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SERVICIO DE SALUD ARICA Y PARINACOTA HOSPITAL REGIONAL DR.

JUAN NOE CREVANI SCR LABORATORIO CLINICO

PROCEDIMIENTO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIN BACTERIOLOGA

SGC HJNC AD LAB-BAC P N 001 Fecha ltima Revisin: Nov. 2012 Prxima Revisin: Nov. 2017 Versin 1

1. OBJETIVO:
Establecer la metodologa que permita verificar si la calidad del material utilizado para el diagnstico bacteriolgico es la especificada, reducir el riesgo de error y controlar las etapas del proceso pre analtico, analtico y post analtico en la Seccin Bacteriologa del SCR Laboratorio Clnico del Hospital Regional de Arica Dr. Juan No Crevani.

2. ALCANCE:
Este procedimiento se aplica en el proceso pre analtico, analtico y post analtico de todos los anlisis bacteriolgicos que estn sujetos a control de calidad.

3. RESPONSABILIDADES:
Responsable de la ejecucin: Tecnlogos Mdicos de la Seccin de Bacteriologa debern procesar el material de referencia A.T.C.C. en forma rotatoria, adems de chequear diariamente el estado del material a trabajar. Tecnlogo Mdico Encargado de Seccin deber hacer cumplir el procesamiento del material A.T.C.C y de las labores de control interno diario. Tecnlogo Mdico Encargado de Calidad es responsable de velar por el cumplimiento de las tareas de control interno establecidas para la seccin.

Responsabilidad del encargado:

Responsabilidad del monitoreo:

4. TERMINOS Y DEFINICIONES:
Halo: zona de inhibicin de desarrollo bacteriano, visible a ojo desnudo. Cepa: cultivo puro obtenido a partir de una colonia. Colonia bacteriana: agrupacin de bacterias originadas a partir de una bacteria madre que se establecen y extienden por un medio de cultivo determinado. Inoculacin: siembra de la cepa bacteriana en un medio de cultivo determinado. ATCC: American Type Culture Collection. CLSI (NCCLS): Clinical and Laboratory Standard Institute. SCR:Sub Centro de Responsabilidad Impresora Fantasma: Recurso virtual del sistema Omega en el cual se almacenan las copias de los informes.

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5. REFERENCIAS
Manual de Procedimiento de Control de Calidad de Microbiologa - Hosp.Padre Hurtado Procedimiento de Control de Calidad -Hosp. Dr. E. Torres G. Procedimientos Control de calidad Interno, Analitos cualitativos del rea de BacteriologaPR-211.00-016, ISP. Instructivo de Sensibilidad por difusin en placas de Agar - IT-211.00-004, ISP. CLSI 2012 Manual operativo de procedimientos Bacteriolgicos SGC HJNC AD LAB D N 003, Hosp. Dr. Juan No C.

6. DESARROLLO
6.1. Modo Operativo/ Descripcin

6.1.1 FASE PRE-ANALITICA 6.1.1.1 CONTROL DE CALIDAD TOMA DE MUESTRAS MICROBIOLGICAS

Para ello se evalan los siguientes indicadores: Porcentaje de Hemocultivos contaminados Porcentaje de Urocultivos polimicrobianos. PORCENTAJE DE HEMOCULTIVOS CONTAMINADOS: Objetivo: Evaluar la calidad del proceso de toma de muestra de hemocultivos en servicios clnicos de HJNC en un periodo determinado. Descripcin: En el HJNC se utilizan hemocultivos por sistema automatizado; al no existir manipulacin de los viales hasta su positivizacin, la posibilidad de contaminacin de stos estara asociada slo al momento de toma de muestra. Por lo tanto, la contaminacin de hemocultivos refleja la calidad de la toma de muestra. Umbral de Cumplimiento: 3% Frmula: N de frascos de hemocultivos contaminados por servicio clnico N total de frascos de hemocultivos por servicio clnico Variables: se considera hemocultivo contaminado a todas aquellas muestras tomados en duplicado que presenten crecimiento en slo un vial, crecimiento distinto entre dos muestras de un mismo paciente y desarrollo polimicrobiano. Se descartan muestras nicas.

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Fuente obtencin de datos: Software Kern Mic. Frecuencia de la medicin: Se analizar un mes por semestre escogido al azar, con datos obtenidos de los servicios clnicos. Responsable: T.M. del comit de IAAS. Acciones Correctivas: Indicador sobre el umbral de cumplimiento: Informe a Comit de Vigilancia IAAS y CR correspondiente. Medidas de intervencin en conjunto con jefes y supervisores de cada CR. PORCENTAJE DE UROCULTIVOS POLIMICROBIANOS Objetivo: Evaluar la calidad del proceso de toma de muestra de urocultivos en servicios clnicos del HJNC en un periodo determinado. Descripcin: Los urocultivos con desarrollo polimicrobiano se consideran como muestras contaminadas, (segn los criterios definidos en Procedimiento Urocultivo) y adems se considera el impacto de este resultado, ya sea, porque no permite descartar infeccin y/o obliga a repetir examen. Umbral de Cumplimiento: 8% Frmula: N de urocultivos polimicrobianos (contaminados) por servicio Clnico N total de urocultivos por servicio clnico Variables: Se considera como Urocultivo polimicrobiano a todas aquellas muestras que cumplan los criterios preestablecidos en Procedimiento de Urocultivo y que han sido informado como tal. Fuente obtencin de datos: Software Kern Mic. Frecuencia de la medicin: Se analizar un mes por semestre escogido al azar, con datos provenientes de servicios clnicos y de CRS. Responsable: T.M. del comit de IAAS. Acciones Correctivas: Indicador sobre el umbral de cumplimiento: Informe al Comit de Vigilancia IAAS y CR correspondiente. Medidas de intervencin en conjunto con jefes y supervisores de cada CR.

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6.1.1.2

CONTROL DE CALIDAD DE MATERIAL ESTRIL DE TOMA DE MUESTRA El Laboratorio provee a los SCR de envases estriles para la toma de muestras bacteriolgicas. Cada SCR debe preocuparse de que dicho material cumpla con los siguiente requisitos: 1. 2. 3. 4. El material estril est almacenado en el rea limpia. El material estril est almacenado en estante cerrado. Fecha de vencimiento vigente. Empaque indemne.

El Laboratorio debe supervisar que estos requisitos se cumplan. El encargado de dicha supervisin es el Tecnlogo Mdico que participa en el Comit de IAAS quien aplicar la pauta de Supervisin (SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 012) cada tres meses, y analizar los datos obtenidos y emitir un informe que ser posteriormente enviado a cada SCR con copia al Comit de IAAS. 6.1.1.3 REGISTRO DE CONTROL DE EXISTENCIA Los insumos utilizados en bacteriologa (pruebas bioqumicas, antibiticos y medios de cultivo) se deben registrar en planillas had-hock, tomando en cuenta los siguientes datos: Nombre del insumo Nmero de Lote Fecha de Recepcin Fecha de vencimiento Fecha de inicio (cuando se comienza a utilizar el insumo)

Se mantendrn las siguientes planillas de Control de existencia: Reactivos (SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 013) Medios de Cultivos preparados(SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 014) Antibiticos(SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 015) Medios de cultivo deshidratados(SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 016) Tarjetas Vitek 2(SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 017)

Responsable: Tecnlogo Mdico: Es el encargado de recibir los insumos, numerarlos y anotar lo datos requeridos en la planilla; adems, descontar cuando algn insumo ocupado por l sea abierto. Tcnico paramdico: Se encarga de descontar los insumos ocupados por l. Acciones Correctivas:En caso de vencimiento o trmino de algn insumo, se debe dar aviso al Tecnlogo Jefe de seccin.

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6.1.2 FASE ANALITICA 6.1.2.1 CONTROL DE CALIDAD INTERNA DE LOS EQUIPOS

Los equipos representan un apoyo importante en la elaboracin de un diagnstico bacteriolgico, por lo que su mantencin, cuidado y control debe ser constantemente supervisado. Objetivos: Mantener supervisin contnua del funcionamiento de los equipos para evitar errores de procesamiento de las muestras. Estufa de incubacin, atmosfera de C02. Se lleva un registro diario de las temperaturas y de atmsfera de CO2, que son tomadas a las 08:00 hrs y a las 16:00 hrs.(SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 018) La temperatura de uso ser de 35 C, con una tolerancia de +/- 2C. Se lleva un registro diario de las temperaturas, que son tomadas a las 08:00 hrs y a las 16:00 hrs.(SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 019, 020 y 021) La temperatura de uso ser de 35 C, con una tolerancia de +/- 2C. Se utiliza termmetro de mxima y de mnima.

Estufas de incubacin.

Microscopios. Las lentes se asearn, diariamente, dejndolas libres de aceite una vez que haya terminado la jornada. El cuerpo del microscopio se asear semanalmente. Mantencin tcnica est a cargo de la empresa proveedora.

Refrigeradores y congeladores Se lleva un registro diario de las temperaturas, que son tomadas a las 08:00 hrs y a las 16:00 hrs.(SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 022, 023, 024 y 025) Los Refrigeradores deben mantenerse entre 2 y 8 C Los Congeladores deben mantenerse entre -15 y -20 C Se utiliza un termmetro de mxima y mnima. Se asean mensualmente. Se descongelan mensualmente. Procedimientos de aseo y controles segn las indicaciones de proveedor. Mantencin tcnica preventiva y reparativa es responsabilidad del fabricante (Biomerieux) la que se realiza anualmente. Se incluyen en procedimiento de mantencin local, aseo de superficies exteriores e interiores (las visibles) con pao limpio y seco. Control de temperatura, con registro en planilla; el equipo tiene un

Equipo de hemocultivos automatizado (Bact/alert 3D)

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termmetro interno que debe ser comparado con la temperatura que seala la pantalla. Se mantiene calibrado a 35C +- 1.5 C. (SGC HJNC AD LABBAC R N- 026) Equipo automatizado de Diagnstico Bacteriolgico (Vitek 2-Compact) Procedimientos de aseo y controles segn las indicaciones de proveedor. Mantencin tcnica preventiva y reparativa es responsabilidad del fabricante (Biomerieux) la que se realiza anualmente. La mantencin a nivel usuario debe realizarse una vez a la semana (limpieza de carrusel) y mensual (limpieza de lectores pticos) segn capacitacin. El control de temperatura lo realiza el equipo en forma automtica a las 08:00, 14:00 y 20:00 hrs; se debe verificar diariamente al comienzo de la jornada que los parmetros estn correctos y se imprimir un registro en forma mensual

Autoclave DAIHAN Procedimientos de aseo segn las indicaciones del proveedor Mantencin tcnica preventiva y reparativa es responsabilidad del fabricante (IVENS) Control de calidad biolgico externo (serv. De esterilizacin) una vez a la semana. La mantencin a nivel usuario se realiza una vez a la semana (cambio de agua) o segn requerimiento.

6.1.2.2

CONTROL DE CALIDAD DE MEDIOS DE CULTIVO

El control de calidad es el estudio de las variables manejables en el laboratorio, que permiten asegurar que los procedimientos efectuados en ste sean confiables y reproducibles. En bacteriologa es imprescindible realizar el control de calidad de los medios de cultivos que se ocupan, para esto es necesario trabajar con cepas ATCC estandarizadas. Actualmente el laboratorio cuenta con medios de cultivo de preparacin propia y comerciales, estos ltimos se encuentran exentos de control de calidad, puesto que su calidad ya ha sido certificada por el fabricante, quienes deben aportar un certificado impreso en papel o accesible on-line, con cada lote suministrado, que evidencie el cumplimiento de las especificaciones de calidad que incluya: N de lote Fecha de vencimiento Condiciones de conservacin Control de esterilidad y criterios de aceptabilidad Control de crecimiento e inhibicin con cepas seleccionadas para el uso del medio y criterios de aceptabilidad indicando las cepas utilizadas.

Los certificados de calidad deben ser archivados en la carpeta destinada a ese fin.

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A los medios de cultivos de preparacin propia se les debe hacer los siguientes controles: Control de esterilidad. Control de propiedades de medios de cultivo. Control de fecha de expiracin del medio deshidratado.

Objetivo: Los medios de cultivo preparados en el Laboratorio deben ser estriles, permitir el desarrollo de microorganismos, en algunos casos, inhibir el desarrollo de otros y dar una respuesta bioqumica cuando corresponda. CONTROL DE ESTERILIDAD Desarrollo Registrar en planilla la fecha de cada frasco de medio de cultivo al recibirlo y al abrirlo. Eliminar los medios de cultivo, humedecido o con cambio de color original. Antes de esterilizar o dispensar se debe tener una solucin bien homognea de los medios de cultivo, al agitar evitar la formacin de espuma. Controlar el pH, en caso de Aguapeptonada alcalina y caldo casoy. No sobrecalentar los medios de cultivo. Abrir el autoclave una vez completado el periodo de esterilizacin. Revisar el cultivo antes de su distribucin; debe pasar por una inspeccin visual controlando el color, transparencia y consistencia. Todas las partidas de A. Fenil-Etil, A. ChocolateIsovitalex, Tayer Martin, TCBS, Mc Conkey, TSI, LIA, MIO y C. Simmons preparados en el laboratorio se le debe realizar un control de esterilidad a las 24 hrs, registrndolo en la planilla correspondiente, registro SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 008. CONTROL DE PROPIEDADES DE MEDIOS DE CULTIVO Desarrollo: Se deben utilizar cepas ATCC o cepas de similares caractersticas, las que deben conservarse congeladas. Descongelar y resembrar antes de realizar el control a los medios de cultivo y reactivos, a modo de utilizar cepas frescas. Este control se debe realizar mensualmente al azar, a un lote preparado. Se debe registrar en una planilla diseada para esa funcin y que se detalla en registros SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 009 y N - 010.

Acciones correctivas: En caso de disconformidad con los resultados, se registran en la planilla y se da aviso al TM jefe de seccin.

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6.1.2.3 CONTROL DE CALIDAD DE ESTUDIO DE SUSCEPTIBILIDAD POR DIFUSIN Objetivo: Confirmar las cepas de referencia primarias que van a ser preparadas para Control de Calidad de susceptibilidad antimicrobiana por mtodo de difusin. Materiales Pipetas pasteur de vidrio Mechero Etiquetas Estndar Mac Farland 0.5 Pie de metro Pinzas

Reactivos Cepa ATCC para estudio susceptibilidad Tubos con 3 ml de Caldo casoy o suero fisiolgico (NaCl 0.9%) Sensidiscos respectivos para cada cepa. Placas de agar Mller Hinton

Equipos Estufa de cultivo a 35 C Refrigerador 2 8C Congelador -20C Lmpara

Periodicidad Se realizar mensualmente o cuando se reciba un nuevo lote de antibiticos.

Procedimiento Debe regirse por la metodologa indicada por CLSI para el grupo bacteriano correspondiente. Tener un cultivo bacteriano puro con incubacin de 18 a 24 hrs. de la cepa ATCC. Con pipeta pasteur tomar 2 a 3 colonias de la bacteria en estudio y emulsionar en el CC. Incubar 1 a 2 hrs. a 35 C. Entibiar placas de MH en la estufa de cultivo. Ajustar la concentracin a Mac Farland 0.5 con Suero Fisiolgico, comparando con el tubo patrn. Una vez ajustado, empapar una trula estril en la emulsin y diseminar uniformemente en la placa de MH en 3 sentidos diferentes. Esperar ms o menos 15 min. y poner los sensidiscos con los dispensadores correspondientes (almacenados en el Refrigerador N 1) segn la bacteria a estudiar. Incubar las placas 18-24 hrs. a 35 C. Cumplido el tiempo de incubacin, medir los halos de inhibicin y registrar el resultado en la planilla correspondiente, registroSGC HJNC AD LAB-BAC R N- 011.

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Registro Interpretar rango de aceptabilidad para cada uno de los antimicrobianos probados con la cepa ATCC en la tabla especfica CLSI actualizada. Respetar tiempos de incubacin, temperatura y atmsfera de incubacin para cada grupo bacteriano de acuerdo a CLSI. En caso de resultado no concordante con lo indicado en el certificado o ficha tcnica avisar al encargado del proyecto para reponer la cepa. Resultados No conformidad deben registrarse y determinar causar del error. Determinar y registrar medidas correctivas y preventivas aplicadas ante cada no conformidad. 6.1.2.4 CONTROL DE CALIDAD DE IDENTIFICACIN DE AGENTE Y SUSCEPTIBILIDAD EN EQUIPO AUTOMATIZADOVITEK 2 COMPACT: El control de calidad para el sistema automatizado consiste en comprobar que, tanto las tarjetas utilizadas para identificacin como de susceptibilidad cumplan los estndares pre definidos por el fabricante y para ello se utilizan cepas ATCC que se encuentran detalladas en el manual de informacin del producto, en caso de tarjetas de identificacin, y en los insertos, en caso de las tarjetas de susceptibilidad. Tarjetas GN: Enterobacter hormaecheiATCC 700323 Stenotrophomonas maltophiliaATCC17666 Tarjetas GP: Enterococcus casseliflavusATCC 700327 Streptococcus thermophilusATCC 19258 Tarjetas YST: Candida albicans ATCC 14053 Tarjetas NH: Eikenella corrodens ATCC BAA-1152 Tarjetas ANC: Clostridium septicum ATCC 12464 Bacteroides ovatus ATCC BAA-1296 Tarjetas N250 - N249:Echerichia coli ATCC 25922 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Echerichia coli ATCC 35218 Klebsiella pneumoniae ssp pneumoniae ATCC 700603 Tarjetas P618: Enterococcus faecalis ATCC 29212 Staphylococcus aureus ATCC 29213 Enterococcus faecalis ATCC 51299 Staphylococcus aureus ATCC BAA-976 Staphylococcus aureus ATCC BAA-977

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Tarjetas YS01: Candida parapsilosis ATCC 22019 Candida krusei ATCC 6258 El Laboratorio cuenta con la mayora de las cepas antes mencionadas, y estas se encuentran congeladas a -30C. Se deben reconstituir en caldo 48 hrs antes de trabajar para as tener cepas frescas. Descripcin 6.1.2.4.1 CC tarjetas de Identificacin (GN, GP, NH, YST, ANC) Sacar del refrigerador tubos falcon preparados con 3 ml de NaCl al 0.45% y las tarjetas correspondientes segn el microorganismo a estudiar. Dejar que tomen la temperatura ambiente. Marcar los tubos. Tomar un inculo de la cepa ATCC y emulsionar en el NaCl0.45%, mezclar bien. Medir el Marc Farland en el turbidmetro. Rango aceptable: Bacilos Gram (-) y Cocacceas gram (+): 0,44 0,56 Neisserias y Haemophilus:2,7 3,3 Levaduras: 1,80 2,20 Anaerobios:2,7 3,3 Ubicar el tubo en el casete y poner la tarjeta correspondiente. Poner el casete en el compartimiento de llenado del equipo (compartimiento 1) En la pantalla del Equipo seleccionar INICIO DE LLENADO. Esperar seal audible y que la flecha de transferencia est parpadeando para traspasar el casete al compartimento 2. Una vez terminado el proceso (indicado por luz parpadeante) retirar el casete del equipo. SOLO ABRIR CUANDO LA LUZ EST PARPADEANDO. Ingresar al software del Equipo (Vitek 2 system). Seleccionar cono de administracinde casetes. A diferencia de las muestras en las cuales se debe anotar el nmero de la tarjeta, en el control se debe seleccionar el casillero a la izquierda, en la columna CC, se marcar con un ticket verde e inmediatamente se desplegar una ventana en la cual se debe seleccionar el microorganismo a estudiar (buscar el nombre y nmero exacto de la cepa ATCC) Presionar Aceptar y en caso de ser un nuevo lote de tarjeta se desplegar otra ventana a la cual solo se le debe dar Aceptar. Grabar los datos. Esperar a que los resultados estn listos y revisarlos en el cono gestin de resultados de CC. En caso de haber alguna discordancia en el resultado esta ser destacada en amarillo.

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6.1.2.4.2 CC tarjetas de Sensibilidad (N249, N250, P618, YS01) Sacar del refrigerador tubos falcon preparados con 3 ml de NaCl al 0.45% (2 tubos por cepa) y las tarjetas para antibiograma segn el microorganismo a estudiar. Dejar que tomen la temperatura ambiente. Marcar los tubos. Tomar un inculo de la cepa ATCC y emulsionar en el NaCl 0.45%, mezclar bien. Medir el Marc Farland en el turbidmetro. Rango aceptable: BGN y Cocacceas gram (+): 0,44 0,56 Levaduras: 1,80 2,20 Dispensar en el segundo tubo rotulado (para antibiograma) 280 ul en caso de Cocacceas gram (+) y levaduras (volumen fijo en pro pipeta marcada para Gram (+), punta azul) y 145 ul en caso de BGN (volumen fijo en pro pipeta marcada para Gram (), punta amarilla). Mezclar bien. Ubicar el tubo en el casete y poner la tarjeta correspondiente. Poner el casete en el compartimiento de llenado del equipo (compartimiento 1) En la pantalla del Equipo seleccionar INICIO DE LLENADO. Esperar seal audible y que la flecha de transferencia est parpadeando para traspasar el casete al compartimento 2. Una vez terminado el proceso (indicado por luz parpadeante) retirar el casete del equipo. SOLO ABRIR CUANDO LA LUZ EST PARPADEANDO. Ingresar al software del Equipo (Vitek 2 system). Seleccionar cono de administracinde casetes. A diferencia de las muestras en las cuales se debe anotar el nmero de la tarjeta, en el control se debe seleccionar el casillero a la izquierda, en la columna CC, se marcar con un ticket verde e inmediatamente se desplegar una ventana en la cual se debe seleccionar el microorganismo a estudiar (buscar el nombre y nmero exacto de la cepa ATCC) Presionar Aceptar y en caso de ser un nuevo lote de tarjeta se desplegar otra ventana a la cual solo se le debe dar Aceptar. Grabar los datos. Esperar a que los resultados estn listos y revisarlos en el cono gestin de resultados de CC.En caso de haber alguna discordancia en el resultado esta ser destacada en amarillo.

Registros Interpretar rango de aceptabilidad para cada uno de los antimicrobianos probados con la cepa ATCC en la tabla especfica CLSI actualizada en el Software. En caso de resultado no concordante con lo indicado en el certificado o ficha tcnica avisar al encargado del proyecto para reponer la cepa. Resultados No conformidad deben registrarse y determinar causar del error. Determinar y registrar medidas correctivas y preventivas aplicadas ante cada no conformidad. Los resultados se almacenan automticamente en la base de datos del software Vitek 2 systems y sern impresos slo en caso de ser requeridos.
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Ver datos de CC anteriores: o Seleccionar cono gestin de resultados de CC. o Seleccionar en el casillero Filtrar por: Personalizado o Seleccionar los intervalos de fecha y dar aceptar. o Se desplegarn la lista de resultados a la izquierda de la pantalla. o Seleccionar el dato que se desea revisar. o Imprimir el registro. 6.1.3 FASE POST ANALITICA 6.1.3.1 INFORME,REGISTRO, VALIDACIN Y ENTREGADE RESULTADOS Al ser la bacteriologa un proceso netamente manual y/o semi automatizado, los resultados en su mayor parte deben ser transcritos al sistema en el cual se emite el informe, por lo que la revisin de los mismos debe realizarse en forma acuciosa, pues depende de ello el xito o fracaso de una terapia antimicrobiana del paciente. Objetivo: Que los resultados obtenidos de los anlisis bacteriolgicos sean concordantes y correctamente emitidos. Informe, registro y validacin: Desarrollo: El Tecnlogo Mdico informante es el ltimo responsable de los Resultados de los exmenes Bacteriolgicos. Debe verificar la concordancia del resultado (antibiograma bacteria) y en caso de encontrar discordancias avisar al tecnlogo ejecutor del examen. Debe dar prioridad a los informes y pre informes de pacientes hospitalizados. El ingreso y validacin de resultados se realiza a travs del programa Kern Mic, desde donde se transmiten al Sistema Omega, quedando el registro en ambos Sistemas.

Entrega de resultados: Desarrollo: Antes de imprimir se debe revisar en forma preliminar el resultado, esta se realiza a travs del sistema Omega. Se deben enviar a la Impresora virtual (FANTASMA),aquellos informes de Centros de Responsabilidad que estn conectados al Sistema Omega. El Laboratorio slo es responsable de imprimir en papel los resultados de aquellos Centros de Responsabilidad que no estn conectados. Se realizan los siguientes tipos de informes: Pre-informe: informe que se realiza cuando an no se ha finalizado el estudio de la muestra, tanto cuando es solicitado por el Mdico, Enfermera o Matrona o cuando el Tecnlogo Mdico tenga informacin relevante que amerite poner en conocimiento al Clnico. Se debe especificar claramente que es un Pre-informe.
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Informe Final: informe que se realiza cuando ha finalizado el estudio de la muestra. Informe telefnico: slo se realiza en casos excepcionales a solicitud del Mdico. La informacin la entrega el Tecnlogo Mdico registrando en la planilla de Registro de consultas e informes de exmenes los siguientes datos: N de orden, nombre y Rut del paciente, fecha, hora, nombre de quien entrega la informacin y nombre y cargo de quien recibe la informacin. Informe de resultado de examen de nivel crtico: se sigue el procedimiento Informe de Resultado de Examen de Nivel Crtico (SGC HJNC AD LAB P N 002) cuando se diagnostica alguno de los microorganismos patgenos estipulado en dicho procedimiento. Informe de Patgenos: se registran a diario los microorganismos patgenos de las muestras de pacientes hospitalizados para uso del Comit de IAAS en planilla electrnica en Google Drive, registrando N de muestra, Rut del paciente, Servicio, Tipo de muestra, Patgenos, especificando si es una cepa Multirresistente y/o con fenotipo BLEE (+), AmpC (+) y/o Carbapenemasa (+). A diario se lleva un registro en planilla Excel de los informes realizados, la planilla considera el total de cultivos corrientes y el total de Urocultivos/Coprocultivos, especifica adems los cultivos positivos y los negativos (la planilla Informes de Resultados se encuentra en el escritorio del computador N 1). Todos los das, El Tecnlogo Mdico debe revisar la planilla de exmenes pendientes de imprimir, informar y validar en el sistema Omega desde el primer da del mes hasta 48 hrs antes, para evitar que se queden exmenes pendientes.

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7. REGISTROS
Nombre del Registro Identificacin Llenado Acceso Mantencin Almacenamiento Nombre del Registro Identificacin Llenado Acceso Mantencin Almacenamiento Nombre del Registro Identificacin Llenado Acceso Mantencin Almacenamiento Nombre del Registro Identificacin Llenado Acceso Mantencin Almacenamiento Nombre del Registro Identificacin Llenado Acceso Mantencin Almacenamiento REGISTRO CONTROL DE ESTERILIDAD MEDIOS DE CULTIVOS SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 008 Tcnicoparamdico de medios de cultivo Interno 3 aos Bodega de bacteriologa REGISTRO CONTROL DE CALIDAD INTERNO MEDIOS DE CULTIVOS SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 009 Tecnlogo mdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa REGISTRO CONTROL DE CALIDAD PRUEBAS BIOQUMICAS SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 010 Tecnlogo mdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa REGISTRO CONTROL DE CALIDAD ANTIMICROBIANOS SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 011 Tecnlogo mdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa PAUTA DE SUPERVISION MATERIAL ESTERIL ENTREGADO POR LABORATORIO CLINICO SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 012 Tecnlogo mdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa

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PROCEDIMIENTO CONTROL DE CALIDAD INTERNO SECCIN BACTERIOLOGA

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Nombre del Registro Identificacin Llenado Acceso Mantencin Almacenamiento Nombre del Registro Identificacin Llenado Acceso Mantencin Almacenamiento Nombre del Registro Identificacin Llenado Acceso Mantencin Almacenamiento Nombre del Registro Identificacin Llenado Acceso Mantencin Almacenamiento Nombre del Registro Identificacin Llenado Acceso Mantencin Almacenamiento Nombre del Registro Identificacin Llenado Acceso Mantencin Almacenamiento

CONTROL DE EXISTENCIA DE REACTIVOS SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 013 Tecnlogo mdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa CONTROL DE EXISTENCIA MEDIOS DE CULTIVO SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 014 Tecnlogo mdico y tcnico paramdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa CONTROL DE EXISTENCIA DE ANTIBIOTICOS SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 015 Tecnlogo mdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa CONTROL DE EXISTENCIA MEDIOS DE CULTIVO DESHIDRATADOS SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 016 Tecnlogo mdico y tcnico paramdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa CONTROL DE EXISTENCIA DE TARJETAS VITEK 2 SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 017 Tecnlogo mdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa REGISTRO TEMPERATURA ESTUFA DE CO2 SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 018 Tecnlogo mdico y tcnicoparamdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa

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REGISTRO TEMPERATURA ESTUFA URO-COPRO SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 019 Tecnlogo mdico y tcnico paramdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa REGISTRO TEMPERATURA ESTUFA BACTERIOLOGA GENERAL SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 020 Tecnlogo mdico y tcnico paramdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa REGISTRO TEMPERATURA ESTUFA MEDIOS DE CULTIVO SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 021 Tecnlogo mdico y tcnico paramdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa REGISTRO TEMPERATURA FREEZER BACTERIOLOGA SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 022 Tecnlogo mdico y tcnico paramdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa REGISTRO TEMPERATURA REFRIGERADOR 1 SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 023 Tecnlogo mdico y tcnico paramdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa REGISTRO TEMPERATURA REFRIGERADOR 2 SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 024 Tecnlogo mdico y tcnico paramdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa

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Nombre del Registro Identificacin Llenado Acceso Mantencin Almacenamiento Nombre del Registro Identificacin Llenado Acceso Mantencin Almacenamiento

REGISTRO TEMPERATURA REFRIGERADOR 3 SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 025 Tecnlogo mdico y tcnico paramdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa REGISTROTEMPERATURA ESTUFA HEMOCULTIVOS BACT/ALERT SGC HJNC AD LAB-BAC R N- 026 Tecnlogo mdico y tcnico paramdico Interno 3 aos Bodega de bacteriologa

8. DISTRIBUCIN. Direccin. SCR Laboratorio Clnico, Seccin de bacteriologa. Oficina de Calidad y Seguridad del Paciente. Oficina de asesora Jurdica.

9. MODIFICACIONES Prrafo que se modifica Pgina Fecha

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