Gestin ISO 17025: Modelo de

mapa de procesos
Principios de la calidad

Control Sistemtico
Transparente


Conducir a la organizacin hacia la mejora en el
desempeo



Objetivos de calidad
Ocho principios

Liderazgo Orientacin
Ambiente interno
Logro de objetivos


Enfoque basado Resultado
en procesos Gestin
Eficiencia

Objetivos de calidad
Esencia
Participacin del Beneficio
personal Compromiso



Enfoque al cliente Dependencia
Necesidad
Satisfaccin


Relaciones con el Interdependientes
proveedor Beneficio mutuo

Objetivos de calidad
Enfoque de sistema para la gestin

Identificar, entender y gestionar los procesos
Interrelaciones Sistema
Logro de objetivos

Eficacia
Extensin en la que se realizan las actividades y se alcanzan
los resultados planificados

Eficiencia
Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos
utilizados
Objetivos de calidad






Enfoque basado en Anlisis de datos
hechos para la toma Informacin
de decisiones



Objetivos de calidad
Mejora continua Objetivo permanente
Modelo del sistema de gestin basado en procesos
Cliente
Cliente
Entradas
Salidas
Mejora continua
Gestin de los recursos
Medicin, anlisis y mejora
Responsabilidad de la direccin
Realizacin del producto
Mapa de procesos

Aplicacin Objetivos de calidad





Enfoque basado
en procesos
Resultados
Gestin
Eficiencia
Mapa de procesos
Proceso
Actividades que
interactan para
transformar elementos
de entrada en resultados
Procedimiento Producto
Mapa de procesos
Recursos
Proceso
Controles
Entradas Salidas
Solicitud
Objeto de prueba
Equipos
Instalaciones
Mtodos
Indicadores
Documento
Informe de resultados
Mapa de procesos
Evaluacin a cada uno de los procesos
del sistema
Cumplimiento de los objetivos
Mapa de procesos
Mapa de procesos
Modelo del sistema de gestin basado en procesos
Cliente
Cliente
Entradas
Salidas
Mejora continua
Gestin de los recursos
Medicin, anlisis y mejora
Responsabilidad de la direccin
Realizacin del producto
Mapa de procesos
Modelo del sistema de gestin basado en procesos
Procesos de apoyo

Procesos estratgicos
Procesos operativos

Cliente
Cliente
Mapa de procesos
Definen y controlan las metas de la organizacin,
sus polticas y estrategias.




Clientes: operativos, apoyo
Procesos estratgicos
Procesos de gestin, estratgicos
Cliente Cliente



Definir las estrategias, polticas y objetivos que
orientan el funcionamiento de la organizacin
Procesos estratgicos
Planeacin
Procesos de gestin, estratgicos






4.1 Organizacin
4.2 Sistema de gestin
4.15 Revisiones por la direccin
Cliente Cliente
Procesos estratgicos
Planeacin
Procesos de gestin, estratgicos
Anlisis de informacin

Formulacin de estrategias, polticas y objetivos

Formalizacin de programas y actividades (Asignacin de recursos y
de tiempos)

Evaluacin de resultados

Retroalimentacin
Actividades




Procesos de gestin, estratgicos
Documentos

LT - Revisin por la direccin
LT Actas
Manual de calidad
Presupuesto
Informe a gerencia




Procesos de gestin, estratgicos
Manual de Calidad
segn norma ISO 17025

Poltica de calidad
Objetivos estratgicos
Alcance de la acreditacin
Mapa de procesos
Estructura de documentacin
Direccin tcnica
Direccin de calidad

Procesos de gestin, estratgicos
Manual de Calidad
1. Propsito

2. Alcance

3. Generalidades
3.1 Descripcin y uso
3.2 Estructura de la documentacin
3.3 Responsables
Procesos de gestin, estratgicos
Manual de Calidad
4. Desarrollo
4.1 Compromiso de la direccin
4.2 Planteamientos estratgicos
Misin, Visin
Poltica de calidad - Objetivos de calidad
Polticas del laboratorio
4.3 Estructura del laboratorio
Procesos operativos
Procesos de apoyo
Procesos estratgicos
Procesos de gestin, estratgicos
Procesos de gestin, estratgicos
Planeacin
Cliente
Cliente
Mapa de procesos
Procesos de apoyo

Procesos estratgicos
Procesos operativos

Procesos de gestin, estratgicos
Brindan soporte a los procesos operativos
Informes para los procesos estratgicos




Clientes: Externos, proveedores y personal



Procesos de apoyo
Cliente Cliente
Procesos de gestin, apoyo
Procesos de apoyo
Calidad
Metrologa
Administracin
Compras
Cliente
Cliente
Procesos de gestin, apoyo
Garantiza el suministro y el cumplimiento de los
requisitos definidos para los productos o servicios que
afectan la calidad de los ensayos
Procesos de gestin, apoyo
Compras
Cliente
Cliente
Recepcin y anlisis de la solicitud
Cotizar
Aprobacin de compra
Orden de compra
Recibir y verificar productos o servicios
Evaluar proveedores

Actividades
Procesos de gestin, apoyo
Documentos
Compras
Evaluacin de proveedores
Proveedores aprobados
Seguimiento a proveedores
Solicitud compra
Solicitud de cotizacin
Orden de compra








Especificaciones de
suministros, reactivos y
materiales consumibles
Manejo, almacenamiento y
preservacin
Procesos de gestin, apoyo
4.5 Subcontratacin de ensayos
4.6 Compras de servicios y de suministros
Procesos de gestin, apoyo
Compras
Cliente
Cliente
Subcontratacin de ensayos
Imprevistos: carga de trabajo
Forma continua: convenios

Subcontratista competente
Acreditado
Lista de subcontratistas

Comunicar al cliente y tener su aprobacin
Responsabilidad del laboratorio
Procesos de gestin, apoyo
Administrar los recursos para el adecuado
funcionamiento de la empresa
Procesos de gestin, apoyo
Administracin
Cliente
Cliente
5.2 Personal
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
Procesos de gestin, apoyo
Administracin
Cliente
Cliente
Recepcin de la solicitud.
Anlisis y evaluacin.
Realizacin de actividades como respuesta a la
solicitud.
Documentacin administrativa
Coordinacin de actividades de mensajera
Seguimiento de actividades
Actividades
Procesos de gestin, apoyo
Documentos

Talento Humano
Evaluacin del entrenamiento
Evaluacin de competencias

Procesos de gestin, apoyo
Documentos

Documentos contables
Informe a gerencia
Presupuesto anual
Solicitud de recursos





Procesos de gestin, apoyo
Asegura el cumplimiento y mantenimiento de los
parmetros establecidos por la norma ISO 17025
dentro del sistema de gestin de calidad de la
organizacin
Procesos de gestin, apoyo
Calidad
Cliente
Cliente
4.3 Control de los documentos
4.13 Control de los registros

Procesos de gestin, apoyo
Calidad
Cliente
Cliente
4.8 Quejas
4.9 Control de ensayos no conformes
4.10 Mejora
4.11 Acciones correctivas
4.12 Acciones preventivas
4.14 Auditorias internas


Procesos de gestin, apoyo
Calidad
Cliente
Cliente
Coordinacin de auditorias internas
Direccin de comits de calidad
Administracin de la documentacin del SGC
Seguimiento de acciones correctivas y acciones preventivas
Evaluacin de indicadores de calidad
Coordinacin del manejo de quejas y producto no conforme
Actividades
Procesos de gestin, apoyo
Documentos

Control de documentos y registros
Listado maestro de documentos
Listado maestro de registros
Cambio en documentos
Lista de documentos eliminados
Lista de documentos de origen externo
Procesos de gestin, apoyo
Documentos
Oportunidades de mejoramiento
Errores y mejoramiento
Auditorias internas
Planificacin de auditorias de calidad
Resumen de auditoria
Lista de chequeo
Acta comit de calidad




Procesos de gestin, apoyo
Aportar evidencia objetiva de que los materiales,
instrumentos de medida y el agua, satisfacen los
requisitos de calidad
Procesos de gestin, apoyo
Metrologa
Cliente
Cliente
Recepcin
Revisin de manuales
Identificacin
Condiciones de uso, limpieza y almacenamiento
Programacin de fechas de revisin metrolgica
Verificacin
Registrar resultados
Mantenimiento y limpieza
Retiro de obsoletos
Actividades
Procesos de gestin, apoyo
Documentos
LT- Metrologa
Procedimiento de metrologa
Registros de metrologa
Carpeta Equipos Crticos
Carpeta Equipos de Rutina
Carpeta Materiales
Normas
Procesos de gestin, apoyo
Planeacin
Cliente
Cliente
Mapa de procesos
Procesos de apoyo

Procesos estratgicos
Procesos operativos

Cliente
Cliente
Calidad
Metrologa
Administracin
Compras
Procesos de gestin, apoyo
Permiten generar el producto / servicio






Su objetivo es el cliente.

Procesos operativos
Cliente
Cliente
Procesos de gestin, operativos







Procesos operativos
Cliente
Anlisis
Pedidos Cliente
Procesos de gestin, operativos
Recibe y atiende las solicitudes de los clientes, acuerda
y verifica con ellos las condiciones de su solicitud,
cotiza y da a conocer al laboratorio los pedidos
Procesos de gestin, operativos
Cliente Pedidos Cliente
4.4 Revisin de los pedidos, ofertas y contratos
4.7 Servicios al cliente
Clientes
Procesos de gestin, operativos
Cliente Pedidos Cliente
Revisin de pedidos, ofertas y contratos
Los requisitos y mtodos de ensayos estn definidos,
documentados y entendidos
El laboratorio tiene capacidad y recursos
El mtodo de ensayo satisface los requisitos de los
clientes
Resolver diferencias entre la oferta y el contrato
Registros de revisiones y modificaciones
Procesos de gestin, operativos
Servicios al cliente
Cooperar con los clientes:
Aclarar los pedidos
Realizar seguimiento del desempeo del
laboratorio
Obtener informacin de retorno de los clientes
Procesos de gestin, operativos

Recibir la solicitud de los clientes
Estudio de requisitos y evaluacin
Emitir concepto y/o cotizacin
Comunicar pendientes al laboratorio
Consultar fechas de entrega programadas e informar a los clientes
Facturar
Entrega de informe de resultados
Atender comentarios o quejas de los clientes
Evaluacin de satisfaccin de clientes

Actividades
Procesos de gestin, operativos


Pedidos y atencin al cliente
Cotizacin Laboratorio
Pedidos pendientes anlisis
Documentos pendientes anlisis
Satisfaccin de clientes
Documentos




Procesos de gestin, operativos
Prestar el servicio de anlisis de acuerdo con las
normas o especificaciones convenidas y el tiempo
acordado con los clientes
Procesos de gestin, operativos
Cliente
Anlisis
Cliente
5 Requisitos tcnicos
Procesos de gestin, operativos
Cliente
Anlisis
Cliente
Actividades

Programacin de fecha de anlisis

Anlisis
Recepcin de la muestra
Ejecucin del anlisis
Informe de resultados

Validacin de nuevos mtodos

Procesos de gestin, operativos
Documentos

LT-Metrologa

LT - Validaciones
Mtodos validados
Alcalinidad
Nitratos

LT Anlisis
Datos e informe
Recepcin de muestras
Datos de anlisis
Informe de resultados




Pedidos Pendientes
Manuales de equipos y
materiales
Normas Internacionales de
referencia (SM, ASTM, AOAC,
EPA)
Decretos

Procesos de gestin, operativos
Planeacin
Cliente
Cliente
Calidad
Metrologa
Administracin
Compras
Gestin por procesos
Procesos de apoyo

Procesos estratgicos
Procesos operativos

Anlisis
Pedidos
Procesos de gestin, operativos
Mejora continua
Decisiones eficaces basadas en el anlisis de los datos y de la
informacin.
Objetivo permanente de la organizacin

Cuadro de Mando Integral
Cliente
Operaciones internas
Finanzas
Aprendizaje
Procesos de gestin, mejora continua
Cuadro mando integral
Procesos de gestin, mejora continua
Mejoramiento Poltica de calidad
Objetivos de calidad
Resultados de auditorias
Acciones correctivas
Acciones preventivas
Revisin por la direccin
Procesos de gestin, mejora continua
Sistema de gestin
Requisitos de gestin
Compras
4.5 Subcontratacin de ensayos
4.6 Compras de servicios y suministros
Pedidos
4.4 Revisin de pedidos, ofertas y contratos
4.7 Servicios al cliente
Calidad
4.3 Control de documentos
4.8 Quejas
4.9 Control de ensayos no conforme
4.10 Mejora
4.11 Acciones correctivas
4.12 Acciones preventivas
4.13 Control de los registros
4.14 Auditorias internas
Planeacin
4.1 Organizacin
4.2 Sistema de gestin
4.15 Revisiones por la direccin
Metrologa
Administracin
Anlisis
5 Requisitos tcnicos
Sistema de gestin
Requisitos de gestin
Compras
4.5 Subcontratacin de ensayos
4.6 Compras de servicios y suministros
Pedidos
4.4 Revisin de pedidos, ofertas y contratos
4.7 Servicios al cliente
Calidad
4.3 Control de documentos
4.8 Quejas
4.9 Control de ensayos no conforme
4.10 Mejora
4.11 Acciones correctivas
4.12 Acciones preventivas
4.13 Control de los registros
4.14 Auditorias internas
Planeacin
4.1 Organizacin
4.2 Sistema de gestin
4.15 Revisiones por la direccin
Metrologa
Administracin
Anlisis
5 Requisitos tcnicos
Sistema de gestin
Gestin ISO 17025: Modelo de mapa de procesos
Principios de calidad

Modelo del sistema de gestin: Procesos

Cliente: Externo, interno y proveedores

Mejora continua