IMPACTO DEL TLC COLOMBIA-EEUU SOBRE LA INDUSTRIA DE GENRICOS Y EL ACCESO A MEDICAMENTOS EN EL SISTEMA DE SALUD COLOMBIANO

Lina Mara Rodrguez Aponte Cd 125105

Ensayo Salud Pblica y Farmacia 2011-II Prof. Ilvar Muoz Departamento de Farmacia. Universidad Nacional de Colombia. Lunes 16 de Enero de 2012

IDENTIFICACIN Este trabajo pretende hacer la revisin de algunos elementos de la produccin bibliogrfica colombiana y latinoamericana, acerca del posible impacto en el suministro de medicamentos a la poblacin a travs del SGSSS, y en el futuro de la industria farmacutica nacional, predominantemente de genricos, de la firma del Tratado de Libre Comercio (TLC), con EEUU; para generar conclusiones sobre las acciones que se cree podran disminuir el efecto negativo en el futuro de los medicamentos en Colombia, a partir de las condiciones aceptadas. RESUMEN A pesar de la creacin de la OMC en respuesta a las necesidad de comunicacin y acuerdo comercial entre todas las naciones, amparada en el concepto de globalizacin; han venido gestndose tambin, casi desde ese momento, estrategias regionales o nacionales para generar acuerdos con mercados particulares, que buscan el fomento del comercio por medio de acuerdos bilaterales o multilaterales que vuelven la legislacin y el pago de obligaciones tributarias, ms flexible para las partes, de manera que estas facilidades se conviertan para los empresarios en garanta de acceso a mercados ms amplios y para los consumidores, en mayor cantidad de opciones, y por lo tanto un mejoramiento de la calidad en el contexto de una competencia ms amplia. Sin embargo, cuando se plantean este tipo de acuerdos, especialmente con naciones con las que slo se puede mantener relaciones evidentemente asimtricas, como es el caso de EEUU y los pases latinoamericanos, existe la inquietud de las consecuencias que puede tener para la industria nacional el entrar a competir con una industria ms desarrollada y subsidiada; partiendo de que en la actualidad, aunque la industria colombiana se perfila como una de las mejores de Latinoamrica, tiene campo por desarrollar en polticas ms estrictas para verificar la calidad en todos los casos donde se usa un medicamento, y en proyectarse a la investigacin y desarrollo tecnolgico, pues es predominantemente de genricos. Hay que considerar adems, que la industria colombiana en realidad desde ya se caracteriza por estar compuesta mayoritariamente de filiales de las empresas que controlan la industria farmacutica a nivel mundial. Por supuesto que hay exportacin de la industria farmacutica en Colombia a otros pases del continente, pero un gran porcentaje corresponde a las filiales de las grandes multinacionales que marcan la pauta a nivel mundial (75%,Bayer, Boehrienger Ingelheim, Schering-Plough, Pfizer, etc) [11]. Es decir, industria de origen nacional con conocimiento consolidado que pueda llegar de forma exclusiva al mercado de EEUU y sea escogida por encima del mercado nacional, no existe. El impacto en el sector de la produccin farmacutica se extiende ms all del aspecto comercial, pues est directamente relacionado con el suministro de medicamentos en el sistema (servicio) de salud del pas, y por lo tanto con el deber del Estado de garantizar la provisin con calidad de este derecho fundamental para toda la poblacin. Desde la concepcin terica, este tipo de acuerdos busca estimular la libre competencia, lo cual debera traducirse en ventajas de calidad y precio para el consumidor, la misma concepcin con que fueron concebidos los genricos en el sector de los medicamentos; sin embargo, a pesar de que lleva una ventaja clara en propiedad intelectual y desarrollo tecnolgico, EEUU exige una serie de concesiones extras para proteger la propiedad intelectual y el monopolio de las innovaciones farmacuticas que patenta, a travs de trucos legislativos; lo cual desde todas luces lo lleva a acabar en la competencia con sus anlogos de la industria nacional, que ya parten en clara desventaja.

Esto permite imaginar un futuro donde la Nacin, como responsable del SGSSS y por lo tanto comprador de mayor volumen de medicamentos, es un cliente ms de la industria farmacutica estadounidense; y al no tener la posibilidad de regular precios o dar apoyos especiales a la industria de genricos nacional para garantizar su suministro, queda muy limitada para contener el drama del sobrecosto y el acento que esto conllevar sobre las circunstancias ya dramticas sobre acceso de toda la poblacin a medicamentos y la investigacin sobre enfermedades endmicas o tropicales. Es importante entonces, analizar y emitir conceptos al respecto para, desde la industria y la gestin del sistema de salud colombiano, generar medidas efectivas antes de la entrada en vigencia del tratado, que permitan minimizar los efectos de la entrada de una industria tan tradicional y poderos como es la farmacutica estadounidense, tanto en el sistema de salud como en la industria nacional. INTRODUCCION La definicin clsica de medicamento genrico (a veces utilizado como sinnimo medicamento competidor o multiorigen) es aquel que ha sido comercializado despus de que, segn la legislacin de un pas, la patente u otro criterio de proteccin como los datos de prueba presentados ante la autoridad sanitaria, han perdido vigencia. Una caracterstica general es que se comercializa con la Denominacin Comn Internacional. Con el respaldo legislativo a la existencia de esta clase de medicamentos se busca, a partir de la garanta de bioequivalencia, incentivar la competencia de diferentes laboratorios en la elaboracin de los medicamentos, de manera que se satisfaga la demanda, se traduzca en menor costo para los pacientes y para el sistema de salud, siempre con la garanta (responsabilidad de la nacin) de calidad, seguridad y eficacia. En la legislacin colombiana se tiene la siguiente definicin: Medicamento competidor: segn la Resolucin 1400 de 2001, es el producto farmacutico que contiene un principio activo que ya ha sido aceptado en las Normas Farmacolgicas Colombianas y no es aquel producto con el cual se ha desarrollado la investigacin completa de su desarrollo, desde su sntesis qumica hasta su utilizacin clnica [3] Sin embargo, en Latinoamrica en general y en Colombia se tiene actualmente que, al existir insuficiente claridad y exigencia de las pruebas de bioequivalencia, hay en el mercado gran cantidad de alternativas genricas que no son totalmente confiables. Entonces, aunque se haya hecho obligatoria la prescripcin de medicamentos genricos dentro del SGSSS buscando una administracin ms costo-efectiva de los recursos, stos registran con cierta frecuencia fallos teraputicos. El usuario con posibilidad econmica, recurre al gasto de bolsillo para comprar el medicamento original (de marca) para su terapia, o se prescriben algunos dentro del SGSSS por medio de tutela; en stos se supone que hay mayor garanta de calidad. Pero ya constituye un error que las autoridades de vigilancia y control no velen por la existencia de medicamentos competidores de calidad, pues si se debe recurrir slo al medicamento de marca (el producto elaborado por el laboratorio que hizo la investigacin), ste constituye un monopolio. Como no se ha desarrollado un criterio de control de precios suficiente al considerarlos intervencionista, la industria de innovadores tiene la ventaja de la tradicin y la calidad , adems de mucha libertad para fijar los precios, lo cual se convierte en un abuso y un problema de accesibilidad en una poblacin con poca capacidad econmica como la de un pas subdesarrrollado. Algunos investigadores van ms all sobre las peticiones de propiedad intelectual que permiten durante ese periodo que sea el innovador el que haga control de precios, afirmando que no se deberan recaudar los

costos de investigacin y desarrollo de los nuevos productos en los pases en va de desarrollo, pues estos mercados, aparte de ser poco significativos en el espectro mundial, carecen de capacidad para pagar precios de monopolio, con efectos dramticos sobre el bienestar colectivo. Adems, porque solo el 10% de la I&D se destina a enfermedades del tercer mundo[1] , porque las mismas industrias farmacuticas tienen estimado su bajo poder adquisitivo. Adems de que la situacin de dominio de los laboratorios innovadores en Colombia, ya si manifiesta sin la entrada en vigencia del tratado, ste modifica las leyes de forma que se abre la puerta para legalizar este monopolio, por medio de las concesiones entregadas para asegurar la proteccin de la propiedad intelectual; lo que en trminos prcticos es la proteccin de la ya multimillonaria industria farmacutica de EEUU, que por esto es la que realmente investiga. Esta industria aboga por stas leyes buscando un reeembolso de costos de investigacin que generalmente esta sobreestimado teniendo en cuenta la subvencin de los gobiernos desarrollados para la investigacin, y que perfectamente podra deducir de un mercado con alto poder adquisitivo, sin el costo social que implica. Defiende que a travs de stas polticas se estimula adems la generacin de nuevos conocimientos tecnolgicos y molculas. Sin embargo, se encuentra que, en los ltimos tiempos, no se han tenido estos resultados; lo que ms ha crecido es la economa de las empresas a travs de modificaciones que, de lejos, no significan innovacin, como los reportes de segundos usos, enmarcado dentro del concepto de evergreening (patentes perennes), que es la forma de establecer el monopolio comercial. En el mismo territorio de EEUU se ve este fenmeno que se traduce en descontrol de precios y por lo tanto de accesibilidad. Aunque los medicamentos se pongan en el mercado como un producto ms, movido por la mano invisible de la libre competencia, la aprobacin de leyes adicionales sobre patentes arregla el mercado sin tener en cuenta a los consumidores ; que en este caso, adems, son pacientes, que en realidad no pueden tomar la decisin de consumir o no el producto; por lo que resulta nefasto que el Estado no le ponga la suficiente atencin que merece al tratarle como un mercado cualquiera. Se tienen realidades preocupantes en ambas naciones por cuenta de errores en su legislacin de medicamentos; en nuestro pas, slo hay produccin de genricos por ser ms costo-efectiva, pero todava hay problemas garantizando la calidad; y en EEUU, la industria farmacutica (y en general, el sistema de salud) se convirti en un negocio de investigacin con poder en el Gobierno, que impone sus condiciones por encima de los usuarios. La firma de un Tratado de Libre Comercio entre los dos pases,No se traducir entonces en una extensin de la dictadura de la industria estadounidense sobre los pacientes,?,acabando con cualquier industria que tenga menos poder o amenace la estrategia?. A lo que hay que aunarle el hecho de que reducir las negociaciones sobre medicamentos a trminos comerciales, claramente minimiza los debates que deben darse alrededor del mercadeo de productos vitales, como qu y cmo se investiga, y cmo se debe tratar el mercadeo en una poblacin con poco poder adquisitivo, a excepcin de un Estado con un gasto ya muy alto en las condiciones actuales pero poco efectivo [2]. Los efectos de las polticas, debido a las caractersticas especiales del sector farmacutico deben ser analizados y discutidos cuidadosamente. DESARROLLO En el articulado de este tratado, aparecen varias polticas muy estrictas aportadas por EEUU con respecto a la Propiedad Intelectual. Aunque no se acept la extensin de las patentes por ms de veinte aos, se

introducen conceptos como patentes de segundo caso, restriccin a las licencias obligatorias y las importaciones paralelas, el vnculo entre el registro de patentes y el registro sanitario y la proteccin de datos de prueba ; todas orientadas a extender o asegurar que el laboratorio que trae el medicamento al pas, pueda comercializarlo en las condiciones que le parezca. Las patentes de segundo caso son la extensin de propiedad intelectual a un creador, por el hecho de que reporte un nuevo uso. No cumple con todas las caractersticas que definen a la patente como un verdadero estmulo a la invencin: novedad, nivel inventivo y aplicacin industrial, pues no son una verdadera innovacin. La licencia obligatoria es un concepto que se aprob en el ADPIC (Acuerdo de derechos de propiedad intelectual relacionado con el Comercio), firmado por todos los pases miembros de la OMC, y ratificado en el Acuerdo de Doha en 2005[1], es la potestad que tiene un Estado para pasar por encima de una patente y autorizar la fabricacin y comercializacin de medicamentos genricos cuando haya un abuso por parte del fabricante o una situacin de Salud Pblica lo requiera. Este recurso ha demostrado ser necesario y valioso cuando un Estado tiene la autonoma para ejercerlo En otros pases, como Brasil, el uso de este derecho permiti reducciones drsticas en el costo de medicamentos, especialmente para el manejo de enfermedades crnicas de alto costo [5]. Incluso EEUU hizo uso de ese derecho en la poca de la amenaza biolgica por ntrax [1]. Sin embargo, aqu puede pensarse que as como la industria farmacutica tiene su cuota en el poder de EEUU y lo mismo las multinacionales que ya tienen sedes en Colombia, la firma del tratado slo aumenta la presin que pueden ejercer ante el Estado en la toma de cualquier decisin. De llegar a aplicarse, es posible que el titular de la patente pida compensaciones astronmicas [1]. Las importaciones paralelas es el derecho que tiene una Nacin a, amparada por el concepto de libre comercio, importar medicamentos de proveedores ubicados en cualquier parte del mundo, an si no son la contraparte con la que firm el Tratado, si esto resulta ser ms costo-efectivo. A pesar de que la restriccin de este aspecto no se menciona en este tratado, y por lo tanto puede asumirse que se siguen permitiendo, el peso de que esta determinacin si haya sido aceptada en otros pases de la regin, por ejemplo [6], dificulta su ejecucin como poltica que auto-controle el precio en el mercado. Restringir licencia obligatoria e importacin paralela deja a un Gobierno con muy pocas herramientas para regular el comportamiento de la Industria. sta arguye que merece recuperar sus gastos, aunque ya se ha asegurado de esto por medio de la proteccin de patentes por 20 aos, an ms cuando se han desarrollado estudios de los que se concluye que en la mayora de los casos, se ha recuperado la inversin de la patente en un plazo de 10 aos tras el inicio de su comercializacin [1]; los gastos que ms han ido en aumento, paradjicamente, son los de publicidad y mercadeo de las compaas farmacuticas; que gozan, por ejemplo en el contexto nacional, de total libertad para difundir informacin imprecisa aprovechando que el usuario no tiene bases cientficas para validarla, lo que representa ms millones pero tambin se ha convertido en el camino para el uso indebido de muchos medicamentos que trae problemas de resistencia, adiccin, etc. No tener este tipo de restricciones en nuestro pas ha resultado en un impacto sobre la calidad y la imagen de los medicamentos competidores en general. Con respecto a lograr un impacto ms efectivo de la poltica de genricos aparte del aseguramiento de su calidad, Tobar [7] estudia diferentes mecanismos a travs de los cuales podran hacerse notar las autoridades regulatorias nacionales: Aparte de la reglamentacin de las

barreras de acceso al mercado, eliminar las asimetras de informacin entre los laboratorios farmacuticos, los mdicos y los pacientes de manera que la seleccin de medicamentos sea ms justa. Mas por otro lado se ha aceptado en la negociacin el hecho de conceder extensin de la patente cuando haya demoras irrazonables no especificadas, en el otorgamiento del Registro Sanitario en el pas al que es importado el medicamento, tambin es preocupante. E incluso, se ha aceptado que el Estado se comprometa a tener que pedirle consentimiento al titular de la patente para el registro, adems de la aplicacin de medidas legales para el que decida seguir el proceso cuando no haya tal autorizacin [6]. Adems est la ya aprobada (desde 2002) de datos de prueba durante 5 aos, que est lejos de ser un estmulo a la innovacin de la tcnica sino que es casi una de las estrategias ms claras para limitar la produccin de genricos, al retardar ms su desarrollo por tener que esperar al descubrimiento de los datos, o hacer gastos en el desarrollo de sus propios datos de prueba que se reflejarn claramente en el costo del producto final. El pas va en contrasentido (porque se considerara competencia desleal) a la aplicacin de polticas efectivas en el fomento del comercio de genricos, como la eliminacin de barreras de ingreso al mercado, el establecimiento de incentivos a la oferta, a la prescripcin, a la demanda, la dispensacin y el aseguramiento de la calidad de este tipo de productos [7]. DISCUSION Todas estas cuestiones dejan claramente limitada a la industria de genricos para poder hacer la justa competencia por medio de la introduccin de sus productos, y en diferentes modelos de estudios que se han llevado a cabo sobre las consecuencias a largo plazo de estos hechos se encuentran datos muy preocupantes, que se acentan entre ms tiempo llevan vigentes las polticas [1,4]: aumento del gasto en medicamentos, tanto de un SGSSS que ya no lo soporta por cuenta de su mala gestin (el Estado mismo, como mayor comprador, est abriendo las puertas para no poder comprar a precio justo), como del gasto de bolsillo de los habitantes que necesiten alternativas teraputicas que no cubre el POS. Estos estudios predicen una cada en el consumo por falta de capacidad adquisitiva que implica problemas de accesibilidad ms graves que los actuales. Para Colombia, en general, el precio de un medicamento competidor es alrededor de 75% menor al del medicamento innovador [1]. Y con la entrada en vigencia de estas normas, se habla de un monopolio del 63% del mercado, y una reduccin de la participacin de la industria nacional en un 57%. Aunque hubiera sido pertinente limitar la entrada de todas estas condiciones dentro del Tratado pues, por ejemplo, investigadores como Rossi y Tobar [5,7], han expuesto claramente que existen distintas alternativas para el estmulo de la innovacin que no tienen repercusin directa en el precio del producto final( por ejemplo, las alianzas publico-privadas, los contratos de compra anticipada, y fondos para financiar los xitos en innovacin); ya que esto no se consigui, es preciso que el Estado piense en medidas que minimicen el impacto de las mismas antes de la entrada en vigencia del tratado [9]. CONCLUSIONES Es decir, frente al TLC se presenta una dicotoma: resulta beneficiosa la ampliacin del mercado de genricos, ya que la llegada de genricos de EEUU que han sido asegurados de calidad por cuenta de los altos estndares de la FDA, los genricos nacionales tendran que responder generndose beneficios de calidad y precio para el paciente. Pero el hecho de que el tratado haya implicado concesiones de propiedad

intelectual como extensin de patentes, patentes secundarias, eliminacin de las licencias obligatorias y de las importaciones paralelas, implica que a pesar de que existe la obligacin a la prescripcin de medicamentos competidores en busca de una disminucin de los costos, la industria de genricos, que ya est controlada mayoritariamente por filiales de multinacionales que ya actualmente tienen margen para especular con los precios por cuenta del poder que tienen en el establecimiento de la legislacin, y por lo tanto han propendido porque no existan criterios slidos de regulacin; se tendr que enfrentar ahora a producir un nmero muy limitado de molculas por cuenta de las protecciones excesivas de patentes, lo que necesariamente acaba con su desarrollo y la lleva a disminuir su tamao; efectos que se irn acentuando con el paso del tiempo [10,4]. Y a un periodo mucho ms extendido en que la empresa innovadora define los criterios con que se comercializa el medicamento, pasando por encima de cualquier consideracin relativa a precio justo o consideraciones sobre el impacto que tiene esto en el acceso para la poblacin. Y a pesar de hablar de amistad comercial y preferencias, no hay ningn compromiso relacionado con investigar, entonces, sobre las enfermedades propias de la regin o el subdesarrollo a pesar de que es claro que la industria o la academia nacional no tienen verdaderos recursos o posibilidades para hacer estos estudios, y el Tratado no hace sino acentuar estos rasgos, teniendo en cuenta, que, las multinacionales piden patentes tipo Markush, que cubren gran cantidad de molculas y a futuro limitan la investigacin y la innovacin local [5] El costo social de ampliar el poder que se le da a la industria farmacutica se acenta por cuenta de lo que el SGSS , con mayor proporcin de la poblacin identificada como rgimen subsidiado, tendr que decidir con respecto a mayores restricciones en la lista de medicamentos del POS por cuenta de su costo; lo cual puede constituir un problema de accesibilidad grave dadas las limitaciones de la poblacin colombiana para poder asumir altos costos por medio de gasto de bolsillo .Adems, conforme se ampli la cobertura en pro de la universalidad, probablemente la poblacin bajo el rgimen subsidiado aumente hacindose imperante limitar el gasto en medicamentos (la lista de los incluidos en el POS) cada vez ms [10]. En las condiciones actuales ya se tiene que slo 1 de cada 10 enfermos de SIDA en el pas recibe el tratamiento farmacolgico correspondiente [1]. Incluso, en las condiciones actuales, la OPS estima que alrededor del 40% de las prescripciones de nuestro pas corresponden a medicamentos fuera del POS [1]. La industria farmacutica estadounidense probablemente ya conocer que en Latinoamrica, entre el 50 y el 90% de los medicamentos son pagados por gasto de bolsillo, y ver en esto la expectativa de mercado; pero el factor social que se est obviando es las diferencias en la distribucin de la riqueza que explican que el Estado deba a pesar de esas cifras, acarrear el gasto en medicamentos para la mayora de la poblacin. De poder soportar el gasto, el negocio para la industria exgena, una vez la nuestra est agonizando por cuenta de las polticas de proteccin intelectual, es excelente. Pero lo ms probable es que, por cuenta de haber validado legalmente decisiones injustas, la situacin real se traduzca en un beneficio unilateral para la industria de EEUU, y un endeudamiento que agrava la situacin precaria en salud de la mayora de habitantes de nuestro pas, a la que no le colabora un sistema organizado de forma negligente, con altos gastos de intermediacin, que destina uno de los porcentajes ms altos del PIB en Amrica Latina para este servicio, y que est estructurado para anular las polticas de promocin y prevencin porque traen pocos beneficios para los proveedores de servicios de salud. El Estado, en vez de tener en su pas el manejo autnomo de los recursos para garantizar el derecho a la salud, como es, por ejemplo, la formacin de profesionales sanitarios, y merecera ser de la misma forma,

con la produccin y acceso a medicamentos a precio justo, se convierte en un observador. Se acaba la posibilidad de manejar la industria dentro de un marco tico al estar relacionada con un derecho fundamental, o incluso, soar con el desarrollo de algunos productos farmacuticos de marca nacional para optimizar los recursos del SGSSS. Muchos acadmicos exponen que las concesiones hechas a travs de la OMC en el ADPIC son ms que suficientes para hacer rentable la industria farmacutica, considerndose innecesario negociar restricciones adiciones, por lo menos en una industria asociada a un derecho fundamental como es la salud. [1,2,9,10]. Probablemente Colombia se aventur de forma prematura, a un tratado de comercio con una industria farmacutica de amplia tradicin, como es la estadounidense, que le exige ms laxitud legislativa, y no tom las medidas suficientes para proteger una industria de genricos que haba mostrado resultados positivos en los ltimos 15 aos, aunque ya se haba visto embarcada en el dominio multinacional por cuenta del libre comercio. Al gobierno les correspondera entonces, tras la firma del tratado, adoptar polticas que encaminen a la industria de genricos que ha sido posicionada en clara desventaja, en una transicin que le permita ser competitiva para cuando entre en vigencia el tratado, y claramente le correspondera compensar a los pacientes por el costo social de las concesiones en el tema de propiedad intelectual; ello puede constituir una carga inaguantable para el sistema de salud. Cumplir con esos objetivos a travs de la legislacion correcta es el desafo para contener el retroceso que significara pasar a depender de una industria extranjera para productos que empezaban a desarrollarse en el contexto nacional, especialmente una altamente relacionada con la propiedad intelectual que ha pasado a ser un aspecto muy especulativo en los ltimos tiempos, y que tiene que ver con un consumidor que no escoge consumir, y con la garanta de un derecho fundamental. BIBLIOGRAFA [1]ONG para la Defensa del Derecho a la Salud (Colombia),Fundacin Misin Salud, Accin Internacional para la Salud, Fundacin IFARMA. La Propiedad Intelectual en el ALCA: Impacto sobre la salud en Latinoamrica. Sept 2003. Disponible en : http://www.ftaa-alca.org/spcomm/soc/Contributions/Brazil/cscv108_s.asp [2]Ahumada C, Politica social y Reforma de salud en Colombia. Papel Poltico No. 7.Abr 1998. Pg 9-35 [3]Vacca, Fitzgerald, Bermdez. Definicin de medicamento genrico un fin o un medio? Anlisis de la regulacin en 14 pases de la Regin de las Amricas. Rev Panam Salud Publica 20(5), 2006 [4]Olaya, Burgos-Lis.BUENO ES CILANTRO PERO NO TANTO:LA DINMICA DE LAS POLTICAS DE PROPIEDAD.INTELECTUAL DEL TLC Y SU IMPACTO EN EL ACCESO A MEDICAMENTOS GENRICOS EN COLOMBIA Dpto de Ingeniera Industrial. Univ. de los Andes, Colombia. Disponible en http://simon.uis.edu.co/encuentrosds2009/pag_memoria/articulos/Economia%20y%20Sociedad/29.pdf [5]Rossi F. La sociedad civil en el debate global sobre innovacin,propiedad intelectual y salud pblica. En Biomdica 2011;31(sup.3):3-315. Apuntes del Simposio " La Sociedad Civil y el acceso a medicamentos"en el XV Congreso Colombiano de Parasitologa y Medicina Tropical. [6]Oddone, Failde. Impacto de un TLC con EEUU en la industria farmacutica en Uruguay: Estudio comparativo. Centro de Investigaciones Econmicas (CINVE). Sept 2006.

[7]Tobar F. Economa de los medicamentosgenricos en America Latina. Rev Panam Salud Publica. 2008;23(1):5967. [8]Moreno.El saber farmacutico: objeto de patente?. : Revista e-mercatoria, ISSN 1692-3960, N. 1, 2004 , pgs. 81-100 [9]Pinzn M. Acceso a medicamentos y propiedad intelectual:un conflicto de derechos.revista de derecho y economa No. 31. Universidad Externado de Colombia. [10]Vsquez J.El sector farmacutico en el marco de las negociaciones del tratado de libre comercio con los Estados Unidos. Rev.Perfil de Coyuntura Econmica, agosto 2005 pp. 33-43 [11] Perspectivas sobre la Industria farmacutica en Colombia. Invest in Bogota.Disponible en: http://www.investinbogota.org/farmaceutica