FORUM IT SALUD

Proteccin de datos personales en el rea salud

Disertante: Dr. Horacio R. Granero

La bsqueda de la salud como sistema

El obrar curativo y preventivo es un conjunto de actos y elementos interrelacionados, destinados al cumplimiento de un objetivo que es, en primer lugar, lograr la salud de los individuos, evitar las enfermedades y mejorar su calidad de vida.

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Experiencia de Telemedicina

(entre el Hospital de Pediatra Juan P. Garraham (Bs. Aires) y el Hospital Enrique Castro Rendn (Neuqun) 29.09.09

Las redes sociales y la donacin de rganos

Comercio interior: Qu impacto tendr Facebook en la donacin de rganos?

By Larry Greenemeier | May 29, 2012 |

Las personas estn recurriendo a los medios sociales para salvar el abismo entre las personas que necesitan rganos para salvar vidas y los que pueden ayudar. Esto brinda la esperanza, pero tambin presenta riesgos

El servicio de computacin en la nube

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El servicio de computacin en la nube

Si bien existen numerosas ventajas a los usuarios en las ofertas de cloud computing al usuario final, pero tambin da lugar a muchas implicancias legales, que an no han sido completamente resueltas
(i) Quin es el dueo de los datos y quien los controla en la nube? (ii) Debe ser una responsabilidad compartida entre los ISP ? (iii) Qu ocurre en caso que los datos sean procesados y almacenados fuera de la frontera del titular de los datos?

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El servicio de computacin en la nube

La deslocalizacin de los servidores puede dar lugar a transferencias internacionales de datos no autorizadas La gestin de servicios en la nube podra provocar que el usuario pierda el control de la gestin de seguridad (integridad y confidencialidad de los datos)

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La proteccin de los datos personales

Protege el dao que se puede causar por una violacin del deber de seguridad que tiene todo gestor de una base de datos personales. Es una obligacin de resultado, consistente en garantizar que los datos personales no sern difundidos ni empleados para un fin distinto al tenido en cuenta al ser ingresados al Banco de Datos. Se considera que el tratamiento y /o difusin de datos de terceros puede ser considerado una cosa riesgosa (Alessi, Ezio v/ Organizacin Veraz s/ habeas data, Cmara Civil Rosario, 8/8/2001)

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Los daos en la era tecnolgica

La responsabilidad civil en la actualidad La culpa como nico factor de atribucin en el Cdigo Civil El avance tcnico y su influencia en la responsabilidad civil Teora del riesgo y sus aplicaciones: Accidentes de trabajo. Responsabilidad objetiva. La tecnologa y la teora de la actividad riesgosa

Los daos en la era tecnolgica

Un producto ser peligroso o riesgoso cuando no puede ser utilizado, de conformidad con las expectativas de seguridad de los usuarios que se sirven de ste, sin la aadidura de medidas especiales de seguridad. En materia de nuevas tecnologas, donde la seguridad de la informacin personal est en juego, debe regir un criterio de proporcionalidad:

A mayor desarrollo de nuevas tecnologas, mayor deber de informacin y mayor obligacin de seguridad.

Los daos en la era tecnolgica

ARTCULO 1757.- Hecho de las cosas y actividades riesgosas. Toda persona responde por el dao causado por el riesgo o vicio de las cosas, o de las actividades que sean riesgosas o peligrosas por su naturaleza, por los medios empleados o por las circunstancias de su realizacin. La responsabilidad es objetiva. No son eximentes la autorizacin administrativa para el uso de la cosa o la realizacin de la actividad, ni el cumplimiento de las tcnicas de prevencin. (Anteproyecto de Cdigo Civil y Comercial de la Nacin)

El caso de la historia clnica electrnica

La historia clnica es un documento mdico sui generis, que no participa enteramente de las caractersticas de los instrumentos pblicos o privados Sirve como principio de prueba por escrito de los actos mdicos que se incorporen a su contenido Demuestra la realidad del quehacer mdico en el caso en particular y con ello la pericia, la diligencia, la prudencia puesta de manifiesto por el mdico y equipo de salud.
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Ley 26.529 Derechos del Paciente Historia Clnica y Consentimiento Informado

ARTICULO 3.- Definicin. A los efectos de la presente ley, entindase por informacin sanitaria aquella que, de manera clara, suficiente y adecuada a la capacidad de comprensin del paciente, informe sobre su estado de salud, los estudios y tratamientos que fueren menester realizarle y la previsible evolucin, riesgos, complicaciones o secuelas de los mismos. ARTICULO 12.- Definicin y alcance. A los efectos de esta ley, entindase por historia clnica, el documento obligatorio cronolgico, foliado y completo en el que conste toda actuacin realizada al paciente por profesionales y auxiliares de la salud

La historia clnica
Es un instrumento de forma libre, del cual la ley no exige una forma determinada (la ley 17.132 que regula el rgimen legal del ejercicio de la medicina y actividades auxiliares no alude en forma expresa a la historia clnica) El Art. 40 del Decreto 6216/67 indica que son deberes del Director, adoptar los recaudos necesarios para que se confecciones historias clnicas de los pacientes y una adecuada conservacin y archivos de las Historias Clnicas y de que no se vulnere el secreto profesional
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La historia clnica
Las firmas que en ellas se plasman tienen por

objetivo dejar constancia en forma instrumental de las manifestaciones de voluntad de los mdicos y dems profesionales de la salud frente a sus pacientes. De ser considerado un instrumento privado tiene la exigencia comn del art. 1012 Cdigo Civil y por lo tanto debe estar firmado
("K., L. J. s/ Lesiones culposas" Suprema Corte de la Provincia de Buenos Aires, P 33038 S - 23-7-1985 elDial - W1C7E)
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La historia clnica

Las constancias de la historia clnica adolecen, en primer trmino, de las fallas comunes a esta importantsima fuente de conviccin para el juzgador; asientos ilegibles, falta de aclaracin en las firmas, asientos fuera de margenllama la atencin que la escritura manual, "tipo receta", no haya sido reemplazada por elementos escriturales ms certeros, que aseguren el da y hora del archivo de cada asiento y que impidan el intercalado de constancias
(Cmara Nacional Civil Sala G - 'M. C., R. Y OTRO C/ M, y otro s/ daos y perjuicios 11/04/2006 elDial - AA3476 )

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La historia clnica

La carencia de la historia clnica, significa no contar con un elemento valioso de prueba en el juicio por daos y perjuicios seguido contra el mdico y la clnica, por lo cual debe perjudicar a quien le era exigible. En el supuesto de ausencia total de la historia clnica impide establecer cul ha sido la efectiva conducta seguida por las partes en este caso en particular y tal carencia perjudica tanto la posicin de la accionante como la del mdico demandado, toda vez que ninguno de ellos puede valerse del nico elemento trascendente que podra ayudar a reconstruir de una manera eficaz cmo acontecieron los hechos
("T. de B., M.Patricia c/ K. , G y otros s/ daos y perjuiciosordinario-" Cmara Nacional Civil Sala K - 25/08/2000 elDial.com AA1139)
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Validez legal de la Historia Clnica con soporte electrnico

La Historia Clnica es vlida en caso de poseer soporte solamente electrnico ?

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La historia clnica
Manual de tica (Asociacin Mdica Argentina) Libro II Del ejercicio profesional Captulo 11 De la Historia Clnica

Art.168

La Historia Clnica ha de ser un instrumento objetivo y comprensible por terceros, y no slo por quienes escriben en ella. Deber ser redactada y firmada por el mismo mdico que realiz la prestacin. Deber consignarse puntualmente cuando un colega reemplace a otro algunas funciones. Debe constar en la Historia Clnica el libre Consentimiento Informado firmado por el paciente, la familia o el responsable legal.

Art.170

A rt.177

Art.185 En caso de computarizacin de la Historia Clnica debern implementarse sistemas de seguridad suficientes para asegurar la inalterabilidad de los dato y evitar el accionar de violadores de informacin reservada. P 19

Recaudos de validez como prueba

1) Garanta de inviolabilidad 2) Inalterabilidad de los datos que contiene (perdurabilidad de la informacin) 3) Posibilidad de recuperacin de los archivos (garanta sobre la posibilidad de inspeccin por la Justicia y los organismos estatales de control) 4) Posibilidad de la remisin de la historia clnica 5) Adopcin de recaudos para su posible secuestro judicial

6) Reconocimiento como base de datos personales (garanta de privacidad y confidencialidad)

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La proteccin de los datos personales

Disposicin 7/2005 Clasifica y grada las infracciones Disposicin 11/2006 Determina Niveles de Seguridad Bsico: a partir del 22/09/07: Para todos los responsables. Documento de seguridad de Datos Personales Medio: a partir del 22/09/08: Para empresas privadas que desarrollen actividades de prestacin de servicios pblicos. Mayor control. Auditoras. Crtico: a partir del 22/09/09: Para bancos de datos sensibles. Identificacin y registro de accesos. Planes de contingencia.

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La proteccin de los datos personales

Disposicin 9/2008 Prorroga el plazo establecido en la Disp. 11/06 en 12 meses para el Nivel Medio (al 22/09/09) y en 24 meses al Nivel Crtico (al 22/09/10) Aprueba el Documento de Seguridad de Datos Personales Disposicin 5/2008 (29/05/08) Aprueba las Normas de Inspeccin y Control con el fin de Mejorar la gestin de tratamiento de datos personales por parte del responsable Regular el ejercicio de la facultad de inspeccin de la DNPDP Mejorar la proteccin de los derechos del titular del dato Alcance de la Inspeccin : Verificacin de medidas tcnicas y organizativas del responsable del manejo de los datos Metodologa de la Inspeccin: Legalidad y correccin de los datos tratados. Idoneidad de los empleados y profesionales que asesoran P 25

Ley 26.529
Derechos del Paciente, Historia Clnica y Consentimiento Informado
ARTICULO 13.- Historia clnica informatizada. El contenido de la historia clnica, puede confeccionarse en soporte magntico siempre que se arbitren todos los medios que aseguren la preservacin de su integridad, autenticidad, inalterabilidad, perdurabilidad y recuperabilidad de los datos contenidos en la misma en tiempo y forma. A tal fin, debe adoptarse el uso de accesos restringidos con claves de identificacin, medios no reescribibles de almacenamiento, control de modificacin de campos o cualquier otra tcnica idnea para asegurar su integridad. La reglamentacin establece la documentacin respaldatoria que deber conservarse y designa a los responsables que tendrn a su cargo la guarda de la misma.

Los efectos jurdicos de la documentacin electrnica

La firma manuscrita, para nuestra sociedad y cultura, tiene efectos jurdicos aceptados como vlidos y suficientes. En la tradicin de su uso, la ley la consider aceptable a la firma para identificar al autor de un documento, y simultneamente- asegurar la integridad del contenido de dicho documento.

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Firma digital de las historias clnicas en base electrnica

Se presume, salvo prueba en contrario, que toda firma digital pertenece al titular del certificado digital que permite la verificacin de dicha firma (art. 7 Ley 25506) Si el resultado de un procedimiento de verificacin de una firma digital aplicado a un documento digital es verdadero, se presume, salvo prueba en contrario, que este documento digital no ha sido modificado desde el momento de su firma (art. 8 Ley 25.506)

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Firma digital de las historias clnicas en base electrnica

Se entiende por documento digital a la representacin digital de actos o hechos, con independencia del soporte utilizado para su fijacin, almacenamiento o archivo. Un documento digital tambin satisface el requerimiento de escritura (art, 6 Ley 25506) Cuando la ley requiera una firma manuscrita, esa exigencia tambin queda satisfecha por una firma digital. Este principio es aplicable a los casos en que la ley establece la obligacin de firmar o prescribe consecuencias para su ausencia (art, 3 Ley 25.506)

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Firma digital de las historias clnicas en base electrnica

Las firmas que se generen con certificados digitales no emitidos por certificadores licenciados no valdrn como firma digital pero s como firma electrnica (art. 5 Ley 25506) Son firmas legalmente vlidas. El sistema permite incorporar al documento firmable no slo elementos escritos sino tambin fotos, audio y video que se pueden tambin firmar digitalmente.
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Firmado digitalmente por el Dr. Anbal Herrera en Buenos Aires, Argentina el Lunes 6 de junio 2012 a las 11,30 hs. Certificado Digital vlido expedido por el Sanatorio Digital. Validez ha el 31 de diciembre de 2012. El documento no fue modificado ni alterado

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Y mientras tanto ?
No subestimar a la tecnologa. Posibilidades ante la tormenta: a. Inconsciente travesa sin adopta medidas de seguridad. b. Cautelosa vuelta a puerto seguro. c. Ajustar las velas, tener confianza, poner creatividad y afrontar el desafo.

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Investigacin y creatividad
Apertura al dilogo instando a la investigacin y la creatividad Ejemplo de Ernest Rutherford (premio Nobel 1908) y Niels Bohr, (fisico danes, premio Nobel de Fisica en 1922)
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Muchas gracias

Dr. Horacio R. Granero

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