Sunteți pe pagina 1din 37

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE

MINISTERUL EDUCAIEI NATIONALE


COALA POSTLICEAL SANITAR SF. VASILE CEL MARE
FILIALA PLOIESTI

PROIECT DE CERTIFICARE A
CALIFICRII PROFESIONALE
DOMENIUL - SNTATE I ASISTEN PEDAGOGIC
CALIFICAREA PROFESIONAL ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

NDRUMTOR
DR. CRISTESCU MARIOARA

ABSOLVENT
DUMITRESCU GABRIELA

2013

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE

TEMA PROIECTULUI
FORME FARMACEUTICE VAGINALE

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
CUPRINS
ARGUMENT
CAPITOLUL I. PARTEA TEORETIC STADIUL CUNOATERII
I.1. Istoric
I.2. Administrarea topic a medicamentelor
I.2.1. Forme farmaceutice folosite topic n terapeutic
I.3. Cile de administrare
I.3.1. Cile transmucozale
I.3.1.1. Calea vaginal
I.4. Forme farmaceutice vaginale
I.4.1. Definiii i generaliti
I.4.2. Avantajele administrrii pe cale vaginal
I.4.3. Dezavantajele administrrii pe cale vaginal
I.5. Clasificare
I.6. Calea de administrare vaginal
I.7. Formularea medicamentelor vaginale
I.8. Solveni, vehicule i alte substane auxiliare
I.9. Tehnologia de preparare i condiionare a formelor vaginale lichide
II. MONOGRAFII
II.1. Suppositoria Supozitoare
II.2. Capsulae Capsule
II.3. Compressi. Tabulattae Comprimate
III. MEDICAMENTE ANTIINFECIOASE I ANTISEPTICE
FORME FARMACEUTICE OVULE
III.1. Betadine 200 mg, ovule
III.1.1. Baze farmacologice Iod
III.2. Cervugid, ovule
III.2.1. Baze farmacologice Cloramfenicol
III.2.2. Baze farmacologice Metronidazol

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
III.2.3. Baze farmacologice Nistatina
III.3. Flagyl 500 mg, ovule
III.4. Meclon 100 mg/500 mg, ovule
FORME FARMACEUTICE SOLUII CUTANATE
III.5. Clotrimazol soluie cutanat 10 mg/g
FORME FARMACEUTICE CREME VAGINALE
III.6. Clotrimazol ATB 10 mg/g, crem
III.7. Canesten 10 mg/g, crem
III.8. Medacter 20 mg/g, crem
FORME FARMACEUTICE COMPRIMATE VAGINALE
III.9. Clotrimazol MCC 100 mg
III.10. Fluomizin, comprimate vaginale, 10 mg
III.11. Canesten GYN 3, comprimate vaginale, 200 mg
FORME FARMACEUTICE UNGUENTE VAGINALE
III.12. Medacter, unguent vaginal
CONCLUZII
BIBLIOGRAFIE

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
ARGUMENT
EVOLUIA MEDICAMENTULUI I A ACTULUI FARMACEUTIC
Medicamentul a aprut o dat cu omul nsui, iar prepararea multiplelor forme
farmaceutice utilizate pentru ngrijirea bolnavilor este cunoscut nc din antichitate.
ncepnd din timpuri strvechi, medicamentul a cunoscut o lung istorie, care se
confund i este strns legat de istoria medicinei, marcat fiind de civilizaiile succesive.
Rolul unui medicament este de a trata un organ, de a repara o funcie alterat, dar
adesea este imposibil s fie pus n contact direct cu organul sau esutul unde se gsete funcia
alterat.
REMEDII, MEDICAMENTE, FORME FARMACEUTICE
Pentru prevenirea i tratamentul bolilot se utilizeaz metode i mijloace variate,
numite remedii, farmacia fiind cunoscut, n trecut, ca tiina remediilor.
Remedii sunt considerate toate mijloacele capabile s acioneze favorabil asupra
organismului, producnd vindecarea sau prevenirea unei boli; ele pot fi grupate n:
remedii fizice: diferii ageni utilizai pentru combaterea anumitor stri morbide,
astfel sunt razele solare, cldura, razele ultraviolete, ultrasunetele, razele X,
curentul electric de diferite intensiti, tratamentele balneo-terapeutice;
remedii psihice: sugestia, hipnotismul, trainingul-autogen (antrenament);
remedii chimice (cele mai utilizate), cunoscute sub denumirea de medicamente,
forme farmaceutice care se administreaz bolnavului pe diferite ci: general
(sau sistemic) i local (sau topic).
Medicamentul (lat. Medicamentum), sinonim agent terapeutic, este orice substan sau
amestec de substane utilizate pentru tratarea, ameliorarea sau prevenirea unei boli sau a
tulburrilor funcionale la om sau animale.
Dup Organizaia Mondial a Sntii, medicamentul este orice substan sau
asociere de substane care modific un proces fiziologic sau patologic, n beneficiul celui
care-l folosete sau orice substan sau combinaie de substane care poate fi administrat la
om sau animale, n vederea stabilirii unui diagnostic sau a restaurrii, corectrii sau
modificrii funciilor fizilogice.
Medicamentele sunt constituite din substane, ingrediente sau componente. Bolnavilor
li se administreaz mai rar o singur substan, n general fiind asociate mai multe substane.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
CAPITOLUL I- PARTEA TEORETIC STADIUL CUNOATERII
ISTORIC
Administrarea de medicamente pe calea vaginal este, de asemenea, cunoscut din
cele mai vechi timpuri.
Pentru tratamentul local al afeciunilor vulvei i vaginului sunt date din vremea lui
Herodot (484 .e.n.), iar la greci cu 1200 ani .e.n., n scrierile lui Hipocrate, Celsus i
Galenus.
Se utilizau topice locale cu efect astringent, sub form de soluii pentru irigaii,
badijonri. Astfel, n leucoree se utilizau irigaii simple cu ap i spun sau alaun, sulfat de
cupru sau infuzii din frunze de nuc, flori de mueel.
Mai trziu au aprut formele solide.
Dintre formele farmaceutice endovaginale, n FR X sunt oficializate ovulele la
monografia SUPPOSITORIA, capsulele vaginale la monografia CAPSULAE i
comprimatele vaginale la monografia COMPRESSI.
I.2. ADMINISTRAREA TOPIC A MEDICAMENTELOR
I.2.1.FORME FARMACEUTICE FOLOSITE TOPIC N TERAPEUTIC

Pentru utilizare topic, se folosesc urmtoarele forme farmaceutice clasice,


tradiionale:

forme lichide: soluii, loiuni, emulsii, suspensii, tincturi, aerosoli, spunuri


lichide, spune:

forme semisolide: unguente, spume rigide, spunuri moi, linimente semisolide;

forme solide: pulberi, microsfere, comprimate, granulate.

Datorit caracteristicii comune de a adera pe piele sau pe mucoase, rmnnd un timp


mai lung sau mai scurt pe zona de tratat, au fost denumite forme bioadezive sau sisteme de
eliberare bioadezive a substanelor medicamentoase.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE

I.3. CILE DE ADMINISTRARE


Rolul unui medicament este de a trata un organ, de a repara o funcie alterat, dar
adesea este imposibil s fie pus n contact direct cu organul sau esutul unde se gseste funcia
alterat.
Exist multe ci de administrare pentru un medicament, toate avnd avantaje, ct i
inconveniente. Dar, dup calea utilizat, substana medicamentoas nu are aceeai transformare
n organism i sufer modificri metabolice, mai mult sau mai puin importante, care pot altera
activitatea farmacologic, mai ales n ceea ce privete debutul, intensitatea i durata de aciune.
Administrarea medicamentelor se poate efectua local (direct la locul de aciune) sau n
circulaia general (sistemic), principalelele ci de administrare fiind:

calea oral;

cile parenterale;

cile transmucozale;

calea cutanat.

Calea de administrare constituie un factor important de care depinde activitatea


substanei medicamentoase, introdus ntr-o form farmaceutic. Eficacitatea cii de
administrare se evalueaz n raport cu administrarea intravenoas, luat ca referin, calea
considerat optim pentru a asigura o biodisponibilitate total.
I.3.1. CILE TRANSMUCOZALE
Mucoasele sunt esuturi care limiteaz unele caviti ale organismului, deschise spre
exterior i sunt constituite din cteva straturi de celule; ele sunt bogat vascularizate, ceea ce
permite substanelor capabile s le traverseze s fie vehiculate de snge, pn la organul int.
n acelai timp, aceste mucoase sunt esuturi sensibile i fragile, uor iritabile.
Aceste ci reprezint astzi o metod la alegere pentru administrarea substanei
medicamentoase. Ea permite fie administrarea direct pe mucoasa de tratat (nas, ureche,
ochi), fie prin absorbia substanei prin pereii mucoaselor, ceea ce conduce la exercitarea unei
aciuni generale sau pe un organ diferit i, pe de alt parte, o activitate mai ndeprtat de
locul de administrare (calea perlingual, rectal).

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
Dac preparatele sunt considerate ca destinate uzului extern, ele pot da loc la o
absorbie suficient pentru o aciune general (sistemic), uneori toxic. Este periculos s se
considere cile mucoaselor numai pentru administrare local. De asemenea, este totdeauna
important existena unor eventuale leziuni locale, care permit o absorbie general rapid
(calea vaginal, uretral).
I.3.1.1. CALEA VAGINAL
Cavitatea vaginal prezint o permeabilitate pentru absorbie mai mic dect a altor
mucoase. Este frecvent folosit pentru administrarea de medicamente direct n vagin i
realizeaz n general o aciune local, dar n acelai timp ea las s treac substana prin
pereii mucoasei, producnd o aciune sistemic i uneori chiar toxic, neateptat, provocnd
efecte secundare importante, n cazul unor eventuale leziuni locale.
Forme farmaceutice: splturi, ovule, comprimate, capsule gelatinoase, unguente tip
L/H, aerosoli, sisteme terapeutice.
Indiferent de calea de administrare, ntre momentul administrrii medicamentului i
acela al aciunii efectului terapeutic, substana medicamentoas trebuie s strabat o serie de
etape, grupate n trei faze distincte, care sunt desemnate clasic sub numele de transformare
un proces dinamic, care conduce la efectul terapeutic:
I. faza biofarmaceutic (sau farmaceutic):
- eliberare (sau cedare);
- dizolvare;
II. faza farmacocinetic:
- absorbie;
- distribuie; biotransformare (metabolizare);
- eliminare;
III. faza farmacodinamic (raspunsul farmacodinamic = efectul terapeutic).

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
I.4. FORME FARMACEUTICE VAGINALE
I.4.1. DEFINIII SI GENERALITI
Medicamentele vaginale sunt forme farmaceutice lichide, semisolide sau solide,
destinate a fi administrate pe mucoasa vulvo-vaginal, n vederea unei aciuni locale.
Pe calea vaginal se administreaz urmtoarele forme farmaceutice:
soluii i suspensii: forme farmaceutice lichide destinate afeciunilor vulvovaginale, ca bi, splturi (irigaii), comprese, pensulaii, cauterizri. Produsele
industriale pot fi soluii concentrate, care se dilueaz n momentul utilizrii;
spume: forme farmaceutice lichide, obinute prin dispersarea unui volum mare
de agent propulsor (gaz sau picturi) ntr-un preparat lichid, ce conine una sau
mai multe substane medicamentoase, un agent tensioactiv i ali adjuvani,
condiionate n dispozitive sub presiune. La evacuarea coninutului,
propulsorul se evapor sub form de bule, care determin obinerea spumei; se
administreaz endovaginal;
spray-uri: forme farmaceutice obinute din particule foarte fine, lichide sau
solide, dispersate n mediu gazos, administrate cu dispozitive speciale,
presurizate i propulsate endovaginal, cu ajutorul aerului sau al unui gaz sub
presiune;
unguente: forme farmaceutice semisolide multidoze constituite din excipieni
(baze de unguent) n care sunt dispersate (tip soluie; suspensie, emulsie L/H,
H/L sau polifazic) diferite substane medicamentoase cu aciune: emolient,
antiinflamatoare, antifungic, antimicrobian. Sunt destinate aplicrii pe
mucoasa vulvovaginal;
ovule, globule sau supozitoare vaginale: forme farmaceutice solide care conin
doze unitare din una sau mai multe substane medicamentoase, asociate cu
substane auxiliare, destinate administrrii endovaginale; ele se topesc sau se
dizolv la temperatura corpului;
capsule vaginale sau ovule cu nveli: forme farmaceutice solide formate din
nveliuri, care conin doze unitare de substane medicamentoase, asociate sau
nu cu substane auxiliare. Se aseamn cu capsulele gelatinoase moi, de care

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
difer prin form i mrime; se umecteaz n ap nainte de aplicarea
endovaginal;
comprimate vaginale, comprimate ginecologice sau ovule comprimate : forme
farmaceutice solide care conin doze unitare din una sau mai multe substane
medicamentoase. Se obin prin comprimarea unui volum constant de substane
medicamentoase asociate cu substane auxiliare i sunt destinate administrrii
endovaginale. Se aseamn cu comprimatele neacoperite, dar au dimensiuni i
mas mai mari. Se umecteaz n ap nainte de administrare i se utilizeaz cu
un aplicator vaginal. Unele se pot dizolva ex tempore n ap pentru a fi
utilizate ca irigaii. n prezent reprezint forma farmaceutic cea mai utilizat.
Calea vaginal este mult utilizat pentru tratamentul local al afeciunilor genitale.
I.4.2. AVANTAJELE ADMINISTRRII PE CALE VAGINAL
Avantajele administrrii pe cale vaginal sunt:
administrare rapid i uoar chiar de ctre pacient;
utilizarea de diferite forme farmaceutice: lichide, semisolide, solide;
asigur

terapie

local

cu

diferite

substane

medicamentoase:

antiinflamatoare, astringente, antipuriginoase, antimicotice, antimicrobiene;


asigur o concentraie optim, eficace;
condiiile unei posibile absorbii vaginale, cu evitarea primului pasaj hepatic
(administrarea de hormoni progesteron, estradiol);
evitarea tulburrilor gastrointestinale (pentru prostaglandine).
I.4.3. DEZAVANTAJELE ADMINISTRRII PE CALE VAGINAL
Ca dezavantaje:
eliminarea rapid din vagin;
necesit tehnici speciale de administrare (irigator, aplicator vaginal);
soluiile trebuie nclzite la temperatura corpului;
uneori sunt necesare forme sterile i condiii sterile de aplicare;

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
pot aprea fenomene toxice dup administrarea unor forme farmaceutice cu
hormoni sau prostaglandine, datorit absorbiei prin mucoasa vaginal.
I.5. CLASIFICARE
Formele farmaceutice vulvovaginale se pot clasifica n funcie de:
criterii de formulare:
- forme magistrale;
- forme oficinale;
- forme industriale;
gradul de dispersie:
- forme lichide: soluii, soluii extractive, spume, spray-uri, suspensii;
- forme semisolide: unguente;
- forme solide: ovule, capsule, comprimate, spray-uri solide;
modul de condiionare:
- forme multidoze: soluii, unguente, spume, spray-uri;
- forme unidoz: capsule, comprimate, ovule;
modul de administrare:
- splturi, irigaii, bi;
- comprese, pansamente cu soluii;
- badijonri sau pensulaii;
- cauterizri;
- spray-uri;
- aplicaii endovaginale cu diferite dispozitive;
aciunea terapeutic:
- local: antimicrobian, antimicotic:
- antitrichomonazic;
- antiinflamatoare, emolient;
- antipruriginoas, astringent;
- epitelizant;
- mai rar general:
- hormoni steroizi;

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
- prostaglandine.
I.6. CALEA DE ADMINISTRARE VAGINAL
Aparatul genital feminin este constituit din:
- organe genitale externe: vulva, cu o fa extern, cutanat i una intern
mucoasa, cu glande sebacee i sudoripare; pH-ul vulvei este alcalin;
- Organe genitale interne: vaginul, uterul, trompele i ovarele.
Tratamentul local se administreaz vulvei i vaginului. n celelalte organe se ptrunde
chirurgical, cnd se pot administra diferite forme farmaceutice.
Mucoasa vaginala este compus dintr-un strat musculo-membranos, separat de stratul
erectil, care este capabil de o constricie i o dilataie mari; are o suprafa de 0,1 0,15 m 2 i
acoper un conduct de 10 13 cm lungime, care conduce de la vulv la colul uterin.
Suprafaa interioar a vaginului prezint numeroase pliuri transversale. Vaginul este
lipsit de glande, deci nu secret nimic: lichidul pe care-l conine este un transsudat seros care
transverseaz epiteliul mucoasei; el este datorat produciei hormonilor ovarieni i conine de
asemenea celule epiteliale mature, descuamate din stratul superficial al mucoasei vaginale.
Sub influena hormonilor estrogeni, glicogenul din aceste celule este metabolizat la
acid lactic, de ctre bacilul lui Dderlein, microorganism prezent n mod obinuit n cavitatea
vaginal. Acest lichid are un pH normal acid de: 3,8 4,5, iar dup ali autori 4 5.
Meninerea valorii acide a pH-ului vaginal este o barier chimic natural contra
infeciilor.
Cei mai muli germeni patogeni dispar cnd pH-ul vaginal este sub 5, cu excepia
fungilor.
n stri patologice, infecii, pH-ul crete spre 6 8 i de asemenea, cu vrsta, dup
menopauz, cnd secreia ovarian nceteaz. O dat cu creterea pH-ului flora Dderlein este
nlocuit cu germeni saprofii i patogeni.
Mucoasa vaginal este puternic vascularizat i sensibil datorit
inervaiei,vulnerabil la traumatisme i infecii.
Colul uterin secret, prin celule caliciforme, un mucus cu pH uor alcalin, 7,1 7,5.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE

I.7. FORMULAREA MEDICAMENTELOR VAGINALE


Pentru formularea medicamentelor aplicate local pe mucoasa vulvo-vaginal se au n
vedere locul de administrare ct i afeciunea de tratat.
Astfel, pentru afeciunile vulvei se indic forme lichide: soluii i suspensii, forme
semisolide: unguente i solide: pudre.
Pentru afeciunile endovaginale, pe lng formele lichide, se administreaz curent
formele solide ca: ovulele, capsulele i comprimatele vaginale.
n general, nti se administreaz formele lichide (soluii ca: splturi, bi sau irigaii)
nclzite la temperatura corpului, dup care se introduce o alt form farmaceutic: ovule,
capsule sau comprimate. Rareori se utilizeaz numai soluiile.
n formularea soluiilor se ine seama de pH-ul cavitii vaginale, pentru a nu distruge
bariera chimic. De asemenea, nu se vor folosi soluii cu substane iritante sau caustice,
deoarece mucoasa este foarte sensibil, mai ales n inflamaii.
n unele cazuri, pentru a nu produce o suprainfecie, se recomand administrarea de
soluii sterile, cu instrumentar sterilizat.
n funcie de forma farmaceutic, se selecteaz substanele auxiliare care s permit
contactul ct mai prelungit cu locul lezat, ct i o cedare uoar a substanei medicamentoase.
Pentru tratamentul vulvei se pot formula i soluii uleioase cu vitamina A sau, n
actinomicoze, soluii uleioase de timol.
I.8. SOLVENI, VEHICULE I ALTE SUBSTANE AUXILIARE
Substanele auxiliare se selecteaz n funcie de forma farmaceutic i locul de
aplicare.
Pentru soluii, vehiculele cele mai utilizate sunt apa distilat i soluii extractive
apoase (infuzia sau decoctul de flori de muetel).
Pentru badijonri sau pensulaii se utilizeaz soluii n glicerol, propilenglicol sau ulei
de floarea soarelui (vitamina A, timol).
Produsele industriale conin conservani antimicrobieni: borat de fenilmercur, nipagin,
nipasol, cloretona, clorur de benzalconiu.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
I.9. TEHNOLOGIA DE PREPARARE I CONDIIONARE A FORMELOR
VAGINALE LICHIDE
Medicamentele endovaginale lichide sunt preparate prin dizolvarea sau suspendarea
substanelor medicamentoase ntr-un vehicul adecvat, dup regulile generale de la
monografiile de generaliti: SOLUTIONES, SUSPENSIONES.
Soluiile pentru splturi sau irigaii se condiioneaz n recipiente de sticl, incolore
sau colorate n brun sau n recipiente din plastomeri.
Produsele concentrate care se dilueaz ex tempore sunt nsoite de accesorii
dozatoare.
Eticheta produselor mai conine i unele meniuni speciale:
Numai pentru uz vaginal

Nu trebuie inghiite

pentru suspensii:
A se agita nainte de ntrebuinare
pentru splturi, irigaii vaginale:
A se nclzi la temperatura
corpului nainte de ntrebuinare

Produsele industriale se ambaleaz n cutii de carton inscripionate, se grupeaz n


pachete.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE

CAPITOLUL II- MONOGRAFII


II.1. SUPPOSITORIA- SUPOZITOARE
Supozitoarele sunt preparate farmaceutice solide, care conin doze unitare din una sau
mai multe substane active; sunt destinate administrrii pe cale rectal, vaginal sau uretral.
Preparare. Supozitoarele se pot obine prin modelare, prin turnare sau prin presare.
Substanele farmaceutice se dizolv, se emulsioneaz sau, dup o prealabil
pulverizare, se suspend n baza de supozitor respectiv.
n funcie de caracteristicile substanelor active i de efectul terapeutic urmrit se folosesc
baze de supozitor liposolubile (de exemplu: unt de cacao, grsimi semisintetice neutre) sau baze
de supozitor hidrosolubile (de exemplu: masa gelatinoas, amestec de polietilenglicoli).
La preparare se pot folosi i substane auxiliare (de exemplu: diluani, adsorbani, ageni
tensioactivi, conservani antimicrobieni potrivii).
Dozele terapeutice maxime pentru substanele toxice i pentru cele puternic active sunt
aceleai cu cele folosite n cazul preparatelor farmaceutice administrate intern.
Descriere. Supozitoarele rectale (supozitoare) au forma cilindrico-conic sau de torpil,
diametrul bazei de 8 10 mm, lungimea de 20 30 mm i masa de 2 3 g pentru aduli i de
1 2 g pentru copii.
Supozitoarele vaginale (ovule) au forma sferic sau ovoidal, masa de 2 4 g (ovulele
preparate cu unt de cacao sau cu grsimi semisintetice neutre) i masa de 5 12 g (ovulele
preparate cu mas gelatinoas).
Supozitoarele uretrale (bujiuri) au form de cilindri ascuii la un capt, lungimea de
5 10 cm, diametrul de 2 7 mm i masa de 2 3 g.
Aspect. Supozitoarele trebuie s aib un aspect omogen i s-i pstreze forma i
consistena la temperatura camerei.
n seciune longitudinal, examinte cu lupa (4,5X), nu trebuie s prezinte aglomerri de
particule, cristale sau bule de aer.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
Comportamentul la topire sau dizolvare. ntr-un flacon conic de 100 ml, care conine
50 ml ap meninut la temperatura de 37 2 0C se introduce un supozitor. Flaconul se agit
prin uoar rotire o dat la 5 min.
Supozitoarele preparate cu baze liposolubile trebuie s se topeasc n cel mult 30 min.,
iar cele preparate cu baze hidrosolubile trebuie s se dizolve n cel mult 1 h. Pot rmne n
flacon particule de substane active i substane auxiliare nedizolvate.
Uniformitatea masei. Se cntresc 20 de supozitoare i se calculeaz masa medie.
Aceleai supozitoare se cntresc individual. Fa de masa medie calculat, masa individual
poate s prezinte abaterile procentuale prevzute n tabelul I:
Tabelul I
Masa medie a supozitorului
pn la 2 g
2 g pn la 5 g
5 g i mai mult de 5 g

Abatere admis
10 %
7,5 %
5%

Dozare. Se efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv. Coninutul n


substan activ pe supozitor poate s prezinte fa de valoarea declarat, dac nu se prevede
astfel, abaterile procentuale prevzute n tabelul II:
Tabelul II
Coninut declarat n substan activ pe supozitor
pn la 10 mg
10 mg pn la 100 mg
100 mg i mai mult de 100 mg

Abatere admis
10 %
7,5 %
5%

Conservare. n recipiente bine nchise, la cel mult 250C.


Observaii. La prepararea supozitoarele vaginale, masa gelatinoas folosit ca baz de
supozitor se prepar conform formulei:
Gelatina

2g

Glycerolum

10 g

Aqua destillata

4g

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE

II.2. CAPSULAE- CAPSULE


Capsulele sunt preparate farmaceutice formate din nveliuri care conin doze unitare
de substane active asociate sau nu cu substane auxiliare; sunt destinate administrrii pe cale
oral. Capsulele care se administreaz pe alte ci (de exemplu: capsule rectale, capsule
vaginale) necesit condiii speciale de formulare, preparare i prezentare; condiiile de calitate
ale acestora sunt menionate n normativele produselor respective.
Gelatina i amidonul folosite la prepararea nveliului capsulelor precum i substanele
folosite pentru ajustarea consistenei acestora trebuie s corespund prevederilor din
farmacopee sau din alte normative de calitate. Se pot folosi i alte substane auxiliare cum ar
fi: ageni de opacifiere, tensioactivi, conservani antimicrobieni potrivii, precum i colorani
admii de Ministerul Sntii.
n formula de preparare, talcul trebuie s fie de cel mult de 3%, acidul stearic de cel
mult 1%, stearatul de magneziu sau stearatul de calciu de cel mult 1% i aerosilul de cel mult
10% din masa coninutului capsulei.
n funcie de natura nveliului, capsulele pot fi: capsule gelatinoase (tari i moi) sau
capsule amilacee (casete).
Descriere. Capsulele gelatinoase tari (capsule operculate) sunt preparate din gelatin;
au form de cilindri alungii, rotunjii la capete, care se nchid prin mbucare. Conin de obicei
amestecuri de substane sub form de pulberi sau granulate.
Capsulele gelatinoase moi (perle) sunt constituite dintr-un nveli continuu i moale
de gelatin; au form sferic sau oval. Conin substane active lichide sub form de past sau
substane solide n soluie.
Capsulele amilacee (casete) sunt preparate din amidon; au form de cilindri plai a
cror diametre, puin diferite ca mrime, permit nchiderea acestora prin suprapunere i uoar
apsare. Conin substane sau amestecuri de substane sub form de pulberi.
Dezagregare. Capsulele gelatinoase gastrosolubile trebuie s se dezagrege n ap, n
cel mult 30 min., dac nu se prevede altfel.
Capsulele gelatinoase enterosolubile nu trebuie s se dezagrege n pepsin-soluie (R)
n 120 min., dac nu se prevede altfel i trebuie se dezagrege n pancreatin-soluie alcalin
(R) n cel mult 60 min.
Capsulele amilacee trebuie s se transforme n ap ntr-o mas moale dup 30 sec.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
Uniformitatea masei. Se efectueaz lund n lucru 20 de capsule. Se cntrete o
capsul intact, se deschide, se ndeprteaz coninutul i se cntrete nveliul capsulei. n
cazul capsulelor gelatinoase moi, dup ndeprtarea coninutului, nveliul se spal, n
prealabi, cu eter sau cu alt solvent potrivit, se usuc pn cnd nu se mai percepe mirosul de
solvent, apoi se cntrete. Diferena dintre cele dou cntriri reprezint masa coninutului
capsulei. Determinarea se repet pe nc 19 capsule i se calculeaz masa medie a coninutului
capsulei.
II.3. COMPRESSI. TABULETTAE- COMPRIMATE
Comprimatele sunt preparate farmaceutice solide care conin doze unitare din una sau
mai multe substane active; se obin prin comprimarea unui volum constant de substane
active, asociate sau nu cu substane auxiliare, i sunt destinate administrrii pe cale oral.
Comprimatele pentru administrare pe cale oral se nghit (ca atare sau dup dizolvare
sau dispersare prealabil n ap, cu sau fr efervescen) sau se menin n gur.
Comprimatele pot fi: comprimate neacoperite (Compressi) i comprimate acoperite
(Compressi obducti)
Preparare. Substanele active, asociate sau nu cu substane auxiliare i aduse la
gradul de finee prevzut, se omogenizeaz i se comprim direct sau dup o prealabil
granulare.
n cazul comprimatelor acoperite, nucleul obinut se acoper cu unul sau mai multe
straturi continue i uniforme, constituite din zahr sau alte substane dulci (drajeuri), sau cu
pelicule subiri din diferite substane (comprimate filmate). Masa nveliului drajeurilor nu
trebuie s fie mai mare dect masa nucleului.
Ca substane auxiliare se pot folosi: aglutinani, dezagregani, lubrefiani, diluani,
ageni de curgere, substane care dirijeaz eliberarea substanelor active etc.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE

CAPITOLUL III- MEDICAMENTE ANTIINFECIOASE I ANTISEPTICE


FORME FARMACEUTICE - OVULE
BETADINE 200 mg, ovule
Betadine conine ca substan activ iodul liber. Acesta este un antiseptic care
distruge bacterii, fungi i unele protozoare.
Betadine este indicat n tratamentul vaginitelor acute i cronice datorate infeciilor
mixte, infeciilor nespecifice (vaginite bacteriene determinate de Gardnerella vaginalis),
infecilor fungice, infeciilor cu Trichomonas vaginalis, la aduli.
Tratamentul infeciilor vaginale secundare unor tratamente cu antibiotice sau
corticosteroizi, la aduli.
Nu utilizai Betadine

dac suntei alergic (hipersensibil) la povidon, iod sau la oricare dintre


celelalte componente ale Betadine;

utilizarea repetat sau pe termen lung la pacienii cu afeciuni tiroidiene


(incluznd aa-numita gu nodular coloidal, gu endemic i tiroidit
Hashimoto);

nainte i dup tratamentul cu iod radioactiv, scintigrafie;

n inflamaii ale pielii asemntoare herpesului (dermatite herpetiforme


Duhring);

dac suntei n trimestrul doi i trei de sarcin (pentru tratamentul pe


termen
lung);

dac alptai (pentru tratamentul pe termen lung).

Este destinat pentru administrare intravaginal.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
Aduli: n infecii uoare se recomand administrarea unui ovul Betadine o dat pe zi,
timp de 7 zile i prelungirea tratamentului cu nc 7 zile n cazul lipsei de rspuns la tratament
sau n infecii mai severe.
naintea administrrii, se recomand umectarea ovulului i introducerea acestuia
intravaginal profund, seara, nainte de culcare.
Se recomand, de asemenea, utilizarea tampoanelor sanitare n timpul tratamentului.
Este important umectarea ovulului cu ap naintea introducerii n vagin pentru a
asigura dizolvarea optim a substanei active i, de asemenea, a preveni iritaia local la
nivelul mucoasei vaginale. Nu trebuie ntrerupt utilizarea ovulului i chiar dac apar
sngerri menstruale.
Copii i adolesceni: nu se recomand utilizarea Betadine ovule la copii i adolesceni
cu vrsta sub 18 ani, datorit absenei datelor privind sigurana i eficacitatea.
Dac utilizai mai mult dect trebuie din Betadine
Dac ai utilizat mai mult dect trebuie din Betadine pot s apar:
gust metalic, secreie salivar crescut, senzaie de arsur sau durere la nivelul
gtului sau cavitii bucale;

iritaii i inflamaii ocular;

rinit acut i simptome asemntoare rcelii;

reacii cutanate;

tulburri digestive, n special: grea, vrsturi, diaree;

insuficien renal, anuria;

insuficien circulatorie;

depresie, insomnie, impoten, dureri de cap;

umflturi la nivelul gtului cu sufocare, edem pulmonar, dificultate n


respiraie, tulburri metabolice (acidoz metabolic, hipernatremie) i
insuficien renal.
Ca toate medicamentele, Betadine poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la
toate persoanele.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
Afeciuni cutanate i ale esutului subcutanat
Rare: reacii de hipersensibilitate cum sunt dermatite de contact manifestate prin
modificri psoriaziforme, eritem, urticarie i vezicule. Dac apar astfel de reacii, tratamentul
trebuie ntrerupt.
Iod povidona coloreaz pielea n brun, culoare care se elimin uor prin splare cu
ap.
Tulburri endocrine
Utilizarea prelungit i repetat de iod-povidon poate s determine o suprancrcare
cu iod, determinnd afectarea tiroidei: hipotiroidism sau hipertiroidism, mai des la pacienii
cu afeciuni tiroidiene preexistente.
La sugarii ai cror mame au fost tratate cu iod n timpul sarcinii au aprut
hipotiroidism sau gu neonatal (vezi punctul Sarcina i alptarea).
Tulburri renale i ale cilor urinare
Afectarea funciei renale i insuficien renal acut.
Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie
advers nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau
farmacistului.
A se pstra la frigider (2-8C), n ambalajul original.
BAZE FARMACOLOGICE IOD
Iodul are aciune antiseptic intens (indice fenolic = 150 300), rapid.
Farmacodinamie: - mecanism de aciune asemntor clorului;
- acioneaz bactericid, sporicid, fungicid i mai puin virucid.
Farmacotoxicologie:
Reacii Adverse: - iritant pentru mucoase; vaporii irit cile respiratorii;
- risc de sensibilizare alergic; la cei sensibilizai induce fenomene
de iodism;
- administrat pe mucoase i rni ntinse, ca efect toxic sistemic, poate
afecta rinichii;
- la copii mici i mai ales la nou-nscui, poate determina tulburri
tiroidiene (epiderm mai permeabil).
Farmacoterapie: - antiseptic i fungicid n dermatologie;

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
- antisepsie cutanat, inclusiv preoperator;
- antiseptic pentru rni (inclusiv profilactic);
- n stomatologie.
Se condiioneaz sub diferite forme farmaceutice: soluii pentru piele, soluii pentru
mucoase (bucal, conjunctival, vaginal etc.), unguente, spunuri, supozitoare i geluri
vaginale etc.
Concentraiile obinuite de polividon-iodat sunt cuprinse ntre 7,5 10% (mai puin
pentru mucoase).
Se utilizeaz n: - dermatologie;
- chirurgie;
- ginecologie;
- stomatologie etc.
Iod povidona poate determina reducerea captrii iodului de ctre tiroid, ceea ce poate
interfera cu rezultatele unor investigaii diagnostice, de exemplu scintigrafie tiroidian,
determinarea iodului legat de proteine (iodemia), proceduri diagnostice cu substane de
contrast pe baz de iod i poate interaciona (prin antagonism sau inactivare) cu terapia pe
baz de iod a tiroidei. Pentru obinerea unor rezultate concludente, se recomand o perioad
suficient de lung de ntrerupere a tratamentului pe termen lung cu iod naintea efecturii
scintigrafiei tiroidiene.
Reacia cu proteinele i ali compui organici nesaturai scade eficacitatea Betadine.
Avnd n vedere proprietile oxidative, iod-povidona poate determina rezultate fals
pozitive la anumite teste diagnostice pentru determinarea sngerrilor oculte n fecale i urin
i glicozuriei.
Utilizarea concomitent a iod povidonei cu antiseptice care conin mercur, sruri de
argint, taurolidin sau peroxid de hidrogen i soluie alcoolic de acid benzoic scade
eficacitatea ambelor substane.
Antisepticele care conin mercur pot determina eritem, flicten, chiar necroz cutaneomucoas (formarea iodurii de mercur caustic n cazul utilizrii concomitente cu antiseptice
care conin iod).
Aceast interaciune depinde de stabilitatea la nivel cutanat a produsului care conine
mercur i de sensibilitatea individual.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
Sunt posibile interaciuni prin antagonism sau inactivare, de aceea, se va evita
utilizarea simultan sau succesiv a mai multor antiseptice.
Spermicidele i medicamentele administrate pe cale vaginal (antifungice,
antitricomoniazice, antibacteriene, antiseptice, antiherpetice, preparate locale cu estrogeni):
orice tratament local pe cale vaginal poate inactiva contraceptivul local.
Nu se administreaz concomitent n tratament prelungit i repetat iod-povidon i litiu

CERVUGID, ovule
Cloramfenicol / Metronidazol / Nistatin / Acetat de hidrocortizon
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul sau prevenirea infeciilor vaginale
i de la nivelul colului uterin determinate de anumite microorganisme.
Indicaiile sunt:
Tratamentul vaginitelor i cervicitelor produse de bacterii aerobe i anaerobe
(inclusiv Clostridium spp.), Gram-pozitiv sau Gram-negativ;
Tratamentul vaginitelor i cervicitelor produse de Trichomonas vaginalis n
asociere cu alte tipuri de microorganisme;
Tratamentul vaginitelor i cervicitelor produse de Mycoplasma spp. sau
Chlamydia spp. n asociere cu alte tipuri de microorganisme;
Tratamentul vaginitelor micotice produse de Candida spp. n asociere cu alte
tipuri de microorganisme;
Tratamentul vaginitelor mixte, produse de asocierea de bacterii, Trichomonas
vaginalis, Candida spp i Mycoplasma spp. sau Chlamydia spp;
Profilaxia vaginitelor i cervicitelor n cazul pacientelor aflate n tratament
sistemic cu imunosupresoare, citostatice sau corticosteroizi i n cazul
pacientelor supuse radioterapiei;
Profilaxia vaginitelor i cervicitelor n cazul n care pacientele urmeaz a fi
supuse unor intervenii chirurgicale sau exploratorii n aria genital (histerosalpingografie, hidrotubaie, biopsie de endometru, etc.);
Tratamentul florei patogene nainte de recoltarea frotiului pentru citotestul
Babe-Papanicolau,

vederea

clarificrii

mbuntirea interpretrii citotestului.

cmpului

microscopic

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
CERVUGID ovule este indicat la aduli. Dac este necesar, poate fi administrat i la
adolesceni.
Nu utilizai CERVUGID dac:
Avei hipersensibilitate la oricare din substanele active sau la excipient;
Avei insuficien hepatic sau renal sever;
Suferii de afeciuni hematologice severe;
Suntei gravid sau alptai.
CERVUGID se administreaz pe cale vaginal. Ovulul se introduce profund n
interiorul vaginului, stnd relaxat, n poziia culcat.
Doza uzual este de un ovul CERVUGID pe zi, administrat seara, nainte de culcare.
Durata tratamentului este de 12 zile.
n cazul cervicitelor ulcerate tratamentul se va repeta de 1-2 ori, pn la cicatrizarea
acestora, cu o pauz de 7 zile ntre perioadele de administrare.
n cazul cervicitelor i vaginitelor nsoite de afeciuni inflamatorii severe de cauz
infecioas (congestii pelvine, metroanexite, pelviperitonite), este posibil ca medicul
dumneavoastr s v recomande s asociai CERVUGID cu antibiotice administrate sistemic.
Ca toate medicamentele, CERVUGID poate provoca reacii adverse, cu toate c nu
apar la toate persoanele.
Substanele

active

sunt:

cloramfenicol,

metronidazol,

nistatin,

acetat

de

hidrocortizon.
Cervugid se prezin sub form de ovule de form ovoid, netede, de culoare galben.
Cervugid este disponibil n cutii coninnd 2 folii termosudate din PVC a cte 6 ovule
fiecare.
Cervugir se pstreaz la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.
BAZE FARMACOLOGICE CLORAMFENICOL
Farmacodinamie:
Mecanismul de aciune este bacteriostatic; prin fixare pe subunitatea 50S a
ribozomilor bacterieni, inhibnd sinteza proteic microbian.
Spectrul antimicrobian este larg i cuprinde:
- bacili gram negativ: E. Coli, Klebsiella, Proteus, Enterobacter, Haemophilus
influenzae, Salmonella, Brucella, Pseudomonas aeruginosa este rezistent;

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
- coci gram pozitiv; stafilococ auriu;
- coci gram negativ: gonococ, menigococ;
Farmacoterapie:
Este antibiotic de rezerv, utilizat n infecii grave pentru care nu exist alt alternativ
terapeutic: - febra tifoid;
- meningite, laringotraheite (la copii), pneumonii (la aduli);
- abcese cerebrale (cu bacterii anaerobe);
- septicemii de origine abdominal;
- tifos exantematic, bruceloza, ca alternativ a tetraciclinelor;
- infecii cu stafilococ penicilinazo-pozitiv.
BAZE FARMACOLOGICE METRONIDAZOL
Farmacodinamie: este un chimioterapic cu spectru larg (protozoare, bacili garmnegativ, coci gram-pozitiv etc.).
Mecanism de aciune: Metronidazolul este un prodog, bioactivarea are loc prin
reducerea gruprii nitro de ctre microorganismenle sensibile. Cu toate c este considerat a
fi bine suportat, prezint numeroase reacii adverse, uneori chiar grave.
Reacii Adverse:
- rar: vom, diaree, cefalee, erupii cutanate grave;
- relativ frecvent: anorexie, grea, gust metalic;
- administrarea ndelungat de doze mari, tulburri neurologice toxice: slbiciune,
nevrit periferic, parestezii, vertij, ataxie, chiar crize epileptice;
- ocazional, neutropenie;
- consumul de alcool n timpul tratamentului induce reacii de tip disulfiram.
Farmacoterapie: - n tricomonaz vaginal, oral 250 mg de 2 ori/zi timp de 7 zile i
un comprimat vaginal (500 mg) seara; dac parazitul este prezent n tractul genital al
brbatului partener sexual, ambii parteneri trebuiesc tratai n acelasi timp.
BAZE FARMACOLOGICE NISTATINA
Antibiotoc polienic extras din culturile de Streptomices nourei. Din punct de vedere
structural i al mecanismului de aciune este asemntoare amfotericinei B.
Farmacocinetic:

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
- administrat oral se absoarbe n cantiti mici, insuficiente pentru aciune
sistemic;
- nu este inactivat n tubul digestiv;
- se elimin prin fecale n majoritate nemetabolizat;
- dup administrare topic (piele, mucoase) nu se absoarbe.
Farmacodinamie:
- aciune antimicotic;
- aciune fungicid sau fungistatic n funcie de concentraie.
Farmacografie: n candidozele intestinale se administreaz 500.000 1.000.000 u.i.
de 3 ori/zi (oral, comprimate); n candidozele vaginale 100.000 u.i. o dat /zi (comprimate
vaginale); n candidozele cutaneo-mucoase 100.000 u.i./g (unguente sau suspensii).
FLAGYL 500 mg, ovule
Metronidazol
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul anumitor infecii vaginale
determinate de microorganisme sensibile (bacterii, protozoare).
Reaciile adverse pot fi mai frecvente sau mai intense dac metronidazolul este
administrat n acelai timp cu alte medicamente. De asemenea, metronidazolul poate modifica
efectele sau poate crete frecvena de apariie a reaciilor adverse ale altor medicamente cnd
sunt administrate n acelai timp.
Urmtoarele medicamente interacioneaz cu metronidazolul, dac sunt administrate
concomitent:
disulfiram (utilizat n tratamentul dependenei de alcool etilic);
busulfan (utilizat nainte de transplantul de organe);
anticoagulante cu administrare oral de tipul warfarin (medicamente care
subiaz sngele);
litiu (utilizat n tratamentul depresiei);
ciclosporin (utilizat dup transplantul de organe);
fenitoin sau fenobarbital (utilizate n tratamentul epilepsiei);
5-fluorouracil (utilizat n tratamentul anumitor forme de cancer);
medicamente care conin alcool etilic.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
Utilizarea acestui medicament poate modifica rezultatele anumitor teste de laborator
(testul pentru treponeme); metronidazolul poate determina un rezultat fals pozitiv la testul
Nelson-Mayer.
Reacii adverse foarte rare (care apar la mai puin de 1 din 10000 de persoane):
modificri ale numrului de celule sanguine (agranulocitoz, neutropenie,
trombocitopenie);
reacie alergic grav (oc anafilactic);
afeciune a creierului (manifestat prin dezorientare, febr, dureri de cap,
halucinaii, paralizie, intoleran la lumin, afectare a vederii i a micrilor
ochilor, senzaie de nepenire a cefei), un sindrom de leziuni la nivelul
creierului (manifestat prin afectare a coordonrii micrilor (ataxie), afectare a
vorbirii, afectare a mersului, micri rapide i ntrerupte, neintenionate ale
ochilor (nistagmus), tremurturi);
vedere dubl trectoare, scdere trectoare a vederii la distan;
inflamaie a pancreasului, reversibil la ntreruperea tratamentului;
modificri ale testelor funciei ficatului, inflamaie a ficatului (hepatit
colestatic), uneori cu colorarea n galben a pielii i mucoaselor, mai vizibil la
nivelul albului ochilor (icter);
erupii pe piele, cu aspect de vezicule pline cu puroi.
Reacii adverse cu frecven necunoscut (care nu poate fi estimat din datele
disponibile):
reacie alergic care determin nroire urmat de umflare a feei i gtului,
care poate fi suficient de sever pentru a determina dificulti la respiraie
(angioedem), urticarie;
tulburri psihotice (confuzie, halucinaii), dispoziie depresiv;
senzaie de amoreal, furnicturi, crize epileptice trectoare;
dureri la nivelul stomacului, grea, vrsturi, diaree, inflamaie a limbii,
senzaie de uscciune a gurii, inflamaie la nivelul gurii, senzaie de gust
metalic, pierderea poftei de mncare (anorexie);
urin de culoare brun-roiatic;
erupii trectoare pe piele;

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
senzaie de mncrime.
Flagyl 500 mg se prezin sub form de ovule de form ovoid, de culoare alb.
Flagyl 500 mg este disponibil n cutii cu 2 folii termosudate din PE/PVC a cte 5
ovule.
MECLON 100 mg/500 mg ovule
Clotrimazol/Metronidazol
Un ovul conine ca i substane active clotrimazol i metronidazol.
Meclon este indicat n tratamentul vulvo-vaginitelor, vulvitelor, perivulvitelor,
determinate de Trichomonas vaginalis, chiar i n cazurile n care germenul se asociaz cu
Candida albicans, Gardnerella vaginalis i ali germeni sensibili.
Ca toate medicamentele, Meclon poate provoca reacii adverse, cu toate c nu apar la
toate persoanele.
Reaciile adverse raportate sunt enumerate n continuare respectnd urmtoarea
convenie: - foarte frecvente (la mai mult de 1 pacient din 10);
- frecvente (la mai puin de 1 pacient din 10);
- mai puin frecvente (la mai puin de 1 pacient din 100);
- rare (la mai puin de 1 pacient din 1000);
- foarte rare (la mai puin de 1 pacient din 10000), inclusiv cazuri isolate;
- frecven necunoscut (care nu poate fi estimat din datele disponibile).
Datorit absorbiei slabe a metronidazolului i clotrimazolului dup administrare
topic, nu sunt de ateptat reacii adverse sistemice.
Cu frecven necunoscut, pot s apar fenomene de iritaie local, care necesit
rareori ntreruperea tratamentului. Eritemul cutanat care apare cu frecven necunoscut poate
necesita ntreruperea administrrii.
Doza terapeutic recomandat este de un ovul Meclon, o dat pe zi.
Meclon ovule se introduc adnc n vagin, preferabil seara.
Nu se recomand utilizarea Meclon n timpul perioadei menstruale.
Mecanism de aciune/efecte farmacodinamice
Metronidazolul este un derivat nitroimidazolic activ fa de o gam larg de
protozoare i bacterii. Are efect direct bactericid asupra Trichomonas vaginalis i are efect

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
bactericid fa de bacilii Gram-negativi anaerobi Bacteroides inclusiv Bacteroides fragilis,
Helicobacter pylori, fa de cocii Gram-pozitiv anaerobi Peptostreptococcus i fa de
majoritatea clostridiilor, inclusiv C. difficile. De asemenea, este eficace fa de Gardnerella
vaginalis. Nu este activ pe flora vaginal acidofil.
Clotrimazolul este un derivat imidazolic cu spectru antifungic larg (Candida etc.). De
asemenea, este activ fa de Trichomonas vaginalis, coci Gram-pozitivi, Toxoplasma etc.
S-a demonstrat c asocierea clotrimazolului cu metronidazolul determin efecte
aditive, cu urmtoarele efecte terapeutice:
- lrgirea spectrului antimicrobian, datorit efectului combinat al celor dou
substane active;
- intensificarea aciunii antimicotice, antiprotozoarice i antibacteriene;
- mpiedicarea sau ntrzierea apariiei fenomenului de rezisten.
Studiile microbiologice in vitro au artat c aciunea fa de Trichomonas vaginalis i
cea antimicotic cresc atunci cnd metronidazolul i clotrimazolul sunt asociate ca n Meclon.
FORME FARMACEUTICE - SOLUII CUTANATE
CLOTRIMAZOL soluie cutanat 10 mg/g
Clotrimazol
Un gram soluie cutanat conine clotrimazol 10 mg i excipieni: alcool etilic,
polietilenglicol.
CLOTRIMAZOL soluie cutanat este indicat n tratamentul urmtoarelor afeciuni:
- micoze cutanate determinate de Candida albicans i alte tipuri de Candida;
- eritrasma (micoz a plicilor cutanate);
- Tinea corporis;
- tinea cruris, determinat de Trichophyton rubrum, T. mentagrophites,
Epidermophyton floccosum (Aerothesium floccosum), Microsporum canis;
- Tinea pedum, Tinea mannum;
- pitiriazis versicolor determinat de Malassezia furfur;
- dermatofiii foliculare (Tinea barbae, Tinea capitis);
- onicomicoze;
- n toate formele de acne.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE

CLOTRIMAZOL soluie cutanat se aplic local de 2-3 ori pe zi, dup splarea
zonei afectate (de preferat cu un spun cu pH alcalin). Dup aplicare se maseaz uor zona
afectat, pn la absorbia complet a soluiei. Durata tratamentului depinde de localizarea
afeciunii i de vechimea acesteia, este de 1-3 sptmni pentru pitiriasis versicolor, 2
sptmni pentru micoze interdigitale, de 3-4 sptmni pentru celelalte dermatomicoze.
n cazul micozelor conductului auditiv (cu condiia ca timpanul s fie intact) se mbib
un tampon de vat n soluie i se plaseaz n conduct, fr a fi comprimat prea tare.
n micozelor interdigitale este foart important respectarea regulilor de igien i se
recomand pudrarea
ciorapilor i a interiorului pantofilor dimineaa, pentru a nu favoriza apriia umiditii
datorate transpiraiei i a se prentmpina astfel reinfectarea. Clotrimazolul ptrunde n
tegumente, ajungnd n profunzime pn la baza procesului infecios, iar prin spectrul su larg
constituie o terapie imediat, eficient.
Durata tratamentului depinde de severitatea infeciei i de localizare, iar obinerea unui
efect de durat necesit o continuare a tratamentului de circa 14 zile, dup dispariia
simptomelor. Durata tratamentului este n medie de 4-5 sptmni.
Msurile igienice sunt foarte importante pentru vindecarea dermatomicozelor
interdigitale. Dup splarea picioarelor, spaiile interdigitale trebuie uscate. CLOTRIMAZOL
soluie cutanat se aplic numai pe pielea curat i uscat. Dup aplicare, zona afectat nu se
acoper cu pansament dect la recomandarea medicului.
FORME FARMACEUTICE - CREME VAGINALE
CLOTRIMAZOL ATB 10 mg/g, crem
Clotrimazol
Clotrimazol Atb este un medicament antifungic.
Este util n tratamentul local al urmtoarelor afeciuni, la aduli, vrstnici, adolesceni.
Tratamentul micozelor cutanate i mucoase determinate de dermatofii, fungi, levuri i
microorganisme cum este Malassezia furfur i infecii cutanate determinate de
Corynebacterium minutissimum.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
Afeciuni cutanate determinate de fungi i suprainfectate: micoze interdigitale (Tinea
pedum, Tinea manuum), micoze cutante (Tinea corporis, Pityriazis versicolor), micoze ale
plicilor cutanate (Tinea inguinalis, eritrasma), paronichii n onicomicoze (Tinea unguium).
Clotrimazolul este indicat n: dermatita seboreic suprainfectat, sicozisul brbii,
favus, vulvita micotic (n special cu Candida), vulvita nespecific, inflamaia glandului
penian i balanita candidozic.
Clotrimazol Atb 10 mg/g, crem se aplic local de 2 - 3 ori pe zi, dup splarea i
uscarea zonei afectate, n strat subire i se maseaz uor pn cnd crema ptrunde n piele.
Aproximativ cm de crem este sufucient pentru tratamentul unei zone de dimensiunea unei
palme.
Pentru infeciile labiilor (vulvit candidozic) i ale zonelor adiacente, balanita
candidozic i inflamaia glandului penian, se aplic crema pe zona afectat a pielii (de
exemplu de la vagin spre anus), de 1-3 ori pe zi.
Pentru infeciile picioarelor, se recomand splarea i uscarea picioarelor, n special
interdigital, nainte de aplicarea cremei.
Pentru a asigura o vindecare complet, n funcie de indicaie, tratamentul trebuie
continuat nc 2 sptmni dup remiterea simptomelor. Durata maxim a tratamentului este
de 4 sptmni.
Astfel, durata tratamentului n care se obine vindecarea este:
- dermatomicoze: 3-4 sptmni;
- eritrasma: 2-4 sptmni;
- pitiriazis versicolor: 1-3 sptmni;
- vulvita i balanita candidozic: 1-2 sptmni.
CANESTEN 10 mg/g crem
Clotrimazol
Clotrimazolul, substana activ a cremei Canesten, penetreaz straturile afectate ale
pielii i atac fungii. Rezultatul este distrugerea fungilor i inhibiia creterii acestora.
Canesten crem este indicat n tratamentul micozelor cutanate i mucoase determinate
de dermatofii, fungi, levuri i microorganisme cum este Malassezia furfur i infecii cutanate
determinate de Corynebacterium minutissimum.
Acestea pot s apar, de exemplu, sub urmtoarele forme:

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
- infecii fungice ale piciorului (piciorul atletului), infecii interdigitale la nivelul
minilor sau piciorului, infecii periunghiale (paronichie) care apar n asociere cu
infeciile unghiilor;
- suprainfecii cu germeni patogeni sensibili la clotrimazol;
- infecii fungice ale pielii i pliurilor cutanate, candidoze cutanate, pitiriazis
versicolor

(Tinea

versicolor),

eritrasm

(infecii

cu

Corynebacterium

minutissimum), dermatit seboreic suprainfectat microbian cu germeni


sensibili la clotrimazol;
- infecii labiale i ale ariei genitale determinate de fungi (vulvit candidozic);
- inflamaii ale glandului penian i infecii ale tegumentului glandului penian
determinate de fungi (balanita candidozic).
Crema Canesten se administreaz cutanat. Aplicai crema de 2-3 ori pe zi, n strat
subire i masai uor pn cnd crema ptrunde n piele. n general, aproximativ cm de
crem este suficient pentru tratamentul unei zone de dimensiunea unei palme.
Pentru infeciile labiilor (vulvit candidozic) i ale zonelor adiacente, balanita
candidozic i inflamaia glandului penian, se aplic crema pe zona afectat a pielii (de
exemplu de la vagin spre anus), de 1-3 ori pe zi.
MEDACTER 20 mg/g, crem
Nitrat de miconazol
Medacter crem vaginal, este indicat n tratamentul infeciilor vaginale i
vulvovaginale fungice suprainfectate sau nu cu bacterii gram pozitiv.
Pentru manifestrile vaginale: se administreaz intravaginal 100 mg miconazol (5 g
crem), cu ajutorul aplicatorului, o dat pe zi, preferabil seara la culcare, timp de 14 zile sau
100 mg miconazol (5 g crem) de dou ori pe zi timp de 7 zile.
Pentru manifestrile vulvare: crema se administreaz extern, pe zonele afectate, de 2
ori pe zi, dimineaa i seara, dup efectuarea toaletei locale, pn la dispariia
simptomatologiei.
Miconazolul administrat sistemic poteneaz efectul anticoagulantelor cumarinice,
sulfamidelor antidiabetice, fenitoinei i astemizolului. Cu toate c dup administrarea
vaginal a dozelor terapeutice, concentraia plasmatic a miconazolului este practic

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
nedetectabil, trebuie avute n vedere aceste interaciuni la pacienii tratai cu medicamentele
mai sus amintite.
Toate tratamentele locale vaginale pot s inactiveze efectul contraceptiv local realizat
de spermicide.Efectul contraceptivelor pe baz de latex poate fi sczut, datorit faptului c
nitratul de miconazol atac compoziia acestora.
Miconazolul provoac uneori fenomene de iritaie sau hipersensibilizare la locul
aplicrii, manifestate prin prurit i senzaii de arsuri vaginale, care dispar, de regul, la
continuarea tratamentului. Rar pot apare erupii cutanate tranzitorii, urticarie i cefalee.
Foarte rar au fost raportate tulburri ale sistemului imun cum ar fi reacii anafilactice,
hipersensibilitate, edem angioneurotic

FORME FARMACEUTICE COMPRIMATE VAGINALE


CLOTRIMAZOL MCC 100 mg
Clotrimazol
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul local al candidozelor vulvo-vaginale
precum i pentru tratamentul local al tricomoniazei, n asociere cu metronidazol.
Doza uzual este de 2 comprimate vaginale Clotrimazol 100 mg (200 mg clotrimazol)
pe zi, timp de 6 zile consecutive.
Comprimatul se introduce profund n vagin, pacienta stnd n poziie culcat; se
recomand folosirea degetelor de mnu de unic utilizare.
Clotrimazolul este un derivat de imidazol cu spectru larg de aciune; este activ fa de
dermatofii, Candida i alte levuri, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissima i bacterii
gram-pozitive.
Are aciune fungistatic sau funcicid, n fincie de concentraie, prin inhibarea
biosintezei ergosterolului, component esenial al membranei fungilor.Acioneaz la nivelul
lanosteroldemetilazei.De asemenea, clotrimazolul determin alterarea membranei fungilor
prin ncorporarea sa, cu pierderea de componente celulare eseniale. n plus, acumularea de
peroxizi n celula fungic duce la mortea celulei prin blocarea enzimelor mitocondriale.
FLUOMIZIN, comprimate vaginale, 10 mg
Clorur de dequaliniu

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
Infecii vaginale de etiologie bacterian, micotic i determinate de protozoare
(tricomoniaz). Asepsie preoperatorie n interveniile ginecologice i obstetricale.
Fluomizin are efect antiinfectios si antiseptic. Dup administrarea intravaginal,
comprimatele vaginale de Fluomizin se dizolv i elibereaz substana activ. Aceast
substan aparine unui grup de substane denumit compui cuaternari de amoniu. Are
spectru larg antimicrobian i acioneaz mpotriva bacteriilor, fungilor i Trichomonas
vaginalis care pot determina infecii vaginale.
Fluomizin este utilizat pentru tratamentul infeciilor vaginale. Are efect local la nivelul
vaginului. Dispariia inflamaiei i a disconfortului apare ntre 24-72 ore
Fluomizin conine clorura de dequalinium, un compus cuaternar de amoniu avnd un
spectru larg mpotriva bacteriilor gram pozitiv, i gram negativ, fungi, Trichomonas vaginalis.
In vitro, activitatea clorurii de dequalinium mpotriva celor mai frecvente
microorganisme care produc infecii a fost stabilit i exprimat n CMI (concentraia minim
inhibitorie).
Dup dizolvarea comprimatelor vaginale care conin 10 mg clorur de dequaliniu n
aproximativ 2,5-5 ml secreii vaginale, concentraia de clorur de dequaliniu este de 40002000 mg/l rezultnd o concentraie mai mare dect CMI 90 pentru toate organismele
patogenice testate.Nu a fost raportat dezvoltarea rezistenei microorganismelor la clorura de
dequaliniu.Principalul mod de aciune al clorurii de dequaliniu este creterea permeabilitii
celulare i nu pierderea activitii enzimatice ceea ce conduce la moartea celulei
CANESTEN GYN 3, comprimate vaginale, 200 mg
Clotrimazol
Canesten Gyn 3 conine clotrimazol. Acesta este un medicament care aparine
grupului de medicamente numit derivai de imidazol, care sunt utilizai pentru tratamentul
infeciilor fungice.
Clotrimazolul inhib creterea i multiplicarea celulelor fungice cum sunt ciupercile,
anumite specii de ungi i anumite bacterii.
Canesten Gyn 3 se utilizeaz pentru tratamentul infeciilor vaginale.
Secreiile vaginale sunt cele mai frecvente manifestri ale infeciilor determinate de
fungii care pot exista n vagin fr ca mcar s observai. Cu toate acestea, n anumite
circumstane, fungii se pot dezvolta determinnd o infecie a vaginului, iar simptomele pot fi
rspndite n jurul ariei infectate (la nivelul vulvei).

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE
Cele mai frecvente simptome ale infeciilor vaginale sunt:
- mncrimi ale vulvei i vaginului;
- nroirea i umflarea esuturilor vaginului i vulvei;
- senzaie de arsur la nivelul vaginului;
- secreie vaginal de culoare alb, fr miros.
Nu toate femeile care prezint infecii vaginale au toate aceste simptome. Este posibil
s avei doar unul dintre aceste simptome.

FORME FARMACEUTICE - UNGUENTE VAGINALE


MEDACTER, unguent vaginal
Miconazol nitrat
Vulvovaginite micotice (n general candidozice) suprainfectate sau nu
cu bacili gram-pozitivi.
Miconazolul substana activ din Medacter este un agent antifungic din grupa
imidazolului, are aciune anticandidozic i contra microorganismelor gram-pozitive.
Activitatea sa antipruriginoas este eficient cu mult nainte de vindecarea final.
Foarte rar sunt posibile senzaii de usturime dup prima aplicare a cremei.
Simptomatologia dispare curnd i terapia cu Medacter nu trebuie ntrerupt. De
asemenea, mai pot aprea, anemie hemolitic, scderea numrului de eritrocite i leucocite,
tulburri ale activitii hepatice.
Aplicaii intravaginale a 5 g Medacter n fiecare sear nainte de culcare, 14 seri
consecutiv cu ajutorul aplicatorului.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE

CONCLUZII
Sunt forme farmaceutice lichide, semisolide sau solide administrate pe mucoasa
vulvo-vaginal n vederea unor tratamente locale ale afeciunilor ginecologice.
Pe cale vaginal se administreaz:
comprimate vaginale, comprimate ginecologice sau ovule: forme farmaceutice
solide care conin doze unitare din una sau mai multe substane
medicamentoase. Au forma asemntoare cu comprimatele neacoperite, dar
masa i dimensiunile mai mari.
unguente: forme farmaceutice semisolide, multidoze, aplicate pe mucoasa
vulvo-vaginal

ce

conin

medicamente

cu

aciune:

antifungic,

antiinflamatoare, antimicrobian.
Ovule (globule, supozitoare vaginale): forme farmaceutice solide, de form
ovoidal sau sferic care conin doze unitare de substan medicamentoas
ncorporat ntr-un excipient format din gelatin i glicerin, destinat
administrrii endo-vaginale.

n prezent, administrarea pe cale vaginal reprezint cea mai rapid i usoar


administrare, asigurnd o terapie local cu diferite substane medicamentoase.

FORMEFARMACEUTICEVAGINALE

BIBLIOGRAFIE
1. Dumitru Lupuleasa, Iuliana Popovici: Tehnologia farmaceutica, vol.I, Ed. Polirom,
2001
2. Leucuta E. Sorin: Tehnologia formelor farmaceutice, Ed. Dacia, Cluj-Napoca, 1995
3. *** F.R.X : Ed. Medicala, Bucuresti, 2000
4. Aurelia Nicoleta Cristea: Tratat de farmacologie, editia I, Ed. Medicala, 2006

S-ar putea să vă placă și