Glivec 400 mg concer comprimidos recubiertos con pelcula novartis GLEEVEC = IMATINIB genrico UsS 2,500 mes novartis

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Qu es y cmo se usa?
Glivec es un medicamento que contiene un principio activo denominado imatinib. Este medicamento acta inhibiendo el crecimiento de las clulas anormales en las enfermedades que se describen a continuacin. stas incluyen algunos tipos de cncer. Glivec es un tratamiento para adultos y nios para:

Leucemia mieloide crnica (LMC). La leucemia es un cncer de las clulas blancas de la sangre. Estas clulas blancas normalmente ayudan al cuerpo a combatir infecciones. La leucemia mieloide crnica es una forma de leucemia en la que unas clulas blancas anormales (llamadas clulas mieloides) empiezan a crecer sin control.

Glivec tambin es un tratamiento para adultos para:

Leucemia linfoblstica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph-positivo). La leucemia es un cncer de las clulas blancas de la sangre. Estas clulas blancas normalmente ayudan al cuerpo a combatir infecciones. La leucemia linfoblstica aguda es una forma de leucemia en que unas clulas blancas anormales (llamadas linfoblastos) empiezan a crecer sin control. Glivec inhibe el crecimiento de estas clulas. Sndromes mielodisplsicos/mieloproliferativos (SMD/SMP). Estos son un grupo de enfermedades de la sangre en que algunas clulas de la sangre empiezan a crecer sin control. Glivec inhibe el crecimiento de estas clulas en un cierto subtipo de estas enfermedades. Sndrome hipereosinoflico (SHE) y/o leucemia eosinoflica crnica (LEC). Estas son enfermedades de la sangre en las que unas clulas de la sangre (llamadas eosinfilos) empiezan a crecer sin control. Glivec inhibe el crecimiento de estas clulas en un cierto subtipo de estas enfermedades. Tumores del estroma gastrointestinal (GIST). GIST es un cncer del estmago e intestino. Se origina por un crecimiento celular incontrolado de los tejidos de soporte de estos rganos. Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP). El DFSP es un cncer del tejido que est debajo de la piel en que algunas clulas empiezan a crecer sin control. Glivec inhibe el crecimiento de estas clulas. En el resto de este prospecto se utilizan estas abreviaturas al referirse a estas enfermedades.

Si tiene alguna pregunta sobre cmo acta Glivec o porqu este medicamento se le ha recetado a usted, pregunte a su mdico.

Qu debe tener en cuenta antes de usarlo?

Slo le recetar Glivec un mdico con experiencia en medicamentos para tratar el cncer de clulas sanguneas o los tumores slidos. Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su mdico, aunque stas sean diferentes de la informacin general contenida en este prospecto.

No tome Glivec:

si es alrgico (hipersensible) al imatinib o a cualquiera de los dems componentes de Glivec, detallados en la seccin 6. Si este caso le aplica a usted, informe a su mdico y no tome Glivec.

Si usted cree que puede ser alrgico pero no est seguro, pida consejo a su mdico. Tenga especial cuidado con Glivec Antes de tomar Glivec, informe a su mdico:

si tiene o ha tenido algn problema de hgado, rin o corazn. si est tomando un medicamento que contiene levotiroxina porque le han extirpado la glndula tiroides. Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su mdico antes de tomar Glivec.

Durante el tratamiento con Glivec, informe a su mdico inmediatamente si aumenta de peso muy rpidamente. Glivec puede causar retencin de agua en el cuerpo (retencin de lquidos grave). Mientras est tomando Glivec, su mdico le controlar regularmente si el medicamento est actuando. Tambin se le realizarn anlisis de sangre y ser pesado regularmente. Glivec es tambin un tratamiento para nios con LMC. No hay experiencia en nios con LMC menores de 2 aos de edad. La experiencia en nios con LLA Ph-positivo es limitada. No hay experiencia en nios con GIST. Algunos nios y adolescentes que toman Glivec pueden tener un crecimiento ms lento de lo normal. El mdico controlar el crecimiento en visitas peridicas. Uso de otros medicamentos Informe a su mdico o farmacutico si est utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta (como paracetamol) e incluso los medicamentos a base de plantas medicinales (como Hierba de San Juan). Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Glivec cuando se administran conjuntamente. stos pueden aumentar o disminuir el efecto de Glivec, conduciendo a un aumento de los efectos adversos o haciendo que Glivec sea menos efectivo. Glivec puede producir el mismo efecto a otros medicamentos. Embarazo y lactancia

Informe a su mdico antes de tomar Glivec si est embarazada, puede quedar embarazada o est en periodo de lactancia. Glivec no se utilizar durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario. Su mdico comentar con usted los posibles riesgos de tomar Glivec durante el embarazo. Se recomienda a las mujeres que pudiesen quedarse embarazadas que utilicen un mtodo anticonceptivo eficaz durante el tratamiento.

No d el pecho a su beb durante el tratamiento con Glivec.

Conduccin y uso de mquinas Puede sufrir mareos o visin borrosa mientras est tomando este medicamento. Si los sufre, no conduzca ni maneje herramientas o mquinas hasta que se sienta bien de nuevo.

Cmo se utiliza?
Su mdico le ha prescrito Glivec porque sufre una enfermedad grave. Glivec puede ayudarle a combatir esta enfermedad. Sin embargo, siga exactamente las instrucciones de administracin de Glivec indicadas por su mdico. Es importante que lo haga durante el tiempo que se lo indique su mdico. Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas. No deje de tomar Glivec a menos que se lo indique su mdico. Si no puede tomar el medicamento como le ha recetado su mdico o piensa que no necesita tomarlo durante ms tiempo, contacte con su mdico inmediatamente. Qu cantidad tomar Uso en adultos Su mdico le indicar exactamente cuntos comprimidos de Glivec debe tomar.

Si usted est siendo tratado de LMC: Dependiendo de su situacin, la dosis inicial normal es de 400 mg o 600 mg: 400 mg, es decir, un comprimido una vez al da. 600 mg, es decir, un comprimido de 400 mg ms 2 comprimidos de 100 mg una vez al da. Si usted est siendo tratado de GIST: La dosis inicial es 400 mg, es decir un comprimido una vez al da.

Para LMC y GIST, su mdico puede prescribirle una dosis superior o inferior dependiendo de cmo responda al tratamiento. Si su dosis diaria es de 800 mg (2 comprimidos), debe tomar un comprimido por la maana y un segundo comprimido por la noche.

Si est siendo tratado de LLA Ph-positivo: La dosis inicial es de 600 mg, es decir, un comprimido de 400 mg ms 2 comprimidos de 100 mg una vez al da. Si est siendo tratado de SMD/SMP: La dosis inicial es de 400 mg, es decir, un comprimido una vez al da. Si est siendo tratado de SHE/LEC: La dosis inicial es de 100 mg, es decir un comprimido de 100 mg una vez al da. Su mdico puede decidir aumentar la dosis a 400 mg, es decir, un comprimido de 400 mg una vez al da, dependiendo de cmo responda a su tratamiento. Si est siendo tratado de DFSP: La dosis es de 800 mg al da (2 comprimidos), es decir, un comprimido por la maana y un segundo comprimido por la noche.

Uso en nios El mdico le indicar cuntos comprimidos de Glivec debe administrar al nio. La cantidad de Glivec administrada depender de la situacin del nio, peso corporal y altura. La dosis total diaria en nios no debe superar los 800 mg. El tratamiento puede darse al nio una vez al da o, alternativamente, la dosis puede repartirse en dos tomas (la mitad por la maana y la mitad por la noche). Cundo y cmo tomar Glivec

Tome Glivec con alimentos. Esto ayudar a protegerle de problemas en su estmago al tomar Glivec. Trguese los comprimidos con un gran vaso de agua.

Si no es capaz de tragar los comprimidos, puede disolverlos en un vaso de agua sin gas o zumo de manzana: - Utilice aproximadamente 200 ml para cada comprimido de 400 mg - Remover con una cuchara hasta que los comprimidos se hayan disuelto completamente Una vez se haya disuelto el comprimido, beber inmediatamente todo el contenido del vaso. Pueden quedar restos del comprimido disueltos en el fondo del vaso. Durante cunto tiempo tomar Glivec Contine tomando Glivec cada da durante el tiempo que su mdico le diga. Si toma ms Glivec del que debiera Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos hable con su mdico inmediatamente. Puede requerir atencin mdica. Lleve el envase del medicamento. Si olvid tomar Glivec

Si olvida tomar una dosis, tmela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya casi es el momento de la prxima dosis, no tome la que se olvid, Entonces contine con la pauta normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su mdico o farmacutico.

Cules son sus posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, Glivec puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos son normalmente de leves a moderados. Estos efectos adversos pueden aparecer con unas determinadas frecuencias, que se definen del siguiente modo:

Muy frecuentes: afectan ms de 1 de cada 10 pacientes.

Frecuentes: afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes. Poco frecuentes: afectan de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes. Raras: afectan de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes. Muy raras: afectan menos de 1 de cada 10.000 pacientes. Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Algunos efectos adversos pueden ser graves. Informe a su mdico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes: Efectos adversos muy frecuentes o frecuentes: - Rpido aumento de peso. Glivec puede provocar que su cuerpo retenga agua (retencin grave de lquidos). - Signos de infeccin tales como fiebre, escalofros severos, dolor de garganta o lceras en la boca. Glivec puede reducir el nmero de clulas blancas de la sangre, por tanto puede sufrir infecciones ms fcilmente. - Sangrado o aparicin de moratones de forma inesperada (cuando no ha sufrido ninguna herida).

Otros efectos adversos pueden incluir:

Frecuencia no conocida: - Enrojecimiento y/o hinchazn de las palmas de las manos y las plantas de los pies que pueide ir acompaado por sensacin de hormigueo y dolor abrasante. - Retraso en el crecimiento de nios y adolescentes. Si alguno de estos le afecta de forma importante, consulte a su mdico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico.

Cmo debe almacenarse?

Departamento Mdico de Novartis de Colombia S.A. Bogot, D.C. Telfono: 446 66 66 - Exts. 4670 - 4865 Fax: 446 48 27 Novartis de Colombia S.A. Novartis Pharma, AG de Basilea, Suiza = Marca registrada