NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC-ISO 10083
2004-03-24

CONCENTRADORES DE OXGENO PARA USO CON SISTEMAS DE TUBERA PARA GAS MEDICINAL

E:

OXYGEN CONCENTRATORS FOR USE WITH MEDICAL GAS PIPELINE SYSTEMS

CORRESPONDENCIA:

esta norma es una adopcin idntica (IDT) por traduccin de la norma ISO 10083:1992. equipo de anestesia; equipo de reanimacin; equipo respiratorio; equipo mdico.

DESCRIPTORES:

I.C.S.: 11.040.10
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. Tel. 6078888 Fax 2221435

Prohibida su reproduccin

Editada 2004-04-02

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La NTC-ISO 10083 fue ratificada por el Consejo Directivo del 2004-03-24. Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a travs de su participacin en el Comit Tcnico 115 Cilindros y tanques metlicos.

AGA-FANO S.A. CASTELLON LTDA. CHAER COGAS LTDA. CRYOGAS S.A.

CUERPO DE BOMBEROS DE BOGOT HIDROPROB MINIMIZAR OXGENOS DE COLOMBIA, PRAXAIR OXISERVICIOS

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las siguientes empresas:

ACODAL AGREMGAS ANDI CMARA FEDEMETAL ASESORAS INGENIERA DE CALIDAD EMAC LTDA. ASOCIACIN COLOMBIANA DE FONDOS DE MANTENIMIENTO DE CILINDROS ASOCIACIN COLOMBIANA DE HOSPITALES Y CLNICAS ASOCIACIN NACIONAL DE ENFERMERAS DE COLOMBIA CDT DEL GAS CICOLSA CLNICA DE OCCIDENTE COMERCIAL INDUSTRIAL NACIONAL

CONFEDERACIN DE LA INDUSTRIA Y COMERCIO DEL GAS CONSORCIO CCIM EMPRESAS PBLICAS DE MEDELLN FUNDACIN SANTAFE HOSPITAL UNIVERSITARIO DEL VALLE "EVARISTO GARCA" E.S. INDUSTRIA DE ELECTRODOMSTICOS S.A. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD INVIMA IPS PBLICAS LOCTITE DE COLOMBIA MINISTERIO DE DESARROLLO MINISTERIO DE MINAS Y ENERGA

MINISTERIO DE SEGURIDAD SOCIAL OXYMASTER SECRETARA DE SALUD LABORATORIO DE SALUD PBLICA SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS PBLICOS DOMICILIARIOS

SUPERINTENDENCIA NACIONAL DE SALUD UNIDAD ADMINISTRATIVA DE SALUD PBLICA UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales. DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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CONCENTRADORES DE OXGENO PARA USO CON SISTEMAS DE TUBERA PARA GAS MEDICINAL

1.

OBJETO

Esta norma especifica requisitos para un sistema concentrador de oxgeno que incluye un suministro de reserva, para uso con sistemas de tubera de gas medicinal que cumplen con la norma ISO 7396, que consta de un equipo de adsorcin por ciclos de presin (PSA) y su fuente de suministro de aire. Incluye los requisitos para seguridad, calidad, pureza y disponibilidad del suministro. Tambin especifica la fuente de aire para los concentradores de oxgeno. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Las siguientes normas contienen disposiciones que, mediante su referencia en este texto, constituyen parte de ste. En el momento de la publicacin eran vlidas las ediciones indicadas. Todas las normas estn sujetas a revisin, y se invita a las partes que realizan acuerdos basados en esta norma, a investigar la posibilidad de aplicar la ltima versin de las normas mencionadas. Los miembros de ISO e IEC llevan registros de las normas vlidas actualmente. ISO 407:1991, Small Medical Gas Cylinders. Pin-index Yoke-Type Valve Connections. ISO 5145:1990, Cylinder Valve Outlets for Gases and Gas Mixtures. Selection and Dimensioning. ISO 7396:1987, Non-flammable Medical Gas Pipeline Systems. ISO 364-2:1970, Electrical Installations of Buildings. Part 2: Fundamental Principles.

3.

DEFINICIONES

Para los propsitos de esta norma se aplican las siguientes definiciones: 3.1 sistema de tubera (para gases medicinales no inflamables) sistema de suministro central con equipo de control, sistema de distribucin por tubera y unidades terminales en los puntos de suministro de los gases medicinales no inflamables. 1

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3.2 concentrador de oxgeno medicinal sistema, con compresores de aire dedicados, que comprende dispositivos de tamiz molecular por medio de los cuales se puede obtener aire enriquecido con oxgeno a partir del aire ambiental. 3.3 suministro primario parte del sistema concentrador de oxgeno medicinal que alimenta el sistema de distribucin con tubera. 3.4 suministro secundario parte del sistema concentrador de oxgeno medicinal que alimenta automticamente el sistema de distribucin con tubera, cuando el suministro primario falla. 3.5 suministro de reserva parte del sistema concentrador de oxgeno medicinal, que opera automticamente para alimentar el sistema de distribucin con tubera en caso de falla de los suministros primario y secundario. 3.6 equipo de control los elementos que son necesarios para mantener las presiones establecidas y la concentracin de oxgeno dentro de los lmites de control, tales como reguladores de presin, analizadores de oxgeno, vlvulas de alivio, iniciadores de alarma, vlvulas manuales y automticas. 3.7 sistema de distribucin con tubera parte del sistema de tubera que une la fuente de alimentacin a las unidades terminales, incluida cualquier vlvula de aislamiento de derivaciones necesaria y cualquier regulador adicional de presin de la lnea requerido para reducir an ms la presin en una parte del sistema de distribucin, aguas abajo de la fuente de alimentacin. 3.8 unidad terminal conjunto de salida (entrada para vaco) en un sistema de distribucin de tubera para gas medicinal, en el cual el usuario hace las conexiones y desconexiones.
NOTA 1 Los requisitos para unidades terminales se especifican en la norma ISO 9170
[3]

3.9 vlvula de corte; vlvula de aislamiento vlvula manual o automtica que impide el flujo en ambas direcciones, cuando est cerrada. 3.10 vlvula de retencin vlvula que permite el flujo en una sola direccin solamente. 3.11 especfico para un gas que posee caractersticas que impiden la intercambiabilidad y con ello permiten la asignacin para servicio solamente con un gas. 2

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3.12 vlvula de seguridad de presin vlvula para limitar la presin en la tubera aguas abajo de los reguladores de presin. 3.13 vlvula de alivio de presin vlvula para limitar la presin aguas abajo de cualquier regulador en la lnea de presin de operacin. 3.14 alarma de operacin alarma visual, o visual y auditiva, para indicar la necesidad de que el personal tcnico ajuste el suministro o corrija un funcionamiento defectuoso. 3.15 alarma de emergencia alarma visual o auditiva para indicar al personal tcnico o medicinal que el suministro est por fuera de los lmites de operacin normales. 3.16 presin de operacin nominal presin a la cual el sistema est diseado para operar. 3.17 capacidad nominal flujo que el sistema concentrador de oxgeno puede mantener continuamente sin que entre en funcionamiento el suministro secundario (si lo hay) o el de reserva. 3.18 dispositivo de tamiz molecular dispositivo que incrementa la concentracin de oxgeno del aire del ambiente mediante la adsorcin de nitrgeno y otros componentes gaseosos. 3.19 gas producido aire enriquecido con oxgeno, producido mediante el proceso de tamizaje molecular. 3.20 oxgeno 93 % aire enriquecido con oxgeno, que contiene no menos del 90 % y mximo el 96 % (V/V) de oxgeno, y el restante consta predominantemente de argn y/o nitrgeno. 3.21 recipiente de presin recipiente que contiene o puede soportar una presin superior a la atmosfrica. 4. 4.1 MATERIALES COMPATIBILIDAD CON EL OXGENO

Los componentes de los sistemas concentradores de oxgeno medicinal, incluido cualquier componente conectado a cualquier salida del dispositivo de tamiz molecular que entre en contacto con el aire enriquecido con oxgeno, deben ser compatibles con oxigeno de 99 % en 3

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todas las condiciones de operacin, y deben estar limpios y libres de aceite, grasa y material particulado. Tambin se deberan considerar las propiedades anticorrosivas de todos los componentes con relacin al oxgeno, la humedad y los materiales circundantes. Los componentes deberan ser los de los materiales especificados en el Anexo A de la ISO 7396:1987.
NOTA 2 La compatibilidad involucra tanto la combustibilidad como la facilidad de ignicin. Los materiales que se queman en el aire, en oxgeno puro arden violentamente, particularmente bajo presin. En forma similar, los materiales que se pueden encender en el aire requieren menor energa de ignicin en el oxgeno. Muchos de estos materiales se pueden encender mediante friccin, en el asiento de una vlvula o en el empaque de un vstago, por compresin adiabtica, producida cuando el oxgeno a alta presin es introducido rpidamente en un sistema a baja presin.

4.2

LIMPIEZA

Todos los tubos, vlvulas y accesorios que estn en contacto con el gas producto en uso normal o en condiciones de falla simple se deben limpiar y desengrasar antes de ensamble. Se deberan tomar precauciones para mantener la limpieza durante la instalacin. 5. 5.1
NOTA 3

REQUISITOS GENERALIDADES
Un sistema tpico de concentrador de oxgeno se ilustra en la Figura B.1.

5.1.1 El sistema debe constar de un suministro primario, uno secundario y uno de reserva y debe estar diseado para operacin automtica. 5.1.2 El gas producto tanto de los suministros primarios como de los secundarios debe cumplir lo establecido en el numeral 8. 5.1.3 La planta se debe disear, fabricar y ensayar de acuerdo con los cdigos nacionales vigentes de recipientes a presin. 5.1.4 Todo el cableado elctrico debe cumplir con la IEC 364-2. 5.2 SUMINISTRO DE AIRE

5.2.1 Cada unidad de tamiz molecular debe tener al menos un compresor de aire.
NOTA 4 Cada compresor puede estar dispuesto para alimentar otras unidades de tamiz molecular en caso de falla de su propia unidad de tamiz molecular (vase la Figura B.1).

5.2.2 Los compresores de aire del sistema concentrador de oxgeno medicinal deben estar equipados con un filtro para proteccin de sus componentes. 5.3 FILTRACIN

Aguas abajo del dispositivo de tamiz molecular se debe instalar un filtro de 0,3 m de tipo coalescente, con 99 % de eficiencia, para asegurar que el gas producto cumple los requisitos de partculas del numeral 8. 4

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5.4

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COMPRESOR DE REFUERZO (BOOSTER COMPRESSOR)

Si se usan compresores para comprimir el oxgeno al 93 % a la presin de distribucin de la tubera, deben ser de un diseo compatible con el oxgeno al 99 % y se deben suministrar para cada unidad de tamiz molecular. 5.5. SUMINISTROS DE RESERVA

El suministro de reserva debe ser como se especifica en la norma ISO 7396, con las enmiendas de los numerales 5.5.1 a 5.5.4. 5.5.1 a) b) El suministro de reserva debe ser oxgeno 93 %, o Si las regulaciones nacionales respaldadas por las sociedades mdicas profesionales consideran el oxgeno 93 % y el oxgeno 99 % como totalmente intercambiables, el suministro de reserva debe ser oxgeno 93 % u oxgeno 99 %.

5.5.2 El suministro de reserva debe tener la capacidad nominal de la planta como se especifica en el numeral 6.1 a), y debe estar en capacidad de suministrar la capacidad nominal durante 1 h como mnimo, desde los cilindros conectados (vase Anexo B.4). 5.5.3 El suministro de reserva debe ser un sistema de suministro con recipientes a presin (por ejemplo: cilindros) que consta de suministros primarios y secundarios, con cambio automtico. 5.5.4 El suministro de reserva debe descargar el gas en el sistema de distribucin de la tubera, aguas abajo de la vlvula de retencin instalada en la lnea del gas producto del sistema concentrador de oxgeno. 5.6 EQUIPOS DE CONTROL DE PRESIN

El sistema de suministro del concentrador de oxgeno debe incluir un unidad doble de regulacin y vlvula de alivio, diseadas para mantener la presin de distribucin de la tubera como se ilustra en la Figura B.1. 5.7 CONTROL Y MONITOREO

5.7.1 El sistema de control debe incluir un analizador de oxgeno para monitorear y visualizar continuamente la concentracin de oxgeno del gas producto. Este dispositivo debe incluir compensacin para variaciones en la temperatura y en la presin baromtrica, para asegurar una exactitud de 1 % del valor medido en todas las condiciones de operacin. 5.7.2 El sistema de control debe incluir un dispositivo que registre continuamente la concentracin de oxgeno del gas producto. 5.7.3 El sistema de control debe realizar un cambio automtico, as: Del suministro primario al secundario, en caso de falla (presion o concentracin de oxigeno) del suministro primario. Del suministro secundario al de reserva, en caso de falla (presion o concentracin de oxigeno) del suministro secundario. 5

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5.7.4 Se debe colocar un segundo analizador de oxgeno independiente, que cumpla los numerales 5.7.1 y 5.7.2 para monitorear y visualizar continuamente la concentracin final del gas producto. 5.7.5 El analizador especificado en el numeral 5.7.4 debe estar equipado con un dispositivo para aislar automticamente los suministros primario y secundario inmediatamente aguas arriba del suministro de oxgeno, si se detecta pureza del oxgeno por fuera de los lmites especificados en el numeral 5.1.2. 5.7.6 La unidad de control debe estar diseada de manera que la parada o falla de alguno de los compresores o unidades de tamiz molecular no afecte la operacin de las otras unidades. 5.7.7 El sistema de control debe monitorear la concentracin de oxgeno de la salida del sistema llenado del suministro de reserva (si lo hay) y debe aislar automticamente el sistema de llenado si se detecta una concentracin por fuera de los lmites especificados en el numeral 8. 5.8 ALARMAS

5.8.1 Se deben colocar alarmas de operacin para indicar: a) b) c) d) Un cambio de suministro, de primario a secundario. Que el suministro de reserva est en operacin. Que el suministro de reserva secundario est en operacin. La activacin de los dispositivos para monitoreo de fallas, incluidos dentro del sistema. Una reduccin en el suministro de reserva por debajo del 50 % de su presin normal.

e)

5.8.2 Se deben colocar alarmas de emergencia para indicar: a) b) 5.9 Una reduccin en la concentracin de oxgeno por debajo de la especificacin. Una desviacin con relacin a la presin de distribucin de la tubera, de acuerdo con la norma ISO 7396.

LLENADO DEL SUMINISTRO DE RESERVA

5.9.1 Si el equipo para llenado del suministro de reserva es un elemento de un sistema concentrador de oxgeno, debe cumplir las normas nacionales y los requisitos especificados en los numerales 5.9.1.1 a 5.9.1.6. 5.9.1.1 Todos los compresores deben cumplir con el numeral 4. 5.9.1.2 Todo conector desconectable debe ser especfico para el gas, y en el caso de los conectores de cilindros, deben estar de acuerdo con la norma ISO 407 ISO 5145, o la norma nacional pertinente NTC 3423.

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5.9.1.3 Se deben suministrar medios para asegurar que el llenado del suministro de reserva ocurra solamente durante perodos de baja demanda hospitalaria y para impedir que la operacin de llenado tome gas preferencialmente al suministro hospitalario. 5.9.1.4 Se deben suministrar medios para terminar el llenado del suministro de reserva cuando se alcance la presin de llenado especificada por el fabricante. 5.9.1.5 Se deben suministrar medios para un alivio seguro de la presin del sistema de llenado. 5.9.1.6 El mltiple de alta presin debe estar diseado para soportar 1,5 veces la presin mxima de suministro y debe estar equipado con una vlvula de alivio de seguridad calibrada para operar al 130 % de la presin mxima, y debe tener capacidad para descargar el flujo de salida completo del compresor de llenado. 5.9.2 Un concentrador de oxgeno no se debe conectar para permitir el llenado de cilindros o recipientes a presin que esten diseados y dedicados para oxgeno 99 %. 5.10 ESPECIFICIDAD DEL GAS

Los conectores para todos los recipientes a presin en el suministro de reserva, si son removibles por parte del usuario, deben ser para un gas especfico.

6. 6.1

INFORMACIN El fabricante debe suministrar la siguiente informacin: a) La capacidad nominal de la planta, expresada en litros por minuto, corregida a condiciones STP (presion y temperatura estndar: 0 C y 101,3 kPa), y referidas a condiciones STPD de entrada ( presion y temperatura estndar, aire seco: 0 C, 101,3 kPa y 0 % de humedad relativa) en operacin continua a su presin de operacin normal y entregando una concentracin de oxgeno conforme con la especificacin del numeral 8. Instrucciones para instalacin y uso. Instrucciones para mantenimiento de acuerdo con el Anexo A. Requisitos de la fuente de aire (vase tambin el Anexo B). El rango de temperatura, presin y humedad del aire de entrada y las condiciones de temperatura ambiente para las cuales est diseada la planta. Si la planta concentradora de oxgeno se est usando para llenado de cilindros, se deben suministrar manuales.

b) c) d) e)

f)

6.2 El fabricante debe brindar una certificacin para confirmar que la planta ha operado durante un perodo continuo de 72 h, y que se han realizado verificaciones sobre el funcionamiento del sistema completo. Las verificaciones deben incluir todas las operaciones automticas tales como arranque, apagado y operacin del equipo de monitoreo y anlisis, para asegurar que el sistema opera dentro de los parmetros de diseo.

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7. IDENTIFICACIN

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Los suministros primario, secundario y de reserva de un sistema concentrador de oxgeno deben estar etiquetados con la concentracin de oxgeno.

8.

GAS PRODUCTO

A la capacidad nominal continua de la planta, la calidad del gas producto debe cumplir lo siguiente: a) Concentracin mnima de oxgeno: 90 % (V/V) al 96 % (V/V), siendo el balance predominantemente argn y/o nitrgeno. Concentracin mxima de monxido de carbono: 5 mg/kg. Concentracin mxima de dixido de carbono: 300 mg/kg. Contaminacin mxima por partculas 0,5 g/m3 Contaminacin mxima por hidrocarburos: 0,5 mg/m3 Punto de roco mximo: - 40 C a presin atmosfrica estndar.

b) c) d) e) f)

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ANEXO A (Informativo)

REQUISITOS MNIMOS RECOMENDADOS PARA MANTENIMIENTO

A.1

GENERALIDADES

Es esencial un enfoque sistemtico para el mantenimiento de un concentrador de oxgeno medicinal. Este anexo brinda informacin que se debera usar cuando se instaura un programa de mantenimiento, pero no incluye las tareas de mantenimiento reales o sus frecuencias. A.2 ORGANIZACIN

A.2.1 Personal Para supervisar y llevar a cabo el trabajo de mantenimiento del concentrador de oxgeno medicinal slo se debera nombrar personal calificado que est familiarizado con el funcionamiento y con las prcticas apropiadas de operacin y mantenimiento de este equipo. A.2.2 Programa de mantenimiento Se debera establecer un programa de mantenimiento que incluya las tareas de mantenimiento especificadas y su frecuencia. Este programa debera incluir, como mnimo, las recomendaciones del fabricante concernientes a instrucciones de mantenimiento y servicio. Se debera prestar atencin particular a: a) b) c) d) e) f) g) El funcionamiento de la planta y sus alarmas asociadas. Los niveles de concentracin de oxgeno. La calibracin del equipo de monitoreo. Las fugas Desgaste y dao La contaminacin. El mantenimiento preventivo.

Se debera instaurar un procedimiento para el reporte inmediato de equipos defectuosos o que se sospeche que lo estn, y su pronta reparacin y reemplazo.

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A.2.3 Prcticas seguras

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El procedimiento para el mantenimiento debera incluir comunicaciones apropiadas y control documentado del trabajo. Si una operacin de mantenimiento implica el cierre de partes de la planta, dicho cierre se debera coordinar con el personal clnico de las reas afectadas. El monitoreo de la planta debera asegurar que el registro de concentracin de oxgeno se examine con regularidad. El examen debera incluir las verificaciones de calibracin del equipo de monitoreo. Se deberan realizar las verificaciones peridicas de los contaminantes incluidos en la lista del numeral 8. Se deberan realizar verificaciones peridicas de la cantidad de producto demandado por la red para asegurar que las salidas de la planta siguen siendo adecuadas. A.3 DOCUMENTACIN

Se debera establecer un sistema de documentacin permanente que incluya un registro de todas las actividades de mantenimiento. Los resultados de todos los ensayos y observaciones se deberan registrar en el sistema de documentacin. A.4 PARTES DE REPUESTO

El propietario debera asegurar que las partes de repuesto recomendadas en la lista suministrada por el fabricante, estn a disposicin fcilmente.

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ANEXO B (Informativo)

RECOMENDACIONES PARA LA INSTALACIN

B.1 Es conveniente llevar a cabo un anlisis de pureza del aire del ambiente, antes de tomar la decisin de instalar un concentrador de oxgeno. Si el nivel de contaminantes est por fuera de los requisitos de la fuente de aire establecidos por el fabricante [vase el numeral 6.1.d], se debera hacer una nueva evaluacin de la conveniencia de esta instalacin. B.2 Cualquier suministro de aire del ambiente al concentrador de oxgeno se debera colocar en una posicin en la que haya una mnima contaminacin proveniente de todos los escapes de combustin interna, sistemas de barrido de gases anestsicos, descargas de los sistemas de ventilacin y vaco, y otros contaminantes. B.3 El sistema concentrador de oxgeno se debera instalar en un lugar bien iluminado, limpio y ventilado, con amplia accesibilidad. Este lugar debera estar equipado con instalaciones para drenaje. Se recomienda tomar precauciones especiales para asegurar la remocin de los gases de desfogue del rea y su evacuacin segura a la atmsfera. El sistema concentrador de oxgeno debera estar localizado separado de otras fuentes de gases medicinales, excepto de otras unidades de compresores de aire y los sistemas de vaco. Un nivel de potencia acstica ponderada A que surja de la operacin del sistema concentrador de oxgeno, medido dentro de la habitacin, con frecuencia exceder los 85 dB. Este nivel de ruido puede ser inaceptable en algunas situaciones y se deberan tomar medidas apropiadas. Se debera reducir cualquier vibracin, mediante la instalacin de conexiones flexibles. B.4 La capacidad de los suministros de reserva se debera calcular para tener en cuenta el uso diario normal del gas y los procedimientos de emergencia que se tomarn en caso de una falla del sistema. B.5 El suministro elctrico del sistema concentrador de oxgeno se debera conectar tanto a los suministros de potencia normal, como a los de reserva. B.6 Se deben prever drenajes para elementos tales como secadoras, pos enfriadores, separadores y recibidores. B.7 Las alarmas de operacin y de emergencia se deberan colocar, junto con las instrucciones para su operacin adecuada, al menos en un lugar en el que haya continuamente personal durante el uso de la tubera de oxgeno al 93 % nominal. Las alarmas de emergencia se deberan colocar en todas las reas que usen el suministro para soporte vital, por ejemplo: en cuidados intensivos y reas tales como quirfanos, en donde se realizan procesos con anestesia general. B.8 La operacin del sistema una vez instalado se debera confirmar mediante los ensayos especificados en el numeral 6.2. B.9 Antes de usar un sistema concentrador de oxgeno, la autoridad responsable del ensayo debera certificar, por escrito, que todos los ensayos y procedimientos de los numerales 8 y B.8 se han llevado a cabo por completo y que todos los sistemas cumplen los requisitos. La autoridad de ensayo tambin debera certificar que todos los planos y manuales exigidos en el numeral 6 han sido suministrados al propietario o cliente. 11

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SISTEMA DE AIRE DE SUMINISTRO PRIMARIO Vlvula de retencin Pos enfriador PRV (opcional) P Conector Filtro flexible

PRV

DISPOSITIVO DE TAMIZAJE MOLECULAR PARA SUMINISTRO PRIMARIO PRV

PRV

= Tubera opcional PRV = Vlvula de alivio de presin P = Manmetro Sistema de llenado del suministro de reserva (si lo hay) (ver 5.9)

Recibidor (opcional) Entrada Compresor Vlvula de cierre Drenaje

Unidad de tamiz / molecular

Compresor de refuerzo (opcional)

Filtro Recibidor (opcional)

Monitor de oxgeno

Interconexin

Sistema de control con analizador de oxgeno PRV Monitor de oxgeno

Monitor de oxgeno PRV Regulador de presin de la lnea

P P

Pos enfriador (opcional) Filtro

Vlvula de retencin PRV

P

Conector flexible Recibidor (opcional)

Entrada Compresor

Unidad de tamiz / molecular

Compresor de refuerzo (opcional)

Filtro recibidor (opcional)

P
Vlvula de seguridad de presin

Drenaje Analizador de oxgeno y vlvula de cierre independientes DISPOSITIVO DE TAMIZAJE MOLECULAR DE ALIMENTACIN SECUNDARIA PRV EQUIPO DE CONTROL DE PRESIN

Vlvula de cierre

SISTEMA DE AIRE DE SUMINISTRO SECUNDARIO SUMINISTRO DE RESERVA: (COMPRENDE SUMINISTROS PRIMARIOS CON CAMBIO AUTOMTICO)

Vlvula de retencin (vlvula de cierre si requiere llenado del cilindro)

Mltiple

Mltiple

Vlvula de retencin (vlvula de cierre si requiere llenado del cilindro) Sistema de distribucin con tubera

Dispositivo de alivio de seguridad Recipiente (s) de reserva primaria

PS

Cambio

PS

Interruptor de presin (automtico)

Interruptor de presin

Dispositivo de alivio de seguridad Recipiente (s) de reserva primaria

Figura B.1 Sistema tipico de concentrador de oxigeno con compresores integrados.

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B.10 Los certificados deben ir fechados y firmados por la autoridad de ensayo responsable, el representante del propietario y el representante del instalador. B.11 Se debera certificar que el suministro elctrico al sistema concentrador de oxgeno ha sido conectado tanto al suministro de potencia normal, como al de reserva.

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ANEXO C (Informativo) BIBLIOGRAFA

[1] [2]

ISO 32:1977, Gas Cylinders for Medical Use Marking for Identification of Content. ISO 5359: 1989, Low-pressure Flexible Connecting Assemblies (hose assemblies) for Use with Medical Gas Systems. ISO 9170:1990, Terminal Units for Use in Medical Gas Pipeline Systems.

[3]

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DOCUMENTO DE REFERENCIA

NTC-ISO 10083

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. Oxygen Concentrators for Use with Medical Gas Pipeline Systems. ISO 10083:1992 (E) Geneva, Switzerland, 9 p.

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