R e p u b l i c o f E c u a d o r

E D I C TO FG O V E R N ME N T
I n o r d e r t o p r o m o t e p u b l i c e d u c a t i o n a n d p u b l i c s a f e t y , e q u a l j u s t i c e f o r a l l , a b e t t e r i n f o r m e d c i t i z e n r y , t h e r u l e o f l a w , w o r l d t r a d e a n d w o r l d p e a c e , t h i s l e g a l d o c u m e n t i s h e r e b y m a d e a v a i l a b l e o n a n o n c o m m e r c i a l b a s i s , a s i t i s t h e r i g h t o f a l l h u m a n s t o k n o wa n d s p e a k t h e l a w s t h a t g o v e r n t h e m .

NTE INEN 2200 (2008) (Spanish): Agua purificada envasada. Requisitos

INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIN

Quito - Ecuador

NORMA TCNICA ECUATORIANA

NTE INEN 2 200:2008

Primera revisin

AGUA PURIFICADA ENVASADA. REQUISITOS.

Primera Edicin
PACKED PURIFICATE WATER. SPECIFICATIONS.

First Edition

DESCRIPTORES: Tecnologa de los alimentos, bebidas, bebidas no alcohlicas, aguas. AL 04.04-405 CDU: 614.777.620.113 CIIU:4200 ICS: 67.160.20

CDU: 614.777.620.113 ICS: 67.160.20

CIIU: 4200 AL 04.04-405

Norma Tcnica Ecuatoriana Obligatoria

AGUA PURIFICADA ENVASADA. REQUISITOS.

NTE INEN 2 200:2008 Primera revisin 2008-08

1. OBJETO
Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN Casilla 17-01-3999 Baquerizo Moreno E8-29 y Almagro Quito-Ecuador Prohibida la reproduccin

1.1 Esta norma establece los requisitos que debe cumplir el agua purificada envasada para consumo humano.

2. ALCANCE 2.1 Esta norma se aplica tambin a las aguas purificadas mineralizadas envasadas, se excluyen las aguas minerales naturales, las aguas de fuente y las aguas purificadas de uso farmacutico.

3. DEFINICIONES 3.1 Agua purificada envasada. Se considera agua purificada envasada, carbonatada o no, a las aguas destinadas al consumo humano que sometidas a un proceso fisicoqumico y de desinfeccin de microorganismos, cumple con los requisitos establecidos en esta norma y es envasada en recipientes de cierre hermtico e inviolable, fabricados de material grado alimentario. 3.2 Agua purificada mineralizada envasada. Se entiende al producto elaborado con agua purificada adicionada de minerales de uso permitido, carbonatada o no y es envasada en recipientes de cierre hermtico e inviolable, fabricados de material grado alimentario.

4. DISPOSICIONES GENERALES 4.1 Los cierres de los envases utilizados para el agua purificada deben ser hermticos y garantizar que el envase no ha sido abierto despus de llenado y antes de la venta al consumidor. 4.2 Las instalaciones destinadas a la produccin y envasado, deben ser apropiadas para excluir toda posibilidad de contaminacin; con este objeto y en particular: a) las tuberas y los depsitos deben estar construidos con materiales inertes y de modo tal que impidan el ingreso de sustancias extraas en el agua; b) las instalaciones destinadas al lavado de los envases retornables y las destinadas a produccin deben satisfacer los requisitos de Buenas Prcticas de Manufactura y las disposiciones sanitarias vigentes.

5. REQUISITOS 5.1 Requisitos especficos 5.1.1 Requisitos de materia prima. Los parmetros fsicos, qumicos y microbiolgicos del agua previa al proceso de purificacin debe cumplir con los requisitos de la NTE INEN 1 108. 5.1.2 Requisitos de producto. El agua purificada envasada o el agua mineralizada purificada envasada deben cumplir con los requisitos fsicos establecidos en la tabla 1.

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DESCRIPTORES: Tecnologa de los alimentos, bebidas, bebidas no alcohlicas, aguas. -12008-505

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TABLA 1. Requisitos fsicos del agua purificada envasada o agua purificada mineralizada envasada

REQUISITOS Color expresado en unidades de color verdadero (UTC) Turbiedad expresada en unidades nefelomtricas de turbiedad NTU Slidos totales disueltos expresados en mg/l: - Agua purificada envasada - Agua purificada mineralizada envasada pH a 20C: - no carbonatada, - carbonatada, - proceso de smosis y destilacin Cloro libre residual, mg/l Dureza, CaCO3, mg/l Olor y sabor

Mnimo ---

Mximo 5 3

-250

500 1000

6,5 4,0 5,0 0,0 inobjetable

8,5 8,5 7,0 0,0 300

5.1.3 El agua purificada envasada o el agua purificada mineralizada envasada debe cumplir con los requisitos microbiolgicos indicados en la tabla 2. TABLA 2. Requisitos microbiolgicos para muestra unitaria o de anaquel Aerobios mesfilos, UFC/ml Coliformes NMP/100 ml Coliformes UFC/100ml
0

Lmite mximo 1,0 x 102 < 1,8 < 1,0 x100

NOTA: Los valores < 1,8 y < 1,0 x 10 significan ausencia, o no detectables

5.1.4 La cantidad mxima de sustancias inorgnicas, orgnicas, elementos radiactivos y de residuos de plaguicidas debe cumplir con lo indicado en la NTE INEN 1 108.

6. INSPECCIN 6.1 Muestreo 6.1.1 El muestreo en planta para la determinacin de los requisitos fisicoqumicos y microbiolgicos se efectuar de acuerdo con lo indicado en la NTE INEN 1 077. 6.1.2 Las muestras en anaquel se tomarn de un mismo lote y en la cantidad que la tcnica de anlisis lo requiera. 6.2 Aceptacin o rechazo 6.2.1 Se aceptar la muestra o los lotes que cumplan con todos los requisitos indicados en esta norma, caso contrario se rechazar.

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7. MTODOS DE ENSAYO 7.1 Los mtodos de ensayo utilizados para los anlisis que se especifican en esta norma sern los mtodos normalizados para el agua potable y residual (Standard Methods) especificados en su ltima edicin.

8. ENVASADO 8.1 Los envases utilizados deben presentar cierre seguro e inviolable, de modo que no se evidencien prdidas de su contenido como consecuencia de los procesos propios del transporte y almacenamiento de los mismos. 8.2 Los envases retornables o no retornables y las tapas deben ser de materiales de calidad grado alimenticio, certificados por el fabricante o proveedor. 8.3 Los envases retornables antes de ser nuevamente utilizados deben ser completamente sanitizados. 8.4 El agua purificada envasada se puede comercializar en envases de hasta 20 litros. 9. ROTULADO 9.1 El rotulado del producto debe cumplir con lo establecido en la NTE INEN 1 334-1 y adems debe indicar lo siguiente: a) b) c) En los envases de presentaciones superiores a 10 litros se debe poner la leyenda: "Despus de abierto el envase, consmase dentro de los diez das siguientes". Si el envase es retornable o no. El tipo de tratamiento al que ha sido sometida el agua para su purificacin.

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APENDICE Z Z.1 DOCUMENTOS NORMATIVOS A CONSULTAR Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1 077:1984 Bebidas gaseosas. Muestreo Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1 108:2006 Agua potable. Requisitos (2da. Revisin) Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1 334-1:2000 Rotulado de productos alimenticios para consumo humano Parte 1 Requisitos (1ra. Revisin) Mtodos normalizados para el agua potable y residual (Standard Methods) en su ltima edicin. Publicado por la APHA (American Public Health Association), AWWA (American Water World Association) y WEF (Water Environment Federation).

Z.2 BASES DE ESTUDIO Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1 108 (2R). Agua potable. Requisitos. Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN. Quito, 2006. Code of Federal regulations, CFR Food and Drug Administration FDA PART 165BEVERAGES Subpart BRequirements for Specific Standardized Beverages 165.110 Bottled water. Cdigo Alimentario Argentino, CAPITULO XII Bebidas Hdricas, agua y agua gasificada, agua gasificada Artculo 983 - (Res N 494 del 7.07.94). Internacional Bottled Water Association. IWWA. Bottled Water Code of Practice. Revised March, 2005 International Bottled Water Association 1700 Diagonal Road, Suite 650 Alexandria, VA 22314 (703) 683-5213 http://www.bottledwater.org Secretara de la Salud Norma Oficial Mexicana NOM-201-SSA1-2002, Productos y servicios. Agua y Hielo para consumo humano, envasados y a granel. Especificaciones sanitarias. FDA Quality Standars, NSF Certification Services Bottled water program.

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INFORMACIN COMPLEMENTARIA
Documento: TITULO: AGUA PURIFICADA ENVASADA. REQUISITOS. Cdigo: NTE INEN 2 200 AL 04.04.405 Primera revisin ORIGINAL: REVISIN: Fecha de iniciacin del estudio: Fecha de aprobacin anterior por Consejo Directivo 1998-10-08 Oficializacin con el Carcter de Obligatoria por Acuerdo No. 980131 de 1998-11-11 publicado en el Registro Oficial No. 70 de 1998-11-19 Fecha de iniciacin del estudio: Fechas de consulta pblica: de Subcomit Tcnico: Agua Purificada Fecha de iniciacin: 2006-12-07 Integrantes del Subcomit Tcnico: NOMBRES: Ing. Sergio Vinueza (Presidente del SCT) Ing. Marcelo Maldonado Ing. Santiago Gmez Ing. Arturo Ordez Ing. Benito Mendoza Dra. Alexandra Levoyer Dra. Elizabeth Uribe Ing. Roberto Nez Ing. Marco Solano Sr. Eduardo Toral Ing. Richar Casamen Dra. Virginia Trujillo Ing. Juan Jos Vaca Dra. Raquel Rodrguez Dra. Ma. Esperanza Berrezueta Ing. Clara Benavides Ing. Fabricio Intriago Ing. Marcelo Gallegos Dra. Luca Navas Dra. Meyra Manzo Dra. Loyde Triana Dra. Margarita Ordez Ing. Mara E. Dvalos (Secretaria Tcnica) a

Fecha de aprobacin: 2007-07-12

INSTITUCIN REPRESENTADA: INDUSTRIAL EMBOTELLADORA QUITO S.A. AGUA PURIFICADA GLUS AGUA PURIFICADA GLUS AGUA MANANTIAL, CERVECERA ANDINA, GUAYAQUIL UNIVERSIDAD NACIONAL DE CHIMBORAZO INDUQUITO S.A. THE TESALIA SPRINGS C.O. PURE WATER GAMAPRODU CERVECERA ANDINA S.A. SUPERAGUA HIDRO 2S DANDELION ORANGINE S.A. REFRESHMENT PRODUCT SERVICES ECUADOR TRANSPUREZA S.C.C. UNIAGUA UNIVERSIDAD CENTRAL SUMESA S.A. AGRICOLA GANADERA REYSAHIWAL ESCUELA POLITCNICA NACIONAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE, QUITO INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE, GUAYAQUIL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE, GUAYAQUIL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE, GUAYAQUIL INEN - REGIONAL CHIMBORAZO

Otros trmites: El Directorio del INEN aprob este proyecto de norma en sesin de Oficializada como: Obligatoria Registro Oficial No. 403 de 2008-08-14 2008-07-23

Por Resolucin No. 086-2008 de 2008-07-24

Inst i tuto E c u a tor i a no d e N orma li z a c i n , IN E N - B a q u e r i zo Mor e no E 8-29 y A v . 6 d e D i c i e mb r e C a s ill a 17-01-3999 - T e l f s: (593 2)2 501885 a l 2 501891 - F ax: (593 2) 2 567815 D i r e c c i n G e n e r a l : E-Ma il : f urr e st a @ i n e n . g ov . e c r e a T c n i c a d e N orma li z a c i n: E-Ma il :norma li z a c i on @ i n e n . g ov . e c r e a T c n i c a d e C e rt i f i c a c i n: E-Ma il :c e rt i f i c a c i on @ i n e n . g ov . e c r e a T c n i c a d e V e r i f i c a c i n: E-Ma il :v e r i f i c a c i on @ i n e n . g ov . e c r e a T c n i c a d e S e rv i c i os T e c no l g i c os: E-Ma il : i n e n c a t i @ i n e n . g ov . e c R e g i on a l G u a y a s: E-Ma il : i n e n g u a y a s @ i n e n . g ov . e c R e g i on a l A zu a y: E-Ma il : i n e n c u e n c a @ i n e n . g ov . e c R e g i on a l C h i mb or a zo: E-Ma il : i n e nr i o b a mb a @ i n e n . g ov . e c U RL:w w w .i n e n . g ov . e c