Unidad 1: Generalidades de la Planificacin

Modelo ISO 9001

0.Introduccin 8.Medicin, anlisis y mejoramiento 1.Objeto y alcance

7.Realizacin del producto

ISO 9000 2000

2. Referencias normativas

6. Gestin de los recursos

3.Trminos y definiciones 4.Requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad

5. Responsabilidad de la direccin

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Duracin estimada de la implantacin

El tiempo necesario depende de:

El compromiso de la direccin.

La complejidad de los procesos.

Variedad de productos y/o servicios. El nmero de procesos que se desarrollan.

El nmero de personas a capacitar y entrenar.

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Tiempos estimados

Gran empresa 18 a 24 Meses

Mediana empresa 12 a 18 Meses

Pequea empresa 12 Meses

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Objetivo fundamental
Satisfaccin del Cliente

Proteccin del Ambiente

Lograr una gestin eficaz y eficiente en todas las dimensiones.

Proteccin del trabajador en el medio laboral

Resultados financieros

Conformidad de los requisitos legales

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Beneficios internos para la organizacin que implemente un SGC

Enfoque mejorado hacia el cliente y orientacin a los procesos dentro de la empresa. Costo reducido de fallas internas (menores tarifas de reproceso, rechazo, entre otros), fallas externas (devoluciones clientes, remplazos, etc) y compromiso del personal.

Incremento de la competitividad.
Confianza de los clientes. Preservacin del conocimiento en la organizacin. Reconocimiento internacional.

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Beneficios externos para la organizacin que implemente un SGC

Confianza de los clientes hacia productos conformes a sus requisitos.

Imagen de la compaa.

Publicidad, ya que los clientes pueden estar informados de los beneficios de realizar negocios con una compaa que maneja la calidad de sus productos.

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Pasos para la implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad

1. Evaluar la necesidad y metas de la organizacin con relacin a la implementacin de un SGC En esta etapa, la organizacin debe identificar las metas que quiere alcanzar a travs de la implementacin del SGC, tales como la satisfaccin de los clientes, una mayor participacin en el mercado, mejorar la comunicacin y moral de la organizacin, una mayor eficiencia y rentabilidad, entre otros. Otro objetivo de implementar un SGC, puede ser la demostracin de conformidad por medio de una certificacin por tercera parte, que la puede solicitar un cliente o que le exigen para poder registrarse como proveedor de una gran compaa.

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Pasos para la implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad

2. Informacin sobre la familia ISO 9000 El personal encargado para iniciar el desarrollo de un SGC, basado en la norma ISO 9001, necesita entender los requisitos de la ISO 9001:2000, complementada con la ISO 9000:2000 y la ISO 9004:2000. ISO 9000:2000: Sistemas de Gestin de la Calidad - Fundamentos y Vocabulario.

ISO 9001:2000: esta norma especifica los requisitos del SGC, con el cual una organizacin busca evaluar y demostrar su capacidad para suministrar productos que cumplan con los requisitos de los clientes.
ISO 9004:2000: esta norma proporciona orientacin para la mejora continua y se puede usar para optimizar el desempeo de una organizacin.

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Pasos para la implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad

3. Nombrar un consultor (si es necesario) Cuando la organizacin no cuenta con la competencia adecuada para desarrollar el SGC, esta puede contratar a un consultor. Es importante al momento de la contratacin definir el alcance de su labor. Tambin es posible contratarlo solamente para la formacin del personal, capacitndolo para que realice la formacin de todo el personal y el desarrollo del sistema. 4. Sensibilizacin Es necesario que el responsable del Sistema de Gestin de la Calidad, despierte la conciencia acerca de los requisitos del SGC, entre todo el personal que realiza actividades que afecten la calidad. Para ello se requiere planificar y brindar la formacin especfica sobre el desarrollo del Manual de Calidad, la forma de planear un Sistema de Gestin de la Calidad, identificar e implementar procesos de mejora y auditar la conformidad del mismo.

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Pasos para la implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad

5. Anlisis (autodiagnstico) La organizacin debe evaluar las diferencias existentes entre su Sistema de Gestin de la Calidad y los requisitos exigidos por la norma ISO 9001, de acuerdo a ello, planificar la forma de eliminar dichas diferencias. 6. Procesos de realizacin del producto Para determinar cmo los requisitos se aplican o no al SGC de la compaa, se debe examinar el captulo 7 de la norma ISO 9001:2000. Este incluye los siguientes procesos: Procesos relacionados con el cliente. Diseo y desarrollo. Compras. Produccin y suministro del servicio. Control de dispositivos de medicin y seguimiento. Es necesario que la organizacin determine cual de los puntos anteriores no aplican para la organizacin.

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Pasos para la implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad

7. Suministrar el personal La empresa debe decidir sobre las personas que estarn involucradas en el desarrollo y documentacin de su SGC, nombrando a un representante de la direccin, quien ser el encargado de supervisar la implementacin de este. Es til dependiendo del tamao de la organizacin, crear un comit de calidad, conformado con personal de todas las reas crticas. 8. Elaboracin del cronograma Este debe incluir.

La forma como se aplica el SGC a sus productos, procesos, instalaciones y departamentos de la organizacin. Los requisitos del captulo 7 de la norma que aplican a la empresa, con su respectiva justificacin. Referenciar o incluir los procedimientos documentados para el sistema. Redaccin de la Poltica de Calidad y los Objetivos de calidad de la organizacin

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Pasos para la implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad

9. Redaccin del Manual de Calidad Se debe preparar un plan para implementar los requisitos exigidos por la norma, eliminando de esta manera las diferencias que se encuentran con el SGC de la organizacin (como lo determina el quinto paso).

Este plan incluye las actividades por realizar, los recursos que se requieren, las responsabilidades y un tiempo de finalizacin estimado para cada actividad. El tiempo total requerido para cada fase: planificacin, documentacin, implementacin y evaluacin; depende del tamao de la organizacin y de las brechas que existen en su SGC.

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Pasos para la implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad

10. Realizacin de auditoras internas Durante la fase de implementacin, la cual corresponde aproximadamente a 3 o 6 meses despus de redactada la documentacin, los auditores entrenados deben llevar a cabo 1 o 2 auditoras que cubran todas las actividades del SGC, emprendiendo la direccin las correspondientes acciones correctivas sobre los hallazgos de esta. 11. Solicitud de la certificacin Despus de realizar satisfactoriamente las auditoras internas, implementando las acciones correctivas y de esta manera revisando la eficiencia del sistema de calidad, y si la empresa desea obtener la certificacin por tercera parte, se debe solicitar una certificacin a un organismo de certificacin acreditado, en nuestro pas el ms reconocido es el ICONTEC.

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Pasos para la implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad

12. Realizacin de evaluaciones peridicas Una vez ha sido certificada la organizacin deber realizar peridicamente auditoras internas para revisar la eficacia del SGC buscando su mejoramiento continuo, evaluando si el propsito y metas para los cuales se desarroll el SGC se estn cumpliendo, incluida su mejora continua.

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Proceso de certificacin
1. Seleccin del organismo certificador Los aspectos por considerar al seleccionar el organismo de certificacin incluyen:

Naturaleza de la acreditacin del organismo de certificacin en el exterior (para empresas que exportan). Imagen de los organismos de certificacin. Cotizaciones de las tarifas de certificacin y auditoras.
2. Preparacin para la evaluacin El primer paso es que el auditor del organismo de certificacin se rena con la alta direccin de la organizacin, con el fin de darle toda la informacin sobre los procesos de la organizacin que afectan la calidad. Posterior a esto se inicia la auditora, mediante la revisin del Manual de Calidad de la organizacin, para asegurar que este cubre los requisitos de la norma (auditora de revisin de documentos).

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Proceso de certificacin
El auditor informa a la organizacin cualquier No Conformidad encontrada en la documentacin, para iniciar las acciones necesarias y presentar nuevamente los documentos. Adems, debe examina cuando un requisito es excluido del Manual de Calidad, como puede excluirse un proceso de la realizacin del producto. Para ello, debe sustentarse en el Manual de Calidad y ser aceptadas por el auditor. 3. Auditora de campo Despus de finalizar satisfactoriamente la auditora documental, se inicia el segundo proceso de la auditora en las instalaciones de la empresa, en la fecha en que se indique (esta no es de sorpresa). Esta se inicia con una reunin de apertura, en la cual el auditor explica a la direccin del proceso a realizar, cundo y cmo los hallazgos se transmitirn a la organizacin.

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Proceso de certificacin
El auditor o auditores, recogen la evidencia de Conformidad o No Conformidad, mediante la observacin y anlisis de cada actividad, el examen de procedimientos, registros y analizando las condiciones de manejo de la empresa, realizando entrevistas con los directores y con el personal involucrado de forma aleatoria. La informacin que se recolecta es verificada por los auditores mediante la recoleccin de la misma informacin por otras fuentes, tales como observaciones fsicas o mediciones realizadas al producto y la relacin de sus registros. El auditor visita y verifica la conformidad con el Sistema de Gestin de la Calidad en todos los departamentos y funciones dentro del alcance estipulado por la organizacin.

4. No conformidades La evidencia recogida por los auditores es comparada con los criterios de la auditora (poltica, objetivos de calidad, manuales, procedimientos, instrucciones, contratos, reglamentaciones, registros, entre otros) y los hallazgos de las auditoras, incluidas las No Conformidades, si se presentaron. Estas No Conformidades se reportan a la alta direccin en una reunin denominada Reunin de cierre.

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Proceso de certificacin
Las No Conformidades se clasifican en Menores o Mayores:
No Conformidad Mayor: La compaa no implement alguna parte del SGC o todo. Algn departamento de la empresa no ha implementado el SGC. Se encontraron varias No Conformidades Menores en los mismos requisitos del SGC. Cuando se encuentra una No Conformidad Mayor, la recomendacin por parte del auditor es posponer la certificacin hasta que se verifique la accin correctiva sobre dicha No Conformidad, mediante una auditora de seguimiento. No Conformidad Menor: esta significa un incidente de incumplimiento con un proceso, definicin o un requisito del SGC. Observacin: indica que si la situacin encontrada durante la auditora no se trata adecuadamente, puede conducir a una No Conformidad en el futuro.

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Proceso de certificacin
5. Entrega de certificado NCM 1 mes mnimo, 3 meses mximo Con base en las recomendaciones del auditor y despus de la revisin independiente de estas recomendaciones por el organismo certificador. Se expide el certificado, para el alcance especfico del negocio y para los productos o servicios para los cuales la organizacin ha implementado el SGC.

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Proceso de certificacin
6. Auditora complementaria y entrega de certificado

El certificado de calidad se otorga inicialmente por un perodo de 3 aos. Durante este tiempo el organismo certificador realizar auditoras de seguimiento (1 o 2 veces al ao), en fechas acordadas.
Previamente el organismo certificador informa el plan de auditoras de tres aos, indicando el alcance de cada auditora de seguimiento. Despus de los tres aos se lleva a cabo una auditora de re-certificacin usando los pasos 2 y 5 aqu descritos. Durante el periodo de certificacin, el organismo certificador puede examinar los registros relativos a las quejas de calidad hechas por los clientes, ya sea directamente a la organizacin o al organismo certificador, para evaluar si la empresa esta tomando las medidas apropiadas para eliminar la causa de dichas quejas.

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Certificado ISO 9001

Obtener el Certificado no es el objetivo... es la consecuencia de implementar un SGC con la tcnica del trabajo en equipo y con la filosofa del mejoramiento continuo.

ISO 9001:2000

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Listado de pginas web para obtener informacin:

www.iso.org www.aenor.es www.icontec.org.co www.praxiom.com www.iaf.nu

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Referencias
Freedigitalphotos.net. (2012). Fotos e ilustraciones. Extrado el 28 de noviembre de 2012, en http://www.freedigitalphotos.net/
Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin. (2006). Norma Tcnica Colombiana ISO 9000:2000. Bogot: ICONTEC. Organizacin Internacional para la Estandarizacin.(s.f.). ISO 9001:2000 Sistemas de Gestin de la Calidad. Recuperado el 9 de noviembre de 2012, en www.iso.org

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Control de documento

Dependencia Centro de Gestin Lina Lorien Rivera Agroempresarial del Revisin Cruces Instructor virtual Oriente Regional Santander Centro Paola Andrea Guionista - Lnea Agroindustrial Adaptacin Bobadilla Gutirrez de produccin Regional Quindo

Nombre

Cargo

Fecha

Octubre 26 de 2012

Noviembre 23 de 2012