Va oral Solucin Frmula Cada 100 ml contiene Vitamina A (como Palmitato) 833.300 UI; Vitamina D 2 (Ergocalciferol) 166.600 UI; Vitamina C (cido ascrbico) 8,333 g; Fluoruro de sodio 0,184 g. Excipientes: Tocoferoles mixtos; Polisorbato 80; Glicerina; Metilparabeno; Propilparabeno; Sacarina sdica; Esencia de naranja lquida; Esencia de banana lquida; Hidrxido de sodio; Agua de smosis inversa. Accin teraputica Suplemento vitamnico de Vitaminas A, C y D y Flor. Indicaciones Prevencin y tratamiento de la hipovitaminosis A, C y D. Prevencin de las caries dentales. Accin farmacolgica La Vitamina A es esencial para el funcionamiento normal de la retina y la visin nocturna. Interviene en el crecimiento de los huesos, la funcin testicular y ovrica, en el desarrollo del embrin y en la regulacin del crecimiento y la diferenciacin de los tejidos epiteliales. Tambin puede actuar como cofactor en reacciones bioqumicas. La Vitamina C (cido ascrbico) es necesaria para la formacin de colgeno y la reparacin de los tejidos corporales y puede estar implicada en algunas reacciones de oxidacin - reduccin. Tambin interviene en el metabolismo de la fenilalanina, la tirosina, el cido flico y el hierro; en la utilizacin de los hidratos de carbono, en la sntesis de los lpidos y las protenas y en la conservacin de la integridad de los vasos sanguneos. La Vitamina D es esencial para favorecer la absorcin y la utilizacin de calcio y fosfato y para la calcificacin normal de los huesos. Junto con la hormona paratiroidea y la calcitonina, regula las concentraciones sricas de calcio, aumentando las concentraciones sricas de calcio y fosfato, segn sea necesario. El in fluoruro se incorpora y estabiliza los cristales de apatita presentes en huesos y dientes. La incorporacin en la superficie del esmalte de los dientes parece aumentar la resistencia al cido e inhibir el desarrollo de las caries. Los fluoruros tambin pueden favorecer la remineralizacin del esmalte descalcificado e interferir el desarrollo de las bacterias de la placa dental. Farmacocintica: La Vitamina A se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (duodeno y yeyuno), pero requiere la presencia de sales biliares, lipasa pancretica, protenas y grasas en la dieta. Se almacena fundamentalmente en el hgado y en pequeas cantidades en el rin y el pulmn. Se metaboliza en el hgado y se elimina en las heces y la orina. La Vitamina C se absorbe rpidamente en el tracto gastrointestinal (yeyuno), la unin a las protenas plasmticas es baja (25%). Est presente en el plasma y las clulas, pero las mayores concentraciones se hallan en el tejido glandular. El metabolismo es heptico y la eliminacin es renal principalmente como metabolitos, muy poca cantidad sin metabolizar excepto con dosis elevadas. La Vitamina D se absorbe fcilmente en el intestino delgado y requiere la presencia de sales biliares. Se une a alfa globulinas especficas para su transporte y se deposita principalmente en el hgado y en otros reservorios de grasas. La activacin metablica del Ergocalciferol se produce en dos pasos, el primero en el hgado y el segundo en el rin. La eliminacin es biliar y renal. Los fluoruros en solucin o en forma de sales solubles se absorben rpida y casi completamente en el tubo digestivo. Se acumulan en el hueso y se eliminan en la orina. Posologa y forma de administracin Ostelin F : Cada 0,6 ml (12 gotas) de la solucin proporciona: Vitamina A 5.000 U.I.; Vitamina C 50 mg; Vitamina D 1.000 U.l. y Flor (como fluoruro de sodio) 0,5 mg. Las dosis recomendadas, salvo indicacin especial del mdico, son: Lactantes y nios de hasta 3 aos: 0,6 ml (12 gotas) de solucin, una vez al da. Nios mayores de 3 aos: 1,2 ml (24 gotas) de solucin, una vez al da. El producto viene provisto con un gotero especial calibrado. Con dicho gotero la solucin se puede administrar directamente en la boca o bien agregar a jugos de frutas u otros alimentos. Presenta 2 enrases; uno superior que corresponde a 0,6 ml (aproximadamente 12 gotas) y otro inferior que corresponde a 0,3 ml (aproximadamente 6 gotas). El gotero provisto en el envase deber ser utilizado exclusivamente con Ostelin F Solucin y no deber mezclarse con otros productos en el momento de la administracin. Un eventual cambio de coloracin no afecta la calidad de la solucin. Contraindicaciones Ostelin F est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad reconocida a alguno de sus componentes. Hipervitaminosis A. Hipervitaminosis D, hipercalcemia, osteodistrofia renal con hiperfosfatemia. Fluorosis dental. No debe administrarse flor en poblaciones cuya agua potable lo contenga en ms de 0,7 p.p.m. Precauciones y advertencias El flor debe administrarse con precaucin ante la prevalencia de fluorosis dental en la poblacin local. No deben administrarse dosis superiores a las aconsejadas, pues el uso prolongado de dosis altas puede ocasionar fluorosis dental o producir veteados en los dientes. Con el objeto de prevenir accidentes por sobredosis, el envase de Ostelin F contiene una cantidad de flor menor que el mximo recomendado para administrar en una sola dosis. La Vitamina A debe administrarse con precaucin en: Alcoholismo crnico, cirrosis, insuficiencia heptica, hepatitis viral e insuficiencia renal crnica. Por su contenido en Vitamina C administrar con precaucin en: Diabetes mellitus, deficiencia de glucosa-6-fosfato dehidrogenasa, hemocromatosis, anemia sideroblstica, talasemia, hiperoxaluria, oxalosis, antecedentes de litiasis renal. Por su contenido en Vitamina D debe considerarse la relacin riesgobeneficio en: Ateroesclerosis, trastornos de la funcin cardaca, hiperfosfatemia, deterioro en la funcin renal, sarcoidosis y otros
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trastornos posiblemente granulomatosos. Es un riesgo para la salud interrumpir el tratamiento o modificar la dosis indicada por el mdico sin consultarlo. Embarazo: Salvo precisa indicacin del mdico no debe utilizarse ningn medicamento durante el embarazo. Interacciones medicamentosas Se han informado las siguientes interacciones con posible relevancia clnica: Vitamina A: Suplementos de calcio, colestiramina, colestipol, aceite mineral, neomicina oral, anticonceptivos orales, etretinato, isotretinona, tetraciclinas, vitamina E. Vitamina C: Anticoagulantes, cumarina o derivados de la indandiona, fosfato celulosa sdica, deferoxamina, disulfiram. Vitamina D: Anticidos conteniendo aluminio y magnesio, anticonvulsivantes (hidantona, barbitricos, primidona), calcitonina, etidronato, nitrato de galio, pamidronato, plicamicina, preparados conteniendo calcio, diurticos tiazdicos (dosis altas), colestiramina, colestipol, aceite mineral, corticosteroides, glucsidos digitlicos, preparados conteniendo fsforo (dosis altas), otros anlogos de la Vitamina D. Flor: Hidrxido de aluminio, iones de calcio, cloranfenicol. Reacciones adversas Vitamina A: La ingestin de dosis excesivas en forma aguda o durante perodos prolongados puede dar lugar a toxicidad severa. Signos de sobredosis aguda: Hemorragia gingival, somnolencia, visin doble, cefalea severa, irritabilidad severa, descamacin de la piel y vmitos severos. Signos de sobredosis crnica: Artralgias, desecacin o agrietamiento de la piel, fiebre, anorexia, alopecia, cansancio, vmitos, hipomenorrea y mculas de color amarillo-naranja en las plantas de los pies, palmas de las manos o en la piel que rodea la nariz y los labios. La toxicidad revierte lentamente con la suspensin, pero puede persistir durante varias semanas. Vitamina C: Generalmente estn relacionados con la administracin de dosis elevadas: Diarrea, sofocacin, enrojecimiento de la piel, cefalea, poliuria, nuseas, vmitos, calambres en el estmago. Litiasis renal (oxalatos), dolor lumbar, clico renal. Vitamina D: Sntomas tempranos de toxicidad de la Vitamina D asociados con hipercalcemia: Constipacin, diarrea, sequedad de boca, cefalea, poliuria, principalmente nocturna, anorexia, sabor metlico, nuseas, vmitos, astenia inusual, debilidad. Sntomas tardos de toxicidad de la Vitamina D asociados con hipercalcemia: Dolor seo, orina turbia, hipertensin sangunea, fotofobia o irritacin de ojos, latidos cardacos irregulares, prurito, letargo (somnolencia), dolor muscular, nuseas, vmitos, pancreatitis (epigastralgia severa), psicosis marcada (cambios mentales o del humor), prdida de peso. Flor: Rash cutneo (alrgico), ulceraciones en la boca y labios. Por la ingestin crnica excesiva puede presentarse constipacin, anorexia, nuseas, vmitos, dolores seos, rigidez, disminucin de peso, manchas dentales de color blanco, pardo o negro (fluorosis, osteoesclerosis). Sobredosificacin Los signos y sntomas de la sobredosis aguda incluyen hemorragia gingival, confusin o excitacin inusual, vrtigos o somnolencia, visin doble, cefalea severa, inestabilidad severa, enrojecimiento cutneo, descamacin de la piel, especialmente en labios y palmas, vmitos, nuseas, constipacin o diarrea, sequedad de boca, sabor metlico, poliuria (principalmente nocturna), astenia y debilidad inusuales. La sobredosis aguda (por la vitamina A) tambin puede provocar en nios mayores y adultos hidrocefalia y aumento de la presin intracraneal (pseudotumor cerebral). Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. Presentacin Ostelin F Solucin: Envase conteniendo 30 ml. Lquido viscoso, amarillo oscuro.
Venta bajo receta. Industria Argentina. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certificado N 52.919. Directora Tcnica: Mirta Beatriz Faria, Farmacutica. Elaborado en Alvaro Barros 1113, B1838CMC Luis Guilln, Pcia. de Buenos Aires. Fecha de ltima actualizacin: Febrero de 2007. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los nios. Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 25C. No congelar. Informacin a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658
Roemmers S.A.I.C.F. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires. www.roemmers.com.ar
