http://www1.unimed.com.

br/nacional/regulamentacao/download/09082004b
/Manual_ANX2_Coberturas.pdf
Resoluo Normativa 211- 11 de janeiro de 2011
RESOLUO NORMATIVA - RN N 211, DE 11 DE JANEIRO DE 2010.

Atualiza o Rol de Procedimentos e Eventos em

Sade, que constitui a referncia bsica para
cobertura assistencial mnima nos planos
privados de assistncia sade, contratados a
partir de 1 de janeiro de 1999, fixa as
diretrizes de ateno sade e d outras
providncias.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Sade Suplementar - ANS, em

vista do que dispem o 4 do artigo 10 da Lei n 9.656, de 3 de junho de
1998, o inciso III do artigo 4 e inciso II do artigo 10, ambos da Lei n 9.961,
de 28 de janeiro de 2000, a alnea a do inciso II do artigo 86 da Resoluo
Normativa RN n 197, de 16 de julho de 2009, em reunio realizada em 18
de dezembro de 2009, adotou a seguinte Resoluo Normativa, e eu,
Diretor-Presidente, determino a sua publicao.

CAPTULO I

DAS DISPOSIES PRELIMINARES

Seo I
Do Objeto

Art. 1 Esta Resoluo atualiza o Rol de Procedimentos e Eventos em Sade,

que constitui a referncia bsica para cobertura mnima obrigatria da
ateno sade nos planos privados de assistncia a sade, contratados a
partir de 1 de janeiro de 1999, e naqueles adaptados conforme a Lei n
9.656, de 3 de junho de 1998, na forma do Anexo desta Resoluo
Normativa.

Pargrafo nico. Atualiza-se tambm o Rol de Procedimentos e Eventos em

Sade de Alta Complexidade PAC, definido, para fins de cobertura, como
procedimentos extrados do Rol de Procedimentos e Eventos em Sade,
identificado no Anexo, que pode ser objeto de cobertura parcial temporria CPT nos casos de doenas e leses preexistentes - DLP, conforme o disposto
em Resoluo especfica.

Art. 2 O Anexo desta Resoluo lista os procedimentos e eventos de

cobertura mnima obrigatria, respeitando-se a segmentao contratada.

Seo II
Dos Princpios de Ateno Sade na Sade Suplementar

Art. 3 A ateno sade na sade suplementar dever observar os

seguintes princpios:

I - ateno multiprofissional;

II - integralidade das aes respeitando a segmentao contratada;

III - incorporao de aes de promoo da sade e preveno de riscos e

doenas, bem como de estmulo ao parto normal;

IV - uso da epidemiologia para monitoramento da qualidade das aes e

gesto em sade; e

V - adoo de medidas que evitem a estigmatizao e a institucionalizao

dos portadores de transtornos mentais, visando o aumento de sua
autonomia.

Pargrafo nico. Os princpios estabelecidos neste artigo devem ser

observados em todos os nveis de complexidade da ateno, respeitando-se
as segmentaes contratadas, visando promoo da sade, preveno
de riscos e doenas, ao diagnstico, ao tratamento, recuperao e
reabilitao.

Art. 4 Os procedimentos e eventos listados nesta Resoluo Normativa e

no seu Anexo podero ser executados por qualquer profissional de sade
habilitado para a sua realizao, conforme legislao especfica sobre as
profisses de sade e regulamentao de seus respectivos conselhos
profissionais, respeitados os critrios de credenciamento, referenciamento,
reembolso ou qualquer outro tipo de relao entre a operadora de planos
privados de assistncia sade e prestadores de servio de sade.

Pargrafo nico. Os procedimentos listados nesta Resoluo Normativa e no

seu Anexo sero de cobertura obrigatria quando solicitados pelo mdico
assistente, conforme disposto no artigo 12 da Lei n 9.656 de 1998, com
exceo dos procedimentos odontolgicos e dos procedimentos vinculados
aos de natureza odontolgica - aqueles executados por cirurgio-dentista ou
os recursos, exames e tcnicas auxiliares necessrios ao diagnstico,
tratamento e prognstico odontolgicos - que podero ser solicitados ou
executados diretamente pelo cirurgio dentista.

CAPTULO II
DAS DISPOSIES GERAIS
Seo nica
Das Coberturas Assistenciais

Art. 5 As operadoras de planos privados de assistncia sade devero

oferecer obrigatoriamente o plano-referncia de que trata o artigo 10 da Lei
n 9.656, de 1998, podendo oferecer, alternativamente, planos

ambulatorial, hospitalar, hospitalar com obstetrcia, odontolgico e suas

combinaes, ressalvada a exceo disposta no 3 do artigo 10 da Lei n
9656, de 1998.

Art. 6 A participao de profissional mdico anestesiologista nos

procedimentos listados no Anexo desta Resoluo ter sua cobertura
assistencial obrigatria caso haja indicao clnica.

Art. 7 As aes de planejamento familiar de que trata o inciso III do artigo

35-C da Lei n 9.656, de 1998, devem envolver as atividades de educao,
aconselhamento e atendimento clnico previstas no Anexo desta Resoluo,
observando-se as seguintes definies:

I planejamento familiar: conjunto de aes de regulao da fecundidade

que garanta direitos iguais de constituio, limitao ou aumento da prole
pela mulher, pelo homem ou pelo casal;

II concepo: fuso de um espermatozide com um vulo, resultando na

formao de um zigoto;

III anticoncepo: preveno da concepo por bloqueio temporrio ou

permanente da fertilidade;

IV- atividades educacionais: so aquelas executadas por profissional de

sade habilitado mediante a utilizao de linguagem acessvel, simples e
precisa, com o objetivo de oferecer aos beneficirios os conhecimentos
necessrios para a escolha e posterior utilizao do mtodo mais adequado
e propiciar a reflexo sobre temas relacionados concepo e
anticoncepo, inclusive sexualidade, podendo ser realizadas em grupo ou
individualmente e permitindo a troca de informaes e experincias
baseadas na vivncia de cada indivduo do grupo;

V aconselhamento: processo de escuta ativa que pressupe a identificao

e acolhimento das demandas do indivduo ou casal relacionadas s
questes de planejamento familiar, preveno das Doenas Sexualmente
Transmissveis/Sndrome da Imunodeficincia Adquirida - DST/AIDS e outras
patologias que possam interferir na concepo/parto; e

VI atendimento clnico: realizado aps as atividades educativas, incluindo

anamnese, exame fsico geral e ginecolgico para subsidiar a escolha e
prescrio do mtodo mais adequado para concepo ou anticoncepo.

Art. 8 Os procedimentos de transplante, no mbito da prestao de

servios de sade suplementar, devero submeter-se legislao especfica
vigente.

1 Na sade suplementar, os candidatos a transplante de rgos e tecidos

provenientes de doador cadver devero obrigatoriamente estar inscritos
em uma das Centrais de Notificao, Captao e Distribuio de rgos CNCDO e sujeitar-se-o ao critrio de fila nica de espera e de seleo.

2 As entidades privadas e equipes especializadas interessadas na

realizao de transplantes devero observar o regulamento tcnico
legislao vigente do Ministrio da Sade - que dispe quanto forma de
autorizao e cadastro junto ao Sistema Nacional de Transplante -SNT.

3 So competncias privativas das CNCDO, dentro das funes de

gerenciamento que lhes so atribudas pela legislao em vigor:

I - determinar o encaminhamento de equipe especializada; e

III - providenciar o transporte de tecidos e rgos ao estabelecimento de

sade autorizado em que se encontre o receptor.

Art. 9 A ateno prestada aos portadores de transtornos mentais dever

priorizar o atendimento ambulatorial e em consultrios, utilizando a
internao psiquitrica apenas como ltimo recurso teraputico e sempre
que houver indicao do mdico assistente.

Pargrafo nico. Todos os procedimentos clnicos ou cirrgicos decorrentes

de transtornos mentais, inclusive aqueles necessrios ao atendimento das
leses auto-infligidas, esto obrigatoriamente cobertos.

Art. 10. Os procedimentos necessrios ao tratamento das complicaes

clnicas e cirrgicas, decorrentes de procedimentos no cobertos, tm
cobertura obrigatria quando constarem do Rol de Procedimentos e Eventos
em Sade, respeitadas as segmentaes e os prazos de carncia e
Cobertura Parcial Temporria CPT.

Pargrafo nico. Procedimentos necessrios ao seguimento de eventos

excludos da cobertura, como internao em leito de terapia intensiva aps
transplante no coberto, no so considerados tratamento de complicaes,
mas parte integrante do procedimento inicial, no havendo obrigatoriedade
de sua cobertura por parte das operadoras de planos de assistncia
sade.

Art. 11. Os procedimentos realizados por laser, radiofreqncia, endoscopia,

laparoscopia e demais escopias somente tero cobertura assegurada
quando assim especificados no Anexo, de acordo com a segmentao
contratada.

Pargrafo nico. Todas as escopias listadas no Anexo tm igualmente

assegurada a cobertura com dispositivos pticos ou de vdeo para captao
das imagens.

Art. 12. O atendimento deve ser assegurado independente da circunstncia

e do local de ocorrncia do evento, respeitadas a segmentao, a rea de
atuao e abrangncia, a rede de prestadores de servios contratada,
credenciada ou referenciada da operadora de plano privado de assistncia
sade e os prazos de carncia estabelecidos no contrato.

Art. 13. Caso a operadora oferea a internao domiciliar em substituio

internao hospitalar, com ou sem previso contratual, dever obedecer s
exigncias previstas nos normativos vigentes da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria- ANVISA e nas alneas c, d e e do inciso II do artigo
12 da Lei n 9.656, de 1998.

Pargrafo nico. Nos casos em que a assistncia domiciliar no se d em

substituio internao hospitalar, esta dever obedecer previso
contratual ou negociao entre as partes.

Art. 14. Nos contratos de planos individuais ou familiares, coletivos por

adeso e coletivos empresariais obrigatria a cobertura dos
procedimentos listados no Rol de Procedimentos e Eventos em Sade,
relacionados ou no com a sade ocupacional e acidentes de trabalho,
respeitadas as segmentaes contratadas.

Art. 15. As operadoras de planos privados de assistncia sade podero

oferecer, por sua iniciativa, cobertura maior do que a mnima obrigatria
prevista nesta Resoluo Normativa e no seu Anexo, inclusive medicao de
uso oral domiciliar.

Subseo I
Do Plano-Referncia

Art. 16. A cobertura assistencial de que trata o plano-referncia compreende

todos os procedimentos clnicos, cirrgicos, obsttricos e os atendimentos
de urgncia e emergncia, na forma estabelecida no artigo 10 da Lei n
9.656, de 1998.

1 So permitidas as seguintes excluses

assistenciais previstas no artigo 10 da Lei n 9.656,
de 1998:

I - tratamento clnico ou cirrgico experimental, isto , aqueles que:

a) empregam medicamentos, produtos para a sade ou tcnicas no

registrados/no regularizados no pas;

b) so considerados experimentais pelo Conselho Federal de Medicina CFM

ou pelo Conselho Federal de Odontologia- CFO; ou

c) cujas indicaes no constem da bula/manual registrada na ANVISA (uso

off-label);

II - procedimentos clnicos ou cirrgicos para fins estticos, bem como

rteses e prteses para o mesmo fim, ou seja, aqueles que no visam
restaurao parcial ou total da funo de rgo ou parte do corpo humano
lesionada, seja por enfermidade, traumatismo ou anomalia congnita;

III - inseminao artificial, entendida como tcnica de reproduo assistida

que inclui a manipulao de ocitos e esperma para alcanar a fertilizao,
por meio de injees de esperma intracitoplasmticas, transferncia
intrafalopiana de gameta, doao de ocitos, induo da ovulao,
concepo pstuma, recuperao espermtica ou transferncia intratubria
do zigoto, entre outras tcnicas;

IV - tratamento de rejuvenescimento ou de emagrecimento com finalidade

esttica, assim como em spas, clnicas de repouso e estncias
hidrominerais;

V - fornecimento de medicamentos e produtos para a sade

importados no nacionalizados, isto , aqueles produzidos
fora do territrio nacional e sem registro vigente na ANVISA;

VI - fornecimento de medicamentos para tratamento

domiciliar, isto , aqueles prescritos pelo mdico assistente
para administrao em ambiente externo ao de unidade de
sade, ressalvado o disposto no artigo 13 desta Resoluo
Normativa;

VII fornecimento de medicamentos prescritos durante a

internao hospitalar cuja eficcia e/ou efetividade tenham
sido reprovadas pela Comisso de Incorporao de
Tecnologias do Ministrio da Sade - CITEC;

VIII - fornecimento de prteses, rteses e seus acessrios no ligados ao ato

cirrgico;

IX tratamentos ilcitos ou antiticos, assim definidos sob o aspecto mdico,

ou no reconhecidos pelas autoridades competentes;

X - casos de cataclismos, guerras e comoes internas, quando declarados

pela autoridade competente; e

XI - estabelecimentos para acolhimento de idosos e internaes que no

necessitem de cuidados mdicos em ambiente hospitalar.

1 Prtese entendida como qualquer material permanente ou transitrio

que substitua total ou parcialmente um membro, rgo ou tecido.

2 rtese entendida como qualquer material permanente ou transitrio

que auxilie as funes de um membro, rgo ou tecido, sendo no ligados
ao ato cirrgico os materiais cuja colocao ou remoo no requeiram a
realizao de ato cirrgico.

3 A classificao dos diversos materiais utilizados pela medicina no pas

como rteses ou prteses dever seguir lista a ser disponibilizada e
atualizada periodicamente no endereo eletrnico da ANS na Internet
( www.ans.gov.br ).

Subseo II
Do Plano Ambulatorial

Art. 17. O Plano Ambulatorial compreende os atendimentos realizados em

consultrio ou em ambulatrio, definidos e listados no Rol de Procedimentos
e Eventos em Sade, no incluindo internao hospitalar ou procedimentos
para fins de diagnstico ou terapia que, embora prescindam de internao,
demandem o apoio de estrutura hospitalar por perodo superior a 12 (doze)
horas, ou servios como unidade de terapia intensiva e unidades similares,
observadas as seguintes exigncias:

I - cobertura de consultas mdicas em nmero ilimitado em clnicas bsicas

e especializadas (especialidades mdicas), inclusive obsttrica para prnatal, reconhecidas pelo Conselho Federal de Medicina CFM;

II - cobertura de servios de apoio diagnstico, tratamentos e demais

procedimentos ambulatoriais, incluindo procedimentos cirrgicos
ambulatoriais solicitados pelo mdico ou cirurgio dentista assistente,
mesmo quando realizados em ambiente hospitalar, desde que no se
caracterize como internao conforme preceitua o caput deste artigo;

III - cobertura de medicamentos registrados/regularizados na ANVISA,

utilizados nos procedimentos diagnsticos e teraputicos contemplados no
Anexo e nos artigos desta Resoluo Normativa;

IV cobertura de consulta e sesses com nutricionista, fonoaudilogo,

terapeuta ocupacional e psiclogo de acordo com o estabelecido no Anexo
desta Resoluo Normativa e nas Diretrizes de Utilizao na forma
estabelecida pelo artigo 22.

V - cobertura de psicoterapia de acordo com o nmero de sesses

estabelecido no Anexo desta Resoluo Normativa e nas Diretrizes de
Utilizao na forma estabelecida pelo artigo 22, que poder ser realizada
tanto por psiclogo como por mdico devidamente habilitados;

VI cobertura dos procedimentos de reeducao e reabilitao fsica

listados no Anexo desta Resoluo Normativa, que podem ser realizados
tanto por fisiatra como por fisioterapeuta, em nmero ilimitado de sesses
por ano;

VII - cobertura das aes de planejamento familiar, listadas no Anexo desta

Resoluo, para segmentao ambulatorial;

VIII - cobertura de atendimentos caracterizados como de urgncia e

emergncia conforme resoluo especfica vigente sobre o tema;

IX - cobertura de remoo, depois de realizados os atendimentos

classificados como urgncia ou emergncia, quando caracterizada pelo
mdico assistente a falta de recursos oferecidos pela unidade para a
continuidade da ateno ao paciente ou pela necessidade de internao;

X cobertura de hemodilise e dilise peritonial - CAPD;

XI cobertura de quimioterapia oncolgica ambulatorial, entendida como

aquela baseada na administrao de medicamentos para tratamento do
cncer, incluindo medicamentos para o controle de efeitos adversos
relacionados ao tratamento e adjuvantes que, independentemente da via de
administrao e da classe teraputica necessitem, conforme prescrio do
mdico assistente, ser administrados sob interveno ou superviso direta
de profissionais de sade dentro de estabelecimento de Sade;

XII cobertura dos procedimentos de radioterapia listados no Anexo desta

Resoluo para a segmentao ambulatorial;

XIII cobertura dos procedimentos de hemodinmica ambulatoriais que

prescindam de internao e de apoio de estrutura hospitalar por perodo
superior a 12 (doze) horas, unidade de terapia intensiva e unidades
similares e que estejam descritos no segmento ambulatorial do Anexo desta
Resoluo Normativa;

XIV cobertura de hemoterapia ambulatorial; e

XV cobertura das cirurgias oftalmolgicas ambulatoriais listadas no Anexo

desta Resoluo.

1 Para fins da cobertura prevista no inciso XI, definem-se adjuvantes

como medicamentos empregados de forma associada aos quimioterpicos
citostticos com a finalidade de intensificar seu desempenho ou de atuar de
forma sinrgica ao tratamento.

2 Para fins de aplicao do artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998

permitida, para a segmentao ambulatorial, a excluso de:

I - procedimentos que exijam forma de anestesia diversa da anestesia local,

sedao ou bloqueio;
II - quimioterapia oncolgica intra-tecal ou que demande internao; e
III - embolizaes.

Subseo III
Do Plano Hospitalar

Art. 18. O Plano Hospitalar compreende os atendimentos realizados em

todas as modalidades de internao hospitalar e os atendimentos
caracterizados como de urgncia e emergncia, conforme Resoluo
especfica vigente, no incluindo atendimentos ambulatoriais para fins de
diagnstico, terapia ou recuperao, ressalvado o disposto no inciso X deste
artigo, observadas as seguintes exigncias:

I - cobertura, em nmero ilimitado de dias, de todas as modalidades de

internao hospitalar;

II - quando houver previso de utilizao de mecanismos financeiros de

regulao dispostos em contrato, para internaes hospitalares, deve-se
observar:

a) nos casos em que o contrato preveja co-participao ou franquia para

internao, a mesma regra deve ser estabelecida para todas as
especialidades mdicas inclusive para as internaes psiquitricas; e

b) excepcionalmente, pode ser estabelecida co-participao, crescente ou

no, somente para internaes psiquitricas, entretanto, esta s poder ser
aplicada quando ultrapassados 30 (trinta) dias de internao no transcorrer
de 1 (um) ano de contrato;

III cobertura de hospital-dia para transtornos mentais, de acordo com as

Diretrizes de Utilizao na forma estabelecida pelo artigo 22;

IV - cobertura de transplantes listados no Anexo desta Resoluo Normativa,

e dos procedimentos a eles vinculados, incluindo:

a) as despesas assistenciais com doadores vivos;

b) os medicamentos utilizados durante a internao;

c) o acompanhamento clnico no ps-operatrio imediato e tardio, exceto

medicamentos de manuteno; e

d) as despesas com captao, transporte e preservao dos rgos na

forma de ressarcimento ao SUS;

V - cobertura do atendimento por outros profissionais de sade, de forma

ilimitada durante o perodo de internao hospitalar, quando indicado pelo
mdico assistente;

VI cobertura de rteses e prteses ligadas aos atos cirrgicos listados no

Anexo desta Resoluo;

VII - cobertura das despesas relativas a um acompanhante, que incluem:

a) acomodao e alimentao necessrias permanncia do

acompanhante, para crianas e adolescentes menores de 18 anos;

b) acomodao e alimentao, conforme indicao do mdico ou cirurgio

dentista assistente e legislaes vigentes, para acompanhantes de idosos a
partir do 60 anos de idade, e pessoas portadoras de deficincias.

VIII - cobertura dos procedimentos cirrgicos buco-maxilo-faciais listados no

Anexo desta Resoluo, para a segmentao hospitalar, conforme disposto
no artigo 4 desta Resoluo Normativa, incluindo a solicitao de exames
complementares e o fornecimento de medicamentos, anestsicos, gases
medicinais, transfuses, assistncia de enfermagem, alimentao, rteses,
prteses e demais materiais ligados ao ato cirrgico utilizados durante o
perodo de internao hospitalar;

IX cobertura da estrutura hospitalar necessria realizao dos

procedimentos odontolgicos passveis de realizao ambulatorial, mas que
por imperativo clnico necessitem de internao hospitalar, incluindo
exames complementares e o fornecimento de medicamentos, anestsicos,
gases medicinais, transfuses, assistncia de enfermagem e alimentao
utilizados durante o perodo de internao hospitalar;

X - cobertura obrigatria para os seguintes procedimentos considerados

especiais cuja necessidade esteja relacionada continuidade da assistncia
prestada em nvel de internao hospitalar:

a) hemodilise e dilise peritonial - CAPD;

b) quimioterapia oncolgica ambulatorial, como definida no artigo 17, inciso
XI, desta Resoluo;
c) procedimentos radioterpicos previstos no Anexo desta Resoluo para
as segmentaes ambulatorial e hospitalar;
d) hemoterapia;
e) nutrio parenteral ou enteral;
f) procedimentos diagnsticos e teraputicos em hemodinmica descritos
no Anexo desta Resoluo Normativa;
g) embolizaes listadas no Anexo desta Resoluo Normativa;
h) radiologia intervencionista;
i) exames pr-anestsicos ou pr-cirrgicos;
j) procedimentos de reeducao e reabilitao fsica listados no Anexo desta
Resoluo Normativa; e
k) acompanhamento clnico no ps-operatrio imediato e tardio dos
pacientes submetidos aos transplantes listados no Anexo, exceto
fornecimento de medicao de manuteno.

 1 Para fins do disposto no inciso III deste artigo, entende-se hospital-dia

para transtornos mentais como recurso intermedirio entre a internao e o
ambulatrio, que deve desenvolver programas de ateno e cuidados
intensivos por equipe multiprofissional, visando substituir a internao
convencional, e proporcionando ao beneficirio a mesma amplitude de
cobertura oferecida em regime de internao hospitalar.

2 Para fins do disposto no inciso VI deste artigo, deve ser observado o

seguinte:

I - cabe ao mdico ou cirurgio dentista assistente a prerrogativa de

determinar as caractersticas (tipo, matria-prima e dimenses) das rteses,
prteses e materiais especiais OPME necessrios execuo dos
procedimentos contidos no Anexo desta Resoluo Normativa;

II - o profissional requisitante deve, quando assim solicitado pela operadora

de plano privado de assistncia sade, justificar clinicamente a sua
indicao e oferecer pelo menos 03 (trs) marcas de produtos de
fabricantes diferentes, quando disponveis, dentre aquelas regularizadas
junto ANVISA, que atendam s caractersticas especificadas; e

III - em caso de divergncia entre o profissional requisitante e a operadora,

a deciso caber a um profissional escolhido de comum acordo entre as
partes, com as despesas arcadas pela operadora.

3 Para fins do disposto no inciso IX deste artigo, o imperativo clnico

caracteriza-se pelos atos que se impem em funo das necessidades do
beneficirio, com vistas diminuio dos riscos decorrentes de uma
interveno.

4 Ainda para fins do disposto no inciso IX deste artigo:

I - em se tratando de atendimento odontolgico, o cirurgio-dentista

assistente e/ou o mdico assistente ir avaliar e justificar a necessidade do
suporte hospitalar para a realizao do procedimento odontolgico, com o
objetivo de garantir maior segurana ao paciente, assegurando as

condies adequadas para a execuo dos procedimentos, assumindo as

responsabilidades tcnicas e legais pelos atos praticados; e

II - os honorrios do cirurgio-dentista e os materiais odontolgicos

utilizados na execuo dos procedimentos odontolgicos ambulatoriais que,
nas situaes de imperativo clnico, necessitem ser realizados em ambiente
hospitalar, no esto includos na cobertura da segmentao hospitalar e
plano referncia.

Subseo IV
Do Plano Hospitalar com Obstetrcia

Art. 19. O Plano Hospitalar com Obstetrcia compreende toda a cobertura

definida no artigo 18 desta Resoluo, acrescida dos procedimentos
relativos ao pr-natal, da assistncia ao parto e puerprio, observadas as
seguintes exigncias:

I cobertura das despesas, conforme indicao do mdico assistente e

legislaes vigentes, relativas a um acompanhante indicado pela mulher
durante o trabalho de parto, parto e ps-parto imediato, conforme
assegurado pela Lei 11.108, de 7 de abril de 2005, ou outra que venha
substitu-la;

II - cobertura assistencial ao recm-nascido, filho natural ou adotivo do

consumidor, ou de seu dependente, durante os primeiros 30 (trinta) dias
aps o parto; e

III opo de inscrio assegurada ao recm-nascido, filho natural ou

adotivo do consumidor, como dependente, isento do cumprimento dos
perodos de carncia, desde que a inscrio ocorra no prazo mximo de 30
(trinta) dias do nascimento ou adoo.

1 Para fins do disposto no inciso I deste artigo, entende-se ps-parto

imediato como as primeiras 24 (vinte e quatro) horas aps o parto.

 2 Para fins de cobertura do parto normal listado no Anexo , este

procedimento poder ser realizado por enfermeiro obsttrico habilitado,
conforme legislao vigente, de acordo com o artigo 4 desta Resoluo.

Subseo V
Do Plano Odontolgico

Art. 20. O Plano Odontolgico compreende a cobertura de todos os

procedimentos listados no Anexo desta Resoluo Normativa para a
segmentao odontolgica.

1 Os procedimentos buco-maxilo-faciais que necessitarem de internao

hospitalar no esto cobertos pelos planos odontolgicos, porm tm
cobertura obrigatria no plano de segmentao hospitalar e planoreferncia.

2 Nas situaes em que, por imperativo clnico, o atendimento

odontolgico necessite de suporte hospitalar para a sua realizao, apenas
os materiais odontolgicos e honorrios referentes aos procedimentos
listados no Anexo para a segmentao odontolgica devero ser cobertos
pelos planos odontolgicos.

CAPTULO III
DAS DISPOSIES FINAIS

Art. 21. O Rol de Procedimentos e Eventos em Sade dever ser revisto

periodicamente a cada 2 (dois) anos, podendo ser atualizado a qualquer
tempo, segundo critrios da ANS.

Art. 22. As Diretrizes de Utilizao (DUT) e as Diretrizes Clnicas (DC) que

definiro critrios para a obrigatoriedade de cobertura de alguns
procedimentos listados no Anexo desta Resoluo Normativa sero

previstas em Instruo Normativa da Diretoria de Normas e Habilitao dos

Produtos - DIPRO a ser publicada para este fim.

Art. 23. Esta Resoluo Normativa, bem como seu Anexo estaro
disponveis para consulta e cpia no endereo eletrnico da ANS na Internet
(www.ans.gov.br).

Art. 24. Ficam revogadas a RN n 192, de 27 de maio de 2009, RN n 167,

de 9 de janeiro de 2008, RN n 154, de 5 de junho de 2007, as Resolues
do Conselho de Sade Suplementar CONSU n 11, de 4 de novembro de
1998, CONSU n12, de 4 de novembro de 1998.

Art. 25. Esta resoluo entra em vigor no dia 7 de junho de 2010.

ALFREDO LUIZ DE ALMEIDA CARDOSO

Diretor Presidente Substituto

Anexos

Anexo II - RN
Rol.pdf

Anexo I - RN Rol.pdf

Anexo III - RN
Rol.pdf

RESOLUO CFM N 1.794/2006

(Publicada no D.O.U. 11 de agosto de 2006, Seo I, pg. 127)
Estabelece as normas mnimas para a utilizao de extratos alergnicos
para fins diagnsticos e teraputicos nas doenas alrgicas.

O Conselho Federal de Medicina, no uso das atribuies que lhe confere a

Lei n o 3.268, de 30 de setembro de 1957, regulamentada pelo Decreto n o
44.045, de 19 de julho de 1958, e

CONSIDERANDO que os extratos alergnicos so utilizados na avaliao

diagnstica e no tratamento das doenas alrgicas mediadas por IgE, e que
a teraputica com vacinas de alrgenos (imunoterapia alrgeno-especfica)
deve ser personalizada e individualizada de acordo com o grau de
reatividade e a relevncia clnica da sensibilizao alrgica apresentada
pelo paciente;

CONSIDERANDO que as vacinas de alrgenos para imunoterapia de

aplicao subcutnea ou sublingual diferem de vacinas antiinfecciosas;
portanto, as normas que regulam o uso destas no se aplicam aos extratos
alergnicos;

CONSIDERANDO que diluies de extratos alergnicos no caracterizam

manipulao de produtos farmacuticos ou alterao imunoqumica de
produto farmacutico e, portanto, no se enquadram nas normas da
Resoluo Anvisa/DC/MS n o 33, de 19 de abril de 2000, e esto de acordo
com o descrito no Captulo II, art. 5 o e 6 o da Resoluo Anvisa RDC n 233,
de 17 de agosto de 2005;

CONSIDERANDO que os testes alrgicos e a imunoterapia alrgenoespecfica so procedimentos mdicos reconhecidos pela Associao Mdica
Brasileira e pelo Conselho Federal de Medicina;

CONSIDERANDO que a aplicao e acompanhamento da imunoterapia

especfica com alrgenos baseada no planejamento tcnico elaborado
pelo mdico responsvel;

CONSIDERANDO que vedado ao mdico comercializar medicamentos ou

obter vantagem pela comercializao de medicamentos cuja compra
decorra de influncia direta em virtude de sua atividade profissional (Arts.9
o e 99 do Cdigo de tica Mdica);

CONSIDERANDO , finalmente, o decidido na sesso plenria realizada em

12/7/2006,

RESOLVE:

Art. 1 A utilizao de extratos alergnicos para fins diagnsticos e

teraputicos procedimento integrante da prtica mdica, devendo o
mdico selecionar, fixar as concentraes dos alrgenos, prescrever e
orientar as diluies adequadas a serem administradas aos pacientes para
imunoterapia alrgeno-especfica, baseado na intensidade e na importncia
clnica da sensibilizao alrgica identificada, observados os padres
internacionalmente aceitos como de excelncia tcnica.

Art. 2 Os procedimentos e requisitos tcnicos referentes diluio e

conservao de extratos alergnicos no esto sujeitos s normas previstas
para as vacinas antiinfecciosas, devendo a imunoterapia subcutnea ser
aplicada em locais apropriados, conforme o Anexo;

Art. 3 A indicao, orientao, superviso e interpretao de testes

cutneos com alrgenos, bem como a prescrio, o planejamento e a
superviso do esquema de aplicao da imunoterapia alrgeno-especfica
subcutnea ou sublingual, so atos privativos de mdicos;

Art. 4 Esta resoluo entra em vigor na data de sua publicao, revogadas

as disposies em contrrio.

Braslia, 12 de julho de 2006

EDSON DE OLIVEIRA ANDRADE LVIA BARROS GARO

Presidente Secretria-Geral

ANEXO DA RESOLUO CFM N 1.794/06

1. QUANTO AO LOCAL DE REALIZAO DO PROCEDIMENTO

Condies bsicas do local destinado realizao de testes alergolgicos,

diluio e aplicao de imunoterapia alrgeno-especfica por via
subcutnea:

a) rea fsica com luminosidade e ventilao adequadas, com geladeira do

tipo domstico;

b) o mobilirio deve ser simples, com linhas retas para facilitar a limpeza e
conservao;

c) o material dever estar acondicionado em local de fcil acesso, prprio e

limpo;

d) os extratos alergnicos so estabilizados e conservados no glicerol e

devem ser estocados em geladeira de uso domstico temperatura de
4 a 17C.

2. MATERIAIS NECESSRIOS

Considera-se como materiais imprescindveis para a realizao de testes e

preparo de imunoterapia especfica:

a) seringas, agulhas, puntores descartveis e material de antissepsia;

b) coletor descartvel para material perfurocortante;

c) medicamentos de emergncia: incluem adrenalina, anti-histamnico,

corticosteride e broncodilatador;

d) material para intubao endotraqueal e ventilao.

3. DA RESPONSABILIDADE

A imunoterapia especfica com alrgenos deve ser baseada na identificao

de sensibilizao alrgica e na verificao da importncia desta no quadro
clnico do paciente. Para o planejamento tcnico da imunoterapia alrgenoespecfica, o mdico responsvel deve analisar os dados da histria clnica,
do exame fsico e de exames complementares, bem como se certificar da
existncia de comprovao cientfica do possvel benefcio da imunoterapia
para cada indicao clnica.

EXPOSIO DE MOTIVOS

A imunoterapia com alrgenos realizada h mais de 50 anos. Nos ltimos

anos, houve considervel avano na caracterizao das molculas
determinantes da sensibilizao alrgica. Isto se refletiu na qualidade dos
extratos alergnicos disponveis para os testes cutneos e imunoterapia.
possvel, caracterizando-se os determinantes antignicos, preparar extratos
de alrgenos purificados e padronizados em relao sua atividade
antignica. Essa melhora determinou maior utilizao das vacinas com
alrgenos, haja vista que numerosos estudos confirmam a eficcia desta
abordagem em vrias condies clnicas. .

Em 1998, a Organizao Mundial da Sade (OMS) publicou documento

analisando a utilizao das vacinas com alrgenos. Segundo a OMS, a
imunoterapia tem indicao quando se pode identificar a sensibilizao
alrgica e comprovar que a mesma participa da etiopatogenia da doena.
Em pacientes com alergia respiratria, se for observada dificuldade na
obteno do controle com medicamentos; se o uso de frmacos provoca
efeitos indesejveis, ou mesmo, se o paciente no deseja permanecer
somente com farmacoterapia, estaria indicada a imunoterapia especfica
com alrgenos.

Nos ltimos anos, em alguns pontos do Brasil, autoridades de sade

municipais e estaduais fizeram interpretaes equivocadas a respeito da
indicao, preparo e utilizao de vacinas com alrgenos. Em alguns casos,
houve constrangimento de colegas com autuaes descabidas, como
conseqncia do fato de os fiscais de rgos de sade no conhecerem a
diferena entre vacinas imunizantes antiinfecciosas (sarampo, caxumba,
rubola, difteria-ttano-coqueluche, etc.) e vacinas com alrgenos. Muitas
vezes, por desconhecerem a matria, estes fiscais julgavam que a utilizao
de vacinas com alrgenos deveria receber o mesmo procedimento
determinado pela Anvisa para o manuseio, armazenamento e aplicao de

vacinas imunizantes. A Anvisa abordou o assunto na Resoluo n o 33, de

19 de abril de 2000, e na RDC n 233, de 17 de agosto de 2005,
especificamente no Captulo II, art. 5 e 6, desta. Atravs destes
documentos, se formalizou a diferena de cuidados no manuseio dessas
preparaes que apresentam finalidades distintas.

A criao, pelo Conselho Federal de Medicina, da Cmara Tcnica sobre

Prescrio de Vacinas e Imunoterpicos foi determinada pela necessidade
de normatizar a questo da remunerao dos alergologistas ao orientarem a
aplicao de imunoterapia especfica com alrgenos.

importante salientar que a prescrio da imunoterapia difere da

prescrio dos medicamentos em geral. A posologia de medicamentos
baseada no peso e na idade do paciente. Isto no ocorre quando se
prescreve e orienta imunoterapia alrgeno-especfica. Ao indicar a
imunoterapia com alrgenos, o mdico deve ter confirmado que o paciente
sensvel a determinado alrgeno com o qual tem contato e que este
contato induz o agravamento dos sintomas. preciso treinamento
adequado para orientar com propriedade a introduo de alrgenos em
pessoa reconhecidamente sensvel ao mesmo. A resposta imunoterapia
individual, tanto em relao eficcia do tratamento como quanto
incidncia de efeitos adversos.

O mdico deve planejar o esquema de aplicao na imunoterapia especfica

com base nos dados do paciente. A freqncia das aplicaes e o
incremento das doses so individualizados e devem ser constantemente
monitorados. O acompanhamento do tratamento permite efetuar as
modificaes de dose e freqncia de aplicaes para que se obtenha o
melhor efeito, no menor perodo de tempo, respeitando as normas de
segurana internacionalmente preconizadas.

previsto no Cdigo de tica que o mdico no pode fazer da Medicina um

comrcio, assim como no pode obter vantagem pela comercializao de
medicamentos (Arts. 9 o , 98 e 99). Portanto, deve ser esclarecido que os
mdicos no podem comercializar as vacinas de alrgenos. Isto, todavia,
no impede que recebam honorrios pelo planejamento e acompanhamento
da aplicao da imunoterapia especfica com alrgenos.