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Norma ISO 9001:2008

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Es una forma establecida para llevar a cabo una actividad o serie de actividades. Esto incluye: Asegurar el cumplimiento de los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables. Asegurar la continuidad de ese cumplimiento y mejorarlo.

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para que sirve la norma iso 9001:2008?

La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comit Tcnico ISO/TC176 de ISO Organizacin Internacional para la Estandarizacin y especifica los requisitos para un buen sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales. Los clientes se estn transformando cada vez ms en compradores consientes de la calidad y exigen que sus proveedores cumplan con los ms altos requisitos de calidad tanto del servicio como del producto. Quieren estar seguros desde el inicio de que su actividad comercial cumplir con las necesidades actuales y futuras.

para que sirve la norma iso 9001:2008?

La certificacin de Sistema de Gestin de Calidad SGS ISO 9000 nos permite demostrar su compromiso con la calidad y satisfaccin del cliente as como tambin nuestro compromiso de mejora continua de nuestro sistemas de calidad, integrando las realidades de un mundo cambiante. Hasta la fecha, SGS es el organismo de certificacin internacional preferido en el mundo, habiendo ayudado a ms de 50.000 compaas pequeas, medianas e internacionales a lograr la certificacin segn la norma ISO 9000, en 70 pases.

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ISO 9001:2008 est basada en ocho principios de gestin de la calidad: o o o o o o o o Orientacin al Cliente Liderazgo Participacin del Personal Enfoque de proceso Enfoque de sistema Mejora continua Toma de decisiones basadas en hechos Relaciones de beneficio mutuo con proveedores

Beneficios de disponer un sistema ISO-9001:2008

Con un Sistema ISO 9001:2008 es ms fcil dirigir una organizacin con xito. Permite gestionarla de una manera sistemtica y hace visible: a) La mejora contina, utilizando el Ciclo de Deming o PHVA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). b) La mejora de los procesos y los ocho principios de gestin de la calidad de una organizacin para aumentar la eficacia y eficiencia. c) Implementar y mantener un sistema de gestin que sea diseado para mejorar continuamente la eficacia y eficiencia del desempeo de la organizacin mediante la consideracin de las necesidades de las partes interesadas. d) Satisface las demandas cada vez ms exigentes de los clientes

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a) b) c) d) e)

Facilita el acceso a los mercados nacionales e internacionales Reduce los controles y auditorias por parte de las empresas clientes Optimiza los resultados de la gestin empresaria Genera confianza en la capacidad de sus procesos y en la calidad de sus productos Disminuye los costos.

NDICE
0. INTRODUCCIN 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN 2. NORMAS PARA CONSULTA 3. TRMINOS Y DEFINICIONES 4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN 6. GESTIN DE LOS RECURSOS 7. REALIZACIN DEL PRODUCTO 8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

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INTRODUCCIN (0)

Enfoque a procesos e interaccin de los mismos Mejora continua (PHVA), -Planificar -Hacer - Verificar Actuar. Relacin con la norma ISO 9004

Enfoque basado en procesos

De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos la metodologa conocida como Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA). Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las polticas de la organizacin. Hacer: implementar los procesos. Verificar: realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y los productos respecto a las polticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados. Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo de los procesos.

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OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN (1)

Demostrar la capacidad de una organizacin para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente. Conseguir aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema incluyendo los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables y los reglamentarios aplicables. Aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto/servicio suministrado. Cuando algn requisito no se pueda aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de su producto, puede considerarse para su exclusin siempre que las mismas no afecten a la capacidad para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios. Cuando se realicen exclusiones, stas se restringen a los requisitos del captulo 7 Realizacin de Producto

INDICE ISO 9001

0 Introduccin
0.1 Generalidades 0.2 Orientacin a procesos 0.3 Relacin con la norma ISO 9004 0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestin

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INDICE ISO 9001

1 Objeto y campo de aplicacin 1.1 Generalidades 1.2 Aplicacin

INDICE ISO 9001

2 Normas para consulta

3 Trminos y definiciones

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INDICE ISO 9001

4 Sistema de gestin de la calidad 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la Calidad 4.2.3 Control de los Documentos 4.2.4 Control de los registros

INDICE ISO 9001

5 Responsabilidad de la direccin
5.1 Compromiso de la direccin 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Poltica de la calidad 5.4 Planificacin 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.6 Revisin por la direccin

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INDICE ISO 9001

6 Gestin de los recursos 6.1 Provisin de recursos 6.2 Recursos humanos 6.3 Instalaciones 6.4 Ambiente de trabajo

INDICE ISO 9001

7 Realizacin del producto
7.1 Planificacin de la realizacin del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.3 Diseo y desarrollo 7.4 Compras 7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.6 Control de los

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INDICE ISO 9001

8 Medicin, anlisis y mejora
8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medicin 8.3 Control del producto no conforme 8.4 Anlisis de datos 8.5 Mejora

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (4)

DOCUMENTAR UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD IMPLEMENTARLO YMANTENERLO CON: Poltica de la Calidad. Objetivos de la Calidad. Manual de la Calidad. Procedimientos documentados (6). Otros documentos necesarios. Registros requeridos. CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Procedimiento documentado. CONTROL DE LOS REGISTROS Procedimiento documentado.

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RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN (5)

COMPROMISO DE LA DIRECCIN Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer los requisitos del cliente as como los legales y reglamentarios. Estableciendo la Poltica de la calidad. Asegurando que se establecen objetivos de calidad. Llevando a cabo revisiones por la direccin. Asegurando la disponibilidad de recursos. POLTICA DE CALIDAD Adecuada al propsito de la organizacin. Compromiso de mejora continua y cumplir con los requisitos. Marco de referencia para establecer y revisar los objetivos. Comunicada y entendida por la organizacin. Revisada para su continua adecuacin.

RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN (5)

ENFOQUE AL CLIENTE OBJETIVOS DE LA CALIDAD Establecidos en las funciones y niveles pertinentes. Medibles y coherentes con la poltica de la calidad. PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Cumplir con los requisitos de la norma. Mantener la integridad del sistema. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD Definicin de responsabilidades y autoridades. Comunicacin.

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RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN (5)

REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN Miembro de la Direccin. Responsabilidad en: Asegurar que se establece, implanta y mantiene los procesos del SGC. Informar a la alta direccin del SGC y necesidades de mejora. Asegurar la toma de conciencia a todos los niveles. COMUNICACIN INTERNA Establecer procesos de comunicacin dentro de la organizacin considerando la eficacia del SGC.

RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN (5) REVISIN POR LA DIRECCIN

A intervalos Planificados. Asegurar la adecuacin y eficacia. Mejora continua del sistema. Informacin para la revisin. Resultados de la Revisin.

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GESTIN DE LOS RECURSOS (6)

PROVISIN DE RECURSOS RECURSOS HUMANOS Competente en base a su educacin, formacin, habilidades y experiencia. Proporcionar formacin u otras acciones. Evaluar la eficacia de las acciones formativas. Asegurar que el personal es consciente de su actividad y de su contribucin al logro de los objetivos. Mantener registros de: educacin, formacin, habilidades y experiencia.

GESTIN DE LOS RECURSOS (6)

INFRAESTRUCTURA Necesaria para lograr la conformidad del producto. AMBIENTE DE TRABAJO Necesario para lograr la conformidad del producto.

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REALIZACIN DEL PRODUCTO (7)

PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE Requisitos del cliente. Requisitos legales y reglamentarios. REVISIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO Ofertas y contratos (escritos y verbales).

REALIZACIN DEL PRODUCTO (7)

COMUNICACIN CON EL CLIENTE Informaciones, consultas y retroalimentacin. DISEO Y DESARROLLO COMPRAS Proceso de compras. Informacin de las compras. Evaluacin y seleccin de proveedores. Verificacin de los productos comprados.

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REALIZACIN DEL PRODUCTO (7)

CONTROL DE LA PRODUCCIN Y DE LA PRESTACIN DEL SERVICIO Disponibilidad de informacin del servicio. Disponibilidad de instrucciones de trabajo. Uso del equipo apropiado. Uso de dispositivos de seguimiento y medicin y su implementacin. Implementacin de actividades de liberacin, entrega y postventa.

REALIZACIN DEL PRODUCTO (7)

VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIN Y DE LA PRESTACIN DEL SERVICIO Cuando el resultado no pueda verificarse mediante actividades de seguimiento o medicin posteriores. IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD Identificar productos en su diferentes etapas. Identificar el estado de inspeccin en las mismas.

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REALIZACIN DEL PRODUCTO (7)

PROPIEDAD DEL CLIENTE Cuidar los bienes del cliente mientras estn bajo el control de la organizacin. Identificar, proteger y salvaguardar los bienes que se incorporan al producto. PRESERVACIN DEL PRODUCTO Conformidad del producto durante la manipulacin, embalaje, almacenamiento y entrega al destino previsto.

REALIZACIN DEL PRODUCTO (7)

CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN Determinar dispositivos (equipos). Asegurar validez de los resultados (calibracin, verificacin, ajuste, identificacin, proteccin, etc..). Programas informticos. Registros.

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MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA (8)

SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LA SATISFACCIN DEL CLIENTE. AUDITORAINTERNA Procedimiento documentado SEGUIMIENTOYMEDICIN DE LOS PROCESOS SEGUIMIENTOYMEDICIN DEL PRODUCTO. CONTROLDEL PRODUCTO NO CONFORME Procedimiento documentado. Accin Correctiva.

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA (8)

ANLISIS DE DATOS. INFORMACIN SOBRE: Satisfaccin del cliente. Conformidad con los requisitos del producto. Caractersticas y tendencias de los procesos y productos. Proveedores. MEJORA Mejora continua. Accin correctiva. Accin preventiva.

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MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA (8)

MEJORA CONTINUAMEDIANTE EL USO DE: La poltica de la Calidad. Los objetivos de la Calidad. Los Resultados de las Auditoras. El anlisis de Datos. Las acciones Correctivas y Preventivas. La Revisin por la Direccin. ACCIN CORRECTIVA Procedimiento documentado. Eliminar causas reales y prevenir su repeticin. ACCIN PREVENTIVA Procedimiento documentado. Eliminar causas potenciales y prevenir su aparicin.

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia John Ruskin

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