UNIVERSIDADE FEDERAL DO ESPRITO SANTO CENTRO DE CINCIAS JURDICAS E ECONMINAS DEPARTAMENTO DE ECONOMIA

RODRIGO DADALTO ZAMPA

INDSTRIA FARMACUTICA: OLIGOPLIO E O MITO DA INOVAO.

VITRIA
2009

RODRIGO DADALTO ZAMPA

INDSTRIA FARMACUTICA: OLIGOPLIO E O MITO DA INOVAO.

Monografia apresentada ao Curso de Cincias Econmicas do Departamento de Economia da Universidade Federal do Esprito Santo (UFES), como requisito parcial para obteno do ttulo de Bacharel em Cincias Econmicas. Orientador: Professor Arlindo Villaschi Filho

Vitria
2009

A Antonieta e Antnio, como gesto de minha eterna gratido.

AGRADECIMENTOS

Ao Professor Arlindo Villaschi Filho, professor de Economia da Universidade Federal do Esprito Santo (UFES), pela compreenso e orientao prestada a este trabalho, e aos profissionais do CEDOC do Departamento de Economia.

RESUMO

Este ensaio mostra os desvios de conduta das grandes corporaes farmacuticas, em especial o desvio de seu papel fundamental, que desenvolver medicamentos realmente inovadores e disponibiliz-los a um preo razovel. Ao mesmo tempo relaciona as teorias de oligoplio de Possas (1990), as teorias sobre corporaes de Bakan (2008) e as implicaes neoliberais a partir do olhar de Barros (2004), com as formas metdicas destes desvios.

SUMRIO

1 INTRODUO............................................................................................ 7 2 CONCEITOS E CARACTERIZAES PRELIMINARES.......................................................................................... 12 2.1 Os alopticos e farmoqumicos..............................................................12 2.2 Classificaes dos medicamentos......................................................... 13 2.3 O Processo de Fabricao de um Medicamento de Referncia............14 2.4 O Ambiente Legal e Regulatrio............................................................ 16 3 OS DESVIOS DE CONDUTA E AS PRIMEIRAS IMPRESSES............................................................................................. 19 4 A FORMAO HISTRICA DAS CORPORAES E DO OLIGOPLIO FARMACUTICO....................................................... 30 4.1 Da Botica Corporao Farmacutica.................................................. 30 4.2 Estgios iniciais anos de 1850 a 1945................................................32 4.3 Segunda fase: consolidao das empresas lderes anos 1945 a 1980........................................................................................ 35 4.4 Terceira fase evolutiva: o perodo da biotecnologia molecular de 1980 e em andamento............................................................................ 38 5 NEOLIBERALISMO E A INDSTRIA FARMACUTICA: A ERA DAS CORPORAES E OLIGOPLIOS....................................... 42 6 A QUEBRA DE UM MITO: A FORMA DE FUNCIONAMENTO ACABADA DE UMA MQUINA DE LUCRAR............ 57 6.1 A Base Terica.......................................................................................57 6.2 A Forma Acabada.................................................................................. 63

7 CONCLUSES..........................................................................................77 ANEXOS...................................................................................................... 80 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS............................................................ 95

O juzo tico est na raiz de todo o juzo econmico e, portanto, informa toda a atividade econmica. (Francisco Valsechi. Qu es la economa? B. Aires)

1 INTRODUO

O remdio. Um bem material feito pelo homem para o bem do homem. Parece um conto de fadas e, no de homens. Desde o incio os remdios da quimiosntese so subjugados lgica do mercado e se afastaram dos propsitos sanitrios (BARROS, 2004, p. 11-21), declara Barros em seu relatrio para a UNESCO em 2004. Barros ativo no Health Action Internacional (HAI) e um dos fundadores da Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos. A Dra. Marcia Angell trabalhou por duas dcadas como editora-chefe do New England Journal of Medicine e em seu livro A Verdade sobre os Laboratrios farmacuticos(ANGELL, 2008), mostra que a indstria farmacutica como est agora, uma mquina voraz em busca de lucros enormes e contnuos, longe dos propsitos fundamentais de desenvolver medicamentos importantes e que possuam melhorias significantes para os pacientes e, com preos adequados realidade dos mesmos. Este ensaio possui como objetivos centrais: i) mostrar que o oligoplio farmacutico tem a propenso a ser mero meio de acumulao de capital; ii) tendo como conseqncia medicamentos abusivamente caros, o escasseamento de novos medicamentos importantes, crescimento dos medicamentos imitao, o gasto colossal com tcnicas de publicidade cada vez mais agressivas e enganosas, a converso dos mdicos em vorazes prescritores de drogas, engenharia de drogas que permite prolongar ao mximo o tratamento, doenas negligenciadas, excluso de enormes contingentes populacionais do acesso s drogas; iii) relacionar a corporao, as estruturas de mercado principalmente as que constituem barreiras entrada - e o neoliberalismo aos objetivos anteriores. A metodologia para atingir estes objetivos se torna mais clara ao dividir o ensaio em cinco etapas que do nomes a cinco captulos. Antes de entrar nos

esclarecimentos sobre o primeiro captulo convm esclarecer alguns pontos importantes. O mercado de medicamentos analisado foi o estadunidense e a classe medicamento de marca (medicamento de marca aquele protegido por patentes e possui nome comercial, tambm chamado medicamento de referncia ou branded), aloptico e produto da quimiossntese ou biotecnologia. Esta classe de medicamento representa o mercado mais expressivo em vendas e lucros. As definies usadas para indstria e mercado so de Robinson (POSSAS, 1990, p. 93), indstria sendo um grupo de firmas empenhadas na produo de mercadorias semelhantes quanto aos mtodos de produo e, mercado, um grupo de mercadorias que so substitutas prximas. J a definio de barreiras de mercado dada como Bain (POSSAS, 1990, p. 96): vantagens absolutas de custos de todos os tipos como marca, patentes, P& D, economias de escala, etc. O foco nos EUA tem como razes principais: i) os EUA so o maior mercado de produtos farmacuticos do mundo; ii) todas as grandes corporaes farmacuticas do mundo esto concentradas nos EUA; iii) para todos os efeitos, todo o pas que faa uso da medicina ocidental de forma ampla est sob influncia determinante do que acontece nos EUA. No primeiro captulo (Conceitos e Caracterizaes Preliminares) so

apresentados conceitos e caractersticas bsicas do setor farmacutico, de forma que as quatro etapas da produo de um medicamento inovador sejam apresentadas num todo e em partes, o mais esttico possvel. importante notar a distino entre farmoqumicos e medicamentos, tambm importante fazer uma visualizao detalhada da etapa de P & D. Foi feita uma compilao de vrias fontes dispersas e depois rearranjadas numa ordem um pouco mais lgica do ponto de vista do processo de produo, alm do mais isso permitiu uma complementao, tornando-o mais rico. No segundo captulo (Os Desvios de Conduta e as Primeiras Impresses) feito um panorama dos principais problemas do setor farmacutico. So apresentados nmeros, pesquisas e casos documentados que apontam que as

farmacuticas lderes possuem perfis muito semelhantes de transgredir regras para alcanar seus objetivos econmicos. Apontam tambm que so condutas persistentes, enraizadas num padro habitual de fazer negcios, onde nem os fins nem os meios se justificam. Os dados de pesquisas e os casos foram retirados de Barros (2004) e Angell (2008), relatrios do BNDES e fontes diversas na internet; a qualidade, confiabilidade e atualidade dos dados so de forma geral parecidas, pois so derivados de instituies de pesquisa de renome internacional, ou de publicaes igualmente conceituadas. A concluso a que se chega que esta conduta resultado de um processo histrico, cultural e econmico, no qual se sobressaem as estruturas de mercado, a corporao moderna e o neoliberalismo. Os prximos quatro captulos fazem anlises que partem dos pontos desta concluso. No terceiro captulo (A Formao Histrica das Corporaes e do Oligoplio Farmacutico) descrita a histria da indstria farmacutica, desde seu surgimento, passando pela consolidao dos grandes laboratrios at alcanar a era biotecnolgica. A principal fonte utilizada para a reconstituio de fatos histricos foi Radaelli (2007) e, Bakan (2008) serviu para traar um paralelo da histria geral das corporaes que relaciona a indstria farmacutica com a instituio corporao. No quarto captulo (Neoliberalismo e A Indstria Farmacutica: A Era das Corporaes e Oligoplios) o neoliberalismo se torna o foco. A partir da dcada de 1980 e 1990, os pases comearam a pr em prtica as idias da Conferncia de Washington: abertura comercial, desregulamentao dos mercados, maior liberdade para o fluxo internacional de capitais, nointerveno governamental na economia, entre outros. Como resultado, temos um capitalismo mais selvagem, com forte tendncia de concentrao de renda e capital a nveis mundial e nacional, crescimento do poder e influncia dos oligoplios e corporaes sobre os mercados globais, generalizao de valores como competio, egosmo e utilitarismo. O setor farmacutico volta a crescer espetacularmente, mas so os lucros e os rendimentos que mais

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impressionaram. Por outro lado as inovaes in-house se tornam cada vez mais inexpressivas do ponto de vista cientifico. Como se no bastasse, o acesso aos medicamentos foi dificultado pelos altos preos dos medicamentos de marca e por causa do acordo TRIPs muitos pases pobres se viram em apuros para ter acesso aos genricos. Neste captulo foi usado principalmente Barros (2004) pelo fato da sua anlise centrar-se no perodo neoliberal da indstria farmacutica. O quinto captulo (A Quebra de Um Mito: A Forma de Funcionamento Acabada de Uma Mquina de Lucrar) onde desembocam os captulos um, dois, trs e quatro. Do ponto de vista total do trabalho, o primeiro captulo fez um reconhecimento de termos, processos, instituies, etc. O segundo captulo tinha o papel de oferecer indcios slidos dos problemas e abrir caminhos para teorias que pudessem servir de explicao. No terceiro captulo feito um acompanhamento histrico at meados dos anos 70, ao mesmo tempo que, as teorias sobre estruturas de mercado so aplicadas num contexto histrico diferente que ainda no continha novos elementos; as corporaes farmacuticas no tinham alcanado o grau de maturidade atual e nem passado pelas transformaes neoliberais. No quarto captulo so os efeitos gerais de um liberalismo ainda recm-concebido que est em foco, um balano geral de uma transio para o quinto captulo. Finalmente, o quinto captulo possui todos os elementos desenvolvidos e acabados, mas ao mesmo tempo possui novos elementos que no puderam ser analisados; era necessria uma fonte muito prxima e mais atual possvel sobre as lderes do mercado farmacutico americano; o que foi encontrado no trabalho de Angell (2008). H virtualmente pouca disponibilidade de bibliotecas especializadas sobre o assunto em Vitria, Esprito Santo. A Fiocruz, por exemplo, uma das melhores opes, foi descartada por sua distncia ( sediada em Braslia) e por no disponibilizar bibliografia alguma em seu site. A Intercontinental Medical Statistics (IMS Health), a mais gabaritada fonte de informaes do setor em

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nvel

internacional,

possui

vrios

empecilhos

para

um

pesquisador

independente e sem recursos. Felizmente, graas internet foi possvel encontrar um relatrio da FINEP da pesquisadora Maria Pinto (PINTO, 2004) e o relatrio para a ONU de Barros (BARROS, 2004), ambos de distribuio livre. Pela internet tambm foi possvel chegar at a indicao do livro de Angell (ANGELL, 2008) que foi posteriormente adquirido, possivelmente a autora que faz a melhor crtica da atualidade sobre a indstria farmacutica. O fato destas obras e, tambm os relatrios setoriais do BNDES, usarem fontes difceis de serem acessadas diretamente, acabou simplesmente evitando um imenso trabalho, talvez at desnecessrio. O CEDOC do Departamento de Economia da Universidade Federal do Esprito Santo continha at o momento apenas trs monografias sobre a indstria farmacutica, que apesar de no tratarem do mesmo assunto deste trabalho davam uma boa direo e referncias novas. As monografias foram de: Effgen (2007), Santos (1997) e Silva (1995). A monografia de Effgen abordou o marketing e inovao no contexto da indstria farmacutica brasileira, voltandose mais para problemas de atrasos tecnolgicos e a nfase em marketing dos laboratrios nacionais e as filiais internacionais. J Santos ressaltou a estratgia de diferenciao da indstria farmacutica brasileira e, Silva focou o papel da distribuidora de medicamentos, tambm em territrio nacional. Nosso ensaio era essencialmente diferente. Ele parte das maiores corporaes farmacuticas localizadas nos EUA, para avaliar seus descaminhos e conseqncias no mundo.

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2 CONCEITOS E CARACTERIZAES PRELIMINARES

Para tornar o desenvolvimento do texto claro e fluente preciso dar familiaridade a alguns termos usados nesta indstria, tambm seus estgios de atividade e ambiente regulatrio. Este captulo fala sobre alopticos, farmoqumicos, classes de medicamentos e suas nomenclaturas, a cadeia de produo de um medicamento e tambm sobre as leis, instituies e acordos.

2.1

Os alopticos e farmoqumicos

Os medicamentos alopticos so os de maior difuso no ocidente e de maior expresso econmica no mundo (PALMEIRA FILHO; PAN, 2003). A alopatia tem princpios que a diferenciam da medicina chinesa, da homeopatia, da medicina ajurvdica e outras. Ela se utiliza de matrias-primas de origem fitoterpica, da biotecnologia e da principal matria-prima desde a dcada de 1940: os farmoqumicos, que so frmacos de sntese qumica orgnica. (BASTOS, 2005) Os farmoqumicos ou frmacos so o princpio ativo ou base medicamentosa que produz o efeito teraputico. So utilizados aditivos ou adjuvantes para alterarem estados fsicos e qumicos, a velocidade de absoro e outros com a finalidade de complementar, alterar, potencializar, melhorar a eficcia do tratamento. A proporo entre frmaco e adjuvantes uma formulao farmacutica, o seu produto final a especialidade farmacutica, que pode se apresentar em forma de comprimidos, lquidos injetveis, lquidos de via oral, pomadas, cremes, sprays etc. A associao medicamentosa ocorre quando uma especialidade farmacutica possui mais de um frmaco (PALMEIRA FILHO; PAN, 2003).

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Simplificando: Especialidade farmacutica (E F) = frmaco + aditivos (ou adjuvantes) A especialidade farmacutica est dentro de uma das classes teraputicas de doenas, entre outras podemos citar as seguintes classes teraputicas: citostticos, antipsicticos, redutores de colesterol e triglicrides, antiulcerantes, etc. Em algumas destas classes h vrios tipos de doenas daquela mesma classe, como arteriosclerose, doena arterial coronria e cardiopatia isqumica so exemplos de doenas cardiovasculares, uma classe teraputica.

2.2

Classificaes dos medicamentos

A classificao depende do critrio, aqui faremos referncia a dois critrios (PALMEIRA FILHO; PAN, 2003): 1 ) Classificao segundo a forma de comercializao: - medicamentos ticos: que so os remdios vendidos sob prescrio mdica. - medicamentos de venda livre (tambm chamados no-ticos): medicamentos que no exigem prescrio. Algumas literaturas os denominam de OTC (overthe-counter). 2 ) Segundo os direitos de propriedade: - medicamentos de referncia (de marca ou inovador): contm princpio ativo indito, fruto da P & D, comercializado pelo laboratrio proprietrio da patente, sob um nome de marca registrada (BARROS, 2004, p. 154). -medicamentos similares (tambm chamados me too): so imitaes com alguma alterao em relao ao original que s vezes tambm possibilitam patentes.

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-medicamentos genricos: medicamentos idnticos, com comprovao de bioequivalncia e biodisponibilidade, o que garante a mesma eficcia e segurana. A biodisponibilidade est relacionada com a velocidade e o grau com que a substncia ativa se torna disponvel ao organismo a partir do momento em o medicamento entra no corpo. J a bioequivalncia testa a biodisponibilidade entre dois equivalentes farmacuticos administrados na mesma dose, so equivalentes os medicamentos que possuem a mesma substncia ativa, dose e forma. Os genricos no possuem patentes pelo fato simples de serem derivados de patentes vencidas.

2.3

O Processo de Fabricao de um Medicamento de Referncia

Um medicamento de referncia, a princpio, um medicamento que deve apresentar alguma inovao que o possibilite obter patentes e direitos exclusivos de comercializao. O processo de sua fabricao tem uma relao ntima com esta regra, pois ele se volta para objetivo de obter um monoplio para o seu produto. Figura 1 - Etapas da Cadeia de Produo da Indstria Farmacutica

Fonte: Capanema e Palmeira Filho, (200_ p. 165)

Esta cadeia (Figura 1) foi apresentada pela Cepal (Comisso Econmica para a Amrica Latina) em 1987 e bastante utilizada, na sua primeira etapa (Pesquisa & Desenvolvimento) muito importante para este trabalho e por isso ser mais detalhada a seguir. A pesquisa e o desenvolvimento iniciam com a busca por conhecer os mecanismos de uma doena a nvel molecular, para ento buscar molculas

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biologicamente ativas para testes. A seguir vem a fase pr-clnica na qual se seleciona as molculas mais promissoras para serem testadas em animais e em culturas de clulas, aps estes testes as consideradas satisfatrias passam para a fase de testes clnicos em seres humanos voluntrios e selecionados (ANGELL, 2008). Ainda sobre a fase pr-clnica:
Na fase pr-clnica, de natureza qumico-farmacutica, concentra-se a maior parte das dificuldades tecnolgicas da produo de um medicamento e nas fases clnicas e fase galnica esto as atividades estritamente farmacuticas, com tecnologia de relativa simplicidade e difuso (QUEIROZ, 1993, apud PINTO, 2004).

Os testes clnicos so divididos em trs fases sucessivas, na fase um ocorrem testes de segurana e tolerncia em que so avaliados os efeitos colaterais, metabolismo, doses, em pessoas ss; havendo prosseguimento, na fase dois, se testa a eficcia por comparao com placebos em pessoas portadoras das doenas e, tambm se houver prosseguimento, na fase trs, os testes se ampliam para um maior nmero de portadores e para um tempo maior que pode durar de um a trs anos. A fase galnica realizada simultaneamente fase clnica objetivando avaliar composio, pureza e estabilidade do produto ao longo do tempo (QUEIROZ, 1993, apud PINTO, 2004). Terminados os testes e colhidos os resultados, so apresentados ao rgo regulador para a inspeo com fins de receber a aprovao e os direitos exclusivos de comercializao, aps a aprovao o medicamento pode ser explorado comercialmente e com exclusividade. No entanto o desenvolvimento continua com testes de fase 4, no qual h um acompanhamento clnico de reaes adversas, possveis efeitos colaterais e novos usos para o medicamento, s ento ocorre a aprovao definitiva. Os testes pr-clnicos e testes clnicos so exigncias do rgo regulador. O quadro abaixo (Quadro 1) apresenta um resumo esquemtico para melhor visualizao da primeira etapa da cadeia produtiva, a de P& D.

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Quadro 1 - O Processo de P & D e o Lanamento de Medicamentos

Fonte: IFPMA (2004, p. 23) citado por Bastos (2005, p. 282)

A segunda etapa da cadeia produtiva a produo de farmoqumicos em linha de produo, que podem ter vrias etapas, cada uma delas gera um produto intermedirio de sntese com mercado prprio. O produto final desse processo o frmaco em si. No ser feita referncia produo dos aditivos por ser de menor importncia para a anlise. A terceira etapa a produo das especialidades farmacuticas tambm em linha de produo para abastecer o mercado. A quarta e ltima etapa a de marketing e vendas que em sua maior parte dirigida aos mdicos. Pode se acrescentar nesta etapa a distribuio, apesar de que geralmente esta etapa feita por intermedirios atacadistas (tambm iremos ignorar a distribuio de medicamentos).

2.4

O Ambiente Legal e Regulatrio

FDA - O rgo regulador norte-americano o FDA (Food and Drug Administration) que normatiza, inspeciona, fiscaliza anncios e a fabricao,

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exige e normatiza testes dos laboratrios, quem concede a licena de comercializao, direitos exclusivos de comercializao, cancela licenas e direitos, aplica multas. No entanto ela no regula preos dos medicamentos. ANVISA A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) o rgo regulador brasileiro que se destina a proteger a sade da populao, atravs da regulao, controle das atividades de produo e comercializao, inclusive nos portos e aeroportos e tambm em assuntos internacionais de segurana sanitria. Quanto ao setor farmacutico responsvel pelo monitoramento de preos, fiscalizao das publicaes e publicidades sobre medicamentos, apoio tcnico ao INPI (Instituto Nacional de propriedade Industrial), permisso de comercializao dos medicamentos, entre outros Medicaid um programa estadunidense administrado pela Seguridade Social estadual ou pelas Secretarias de Sade dos estados que reembolsa planos de sade, hospitais e mdicos pelo atendimento de pessoas carentes que cumprem os requisitos do programa. O importante a salientar que este programa cobre uma lista de medicamentos de prescrio. Medicare tambm um programa estadunidense coberto pela Seguridade Social, porm este se destinada a pessoas de qualquer nvel de renda que tenham mais de 65 anos ou alguma deficincia. Cobre alguns medicamentos de prescrio, custos da internao, de exames, com a finalidade de garantir que os planos de sade e hospitais prestem o servio e no pratiquem excluso de clientes idosos. Trips (Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights) tambm chamado no Brasil de ADPIC (Acordo sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comrcio). O TRIPs faz parte do acordo que originou a OMC e representa o conceito atual do direito de propriedade intelectual em vigor no mundo, inclusive sobre as patentes de medicamentos. Foi assinado com o fim da Rodada do Uruguai em 1994.

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National Institutes of health (NIH) realiza e financia pesquisas nas reas medicinais com dinheiro pblico, seu campus est localizado na periferia de Washington, D.C. U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) rgo estadunidense de registro de patentes. Lei Hatch-Waxman srie de leis estadunidenses que entre outras coisas, prorrogam os direitos de monoplio dos medicamentos patenteados e ameniza leis que eram muito exigentes e bloqueavam a entrada dos genricos no mercado. Lei Bay-Dole lei estadunidense criada no incio dos anos 80 que permitiu que universidades e pequenas empresas patenteassem descobertas decorrentes de pesquisas patrocinadas pelos National Institutes of Health. Os NIHs podem ou no conceder a permisso dependendo do interesse pblico e tm a prerrogativa de exigir preos razoveis aos consumidores devido concesso.

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OS DESVIOS DE CONDUTA E AS PRIMEIRAS

IMPRESSES.

As evidncias dos desvios de conduta do mundo corporativo, e a includa a indstria farmacutica, apresentam um carter metdico, sistemtico, e se propagaram pelo mundo em quantidade alarmante. A indstria farmacutica acumula multas. A Schering-Plough foi condenada a pagar US$ 500 milhes por: fabricaes inadequadas em outros pases, coalizo ilegal com laboratrios genricos, fraudes ao Medicaid, propinas, falsificao de testes, etc. A TAP Pharmaceuticals, Bayer, AstraZeneca, Pfizer, Eli Lilly, Merck etc pagaram cada uma milhes de dlares (ANGELL, 2008, p. 246-247). A indstria farmacutica dentro dos EUA tambm coleciona processos e acusaes criminais e cveis. A Federal Trade Comission fez investigaes por anos e detectou e indiciou vrios laboratrios por terem cometido transgresses flagrantes, em especial o abuso da lei Hatch-Waxman. Outras transgresses se referem a propaganda enganosa, fraudes ao Medicare e Medicaid. Os promotores estaduais e federais vm processando continuamente mais de uma dzia de laboratrios por subornos e fraudes. Associaes de consumidores processaram a poucos anos mais de 20 laboratrios (ANGELL, 2008, p. 244-245) Apenas em 2008, possvel citar dois casos importantes cobertos pela mdia em que medicamentos aprovados pela FDA e ANVISA tiveram que ser recolhidos do mercado e suas vendas proibidas, o caso Prexige (medicamento anti-inflamtorio da Novartis) e os medicamentos para asma Foradil (da Novartis) e Serevent (da GlaxoSmithKline), todos eles apresentavam reaes adversas no previstas e perigosas.

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Mais interessante ainda foi encontrar uma matria da Folha Online no mesmo ano, intitulada Testes Sobre o Cncer se Baseiam em Mtodos Errados, diz Estudo sobre a confiabilidade dos mtodos usados em testes clnicos para cncer (vide referncias bibliogrficas). Em uma pesquisa nos EUA publicada no Journal of the National Cancer Institute, que examinou 75 artigos divulgados em 41 revistas mdicas de 2002 a 2006, descobriu-se que mais de um tero utilizavam simultaneamente e, nove deles no estavam respaldados em dados suficientes para tirar concluses. Ainda em 2008, a Folha Online publica uma matria cujo ttulo Laboratrio Acusado de Pagar Cientistas para Assinar estudos sobre o Vioxx. Retirada do Journal of the American Medical Association (Jama), o material dizia: "Essa anlise da documentao da indstria relacionada ao rofecoxib (nome comercial do Vioxx) revela que a Merck recorria sistematicamente estratgia de utilizar nomes de aluguel para firmar sua literatura mdica" (vide anexo). A TAP Pharmaceuticals vendia Lupron (tratamento contra cncer de prstata) com desconto de US$ 150 aos mdicos para que os mesmos pudessem cobrar do Medicare o reembolso de US$ 500 a dose, assim praticavam suborno com dinheiro do programa social do governo dos EUA. E ainda ofereceu US$ 25.000 mil ao diretor-mdico de um plano de sade para que ele continuasse a induzir o plano a comprar o Lupron. A TAP acabou sendo indiciada e se declarou culpada, por isso foi multada em US$ 875 milhes (ANGELL, 2008, p.146). Entretanto a indstria farmacutica no to diferente de tantos outros casos de desvios de conduta corporativos: Escndalo da Enron, da Tyco, Adelphia Communications, Qwest International Joe Nacchio, Brocade Communication Systems, Keefe Bruyette & Woods, Bayou e ImClone, empresa de biotecnologia cujo CEO (Chief Executive Officer) Sam Waksal foi condenado em 2002 por uso indevido de informaes privilegiadas. Estes so apenas os mais divulgados na mdia, mas que no expressam a verdadeira dimenso do problema.

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A Multinational Monitor reuniu cerca de 40 infraes da General Electric entre 1990 e 2001, entre elas vrias contaminaes de solo e gua, falta de segurana em local de trabalho, falhas de segurana em usinas nucleares, vazamento de informaes sigilosas, propaganda enganosa, acidentes causados em avies e carros, superfaturamento com o Ministrio de Defesa dos EUA, cobranas indevidas, etc. (BAKAN, 2008, p. 89-94). No anexo deste trabalho, aps as concluses, esto dois trechos retirados do livro de Bakan (2008) que relatam dois casos reais de forma bem detalhada. No caso da General Motors o que se destaca o clculo de quanto a vida humana poderia custar General Motors frente ao custo de construir veculos seguros, no que acabou resultando em dezenas de processos por incndio culposo de veculos da GM (BAKAN, 2008, p. 73-75). J a Nike possui fbricas de explorao de mo-de-obra barata na sia e Amrica Central, que utilizam mtodos de explorao de trabalho to absurdos e brbaros que normal substiturem trabalhadoras de 25 anos que tiveram a sade e a dignidade arruinadas (BAKAN, 2008, p. 77-79). Alm desse trao de conduta metdico e generalizado das corporaes, a indstria farmacutica apresenta distores curiosas que no combinam com sua atividade ou sua imagem projetada. Vejamos:
Diversos estudos do conta da numerosa frao dos chamados me-toos e foram por ns comentados em publicaes anteriores (Barros, 1988; Barros, 1995), sendo particularmente elucidativos os realizados por Barral (apud WHO, 1988a): entre 508 entidades lanadas como novas, no mercado mundial, entre 19751985, 398 no mereciam ser, assim, classificadas e apenas 35 (6,9%) estavam dotadas de nova estrutura e de maior eficcia teraputica; ou pela FDA: somente 21% de um total de 1077 autorizaes emitidas pelo rgo, puderam ser consideradas como entidades moleculares novas(Meyers & Moore, 1991); de igual forma, na Espanha, foram autorizados 269 novos produtos, na dcada 1977/1986, dos quais 5 mereceram ser catalogados como novidade teraputica excepcional, 19 foram considerados importantes e nada menos que 194 (72%)no trouxeram nenhuma melhora (PEREZ, 1988, apud BARROS, 2004, p. 29).

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Ou seja, entre 1975 e 1986 apenas 35 medicamentos aprovados pela FDA poderiam ser considerados como novidades, sendo que existem atualmente mais de 260 classes teraputicas possveis de receberem investimentos em P & D. O que chama muita ateno que 79% eram drogas retrabalhadas (medicamentos me too ou de imitao). Continuando, no perodo entre 1989 e 2000 a FDA aprovou 361 entidades qumicas novas contra 558 incrementais, 197 a menos. Sendo que apenas 153 (14,8 % do total, includo as imitaes e outros) das novas foram aprovadas com processo prioritrio - processo prioritrio d preferncia de anlise a medicamentos que apresentam uma grande melhoria no tratamento de alguma doena (ANGELL, 2008) - em relao s outras. Devemos ainda lembrar que muitas destas drogas receberam incentivos do governo ou simplesmente foram desenvolvidas por instituies governamentais (BASTOS, 2005). Entre 1965 e 1992, dos 21 medicamentos mais eficazes 15 provinham de pesquisa pblica e entre 1992-1997, 45 dos 50 medicamentos mais vendidos recebiam incentivos do governo (ANGELL, 2008, p. 82). E ainda, entre 98 e 2002 dos 415 medicamentos aprovados 32% (133 medicamentos) eram uma nova entidade molecular e os restantes no eram. Desses 32% cerca de 40% no eram consideradas pela FDA de inspeo prioritria, muitos dos quais no provinham da grande indstria, ou provinham parcialmente e alguns poucos eram medicamentos rfos (medicamentos de mercado muito pequeno ou pouco atraente e por isso esquecidas pela indstria farmacutica). As curas definitivas so extremamente raras e no geral medicamentos inovadores esto escasseando ano ps ano (ANGELL, 2008 p. 71-73). Isso quer dizer que a indstria farmacutica no s baseia sua produo em P & D de imitaes que por sinal exigem muito menos capital, implicam em menos riscos e no oferecem grandes barreiras tecnolgicas como no responsvel nica por seus medicamentos de sucesso comercial e teraputico j que se beneficia enormemente do ambiente tecnolgico externo e, vale dizer, financiado em boa parte de dinheiro pblico. Seno vejamos.

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As corporaes farmacuticas pagam royalties aos NIH, que fazem pesquisa prpria ou financiam, so todos financiados por dinheiro pblico. A Pfizer atingiu 30% da receita com licenciamento de terceiros enquanto a Merck atingiu 35% (ANGELL, 2008, p. 73). Em 1998, 15% das solicitaes de patentes provinham de toda indstria farmacutica dos EUA, enquanto 54% provinham dos centros acadmicos e 13% do governo, sem levar em considerao o nvel qualitativo da inovao (ANGELL, 2008, p. 81). Quadro 2 - Principais Produtos de Marca Vendidos (Blockbusters): Vendas Globais 2004 (Em US$ Bilhes)

Fonte: IMS Health [The Economist (2005)] citado Bastos (2005, p. 276)

Dos dez medicamentos relacionados no quadro acima (Quadro 2) acima, pelo menos seis deles sabido que apresentam histricos problemticos ou so meras imitaes. O Vioxx, como j comentamos, chegou ao mercado atravs de estudos fraudados. O Nexium uma cpia disfarada do Prilosec (ambos os medicamentos pertencentes ao laboratrio ingls AstraZeneca que recebeu um investimento em publicidade milionrio (ANGELL, 2008, p 93-96). O Neurontin (medicamento do laboratrio estadunidense Pfizer) levou Pfizer a pagar uma multa de US$ 470 milhes aps se declarar culpada de, saber que os testes clnicos e a publicao da pesquisa eram fraudes montadas para ampliar o

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mercado do medicamento, a histria completa tambm est no anexo (ANGELL, 2008, p.175-176). O Novarsc (tambm da Pfizer) foi provado ser igual ou inferior a uma droga existente no mercado h 50 anos (ANGELL, 2008, p.112-116). O Lipitor (da Pfizer) e o Zocor (medicamento do laboratrio estadunidense Merck) so estatinas de imitao baseadas no antigo sucesso do Mevacor (Merck) (ANGELL, 2008, p.97-99). O Effexor (do laboratrio Wyeth Pharmaceuticals) suspeito de fraudes em testes clnicos e suborno de mdico contratado para dar palestras sobre o medicamento em conferncias. Todos estes casos podem ser conferidos em detalhes no anexo (com exceo do Vioxx que pode ser conferido atravs da referncia bibliogrfica. Sobre as doenas a que este padro de P & D direcionado temos as seguintes constataes: dos 1.393 novos medicamentos aprovados nos ltimos 25 anos, 13 tratam de doenas tropicais e dois de tuberculose; dos 13 medicamentos para doenas tropicais, seis foram desenvolvidos com o apoio de um programa financiado pela Organizao das Naes Unidas, Banco Mundial e OMS (PINTO, 2004 p. 6). Dados da Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), entidade criada pelos grandes laboratrios farmacuticos, revelam que em 2000, dos 137 frmacos em estudo para combater doenas infecciosas, apenas um era voltado para malria e um outro para a doena do sono; no havia nada para leishmaniose ou tuberculose. Por outro lado, no site da PhRMA haviam relacionados oito frmacos em desenvolvimento para impotncia e disfuno ertil, sete contra obesidade e quatro para distrbios do sono (BARROS, 2004, p. 141-142). Talvez no fosse necessrio lembrar que malria, doena do sono, leishmaniose e tuberculose so doenas extremamente perigosas, ao contrrio de obesidade, disfuno ertil, calvcie, que nem exatamente podem ser consideradas doenas. possvel encontrar diversos medicamentos para transtornos emocionais, disfunes sexuais, at mesmo medicamentos veterinrios de diversos tipos, mas muitas patologias tpicas de mercados pobres como os pases tropicais

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so esquecidas pela indstria, como doenas de durao efmera ou distrbios de sade raros. Entre eles os antiofdicos, doenas terminais, anestsicos vacinas infantis, dengue, etc. (ANGELL, 2008, p. 108 -109). Figura 2 - Tipos de Necessidades Cobertas pelo Mercado Farmacutico Mundial (2001)

Fonte: Annimo, DND Drug neglected diseases (MSF), 2001, citado por Barros (2004, p. 143)

A figura acima (Figura 2) mostra as distores do mercado, onde podemos perceber que as reas circulares representam nmeros de doenas detectadas. O crculo A o maior por conter doenas que so comuns em

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quase toda a populao mundial, enquanto o B so doenas tpicas de pases pobres ou que so raras e C doenas dos pases em misria ou extremamente raras. O retngulo Z representa as doenas que so atendidas pela oferta de medicamentos. A grande proporo que o retngulo Z toma do crculo A significa que boa parte das doenas so atendidas, mas a imensa maioria de populao mundial excluda por ser de baixo poder aquisitivo. O retngulo Z toma uma pequenssima poro de B e nada de C, assim um enorme contingente de portadores de doenas tpicas de pases pobres praticamente esquecida. Contrastando com a escassez em B e C, o restante do retngulo Z representa o enorme mercado para problemas que nem so consideradas doenas, mas apenas fatos indesejveis e cuja prioridade de tratamento mais baixa. A busca por mercados e sua ampliao parecem, primeira vista, estar intimamente relacionados a fenmenos como medicalizao, polimedicalizao, e o crescente mau-uso de medicamentos. Sobre estes assuntos convm deixar a palavra para especialistas da rea mdica:
O uso inadequado e excessivo de medicamentos existem estimativas da OMS segundo as quais mais da metade dos medicamentos receitados e vendidos o so de forma inadequada implica em um desperdcio de recursos, alm de acarretar para os usurios, seja a ausncia dos resultados positivos esperados, seja a ampliao dos efeitos adversos. Adicionalmente, o uso irracional de medicamentos pode provocar uma demanda aumentada e desproporcional por parte dos pacientes gerando, por vezes, uma perda de confiana nos servios de sade em razo da falta ou escassez dos produtos farmacuticos (BARROS, 2004, p. 178).

E sobre a medicalizao:
provvel que a expresso mais acabada das distores e conseqncias concretas do modelo biomdico, reducionista, de abordagem da sade e da doena na vida dos indivduos resida no que se convencionou designar como medicalizao [...]medicalizao, inclusive de etapas fisiolgicas da vida que, ao serem redefinidas como problema mdico ampliam significativamente os espaos para o mercado (mais adiante, comentamos o caso da gravidez e do parto) (Wolfers, 1991 apud BARROS, 2004, p. 52). A medicalizao da menopausa e a promoo dos medicamentos psicotrpicos. (BARROS, 2004, p. 5052)

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Entendemos a medicalizao definida por Barros (2004) como um fenmeno que consiste no avano imponderado dos medicamentos sobre todos amplos aspectos da vida humana. Angell (2008) concorda com Barros (2004) ao dizer: Na minha opinio nos tornamos uma sociedade hipermedicada (ANGELL, 2008, p. 184-185). E tambm acha que est havendo polimedicao contribuindo para a ocorrncia das doenas iatrognicas. H uma diferena sutil entre hipermedicao e polimedicao, a primeira se refere s quantidades de um ou mais medicamentos, enquanto a segunda se refere ao fato de que vrios medicamentos diferentes so administrados simultaneamente no paciente; a interao entre diversos medicamentos pode ocasionar o que se chama de interao medicamentosa e culminar em doenas iatrognicas. Nos EUA esses fenmenos custam especialmente caro. Em 2002, o preo mdio dos 50 medicamentos mais prescritos para idosos era por volta de US$ 1.500 para cobrir um ano de uso (ANGELL, 2008, p 10). Supondo que uma pessoa use quatro medicamentos ento gastar US$ 6.000 ao ano. Os preos de medicamentos so muito mais caros nos EUA do que o restante do mundo (ANGELL, 2008, p. 15). Pois em 2000, o maior preo mdio nos EUA entre os medicamentos eram os de imitao, justamente os que representam 65 % das aprovaes da FDA entre 1989 e 2000 (BASTOS, 2005). Foi dito que o mercado de medicamentos se concentrava em doenas de pases ricos, agora sero mostrados quais pases dominam a indstria farmacutica e, a concentrao das vendas por continentes. A tabela 1 mostra uma concentrao espetacular do consumo de medicamentos na Europa e principalmente na Amrica do Norte, que consome cerca de 47% das vendas globais. Se olharmos para a tabela 2 veremos que os EUA produzem sozinhos mais do que os 10 pases restantes da lista somados.

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Tabela 1 - Distribuio Continental das Vendas do Mercado Farmacutico Global - 2005

Fonte: IMS MIDAS, MAT dez. 2005, citado por Capanema e Palmeira filho (200_, p. 176)

Tabela 2 - Principais Mercados Nacionais da Indstria Farmacutica Acumulado dos ltimos Doze Meses

Fonte: : IMS MIDAS, MAT dez. 2005, Capanema; Palmeira filho, (200_, p. 176)

Concentrao. Esta uma caracterstica marcante da indstria farmacutica, a concentrao de valores econmicos absolutos impressionantes. A rentabilidade mdia sobre o patrimnio lquido no perodo 1988-2001 da Merck, Eli Lilly, Pfizer, Pharmacia e Schering-Plough foi de 30 % ao ano, superior ao da Microsoft em 2001 (27%) e aos 21 % de mdia das 500 empresas do ndice

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Standard & Poors (BASTOS, 2005, p. 275). Talvez o nmero que mais salte aos olhos seja com relao ao ano de 2002, em plena crise o lucro somado das 10 maiores farmacuticas e que constavam na Fortune 500 era de US$ 35,9 bilhes, superior ao somatrio de todas as 490 empresas restantes de vrios setores (ANGELL, 2008, p. 27). Depois desse apanhado relativamente pequeno e resumido dos principais problemas da indstria farmacutica e das corporaes como um todo, foi possvel traar padres metdicos de desvios de conduta das corporaes farmacuticas, padres revelados pela imensa quantidade de evidncias. Esse era o objetivo principal deste captulo: dar uma base de evidncias slida de que a indstria farmacutica possui um padro de conduta problemtico. Mostraremos um padro corporativo de agir e principalmente seus reflexos sobre a indstria farmacutica, mas a corporao est dentro de um campo de discusso maior, envolvendo leis, estruturas de mercado, e processos histricos. Vamos um pouco alm do que pensa Martins (2003, apud BARROS, 2004, p. 54):
Nesta linha de pensamento, Martins (2003) observa mui acertadamente que aos poucos, a biomedicina afastou-se das suas razes histricas e de seus compromissos ticos para aparecer como uma empresa comercial, na qual os pacientes so apenas insumos e matrias-primas do processo de acumulao capitalista. Essa perverso tornou-se possvel pela separao radical da relao interpessoal entre mdico e paciente, separao obtida em grande parte com o apoio da tecnologia utilitarista. Por conseguinte, a substituio da tica mdica tradicional por uma moral utilitarista, econmica especulativa, no interior da medicina oficial, aparece necessariamente como um fator importante para a crise do sistema mdico como um todo e para as mudanas de paradigma atuais.

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4 A FORMAO HISTRICA DAS CORPORAES E DO OLIGOPLIO FARMACUTICO.

4.1

Da Botica Corporao Farmacutica

A histria da indstria farmacutica no s da indstria, das cincias, do capitalismo e dos estados nacionais desenvolvidos. Em primeiro lugar o fato de esta indstria estar to concentrada em pases chamados desenvolvidos no mera coincidncia e, muitos aspectos se devem a este fator primordial. Em segundo lugar, ela cresceu e consolidou-se no sem a contribuio de toda comunidade cientfica pblica e das iniciativas do Estado, cuja importncia conjunta foi simplesmente crucial. Em terceiro lugar mostra claramente que seus rumos foram definidos indubitavelmente, desde cedo, pelas foras do mercado e uma lgica econmica objetiva, que teve de ser amenizada por regulamentaes governamentais. Em quarto lugar as empresas lderes no foram ameaadas pelas turbulncias advindas dos novos paradigmas tecnolgicos, pelo contrrio, elas acompanharam as mudanas externas e se adaptaram com segurana, sem riscos desnecessrios. Mais tarde, com a chegada do liberalismo no incio dos anos 80, a sua fome de lucros tomar feies cada vez mais perigosas, a ponto de ameaar sua prpria imagem. Alguns fatos histricos foram destacados e apresentados numa simples ordem cronolgica que pode ser vista logo abaixo. Em seguida ser feita a distino de trs fases histricas, como etapas evolutivas da indstria farmacutica onde os pontos da cronologia podero ser vistos em maior profundidade. Cronologia (PALMEIRA FILHO; PAN, 2003, p. 10):

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Sculo

XIX

consolidao das tcnicas

dos

fundamentos da

cientficos qumica e

e da

aperfeioamento farmacologia;

experimentais

1869 primeira utilizao medicinal de uma substncia qumica sinttica: hidrato de cloral como anestsico; 1833, 1899, 1902 anos respectivamente da sntese, utilizao na teraputica e difuso comercial do cido acetilsaliclico como aspirina; 1910 introduo do primeiro composto qumico, sintetizado

intencionalmente por Paul Ehrlich, para combater a sfilis; 1932 sntese do primeiro antibitico da famlia das sulfas; 1934 sntese do progesterona; 1947 sntese do cloranfenicol, primeiro antibitico de largo espectro; 1940-1990 desenvolvimento e consolidao das atuais grandes empresas internacionais; 1953 descoberta dos efeitos anticoncepcionais do progesterona e decifrao da estrutura do DNA; 1980 fundao das primeiras empresas de biotecnologia; 1990-2003 redirecionamento estratgico das grandes empresas.

Seguindo o exemplo de Radaelli (2007) faremos uma diviso cronolgica constituda de trs partes: o incio da indstria farmacutica moderna, a sua consolidao e por ltimo, a etapa biotecnolgica. Na primeira etapa o modelo alemo dominou amplamente o mercado de alopticos, sua caracterstica principal o fato de utilizar a sntese qumica para produzir medicamentos, enquanto os EUA no eram em nada diferente do modelo brasileiro, baseado em boticas de fitoterpicos tradicionais cujos mtodos eram pouco elaborados. Na segunda etapa os EUA tomam a dianteira da Alemanha, mas as empresas lderes de ambos os pases, aproveitando as oportunidades histricas consolidam no somente seus domnios, como tambm caractersticas marcantes de suas trajetrias para todo o mercado global futuro. H uma concentrao das inovaes em poucos pases desenvolvidos. Um total 30 empresas introduziram 70 % de todas as inovaes mundiais no perodo

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1800/1990, restritas a EUA, Alemanha, Sua, reino Unido e Frana (BASTOS, 2005, p. 280). Na terceira etapa as empresas lderes usam suas capacitaes e seu enorme poder financeiro adquiridos no passado para assimilar as NEBs (novas empresas de biotecnologia) e as novas oportunidades tecnolgicas de P & D.

4.2

Estgios iniciais anos de 1850 a 1945

Diferentemente dos setores ferrovirio, metalrgico, indstria de tecidos e energtico, o setor farmacutico exigia uma base cientfica de ponta e uma indstria de qumica fina previamente estabelecida que s as naes mais desenvolvidas podiam oferecer nos meados do sculo XIX. Esse era o caso da Alemanha. Nessa etapa apenas havia pequenas empresas farmacuticas que utilizavam a qumica analtica para isolar componentes teraputicos das plantas. O prximo passo foi dado primeiramente pela Schering AG, Boehringer Ingelheim e Merck, que reconheceram a necessidade de padronizao e produo em massa (RADAELLI, 2007, p. 61-62). O modelo alemo e Suo baseado em qumica sinttica permitiu Alemanha produzir 80 % do consumo global de produtos farmacuticos, dominando a indstria at a Primeira Guerra Mundial. As empresas alems tambm fabricavam corantes sintticos para a enorme demanda das empresas txteis e, material para explosivos, plsticos e desinfetantes; todos com demandas enormes no mundo (RADAELLI, 2007, p. 61-62). Empresas alems como Ciba, Bayer, Basf, Sandoz e Hoescht tinham competncias tambm em qumica orgnica, o que elas fizeram foi usar suas competncias adquiridas com outros produtos da sntese qumica para explorar as oportunidades abertas no mercado de medicamentos. Essas indstrias

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alems eram grandes e dominaram outros mercados na Europa atravs de filiais. Enquanto isso o modelo anglo-saxo, principalmente dos EUA e Reino Unido, seguiam um modelo tradicional - extrao e purificao de substncias encontradas na natureza sem uso da sntese qumica (RADAELLI, 2007, p. 63). A pesquisa, nesse primeiro perodo, foi praticada por centros acadmicos e universitrios, a indstria nessa poca normalmente no fazia pesquisa inhouse (para o portugus: em casa, ou seja, pesquisa interna), ela limitava-se ao financiamento ou contrataes de pesquisadores esporadicamente. Talvez a nica exceo fosse o modelo alemo onde as indstrias tinham uma clara inclinao para pesquisa (RADAELLI, 2007, p. 63). Foi a metodologia criada por Ehrlich,
[...] que fazia metdica e cautelosa comprovao clnica dos efeitos dos produtos que desenvolvia, que serviu de base e referncia para o grande desenvolvimento posterior de frmacos sintticos, que desde 1940 se tornaram a maioria entre os medicamentos consumidos no Ocidente (PALMEIRA FILHO; PAN, 2003, p. 11).

Paul Ehrlich (Prmio Nobel de Medicina de 1908), com o patrocnio da empresa qumica alem Hoechst, modificou de forma intencional e dirigida, a estrutura de uma srie de substncias utilizadas para combater a sfilis, os arsenobenzenos, para tentar aumentar sua toxidez contra o parasito, mantendo sua inocuidade para o hospedeiro, at chegar ao salvarsan e o neosalvarsan, que se tornaram referncia no tratamento dessa doena e s deixaram de ser utilizados com a introduo dos antibiticos. Tudo mudou a partir de 1920 quando a penicilina e o primeiro sulfonamida foram concebidos nos EUA e Inglaterra em projetos conjuntos dos dois governos. Na verdade Alexander Fleming descobriu a penicilina em 1928, depois do sulfonamida, o seu sucesso foi estrondoso, de enorme demanda na Segunda Grande Guerra. Vrias empresas dos EUA produziram penicilina e comearam a pesquisar antibiticos, pois por aqueles anos antibiticos eram a menina dos olhos dos tratamentos mdicos. Por fim a mudana se operara nos

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EUA e tambm na Inglaterra, os EUA aps a Segunda Grande Guerra ultrapassou a Alemanha. Isso no evitou, no entanto, que laboratrios alemes se mantivessem entre os maiores do mundo, pois o mercado era muito novo e de enorme potencial, e os mercados nacionais eram bem protegidos (RADAELLI, 2007, p. 64). O sucesso dos antibiticos foi um divisor de guas. Ficou comprovado que os medicamentos podiam ser fabricados em massa e ao mesmo tempo podia-se manter a padronizao da qualidade e, por outro lado o sucesso chamou a ateno do pblico. A tal ponto que em menos de 30 anos a indstria farmacutica j estava entre as maiores corporaes dos EUA:
Segundo KEFAUVER (1967, apud SANTOS, 1997, p. 14), em relao preparada pela revista Fortune, em 1958, trs empresas farmacuticas situavam-se entre as maiores corporaes industriais dos EUA, segundo os seus lucros lquidos sobre o capital investido e 14 das maiores empresas do ramo faziam parte da lista das 50 companhias mais lucrativas daquele pas

Ao que parecia, a cincia e a indstria juntas prometiam muitos benefcios sade, isso foi determinante para consolidar uma indstria farmacutica e, deixar para trs milnios de tradies. Os laboratrios estadunidenses se viam com recursos e o incentivo do mercado e dos governos para realizar P & D. A indstria farmacutica passou a se aproximar das universidades e centros de pesquisas e aumentou sua procura por profissionais capacitados para seu P & D interno ou externo, como exemplos temos a Merck e Pfizer, empresas decididas a tomar a dianteira neste processo, por que isso significava deter vantagens mercadolgicas sobre as demais. Quando uma empresa lana um sucesso primeiro tem a chance de fixar a sua imagem e do produto na mente das pessoas e assim fidelizar os clientes sua marca (RADAELLI, 2007, p. 65).

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Outras empresas tomaram um caminho diferente, praticavam a estratgia de imitao dos medicamentos de sucesso j disponveis no mercado. So exemplos: Bristol-Myers, Warner Lambert, Plough e laboratrios europeus.

4.3 1980.

Segunda fase: consolidao das empresas lderes anos 1945 a

O financiamento pblico estadunidense cresceu rapidamente a nveis sem precedentes, houve financiamento pesquisa universitria, s empresas para intercmbio com a Inglaterra. Se por um lado o governo fomentava a pesquisa, tambm intensificou o Welfare State para a sade, garantindo um mercado regular e promissor. Em 1945 as patentes para medicamentos criados a base de produtos naturais foram reconhecidas. O mercado estava em franca expanso com a recuperao europia e o explosivo crescimento dos EUA, esta fora a golden age (entre os anos 40 e 60) para os laboratrios farmacuticos, um retrato em nmeros o crescimento estupendo, comum ser de dois dgitos at 1980. Os investimentos em P & D aumentaram num curto espao de tempo: Estes passam de um montante estimado de US$ 50 milhes, em 1951, para US$ 378 milhes, em 1967, o que significa uma taxa mdia de crescimento anual de 12,6% (SCHERER, apud BARROS, 2004, p. 27). Entre 1940-1975 os EUA introduziram 64% de novos frmacos no mercado (SANTOS, 1997, p. 14). A contribuio das fontes externas caiu em termos quantitativos. Entre 19351949 as fontes externas de descobertas contriburam com 62 % das descobertas. Entre 1950-1962 a participao caiu para 43% (SANTOS, 1997, p.16). Porm como foi dito no captulo II, entre 1965 e 1992, dos 21 medicamentos mais eficazes 15 provinham de pesquisa pblica e entre 19921997, 45 dos 50 medicamentos mais vendidos recebiam incentivos do governo.

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Grfico 1- Evoluo dos Frmacos Novos Aprovados pela FDA, entre 1940 e 1990.

Fonte: Barros (2008, p. 31)

Observe no grfico acima (grfico 1) que um pouco antes de 1960 os investimentos em P & D cresceram principalmente para inovaes incrementais como os medicamentos de imitao. Ressalta-se tambm a facilidade de receber a aprovao e, a regulamentao ainda incipiente. Mas os efeitos teratognicos (malformao dos fetos) causados pela talidomida na dcada de 60, forou uma reformulao rpida na legislao para novas drogas. Em mbito mundial, o desenvolvimento, produo, estocagem, distribuio e vendas passaram a ser regulados mais rigidamente (PINTO, 2004, p. 10). Por isso, a partir de 1960 o nmero de inovaes incrementais despenca para abaixo de 30 por ano. Note que nos anos da dcada 1970 o nmero fica abaixo de 20 por ano. Como diz Scherer (apud BARROS, 2004, p. 30):
Com o tempo e experincia, a durao dos testes vai se ampliando, chegando a oito anos e meio na dcada de 80, quando era de pouco menos de cinco anos, nos anos 60 (SCHERER,1997). Dados para os anos 90 informam ser de 14 anos o tempo requerido para a introduo de um novo frmaco no mercado (Annimo, 2003j).

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As dcadas de 70 e 80 no foram de crise, absolutamente, apenas houve um arrefecimento de um ciclo especial e virtuoso para a histria da indstria farmacutica, tanto em crescimento quanto inovaes. a concluso a que se chega diante de dois pontos de vista aparentemente divergentes entre Angell (2008) e Radaelli (2007). Radaelli escreveu que entre 1940 e 1980 era comum a taxa de crescimento ser de dois dgitos e, Mrcia afirma categoricamente que a lucratividade nos anos 80, 90 e incio do sculo XIX foram excepcionais. Uma fala de crescimento enquanto outra de lucros, nenhuma delas fez meno a crises entre a golden age e os anos 80. De fato, segundo Barros (2004, p. 154), os anos 70 foram de mudanas significativas: Vencimentos das patentes comea a se tornar notrio nos anos 70 e fica cada vez mais claro pelos anos 90. Em 1990 dos 200 medicamentos mais receitados 60% tinham patentes vencidas, em 1994 a proporo chegou a 90%; As inovaes mais significativas comearam a rarear; A regulamentao do setor vai se tornando mais exigente o que significou principalmente aumento sobre os custos de P & D; A desacelerao econmica em plena crise do petrleo dos anos 70 atinge os gastos governamentais, os governos ento adotam vrias medidas de controle de gastos sobre a sade tambm; Acontecem vrios programas de medicamentos essenciais em pases subdesenvolvidos que inclusive utilizavam genricos; Consolida-se a indstria de genricos nos pases socialistas e no sudoeste asitico o que comea a incomodar as empresas lderes produtoras de medicamentos de marca; A despeito do vencimento das patentes e da falta de inovaes importantes, vale ressaltar que os preos, vendas e lucros permaneceram muito altos. Nos fins dos anos 80 poca em que o liberalismo emanava dos EUA e da

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Inglaterra para o resto do mundo - at os primeiros anos do sculo XXI, a lucratividade apresentada foi a maior entre todas as indstrias do mundo ( frente da Microsoft, das petroleiras e dos bancos) (ANGELL, 2008). Este aparente paradoxo ser tratado em detalhes nos captulos avanados. As atividades de pesquisa eram baseadas principalmente em serendipity (a origem do nome remonta de um conto oriental) e screening (entenda como triagem) aleatrio at a dcada de 1970. So mtodos de pesquisa limitados, pouco produtivos e muito incertos, era comum descobrir uma cura de algo que no previam, ou se manter no estudo das drogas que j tinham um certo conhecimento. De qualquer forma havia um acmulo de conhecimentos sobre milhares de compostos que para a firma eram vantagens difceis de serem imitadas. As inovaes radicais de produtos eram eventuais, o que se constata com frequncia eram inovaes incrementais. Assim as empresas alems, suas, inglesas e estadunidenses se tornaram grandes transnacionais, baseando-se em inovaes incrementais que atingissem e ampliassem mercados novos e velhos e, de vez em quando lanando uma inovao radical de sucesso e produto que representavam uma parcela muito significativa de suas receitas.

4.4

Terceira fase evolutiva: o perodo da biotecnologia molecular de

1980 e em andamento. A biologia molecular, surgida na dcada de 70, implica que foi tornado possvel conhecer o funcionamento detalhado e a nvel molecular dos organismos vivos e, tambm a sua manipulao. O que significou um grande avano para o processo de busca de substncias teraputicas, que passa a ocorrer de maneira mais direcionada e precisa. A prpria substncia se revolucionou, ela agora imita as substncias de organismo vivo, como um hormnio, por exemplo.

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Em 1973 se realizou a primeira engenharia gentica que clonou um gene especfico inserindo-o em outro organismo (DNA recombinante), o que demonstrou a viabilidade de produzir protenas celulares. Em 1975 se produziram clulas hbridas que produziam anticorpos especficos (fuso nuclear). a manipulao deliberada de substncias orgnicas em nvel molecular que d um poder nunca visto, muito diferente de simplesmente tirar da natureza ou copi-los como fora feito at ento por processos meramente fsicos e qumicos. No s a sade humana vai ser alterada, mas setores como a agricultura, pecuria, cosmticos, etc. A primeira empresa de biotecnologia foi a estadunidense Genetech, fundada em 1976. A primeira patente de um biotecnolgico se deu em 1982. As grandes farmacuticas tinham porte financeiro para testes e as NEBs, a expertise na promissora biotecnologia, o que favorecia negcios mutuamente interessantes (BASTOS, 2005). A expectativa que a fronteira biotecnolgica possibilite uma reviravolta na decadncia do nmero de medicamentos inovadores e na qualidade de tais inovaes, muitas empresas no mundo e no Brasil procuram se adiantar comprando ou se associando com pequenas e mdias empresas especializadas em algum negcio da biotecnologia. Segundo Bonduelle e Pisni (2003), mais de 30% dos medicamentos em desenvolvimento vm de base biolgica (BONDUELLE; PISNI, 2003, apud CAPANEMA, 2006 p. 195). Todas estas consideraes somadas produziram um novo mtodo chamado rational design (uma das tradues possveis seria desenho racional, entenda concepo, elaborao racional) de drogas, que desenvolvia modelos mais precisos para entender as funes celulares em cada doena e desenhos de molculas para atingir clulas especficas num organismo. Tal mudana foi seletiva e manteve competitivas somente as empresas que dominavam amplamente as etapas de P & D e, portanto tinham frente de recursos e capacitaes que fizeram a diferena nesta nova adaptao, assim novamente no houve um processo de destruio das velhas empresas, mas adaptao contnua das grandes empresas.

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Em 1980 a indstria j destinava mais recurso a P & D do que os sistemas pblicos de incentivo, no h dvida que lhe coube parte dos mritos dos avanos medicinais, ousando inclusive em pesquisa bsica, a parte da produo cientfica mais aventureira. O que deve ser bem esclarecido, entretanto, qual a parte dos mritos lhe cabe. Os mtodos biotecnolgicos por exemplo vieram dos sistemas pblicos, universidades e centros independentes de pesquisa, nem as grandes empresas se envolveram nos pressgios cientficos iniciais por questes de incertezas. Foram pequenas empresas de biotecnologias que comearam o novo negcio, mais tarde algumas delas foram compradas ou foram trabalhar em parcerias com os grandes laboratrios, agora que os riscos mais indesejveis foram vencidos. Devido ao fato das regulamentaes terem se tornado mais rgidas, os custos de P & D aumentaram sensivelmente. Os genricos so parte desta transformao do ambiente legislativo que foravam uma mudana de estratgia das corporaes, mas nada pode ser comparado ao que o neoliberalismo representou para as transformaes recentes da indstria farmacutica. A mudana de estratgia mais marcante da indstria farmacutica a verticalizao de fuses ou aquisies de empresas com diferentes competncias. Com isso agravou-se a especializao internacional da indstria farmacutica, na qual grandes laboratrios concentram suas atividades de P & D e produo de frmacos em pases ricos e transfere a produo de medicamentos e as atividades de venda nas filiais de pases em desenvolvimento (PINTO, 2004, p. 14). Se em 1985 eram necessrios US$ 100 milhes de dlares para realizar P & D, ou cerca de 15% (em mdia) das vendas, em 2000 seriam necessrios cerca de US$ 800 milhes. O tamanho do mercado importante para amortizar este custo, sendo necessrio atingir o mercado dos EUA e grandes mercados europeus, ou um conjunto bem grande de mercados menores (CAPANEMA; PALMEIRA FILHO, 200_). Isso claro se forem excludos os gastos em

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Marketing e publicidade que podem chegar at trs vezes mais. Entretanto, preciso sempre cuidado quando se referir a P & D de uma indstria farmacutica, muitas vezes so includos os testes clnicos que so bastante dispendiosos, alm disso, o custo para P & D varia de acordo com o grau de inovao que se espera dar ao medicamento.

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NEOLIBERALISMO E A INDSTRIA

FARMACUTICA: A ERA DAS CORPORAES E OLIGOPLIOS.

O neoliberalismo representou o fim do estado do bem-estar social e o incio da liberalizao da economia, ou seja, o estado reduziria ao mnimo necessrio. Coincidncia ou no, marcou o fim da URSS e abertura da China ao capital, como tambm marcou uma revoluo das tcnicas de produo e comunicao. Os EUA de Reagan e a Inglaterra de Margareth Thatcher tinham iniciado amplas reformas agressivas para atrair capital e modernizar suas economias nacionais, ao mesmo tempo, os EUA aumentara os gastos com armamentos e praticado uma poltica de atrao de capitais muito forte. A liberdade do capital, a desregulamentao dos mercados, aliados polarizao da riqueza global amarrou os instrumentos de polticas dos Estados Nacionais, tornando-os mais expostos diante do interesse do grande capital. Na verdade os pases mais pobres, na nsia por atrair capital e desenvolver-se, oferecem mo-de-obra barata e farta, desrespeitam os limites ecolgicos, concedem crditos tributrios, privatizam todos os recursos naturais e ficam merc dos fluxos de capitais especulativos; esperando em vo que o neoliberalismo cumpra suas promessas de desenvolvimento geral ao mundo. Entretanto o poder da corporao cresceu tanto que os pases desenvolvidos j enfrentam dificuldades em control-las. Como observa Navarro (2002, apud BARROS, 2004, p. 171):
Em 1999, as multinacionais controlavam um tero de todo o comrcio mundial, com graus de concentrao (fruto de grandes fuses) que faz com que as dez transnacionais mais importantes de cada setor detenham o controle de 86% das telecomunicaes, 70% do ramo da informtica e 85% dos fertilizantes.

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Sobre o neoliberalismo (CARAMEL, 2001, apud BARROS, 2004, p. 57):

Joseph Stiglitz, prmio Nobel de Economia de 2001, em entrevista afirmava com propriedade que a liberalizao comercial contribuiu para a degradao das economias de muitos pases em desenvolvimento porque os exps incerteza dos mercados internacionais. Essa liberalizao comercial, segundo ele, foi planejada pelos pases ocidentais para os pases ocidentais dando muito pouca ateno a suas conseqncias sobre os demais pases. Assim, eles conseguiram vantagens desproporcionais. E as regies mais pobres do mundo hoje esto piores devido aos efeitos do comrcio.

A crise financeira originada pelo banco estadunidense Lemon Brothers reflexo da liberdade do sistema financeiro dos EUA, desregulado, aos moldes das idias do Consenso de Washington. Vale lembrar que as crises financeiras tinham se tornado muito comuns no neoliberalismo, por exemplo, as crises asiticas, a crise da Rssia, e agora tm como epicentro os EUA. O Estado diminuiu para a grande maioria da populao mundial, mas permaneceu parceira na defesa das grandes corporaes (BAKAN, 2008, p. 187). O lobismo, como ttica de negcios, baseada na organizao e poder econmico de uma minoria para alcanar seus interesses. A grande maioria da populao ou no consegue encontrar interesses em comum ou muito desorganizada para se defender. Foi a partir de 1970 que as corporaes abraaram Washington com seu lobby (BAKAN, 2008, p. 124). A parceria entre Estado e a corporao foi muito aprofundada desde ento. Quanto indstria farmacutica, fazem o lobby mais caro de Washington para: dificultar ao mximo a importao de medicamentos dos outros pases, para colocar a maior quantidade possvel de seus medicamentos na lista de medicamentos cobertas pelo Medicare e Medicaid; para impedir a regulamentao dos preos dos medicamentos; para impelir o Estado a impor sanes comerciais contra pases pobres que ousem quebrar patentes.

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Com 675 lobistas profissionais muitos deles ex-congressistas, ex-chefes de estatais, parentes de membros do congresso, por exemplo, parentes de Hatch e Bayh que nomeiam leis importantes do setor - e um escritrio em Washington onde trabalhavam 120 pessoas em 2002 e despendia US$ 14 milhes. Entre 1997-2002 foram gastos US$ 478 milhes com lobby. O principal beneficirio de lobby em Washington foi Onin Hatch um dois pais da lei Hatch-Waxman. Num maior escalo da relao entre indstria-democracia, o primeiro presidente Bush participou da diretoria da Eli Lilly antes de assumir a Casa Branca (ANGELL, 2008, p. 212-215). A Organizao Mundial de Comrcio (OMC), criada em janeiro de 1995, tambm representa parte de uma nova arquitetura global, mais precisamente uma organizao que visa impor ordens liberalizantes de comrcio, significando uma contabilidade menos restritiva, leis ambientais moderadas, respeito s patentes de propriedades intelectuais, etc. (BAKAN, 2008, p. 28). Notadamente o acordo Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPs) foi fundamental para a concentrao oligopolista do setor farmacutico:
Os Acordos ADIPC (ou TRIPS) obrigam os pases signatrios a conceder patentes por 20 anos para produtos farmacuticos, o que pode gerar agravamento da questo do diferencial de preos interpases ou mesmo aumentando-os de forma exorbitante, dificultando, assim, o acesso a medicamentos bsicos ou essenciais para populaes dos pases pobres (BALASUBRAMANIAM et al., 1998, apud BARROS, 2004, p. 67).

Notadamente fundamental foram as implicaes do TRIPs para a proteo s patentes dos medicamentos. Para a U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) a patente do medicamento se aplica a quatro aspectos possveis do medicamento: mtodo de uso, formulao, a substncia e o processo de fabricao. Para ser patentevel a inveno deveria ser til, nova e no-bvia. Entretanto em 1980 houve abrandamento e se permitiu patentear apenas por apresentar potencial futuro (ANGELL, 2008, p. 190-191). A indstria sustenta que as patentes abrangem menos de 2% dos medicamentos essenciais da lista da Organizao Mundial da Sade e cobrem

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apenas 30% a 40% dos medicamentos ticos, ao passo que cada produto patenteado enfrenta a competio de duas a dez molculas substitutas (EFFGEN, 2007, p. 68). O fato de um medicamento estar ou no na lista dos essenciais da Organizao Mundial da Sade no diz nada do ponto de vista do mercado, alm do mais, o fato de apenas 2% dos essenciais estarem protegidos por patentes, mostra falta de inovaes importantes e que os medicamentos essenciais no esto sendo usados preferencialmente pelos mdicos, sendo que o preo e as vendas de imitaes so os mais altos do setor. Tambm o fato de 30% a 40% dos medicamentos que exigem prescrio estarem protegidos por patentes no diz nada sobre valor econmico que representam. Ter duas ou dez molculas substitutas uma questo muito relativa, depende do tamanho do mercado e de que tipo de medicamento; se o mercado for grande o bastante ento caber muitas imitaes, mas se tratando de medicamentos patenteados, mesmo as imitaes nunca concorrero atravs de preos, pois sempre preferem se diferenciar em qualquer aspecto, mesmo o mais trivial. As inovaes radicais (inovaes radicais podem ser entendidas simplesmente como inovao totalmente original) alcanaram o sucesso comercial 60% das vezes, enquanto as inovaes incrementais (inovaes incrementais por sua vez, so pequenas melhorias ou avanos) alcanaram at 15% (EFFGEN, 2007, p. 66). muito importante ter em considerao que inovao radical exige um investimento pesadssimo em P & D, o nmero de US$ 800 bilhes se aplicaria melhor a esta categoria de inovao (este nmero ser melhor observado no captulo V). Ora, normal que as inovaes radicais alcancem sucesso comercial mais facilmente, afinal elas ocorrem depois de muitas barreiras cientficas e tcnicas terem sido transpostas fora da grande indstria. Ainda assim, os medicamentos mais vendidos so regularmente simples imitaes, acontece que estas imitaes ocorrem em grande nmero por que so muito mais simples e exigem um investimento em P & D muito mais baixo; Esses nmeros sobre o sucesso da inovao ainda no esclarecem se so para os grandes laboratrios e tambm no esclarecem o quanto elas

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representam do total do mercado, com isso, no possvel esclarecer precisamente o que esses nmeros representam. Esperava-se, contudo, que a OMC abrandasse as calamidades que o mercado concentrado poderia provocar, mas no foi o que aconteceu:
Infelizmente, a reunio da OMC, realizada em dezembro de 2002, e que fora agendada no encontro de Doha no manteve coerncia com os postulados da mesma, tendo os EUA, com apoio indireto da UE, bloqueado a aprovao de acordo pelo qual os pases pobres poderiam importar medicamentos bsicos sem a autorizao dos laboratrios proprietrios da patente (BARROS, 2004, p. 59).

O acordo TRIPs previa que um pas pobre poderia quebrar a patente de um medicamento e autorizar a produo de substitutos genricos ou at importar em casos de extrema necessidade. Mas o episdio em que a frica do Sul teve que enfrentar as ameaas de retaliaes do governo Clinton e, a resistncia ferrenha dos grandes laboratrios mundiais, mostrou que o TRIPs tinha dois pesos e duas medidas. Os detalhes desse episdio que causou um vexame internacional pode ser conferido no anexo (BAKAN, 2008, p. 219-221). Pases em desenvolvimento como o Brasil sofreram um duro golpe no fim da dcada de 70 quando pases como Itlia, Japo, Espanha, Alemanha Oriental, Canad, passaram a reconhecer patentes para processos e produtos. Eles j haviam galgado os degraus e se tornados depositrios de patentes (SANTOS, 1997, p. 62). A OMC representou um reforo tendncia dos pases que mais depositam patentes, de protegerem suas indstrias farmacuticas, quando no passado muitos deles estavam justamente sendo beneficiados com a quebra de patentes de medicamentos (BARROS, 2004). Dentro dos EUA surgem cinco leis especiais que esto no contexto de desregulamentaes para modernizao e elevao da competitividade da indstria farmacutica. A lei Bayh-Dole, Hatch-Waxman, a lei que probe a importao de medicamentos (ANGELL, 2008, p. 85), a lei de Modernizao da

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FDA e a lei da Taxa de Usurio de Medicamentos de prescrio. Porm, como veremos, elas so muito favorveis aos interesses dos grandes laboratrios. A lei Bayh-Dole foi criada no incio dos anos 80 e permitiu que universidades e pequenas empresas patenteassem descobertas decorrentes de pesquisas patrocinadas pelos National Institutes of Health (ANGELL, 2008, p 23). Os NIH podem ou no conceder a permisso dependendo do interesse pblico e tm a prerrogativa de exigir preos razoveis aos consumidores devido concesso. Entretanto, tambm resultou na compartimentao das informaes cientficas e no reforo ao oligoplio (ANGELL, 2008, p. 216). A lei Hatch-Waxman, aprovada em 1984, um conjunto de regras para prorrogao de direitos de comercializao e tambm para dar agilidade ao lanamento de genricos. Expirados os direitos de comercializao um laboratrio genrico pode forar a quebra da patente se alegar no-pertinncia da patente (no-justificvel), o primeiro a faz-lo ganha seis meses de direitos exclusivos no mercado, porm se o laboratrio dono da patente tiver o recurso aceito para processar o laboratrio genrico por quebra indevida de patente, poder usufruir mais trinta meses em que a quebra da patente ficar foradamente paralisada junta FDA. Em 1987 o congresso aprovou a lei que proibia a importao de medicamentos de prescrio, com exceo dos fabricantes, mesmo que fosse produzido nos EUA (ANGELL, 2008, p. 217). A razo disso que nos EUA os preos dos medicamentos so os mais altos do mundo e, mesmo a importao de um medicamento que tivesse sido exportado dos EUA poderia ser mais barato, como era o caso do Canad. Em 1992 foi aprovada a lei da Taxa de Usurio de Medicamentos de Prescrio, que um valor cobrado pela FDA para inscrever um medicamento e iniciar o processo de averiguao dos cumprimentos de todos os padres necessrios cujo resultado a permisso ou no. A lei alcanou o objetivo de acelerar o processo de averiguao, porm antes do fim da dcada, 13

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medicamentos tiveram que ser recolhidos do mercado dos EUA devido a centenas de mortes causadas por efeitos colaterais (ANGELL, 2008, p. 221). Em 1997 foi aprovada a lei de Modernizao do FDA que baixou os padres para aprovao de medicamentos e, a iniciativa privada decidir se o Medicaid deveria cobrir medicamentos que foram prescritos pelos mdicos fora do uso aprovado. Como cerca de metade das prescries so feitas para usos no aprovados a questo tem uma relevncia muito grande. Coincidncia ou no, os 12 medicamentos mais vendidos em 2003 continham 203 usos cobertos pelo Medicaid (ANGELL, 2008, p.218-219). As leis, assim como o acordo TRIPs, as regras idealizadas pela OMC, expressando a corrente neoliberal, favoreceram incrivelmente a concentrao da indstria farmacutica em poucos pases e laboratrios. Observe, que as farmacuticas estadunidenses dominam o ranking mundial ainda no incio desse sculo, as dez empresas do setor que apresentaram maiores faturamentos no perodo de julho de 2001 a julho de 2002 foram (PINTO, 2004, p. 9): Quadro 3 - Maiores Empresas da Indstria Farmacutica Mundial, por Vendas 2004 (Em US$ Bilhes)

Fonte: IMS Health, Thomson Datastream [The Economist (2005)] citado por Bastos (2005, p. 275)

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Estas empresas apresentam uma intensa competio dentro das classes teraputicas, inclusive ocorrendo com trocas de liderana constante (COUTINHO; FERRAZ, 1993, p. 17). Porm a competio feita por meio de diferenciaes e nunca por preos, ao passo que entre os medicamentos mais vendidos em cada classe teraputica absolutamente normal verificar trocas de posies sempre entre um grupo seleto de laboratrios transnacionais ao longo do tempo. considerado um setor oligopolista, pois embora existam 10.000 empresas fabricantes de produtos farmacuticos, em apenas 100 esto concentrados 90% dos produtos farmacuticos para consumo humano (CAPANEMA; PALMEIRAS FILHO, 2004). E segundo Barros (2004, p. 141),
Essa concentrao, tambm ocorre no que diz respeito s inovaes, 87% dos produtos novos lanados na dcada de 90 vieram de empresas situadas nos EUA, Japo, Reino Unido, Alemanha, Frana e Sua.

A Pfizer vendeu US$ 51 bilhes em 2005, que 80 vezes mais do que o laboratrio brasileiro Ach vendeu no mesmo (US$ 635,8 milhes), e seis vezes mais que o mercado brasileiro (cerca de US$ 9 bilhes) no mesmo ano (CAPANEMA, 2006, p. 201). O consumo tambm concentrado:
Em 1990, os sete pases da OCDE concentravam 67,3% do mercado mundial de medicamentos. Isso se deve, sobretudo, alta correlao entre o consumo e poder aquisitivo da populao (RADAELLI, 2003, apud PINTO, 200, p. 15)

A concentrao por continentes pode ser vista no grfico (Grfico 2) abaixo:

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Grfico 2 - Mercado Global de Medicamentos, por Regio 2004 (em %)

Fonte: IMS Health [The Economist (2005)] citado por Bastos (2005, p. 274)

Entre os medicamentos de referncia o padro concorrencial a diferenciao de produtos, e geralmente inovaes incrementais. Devido s enormes assimetrias de informao, s vezes o mdico no capaz de julgar se dois ou mais medicamentos so substitutos entre si, no importando se a comparao feita com os genricos. O fato que em certas classes teraputicas h imitaes que so invariavelmente diferentes em algum aspecto, fazendo parte da ttica de diferenciao dos laboratrios, de tal forma que paream uns melhores que os outros em algum aspecto. No h substitutibilidade (esse termo se refere possibilidade de haver um ou mais produtos substitutos entre si) de fato, sendo assim o oligoplio no precisa entrar numa desgastante batalha de preos que faria suas margens de lucro despencarem. Este pargrafo ser revisto em mais detalhes na seco 6. A indstria alega investir numa atividade de muitas incertezas, encarecida pelas regulamentaes da FDA, prejudicada pelo controle de preos em muitos pases, e injustiada pelos governos de pases pobres, quando ameaam quebrar suas patentes para produzir genricos de medicamentos essenciais. Sendo assim os altos preos cobrados nos EUA, em sua suposio, so frutos das regulamentaes equivocadas e do seu enorme esforo inovativo. Elas estiveram por cerca de quatro dcadas e meia e ainda esto entre as indstrias

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mais lucrativas do planeta, sendo que encabearam a lista por quase vinte anos desde 89. Como se percebe, h uma grande margem de lucro por trs dos preos, indcio inequvoco de um grande oligoplio. Segundo Possas, as barreiras entrada (barreiras entrada so vantagens absolutas de todos os tipos como custos, patentes, etc.) so uma sntese da natureza e dos determinantes da concorrncia oligopolista e, a margem de lucro reflexo desta relao (POSSAS, 1990, p. 161). O setor se firmou como um destaque mundial em lucratividade e rentabilidade entre todos os setores econmicos. Em 2001 os dez laboratrios farmacuticos estadunidenses na lista da Fortune 500 estavam muito acima da mdia de todas as outras indstrias, seja do lucro em proporo ao retorno lquido mdio, ou vendas, ou patrimnio e patrimnio lquido (ANGELL, 2008, p. 27). Em 2002 em meio crise, o lucro somado das dez maiores farmacuticas segundo a Fortune 500 era de US$ 35,9 bilhes, mais do que o somatrio das 490 restantes (ANGELL, 2008, p. 27). No captulo III dissemos que o fenmeno da verticalizao se tornou forte na indstria farmacutica nos anos neoliberais. Agora so listados apenas alguns exemplos das fuses e aquisies: Em termos de aquisies (PINTO, 2004, p. 16): a American Home Products (USA) comprou a American Cyanamid (USA) (1994); Glaxo (UK) comprou a Wellcome (UK) (1995); Sanofi (FR) comprou a Sterling na linha OTC (USA) (1994); Johnson & Johnson (USA) comprou a Centour (USA) (2000).

Como exemplos de fuses, temos (PINTO, 2004, p. 16): Sandoz e Ciba formando a Novartis (1996);

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Astra e Zneca formando a AstraZeneca (1999); Em 1995 ocorreu a fuso entre a Pharmacia (Sucia) e a Upjohn (USA) formando a Pharmacia & Upjohn; No ano de 1998 surge a Aventis, resultado da fuso entre o laboratrio alemo Hoechst Marion Roussel e o Grupo francs Rhone Poulenc Em 1999, a Pfizer, empresa norte americana, fundiu-se com a tambm norte-americana Warner Lambert, formando Pfizer Inc. No ano 2000, outra importante fuso ocorreu entre a Pharmacia & Upjohn (Sucia/USA) e a Monsanto (USA) formando a Pharmacia Corp.

O fenmeno continua acelerado a partir de 2000, inclusive nos pases em desenvolvimento, como o Brasil. A brasileira Ach adquiriu o Biosinttica e tornou-se lder do mercado nacional em 2005. Outra brasileira chamada Biolab comprou 80% da Sintefina. Faz parte da estratgia de competio internacional (EFFGEN, 2007, p. 70).

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Quadro 4 - Casos de Fuses e Aquisies na Indstria Farmacutica Mundial e Brasileira 2004-2005

Fonte: Scrips (2005), Valor Econmico (2005) e Libbs (2005) citados por Capanema (2006, p.197)

Segundo especialistas, h trs razes principais pelas quais as fuses e aquisies ocorrem na indstria farmacutica (PINTO, 2004, p. 15): 1. Reduo de custos; 2. Ampliao dos esforos em marketing, publicidade, educao mdica, representantes de venda; 3. Ampliao dos investimentos em P & D; As estratgias de verticalizao da indstria farmacutica aprofundaram a tendncia de especializao e internacionalizao, caractersticas histricas do setor. O Brasil, por exemplo, teve boa parte do mercado ocupado por transnacionais muito antes do neoliberalismo, no entanto aps ele a indstria de frmacos brasileira praticamente foi desmanchada sobrando alguns poucos

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nichos de mercado de frmacos e medicamentos genricos. As multinacionais realizam todas as etapas da cadeia, do P & D ao marketing, distribuindo estrategicamente pelo mundo suas filiais. Vemos que em pases como o Brasil, apenas as etapas de fabricao de medicamentos e marketing so feitas e, as etapas de P & D e produo de frmacos e adjuvantes geralmente so mantidas em pases desenvolvidos (BASTOS, 2005). Sobre a situao do mercado farmacutico no Brasil:
[...] a atual estrutura do setor farmacutico, o seu desempenho na balana comercial e a evoluo desse mercado nos ltimos anos mostram que o impacto desse processo no setor foi significativamente negativo. A indstria nacional, em geral, no apresentou bons resultados no seu desempenho em comparao com a fronteira tecnolgica do setor, o dficit da indstria farmacutica na balana comercial um dos principais consumidores de divisas do pas e no houve, no perodo, qualquer expanso do consumo per capita de medicamentos ou preos mais acessveis para a maioria da populao (CAPANEMA; PALMEIRAS FILHO, 2004, p. 39).

Entre 1997 e 2005 a balana comercial de produtos farmacuticos brasileira foi fortemente deficitria com tendncia crescente. De certa forma um reflexo da concorrncia severa na indstria farmoqumica mundial, da abertura comercial brasileira na dcada de 90, a valorizao do real e a presena de filiais estrangeiras que praticam transferncia de lucros via preos com as matrizes (CAPANEMA; PALMEIRAS FILHO, 200_). As matrizes estrangeiras fornecem frmacos e adjuvantes para suas filiais com preos que permitam acobertar um grande fluxo de remessa de lucros (CAPANEMA; PALMEIRAS FILHO, 2004, p. 35). O impacto disso sentido no equilbrio financeiro do Estado e das pessoas de baixa renda. Os gastos dos governos com programas sociais de abastecimento de medicamentos so altssimos, a relao em proporo ao PIB dos pases pobres muito maior do que para pases ricos, porm em termos absolutos o governo americano o que mais gasta no mundo, representando um grande filo para os lobistas da indstria farmacutica.

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Grfico 3 - Gastos dos Governos com Medicamentos em Relao aos Gastos Totais

Fonte: WHO (www.who.org) citado por Barros (2004, p. 120)

Os medicamentos consomem uma parte muito substancial das populaes de baixa renda (BARROS, 2004) e elevaes de preos atingem-nas de forma especial. O medicamento no um bem que possa ser considerado suprfluo, na verdade tem caractersticas de bem essencial e por isso apresenta baixa elasticidade de demanda (acrscimos nos preos fazem o consumo cair muito pouco). O consumo dos medicamentos no Brasil um bom exemplo, veja a figura (Figura 3) abaixo:

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Figura 3 A Pirmide de Consumo de Medicamentos Brasileira

Fonte: Interfarma (www.interfarma.org.br)

Com relao ao resto do mundo temos que:

Em relatrio recente (World Development Report), o Banco Mundial efetua autocrtica e, j na sua introduo se declara que, na maioria dos pases, a maior parte dos investimentos oficiais em sade e educao atende os 20% mais ricos mais que os 20% mais pobres (BARROS, 2004, p. 56).

Podemos concluir dizendo que h pouca ou nenhuma divergncia quanto s conseqncias do neoliberalismo, especialmente a concentrao do consumo, da riqueza e do capital; e a indstria farmacutica foi exemplar, concentrou-se em poucos pases desenvolvidos e disso resulta um maior reflexo das caractersticas do oligoplio, que sero melhor compreendidas no prximo captulo.

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A QUEBRA DE UM MITO: A FORMA DE

FUNCIONAMENTO ACABADA DE UMA MQUINA DE LUCRAR.

6.1

A Base Terica

Vimos a quantidade exorbitante de evidncias que apontam contradies com o discurso da indstria farmacutica e sugerem desvios de conduta metdicos. Depois procuramos associar esses fatos com as razes histricas das corporaes e, vimos que as corporaes farmacuticas foram semelhantes na busca pela auto-afirmao, seguindo obstinadamente e alcanando um oligoplio poderoso. Ela cresceu, internacionalizou-se e concentrou o mercado mundial baseando-se numa atividade de P & D de menor risco, qual seja os medicamentos de imitao. O Estado e as instituies de pesquisa dos EUA foram fundamentais para os principais estudos que possibilitaram o desenvolvimento das drogas mais revolucionrias e eficazes. O neoliberalismo acentuou a concentrao, principalmente em conseqncia das fuses. O captulo que agora se inicia procura centrar-se no epicentro do poder da indstria farmacutica: os EUA. Os maiores laboratrios mundiais esto dentro dos EUA, mesmo os europeus ou japoneses e, l buscam o mercado mais atrativo do mundo. Este captulo tambm foca a data mais atual possvel segundo os dados, ficando sempre, na medida do possvel, aps o ano de 2000. Todas as mudanas nas leis, polticas e no mercado estadunidense so muito importantes para entender o funcionamento atual e detalhado de uma corporao farmacutica e suas conseqncias sobre o mundo. As corporaes representaram o fim da responsabilidade ilimitada (com isso, os acionistas das chamadas S/As respondem legalmente de acordo com o percentual de aes em seu poder) e o rompimento entre a propriedade e a

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administrao. No entanto mais que isso, ela pode ser melhor entendida pela forma como alcana os lucros e no - ao contrrio das outras sociedades empresarias por seu negcio nominativo (POSSAS, 1990, p. 56-57). Isto explica por que as estruturas de mercado em oligoplios so essenciais para entender um setor econmico especfico. A forma de alcanar lucros da indstria farmacutica est ligada ao oligoplio, externalidades, lobby, variao de tipos produtos, domnio de vrias etapas da cadeia de produo e no apenas simplesmente desenvolver e vender medicamentos. Est implcita uma idia de mudana na forma de ser da firma e por conseqncia nas motivaes dela, principalmente quanto busca pela maximizao dos lucros que ser relativizada neste ensaio, estamos descartando a maximizao, mas o lucro continua sendo o sentido primordial da firma, como afirma Possas (1990, p. 66). Adiantamos que num mercado to oligopolizado como a indstria farmacutica, os lucros imediatos no so prejudicados pelas metas de crescimento. As barreiras entrada no mercado de medicamentos de referncia dos EUA so enormes e o oligoplio certamente de concorrncia por diferenciao de produtos, evitando batalhas de preos; sendo assim, os gastos com vendas, principalmente publicidade, so fundamentais para alterar a curva da demanda artificialmente (POSSAS, 1990, p. 44-45). O discurso de Penrose (apud POSSAS, 1990) de que a inovao estaria ligada expectativa de lucros monopolistas no se aplica a indstria farmacutica. Sem dvida, os gastos com publicidade, marketing e vendas so muito mais importantes para a indstria farmacutica do que a inovao. A indstria farmacutica tem claramente uma grande assimetria de informao entre os fabricantes e os consumidores, o mdico como prescritor de medicamentos tambm acaba sendo manipulado pelas mais criativas tcnicas de manipulao de testes clnicos. Certamente fazer escolhas entre medicamentos velhos e novos muito mais complexo do que escolher entre dois automveis. Por isso as estratgias para manipular a deciso dos mdicos so essenciais para a

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indstria farmacutica, e veremos que eles fazem isso atravs de tcnicas de testes clnicos, muita publicidade, marketing e, educao mdica continuada.
A indstria farmacutica, sobretudo as grandes empresas, vem se valendo das teses do movimento da chamada medicina baseada em evidncias, com a valorizao outorgada aos ensaios clnicos para incrementar os argumentos publicitrios em favor dos seus produtos. Os resultados dos ensaios clnicos, com investimentos ao alcance to somente de algumas empresas, essenciais para respaldar a eficcia do produto e sua conseqente aceitao pelo prescritor, vm se transformando em mais uma estratgia a ser seguida como parte da competio cada vez mais selvagem em busca das preferncias por parte do mdico (BARROS, 2004, p. 38).

A respeito de um estudo espanhol Barros (2004, p. 39) diz:

Os autores concluem que os mdicos devem ter cautela em relao aos anncios que proclamam a eficcia,segurana ou convenincia de um produto, mesmo que os mesmos se faam acompanhar de referncias bibliogrficas a ensaios clnicos randomizados publicados em revistas respeitveis e paream fundamentar-se em evidncias consistentes.

Nem parece ser desta indstria a caracterstica de conflito entre administrao e propriedade, ou seja, entre os acionistas e os CEOs das corporaes. Segundo relatrio da Families USA, o ex-presidente e diretor executivo da Bristol-Myers Squibb, Charles A. heimbold Jr., recebeu US$ 75 milhes em dinheiro e mais US$ 76 milhes em opes de compra de aes em 2001. O presidente da Wyeth ganhou US$ 40 milhes em dinheiro mais outros 40 milhes em opes (ANGELL, 2008, p. 28). Ganhar a metade do salrio em opes de aes parece ser incentivo suficiente para um CEO priorizar os lucros, de qualquer forma os imensos lucros desta indstria nunca impediram o crescimento dos grandes laboratrios no longo prazo, muito pelo contrrio. Quanto absoro da elevao dos custos, Possas cita Labini (apud POSSAS, 1990, p. 136-154) quanto possibilidade do oligoplio absorver parte de uma eventual elevao dos custos de produo, inovao (etc.), no caso de no haver possibilidade de manipulao da demanda, hiptese essa que como vimos no pode ser aplicada ao oligoplio farmacutico. Portanto os enormes custos com propaganda, educao mdica, marketing se refletem com enorme

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fora nos preos ao consumidor. Como veremos, a FDA no regula preos e os programas sociais de sade so proibidos legalmente de negociarem preos, o que acaba reforando este argumento. Ainda sobre preos, Possas (1990, p. 136-153) faz aluso a um teste emprico no qual resultou a indicao de que a rigidez dos preos seria uma das poucas caractersticas de oligoplio sem controvrsias importantes e, a explicao disso seria a preferncia dos concorrentes pela coluso, desviando a concorrncia para outros meios como, por exemplo, a diferenciao de produtos. Quanto aos argumentos de que h clara correlao entre P & D e oligoplio, entendemos como no estudo citado por Possas que a correlao inconclusiva e, a partir de um certo tamanho da indstria os gastos em P & D aumentam a taxas decrescentes (POSSAS, 1990, p. 137). E ainda no mesmo estudo, confirma que as grandes empresas obtm mais sucesso empregando P & D, entretanto no desenvolvem projetos em fases embrionrias de altas incertezas. Os argumentos tericos sobre o oligoplio fizeram meno diviso entre propriedade e administrao, o que permite colocar o debate sobre a corporao (entenda corporao como sociedades annimas que possuem capital dividido em aes negociadas nas maiores bolsas de valores do mundo) moderna no seio da discusso. A corporao uma instituio especial, que ao nosso entender parece passar despercebida dos grandes temas modernos. Entendemos que a separao entre propriedade e administrao tm implicaes to importantes ou mais que, o conflito entre os interesses da gerncia e dos grandes acionistas. As mais importantes so: a) o fato de grandes acionistas poderem esconder suas identidades; b) o principio do melhor interesse corporativo; c) a necessidade de crescer e lucrar se tornam supremas; d) criao de uma cultura especulativa, utilitarista e egosta ( BAKAN, 2008). As principais conseqncias desse modelo corporativo podem ser expressas como externalidades, ou seja, a empresa externaliza seus custos fazendo a

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sociedade ou terceiros pagarem por eles. As evidncias apontam que causar externalidades um padro metdico das corporaes, a diferena crucial entre uma externalidade de pequenas empresas e as corporaes , a maior capacidade, eficincia e grau (BAKAN, 2008). Os argumentos tericos sobre o oligoplio foram dados at aqui de forma quase desassociada com o dinamismo de um setor econmico, agora colocaremos a indstria farmacutica como ela funciona de fato, assim veremos no que se distncia a teoria. Comeamos por aspectos mais gerais do mercado. Os medicamentos ticos apresentam baixa elasticidade-preo, em 2004 representavam cerca de 70 % do mercado total mundial. O mercado de medicamentos em geral apresenta forte assimetria de informaes entre consumidores e vendedores devido bvia peculiaridade do bem de consumo. Os preos dos medicamentos de marca so sempre altos, cerca de 300 % a 400 % maiores que em mercados competitivos (BASTOS, 2005, p. 283). As estratgias de venda so direcionadas principalmente aos mdicos, porm existem grandes blocos de clientes como seguros de sade, sistema pblico de sade, grandes empresas e hospitais (BASTOS, 2005). Para um tpico e grande laboratrio farmacutico o imenso mercado dos EUA o maior objetivo a alcanar, l os preos no so regulados, o Medicaid e o Medicare so os programas pblicos de sade que mais cobrem medicamentos de prescrio no mundo. Alm disso, os NIH contam enorme financiamento pblico para pesquisa e, os centros cientficos estadunidenses garantem uma tima pesquisa de base, inclusive de base biotecnolgica. A Lei Bayh-Dole possibilita o licenciamento de patentes dos NIH para os grandes laboratrios (ANGELL, 2008) em troca de royalties. Lembremos que a importao de medicamentos foi proibida para os que no forem indstria de medicamentos. Com isso os EUA sofrem com as estratgias de preos das gigantes do mercado, pagando um preo muito maior do que o

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resto mundo e impossibilitados de importar medicamentos mais baratos. A importao ilegal de medicamentos do Canad criou reaes dentro do Congresso e ameaas dos grandes laboratrios de desabastecimento s farmcias canadenses. Tabela 3 - Diferena de Preo do Fluconazol em diferentes Pases (cpsulas de 200 mg/julho de 2000)

Fonte: www.pharmabusiness.com citado por Barros (2004, p. 121)

Na tabela acima (Tabela 3) temos apenas um exemplo ilustrativo da poltica de preos dos grandes laboratrios em diferentes pases. Os preos so bem maiores para pessoas beneficirias do Medicare e compradores individuais, do que para clientes preferenciais como planos de sade privados e grandes associaes e empresas (ANGELL, 2008, p. 13). O Medicare tinha previses de gastar US$ 400 bilhes durante dez anos a partir de 2003 e, mesmo assim no possui autorizao para negociar preos dos medicamentos, isso resulta na estranha situao em que um programa social paga mais do que grandes clientes pagam, como planos de sade, associaes, grandes empresas etc. Os benefcios tiveram que ser aumentados progressivamente na medida que os preos dos medicamentos iam aumentando ou mais medicamentos entravam na lista de medicamentos cobertos (ANGELL, 2008, p. 208-209). A situao das contas pblicas dos

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Estados e do governo federal com os gastos com Medicaid e Medicare uma as grandes discusses polticas dentro dos EUA (ANGELL, 2008, p. 241).

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A Forma Acabada

Um grande laboratrio geralmente possui por volta de 35% das suas vendas concentradas em um a quatro blockbusters (aqueles medicamentos que vendem mais que US$ 1 bilho). A perda de patente ou direitos exclusivos de comercializao sobre um medicamento que venda cerca de US$ 8 bilhes ao ano, um golpe que nenhum laboratrio que se preze pode receber despreparado. Ento, ele geralmente prepara a transio do antigo sucesso de vendas para um novo medicamento. As formas de se fazer isso so: a) desenvolve uma verso realmente melhorada ou; b) desenvolve uma simples imitao ou; c) desenvolve um medicamento inteiramente inovador. A opo c de longe a mais incerta do ponto de vista cientfico e, tambm a mais cara, esta opo s seria escolhida se as expectativas de lucros fossem melhores do que as opes a e b. Diante das evidncias apontadas em todos os outros captulos anteriores, podemos dizer que a indstria farmacutica no precisa e nem est disposta a se envolver em projetos embrionrios e pesquisas de base, geralmente a maior parte feita fora da indstria. Ela procura licenciar as patentes de processos e produtos dos NIH e patrocinar pesquisas de terceiros em hospitais e universidades, somente quando as incertezas cientficas e mercadolgicas se reduzem ao que consideram aceitvel (ANGELL, 2008, p. 38 e 39). Atualmente 1/3 das descobertas americanas de novos medicamentos vm de estudos alheios e geralmente so os mais inovadores (BAKAN, 2008, p. 24). Embora as NEBs tenham habilidade para a sntese de novos produtos, no possuem fora competitiva para as fases de desenvolvimento, testes e comercializao. As grandes indstrias farmacuticas, embora mantenham

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seus laboratrios de pesquisa, tm adotado a estratgia de fazer acordos com as NEBs para a obteno de novos compostos (PINTO, 2004, p. 19). Os laboratrios iniciam realmente as pesquisas nos testes pr-clnicos, quando todo o processo da doena j foi desvendado. Os testes pr-clnicos buscam uma molcula potencial para quebrar algum elo da cadeia da doena, pode ser sintetizada ou encontradas na natureza (ANGELL, 2008, p. 38-39). Segundo Barros (2004, p. 29): Calcula-se, na verdade, que, para lanar um ou dois produtos no mercado, faz-se mister investigar cerca de dez mil molculas, trabalho em que se gastam entre dez e quinze anos (Annimo, 2003j). Os gastos com P & D so altos, cerca de 15% em mdia, enquanto que na informtica foi de 11% em 2004. Foram gastos US$ 50 bilhes em 2002 em P & D. A indstria alega que gasta US$ 800 milhes em P & D para lanar um novo medicamento no mercado, esta mdia foi extrada de um grupo de medicamentos e laboratrios sem identific-los posteriormente e est acrescentado do custo de oportunidade de US$ 403 milhes caso fossem aplicados em valores mobilirios. Tambm no foram deduzidos os impostos que se aplicam ao P & D e nem os crditos de 50% sobre os custos para os medicamentos rfos, a alquota mdia para os laboratrios entre 1993 e 1996 foi 16,2% enquanto que nos outros setores da economia americana era de 27,3%. certo que em boa parte do que considerado P & D estejam includos os testes ps-comercializao ou ento:
[...] uma empresa que cita o item pesquisa como uma de suas estratgias, pode simplesmente estar indicando que realiza testes, j padronizados, para avaliar os efeitos de novas drogas em animais e seres humanos (testes clnicos) (PINTO, 2004, p. 25).

Pela obscuridade com que a Tufts University obteve este nmero, muitos especialistas j questionaram apontando que esse nmero se refere a um grupo seleto de medicamentos que apresentavam os maiores custos possveis

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em P & D, sendo assim pouco representativo para a maioria dos medicamentos (ANGELL, 2008, p. 60-62). Como entre medicamentos mais inovadores nenhum vende menos que US$ 2 bilhes por ano e, lhes restam geralmente em mdia 10 anos de patente, US$ 20 bilhes no deixam dvidas de que tal custo facilmente amortizado no decorrer dos anos (PALMEIRA FILHO; PAN, 2003). A Pfizer, por exemplo, pode deter ao mesmo tempo at mais de trs desses campees de vendas. Para efeito de comparao US$ 20 bilhes quase duas vezes todo o mercado brasileiro de medicamentos humanos. No entanto, as corporaes farmacuticas h dcadas aprenderam que o mercado no espera 20 anos, as vendas precisam ser ampliadas ano aps anos, os lucros precisam ser altos a maior parte do tempo para manter as expectativas de elevao das aes - seguindo o princpio do melhor interesse corporativo, que a garantia legal de que os interesses dos acionistas sero considerados acima de tudo pelos gerentes e diretores das corporaes; eles prprios (os CEOs) tm parte de sua remunerao em milhes de dlares em opes de compras de aes (BAKAN, 2008, p. 44). Um CEO de uma grande corporao farmacutica no tem escolha, ele incorpora essa lgica e ento o equilbrio entre tica e negcios fica muito frgil. Segundo o filsofo Alisdair MacIntyre (apud BAKAN, 2008, p. 76):
Uma vez que o executivo esteja no trabalho os objetivos [...] corporao tm de ser considerados como [...] tarefas que lhe parecem meramente tcnicas. Ele tem de estimar o modo mais eficiente e mais econmico de mobilizar os recursos existentes para gerar os benefcios [...] a baixos custos. O equilbrio entre custos e benefcios no apenas sua tarefa, o negcio em si

Marc Baray um especialista em inteligncia corporativa que j trabalhou para 1/4 das 500 maiores da revista Fortune, entre outras coisas rouba informaes, engana, trapaceia, assume identidades falsas. Mas ele no se v pessoalmente assim, ele entende que so prticas j banalizadas dos altos crculos dos negcios (BAKAN, 2008, p. 67). Segundo Ira Jackson, ex-

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banqueiro de Boston e diretor da Faculdade Kennedy de Administrao Pblica de Harvard (apud BAKAN, 2008, p. 171):
O capitalismo ao contrrio de outras ideologias como comunismo, cristianismo, budismo, islamismo no possui um tratado moral, baseado no egosmo e na frieza dos negcios.

Uma vez que os lucros e o crescimento da corporao so atingidos com competncia e profissionalismo, a despeito de tudo, a empresa cumpre o seu papel legal que recompensar os seus acionistas. Um grande laboratrio no pode apenas depender das grandes inovaes fora da indstria e nem sua caracterstica faz-lo, precisa lucrar e crescer, mais e mais; a estratgia preferida fazer alteraes em grandes drogas de sucesso e lan-las como novas, mas para fazer isso precisam investir em testes clnicos para receber a aprovao da FDA e tambm convencer os mdicos a prescreverem o mximo possvel de seus medicamentos.

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Grfico 4 - Preo Mdio de Medicamentos nos Estados Unidos 2000 (Em US$)

Fonte: NIHCM (2002) citado por Bastos (2005, p. 285)

No grfico acima (Grfico 4), o preo mdio dos medicamentos modificados incrementalmente e que foram aprovados pela FDA na categoria de processo prioritrio, tiveram o maior preo mdio dentro dos EUA, veremos que a classificao da FDA depende de testes conduzidos por firmas contratadas pelos laboratrios e que os preos escondem uma verdade incmoda. A patente depositada antes dos ensaios clnicos e dura 20 anos, ento o laboratrio inicia uma corrida contra o tempo para receber a aprovao da FDA sem a proteo de patentes os testes ficariam muito expostos concorrncia. A FDA concede cinco anos de direitos exclusivos de comercializao para novas entidades moleculares, sete anos para medicamentos rfos e trs anos para mudanas em medicamentos j aprovados (ANGELL, 2008, p. 191). Alguns testes podem de fato durar 12 anos, mas no o caso da maioria das imitaes. O processo de anlise da FDA o mais rpido do mundo e no passa de dois anos, de qualquer forma a lei Hatch-Waxman compensa o tempo perdido em atrasos exagerados. Dos vinte anos de patente restam geralmente entre dez a seis anos.

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Quadro 5 - As Fases de P & D

Fonte: Interfarma ( www.interfarma.org.br)

Note no quadro acima (Quadro 5) acima que inveno e desenvolvimento de base consomem a maior parte do tempo. Os testes-clnicos geralmente so feitos por empresas contratadas pelos laboratrios, as Contract Research Organization (CROs). Elas so redes de mdicos que administram as substncias em pacientes e colhem resultados. Em 2001 foi estimado que 80.000 ensaios clnicos eram feitos nos EUA, com cerca de 2,3 milhes de cobaias humanas (boa parte so de testes pscomercializao) que recebiam cerca de US$ 2000 . Os mdicos contratados pelas CROs podem ganhar entre US$ 7000 por uma cobaia, enquanto que uma sexta poderia render 30.000 (ANGELL, 2008, p 44-46). Os gastos absolutos nos testes clnicos so bem altos e consomem a segunda maior parcela dos recursos para P & D, logo atrs dos testes pr-clnicos (vide grfico 5).

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Grfico 5 - Os Custos por Fases da Inovao para o Conjunto das Empresas que Realizam P & D nos EUA - 2006

Fonte: Interfarma (www.interfarma. org.br)

Os valores da figura acima (Grfico 5) se referem ao conjunto de laboratrios que realizam P & D direta ou indiretamente, o valor de US$ 9.682 bilhes se refere ao conjunto gasto por estas empresas em 2006. Em 1990, 80% da pesquisa e ensaios clnicos (fases I, II, II e IV) eram feitas por centros acadmicos, em 2000 caiu para 40% por que eram obrigadas a disputar o mercado com as CROs; esta concorrncia pelos enormes laboratrios vem expondo uma relao de conflito de interesses muito sria (ANGELL, 2008, p. 116 -120). O carter tendencioso das pesquisas expresso pela estimativa de que: quatro vezes mais provvel os resultados da pesquisa serem favorveis ao cliente do que se fossem realizadas pelos NIH e, cinco vezes mais provvel que um autor de estudo contratado por um laboratrio recomendem a droga do que um autor de uma organizao sem fins lucrativos (ANGELL, 2008, p. 122 -124). Como explica Barros (2004, p. 40):

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Vem bem a propsito do tema, as GPP (Good Publication Practices),mais adiante comentadas e a reviso efetuada por Lexchin et al.e publicada em nmero recente do BMJ em que se infere que os resultados de pesquisas financiadas pela indstria tendem, com maior probabilidade a favorecer o produto da companhia patrocinadora (Lexchin, 2003).

As clusulas nos contratos com as CROs e pesquisadores independentes, muitas vezes impedem de divulgar resultados que desagradem, ou simplesmente permitem que os grandes laboratrios ditem os mtodos de pesquisa (vide anexos para exemplos reais). Nos testes e estudos normal utilizarem como cobaias os mais jovens e comparar os medicamentos em doses diferentes, ou modificar a administrao do medicamento de forma a comprometer sutilmente os resultados (ANGELL, 2008, p. 124-128). A FDA no exige a publicao dos dados mas apenas que os apresenta a ela e, tambm no exigem comparao com outras drogas disponveis no mercado mas apenas com placebos (ANGELL, 2008, p. 106). Com a exceo de medicamentos voltados para cncer e HIV, a FDA exige apenas testes de comparao com placebos (placebos so substncias inertes que so administradas aos pacientes como se fossem medicamentos reais). Os medicamentos precisam apenas serem melhores do que nada. Os laboratrios aprovam muitos medicamentos comparados com placebos e, os testes de comparao com medicamentos antigos so raros (vide anexos para exemplos reais). A esse respeito comenta Barros (2004, p. 130) que:
Na verdade, persistir na aprovao de medicamentos, sem conhecer at onde eles so melhores ou piores que os existentes pode levar introduo no mercado de produtos que so menos atuantes ou mais txicos, ou ambos (Garattini e Bertele, 2002).

Os laboratrios observam medicamentos de sucesso que esto prestes a perderem seus direitos exclusivos de comercializao ou a proteo das patentes, fazem modificaes superficiais da frmula como associar dois frmacos em um, tambm podem alterar a concentrao da substncia ativa. Um dos casos mais impressionantes constatados foi do medicamento Clarinex

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da Schering-Plough, o medicamento era o Claritin uma vez metabolizado (vide anexo). Os laboratrios podem ainda testar os medicamentos de formas diferentes, por exemplo: testar sua droga em doses diferentes da droga concorrente, testar em ambientes fechados ou abertos, faixas etrias diversas, variaes da doena pouco significantes (ANGELL, 2008). Devemos ter em mente que os laboratrios priorizam testes para o maior mercado e que apresentem potencial de crescimento duradouro, uma escolha ruim significa para um laboratrio apenas perda de muitos anos e muitos milhes em testes. A comparao entre doses distintas, e os testes com placebos complicam tanto a anlise, que se torna inslito saber qual medicamento o mais eficaz. A indstria farmacutica evita a comparao direta persistentemente, a estratgia de diferenciao deve ser mantida, pois esse provavelmente o pilar central de sustentao do oligoplio. Os laboratrios tambm abusam das brechas legais da lei Hatch-Waxman, processando os laboratrios genricos repetidamente garantindo mais 30 meses de monoplios, ou entrando em acordo ilcito com os laboratrios genricos para retardar a entrada no mercado e obstruir o mercado, aproveitando o resto da licena da FDA. Tambm realizam testes em crianas para garantir mais seis meses de exclusividade, mesmo quando o medicamento seja para doenas que so totalmente improvveis em crianas como distrbios menstruais (ANGELL, 2008, p. 196-197). Estes recursos foram usados a tal ponto de a Federal Trade Comission fazer em 2002 uma ampla documentao destas prticas lesivas livre concorrncia, mas o governo Bush tomou medidas pouco significativas (ANGELL, 2008, p. 205). Para drogas que rendam US$ 8 bilhes ao ano, a maioria dos gastos legais so extremamente recompensadores. Os testes fase IV alm de servir para monitorar efeitos colaterais tambm servem para testar novos usos para o medicamento ganhando com isso uma prorrogao de patente de trs anos ( uma condio da FDA para uma primeira aprovao rpida) (ANGELL, 2008, p. 177). Como somente mdicos

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podem prescrever medicamentos para tratamentos no aprovados, eles acabam se tornando um alvo extremamente atraente. Sob a alegao de educao mdica um laboratrio pode tentar influenciar um mdico para conseguir ampliar o mercado de seu medicamento, modificando artificialmente a sua curva de demanda (ANGELL, 2008, p. 153). Os mdicos precisam ter educao mdica continuada ministrada por instituies autorizadas para manter o registro de mdico nos EUA (ANGELL 153-154). Os laboratrios contratam empresas particulares de comunicao e educao mdica (MECCs), entre as MECCs no ingls so as Accreditation Council of Continuing Medical Education (ACCME) - esto gigantes da comunicao como a Omnicom, WPP e Interpublic (ANGELL, 2008, p. 181). Somente em 2001 os laboratrios pagaram 60% da educao mdica (ANGELL, 2008, 155). As conferncias mdicas, jantares, seminrios, palestras, publicao de estudos clnicos, so em sua maioria organizados pelas MECCs. Em 2000 ocorreram 300.000 eventos educativos aos mdicos dos quais ofereciam crditos educativos para os registros de mdico (ANGELL, 2008, p. 157). Tais atividades no so consideradas pela indstria farmacutica como parte dos gastos com marketing, vendas, publicidade. Entretanto no o que pensa Barros (2004, p. 49):
Concordamos com Wolfe (2002) quando afirma que a educao de mdicos e pacientes demasiado importante para que fique nas mos da indstria farmacutica com suas campanhas pseudocientficas que tm mais que nada propsitos promocionais.

Parte considervel dos estudos apresentados em alguns desses eventos educativos so forjados, comprados e assinados por falsos autores (alguns casos podem ser conferidos no captulo II ou no anexo). So eventos caros, a Pfizer, por exemplo, ofereceu um banquete na Academia de Belas Artes de

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Filadelfia (ANGELL, 2008, p. 162). H diversos casos relatados por mdicos que nesses eventos so hospedados em hotis luxuosos, usufruindo uma estadia tpica de colnia de frias, com direito a ingressos, brindes e outros incontveis favores. Tudo isso ser refletir no preo do medicamento e, a indstria farmacutica ter conseguido turvar uma boa parte do discernimento mdico. No anexo h relato de um mdico contratado pelo laboratrio Wyeth Pharmaceuticals, retirado do The New York Times Magazine e publicado tambm pelo portal Terra (ver referncias bibliogrficas). Como o prprio mdico do artigo diz:
Eu estava a ponto de me tornar parte da legio de 200 mil mdicos norte-americanos que recebem pagamentos das empresas farmacuticas para divulgar os medicamentos que elas fabricam. Presumi que os representantes me houvessem escolhido devido a minhas qualidades profissionais ou pessoais.

Em 2001 os maiores laboratrios farmacuticos gastaram em mdia 35% em proporo s vendas com marketing, publicidade, vendas e administrao; em 2002 foi de 31%. A expectativa de que cerca de 5% sejam direcionados administrao, este item inclui grandes quantias pagas aos advogados que so movidos para a prorrogar as patentes e defend-las assim como se livrar de obrigaes e multas legais. Gastos imensos tambm ocorrem em patrocnios aos eventos da NASCAR, Super Bowl, etc. (ANGELL, 2008, p 134-136). Mas o mdico o principal alvo: Em todo caso, o dispndio com a promoo de medicamentos sob prescrio, direcionada aos profissionais de sade, persiste absorvendo mais de 80% dos gastos totais (BARROS, 2004, p. 45). Em 2001 US$ 11 bilhes em amostras grtis foram entregues aos mdicos, em sua maioria so medicamentos caros e de imitao, entregues por 88.000 representantes de vendas (ANGELL, 2008, p. 131-132). Uma curiosa tcnica vem sendo utilizada em complemento aos esforos dos representantes de vendas: o rastreamento de receitas mdicas nas farmcias para traar vrios

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perfis de mdicos e consumo, inclusive traar estratgias de relacionamento e recompensas com mdicos especficos (ANGELL, 2008, p. 145). Sobre a que nvel alcanou a relao entre representantes de vendas e mdicos dentro dos EUA:
A American Medical Association (AMA) formulou princpios ticos em que se prev a possibilidade dos mdicos receberem donativos em dinheiro, apenas de valor baixo (inferiores a 100 dlares). A TimeConcepts LLC recebe de empresas farmacuticas 100 dlares por cada acesso assegurado de propagandistas a mdicos, dos quais 50 so repassados a estes profissionais, 5 vo para uma instituio filantrpica indicada pelo mdico e 45 ficam com a empresa que realiza a intermediao. Ferindo, igualmente, as diretrizes da AMA, um grupo de mdicos de Cincinnati organizou uma empresa, a Physician Access Management, que cobra dos propagandistas 65 dlares por cada 10 minutos de visita (Spurgeon, 2002) (BARROS, 2008, p. 135).

No quadro baixo est uma relao dos gastos em mercadizao, publicidade, administrao e P & D. Segundo Mrcia, os gastos em administrao ficam por volta de 5%. Tabela 4 - Porcentagem de Dispndios Realizados, em 2001, por Nove Empresas Farmacuticas em Diferentes Itens de Despesa, em US$.

Fonte: Families USA citado por Barros (2004, p. 33)

As razes para a FDA permitir estas prticas so: a) baixo oramento relativo; b) conflitos de interesses. A FDA contava em 2001 com apenas 30 funcionrios

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para fiscalizar 34.000 anncios. Ela composta no todo por 9000 funcionrios que se espalham por trs imensos setores: o de comida e bebida, cosmticos e drogas; os trs setores juntos somam 95.000 empresas e produzem um valor de US$ 1 trilho (ANGELL, 2008, p. 49). Os comits de aprovao do FDA mantm membros com conflitos de interesses. Segundo o jornal USA Today, em 92% das reunies feitas em 2000 pelo menos um membro tinha relaes de conflito e em 55% delas pelo menos a metade dos conselheiros possuam relaes de conflito (ANGELL, 2008, p. 224). Numa avaliao da FDA entre 1967 e 1984, dos 3443 medicamentos autorizados, apenas 12 eram considerados inovaes efetivas. J o Senado constatou que entre 1981 e 1988, apenas 12 de cerca de 300 medicamentos poderiam ser considerados de importante avano teraputico. Logo parece razovel supor que a situao no mundo era igual ou pior (SANTOS, 1997, p.71-73). Tabela 5 - Novos Medicamentos Aprovados pelo FDA 1989/2000

Fonte: NIHCM (2005) citado por Bastos (2005, p. 285)

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Encerramos este ensaio com uma tima sntese de Angell (2008):

Ela [a indstria farmacutica] quer o crdito por todo o processo. E, com base nessa reivindicao, defende o ponto de que tem todos os direitos possveis para seus lucros colossais e para todos os outros favores especiais que recebe os longos perodos de direitos exclusivos de comercializao, a iseno de qualquer tipo de regulao de preos e os enormes abatimentos nos impostos. Se o papel muito mais modesto que os gigantes da indstria farmacutica desempenham fosse de conhecimento geral, se o pblico soubesse de onde os milagres realmente provm, as pessoas exigiriam que as recompensas que vo para a indstria fossem mais proporcionais a suas contribuies e houvesse alguma forma de prestao de contas ao pblico.

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CONCLUSES

A acumulao de capital o objetivo primordial dos grandes laboratrios. A corporao foi tomando forma por um processo histrico de concentrao e mudanas legais nos seus objetivos, diferenciando-se das outras sociedades comerciais. Ela resultou numa instituio que dominada completamente pela necessidade de lucro e crescimento. A indstria farmacutica se tornou tambm uma corporao, como resultado de sua formao histrica para oligoplio. Porm, a forma de oligoplio diferenciado da indstria farmacutica, principalmente nos EUA, possui barreiras to elevadas entrada que possvel voltar-se quase totalmente para a busca de lucros sem comprometer o crescimento a longo-prazo. Fatos mostrados em dados histricos sobre lucratividade e crescimento. Sem precisar entrar em guerras por preos e os mantendo a nveis muito altos, a indstria farmacutica se baseou numa estratgia de diferenciao incremental e alterao artificial da demanda, pouco coerentes com os propsitos de desenvolver medicamentos mais eficientes a preos razoveis. Sem poder esperar o desenvolvimento de um medicamento realmente revolucionrio, que geralmente fruto do ambiente cientfico externa indstria, os laboratrios investem pesadamente em testes clnicos e at trs vezes mais em marketing, publicidade, vendas. Os testes clnicos so geralmente financiados ou realizados pela prpria indstria farmacutica, o que pode ser caracterizado como um evidente conflito de interesses, do que so provas os mtodos de comparao com placebos e doses diferenciadas e incontveis manipulaes que s contribuem para a confuso de julgamento da FDA e dos mdicos. Os mdicos sendo alvo principal dos enormes esforos de marketing, venda e publicidade, tm inclusive, parte importante de sua educao mdica continuada nas mos dos laboratrios. Outro evidente conflito de interesses.

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Fenmenos como medicalizao, hipermedicao, doenas iatrognicas e o mau uso dos medicamentos vm crescendo em conseqncia dessa viso mercantilizada sobre a sade humana, na qual seres humanos se transformam em insumos do processo de acumulao de capital. Por outro lado, a mercantilizao da sade provoca a concentrao do consumo dos medicamentos no mundo. A pior mazela foi constatada em continentes pobres e principalmente o Africano, onde o imenso mercado de pobres no atrai nenhum investimento da indstria farmacutica para gravssimas doenas infecciosas e tpicas de terceiro mundo. O neoliberalismo reforou enormemente a concentrao de renda e assim do consumo de medicamentos no mundo, tambm solapou a incipiente indstria de frmacos dos pases em desenvolvimento os deixando em situao de dependncia das empresas lderes, principalmente pela presena de suas filiais em seus territrios. O Estado sob o efeito das idias do Consenso de Washington perdeu parte substancial de sua capacidade de realizar polticas desenvolvimentistas e, a OMC ao reforar estas idias e coagir aos pases a assinarem o TRIPs favoreceu ainda mais os interesses das grandes corporaes farmacuticas, notadamente as europias e as estadunidenses. Portanto, acreditamos que os principais objetivos do trabalho foram alcanados, pois foi possvel estabelecer relaes fortes entre teorias sobre oligoplios, as corporaes, neoliberalismo e as evidncias de problemas especficos na indstria farmacutica. Ao contrrio do que alega a indstria farmacutica, ela no vtima do Estado e das regulamentaes de vrios pases; tambm seus gastos em P & D possuem um perfil que no justifica e nem explica os altos preos dos medicamentos e, mesmo o tamanho dos gastos em P & D so pequenos frente aos gastos com a mercadizao, marketing, publicidade e vendas. Alguns aspectos tcnicos e tpicos das cincias farmacolgicas, mdicas e laboratoriais, provavelmente foram pouco aprofundadas. Tambm mereceria

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maior considerao a atividade da FDA, assim como as teorias de oligoplio e das corporaes. Por outro lado foi dada ateno exagerada ao marketing, vendas e publicidade, que havia pouca ou nenhuma divergncia quanto a este aspecto. O maior desafio de anlise o aspecto tcnico do medicamento, exigindo forte apoio referencial de especialistas da rea, sem o qual a anlise crtica econmica fica comprometida, no seria possvel discursar a respeito de inovao. E por ltimo, a relao das teorias corporativas e a indstria farmacutica merecia mais profundidade, as mudanas advindas da separao entre propriedade e gerncia (cuja maior expresso a relao entre acionistas e CEOs), parece ter contribudo de forma destacada para a transformao dos pacientes em um aspecto da acumulao de capital.

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ANEXOS

ANEXO A A GM e os clculos da vida humana (BAKAN, 2008, p. 73-75). A General Motors foi processada diversas vezes nas dcadas de 60 e 70 - 6 vezes na dcada de 60, 25 no incio dos 70 e segundo a previso de um tcnico da GM seriam 60 processos por volta de meados dos anos 70 por incndio culposo nos tanques do carro de marca Malibu. Por ocasio de projetar um Malibu menor a GM solicitou a um engenheiro avanado de design chamado Edward C. Ivey para preparar um relatrio sobre o problema dos incndios. Em seu relatrio intitulado Anlise dos Custos de bitos Relacionados a Incndios Causados por Combustvel, Ivey multiplicou 500 bitos por US$ 200 mil de indenizaes e depois dividiu pelos 41.000.000 veculos vendidos na poca, o resultado foi um custo de US$ 2,4 por veculo. Para a GM o custo de um design que evitasse as exploses era de US$ 8,9 por veculo, US$ 6,19 mais caro. Em 1993 horas antes do dia de Natal, Patricia Anderson estava dirigindo de volta para casa com seus quatro filhos no banco traseiro de um Malibu 1979 (o mais novo tinha seis anos e o mais velho 15 anos) quando parou no semforo e foi atingida por um veculo na traseira, o veculo de Patricia incendiou-se e causou queimaduras de segundo e terceiro grau, em alguns em at 60 % do corpo inclusive causando desfiguraes e uma amputao da mo de um de seus filhos (ningum morreu). Patrcia processou a GM, a corte obrigou a gigante a pagar US$ 1,2 bilhes, no sem apelaes da empresa. A Cmara do Comrcio dos EUA questionou o veredicto por ser humano demais, j que a anlise de custos e benefcios um certificado de bom comportamento corporativo.

ANEXO B - As fbricas do horror da Nike (BAKAN, 2008, p. 77-79).

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Charles Kernaghan diretor do Comit Nacional do Trabalho, uma organizao que tem como objetivo monitorar as atividades das companhias estadunidenses pelos pases subdesenvolvidos e em desenvolvimento, onde os casos de explorao humana do trabalho podem chegar a extremos, como o caso da Nike. Segundo kernaghan, a localizao destas fbricas um segredo fortemente guardado e, seu acesso aos lados internos dos muros cuidadosamente impedido por arames farpados e vigiados por sentinelas armadas. Entretanto, Kernaghan conta que procura pistas deixadas em aterros sanitrios e alm do mais pode esperar a oportunidade de se encontrar com qualquer dos trabalhadores do lado de fora dos muros. Foi num aterro da Repblica Dominicana que encontrou clculos para minimizar custos, aumentar a eficincia do trabalho e assim aumentar lucros pela companhia estadunidense Nike. Nos documentos encontrados apresentou um exemplo da produo de uma camisa. A produo da camisa continha 24 operaes diferentes: 5 para cortar o material, 11 para costur-lo e 6 para etiquetar as camisas prontas e empacot-las para fins de exportao. Havia uma definio de um tempo mximo de 6,6 minutos para ser fabricada e tempos timos para certas operaes que eram medidas em dez centsimos de segundos. O pagamento do trabalho era US$ 0,08 para cada camisa, nos EUA estas mesmas camisas eram vendidas em qualquer grande loja de varejo por cerca de US$ 22,90. kernaghan definiu os documentos como cincia da explorao. A tpica fbrica que kernagham visita em pases como Honduras, China, Bangladesh, Nicargua cercada por arame farpado. Atrs das portas trancadas, em sua maioria esto jovens mulheres supervisionadas por guardas que as agridem e humilham por qualquer motivo e as demitem em caso de gravidez atestada. Cada trabalhadora repete a mesma ao, como costurar um passador de cinto ou prender uma manga, talvez duas mil vezes por dia. Elas

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trabalham sob luzes dolorosamente brilhantes, em turnos de doze a quatorze horas, em fbricas abafadas com poucos banheiros e acesso restrito gua (para reduzir as pausas), que muitas vezes suja e imprpria para consumo. Eles no querem que haja sentimentos, no querem que haja sonho, diz kernaghan sobre os donos das fbricas. Sobre as jovens ele comenta que trabalham at 25 anos de idade mais ou menos, ponto em que so demitidas porque esto acabadas. Esto desgastadas. A vida delas j chegou ao fim, e a companhia as substitui por outra safra de jovens. ANEXO C - A histria do AZT, o primeiro medicamento para tratar HIV/AIDS a chegar ao mercado (ANGELL, 2008, p. 40-43). O AZT (ou zidovudina) vendido com o nome comercial Retrovir e foi produzido pela Burroughs Wellcome, que mais tarde foi absorvida pela GlaxoSmithKline (um grande laboratrio britnico). No entanto, praticamente todo o P & D foi de um esforo conjunto do governo e laboratrios universitrios. A sndrome da imunodeficincia adquirida veio a pblico em 1981, com ampla divulgao na mdia a respeito do surto de casos de homossexuais que morriam com infeces incontrolveis, ningum sabia dizer o porqu da destruio do sistema imunolgico dos pacientes. Ento, muitos pesquisadores no mundo inteiro desviaram seus esforos para esta grave e mortal epidemia, apenas dois anos depois pesquisadores dos NIH e no Instituto Pasteur, em Paris, tinham conseguido provar que um vrus (o Retrovrus) era a causa. A mais ou menos 20 anos atrs (em 1964) a molcula do AZT tinha sido sintetizada pela Michigan Cncer Foundation (parte integrante dos NIH) para o combate ao cncer, mas foi reprovada em testes de eficcia. Em 1974, um laboratrio alemo descobriu que o AZT era eficaz contra infeces virais em camundongos. A Burroughs adquiriu o AZT interessada num possvel sucesso no combate ao vrus da herpes.

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Depois que a causa da AIDS havia sido descoberta em 1983, Samuel Broder, diretor do National Cncer Institute (parte integrante dos NIH), formou uma equipe para examinar agentes antivirais do mundo inteiro com o objetivo de encontrar a cura ou ao menos o controle da AIDS. Em 1985, sua equipe, em colaborao com a Duke University, descobriu que o AZT era eficaz em provetas e nos primeiros ensaios clnicos. A Burroughs, que adquirira o AZT, rapidamente patenteou o AZT para o tratamento da AIDS e terminou os testes subseqentes, recebendo a aprovao da FDA em 1987. A Burroughs cobrou US$ 10.000 por um ano de tratamento e o presidente do laboratrio elogiou os esforos da prpria empresa com uma carta enviada ao New York Times. Abaixo segue a resposta do diretor do NCI e da Duke University: O laboratrio especificamente no desenvolveu nem forneceu a primeira aplicao da tecnologia para determinar se um medicamento como o AZT pode suprimir o vrus vivo da AIDS em clulas humanas. Ele tampouco desenvolveu a tecnologia para determinar a quais concentraes este efeito poderia ser obtido em humanos. Ademais, o laboratrio no foi o primeiro a administrar a um ser humano com AIDS, nem realizou os primeiros estudos farmacolgicos clnicos em pacientes. Tambm no foi ele que realizou os estudos imunolgicos e virolgicos necessrios para deduzir que o medicamento poderia funcionar e que, portanto, era vlido submet-lo a mais estudos. Todas estas etapas foram cumpridas pela equipe do National Cancer Institute em colaborao com a Duke University. E mais ainda: Na realidade, um dos principais obstculos ao desenvolvimento do AZT foi o fato da Burroughs Wellcome no trabalhar com o vrus vivo da AIDS, nem aceitar receber amostras obtidas de pacientes com AIDS. ANEXO D - O Taxol (paclitaxel) o campeo de vendas entre os medicamentos de combate ao cncer (ANGELL, 2008, p. 75-76).

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Esse medicamento foi derivado da casca de teixo do Pacfico na dcada de 1960, atualmente utilizado contra cncer de pulmo, de mama e do ovrio. Foi o National Cncer Institute (NCI) que realizou integralmente a pesquisa ao custo de US$ 183 milhes pagos pelos contribuintes. A Bristol-Myers Squibb firmou um contrato de cooperao em 1991 com o NCI, no qual a sua parte era simplesmente ceder 17 quilos de paclitaxel (substncia incrivelmente rara e cara), que foi comprado de outro laboratrio. Toda a pesquisa foi financiada e desenvolvida pelo NCI, que parte dos NIH. Em 1992 a FDA aprovou o uso do Taxol para o cncer de ovrio e, a Bristol-Myers obteve cinco anos de direitos exclusivos de comercializao. A dificuldade de obter paclitaxel foi superada pelos cientistas da Florida State University (com recursos dos NIH) que atravs de um mtodo especial sintetizou a rara substncia em laboratrio, A Bristol-Myers s fez em adquirir a licena de explorao do mtodo pagando royalties. O Taxol rendeu entre US$ 1 e US$ 2 bilhes ao ano para a Bristol-Myers e alguns bons milhes em royalties para a Florida State University, durante cinco anos atingiu no mnimo US$ 9 bilhes em vendas, pagando 0,5% das vendas em royalties. Embora o laboratrio tenha gasto quantias significativamente altas com os testes subseqentes para tratamento de outros tipos de cncer, no houve, em nenhum instante, um grande esforo criativo de sua parte e nem assumiu grandes riscos de pesquisa. No final das contas, os contribuintes pagaram duas vezes um preo nada modesto. No mercado, o Taxol era vendido por algo entre US$ 10.000 e US$ 20.000 por um ano de tratamento. O laboratrio ainda usou as leis para prorrogar a patente por mais trs anos e processou os fabricantes de genricos que tentavam entrar no mercado. ANEXO E - Glivec (mesilato de imatib) (ANGELL, 2008, p. 81-83). O Glivec um dos sete medicamentos inovadores aprovados em 2001, um caso raro de inovao que significou a diferena entre a vida e a morte para as

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pessoas que desenvolveram leucemia mielide crnica. Antes do Glivec, a no ser que o paciente encontrasse um doador compatvel de medula ssea e se submetesse a um transplante arriscado, a doena era universalmente fatal. A Novartis, o gigante suo que vende o Glivec, usa este sucesso como estandarte da sua nobreza e profissionalismo. Um de seus anncios diz: A Novartis ps seu cncer fatal em remisso, totalmente e com rapidez. Mas os anncios no disseram a verdade sobre os mritos. Em 1960, um cromossomo de aparncia peculiar em pacientes que desenvolveram leucemia mielide crnica fora observado por pesquisadores da University of Pennsylvania (o cromossomo de Filadlfia). Trabalhos posteriores de vrios laboratrios chegaram concluso de que o cromossomo possui um gene responsvel pela produo de uma enzima anormal, a enzima age sobre os glbulos brancos de tal forma que eles desenvolvem o cncer. Foi a parir destes resultados que houve o interesse pela Novartis de produzir e patentear vrios inibidores, por volta de 1994 e, os colocou na sua coleo de candidatos potencialmente teis. Foi Brian J. Druker, pesquisador da Oregon Health and Sciences University, junto de Nicholas Lydon (cientista do quadro da Novartis), que trabalhou com os inibidores do estoque da Novartis at encontrar no mesilato de imatinib propriedades muito promissoras com bases cientficas slidas. A Novartis, por algum motivo, relutou bastante, mas a persistncia do pesquisador fez com que o laboratrio patrocinasse o restante de seu trabalho na prpria clnica de Druker. Em 1999, apresentou os resultados, fora um enorme sucesso, a Novartis ento decidiu realizar, ela prpria, ensaios clnicos em larga escala. Mais dois anos depois, com a aprovao do FDA, o Glivec (metilato de imatinib) chegava ao mercado. Por um ano de uso o Glivec chegava a US$ 27.000, preo parelho com o Interferon, o medicamento que o laboratrio vendia para esse tipo de cncer, antes da chegada do Glivec. Houve reaes, ento o laboratrio se

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comprometeu em dar descontos aos pacientes que no podiam pagar por ele. Infelizmente, em pases mais pobres, o Glivec continuou demasiadamente caro. Obs.: O medicamento ainda recebeu incentivos do programa para

medicamentos rfos do governo. ANEXO F - Nexium (ANGELL, 2008, p 93-96). O laboratrio ingls AstraZeneca teria em 2001 a perda da patente do Prilosec, um medicamento para combater a azia que era simplesmente o medicamento que o laboratrio mais vendia uma soma impressionante para os padres da indstria, cerca de US$ 6 bilhes ao ano. Vencendo as patentes, teria que disputar com os genricos. O laboratrio, ento, preparou sua estratgia. No deixou de processar qualquer produtor de genricos ao mesmo tempo em que preparou uma leve maquilagem sobre a formulao do Prilosec, que consistia em apresentar apenas o componente ativo do mesmo numa nova formulao e cham-lo de Nexium. Pouco antes da patente do Prilosec expirar o laboratrio obteve uma nova patente para o Nexium e de quebra a aprovao do FDA. Para obter a aprovao da FDA era preciso apenas ser melhor do que placebo, mas a estratgia de marketing precisava demonstrar que o Nexium era melhor que Prilosec; devia haver um avano demonstrvel e convincente. A AstraZeneca preparou quatro ensaios que comparavam os dois medicamentos de uma forma bem interessante. Usou doses maiores de Nexium em relao ao Prilosec, 40 e 20 miligramas respectivamente, em alguns ensaios. Em dois deles, por uma diferena muito pequena, o Nexium havia sido superior ao Prilosec. Um mdico podia simplesmente obter o mesmo resultado em seus pacientes dobrando a dose de Prilosec, mas no foi o que aconteceu.

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A seguir lanou o Nexium com um preo um pouco abaixo do Prilosec e, fez uma campanha publicitria agressiva para convencer os mdicos e os seus clientes principais, de que o Nexium era um espcie de Prilosec melhorado. Gastou cerca de meio bilho de dlares em 2001 nesta campanha e por outro lado no anunciava mais o Prilosec, que acabou sendo vendido por uma frao muito menor do Nexium. ANEXO G - Clarinex (ANGELL, 2008, p. 96). O laboratrio americano Schering-Plough vendeu, apenas em 2001, US$ 2,7 bilhes em Claritin, um medicamento antialrgico. Antes que a patente vencesse em 2002, lanou o Clarinex. O Clarinex o metablito ativo do Claritin, ou seja, a molcula que o Claritin se torna uma vez ingerido e metabolizado pelo corpo humano. Como j possua a patente, apenas precisou da aprovao da FDA o que realmente ocorreu antes do fim de 2001. Ele foi aprovado para alergias em ambientes fechados e ambientes abertos, a nica diferena que ele foi testado com esta finalidade para poder receber a aprovao da FDA, o Clarinex no havia sido testado para ambientes fechados. Uma vez no corpo humano ambos so idnticos para todos os efeitos. Antes que o Claritin perdesse os direitos exclusivos de comercializao, a Schering-Plough iniciou uma campanha publicitria macia em torno do Clarinex, inclusive o lanou com preo promocional. ANEXO H - As estatinas Crestor, Lipitor, Lescol, Baycol, Prevacol e Zocor (ANGELL, 2008, p. 97-99). As estatinas so drogas para baixar os nveis de colesterol e so de larga imitao na indstria farmacutica. O Mevacor do laboratrio estadunidense Merck foi a primeira estatina comercializada, sua descoberta se deve aos inmeros pesquisadores em universidades e em laboratrios governamentais espalhados pelos pases, uma droga realmente inovadora.

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O mercado para as estatinas era imenso e possua um potencial de expanso enorme. As doenas coronarianas vinham se espalhando e as causas estavam apontadas para os nveis de colesterol e, os nveis de colesterol geralmente so revistos sempre para baixo ampliando o mercado ainda mais. A disputa das imitaes se deu por diferenciaes mnimas em algum aspecto. Por exemplo, testa-se uma estatina para verificar que ela evita futuros enfartes para pessoas que j o sofreram antes e, ento recebe a aprovao da FDA para aquele uso especfico. Ou ento, se preferir, faz testes em doses e concentraes diferentes com duas estatinas rivais (A Pfizer fez isso em relao Bristol-Myers). De fato, estas diferenas de dosagens tornam quase impossvel a tarefa de saber qual estatina realmente mais potente e eficaz. Assim, vrias imitaes surgiram buscando um pedao do imenso mercado das estatinas. A prpria Merck lanou uma imitao, o Zocor, a Pfizer lanou o Lipitor, a Bristol-Myers lanou o Prevacol, a Novartis lanou o Lescol e depois o crestor. O Baycol da Bayer foi recolhido do mercado por causar um efeito colateral letal. O Mevacor agora vendido como o genrico lovastina, enquanto o Lipitor e o Zocor eram um dos 10 medicamentos mais vendidos em 2002, mas a lovastina no estava. ANEXO I - Prozac (ANGELL, 2008, p. 99) O Prozac um medicamento antidepressivo da Eli Lilly cujo desenvolvimento foi baseado em pesquisas que no realizou. Tambm foi aprovado pela FDA para tratamento da bulimia, transtorno obsessivo compulsivo e depresso geritrica. O Prozac apresentou efeitos colaterais mais suaves que os antidepressivos j existentes no mercado, alcanando rpido sucesso comercial, facilmente notado pelas vendas de US$ 2,6 bilhes de dlares por ano.

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O mercado de antidepressivos tambm enorme e expansivo, sendo assim, os laboratrios trataram de pegar um pedao atravs das imitaes como o Paxil da GlaxoSmithKline, o Zoloft da Pfizer, tambm o Celexa e Lexapro dos Forest laboratories. A patente do Prozac venceu em 2001 e agora ele vendido como o genrico chamado fluoxetina por um preo 80% menor do que j fora, mesmo assim o Paxil e o Zoloft estavam entre os mais vendidos. ANEXO J - O Novarsc e o ALLHAT (Antihypertensive and Lipid lowering treatment to Prevent Heart Attck Trial) (ANGELL, 2008, pg. 112-116) Este foi um ensaio clnico independente realizado pelo National Heart, Lung and Blood Institute que faz parte dos NIH. Durou oito anos, envolveu 42.000 pessoas em mais de 600 clnicas, o maior j realizado para tratamento de presso sangunea elevada. Foram comparadas quatro drogas: o Novarsc da Pfizer (o quinto medicamento mais vendido do mundo em 2002); o Carduram do mesmo laboratrio; os inibidores de enzima conversora de angiotensina, que correspondem ao Zestril da AstraZeneca, o Privinil da Merck; e o quarto era a chamada plula da gua, um diurtico genrico disponvel no mercado h mais de cinqenta anos. Os resultados saram em 2002 e foram divulgados no Journal of the American Medical Association, os resultados causaram surpresa. O antigo diurtico foi igualmente eficaz para reduzir a presso sangunea e at melhor para evitar alguns agravamentos como doenas do corao e derrames; os pacientes tratados com o diurtico eram menos propensos a desenvolver insuficincia cardaca do que aqueles tratados com Novarsc e, menos propensos a desenvolver uma srie de complicaes do que os inibidores de enzima conversora de angiotensina. O Carduran foi retirado do teste quando ficou constatado que os pacientes sob seu tratamento desenvolviam insuficincia cardaca.

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O diretor do ensaio resumiu a situao: ALLHAT demonstrou que os diurticos so a melhor opo para tratar hipertenso, tanto do ponto de vista mdico quanto do econmico. Entretanto o Novarsc era um medicamento muito presente em publicidades enquanto os diurticos, por serem genricos antigos, no recebiam a ateno merecida. De tal modo que os medicamentos mais novos so os mais visveis na mdia e so tambm os mais vendidos, por isso, entre as 50 drogas mais vendidas terceira idade em 2001, o Novarsc estava em segundo lugar mas nenhum diurtico genrico apareceu entre os cinqenta colocadas. Um diurtico custava em mdia US$ 37 por um ano de tratamento em 2002, o Novarsc custava US$ 715. ANEXO K - Neurontin (ANGELL, 2008, p.175-176) Neurontin um medicamento para epilepsia da Parke-Davis, subdiviso da Warner-Lambert, que em 2000 passou a fazer parte da Pfizer. Um exrepresentante de vendas da Parke-Davis, chamado David P. Franklin, processou o laboratrio e apresentou milhares de pginas de documentos, nas quais se via em detalhes as estratgias em torno do objetivo de expandir o mercado do Neurontin. Baseado nisso a promotoria federal, 48 estados e um distrito iniciaram uma investigao independente do processo de Franklin, que descobriu um imenso esquema ilegal. Os documentos liberados pelo tribunal foram expostos na mdia de grande circulao em 2002. Nestes documentos ficou claro que a Parke-Davis forou a ampliao do mercado do Neurontin por meio de testes fraudulentos. O Neurontin fora aprovado pela FDA em 1994 para um uso muito restrito da epilepsia e, sua patente expiraria em 1998; sem tempo, o laboratrio patrocinou testes viesados por sua iniciativa e conscientemente, publicou artigos com as concluses dos testes e subornou pesquisadores para assinaram as publicaes. Os testes queriam fazer parecer que o Neurontin deveria ser

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prescrito como tratamento nico de epilepsia e condies de dor e ansiedade vagamente esclarecidas. O laboratrio pagou US$ 12.000 para cada um dos doze artigos preparados a uma dessas firmas de educao mdica e comunicao que contratou. Esta por sua vez pagava US$ 1.000 por uma assinatura de um pesquisador num dos artigos. Os artigos foram publicados e os vendedores do laboratrio avanaram sobre os mdicos como se apenas fizessem o papel de levar informao mdica imparcial at eles. O laboratrio ainda patrocinou congressos e conferncias mdicas nos quais os autores dos artigos davam palestras e, jantares para os mdicos. Foram pagos muitos milhes de dlares a vrios mdicos para que simplesmente falassem bem do Neurontin a outros mdicos, alguns deles receberam a alcunha de consultores para no parecer que fosse um simples suborno. Tambm fez rastreamento das prescries de Neurontin para saber a eficcia de cada uma destas aes de educao mdica. Tudo para influenciar os mdicos a prescreverem Neurontin para mais usos no-aprovados, j que os mdicos tm esta prerrogativa profissional e legal. Em 2003 o Neurontin atingiu os US$ 2,7 bilhes de vendas, sendo que 80% das prescries eram exatamente para usos no-aprovados como insnia, transtorno bipolar e uma srie de desconfortos crnicos, um verdadeiro multifuncional. Passados oito anos do incio do processo, a Pfizer declarou-se culpada em 2004 pagando US$ 430 milhes em multa por acusaes cveis e criminais, Franklin ficou com recompensa de US$ 27 milhes por que os delatores tm direito a uma parte da multa. ANEXO L - Mdico denuncia laboratrio Wyeth Pharmaceuticals no caso do medicamento Effexor Um representante amistoso da Wyeth Pharmaceuticals procurou o psiquiatra especializado em psicofarmacologia (a publicao preservou a identidade do mdico) em seu consultrio, em Massachusetts, para lhe propor que desse

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palestras sobre o Effexor XR para outros mdicos. O laboratrio lhe pagaria um curso para falar em pblico e forneceria todo o material de apresentao audiovisual e, receberia US$ 500 por cada sesso de almoo informativo que conseguisse com um mdico. Tudo se baseava na premissa de que o Effexor era ligeiramente superior aos antidepressivos mais comuns, por ter o diferencial de usar dois neurotransmissores. Diz o doutor:
Poucas semanas mais tarde, minha mulher e eu estvamos no saguo do luxuoso Millenium Hotel, em Manhattan. Na recepo, me foi entregue uma pasta que continha o cronograma das palestras, um convite para diversos jantares e recepes, alm de dois ingressos para um musical da Broadway.

Na manh seguinte conheceu Michael Thase, um pesquisador da Universidade de Pittsburgh, o maior responsvel pelo processamento dos dados de oito testes clnicos que envolveram 2000 pessoas, realizados pelo laboratrio. Os resultados apontavam que o Effexor XR causava remisso em 45% dos pacientes, enquanto os SSRI (quer dizer regenerao seletiva de serotonina) comuns causavam 35% das vezes e os placebos 25%, Thase assinou e publicou, colocando o Effexor no mapa. Os testes, entretanto, tinham muitos mtodos duvidosos e incoerentes com a publicao. Diz o mdico:
Sabia que aquelas palestras no representavam de forma alguma um processo imparcial de instruo mdica, e que aquilo que os palestrantes nos estavam dizendo representava uma viso de marketing. Mas quando algum o convida para uma viagem a Manhattan, com todas as despesas pagas, e o coloca entre os profissionais mais respeitados em seu campo, inevitvel que voc desative ao menos parcialmente o seu senso crtico.

Aps a palestra de Thase:

[...] todos recebemos envelopes ao sair da sala. Dentro deles, havia cheques no valor de US$ 750. Era hora de aproveitar a cidade. Quando voltei ao meu consultrio em Newburyport, j havia duas mensagens de representantes locais da Wyeth Pharmaceutical em minha secretria eletrnica, me convidando para fazer apresentaes

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em consultrios de mdicos locais. Eu estava a ponto de me tornar parte da legio de 200 mil mdicos norte-americanos que recebem pagamentos das empresas farmacuticas para divulgar os medicamentos que elas fabricam. Presumi que os representantes me houvessem escolhido devido a minhas qualidades profissionais ou pessoais. [...] medida que as representantes e eu comeamos a nos conhecer melhor, elas passaram a me tratar como um colega da equipe de vendas. Eu recebia faxes antes das palestras, com informaes sobre mdicos especficos. Em minha ingenuidade, me espantei com o nvel de detalhe que os fabricantes de medicamentos conseguem acumular sobre as vidas dos mdicos e seus hbitos ao receitar. Perguntei s representantes com quem trabalhava sobre isso, e elas me disseram que recebiam relatrios que indicavam o que os mdicos locais haviam receitado a cada semana. O processo conhecido como "garimpagem de dados de receita", e empresas especializadas no mercado farmacutico, tais como a IMS Health e a Verispan, adquirem dados sobre receitas atendidas por farmcias locais, e depois os reformatam e revendem a empresas farmacuticas [...]No havia dados slidos publicados, e me convenci de que estava dizendo "a maior parte" da verdade. Comecei a desenvolver mais e mais reservas quanto a recomendar o Effexor como remdio de "primeira linha". Na minha prxima palestra de almoo, mencionei, perto do final da apresentao, que existia a possibilidade de que os SSRI fosse igualmente eficientes no combate depresso.Senti-me ousado, mas deixei o consultrio com uma sensao de integridade restaurada. Alguns dias mais tarde recebi uma visita do mesmo gerente regional que me havia oferecido o trabalho. Sempre agravvel, ele disse que "as representantes contaram que voc no foi to entusistico sobre o nosso produto, na ltima palestra. E eu respondi que nem o Dr. Carlat marca pontos em todas as partidas. Voc anda doente?" A mensagem do gerente no poderia ter sido mais clara: eu estava sendo pago para recomendar o remdio deles. Caso deixasse de faz-lo, minha contribuio j no interessaria empresa. Um ano depois de comear a fazer palestras para laboratrios farmacuticos, deixei o trabalho. Ganhei cerca de US$ 30 mil em renda adicional, com essas palestras, um acrscimo significativo aos US$ 140 mil anuais que eu faturava com meu consultrio.

A matria interessantssima, recomendamos a leitura na ntegra (veja em referncias bibliogrficas)

ANEXO M - A frica, as patentes e a AIDS. (BAKAN, 2008, p. 219-221) No final dos anos de 1990, a frica do Sul, e a frica de forma geral, estavam desesperadas para conter a epidemia da HIV/AIDS, reclamavam dos altos preos que os laboratrios cobravam por seus medicamentos e ameaavam produzir ou importar medicamentos de combate AIDS - alguns pases, como

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a ndia, ignoravam as patentes e a OMC, fabricando e exportando frmacos livremente. A indstria farmacutica ops-se intransigentemente, e o governo Clinton se destacou no meio da multido de pases ao defender a indstria incondicionalmente, ameaando com retaliaes comerciais. A reao foi de total indignao pblica a ponto de a indstria prometer baixar preos em partes da frica. Alguns anos depois o governo Bush foi o nico dentre os 143 pases membros da organizao Mundial do Comrcio a se opor ao relaxamento das patentes para o terceiro mundo. Somente concordava que os pases pobres poderiam fabricar genricos para algumas doenas, mas no import-los. Isso teve que ser revisto, por que um pas pobre tinha poucas condies de fabric-los e, poucos pases capazes de faz-lo iriam se arriscar exportando-os, pois eles temiam as represlias comerciais dos EUA. Sendo assim, o governo Bush permitiu a importao sob uma srie de condies, que na prtica representavam um grande entrave ajuda que a frica necessitava. Mais uma vez, em 2004, o governo Bush vem se recusando a permitir que os US$ 15 bilhes destinados s polticas de combate AIDS na frica, sejam destinados aos genricos. Em 2003, a frica do Sul reclamou da GlaxoSmithKline por seus preos abusivos e a resistncia em licenciar suas patentes por royalties razoveis, somente assim, a maior fabricante de medicamentos de combate AIDS permitiu que algumas empresas de genricos fabricassem parte do seu coquetel contra a AIDS e exportasse para o resto da frica, com exceo de alguns pases.

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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

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