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Médico Legal
Resumen
Con el propósito de obtener un plano general de los factores predisponentes y de las fallas presentadas en
instituciones prestadoras de salud, se aplicaron los modelos aeronáuticos, para la comprensión de incidentes
y accidentes, a los casos de responsabilidad jurídica que ha tenido conocimiento la Sociedad Colombiana de
Anestesiología y Reanimación (SCARE) a través de la experiencia del Fondo Especial Para el Auxilio Solidario
de Demandas (FEPASDE) al defender instituciones de salud. La información obtenida resalta que el resultado
adversoa no es el efecto de un errorb individual exclusivamente, sino la suma de factores contribuyentes y que el
origen más común de las fallas en una institución se da por falta de supervisiónc en el seguimiento a protocolos
y en el ejercicio profesional. De igual manera, es indudable que los problemas de comunicación entre los actores
del sistema de salud, en especial entre el equipo médico y el paciente, generan quejas, demandas y resultados
adversos. La información obtenida en este estudio muestra similitud con lo descrito en la literatura.
* Administrador de Empresas, Asistente Unidad de Apoyo Científico. Miembro Grupo de investigación FEPASDE. m.rey@scare.org.co
a Resultado no esperado derivado de la atención que causa un daño (15)
b Error: Fracaso de una acción planificada para ser completado de la forma prevista (es decir, error de ejecución) o el uso de un plan equivocado para alcanzar un objetivo (es decir,
errores de planificación). Los errores pueden ser errores de acción u omisión, y por lo general reflejan las deficiencias en los sistemas de atención. (4)
c La supervisión es ejercer la inspección superior en trabajos realizados por otros, apoyando, vigilando y coordinando actividades de tal manera que se realicen en forma satisfactoria,
con el fin de mejorar la productividad, desarrollar un uso óptimo de los recursos, monitorear las actitudes de los subordinados, entre otros fines. (18) (16) (17)
la World Health Organization (WHO) comienza el de- riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de
sarrollo de la “world alliance for patient safety” con el fin atención de salud o de mitigar sus consecuencias. 5
de reducir los incidentes o accidentes en la prestación Actualmente, el Ministerio de La Protección Social de-
de los servicios de salud. Actualmente, EEUU, Canadá, sarrolla reglamentación y políticas para tener un sis-
Gran Bretaña, entre otras naciones, han mejorado los tema de salud basado en la seguridad del paciente.
sistemas de salud basándose especialmente en las Para tal fin se involucró en el estudio Prevalencia de
implementaciones que la industria aeronáutica había eventos adversos en hospitales de Latinoamérica
realizado para tener un sistema altamente seguro. 1, (IBEAS), con el propósito de mejorar el conocimiento
2, 3, 4 en relación con la seguridad del paciente. De igual
manera, esta trabajando con el apoyo de entidades
En Colombia se han venido realizando esfuerzos des- pioneras en Colombia en el tema, como la SCARE, el
de comienzos de los años 90. En ese momento el Centro Médico Imbanaco, la Fundación Santa Fe de
Ministerio de Salud, con el apoyo de la Organización Bogotá, el Hospital Pablo Tobón Uribe, el Centro De Ges-
Panamericana de la Salud, (OPS) y otras organizaci- tión Hospitalaria, entre otras, que han implementado polí-
ones del sector desarrollo un “Manual de Acreditación ticas y sistemas para mejorar la seguridad del paciente,
de IPS”, tomando como referencia el “Manual de A- esto con el fin de aprender de estas experiencias y ho-
creditación de Hospitales para América Latina y el
mologarlas a nivel nacional.5,7
Caribe”, publicado por la OPS en 1991. Posteriormente,
en 1996, el Ministerio expidió el Decreto 2174, en
La SCARE a través del FEPASDE, ha investigado y rea-
el cual se reglamentó por primera vez, el Sistema
Obligatorio de Garantía de Calidad para las EPS e IPS lizado estudios sobre el tema, generando productos
y se definió la Acreditación como un procedimiento de educación y publicaciones al respecto. 6,7,8 Siguien-
sistemático, voluntario y periódico, orientado a de- do esta línea, se realizó el presente análisis donde se
mostrar el cumplimiento de estándares de calidad aplicaron los modelos aeronáuticos para la compren-
superiores a los requisitos mínimos de prestación de sión de incidentes y accidentes en resultados adver-
servicios de salud. Es importante anotar que la pri- sos presentados en la prestación de servicios de salud
mera reglamentación del SOGC se realizó en 1996 con en los casos de responsabilidad jurídica que ha tenido
la expedición del Decreto 2174 y posteriormente con conocimiento SCARE - FEPASDE al defender institucio-
el Decreto 2309 de 2002, en el que se dispone y se nes de salud.
trata el aspecto de Seguridad, definiéndolo como el
conjunto de elementos estructurales, procesos, ins- Los modelos aplicados al estudio fueron los utilizados
trumentos y metodologías, basados en evidencia en los programas de investigación en la industria
científicamente probada, que pretenden minimizar el aeronáutica9:
1. MODELO SHELL:10 H
Máquinas
(equipos
médicos,
tecnología)
S L E
Programas Humano Ambiente
(leyes, normas, (Profesional de (Instalaciones
procedimientos) salud) clima, servicio)
L
Humanos
(equipos de
salud, paciente,
personal
administrativo,
sociedad)
2. MODELO REASON: 11
Domino 1
(Estado, entes de
control)
Domino 2
(Directivos
IPS y EPS) Domino 3 (Manejo y
control operativo
IPS y EPS) Domino 4 (lista de
chequeo, protocolos,
equipo
de salud) Domino 5
(individuo,equipo
de salud)
Falla activa
Falla latente
Accidente
Barreras
La idea fundamental del modelo Reason (Modelo del Queso Suizo o Teoría del Dominó) se basa en el hecho que
en sistemas complejos existen barreras de defensa y seguridad con el objetivo de proteger frente a posibles
daños a los individuos. Estas barreras mecánicas, personales u organizativas, pueden debilitarse en determinado
momento, produciéndose una falla. En un sistema bien organizado las fallas latentesd y activase no romperán las
defensas, dando como resultado un incidente, pero si no funcionan se produce un accidente. Este modelo analiza
los procedimientos, la vigilancia y la jerarquía para identificar qué aspectos o decisiones de la organización pueden
haber sido un factor condicionante en un accidente, con el fin de perfeccionar sus defensas en un ciclo de mejora
continúa. (Ver Ilustración 2)
Accidente
Es un modelo para la identificación de los factores causales en la variación del desempeño. Estas variaciones en
el desempeño pueden, y frecuentemente lo hacen, producir resultados adversos inexplicados o indeseados. Para
realizar dicho análisis se determinan los siguientes elementos: (ver Ilustración 3)
d Falla latente, error que no causa daño pero crea la oportunidad para que se cometa una falla activa.
e Falla activa, error o violación que tiene un efecto adverso inmediato
Primer nivel: se establecen las amenazas externas que partir de asesorías técnico - científicas realizadas a ins-
pudieron influenciar en el desarrollo de los hechos. En tituciones prestadoras de salud (IPS) por los miembros
este nivel se determinan los riesgos esperados, riesgos de la Unidad de Apoyo Científico de SCARE entre los
no esperados y errores externos al equipo de salud. años 1999 a 2006. La población original de casos ins-
titucionales entre los años 1999 y 2006 fue de 44
Segundo nivel: se analizan las amenazas internas, que pero se determinó que 39 asesorías cumplían con los
son errores de ejecución de procedimiento, errores de parámetros de inclusiónf. De las 39 asesorías, en dos
comunicación, errores de competencia y decisiones ope- se demandaba a dos instituciones generando un total
racionales que podrían aumentar el riesgo. de 41 casos.
Tercer nivel: donde se ejecutan las habilidades y se ana- Con la aplicación de los modelos de seguridad aeroná-
lizan las actuaciones presentadas por el individuo. utica se busco: 10,11,12
Cuarto nivel: se determina la consecuencia. 1. Por medio del modelo SHELL determinar cuáles fac-
tores del entorno donde se realizó la actividad influen-
ciaron en la falla, estudiando así las relaciones causales
subyacentes.
Materiales y métodos
2. Con el modelo REASON analizar la evolución de las
Se realizó una búsqueda temática y bibliográfica sobre causas, para lo cual se aplicó la siguiente cadena de
el estudio de incidentes y accidentes en la industria error: dominó1 dado por la normatividad y supervi-
aeronáutica, tomando con base en estos reglamenta- sión estatal; dominó2 conformado por la planeación,
ción y los manuales de operación vigentes por organi- organización, y dirección de la IPS y EPS; dominó3
zaciones internacionales y países, obteniendo como representa selección de personal, mantenimiento y
resultado que los tres modelos enunciados anteriormen- procedimientos en la IPS; dominó 4 medidas de pro-
te son tomados como patrón para el análisis de acci- tección en el paciente por parte del equipo de salud y
dentes e incidentes. Con base a estos resultados se la IPS; y dominó 5 que es el error activo.
decidió adaptar cada modelo a las necesidades y ob-
jetivos de la investigación llevando como parámetro 3. Por último, determinar los factores que generaron el
de referencia la metodología de aplicación de cada error activo y como se respondió ante la presentación
uno; posteriormente se realizó una investigación de del mismo, aplicando el modelo manejo de amenazas
tipo observacional descriptiva basada en registros a y error.
Resultados
Se analizaron 41 casos en responsabilidad médico legal a instituciones prestadoras de salud (IPS), obteniendo
los siguientes resultados:
Tabla 1 Fallas identificadas en los modelos aplicados
Fallas * Si 25 61%
No 16 39%
Total 41 100%
Fallas en mediación 4 10%
D4 Lista de No disponibilidad de recursos 4 10%
chequeo, ** Fallas en historia clínica o 9 23%
protocolos,equipo consentimiento
de salud Violación al protocolo médico 10 26%
Fallas en la protección al paciente 12 31%
Modelo Total 39 100%
Reason D3 Manejo y control Mantenimiento 4 13%
Autorización 7 23%
operativo IPS y EPS * * Procedimiento 20 65%
Total 31 100%
D2 Directivos Dirección 19 53%
** Organización 10 23%
IPS y EPS Planeación 7 19%
Total 36 100%
f Criterios de Inclusión:
1.Todo caso con asesoría científica realizadas a instituciones de salud
2.Año de realización del informe científico entre Enero de 1999 a Diciembre 2005
3.El caso debe tener los archivos de análisis científicos completos (asesoría científica, complementos, etc.)
Total 33 100%
* variable única respuesta, ** variable de múltiples respuestas
Fuente: Investigación 41 casos de asesorías científicas en demandas institucionales SCARE – FEPASDE 1999-2006
3. IDENTIFICACIÓN DE LOS FACTORES CAUSALES o accidentes, y el segundo, que los incidentes o acci-
dentes dentro del sistema deben ser capturados, ana-
Los datos obtenidos muestran que en el 51% (n=21) lizados y comprendidos, con el fin de minimizar el riesgo y
de los casos se presentó un riesgo esperado pero en el generar prevención.
83% (n=19) de ellos fueron cuestionables las medias
tomadas para que no se presentara y/o la atención Los modelos aplicados en el desarrollo de esta in-
del mismo. En 4 casos fueron riesgos inesperados. Es vestigación (modelos estándar de investigación de
de aclarar que en 2 casos se presentaron ambas situa- incidentes y accidentes de la industria aeronáutica),
ciones.(Tabla 1) evidenciaron:
Incidentes externos al equipo N° de casos % • La información que arrojó esta investigación muestra
de salud similitud con lo descrito en la literatura, pues se pudo
Demoras administrativas en 6 38% corroborar la necesidad de capacitar al personal en la
autorizaciones prevención de riesgo y la atención adecuada cuando
Contaminaciónh 4 25% se presenta el suceso, pues en los casos analizados
Problemas en el traslado del se evidenció que el 51% de los manejos del resulta-
paciente 3 19%
do adverso se presentaron fallas. De forma similar
Culpa del paciente 2 13% al estudio de 1995, calidad de Atención de Salud de
Condición clinica 1 6% Australia (QAHCS), el cual analizó 14000 ingresos
hospitalarios de 28 hospitales; este estudio informó
Total general 16 100% que el 16,6% de las admisiones se asociaron con re-
sultados adversos y el 51% de estos resultados eran
Fuente: Investigación 41 casos de asesorías científicas en prevenibles13. De igual manera se encontró similitud
demandas institucionales SCARE – FEPASDE 1999-2006 entre el 83% (N=19) de los casos estudiados en esta
investigación donde era posible prever la situación y
aun así se falló en su manejo. Resultado similar mos-
Tabla 4 Actos inseguros internos del equipo de salud tró el estudio realizado en México que identificó que
el 80% de los resultados adversos detectados eran
error en la prevención14.
Actos inseguros internos del N° de casos %
equipo de trabajo
• El resultado adverso no es el efecto de un error in-
Procedimiento 9 53%
dividual sino la suma de factores contribuyentes. Es-
Evaluación diagnostica 5 29% to se observó con los resultados del modelo SHELL
donde el 78% de las fallas estaban relacionadas con
Tratamiento 3 18% los elementos que componen los factores que influ-
Total general 14 100% yen en la realización de la labor. De igual forma, otro
factor contribuyente fueron las fallas latentes dentro de
1 6%
la organización, siendo el 61% de los casos estudiados.
Fuente: Investigación 41 casos de asesorías científicas en
demandas institucionales SCARE – FEPASDE 1999-2006
• En un caso no se encontró ningún tipo de falla en los
modelos; sin embargo se encontró una mala relación
Discusión médico-paciente que sumado a otros factores gene-
raron reclamación a la institución.
La investigación de resultados adversos es parte crucial
de un sistema de administración de seguridad. Esto • Las fallas latentes más comunes en una institución
se fundamenta en dos paradigmas de seguridad im- se originaron por falta de supervisión, pues el modelo
portantes: el primero, que un sistema, es la interacción Reason mostró que en la mayoría de los casos (N=25)
entre múltiples elementos que lo componen y por en- se presentaron cadenas de error y que en ellos el 53%
de complejo, permitiendo la ocurrencia de incidentes fueron por falta de dirección, control y supervisión.
hTres casos fueron infecciones nosocomiales y un caso de contaminación de VIH por transfusión sanguina
Dr. Orlando Gracia Granados 19. Real Academia Española . Real Academia Española . Real Academia
Española . [En línea] [Citado el: 12 de 02 de 2008.] 1 pantalla. http://
Dra. Nathalie Marulanda Paredes buscon.rae.es/draeI/SrvltConsulta?TIPO_BUS=3&LEMA=supervision.
iUn consentimiento informado adecuado se da cuando se encuentra registro en historia clínica la información sobre diagnostico, procedimiento y riesgos previstos detallado para el
caso y cuenta con el registro de la aceptación por parte del paciente y/o responsables.