HIDROCORTISONA

1. DESCRIPCIN QUMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:

11, 17, 21-Trihidroxipregn-4-ene-3, 20-Dione

2. 3.

CDIGO: A01AC03; A07EA02; C05AA01; D07AA02; H02AB09; S01BA02; S02BA01 INDICACIONES:

Desordenes alrgicos: reacciones alrgicas inducidas por un !r"aco# ede"a lar$ngeo no in eccioso# rini%is alrgica se&era# en er"edades del suero# reacciones ur%icarias por %rans usi'n( Desordenes de col!geno: cardi%is aguda reu"!%ica o no reu"!%ica# lupus eri%e"a%oso sis%"ico# en er"edad del %e)ido conec%i&o# poliar%eri%is nodosa# policondri%is * &asculi%is( Desordenes der"a%ol'gicos: alopecia# der"a%i%is a%'pica# der"a%i%is por con%ac%o# der"a%i%is e+ olia%i&a# der"a%i%is ,erpeli or"e# der"a%i%is se-orreica# in la"aci'n der"a%osa se&era# eri%e"as "ul%i or"e se&ero# granulo"a anular# .ueloides# li.uen plano# li.uen si"ple cr'nico# "icosis /ngica# necrosis lipidica# i"p%igo# placas soria%icas# ec0e"a se&ero# sarcoides locali0ados( Desordenes endocrinos: insu iciencia adrenocor%ical aguda * cr'nica# insu iciencia adrenocor%ical secundaria# ,iperplasia congni%a adrenal# ,iperplasia asociada con neoplas"as# %iroidi%is no supura%i&a( Desordenes gas%roin%es%inales: coli%is ulcera%i&a# en er"edad de Cro,n1s# sprou re rac%ario( Desordenes ,e"a%ol'gicos: ane"ia 2,e"ol$%ica# ,ipoplas%ica congni%a# eri%ro-las%openia# %ro"-oci%openia# purpura %ro"-oci%openica3( He"olisis( Desordenes in la"a%orios no reu"!%icos: -ursi%is aguda * su-aguda# epicondili%is# %enosino&i%is# i-rosi%is * "iosi%is3( 4euce"ia aguda * cr'nica# lin o"as# carcino"a de pec,o# carcino"a pros%!%ico# ie-re "aligna# "ielo"a "/l%iple# %u"or cere-ral pri"ario( S$ndro"e ne ro%ico( En er"edades neurol'gicas: "eningi%is %u-erculosa# "ias%enia gra&is( Desordenes o %!l"icos: coriore%ini%is# coroidi%is pos%erior di usa# con)un%i&i%is alrgica# ,erpes 0os%er o %!l"ico# in la"aci'n del seg"en%o an%erior# iridocili%is# iri%is# 5era%i%is# neuri%is 'p%ica# ulceras *6o alergias de la cornea "arginal# u&e$%is pos%erior di usa# neuri%is re%ro-ul-ar( 1

Desordenes orales: gingi&i%is desca"a%i&a# reacciones in la"a%orias pos%opera%orias# es%o"a%i%is a %osa recurren%e( 7ericardi%is( 7'lipos nasales( Desordenes respira%orios: as"a -ron.uial# -eriliosis# s$ndro"e de 48e ler# neu"oni%is por aspiraci'n# sarcoidosis sin%o"!%ica# %u-erculosis pul"onar# -ron.ui%is as"!%ica aguda o cr'nica# en er"edad pul"onar o-s%ruc%i&a cr'nica# ede"a pul"onar no cardiogenico# ,e"angio"a# en ise"a pul"onar# i-rosis pul"onar idiop!%ica# s$ndro"e de dis%res respira%orio neona%al# s%a%us as"!%ico( Desordenes reu"!%icas: espondili%is an.uilosan%e# ar%ri%is go%osa aguda# ar%ri%is soria%icas# ar%ri%is reu"a%oide# os%eoar%ri%is pos% %rau"!%ica# sino&i%is de os%eoar%ri%is# en er"edad de la deposici'n de calcio piro os a%o# en er"edad de 9ei%er1s# ie-re reu"!%ica( :ra%a"ien%o de s,oc5( :rasplan%e de 'rganos( :riconosis(

4.

FORMAS FARMACUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO

Soluci'n o%ica co"-inada 4oci'n al 0(5 * 1; Cre"a al 0(25# 0(5 * 1; Cre"a co"-inada <ng=en%o 7ol&o para soluci'n in*ec%a-le de 100# 250 * 500"g :a-le%as de 5 * 20"g >el al 1; Suposi%orios co"-inados

5.

FARMACOCINTICA FARMACODINAMIA:

5.1. G!"!#$%&'$'!( 5.2. M!)$"&(*+ $))&," '! 4a ,idrocor%isona es un cor%icos%eroide con ac%i&idad glucocor%icoide * en "enor grado "ineralcor%icoide# con acci'n an%ipruriginosa * an%iin la"a%oria( A"-as acciones es%!n ligadas a la capacidad de los glucocor%icoides de reducir la s$n%esis * li-eraci'n de "ediadores de la in la"aci'n(

5.3. A-(+#)&,". -&+'&(/+"&-&%&'$' 5.4. D&(0#&-1)&,"

5.5. T&!*/+ /$#$ $%)$"2$# )+")!"0#$)&+"!( *34&*$( C$"0&'$' U"&'$'!( 2,#d$as#e%c3 V5$ 2?@# ?A# e%c(3 O-(!#6$)&+"!(

5.7. T&!*/+ /$#$ $%)$"2$# !% &"&)&+ '! %$ $))&," C$"0&'$' U"&'$'!( 2H# d$as# e%c(3 V5$ 2?@# ?A# e%c(3 B-ser&aciones

5.8. T&!*/+ /$#$ $%)$"2$# !% !9!)0+ *34&*+ C$"0&'$' U"&'$'!( 2"in#,#d$as#e%c3 V5$ 2?@# ?A# e%c(3 O-(!#6$)&+"!(

5.:. D1#$)&," '!% !9!)0+ $))&," C$"0&'$' U"&'$'!( 2"in#,#d$as#e%c3 V5$ 2?@# ?A# e%c(3 O-(!#6$)&+"!(

5.;. V&'$ *!'&$ C$#$)0!#5(0&)$( '!% P$)&!"0! Co especi icada 5.1<. U"&," $ /#+0!5"$( P#+0!5"$ 7las"!%icas 5.11. @arcar con E A 5.12. @arcar con E A M!0$-+%&(*+ -&+0#$"(9+#*$)&," V5$ H!/30&)$ E%&*&"$)&," V5$ R!"$% G#$'+ '! !%&*&"$)&," >?@ O-(!#6$)&+"!( G#$'+ *!0$-+%&2$)&," >?@ . O-(!#6$)&+"!( V&'$ *!'&$ C$"0&'$' U"&'$'!( Horas P+#)!"0$=! O-(!#6$)&+"!( D O-(!#6$)&+"!( ?n%ensa"en%e

7.

PRECAUCIONES B ADVERTENCIAS:

7.1. P#!)$1)&+"!( C!"!#$%!(

7.2. A'*&"&(0#$)&," '+(&9&)$'$

'!

%$

9+#*$

Suspensi'n in*ec%a-le no es para uso in%ra&enoso o su-cu%!neo( Es para uso in%ra"uscular es%ric%o(

De acuerdo con el cri%erio "dico( 7ara e ec%o sis%"ico# el %ra%a"ien%o se inicia con una a"polla in%ra"uscular de 1 "l# para casos se&eros se dispone de a"pollas de 2 "l( 7ara e ec%o local 2in il%raciones in%raar%iculares3# la dosis depende del %a"aFo de la ar%iculaci'n: en grandes ar%iculaciones 2,o"-ro# rodilla# cadera3 la dosis l$"i%e &ar$a en%re 1 * 2 "l; para ar%iculaciones "edianas 2codo# %o-illo# "uFeca3# la dosis l$"i%e &ar$a en%re 0(5 * 1 "l; para pe.ueFas ar%iculaciones 2dedos de pie * "ano3# la dosis &ar$a en%re 0(25 * 0(5 "l( 4a respues%a %erapu%ica de%er"inar! la reducci'n paula%ina de la dosis ,as%a encon%rar una dosis apropiada de "an%eni"ien%o( :'pica: En a.uellas si%uaciones en las .ue es necesario aplicar -e%a"e%asona cre"a por un %ie"po prolongado# ,a* .ue %ener la precauci'n .ue puede a-sor-erse * el e ec%o sis%"ico puede llegar a supri"ir el e)e ,ipo%!la"oDcor%e0aD adrenal( El %o%al del %ra%a"ien%o no de-e so-repasar de 50 g de cre"a a la se"ana# *a .ue e+is%e el po%encial de .ue se a-sor-a sis%e"!%ica"en%e en can%idades su icien%es( 4os niFos pueden a-sor-er proporcional"en%e can%idades "u* grandes de es%e cor%icos%eroide * llegar a producir el "is"o pro-le"a sis%"ico( Bral: :o"e con las co"idas# e&i%e -e-idas alco,'licas(

7.3. S!"(&-&%&'$' )#12$'$ D + /#+-%!*$( #!%$)&+"$'+( 7.4. C$#)&"+C!"&)&'$' *10$C!"&)&'$'

7.5. U(+ !" E*-$#$2+

Co se ,an o-ser&ado e ec%os %era%ognicos en ani"ales( Gndice de riesgo en e"-ara0o: C

7.7. U(+ !" L$)0$")&$

Co se ,an docu"en%ado pro-le"as en ,u"anos

7.8. U(+ !" P!'&$0#5$ 7.:. U(+ !" G!#&$0#5$

Se de-e "oni%orear "u* de cerca de niFos * adolescen%es( Se reco"ienda dis"inuir la dosis

7.;. A%0!#$)&," '! 6$%+#!( )+#/+#$%!( D '! %$-+#$0+#&+

Hunci'n adrenal ,ipo%al!"ica# pi%ui%aria(

7.1<. S!C1&*&!"0+ '!% /$)&!"0! -$=+ 0#$0$*&!"0+ 7.11. T+4&)+%+C5$ El %ra%a"ien%o es sin%o"!%ico * de sopor%e

7.12. C+"(&'!#$)&+"!( '! (!C1#&'$' $(+)&$'$( $ %$ *$"&/1%$)&," '!% /#+'1)0+ 7.13. C+"(&'!#$)&+"!( )+" %$ '&!0$ #!%$)&+"$'$( Ad"inis%rar calcio con &i%a"ina D

8.

INTERACCIONES:
D&(*&"1D! !% !9!)0+ )+")!"0#$)&+"!( '! A1*!"0$ !% !9!)0+ )+")!"0#$)&+"!( )1$"'+ (! $'*&"&(0#$ )+" D&(*&"1D! !% !9!)0+ )+")!"0#$)&+"!( )1$"'+ (! $'*&"&(0#$ )+" A1*!"0$ %+( !9!)0+( $'6!#(+( )1$"'+ (! $'*&"&(0#$ )+" An%idia-%icos orales# insulina# diur%icos# A"inoglu%e%i"ida# agen%es induc%ores de en0i"as ,ep!%icas# "i%o%ano# An%i!cidos# agen%es in,i-i%orios de en0i"as ,ep!%icas# suple"en%os de po%asio# An o%ericina B# an%i-i'%icos "acrolidos# an%icolines%erasas# ciclosporina# gluc'sidos digi%alicos# 5e%ocona0ol# ri%odrina# "edica"en%os con sodio# co"ida con sodio# so"a%ropina# &acunas(

:.

CONTRAINDICACIONES
O-(!#6$)&+"!( Con%raindicaci'n a-solu%a Con%raindicaci'n a-solu%a Considerar riesgo6-ene Considerar riesgo6-ene Considerar riesgo6-ene Considerar riesgo6-ene Considerar riesgo6-ene Considerar riesgo6-ene Considerar riesgo6-ene Considerar riesgo6-ene Considerar riesgo6-ene Considerar riesgo6-ene Considerar riesgo6-ene Considerar riesgo6-ene Considerar riesgo6-ene Considerar riesgo6-ene Considerar riesgo6-ene icio icio icio icio icio icio icio icio icio icio icio icio icio icio icio

C+"0#$&"'&)$)&+"!( Hipersensi-ilidad conocida a la droga# o a o%ros cor%icos%eroides# o a cual.uiera de los e+cipien%es( En pacien%es con in ecciones "ic'%icas sis%"icas S$ndro"e de in"uno de iciencia ad.uirida( Airus de in"unode iciencia ,u"ana( anas%o"oses in%es%inal recien%e En er"edad cardiaca o insu iciencia cardiaca conges%i&a( Dis unci'n renal se&era( &aricela e+is%en%e o recien%e sara"pi'n e+is%en%e o recien%e eso agi%is# gas%ri%is o ulcera pp%ica dia-e%es "elli%us o predisposici'n in ecciones /ngicas sis%"icas ,erpes si"ple+ ocular @ias%enia gra&is( in ar%o al "iocardio recien%e sicosis aguda ?n es%aci'n por es%rongiloidosis con ir"ada o sospec,osa(

%u-erculosis ac%i&a# %es% de piel posi%i&o# o ,is%oria de

Considerar riesgo6-ene icio

;.

EFECTOS ADVERSOS:
Dia-e%es "elli%us ?nsu iciencia cardiaca conges%i&a Ana ila+ia generali0ada Acn 9eacci'n en el lugar de la in*ecci'n( Delirio Arri%"ias cardiacas S$ndro"e de Cus,ing

1<.

DOSIFICACIN:
D+(&9&)$)&," F#!)1!")&$ H+#$( 2I J 2I 2I 2I L 2I 2I

C+#0&)+(0!#+&'!$ G#1/+( '! /$)&!"0!( C$"0&'$' Adul%os 1DI 3D5 20D2I0 15D2I0 1DI 3DI 2DL 0(J7DI

U"&'$'!( aplicaci'n >o%as "g "g Aplicaci'n >o%as "g65g "g65g

V5$ :'pico B%ico Bral ?@ :'pico B%ico Bral ?@

D1#$)&," '!% 0#$0$*&!"0+

O-(!#6$)&+"!(

CiFos K 2a CiFos K3a CiFos

E()%!#+(&( *E%0&/%! G#1/+( '! /$)&!"0!( C$"0&'$' Adul%os L00

U"&'$'!( "g

D+(&9&)$)&," F#!)1!")&$ D5$( 7

V5$ Bral

D1#$)&," '!% 0#$0$*&!"0+

O-(!#6$)&+"!(

I"(19&)&!")&$ $'#!"+)+#0&)$% G#1/+( '! /$)&!"0!( C$"0&'$' U"&'$'!( CiFos 0(5J 0(5J "g65g "g65g

D+(&9&)$)&," F#!)1!")&$ D5$( 2I 2I

V5$ Bral ?@

D1#$)&," '!% 0#$0$*&!"0+

O-(!#6$)&+"!(

P$)&!"0!( )+" '&(91")&," #!"$% (!6!#$

G#1/+( '! /$)&!"0!( Adul%os C$"0&'$' U"&'$'!( D+(&9&)$)&," F#!)1!")&$ F+#$( V5$ D1#$)&," '!% 0#$0$*&!"0+ D F&%0#$)&," C%+*!#1%$#

11.

CONDICIONES DE RECOMENDADOS

EMPAQUE

ALMACENAMIENTO

En es%a secci'n se resu"ir!n las condiciones para al"acenar * conser&ar la or"a ar"acu%ica asociada a la droga o "e0cla de drogas a los .ue se re iera la "onogra $a

Al"acenar a %e"pera%uras "enores de 30MC

7ro%eger de la lu0

12.

PREPARACIN DE LA FORMA DOSIFICADA

13.

ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA

14.

INFORMACIN PARA EL PACIENTE:

:'pico: Aplicar una pe.ueFa pel$cula so-re la piel a ec%ada una o dos &eces al d$a( Co de-e so-repasar los 50 g de cre"a por se"ana( Su uso con &enda)e oclusi&o au"en%a su a-sorci'n(

15.

INFORMACIN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERA:

17.

REFERENCIAS

Agencia de "edica"en%os espaFola( @ar%indale 3I( <S7DD? 27(

18.

FECHA DE REVISIN >FECHA DE ELABORACIN@

@ar0o 200L