FOLLETO DE INFORMACION AL PACIENTE PLATSUL-A CREMA

Lea cuidadosamente este folleto antes de la administracin de este medicamento. Contiene informacin importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no est seguro de algo, pregunte a su mdico o farmacutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su mdico. COMPOSICION: Cada 100 g de crema contienen: Sulfadiazina de plata 1,00000 g Lidocana base 0,66600 g Retinol palmitato 0,25000 g (equivalente a 250.000 UI de vitamina A) Ergocalciferol 0,00066 g (equivalente a 26400 UI de vitamina D2) Excipientes: alcohol cetlico, vaselina lquida, lanolina, laurilsulfato de sodio, propilparabeno, vaselina slida, propilenglicol, metilparabeno, cido actico, gliceril monoestearato, agua purificada c.s.

PRESENTACION: Se presenta en envases de 30 g

INDICACIONES: Antimicrobiano, cicatrizante y restaurador de tejidos en quemaduras y heridas superficiales y poco extensas. Coadyuvante en el tratamiento de las escaras.

CLASIFICACION: Antimicrobiano y cicatrizante tpico.

ADVERTENCIAS: sese slo por indicacin y bajo supervisin mdica. Si la quemadura es extensa o grave, el paciente deber ser atendido en un centro asistencial. La zona tratada debe estar siempre protegida de la luz. Puede existir sensibilidad cruzada entre sulfadiazina de plata y otras sulfonamidas.

Aprobado Res. 5803 del 19.07.2001

Podra producirse una proliferacin de hongos sobre y bajo la cicatriz. Sin embargo, la incidencia de superinfeccin mictica reportada clnicamente es baja.

CONTRAINDICACIONES: No usar en: - Pacientes con hipersensibilidad (alergia) conocida a alguno de los principios activos u otro componente de la formulacin. - Debido a que la terapia con sulfonamidas aumenta la posibilidad de kernicterus, PLATSUL-A no debe administrarse a mujeres embarazadas, a bebs prematuros o recin nacidos durante los primeros dos meses de vida.

INTERACCIONES: Aunque no se han descrito interacciones con PLATSUL-A, informe a su mdico de todos lo medicamentos que est usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta.

REACCIONES ADVERSAS: Pudiera producirse irritacin de la piel. Si as fuera, discontine su uso. Si usted presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras est en tratamiento con este producto, acuda a un mdico. Se han reportado diversos casos de leucopenia transitoria en pacientes en terapia con PLATSUL-A. En forma infrecuente se han reportado: necrosis drmica, eritema multiforme, decoloracin de la piel, sensacin de quemadura, rash, y nefritis intersticial. La aplicacin de sulfadiazina de plata en zonas extensas de piel puede producir reacciones caractersticas de las sulfonamidas tales como anemia hemoltica, anemia aplstica, agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia, reacciones de hipersensibilidad (Stevens Johnsons, dermatitis exfoliativa), dao heptico, efectos sobre el SNC y nefrosis txica.

PRECAUCIONES: Se debe tener precaucin al utilizar enzimas proteolticas en forma tpica, simultneamente con PLATSUL-A, puesto que la plata podra inactivar tales enzimas. PLATSUL-A no debe ser administrado a mujeres embarazadas, especialmente al final del perodo, a menos que el beneficio potencial supere el riesgo potencial al feto. Usar con precaucin en presencia de insuficiencia heptica o renal dado que puede producirse acumulacin.

DOSIS:
Aprobado Res. 5803 del 19.07.2001

El mdico debe indicar la posologa y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: previa limpieza y debridacin de la zona afectada, y en condiciones estriles, se aplica una capa gruesa (2 mm) de PLATSUL-A sobre la superficie quemada o lesionada, 1 2 veces al da, segn la frecuencia indicada de las curaciones. Puede cubrirse posteriormente con apsitos, pero esto no es obligatorio.

MODO EMPLEO: Lavar la herida o quemadura con agua hervida y aplicar una capa de crema directamente en la lesin segn la cantidad y frecuencia indicada por su mdico.

SOBREDOSIS: No se ha descrito.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Mantener lejos del alcance de los nios. Almacenar a no ms de 25C Mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad. No use este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACION MEDICA NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA

Aprobado Res. 5803 del 19.07.2001