Sunteți pe pagina 1din 28

TEHNOPLUS SERVICE

GHID PRACTIC

INSTALAII DE GAZE MEDICALE PENTRU UZ SPITALICESC

...services for life

CUPRINS
Introducere

1. Reglementri i standarde 2. Instalaia de gaze medicale este dispozitiv medical?


2.1. Gazele medicale 2.2. Analiza riscurilor 2.3. Msuri de prevenire a riscurilor 2.4. Responsabiliti

3. Accident sau ignoran?


3.1. Riscuri n cazul instalaiilor de aer medical 3.2. Riscuri n cazul instalaiilor de vacuum medical 3.3. Riscuri datorate erorilor umane

4. Proiectarea, execuia i certificarea instalaiilor de gaze


4.1. Proiectarea 4.2. Instalarea 4.3. Execuia 4.4. Certificarea Bibliografie

Introducere
Ca urmare a integrrii rii noastre n Uniunea Europeana i a armonizrii legislaiei, am considerat oportun elaborarea acestui ghid, prin care dorim s v oferim ct mai multe informaii referitoare la instalaiile de distribuie a gazelor medicale din cadrul unitilor sanitare. Sperm ca acest ghid s ajute, oferind o imagine de ansamblu asupra cerinelor pe care trebuie s le ndeplineasc o instalaie de gaze medicale executat la standarde europene i totodat, dorim s v facem cunoscute cteva din riscurile la care pot fi supui pacienii i personalul medical, n cazul unor instalaii necorespunztoare. Ghidul are o adresabilitate larg, fiind util pentru :
managerii spitalelor; medicii anesteziti; asistenii medicali; inginerii din cadrul departamentelor tehnice; firmele de construcii, etc.

Situaia actual n unele uniti sanitare, demonstreaz faptul c:


instalaiile de gaze medicale sunt vechi i nu prezint siguran n funcionare nici

pentru pacieni i nici pentru utilizatori. n general, lucrrile au fost executate de ctre firme de construcii care au tratat instalaiile de gaze medicale ca instalaii clasice de nclzire, sau ca instalaii sanitare;
staiile de aer comprimat utilizeaz compresoare industriale. Din acest motiv, aerul

furnizat este umed, conine vapori de ulei, particule solide i ali contaminani;
staiile de vacuum medical sunt aproape inexistente; staiile de butelii nu au un sistem de control care s asigure alimentarea continu cu

gaze;
problema contaminrii instalaiilor de gaze medicale i cerinele privind calitatea

gazelor administrate pacienilor nu sunt suficient de cunoscute;


n cele mai multe cazuri lipsete un sistem de monitorizare i alarmare; lipsesc planurile instalaiei existente; instalaiile nu sunt prevzute cu robinei de izolare pentru a permite intervenia

tehnic asupra anumitor pri ale acestora.

TEHNOPLUS SERVICE

Reglementri i standarde

La nivel internaional, proiectarea i executarea instalaiilor de gaze medicale a fost reglementat, nc din anul 1998, prin standardul EN 737-3 Sisteme de distribuie pentru gaze medicale comprimate i vacuum. Datorit complexitii instalaiilor de gaze medicale, n anul 2002 a fost publicat seria de standarde ISO 7396. Aceste standarde adoptate i de statele membre ale Uniunii Europene, au fost revizuite n anul 2007. EN ISO 7396-1 - Sisteme de distribuie pentru gaze medicale. Partea 1: Instalaii pentru gaze medicale comprimate i vacuum. EN ISO 7396-2 - Sisteme de distribuie pentru gaze medicale. Partea 2: Instalaii pentru sisteme de evacuare a gazelor anestezice. n Anglia a fost publicat n anul 2006 Memorandumul Tehnic pentru Sntate n 2 volume: HTM 02-01 Sisteme de evi de gaze medicale. Partea A : Proiectare, instalare, validare i verificare. HTM 02-01 Sisteme de evi de gaze medicale. Partea B : Managementul operaional. La nivel naional, seria de standarde EN ISO 7396 se aplic din anul 2007. Respectarea cerinelor prevzute n aceste norme de ctre toate firmele care: proiecteaz instalaiile de gaze medicale, produc echipamentele componente ale instalaiei, execut instalaiile, ofer garania desfurrii actului medical la cele mai ridicate standarde, a securitii pacienilor i a personalului medical. Standardul EN ISO 7396-1 definete principiul condiiei de prim defect - o cerin care specific faptul c sistemul trebuie s funcioneze n mod continuu chiar i n situaia n care: un echipament al instalaiei se defecteaz; se ntrerupe alimentarea cu tensiune electric; apar alte condiii anormale de funcionare. Funcionarea unei instalaii n condiii normale presupune efectuarea la anumite intervale de timp a operaiunilor de ntreinere, iar acest fapt nu poate fi considerat o condiie anormal de funcionare. Unele operaiuni de ntreinere necesit un timp ndelungat, interval n care se poate defecta un alt echipament. Din acest motiv, o instalaie de gaze medicale trebuie s aib ntotdeauna TREI SURSE de alimentare: principal, secundar i de rezerv [12]. Instalaiile de gaze medicale pot fi considerate sigure dac satisfac cele 4 condiii principale: continuitatea alimentrii; calitatea gazului medical furnizat; identitatea gazului medical; performana instalaiei.

TEHNOPLUS SERVICE

CONTINUITATEA alimentrii este asigurat prin:


utilizarea a trei surse de alimentare: principal, secundar i de rezerv; prevederea n instalaie a sistemelor de alarmare; conectarea componentelor electrice la sistemele de alimentare electric de rezerv; by-pass-area componentelor critice.

CALITATEA gazului medical furnizat pacientului este asigurat prin:


utilizarea gazelor medicale la parametrii cerui de standarde (Farmacopeea European); executarea staiilor de alimentare conform standardelor; meninerea cureniei n timpul instalrii componentelor instalaiei; testarea periodic a calitii gazului medical.

IDENTITATEA gazului medical este asigurat prin:


evitarea interconectrilor ntre evile de distribuie; conectarea la sursa de alimentare corespunztoare; etichetarea corespunztoare a traseelor de distribuie; utilizarea conectrilor specifice pentru fiecare gaz medical.

PERFORMANA instalaiei este asigurat prin:


analiza i evaluarea corect a riscurilor; calculul exact al parametrilor instalaiei (debit necesar, presiune); selectarea staiilor de alimentare conform cerinelor clinice i medicale; execuia instalaiei la parametrii cerui; ntreinerea periodic a componentelor instalaiei. Standardul SR EN ISO 7396-1 recomand urmtoarele configuraii, obligatorii pentru a putea asigura alimentarea continu a pacienilor cu gaz medical:
Tabel 1 Surse de alimentare cu gaze medicale
Tip gaz medical AER COMPRIMAT RESPIRABIL AER COMPRIMAT INSTRUMENTAR Sursa principal compresor de aer compresor de aer compresor de aer compresor de aer stocator de oxigen stocator de oxigen OXIGEN MEDICAL stocator de oxigen Sursa secundar compresor de aer compresor de aer grup de butelii aer Sursa de rezerv grup de butelii compresor de aer nu este necesar

compresor de aer nu este necesar distribuitor automat cu 2 grupuri de butelii stocator de oxigen stocator de oxigen grup de butelii stocator de oxigen

butelii de gaz sau stocator distribuitor cu 2 grupuri de concentrator de oxigen de oxigen butelii distribuitor automat cu 2 grupuri de butelii grup de butelii distribuitor automat cu 2 grupuri de butelii pomp de vacuum pomp de vacuum grup de butelii pomp de vacuum

CO2 , N2O VACUUM

TEHNOPLUS SERVICE

Instalaia de gaze medicale este dispozitiv medical ?

La nivelul Uniunii Europene se remarc un consens asupra ncadrrii instalaiilor de gaze medicale n categoria dispozitivelor medicale, conform Directivei Dispozitivelor Medicale 93/42/CEE [12]. Aceast Directiv European a fost transpus la nivel naional prin: H.G. nr. 911/2005 privind stabilirea condiiilor de introducere pe pia i de punere n funciune a dispozitivelor medicale. Conform acestei norme, instalaiile de gaze medicale: trebuie s ndeplineasc cerinele de calitate i siguran impuse pentru toate categoriile de dispozitive medicale; pot fi puse n funciune numai dac poart marcajul european de conformitate CE - acest marcaj semnific fapul c instalaiile au fost supuse evalurii conformitii de ctre un organism notificat. Anumite componente ale instalaiilor de gaze precum compresoarele, recipientele de aer sau pompele de vacuum, etc. au marcaj de conformitate CE, fiecare echipament fiind fabricat conform anumitor standarde i norme specifice de produs (ex. Directiva Recipientelor sub Presiune , Directiva Mainilor, etc). Acest fapt nu este suficient pentru a demonstra conformitatea cu cerinele Directivei Dispozitivelor Medicale, de aceea productorii instalaiilor de gaze medicale trebuie s fac dovada c ntreaga instalaie de gaze are marcaj de conformitate CE, ndeplinind condiiile de siguran prevzute de Directiv. Instalaia de distribuie a gazelor medicale are urmtoarele elemente componente: surse de alimentare; evi de distribuie fabricate din cupru medical; fitinguri i robinei de izolare; tablouri de control i alarmare; uniti terminale pentru conectare.

TEHNOPLUS SERVICE

2.1. Gazele medicale


Standardul ISO 7396-1 se aplic sistemelor de distribuie pentru urmtoarele gaze medicale:
oxigen; oxigen mbogit cu aer; aer medical respirabil; protoxid de azot; dioxid de carbon; amestec oxigen/protoxid de azot; aer pentru acionarea instrumentelor chirurgicale; azot pentru acionarea instrumentelor medicale; vacuum medical. Standardul ISO 7396-2 se aplic sistemelor de : evacuare a gazelor anestezice (simbolizate AGSS) Farmacopeea European include n categoria produselor farmaceutice urmtoarele gaze medicale: oxigenul, dioxidul de carbon, protoxidul de azot i aerul comprimat medical. Dup cum se tie, cel mai prescris medicament din lume este oxigenul. Toate gazele medicale enumerate trebuie s ndeplineasc cerinele de calitate impuse pentru medicamente, avnd un rol vital n tratarea pacienilor. Acest fapt ar trebui s fie contientizat de toi cei implicai n proiectarea, execuia i ntreinerea instalaiilor.

2.2. Analiza riscurilor


Sigurana instalaiilor de gaze medicale impune efectuarea unei analize a riscurilor. Analiza riscurilor asociate unei instalaii de gaze medicale se bazeaz ntotdeauna pe colaborarea ntre productorul instalaiei i reprezentantul beneficiarului [3]. Evaluarea nivelului de risc se face prin parcurgerea unei liste de control care cuprinde cele mai uzuale riscuri, ce pot avea impact asupra siguranei instalaiei de gaze medicale i asupra calitii gazelor livrate. Unele dintre aceste riscuri poteniale trebuie s fie evaluate de ctre productor, iar altele de ctre reprezentanii autorizai ai spitalului. n categoria factorilor de risc care trebuie identificai i analizai de ctre unitatea sanitar se ncadreaz: ntreruperea alimentrii ca urmare a lipsei surselor de alimentare de rezerv; dificultile privind aprovizionarea n timp util cu gaze medicale (condiii meteo, accidente rutiere, etc); ntreruperea alimentrii cu gaz medical ca urmare a nerespectrii instruciunilor fabricantului privind condiiile de instalare (exemplu: temperatura mediului ambiant); deteriorarea evilor instalaiei ca urmare a unor lucrri ulterioare; accesul dificil la sursele de alimentare pentru remedierea defeciunilor; lipsa funcionrii sistemelor de alarmare n cazul ntreruperii curentului electric, etc.

TEHNOPLUS SERVICE

Utilizatorii instalaiei de distribuie a gazelor medicale, trebuie s: cunoasc rolul i modul de funcionare a sistemele de control i alarmare; cunoasc modul de intervenie n caz de urgen, spre exemplu n cazul opririi alimentrii cu gaze medicale, sau n cazul unui incendiu. Este esenial ca fiecare spital s i elaboreze propria procedur operaional pentru managementul sistemelor de gaze medicale, procedur care s ia n considerare toate aceste aspecte.

2.3. Msuri de prevenire a riscurilor


Principalele msuri pentru eliminarea sau reducerea riscurilor constau n : elaborarea i implementarea unui program documentat privind ntreinerea ntregului sistem de distribuie a gazelor medicale, bazat pe recomandrile productorilor; efectuarea operaiilor de service cu firme autorizate, certificate n acest scop; testarea periodic a sistemelor de alarmare; aprecierea corect i meninerea unor stocuri de rezerv pentru butelii i piese de schimb; testarea periodic a funcionrii ntregului sistem, a calitii gazelor medicale (absena contaminanilor); pstrarea desenelor, a schemelor izometrice, care s indice clar localizarea robineilor de izolare i a conductelor de distribuie (evi sau furtunuri flexibile). Aceasta previne deteriorarea accidental a liniilor de distribuie sau a robineilor, n cursul eventualelor lucrri de construcii; actualizarea la timp a planurilor instalaiei reflectnd orice modificare, adugare sau renunare (la o surs sau o coloan de distribuie pentru toate gazele medicale); instruirea tuturor persoanelor implicate asupra utilizrii corecte, a ntreinerii i recunoaterea erorilor ce pot aprea la instalaia de gaze medicale. n special staff-ul medical trebuie s tie cum s intervin rapid n cazul ntreruperii brute a alimentrii, n cazul pierderilor neateptate de gaze, sau n cazul altor probleme care pot compromite livrarea gazelor medicale.

2.4. Responsabiliti
Standardele referitoare la gazele medicale conin la final o anex - intitulat Managementul operaional - care conine ndrumri privind responsabilitile utilizatorilor instalaiilor [3].

Procedura operaional pentru managementul sistemelor de gaze medicale elaborat de


ctre unitatea sanitar, trebuie s clarifice : rolurile, responsabilitile i autoritile staff-ului medical i al celui tehnic, stabilind anumite instruciuni de lucru. n aceste instruciuni se vor defini clar responsabilitile fiecrei persoane implicate.

TEHNOPLUS SERVICE

eful serviciului tehnic - este responsabil pentru:


integritatea instalaiei de gaze medicale; implementarea procedurii operaionale pentru managementul instalaiei de gaze medicale; raportarea incidentelor n utilizare sau pentru raportarea strii echipamentelor (grad de uzur, necesitatea nlocuirii unor componente sau consumabile, etc.); msurile corective luate.

Personalul tehnic autorizat de ctre eful serviciului tehnic, rspunde de:


modul de funcionare zilnic a instalaiei de gaze medicale; aprobarea permiselor de lucru pentru intervenia asupra instalaiei de gaze medicale; ntiinarea celor responsabili cu privire la faptul c alimentarea cu gaze se va opri ntr-o anumit zon pentru efectuarea lucrrilor (data respectiv i durata acestor lucrri); etichetarea unitilor terminale din zona scoas din uz; evaluarea competenelor tehnicienilor de ntreinere.

Tehnicianul de ntreinere - aflat n subordinea personalului tehnic autorizat este cel care
rspunde de efectuarea lucrrilor uzuale de ntreinere ce intr n sarcina beneficiarului, de schimbarea buteliilor de gaze, de testarea sistemelor de alarmare, etc.

Controlorul de calitate sau farmacistul numit de ctre managerul general este responsabil
pentru: controlul calitii gazelor medicale administrate pacienilor n ceea ce privete respectarea valorilor indicate n Farmacopeea European; verificarea alimentrii continue a pacienilor cu gaze medicale, la calitatea corespunztoare. Managerul de departament (eful de secie) informeaz eful serviciului tehnic: cu privire la cerinele n ceea ce privete alimentarea cu gaze medicale, spre exemplu: numrul buteliilor n caz de urgen, eventualele extinderi, modificri, etc. despre introducerea unor noi proceduri clinice care pot afecta cererea de gaze medicale. Asistenta ef are urmtoarele responsabiliti: aprob ntreruperea alimentrii cu gaze medicale n cadrul seciei, pentru efectuarea lucrrilor planificate; ntiineaz personalul medical din departament despre ntreruperea alimentrii cu gaze, preciznd unitile terminale care nu pot fi utilizate; ia msuri n cazuri de urgen, conform procedurilor operaionale specifice.

TEHNOPLUS SERVICE

Accident sau ignoran ?

n acest capitol sunt prezentate cteva cazuri critice care au aprut de-a lungul timpului i care au pus n pericol viaa pacienilor sau a personalului medical.

3.1. Riscuri n cazul instalaiilor de aer medical


Farmacopeea European clasific aerul comprimat ca produs medical n categoria a 2-a produs nesteril, fr microoganisme patogene, coninutul de contaminani fiind limitat la anumite valori indicate n standard [3].

Contaminarea instalaiilor de aer medical 3.1.1. n cadrul Congresului de Microbiologie din Brazilia, din anul 2003, Carolina Machandi Andrade i Tamara Brown au prezentat un studiu privind contaminarea aerului medical n spitale [5].
Autoarele au evideniat faptul c dei exist standarde i recomandri privind calitatea aerului medical respirabil, foarte puine studii pun n eviden posibila contaminare microbian a acestuia. Flora bacterian izolat din aerul provenit la o unitate terminal de aer medical este aceeai cu cea care se gsete n instalaiile de ventilaie, constnd ntr-un amestec de germeni patogeni i bacterii prezente n mod normal pe suprafaa pielii. Probele au fost recoltate de la unitile terminale de aer din cadrul a 4 spitale din Rio de Janeiro. Pentru fiecare din probele de gaz au fost selectate 2 tipuri de medii de cultur SDA (Sabouraud Dextrose Agar) i TSA (Trypticase Soya Agar) care au fost incubate i s-a calculat numrul total de microorganisme (CFU/m3). Autoarele studiului au ajuns la concluzia c numrul mare de microorganisme, n special bacterii, prezente n probele recoltate n cazul staiei de aer comprimat medical se explic prin proliferarea microorganismelor n evi, datorit BIOFILMULUI. Biofilmul const dintr-un ansamblu de spori microbieni i materiale organice aflate pe o suprafa solid. Este un rezervor important de micro-organisme care gsesc condiii de nutriie favorabile creterii n interiorul evilor de aer comprimat, datorit prezenei umiditii.

3.1.2. Un alt studiu prezentat n cadrul Universitii din Buffalo pune n eviden prezena
particulelor anorganice n unitile terminale de aer comprimat [6] Studiul s-a desfurat n anul 2004 n 5 spitale din New York. Analiza probelor cu microscopul electronic a demonstrat prezena n aerul medical livrat de unitile terminale a particulelor de cupru, staniu, potasiu, clor, brom, zinc, sodiu i silicon cu dimensiuni de 0,1 pn la 10 micrometri. Concluzia a fost c aceste particule provin de la materialele utilizate la sudura evilor din cupru (aliaje i fluxuri de lipire). Autorii fac referire la alte dou studii. Primul a fost efectuat n 1986 ntr-un spital din Danemarca, unde staia de alimentare avea compresoare cu ulei, iar aerul nu era uscat deloc.

TEHNOPLUS SERVICE

n acest caz s-a pus n eviden faptul c aerosolii de ulei i ap prezeni n aerul comprimat, constituie un mediu favorabil pentru creterea bacteriilor n interiorul evilor de gaze medicale. Cel de-al doilea studiu din 2002 s-a desfurat la Spitalul Universitar din Tokio. n acest caz a fost pus n eviden prezena SO2, NO i NO2 peste limitele recomandate n standarde, n orele n care traficul auto era mai intens. Toate aceste inconveniente ale staiilor de aer comprimat medical i ale instalaiilor de gaze medicale n general, au fost eliminate de-a lungul timpului prin gsirea unor soluii tehnice noi.

Echipamente de uscare i tratare a aerului comprimat


Indiferent de tipul compresoarelor folosite, n instalaia de aer medical va exista ntotdeauna ap sub form de particule sau vapori, datorit umiditii din aerul atmosferic. Problema care se ridic este de a elimina ct mai eficient apa i de a pstra evile de gaze uscate, pentru a preveni proliferarea microorganismelor. Riscurile referitoare la prezena apei n instalaie, datorit folosirii usctoarelor prin refrigerare, sunt cunoscute. Deteriorarea aparatelor de ventilaie, a altor echipamente de respiraie i a unitilor terminale este foarte costisitoare i prezint riscuri pentru pacieni. Sunt i alte pericole datorate prezenei apei [1]. Exemplu 1: Anumite ventilatoare moderne dau erori la pornire - cnd efectueaz auto-testul de diagnostic - datorit prezenei apei n aerul comprimat. Aceste ventilatoare se opresc din funcionare i nu pot fi utilizate pentru tratamentul pacienilor. Exemplu 2: n anumite cazuri, a fost necesar retragerea ventilatoarelor din uz i repararea lor complet, datorit contaminrii cu ap. Aceasta presupune costuri suplimentare pentru spital i n plus, o perioad ndelungat de funcionare fr aparate. Exemplu 3: Multe uniti terminale se defecteaz sau au scpri de gaze datorit prezenei ndelungate a apei care precipit pe prile metalice i pe garniturile de etanare. Exemplu 4: Dup 15 ani de utilizare a unui usctor prin refrigerare, interiorul evilor de aer este murdar i adesea prezint exfolieri semnificative. Exemplu 5: n cadrul testrii calitii aerului medical, probele au indicat contaminarea acestuia cu substana refrigerant. Exemplu 6: Un spital al Marinei din Canada a investigat un miros ciudat care apruse n departamentul de ATI. Existena acestui miros a fost cauzat de scprile de substan refrigerant n sistemul de aer medical. Pierderea de substan refrigerant a fost att de pronunat, nct personalul medical putea s detecteze mirosul cu toate c sistemul de ventilaie funciona. Exemplu 7: S-a stabilit c evile de distribuie a aerului medical, n cazul utilizrii usctoarelor prin refrigerare, reprezint o surs de infectare cu bacteria pseudomonas (cauznd pneumonie la pacienii ventilai). Remediul a constat n scoaterea evilor din uz, uscarea lor pentru neutralizarea bacteriilor i re-punerea sistemului n funciune. evile din cupru curate i uscate sunt bactericide, pe cnd evile ude, exfoliate, nu sunt.

TEHNOPLUS SERVICE

Realitatea demonstreaz faptul c n spitalele unde nu se utilizeaz usctoare (sau echipamente prin desicare) iar evile sunt din oel cu coninut sczut de carbon, aerul comprimat este contaminat cu ulei, praf i particule de rugin datorate coroziunii evilor. Acest fapt duce la defectarea frecvent a ventilatoarelor, mai ales a celor neonatale [4]. Au fost raportate cazuri cnd apa din sistemul de evi de gaze medicale a ajuns n interiorul debitmetrului echipamentelor de anestezie; acest fapt poate avea consecine fatale pentru pacient [2].

n concluzie, dac utilizai un usctor prin refrigerare n sistemul dvs. de aer medical, se impune s luai n considerare mbuntirea sistemului prin nlocuirea lui cu un echipament de uscare i tratare prin desicare, aa cum prevede standardul EN ISO 7396-1.
Aceste echipamente moderne de uscare i tratare realizeaz o uscare eficient a aerului medical: moleculele de ap sunt reinute la suprafaa unei substane desicante; contaminanii prezeni n aer sub form de aerosoli, gaze sau particule solide (ulei, vapori de hidrocarbon i alte substane) sunt reinute prin intermediul unor filtre i microfiltre Un usctor tipic prin desicare, este prevazut cu 6 trepte de filtrare: filtru tip ciclon pentru eliminarea grosier a particulelor de ap i ulei din aerul comprimat; filtru pentru ndeprtarea aerosolilor de ulei i ap, precum i a particulelor solide; filtru de crbune activ, pentru adsorbia vaporilor i mirosurilor de ulei; substana desicant reduce cantitatea de vapori de ap asigurnd un punct de rou n general de - 40C filtru cu hopcalit care prin oxidare transform CO n CO2 i absoarbe apoi CO2 prin procedeu chimic; micro-filtru final pentru reinerea particulelor provenite de la celelalte filtre Standardele europene impun ca cerin obligatorie montarea n sistem duplex a echipamentelor, n scopul creterii siguranei pacienilor.

3.2. Riscuri n cazul instalaiilor de vacuum medical


Riscul contaminrii instalaiilor - pornind de la contaminarea unitilor terminale, a evilor de distribuie i ajungnd la contaminarea staiei de vacuum - cu secreiile aspirate de la pacieni n cazul procedurilor medicale i chirurgicale, apare la toate instalaiile de vacuum. Personalul tehnic de ntreinere i populaia din vecintatea spitalului, poate fi expus la riscul de contaminare cu agenii patogeni prezeni n aerul evacuat de pompele de vacuum [7].

Filtrele bacteriologice 3.2.1. Un studiu din anul 1987, publicat n revista British Journal of Anaesthesia a pus n eviden
contaminarea aerului medical ntr-o sectie de ATI [8]. Dac staiile de vacuum nu sunt prevzute cu filtre bacteriologice pentru reinerea microorganismelor i sunt instalate n aceeai ncpere cu staia de aer comprimat, exist riscul contaminrii ncruciate ntre sistemul de vacuum i aerul medical.

TEHNOPLUS SERVICE

10

Ca marker s-a utilizat un bolus de xenon-133 care a fost intodus n unitatea terminal de vacuum. S-a demonstrat c dup o anumit perioad de timp, 17% din substan a intrat n sistemul de aer comprimat. Probele au fost recoltate de la o unitate terminal de aer aflat n aceeai secie ATI. n prezent se cunoate faptul c bacteriile au tendina de a-i modifica dimensiunile ca urmare a interaciunii cu medicamentele i ca urmare a condiiilor nefavorabile de cretere. n testele pentru validarea membranelor filtrante se folosesc bacterii din ce n ce mai mici. Este cazul Brevundimonas diminuta (B. diminuta) de aproximativ 0,2 m i Pseudomonas sp. i Acholeplasma laidlawii, care au aproximativ 0,1 m [7]. Riscurile legate de contaminarea bacterian a instalaiilor de vacuum medical trebuie s constituie un motiv de ngrijorare pentru staff-ul medical. Vasele de secreii ale aspiratoarelor sunt prevzute cu supape de supraplin i filtre bacteriologice care previn contaminarea instalaiei de vacuum. n decursul lucrrilor de service se constat totui c aceste mijloace de protecie lipsesc. Eventualele materiale aspirate pot conduce n timp la reducerea diametrului evilor i la scderea performanei instalaiei. n aceste cazuri trebuie luate msuri de decontaminare. n spitale, persoana responsabil cu controlul infeciilor nozocomiale trebuie s fie atenionat despre orice incident care poate conduce la contaminarea instalaiei. Decontaminarea evilor de vacuum se face cu o soluie detergent sau dezinfectant. Aceasta este pompat prin conectorul NIST de vacuum din panoul de alarmare. Soluia este aspirat apoi prin unitatea terminal de gaz contaminat. Aceast procedur ofer avantajul currii numai a poriunii contaminate [3].

3.3. Riscuri datorate erorilor umane


nc din anul 1995 s-au adoptat msuri pentru a evita administrarea greit a gazelor medicale la pacieni. Pentru aceasta, buteliile de gaze medicale, furtunurile i evile de gaze sunt identificate prin cod de culoare i sunt etichetate cu simbolul gazului respectiv. n plus, forma geometric a orificiului de conectare difer, n funcie de gazul distribuit de unitatea terminal de gaz. Cu toate aceste msuri, n intervalul 1997-2001, Agenia american FDA a primit rapoarte despre 7 decese datorate problemelor de interconectare a gazelor medicale.

3.3.1. Un articol publicat n ianuarie 2002 n ziarul New York Times face referire la un incident petrecut la spitalul catolic Sf. Raphael, specializat n chirurgie cardiac [9].
n acest caz, dou persoane au murit n interval de cteva zile, dup ce au fost supuse procedurilor de cateterizare cardiac. Cercetrile fcute au demonstrat faptul c debitmetrul de oxigen a fost introdus din greeal n unitatea terminal de protoxid de azot. Acest lucru a fost posibil din cauza lipsei sistemului de siguran la unitatea terminal. O alt eroare: unitatea terminal de N2O care nu se utiliza n laboratorul respectiv, nu era etichetat scos din uz. Articolul face referire la un alt incident din aprilie 1998, petrecut la un spital din Ohio, unde doi pacieni au murit dup ce un tehnician a deconectat sistemul de siguran de la serpentina unei butelii de azot i l-a nlocuit cu sistemul de siguran de la butelia de oxigen. n acest mod, pacienii au primit azot n loc de oxigen.

11

TEHNOPLUS SERVICE

Un studiu realizat n Frana de membrii comisiei de vigilen pentru ATI a analizat incidentele raportate n anul 1998, care au implicat dispozitive medicale [10]. Studiul publicat n British Journal of Anaesthesia n anul 2001 a pus n eviden faptul c majoritatea accidentelor n anestezie au loc din cauza erorilor umane dar i faptul c dispozitivele medicale pot conduce la incidente critice. n ceea ce privete alimentarea cu gaze medicale, incidentele raportate s-au referit n principal la contaminarea evilor de oxigen cu oxid de azot sau aer din cauza lucrrilor de service n care unitile terminale au fost schimbate ntre ele. Alte cazuri s-au referit la aprinderea regulatoarelor de oxigen fabricate din aliaj de aluminiu, fapt ce a provocat arsuri serioase ale operatorilor. Din acest motiv autoritile franceze au interzis utilizarea regulatoarelor de gaze medicale care au componente din aluminiu.

3.3.2.

3.3.3. Un alt incident raportat n anul 2000 i prezentat n revista Anesthesia & Analgesia se refer la un caz de hipoxie intraoperativ aprut ca urmare a operaiilor de ntreinere a sistemului de gaze medicale [11]
n timpul unei operaii de colecistectomie laparoscopic, la 40 de minute dup anestezia pacientei, analizorul de O2, a alarmat scderea FiO2 sub limita setat de 30%. Medicul anestezist a sczut debitul de N2O, dar FiO2 a continuat s scad la 25%. n acest moment, alimentarea cu N2O a fost oprit n totalitate i debitul de O2 administrat a fost crescut de la 2 l/min la 4 l/min, iar pacientul a fost ventilat manual, nivelul de FiO2 crescnd la 97%. Deoarece FiO2 a nceput din nou s scad, a fost deschis butelia de O2 de rezerv, de pe aparatul de anestezie. Cu toate acestea, FiO2 a continuat s scad ajungnd la 10% pacientul devenind cianotic. n acest moment pacientul a fost deconectat de la circuitul respirator al aparatului i a fost ventilat numai cu ajutorul unui balon de resuscitare. Imediat nivelul de oxigenare a crescut la o saturaie de 98%. Analiznd cauzele incidentului s-a constatat c tehnicianul nsrcinat cu operaiunile de ntreinere a fost nevoit s purjeze evile de oxigen pentru a ndeprta depozitele de particule formate n timp. Aceast operaie de purjare se execut la interval de 6-8 ani de zile. evile de oxigen au fost purjate cu azot. Planurile instalaiei de gaze medicale artau c zona respectiv putea fi izolat de blocul operator prin nchiderea unui robinet de izolare. Din cauz c acest robinet era defect i nu s-a nchis complet, azotul a ptruns n evile de distribuie din blocul operator, punnd n pericol vieile a doi pacieni. Un alt aspect ce trebuie subliniat este cel referitor la butelia de O2 de rezerv. Aceasta servete ca surs suplimentar n cazul pierderilor de presiune la unitatea terminal. Un regulator de presiune instalat pe aparatul de anestezie reduce presiunea din butelie la o presiune constant de lucru (aprox. 3 bar) care este mai mic dect presiunea gazului livrat de unitatea terminal (aprox. 3,5-4 bar). n acest caz, dup deschiderea buteliei de rezerv, gazul a continuat s fie distribuit de la unitatea terminal.

TEHNOPLUS SERVICE

12

Proiectarea, execuia i certificarea instalaiilor de gaze

Standardele SR EN ISO 7396-1, SR EN ISO 7396-2 i HTM 02-01 la care am fcut referire n capitolele anterioare, specific cerinele pentru: proiectarea; instalarea; execuia; certificarea instalaiilor de gaze medicale.

4.1. Proiectarea
Proiectarea instalaiilor de gaze medicale astfel nct s fie asigurate cele 4 condiii principale: continuitatea alimentrii; calitatea gazului medical furnizat; identitatea gazului medical; performana instalaiei; necesit o atenie sporit din partea personalului tehnic dar i a celui medical. n etapa iniial de proiectare, se ia n considerare i eventuala extindere a instalaiei. Pentru dimensionarea corect a instalaiei, sunt necesare minim urmtoarele informaii: destinaia exact a fiecrei zone medicale; schema de amplasare a paturilor / trgilor / meselor de operaie / incubatoarelor; factorul de simultaneitate pentru fiecare departament medical; istoricul medical al spitalului sau patologia zonei geografice. La stabilirea factorului de simultaneitate se ia n calcul numrul de paturi, trgi, etc. i nu numrul unitilor terminale, deoarece n majoritatea cazurilor se prevd mai multe uniti terminale pentru acelai gaz, mai ales n departamentele critice. n funcie de debitul total al instalaiei se dimensioneaz apoi staiile de alimentare cu gaze medicale. Dup cum am amintit, pentru fiecare tip de gaz medical se vor prevedea 3 surse de alimentare: principal, secundar i de rezerv. n Anexa 1 este prezentat tabelul din HTM 02-01 referitor la numrul unitilor terminale i al tablourilor de control i alarmare, n funcie de specificul departamentelor.

Staiile de aer comprimat medical Acestea trebuie s aib n componen sisteme de tratare i purificare a aerului aspirat de compresoare, pentru a asigura calitatea acestuia la valorile recomandate n Farmacopeea European. Se vor prevedea 2 sisteme de tratare montate n by-pass pentru a asigura continuitatea alimentrii n caz de service. Se recomand ca staia s aib un sistem de monitorizare a umiditii din aerul comprimat. Compresoarele de aer trebuie s fie prevzute cu mijloace de reducere a vibraiilor pentru a nu fi transmise instalaiei.

13

TEHNOPLUS SERVICE

SCHEMA DE PRINCIPIU A STAIEI DE AER COMPRIMAT MEDICAL RESPIRABIL model triplex n conformitate cu standardele HTM 02-01 i EN ISO 7396-1

aer comprimat respirabil admisie aer atmosferic

Legend 1. Compresor cu urub/piston 2. Recipient de aer comprimat 3. Purificator de aer

4. Monitor de dew-point 5. Filtru microbiologic (steril) 6. Separator ap-ulei 7. Panou reductor de presiune

Staiile de vacuum medical Sunt compuse din cel puin 3 surse de vacuum care asigur fiecare, n mod independent debitul proiectat, un rezervor de vacuum, 2 filtre bacteriologice montate n by-pass i un tablou de comand i control. Se pot utiliza pompe rotative lubrifiate cu ulei sau fr ulei. Filtrele bacteriologice vor fi etichetate cu inscripia risc biologic i vor fi prevzute cu indicatoare difereniale de presiune. Suplimentar, pe instalaie poate fi prevzut un vas pentru colectarea eventualelor secreii aspirate.
SCHEMA DE PRINCIPIU A STAIEI DE VACUUM model triplex n conformitate cu standardele EN ISO 7396-1 i HTM 02-01

1
evacuare

admisie

Legend 1. Pomp de vacuum 2. Rezervor de vacuum 3. Filtru bacteriologic

4. Vas colectare secreii 5. Panou de control i comand

TEHNOPLUS SERVICE

14

Staiile de butelii Se folosesc 2 grupuri cu acelai numr de butelii de gaz. Numrul de butelii de gaz de pe o ramur se stabilete astfel nct s fie asigurat debitul maxim pentru cel puin 2-3 zile. Spitalul trebuie s asigure un stoc de butelii de rezerv. Buteliile de gaz se conecteaz la instalaie prin intermediul unui panou care comut automat de la grupul de butelii aflate n uz la grupul de butelii de rezerv. Se vor prevedea manometre pentru a indica presiunea n fiecare grup de butelii i presiunea din instalaie. Sistemul de comutare automat ntre cele dou grupuri de butelii se va conecta la sursa de alimentare electric de rezerv.
SCHEMA DE PRINCIPIU A STAIEI DE BUTELII n conformitate cu standardele EN ISO 7396-1 i HTM 02-01
Panou de control Ramp de distribuie Sistem de asigurare cu lan pentru butelii Butelie mrime J

4.2. Instalarea
La instalarea staiilor de alimentare, se vor asigura condiiile cerute de ctre productorul echipamentelor (temperatura ambiental, umiditate, alte utilitii). La stabilirea locului de amplasare se iau n calcul riscurile poteniale ce pot aprea datorit altor echipamente sau surse de alimentare n aceeai camer (ex. riscul de incendiu i riscul de contaminare). ncperile staiilor de aer comprimat trebuie s fie uscate, curate, lipsite de praf sau alte impuriti. n ncperile staiilor de alimentare nu se vor depozita materiale inflamabile sau corozive. Buteliile de gaze medicale trebuie s fie pstrate ntr-un loc special destinat pentru acest scop, care s fie uscat, curat i s permit manevrarea uoar a acestora. Buteliile de gaze comprimate i cele de lichid ne-criogenic nu trebuie s fie poziionate n aceeai camer cu compresoarele de aer medical, concentratoarele de oxigen sau cu staiile de vacuum. Exist posibilitatea instalrii buteliilor n aer liber, ntr-o zon acoperit, protejat de intemperii, mprejmuit, pentru a preveni accesul persoanelor neautorizate.

15

TEHNOPLUS SERVICE

Condiii cerute pentru spaiul de depozitare: s fie acoperit, s fie localizat de preferin n interiorul unei cldiri, astfel nct s nu fie supus unor surse extreme de cldur; s fie curat, uscat i bine ventilat (att n partea superioara ct i inferioar) s fie uor accesibil, astfel nct vehiculele de transport s ajung n apropiere s permit att separarea buteliilor pentru fiecare gaz medical ct i separarea buteliilor goale de cele pline cu perei despritori depozitarea se va face astfel nct buteliile ncrcate mai demult s fie utilizate primele s fie situat departe de locurile de depozitare a substanelor inflamabile sau a altor materiale combustibile s fie situat departe de orice surs de caldur sau incendiu s aib avertizri pentru: interzicerea fumatului, a lucrrilor cu flacr deschis n apropierea depozitului, interzicerea accesului neautorizat Pe ct posibil, buteliile pline se vor plasa aproape de ieire pentru a putea fi scoase uor n cazuri de urgen. n nici un caz, buteliile nu trebuie s blocheze accesul n depozit. Buteliile de gaz se vor proteja de contactul cu uleiuri, grsimi, creme de mini, etc., produse bitumnoase, acizi sau alte substane corozive. Toate distribuitoarele de gaze medicale pot fi instalate n aceeai camer, dar se vor asigura spaii separate de depozitare pentru fiecare gaz medical.
Schema unui depozit central pentru buteliile de gaze medicale

Butelii pline

Gaz 1

Gaz 2

Butelii goale

Gaz 1

Gaz 2

n anumite zone medicale cum sunt : blocul operator, departamentul ATI, departamentele de coronarieni, de neonatologie etc, este necesar pstrarea unor butelii de capacitate mic pentru a putea fi conectate rapid la aparatul de anestezie, la laparoscop, etc. n cazul n care exist, n acest spaiu local se vor depozita numai butelii pline. Dup golire, buteliile vor fi trimise rapid n depozitul central, pentru a reduce numrul de butelii din departament. Numrul buteliilor de rezerv trebuie s fie ct mai mic, este suficient ca ele s asigure necesarul de alimentare cu gaz pentru o perioad de minim 24 ore. Camera de depozitare trebuie s fie ventilat, i s aib cel puin un perete exterior pentru a permite ventilaia natural.

TEHNOPLUS SERVICE

16

Tablourile de control i alarmare se amplaseaz astfel nct s permit supravegherea lor de ctre personalul medical / tehnic. Tablourile se monteaz la o nlime corespunztoare, n locuri unde nu pot fi ascunse prin deschiderea uilor de acces. n blocurile operatorii, tablourile se monteaz n general la intrarea n sal; n maternitai se recomand un tablou la 6-8 camere; n departamentele de neonatologie dac sunt prevzute circuite duble, se vor instala 2 tablouri. Pe planurile instalaiei de gaze medicale, tablourile se vor numerota i se va indica amplasarea acestora. La instalarea tablourilor de control i alarmare i a unitilor terminale se va ine cont de urmtoarele cerine: acces uor pentru conectarea accesoriilor acces uor pentru acionarea n cazuri de urgen acces uor pentru citirea clar a indicatoarelor (manometre, alarme) Tabel 2 nlimi de montaj recomandate. Sursa: Medical Gas info /2006
Componena instalaiei unitatea terminal de gaz panoul cu robineii de izolare punctele de conectare a sursei de urgen panoul de alarmare console de tavan cu nlime fix H montaj (mm) 1.500 1.650 1.500 1.650 1.900 Msurat pn la: - centrul unitii terminale - partea superioar a robineilor - centrul conectorului respectiv - partea superioar a indicatoarelor de alarm - partea inferioar a modulului cu uniti terminale - partea inferioar a modulului cu uniti terminale (consola la H max.)

console cu nlime reglabil console cu 2 brae articulate


Not: nlimile de montaj se consider de la nivelul podelei deja finisate.

2.000

conform recomandrilor productorului

4.3. Execuia
evile de gaze medicale Cerine: fabricate conform standardului SR EN 13348; din cupru medical simbolizat Cu-DHP; compoziia chimic : Cu+Ag min. 99,90 % i 0,015% ? P ? 0,040% Suporii de prindere a evilor pe perete: prevzui cu manon din cauciuc; pentru a preveni deformarea evilor, nu se vor depi valorile indicate n tabelul urmtor:

17

TEHNOPLUS SERVICE

Tabel 3 Distana maxim recomandat pentru montarea suporilor. Sursa: SR EN ISO 7396-1, SR EN ISO 7396-2
Diametrul exterior (mm) pn la 15 ntre 22 si 28 ntre 35 si 54 mai mult de 54 Intervalul maxim ntre supori (m) 1,5 2 2,5 3

la stabilirea traseelor de evi se va ine cont de distanele minime recomandate ntre evile de gaze medicale i alte utiliti
Tabel 4 Distanele ntre evile de gaze i alte utiliti. Sursa: HTM 02-01

Distana recomandat - ntre evile de gaze medicale i evile de: ap rece i cald, abur - distana minim 150 mm 25 mm

Vopsirea evilor: standardele nu impun vopsirea evilor de gaze n funcie de fluidul medical ce curge prin ele, motiv pentru care : evile pot fi vopsite ntr-o culoare neutr, sau pot fi lsate n culoarea natural identificarea gazului medical ce parcurge o anumit eav se face prin etichetarea acesteia. Etichetarea evilor: pentru a evita interconectrile i pentru a permite identificarea uoar n cazul extinderii sau modificrii instalaiei; etichete cu simbolul gazului respectiv, cu codul de culoare i sensul de curgere; locul de amplasare a etichetelor i distanele trebuie s respecte cerinele standardelor; Modele etichete de identificare:
OXIGEN
ISO 7396-1

O2
AER
VAC

AER
ISO 7396-1

VACUUM
ISO 7396-1

ISO 7396-1

PROTOXID DE AZOT N2O

ISO 7396-1

DIOXID DE CARBON C O2 EVACUARE GAZE AGSS

ISO 7396-2

Fitingurile din cupru Cerine s fie compatibile cu oxigenul; s fie ambalate individual n pungi sigilate, astfel nct s se evite contaminarea lor cu impuriti. Pungile vor fi etichetate cu denumirea fitingului i numrul lotului

TEHNOPLUS SERVICE

18

Brazarea evilor de gaze medicale Cerine: pentru a evita apariia oxizilor n interiorul evilor, acestea vor fi purjate cu gaz inert n tot timpul operaiei de brazare. aliajele folosite la operaia de brazare vor respecta cerinele standardului SR EN 1044 urmele de flux i oxizii de la suprafaa mbinrilor se vor ndeprta prin curare operaiile de brazare trebuie s fie executate de personal calificat i certificat Robineii de izolare prevzui pentru izolarea surselor de alimentare sau a anumitor zone medicale n caz de service sau n caz de urgen; trebuie s fie compatibili cu oxigenul i s fie ambalai individual n pungi sigilate, astfel nct s se evite contaminarea lor cu impuriti; se recomand robinei cu bil, cu mner care se rotete la 90 pentru nchidere / deschidere. Locul de amplasare a robineilor de izolare se va face n conformitate cu cerinele standardului HTM 02-01. Robineii plasai n zonele accesibile vor fi prevzui cu sistem de blocare. Acetia se vor identifica prin aplicarea unei etichete cu numrul robinetului numr care trebuie s corespund cu cel nscris pe planurile instalaiei. Sistemele de alarmare din cadrul instalaiilor de gaze medicale au rolul de a ateniona personalul c la instalaia de gaze medicale a intervenit o problem care trebuie remediat. Alarmele de operare (incluse n configuraia surselor de alimentare cu gaze medicale) atenioneaz personalul tehnic c una sau mai multe surse de alimentare nu funcioneaz corespunztor. Alarmele de urgen indic o presiune anormal n instalaie i necesit o aciune imediat din partea personalului tehnic sau a celui medical. Tabloul de control i alarmare prevzut pentru monitorizarea operrii sigure i eficiente a instalaiei de gaze medicale; indic funcionarea normal a instalaiei; permite vizualizarea presiunii de lucru pentru fiecare gaz medical: gaze medicale comprimate: 3-5 bar 20% vacuum: -0,9 bar aer comprimat instrumentar: 7-10 bar 20% alarmeaz vizual i acustic n cazul depirii valorilor minime i maxime ale presiunii de lucru; permite accesul rapid pentru izolarea anumitor zone medicale n cazuri de urgen sau atunci cnd se execut lucrri de extindere sau lucrri de service; n componena tabloului intr robinei de izolare pentru fiecare gaz medical, conectori NIST pentru cuplarea urgent a buteliei de rezerv, manometre i senzori de presiune; ua tabloului trebuie s poat fi deschis rapid n caz de urgen, prin lovirea cu pumnul; se monteaz pe fiecare etaj sau secie i la intrarea n departamentele critice; trebuie s fie conectat la circuitul principal de alimentare cu energie electric i la circuitul de rezerv; trebuie s fie prevzut cu posibilitatea : resetrii alarmelor testrii modului de funcionare a alarmelor Panoul de alarmare (acustic i vizual) se monteaz fie n cadrul tabloului pentru control, fie separat, ntr-o zon care poate fi supravegheat continuu.

19

TEHNOPLUS SERVICE

Unitile terminale sunt considerate puncte pentru conectarea la instalaia de gaze medicale a diverselor echipamente i accesorii medicale; sunt fabricate corespunztor standardelor SR EN 737-1 i SR EN 737-4; este recomandat ca n cadrul unui spital s se utilizeze un singur tip de uniti terminale; n general sunt cunoscute cteva tipuri constructive de uniti terminale: DIN sistem german NF sistem francez BS sistem britanic UNI sistem italian AGA sistem nordic erorile de conectare sunt evitate prin forma geometric i prin cod de culoare separat, pentru fiecare gaz medical; pentru fiecare tip de gaz exist conectorul respectiv; acesta corespunde formei i tipului de conectare al unitii terminale; unitile terminale pot fi montate pe perete, ngropate n rigips, sau pot fi incluse n cadrul unor echipamente complexe pentru distribuia fluidelor medicale i a circuitelor energiei electrice. Rampele de la captul patului sunt cunoscute i sub denumirea de plinte sau ine de perete; de asemenea, sunt cunoscute sub denumirea de BHU bed head units; asigur un spaiu util ergonomic n zona pacientului, prin dispunerea utilitilor la captul patului; sunt fabricate i testate conform standardului SR EN ISO 11197 servesc n general pentru conectarea diverselor echipamente necesare n apropierea pacientului, la instalaia de gaze medicale i la circuitele electrice au n compunere : un modul pentru gaze medicale un modul pentru circuite electrice n general un numr mare de prize electrice (repartizate pe trei circuite de alimentare identificate prin culori diferite) i prize de echipotenial un modul pentru cureni slabi ce cuprinde prize pentru monitoare, alarmare, telefon un modul pentru iluminare ce include corpuri de iluminat fluorescente / incandescente ce asigur: iluminatul direct w iluminatul indirect w iluminatul de veghe, pentru supravegherea n timpul nopii w cnd sunt utilizate n saloanele critice, sunt echipate cu ine standard euro-rail (25 x 10 mm) pentru susinerea diverselor accesorii i echipamente medicale Consolele de tavan reprezint cea mai modern soluie pentru utilizarea spaiului inutil din jurul pacientului, datorit flexibilitii i multiplelor grade de libertate pe care le ofer; se recomand att n saloanele cu regim critic ct i n slile de operaie; n slile de operaie deservesc zona medicului anestezist i zona medicului chirurg, avnd soluii constructive diferite pentru cele dou zone;

TEHNOPLUS SERVICE

20

soluia constructiv se alege n general n funcie de destinaie i trebuie s se in cont de gradul de ncrcare (greutatea maxim admis) precum i de configuraia necesar (numrul de uniti terminale de gaze, numrul de prize electrice, etc.); sunt fabricate i testate conform standardului SR EN ISO 11197.

4.4. Certificarea
se realizeaz n scopul dovedirii faptului c instalaiile de gaze medicale nu prezint riscuri pentru pacient i personalul medical, fiind sigure n exploatare, este un proces de verificare detaliat, care se execut n general cnd sistemul nu este folosit de pacieni - n cazul spitalelor nou construite, n cazul instalaiilor modificate sau extinse. se realizeaz n conformitate cu prevederile standardelor ENISO 7396-1 i ENISO 7396-2. Aceste standarde prevd teste i ncercri pentru verificarea: pierderilor de presiune; interconectrilor; surselor de alimentare i a robineilor de izolare; modului de funcionare al alarmelor; calitii i identitii gazelor medicale. Dac rezultatele testelor efectuate corespund cu cerinele standardelor, executantul autorizat aplic marcajul de conformitate CE pe instalaia de gaz.

Cod formular D.1 D.2 D.3 D.4 D.5 D.6 D.7 D.8 D.9 D.10 D.11 D.12 D.13 D.14.1 D.14.2 D.15

Denumirea testului Sumarul testelor Integritatea mecanic, etichetare i supori Test de pierderi Verificarea conformitii cu proiectul Pierderi de presiune n instalaiile de gaze medicale comprimate Pierderi de presiune n instalaiile de vacuum Testarea robineilor din panourile de control i alarmare Interconectare Teste funcionale pentru unitile terminale Teste funcionale pentru conectorii NIST Teste pentru performana sistemului Teste pentru supapele de siguran Teste pentru sursele de alimentare Teste pentru alarmele de urgen clinice i de operare Testul pentru contaminarea cu particule

Cod Denumirea testului formular D.16 D.17 D.18 D.19 D.20 D,21 D.21.1 D.21.2 D.21.3 C.2 C.6 C.7 C.8 C.9 Testarea calitii aerului comprimat respirabil Testarea calitii aerului comprimat instrumentar Testarea aerului sintetic produs de sistemele de proporionare Testarea calitii oxigenului mbogit cu aer produs de concentratorul de oxigen Testul pentru umplerea instalaiei cu gazul de lucru Testarea identitii gazului medical: - cu analizorul de oxigen - prin diferene de presiune - cu analizorul de gaze Test pentru pierderi de presiune n instalaiile AGSS Teste pentru dispozitivele de evacuare ale UT de AGSS Test pentru pierderi de presiune la UT de AGSS Verificarea indicatoarelor UT de AGSS Verificarea sistemului de evacuare la instalaiile de AGSS

21

TEHNOPLUS SERVICE

ANEXA 1
Recomandri privind numrul unitilor terminale, al robineilor de izolare i al panourilor de alarmare - conform HTM 02-01
Departament O2 Aer 4 Vac. N2O CO2 AGSS Aer 7 bar N2O/O2 bar AVSU 1set 2 seturi* 1p 1 set / 8 UT 2 seturi* 1 set la 8 UT (1) 1 set
(1)

Alarmare 1set hp/lp


(9)

I.UNITATE PRIMIRI URGENE Camer resuscitare / targ 2 2 2 2 2 not : un set pe fiecare parte a t rgii dac sunt instalate n punct fix, sau ambele seturi Sal tratamente majore / targ 1 1 1 1 1 1p Recuperare post-operator / targ 2 2 2 Sal tratamente / nis 1 1 II. BLOC OPERATOR Sali Anestezie (toate) 1 1 1 1 1 Sal Operaie ORTOPEDIE: - pt. anestezist 2 2 2 1 1 - pt. chirurg 2 4 Sal Operaie NEUROCHIRURGIE: - pt. anestezist 2 2 2 1 1 - pt. chirurg 2 2 Sal Operaie, chirurgie general, etc.: pt. anestezist/ chirurg 2 2 2 2 2 2 2p not : UT-uri instalate n console separate p = opional unde se utilizeaz instrumente Recuperare post-operator / pat 2 2 2 not : un set pe fiecare parte a patului dac sunt instalate n punct fix, sau ambele seturi ncpere service aparate / post de lucru 1 1 1 1 1p 1 1 III. DEPARTAMENT MATERNITATE Sal natere (normal/anormal) - mam 1 2 - copil / ptu (permis numai pentru 2 1 1 1 paturi) Bloc operator : - anestezist 1 1 1 1 1 - obstetrician 2

1 set pe grup camere

(2) (3)

1 set pe grup camere hp/lp

(10)

1 set pe grup camere

(2) (3)

1 set pe grup camere hp/lp

(10)

1 set pe grup camere (2) (3) 2 seturi* 1 set 1set 1


(1) (5)

1 set pe grup camere hp/lp (10) 1 pt. ambele seturi


(11)

1set hp/lp (12) (9) 1set 1 set la 6-8 camere (5)

1 set

1set hp/lp

(10)

Departament

O2

Aer 4 Vac. N2O CO2 AGSS Aer 7 bar N2O/O2 bar

AVSU

Alarmare

- pediatru / ptu (permis numai pentru 2 1 1 paturi) Recuperare post-operator / pat 1 1 1 ncpere service aparate** / post lucru 1 1 1 1 1 Neonatal / ptu 2 2 2 not : un set pe fiecare parte a patului dac sunt instalate n punct fix, sau ambele seturi ncpere service aparate / post lucru 1 1 1 Salon recuperare: Rezerve cu 1 pat 1 1 Rezerve cu mai multe paturi / fiecare pat 1 1 Saloane copii / ptu (se prevd numai 1 1 pentru 2 paturi indiferent de nr. de spaii) IV. DEPARTAMENTE DE DIAGNOSTIC Sal proceduri speciale Sal Anestezie Recuperare Ultrasunete Fluoroscopie Urografie Tomografie Rezonan magnetic Camer CAT Angiografie Endoscopie Accelerator linear Camere cu dest. general V. SALON DE RECUPERARE Rezerve cu 1 pat 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1p 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

1 set 1 set 2 seturi * 1 set 1 set pentru departam

1set (11) (12) 1set 1 pt. ambele seturi (11) 1set (12) 1set
(11)

1 1 1 1 1

1 1 1 1 1

1 1 1 1 1

1set (1) 1 set 1 set 1 set 1 set 1 set 1 set 1 set 1 set 1 set 1 set 1 set 1 set 1set pt. departam. (1)

1set (9) (10) 1set

1set 1set (10) 1set (10) (10) 1set 1set (10)

(10)

1set (11)

TEHNOPLUS SERVICE

22

Departament

O2

Rezerve cu mai multe paturi / pat 1 Sal tratamente (aduli, copii, persoane n 1 1 vrst) VI. RENAL Pe staie de dializ 1 1 Pe pat 1 1 VII. DEPARTAMENT DE TERAPIE INTENSIVA (ATI)

Aer 4 Vac. N2O CO2 AGSS Aer 7 bar N2O/O2 bar 1 1 1 1 1 2p 1p

AVSU

Alarmare

Pe pat 4 4 4 2p 2p not : un set pe fiecare parte a patului dac sunt instalate n punct fix, sau ambele seturi ncpere service aparate / post de lucru 1 1 1 1p 1p Unitate chirurgie cardiac (CCU) / pat 4 4 4 Salon persoane dependente (HDU) 4 4 4 Saloane de ari 2 2 2 2p 2p VII. NEUROLOGIE Sal terapie electroconvulsiv ECT 1 1 1 1 1 Recuperare post-operator / pat 1 1 1 IX. RECUPERARE PACIENI ADULI ACUI Sal tratament: - anestezist 1 1p 1 1p 1p - chiurg 2 Recuperare post-operator / pat 1 1p 1 X. RECUPERARE GENERAL Rezerve cu 1 pat 1 1 Rezerve cu mai multe paturi / pat 1 1 Sal tratamente 1 1p 1

1set 2 seturi* (4) 1 set 2 seturi* (4) (6) (7) (4) (6) (7) 2 seturi* 2 seturi* (4) (6) (7) (1) 1set 1 set (2) 1 set (1) 1 set 1 set 1 set 1set 1set (1) (13)
(1)

(1)

1set

(11)

2p

1set (12) 1 pt. ambele seturi (11) (11) 1 pt. ambele seturi 1 pt. ambele seturi (11) 1 set hp/lp (11) 1 set (11)

1 set hp/lp daca p (10) 1 set (11) 1 set hp/lp (11)

Departament

O2

Sal endoscopie 1 XI. FRACTURI Camer tratament ghips 1 1p 1 1 XII. DEPARTAMENT CHIRURGIE BUCAL, ORTODONIE Sal consultaii / tratamente tip 1 1 1 # 1p Sal consultaii / tratamente tip 2 i 3 1 1 # Recuperare / zon recup. 1 1 Zon laborator / post lucru 1 1 1 1p XIII. CONSULTAII policlinic Sal tratamente / ni 1 1p 1 1p XIV. STAIA CENTRALA DE STERILIZARE Zon splare 1 Inspecie, asamblare mpachetare 1 1 Alte departamente

Aer 4 Vac. N2O CO2 AGSS Aer 7 bar N2O/O2 bar 1p 1 1p 1p 1 1p 1p Aer 7 bar 1 1p 1p 1 1

AVSU 1set
(2) (13)

Alarmare 1set
(10)

1set (1) 1set (1) 1 set la 4-6 camere 1 set la 4-6 camere 1set 1set 1set
(1) (8)

1set (9) 1set hp/lp daca p(9)

1set hp/lp

(11)

1set hp/lp daca p 1set


(9)

(9)

1set

(1)

1set (1)

1set localizat corespunztor (9-12)

Note : * circuite duble ** acolo unde camerele de natere i departamentele de neonatologie sunt apropiate, camera de service poate fi folosit n comun # numai vacuum dental p = opiunea echipei de proiectare hp/lp = presiune nalt i presiune joas pentru O2, aer medical i N2O instalate mpreun. Toate celelalte alarmri locale numai pentru presiune joas

23

TEHNOPLUS SERVICE

Note: (1) AVSU pentru departament instalat pe culoar (2) instalat imediat la ieirea din ncpere (3) acolo unde aerul este folosit pentru acionarea consolelor mobile, acesta trebuie s provin din reeaua de 7 bar (4) n plus de circuitele duble, se cere un AVSU suplimentar pentru a sub-divide numrul UT controlate. (vezi fig. 4 i 5 din HTM) (5) scopul este de a prevedea o anumit flexibilitate, iar numrul exact va depinde de numrul total al camerelor din department (6) dac un salon pentru persoane foarte dependente este inclus n cadrul departamentelor de recuperare trebuie s fie prevzut un set separat de AVSU pentru fiecare salon. Splimentar fa de robineii de izolare a ntregii secii sau departament, se cere un set suplimentar pentru a controla camerele cu 1 pat, cu mai multe paturi sau camerele de tratament (7) AVSU pentru departament poate fi necesar n cazul n care departamentul este mare i este separat spre ex. de zona critic (8) un AVSU adiional poate fi necesar n departamentele mari: scopul este de a avea aprox. 8-12 camere controlate de un set de robinei - se cere experien pentru pentru a stabili un numr logic de robinei (9) instalat n zona de recepie (10) instalat n sala de operaie n panoul principal sau pn n sala de operaie, sau ntr-o sal adiacent (ex. camera de control pentru dispozitivele MRI) (11) instalat n camera medicilor sau a asistentelor (12) instalat n spaiul camerei mpreun cu AVSU (13) dac este inclus o camer de endoscopie se cere un AVSU separat (14) CO2 se utilizeaz n timpul anumitor proceduri chirurgicale. Trebuie instalai 2 robinei NIST Generaliti: n mod normal, AVSU departamental este instalat pe coridorul spitalului, pe latura cu ua de acces n departament urmrind sensul de evacuare n caz de urgen. n anumite departamente mari, spre ex. n blocul operator, coridorul pentru utiliti trece prin unul sau mai multi perei. De aceea robineii adiionali trebuie s urmareasc ruta de evacuare. Dac departamentul este ntins pe mai multe etaje, se va prevedea un set de robinei, pe fiecare etaj. Robineii de izolare din zonele critice trebuie s fie localizai n locuri vizibile pentru personal - nu n mod necesar de ctre asistente.

TEHNOPLUS SERVICE

24

BIBLIOGRAFIE
[1] [2] Beware your refrigerant dryer Whats New ? , sept. 2003 Contamination of piped medical gas supply with water European Journal of Anaesthesiology , 2000, no. 17: 512-514, H. Hay SR EN ISO 7396-1 Sisteme de evi de gaze medicale. Partea 1 - evi de distribuie pentru gaze medicale comprimate i vacuum 2007 Medical Grade Compressed Air - Update in Anaesthesia, 2001 no.13, article 2, R. Jacob, V. Kumaresh Microbial contamination of central supply systems for medical air Brazilian Journal of Microbiology, 2003, no.34: 29-32, C. Machado, T. Brown Inorganic particulate detachament into medical air outlets of hospitals and dental clinics University of Buffalo, P. Nagathan, R. Baier, R. Forsberg, A. Meyer Bacteria retention filters for Medical Vacuum Source Systems Vital Aire Newsletter, 2007 Rene Nadeau Possible role of vacuum systems and compressed air generators in cross-infection in the ICU British Journal of Anaesthesia, 1987, vol.59: 648-650, P.Bjerring, B. Oberg Hospital where 2 died says it failed to shut a gas line The New York Times, 2002 Analysis of the French Health ministrys national register of incidents involving medical devices in anaesthesia and intensive care - British Journal of Anaesthesia, 2001, vol 86, no 3, 382-387 Nitrogen purging of oxygen pipelines: an unusual cause of intraoperative hypoxia Anesthesia & Analgesia, 2000, no 91: 242-243, A.M. Elizaga, R.L. Frerichs Medical Gas Pipelines Utility or Life Support ? - Business Briefing: Hospital engineering & facilities management 2005 Jan Strybol SR EN ISO 7396-2 Sisteme de evi de gaze medicale. Partea 2: evi pentru sisteme de evacuare a gazelor anestezice 2007 HTM 02-01 Health Technical Memorandum Medical gas pipeline systems. Part A: design, installation, validation and verification - 2006 HTM 02-01 Health Technical Memorandum Medical gas pipeline systems. Part B: Operational Management 2006

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9] [10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]

25

TEHNOPLUS SERVICE

Acest document are doar caracter informativ. Utilizarea acestuia n alte scopuri, copierea sau multiplicarea, reproducerea sau transmiterea n orice form a documentului sau a anumitor pri din acesta, sunt permise numai cu aprobarea conducerii companiei Tehnoplus Service.

GP-IGM - Ed.1 / 2008

TEHNOPLUS SERVICE Str. Odobeti, Nr. 1, Sector 3, Bucureti Tel.:+4021-3485272; 3485282 / 3485323 Fax:+4021-3485343 tehnoplus@tehnoplus.ro; www.tehnoplus.ro