ANEXO 3 - Proyecto Dispositivo Biomedico Portatil

Ministerio de Proteccin Social SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE - SENA Direccin de Formacin Profesional - Grupo De Emprendimiento, Empresarismo Y Fondo Emprender
PROGRAMA NACIONAL DE APOYO Y FORTALECIMIENTO DE INCUBADORAS DE EMPRESAS
ANEXO 3
CONVOCATORIA 021 DE 2005

FORMULARIO PARA LA PRESENTACION DE PROYECTOS DE CREACION DE EMPRESAS INNOVADORAS DE BASE TECNOLOGICA
1. INFORMACIN GENERAL
1.1. INFORMACIN DEL PROYECTO
Ttulo del proyecto Incubadora Puesta a Punto Tecnolgica y Comercial de un Dispositivo Biomdico Porttil para el Monitoreo Local de la Frecuencia Respiratoria en el Marco de la Creacin de una Empresa de Investigacin y Desarrollo de Tecnologa Biomdica Incubar del Caribe
Lugar de ejecucin del proyecto Ciudad Barranquilla Departamento Atlntico Duracin del proyecto (meses) 10 Recursos solicitados al SENA (Mximo $100 millones de pesos) $ 99.870.000 Contrapartida del Emprendedor en efectivo (mnimo el 10% de la $ 22.700.000 contrapartida) $ 81.390.000 Contrapartida del Emprendedor en especie $203.960.000 Valor total del proyecto Sectores econmicos de la Nombre empresa. Determinar de Software-Sistemas-Equipo Electrnico acuerdo a la cadena Salud productiva (ANEXO 3.A) Biotecnologa Descripcin de los principales productos o servicios Dispositivo Biomdico Porttil para el Monitoreo Local de la Frecuencia Respiratoria a mtodo de Impedancia Transtorcica. 22 26 29
49%
11% 40 % 100% No.
travs del
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Ministerio de Proteccin Social SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE - SENA Direccin de Formacin Profesional - Grupo De Emprendimiento, Empresarismo Y Fondo Emprender PROGRAMA NACIONAL DE APOYO Y FORTALECIMIENTO DE INCUBADORAS DE EMPRESAS
ANEXO 3

1.2. INFORMACIN DE LA EMPRESA

(La empresa no puede tener ms de 3 aos de constituida)
Nombre o Razn Social NIT Representante Legal Direccin Telfono E-Mail Ciudad: Barranquilla
Empresa de Investigacin y Desarrollo de Tecnologa Biomdica

No tiene Matrcula Cmara de No tiene Comercio An no se Fecha de ha constitucin constituido 79966.472 Bogot
Alejandro Romero Santiago Carrera 11 #34-103 Las Palmas 3630602 luisandresvasquez@ya hoo.es Fax Web-Site Departamento: Ninguno
No. Cdula
Atlntico $ 0.00
Nmero de empleados:
Valor ventas ltimo ao (miles de pesos):
INFORMACIN DE LOS EMPRENDEDORES

Diligenciar y adjuntar formatos ANEXO 3.B.
NOMBRE Ing. Alejandro Ernesto Romero Santiago, Esp. Tec. Luis Andrs Vsquez Rodrguez Ing. Ernesto Rodrguez Dnis, Phd. Ing. Jairo Giraldo Vizcano, Esp. Emprendedor Lder Emprendedor Tutor Tutor
ROL
(Emprendedor Lder, Emprendedor, Tutor, etc.)
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2. INFORMACIN ESPECIFICA
2.1. DESCRIPCIN DEL PROYECTO
El presente proyecto pretende la puesta a punto a nivel tecnolgico y comercial de un Dispositivo Biomdico Porttil Orientado a la Monitorizacin de la Actividad Respiratoria, que a su vez constituya el producto de lanzamiento inicial para la conformacin de una Empresa de Investigacin y Desarrollo de Tecnologa Biomdica. El Monitor Local de Frecuencia Respiratoria se caracterizara por ser un dispositivo biomdico porttil que, utilizando principios de bioimpedancia, proporcione informacin confiable acerca del nmero de ciclos respiratorios por minuto experimentado por un paciente, permita visualizar la forma de onda de la seal respiratoria e indique de manera oportuna una condicin anormal experimentada por el paciente en lo que respecta a su funcin respiratoria, gracias a un sistema de alarmas dispuesto para tal fin. Este prototipo constituye una buena herramienta para la deteccin de determinadas patologas respiratorias, lo que facilitar la labor de especialistas en el rea, dentro y fuera del entorno hospitalario. Enfermedades de alto impacto dentro de la comunidad adulta e infantil tales como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crnica, el Enfisema Pulmonar, pacientes con eventos apnicos recurrentes y el Sndrome de Muerte Sbita en el Lactante podran ser evaluadas y diagnosticadas a partir de la informacin extrada de la frecuencia y el patrn respiratorio. De igual forma y por su portabilidad, el sistema representa una alternativa tecnolgica til para personas, que por sus condiciones de salud, demanden una valoracin frecuente de su actividad respiratoria, y constituye adems una herramienta prctica para la atencin remota, por parte de terapeutas respiratorios, de aquellos pacientes que por algn tipo de limitacin fsica no les sea factible desplazarse y requieran ser atendidos desde la comodidad de su hogar. Los resultados alcanzados de forma preliminar en el desarrollo de la propuesta conducen a la obtencin de la seal biomdica de forma anloga, con lo cual se validan inicialmente los procedimientos empleados en la adquisicin y adecuacin de la seal. Sin embargo, la implementacin de tcnicas ms sofisticadas orientadas a la depuracin de la seal, su conversin a un formato digital y su posterior despliegue en un dispositivo de visualizacin propio del sistema, junto con el desarrollo de las dems potencialidades del equipo ya descritas, conforman las etapas subsiguientes a emprender en el proyecto. La puesta a punto del sistema a nivel tecnolgico y comercial implicara una serie de necesidades relacionadas con la capacidad tecnolgica requerida para el diseo e implementacin de un dispositivo biomdico con todas las garantas de seguridad y el cumplimiento de todas las normas establecidas para este tipo de tecnologa a nivel nacional e internacional. As mismo, las necesidades de inversin tambin estaran enfocadas a la inicializacin de los procesos de registro y pre-patentabilidad del equipo, as como los estudios referentes a la valoracin, homologacin y aceptacin del sistema dentro de la comunidad mdica. De forma concomitante, el diseo e implementacin del Dispositivo Biomdico expuesto conllevara y facilitara la cimentacin de la plataforma tecnolgica para la constitucin de una Empresa de Investigacin y Desarrollo de Tecnologa Biomdica, constituyndose lo anterior en el segundo gran objetivo de la presente propuesta. El diseo y construccin de equipos biomdicos de gran
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impacto a nivel regional y nacional constituiran los principales objetivos de la empresa. Adems la prestacin de servicios de asesora en lo que respecta a la seleccin, compra, instalacin, uso, repotencializacin y mantenimiento de la Tecnologa Biomdica empleada en el entorno hospitalario haran parte del portafolio de productos y servicios a ofrecer por la Empresa.
2.2.
JUSTIFICACIN DEL PROYECTO
La frecuencia respiratoria (FR) constituye uno de los parmetros fisiolgicos ms importantes a ser considerados en la determinacin primaria del estado patolgico del paciente y a su vez es un indicador determinante del funcionamiento del aparato respiratorio. La frecuencia respiratoria representa los ciclos de inhalacin y exhalacin que una persona realiza por minuto, se suele medir en estado de reposo y presenta una gran dependencia con la edad del paciente. La frecuencia respiratoria es un parmetro fisiolgico til en la deteccin y valoracin de ciertas condiciones mdicas tales como: El Sndrome de Muerte Sbita (SMS), conocido tambin como Sndrome de Muerte Sbita del Lactante, Muerte Nocturna o Muerte en la Cuna, se produce de forma caracterstica cuando el recin nacido duerme, y se manifiesta con ms frecuencia en lactantes entre 1 y 4 meses de edad, en los nios prematuros y en los infantes de bajo peso al nacer. Apneas, las cuales repercuten en la disminucin de la saturacin de oxgeno en la sangre arterial, tejidos y clulas, la acumulacin de los niveles de acidez en el torrente sanguneo, el aumento de la presin en el tronco cerebral, o la insuficiencia cardiaca. Eventos Aparentes de Amenaza a la Vida, reflejados en la disminucin o interrupcin de la actividad respiratoria por parte del paciente, originando a su vez fallas en el organismo por la carencia o insuficiencia de oxgeno.
En estos casos, la monitorizacin continua de los ciclos respiratorios posibilita establecer si un paciente ha presentado un evento relacionado con la disminucin de la frecuencia respiratoria, y permite advertir la ocurrencia de un incidente apnico. La prolongacin de estas condiciones anmalas puede repercutir en un dao fisiolgico, por lo que su deteccin e indicacin temprana reduce las probabilidades de presentarse complicaciones mayores, favoreciendo en este sentido la labor de mdicos y especialistas de la salud. En 1999 se reportaron en Colombia, de una muestra de 100.000 habitantes, 2770 muertes de nios menores de un ao a causa de trastornos respiratorios especficos del periodo perinatal y 604 casos de mortalidad debido a infecciones respiratorias agudas en el mismo tipo de poblacin. * En el rango poblacional de uno a cuatro aos se presentaron 212 muertes, lo que demuestra una alta tasa de morbilidad y mortalidad debido a trastornos relacionados con el aparato respiratorio. Por lo tanto, el desarrollo de tecnologa biomdica enfocada a la monitorizacin y diagnstico de eventos respiratorios se hace altamente consecuente y pertinente con la situacin descrita. La monitorizacin de la frecuencia respiratoria puede ser llevada a cabo utilizando tcnicas de auscultacin por parte del personal asistencial o por medio de equipamiento biomdico destinado
*
Fuente: Primeras Causas de Mortalidad en Hombres, Colombia. Organizacin Mundial de la Salud, 1999.
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para tal fin. En el primer caso se pueden presentar imprecisiones en el registro de la variable de inters dado que este mtodo no permite establecer con certeza el inicio o el final de un ciclo respiratorio y su relacin con el tiempo. Por su parte, la tecnologa biomdica existente no slo se limita a proporcionar informacin con respecto a la actividad respiratoria del paciente sino tambin provee otro tipo de signos vitales, cuya monitorizacin cobra importancia en unidades de cuidados intensivos y salas de emergencia. En casos en donde se requiera exclusivamente monitorear la frecuencia respiratoria o llevar a cabo este procedimiento de forma remota y personal por parte del paciente mismo y fuera del ambiente hospitalario, la utilizacin de los equipos convencionales tendera a ser imprctica e inconveniente, y generara adems costos elevados para el usuario. Los procedimientos existentes para registrar la actividad respiratoria incluyen variados principios tales como la deteccin de los cambios de temperatura del gas inspirado o espirado por medio de un termistor introducido en una fosa nasal, las variaciones de la resistencia elctrica en una galga extensiomtrica presente en una banda ajustada alrededor del trax del paciente y el registro de los potenciales electromiogrficos provenientes de los msculos intercostales. Las molestias provocadas junto con la susceptibilidad de estos procedimientos a los movimientos del paciente, que causan artefactos y por ende resultados indeseados, conllevan a que su uso no sea tan extendido en el ambiente clnico. Un mtodo sencillo y seguro a utilizar para la adquisicin de la variable fisiolgica lo constituye el Mtodo de Impedancia Transtorcica, procedimiento fundamentado en tcnicas de bioimpedancia, el cual se basa en el principio de que la Impedancia AC del trax vara con cada respiracin. La tcnica consiste en detectar las variaciones en la impedancia torcica producto de los cambios de volumen originados por el ciclo respiratorio. Durante la inspiracin, la cavidad torcica se expande y el aire es conducido hacia los pulmones por medio de la trquea, todo lo cual conlleva a un aumento en el mdulo de la impedancia de este compartimiento. La medida de la respiracin por impedancia es importante durante el postoperatorio para detectar anomalas respiratorias y en situaciones donde el paciente presente respiraciones espontneas y se encuentre todava bajo los efectos de la anestesia. Tambin es til en cuidados intensivos y crticos, y durante el transporte de pacientes cuando la monitorizacin de los gases respiratorios no est en uso. El dispositivo biomdico propuesto no slo proporciona un valor numrico correspondiente a las fases de inhalacin y exhalacin que una persona realiza por minuto sino tambin permite visualizar en tiempo real la forma de onda de la seal respiratoria en una pantalla de cristal lquido LCD. En este sentido se cuenta con una herramienta adicional en el diagnstico de patologas respiratorias, ya que algunas de ellas son detectables no solamente a partir de la frecuencia respiratoria sino basados en los patrones observables por las curvas inspiracin y espiracin presentes en el ritmo respiratorio. Por su parte, la escasa produccin en lo que respecta a la actividad investigativa, de innovacin y de desarrollo tecnolgico en la Regin Caribe y en Colombia en general relacionada con el mbito biomdico, seran tareas a abordar y necesidades a suplir por la Empresa de Investigacin y Desarrollo de Tecnologa Biomdica. La Empresa se visionara como un espacio natural donde confluiran especialistas de diversas reas para brindar soluciones administrativas, informticas, tecnolgicas y de gestin a instituciones relacionados con el cuidado de la salud en el ser humano,
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y de esta forma confrontar y afrontar las carencias tecnolgicas que se presenten en este tipo de instituciones. La simbiosis entre la Ingeniera y las Ciencias de la Salud ha conllevado a una multiplicidad y diversidad de equipos, dispositivos y tecnologa biomdica en general, lo que exige un mayor nivel de especializacin y especificidad en el conocimiento por parte de los profesionales que atienden este tipo de tecnologa. La complejidad de la tecnologa aplicada a las Ciencias Biolgicas, la dependencia manifiesta de la actividad mdica a los recursos tecnolgicos y los riesgos implcitos por la utilizacin de esta tecnologa en el paciente, el operario, el cuerpo mdico y en el personal de mantenimiento en general hace necesario una adecuada gestin en el manejo de la tecnologa biomdica. En este sentido, la Empresa de Investigacin y Desarrollo de Tecnologa Biomdica contempla dentro de su Portafolio de Servicios ofrecer asesora y cursos de capacitacin a Instituciones Sanitarias y Gubernamentales en lo que al manejo adecuado de la infraestructura hospitalaria se refiere, cuya labor estara enmarcada en la subrea de la Bioingeniera denominada Ingeniera Clnica. La Organizacin Mundial de la Salud OMS establece en un informe sobre Direccin, Mantenimiento y Reparacin de Equipos Utilizados en la Salud que un pas en desarrollo tendra raramente el 50% de sus equipos en estado de utilizacin. En algunos casos hasta el 80% pudieran estar inoperables". La experiencia acumulada por el Grupo de trabajo en el entorno clnico y hospitalario comprueba esta premisa, resaltando la carencia de modelos y programas en Gestin Hospitalaria implementados en instituciones sanitarias de la Regin que propendan por el uso adecuado y el cuidado exigido en torno a la Tecnologa Biomdica. La Ingeniera Clnica es una rama en gestacin de la Bioingeniera enfocada a la Gestin Tecnolgica Hospitalaria, cuyo objetivo fundamental es garantizar mediante el manejo adecuado de la tecnologa una alta efectividad en la prevencin, deteccin, anlisis y tratamiento de enfermedades a costos razonables, y est en funcin de incrementar el uso eficiente de los recursos disponibles en concordancia con las necesidades dentro del ambiente hospitalario. Igualmente la Ingeniera Clnica debe velar por el cumplimiento del principio tico de todo desarrollo tecnolgico basado en el hecho de que la tecnologa debe emplearse para mejorar o mantener una calidad de vida adecuada. La Ingeniera Clnica presenta un desarrollo incipiente en Colombia no obstante las experiencias positivas vividas en otros pases incluso dentro del marco latinoamericano como Chile, y los beneficios y ventajas que conlleva la aplicacin de sus principios en la actividad hospitalaria. La falta de profesionales en el rea de la Ingeniera con especializaciones en estos tpicos conlleva a su poca diseminacin en nuestro entorno, lo que repercute en que el personal encargado de velar por el adecuado uso y preservacin de la tecnologa biomdica en entidades clnicas y hospitalarias carezca de estos vitales conocimientos. De igual forma este factor facilita el arraigamiento de paradigmas infranqueables con respecto al manejo singular que la tecnologa biomdica exige, en contraposicin con el tratamiento que regularmente se le brinda a otro tipo de tecnologas no biomdicas. Para la Empresa de Investigacin y Desarrollo de Tecnologa Biomdica la Ingeniera Clnica constituye, desde el punto de vista acadmico, investigativo y comercial, un foco de inters debido al enorme potencial que esta sub-disciplina posee y dada la gran oportunidad palpable de convertirnos en pioneros de esta rea en la Regin Caribe Colombiana, y posicionarnos de igual forma a nivel nacional junto con Instituciones del orden territorial e internacional que abanderan este
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ANEXO 3 proceso.

2.3.
OBJETIVO DE DESARROLLO DEL PROYECTO
Disear e implementar un prototipo porttil para la monitorizacin de la actividad respiratoria basado en principios de bioimpedancia, que facilite la deteccin y el diagnostico de ciertas patologas respiratorias, y se constituya en un dispositivo preliminar en el rea de la Instrumentacin Biomdica para la Empresa de Investigacin y Desarrollo de Tecnologa Biomdica. Formular, validar y gestionar un proyecto de creacin y puesta en marcha de una Empresa de Investigacin y Desarrollo de Tecnologa Biomdica especializada en el mbito clnico y hospitalario, orientada a la resolucin de problemas tecnolgicos, la prestacin de servicios de acompaamiento, capacitacin y asesoras en lo que respecta a la seleccin, compra, instalacin, verificacin, mantenimiento preventivo y correctivo, vigilancia tecnolgica y administracin de los recursos electromdicos del sector hospitalario en la regin.
2.4.
DEFINICION DE PRODUCTOS FINALES E INTERMEDIOS ANEXO 3.C.
Identifique en el formato del Anexo 3.C. los productos finales e intermedios con su correspondiente descripcin. Los productos entregables corresponden a procesos verificables, tales como diseo de prototipos, comercializacin de productos, acceso a mercados, sustitucin de importaciones, generacin de empleos, metodologas, aprendizajes documentados, informes, entre otros.
2.5.
METODOLOGIA DEL PROYECTO

ESTUDIO ANATMICO Y FISIOLGICO DEL SISTEMA
1. PROFUNDIZACIN DEL RESPIRATORIO HUMANO
1.1. Actividades Cientficas: Revisin bibliogrfica de los aspectos relacionados con la anatoma y fisiologa del sistema respiratorio humano. Aprehensin de los postulados referentes a la Bioimpedancia, sus principios y aplicaciones. Adquisicin de conocimientos relacionados con el comportamiento fsico y elctrico de tejidos y clulas vivas. Estudio de tcnicas para la adquisicin, monitorizacin y medicin electrnica de la impedancia elctrica de los tejidos. Confrontacin de la propuesta ante la comunidad mdica especializada. 1.2. Actividades Tecnolgicas: Apropiacin de los mtodos ms utilizados por el personal clnico para la medicin y valoracin de la actividad respiratoria y su relacin con la deteccin de patologas asociadas al aparato respiratorio.
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ANEXO 3

2. PUESTA A PUNTO TECNOLGICA Y COMERCIAL DEL DISPOSITIVO 2.1 Actividades Cientficas: Estudio de los mtodos existentes empleados para la medicin de la bioimpedancia elctrica. Eleccin del mtodo ms apropiado para la monitorizacin de la frecuencia respiratoria por Impedancia Transtorcica. 2.2. Actividades Tecnolgicas: 2.2.1. Diseo Electrnico del Sistema Rediseo etapa de adquisicin y acondicionamiento de la seal del parmetro fisiolgico. Diseo etapa de digitalizacin de la seal adquirida y deteccin de la frecuencia respiratoria. Desarrollo del cdigo fuente para el dispositivo lgico programable de control. Diseo etapa de visualizacin en LCD (interfase grfica propia del equipo). Diseo etapa de deteccin y registro de eventos de anormalidad. Diseo etapa de comunicacin USB al PC. Diseo sistema de alimentacin ininterrumpida del equipo. 2.2.2. Adquisicin de componentes Eleccin de referencias y marcas comerciales de los dispositivos electrnicos a utilizar en la implementacin del dispositivo. Cotizacin y compra de componentes electrnicos y materiales. Del tipo de encapsulado de los componentes a emplear (Thru Hole o SMT) dependern etapas posteriores como la de diseo y fabricacin de la placa de circuito impreso PCB, y ser un factor determinante para el tamao y el volumen del equipo una vez ensamblado. 2.2.3. Montaje y pruebas de laboratorio preliminares Las pruebas preliminares de los diseos en el laboratorio permiten determinar la efectividad de los mismos para garantizar el avance en el desarrollo del producto final o la necesidad de redisear el sistema. Estas requieren de equipos de medicin y diagnstico tales como Osciloscopio, Generador de Seales, Fuente de Alimentacin, Analizador de Espectro a Baja Frecuencia, Instrumental Especfico, entre otros. 2.2.4. Diseo de la placa de circuito impreso (PCB) a travs de aplicaciones CAD En gran medida, el desempeo del equipo depender de la calidad del diseo del layout y sus propiedades en torno a la capacidad de inmunidad al ruido, su compatibilidad electromagntica, la aplicacin de planos de tierra, el blindaje de pistas, la aplicacin de estndares tcnicos para el diseo de circuitos impresos, entre otros, los cuales son aspectos muy importantes a considerar en esta etapa. La consecucin y dominio de herramientas de Diseo Asistido por Computador (Aplicaciones CAD) se hace imprescindible en esta fase del diseo, facilitando la construccin de la estructura fsica del sistema y permitiendo optimizar sus caractersticas en cuanto a funcionamiento, rendimiento y
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tamao, obteniendo en este sentido un producto de mxima calidad y excelente presentacin con miras a su futura comercializacin. 2.2.5. Fabricacin de la placa de circuito impreso - PCB Utilizando sistemas CAM como complemento de las herramientas CAD para la fabricacin de las tarjetas electrnicas que conforman el dispositivo se pueden obtener PCBs sin defectos, de dimensiones uniformes, con excelentes caractersticas en cuanto a su durabilidad y con impecable presentacin. El nmero de caras de la tarjeta y la reduccin de su tamao exigen mayores requerimientos tecnolgicos en los procesos de fabricacin. 2.2.6. Montaje de componentes y soldadura Uno de los procesos ms complejos y crticos en la fabricacin de un circuito electrnico es la etapa de disposicin y ensamble de los componentes. El montaje y los procesos de soldadura de los componentes sobre las placas de circuito impreso tambin requieren de herramienta especializada de acuerdo a la tecnologa de encapsulado escogida para los mismos. 2.2.7. Pruebas finales Las fases de prueba y verificacin garantizan la calidad del producto fabricado y facilitan la realizacin de ajustes, calibracin o programacin de los mismos, y la parametrizacin del equipo en funcin del objetivo final. 2.2.8. Desarrollo de la herramienta software para monitoreo y registro por PC Seleccin de la plataforma de programacin orientada a objetos para el desarrollo de la aplicacin junto con la interfaz grfica de usuario. 3. PUESTA A PUNTO EMPRESARIAL 3.1. Organizacin comercial Investigacin y estudio de mercados nacionales e internacionales y potencialidades de negocios Diseo y validacin de planes, programas y actividades de mercadeo estratgico, tctico y operativo Diseo de estrategia de imagen corporativa Ejecucin, seguimiento y control de actividades comerciales Participacin en ferias y eventos nacionales e internacionales para la promocin y mercadeo del producto y la empresa Planeacin y realizacin de ruedas de negocios con potenciales inversionistas y aliados estratgicos Consecucin de un aliado con capacidad logstica productiva y comercial para la puesta en el mercado del producto 3.2. Organizacin tecnolgica y de operaciones Diseo e implementacin de sistemas de vigilancia tecnolgica y econmica Diseo e implementacin de estrategias de acceso y asimilacin de tecnologas apropiadas Diseo e implementacin de sistemas de proteccin tecnolgica y comercial
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Diseo e implementacin de estrategias de explotacin de la tecnologa desarrollada Diseo e implementacin de estrategias de renovacin y actualizacin tecnolgica Diseo e implementacin de sistemas de gestin de la calidad integral (no se pretende alcanzar la certificacin) 3.3. Organizacin jurdica, administrativa y financiera Implementacin de subsistemas e instrumentacin relativas al derecho societario, comercial, laboral, financiero y tributario Diseo e implementacin de sistemas de administracin contable y financiera Diseo e implementacin de sistemas de control integrado de la gestin empresarial
PLAN DE TRANSFERENCIA DE TECNOLOGIA ANEXO 3.D.

Presente el plan de articulacin del proyecto con los Centros de Formacin del SENA y cual ser la metodologa para la transferencia de resultados a la Entidad
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3. ANALISIS ORGANIZACIONAL
3.1. ORGANIZACIN - ORGANISMOS DE APOYO
Ilustracin 1 Diagrama entidad relacin de la empresa con organismos de apoyo
Como empresa de base tecnolgica (EBT) se relacionar con el Sistema Nacional de Innovacin (SNI), estableciendo convenios de cooperacin y transferencia tecnolgica mediante contratos de joint venture y spin off en el marco del desarrollo de lo planes, programas y lneas nacionales y sectoriales de investigacin y desarrollo cientfico y tecnolgico, establecidos por los organismos gubernamentales. Para tal efecto, se establecern convenios con las Estructuras de Interfaz del SNI, tales como Incubadoras de Empresas (IEBT), Centros de Desarrollo Tecnolgico (CDT), Centros de Investigacin (CI) de Instituciones de Educacin Superior (IES), as como con entidades de fomento financiero y apalancando la realizacin productiva y comercial de la puesta en el mercado de los productos desarrollados mediante acuerdos de licenciamiento tecnolgico con empresas de tecnologa y presencia mundial propias del entorno productivo.
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3.2. ORGANIZACIN - ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
La empresa contar con un gobierno corporativo compuesto por: Una Junta Directiva, mximo rgano rector de la compaa, el cual tendr las funciones de planeacin estratgica, control integrado de la gestin corporativa al ms alto nivel. La composicin de la Junta Directiva depender de la composicin la inversin societaria. En ella se garantizar la presencia de asesores en marketing tecnolgico, finanzas y gestin tecnolgica al ms alto nivel. Un Revisor Fiscal, el cual reportar como cargo asistencial directamente a la Junta Directiva sobre la funcin de control integral de los indicadores de gestin de la compaa. Un Director Ejecutivo, elegido por la Junta Directiva, el cual tendr la funcin de realizar la gerencia integral de la empresa, as como llevar a cabo su representacin legal. El Director Ejecutivo estar asistido por un staff de asesores externos en la modalidad de outsourcing, cubriendo las reas de conocimiento que sean pertinentes a la gestin de la compaa, tales como Derecho Empresarial, Marketing, Finanzas, Gestin Tecnolgica, Ciencias e Ingenieras Biomdicas, entre otras. As mismo el Director Ejecutivo estar asistido por un
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Contador Pblico, encargado de llevar los libros contables de la empresa y elaborar sus estados financieros y una Asistente de Direccin, quien brindar apoyo logstico y operativo al Director Ejecutivo en todas sus funciones. La funcin de I+D estar a cargo de un Subdirector de I&D, quien llevar a cabo la gerencia operacional de la compaa en cuanto a la identificacin, formulacin, evaluacin, prototipaje y produccin de tecnologa biomdica. La funcin de Marketing estar a cargo de un Subdirector de Mercadeo Tecnolgico, quien llevar a cabo la funcin de planeacin, direccin, ejecucin y control de estrategias comerciales y de venta y licenciamiento de tecnologa. El esquema de operacin de la empresa ser por proyectos y para ello contratar a personal investigador a la medida de cada proyecto y por el trmino de su duracin, bajo la direccin de un Gerente de Proyecto que reportar tanto a la Direccin Ejecutiva como a los Subdirectores de I&D y Marketing Tecnolgico.
3.3. ORGANIZACIN - ASPECTOS LEGALES

El tipo de sociedad ser de responsabilidad limitada hasta tanto se tenga la capacidad institucional y Valor Econmico Empresarial (EVA) tal que la firma pueda apuntar a la consecucin de inversionistas externos, caso en el cual se reestructurar como Sociedad Annima abierta a la entrada de capital mediante la figura de la emisin accionara o de bonos. La empresa cumplir con toda normatividad nacional e internacional que le sea aplicable. Los gastos de constitucin corrern por cuenta de los socios y las polticas de distribucin de utilidades sern dispuestas por la Junta Directiva mediante los actos administrativos que sean pertinentes. Como estrategia de promocin del posicionamiento de la Ingeniera Biomdica a nivel regional, la empresa apoyar la constitucin de una Corporacin o Fundacin sin nimo de lucro que se establecer como un Centro de Desarrollo Tecnolgico (CDT) especializado en la Ingeniera Biomdica de produccin regional. Este CDT promover la interfaz de conocimiento, innovacin, tecnologa y flujos financieros entre los diversos actores de los Sistemas Regionales, Nacional e Internacionales de Innovacin a fin de atraer inversiones, capacidades e infraestructura tecnolgica para el Caribe Colombiano en el campo de la Ingeniera Biomdica.
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4. ANALISIS TCNICO/PRODUCCIN
4.1. FICHA TCNICA PRODUCTO O SERVICIO
El instrumento estar diseado para el m onitoreo local de la Frecuencia Respiratoria, mostrando el valor instantneo del parmetro medido y su forma de onda en una pantalla de cristal lquido LCD, as mismo, el equipo tendr la capacidad de advertir por medio de alarmas visuales y sonoras algunas de las posibles anormalidades que sufra el paciente en sus fases respiratorias. La monitorizacin y registro de eventos irregulares con la informacin correspondiente a hora y fecha de ocurrencia constituirn caractersticas adicionales del dispositivo. El diseo contar igualmente con una interfaz de comunicacin, que brindar la opcin de conectar el equipo a un computador personal con el fin de visualizar la seal obtenida a travs de una herramienta software y almacenar en tiempo real los datos obtenidos del paciente para su posterior revisin y evaluacin por parte del personal mdico. Generales: Dimensiones Peso Interfaz grfica: Pantalla LCD Resolucin Color Grfica de Onda Indicadores: Batera Baja Silencio Alarma Fallo derivacin Carga Batera < 3000 cm3 < 3 Kg. Electroluminiscente 160 x 128 pxeles Monocromtica Actividad respiratoria Mensaje LOW BATTERY cuando quedan 30 minutos de batera Icono de alarma sonora silenciada Mensaje indicando condicin de terminal desconectado Piloto de color verde para indicar que el monitor est conectado a la red de alimentacin de AC y la batera se est cargando
Monitorizacin de la Respiracin: Mtodo de medicin Impedancia Transtorcica Frecuencia 5 a 150 respiraciones/minuto Configuracin Tetrapolar, cable de 4 derivaciones Ganancia Control ajustable de ganancia Segn tipo de paciente: - Recin nacido (Alto > 60 resp/min y Bajo < 40 resp/min) Rango de Alarma - Bebe (Alto > 40 resp/min y Bajo < 30 resp/min) - Nio (Alto > 30 resp/min y Bajo < 20 resp/min) - Adulto (Alto > 20 resp/min y Bajo < 12 resp/min) Precisin > de 98% resp/min. en todo el rango
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Fuente de Alimentacin Batera Standard Tipo Plomo-Acido Sellada Duracin Red elctrica CA Puerto de Comunicacin:
12V, 7 Amperios/Hora. Recargable interna; no reemplazable por el usuario. 5 horas de uso continuado aproximado. Totalmente cargada en 8 horas. Adaptador de 115 VAC 50/60Hz, 1 A. USB v2.0 salida de datos.
Especificaciones del Ambiente: Temperatura de 0C hasta 40C funcionamiento Temperatura de -40C hasta 75C almacenamiento Humedad relativa (sin 10 - 95 % (almacenamiento) condensacin) 15 - 95 % (funcionamiento) Norma de Regulacin: FDA 868.2375
4.2. ESTADO DE DESARROLLO DEL PRODUCTO O SERVICIO

Un prototipo del equipo desarrollado de forma preliminar en las actividades investigativas acadmicas adelantadas por parte del Ingeniero Electrnico Alejandro Romero Santiago y el entonces estudiante del Programa de Tecnologa en Electrnica Lus Vsquez Rodrguez pertenecientes al Grupo de Investigacin de Lgica Programable & Procesamiento Digital de Seales del Instituto Tecnolgico de Soledad Atlntico ITSA, durante el periodo 2003B 2004B, representan los avances del estado actual del equipo. Los alcances de la investigacin se mencionan a continuacin: Adquisicin de la seal biomdica de forma anloga por medio de un juego de electrodos superficiales. Aislamiento Elctrico para la proteccin elctrica del paciente. Digitalizacin de la seal adquirida con resolucin a 8 bits. Mdulo de control implementado en una tarjeta de desarrollo Digilab 2E (D2E), la cual est constituida por la FPGA Spartan 2E-XC2S200E de Xilinx. Determinacin aproximada del valor magnitud del nmero de respiraciones por minuto que realiza el paciente con actualizacin cada 10 segundos. Visualizacin de la seal adquirida y del valor magnitud en resp/min. por medio de una pantalla de cristal lquido LCD de Matriz de Puntos de 3. Identificacin de anormalidad en la frecuencia respiratoria que presente el paciente en su proceso de respiracin y advertencia por medio de alarma sonora y visual. El equipo slo est ajustado y calibrado para pacientes adultos. Comunicacin con una computadora personal - PC a travs del puerto paralelo, para la transmisin de la codificacin a 8 bits de la seal adquirida y visualizacin de la misma por medio
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de una herramienta software desarrollada en Visual Basic. Fuente de alimentacin ininterrumpible UPS-DC 12W con indicadores de estado. Por ser un desarrollo experimental con elementos accesibles en nuestro mercado local y por la forma poco industrial con la que se implementaron las tarjetas electrnicas, las dimensiones fsicas del prototipo final no eran favorables para su portabilidad. Por tal motivo y para efectos de presentacin, el prototipo fue ensamblado en una maqueta. Otra de las razones que no hacen de este primer diseo un prototipo ptimo, es el hecho de no incluir en l la FPGA, debido a que el dispositivo utilizado estaba embebido en una tarjeta entrenadora.
En este sentido, con el desarrollo de este proyecto se pretende mejorar tanto el diseo electrnico del dispositivo como los procesos de fabricacin del mismo, utilizando tecnologa de punta destinada para tales efectos. El resultado esperado, una herramienta biomdica totalmente funcional, un equipo certificado y validado, que cumpla con estndares de calidad y seguridad, cuyo diseo ergonmico, tamao y peso facilite su uso y transportacin, con tarjetas electrnicas sin defectos, de desempeo ptimo, con mnima interferencia, de dimensiones uniformes, de excelentes caractersticas, durabilidad y presentacin, y adecuado para someterse a procesos de certificacin.
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4.3. DESCRIPCIN DEL PROCESO
Ilustracin 2 Mapa de procesos de la empresa
La empresa se establecer como una firma de gestin del conocimiento, innovacin y desarrollo de tecnolgica en torno a la ingeniera biomdica en cuanto al desarrollo de equipamiento mdico y servicios de ingeniera. Como se muestra en la ilustracin, los procesos de la empresa arrancan con la identificacin de potencialidades de mercado a travs de la vigilancia continua de la tecnologa y los mercados econmicos y la gestin del conocimiento, a fin de responder a las demandas de los clientes, los socios, el Gobierno, la sociedad en su conjunto y la proteccin del medio ambiente. A partir de este proceso se inicia la investigacin, desarrollo e innovacin de prototipos de productos o servicios tecnolgicos competitivos y pertinentes al mercado y las tecnologas que converjan en ellos. Seguido, los prototipos son diseados en detalle y evaluados nuevamente a la luz de los requerimientos del mercado y las bases de conocimiento y tecnologa existentes. Los productos o servicios que tengan mayor calificacin e impacto comercial pasarn a la etapa de adaptacin para su produccin masiva. No obstante, la empresa no pretende contar con una infraestructura propia de produccin en masa de sus tecnologas desarrolladas, ya que con el fin de colocar los productos en el mercado tendr por filosofa realizar continuamente alianzas con terceros que tengan ya capacidades tecnolgicas y comerciales apropiadas para la rpida salida comercial de los productos o servicios desarrollados. Para tal efecto, la funcin de Marketing Tecnolgico se encargar de buscar los mejores aliados potenciales y negociar con ellos acuerdos de licenciamiento o venta de tecnologa.
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ANEXO 3

Paralelo a los procesos de ncleo antes expuestos, la empresa contar con unidades de apoyo transversales a la gestin principal en las reas de administracin, finanzas, gestin de la calidad total y gestin comercial.
5. ANALISIS DE POTENCIAL DE MERCADO Y DE COMPETENCIA

5.1. POTENCIAL DE MERCADO
La tecnologa biomdica es actualmente una de las piezas claves de los sistemas de salud, teniendo implicaciones importantes en el costo y la calidad de los servicios. Es por esto que las organizaciones de salud estn interesadas en frmulas que les permitan mejorar los servicios y en lo posible reducir los costos. A nivel de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) se requiere de una planeacin en tecnologa mediante un proceso racional de adquisicin y utilizacin que beneficie a stas, a los usuarios y al sistema en general. En este sentido se propone adoptar metodologas de adquisicin, prevenir el desbordamiento de los costos que puede producir la compra indiscriminada de alta tecnologa y realizar esfuerzos regionales y nacionales en este sentido. Como lo sugiere, entre otros, el documento Reforma de la Salud en Colombia y Plan Maestro de Implementacin1, sin polticas y mecanismos adecuados para controlar la tecnologa, los costos del sistema de la atencin mdica en Colombia estn en peligro de elevarse hasta un punto ms all de lo que el pas puede permitirse. La experiencia internacional, especialmente en los sistemas competitivos, demuestra que los hospitales compiten entre ellos adquiriendo alta tecnologa debido a que los pacientes a menudo consideran a la tecnologa de alto costo y de punta como seal de calidad. En Colombia, en el campo de los servicios de salud, desde la dcada pasada, se presentaron cambios en la estructuracin y operacin de los servicios asistencias. Lo cual creo requerimientos de profesionales especializados para desempearse en actividades de diseo, implementacin y desarrollo de sistemas integrados (administrativos, legales, operativos y tecnolgicos) relacionados con la gestin y control de sistemas y recursos en las empresas e instituciones prestadoras de servicios de salud. En el campo de la gestin clnica, el Ministerio de Salud desarrollo un Programa Nacional encaminado a apoyar a las instituciones del sector para que se adecuen a las nuevas exigencias del Sistema General de Seguridad Social en Salud, fortaleciendo su capacidad administrativa, financiera y tcnica a travs de acciones orientadas al mejoramiento de la capacidad de gestin. En la gestin y servicio tecnolgico, es necesario dar respuesta a las empresas de profesionales especializados en el uso y desarrollo eficiente de los sistemas, recursos e insumos para atencin diagnostica, quirrgica y teraputica. Se ha dado en este campo, el incremento en la demanda y
1
Reforma de Salud en Colombia y Plan Maestro de Implementacin, Universidad de Harvard, Escuela de Salud Pblica, Abril, 1996.
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diversidad de servicios especializados que en el pas por la adquisicin de recursos tcnicos de parte de las IPS, provenientes de los crditos con los Gobiernos Espaol y Francs, dentro del Programa Centro Hospitalario, dndose las actividades de mantenimiento, recuperacin de equipos y adquisicin de repuestos, que se ha logrado mediante crditos de los Gobiernos Francs y Alemn. Oportunidades de desempeo y tendencias del ejercicio empresarial La actividad empresarial en Europa en esta disciplina es muy intensa tanto en produccin, servicios, investigacin y educacin. Se estima que existen ms de 20.000 Bioingenieros o Ingenieros Biomdicos que trabajan en estas reas. Las revoluciones actuales en Biologa y Microelectrnica y en la aplicacin de las tecnologas de la informacin y las comunicaciones (TIC) en los servicios sanitarios estn afectando profundamente al mercado de la tecnologa mdica, biotecnolgica y bioambiental. En los Estados Unidos, las posibilidades de empleo para los graduados de pregrado en Bioingeniera dirigiendo las empresas biomdica y biotecnolgica estn aumentando. Este crecimiento proporciona un estmulo a las instituciones educativas para la revisin de sus programas y pone al da la formacin de pregrado en la nueva disciplina. Segn el departamento de trabajo de Estados Unidos, la demanda ms grande para los ingenieros hasta el 2008 estar en la industria mdica (cortesa de fundacin de Whitaker). Los trabajos de la ingeniera en el sector mdico se pronostican para aumentar en 33,4 por ciento a partir de 1998 a 2008. De otra parte, el sistema de salud en Cuba garantiza el libre acceso de toda la poblacin, a una atencin de primera calidad. Tal demanda genera gran cantidad de recursos en tecnologas biomdicas, lo cual ha condicionado la consolidacin de la profesin de Ingeniera Clnica. Tan solo en la red hospitalaria cubana laboran alrededor de 250 empresas de ingeniera biomdica, dedicadas fundamentalmente al mantenimiento del equipamiento biomdico. Un nmero an superior de profesionales trabaja vinculado al diseo de equipos y sistemas de aplicaciones mdicas, radicados en la industria, centros de investigacin y universidades. Los requerimientos en el campo de la biomedicina en pases como Colombia, Per y Venezuela son altos. En este ultimo se calculaba en la dcada de los 90 una necesidad de 0.7 Ing. Biomdicos y de 1.8 Tcnicos Superiores por cada hospital de 100 camas, lo cual, usando las estadsticas del Ministerio de Sanidad y Asistencia Social daba las cifras de 205 Ingenieros y 700 Tcnicos Superiores a ser incorporados al mbito mdico-asistencial. Presentndose en el resto de Amrica Latina una situacin bastante parecida. El Ministerio de Salud ha tenido un especial nfasis en poner en marcha los programas y procesos de mantenimiento hospitalario, rea clave y vital para la gestin empresarial y la calidad en la prestacin de los servicios a los usuarios en todo el territorio nacional. Como consecuencia de ello, se firm un convenio con el SENA, para la formacin y capacitacin de tcnicos de mantenimiento hospitalario y paralelamente, se inici un proceso de contratacin con universidades del pas para formar ingenieros de mantenimiento especializado.
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En el campo Biotecnolgico, la demanda de servicios profesionales empresariales es alta. Segn los registros obtenidos, en el pas y la regin se encuentran ubicadas ms de un centenar de empresas dedicadas a la investigacin, produccin y comercializacin de bienes y servicios biotecnolgicos que requieren profesionales para fortalecer los equipos de I+D, gestin y servicio en los campos de la salud, agrcola e industrial. Las actividades de investigacin y de produccin en biotecnologa requieren de una serie de equipos y de reactivos e insumos especializados. Cuando se entra a la manufactura de productos puede surgir la necesidad de una produccin local de algn insumo o equipo clave, lo que convierte a las empresas correspondientes en elemento importante de la infraestructura tecnolgica requerida. En el campo Bioambiental, la preservacin y manejo adecuado del medio ambiente se constituye en un objetivo y una prioridad de las polticas institucionales que se ve reflejada en acciones y actividades orientadas al mejoramiento del entorno y el cuidado de los recursos naturales. En el campo social las necesidades son dismiles, ya sea en el estudio de impacto o en la implementacin de programas de beneficio social. Se considera, por ejemplo, el diseo e implementacin de sistemas de telemedicina para mejorar la cobertura de los servicios de salud de las comunidades que carecen de infraestructura de servicio y tecnolgica para la atencin. En Colombia, tal es el caso de las regiones pacifica y amaznica. No obstante el carcter emergente de mercado de productos y servicios relacionados con la ingeniera biomdica de produccin nacional, evidente en la ausencia de fuentes de informacin secundarias acerca del tamao y estadsticas cuantitativas del sector, se puede concluir que el mercado de la demanda es importante en tamao econmico y creciente en el tiempo, proyectndose no solamente hacia la demanda nacional sino tambin hacia el mercado internacional.
5.2. OBJETIVOS DE MERCADO

Explique los objetivos de mercado que tiene su proyecto.
Realizar un estudio de mercado con asistencia de expertos que permita identificar y cuantificar los potenciales de negocio a nivel nacional e internacional para el producto, as como las estrategias que debe seguir la empresa para su consolidacin. A partir del estudio de mercado realizado, disear y validar con la asistencia de expertos, un plan de mercadeo nacional e internacional que defina las polticas, planes, programas y actividades de marketing estratgico, tctico y operacional. Realizar una rueda de negocios con potenciales inversionistas a fin de mercadear capitales para la potenciacin e impulso del proyecto empresarial. Asistir a una feria internacional del campo de los negocios relativos a loa ingeniera biomdica a fin de dar a conocer el producto y la empresa ante potenciales aliados estratgicos. Conseguir un aliado estratgico que posea la capacidad productiva y comercial para lograr la colocacin en el mercado del producto inicial en el mediano plazo.
5.3. ANLISIS DEL SECTOR2

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La ingeniera biomdica representa un subsector econmico de la bioingeniera. En este sentido, y partiendo desde la perspectiva macroeconmica del mercado de bienes y servicios derivados de la bioingeniera, es de resaltar que, segn la firma consultora internacional Ernest & Young 3, en el ao 2003, este sector econmico produjo ventas anuales totales del orden de los 46,5 billones de dlares, experimentando un crecimiento del orden del 17% con respecto al ao 2002, habiendo realizado inversiones en I+D del orden de los 18.6 billones de dlares. Segn el mismo informe, a nivel internacional, la bioingeniera gener alrededor de 195.820 empleos de alta calificacin en unas 4.471 empresas pblicas y privadas de todo el mundo. Ver Ilustracin 1.
50.000 45.000 40.000 35.000 30.000 25.000 20.000 15.000 10.000 5.000 0 Ventas (m $) Gasto en I&D (m$) No. Com paas Global USA Europa Canad Asia - Pacfico
Ilustracin 3. Algunos indicadores del potencial del mercado internacional de la bioingeniera. Fuente: Erenest & Young
Colombia, en el contexto de los pases de Amrica Latina, presenta un buen nivel de crecimiento econmico, acompaado de un acelerado proceso de urbanizacin, ritmo creciente de industrializacin, aumento significativo del nivel educativo, ampliacin del mercado laboral, acceso a la alta tecnologa mdica y mayor conciencia social sobre la importancia de la salud pblica. Contrasta con la situacin anterior los siguientes fenmenos: la estrecha relacin entre la pobreza y la distribucin del ingreso; los desequilibrios estructurales que enfrenta el mercado laboral; los cambios estructurales en el patrn de poblacin y las caractersticas del hbitat entorno; la transicin epidemiolgica condicionada en parte por la transicin demogrfica; el enfoque medicalizado y hospitalario de la salud y la necesidad creciente de la promocin de la salud y prevencin de la enfermedad. En este sentido, la construccin del Plan Estratgico del Programa Nacional de Ciencia y Salud, se aborda con base en las premisas de transicin de la salud y caracterizada por tres procesos sociales: la transicin demogrfica, la transicin epidemiolgica y la transicin del Sistema de Salud,
2
Este apartado ha sido producto de la compilacin del captulo 1: Caracterizacin del sector del Plan Nacional de Ciencia y Tecnologa en Salud elaborado por Colciencias. Bogot, 1997. 3 Op. Cit: Ernest & Young: Global biotechnology at a glance, 2003. EN: Italian Biotechnology Directory. Facts & Trends Analysis Report 2005. Biopolo Provincia di Milano. Milan, Italia, 2005. Pgina 21 de 29
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fenmenos relacionados entre y determinados a su vez por los grandes contrastes del desarrollo econmico y social que se dan en el pas. Los tres procesos anteriores, la actual recesin econmica, el deterioro del ambiente y el escaso beneficio que la sociedad colombiana ha obtenido de los avances cientficos y tecnolgicos de las ciencias de la salud, permiten identificar nuevas necesidades y nuevos problemas, a los cuales debe dar respuesta la investigacin y el desarrollo tecnolgico en el campo de la salud. La investigacin y el desarrollo tecnolgico en salud son componentes esenciales del rol que jugar la salud en el futuro mediato y en el prximo milenio, por lo tanto, su mbito y su quehacer deben ser acordes con los cambios en el entorno y al interior del Sistema de Salud, como respuesta organizada a los grandes retos o desafos que enfrentar la sociedad colombiana en el futuro en materia de salud.
5.4. ANLISIS DEL MERCADO

El mercado objetivo est compuesto por el conjunto de profesionales de la salud y el deporte relacionados con el estudio y/o control del sistema respiratorio humano con fines de promocin, prevencin y/o atencin de enfermedades respiratorias o bien con fines de mejoramiento de la calidad de vida del paciente o del rendimiento fsico a nivel deportivo o fisiolgico. Debido a que a la fecha no se cuenta con un estudio de mercado para el producto, no se cuenta con estimaciones estadsticas de sus potencialidades, por ello hemos incluido dentro de la solicitud de apoyo financiero al proyecto la actividad de investigacin del mercado nacional e internacional de las potencialidades de negocio del proyecto as como la elaboracin de un plan de mercadeo con la asistencia de expertos.
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5.5. ANLISIS DE LA COMPETENCIA

Competidor Pais Nombre del Equipo Mtodo Medicin Especficaciones Intervalo Graficacin Porttil de de Onda Frecuencia 5 a 150 resp./min
Empresa de Investigacin Dispositivo Biomdico Porttil y Desarrollo Colombia para el Monitoreo Local de la en Frecuencia Respiratoria Tecnologia Biomdica Respironics, Breath-Based Control of a USA Inc Therapeutic Treatment HewlettPackard Alemania Respiration Monitor GmbH B&F Nellcor Medrad Neumovent Zoll Pases Bajos USA
Impedancia Transtorcica Ventilacin, mscara Impedancia Torcica
Si
Si
12 a 120 resp./min Si Si No No Si 0 a 150 resp./min 5 a 150 resp./min 3 a 150 resp./min No Si No No No
B&F 3504 Impedancia Pulsioximetro/ECG/Respiracin Torcica NPB-4000 Monitor del paciente Monitor Multigas 9500 Respirador Neumovent Graph M Series CCT Impedancia Transtorcica Impedancia Transtorcica Ventilacin, mscara infrarrojo, flujo principal.
5.6. ESTRATEGIAS DE PENETRACIN Y DISTRIBUCIN

La empresa no pretende contar con una infraestructura propia de canales de distribucin en masa de sus tecnologas desarrolladas, ya que con el fin de colocar los productos en el mercado tendr por filosofa el realizar continuamente alianzas con terceros que tengan ya capacidades tecnolgicas y comerciales apropiadas para la rpida salida comercial de los productos o servicios desarrollados. Para tal efecto, la funcin de Marketing Tecnolgico se encargar de buscar los mejores aliados potenciales y negociar con ellos acuerdos de licenciamiento o venta de tecnologa.
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6. INNOVACION Y DESARROLLO TECNOLOGICO

6.1. ESTADO DEL ARTE DE LA INNOVACION Y EL DESARROLLO TECNOLOGICO A NIVEL NACIONAL E INTERNACIONAL
La simbiosis entre la Biologa, las Ciencias Mdicas y la Ingeniera ha generado una nueva corriente disciplinaria e investigativa enfocada a proveer de modelos, principios fsicos y herramientas tecnolgicas a las Ciencias de la Salud, la cual se nutre del trabajo multidisciplinario de especialistas en diversas reas del saber cientfico y tecnolgico. La Bioingeniera es una de las ramas de la Ingeniera que mayor evolucin ha presentado en los ltimos aos y es de destacar la importancia de su labor y de sus logros para el beneficio de la sociedad. Por su parte, los dispositivos biomdicos se han convertido en una de las reas del sector al cuidado de la salud de mayor relevancia y con un impacto econmico creciente dada su relacin directa con el bienestar del ser humano. Estas tecnologas al cuidado de la salud humana son imprescindibles en cualquier nivel del sistema de salud de un pas y conforman la base estructural de los servicios mdicos y asistenciales para la prevencin, diagnstico y tratamiento de enfermedades. Son igualmente de importantes en el cuidado de los pacientes como los medicamentos y el conocimiento cientfico y clnico de los especialistas en salud, tanto en el medio rural como en el altamente especializado. La gama de la tecnologa biomdica es bastante amplia incluyendo productos desde los ms simples como un baja lenguas hasta los ms complejos tales como las mquinas de asistencia vital. En el ao 2000 se estimaba que los casi un milln y medio de diversos dispositivos mdicos disponibles en el mercado representaban 145 billones de dlares. El continuo y rpido crecimiento de esta industria, gracias a la innovacin y el rpido avance de la tecnologa, hace prever que para el ao 2006 el mercado global de dispositivos biomdicos exceda los 260 billones de dlares. El 95 % de la tecnologa mdica utilizada en pases en vas de desarrollo es importada a pases industrializados implicando grandes inversiones en la adquisicin, nacionalizacin e instalacin de los equipos. No obstante, gran parte de esta tecnologa no rene completamente los requerimientos para suplir las necesidades mdico-asistenciales de los sistemas de salud de estas naciones. Colombia nos es ajena a este fenmeno y es muy poca la actividad que se desarrolla en torno al diseo y elaboracin de dispositivos biomdicos en el pas a pesar de que se cuenta con la capacidad intelectual, la formacin acadmica y profesional, el acceso a los mercados de dispositivos electrnicos y una demanda potencial creciente. El Monitor Local de Frecuencia Respiratoria pretende convertirse en un producto de la industria nacional, de costos factibles, de alta calidad y excelente desempeo y con cumplimiento de todos los estndares internacionales de seguridad bioelctrica, y que sea validado y aceptado por la comunidad mdica especializada.
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6.2. CONTRIBUCION DEL PROYECTO A LA INNOVACIN Y AL DESARROLLO TECNOLOGICO DE LA REGION

El diseo y construccin de dispositivos biomdicos de aplicabilidad y utilidad directa en el entorno local y regional no es una actividad muy difundida en este medio, por lo que la realizacin exitosa de esta iniciativa contribuir ostensiblemente a la fractura de paradigmas infranqueables en lo que respecta a la creencia errnea acerca de la supuesta incapacidad para el desarrollo de este tipo de tecnologa en los pases en camino al desarrollo. Este hecho sera adems un factor de motivacin para aquellas personas, grupos de trabajo o sectores industriales que contemplen es sus planes prximos incursionar en esta rea, con lo cual se favorecera ampliamente la actividad mdica del pas, al contar con aliados inseparables y valiosos que resuelvan de forma puntual las necesidades del sector.
6.3. APRENDIZAJE TECNOLOGICO GENERADO

La puesta a punto comercial y tecnolgica del Dispositivo Biomdico Porttil para el Monitoreo Local de la Frecuencia Respiratoria implicara de forma preliminar la asimilacin e interiorizacin de una serie de conocimientos en torno a la Anatoma y Fisiologa del Aparato Respiratorio, la Bioinstrumentacin, el Procesamiento Digital de Bioseales, los Dispositivos Lgicos Programables, los Lenguajes de Descripcin de Hardware, los Sistemas de Adquisicin de Datos, los Puertos de Comunicacin al PC, las Interfaces Grficas de Usuario, entre otros. La aprehensin y nivel de profundidad de estos tpicos repercutirn en el desarrollo exitoso de la propuesta y conformarn el legado intelectual y experimental de sus proponentes.
6.4. NIVEL COMPETITIVO DE LA TECNOLOGIA GENERADA POR EL PROYECTO

Hoy en da es notable el sinnmero de equipos destinados al diagnstico, prevencin y tratamiento de alteraciones fisiolgicas en humanos, y la creciente complejidad que ha experimentado la tecnologa biomdica en los ltimos tiempos. En lo relacionado con Monitores de Parmetros Biomdicos y Signos Vitales, ampliamente utilizados en Salas de Urgencia y Unidades de Cuidados Intensivos, su funcionalidad est enfocada a proveer de forma inmediata informacin concerniente al estado del paciente en los que respecta a su frecuencia cardiaca, presin arterial y saturacin de oxgeno, as como detectar e indicar cuando estos parmetros exceden el rango permitido y seguro para los pacientes. En el caso de la frecuencia respiratoria, gran parte de los equipos comerciales se limitan a proporcionar el valor numrico de este parmetro sin considerar el despliegue en una pantalla o monitor de la forma de onda de la seal respiratoria. El valor numrico de los ciclos respiratorios por minuto permite determinar los niveles de aceleracin o desaceleracin de la actividad respiratoria, incluso cuando sta cesa por completo como acontece en los eventos apneicos muy comunes en pacientes con obstruccin pulmonar o en el Sndrome de Muerte Sbita del Lactante. Sin embargo, la frecuencia respiratoria no es un indicador preciso para determinar la presencia de determinadas patologas respiratorias, informacin que s puede estar contenida en la forma de onda de la seal. Dada la importancia de evaluar morfolgicamente a la seal respiratoria,
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ANEXO 3

el dispositivo biomdico propuesto contempla desplegarla en una pantalla de cristal lquido, indicar numricamente el valor de la rata respiratoria y advertir situaciones anmalas en lo que respecta a la frecuencia respiratoria del paciente. El anlisis de la seal respiratoria tanto en la frecuencia como en su forma de onda permitir diagnosticar enfermedades muy particulares del aparato respiratorio y su aplicabilidad no se enfocara a salas de urgencias, cuidados intermedios y cuidados intensivos, donde los monitores convencionales estn muy bien posicionados. Dado su tamao, portabilidad y costo, el uso de este dispositivo no se concentrara exclusivamente al entorno hospitalario, sino podra convertirse en una herramienta complementaria a la labor desempeada por el terapeuta en el seguimiento de sus pacientes dentro y fuera del ambiente clnico. En este mismo orden de ideas, el dispositivo podra ser empleado en casa por los pacientes mismos en situaciones que requieran un control permanente de su funcin pulmonar o para el monitoreo respiratorio de nios y adultos durante el sueo. En resumen, los monitores de signos vitales convencionales brindan informacin numrica y en algunos casos grfica de diversos parmetros biomdicos, tales como frecuencia cardiaca, ECG, presin arterial, frecuencia respiratoria y mediciones de pulsioximetra, y su uso se extiende en urgencias, cuidados intermedios y cuidados intensivos. Por su parte, el Monitor de Frecuencia Respiratoria propuesto se especializa en la adquisicin, procesamiento, anlisis, despliegue y registro de esta bioseal en especial, constituyndose una herramienta tecnolgica invaluable para fisioterapeutas y terapeutas respiratorios, cuyo uso se extiende ms all del entorno hospitalario. Adems los costos de produccin y el precio final al consumidor se veran ostensiblemente reducidos por tratarse de un equipo especializado en el tratamiento de un parmetro biomdico, lo cual lo hara asequible para los profesionales mdicos y para la comunidad en general.
6.5. CONTRIBUCION DEL PROYECTO AL DESARROLLO SOSTENIBLE DEL PAIS

La Bioingeniera es una de las reas de la Ingeniera de mayor proyeccin a nivel nacional e internacional, por lo que adelantar proyectos en este sentido implica estar sintonizado con las tendencias del mundo actual. El desarrollo exitoso de la presente propuesta y la proyeccin de una Empresa de Base Tecnolgica que gire ardedor de esta temtica, constituir el primer escao a escalar y abrir las puertas para el desarrollo futuro de nuevos productos e iniciativas en el marco de la biotecnologa, que sin duda contribuirn con la inmersin del pas en esta corriente tecnolgica.
6.6. VIGILANCIA TECNOLGICA

La continua renovacin de conocimientos y el contacto permanente con agencias cientficas, acadmicas, industriales, gubernamentales y normativas, permitir permanecer ampliamente informado de los ltimos adelantos cientficos y tecnolgicos en torno a los equipos y dispositivos biomdicos, y de esta forma contar con informacin que permita detectar oportunamente las potenciales amenazas que impidan la posterior comercializacin del producto. Dado que los
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objetivos de la mencionada propuesta colindan con el diseo e implementacin del Monitor Local de Frecuencia Respiratoria y su puesta a punto a nivel tecnolgico y comercial, ser necesario una vez ejecutada el proyecto, implementar posteriormente procesos de validacin que se encarguen de evaluar la aceptabilidad del equipo entre sus potenciales usuarios.
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7. PRESUPUESTO E INFORMACIN FINANCIERA

7.1. CRONOGRAMA DEL PROYECTO ANEXO 3.E.
Presente el Cronograma en el ANEXO 3.E.
7.2. BASE DE CLCULO DEL PRESUPUESTO ANEXO 3.F.

Presente la Base de Clculo del Presupuesto en el ANEXO 3.F.
7.3. PRESUPUESTO DEL PROYECTO ANEXO 3.G.

Presente el Presupuesto del Proyecto en el ANEXO 3.G.
7.4. VIABILIDAD ECONMICA DEL PROYECTO

(Anexe los soportes que sustenten estas cifras)
Tasa Interna de Retorno Proyectada (%) Valor Presente Neto (VPN) Recuperacin de la Inversin (aos) Punto de Equilibrio (en tiempo y en $)
101% $506.975.802 2 2 aos; $549.645.545
7.5. REGISTRO DE CONTRAPARTIDA ANEXO 3.H.

Presente el detalle de la conformacin de la contrapartida en el ANEXO 3.H.
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ANEXO 3

8. ANEXOS:
ANEXO 3.A. Principales Cadenas Productivas ANEXO 3.B. Hojas de Vida de Emprendedores y Tutor del proyecto. ANEXO 3.C. Ficha de Productos Entregables Finales e Intermedios ANEXO 3.D. Plan de Transferencia de Tecnologa al SENA. ANEXO 3.E. Cronograma del Proyecto. ANEXO 3.F. Base de Clculo del Presupuesto. ANEXO 3.G. Presupuesto del Proyecto ANEXO 3.H. Registro de Compromiso de Contrapartida
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ANEXO 3 - Proyecto Dispositivo Biomedico Portatil

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ANEXO 3 - Proyecto Dispositivo Biomedico Portatil

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Ministerio de Proteccin Social SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE - SENA Direccin de Formacin Profesional - Grupo De Emprendimiento, Empresarismo Y Fondo Emprender

PROGRAMA NACIONAL DE APOYO Y FORTALECIMIENTO DE INCUBADORAS DE EMPRESAS

CONVOCATORIA 021 DE 2005

11% 40 % 100% No.

CONVOCATORIA 021 DE 2005

1.2. INFORMACIN DE LA EMPRESA

Empresa de Investigacin y Desarrollo de Tecnologa Biomdica

Valor ventas ltimo ao (miles de pesos):

INFORMACIN DE LOS EMPRENDEDORES

CONVOCATORIA 021 DE 2005

CONVOCATORIA 021 DE 2005

JUSTIFICACIN DEL PROYECTO

CONVOCATORIA 021 DE 2005

CONVOCATORIA 021 DE 2005

CONVOCATORIA 021 DE 2005

OBJETIVO DE DESARROLLO DEL PROYECTO

DEFINICION DE PRODUCTOS FINALES E INTERMEDIOS ANEXO 3.C.

METODOLOGIA DEL PROYECTO

1. PROFUNDIZACIN DEL RESPIRATORIO HUMANO

CONVOCATORIA 021 DE 2005

CONVOCATORIA 021 DE 2005

CONVOCATORIA 021 DE 2005

PLAN DE TRANSFERENCIA DE TECNOLOGIA ANEXO 3.D.

CONVOCATORIA 021 DE 2005

Ilustracin 1 Diagrama entidad relacin de la empresa con organismos de apoyo

CONVOCATORIA 021 DE 2005

3.2. ORGANIZACIN - ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL

CONVOCATORIA 021 DE 2005

3.3. ORGANIZACIN - ASPECTOS LEGALES

CONVOCATORIA 021 DE 2005

CONVOCATORIA 021 DE 2005

4.2. ESTADO DE DESARROLLO DEL PRODUCTO O SERVICIO

CONVOCATORIA 021 DE 2005

CONVOCATORIA 021 DE 2005

4.3. DESCRIPCIN DEL PROCESO

Ilustracin 2 Mapa de procesos de la empresa

CONVOCATORIA 021 DE 2005

5. ANALISIS DE POTENCIAL DE MERCADO Y DE COMPETENCIA

CONVOCATORIA 021 DE 2005

CONVOCATORIA 021 DE 2005

5.2. OBJETIVOS DE MERCADO

5.3. ANLISIS DEL SECTOR2

CONVOCATORIA 021 DE 2005

CONVOCATORIA 021 DE 2005

5.4. ANLISIS DEL MERCADO

CONVOCATORIA 021 DE 2005

5.5. ANLISIS DE LA COMPETENCIA

Impedancia Transtorcica Ventilacin, mscara Impedancia Torcica

12 a 120 resp./min Si Si No No Si 0 a 150 resp./min 5 a 150 resp./min 3 a 150 resp./min No Si No No No

5.6. ESTRATEGIAS DE PENETRACIN Y DISTRIBUCIN

CONVOCATORIA 021 DE 2005

6. INNOVACION Y DESARROLLO TECNOLOGICO

CONVOCATORIA 021 DE 2005

6.2. CONTRIBUCION DEL PROYECTO A LA INNOVACIN Y AL DESARROLLO TECNOLOGICO DE LA REGION

6.3. APRENDIZAJE TECNOLOGICO GENERADO

6.4. NIVEL COMPETITIVO DE LA TECNOLOGIA GENERADA POR EL PROYECTO

CONVOCATORIA 021 DE 2005

6.5. CONTRIBUCION DEL PROYECTO AL DESARROLLO SOSTENIBLE DEL PAIS

6.6. VIGILANCIA TECNOLGICA

CONVOCATORIA 021 DE 2005

CONVOCATORIA 021 DE 2005

7. PRESUPUESTO E INFORMACIN FINANCIERA

7.2. BASE DE CLCULO DEL PRESUPUESTO ANEXO 3.F.

7.3. PRESUPUESTO DEL PROYECTO ANEXO 3.G.