de rception Kraft Foods. Programme de surveillance des matires Kraft Foods exige que certaines matires premires entrantes fasse partie du Programme de Surveillance des matires de faon assurer la conformit avec nos cahiers des charges. Le Programme de Surveillance des matires est conu pour dtecter les contaminants potentiels parmi la chaine dapprovisionnement en vrifiant que les matires sont conformes aux cahiers des charges Kraft Foods et quelles obissent toutes les rglementations en vigueur (au niveau fdral, national et local) et toutes les normes industrielles pour le pays du site de rception Kraft Foods. Les matires sont slectionnes pour le programme selon leur profil de risque Kraft Foods. En vertu de ce programme, les fournisseurs doivent soumettre des chantillons reprsentatifs des matires propres Kraft Foods un laboratoire agr par Kraft Foods pour des tests chimiques analytiques. Ces tests seffectuent en complment des tests exigs par le Cahier des Charges Kraft Foods. Les rsultats des tests seront livrs simultanment au fournisseur et Kraft Foods.

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Le programme de test peut inclure, mais ne se limite pas la recherche de : mtaux lourds, mycotoxines, nitrates, dioxine & PBB, PAH, rsidus de mdicaments vtrinaires, pesticides, falsification, mlamine, alcalode de lergot, considrations rgionales, amines htrocycliques, Rhodamine B, sudan 1, thiocyanate de sodium, lactamases, plomb vert de chrome. Le lot auquel appartient lchantillon test ne doit pas tre expdi au site de rception Kraft Foods ou aux installations de production sous-traitante de Kraft Foods fabricant des produits labliss Kraft Foods jusqu ce que le rsultat des tests ne confirment que lchantillon est conforme notre cahier des charges et aux rglementations en vigueur dans le pays ou se situe le site de rception Kraft Foods. Kraft Foods slectionnera les matires qui seront concernes par le programme et les fournisseurs, choisis pour soumettre les matires destines aux tests, recevront plus de dtails de Kraft Foods sur : la matire choisie pour le test, la date laquelle lchantillon doit tre soumis, le protocole dexpdition et le formulaire de transmission dchantillon.
4.2. Analyse des risques ET Points de Contrle Critique (HACCP)

Les produits du fournisseur doivent tre conus, fabriqus et distribus dans le respect des principes HACCP afin de minimiser systmatiquement les risques de scurit alimentaire. Le fournisseur doit avoir mis en place un plan HACCP crit pour toutes les matires produites pour Kraft Foods. Le fournisseur doit former une quipe multidisciplinaire, responsable du dveloppement, de la rvision et de la modification des plans et du maintien du systme. Lquipe HACCP doit sassurer que chaque plan HACCP et son excution sont correctement contrls et valids de faon rgulire et documente. En ce qui concerne les exigences et les directives de Kraft Foods pour le dveloppement et lexcution du plan HACCP, le fournisseur devrait consulter le Kraft Foods Global, Inc. Fournisseur et Fabricant Externe, le Manuel HACCP. Lors de la production de biens pour Kraft Foods, lobjectif de performance de tous les process / technologies utiliss pour rduire les organismes pathognes cibls doit tre dfini et valid. Des donnes dmontrant lefficacit du process (capacit de process) doivent tre mises la disposition de Kraft Foods, le cas chant. De plus, les exigences du programme fournisseur doivent comprendre une vrification continue de lefficacit qui sera conduite au moins tous les deux ans ou une validation en cas de changements majeurs.

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4.3. Matriel premire : Gestion de la qualit fournisseur

Les matires achetes par le fournisseur doivent provenir exclusivement de fournisseurs agrs par un programme visant grer la qualit de ses propres fournisseurs. Les attentes de qualit, dexigences et / ou de spcifications concernant la qualit des biens achets qui sont cohrentes avec les programmes de ce Manuel SQE doivent tre dveloppes, documentes et soumises aux fournisseurs. Les cahiers des charges des biens achets doivent tre conformes aux cahiers des charges des matires premires Kraft Foods. La performance et la conformit par rapport aux exigences, aux attentes de qualit et aux cahiers des charges des fournisseurs des biens achets doivent tre contrles et suivies de faon continue. Ce programme devrait inclure lanalyse de risque et laudit par une socit indpendante ou par une tierce partie. Les fournisseurs devront faire lobjet dun feedback pour les aider amliorer la qualit de faon continue.
4.4. Matriel premire : Inspection et test

Le fournisseur doit sassurer que les matires premires, les ingrdients et les matriaux demballage entrant sont conformes aux rglementations en vigueur et aux cahiers des charges des fournisseurs, y compris pour ce qui est des critres microbiologiques, physiques, chimiques et par rapport aux rsidus et aux critres OGM. Le fournisseur doit tablir et mettre la disposition de Kraft Foods les exigences, les paramtres de test et les limites tablies afin de garantir la scurit et la qualit de toutes les matires premires alimentaires, des ingrdients et des matriaux demballage. Le fournisseur doit veiller ce que le produit entrant ne soit pas utilis, ni transform jusqu son inspection ou jusqu sa vrification de conformit par rapport aux exigences spcifies. Lorsque des tests pathognes sont conduits, une procdure de Blocage & Libration doit tre applique jusqu la fin des tests (voir Section 5.1- Blocage & Libration). La conformit des produits agricoles bruts et des matires premires dorigine animale doit tre value en ce qui concerne les contaminants chimiques (par ex :

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rsidus de pesticides, mycotoxines) et par rapport la rglementation OGM locale et celle du site ou Kraft Foods reoit ou utilise les matires. De telles valuations peuvent tre conduites par le biais danalyses des produits ou par un contrle de surveillance du cultivateur, producteur ou de toute autre personne traitant le produit. Avant daccepter les matires entrantes, le fournisseur doit vrifier que les vhicules de livraison (tels que camions ou wagons) taient mme de conserver la qualit et la scurit des matires pendant le trajet. Les activits de vrifications peuvent comprendre une inspection de la propret intrieure, de lintgrit structurelle, de lintgrit de ltanchit et une prise de la temprature interne pour les articles rfrigrs ou congels. Les camions citernes doivent tre uniquement destins au transport des aliments les enregistrements du transport prcdent doivent tre disponibles. Ces vhicules devraient tre correctement nettoys et assainis, le cas chant. Les procdures de rception du fournisseur doivent exiger un contrle des scells et des documents dexpdition joints et une inspection des dispositifs dinviolabilit visibles (par ex : ruban adhsif) au moment de la rception (le cas chant). Les camions quips dun dispositif de fermeture doivent tre verrouills. Lorsque les camions pleins et les wagons dexpdition sont scells, le fournisseur doit vrifier que le nombre des scells correspondent celui du document de transport au moment de son arrive lusine.
4.5. Traabilit
Le fournisseur doit avoir mis en place un programme crit de traabilit des produits conformment aux exigences GS1, sassurant que les codes lot des colis et palettes, et que les informations concernant les dates sont exacts et cohrents pour ce genre de march et de produits. Les exigences de traabilit sappliquent tous les produits finis et tous les composants utiliss pour fabriquer des produits, y compris les ingrdients, les produits semi-finis, les remises en fabrication, les matriaux demballage primaires et / ou les process externaliss destins Kraft Foods. Sur demande, comme dans lventualit dun rappel de produit ou dautres problmes concernant un produit, le fournisseur doit fournir Kraft Foods les informations de traabilit pertinentes dans un dlai de 4 heures. Des simulations de rappel doivent tre effectues au moins une fois par an pour valider lefficacit du programme de traabilit.

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Pour plus dexigences et de directives, rfrez-vous la Section M : Traabilit du SQE Resource Supplement.
4.6. Gestion des allergnes

Le fournisseur doit avoir mis en place un programme efficace visant valuer, identifier et contrler les allergnes dans les aliments pour garantir que certains allergnes ne sont pas involontairement incorpors comme composant non dclar dun produit. Si possible, le produit doit tre re-design pour exclure les allergnes. Ainsi, ltiquetage allergne devient inutile. Une valuation allergne doit tre effectue dans le cadre du plan de dveloppement HACCP pour identifier, rviser et documenter les allergnes susceptibles dtre prsents. Pour toute information sur cette valuation, merci de vous rfrer au Kraft Foods Global, Inc. Manuel HACCP Supplier and External Manufacturer. Lvaluation des allergnes doit concerner tous les allergnes figurant sur la Liste de catgorie allergne Kraft Foods (voir Annexe C de Kraft Foods Global, Inc. Manuel HACCP Supplier and External Manufacturer) ainsi que tous ceux qui ont t identifis par les rglementations locales. Une valuation doit tre conduite pour tout changement de source de matire premire / de matriau demballage, de formule ou de process pouvant impacter la matire produite pour Kraft Foods. Lvaluation des allergnes doit sintresser aux sources possibles dallergnes lies la formulation, au process, aux pratiques spcifiques du site, y compris : matires premires / ingrdients, recyclage et lventualit dun contact crois dans la fabrication, le stockage ou dans les pratiques dexpdition. Les allergnes vitables provenant dun contact crois avec dautres lignes (aucun quipement commun) ou avec dautres zones de production doivent tre grs de faon rigoureuse par le biais du traitement des matires premires (par ex : utilisation dustensiles et doutils avec code couleur), du traitement du recyclage et de la sensibilisation des salaris aux bonnes pratiques et aux allergnes. Les matires contenant des allergnes doivent tre stockes de faon viter tout contact crois. Pour les processus dont la conception permet un nettoyage leau ou un rinage, il faut grer les allergnes issus du report de production (production du produit prcdent comportant des allergnes sur la mme chaine) par des pratiques de changement de produit tel que le squencement de produit, le rinage et le nettoyage. Merci de vous rfrer la Section M : Gestion des allergnes du SQE Resource Supplement pour les exigences et la ligne de conduite concernant linspection et la validation du nettoyage / du rinage conscutif la production dun

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produit contenant des allergnes en vue de la production ultrieure dun produit sans les mmes allergnes sur un mme quipement. Les allergnes prsents par un contact crois de la production ou par un produit de report qui ne peut pas tre vit par le squencement de produit et le nettoyage en raison de limitations techniques (par ex : nature du produit, design du process) doivent tre correctement identifis et tiquets. Un contrle strict est ncessaire lorsque des varits diffrentes ont les mmes tiquettes. Quoi quil en soit, les informations concernant le contact crois ne doivent pas se substituer un programme de contrle des allergnes alimentaires efficace. L o un tiquetage contact crois est en place, toutes les prcautions raisonnables doivent tre prises pour minimiser le risque de contact crois. La production de produits contenant les mmes allergnes sur une ligne de production ddie est privilgie, si le nettoyage ou toute autre limitation ne permettent pas de garantir labsence de tout allergne du lot de production prcdent. Des contrles doivent tre en place pour sassurer que Kraft Foods est notifi de toute prsence dallergne (en tant quingrdient ou trace). Kraft Foods doit tre immdiatement notifi lors de lapparition dun nouvel allergne dans un produit qui ne le comportait pas auparavant et qui nest donc pas tiquet (par ex : dcouverte dun contact crois avec un allergne ou changement de profil allergne dune matire premire). (Voir Section 1.2 - Notification Kraft Foods dvnements significatifs). Une formation allergne doit tre dispense afin que toutes les personnes impliques possdent les informations essentielles et les comptences ncessaires leur fonction et au profil de risque allergne du site. Cela comprend lidentification des ingrdients et des produits contenant des allergnes, la connaissance des tapes de process au cours desquelles les allergnes peuvent tre introduits de faon non intentionnelle dans le produit et la comprhension des mthodes de contrle employes.

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4.7. Corps trangers

Le fournisseur doit avoir mis en place un programme crit visant prvenir, dtecter et contrler tout corps tranger dans les matires produites pour Kraft Foods. Le fournisseur doit procder une analyse de risque pour dterminer les sources potentielles de corps trangers, qui concerne :les matires premires, les matriaux demballage, le design dun quipement, lenvironnement de lusine (par ex : plafond, murs, sols) les quipements de process et demballage, les ustensiles, la contamination provenant du personnel ou dautres oprations telles que le nettoyage et lhygine, les sous-traitants, le protocole de fabrication en cours / recyclage, la maintenance et rparation des quipements et les donnes rtrospectives concernant les types de corps trangers au pralablement trouvs ou rapports par les consommateurs. Des valuations priodiques doivent tre conduites, plus particulirement suite des changements dans lenvironnement de lusine et des cas de non-conformit (par ex : plainte de consommateurs, dfaillance au niveau des CCP). En se basant sur lanalyse de risques, le fournisseur devra dvelopper une stratgie approprie afin de minimiser les risques de corps trangers, intgrant : La confirmation dune stratgie de contrles chez les fournisseurs ou les sources de matires. En modifiant la conception du produit pour exclure tout risque de corps tranger dans le process (tel que llimination du contact mtal / mtal dans les quipements, remplacement des cloisons de mtal par du Nitex ou quivalent). La prvention de lintroduction de corps trangers dans le produit (par exemple, grce aux GMP, au design des quipements, la maintenance prventive, aux couvercles des cuves ou aux tapis roulants). La dtection et llimination des corps trangers (par ex : installation de passoire, grilles, filtres, aimants, tamis, dtecteurs de mtaux, Rayon X ou autres dispositifs jugs ncessaires sur la ligne). Pour plus dexigences et de directives sur lutilisation efficace des quipements de dtection, rfrez-vous la Section O : Dtection et contrle des corps trangers du SQE Resource Supplement.
Lorsquil y a du verre et du plastique dur dans la zone de production, un programme de contrle spcifique doit tre en place pour la gestion de ces matriaux. Des contrles spcifiques doivent tre effectus sur les dispositifs qui peuvent tre une

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source de corps trangers lorsquils sont endommags (ex : tamis). Pour plus dexigences et de directives sur la fixation des lampes et sur les autres lments en verre dans la zone de production, rfrez-vous la Section O : Dtection et contrle des corps trangers du SQE Resource Supplement. Des actions correctives appropries et opportunes doivent tre mises en uvre en cas de dtection dune source de corps tranger potentielle avec risque de chute dans le flux de production.
4.8. Contrle du recyclage de produit

Le fournisseur doit avoir mis en place un programme crit pour contrler lutilisation des matires remises en fabrication pour tout produit destin Kraft Foods. Si le recyclage doit tre rincorpore dans le produit durant le process (pas uniquement remballage ou r-enveloppement dun produit fini) alors les conditions de recyclage doivent figurer clairement dans la formule du produit et / ou les cahiers des charges et dans les documents locaux quivalents (par ex : recette de fabrication, matrice de recyclage). Les conditions dutilisation du recyclage doivent comprendre : le type et la quantit de recyclage pouvant tre ajout au produit concern, les conditions de stockage, les tapes de reprocessing au cours duquel elle sera ajoute, la mthode dajout, lidentification des allergnes, la dure de conservation, les exigences de traitement particulires et lidentification du numro de lot pour la traabilit. Si le recyclage est identifi comme susceptible de contenir des allergnes, il doit tre spar, contrl et incorpor uniquement dans le mme produit et / ou un produit ltiquetage appropri. De plus, toutes les remises en fabrication doivent tre : Manipules et stockes dune faon qui garantit le respect de la scurit et de la qualit du produit. Clairement identifies avec le nom du produit, la date de production et avec toutes les autres informations indispensables.
Lorsque les activits de recyclage impliquent le dballage du produit, le fournisseur doit avoir mis en place des procdures pour assurer un enlvement et une sparation des tous les matriaux demballage afin dviter la contamination du produit par des corps trangers (par ex : utilisation de tamis adapts, de filtres, de dtecteurs de mtaux).

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Les quantits et lidentification des remises en fabrication doit tre documente pour garantir une traabilit complte. Linventaire des remises en fabrication et les contrles dusage doivent tenir compte des pratiques de rotation du stock pour sassurer que les remises en fabrication les plus anciennes sont utilises en premier. Le fournisseur doit sassurer par le biais dun programme crit que le recyclage prim est correctement limin. Le fournisseur doit sassurer que lutilisation de ce recyclage satisfait toutes les exigences des rglementations en vigueur, y compris en ce qui concerne les exigences dtiquetage pour lutilisation de matires spcifiques dans le produit concern. Par exemple, lutilisation du recyclage ne doit pas engendrer derreurs dans les informations concernant les donnes nutritionnelles ou allergnes fournies Kraft Foods.
4.9. Contrle de ltiquetage

Le fournisseur doit sassurer que les matires destines Kraft Foods sont correctement et systmatiquement tiquetes et que les tiquettes respectent les rglementations en vigueur et le Cahier des Charges Kraft Foods. Le fournisseur doit notamment vrifier lexactitude des tiquettes en matire de profil allergne, dinformation sur les ingrdients, de donnes nutritionnelles, de quantit nette et de demandes particulires. Chaque tiquette doit clairement montrer le nom de la matire, le nom et adresse du fabricant, de lemballeur ou du distributeur, le numro de lot, la quantit nette, la date : A consommer de prfrence avant le , les conditions de stockage, les instructions de prparation (le cas chant), les allergnes et le symbole Casher appropri si une certification casher est exige. La date : A consommer de prfrence avant le doit correspondre la dure de conservation de la matire comme cela est prcis par le Cahier des Charges Kraft Foods. Le fournisseur doit sassurer au travers de ses procdures que les tiquettes et les emballages pr-imprims sont stocks de faon minimiser les mlanges dans les lots dtiquettes et le mlange avec dautres tiquettes et emballages. Un soin particulier doit tre apport aux pratiques de changement de matriaux demballage sur les lignes. Les tiquettes pr-imprimes non utilises la fin dun lot de production doivent tre comptabilises ou dtruites pour viter que la prochaine srie de matire ne comporte un tiquetage erron. Le fournisseur doit aussi avoir mis en place des procdures garantissant que ltiquette correspond au produit.

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Les matriaux demballage doivent tre adapts au produit spcifique expdier et ne doivent pas donner dodeur, ni de got au produit alimentaire spcifique qui est expdi. De plus, pour lexpdition vers les USA, les matriaux demballage doivent respecter les rglementations de la Food and Drug Administration en ce qui concerne les additifs alimentaires indirects .
4.10. Contrle du poids

Le fournisseur doit avoir mis en place un programme crit de contrle du poids, conformment aux rglementations en vigueur. Le programme de contrle du poids doit comprendre lapplication des contrles statistiques des processus, la vrification de routine des balances, la calibration priodique, les plans daction correctives et les directives concernant le traitement des produits non conformes. Les critres dchantillonnage pour toutes les lignes demballage doivent tre spcifis dans le plan de contrle du poids net. Les donnes doivent tre prleves systmatiquement sur tout le lot de conformit. Pour les contrles de process statistiques utiliss, les rsultats documents doivent indiquer que la matire est conforme au cahier des charges. Les actions correctives doivent tre entreprises si le processus a tendance ne plus tre sous contrle ou sil ne cible pas lobjectif. Les lots non conformes doivent tre bloqus pour une valuation plus approfondie et pour disposition (voir Section 5.1-Blocage & Libration).
4.11. Emballage des matires

Tous les emballages de contact alimentaire qui contiennent les matires livres doivent tre certifis de qualit alimentaire. Ces emballages ne doivent pas tre issus demballages recycls. Lemballage ne doit pas altrer les caractristiques organoleptiques et ne doit pas tre source de corps trangers. Les agrafes ou objets mtalliques de toute sorte ne doivent pas tre utiliss dans les emballages ou les palettes. Tous les sacs plastiques ou liners en contact direct avec les matires doivent tre dune couleur diffrente de la matire. Toute suggestion de changement dans la taille ou le type demballage doit tre soumise au contact Kraft Foods concern pour accord avant toute modification.

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4.12. Stockage et Transport

Le fournisseur doit avoir mis en place des systmes pour grer lentreposage et le transport afin de garantir la suret, la qualit et la scurit des matires et des produits toutes les tapes, de la rception des matires jusqu' la livraison des produits Kraft Foods. Le fournisseur doit utiliser des zones de stockage ddies ou des pices de stockage pour prvenir toute altration, dtrioration ou falsification des matires. Afin de prvenir la dtrioration due aux infestations de nuisibles, aux conditions de nettoyage insatisfaisantes et aux erreurs dans le contrle de temprature / dhumidit, ltat du produit stock doit tre valu rgulirement. Les installations de stockage doivent tre propres et ranges. Les exigences et directives spcifiques de contrle des installations de stockage sont listes dans la Section P : Stockage et Transport du SQE Resource Supplement. Si le fournisseur utilise des entrepts appartenant des tiers pour stocker les matires premires, les matriaux demballage, les produits semi-finis ou finis, celuici doit conduire des valuations priodiques pour sassurer que les exigences du Manuel SQE sont bien respectes. Le programme de transport du fournisseur doit garantir que les produits subissent des contrles de temprature appropris tout instant pendant le transport, et quils sont conservs en bon tat, propres, secs et scells. Pour les exigences et les attentions spcifiques sur le programme de transport voir la Section Q : Stockage et Transport du SQE Resource Supplement.

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CHAPITRE 5 GESTION DES INCIDENTS

5.1. Blocage & Libration
Le fournisseur doit tre en possession dun programme de contrle crit Blocage & Libration qui tablit clairement les rles et responsabilit pour une mise en uvre efficace. Le programme Blocage & Libration sapplique tous les produits qui sont dans les locaux du fournisseur ou dans les entrepts tiers utiliss par celui-ci. Les matriaux qui sont en attente doivent tre contrls par un systme dfini et efficace dont lobjectif est de prvenir tout mouvement intempestif. Un inventaire doit tre ralis pour vrifier si le contrle est correct. Le programme doit comprendre des contrles de non-conformit des matires premires, des matires en attente de test (par ex : test pathogne, test de strilit, vrification du Certificat dAnalyse (COA)), de lemballage, des tiquettes, des produits semi-finis (en cours de fabrication), des produits finis et du recyclage. Le fournisseur doit tenir jour des comptes-rendus suffisamment toffs pour permettre la reconstitution de chaque vnement de blocage (par exemple, les quantits, dates code, numros de lot, numros de produit, raisons du blocage et / ou libration, les informations relatives lenqute, la disposition et les informations concernant la traabilit). La procdure de blocage doit comporter au moins deux niveaux de blocage : Blocage Catgorie I Doit tre utilise lorsquune non-conformit soulve un problme de scurit potentielle du produit, ou un gros problme de rglementation ou de qualit. Les procdures de blocage font en sorte que le produit soit bloqus dans une zone spare et scurise ou physiquement inaccessible. Chaque unit dexpdition doit tre tiquete comme bloque. Linventaire doit tre confirm quotidiennement. Les raisons du blocage doivent tre codes pour identification, mais les signalements de blocage ne doivent pas lister la raison de ce blocage ( moins que cela ne soit exig par une agence rglementaire).
Exemples de Blocage de catgorie I : o o o o Allergne non dtect identifi dans le produit Non respect des exigences CCP Non respect des exigences lgales recommandes Contamination due une maladie dun employ

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o Rsultat dessai pathogne inacceptable o Prsence dun ingrdient non dclar Blocage Catgorie II - Doit tre utilis lorsquune non-conformit soulve un problme potentiel mineur de rglementation ou de qualit du produit. Un blocage informatis peut tre suffisant si le systme bloque efficacement la slection et lexpdition du produit. Autrement, le produit doit tre visuellement tiquet comme bloqu ou physiquement inaccessible. Exemples de blocage de catgorie II : o Matires susceptibles de contenir des allergnes non signals o Produit soumis des tests pathognes (en cours) o Non-conformit qui fait que les deux derniers ingrdients de la liste dingrdients ne sont pas dans le bon ordre o Problme de corps tranger sans danger pour la scurit alimentaire Aprs la libration dun lot / code produit destin Kraft Foods, le fournisseur ne doit pas initier de test pathogne que ce soit sur ce lot / code de produit ou sur tout ingrdient utilis dans le produit. Si une matire produite pour Kraft Foods est soit libre par inadvertance, soit suspecte de non-conformit mais quelle a dj t expdie Kraft Foods, il faut le notifier immdiatement au contact Kraft Foods (voir Section 1.2 Notification dvnements significatifs Kraft Foods)
5.2. Retrait de produit

Le fournisseur doit avoir mis en place des procdures de retrait crites qui rpondent immdiatement et efficacement aux problmes de produits qui font courir un risque inacceptable Kraft Foods et / ou au consommateur. Les procdures de retrait de produits doivent comprendre : Des procdures de notification, comprenant les listes de contact et les listes de clients. Un protocole de retrait et de disposition de tous les produits affects, avec dsignation des autorits et assignation des responsabilits pour sassurer que des contrles suffisants sont effectus pour permettre le retrait complet du produit. Identification des points, dates et quantits de livraison pour le produit concern livr plus en aval dans le supply chain ou au client

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Un protocole pour lisolation des stocks et / ou des matires affects restant sous contrle.
Le systme de retrait doit tre test annuellement et aprs chaque changement significatif pour confirmer (1) lexactitude de tous les produits et de toutes les donnes de contact et (2) lefficacit continue des procdures et des systmes de traabilit. Les rsultats de ces tests et toutes les actions correctives ncessaires doivent tre documents. Le contact Kraft Foods doit tre immdiatement notifi en cas de retrait de produit ayant un impact sur les produits Kraft Foods (voir Section 1.2 Notification dvnements significatifs Kraft Foods).
5.3. Contrle et disposition des produits non conformes

La disposition des matires bloques, non conformes aux cahiers des charges agrs par Kraft Foods, doit tre efficacement contrle et documente. Le fournisseur doit avoir mis en place des procdures visant identifier, documenter, valuer, sparer (le cas chant) dterminer et excuter la disposition finale des produits non conformes. Les matires rejetes doivent tre clairement identifies. La raison du rejet de la matire, les dates code, les quantits concernes et la disposition doivent tre note sur le dossier du lot. Les enregistrements des actions et des rsultats doivent tre conservs (par exemple, certificats ou autres preuves de destruction ou denfouissement du produit). La disposition doit tre effectue dans les meilleurs dlais.

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CHAPITRE 6 EXIGENCES SUR LES EMBALLAGES

6.1. Introduction
Kraft Foods Supplier Quality Expectations (SQE) ou les exigences qualit fournisseur Kraft Foods caractrisent lessentiel des exigences de Kraft Foods pour tous ses fournisseurs. Le Tableau 1, ci-dessous donnent la liste des chapitres du SQE qui sappliquent aux fournisseurs demballage. Ce SQE manuel remplace la version prcdente du pSQE du 23 juin 2005. Les matriaux demballage destins Kraft Foods doivent respecter toutes les lois, les rglementations en vigueur et les guides de bonnes pratiques des pays de production et celles des pays dans lesquels les produits seront livrs ( la fois les exigences nationales et locales, comme requis). Tous les matriaux en contact alimentaire doivent tre accompagns dune dclaration de conformit incluant les composants de lemballage (par ex : matriau, encre, adhsifs, revtements). La dclaration doit tre base sur (i) les limites de migration spcifiques et les exigences rglementaires pour le contact alimentaire direct ou indirect (par application), (ii) les codes de bonne pratique et (iii) les normes et rglementation du pays de production et celles du pays de destination du produit. Quand nexiste pas de lgislation nationale concernant le contact alimentaire des matires plastiques, Kraft Foods demande aux fournisseurs de se conformer soit la lgislation europenne soit la lgislation fdrale US (FDA Food and Drug Administration) (21 CFR), celle du dpartement de lagriculture (USDA), de lagence de protection environnementale (EPA). Toutes les donnes et tous les documents correspondant doivent tre conservs et tre disponibles. Les exigences fournisseurs en terme d HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points) sont dfinies dans le Kraft Foods Global, Inc. Manuel HACCP Supplier and External Manufacturer.

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Tableau 1 : Applicabilit du SQE aux fournisseurs demballage Les fournisseurs demballage doivent se conformer aux sections du SQE lexception de :
Type demballage
Sections SQE qui ne Fournisseurs demballage
sappliquent
pas
aux
Emballage contact alimentaire et / ou avec liste dingrdients
Section 3.10 Zoning Section 3.11 - Contrle environnemental des pathognes Section 4.10 Contrle du poids Section 3.5 Gestion de lair, leau et de la vapeur Section 3.10 - Zoning Section 3.11- Contrle environnemental des pathognes Section 4.2 - HACCP Section 4.6 Gestion des allergnes Section 4.8 Contrle du recyclage Section 4.9 Contrle de ltiquetage Section 4.10Contrle du poids
Pas de contact alimentaire et / ou sans liste dingrdients
6.2. Migration de substances dun matriau contact alimentaire une denre alimentaire
Les matriaux demballage en contact direct avec le produit, que ce soit par leur conception ou par lutilisation prvisible, sont dfinis par Kraft Foods comme Emballages Primaires. Les fournisseurs doivent sassurer que les matriaux ou composants demballage livrs, contenant une liste dingrdients ou dfini pour du contact alimentaire, sont fabriqus conformment aux GMP. Dans les conditions dutilisation normales ou prvisibles, les matriaux ne doivent pas transfrer leurs constituants aux denres alimentaires dans des quantits potentiellement dangereuses pour la sant humaine, provoquer un changement inacceptable dans la composition des aliments ou engendrer la dtrioration des caractristiques organoleptiques (dgradation) de ceux-ci. Ces exigences sappliquent tous les matriaux et articles entrant en contact alimentaire, que ce soit par contact physique , par change gazeux ou par une barrire insuffisante et cela dans les conditions actuelles, prvues ou prvisibles dutilisation.

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Ces exigences intgrent la scurit et la satisfaction du consommateur durant lutilisation du produit ; du stockage et aprs ouverture (c.--d. : pendant les phases de prparation et de consommation).
6.2.1. Packaging Hygine

Lemballage en contact alimentaire ne doit pas tre source de risque biologique (par ex : microbes), chimique ou physique (par ex : corps trangers). Les fournisseurs doivent dmontrer leur capacit contrler les risques de scurit alimentaire de faon garantir la scurit des aliments au moment de leur consommation. Kraft Foods accepte un systme de gestion de lhygine conforme aux normes BRC / IoP, EN 15593 ou ISO 22000.
6.2.2. Constituants des matriaux plastiques

Les matriaux et objets en matire plastique devant entrer en contact directement ou indirectement avec les denres alimentaires doivent tre suffisamment inertes pour viter la migration de leurs constituants plastiques dans les denres alimentaires. Les matriaux et objets en matire plastique ne peuvent cder leurs constituants aux aliments dans des limites dpassant 10 mg/dm2 (Limite de Migration Globale ; 1dm= 10cm) ou selon la valeur limite adquate dutilisation des matriaux. Cette limite sera de 60mg/kg de denres alimentaires par contenant ou rcipient comparable dont le volume est compris entre 500ml et 10 litres et pour les objets dont les surfaces sont difficiles dterminer (par ex : capsules, joint). Le matriau doit tre test dans les conditions dutilisation relatives au type daliment, au temps et la temprature laquelle laliment emball sera expos durant son remplissage, son process, son stockage et sa prparation. Les ingrdients et la composition de tous les matriaux plastiques en polymre doivent tre conformes toutes les rglementations en vigueur. Par scurit, le contenu rsiduel en monomre dans le PVC ne doit pas dpasser 1mg de chlorure de vinyle par kg de polymre. De plus, le chlorure de vinyle ne doit pas tre dtectable dans les aliments.

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6.2.3. Constituants des matires en fibre de cellulose

Les papiers et cartons destins au contact alimentaire direct doivent tre de qualit microbiologique adapte et ne doivent pas relcher dagents antimicrobiens dans les aliments. En labsence de rglementation, le fournisseur doit appliquer : (i) Rglementation FDA dans 21 CFR Part 176, (ii) La Rsolution du conseil de lEurope sur les matires et articles en papier et carton destins entrer en contact avec des denres alimentaires (AP 2002/1), ou (iii) la Rglementation Allemande XXXVI . Les films faits partir de fibres de cellulose rgnre doivent convenir pour les aliments. En labsence de rglementation, les rfrences suivantes doivent tre suivies : Directive Europenne 2007 / 42 /EC ou U.S.21 CFR Part 177.1200.
6.2.4. Mtal en contact avec les emballages

Pour lemballage primaire, prvu dtre utilis, avec des produits quotidiens, il ne devra pas y avoir de contact direct entre lemballage et du cuivre ou tout autre alliage contenant du cuivre. Les fournisseurs doivent prendre toute disposition afin dviter tout contact direct ou indirect entre lemballage primaire et lun de ces composs d lusure normale des machines. Pour ce qui est des revtements polymres sur les boites et les plaques en mtal, voir Section 6.2.2.
6.2.5. Matriau recycl (aprs usage par le consommateur)

Kraft Foods encourage lutilisation de matriaux recycls, pour autant que des exigences strictes soient tablies pour garantir la scurit alimentaire. Gnralement, Kraft Foods nautorise pas lutilisation de matriaux recycls pour les emballages primaires en contact direct avec les denres alimentaires. Si la conformit rglementaire pour les matriaux en contact avec les denres alimentaire peut tre obtenue, nous pouvons faire une exception pour le verre, le mtal et les applications de produits spcifiques lorsquils ont t agrs par votre Contact Kraft Foods et quils figurent dans les cahiers des charges des emballages de Kraft Foods. Les fournisseurs de matriaux demballage en contact avec les denres alimentaires (except ceux qui fournissent exclusivement du verre et / ou du mtal) doivent avoir

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mis en place un systme pour notifier Kraft Foods tout produit ou matriau qui contient des matriaux recycls. Si le matriau recycl est une partie dun emballage primaire multi-composant, mais quil nest pas en contact direct avec les aliments, lutilisation de ce matriau recycl sera autoris sous trois conditions (1) Kraft Foods doit faire lobjet dune prnotification ; (2) Les statuts dadditifs / de migration alimentaire doivent tre vrifis par rapport lutilisation prvue ; et (3) le matriau doit tre inclus dans la spcification Kraft Foods de lemballage.
6.2.6. Satisfaction consommateur

Pour satisfaire aux rglementations en vigueur et pour assurer la satisfaction du consommateur, les matriaux demballage de contact alimentaires ne doivent pas modifier les proprits organoleptiques du produit emball. Les matriaux contact alimentaire, comme dfinis dans la Section 6.1, fournis Kraft Foods doivent tre conformes aux Sections 6.2.7 Transfert dodeur et de got et 6.2.8 Solvants rsiduels, le cas chant.
6.2.7. Transfert de got et dodeur

Outre le test des solvants, les caractristiques organoleptiques des matires et articles en papier et carton (y compris les articles promotionnels) destines entrer en contact direct ou indirect avec des denres alimentaires doivent tre values selon les mthodes suivantes : EN 1230 1 Test de transfert dodeur EN 1230 2 Tests de flaveur ou odeur parasite ( Test de Robinson ) Pour les plastiques et les papiers la norme DIN 10 955 doit tre respecte la fois pour les tests de transfert de gout et dodeur. Pour lemballage direct ou indirect des confectionary packaging , les tests de got mentionns ci-dessus sont obligatoires. Les matriaux demballage primaires en contact direct ou indirect avec les denres alimentaires sont acceptable si :

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Lors du test de flaveur la prsence de got parasite est juste perceptible, mais difficile dfinir (score de gout moyen 1,5 aux mthodes de tests susmentionnes) ; Au test dodeur perception dune lgre odeur dsagrable (score dodeur moyen < 2,5 aux mthodes de tests susmentionnes) ; si toute autre mthode agre par Kraft Foods est utilise pour garantie la qualit sensorielle du matriau.
Noter que les tests sensoriels doivent tre effectus systmatiquement par des panlistes appropris et forms. Toutes les questions ventuelles devraient tre adresses votre Contact Kraft Foods.
6.2.8. Solvants rsiduels

La quantit de solvant rsiduel totale dans les matriaux imprims et transforms doit tre conserve au taux le plus bas possible. Le solvant ne doit pas excder : - 5 mg/m2 pour Whole Bean / applications R&G Coffee - 20 mg/m2 pour les applications Caf Soluble et Mix - 20 mg/m2 pour les applications Confectionary , avec une teneur maximum en esters de 7mg/m (par ex : actate d'thyle ) - 20 mg/m2 pour toutes les autres applications Ces valeurs peuvent tre dtermines selon la norme EN 13628-2 Dtermination des solvants rsiduels par chromatographie en phase gazeuse - Mthode industrielle en quilibrant les chantillons 110 C pendant 20 mi nutes avant lanalyse. La norme ASTM F 1884-04 Mthode de test standard pour la dtermination des solvants rsiduels dans les matriaux demballage peut tre utilise.
6.2.9. Encres dimpression

Limpression figurant sur la surface des emballages, non en contact avec les denres alimentaires, ne doivent transfrer aucun rsidu pouvant poser un problme toxicologique.

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Lencre doit tre dune grande puret pour garantir labsence de migration de substances non toxicologiquement values et garantir le respect des limites de migration spcifique imposes pour les autres matriaux et substances. Les composants aromatiques (par ex : tolune, xylne) ne doivent pas faire partie de la formulation ajoute aux matriaux demballage pendant la production, limpression et durant le nettoyage. Des traces infrieures 0,5 mg/m2 seront considres comme acceptables. Kraft Foods exige la conformit avec les guides EuPIA sur les encres dimpression appliques sur la surface externe des matriaux ou articles demballage destins tre en contact avec les denres alimentaires (www.eupia.org) et avec lOrdonnance Suisse sur les matriaux et articles en contact avec les denres alimentaires, Section 8b, Encres demballage, Art. 26e 26i1. Aux USA, les fournisseurs doivent avoir dans leur dossier une lettre dagrment de la FDA pour lutilisation agr des encres spcifiques utilises pour un contact direct ou indirect avec le produit. (Pour les films dencre ayant un contact direct avec les aliments voir Section 2.2.10 Impression en contact directe avec les denres alimentaires).
6.2.10. Impression en contact direct avec les denres alimentaires

Lorsque les matriaux demballage comportent des impressions sur la face qui sera en contact direct avec les aliments et quaucune barrire fonctionnelle nest en place, seuls les colorants de grade alimentaire peuvent tre utiliss. Les colorants doivent tre agrs pour un usage alimentaire dans les pays de production du produit et sur ceux de livraison. Aux USA, les encres utilises pour le contact direct avec le produit doivent tre approuves comme colorant de type alimentaire par la FDA. Ces exigences sappliquent aux impressions qui sont sur la face intrieure du paquet (par ex : pour la promotion). Cela sapplique galement aux emballages comportant des impressions sur lextrieur qui peuvent tre mis dans la bouche ou placs en contact proche ou direct avec un aliment non emball (par ex : paquets multicomposants qui comprennent des aliments emballs et non emballs, tels que les paquets de LUNCHABLES).

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6.2.11. Composants demballage et auxiliaires de transformation issus de sources allergniques et gntiquement modifies
Les matriaux drivs de sources allergniques ne doivent pas tre utiliss. (Noter que les huiles issues de sources allergniques qui ont t raffines, blanchies et dsodorises sont autorises). Les sources allergniques sont dfinies dans la Liste des catgories allergne Kraft Foods (voir Annexe C du Kraft Foods Global, Inc. Fournisseur et Fabricant Externe, le Manuel HACCP). Lutilisation du latex naturel dans les adhsifs ou dans les autres applications potentielles indirectes doit tre notifie Kraft Foods. Kraft Foods doit aussi tre notifi en cas dutilisation de matires provenant de sources gntiquement modifies (OGM).
6.2.12. Emballages actifs et intelligents

Kraft Foods doit tre notifi de la livraison de tout article demballage actif et intelligent destin entrer en contact avec les denres alimentaires. De tels matriaux doivent tre accompagns dune dclaration de conformit selon le Rglement (CE) n 450/2009.
6.3. Impact environnemental de lemballage

Toutes les matires livres Kraft Foods doivent tre conformes aux rglementations des dchets demballage et aux exigences nationales lies lenvironnement des sites de production et de destination, l o les produits seront fabriqus, utiliss, transports et limins. Les fournisseurs doivent prendre en considration la rduction et la prvention de la pollution, y compris une livraison adquate en termes de nuisance sonore, de moyens de transport, de quantit et de volume.
6.3.1. Minimisation des mtaux lourds et dautres substances classes N

Le fournisseur doit certifier quaucun mtal lourd nest introduit dans les emballages ou composants demballages Kraft Foods. Le fournisseur doit fournir un certificat mtaux lourds Kraft Foods avant le passage de commande.

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Le fournisseur doit certifier que les matriaux demballage destins Kraft Foods ou utiliss pour tout produit lablis Kraft Foods ne contiennent pas plus de 100ppm des mtaux lourds suivants : plomb, mercure, cadmium, chrome hexavalent. Le fournisseur doit effectuer un contrle priodique des matires (y compris pour les adhsifs, tiquettes, encres, colorants et stabilisants) pour tre en conformit avec cette politique. Toutes les matires livres Kraft Foods doivent tre exemptes de substances classifies comme toxiques (T) ou hautement toxiques (T+) avec analyse de risque R23, R24, R25, R26, R27, R28, R39 et R48 (selon le Rglement (CE) n 1272 / 2008 et ses amendements). De plus, les matires ne doivent pas contenir de substances cancrignes, mutagnes, toxiques pour la reproduction CMR de catgories 1, 2 ou 3 (selon le Rglement (CE) n 1272 / 2008 et ses amendements) tant que la substance naura pas t valide rglementairement dans le cadre de son utilisation pour du contact alimentaire, avec contrle des limites tablies si ncessaire (QM et / ou SML).
6.3.2. Enregistrement, valuation, autorisation et restriction des produits chimiques (REACH)

Kraft Foods exige le respect du Rglement (CE) REACH n 1907 / 2006 concernant lenregistrement, valuation, autorisation et restriction des produits chimiques pour tous les articles demballage, que ce soit des prparations ou des articles contenant les substances concernes par le Rglement REACH. Kraft Foods doit tre notifi pour toutes les substances extrmement proccupantes contenues (SVHC) mme pour une concentration infrieure 0,1% et doit recevoir une alerte prcoce si la composition de lemballage va changer en raison dune rupture de substances ou en cas de restriction.
6.4. Fiche dinformation sur les composants dun emballage (PCIS)

Un PCIS (Packaging Component Information Sheet) doit tre obtenu, pour tous les matriaux demballage produits ou expdis vers les USA ou le Canada, auprs du service Achat Kraft Foods puis complte et retourne Kraft Foods. Cela doit tre effectu avant le dveloppement de la spcification emballage Kraft Foods et de lachat de la matire par Kraft Foods. Un PCIS peut aussi tre exige pour dautres rgions, sur demande.

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6.5. Liste de rfrence des rglementations et des mthodes

La liste suivante des rglementations, codes de bonnes pratiques et normes demballage est fournie titre de rfrence et nest pas exhaustive. Chaque fournisseur doit la connaitre et se conformer toutes les exigences rglementaires en vigueur dans le pays o le matriau est produit et dans celui o le matriau sera expdi. Note : toute rfrence une directive ou un rglement CE demande dintgrer tous les amendements lis ou nouvelle directives ultrieures abrogeant ou remplaant les prcdentes.
Matriau demballage / Rglementation spcifique U.S 21 CFR critre Food & Drugs (y compris mthode) Matriau en contact alimentaire (sapplique tous les matriaux) 21 C.F.R 174.5 174.6 Indirect Food Additives : General
Rglementation spcifique UE, lgislations nationales, lignes directrices et mthodes Rglement (CE) n 1935 / 2004 Rglement (CE) No 2023/2006 relatif aux bonnes pratiques de fabrication des matriaux et objets destins entrer en contact avec des denres alimentaires Test de migration : Directive sur les simulants alimentaires CEE 85 / 572 /, CE n 19 / 2007 Directive des conditions de test de Migration CEE 82 / 711, CEE 93 / 8, CEE 82 /711 (comprend lignes directrices de mthode)

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Proprits organoleptiques des matriaux demballage
Exigence Kraft Foods uniquement ; pas de rglementation spcifique Mthodes ASTM : E 460 Pratique pour dterminer les effets de lemballage sur les produits et boissons alimentaires pendant le stockage E 619 Pratique pour valuer des odeurs trangres dans les emballages papiers E1870-04 Mthode de test standard pour les transferts de gout et dodeur dus aux films demballage en polymre 21 C.F.R 177.1010 177.2910Indirect Food Additives : Polymres 21 C.F.R 178.1005 178.3950- . Indirect Food Additives : adjuvants, productions aids and sanitizers
Rglement (CE) n 1935 / 2004 Mthodes : EN 1230 test de transfert dodeur EN 1230 -2 Tests de flaveur ou odeur parasite ( Test Robinson ) Pour tous les autres matriaux la norme DIN 10 955 sapplique la fois pour les tests de transfert de gout et dodeur. ISO 13302 mthodes pour valuer les modifications des attributs sensoriels des produits alimentaires
Plastique, complexes
Dir. 2002/72/CE sur les plastiques + amendements Directive CEE 78/142 sur la limitation en chlorure de vinyle monomre Rsolution AP(89) 1 sur lutilisation des colorants dans les matriaux plastiques Rsolution AP(92)2 relative un systme de contrle des auxiliaires de polymrisation Mthodes : Directive CEE 80/766, CEE 81/432 contrle officiel de la teneur des matriaux et objets en chlorure de vinyle monomre

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Cellulose rgnre
21 C.F.R 177.Cellophane
Directive 2007/42/CE relative aux matriaux et aux objets en pellicule de cellulose rgnre Directive CEE 84/500, 2005/31/CE relative aux objets cramiques Rsolution AP(2002)1 sur les matires et articles en papier et carton ; Recommandation XXXVI sur les matires et articles en papier et carton de l'Institut Fdral Allemand pour l'valuation des risques (BfR)- www.bfr.bund.de Directive 93/11/CE sur les nitrosamines ; Rsolution AP (2004) 4 sur les produits base de caoutchouc destins entrer en contact avec des denres alimentaires Rsolution AP (99) 3 et AP (2004) 5 sur les silicones utiliss pour les applications en contact avec les denres alimentaires Directives 1895/2005/CE sur les drivs poxydiques Rsolution AP (96) 5 sur les revtements de surface destins entrer en contact avec des denres alimentaires Rsolution AP (2004) 1 sur les vernis destins entrer
Objets cramiques Papier, cartons 21 C.F.R 177.110 176.350- Indirect Food Additives : Paper and Paperboard components
Elastomre et caoutchouc
Voir Plastiques
Silicones
21 C.F.R 175.105 175.390 Indirect Food Additives : Adhesives and components of Coatings
Revtements de surface (rsines, laques, adhsifs)

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Encres dimpression
Agrment de la FDA
en contact avec des denres alimentaires Rglement (CE) No 2023/2006 relatif aux bonnes pratiques de fabrication des matriaux et objets destins entrer en contact avec des denres alimentaires Ordonnance Suisse relative aux matriaux et articles destins au contact alimentaire section 8b, Encres demballage, Art.26e-26i1. Guide EuPIA des encres dimpression appliques sur la face non en contact avec les aliments des emballages de denres alimentaires Rsolution AP(2005)2 sur les encres demballage utilises sur les surfaces qui ne sont pas en contact avec les denres alimentaires
Plastiques recycls
Rglement (CE) No 282/2008 relatif aux matriaux et aux objets en matire plastique recycle destins entrer en contact avec des denres alimentaires
Emballage actif et intelligent
Rglement (CE) No 450/2009 concernant les matriaux et objets actifs et intelligents destins entrer en contact avec des denres alimentaires

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Hygine des emballages
BRC/IoP Normes globales demballage EN 15593 - Management de l'hygine dans la fabrication des emballages destins aux denres alimentaires Norme ISO 22000 : 2005 Systmes de management de la scurit des denres alimentaires
Dchets demballage
CONEG
Directive 94/62/CE relative aux emballages et aux dchets d'emballages Mthodes: EN 13427-EN13432 ;CR 13688 ; CR13695

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ANNEXE 1 DEFINITIONS
Notes Gnrales : 1. Les termes utiliss pour dsigner les exigences et les recommandations exposes dans ce document comprennent : Doit (est oblig de)- utiliss pour exprimer une obligation, un impratif sans aucune exception (c.--d., ce qui est contractuel). Devrait - utilis pour exprimer une recommandation parmi dautres options possibles. Peut utilis pour indiquer une action autorise mais pas contractuelle.
2. Pour bien diffrencier le produit fini fabriqu par le Fournisseur et le produit fini Kraft Foods, le produit fini Kraft Foods sera appel produit fini . Tous les autres termes, tels que matire , ingrdient et produit rfrent au produit du Fournisseur. Dfinition des termes par ordre alphabtique : Allergie alimentaire / sensibilit: Etat de mdiation immunitaire dhypersensibilit due lexposition un allergne alimentaire (gnralement protine ou glycoprotine qui peut avoir une consquence ngative sur la sant et peut mme entrainer la mort Autorits rglementaire: Tout agent ou employ de toute agence gouvernementale dment autoris faire respecter la lgislation relative aux denres alimentaires. Toute organisation religieuse, qui tablit les exigences pour une certification de produit spcial (par casher) Bioterrorisme Mesures destines protger la chaine alimentaire contre des actes intentionnels (menaces ou actes) tels qu'une contamination de masse ou la dtrioration de produits Blocage contrl : Statut d'attente utilis pour d'autres raisons que celles cites pour les attentes de catgorie I ou II Blocage de catgorie I Doit tre utilis lorsquune non-conformit soulve un problme de scurit potentielle du produit, ou un gros problme de rglementation ou de qualit

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Blocage de catgorie II Doit tre utilis lorsquune non-conformit soulve un problme potentiel mineur de rglementation ou de qualit du produit. Calibration : Ajustement des quipements de mesure et de surveillance pour garantir : (1) que pour les quipements qui mesure dans une gamme de valeurs, les mesures sont exactes pour toute la gamme pour le degr dxactitude tabli ; (2) pour les quipements utiliss pour mesurer un seul point afin que la mesure atteigne le degr de prcision tabli Certificat danalyse (COA) Document fourni par le fournisseur indiquant les rsultats des tests et analyses spcifiques effectus sur un lot de produit dfini du fournisseur. Les tests sont effectus soit pas le fournisseur, soit par une socit de contrle externe et doivent tre bass sur des mthodes / protocoles approuvs et agrs par les experts techniques de Kraft Foods Composants demballages Tous les lments de l'emballage y compris les adhsifs, tiquettes, encres,colorants et les stabilisants Contact alimentaire Ce terme englobe tout contact physique (change solide, liquide ou gazeux) entre l'emballage et les denres alimentaires dans des conditions d'utilisation normales et prvisibles Contact crois Transfert de germes pathognes d'une matire premire vers un produit cuit ou introduction d'allergnes dans un produit o ceux-ci ne figurent pas dans la formulation prvue, par le biais des conditions environnementales. Le contact crois peut survenir, par exemple, : 1) par des traces de produits provenant de sries de production antrieures car la ligne n'a pas pu tre nettoye correctement en raison des limitations techniques; 2) par un contact physique un moment quelconque du process de fabrication avec des produits ou ingrdients qui sont fabriqus sur des lignes spares, ou dans la mme zone ou dans une zone adjacente de production Corps tranger Tout objet ou matire qui peut devenir un composant du produit en cours de production, mais qui n'est pas cens en faire partie. Le corps tranger peut tre : un objet tranger, une matire trangre, ou un lment incongru dans le produit ou dans un de ses ingrdients. Exemples : mtal, cailloux, bois, plastique, papier et matire provenant d'une matire premire (comme des os, des coquilles). Disposition Dtermination de ce qu'il adviendra de l'objet de la disposition. Par exemple, la disposition de produits non-conformes qui ont t placs en attente est le fait de dterminer si le produit doit tre libr, dtruit ou subir d'autres actions

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Emballage alimentaire primaire (ou "emballage primaire") : emballage qui comporte : une surface en contact direct avec l'aliment, et / ou une matire touchant un autre composant de l'emballage pas ferm hermtiquement, et / ou une surface en contact avec l'aliment aprs ouverture Cela ne comprend pas l'emballage qui n'est pas cens entrer en contact direct avec le produit Etiquette Ingrdient / Matire premire: Etiquette qui doit tre utilise sur les produits destins une autre transformation Exactitude Degr de proximit de la valeur cible d'une rfrence certifie ou d'une norme Exploitations agricoles Culture et rcoltes, levage d'animaux (y compris fruits de mer), ou les deux. Le lavage, la taille des feuilles extrieures, et les produits de refroisissement sont considrs comme faisant partie de l'activit de rcolte GS1 Le systme de normes GS1 est le systme mondial de normes le plus largement utilis dans les chaines d'approvisionnement .Ses lments de dnomination codes barres ont remplacs le systme prcdent EAN et les systmes code UCC. Les structures des codes n'ont pas considrablement changes mais les deux organisations se sont regroupes sous le nom de code commun GS1 qui est maintenant utilis dans ce document. Pour obtenir plus d'informations sur les systmes de normes GS1, rendez-vous sur http://www.gs1.org/ Libration Action de sortir un produit de son statut d'attente pour l'utiliser aprs examen de la cause de blocage et dtermination de la disposition Liste de catgorie allergne Liste Kraft Foods des allergnes alimentaires reconnus disponible auprs du Contact Kraft Foods Lot (numro de lot): Identit unique donne une quantit dfinie de matire gnralement base sur la date et le lieu de production. Pour des processus continus, un lot ne peut pas excder la quantit de matire produite dans une priode de 24 heures. Pour les processus non continus, le lot de production, le mlange, l'quipe ou d'autres segments de temps peuvent tre utiliss pour identifier le lot. Pour les matires reues en vrac, le lot est gnralement identifi comme le contenu du vhicule

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Matriau recycl : Matriau d'utilisation recycl avant ou aprs consommation qui a t trait, rcupr, remis en tat ou remis en fabrication pour tre rutilis Matires achetes Ingrdients ou matires achets pour tre utiliss dans la production ou l'emballage de produits ou ingrdients destins Kraft Foods Matires microbiologiquement sensibles ou ("ingrdients sensibles"): Ingrdient jug susceptible de contenir des agents pathognes ou de favoriser le dveloppement de ces agents. La sensibilit d'un ingrdient repose sur son origine, la faon dont il est transform et / ou les donnes pidmiologiques et historiques. Pour plus d'informations, voir la Liste des catgories d'ingrdients microbiologiquement sensibles Kraft Foods dans l'Annexe B du Manuel Foods Global, Inc. Fournisseur et Fabricant Externe, le Manuel HACCP Mtaux lourds : Argent, arsenic, baryum, slnium, plomb, mercure, cadmium et chrome hexavalent Nettoyage Toute action qui concerne l'entretien ou le maintien de conditions hyginiques sur le site. Cela va du nettoyage / hygine des quipements spcifiques aux activits d'entretien priodiques au sein de l'installation et comprend aussi les ativits d'entretien des locaux Nettoyage en place (NEP) : Systme qui nettoie uniquement par circulation ou coulement de dtergents chimiques et par rinage l'eau sur et autour des surfaces nettoyer par des moyens mcaniques Non conforme : Produit ou ingrdient qui ne rpond pas aux cahiers des charges ou aux exigences rglementaires Nos : Appartenant Kraft Foods, Inc. Notification immdiate : Ds que possible et en aucun cas plus de 24 heures aprs que le fournisseur n'ait eut connaissance de l'vnement OGM : Organisme Gntiquement Modifi Organisme indicateur : Microorganismes qui ne sont pas considrs comme pathognes mais dont la prsence peut indiquer de mauvaises conditions de nettoyage et / ou la prsence potentielle de pathognes spcifiques . Dans le cadre de ce Manuel SQE, les organismes indicateurs de Salmonelle dans les environnements humides devraient comprendre tous les coliformes ou les

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entbactries Les organismes indicateurs de la L.monocytognes devraient tre du genre listeria Pathogne : Microorganisme d'origine alimentaire qui prsente un risque pour la sant publique pouvant tre l'origine de maladies ou de dcs chez l'homme Pesticides : Composants qualifis comme tels par les autorits de rgulation du lieu de production ou de destination du produit. Cela comprend mais ne se limite pas aux : fongicides, insecticides, rodenticides et herbicides Points de Contrle Critique (CCP) : Point auquel un contrle peut tre appliqu pour prvenir, liminer ou rduire un risque de sant alimentaire un niveau acceptable Point de contrle critique emballage (PCCP) : Point de contrle critique de l'emballage, qui ne satisfait pas aux exigences du Codex (voir CCP), mais devrait tre appliqu dans la zone appropri pour minimiser les risques prvisibles Profil allergne : Totalit des allergnes qui sont prsents dans un produit de par sa conception ou susceptible d'tre prsent en raison d'un contact crois. Le profil allergne complet doit tre correctement identifi sur l'etiquette Programme qualit : Squence logique d'actions conues pour s'assurer que les spcifications concernant la qualit du produit sont bien respectes Rappel : Retrait d'un produit dj sur le march en raison d'une suspicion de violation de la lgislation et des reglementations en vigueur Retrait de produit : Tout retrait volontaire ou involontaire d'un produit libr dans le circuit de distribution Registre de production : Documents dtaillant l'historique du lot de produit fini, y compris la quantit et les numros de lot de tous les composants ainsi que le recyclage, les tapes de process, les graphiques de contrle, les rsultats de test, la quantit produite, les formalits de libration et de disposition Rglementations gouvernementales : Lois et rglementations qui rgissent le lieu de production du produit et celles qui sont en vigueur sur le lieu de livraison de celuici Recyclage : Tout produit ou composant de produit dont le premier process de fabrication n'a pas abouti mais qui peut retourner dans le flux de production. Le

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recyclage peut rsulter de produits semi-finis liquides ou solides ainsi que tout produit fini. Le recyclage peut concerner les produits non conformes (finis ou semifinis), les matires intermdiaires ou les produits utiliss pour rincer les lignes de livraison des ingrdients et des produits Report : Traces d'un produit provenant du lot de fabrication prcdent en raison d'un nettoyage inadquat de la ligne de production d des limitations techniques Contact Kraft Foods : Le Contact Kraft Foods doit tre le premier interlocuteur pour tout contact ou notification exigs par ce document. Le Contact Kraft Foods variera selon les rgions Rsidus illgaux : Substances (par ex : produits chimiques, mdicaments, additifs alimentaires) restant sur ou dans le produit, lors de l'expdition, qui dpassent les seuils de tolrance tablies par les autorits rglementaires. Cela comprend aussi les substances pour lesquelles aucun seuil de tolrance n'a t fix ou qui sont gnralement reconnues comme sans danger (GRAS) Rtention : Statut assign un produit spcifique indiquant que celui-ci doit tre stopp de son processus de traitement normal, jusqu' nouvel ordre. Il existe differents synonymes comme : mise en quarantaine, blocage, sparation, cloisonnement ou embargo Risque : Estimation de l'occurrence probable d'un danger ou d'une maladie RTE : ready to eat = PAM prt manger Simulations de rappel : Exercice de simulation d'un process de rappel. Cet exercice aide vrifier le bon fonctionnement des procdures de traabilit et identifier les opportunits d'amlioration dans l'ventualit d'une vritable situation de rappel Systme Qualit : Structures d'organisation, politiques, programmes et procdures ncessaires la gestion de la qualit du produit Tolrance : Ecart tolr par rapport la valeur cible d'une rfrence certifie ou d'une norme Traabilit : Capacit suivre un lot d'ingrdients / de composants spcifiques jusqu'au produit qui va les contenir et suivre un produit fini jusqu'au principal client / aux principaux clients externe(s) ou jusqu' destination / aux destinations

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EXIGENCES QUALITE FOURNISSEURS

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TABLE DES MATIERES

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1.2. Notification Kraft Foods dvnements significatifs

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CHAPITRE 2 CONTROLES DES SYSTEMES QUALITES

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2.2. Exigences daudit / dinspection Kraft Foods

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2.3. Audits internes

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2.4. Inspections rglementaires et contacts

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2.6. Contrles des tests : Exigences laboratoire

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2.7. Contrles des tests : Equipement de mesure et de surveillance

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2.8. Action corrective et prventive (C&PA)

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