UTILIDADES

Insumos essenciais na produo

Indstrias se preocupam em assegurar o fornecimento contnuo das utilidades necessrias para manter as atividades de manufatura; garantir o devido grau de pureza dos uidos, evitando a contaminao dos produtos; e tambm alcanar ndices mais elevados de ecincia nas etapas de gerao, eventual armazenamento, distribuio e uso desses valiosos insumos Marcelo Couto

s insumos conhecidos como utilidades so essenciais em praticamente todas as indstrias.

dos e salas limpas, os cuidados com as utilidades aumentam, visando a garantia do fornecimento em volume, qualidade e parmetros adequados, no momento certo e, principalmente, assegurar o grau de limpeza desejado, para evitar contaminaes. As utilidades mais crticas para essas indstrias so aquelas chamadas de sanitrias, porque entram em contato com o produto ou com os ambientes limpos e, portanto, podem comprometer a qualidade final da produo, aponta Rodolfo Cosentino, diretor da Giltec, empresa de consultoria industrial. Desse grupo de insumos, submetido a rigoroso processo de qualificao, os itens mais representativos so as guas tratadas (potvel, purificada e para injetveis), gua gelada e de resfriamento, alm do ar comprimido, dos gases especiais (oxignio, nitrognio e oznio) e dos vapores. Asspticas, higinicas e limpas so outros termos usados para classificar as utilidades crticas em

determinados

processos.

Segundo

explica Cosentino, a nomenclatura varia conforme o segmento e o grau de pureza. Nas indstrias farmacuticas e veterinrias mais comum falar-se em utilidade sanitria, enquanto no segmento alimentcio assptica a expresso mais usada, comenta.

No se imagina conceber um sistema de manufatura com os nveis esperados de produtividade e qualidade sem o suprimento adequado de gua e energia eltrica e ainda de vapor, ar comprimido e gases especiais, entre diversos outros itens requeridos conforme o processo. Nas indstrias farmacuticas, de alimentos e de cosmticos, nas quais boa parte das atividades exige ambientes controla-

Gerao e aplicao
Em geral, as guas tratadas so utilizadas nos processos de fabricao e limpeza (leia mais a partir da pg. 20). As guas gelada e de resfriamento, como os nomes sugerem, so essenciais para resfriamento. O ar comprimido tem mltiplas funes, servindo para a secagem de ampolas, como soprador de frascos de embalagem, acionamento de vlvulas, bombas e motores pneumticos, alm de instrumentao, transferncia de produtos por pressurizao e limpeza de tubulaes, entre outras aplicaes.

Foto: Divulgao / Dalkia

Os cuidados com as utilidades so maiores nas indstrias farmacuticas, de alimentos e de cosmticos

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Foto: Divulgao / Dalkia

Sanitrias, asspticas, higinicas e limpas so termos usados para classicar as utilidades crticas O oxignio usado em estaes de efluentes, para pressurizar tanques e reatores e na transferncia de produtos por pressurizao. O nitrognio til na neutralizao atmosfrica dentro de tanques e reatores e na transferncia de produtos por pressurizao. O oznio eficaz em operaes de sanitizao. O vapor industrial serve para aquecimento indireto, enquanto os vapores limpo e puro so utilizados em sistemas de autoclaves, esterilizao de equipamentos de processo e de reatores, tanques e tubulaes, alm de manuteno de barreiras de esterilizao em sistemas de bloqueio, injeo direta e cozimento, pasteurizao e umidificao de ambientes. Cada uma dessas utilidades obedece a padres especficos de produo e controle. Os gases, por exemplo, devem ser isentos de leo, umidade e partculas, pois, como entram em contato com o produto ou so insuflados em reas asspticas, podem levar a perdas expressivas de produo e comprometer a classificao da rea, entre outros danos. No caso do ar comprimido, alm controle na gerao pelos compressores, h cuidados especiais nas fases de tratamento (secadores e filtros), armazenamento (reservatrios e vasos de presso) e distribuio (tubulaes). Os vapores tambm devem ter um alto grau de pureza para minimizar riscos de contaminao. A norma ASMEBPE-2002, da Associao Americana de Engenheiros Mecnicos, define vapor puro como sendo aquele produzido em gerador, que, quando condensado, atinge padres de gua para injeo, enquanto o vapor limpo seria livre de aditivos de caldeira e que pode ser purificado, filtrado ou separado. Em seus Guias para Engenharia Farmacutica, a Associao Internacional de Engenharia Farmacutica (ISPE)

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Foto: Divulgao / Dalkia

a nica da companhia no mundo a reunir no mesmo lugar os seus trs negcios: medicamentos (como Tylenol), produtos de consumo (Band-Aid e Sundown, por exemplo) e itens mdi cos, entre os quais se incluem agulhas e suturas. Todos os processos industriais e tambm os escritrios que demandam gua gelada para condicionamento de ar so atendidos pela central de utilidades. A capacidade da central de utilidades de 208 m/h de gua potvel, 6.800 TR/h de gua gelada, 6.000 TR/h de gua de condensao de torre, 12.700 kg/h de vapor e 21.600 Nm/h de ar comprimido, alm do potencial de 180 m/h para o tratamento de efluentes e 25.000 kVA de capacidade de transformao de energia eltrica. No caso da eletricidade, a empresa recebe 88.000 V da concessionria e faz a converso para os 440V ou 220V requeridos para uso em

utiliza ambos os termos como sinnimos. O vapor nestes casos gerado a partir de gua tratada, livre de aditivos volteis e utilizado para desinfeco ou esterilizao trmica. Quando condensado, o vapor puro atingiria padres aceitveis para a gua utilizada no ltimo enxgue das superfcies que mantm contato com o produto.

compressores

equipamentos

de

seus equipamentos. A mais nova fbrica da Mappel Bioplan, localizada em Diadema, na Grande So Paulo, tambm dispe de uma complexa central de utilidades, com 1.000 metros quadrados, responsvel pelo suprimento de energia eltrica, gs, gua, ar comprimido e tratamento dos efluentes. Todos os processos se beneficiam das utilidades, como o caso do vapor produzido por caldeira para aquecer reatores de fabricao; gua industrial purificada, para manipular cosmticos e dermocosmticos; ar comprimido gerado por compressores a parafuso, com sistema de filtrao na linha, usado em equipamentos de envase; e bombas de transferncia de produtos, diz Wilson Lima, gerente de Manuteno e Projetos. A companhia especializada na manufatura de produtos terceirizados por grandes

controle, entre outros. Algumas tubulaes chegam a percorrer at centenas de metros para atingir os processos nos quais o fluido ser empregado. O desafio sempre garantir a produo da utilidade limpa, mant-la assptica durante o perodo em que est disponvel ou em uso e garantir o controle por meio de automao. Quanto mais crtica for a operao, mais rigoroso deve ser o controle por parte da empresa, enfatiza Cosentino. A central de utilidades da Johnson & Johnson (J&J) instalada dentro da unidade produtiva de So Jos dos Campos, no interior de So Paulo, um exemplo da dimenso e complexidade que esses sistemas podem adquirir em muitos casos. A unidade, que ocupa uma rea de aproximadamente 1 milho de metros quadrados,

Central de utilidades
Comumente as empresas dispem de instalaes prprias para gerao, eventual estocagem e distribuio das utilidades necessrias em seus processos, embora os servios ou parte deles possam ser confiados a prestadores de servios terceirizados. A estrutura fsica composta por um aparato de tubos, tanques, caldeiras, bombas,

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A central de utilidades da Johnson & Johnson tem capacidade de 208 m3/h de gua potvel, 6.800 TR/h de gua gelada, 12.700 kg/h de vapor e 21.600 Nm3/h de ar comprimido

a resoluo RDC 17/2010, da Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e as farmacopeias americana e europeia, a USP34 e a EP 5th Edition, respectivamente. Os vapores limpo e puro tm como parmetros a srie de normas DIN 58950 (Esterilizao - Esterilizadores a vapor de produtos farmacuticos), o padro europeu EN285+A2 (Esterilizao Esterilizadores a vapor Esterilizadores Grandes) e as recomendaes feitas pelo governo britnico nos memorandos tcnicos de sade HTM 2010/1995 (Esterilizao - Parte 2: Consideraes

incluem a NR-13 (vapor), NR-10 (energia eltrica), Portaria 2914 do Minist rio da Sade (gua potvel), Portaria 3523 da Anvisa (gua gelada e gua de condensao de torre), Decreto 8468 e a Resoluo Conama 430 (tratamento de efluentes), alm da citada resoluo RDC 17, da Anvisa, que inclui ainda requisitos sobre o ar comprimido.

Qualicao
O ponto de partida para garantir o bom funcionamento dos sistemas de gerao de utilidades um projeto adequado s necessidades da operao. Nas companhias multinacionais as diretrizes costumam ser definidas por padres corporativos que levam em conta normas internacionais, as

empresas do segmento farmacutico. O projeto, a instalao e a operao dos sistemas de gerao de utilidades esto amparados em normas especficas. No caso das guas farmacuticas as principais referncias so

sobre o projeto) e HTM 2031/1997 (Vapor Limpo para Esterilizao), todos adotados como referncia em diversas partes do mundo. Em territrio nacional as principais normas e regulamentaes tambm

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Fotos: Divulgao / Johnson & Johnson

Central de utilidades da unidade de produo da Johnson & Johnson, localizada em So Jos dos Campos. No detalhe, o acesso central exigncias regulatrias da localidade onde suas unidades produtivas esto situadas e ainda aquelas reconhecidas pelos mercados nos quais comercializam os seus produtos. Um projeto bem elaborado e criteriosamente discutido e analisado pode evitar erros que resultem em custos maiores, contratempos e desgastes no futuro, caso seja necessrio efetuar correes. A qualificao das utilidades inclusive parte do processo de validao dos processos de produo como um todo e, portanto, devem tambm estar contempladas no Plano Mestre de Validao (PMV) das operaes da companhia. A qualificao consiste em um conjunto de aes sistemticas e lgicas realizadas com o objetivo de atestar e documentar que a estrutura de gerao de instalaes, equipamentos e utilidades foram projetados e instalados de acordo com as Boas Prticas de Fabricao (BPF) e que os resultados obtidos sero tal qual esperados. De acordo com a RDC 17/2010, da Anvisa, a qualificao das utilidades deve ser realizada em intervalos peridicos e sempre que mudanas maiores forem feitas. A resoluo estabelece a necessidade de que utilidades e demais sistemas crticos passem por qualificao de projeto (QP), da instalao (QI), de operao (QO) e de desempenho (QD). Os equipamentos devem ser instalados de forma que no criem espaos de difcil limpeza e sejam periodicamente monitorados, calibrados e submetidos a manuteno preventiva, alm de dispor de mecanismos para indicar possveis falhas. Carlos Pimentel, supervisor de Utilidades da Johnson & Johnson, explica como o processo de validao realizado na empresa. Seguimos o padro de qualificao em V, no qual se parte dos requisitos do usurio e depois so feitas as qualificaes de projeto, instalao, operao e desempenho, conta. Ele acrescenta que no caso do ar condicionado, especificamente, feita uma verificao anual para atestar que o sistema se mantm qualificado para operar, por meio de

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medies de trocas de ar, vazo de ar e temperatura de insuflamento, por exemplo. Na central de utilidades da Mappel Bioplan a qualificao de cada equipamento realizada de acordo com a necessidade de operao, o grau de risco e a interferncia direta ou indireta no processo produtivo, segundo explica o gerente Wilson Lima. Montamos e analisamos um book de validao, com dados sobre todo o parque de equipamentos e informaes sobre a empresa que os instalou, a qualifi cao do fornecedor e a capacitao dos seus profissionais, comenta. Para exemplificar, cita como executada a qualificao da produo de gua purificada: Por endoscopia, verificamos o equipamento, incluindo as soldas orbitais, a tubulao, o looping de re-

circulao de gua, alm de realizar tambm testes de estanqueidade da linha e, principalmente, anlise final da gua, garantindo, assim, a qualidade. Os demais equipamentos, como caldeira, chillers, torres de resfriamento e compressores, seguem o mesmo rigor de qualificao, garante.

estarem atentas s oportunidades de reduzir emisses de CO2. Em 2009, a J&J colocou em prtica trs projetos de melhoria na central de utilidades, depois reconhecidos com o Prmio FIESP de Mrito Ambiental, concedido pela Federao das Indstrias do Estado de So Paulo. O primeiro deles previa a substituio da caldeira a leo, de baixa eficincia, por outra movida a gs natural, de alta eficincia, reduzindo 3.124 toneladas de CO2/ano (equivalente ao plantio de 20 mil rvores). O segundo consistiu na troca de 30 compressores parafusos por trs do tipo centrfugos, de alta eficincia, o que contribuiu para reduzir o consumo de energia eltrica em 5.317 KWh/ano ou algo semelhante demanda mensal de energia de 4.000 residncias. Para completar, construiu

Aposta em melhorias
Historicamente, os equipamentos e as configuraes das centrais de utilidades no apresentam grandes saltos de avanos tecnolgicos, mas as indstrias buscam aproveitar as eventuais evolues e aprimorar os seus processos em busca de ganhos de efi cincia energtica e desempenho operacional, alm de, mais recentemente,

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Foto: Divulgao / Giltec

na rea da unidade um prdio com conceitos de Edifcio Verde, do qual reaproveita a gua de chuva que cai no telhado e a gua de condensao dos compressores. Esse cuidado tem lhe rendido uma economia anual de 1,5 milhes de litros dgua. Animada com os bons resultados, a empresa decidiu apostar em outros novos projetos que esto em fase de implementao. Um deles diz respeito troca de 13 resfriadores de lquidos (chillers) do tipo parafuso, de baixa eficincia, por trs chillers centrfugos de alta eficincia. A expectativa neste caso reduzir 5.000 Kwh/ano para uma capacidade de gerao de 2.000 TR/h. Outro projeto prev a substituio de todo o isolamento trmico das redes de vapor por isolamentos de maior espessura e aumento do per-

centual de reaproveitamento de condensado de 30% para 80%, com vistas a uma economia de 332 mil m de gs natural ao ano. Os investimentos da empresa na rea de utilidades tambm inclui a instalao de uma nova estao de tratamento dgua por ultrafiltrao, com capacidade de produo de 120.000 litros/h, segundo revela o supervisor Carlos Pimentel. A Fresenius HemoCare, uma das lderes globais em Terapia de Infuso, fabricante de bolsas de coleta de sangue, tambm informa sobre o uso de insumos em sua unidade de produo de Itapecerica da Serra, na regio da Grande So Paulo. So usadas gua purificada e WFI, ar comprimido (utilizado nos equipamentos de produo, tais como extrusoras), ar condicionado (para conforto nas reas administrativas e para atendimentos s reas limpas na produo) e vapor (usado no aquecimento de tanques, destilao e esterilizao). Todas as utilidades foram qualificadas no incio das operaes da empresa e anualmente so feitas requalificaes, exceto no sistema de gua, no qual ocorre monitoramento constante, comenta Nelson Izar, supervisor de Manuteno.
d

Solues integradas para o seu projeto de Salas Limpas

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Busca de ecincia
H no mercado empresas especializadas em oferecer solues globais na rea de utilidades, incluindo a compra de energia, operao, gesto e manuteno das instalaes. A Dalkia, de origem francesa, uma dessas companhias que se encarregam da cadeia energtica dos clientes com o compromisso de otimizar o consumo, garantir o fornecimento de todas as utilidades industriais necessrias ao processo produtivo e, consequentemente, contribuir para o aumento da produtividade. Luis Barroso, gerente comercial da Dalkia Brasil, avalia que entre as indstrias farmacuticas o grau de terceirizao dos servios de operao e gesto das centrais de utilidades ainda baixo em comparao a outros segmentos, mas considera que h um potencial de negcio a ser aproveitado no setor. Aos poucos as empresas comeam a abrir as portas a prestadores de servios especializados, de olho nas oportunidades de reduo de custos operacionais e da eficincia energtica na gerao das utilidades, considera. Segundo ele, a terceirizao depende da confiana a ser conquistada, pois para os clientes de

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utilidades crticas qualquer falha de fornecimento e de qualidade pode ter forte impacto na produo. O conceito de eficincia engloba todas as alternativas que podem ser empregadas para otimizar o consumo de energia, o que inclui a gerao das utilidades. Cada real economizado na produo de utilidades se reflete dire tamente na reduo do custo varivel de manufatura. A gerao de vapor uma das responsveis por boa parte da demanda de combustveis fsseis, como leo e gs natural, utilizados por uma indstria e, como consequncia, pelo valor da conta de energia a ser paga, o que faz dele um dos itens de destaque nos esforos em busca de maior eficincia. A eficincia pode resultar de investimentos em equipamentos com melhor rendimento, da mudana ou utilizao de diferentes fontes energticas, das formas distintas de compra de energia, definio de mecanismos de controle do uso de energia e combate a perdas na sua distribuio, explica Barroso. Ele observa que crescentemente as empresas se sensibilizam para as oportunidades de ganho de eficincia surgidas da anlise global das suas demandas de gerao de utilidades, recuperao de energia desperdiada em certos processos e medidas que permitam atender suas demandas com mais racionalidade. O consultor Cosentino, da Giltec, avalia que as indstrias nacionais ainda esto pouco dispostas a investir. A

Cada vez mais as empresas se sensibilizam para as oportunidades de ganho de ecincia surgidas da anlise das demandas de gerao de utilidades

viso mais frequente no mercado de que se a utilidade est atendendo s necessidades que seja mantida como est, mesmo com custo maior por unidade produzida, aponta. Por outro lado, muitas companhias internacionais, engajadas em planos corporativos globais que as obrigam a adequar-se s exigncias definidas pelas matrizes, lideram os investimentos, considera. A propsito, para estimular investimentos, companhias como a Dalkia e suas concorrentes se dispem a assinar contratos de investimento pelo prazo necessrio para sua amortizao. A tendncia, no entanto, que crescentemente as empresas usurias de utilidades busquem produzir fluidos cada vez mais limpos, de forma eficiente e com o menor impacto ambiental possvel, o que demanda investimentos, porm acaba se refletindo em reduo de custos, sem risco qualidade. As utilidades so recursos essenciais, dos quais no se pode abrir mo mas tambm fontes de melhorias e otimizao.
Foto: Divulgao / Giltec

Detalhe de pontos de uso de utilidades em uma indstria farmacutica

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UTILIDADES

gua para uso farmacutico

Por serem considerados itens crticos de qualidade e de impacto direto na produo, os sistemas de tratamento de gua recebem ateno especial das indstrias de medicamentos Marcelo Couto
Fotos: Divulgao / Giltec

Exemplos de instalaes de sistemas WFI (guas para injetveis) em indstrias farmacuticas

processo de produo, armazenamento, distribuio, controle e validao de sistemas de trata-

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa deu-lhe grande destaque em sua resoluo RDC 17, publicada em abril de 2010. Os processos de tratamento so mais ou menos rgidos dependendo do tipo de gua que se deseja obter. Em outras palavras, o grau de tratamento aplicado deve considerar a natureza e o uso pretendido, assim como tambm a etapa no processo de produo na qual ela ser utilizada. Basicamente, os mtodos mais comuns e confiveis para obteno de gua

purificada (PW, na sigla em ingls) so colunas de troca inica, osmose reversa e ultrafiltrao, enquanto no caso de guas para injetveis (WFI) o processo de destilao mais comumente adotado. A gua WFI destinada a injetveis, especialmente pela preocupao com a presena de endotoxinas. Ela usada na formulao dos produtos e na lavagem final de componentes e equipamentos utilizados na produo de estreis. Na formulao de produtos oftalmolgicos e inalatrios com

mento de gua para o uso farmacutico uma preocupao a parte entre as utilidades mais demandadas pelas indstrias do setor. O tratamento visa a eliminao de impurezas fsico-qumicas e microbiolgicas at nveis aceitos pelas agncias regulatrias locais com base em farmacopeias adotadas como referncia, como a americana (USP) e a europeia (EP), por exemplo. Dada a importncia desse insumo, a

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especificaes para a ausncia de endotoxinas tambm recomendada a adoo de gua WFI, enquanto na produo de medicamentos de uso tpico, cosmticos e outros produtos de administrao oral utilizada gua purificada. Em geral, a gua fornecida pela concessionria ou captada de uma fonte natural tratada a nveis de potabilizao, tornando-se prpria para uso industrial geral. Para tornar-se purificada (ou deionizada), submetida desmineralizao, atravs de resinas de troca inica, osmose reversa ou ultrafiltrao. E, para alcanar os padres de gua para injetveis, normalmente transformada em vapor puro e, depois, condensada. Os processos de tratamento incluem sofisticadas tcnicas, dentre elas a osmose reversa, que consiste na passagem da gua por uma membrana semipermevel que retm os sais dissolvidos. As resinas de troca inica tm o mesmo princpio, mas a reteno dos sais ocorre quimicamente em um leito de resina em forma de esferas.

Produo e controle
O processo de produo das guas farmacuticas deve respeitar uma srie de critrios tcnicos previstos em normas. A constituio de uma equipe multidisciplinar, com profissionais que atuam nas reas de engenharia, garantia da qualidade, operaes e manuteno, uma medida fundamental para a observncia de requisitos de engenharia e tambm de Boas Prticas de Fabricao (BPF) desde o projeto dos sistemas. O ponto de partida para o desenho do projeto a ser adotado normalmente so as especificaes dos requisitos do usurio, documento que rene todas as exigncias a serem atendidas, especialmente quanto qualidade final esperada para a gua, comenta Rodolfo Cosentino, diretor da Giltec, empresa de consultoria industrial. So diversas as exigncias previstas nas farmacopeias e explicitadas tambm na resoluo RDC 17/2010. Os materiais que entram em contato com a gua, incluindo tubulao, vl-

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Pontos de uso PW e WFI

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UTILIDADES
flanges, juntas e demais componen tes tenham desenhos que favoream a assepsia. Os equipamentos de tratamento e os sistemas de armazenamento e distribuio de gua purificada e gua para injetveis tambm devem evitar a contaminao microbiolgica durante o uso e proporcionar o emprego de tcnicas de sanitizao ou esterilizao do sistema aps intervenes para manuteno ou modificao. As tcnicas utilizadas para alcanar esses objetivos devem ser previstas no projeto e o seu desempenho precisa ser comprovado durante a etapa de qualificao. Em geral, sistemas com temperaturas elevadas (70 C a 80 C) so menos suscetveis contaminao microbiolgica que os mantidos em temperaturas mais baixas. Para atingir os padres estabelecidos, as fontes de gua e a gua tratada devem ser monitoradas, levando em conta o desempenho dos sistemas e a elaborao de registros dos resultados do monitoramento, alm das aes tomadas para evitar ou corrigir eventuais problemas detectadas na rotina de produo. Os sistemas evidentemente no devem ser operados alm de capacidade e manutenes ou modificaes no planejadas de vem ser aprovadas pelos responsveis pela garantia da qualidade. A Anvisa determina que as guas purificadas e para injetveis atendam s especificaes das farmacopeias aceitas por ela. Portanto, fundamental ter claro desde a fase de projeto Exemplos de instalaes de sistemas PW (gua puricada) vulas e armaes, lacres, diafragmas e instrumentos, por exemplo, necessitam ser selecionados para satisfazer a compatibilidade com a temperatura e as substncias qumicas utilizadas, evitar vazamentos, prevenir corroso, possuir acabamento interno liso, facilitar soldagem e ainda garantir que quais parmetros sero seguidos, afi nal os critrios de aceitao no so os mesmos em todas as normas. Elisa Krippner, gerente de Validao da SPL Engenharia, d um exemplo da importncia de especificar claramente qual

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Em geral, sistemas com temperaturas elevadas (70 C a 80 C) so menos suscetveis contaminao microbiolgica que os mantidos em temperaturas mais baixas

clara pode trazer problemas durante a qualificao.

prossegue com trs outros protocolos: Qualificao da Instalao (QI), Qualificao de Operao (QO) e Qualifi cao de Desempenho (QD). fundamental inclusive que a ordem (QI, QO e QD) seja respeitada, para evitar, por exemplo, a deteco tardia de desvios na qualidade da gua causados por falhas de instalao que poderiam ser detectadas na etapa de QI. Terminada a qualificao do sistema de gua, os dados obtidos necessitam ser revisados para adoo de eventuais aes corretivas ou ajuste de procedimentos, alm de ser estabelecido um plano de monitoramento de rotina, para contnua verificao do atendimento s especificaes fsico-qumicas e microbiolgicas da gua farmacutica, um dos mais crticos e essenciais insumos para a produo.

Qualicao
Os procedimentos para a qualificao dos sistemas de tratamento de gua precisam ser definidos e os dados obtidos durante o processo de qualificao devem ser devidamente registrados e revisados para aprovao, alm de serem previstas as possveis variaes sazonais que afetam

farmacopeia est sendo adotada como referncia: de acordo com as normas europeias o meio aceito para a produo de WFI unicamente a destilao, enquanto as americanas tambm aceitam a tcnica de osmose reversa de duplo passo. A falta de definio

a qualidade da gua. A qualificao do sistema de gua segue o mesmo conceito das demais utilidades crticas. O processo comea pela Qualificao do Projeto (QP), com a verificao documental do pro jeto quanto aos requisitos de BPF, e