DNAPRO01301-Protocolo para Los Ensayos de Aptitud

Superintendencia del Medio Ambiente Pgina 2 de 15
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Tabla de Contenidos

Tema Pgina

1 Introduccin. ............................................................................................................... 4
2 Objetivo General. ........................................................................................................ 4
3 Alcance. ...................................................................................................................... 4
4 Descripcin de Procedimiento. ................................................................................... 5
4.1 Trminos y definiciones. ...................................................................................... 5
4.2 Planificacin. ....................................................................................................... 6
4.3 Preparacin. ........................................................................................................ 7
4.3.1 Instrucciones y documentos relacionados. ................................................... 7
4.3.2 Muestras presentadas para los Ensayos de Aptitud. .................................... 7
4.4 Realizacin de los anlisis. .................................................................................. 8
4.5 Tratamiento de la informacin. ............................................................................ 8
4.5.1 Recopilacin de los datos. ............................................................................ 8
4.5.2 Tratamiento de los resultados analticos. ...................................................... 9
4.5.3 Rechazo de la muestra. .............................................................................. 12
4.5.4 Presentacin estadstica y tendencias. ....................................................... 13
4.6 Interpretacin de los datos. ................................................................................ 13
4.7 Informe. ............................................................................................................. 13
4.8 Seguimiento de las evaluaciones. ...................................................................... 14
4.8.1 Colusin entre los participantes y falsificacin de los resultados. ............... 14
4.8.2 Revisin de los Ensayos de Aptitud. ........................................................... 14
4.8.3 Comit de revisin de los Ensayos de Aptitud. ........................................... 14
4.9 De las sanciones. .............................................................................................. 15
5 Documentos aplicables o relacionados. .................................................................... 15
6 Referencias. ............................................................................................................. 15
7 Anexos. .................................................................................................................... 15


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1 Introduccin.

La Superintendencia de Medio Ambiente (SMA) es la entidad responsable de organizar, ejecutar y
coordinar el seguimiento y fiscalizacin de las Resoluciones de Calificacin Ambiental (RCA), de las
medidas de los Planes de Prevencin y/o de Descontaminacin Ambiental, del contenido de las
Normas de Calidad Ambiental y Normas de Emisin, de los Planes de Manejo, y de todos aquellos
otros instrumentos de carcter ambiental que establezca la Ley 20.417.

La SMA a travs de su Departamento de Normalizacin y Acreditacin (DNA) administrar un
Reglamento de organismos que sern autorizados como Entidades Tcnicas de Fiscalizacin
Ambiental (ETFA) por la misma SMA. Estas Entidades, segn establece la Ley Orgnica de la SMA,
podrn realizar actividades tales como inspeccin, verificacin, medicin y/o anlisis, incluido el
muestreo, segn la experticia de la misma. Por ello, el DNA disea, organiza y ejecuta rondas de
Ensayos de Aptitud en distintos mbitos, para demostrar la competencia tcnica de dichos
organismos.

Los Ensayos de Aptitud forman parte importante en el Aseguramiento de la Calidad de las ETFA,
cuyo objetivo principal es determinar, a travs de intercomparaciones, la capacidad de cada una
de ellas, de producir resultados analticos de calidad.

El Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) implementado para el desarrollo de los Programas de
Ensayos de Aptitud por el DNA, con la asesora tcnica de expertos del Ministerio de Desarrollo
Sustentable de Canad -Centre dExpertise en Analyse Environmental-, est basado en la norma
NCh-ISO 17043 y actualmente se encuentra en proceso de acreditacin por el Consejo Canadiense
de Normas (CCN), como proveedor de Ensayos de Aptitud.
2 Objetivo General.

Establecer el Protocolo para la correcta realizacin de los Ensayos de Aptitud en el marco
de la norma NCh-ISO 17043 y as fortalecer la calidad de las mediciones realizadas bajo el
Reglamento de Entidades Tcnicas de la Superintendencia del Medio Ambiente.

3 Alcance.

Este documento describe las disposiciones aplicables a los Ensayos de Aptitud para las ETFA que
desarrollen actividades de medicin y anlisis y que deban participar en ellos.

Tambin, describe todas las etapas del proceso: la planificacin, la preparacin, la realizacin, el
tratamiento de la informacin, la interpretacin de los datos, el informe y el seguimiento de los
Ensayos de Aptitud.


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Los elementos mencionados en este documento estn de acuerdo con los requisitos descritos en
la norma NCh-ISO 17043:2011, Evaluacin de la conformidad Requisitos generales para los
ensayos de aptitud.
4 Descripcin de Procedimiento.
4.1 Trminos y definiciones.

Autorizacin: permiso otorgado por medio de resolucin fundada del Superintendente, para
realizar actividades de fiscalizacin ambiental, dentro de los alcances que se indiquen, en
todo el territorio nacional.

Anlisis: operacin tcnica que consiste en determinar la concentracin o la presencia de un
parmetro en un medio.

Alcance de la autorizacin: reas para las cuales se concede la autorizacin.

CEAEQ: Centre dExpertise en Analyse Environmental du Quebec (Centro Experto en Anlisis
Medioambiental de Quebec).

Comparacin interlaboratorios: organizacin, ejecucin y evaluacin de ensayos sobre los
mismos o similares temes de ensayo, por 2 o ms laboratorios de acuerdo con condiciones
predeterminadas.

Cota Z: estima el error que existe entre el resultado informado y el valor asignado al tem de
ensayo y la desviacin estndar establecida para el Ensayo de Aptitud.

Entidad Tcnica de Fiscalizacin Ambiental (ETFA): persona jurdica habilitada para realizar
actividades de fiscalizacin ambiental, segn el alcance de la autorizacin que le ha otorgado
la Superintendencia de Medio Ambiente.

tem de ensayo de aptitud: muestra, producto, artefacto, material de referencia, parte de un
equipo, patrn de medida, conjunto de datos u otra informacin utilizada para los Ensayos de
Aptitud.

Ensayo de Aptitud: evaluacin del desempeo de los participantes con respecto a criterios
previamente establecidos a travs de comparaciones interlaboratorios.

Laboratorio de referencia: laboratorio utilizado para validar las muestras sometidas a Ensayos
de Aptitud.

Participante: laboratorio u organizacin que recibe los temes de Ensayo de Aptitud y entrega
los resultados para su revisin por el proveedor de los ensayos.


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Material de referencia: material o sustancia en que una o ms de sus propiedades estn
suficientemente bien definidas, para ser usadas en la calibracin de un aparato, en la
evaluacin de un mtodo de medicin o en la asignacin de valores a materiales.

Materiales de referencia certificados: material en el cual se certifica el valor de una o ms
propiedades mediante un procedimiento tcnico vlido, acompaado por (o trazable a) un
certificado u otra documentacin emitida por un organismo de certificacin de reconocido
prestigio.

Ronda de Ensayo de Aptitud: secuencia completa, nica, de distribucin de temes de ensayo
de aptitud, y evaluacin y comunicacin de los resultados a los participantes.

Programa de Ensayos de Aptitud: ensayos de aptitud diseados y operados en una o ms
rondas para un rea especfica de ensayo, medicin, calibracin o inspeccin.

Mtodo estadstico robusto: mtodo estadstico insensible a pequeas desviaciones de las
hiptesis iniciales del modelo probabilstico implcito.

Valor esperado: valor atribuido a una propiedad particular de un tem de ensayo de aptitud.

Valor atpico: Miembro de un conjunto de datos que es inconsistente con los otros miembros
de dicho conjunto.

4.2 Planificacin.

Los programas de Ensayos de Aptitud en el marco del Reglamento de las ETFA, se preparan al final
de cada ao. Los parmetros que forman parte de estos Ensayos de Aptitud son evaluados al
menos una vez al ao. La elaboracin de los programas, considera la planificacin del Programa
del ao anterior, la determinacin de las necesidades de desarrollo, as como las distintas
modificaciones y ajustes relacionados con la mejora continua del Reglamento de las ETFA.

La participacin en los Ensayos de Aptitud, de acuerdo al Reglamento de las ETFA, ser obligatoria
para los organismos autorizados como ETFA y notificados por la SMA, segn la frecuencia
establecida y previamente comunicada.

Los programas de los Ensayos de Aptitud sern distribuidos a las ETFA al inicio de cada ao para
que estos sean informados con antelacin respecto de las fechas y mbitos contemplados. Estos
programas estarn disponibles en el sitio Web de la SMA. Por razones administrativas, el
programa podr ser modificado. En tal caso, se realizar una actualizacin en el sitio Web de la
SMA y las ETFA relacionadas, sern informadas inmediatamente.

Puesto que la participacin en los Ensayos de Aptitud es obligatoria para los organismos
autorizados como ETFA y notificados por la SMA, no hay un nmero mnimo de participantes
requerido para la ejecucin de stos. Las modalidades de procesamiento de datos se ajustan en
funcin del nmero de ETFA participantes.


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4.3 Preparacin.

4.3.1 Instrucciones y documentos relacionados.

Las instrucciones de trabajo y un formulario electrnico de transmisin de los resultados
obtenidos por cada participante, son proporcionados para cada ronda de Ensayo de Aptitud, con
el propsito de estandarizar el proceso y garantizar la correcta recepcin de los resultados. Las
instrucciones incluyen, entre otros, los siguientes elementos:

El modo de Conservacin de las muestras;
La fecha y hora de anlisis (si es necesario);
El procedimiento para la realizacin, si procede;
La direccin de retorno del tem de ensayo (si es necesario);
El procedimiento y el modo de transmisin de la informacin.

A menos que se indique lo contrario, las muestras sometidas a Ensayo de Aptitud deben ser
tratadas de la misma manera que las muestras analizadas de manera rutinaria.

Una verificacin de los resultados de los Ensayos de Aptitud se podr realizar durante las
auditoras realizadas en terreno, en tal caso, la ETFA deber demostrar que los anlisis han sido
realizados con los mtodos habituales y para los cuales sta ha sido autorizada, segn los alcances
de su autorizacin.

4.3.2 Muestras presentadas para los Ensayos de Aptitud.

Las muestras utilizadas en los Programas del DNA, son Materiales de Referencia (MR) similares a
las muestras analizadas de manera rutinaria por los participantes. stos son preparados por el
Centro de Referencia (CEAEQ) de Quebec, Canad, proveedor de los itemes de ensayo para el
DNA.

Las muestras sometidas a Ensayos de Aptitud consideran los niveles de concentracin y las
matrices indicadas en la reglamentacin y normativa vigente (agua potable, aguas residuales,
suelos, residuos, aire, etc.). Antes que las muestras sean enviadas a los participantes, la exactitud
de las concentraciones es verificada y validada por el Laboratorio de Referencia (CEAEQ) de
Quebec, Canad, proveedor de los itemes de ensayo para el DNA de la SMA.

Adems de la validacin de las concentraciones, el DNA, tambin a travs de su proveedor de los
itemes de ensayo, se asegura de la homogeneidad y la estabilidad de las muestras para garantizar
el correcto desarrollo de cada Ensayo de Aptitud. Cuando el tiempo de conservacin de la muestra
es crtico, los participantes sern informados del momento en el cual se debe llevar a cabo el
anlisis, con el fin de preservar la calidad de las muestras.


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El envo de las muestras que sern sometidas a Ensayos de Aptitud, es efectuado por medio de un
servicio de transporte capaz de proporcionar un servicio que garantice la integridad de las
muestras, as como la entrega de estas en los plazos adecuados. Existe una especial atencin al
mantenimiento de la estabilidad de las muestras.

Los materiales utilizados para el embalaje son los adecuados, as como la utilizacin de
refrigerantes en caso de ser necesario. El DNA, as como el proveedor de los itemes de ensayo
respetan en todo momento la reglamentacin, nacional e internacional, vigente respecto del
transporte de las muestras.

Al momento de la recepcin de las muestras, el participante deber informar por escrito la
recepcin de stas al Coordinador del Ensayo de Aptitud, en un plazo de veinticuatro horas. Para
ello deber utilizar el formulario suministrado (Lista de Verificacin). Si falta alguna de las
muestras o si los contenedores se encuentran defectuosos o presentan fugas, esto se deber
consignar en dicho formulario. Nuevas muestras podrn ser enviadas sin costo para el
participante, segn sea el caso.

4.4 Realizacin de los anlisis.

A la recepcin de las muestras sometidas a Ensayos de Aptitud, los participantes procedern a
realizar los anlisis utilizando los mtodos analticos indicados en el alcance de la autorizacin
otorgada por la SMA, respetando los plazos y las instrucciones entregadas.

Cuando se produzca un problema durante el anlisis, el participante podr ponerse en contacto
con el Coordinador del Ensayo de Aptitud (dna@sma.gob.cl) para sealar dichas dificultades o
cualquier otra situacin problemtica.

Si, producto de estos problemas, el DNA considera que se requiere sustituir la muestra, una
solicitud por escrito que describa la situacin debe ser enviada al Coordinador del Ensayo de
Aptitud a travs del Formulario de registro de solicitud de muestras adicionales (DNA-REG-014).
Una nueva muestra ser enviada al participante y los costos asociados a la recuperacin del
Ensayo de Aptitud corrern por cuenta de ste.

4.5 Tratamiento de la informacin.

Los resultados cuantitativos generados por los Ensayos de Aptitud requieren un proceso de
tratamiento, el cual incluye las siguientes etapas: la recopilacin de los datos, el tratamiento de los
resultados analticos, el rechazo de muestras, as como las presentaciones estadsticas y las
tendencias.

4.5.1 Recopilacin de los datos.

Los resultados analticos de los participantes son registrados en un formulario electrnico (Tabla
de Resultados DNA-REG-008) elaborado para el Ensayo de Aptitud. La identificacin de los
mtodos utilizados por los participantes, tambin deben ser indicados en el formulario.


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El participante debe respetar los trminos para la emisin de los resultados de los anlisis
realizados, indicados en las instrucciones, tales como el mtodo utilizado y las unidades de medida
pertinentes.

En la Tabla de Resultados se debe indicar claramente el nombre del responsable designado por la
ETFA participante. sta debe ser enviada al DNA por correo electrnico en el plazo previsto e
ingresada por Oficina de Partes, completada y firmada por el responsable designado. Los
resultados recibidos fuera de plazo sern rechazados, segn lo establecido en el marco del
Reglamento de Entidades Tcnicas de la SMA.

A la recepcin de los formularios por parte del DNA, un acuso de recibo es enviado al participante
y se efecta una revisin para asegurar que la informacin est completa. En el caso de que la
informacin est incompleta, el Coordinador del Ensayo de Aptitud se comunicar con la ETFA
participante para obtener la informacin faltante.

4.5.2 Tratamiento de los resultados analticos.

El tratamiento de los resultados analticos se puede efectuar de varias maneras. En general, el
valor esperado se determina a partir de un valor de consenso, para lo cual se realiza lo siguiente:

Se clasifican los datos en orden creciente;
Se realiza una evaluacin breve inicial;
Se efecta pruebas de rechazo para eliminar los resultados atpicos;
Se determina el valor esperado;
Se determina la diferencia esperada;

El valor y la diferencia esperados son luego utilizados para el clculo de la cota Z.

4.5.2.1 Anlisis de los resultados.

Los resultados obtenidos por los participantes sern recopilados y examinados rpidamente para
determinar la presencia de valores atpicos. Estos valores, son eliminados antes de continuar con
el anlisis de los resultados.

4.5.2.2 Eliminacin de resultados atpicos.

Los resultados son sometidos a pruebas de rechazo para eliminar por clculo los resultados
atpicos. Un resultado atpico es, por definicin, un resultado diferente de la totalidad de los otros
datos de la distribucin. Estos resultados pueden tener una gran influencia sobre los parmetros
promedio y desviacin estndar de la distribucin de datos, pero ninguna sobre el parmetro
estadstico mediana .


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La prueba de rechazo realizada en el DNA, se aplica de acuerdo a lo siguiente:

La prueba de Dixon con un umbral de confianza del 95 %, es utilizada para la
determinacin y el rechazo de los resultados atpicos;
La mediana, el promedio y la desviacin estndar es calculada a partir de los valores
restantes;
Los resultados fuera de dos desviaciones estndar son eliminados.

4.5.2.3 Determinacin de los Valores Esperados.

La metodologa utilizada para la determinacin de los valores esperados es indicada en el informe
de evaluacin.

Los valores esperados se determinarn por medio de alguno de los siguientes mtodos:

La utilizacin de materiales de referencia certificados.

El valor esperado corresponde a la concentracin certificada de una sustancia de inters en un
material de referencia certificado (MRC) por un organismo reconocido. El certificado emitido por
el fabricante presentar los valores esperados para cada parmetro analtico de inters en el tem
de ensayo utilizado para la evaluacin.

La utilizacin de un valor de consenso.

El Valor Esperado se determinar a partir de un valor de consenso en el caso de que disponga de
10 o ms datos vlidos, luego del rechazo de valores atpicos, a partir del anlisis estadstico de los
resultados obtenidos en el Ensayo de Aptitud, utilizando el Algoritmo A, especificado en el Anexo C
de la norma internacional ISO 13528:2005 Statistical methods for use in proficiency testing by
interlaboratory comparisons.

La utilizacin del valor de preparacin.

La utilizacin del valor de preparacin corresponde (valor de preparacin validado por los anlisis
realizados por los laboratorios del CEAEQ o por otro laboratorio de referencia) como Valor
Esperado, se determinar en el caso de que la cantidad de datos vlidos, luego del rechazo de
valores atpicos, sea menor a 10.

4.5.2.4 Determinacin de las diferencias esperadas.

Las diferencias esperadas (DE) son utilizadas para calcular el puntaje de los participantes, para
cada muestra analizada en el marco del Ensayo de Aptitud.

Las diferencias esperadas se determinarn por medio de alguno de los siguientes mtodos:


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El criterio de variacin relativo

Los valores del criterio de variacin relativo (CVR) se determinan principalmente a partir de
los datos estadsticos de Ensayos de Aptitud anteriores.

Los CVR utilizados se presentan en el documento titulado Critres de variation relatifs, DR-
12-CVR (Criterios de variacin relativos), del CEAEQ.

La determinacin de una diferencia esperada, en el caso de una serie de resultados
analticos, se obtiene mediante la siguiente frmula:

CVR esperado Valor esperada Diferencia =

La desviacin estndar de la distribucin

La desviacin estndar se calcula a partir de una serie de resultados seleccionados para una
muestra, despus de la aplicacin de las pruebas de rechazo. La desviacin estndar
obtenida, corresponde a la diferencia esperada para esa serie de resultados. La desviacin
estndar de la distribucin, se utiliza cuando la muestra sometida al Ensayo de Aptitud no
posee la homogeneidad necesaria para permitir la utilizacin de los CVR.

Nota: Para algunos parmetros, la DE se determinar mediante la evaluacin de las condiciones y
requisitos especficos para las matrices y mtodos de anlisis utilizados.

4.5.2.5 Determinacin del Desempeo
4.5.2.5.1 Calculo de la Cota Z

La cota Z se calcula de la siguiente forma:

Donde
X : resultado del laboratorio;
VE : valor esperado;
DE : diferencia esperada.

La Cota Z calculada, permite establecer el puntaje respecto del desempeo de los participantes.

DE
VE X
CotaZ

=


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4.5.2.5.2 Evaluacin del desempeo

El desempeo de cada participante, ser evaluado mediante el clculo del puntaje obtenido para
cada muestra, utilizando la siguiente tabla:

Tabla: Determinacin del puntaje.

Cota z Puntaje
| Z | 1 5
1 <| Z | 2 4
2 <| Z | 3 3
| Z | >3 0

Para los anlisis informados, un resultado de 0 es considerado como si el participante no hubiera
enviado resultados. Se obtiene as, un puntaje 0 para la muestra. Los resultados < y >
tambin obtienen un puntaje de 0, si el valor esperado se encuentra entre los mnimos y
mximos establecidos como CVR.

La nota, expresada en porcentaje, es calculada de la siguiente forma:

5
100
_
(%) =
muestras de Nmero
puntos de Total
parmetro por Nota

En el caso de que un laboratorio no enve sus resultados, estando habilitado y autorizado para
realizar los anlisis correspondientes, obtendr una nota de 0.

Un participante debe conseguir a lo menos una nota de 70 % para cada uno de los parmetros
evaluados.

4.5.3 Rechazo de la muestra.

En la recopilacin de los resultados de una Ronda de Ensayo de Aptitud, es posible rechazar una
muestra para el clculo de la nota final de un participante. Las causas de rechazo son
particularmente relacionadas con la estabilidad de las muestras o el control inadecuado de los
mtodos de anlisis.

Cuando es necesario realizar un rechazo, la razn se describe en el informe del Ensayo de Aptitud.
De esta forma, la muestra no es considerada en la evaluacin final, sin embargo todos los valores
son presentados en el informe, acompaados del valor esperado.


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4.5.4 Presentacin estadstica y tendencias.

La presentacin estadstica de los resultados de un Ensayo de Aptitud, permite obtener
rpidamente una visin general del desempeo de todos los que participan en ste. Las
presentaciones estadsticas, son utilizadas si es necesario demostrar visualmente las tendencias.

Diferentes tipos de presentacin grfica que pueden ser utilizados:

La presentacin de los coeficientes de variacin por muestra;
La suma de las cotas Z;
La suma en valor absoluto de las cotas Z.

4.6 Interpretacin de los datos.

La Interpretacin de los datos, se basa principalmente en el tratamiento estadstico como se
describi anteriormente. ste anlisis estadstico considera situaciones que pudieran haber
ocurrido durante el transporte de muestras, durante su almacenamiento o en el momento del
anlisis. En estos casos, se consideran todos estos factores para la interpretacin final de los datos.
A fin de dar una adecuada interpretacin de los datos reportados por los participantes, sern
considerados los distintos mtodos analticos que hayan podido usar cada uno de ellos en los
Ensayos de Aptitud, de tal manera de asegurar que todos los factores han sido evaluados
adecuadamente. Esta interpretacin y sus conclusiones sern abordadas dentro del Comit de
Revisin del Ensayo de Aptitud, el que determinar las implicancias del uso de distintos mtodos
de anlisis para el Ensayo de Aptitud. El Comit podr solicitar antecedentes adicionales sobre los
mtodos analticos y sus procedimientos a los laboratorios participantes.

4.7 Informe.

El informe de Ensayo de Aptitud se elabora cuando todos los datos del procesamiento de la
informacin se encuentran disponibles y han sido interpretados correctamente. El informe
permite dar una visin global del desempeo de los participantes para cada uno de los mbitos y
parmetros, de forma annima, permitiendo a cada uno de ellos conocer su propio desempeo a
travs de un nmero confidencial.

El informe del Ensayo de Aptitud es proporcionado a los participantes, slo en su versin final.
Ninguno de los valores asignados es difundido antes del envo del informe final.

El informe del Ensayo de Aptitud deber estar disponible en un plazo no mayor a dos meses, a
contar de la recepcin de los resultados enviados por los participantes. Sin embargo, cuando un
participante haya presentado resultados claramente deficientes, se le informar de esta situacin
a la brevedad posible.

En relacin a la confidencialidad de los Ensayos de Aptitud, esta condicin es comunicada a los
participantes y adems publicada en el sitio web de la SMA.


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4.8 Seguimiento de las evaluaciones.

El informe del Ensayo de Aptitud es una valiosa herramienta para la gestin del Reglamento de
ETFA de la SMA.

En el marco del Reglamento de ETFA, sern descritos los criterios de aprobacin de los programas
de Ensayos de Aptitud, as como las medidas adoptadas en el caso de obtener una mala
evaluacin.

4.8.1 Colusin entre los participantes y falsificacin de los resultados.

A pesar que, los Ensayos de Aptitud sean utilizados por los participantes para mejorar su
desempeo, es posible que algunos de ellos, ante dificultades e imprevistos ajenos a su inters,
pudieran tener la intencin de dar una falsa impresin de su capacidad analtica.

La colusin entre los participantes y la falsificacin de los resultados, son contrarias a la tica
profesional. Esta conducta, conllevar a las multas y sanciones acorde a lo establecido en la Ley
Orgnica de la Superintendencia del Medio Ambiente y el Reglamento de ETFA.

Por ello, los participantes se deben comprometer a respetar las normas aplicables a los Ensayos de
Aptitud al momento de aceptar los trminos y condiciones (DNA-REG-006) enviados por el DNA.

4.8.2 Revisin de los Ensayos de Aptitud.

Un mecanismo de revisin de las conclusiones de los informes de los Ensayos de Aptitud estar
disponible para los participantes que eventualmente pudieran sentirse perjudicados o mal
evaluados. En estos casos, el participante deber informar esta situacin al Coordinador del
Ensayo de Aptitud en un plazo mximo de 10 das hbiles, a contar de la recepcin del informe
final de la ronda. El Coordinador del Ensayo de Aptitud, realizar las gestiones para llevar a cabo
las verificaciones y correcciones necesarias, segn sea el caso.

En el caso de que la decisin no satisfaga al participante, un reclamo puede ser formulado ante el
Departamento de Normalizacin y Acreditacin de la SMA.

Se invita a las ETFA participantes, a proporcionar cualquier comentario que pueda mejorar los
programas de Ensayos de Aptitud elaborados por el DNA. Estos comentarios, positivos o negativos,
sobre el Programa de Ensayos de Aptitud sern analizados en la Revisin por la Direccin del DNA
y, de ser necesario, se adoptarn las acciones correspondientes.

4.8.3 Comit de revisin de los Ensayos de Aptitud.

Este Comit procede al anlisis de los resultados obtenidos por los participantes en cada ronda de
Ensayos de Aptitud.


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El Comit tambin se asegura que los programas de Ensayos de Aptitud respondan siempre a las
necesidades para las que han sido definidos, documentando las anomalas y las situaciones
particulares encontradas como consecuencia de la revisin y recopilacin de los resultados de los
participantes, relacionados a:

La seleccin de los parmetros evaluados;
Las Diferencias Esperadas (DE);
La identificacin anticipada de las dificultades en la preparacin o la obtencin de
muestras homogneas y estables;
La evaluacin de los comentarios sobre cualquier problema tcnico planteado por los
participantes.

4.9 De las sanciones.

Toda evidencia que demuestre que una ETFA ha incurrido en un incumplimiento de este protocolo
podr ser objeto de sancin por parte de la SMA, en el marco del Reglamento de ETFA.
5 Documentos aplicables o relacionados.

Informe de ensayo de aptitud, DNA-INF-001;
Instrucciones de las muestras, DNA-REG-005;
Trminos y condiciones de participacin, DNA-REG-006;
Listas de verificacin, DNA-REG-007;
Tabla de resultados, DNA-REG-008;
Formulario de Solicitud de Muestras Adicionales, DNA-REG-014.
6 Referencias.

NCh-ISO 17043:2011, Evaluacin de la conformidad Requisitos generales para los
ensayos de aptitud.
ISO 13528 (2005). Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory
comparisons.
CENTRE DEXPERTISE EN ANALYSE ENVIRONNEMENTALE DU QUBEC. Protocole pour les
essais daptitude des laboratoires danalyse, DR.-12-SCA-04.
CENTRE DEXPERTISE EN ANALYSE ENVIRONNEMENTALE DU QUBEC. Critres de variation
relatifs, DR-12-CVR.
7 Anexos.
N/A

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