Sunteți pe pagina 1din 19

SR EN ISO 9001:2008

STANDARD EUROPEAN EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EUROPISCHE NORM


ICS 03.120.10

EN ISO 9001

Noiembrie 2008 nlocuiete EN ISO 9001:2000

Versiunea rom n!

Sisteme de management al calit !ii Ce"in!e


"ISO 9001: 2008#
$ualit% mana&ement s%stems. (e)uirements "ISO 9001: 2008# S%stemes 'e mana&ement 'e la )ualite * E+i&ences "ISO 9001: 2008# $ualitatsmana&ements%steme ,or'erun&en "ISO 9001: 2008#

-cest Stan'ar' Euro.ean a /ost a'o.tat 'e CEN la 8 noiembrie 2008. 0embrii CEN sunt obli&a1i s! res.ecte (e&ulamentul Intern CEN2CENE3EC4 care sti.ulea5! con'i1iile 6n care acestui Stan'ar' Euro.ean i se atribuie statutul 'e stan'ar' na1ional4 /!r! nici o mo'i/icare. 3istele actuali5ate i re/erin1ele biblio&ra/ice re/eritoare la aceste stan'ar'e na1ionale .ot /i ob1inute .e ba5! 'e cerere 'e c!tre Centrul 'e 0ana&ement sau orice membru CEN. -cest stan'ar' euro.ean e+ist! 6n trei 7ersiuni o/iciale "en&le5!4 /rance5!4 &erman!#. O 7ersiune 6n oricare alt! limb!4 reali5at! .rin tra'ucere sub res.onsabilitatea unui membru CEN4 6n limba sa na1ional! i noti/icat! Centrului 'e 0ana&ement4 are acelai statut ca i 7ersiunile o/iciale. 0embrii CEN sunt or&anisme na1ionale 'e stan'ar'i5are 'in: -ustria4 8el&ia4 8ul&aria4 Ci.ru4 9anemarca4 El7e1ia4 Estonia4 ,inlan'a4 ,ran1a4 :ermania4 :recia4 Irlan'a4 Islan'a4 Italia4 3etonia4 3ituania4 3u+embur&4 0alta4 0area 8ritanie4 Nor7e&ia4 Olan'a4 ;olonia4 ;ortu&alia4 (e.ublica Ce<!4 (om nia4 Slo7acia4 Slo7enia4 S.ania4 Sue'ia i =n&aria.

CEN
CO0I>E>=3 E=(O;E-N 9E S>-N9-(9I?-(E Euro.ean Committee /or Stan'ar'i5ation Comit@ Euro.@en 'e Normalisation Euro.Aisc<es Bomitee /Cr Normun& Cent"#l de Management$ "#e de Stassa"t %&' ( ) 10*0 ("#+elles
D "2008# CEN * >oate 're.turile 'e e+.loatare sub orice /orm! i 6n orice mo' sunt re5er7ate membrilor CEN

SR EN ISO 9001:2008

(e/: EN 9001:2008 (O

,
,-1

Sistem de management al calit !ii


Ce"in!e gene"ale

Or&ani5a1ia trebuie s! stabileasc!4 s! 'ocumente5e4 s! im.lemente5e i s! men1in! un sistem 'e mana&ement al calit!1ii i s! 6mbun!t!1easc! continuu e/icacitatea acestuia 6n con/ormitate cu cerin1ele acestui stan'ar' interna1ional. Or&ani5a1ia trebuie: a# s! 'etermine .rocesele necesare sistemului 'e mana&ement al calit!1ii i a.licarea acestora 6n 6ntrea&a or&ani5a1ie "a se 7e'ea 1.2#4 b# s! 'etermine succesiunea i interac1iunea acestor .rocese4 c# s! 'etermine criteriile i meto'ele necesare .entru a se asi&ura c! at t o.erarea c!t i controlul acestor .rocese sunt e/icace4 '# s! se asi&ure 'e 'is.onibilitatea resurselor i in/orma1iilor necesare .entru a sus1ine o.erarea i monitori5area acestor .rocese4 e# s! monitori5e5e4 s! m!soare atunci c n' este a.licabil i s! anali5e5e aceste .rocese i /# s! im.lernente5e ac1iuni necesare .entru a reali5a re5ultatele .lani/icate i 6mbun!t!1irea continu! a acestor .rocese.

Or&an5a1ia trebuie s! con'uc! aceste .rocese 6n con/ormitate cu cerin1ele acestui stan'ar' interna1ional. -tunci c n' o or&ani5a1ie 'eci'e s! e+ternali5e5e .rocese care in/luen1ea5! con/ormitatea .ro'usului cu cerin1ele4 or&ani5a1ia trebuie s! se asi&ure 'e controlul asu.ra unor ast/el 'e .rocese. >i.ul i am.loarea controlului a.licat acestor .rocese e+ternalE5ate trebuie 'e/inite 6n ca'rul sistemului 'e mana&ement al caIit!1ii.
NO>- 1 F ;rocesele necesare .entru sistemul 'e mana&ement al calit!1ii men1ionate mai sus inclu' .rocesele .entru acti7it!1iile 'e mana&ement4 'e asi&urare a resurselor4 'e reali5are a .ro'usului4 'e m!surare4 anali5! i 6mbun!t!1ire. NO>- 2 * =n G.roces e+ternali5atH este un .roces 'e care or&ani5a1ia are ne7oie 6n ca'rul sistemului s!u 'e mana&ement al calit!1ii i .e care or&ani5a1ia 6l ale&e s! /ie e/ectuat 'e o .arte e+tern!4 NO>- 3 * -si&urarea controlului asu.ra .roceselor e+ternalE5ate nu absol7! or&ani5a1ia 'e res.onsabilitatea con/orm!rii cu toate cerin1ele clien1ilor4 le&ale i re&lementate. >i.ul i am.loarea controlului a.licat .rocesului e+tern .ot /i in/luen1ate 'e /actori cum sunt: a# b# im.actul .oten1ial al .rocesului e+ternali5at asu.ra or&ani5a1iei 'e a /urni5a .ro'uce care con/ormea5! cerin1elorI &ra'ul 6n care controlul .rocesului este 6m.!r1itI

SR EN ISO 9001:2008

c#

ca.acitatea 'e a reali5a controlul necesar .rin a.licarea J.K.

,-.

Ce"in!e "e/e"it0a"e Ia d0c#menta!ie

,-.-1 1ene"alit !i 9ocumenta1ia sistemului 'e mana&ement al calit!1ii trebuie s! incIu'!: a# 'eclara1ii 'ocumentate ale .oliticii re/eritoare la calitate i ale obiecti7elor calit!1ii4 b# un manual al calit!1ii4 c# .roce'uri 'ocumentate i 6nre&istr!ri cerute 6n acest stan'ar' interna1ionaI i4 '# 'ocumente4 inclusi7 6nre&istr!ri4 'eterminate 'e or&ani5a1ie ca /iin' necesare .entru a se asi&ura 'e e/icacitatea .Iani/ic!rii4 o.er!rii i controlului .roceselor sale
NO>- 1 F -colo un'e termenul G.roce'ur! 'ocumentat!H a.are 6n acest stan'ar' interna1ional4 aceasta 6nseamn! c! .roce'ura este stabilit!4 'ocumentat!4 im.lementat! i men1inut!. =n sin&ur 'ocument .oate trata cerin1ele .entru una sau mai multe .roce'uri. O cerin1! .entru o .roce'ur! 'ocumentat! .oate /i aco.erit! 'e unul sau mai multe 'ocumente. NO>- 2 F -m.loarea 'ocumenta1iei sistemului 'e mana&ement al caIit!1ii .oate s! 'i/ere 'e la o or&ani5a1ie Ia alta 6n /unc1ie 'e:

a# m!rimea or&ani5a1iei i ti.ul act7it!1iIor4 b# com.le+itatea .roceselor i interac1iunea acestora i c# com.eten1a .ersonalului.
NO>- 3 F 9ocumenta1ia .oate /i 6n orice /orm! sau .e orice me'iu su.ort.

,-.-.-

Man#al#l calit !ii

Or&ani5a1ia trebuie s! stabiIeasc! i s! men1in! un manual al calit!1ii care s! incIu'!: a# 'omeniul 'e a.licare al sistemului 'e mana&ement al calilt!1ii4 inclusi7 'etalii i Lusti/ic!ri ale oric!ror e+clu'eri "a se 7e'ea 1.2#4 b# .roce'urile 'ocumentate stabilite .entru sistemul 'e mana&ement al calit!1ii sau o re/erire la acestea i c# o 'escriere a interac1iunii 'intre .rocesele sistemului 'e mana&ement al calit!1ii. ,-.-% C0nt"0l#l d0c#mentel0"

9ocumentele cerute 'e sistemul 'e mana&ement al calit!1ii trebuie controlate. nre&istr!rile sunt un ti. s.eciaI 'e 'ocumente i trebuie controlate con/orm cenrin1elor 'e la K.2.K. >rebuie stabilit! o .roce'ur! 'ocumentat! care s! 'e/ineasc! controlul necesar .entru: a# a a.roba 'ocumentele4 6nainte 'e emitere4 6n ceea ce .ri7ete a'ec7area acestora4 b# a anali5a4 a actuali5a4 'ac! este ca5ul4 a rea.roba 'ocumentele4 c# a se asi&ura c! sunt i'enti/icate mo'i/ic!rile i sta'iul re7i5uirii curente ale 'ocumentetor4 3

SR EN ISO 9001:2008

'# a se asi&ura c! 7ersiunile rele7ante ale 'ocumentelor a.licabile sunt 'is.onibile Ia .unctele 'e utili5are4 e# a se asi&ura c! 'ocumentele r!m n li5ibile i i'enti/icabile cu uurin1!4 /# a se asi&ura c! 'ocumentele 'e .ro7enien1! e+tern! 'eterminate 'e or&ani5a1ie ca /iin' necesare .entru .lani/icarea i o.erarea sistemului 'e mana&ement al calit!1ii sunt i'enti/icate i 'istribu1ia lor este controlat! i

&# a .re7eni utili5area neinten1ionat! a 'ocurnentelor .erimate i a le a.lica o i'enti/icare a'ec7at! 'ac! sunt .!strate in'i/erent 6n ce sco.. ,-.-, C0nt"0l#l 2n"egist" "il0"

nre&istr!riIe stabilite .entru a /urni5a 'o7e5i ale con/ormit!1ii cu cerin1ele i ale /unc1ion!rii e/icace a sistemului 'e mana&ement al calit!1ii trebuie 1inute sub control. Or&ani5a1ia trebuie s! stabileasc! o .roce'ur! 'ocumentat! .entru a 'e/ini controalele necesare .entru i'enti/icarea4 'e.o5itarea4 .roteLarea4 re&!sirea4 'urata 'e .!strare i eliminare a 6nre&istr!rilor. nre&istr!rile trebuie s! r!m n! li5ibile4 i'enti/icabile i re&!sibile cu uurin1!.

*
*-1

Res30nsa4ilitatea management#l#i
Anga5ament#l management#l#i

0ana&ementul 'e la cel mai 6nalt ni7el trebuie s! .re5inte 'o7e5i ale an&aL!rii sale 6n 'e57oltarea i im.lementarea sistemului 'e mana&ement al caIit!1ii .recum i 6n 6mbun!t!1irea continu! a e/icacit!1ii acestuia .rin: a# comunicarea 6n ca'rul or&ani5a1iei a im.ortan1ei satis/acerii cerin1elor clien1ilor4 .recum i a cerin1elor le&ale i a celor re&lementate4 b# stabilirea .oIiticii re/eritoare la calitate4 c# a se asi&ura 'e /a.tul c! sunt stabilite obiecti7ele caIit!1ii4 '# con'ucerea anali5elor e/ectuate 'e mana&ement i e# a se asi&ura 'e 'is.onibiIitatea resurselor. *-. O"ienta"e c t"e client

0ana&ementul 'e Ia cel mai 6nalt ni7el trebuie s! se asi&ure c! cerin1ele clientului sunt 'eterminate i satis/!cute 6n sco.ul creterii satis/ac1iei clientului "a se 7e'ea J.2.1 i 8.2.1#. *-% P0litica "e/e"it0a"e Ia calitate

0ana&ementul 'e Ia cel mai 6nalt ni7el trebuie s! se asi&ure c! .olitica re/eritoare la calitate: a# este a'ec7at! sco.ului or&ani5a1iei4

SR EN ISO 9001:2008

b# inclu'e un an&aLament .entru satis/acerea cerin1eIor i .entru 6mbun!t!1irea continu! a e/icacit!1ii sistemului 'e mana&ement al calit!1ii4 c# asi&ur! un ca'ru .entru stabilirea i anali5area obiecti7eIor calit!1ii4 '# este comunicat! i 6n1eleas! 6n ca'rul or&ani5a1iei i e# este anali5at! .entru a'ec7area ei continu!. *-, *-,-1 Plani/ica"e O4iecti6ele calit !ii

0ana&ementul 'e Ia cel mai 6nalt ni7el trebuie s! se asi&ure c! obiecti7ele caIit!1ii4 inclusi7 acelea necesare .entru 6n'e.linirea cerin1elor re/eritoare la .ro'us Ma se 7e'ea J.1 a#N4 sunt stabilite .entru /unc1iile rele7ante i Ia ni7elurile rele7ante ale or&ani5a1iei. Obiecti7ele calit!1ii trebuie s! /ie m!surabiIe i 6n concor'an1! cu .otitica re/eritoare Ia catitate. *-,-. Plani/ica"ea sistem#l#i de management al calit !ii

0ana&ementul 'e la cel mai 6nalt ni7el trebuie s! se asi&ure c!: a# .lani/icarea sistemului 'e mana&ement al calit!1ii este e/ectuat! 6n sco.ul 6n'e.linirii cerin1elor .re7!5ute la K.1 .recum i a obiecti7elor calit!1ii i b# inte&ritatea sistemului 'e mana&ement al calit!1ii este men1inut! atunci c n' sc<imb!rile sistemului 'e mana&ement al calit!1ii sunt .lani/icate i im.lementate. *-* *-*-1 Res30nsa4ilitate' a#t0"itate 7i c0m#nica"e Res30nsa4ilitate 7i a#t0"itate

0ana&ementul 'e Ia cel mai 6nalt ni7el trebuie s! se asi&ure c! res.onsabiIit!1ile i autorit!1ile sunt 'e/inite i comunicate 6n ca'rul or&ani5a1iei. *-*-. Re3"e8entant#l management#l#i

0ana&ementul 'e la cel mai 6nalt ni7el trebuie s! numeasc! un membru al mana&ementului or&ani5a1iei care4 6n a/ara altor res.onsabilit!1i trebuie s! aib! res.onsabilitate i autoritate .entru: a# a se asi&ura c! .rocesele necesare sistemului 'e mana&ement al calit!1ii sunt stabilite4 im.lementate i men1inute4 b# a ra.orta mana&ementului 'e la cel mai 6nalt ni7el 'es.re /unc1ionarea sistemului 'e mana&ement al calit!1ii i 'es.re orice necesitate 'e 6mbun!t!1ire i c# a se asi&ura c! este .romo7at! 6n ca'rul or&ani5a1iei contienti5area cerin1elor clientului.
NO>O F (es.onsabiIitatea re.re5entantului mana&ementului .oate s! incIu'! le&!tura cu .!r1i e+terne 6n as.ecte re/eritoare la sistemul 'e mana&ement al calit!1ii.

*-*-%

C0m#nica"ea inte"n

0ana&ementul 'e la cel mai 6nalt ni7el trebuie s! se asi&ure c! 6n ca'rul or&ani5a1iei4 sunt stabilite .rocese a'ec7ate 'e comunicare i c! aceast! comunicare se re/er! Ia e/icacitatea sistemului 'e mana&ement al calit!1ii. 5

SR EN ISO 9001:2008

*-& *- &-1

Anali8a e/ect#at de management 1ene"alit !i

0ana&ementul 'e la cel mai 6nalt ni7el trebuie s! anali5e5e la inter7ale .lani/icate sistemul 'e mana&ement al calit!1ii 'in or&ani5a1ie4 .entru a se asi&ura c! este 6n continuare cores.un5!tor4 a'ec7at i e/icace. -ceast! anaIi5! trebuie s! inclu'! e7aluarea o.ortunit!1ilor 'e 6mbun!t!1ire i necesitatea 'e sc<imbare 6n sistemul 'e mana&ement al calit!1ii4 inclusi7 .olitica re/eritoare la calitate i obiecti7ele calit!1ii. >rebuie men1inute 6nre&istr!ri ale anali5elor e/ectuate 'e mana&ement "a se 7e'ea K.2.K#. *-&-. Elemente de int"a"e ale anali8ei Elementele 'e intrare ale anali5ei e/ectuate 'e mana&ement trebuie s! inclu'! in/orma1ii re/eritoare Ia: a# re5ultatele au'iturilor4 b# /ee'bacPFul 'e la client4 c# .er/orman1a .roceselor i con/ormitatea .ro'usului4 '# sta'iul ac1iunilor corecti7e i .re7enti7e4 e# ac1iuni 'e urm!rire 'e la anali5ele e/ectuate 'e mana&ement anterior4 /# sc<imb!ri care ar .utea s! in/luen1e5e sistemul 'e mana&ement al calit!1ii i

&# recoman'!ri .entru 6mbun!t!1ire *-&-% Elemente de ie7i"e ale anali8ei Elementele 'e ieire ale anali5ei e/ectuate 'e mana&ement trebuie s! inclu'! orice 'eci5ii i ac1iuni re/eritoare la: a# 6mbun!t!1irea e/icacit!1ii sistemului 'e mana&ement al calit!1ii i a .roceselor sale4 b# 6mbun!t!1irea .ro'usului 6n ra.ort cu cerin1ele clientului i c# necesitatea 'e resurse.

&
&-1

Management#l "es#"sel0"
Asig#"a"ea "es#"sel0"

Or&ani5a1ia trebuie s! 'etermine i s! .un! la 'is.o5i1ie resursele necesare: a# .entru a im.lementa i men1ine sistemul 'e mana&ement al calit!1ii i .entru a 6mbun!t!1ii continuu e/icacitatea acestuia i b# .entru a crete satis/ac1ia clientului .rin 6n'e.linirea cerin1elor sale. &-. Res#"se #mane 6

SR EN ISO 9001:2008

&-.-1 1ene"alit !i ;ersonalul care e/ectuea5! acti7it!1i ce in/luen1ea5! con/ormitatea cu cerin1ele re/eritoare la .ro'us trebuie s! /ie com.etent 6n ceea ce .ri7ete stu'iile4 instruirea4 abilit!1ile i e+.erien1a a'ec7ate. NO>O * Con/ormitatea cu cerin1ele re/eritoare la .ro'us .oate /i a/ectat! 'irect sau in'irect 'e .ersonalul care e/ectuea5! orice acti7itate 6n ca'rul sistemului 'e mana&ement al calit!1ii. &-.-. C0m3eten! ' inst"#i"e 7i c0n7tienti8a"e Or&ani5a1ia trebuie: a# s! 'etermine com.eten1a necesar! .entru .ersonalul ce 'es/!oar! acti7it!1i care in/luen1ea5! con/ormitatea cu cerin1ele re/eritoare la .ro'us4 b# atunci c n' este a.licabil4 s! /urni5e5e instruirea sau s! 6ntre.rin'! alte ac1iuni .entru a ob1ine com.eten1a necesar!4 c# s! e7alue5e e/icacitatea ac1iunilor 6ntre.rinse4 '# s! se asi&ure c! .ersonalul s!u este contient 'e reIe7an1a i im.ortan1a acti7it!1ilor sale i 'e mo'ul 6n care contribuie la reali5area obiecti7elor calit!1ii i e# s! men1in! 6nre&istr!ri a'ec7ate re/eritoare la stu'ii4 instruire4 abilit!1i i e+.erien1! "a se 7e'ea K.2.K# &-% In/"ast"#ct#"

Or&ani5a1ia trebuie s! 'etermine4 s! .un! la 'is.o5i1ie i s! men1in! in/rastructura necesar! .entru a reali5a con/ormitatea cu cerin1ele re/eritoare la .ro'us. In/rastructura inclu'e4 'u.! cum este ca5ul4 a# cI!'iri s.a1iu 'e lucru i utilit!1i asociate4 b# ec<i.ament .entru .rocese "at t <ar'Qare4 c t i so/tQare# i c# ser7icii su.ort "cum sunt cele 'e trans.ort4 comunica1ii sau sisteme in/ormatice#. &-, Medi# de I#c"#

Or&ani5a1ia trebuie s! 'etermine i s! con'uc! me'iul 'e lucru necesar .entru a reali5a con/ormitatea cu cerin1ele re/eritoare la .ro'us. NO>O * >ermenul Gme'iu 'e lucruH se re/er! la acele con'i1ii 6n care se 'es/!oar! munca inclusi7 /actori /i5ici4 'e me'iu i al1i /actori "cum sunt 5&omotul4 tem.eratura4 umi'itatea4 ilumina1ia sau clima#.

9
9-1

Reali8a"ea 3"0d#s#l#i
Plani/ica"ea "eaIi8 "ii 3"0d#s#l#i

Or&ani5a1ia trebuie s! .lani/ice i s! 'e57olte .rocesele necesare .entru reali5area .ro'usului. ;lani/icarea reali5!rii .ro'usului trebuie s! /ie com.atibil! cu cerin1ele .entru celelalte .rocese ale sistemului 'e mana&ement al calit!1ii "a se 7e'ea K.1#. 3a .lani/icarea reali5!rii .ro'usului or&ani5a1ia trebuie s! 'etermine4 'u.! ca54 urm!toarele: 7

SR EN ISO 9001:2008

a# obiecti7ele calit!1ii i cerin1ele .entru .ro'usI b# necesitatea 'e a stabili .rocese i 'ocumente i 'e a aloca resurse s.eci/ice .ro'usuluiI c# acti7it!1ile cerute 'e 7eri/icare4 7ali'are4 monitori5are4 m!surare4 ins.ec1ie i 6ncercare s.eci/ice .ro'usulul .recum i criteriile .entru acce.tare a .ro'usuluiI '# nre&istr!riIe necesare .entru a /urni5a 'o7e5i c! .rocesele 'e reali5are i .ro'usul re5ultat satis/ac cerin1ele "a se 7e'ea K.2.K#. Elementele 'e ieire ale acestei .lani/ic!ri trebuie s! /ie 6ntrFo /orm! a'ec7at! meto'ei 'e o.erare a or&ani5a1iei.
NO>- 1 F Se .oate /ace re/erire la un 'ocument care s.eci/ic! .rocesele sistemului 'e mana&ement al calit!1ii "inclusi7 .rocesele 'e reali5are a .ro'usului# i resursele care se a.lic! unui anumit .ro'us4 .roiect sau contract4 ca /iin' un .lan al calit!1ii. NO>- 2 F 9e asemenea4 or&ani5a1ia .oate s! a.lice la 'e57oltarea .roceselor 'e reali5are a .ro'usului cerin1ele .reci5ate la J.3.

9-.

P"0cese "e/e"it0a"e Ia "ela!ia c# client#l

9-.-1 Dete"mina"ea ce"in!el0" "e/e"it0a"e Ia 3"0d#s Or&ani5a1ia trebuie s! 'etermine: a# cerin1ele s.eci/icate 'e c!tre client4 incIusi7 cerin1ele re/eritoare la acti7it!1ile 'e li7rare i .ostF li7rare4 b# cerin1ele nes.eci/icate 'e c!tre client4 'ar necesare .entru utili5area s.eci/icat! sau inten1ionat! atunci c n' aceasta este cunoscut!4 c# cerin1ele le&ale i re&lementate a.licabile .ro'usului i '# orice alte cerin1e su.limentare consi'erate necesare 'e or&ani5a1ie. NO>O * -cti7it!1ile .ost li7rare inclu'4 'e e+em.lu4 ac1iunile 'in ca'rul .erioa'ei 'e &aran1ie4 obli&a1iile contractuale cum sunt ser7icii 'e mentenan1! i ser7icii su.limentare cum sunt reciclarea sau eliminarea /inal!. 9-.-. Anali8a ce"in!el0" "e/e"it0a"e Ia 3"0d#s

Or&ani5a1ia trebuie s! anali5e5e cerin1ele re/eritoare Ia .ro'us. -ceast! anali5! trebuie /!cut! 6nainte 'e an&aLamentul or&ani5a1iei 'e a li7ra un .ro'us clientului "'e e+em.lu transmiterea 'e o/erte4 acce.tarea unor contracte sau a unor comen5i4 acce.tarea unor mo'i/ic!ri ale contractelor sau comen5ilor# i trebuie s! se asi&ure c!: a# cerin1ele re/eritoare la .ro'us sunt 'e/inite4 b# cerin1ele 'in contract sau coman'! care 'i/er! 'e cele e+.rimate anterior sunt re5ol7ate i c# or&ani5a1ia are ca.abilitatea s! 6n'e.lineasc! cerin1ele 'e/inite. >rebuie men1inute 6nre&istr!ri ale re5ultatelor anali5ei i ale ac1iunilor a.!rute 6n urma anali5ei "a se 7e'ea K.2.K#. 8

SR EN ISO 9001:2008

-tunci c n' clientul /urni5ea5! o 'eclara1ie ne'ocumentat! a cerin1elor4 cerin1ele clientului trebuie con/irmate 'e or&ani5a1ie 6naintea acce.t!rii lor. -tunci c n' cerin1ele re/eritoare Ia .ro'us sunt mo'i/icate4 or&ani5a1ia trebuie s! se asi&ure c! 'ocumentele rele7ante sunt amen'ate i c! .ersonalul im.licat este contienti5at cu .ri7ire Ia cerin1ele mo'i/icate.
NO>O F n unele situa1ii4 cum sunt 7 n5!rile .rin internet4 nu este .ractic! o anali5! o/icial! .entru /iecare coman'!. n sc<imb anali5a .oate lua 6n consi'erare alte in/orma1ii rele7ante re/eritoare la .ro'us4 cum sunt cataloa&e sau rnateriale .ublicitare.

9-.-% C0m#nica"ea c# client#l Or&ani5a1ia trebuie s! 'etermine i s! im.lemente5e mo'alit!1i e/icace .entru comunicarea cu clien1ii 6n le&!tur! cu: a# b# c# 9-% in/orma1iile 'es.re .ro'us4 tratarea cererilor 'e o/ert!4 a contractelor sau comen5ilor4 inclusi7 amen'amentele la acestea i /ee'bacPFul 'e Ia client4 inclusi7 reclama1iile acestuia. P"0iecta"e 7i de860lta"e

9-%-1 Plani/ica"ea 3"0iect "ii 7i de860lt "ii Or&ani5a1ia trebuie s! .lani/ice i s! controle5e .roiectarea i 'e57oltarea .ro'usului. ;e 'urata .lani/ic!rii .roiect!rii i 'e57olt!rii or&ani5a1ia trebuie s! 'etermine: a# eta.ele .roiect!rii i 'e57olt!rii4 b# anali5a4 7eri/icarea i 7ali'area care sunt a'ec7ate /iec!rei eta.e 'e .roiectare i 'e57oltare i c# res.onsabilit!1ile i autoritatea .entru .roiectare i 'e57oltare. Or&ani5a1ia trebuie s! 1in! sub control inter/e1ele 'intre 'i/erite &ru.uri im.licate 6n .roiectare i 'e57oltarea .entru a se asi&ura o comunicare e/icace i o 'esemnare cIar! a res.onsabilit!1iIor. Elementele 'e ieire ale .lani/ic!rii trebuie actuali5ate4 'u.! cum este ca5ul4 .e m!sur! ce .roiectarea i 'e57oltarea e7oluea5!. NO>O * -nali5a4 7eri/icarea i 7ali'area .roiect!rii i 'e57olt!rii au sco.uri 'istincte. -cestea .ot /i e/ectuate i 6nre&istrate se.arat sau 6n orice combina1ie4 'u.! cum este a'ec7at .entru .ro'us i .entru or&ani5a1ie. 9-%-. Elemente de int"a"e ale 3"0iect "ii 7i de860lt "ii Elementele 'e intrare le&ate 'e cerin1ele re/eritoare Ia .ro'us trebuie 'eterminate i trebuie men1inute 6nre&istr!ri "a se 7e'ea K.2.K#. -ceste elemente 'e intrare trebuie s! inclu'!: a# cerin1e 'e /unc1ionare i .er/orman1!4 b# cerin1e le&ale i re&lementate a.licabile 9

SR EN ISO 9001:2008

c# atunci c n' este a.licabil4 in/orma1ii 'eri7ate 'in .roiecte simiIare anterioare i '# alte cerin1e esen1iale .entru .roiectare i 'e57oltare. Elementele 'e intrare trebuie anali5ate4 .entru a stabili 'ac! sunt a'ec7ate. Cerin1ele trebuie s! /ie com.lete4 /!r! ambi&uit!1i i necontra'ictorii. 9-%-% Elemente de ie7i"e ale 3"0iect "ii 7i de860It "ii

Elementele 'e ieire ale .roiect!rii i 'e57olt!rii trebuie s! /ie 6ntrFo /orm! a'ec7at! care s! .ermit! 7eri/icarea 6n ra.ort cu elementele 'e intrare ale .roiect!rii i 'e57olt!rii i trebuie a.robate 6nainte 'e eliberarea acestora. Elementele 'e ieire ale .roiect!rii i 'e57olt!rii trebuie: a# b# c# '# s! satis/ac! cerin1ele cu.rinse 6n elementele 'e intrare ale .roiect!rii i 'e57olt!rii4 s! /urni5e5e in/orma1ii cores.un5!toare .entru a.ro7i5ionare4 ser7iciului4 s! con1in! sau s! /ac! re/erire la criterii 'e acce.tare a .ro'usului i s! s.eci/ice caracteristicile .ro'usului care sunt esen1iale .entru utili5area si&ur! i corect! a acestuia. .ro'uc1ie i /urni5area

NO>O F In/orma1iile re/eritoare la .ro'uc1ie i /urni5area ser7iciului .ot inclu'e 'etalii 'es.re .!strarea .ro'usului. 9-%-, Anali8a 3"0iect "ii 7i de860lt "ii

-nali5e sistematice ale .roiect!rii i 'e57olt!rii trebuie e/ectuate 6n con/ormitate cu mo'alit!1ile .lani/icate "a se 7e'ea J.3.1#4 6n eta.e a'ec7ate .entru: a# a e7alua ca.abilitatea re5ultatelor .roiect!rii i 'e57olt!rii 'e a satis/ace cerin1ele i b# a i'enti/ica orice .robleme i a .ro.une ac1iuni necesare. ;artici.an1ii la ast/el 'e anali5e trebuie s! inclu'! re.re5entan1i ai /unc1iilor interesate 'e eta.ele .roiect!rii i 'e57olt!rii care sunt anali5ate. >rebuie men1inute 6nre&istr!riIe re5ultatelor anali5elor i ale oric!ror ac1iuni necesare "a se 7e'ea K.2.K#. 9-%-* :e"i/ica"ea 3"0iect "ii 7i de860lt "ii

Veri/icarea trebuie e/ectuat! 6n con/ormitate cu mo'alit!1ile .lani/icate "a se 7e'ea J.3.1# .entru a se asi&ura c! elementele 'e ieire ale .roiect!rii i 'e57olt!rii au satis/!cut cerin1ele cu.rinse 6n elementele 'e intrare ale .roiect!rii i 'e57olt!rii. >rebuie men1inute 6nre&istr!rile re5ultatelor 7eri/ic!rii i ale oric!ror ac1iuni necesare "a se 7e'ea K.2.K#. 9-%-& :alida"ea 3"0iect "ii 7i de860lt "ii

Vali'area .roiect!rii i 'e57olt!rii trebuie e/ectuat! 6n con/ormitate cu mo'alit!1ile .lani/icate "a se 7e'ea J.3.1#4 .entru a se asi&ura c! .ro'usul re5ultat este ca.abil s! satis/ac! cerin1ele .entru a.lic!ri s.eci/icate sau utiIi5!ri inten1ionate4 atunci c n' sunt cunoscute. Ori 'e c te ori este /e5abil4 7ali'area trebuie /inali5at! 6nainte 'e li7rarea sau im.lementarea .ro'usului. >rebuie men1inute 6nre&istr!rile re5ultatelor 7ali'!rii i ale oric!ror ac1iuni necesare "a se 7e'ea K.2.K#. 10

SR EN ISO 9001:2008

9-%-9

C0nt"0l#l m0di/ic "il0"' 2n 3"0iecta"e 7i de860lta"e

0o'i/ic!rile 6n .roiectare i 'e57oltare trebuie i'enti/icate i trebuie men1inute 6nre&istr!ri. 0o'i/ic!rile trebuie anali5ate4 7eri/icate i 7ali'ate4 'u.! ca54 i a.robate 6nainte 'e im.lementarea lor. -nali5a mo'i/ic!rilor 6n .roiectare i 'e57oltare trebuie s! inclu'! e7aluarea e/ectului mo'i/ic!rilor asu.ra .!r1ilor com.onente i a .ro'usuIui 'eLa li7rat. >rebuie men1inute 6nre&istr!ri ale re5ultatelor anali5ei mo'i/ic!riIor i ale oric!ror ac1iuni necesare "a se 7e'ea K.2.K#. 9-, 9-,-1 A3"06i8i0na"e P"0ces#l de a3"06i8i0na"e

Or&ani5a1ia trebuie s! se asi&ure c! .ro'usul a.ro7i5ionat este con/orm cu cerin1ele 'e a.ro7i5ionare s.eci/icate. >i.ul i am.loarea controlului a.licat /urni5orului i .ro'usuIui a.ro7i5ionat trebuie s! 'e.in'! 'e e/ectul .ro'usului a.ro7i5ionat asu.ra reali5!rii ulterioare a .ro'usului sau asu.ra .ro'usului /inal. Or&ani5a1ia trebuie s! e7alue5e i s! selecte5e /urni5orii .e ba5a ca.abilit!1ii acestora 'e a /urni5a un .ro'us 6n concor'an1! cu cerin1ele or&ani5a1iei. >rebuie stabilite criteriile 'e selec1ie4 'e e7aluare i 'e ree7aluare. >rebuie men1inute 6nre&istr!ri ale re5ultatetor e7alu!rilor i ale oric!ror ac1iuni necesare re5ultate 'in e7aluare "a se 7e'ea K.2.K#. 9-,-. In/0"ma!ii 3ent"# a3"06i8i0na"e

In/orma1iile .entru a.ro7i5ionare trebuie s! 'escrie .ro'usul 'e a.ro7i5ionat inclusi74 atunci c n' este ca5ul4 a# cerin1e .entru a.robarea .ro'usului4 .roce'urilor4 .roceselor i ec<i.amentelor4 b# cerin1e .entru cali/icarea .ersonalului i c# cerin1e .entru sistemul 'e mana&ement al caIit!1ii. Or&ani5a1ia trebuie s! se asi&ure c! cerin1ele 'e a.ro7i5ionare s.eci/icate sunt a'ec7ate4 6nainte 'e comunicarea acestora c!tre /urni5or. 9-,-% :e"i/ica"ea 3"0d#s#l#i a3"06i8i0nat

Or&ani5a1ia trebuie s! stabileasc! i s! im.lemente5e ins.ec1ia sau alte acti7it!1i necesare .entru a se asi&ura c! .ro'usul a.ro7i5ionat satis/ace cerin1ele 'e a.ro7i5ionare s.eci/icate. -tunci c n' or&ani5a1ia sau clientul acesteia inten1ionea5! s! 'es/!oare 7eri/icarea la /urni5or4 or&ani5a1ia trebuie s! s.eci/ice4 6n in/orma1iile .entru a.ro7i5ionare4 6n1ele&erile a7ute 6n 7e'ere la 7eri/icare i meto'a 'e eliberare a .ro'usului. 9-* 9-*-1 P"0d#c!ie 7i /#"ni8a"e de se"6icii C0nt"0l#I 3"0d#c!iei 7i al /#"ni8 "ii se"6ici#l#i

Or&ani5a1ia trebuie s! .lani/ice i s! reali5e5e .ro'uc1ia i /umi5area 'e ser7icii 6n con'i1ii controlate. Con'i1iile controlate trebuie s! incIu'!4 'u.! ca5: a# 'is.onibiIitatea in/orma1iilor care 'escriu caracteristicile .ro'usului4 b# 'is.onibilitatea instruc1iunilor 'e lucru4 'ac! sunt necesare4 11

SR EN ISO 9001:2008

c# utili5area ec<i.amentului a'ec7at4 '# 'is.onibiIitatea i utili5area ec<i.amentelor 'e m!surare i monitori5are4 e# im.lementarea monitori5!rii i m!sur!rii i /# 9-*-. im.lementarea acti7it!1ilor 'e eliberare a .ro'usului4 'e li7rare si 'e .ostFli7rare. :alida"ea 3"0cesel0" de 3"0d#c!ie 7i de /#"ni8a"e de se"6icii

Or&ani5a1ia trebuie s! 7ali'e5e orice .rocese 'e .ro'uc1ie i /urni5are 'e ser7icii4 atunci c n' elementele 'e ieire re5ultate nu .ot /i 7eri/icate .rin m!surare sau monitori5are ulterioare i 6n consecin1!4 'e/icien1ele 'e7in e7i'ente numai 'u.! ce .ro'usul se a/l! 6n utili5are sau 'u.! ce ser7iciul a /ost /urni5at. Vali'area trebuie s! 'emonstre5e ca.abilitatea acestor .rocese 'e a ob1ine re5ultatele .lani/icate. Or&ani5a1ia trebuie s! stabileasc! an&aLamente .entru aceste .rocese incIusi74 'u.! ca5: a# criterii 'e/inite .entru anali5a i a.robarea .roceselor4 b# a.robarea ec<i.amentului i cali/icarea .ersonalului4 c# utili5area 'e meto'e i .roce'uri s.eci/ice4 '# cerin1e re/eritoare la 6nre&istr!ri "a se 7e'ea K.2.K# i e# re7ali'area. 9-*-% Identi/ica"e 7i t"asa4ilitate -tunci c n' este ca5ul4 or&ani5a1ia trebuie s! i'enti/ice .ro'usul /olosin' miLloace a'ec7ate .e tot .arcursul reali5!rii .ro'usului. Or&ani5a1ia trebuie s! i'enti/ice sta'iul .ro'usului 6n ra.ort cu cerin1ele 'e m!surare i monitori5are .e tot .arcursul reali5!rii .ro'usului. -tunci c n' trasabilitatea este o cerin1!4 or&ani5a1ia trebuie s! 1in! sub control i'enti/icarea unic! a .ro'usului i s! men1in! 6nre&istr!ri "a se 7e'ea K.2.K#.
NO>O F n unele sectoare in'ustriale mana&ementul con/i&ura1iei este un miLloc .rin care sunt men1inute i'enti/icarea i trasabilitatea.

9-*-, P"03"ietatea client#l#i Or&ani5a1ia trebuie s! trate5e cu &riL! .ro.rietatea clientului .e .erioa'a 6n care aceasta se a/l! sub controlul or&ani5a1iei sau este utili5at! 'e or&ani5a1ie. Or&ani5a1ia trebuie s! i'enti/ice4 s! 7eri/ice4 s! .roteLe5e i s! .un! 6n si&uran1! .ro.rietatea clientului .us! la 'is.o5i1ie .entru a /i utili5at! sau 6ncor.orat! 6n .ro'us. 9ac! .ro.rietatea clientuIui este .ier'ut!4 'eteriorat! sau ina.t! .entru utili5are4 or&ani5a1ia trebuie s! ra.orte5e acest lucru clientului i trebuie s! men1in! 6nre&istr!ri "a se 7e'ea K.2.K#.
NO>O F .ro.rietatea clientuIui .oate inclu'e .ro.rietatea intelectual! i 'ate .ersonale

9-*-*

P st"a"ea 3"0d#s#l#i 12

SR EN ISO 9001:2008

Or&ani5a1ia trebuie s! .!stre5e .ro'usul .e .arcursul .roces!rii interne i al li7r!rii la 'estina1ia inten1ionat! .entru a mentine con/ormitatea cu cerin1ele. 9u.! cum este ca5ul4 .!strarea trebuie s! incIu'! i'enti/icarea4 mani.ularea4 ambalarea4 'e.o5itarea i .roteLarea. ;!strarea trebuie a.licat!4 'e asemenea4 .!r1ilor com.onente ale .ro'usului. 9-& C0nt"0l#l ec;i3amentel0" de m s#"a"e 7i m0nit0"i8a"e

Or&ani5a1ia trebuie s! 'etermine monitori5!rile i m!sur!riIe care trebuie e/ectuate i ec<i.amentele 'e m!surare i monitori5are necesare .entru a /urni5a 'o7e5i ale con/ormit!1ii .ro'usului cu cerin1ele 'eterminate. Or&ani5a1ia trebuie s! stabileasc! .rocesele .rin care s! se asi&ure c! monitori5!rile i m!sur!rile .ot /i e/ectuate i c! sunt e/ectuate 6ntrFun mo' care este 6n concor'an1! cu cerin1eIe 'e monitori5are i m!surare. -tunci c n' este necesar s! se asi&ure re5ultate 7ali'e4 ec<i.amentele 'e m!surare trebuie: a# etalonate sau 7eri/icate4 sau ambele Ia inter7ale s.eci/icate4 sau 6nainte 'e 6ntrebuin1are /a1! 'e etaloane 'e rn!sur! trasabile . n! la etaloane interna1ionale sau na1ionaleI atunci c n' ast/el 'e etaloane nu e+ist!4 ba5a utili5at! .entru etalonare sau 7eri/icare trebuie 6nre&istrat! "a se 7e'ea K.2.K#I b# aLustate sau reaLustate4 'u.! cum este necesarI c# s! aib! o i'enti/icare .entru a se .utea 'etermina starea etalon!riiI '# .use 6n si&uran1! 6m.otri7a aLust!rilor care ar .utea in7ali'a re5ultatul m!sur!riiI e# .roteLate 6n tim.ul mani.ul!rii4 6ntre1inerii i 'e.o5it!rii 6m.otri7a 'e&ra'!riIor i 'eterior!rilor. n .lus4 or&ani5a1ia trebuie s! e7alue5e i s! 6nre&istre5e 7ali'itatea re5ultatelor m!sur!rilor anterioare atunci c n' ec<i.amentul este &!sit necon/orm cu cerin1ele. Or&ani5a1ia trebuie s! 6ntre.rin'! ac1iuni a'ec7ate asu.ra ec<i.amentului i a oric!rui .ro'us a/ectat. >rebuie men1inute 6nre&istr!ri re/eritoare la re5ultatele etalon!rii i 7eri/ic!rii "a se 7e'ea K.2.K#. -tunci c n' este utili5at .entru monitori5area i m!surarea cerin1elor s.eci/icate trebuie con/irmat! ca.abilitatea so/tQareFului .entru calculator 'e a sa/is/ace utili5area inten1ionat!. Con/irmarea trebuie /!cut! 6nainte 'e .rima utili5are i recon/irmarea 'u.! cum este necesar. NO>O * Con/irmarea ca.abilit!1ii so/tQareului .entru calculator 'e a satis/ace utili5area inten1ionat!4 6n mo' obinuit4 ar inclu'e 7eri/icarea sa i mana&ementul con/i&ura1iei sale .entru aFi men1ine a'ec7area .entru utili5are.

<
<-1

M s#"a"e' anali8 7i 2m4#n t !i"e


1ene"alit !i

Or&ani5a1ia trebuie s! .lani/ice i s! im.lemente5e .rocesele necesare 'e monitori5are4 m!surare4 anali5! i 6mbun!t!1ire: a# .entru a 'emonstra con/ormitatea cu cerin1ele re/eritoare la .ro'us4 13

SR EN ISO 9001:2008

b# .entru a se asi&ura con/ormitatea sistemului 'e mana&ement al calit!1ii i c# .entru a 6mbun!t!1i continuu e/icacitatea sistemului 'e mana&ement al caIit!1ii. -ceasta trebuie s! incIu'! 'eterminarea meto'elor a.licabile4 inclusi7 a te<nicilor statistice4 .recum i am.loarea utili5!rii lor. <-. <-.-1 M0nit0"i8a"e 7i m s#"a"e Satis/ac!ia client#l#i

Or&ani5a1ia trebuie s! monitori5e5e in/orma1iile re/eritoare Ia .erce.1ia clientului asu.ra satis/acerii4 'e c!tre aceasta4 a cerin1elor sale4 ca una 'intre mo'alit!1ile 'e m!surare a .er/orman1ei sistemului 'e mana&ement aI calit!1ii. >rebuie 'eterminate meto'ele .entru ob1inerea i /olosirea acestor in/orma1ii. NO>O * 0onitori5area .erce.1iei clien1ilor .oate inclu'e ob1inerea elementelor 'e intrare 'in surse cum sunt stu'ii re/eritoare la satis/ac1ia clien1ilor4 'ate 'e la clien1i re/eritoare la calitatea .ro'uselor li7rate4 stu'ii re/eritoare la o.inii ale utili5atorilor4 anali5a a/acerilor .ier'ute4 a.recieri4 'aune solicitate 6n .erioa'a 'e &aran1ie4 ra.oartele 'ealerilor. <-.-. A#dit inte"n

Or&ani5a1ia trebuie s! e/ectue5e au'ituri interne la inter7ale .lani/icate .entru a 'eterrnina 'ac! sistemul 'e mana&ement al caIit!1ii: a# este con/orm cu mo'alit!1ile .lani/icate "a se 7e'ea J.1#4 cu cerin1ele acestui stan'ar' interna1ional i cu cerin1ele sistemului 'e mana&ement al calit!1ii stabilit 'e c!tre or&ani5a1ie i b# este im.lementat i men1inut 6n mo' e/icace. >rebuie .lani/icat un .ro&ram 'e au'it4 lu n' 6n consi'erare starea i im.ortan1a .roceselor i 5onelor care trebuie au'itate4 .recum i re5ultatele au'iturilor .rece'ente. >rebuie 'e/inite criteriile4 'omeniul 'e a.licare4 /rec7en1a i meto'ele au'itului. Selectarea au'itorilor i mo'ul 'e e/ectuare a au'iturilor trebuie s! asi&ure obiecti7itatea i im.ar1ialitatea .rocesului 'e au'it. -u'itorii nu 6i 7or au'ita .ro.ria lor acti7itate. O .roce'ur! 'ocumentat! trebuie stabilit! .entru a 'e/ini res.onsabilit!1ile i cerin1ele .entru .lani/icarea i e/ectuarea au'iturilor4 .entru stabilirea 6nre&istr!rilor i ra.ortarea re5ultatelor. nre&istr!ri ale au'itului i ale re5ultatelor acestora trebuie men1inute "a se 7e'ea K.2.K#. 0ana&ementul res.onsabil .entru 5ona au'itat! trebuie s! se asi&ure c! sunt 6ntre.rinse4 /!r! 6nt r5iere neLusti/icat!4 orice corec1ii i ac1iuni corecti7e necesare .entru eliminarea necon/ormit!1ilor 'etectate i a cau5elor acestora. -cti7it!1ile 'e urm!rire trebuie s! incIu'! 7eri/icarea ac1iunilor 6ntre.rinse i ra.ortarea re5ultatelor acestora "a se 7e'ea 8.R.2#.
NO>O F - se 7e'ea ISO 19011 .entru 6n'rumare.

<-.-%

M0nit0"i8a"ea 7i m s#"a"ea 3"0cesel0"

Or&ani5a1ia trebuie s! a.lice meto'e a'ec7ate .entru monitori5area i4 acolo un'e este a.licabil4 m!surarea .roceselor sistemului 'e mana&ement al calit!1ii. -ceste meto'e trebuie s! 'emonstre5e ca.abilitatea .roceselor 'e a ob1ine re5ultatele .lani/icate. -tunci c n' re5ultatele .Iani/icate nu sunt ob1inute trebuie 6ntre.rinse corec1ii i ac1iuni corecti7e4 'u.! cum este ca5ul.

14

SR EN ISO 9001:2008

NO>O * -tunci c n' se 'etermin! meto'ele a'ec7ate4 se recoman'! ca or&ani5a1ia s! ia 6n consi'erare ti.ul i am.loarea monitori5!rii sau m!sur!rii .otri7ite /iec!ruia 'intre .rocesele sale 6n /unc1ie 'e im.actul acestora asu.ra con/ormit!1ii cu cerin1ele re/eritoare la .ro'us i asu.ra e/icacit!1ii sistemului 'e mana&ement al calit!1ii. <-.-, M0nit0"i8a"ea 7i m s#"a"ea 3"0d#s#I#i

Or&ani5a1ia trebuie s! monitori5e5e i s! m!soare caracteristicile .ro'usului4 .entru a 7eri/ica 'ac! sunt satis/!cute cerin1ele re/eritoare la .ro'us. -ceste acti7it!1i trebuie e/ectuate 6n eta.ele cores.un5!toare ale .rocesului 'e reali5are a .ro'usului 6n con/ormitate cu4 mo'alit!1ile .lani/icate "a se 7e'ea J.1#. >rebuie men1inut! 'o7a'a con/ormit!1ii cu criteriile 'e acce.tare. nre&istr!rile trebuie s! in'ice .ersoana ".ersoanele# care a autori5at eliberarea .ro'usului .entru li7rarea c!tre client "a se 7e'ea K.2.K#. Eliberarea .ro'usului i /urni5area ser7iciului c!tre client trebuie s! nu se .ro'uc! 6nainte ca mo'alit!1ile .lani/icate "a se 7e'ea J.1# s! /ie /inali5ate 6n mo' cores.un5!tor4 cu e+ce.1ia ca5urilor 6n care sFa a.robat alt/el 'e o autoritate reIe7ant! sau4 acolo un'e este a.licabil4 'e client. <-% C0nt"0l#l 3"0d#s#l#i nec0n/0"m

Or&ani5a1ia trebuie s! se asi&ure c! .ro'usul care nu este con/orm cu cerin1ele re/eritoare la .ro'us este i'enti/icat i 1inut sub control .entru a .re7eni utili5area sau Ii7rarea neinten1ionat!. >rebuie stabilit! o .roce'ur! 'ocumentat! .entru a 'e/ini controalele4 res.onsabilit!1ile i autorit!1ile a/erente .entru tratarea .ro'usului necon/orm. -tunci c n' este a.licabil4 or&ani5a1ia trebuie s! trate5e .ro'usul necon/orm .rin una sau mai multe 'intre urm!toarele meto'e: a# .rin 6ntre.rin'erea unor ac1iuni 'e eliminare a necon/ormit!1ii 'etectateI b# .rin autori5area utili5!rii Iui4 a eliber!rii sau acce.t!rii cu 'ero&are 'u.! /abrica1ie 'at! 'e o autoritate reIe7ant! i4 acolo un'e este a.licabil4 'e c!tre clientI c# .rin 6ntre.rin'erea unei ac1iuni care s! 6m.ie'ice a.licarea sau utili5area inten1ionat! ini1ialI '# .rin 6ntre.rin'erea unei ac1iuni cores.un5!toare e/ectelor sau .oten1ialelor e/ecte ale necon/ormit!1ii4 atunci c n' .ro'usul necon/orm este 'etectat 'u.! li7rare sau 'u.! ce utili5are asa a 6nce.ut. -tunci c n' .ro'usul necon/orm este corectat4 acesta trebuie s! /ie subiectul unei re7eri/ic!ri .entru a 'emonstra con/ormitatea cu cerin1ele. nre&istr!rile re/eritoare la natura necon/ormit!1iIor i la orice ac1iuni ulterioare 6ntre.rinse4 incIusi7 'ero&!rile ob1inute4 trebuie men1inute "a se 7e'ea K.2.K#. <-, Anali8a datel0"

Or&ani5a1ia trebuie s! 'etermine4 s! colecte5e i s! anali5e5e 'atele cores.un5!toare .entru a 'emonstra a'ec7area i e/icacitatea sistemului 'e mana&ement al calit!1ii i .entru a e7alua un'e se .oate a.lica 6mbun!t!1irea continu! a e/icacit!1ii sistemului 'e mana&ement al calit!1ii. -ceasta trebuie s! inclu'! 'ate re5ultate 'in acti7it!1ile 'e m!surare i monitori5are sau 'in alte surse rele7ante. -nali5a 'atelor trebuie s! /urni5e5e in/oma1ii re/eritoare Ia: a# satis/ac1ia clientului "a se 7e'ea 8.2.1#4 15

SR EN ISO 9001:2008

b# con/ormitatea cu cerin1ele re/eritoare la .ro'us "a se 7e'ea 8.2.K#4 c# caracteristicile i ten'in1ele .roceselor i .ro'uselor inclusi7 o.ortunit!1ile .entru ac1iuni .re7enti7e "a se 7e'ea 8.2.3 i 8.2.K# i '# /urni5ori "a se 7e'ea J.K#. <-* =m4#n t !i"e

<-*-1 =m4#n t !i"e c0ntin# Or&ani5a1ia trebuie s!Fi 6mbun!t!1easc! continuu e/icacitatea sistemuIui 'e mana&ement al caIit!1ii4 .rin utili5area .oliticii re/eritoare la calitate4 a obiecti7eIor calit!1ii4 a re5ultatelor au'iturilor4 a anali5ei 'atelor4 a ac1iuniIor corecti7e i .re7enti7e i a anali5ei e/ectuate 'e mana&ement. <-*-. Ac!i#ne c0"ecti6 Or&ani5a1ia trebuie s! ac1ione5e .entru a elimina cau5ele necon/ormit!1ilor 6n sco.ul 'e a .re7eni rea.ari1ia acestora. -c1iunile corecti7e trebuie s! /ie a'ec7ate e/ectelor necon/ormit!1ilor a.!rute. >rebuie stabilit! o .roce'ur! 'ocumentat! .entru a 'e/ini cerin1ele .entru: a# anali5a necon/ormit!1ilor "inclusi7 a reclama1iilor clien1ilor#4 b# 'eterminarea cau5elor necon/ormit!1iIor4 c# e7aluarea necesit!1ii 'e a 6ntre.rin'e ac1iuni .entru a se asi&ura c! necon/ormit!1ile nu rea.ar4 '# 'eterminarea i im.lementarea ac1iunii necesare4 e# 6nre&istr!rile re5ultatelor ac1iunii 6ntre.rinse "a se 7e'ea K.2.K# i /# anali5area e/icacit!1ii ac1iunii corecti7e 6ntre.rinse.

<-*-% Ac!i#ne 3"e6enti6 Or&ani5a1ia trebuie s! 'etermine ac1iuni .entru a elimina cau5ele necon/ormit!1ilor .oten1iale 6n 7e'erea .re7enirii a.ari1iei acestora. -c1iuniIe .re7enti7e trebuie s! /ie a'ec7ate e/ectelor .roblemelor .oten1iale. >rebuie stabilit! o .roce'ur! 'ocumentat! .entru a 'e/ini cerin1ele .entru: a# 'eterminarea necon/ormit!1ilor .oten1iale i a cau5elor acestora4 b# e7aluarea necesit!1ii 'e ac1iuni .entru a .re7eni a.ari1ia necon/ormit!1ilor4 c# 'eterminarea i im.lementarea ac1iunii necesare4 '# 6nre&istr!rile re5ultatelor ac1iunii 6ntre.rinse "a se 7e'ea K.2.K# i e# anali5area e/icacit!1ii ac1iunii .re7enti7e 6ntre.rinse.

16

SR EN ISO 9001:2008

Anexa A
(informativ)

Corespondena dintre ISO 9001:2008 i ISO 14001:2004


Tabelul A.1 Corespondena dintre ISO 9001:2008 i ISO 14001:2004 ISO 14001:2004 Introd !"r" 0-1 0-2 0-3 0-4 1 1-1 1-2 2 3 4 4-1 4-2 4-2-1 4-2-2 4-2-3 4-2-4 5 5-1 5-2 5-3 5-4 5-4-1 5-4-2 5-5 5-5-1 5-5-2 5-5-3 5-6 5-6-1 5-6-2 5-6-3 6 6-1 4-1 4-4-1 4-4-1 4-4-3 4-6 4-6 4-6 4-6 4-4-1 17 +"rin%" ,"n"ra#" R"* r*"5 ro# ri5 r"*)o*a'i#itat" 0i a toritat" R"* r*"5 ro# ri5 r"*)o*a'i#itat" 0i a toritat" +om ni!ar" &na#i(a "f"!t at d" mana,"m"nt &na#i(a "f"!t at d" mana,"m"nt &na#i(a "f"!t at d" mana,"m"nt &na#i(a "f"!t at d" mana,"m"nt R"* *r"5 ro# ri5 r"*)on*a'i#itat" 0i a toritat"
(!ontin )

ISO 9001:2008 Intord !"r" (n mai tit# ) $"n"ra#it%i &'ordar" 'a(at )" )ro!"* R"#a%ia ! ISO 9004 +om)ati'i#itat" ! a#t" *i*t"m" d" mana,"m"nt .om"ni d" a)#i!ar" (n mai tit# ) $"n"ra#it%i &)#i!ar" R"f"rin%" normativ" /"rm"ni 0i d"fini%ii Si*t"m d" mana,"m"nt a# !a#it%ii (n mai tit# ) +"rin%" ,"n"ra#" +"rin%" r"f"ritoar" #a do! m"nta%i" (n mai tit# ) $"n"ra#it%i 1an a# # !a#it%ii +ontro# # do! m"nt"#or +ontro# # 2nr",i*trri#or R"*)on*a'i#itat"a mana,"m"nt # i (n mai tit# ) &n,a3am"nt # mana,"m"nt # i Ori"ntar" !tr" !#i"nt 4o#iti!a r"f"ritoar" #a !a#itat" 4#anifi!ar" (n mai tit# ) O'i"!tiv"#" !a#it%ii 4#anifi!ar"a *i*t"m # i d" mana,"m"nt a# !a#it%ii R"*)on*a'i#itat"5 a toritat" 0i !om ni!ar" (n mai tit# ) R"*)on*a'i#itat" 0i a toritat" R")r"("ntat # mana,"m"nt # i +om ni!ar" int"rn &na#i(a "f"!t at d" mana,"m"nt (n mai tit# ) $"n"ra#it%i E#"m"nt" d" intrar" a#" ana#i("i E#"m"nt" d" i"0ir" a#" ana#i("i 1ana,"m"nt # r"* r*"#or (n mai tit# ) &*i, rar"a r"* r*"#or

1 2 3 4 4-1 4-4-4 4-4-5 4-5-4 4-2 4-4-1 4-3-1 4-3-2 4-6 4-2 4-3 4-3-3 4-3-3

.om"ni d" a)#i!ar" R"f"rin%" normativ" /"rm"ni 0i d"fini%ii +"rin%" a#" *i*t"m # i d" mana,"m"nt d" m"di (n mai tit# ) +"rin%" ,"n"ra#" .o! m"nta%i" +ontro# # do! m"nt"#or +ontro# # 2nr",i*trri#or 4o#iti!a d" m"di R"* r*"5 ro# ri5 r"*)on*a'i#itat" 0i a toritat" &*)"!t" d" m"di 4r"v"d"ri #",a#" 0i a#t" !"rin%" &na#i(a "f"!t at d" mana,"m"nt 4o#iti!a d" m"di 4#anifi!ar" (n mai tit# ) O'i"!tiv"5 %int" 0i )ro,ram" O'i"!tiv"5 %int" 0i )ro,ram"

SR EN ISO 9001:2008

Tabelul A.1 Corespondena dintre ISO 9001:2008 i ISO 14001:2004 !"ontinuare#


ISO 9001:2008 R"* r*" man" (n mai tit# ) $"n"ra#it%i +om)"t"n%5 !on0ti"nti(ar" 0i in*tr ir" Infra*tr !t r 1"di d" # !r R"a#i(ar"a )rod * # i (n mai tit# #) 4#anifi!ar"a r"a#i(rii )rod * # i 4ro!"*" r"f"ritoar" #a r"#a%ia ! !#i"nt # (n mai tit# ) ."t"rminar"a !"rin%"#or r"f"ritoar" #a )rod * &na#i(a !"rin%"#or r"f"ritoar" #a )rod * +om ni!ar"a ! !#i"nt # 4roi"!tar" 0i d"(vo#tar" (n mai tit# ) 4#anifi!ar"a )roi"!trii 0i d"(vo#trii E#"m"nt" d" intrar" a#" )roi"!trii 0i d"(vo#trii E#"m"nt" d" i"0ir" a#" )roi"!trii 0i d"(vo#trii &na#i(a )roi"!trii 0i d"(vo#trii 6"rifi!ar"a )roi"!trii 0i d"(vo#trii 6a#idar"a )roi"!trii 0i d"(vo#trii +ontro# # modifi!ri#or 2n )roi"!tar" 0i d"(vo#tar" &)rovi(ionar" (n mai tit# ) 4ro!"* #d " a)rovi(ionar" Informa%ii )"ntr a)rovi(ionar" 6"rifi!ar"a )rod * # i a)rovi(ionat 4rod !%i" 0i f rni(ar" d" *"rvi!ii (n mai tit# ) +ontro# # )rod !%i"i 0i a# f rni(rii *"rvi!i # i 6a#idar"a )ro!"*"#or d" )rod !%i" 0i d" f rni(ar" d" *"rvi!ii Id"ntifi!ar" 0i tra*a'i#itat" 4ro)ri"tat"a !#i"nt # i 4*trar"a )rod * # i +ontro# # "!7i)am"nt"#or d" m* rar" 0i monotori(ar" 1* rar"5 ana#i( 0i 2m' nt%ir" (n mai tit# ) $"n"ra#it%i 1onitori(ar" 0i m* rar" Sati*fa!%ia !#i"nt # i & dit int"rn 1onitori(ar"a 0i m* rar"a )ro!"*"#or 1onitori(ar"a 0i m* rar"a )rod * # i ISO 14001:2004 6-2 6-2-1 6-2-2 6-3 6-4 7 7-1 7-2 7-2-1 7-2-2 7-2-3 7-3 7-3-1 7-3-2 7-3-3 7-3-4 7-3-5 7-3-6 7-3-7 7-4 7-4-1 7-4-2 7-4-3 7-5 7-5-1 7-5-2 7-5-3 7-5-4 7-5-5 7-6 8 8-1 8-2 8-2-1 8-2-2 8-2-3 8-2-4 4-4-2 4-4-2 4-4-1 4-4 4-4-6 4-3-1 4-3-2 4-4-6 4-3-1 4-4-6 4-4-3 4-4-6 4-4-6 4-4-6 4-4-6 4-4-6 4-4-6 4-4-6 4-4-6 4-4-6 4-4-6 4-4-6 4-4-6 +om)"t"n%5 in*tr ir" 0i !on0ti"nti(ar" +om)"t"n%5 in*tr ir" 0i !on0ti"nti(ar" R"* r*"5 ro# ri5 r"*)on*a'i#itat" 0i a toritat" Im)#"m"ntar" 0i f n!%ionar" (n mai tit# ) +ontro# o)"ra%iona# &*)"!t" d" m"di 4r"v"d"ri #",a#" 0i a#t" !"rin%" +ontro# o)"ra%iona# &*)"!t" d" m"di +ontro# o)"ra%iona# +om ni!ar" +ontro# o)"ra%iona# +ontro# o)"ra%iona# +ontro# o)"ra%iona# +ontro# o)"ra%iona# +ontro# o)"ra%iona# +ontro# o)"ra%iona#

+ontro# o)"ra%iona# +ontro# o)"ra%iona# +ontro# o)"ra%iona# +ontro# o)"ra%iona# +ontro# o)"ra%iona#

4-4-6 4-5-1 4-5 4-5-1

+ontro# o)"ra%iona# 1onitori(ar" 0i m* rar" 6"rifi!ar" (n mai tit# ) 1onitori(ar" 0i m* rar"

4-5-5 4-5-1 4-5-2 4-5-1 4-5-2 18

& dit # int"rn 1onitori(ar" 0i m* rar" Eva# ar"a !onformrii 1onitori(ar" 0i m* rar" Eva# ar"a !onformrii

SR EN ISO 9001:2008

(!ontin )

Tabelul A.1

Corespondena dintre ISO 9001:2008 i ISO 14001:2004 !"ontinuare# ISO 14001:2004 4r",tir" )"ntr *it a%ii d" r,"n% 0i !a)a!itat" d" r*) n* N"!onformitat"5 a!%i n" !or"!tiv 0i a!ti n" )r"v"ntiv 1onitori(ar" 0i m* rar" 4o#iti!a d" m"di 4ro,ram(") d" mana,"m"nt d" m"di &na#i(a "f"!t at d" mana,"m"nt N"!onformitat"5 a!%i n" !or"!tiv 0i a!%i n" )r"v"ntiv N"!onformitat"5 a!%i n" !or"!tiv 0i a!%i n" )r"v"ntiv

ISO 9001:2008 +ontro# # )rod * # i n"!onform

8-3

4-4-7 4-5-3

&na#i(a dat"#or Im' nt%ir" (n mai tit# ) In' nt%ir" !ontin &!%i n" !or"!tiv &!%i n" )r"v"ntiv

8-4 8-5 8-5-1 8-5-2 8-5-3

4-5-1 4-2 4-3-3 4-6 4-5-3 4-5-3

19