Sunteți pe pagina 1din 5

Introducere n Bioetic Ingineria medical este o disciplin care integreaz cunotinele specifice de inginerie cu noiuni de baz medicale.

Ingineria medical mai este cunoscut sub numele de inginerie biomedical. Ingineria biomedical este o ramur a bioeingineriei, care studiaz procesele i sistemele biologice n general. n cadrul bioingineriei se mai regsesc: biotehnologia, ingineria agricol i cea alimentar. Ingineria medical cuprinde un spectru larg de activiti i reprezint unul dintre cele mai mari sectoare industriale, cu venituri de aproximativ !! miliarde de dolari pe an i cu o cretere anual de aproximativ " #. $e estimeaz c acest ritm de cretere se va pstra n urmtorii ani. Inginerii cu competene biomedicale sunt implicai n procesul de dezvoltare a noilor tehnologii medicale. %xemple de inginerie aplicat n domeniul medical: & sistemele pacema'er & sistemele de terapie intensiv & sistemele de explorare imagistic ( computer tomograf, rezonan magnetic nuclear & protezele de old, etc. )roblemele etice ale ingineriei medicale sunt studiate n cadrul bioeticii i de ctre etica cercetrii tiinifice. Etica *ermenul de etic provine din grecescul thos (datin, obicei+. %tica este una dintre principalele ramuri ale filosofiei i poate fi numit tiin a realitii morale. %tica se ocup cu cercetarea sistematic a problemelor de ordin moral, ncerc,nd s livreze rspunsuri la ntrebri precum: ce este binele-rul. cum trebuie s ne comportm. /onceptul de 0etic0 a fost prima dat folosit de 1ristotel ca denumire a unei discipline filosofice. )rin acesta 1rtistotel inteniona s denumeasc ansamblul de obiceiuri i tradiii omeneti. %tica, n nelesul actual, fusese ns de2a adus n centrul discu iilor filosofice de ctre $ocrate. %tica aplicat este format dintr(un mnunchi de discipline care ncearc s analizeze filosofic cazuri, situaii, dileme relevante pentru lumea real. )rintre aceste discipline se numr bioetica, etica cercetrii tiinifice, etica tehnologiei informaiei, etica bunstrii animalelor, etica n afaceri, etica mediului, etica n politicile publice, etica relaiilor interna ionale, etica mi2loacelor de informare. Definiii ale bioeticii /onsideraiile etice au reprezentat o parte integrant a actului medical nc de la nceputurile acestuia, ns definiiile bioeticii sunt relativ recente.

3an 4ensselaer )otter, n anul 5" definete primul bioetica ca pe 0o nou disciplin care s combine cunoaterea biologic cu cea a sistemului valorilor cultural umane0. 4eich 6 5"7+ definete bioetica ca fiind 8studiul sistematic al conduitei umane, n domeniul tiinelor vieii i sntii n lumina valorilor i principiilor morale9. /onform definiiei din %nc:clopedia of ;ioethics, bioetica 6n sens larg+ este un c,mp de studiu tiinific sistematic, pluralistic i interdisciplinar care abordeaz teoretic i practic problemele morale generate de medicin i tiinele vieii n raport cu omul i relaiile omului cu biosfer. /onform definiiei regsit n <eclaraia =niversal a ;ioeticii i <repturilor >mului 6=niversal <eclaration on ;ioethics and ?uman 4ights, =@%$/>, A!!B+, bioetica 6n sens restr,ns, Cbioethical issues9+ se ocup cu studiul controverselor etice generate de disponibilitatea i accesibilitatea dezvoltrii tiinifice i tehnologice i a aplicaiilor lor, adic de tratamentele i tehnologiile medicale moderne. ;ioetica i deontologia medical nu au fost considerate tiine multidisciplinare distincte p,n n anii 07!, c,nd etica medical i dreptul medical s(au dezvoltat ca entiti separate, devenind arii de interes academic i profesional. Dactorii care au condus la aceast dezvoltare au fost explozia noilor tehnologii i proceduri medicale i dezumanizarea actului terapeutic. n ma2oritatea rilor europene comitetele naionale de etic au fost fondate la nceputul anilor E5!. n %uropa de 3est i 1merica de @ord acestea au fost una dintre consecinele mi crii de ;ioetic care implic centrele academice i $ocietatea /ivil . )rimul comitet de bioetic din 4om,nia a fost fondat n 55! fiind o comisie naional de etic pe l,ng Finisterul $ntii, primul ei preedinte fiind 1cad. <r. Faximilian /onstantin. n anul A!!B, ca o condiie de aderare la =niunea %uropean, a fost introdus obligativitatea existen ei unui comitet de etic n fiecare instituie public 6spitale, coli, universiti, etc.+, dup ce n 555 fusese publicat o ordonan de urgena privind produsele medicamentoase de uz uman, care a dat natere primelor comitete locale de etic medical. ;ioetica studiaz i organizeaz diferite domenii medicale n care tehnologia modern tinde s dezumanizeze relaia medic(pacient. 1lturi de teme 0clasice0 i foarte cunoscute, ca eutanasia, 0mame de mprumut0, fecundaia n vitro sau experimentul medical, bioetica analizeaz teme noi, cum ar fi: etica relaiilor medicale interpersonale, etica deciziilor medicale, etica tratamentului psihiatric. $ubiectul bioeticii este vast i necesit o explorare interdisciplinar, o multitudine de puncte de vedere i abordri diferite, n funcie de sistemul cultural, filozofic i chiar politic care guverneaz un sistem medical. n ultim instan, bioetica, deontologia i dreptul medical sunt ramuri medico(2uridice capabile s acioneze la un loc sau separat, cu viteze diferite, n scopul rezolvrii unor conflicte ntre interese 6cercetator(subiect, medic(pacient, pacient(spital, medic( spital, stat(medic(pacient+. )roblema central actual a bioeticii este gsirea unui echilibru ntre tehnologie i medicin clasic, n scopul generrii confortului interuman, caracteristic actului medical. =n alt deziderat al bioeticii este acela al coordonrii cercetrii medicale 6fundamentale sau nu+ cu legislaia existent, av,nd un rol important n actualizarea unor reglementri 2uridice sau A

iniiative, legislative n care s primeze dreptul pacientului la tratament. ;ioetica apare din dorina medicilor i a 2uritilor de a clarifica domenii de mare interes medical sau de cercetare medical, n care lipsa reglementrile poate duce la abuzuri grave sau chiar la periclitarea speciei umane. <erivat din etic i moral fundamental, bioetica privete sistemul valorilor, normelor i categoriilor morale existente n sistemul tiinelor biologice, determinate, at,t de societate, n ansamblu, c,t i ( sau mai ales ( de interesul individului considerat o entitate. ;ioetica este intersectat de alte domenii 6etic i deontologia medical, dreptul medical, dreptul civil i penal, dreptul medicului, etc+, suger,nd, n final, comportamentul corpului medical n raport cu societatea, n faa creia medicul rspunde 2uridic i moral. ;ioetica, definit ca o activitate interdisciplinar, situat la grania dintre filozofie, drept i medicin, este capabil s studieze impactul etic al descoperirilor recente din domeniul tiinelor i medico(biologice. ;ioetica a fost definit de ctre /onstantin Faximilian drept un 0c,mp de reflexie0 filozofic, oglindind evoluia tiinelor medicale. ;ioetica este o disciplin para(medicala, capabil s supravegheze activitatea medical de ngri2ire a bolnavilor i de cercetare bio(medicala pe om i pe animal. ;ioetica genereaz linii de conduit capabile s asigure comportamentul corect al medicului i cercettorilor n raport cu subiecii cercetrii medicale. ;ioetica este capabil s micoreze diferena dintre tiina medical care evolueaz rapid 6i dubleaz cunotinele la fiecare doi ani+ i tiinele 2uridice 6capabile s elaboreze, promoveze i s aplice mult mai lent normele 2uridice, baz,ndu(se pe fapte i decizii care au trecut proba timpului+. )rin bioetic se pot reglementa unele domenii bio(medicale noi, n care nu exist nc precedente 6clonarea, xenotransplantul, transplantul de celule, componente artificiale, ansamble bionice etc+. 1ceste domenii tehnologii de viitor, care sunt nc dezbtute din punct de vedere etic, pot aduce beneficii uriae sau pierderi la fel de mari pentru rasa uman. Principii n bioetic <e multe ori, ideile teoretice nu sunt suficient de specifice pentru a genera un ghid al conduitei medicale pentru fiecare caz. Indiferent de sistemul filozofic care subordoneaz teoria bioeticii, exist patru principii absolute: G )rincipiul autonomiei ( se refer la respectarea drepturilor pacientului la autodeterminare independent i libertate prin exercitarea unei obligaii negative de a nu ngrdi i a nu controla opiunile pacientului, precum i a unei obligaii pozitive bazat pe dreptul la informare, nelegere i voluntariat. $e bazeaz pe existena consimm,ntului informat i include i respectul fa de autonomia deciziilor profesionale ale colegilor. G )rincipiul 2ustiiei privete distribuia etic a beneficiilor i datoriilor 6n acest domeniu, exist un ansamblu de teorii filozofice contradictorii+. G )rincipiul utilitii H de a genera binele maximal pentru pacient i societate. G )rincipiul non(maleficenei pune pe primul plan a nu produce ru altora. Fuli bioeticieni l deosebesc de conceptul de utilitate datorit caracterului negativ i ultimativ al non( I

maleficentei 6a nu face ru este mai important dec,t a genera utilitate+. <in cele analizate p,n acum rezult c prin activitatea sa bioetica reprezint o garanie a primatului interesului pacientului n raport cu dezumanizarea actului medical, a individualului n raport cu generalul, i mai ales a individului n raport cu societatea. n aprecierea locului bioeticii n activitatea medical de fiecare zi, un fragment din cadrul <eclaraiei de la *o':o 6 5"B+ este considerat definitoriu. 1cesta delimiteaz i definete problemele cu care bioetica trebuie s opereze: 0)rivilegiul corpului medical este de a practica medicina n serviciul umanitii, de a pstra i reface starea de sntate fizic i psihic fr discriminri, de a uura suferina oricrui pacient. 4espectul fa de via uman este suveran i nu se pot pune n practic atitudini terapeutice contrare legilor umanitii0. 1ceste noiuni reprezint esena conceptelor bioeticii. n momentul de fa, rolul bioeticii este de soft legislation ( trasarea unor 2aloane morale de desfurare a activitii medicale i de cercetare, ce impun supravegherea experimentului tiinific at,t de ctre oameni obinuii, c,t i de ctre persoane informate 6specialiti+, toi av,nd un grad de contiina moral nemodificat de miza experimentului sau a cercetrii i fiind convini c tiina i cercetarea biomedical trebuie fcute numai n folosul umanitii. %voluia n timp a bioeticii este comparabil doar cu saltul semnificativ care l(a fcut medicina prin acceptarea tehnologiilor de ultim or. /erina esenial a bioeticii rm,ne primordialitatea interesului sntii individului n raport cu societatea, fapt care genereaz apariia unui paradox: pacientul trebuie aprat n faa agresivitii crescute a medicinii moderne, medicin care nu se 2ustific dec,t prin actul de ngri2ire a pacientului. Principii bioetice n cercetarea medical <in cauza abuzurilor pe care uneori le(a adus drepturilor omului ntr(un trecut mai mult sau mai puin ndeprtat, cercetarea tiinific a devenit un subiect bine conturat n cadrul bioeticii. *oate forurile internaionale au constr,ns cercetarea medical s fie consecvent celor dou mari principii umanitare fundamentale: r principiul independenei individului r principiul inviolabilitii individului )rimele cercetri active s(au fcut dup ce ororile celui de(al doilea rzboi mondial deveniser publice. n %uropa, ncep,nd cu 57I, a fost demarat o aciune de uniformizare a codului cercetrii medicale. n ultimii ani, /onsiliul %uropei a adoptat recomandrile bazate pe 0/onvenia %uropean a <repturilor >mului0. 1rticolele A, I, " i 7 menioneaz dreptul la via i la sntate, interdicia torturii i a tratamentelor degradante i inumane, precum i a respectului vieii private. >rice activitate de cercetare medical trebuie subordonat unor prevederi bioetice acceptate la nivel european: J

r s fie fcut n scopul primatului fiinei umaneK r s respecte un standard de calitate definit i acceptabilK r s fie supervizat 2uridic i etic de o autoritate competent, independent 6eventual /omisia de ;ioetic pe spital sau /omisia naional de ;ioetic pentru proiecte de anvergur, dar care nu are conflicte de interese cu cercetarea propus+K r informaiile eseniale s fie accesibile n orice moment pentru autoritatea competent 6numele, calificarea i experiena cercettorilor, 2ustificarea cercetrii, metoda de cercetare, categoria persoanelor selectate n lotul de studiu i lotul martor, 2ustificri de includere sau excludere a persoanelor nerecomandate pentru cercetare, date detaliate privind informarea participanilor la cercetare, modul de prelucrare a datelor i de prote2are a datelor confideniale, fondurile anga2ate n cercetare, conflicte de interese ntrevzute, alte proiecte de cercetare privind subiectul, evaluri prospective ale riscului de discriminare i de stigmatizare a participanilor la cercetare+K r informaiile obinute n cercetarea medical privind pacienii implicai vor fi confidenialeK r subiecilor umani participani la cercetare li se pot acoperi cheltuielile i pierderile de sntate rezultate din participareK ei au dreptul de a se retrage oric,nd din experiment, dar fr ca aceasta s le afecteze dreptul la compensaii medicale pentru probleme generate de cercetarea medicalK pierderile financiare vor fi compensate n funcie de decizia autoritilor competenteK r cercetarea efectuat n state nemembre n /onsiliul %uropei va respecta perceptele etice acceptate la nivel europeanK r obligativitatea publicrii datelor obinute prin cercetarea clinic. 4iscul care rezid din activitatea de cercetare trebuie s fie mai mic dec,t cel corespunztor afeciunii iniiale. /unotinele c,tigate postcercetare trebuie s aduc un minim beneficiu practic i-sau tiinific. n aceste condiii, cercetarea i experimentul medical pot fi ntreprinse doar de personal medical calificat, care nelege i i asum ntreaga responsabilitate ce decurge din aceste activiti. /omisia %uropean, prin documentul /<;I ( /o(L*A- 555, accept cercetarea fundamental pe om numai n condiiile n care nu se ntrevd alte alternative. *rebuie ns c n aceste cazuri consimm,ntul s fie absolut informat, liber i specificK cazurile selectate s fie lipsite de alte posibiliti terapeutice. @u se accept interferene politico(sociale cu rezultatele cercetrii. )ersoanele care nu au capacitatea psihic legal pentrui un consimm,nt valabil pot fi cooptate n cercetare numai dac riscurile acesteia vor fi minime, iar rezultatele (maximeK implicarea lor n cercetare va fi hotr,t numai de autoritatea etic competent. <ei participarea la cercetarea medical a femeilor gravide este lsat, n general, la latitudinea acestora, se recomand totui s nu fie cooptate n primul trimestru de sarcin. > cerin absolut este existena unor protocoale de cercetare i a unor experimente fundamentate teoretic i practic 6prin experimente pe animal sau culturi celulare anterioare i frecvente+, n scopul decelrii unor eventuale efecte periculoase sau toxice.