15 novembre 2013

JOURNAL OFFICIEL DE LA RPUBLIQUE FRANAISE

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Dcrets, arrts, circulaires

TEXTES GNRAUX
MINISTRE DES AFFAIRES SOCIALES ET DE LA SANT

Arrt du 7 novembre 2013 portant approbation de lavenant no 7 laccord national relatif la fixation dobjectifs de dlivrance de spcialits gnriques
NOR : AFSS1325933A

La ministre des affaires sociales et de la sant et le ministre dlgu auprs du ministre de lconomie et des finances, charg du budget, Vu le code de la scurit sociale, notamment son article L. 162-16-7, Arrtent : Art. 1 . Est approuv lavenant no 7, annex au prsent arrt, laccord national relatif la fixation dobjectifs de dlivrance de spcialits gnriques conclu le 21 mai 2013 entre, dune part, lUnion nationale des caisses dassurance maladie et, dautre part, lUnion des syndicats de pharmaciens dofficine et lUnion nationale des pharmacies de France. Art. 2. Le directeur gnral de la sant et le directeur de la scurit sociale sont chargs, chacun en ce qui le concerne, de lexcution du prsent arrt, qui sera publi ainsi que son annexe au Journal officiel de la Rpublique franaise. Fait le 7 novembre 2013. La ministre des affaires sociales et de la sant, MARISOL TOURAINE Le ministre dlgu auprs du ministre de lconomie et des finances, charg du budget, BERNARD CAZENEUVE
er

ANNEXE
AVENANT No 7 LACCORD RELATIF LA FIXATION DOBJECTIFS DE DLIVRANCE DE SPCIALITS GNRIQUES, SIGN LE 6 JANVIER 2006

Vu le code de la scurit sociale, notamment larticle L. 162-16-7 ; Vu laccord national relatif la fixation dobjectifs de dlivrance de spcialits gnriques sign le 6 janvier 2006, approuv par arrt interministriel du 30 juin 2006 modifi, il est convenu ce qui suit entre : LUnion nationale des caisses dassurance maladie, Dune part, et LUnion des syndicats de pharmaciens dofficine ; LUnion nationale des pharmacies de France, Dautre part. Les parties signataires constatent, en application de lavenant no 6 laccord vis supra, que la pntration des gnriques a atteint le taux historique de 83,7 % au 31 dcembre 2012 sur la base du rpertoire de rfrence au 30 juin 2011. Le taux de pntration des gnriques a ainsi augment de plus de 12 points depuis la conclusion de lavenant no 6 en avril 2012, confirmant ainsi la volont des parties signataires, entrine ds 2006, dassurer le maintien et la progression de ce taux au-dessus de 80 %. Les parties signataires se flicitent de la trs forte mobilisation de la profession dans cette dynamique. Elles saccordent dans ce cadre pour confirmer, soutenir et valoriser leffort individuel de chaque pharmacien afin de conforter leurs engagements relatifs au dveloppement des mdicaments gnriques.

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Elles confirment ainsi, dans le respect des dispositions lgales, la gnralisation et le renforcement du dispositif de subordination du bnfice de la dispense davance des frais lacceptation des mdicaments gnriques par les assurs sociaux. En lien avec les mesures incitatives dfinies dans le cadre de la convention nationale mentionne larticle L. 162-16-1 du code de la scurit sociale, les parties signataires saccordent pour faire progresser le taux moyen national de dlivrance de mdicaments gnriques. Elles estiment, en consquence, que la mobilisation des pharmaciens doit tout particulirement concerner pour 2013 les molcules nouvellement inscrites au rpertoire des gnriques et celles ayant dores et dj un fort potentiel de substitution et dconomies. Elles dcident en consquence de fixer des objectifs particulirement ambitieux sur ces molcules. Article 1er Larticle 4 est remplac comme suit : Conformment aux dispositions de larticle R. 162-54-9 du code de la scurit sociale, lassurance maladie met disposition des pharmaciens, sur son site internet, les avenants laccord national, dans un dlai dun mois suivant leur publication au Journal officiel. Les caisses primaires dassurance maladie communiquent en mme temps, par tout moyen, aux pharmaciens de leur circonscription leur objectif de lanne en cours. Article 2 Larticle 6 est remplac comme suit : Lassurance maladie met disposition des pharmaciens, sur son portail internet ddi aux professionnels de sant, leur profil de substitution faisant apparatre leurs rsultats pour chaque indicateur conventionnel relatif lefficience de la dispensation de mdicaments gnriques et dfini larticle 31.3 de la convention nationale mentionne larticle L. 162-16-1 du code de la scurit sociale. Ce profil fait galement apparatre les objectifs locaux tel que dfinis larticle 3. Cette mise disposition intervient un rythme trimestriel. Lorsquun pharmacien ne parvient pas atteindre les objectifs fixs par indicateur, la caisse primaire dassurance maladie ou lchelon local du service mdical examine avec le professionnel les actions lui permettant de remdier cette situation avant toute autre action. Le pharmacien peut se faire assister par un membre de la section professionnelle de la commission paritaire locale de suivi des gnriques. Article 3 Il est cr un titre XII intitul Bilan de lapplication de laccord pour 2012 . Il est cr un titre XIII De la fixation des objectifs et des mesures prendre pour 2013 . Article 4 Il est cr, sous le titre XII, larticle 42 intitul Des objectifs atteints en dcembre 2012 et ainsi rdig : Les parties signataires constatent que les pharmaciens ont renforc leur mobilisation dans la mise en application de laccord national. Ainsi, la progression du taux de pntration des gnriques pour lanne 2012 est historique puisquelle est de plus de 12 points en huit mois dapplication des mesures dfinies par les parties signataires pour 2012. Vingt-quatre dpartements ont atteint ou dpass sur cette priode un taux de 85 %. Lconomie obtenue pour lassurance maladie slve ainsi 1,5 milliard deuros dconomies pour 2012. Article 5 Il est cr sous le titre XIII : larticle 43 intitul De la fixation de lobjectif national pour 2013 rdig comme suit : Lobjectif national de pntration des gnriques est fix pour lanne 2013 85 % sur la base du rpertoire de rfrence tel que dfini larticle 1er de laccord national au 30 juin 2012. ; larticle 44 intitul De la fixation de la liste des molcules retenues pour le suivi spcifique national et individuel dans le cadre des indicateurs de performance dfinis par la convention nationale et de leur taux respectif de pntration des gnriques et ainsi rdig : Les syndicats nationaux reprsentatifs signataires du prsent avenant confirment lengagement de la profession, en contrepartie de mesures incitatives relatives la rmunration sur objectif dfinie dans le cadre de la convention nationale vise larticle L. 162-16-1 du code de la scurit sociale, sur la substitution des molcules nouvellement inscrites au rpertoire des gnriques et susceptibles de gnrer un fort potentiel dconomies tout en maintenant le haut niveau de substitution constat sur les molcules plus anciennes. La liste des molcules retenues dans ce cadre pour lanne 2013 telle que dfinie larticle 1er, alina 2, de laccord est arrte lannexe 2 du prsent avenant. Pour chaque molcule, un objectif national de pntration est fix. ;

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larticle 45 intitul De la fixation dune nouvelle marge de progression du taux de pntration des gnriques pour certains dpartements et ainsi rdig : Pour les dpartements dont le taux de pntration des gnriques est gal ou suprieur 85 % au 31 dcembre 2012, lobjectif est de maintenir ce taux sur lanne 2013 sur la base du rpertoire du 30 juin 2012. Pour les autres dpartements, lobjectif est datteindre le taux de 85 % au 31 dcembre 2013 sur la base du rpertoire du 30 juin 2012. La liste des dpartements avec leur taux arrt au 31 dcembre 2012 et leurs nouveaux objectifs est jointe en annexe 3 du prsent avenant. ; larticle 46 intitul Du calcul des objectifs individuels pour 2013 et ainsi rdig : La construction et le tableau rcapitulatif des objectifs individuels calculs en fonction du taux de pntration observ au 31 dcembre 2012 et des molcules retenues pour le suivi spcifique national sont dfinis lannexe 4 du prsent avenant. Pour lapprciation du respect par le pharmacien du dispositif de subordination du bnfice de la dispense davance des frais lacceptation des mdicaments gnriques par les assurs sociaux mentionn larticle 47, le calcul des objectifs individuels exclut les molcules figurant lannexe 1 du prsent avenant. ; larticle 47 intitul Du dispositif de subordination du bnfice de la dispense davance des frais lacceptation des mdicaments gnriques par les assurs sociaux , rdig comme suit : Les partenaires conventionnels, constatant lefficacit de cette mesure dont la gnralisation et le renforcement ont t mis en uvre en 2012, dcident de confirmer lapplication de ce dispositif afin dtre en mesure de respecter le nouvel objectif national fix. Dans cette optique, dans le cadre des instances conventionnelles nationales et locorgionales mentionnes aux articles 49, 52 et 53 de la convention nationale, les partenaires conventionnels prennent les dispositions ncessaires pour veiller au strict respect des dispositions prcites et mettre en uvre tous les moyens adquats pour parvenir aux objectifs fixs dans le prsent accord. ; larticle 48 intitul Des mesures de suivi de latteinte des objectifs et rdig comme suit : Lorsquil est constat quun pharmacien ne respecte pas le dispositif lgislatif relatif la suspension de la dispense davance de frais, ce professionnel peut, dans les conditions dfinies au titre IV de la convention nationale vise larticle L. 162-16-1 du code de la scurit sociale et, ds lors que son taux de substitution apprci sur la base des donnes de remboursement de lassurance maladie est infrieur 65 %, faire lobjet de la mise en uvre son encontre dune procdure de sanction, sans prjudice des cas mentionns au troisime alina de larticle L. 162-16-7 du code de la scurit sociale. Dans ce cadre, le taux de substitution du pharmacien est calcul sur une priode suffisante pour tenir compte du changement de rpertoire. Conformment aux dispositions de larticle 1er doivent tre exclues du calcul du taux de substitution les molcules figurant en annexe I. Les informations transmises loccasion de la facturation du pharmacien relatives la prsence de la mention non substituable sur la prescription seront prises en compte sous rserve de vrifications par la caisse et prsentes en commission paritaire locale. ; larticle 49 intitul Des mesures favorisant latteinte des objectifs , rdig comme suit : Les parties signataires conviennent de lintrt que constituerait la conclusion dun accord national tripartite avec les syndicats reprsentatifs des mdecins pour promouvoir le dveloppement des gnriques. Elles saccordent pour envisager la conclusion dun tel accord sur le fondement de larticle L. 162-14-1 du code de la scurit sociale dans le courant de lanne 2013. Fait Paris, le 21 mai 2013. Le directeur gnral de lUnion nationale des caisses dassurance maladie, F. VAN ROEKEGHEM Le prsident de lUnion des syndicats de pharmaciens dofficine, G. BONNEFOND La prsidente de lUnion nationale des pharmacies de France, F. DALIGAULT

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Annexes Annexe I Liste des molcules exclues du calcul de lobjectif national dans le cadre de lapprciation du dispositif de subordination du bnfice de la dispense davance des frais lacceptation des mdicaments gnriques par les assurs sociaux I. a Les molcules : L THYROXINE. BUPRENORPHINE. MYCOPHENOLATE MOFETIL. I. b Les anti-pileptiques : La classe thrapeutique des anti-pileptiques est exclue. Pour lanne 2013, cette exclusion concerne la liste des molcules suivantes (hors TFR) : LAMOTRIGINE. LEVITIRACETAM. TOPIRAMATE. VALPROATE DE SODIUM. Annexe II La liste des molcules retenues pour le suivi spcifique national et individuel de la dlivrance de mdicaments gnriques pour 2013 est la suivante :
MOLCULE OBJECTIF

PAROXETINE RAMIPRIL CEFPODOXIME AMLODIPINE VALACICLOVIR VENLAFAXINE LERCANIDIPINE TRAMADOL ATORVASTATINE RISPERIDONE LOSARTAN ESOMEPRAZOLE NEBIVOLOL REPAGLINIDE OLANZAPINE VALSARTAN

95 % 95 % 95 % 95 % 95 % 90 % 90 % 90 % 90 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 %

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MOLCULE

OBJECTIF

CLOPIDOGREL LOSARTAN + HCTZ VALSARTAN + HCTZ RISEDRONATE CANDESARTAN CANDESARTAN + HCTZ ZOLMITRIPTAN LETROZOLE LATANOPROST IRBESARTAN RABEPRAZOLE

80 % 80 % 80 % 75 % 75 % 75 % 70 % 65 % 65 % 85 % 80 %

Sous rserve de leur commercialisation en 2013, les molcules suivantes seront galement incluses dans la liste ci-dessus :
MONTELUKAST TRAMADOL + PARACTAMOL 70 % 70 %

Annexe III Les objectifs dpartementaux 2013 sont donns dans le tableau ci-aprs :
NDEP LDEP TAUX de substitution au 31 dcembre 2012 OBJECTIF au 31 dcembre 2013

44 29 72 22 08 06 53 04 37

Loire-Atlantique Finistre Sarthe Ctes-dArmor Ardennes Alpes-Maritimes Mayenne Alpes-de-Haute-Provence Indre-et-Loire

89,8 % 88,4 % 88 % 88 % 87,8 % 87,8 % 87,7 % 87,6 % 87,5 %

90 % 88 % 88 % 88 % 88 % 88 % 88 % 88 % 88 %

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NDEP

LDEP

TAUX de substitution au 31 dcembre 2012

OBJECTIF au 31 dcembre 2013

56 41 85 35 50 92 45 76 18 974 28 60 49 16 71 02 79 13 95 42 51 10 52 61 32 39 40

Morbihan Loir-et-Cher Vende Ille-et-Vilaine Manche Hauts-de-Seine Loiret Seine-Maritime Cher La Runion Eure-et-Loir Oise Maine-et-Loire Charente Sane-et-Loire Aisne Deux-Svres Bouches-du-Rhne Val-dOise Loire Marne Aube Haute-Marne Orne Gers Jura Landes

87,1 % 86,9% 86,6 % 86,6 % 86,4 % 86,3 % 85,9% 85,6 % 85,6 % 85,5 % 85,4 % 85,3 % 85 % 85 % 85 % 84,9 % 84,7 % 84,7 % 84,4 % 84,4% 84,3 % 84,2 % 84,2 % 84,1 % 84,1 % 84,1 % 84 %

87 % 87 % 87 % 87 % 86 % 86 % 86 % 86 % 86 % 86 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 %

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NDEP

LDEP

TAUX de substitution au 31 dcembre 2012

OBJECTIF au 31 dcembre 2013

83 86 89 80 11 14 58 30 91 43 62 93 54 59 34 84 88 05 01 73 07 12 78 77 64 47 36

Var Vienne Yonne Somme Aude Calvados Nivre Gard Essonne Haute-Loire Pas-de-Calais Seine-Saint-Denis Meurthe-et-Moselle Nord Hrault Vaucluse Vosges Hautes-Alpes Ain Savoie Ardche Aveyron Yvelines Seine-et-Marne Pyrnes-Atlantiques Lot-et-Garonne Indre

84 % 83,9 % 83,9 % 83,7 % 83,7 % 83,5 % 83,5 % 83,4% 83,4 % 83,3 % 83,3 % 83,3 % 83,3% 83,3 % 83,2 % 83,2 % 83,2 % 83,2 % 83,1 % 83 % 83 % 83 % 82,9 % 82,9 % 82,8 % 82,8 % 82,7 %

85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 %

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NDEP

LDEP

TAUX de substitution au 31 dcembre 2012

OBJECTIF au 31 dcembre 2013

19 03 48 75 27 66 25 55 26 94 69 81 23 87 68 17 24 46 74 82 21 70 38 90 15 65 33

Corrze Allier Lozre Paris Eure Pyrnes-Orientales Doubs Meuse Drme Val-de-Marne Rhne Tarn Creuse Haute-Vienne Haut-Rhin Charente-Maritime Dordogne Lot Haute-Savoie Tarn-et-Garonne Cte-dOr Haute-Sane Isre Territoire de Belfort Cantal Hautes-Pyrnes Gironde

82,6 % 82,6 % 82,6 % 82,6 % 82,5 % 82,5 % 82,3 % 82,3 % 82,3 % 82,2 % 82,2 % 82 % 82 % 82 % 81,9 % 81,9 % 81,8 % 81,8 % 81,6 % 81,6 % 81,4 % 81,3 % 81,3 % 81 % 80,8 % 80,6 % 80,6 %

85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 %

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NDEP

LDEP

TAUX de substitution au 31 dcembre 2012

OBJECTIF au 31 dcembre 2013

09 57 63 67 31 973 202 971 972 201

Arige Moselle Puy-de-Dme Bas-Rhin Haute-Garonne Guyane Haute-Corse Guadeloupe Martinique Corse-du-Sud

80,3 % 79,9 % 79,8 % 79,4 % 79,3 % 77,7% 76,7 % 76,6 % 76,4 % 75,2 %

85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 %

Annexe IV Construction des objectifs individuels A linstar des objectifs dpartementaux, pour les pharmacies dont le taux de pntration des gnriques est gal ou suprieur 85 % au 31 dcembre 2012, lobjectif est de maintenir leur taux sur lanne 2013. Pour les autres pharmacies, lobjectif est datteindre le taux de 85 % au 31 dcembre 2013.
NIVEAU DE DPART OBJECTIF 2013

0% 1% 2% 3% 4% 5% 6% 7% 8% 9% 10 % 11 %

85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 %

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NIVEAU DE DPART

OBJECTIF 2013

12 % 13 % 14 % 15 % 16 % 17 % 18 % 19 % 20 % 21 % 22 % 23 % 24 % 25 % 26 % 27 % 28 % 29 % 30 % 31 % 32 % 33 % 34 % 35 % 36 % 37 % 38 % 39 %

85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 %

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NIVEAU DE DPART

OBJECTIF 2013

40 % 41 % 42 % 43 % 44 % 45 % 46 % 47 % 48 % 49 % 50 % 51 % 52 % 53 % 54 % 55 % 56 % 57 % 58 % 59 % 60 % 61 % 62 % 63 % 64 % 65 % 66 % 67 %

85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 %

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NIVEAU DE DPART

OBJECTIF 2013

68 % 69 % 70 % 71 % 72 % 73 % 74 % 75 % 76 % 77 % 78 % 79 % 80 % 81 % 82 % 83 % 84 % 85 % 86 % 87 % 88 % 89 % 90 % 91 % 92 % 93 % 94 % 95 %

85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 85 % 86 % 87 % 88 % 89 % 90 % 91 % 92 % 93 % 94 % 95 %

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NIVEAU DE DPART

OBJECTIF 2013

96 % 97 % 98 % 99 % 100 %

96 % 97 % 98 % 99 % 100 %