Sunteți pe pagina 1din 52

CURS AN II AMG Principiile cercetrii tiinifice

tim, nc de la vechii greci, c cele dou izvoare ale nvrii sunt studiul (mathesis) i experiena (empeiria). Lucrul acesta apare ca evident atunci cnd eti un cercettor activnd ntr unul dintre domeniile tiinei! nvei din cercetrile altora, dup cum nvei (ntr o msura, poate, mult mai mic) din cercetrile " pe parcursul cercetrilor proprii. #ste vor$a, n primul rnd, de cunotinele re%eritoare la realitatea investigat. &eea ce nu se prea nva, ns, de o$icei, este atitudinea n tiin, alt%el spus, cum trebuie s se fac tiin. 'ceasta se deprinde prin contactul cu marile personaliti tiini%ice, cu adevratele modele.
(. &ele cinci principii ale cercetarii stiinti%ice sunt! )rincipiul obiectivittii absolute (sau al realismului)', $) Principiul umanismului (sau al tiinei originare - n lingvistic, este principiul vor$itorului)* c) )rincipiul tradiiei+, d) )rincipiul antidogmatismului+, e) )rincipiul responsa$ilitii sociale (sau al binelui public). &u excepia celui de al doilea, speci%ic doar disciplinelor umaniste, principiile sunt vala$ile pentru orice tiin. Le redm, pe rnd, n cele ce urmeaz! ,a- Principiul obiectivitii absolute (sau al realismului) este %undamental n tiin i poate %i ntlnit nc de la )laton, care l precizeaz n dialogul Sophistes prin cuvintele! xa ovTa cos loTiv sy iv (.s spui lucrurile aa cum sunt/). #ste principiul cel mai greu de aplicat, deoarece este di%icil s priveti o$iectul din toate perspectivele posi$ile, lsndu 0 s apar n lumina sa. &hiar dac adesea nu reuim s spunem lucrurile aa cum sunt, datoria noastr (imperativul categoric), ca oameni de tiin, este s ne propunem s spunem lucrurile aa cum sunt. 'ceasta era condiia, la )laton, pentru logosul adevrat, n opoziie cu logosul neadevrat sau %als, care spune lucrurile cum nu sunt ori cum sunt doar n parte. 1e o$icei, avem tendina s parializm, s prezentm lucrurile dintr un singur punct de vedere, dar, dac procedm ast%el, tre$uie s menionm din ce poziie examinm o$iectul, s recunoatem c nu i singura perspectiv posi$il i s precizm ce anume am lsat deoparte (adic ce am pus ntre paranteze). 2n momentul n care declarm c doar perspectiva noastr este cea corect sau cea adevrat, atunci ne pate pericolul dogmatismului. ,$- Principiul umanismului (sau al tiinei! originare) este vala$il numai pentru tiinele culturii " umaniste. n s%era culturii intr arta, religia i mitologia, tiina i %ilozo%ia, la $aza tuturor stnd, de %apt, lim$a3ul0. 4pre deose$ire de tiinele naturii, unde se lucreaz cu ipoteze (ce se pot con%irma sau nu), n cazul disciplinelor umaniste pornim ntotdeauna de la nite intuiii sigure. 5oi tim, la modul intuitiv mcar, ce este arta, ce este religia sau lim$a3ul, pentru c noi, ca oameni, le producem, suntem su$iectele respectivelor activiti. 1in acest motiv, se susine c disciplinele umaniste sunt, n realitate, mai exacte dect disciplinele naturii. 'ceast intuiie sigur a %ost numit de 6usserl tiin! originar (das urspr"ngliche #issen). 7n alt %ilozo%, italian, 8iam$attista 9ico, a%irma! .criteriul de a avea tiin sigur despre un lucru este s l %aci/. 'adar, atunci cnd cercetm aceste o$iecte create de om, ceea ce tre$uie s %acem este s trecem de la be$annt la er$annt (cum spune 6egel), adic de la ceva tiut la ceva cunoscut n mod re%lexiv. ,c- Principiul tradiiei este deose$it de important n tiin, ntruct aici (ca, de alt%el, n cultur n general) nu exist progres n a%ara tradiiei. :rice inovaie se %ace n cadrul tradiiei i prin tradiie. &oeriu o$inuia s spun c cine crede c spune numai lucruri originale, acela nu spune, n realitate, a)
0

nimic original. 5re$uie s ne raportm n permanen la ceea ce au spus naintaii notri. 1ac oamenii au %ost dintotdeauna inteligeni, atunci este %oarte pro$a$il ca i n antichitate, de pild, s %i existat intuiii ori re%lecii remarca$ile cu privire la o$iectul care ne intereseaz. 'ntonino )agliaro, un mare lingvist italian, trimitea mereu la cei vechi ()laton, 'ristotel, 4%. 'ugustin etc.), %iind de prere c acetia vedeau lucrurile mai limpede i mai direct dect le putem vedea noi astzi cnd deasupra lor s a aezat atta .zgur/ speculativ. ,d- Principiul antidogmatismului cere s mani%estm generozitate %a de prerile celorlali, chiar dac o$servm c n teoriile lor se produc devieri de la principiul realismului. )e toi tre$uie s i socotim oameni de $un credin, care au vzut anumite lucruri $une re%eritoare la o$iectul cercetat, dar s artm totodat vinde se produc acele devieri. ;icio greeal nu e doar greeal %ning&n error es solo error, spunea &oeriu), de aceea tre$uie s cutm sm$urele de adevr din respectivele teorii (s vedem n ce sens au dreptate), s nu le respingem n $loc, ci s ncercm s le nelegem din interiorul lor (ceea ce nu este, adesea, prea uor), pstrnd ce este via$il. ,e- Principiul responsabilitii sociale (sau al binelui public) 'ici &oeriu amintea cuvintele lui Lei$niz! Scientia, 'uo magis theorica, magis practica (.tiina, cu ct este mai teoretic, cu att este mai practic/). 'ceasta nu nseamn c tre$uie s renunm la nivel, simpli%icnd lucrurile, pentru c ar nsemna s o%ensm cititorul (s l su$apreciem)* tiina (ca i cultura in genere) tre$uie s rmn serioas. n consecin, cercettorul se va interesa de tot ce l preocup i pe omul de rnd. 1e exemplu, cu privire la studiul lim$a3ului, dac pe vor$itor l intereseaz pro$lemele traducerii sau ale politicii lingvistice ori ale nvrii lim$ilor strine, lingvistul este dator s se ocupe i de ele, neconsiderndu le chestiuni .minore/ (pe motiv c ar reprezenta pro$leme de lingvistic aplicat). 2n lingvistic, vor$itorul este msura tuturor lucrurilor, iar lingvistul nu tre$uie s uite c lim$a3ul exist i %uncioneaz prin i pentru vor$itori, nu prin i pentru lingviti. 0. )entru 'nton 1umitriu (ca, de alt%el, i pentru &oeriu), cel mai important principiu n tiin este cel al tradiiei. 2at cteva citate gritoare n aceast privin!

< .tiina nu poate, prin de%iniie, s se opreasc vreodat* ea nu vieuiete dect atta timp ct este suscepti$il de per%ecionare./=*

< .7n om de tiin nu poate %ace a$stracie de cercetrile celorlali oameni de tiin de pn la el./>*

< .tiina are, aadar, un caracter tradiional! ea nu poate trece peste ce s a %cut n trecut. ,...tiina i creeaz viitorul pe %undamentul trecutului./?

)rincipii de $aza ale cercetarii


=

> ?

4ecolul @@2 este caracterizat de o lume a%lat n continue i pro%unde schim$ri,marcat de tensiuni, con%licte i agresiunea distructiv a tehnologiei moderne asupra mediuluincon3urtor.L u m e a e s t e n m i c a r e , s c h i m $ r i l e s o c i a l e s u n t a c c e l e r a t e , v i a a s o c i a l s e glo$alizeaz. Aelaiile individului cu societatea se modi%ic i ele. )entru a nelege cadrul cultural n care trim, cu multipla sa diversitate, pentru a putea discerne modul de %uncionareal instituiilor sociale i posi$ilitile li$ertii umane tre$uie s apelm la principiile de $az ale cercetrii. Bilnic o$servm i interpretm realitatea i lansm speculaii cu privire la cauzele i implicaiile %enomenelor i proceselor sociale n care suntem antrenai i care ne in%lueneaz viaa. 'celeai %enomene genereaz semni%icaii deose$ite. )rocesele sociale complexe, ce se deruleaz n prezent, au o dinamic proprie ce solicit specialiti pentru cunoaterea i nelegerea lor. ;evoia de sociologie apare la dou nivele! al individuluiinstruit i educat ce triete n societate i are nevoie s neleag mecanismele de organizaresocial pentru a aciona contient i responsa$il i s i %ormeze deprinderi de convieuire social i comportare civilizat* al societii ( nivelul decizional) unde cel ce guverneaz, %ormuleaz legi, imperative,sentine morale tre$uie s stpneasc i cunotine re%eritoare la realitile sociale pecare dorete s le in%lueneze prin aciunea sa. )erspectivele individuale sunt, inevita$il, pariale i i n c o m p l e t e . # x i s t o t i p o l o g i e a indivizilor umani, corespunztoare celor trei tipuri de societi! 0.individul conservatorcare se conduce dup preceptele tradiiei* acest tip caracterizeazsocietile tradiionale, marcate de schim$ri lente* =.individul autonom care, trind ntr o societate caracterizat prin schim$ri rapide, seconduce dup propria contiin C aparine civilizaiei moderne* >.individul heteronom care se conduce dup ateptrile celorlali de la el, aciunea sa %iindrezultanta varia$ilei situaionale a aciunii altor indivizi Si!"l co!"n , d e p r i m m n , s e m n i % i c a n s a m $ l u l cunotinelor spontane %ondate peexperiena direct a agenilor c u n o s c t o r i . 4 i m u l c o m u n , d e m n a a d o u a , r e p r e z i n t ansam$lul cunotinelor tiini%ice, trans%ormate n imagini i %olosite n practic. Caracteristicile c"noaterii co!"ne#spontane$ 0.&aracterul iluzoriu al cunoaterii comune este in%luenat de! enculturaie C transmiterea culturii de la o generaie la alta* are e%ecte limitativeasupra cunoaterii* lim$a (ca element al culturii), prin m$ogirea voca$ularuluii prin sintax, condiioneaz modul de a 3udeca al oamenilor* percepia lumiincon3urtoare este condiionat de caracteristicile gramaticale i semantice alelim$ii su$iectului cunosctor* sociali(are C procesul de %ormare a personalitii n acord cu normele i valorile societii n care individul se nate i triete* socializarea primar

>

are rol primordial n %ormarea personalitii pentru i, ntr o a n u m i t c u l t u r * r o l u l determinant l 3oac prinii* socializarea secundar se realizeaz n instituiile specializate, prin transmiterea de cunotine, %ormarea de atitudini, deprinderi i convingeri* socializarea se realizeaz di%erit de la un individ la altul ( n cadrulaceleiai culturi indivizii i %ormeaz a$ilitile de cunoatere spontan %oartedi%ereniat)* socializarea permanent are loc pe tot parcursul vieii individului ntoate contextele n care acesta triete* implicarea su$iectiv a oamenilor n viaa social este di%erit n %uncie descopurile i interesele lor particulare( ceea ce i %ace s se autonele adesea)* =.&aracterul pasional )e parcursul vieii i activitii, %iecare om are interese, scopuri, concepii, convingeri, pre3udeci. 1e o$icei, oamenii nu se mulumesc s constate doar ce se petrece n 3urullor, ci 3udec, interpreteaz, apreciaz realitatea, uneori denaturnd o, %alsi%icnd o. )entrua i % o r m a o i m a g i n e o $ i e c t i v a r e a l i t i i , o a m e n i i t r e $ u i e s d i s p u n d e o p r e g t i r e special, s %ac apel la un continuu examen, exerciiu critic. >. &aracterul contradictoriu )ermanent, indivizii oscileaz ntre sentimentul li$erului ar$itru i al %atalitii C acestmecanism prosocial de %luctuaie permanent, la nivel individual, nu este accepta$il ntr un demers tiini%ic. ?. &aracterul limitat 2ndivizii au experiene de via care se circumscriu mediilor sociale n care triesc* a%lo c a z i o n a l s a u n u c u n o s c n i m i c d e s p r e c e e a c e s e n t m p l n a l t e g r u p u r i , s o c i e t i , culturiDceea ce nu le este cunoscut, %amiliar, adeseori le apare ca anormal, scandalos.&unoaterea comun nu ne o%er o cunoatere adecvat a realitii sociale* a rmne la nivelul simului comun n cunoaterea realitii nseamn a i acorda acesteia o autoritate pe care nu o mai are de mult vreme. C"noaterea tiinific 4ociologia C ca studiu explicativ i comprehensiv al realitii sociale n totalitatea ei o%er rspunsuri la pro$lemele care ne procup, avndu i temeiul n datele i %aptele strnse printr o cercetare sistematic, direct, date analizate i interpretate n con%ormitate cuanumite cerine, riguros determinate. tiina %olosete metode sistematice de investigare empiric, de a n a l i z a r e a d a t e l o r , gndirea teoretic i exprimarea logic a argumentelor pentru a %orma un ansam$lu de cunotine despre un su$iect anume.tiina este un proces, o aciune social prin care se urmrete cunoaterea realitii aa cum este ea, nu cum ne o imaginm*tiina este un produs pentru c este constituit din construcii gnoseologice %a de carecomunitatea tiini%ic a a3uns la un acord. t i i n a este o paradigm etic pentru c modul tiini%ic de determinare a adevrului m$in preocuparea pentru aplicarea corect a metodei de c u n o a t e r e c u o $ s e r v a r e a riguroas a %enomenelorDpe $aza o$servaiei o$iective, utiliznd metode adecvate, se o$in enunuri empirice cu valoare de adevr.

&unoaterea tiini%ic se %ondeaz pe cteva postulate, al cror adevr este acceptat d ma3oritatea cercettorilor din tiinele sociale i comportamentale. tiinele au aprut n diverse etape speci%ice de dezvoltare a societii umane i s au dezvoltat ca urmare a acumularii de cunotine despre realitatea ncon3uratoare i despre o realitate virtual. Eiecare tiin reprezint un continuu proces al cunoaterii ce utilizeaz metode i tehnici de o$servare i experimente, metodologii i tehnologii ntr o continu per%ecionare, metode proprii de cercetare, in%ormaii proprii despre o$iectele investigate, un lim$a3 tiini%ic propriu. )rin apariia calculatorului i a noilor tehnologii de prelucrare a in%ormaiilor i cunotinelor, tiintele au realizat salturi mari n acumularea de noi cunotine i noi descoperiri . )rin urmare, tiina este un generator de cunotine o$inute prin activitatea oamenilor de tiin ce adaug de %iecare dat la %ondul comun al tiinei, cunotine noi, descoperiri noi, revizuiri ale unor cunotine vechi, realiznd ast%el o dezvoltare permanent a tiinei. .)unoaterea este dependent de procesul de nvare. *e(voltarea societii omeneti se reali(ea( prin cunoatere i nvare Eactorul limitativ n dezvoltare va %i legat din ce n ce mai mult de cunoatere i nvare, de capacitatea omului de asimilare i dezvoltare a noilor tehnologii, de utilizare a acestora n noi domenii de activitate, pentru noi produse i servicii. )entru a nelege n pro%unzime conceptul de societate ba(at pe cunoatere ($no+ledge societ,) se poate a%irma c evoluia n epoca actuala este n $un msur condiionat de tiin, deoarece ea st la $aza progresului tehnologic, iar importana tiinei devine covritoare ntr o societate $azat pe cunoatere. 9om atrage atenia asupra %aptului c tehnologiile societii informaionale au un pro%und impact asupra dezvoltrii tiini%ice i tehnologice n general. 'ceste tehnologii permit modelarea i simularea unor %enomene complexe, precum i prelucrarea avansat a datelor experimentale ceea ce poate contri$ui esenial la nelegerea i utilizarea unor %enomene, la progresul tiinei i tehnologiei. %& 'i!(a)ele c"noaterii* !eto+e i !i)loace co,nitive F-deile noastre, dup ce le natem, mai ateapt s i murim pentru ele/ Lucian Glaga Larga rspndire a utilizriii tehnologiilor informatice i rezultatele re(olvrii problemelor n cele mai diverse domenii de activitate ale omului, demonstreaz capacitatea omului de modelare, repre(entare i re(olvare a unor clase diverse de pro$leme. 'cest lucru a %ost posi$il prin reconsiderarea i utilizarea conceptului de limba. nu numai pentru comunicare, ci mai ales pentru cunoatere (acelai lucru s a ntmplat i cu conceptul de algoritm utilizat de 2n%ormatic n programarea calculatoarelor* evoluia dinamic a noiunii de algoritm a determinat apariia g/ndirii algoritmice n rezolvarea pro$lemelor cu a3utorul calculatorului* mai mult, lim$a3ele de programare moderne o%er o g/ndire obiectual n rezolvarea pro$lemelor). &omplexitatea i multitudinea de lim$a3e arat de %apt c aceste e%orturi, experimente i cercetri sunt realizate n scopul procesrii informaiilor i cunotinelor. &alculatorul i tehnologiile in%ormatice demonstreaz rolul primordial al lim$a3elor n procesul cunoaterii. 'stzi, li!(a)ele (limba.ele naturale, limba.ele tiinifice0tehnice0economice i limba.ele

artificiale din domeniul calculatoarelor) sunt utilizate nu numai pentru comunicare, ci mai ales pentru exprimarea de idei, pentru a reprezenta cunotine, pentru a explora i prelucra cunotinele reprezentate i gestionate. Limitele lim$a3elor privind modul de reprezentare a cunotinelor, comunicarea i explorarea cunotinelor, prelucrarea i gestionarea cunotinelor sunt condiionate de caracteristicile %iecrui lim$a3! al%a$et, sintax, semantic, construcii lexicale, concepte i termeni, structuri etc. In actul de procesare un lim$a3 %olosete termenul de Fentitate/ prin intermediul cruia se realizeaz procesarea i c"noatere. Mi)loace co,nitive 1imba. tiinific C lexic speci%ic, semantic, termeni i concepte* 2atemati(area tiinei C modele matematice n chimie, %izic, $iologie, economie, sociologie, medicin, lingvistic, istorie etc.* )oncepte logico-filosofice C teorii i modele logice sau %iloso%ice* 3oi tehnologii i tehnici e4perimentale C modelarea i simularea unor %enomene complexe, prelucrarea avansat a datelor experimentale, produse so%tJare si calcul computerizat etc.* 1imba.e formali(ate, sisteme semantice C modele, structuri i reprezentri 'e,ile sa" principiile lo,ice ale ,-n+irii 1egea identitii C pstrarea sensului expresiei pe parcursul procesului de gndire i %iecare noiune este %olosit pe acest parcurs cu unul i acelai sens* 1egea contradiciei C dintre dou enunuri contradictorii numai unul expus n acelai timp i raport poate %i adevrat* 1egea teriului e4clus C din dou 3udeci contradictorii expuse una este adevrat, una este %als, a treia nu poate s existe sive sive, terio non datum* 1egea raiunii suficiente C ntemeierea su%icient a oricrui enun adevrat. : nou orientare a investigaiilor tiini%ice apare n epoca modern prin studiile i cercetrile urmtorilor %iloso%i i oameni de tiin! Er. Gacon, 1escartes, ;eJton, Lei$niz, Kant, 6egel, etc. .& Conceperea i ela(orarea l"crarilor stiintifice Literatura tiini%ic este modalitatea de stocare a rezultatelor cercetrii tiini%ice n vederea regsirii, utilizrii i prelucrrii e%iciente a cunotinelor de a lungul timpului. 'stzi, aceast literatur tiini%ic este stocat prin %orma tiparit (print), %orma Le$ (:n line), $i$lioteci digitale, medii de stocare magnetic sau optic etc. F1iteratura tiinific este compus n esen din cri (n special tratate i monografii), articole publicate n reviste, rapoarte de cercetare, memoriile unor conferine tiinifice (proceedings), te(e de doctorat, brevete de invenie, granturi de cercetare (rapoartele tiinifice aferente) etc. : lucrare tiini%ic tre$uie s satis%ac criteriile unei lucrri academice! cercetare, studiu, analiz, produs so%tJare, ce a$ordeaz un su$iect sau o tem i care reprezint o investigaie original, comparativ sau o implementare a unor metode, tehnici n vederea o$inerii unor rezultate sau a unor concluzii n domeniul cunoaterii. /efiniie. Lucrare 4tudiu scris asupra unui anumit su$iect* scriere, oper artistic sau tiini%ic. (1#@) /efiniie. 5ipuri de lucrri tiini%ice (redactate n %orma %inal full paper)!

'A52&:L :A282;'L (pu$licat n revist de specialitate sau n )roceedings al unei &on%erine) 'A52&:L 121'&52& (pu$licat n revist de specialitate sau n )roceedings al unei &on%erine) 457127 1# 4)#&2'L25'5# (pu$licat n revist de specialitate sau n )roceedings al unei &on%erine) A#9245N 1# 4)#&2'L25'5# (pu$licaie de articole tiini%ice de specialitate sau lucrri ale unei &on%erine) A#9245' 1# ):)7L'A2B'A# (pu$licaie de articole de popularizare a in%ormaiilor i cercetrilor tiini%ice) )A:&##12;84 (pu$licaie de articole tiini%ice prezentate la o &on%erin) &'A5# " O:;:8A'E2# (pu$licaie prin expunerea unor teme din punct de vedere teoretic i practic) 5#BN 1# 1:&5:A'5 (lucrare tiini%ic ce expune rezultatele unor cercetri ntr o anumit tem pentru o$inerea titlului tiinti%ic de 1r. )h1.) 5#BN 1# 124#A5'P2# (lucrare tiini%ic ce expune un studiu de specialitate ntr o anumit tem pentru o$inerea titlului tiini%ic de O.4c., master) L7&A'A# 1# L2&#;PN (lucrare tiini%ica ce expune un studiu de specialitate ntr o anumit tem pentru o$inerea diplomei de licen, G.4c., liceniat) &lasi%icarea lucrrii tiini%ice se e%ectueaz din di%erite principii! al coninutului* al originalitii* al destinaiei* ariei de cuprindere etc. .5rice lucrare tiinific poate fi pre(entat spre valorificare ntr-o form e4plicit prin redactarea te4tului ei. 6edactarea lucrrilor tiinifice este o parte important a cercetrii tiinifice, pre(ent/nd pentru apreciere a re(ultatelor cercetrilor. 7n ea vom gsi re(ultatul investigaiilor tiinifice. 6edactarea constituie o comunicare reali(area obiectivelor propuse, metodele i tehnicile folosite i comunicarea propriu-(is a re(ultatelor obinute. )omunicarea re(ultatelor investigaiilor este o activitate, un lucru obligatoriu i o form de valorificare a re(ultatelor prin reintegrarea cunotinelor dob/ndite n urma elaborrii tiinifice pentru a a.unge la re(ultatul scontat conform regulilor enunate de 8laise Pascal./ Articol"l tiinific 4tructura general a unui articol tiinti%ic poate conine urmtoarele seciuni succesive, considerate canonice n practica redactrii (Eig. 0, 6ill et al., 0QR=, 9intan, =((M),0(-! Titl" (Title) 0 acesta tre$uie s rezume ct mai adecvat coninutul articolului, urmat de numele tuturor autorilor, cu speci%icarea instituiilor corespunztoare* Re1"!at (A(stract) prezint n mod succint lucrarea (aproximativ 0H( de cuvinte)! domeniul stiinti%ic n care se ncadreaz articolul* provocrile tiini%ice la care acesta propune soluii* rezultatele importante o$inute mpreun cu implicaiile a%erente* &on%erina ;aional de Invmnt 9irtual, ediia a 922 a, =((Q H0 relevana, originalitatea i calitatea cercetrii. ;u se recomand utilizarea citrilor $i$liogra%ice* C"vinte c2eie (3ey4or+s) principalele H S cuvinte cheie, consacrate domeniului tiini%ic n care se nscrie lucrarea* Intro+"cere (Intro+"ction) 0 descrie cadrul tiini%ic general al lucrrii, provocrile S

a$ordate i importana lor n cercetare, ipotezele tiini%ice ale lucrrii i metodologia de principiu ce a %ost selectat i utilizat, structura seciunilor lucrrii* Alte a(or+ri (Relate+ 5or6) descrie stadiul actual al cunoaterii n domeniu, ntr un mod clar, sistematic, critic, coerent i concis, raportat la realizri anterioare sau recente* se descriu n mod critic lucrrile considerate relevante, descrie cu acuratee i n mod onest, deontologic i di%erenele speci%ice ntre a$ordrile din articol i altele prezentate n literatur* Corp"l articol"l"i7 !eto+olo,ii* re1"ltate* interpretri C prezint metode, tehnici, algoritmi, tehnologii, cadrul experimental, cadrul de evaluare a rezultatelor, materialele utilizate n cadrul investigaiei tiini%ice* se descriu rezultatele o$inute, se compar cu cele cunoscute prin intermediul altor cercetri* coninutul acestei seciuni depinde de caracterul %undamental sau aplicativ al cercetrii, dar i de domeniul tiini%ic al lucrrii* Concl"1ii* +e1voltri "lterioare #Concl"sions* 8"rt2er 5or6$ C descrie succint principalele concluzii ale cercetrii i viitoarele oportuniti de cercetare considerate a %i %eza$ile i %ertile din punct de vedere tiini%ic9 M"l"!iri #ac6no4le+,!ents$ 0 opional, printr un text scurt, autorii prezint recunotina lor instituiilor"organizaiilor i persoanelor %izice care i au spri3init, din punct de vedere tiini%ic sau"i material, pentru $una des%urare a cercetrii expuse* Referinele (i(lio,rafice #References$ : de regul, este seciune o$ligatorie i descrie o list de pu$licaii relevante, recente i citate n textul articolului* aceste re%erine tre$uie s poat %i consultate de orice persoan interesat. la(orare i re+actare Aedactarea lucrrilor tiini%ice presupune cerine deose$ite %a de %orma lucrrilor. #le tre$uie s %ie ela$orate cite cu o acuratee deose$it, clare, pe nelesul tuturor. #ste %oarte important pro$lema exprimrii i a prezentrii. 7n rol aparte ine de lim$a3ul tiini%ic, de logica exprimrii, de ortogra%ia i de sintaxa corect, adic o armonie dintre %orma i coninutul lucrrii .Pre(entarea unui articol tiinific trebuie s fie coerent, complet dar concis i neredundant, necontradictorie, clar, scris ntr-un limba. e4trem de atent la fiecare detaliu i interpretare. 9iecare domeniu conine termeni cu accepiuni precise, care trebuie utili(ai corespun(tor n lucrare, evit/nd ambiguitaile de limba. i .argoanele obositoare .In general se recomand adresarea impersonal prin diateza pasiv (Fse demonstrea( c/, Fs-au obinut urmtoarele re(ultate/) evitndu se %olosirea persoanei nt/i. PRINCIPII! rigoare, claritate, concizie. &unoaterea de ctre autor a principiilor redactrii tiinti%ice va conduce la o redactare A287A:'4N, &L'AN i &:;&24N. 5re$uie s existe o coeren ntre E:;1 (coninutul articolului) i E:AO' (redactarea) articolului (.)eea ce se tie bine se enun clar/ Goilean). #xprimarea unui gnd, a unui rationament, a unei idei este cu att mai cuprinztoare, cu ct este mai clar exprimat (.*aca nu gseti cuvintele, nu ai n cap ideea/ C 8. &alinescu* .-deile sunt rdcinile creaiei/ #rnest 1imnet) ,JJJ.intelepciune.ro-. ;<I CTI= ! comunicare, calitate, concluzii. 4e are n vedere comunicarea i pu$licarea rezultatelor cu valoare tiini%ic a concluziilor unor studii, a unor comparaii i experimente. 1e asemenea, se urmrete R

valori%icarea cercetrilor i studiilor cuprinse n lucrrile tiini%ice de calitate, precum i interesul tiini%ic, calitatea redactrii i exprimarea corect din punct de vedere lingvistic. Pla,iat"l #Pla,iaris!$ 'stzi, avnd n vedere utilizarea pe scar larg a redactrii computerizate i a utilizrii tehnologiilor Le$ pentru stocare, prezentare i cutare, autorii de articole"lucrri tiini%ice sunt tentai s utilizeze a$uziv operaiile F)op,-Paste/ i ast%el s realizeze voluntar sau involuntar ceea ce se numete plagiat. La coal sau la universitate, elevii i studenii tre$uie s %ie instruii i avertizai s respecte rezultatele muncii autorilor de articole, s tie i s respecte regulile impuse de calitatea +e a"tor i de siste!"l +e citare. F9urtul intelectual/ este un aspect duntor i tre$uie respins categoric de orice persoan indi%erent de vrst, %uncie sau statut social. 1ei exist metode de prevenire a plagiatului, programe i sisteme in%ormatice de depistarea a cazurilor de plagiat, n %iecare an n timpul susinerii lucrrilor de licen, conducerile %acultilor mpreun cu cadrele didactice au surprize mari cnd constat cazuri de plagiat. Eormarea viitorilor specialiti tre$uie s ai$ n vedere i acest aspect important privind respectarea proprietii intelectuale i prevenirea plagiatului. FPlagiarism-. &on%orm &odului de etic al 7niversitii din Gucureti (art. M), Fplagiatul sau nsuirea de ctre un autor a re(ultatelor muncii altui autor (indiferent dac este vorba de reproducerea e4act a unui te4t sau de reformularea unei idei cu adevrat originale), fr ca acestea din urm s fie menionate ca surs a te4tului sau a ideii respective, constituie o fraud intelectual i se sancionea( n conformitate cu gravitatea pe care o pre(int/. )lagiatul poate %i voluntar (numit i plagiat propriu zis) sau involuntar (petrecut atunci cnd se %olosete greit sistemul de citare sau nu se indic sursa unui material). &onstituie cazuri de plagiat ()armen-:iviana )iachir, 1epartamentul &atedra 7;#4&:, 7niversitatea din Gucureti)! preluarea unui text al unui alt autor, indi%erent de suportul utilizat pentru pu$licare (carte, revist, pagini Je$ etc), %r utilizarea ghilimelelor i a trimiterilor $i$liogra%ice* prezentarea unui citat dintr un text al altui autor ca para%raz (repovestirea ideii sau a argumentului unui autor), %r utilizarea semnelor convenionale de citare (ghilimele i trimiteri $i$liogra%ice)* preluarea unui text %r re%erine clare, cu modi%icarea topicii, a unor expresii din cuprinsul su i"sau inversarea unor paragra%e, capitole etc* compilaia de %ragmente din mai multe surse, %r trimiteri $i$liogra%ice clare la textele surs* utilizarea excesiv a altor surse, n detrimentul propriului aport. T )itatele mai consistente (mai mari dec/t c/teva r/nduri succesive) se trec fie cu spaiere (;indentare!) diferit n te4t i cu caractere italice, fie n ane4e, dac depesc o pagin U

>& Concl"1ii Q

Aezultatele unor studii, cercetri sau experimente nu pot %i cunoscute de ctre comunitatea tiini%ic, dect dac respect standarde i reguli impuse de experiena i tradiia din activitatea tiini%ic. In %iecare etap de dezvoltare a societii se constat o dinamic sporit privind regulile, metodele, standardele i tehnologiile.

)rogresele incontesta$ile ale medicinei din ultimele decenii au avut repercusiuni asupra metodelor aplicate n practica medical. In exercitarea activitii practice, medicul curant are dou alternative, alternativa riscant de a utiliza metode depite sau a se $aza strict pe experiena individual sau aplicarea unor intervenii noi documentate tiini%ic. 4e simte nevoia de aliniere la metodele practice recente, n consecin de o verita$il schim$are de paradigm, nlocuirea practicrii metodelor vechi cu metode noi. ;oua paradigm rezid n integrarea n practica cotidian a medicului de medicin general i a medicului specialist a rezultatelor o$inute printr o cercetare tiini%ic. ;oiunile de raionament cauzal, curativ sau prevenional documentate de studii epidemiologice descriptive, dar mai ales analitice sunt necesare a %i introduse n domeniul pu$lic al medicinei. Oedicina este o art, dar mai presus este o tiin, ca urmare are nevoie de rigoare, ori medicina / $azat pe evidene/ aduce tocmai mesa3ul rigorii tiini%ice. #ste de dorit o mai $un nelegere a noilor concepte ,care s nlesneasc punerea n practic a acestui demers. Invmntul medical are rolul de a pregti studenii i n domeniul medicinei /$azat pe dovezi/, de ai iniia n cercetarea tiini%ic i n acest sens vor tre$ui prezentate studenilor $azele metodologice ale cercetrii tiini%ice* tipurile de studii epidemiologice %olosite n cercetarea medical, %inalitatea lor, posi$ilitile de aplicare a rezultatelor relevante n diverse domenii medicale. 'cest curs are ca o$iectiv de a deprinde studenii! cum s caute literatura de specialitate cum s %ac lectura critic a articolelor cu teme medicale cum s sintetizeze rezultatele studiilor cum s plani%ice i s conduc o cercetare tiini%ic proprie cum s ntocmeasc o lucrare tiini%ic, respectiv care este structura acesteia cum se %ace prezentarea unei lucrri tiini%ice care sunt condiiile de pu$licare ale unui articol medical

M /ICINA <A?AT@ P /;= ?I

0(

)ractica medical $azat pe dovezi, ca idee, a aprut cu mult timp n urm, cnd medicul )ierre Loise $azat pe o$servaia direct a $olnavilor cu holer a respins teoria veneseciei ca metod de tratament n aceast $oal 5ermenul de medicin / $azat de dovezi /(evidene) a %ost introdus a$ia n 0QQ0 de un grup de cercettori din &anada, care i au propus m$untirea practicii medicale prin includerea rezultatelor veri%icate prin cercetri tiini%ice, deoarece utilizarea exclusiv a experienei medicale a practicianului ar putea %i supus unor erori individuale. 1e%inirea conceptului de medicin $azat pe dovezi Oedicina /$azat pe dovezi/ se de%inete ca %iind utilizarea contient i 3udicioas a celor mai recente i mai $une evidene n luarea unor decizii privind practica medical. #videnele sunt aduse la zi att prin cercetri primare ct i secundare. 4e poate a%irma ast%el c, medicina $azat pe dovezi este medicina care apeleaz la metode documentate tiini%ic. 1ocumentarea insu%icient a medicilor, nealinierea la descoperirile recente este o cauz important care genereaz discrepane intre dovezi i practica propriu zis. 'plicarea medicinei $azat pe dovezi necesit timp, competen i experien, %iind necesar parcurgerea mai multor etape! trans%ormarea pro$lemei medicale in ntre$are clinic cutarea evidenelor relevante pentru rspunsul la ntre$area respectiv evaluarea validitii (con%ormitatea cu adevrul), a impactului (mrimea e%ectului) i a relevanei (utilitatea ) metodei integrarea evidenelor medicale relevante n practic evaluarea e%icienei i e%icacitii acestora n teren. ' %ost nevoie de introducerea medicinei $azat pe dovezi din cauza necesitii de a cunoate i aplica n practic metode noi ,sursele tradiionale %iind uneori depite* din cauza volumului extrem de mare a pu$licaiilor medicale i nu n ultimul rnd din cauza timpului limitat al medicilor practicieni de a parcurge aceste surse $i$liogra%ice. 'ctualmente exist o serie de %aciliti care permit aplicarea metodologiei medicale $azat pe evidene, ntre care se pot meniona! existene sistemelor in%ormatice de asistare a deciziei medicale, realizarea sintezelor in%ormatice i a meta analizelor, apariia a numeroase pu$licaii tiini%ice de practic a medicinei $azat pe dovezi, dezvoltareain%ormaticii medicale, crearea de strategii de educaie medical continu. Logistica medicinii $azat pe dovezi este structurat pe trei nivele! 3ivelul organi(atoric. 2n anul 0QSQ 'rchie &ochrane critica societatea medical pentru lipsa unei modaliti prin care s se pun la dispoziia medicilor rezultatele cercetrilor recente, lipsa crora poate conduce la aplicarea cu ntrziere a acestora n practica medical. 'u luat natere n acest sens, o serie de organizaii ! &ola$orarea &ochrane are scopul de a crea i de a aduce la zi sinteze sistematice cu ultimele actualiti din diverse domenii medicale. 'ceast organizaie este constituit dintr un grup metodologic care creeaz metodologii i ndrum organizaia n m$untirea validitii i preciziei sintezelor sistematice, precum i o reea internaional de centre naionale care promoveaz o$iectivele cola$orrii la nivele naionale. &ola$orarea '8A## este organizaie internaional care se ocup cu implementarea ghidurilor de practic medical

00

3ivelul tehnologic i financiar este asigurat din granturi de cercetare, cheltuielile %iind necesare pentru crearea i meninerea la zi a evidenelor primare i secundare, implementarea i administrarea $azelor de date, accesul la $azele de date, instruirea personalului etc. 6esursele umane sunt reprezentate de specialiti n domeniu care au rolul de a ela$ora evidenele medicale< informaticieni care se ocup de suportul in%ormatic pentru crearea i managementul evidenelor, respectiv pentru decizia medical asistat pe calculator* persoane cu rol n de(voltarea de politici sanitare (normative i legislative)* medicii practicieni, care integreaz evidenele valide n practica curent, alturi de experiena individual.

C RC TAR A ATIINBI8IC@ M /ICA'@


)rogresele tehnice incontesta$ile din ultima perioad, cu repercusiuni %avora$ile asupra evoluiei generale a societii umane, au contri$uit i la apariia a numeroi %actori de risc care pot in%luena starea de sntate. Incercrile de a depista corelaiile dintre starea de sntate sau de $oal i %actorii de risc, de a evalua mecanismele prin care ei acioneaz, de a gsi remediile medicamentoase sau pro%ilactice, nasc o serie de ntre$ri, rspunsul la aceste ntre$ri %iind adus de cercetarea tiini%ic. 7n proiect de cercetare pe $aza cruia se va des%ura un studiu clinicoepidemiologic i gsete originea n! < curio(itatea cercettorului pentru o pro$lem medical* < ncercarea de a descrie unele inadvertene existente ntre ceea ce se o$serv i ceea ce ar tre$ui s %ie n practica medical* < calitile de observator i e4periena profesional a cercettorului* < abilitatea cercettorului de a gsi cele mai e%iciente metode de re(olvare a pro$lemelor ivite.

C& Scop"l* )"stificarea i calitile "n"i st"+i" !e+ical


Scop"l unui studiu de cercetare este de a da rspuns la ntre$ri cu privire la! < cau(alitate, la documentarea unei relaii strnse ntre unul sau mai muli %actori de risc i $oal* < istoria natural a unei $oli sau dinamica acesteia ncepnd cu momentul impactului %actorului de risc (inclusiv a %actorilor de natur $iologic) cu macroorganismul, urmnd apoi %azele! incu$aia $olii, perioada de stare i %aza %inal urmat de vindecare, imunitate, cronicizare sau deces. 1ac pentru $olile in%ecioase aceste %aze, cu precdere primele dou sunt mai $ine de%inite, n $olile nein%ecioase de$utul este imprecis, iar perioada de laten este de o$icei asimptomatic, deci mai greu se poate depista $oala n aceste %aze* < prognosticul bolii, aprecierea ct mai aproape de certitudine a evoluiei unei $oli. Eactorii prognostici sunt apreciai prin studii epidemiologice de cohort n care se pot evalua indicatori ca! supravieuirea unui $olnav la = ani dup un

0=

anumit moment cheie din istoria natural a $olii, rata de fatalitate, rata de rspuns la tratament, ratele de recidive i remisii ale $olii* < tratamentul, e%iciena i e%icacitatea unui tratament sunt %recvente su$iecte de cercetare, pentru a$ordarea lor se apeleaz la trialuri clinice controlaterandomizate. 4e pot analiza de asemenea scheme noi de tratament, e%iciena unor preparate sau scheme de aplicare a preparatelor pro%ilactice (vaccinuri, dezin%ectani, etc.)* < profila4ia mbolnvirilor, include totalitatea msurilor care pot in%luena cauzele modi%ica$ile ale unei $oli i se e%ectueaz n patru trepte! pro%ilaxia primordial, primar, secundar i teriar. D"stificarea st"+i"l"i clinic Vusti%icarea studiului pleac de la informaiile e4istente legate de subiectul pe care cercetarea intenioneaz s l dez$at, in%ormaii existente n literatura de specialitate. &ercetarea $i$liogra%ic permite identi%icarea unor lipsuri n legtur cu pro$lema luat n studiu, inexistena de date re%eritoare la o m$olnvire dintr o zon geogra%ic (ar, 3ude, comunitate)* explicarea i emiterea unor soluii de remediu. 5oate acestea ar putea %i elemente care 3usti%ic iniierea i derularea unui studiu. In 3usti%icarea studiului se poate insista pe! < caracterul nou, actual, inedit al pro$lemei* < un nivel ridicat al morbiditii sau mortalitii unui %enomen de sntate* < gravitatea evenimentului. Calitile st"+i"l"i +e cercetare 7n $un studiu de cercetare tre$uie s %ie! pertinent, nou, %eza$il, s respecte etica medical. 7n studiu este pertinent cnd are repercusiuni asupra viitorului clinic al unui %enomen de sntate, pertinena practic nsemnnd o mai $un cunoatere a $olii, a prognosticului ei, ameliorarea tehnicilor de diagnostic i de tratament, etc. : alt cerin se re%er la ineditul studiului, %aptul de a %i nou, n sensul de a aduce informaii noi, s nu repete un studiu de3a %inalizat i cu concluzii %erme. &ercettorul tre$uie nainte de a demara studiul, nainte de a investi timp, $ani, energie, s estimeze dac studiul este fe(abil. In acest sens, tre$uie s se asigure c! < are un numr su%icient de su$ieci, determinri de la$orator etc., pentru a putea trage concluzii adecvate* < nu exist constrngeri tehnologice sau %inanciare* < studiul este accesi$il i acceptat de populaie* < nu are costuri de timp, dar mai ales %inanciare mari* < nu are scopuri prea am$iioase, sau scopuri multiple, n general un studiu ar tre$ui s ai$ un singur scop, s gseasc rezolvarea la o singur ntre$are. 4tudiul medical tre$uie s respecte etica medical, cele patru principii! < interesul i $ene%iciul cercetrii* < inocuitatea (nevtmarea cercetrii)* < respectul %a de persoanele incluse n studiu (respectul intimitii persoanelor, con%idenialitatea datelor)* < pstrarea echitii i respectul valorilor moral.

0>

2n e%ectuarea unui studiu este necesar parcurgerea urtoarelor etape! 0. )regtirea studiului =. #la$orarea protocolului >. &ulegerea in%ormaiilor (datelor) ?. )relucrarea datelor H. 'naliza i interpretarea rezultatelor M. )rezentarea rezultatelor S. Aedactarea studiului

%& tapele "n"i st"+i" +e cercetare


%&C& Pre,tirea st"+i"l"i +e cercetare
)regtirea studiului de cercetare comport mai multe su$etape! < 1ocumentarea $i$liogra%ic < 1e%inirea %enomenului < Eormularea temei de cercetare < 'specte manageriale

/oc"!entarea (i(lio,rafic
&ercetarea $i$liogra%ic are misiunea de a realiza un compromis ntre excesul de documente (anual se pu$lic n ntreaga lume peste =(.((( de reviste cu caracter medical) i pierderea de in%ormaii pertinente. Aevista literaturii permite medicului s %ie la curent cu actualitile i tendinele medicale, condiie necesar pentru meninerea competenei pro%esionale. In acelai timp pentru realizarea unui $un proiect de cercetare revista literaturii permite eventual i %ormularea temei . &ercetarea $i$liogra%ic necesit o selectare i o evaluare a literaturii de specialitate pe o anumit pro$lem i se realizeaz prin parcurgerea a trei etape! a) )rima etap este cercetarea (i(lio,rafic propri" 1is, adic identi%icarea pu$licaiilor care se re%er la su$iectul n discuie. 4electarea in%ormaiei, alegerea acelor articole care corespund temei de cercetare se realizeaz trecnd n revist n primul rnd titlul articolului. 1ac titlul este util se va veri%ica relevana studiului parcurgnd rezumatul pentru a aprecia dac rezultatele sunt utile n sensul de a putea %i aplicate n practica pacienilor proprii, respectiv dac metodele %olosite sunt apropiate sau identice cu cele care se vor utiliza n studiul propriu. 1ac aceste criterii corespund ateptrilor cititorului va evaluarea articolul n detaliu, n caz contrar se va trece la articolul urmtor. #tapele documentrii $i$liogra%ice sunt! < 1e%inirea i delimitarea precis a su$iectului de cercetat < 4ta$ilirea unei liste de .cuvinte cheie/ prin lectura re%erinelor $i$liogra%ice < 5raducerea n lim$i de circulaie internaional < 4ta$ilirea unei liste cu documentele de cercetat < &onsultarea unor tratate sau cri de re%erin < &onsultarea pu$licaiilor primare < Aedactarea %ielor $i$liogra%ice i aran3area lor n ordine al%a$etic < 2ntroducerea re%erinelor $i$liogra%ice n textul propriu zis 0?

1iteratura primar de specialitate Aeprezint toate materialele scrise care conin studii originale! 'rticole tiini%ice. 'u calitatea esenial c in%ormaiile pu$licate sunt recente, intervalul de timp scurs de la scriere la pu$licare %iind n general %oarte scurt. 5eze de doctorat, licen. 4e pot gsi n $i$liotecile instituiilor de nvmnt superior . 4unt utile pentru c n general trateaz pe larg o anumit pro$lem care poate %i de interes, avnd i o $i$liogra%ie recent. Grevete i mrci. 4unt acele sisteme de protecie a produselor i tehnologiilor. 4unt utile n general n cercetarea experimental. (JJJ.osim.ro) 1iteratura secundar de specialitate> 5ratate de specialitate. 4unt %oarte importante n %aza incipieint a unui studiu pentru apro%undarea pro$lemei de cercetat. 2n%ormaiile prezente n ast%el de pu$licaii sunt ordonate cu noiuni de $az, de%iniii, teorii posi$ile, etc. &ri de re%erin. 4unt monogra%ii care studiaz pe larg un %enomen, putnd %i %oarte utile att cercettorilor de$utani ct i celor iniiai. Literatura teriar de specialitate este reprezentat de indexuri, reviste cu extrase de articole i rezumate. &ercetarea $i$liogra%ic .on line/ permite accesul la nenumrate surse de in%ormare utiliznd n acest scop motoare de cutare. Oodalitatea de cutare presupune cunoaterea utilizrii acestor utilitare care permit cutarea i gsirea in%ormaiilor cerute. Oodul de interogare n cercetarea tiini%ic are o latur general i una speci%ic medical. Latura general se re%er la! < 7tilizarea unor utilitare de navigare! LindoJs #xplorer, ;etscape, etc. < Eolosirea unor motoare de cutare! goolge, altavista, Wahoo, in%oseeX, alltheJe$, etc. < &unoaterea sistemelor de cutare avansat speci%ic %iecrui motor de cutare ca %orm, dar universal ca principiu. < 7tilizarea corect a cuvintelor cheie prede%inite. < &unoaterea operatorilor de legtur dintre cuvintele cheie. Latura speci%ic medical se re%er la! < 7tilizarea surselor de date medicale! medline, pu$med, old medline, etc. < Eolosirea termenilor cheie n con%ormitate cu termenii medicali de cutare prede%inii n $aza de date a motorului! termenii Oe46. &a metod de cutare este indicat ca primele .spturi/ s %ie realizate cu a3utorul unui motor nespecializat (google), pentru a se reui %ormarea unei idei despre amploarea pro$lemei de studiat. Gaza de date n care aceste utilitare caut este mult mai vast, ne%iind limitat la studii medicale. 1up orientarea general este necesar documentare n $aze de date medicale, urmrind s se o$in articolele necesare. 5re$uie menionat existena de site uri care permit accesarea de articole din 3urnale sau articole comunicate, sau chiar cri n %ormat electronic gratuit. :rganizarea in%ormaiilor colectate este o$ligatorie. )ot %i > moduri de organizare a re%erinelor $i$liogra%ice! &aiet de $i$liogra%ie. &onsemneaz culegerea in%ormaiilor n ordine cronologic. )e $aza acestui caiet se poate analiza stadiul unui studiu.

0H

Eiele $i$liogra%ice. &onin in%ormaii complexe despre re%erina $i$liogra%ic, sursa acesteia, cota de revist sau carte, precum i pagina din caietul de $i$liogra%ie unde se a%l rezumatul sau conspectul articolului. Eiele $i$liogra%ice n %ormat electronic. 4unt n general sisteme de gestiune a $azelor de date, unde se %olosesc programe speciale pentru organizarea $i$liogra%iei, sau sunt simple ta$ele realizate de cercettor. #xist utilitare speciale pentru organizareare%erinelor $i$liogra%ice care nu numai c in o eviden clar a titlurilor culese dar pot i s realizeze citarea corect n textul %inal a acestora (Ae%erence Oanager). $) ' doua etap este lect"ra critic, activ a pu$licaiilor selectate pentru a 3udeca valoarea p"(licaiilor* indi%erent dac este vor$a de calitatea cercetrii sau de pertinena rezultatelor pu$licate. #valuarea corect, critic a unui articol va permite cititorului s aprecieze dac pu$licaia este credi$il, rezultatele corespund realitii (validitatea intern), respectiv dac in%ormaiile coninute n pu$licaie sunt aplica$ile n practica medical, dac se pot generaliza, dac sunt aplica$ile n proiectul de cercetare al viitorului investigator (validitatea extern). Lectura critic a literaturii medicale se $azeaz pe %olosirea unei grile de lectur, care are meritul de a putea %i aplicat tuturor tipurilor de pu$licaii. 'ceast gril are R criterii de evaluare, pentru %iecare criteriu tre$uie s se rspund la urmtoarele ntre$ri! < este posi$il s se gseasc n articol in%ormaia pentru criteriul n cauzY < dac criteriul a$ordat este corectY < dac criteriul este incorect, n ce msur amenin validitatea studiului. &ele R criterii de evaluare sunt! C& ;(iectiv"l vizeaz urmtoarele preocupri medicale! < istoria natural a unei $oli, evoluia i prognosticul ei < per%ormana unui test diagnostic < impactul unei intervenii (terapeutice, de depistare, de prevenie sau de educatie Lectura critic va aeza articolul n una din aceste situaii, apoi n raport cu o$iectivul va sta$ili dac are ipoteze de veri%icat. %&Tip"l +e st"+i" &ititorul tre$uie s recunoasc planul de studiul pentru a veri%ica dac tipul de studiu este adaptat ntre$rii puse. 9a merge progresiv cu urmrirea de la raportul de caz seria de cazuri, la studiul transversal, studiul caz control, studiul de cohort i trialul controlat. .&8actorii st"+iai (varia$ila independent) pot %i %actori de expunere sau de intervenie. &ititorul tre$uie s poat recunoate %actorul, s aprecieze cum a %ost msurat, dac s a %olosit aceeai metod de msurare, pentru loturile n studiu ce metod de comparaie s a %olosit, dac sunt erori (%actor de con%uzie). ?. Criteri"l +e raiona!ent este evenimentul sau situaia presupus a %i rezultatul %actorului studiat! $oala, decesul, supravieuirea, complicaiile etc. 1e%inirea precis i metoda de msurare a rezultatului expunerii va permite cititorului s aprecieze validitatea in%ormaiilor. E& Pop"laia st"+iat #eantion"l$. 4e va urmri dac este de%init populaia de re%erin i populaia de studiat, analizndu se corectitudinea seleciei, randomizarea, proporia de su$ieci la s%ritul studiului, validitatea extern a rezultatelor. F&Anali1a +atelor& &ititorul tre$uie s aprecieze dac s au examinat toate erorile

0M

inclusiv %actorul de con%uzie, dac nu validitatea studiului ar putea %i compromis. G&Re1"ltatele& )rincipalele aspecte pe care cititorul le va urmri la acest capitol sunt. dac ele se datoresc numai ansei, dac s a %cut calculul statistic, dac s a apreciat relaia expunere e%ect (AA, :A, A'), dac a %ost apreciat semni%icaia clinic sau $iologic, care nu este identic cu semni%icaia statistic. H& Sinte1a lect"rii critice* analizeaz concluziile autorilor, dac ele rspund ntre$rilor %ormulate la nceputul studiului, dac rezultatele sunt aplica$ile la populaia studiat, dac rezultatele sunt accepta$ile pentru practica proprie a cititorului, dac rezultatele 3usti%ic vreo schim$are n practica clinic, respectiv vor ameliora starea pacienilor. 'ceast a$ordare cere cititorului cunoaterea noiunilor de $az n metodologia cercetrii tiini%ice, %iind vor$a n acelai timp i de un demers clinic. c$ ' treia etap n cercetarea $i$liogra%ic const n co!(inarea +atelor +in !ai !"lte st"+ii re%eritoare la acelai su$iect i care se realizeaz prin !eta0anali1 5ehnica meta analizei permite s se sporeasc e%icacitatea testrii ipotezelor, s creasc %ora statistic a rezultatelor i s se o$in in%ormaii care nu pot %i convena$il extrase din %iecare cercetare.

/efinirea feno!en"l"i 1e%inirea %enomenului se $azeaz pe7


< &unoaterea preala$il a pro$lemei, prin documentare riguroas, documentare care poate 3usti%ica pertinena temei propuse (revista literaturii de specialitate). In prima etap se cerceteaz $i$liogra%ia propriu zis, adic se identi%ic pu$licaiile care se re%er la su$iectul n discuie* apoi se vor selecta pu$licaiile necesare studiului apreciind validitatea lor (pro$lemele de documentare $i$liogra%ic vor constitui un capitol separat). < 9ormularea unei ipote(e tiinifice, su$etap care reprezint %ondul pro$lemei. -pote(a este o afirmaie (nu o ntre$are) despre o posi$il relaie ntre %actorii studiai i criteriile de raionament. 2poteza poate %i! ipotez Fnul/ nu exist aceast relaie i Falternativ/ exist relaia. 2poteza va tre$ui apoi dovedit sau respins, testul statistic calculeaz pro$a$ilitatea con%orm creia asociaia o$servat este real sau ea survine din ntmplare. < 2otivarea organi(rii studiului. 5re$uie %cut o motivare corect legat de inexistena unor studii re%eritoare la pro$lema pe care o va dez$ate studiul.

8or!"larea te!ei +e st"+i"


)entru %ormularea temei de studiu tre$uiesc menionate! o$iectivul sau o$iectivele i tipul de studiu ales pentru cercetarea respectiv. #xist n general patru tipuri de obiective! < o$iective care se re%er la evoluia i prognosticul unei m$olnviri, o$iective prin care se ncearc nelegerea i cunoaterea unor evenimente ce pot s apar la un pacient pe parcursul $olii* < o$iective care se re%er la etiologia bolii (cauze de natur $acterian, viral, parazitar) sau la cau(alitate (relaia %actor de risc $oal)* < o$iective legate de performana unor teste de diagnostic sau de screening, de evaluare a strategiei de diagnostic sau de interpretare a unui test* < o$iective care se re%er la impactul unei intervenii, evaluarea unei intervenii terapeutice, de depistare a unor $oli, de prevenie, de educare pentru sntate.

0S

:$iectivele unui studiu se mpart n! o$iectivul ma3or, unul din cele patru enumerate i o$iective secundare, care pot a$orda i alte %enomene $iologice dect cel ma3or, cu condiia s nu altereze realizarea acestuia. 'legerea tipului de studiu este strns legat de obiectivul ales. 1ac o$iectivul este descrierea distri$uiei caracteristicilor unei populaii, aprecierea %recvenei unui %enomen de sntate, analiza acelui %enomen n %uncie de timp, loc, persoan, se va alege un studiu epidemiologic descriptiv, studiu care nu are o ipotez %ixat anterior. : ipotez se poate %ormula ca rezultat al studiului descriptiv, dar nu se va %ace veri%icarea ei n cadrul studiului. 1ac intenia studiului este de a emite o 3udecat asupra unei posi$ile relaii ntre %actorii studiai, atunci pro$lema de cercetat este %undamentat de o ipotez care tre$uie veri%icat, dovedit, iar studiul care realizeaz acest lucru respectiv limitele studiilor utilizate. (4tudiile epidemiologice vor constitui capitol separat). Aspectele !ana,eriale 'spectele manageriale includ! < 3usti%icarea $ugetului! estimarea sumei necesar realizrii studiului i apreciarea durate studiului* < de%alcarea $ugetului pe necesiti legate de achziionare de aparatur, reactani truse etc* pentru personal (munca depus, pregtire, deplasri n teren, participri la congrese sau con%erine, documentare)* materiale consuma$ile etc. Oenionm c aspectele manageriale vor tre$ui precizate n detaliu n protocolul studiului.

%&%& la(orarea proiect"l"i


)rotocolul de cercetare este un document care emite o$iectivul i ipoteza studiului, de%inete condiiile de des%urare i realizare a viitorului studiu clinic. #la$orarea protocolului este important pentru cercettorii participani la studiu, comisiile de etic i %inanatori. )rotocolul include mai multe %ormulare, care tre$uie s cuprind! a) 5itlul proiectului $) 4umarul proiectului c) 1escrierea proiectului d) ;ormele deontologice de cercetare e) Oodalitile de diseminarea i valori%icarea rezultatelor %) )erspective de continuare a cercetrii g) 'nexe )rezentarea proiectului va include urmtoarele %iiere! < resursele umane (mem$rii echipei, a%ilierea acestora)* < relevana temei pentru dezvoltarea cunoaterii n domeniu* < stadiul actual al cunoaterii i $i$liogra%ia a%erent* < 3usti%icarea studiului* < enunarea o$iectivelor i ipoteza de lucru* < metodologia proriu zis Ae%eritor la metodologia utilizat, vor tre$ui menionate! < %actorul"%actorii studiai care reprezint varia$ila independent, respectiv

0R

dac este cazul modalitile de msurare* < criteriile de raionament varia$ila dependent (situaia sau evenimentul ce se presupune a %i rezultatul %actorului studiat, cum ar %i $oala, handicapul, complicaii, decesul)* < tipul de studiu care se va aplica, mpreun cu design ul acestuia* < eantioanele de lucru i modalitile de eantiona3* < metodele de culegere i de prelucrare a datelor < plani%icarea activitilor < structura $ugetului , %iind eligi$ile urmtoarele categorii de cheltuieli ! de capital (echipamente, so%tJare, uppgrading)* pentru personal (%ull sau parttime, instruire, asigurri de sntate) * de in%ormare (documentare, a$onamente)* mo$iliti (vizite la alte uniti de cercetare, participri la congrese)* materiale consuma$ile (truse, reactani, papetrie)* valori%icare a rezultatelor (lucrri tiini%ice de etap sau lucrarea %inal) * cheltuieli indirecte (de regie). < modalitile de valori%icare a rezultatelor < legturi de alte proiecte )rotocolul mai conine! anexe, curriculum vitae al investigatorului principal i al coinvestigatorilor, calendarul activitilor, avizul &omisiei de etic, documente speciale i consimmntul in%ormat n cazul studiilor pe su$ieci umani. Inainte de implementare, protocolul va %i veri%icat de experi pentru eligi$ilitate (dac sunt ndeplinite condiiile de acceptare, %inanare), calitate i pertinen n sensul c protocolul tre$uie s %ie clar exprimat, corect ntocmit, $ine aezat i cu repercursiuni %avora$ile pentru viitor.

%&.& C"le,erea infor!aiei


)entru a realiza o cercetare medical culegerea datelor este prima etap, i realizeaz n %uncie de o$iectivele propuse, tipul studiului, timpul disponi$il i resurse umane i %inanciare. #xist dou mari posi$iliti de culegere! < In %uncie de elementele studiate. o &ulegerea exaustiv. 5oi su$iecii populaiei pe care dorim s o studiem. 8reu de realizat din cauza costurilor %oarte mari sau a alterrii populaiei de studiu. o )rin eantionare. #ste metoda %olosit n studii medicale. < In %uncie de durata culegerii. o 5ransversal. 4e studiaz un grup la un moment dat. o Longitudinal. #xtins in timp! Aetrospectiv C nregistrri medicale )rospectiv C date culese la intervale presta$ilite de timp.

Pop"laia int
#ste orice colectivitate ntreag de oameni, animale, plante sau o$iecte de la care putem colecta date. )opulaia int este ntregul grup care ne intereseaz, pe care dorim s l descriem sau s tragem concluzii despre el. )entru a putea realiza generalizri spre populaia int deseori suntem o$ligai s %olosim un eantion (selecie), care ns tre$uie s %ie reprezentativ pentru populaia pe care vrem s o studiem. )entru %iecare populaie de studiu sunt posi$ile mai multe

0Q

eantioane. )e $aza acestor eantioane se calculeaz un estimator. )e $aza acestui estimator calculat, care poate %i medie aritmetic, procent, etc. 4e pot trage concluzii despre ntreaga populaie. #ste %oarte important ca investigatorul s de%ineasc %oarte atent i complet populaia nainte de a realiza eantionul, inclusiv descrierea criteriilor de includere i excludere n populaia de studiu.

antion"l
7n eantion este practic un grup de elemente selectate dintr un grup mai extins (populaia int). 4tudiind eantionul selectat se pot trage concluzii despre grupul de unde a %ost ales (populaia int). #ste n general ales pentru studiu pentru c! < )opulaia int este prea mare i nu poate %i studiat ca ntreg < ;u avem acces din diverse motive dect la parte din populaia de studiu < 7n studiu pe ntreaga populaie poate distruge populaia < #antioanele pot %i studiate mai rapid < &ostul i resursele necesare studiului sunt mai reduse ;umrul elementelor dintr un eantion se numete talia sau volumul seleciei. 'cesta %iind n general mai mic dect ntreaga populaie poate %i o$servat n detaliu, iar dac este reprezentativ, se pot a%la prin intermediul su proprietile populaiei int. #antionul tre$uie s %ie reprezentativ pentru populaia general. 1e aceea dintre metodele de eantionare se %olosesc tehnicile de randomizare. 5re$uie s satis%ac dou condiii principale! < condiie de ordin cantitativ* talia s %ie su%icient de mare < condiie de ordin calitativ* tre$uie extras aleator din populaia int Metode de eantionare )utem vor$i n linii mari de dou posi$iliti de eantionare! prin metode pro$a$ilistice i prin metode nonpro$a$ilistice. #antionarea pro$a$ilistic este metoda cea mai %olosit n studiile medicale %iind i cea indicat pentru a realiza reprezentativitatea calitativ In medicin se %olosesc patru tipuri de eantionri! 0. 4implu randomizat =. 4istematic >. 4trati%icat ?. &luster (n cui$uri)

ESANTIONAREA

N" p"te! testa intrea,a pop"latie& Prin esantionare p"te! +e!onstra orice& santionarea rasp"n+e la intre(area c"!I si catiI& Prin pop"latie intele,e! toti !e!(rii "nei colectivitati specifice si careia ii este caracteristica o an"!ita le,e nat"rala* o an"!ita ins"sire* partic"laritate #ex 7 tineret"l CH0%E ani* st"+entii$&

=(

santion"l este "n s"(set* "n extras* "n n"!ar +e persoane extras +in acea pop"latie& Pop"latia este consi+erata infinita* practica n" p"te! st"+ia "n n"!ar infinit +e ca1"ri& Co!porta!entele* scor"rile* p"ncta)ele o(tin"te o(tin"te prin !as"rarea esantion"l"i s"nt "titli1ate pentr" a +e+"ce* esti!a prin inferenta statistica scor"rile sa" co!p F>F(C%, orta!entele pe care le0a! o(tine +aca a! testa intrea,a pop"latie& Repre1entativitatea esantionl"i Un esantion este repre1entativ can+ scor"rile in esantion a" aceleasi caracteristici ca si ale pop"latiei +in care a fost extras& Proce+"ra f"n+a!entala pentr" constit"irea "n"i esantion repre1entativ este selectia aleatoare #ran+o!i1area$& N" este !ere" ca1"l sa esantiona! #ex 7 !er,e! la "n centr" +e plasa!ent si testa! o trasat"ra +e personalitate$& In te2nicile +e ran+o!i1are toti !e!(rii pop"latiei a" aceeasi sansa +e a fi selectionati intr0"n esantion si toate posi(ilele esantioane a" aceeasi sansa +e a fi selectionate in cercetare& Criteri"l +e (a1a este pro(a(ilis!"l* +eci ave! 7 A$ T JNICI / SANTI;NAR PR;<A<I'IST C$ esantionare aleatoare si!pla 0 fiecare !e!(r" al pop"latiei are aceeasi sansa +e a fi selectionat %$ esantionare aleatoare siste!atica 0 fiecare al n 0lea #ex 7 al F 0lea$ !e!(r" este selectionat +intr0o lista a pop"latiei .$ esantionare aleatoare stratificata 0 participantii s"nt aleator selectionati +in ,r"p"ri* s"(,r"p"ri sa" strat"ri ale pop"latiei #ex 7 strat"l intre CH0%E +e ani$ >$ esantionare aleatoare !"ltista+iala #cl"ster* ciorc2ine$ 0 ,r"p"rile s"nt aleator selectionate si toti !e!(rii "n"i ,r"p selectionat s"nt testati #ex7 testa! co!porta!ent"l liceenilor* (a,a! in palarie clasele +e a C%0a +in toate liceele si re1"lta "n ciorc2ine$ <$ T JNICI / SANTI;NAR N;NPR;<A<I'IST C$ esantionare +e convenienta 0 selectiona! participantii apti* +isponi(ili #atentie la +efor!area prin vol"ntariat9 "nii se ofera sa participe si asta poate inse!na ca s"nt !ai p"tin e!otivi +e ex&$ %$ esantionare prin eval"are 0 se alcat"ieste "n esantion +ar n" aleator +espre care cercetator"l cre+e ca e repre1entativ .$ esantionare pe cote 0 se sta(ilesc an"!ite cote* proportii +in pop"latie #x psi2olo,i l"crea1a in +o!eni"l y$ >$ esantionare prin i+entificare #sno4(all$ 0 potentialii participanti s"nt i+entificati +e participantii +e)a alesi pe (a1a "n"i criteri" Sta(ilirea !ari!ii esantion"l"i #cat selectiona!$& Principi"l f"n+a!ental 0 n"!ar"l +e participanti cons"+erat accepta(il pentr" a for!a "n esantio! repre1entativ +epin+e +e tip"l +e cercetare& Astfel* pentr" cercetarile corelationale s"nt s"ficienti .K +e participanti pentr" a for!a "n esantion repre1entativ #se accepta ca +e la .K +e s"(iecti +istri("tia este nor!ala$& Pentr" cercatarile experi!entale si

=0

cvasiexperi!entale# si!ilar c" experi!ent"l c" exceptia ca participantii n" s"nt reparti1ati aleator in cele % ,r"p"ri* a! ,asit ,r"p"rile +e)a for!ate$& Pentr" cercetarile +escriptive #ex 7 aviatorii$ "n n"!ar +e %KL +in pop"latia respectiva este s"ficient& C" cat pop"latia este !ai !are procenrt"l este !ai !ic& x 7 %KL +in CKKK +e pers M %KK pers 9 CKL +in EKKK +e pers M EKK +e pers& Pentr" pop"latii !ici #s"( CKK persoane$ esantion"l este aproxi!ativ e,al c" pop"latia& Pentr" pop"latii !e+ii #in )"r +e EKK +e pers$ aprox& %KL& Pentr" pop"latii !ai !ari #este EKKK pers$ aprox >KK pers +ar si "n esantion +e CL poate fi se!nificativ& A'G;RITMI / SANTI;NAR C& santionarea aleatoare si!pla& #C$ I+entificarea si +efinirea pop"latiei x&Pop"latia este alcat"ita +in toti cei EKKK +e +irectori +e scoli +in Ro!ania & #%$ Sta(ilirea !ari!ii esantion"l"i #cercetare +escriptiva$ x& santion"l va fi alcat"it +in CKL +in cei EKKK +e +irectori *re1"lta EKK +e persoane& /aca este corelationala sa" experi!entala NM!in .K& #.$ Alcat"i! o lista c" toti !e!(ri pop"latiei& x& Toti +irectorii +e scoli s"nt trec"ti pe lista #>$ Se atri("ie "n n"!ar fiecar"i in+ivi+ trec"t pe lista & /aca ave! pana intr0o !ie +e persoane se +a" n"!erele +e la KKK si "lti!"l +e pe lista va avea NNN 9 /aca ave! CKK +e persoane KK0NN& x& Pe lista +irectorilor +a! n"!ere la fiecare pri!"l va avea KKKK si "lti!"l >NNN& #E$ xista ta(ele c" n"!erele aleatoare si at"nci se alea,e aleator "n n"!ar +in ta(elele c" n"!erele aleatoare& x& /in ta(el a fost ales E.F.>#pe E n" il l"a! in consi+erare ca ave! EKKK +e persoane$& #F$ Se ale, +in n"!ar"l extras toate cifrele sa" cate cifre s"nt necesare in f"nctie +e pop"latia +in care extra,e! & x&Ave! +oar EKKK +e persoane & #G$ /aca la n"!ar"l sta(ilit ave! o presoana o trece! in ta(el pe lista esantion"l"i& x&Pentr" ca exista +irector"l c" n"!ar"l .F.>in trece! in esantion& #H$ Se trece la "r!ator"l n"!ar +e pe coloana & =arianta 7 Ale,e! !eto+a "rnei*+aca n" ne convine !o+alitatea*a+ica toate n"!erele +e or+ine ale participantilor sa" n"!ele lor s"nt incl"se in "rna si extra,e! n"!ar"l necesar pentr" intoc!irea esantion"l"i& %& santionarea aleatoare siste!atica & Se sta(ileste in f"nctie +e tip"l +e cercetare 7+escriptiva*corelationala #C$I+entificarea si +efinirea pop"latiei& x&Pop"latia este alcat"ita +in toti cei EKKK +e profesori +in /o(ro,ea& #%$ Sta(ilirea !ari!ii esantion"l"i #cercetare +escriptiva$ x& Pres"p"ne! ca este o cercetare +e tip +escriptiv*re1"lta ca CKL +in pop"latie MEKK +e persoane #.$Alcat"i! o lista c" toti !e!(ri pop"latiei x&Cei EKKK +e profesori s"nt aran)ati in or+ine alfa(etica 9 +e)a lista n" este aleator alcat"ita +ar proce+"ra este vala(ila&

==

#>$Se +eter!ina para!etr"l sa" pas"l 3 M !ari!ea pop"latiei O!ari!ea esantion"l"i&& x& 3MEKKKOEKKMCK #E$Se incepe c" o po1itie oarecare +e la incep"t"l listei & x& Pres"p"ne! ca a! p"s +e,et"l pe al .0lea n"!e #folosin+ +irect lista$& #F$Incepan+ c" po1itia aleasa fiecare al 30lea n"!e este ales& P&In esantion"l nostr"7.0C.0%.0..0etc& #G$/aca esantion"l n" a fost alcat"it pana la sfarsit"l listei se revine +e la incep"t9nota! fapt"l ca +atorita !o+"l"i +e alcat"ire a listei este posi(il sa n" fie repre1entativ *+ar il accepta!& .& santionarea aleatoare stratificata& #C$I+entificarea si +efinirea pop"latiei& x& Pentr" a co!para efienta a +o"a !eto+e +e for!are a co!petentei&psi2osociale in con+"cere in f"nctie +e nivel"l sti!ei +e sine pop"latia este alcat"ita +in cei .KK top !ana,eri +in Constanta& #%$Sta(ilirea !ari!ei esantion"l"i & x&Mari!ea esantion"l"i va fi +e >E +e !ana,eri pentr" !eto+ele a si ( #.$ Se sta(ileste varia(ila si s"(,r"p"rile *strat"rile pentr" repre1entarea repre1entativitatii&#N"!ar e,alON"!ar proportional in fiecare s"(,r"pa& x&S"(,r"p"rile +orite s"nt sta(ilite pe (a1a a trei nivele ale sti!ei +e sine 7Me+ie *ri+icata *sca1"ta&#varsta*nivel +e instr"itre *fe!inin !asc"lin$ #>$Me!(ri pop"latiei s"nt reparti1ati in "n"l +in s"(,r"p"rile sta(ilite& x&.KK +e !ana,eri s"nt clasificati in f"nctie +e nivel"l sti!ei +e sine 7 >E Sti!a +e sine ri+icata 9%%E sti!a +e sine !e+ie 9>K sti!a +e sine sca1"ta& #E$Prin esantionare si!pla #"tili1a! ta(el"l c" n"!are in +e1or+ine sa" tra,ere la sorti$ &Se sta(ileste n"!ar"l +e participanti +in fiecare s"(,r"p#n"!ar proportional$ x&Sta(ili! ca +in fiecare strat*se extra,e "n n"!ar +e .K&Utili1ant ta(el"l c" n"!ere aleatoare sa" tra,ere la sorti*extra,e! .K +e !ana,eri c" sti!a +e sine !are*.K c" sti!a +e sine !e+ie*.K c" sti!a +e sine sca1"ta&&Cei .K +e participanti +in fiecare esantion astfel alcat"it ii reparti1a! aleator #)"!atate !eto+a A si )"!atate !eto+a <$ Uneori ave! nevoie sa st"+i! ,r"p"rile ca atare 7proiecte1 o cercetare in care sa folosesc !eto+a socio!etrica sa" alta !eto+a +e intereval"are& >& santion"l aleator !"ltista+ial& Selectia participantiolor care for!ea1a esantion"l se face in+irect prin inter!e+i"l selectiei ,r"p"rilor +in care participatii fac parte &In cercetarile +in ca!p"l e+"cational ave! nevoie +e ,r"p"ri constit"ite +e o istorie *ca atare vo! selectiona ,r"p"ri +e)a for!ate sa" constit"ite& #C$I+entificarea si +efinirea pop"latiei& x&Pop"latia este alcat"ita +in toti cei EKKK +e profesori +in scoliile +o(ro,ene& #%$ Sta(ilirea !ari!ii esantion"l"i&#Cercetare +escriptiva $ x& santion"l MCKL MEKK& #.$Se sta(ileste tip"l lo,ic #Cl"ster"l$ x&Claster"l este scoala& #>$Se alcat"ieste lista ce contine ,r"p"rile ce alcat"iesc pop"latia

=>

x&Se alcat"ieste lista c" cele CKK +e scoli +in /o(ro,ea #E$ Se esti!ea1a n"!ar"l pop"latiei pentr" fiecare ,r"p&#Cl"ster$ x&C2iar +aca scolile +ifera ca n"!ar +e profesori ale,e! +oar EK +in fiecare scoala #F$ Se +eter!ina n"!ar"l +e ,r"p"ri i!partin+ !ari!ea esantion"l"i la !ari!ea esti!ata a ,r"pelor& x&EKKOEKMCK& #G$Se selectea1a aleator n"!ar"l +e ,r"p"ri prin ta(el"l c" n"!ere aleatoare sa" "rna& x&Selecta! CK scoli +in cele CKK +e scoli +in /o(ro,ea Q #H$Toti !e!(rii +in ,r"p"rile selectate fac parte +"( esantion& x&Toti profesorii +in cele CK scolii fac parte +in esantion& Tra,e! concl"1iile& Crea !ai ("na !o+alitate +e a alcat"i "n esantion repre1entativ este esantionarea aleatoare& Mari!ea esantion"l"i si tip"l"i +e esantionare 7pro(a(ilista +epin+ +e tip"l +e cercetare& Pentr" cercetariile corelationale si cele experi!entale "n n"!ar +e .K +e s"(iectii este s"ficient pentr" cercetarile +escriptoare in f"nctie +e !ari!ea pop"latiei +e la C0CKL & In+iferent +e tefnica specifica "tili1ata pasii !ari in esantionare consta" in 7 0i+entificarea pop"latiei 0+eter!inarea !ari!ii necesare 0selectia participantilor& santionare aleatoare si!pla e cea !ai ("na !eto+a +e a o(tine "n esantion repre1entativ sa" statificate +aca ave! o varianta care interesea1a#sti!a +e sina$& S"rsa !a)ora c" ten+inte +efor!atoare in esantionare *o constit"ie folosirea !eto+ei nonpro(a(iliste& Prin folosirea "nor te2nici nonpro(alisite +e re,"la e ,re" *+aca n" i!posi(il sa fie +escrisa pop"latia pop"latia +in care a fost extras esantion"l si ,enerali1a! as"pra pop"latiei respective re1"ltatele +e la esantion&&

0. #antionul simplu randomizat. Eiecare element din populaia int are o ans egal, non zero de a %i inclus n eantion. 4e ia la ntmplare un numr de elemente egal cu talia eantionului. 1ezavanta3ul acestui tip de eantionare este c presupune cunoaterea ntregii populaii int. =. #antionul sistematic. 1up a%larea taliei eantionului i a populaiei int se calculeaz %actorul de eantionare X, mprind talia populaiei int la volumul eantionului. 'poi %iecare al X lea element este selectat spre includere. 'celai mare dezavanta3 apare i n acest caz, %iind o$ligatorie cunoaterea ntregii populaii de studiu. >. #antionul strati%icat. #xist n cele mai multe cazuri pro$leme medicale care studiindu se pe eantion prezint varia$iliti n %uncie de caracteristicile populaiei (sex, vrst, nivel de pregtire, etc.). In acest caz este o$ligatorie realizarea similitudinii demogra%ice a eantionului cu populaia de studiu. 1in

=?

date provenite de la &entrul de 4tatistic putem dezvolta ca procente o structur a populaiei. 'ceast structur tre$uie s se regseasc (procentual) i ntre mem$rii eantionului. : important ans ca reprezentativitatea calitativ s %ie corect este con%erit de respectarea acestei similitudini demogra%ice. ?. #antionul .cluster/ sau n cui$uri. In cazul unui studiu amplu cu scop de a investiga populaia unei ntregi ri sau regiuni, putem a3unge n imposi$ilitatea de a alege i mai ales investiga indivizi rspndii prin ntreaga zon. 1in acest motiv se desemneaz la ntmplare un numr calcula$il de grupuri populaionale extinse n toat zona de studiu. 'ceste grupuri poart numele de .cui$uri/. La nivelul %iecrui .cui$/ se aplic o tehnic precedent de selecie a cazurilor. 4e poate, sau de cele mai multe ori se %ace la nivel de .cui$/ strati%icarea, iar apoi selecia propriu zis se realizeaz sistematic sau simplu randomizat. #ste metoda de eantionare cel mai %recvent utilizat n cercetarea medical de amploare. )entru ca eventualele erori s nu se poat strecura s a de%init i un indice 1#E (design e%%ect) cu care tre$uie multiplicat talia seleciei care pentru eantionarea n .cui$uri/ este egal cu =. ast%el putem o$ine i o reprezentativitate calitativ dar i una cantitativ. #antionarea nonpro$a$ilistic este o metod neindicat n studiile medicale, datorit lipsei de %or n ceea ce privete posi$ilitatea de aplicare a concluziilor asupra populaiei de studiu. 4e de%inesc i n acest caz patru metode! 0. #antion de convenien. Oem$rii unui ast%el de eantion sunt alei numai pentru c sunt la ndemn, disponi$ili de a rspunde le un eventual chestionar. =. #antion pe cote. 4imilar cu tipul de eantion strati%icat, se re%er la %aptul c selecia se %ace %ormnd eantionul din primele >( de persoane care respect un criteriu impus. >. #antion cu un scop. #lementele incluse n eantion sunt alese dup un criteriu care exclude din start marea ma3oritate a populaiei. ?. #antion raional. 4elecia se %ace prin prisma unui raionament al celui care conduce studiul. )arametru i estimator )arametrul este o valoare, de o$icei necunoscut (i care tre$uie s %ie estimat prin studiu), %olosit pentru a reprezenta o anumit caracteristic a populaiei de studiu. 1e exemplu media populaiei (nlime) este un parametru populaional. Aaportat la o populaie parametrul este o valoare %ix i exact care nu variaz. Eiecare eantion extras din populaie va indica o valoare a mediei care nu poate dect s estimeze parametrul. In general parametrii sunt notai cu litere greceti (ex. Oedia Z [). #stimatorul este o valoare calculat dintr un eantion studiat. #ste %olosit pentru a putea aprecia parametrul populaional pe care n cutm. #ste de asemenea posi$il ca dintr o populaie s %ormm mai multe eantioane, mediile lor, de cele mai multe ori, ne%iind identice ntre ele i nici identice cu media populaiei. #stimatorii sunt notai cu litere latine (ex. Oedia Z m).

=H

1ac valoarea mediei calculat pe eantion este, de exemplu, 0MR cm atunci putem estima ca valoarea mediei n populaie este 0MR cm.

Tip"ri +e c"le,ere a +atelor


Oetodele de culegere tre$uie s %ie $ine aplica$ile i consistente ca aport in%ormaional necesar. 0& 8i1iolo,ice. 4unt colectate date despre anumite caracteristici %iziologice ale pacienilor (5', glicemie, colesterol, etc.). 'ceast metod aduce rezultate o$iective ct timp instrumentul de evaluare este $ine cali$rat i prezint variaii mici. =. Meto+e o(servaionale. 2nstrumentul de culegere a datelor tre$uie s %ie sincronizat cu protocolul conceput de cercettor. 1atele culese tre$uie s %ie de asemenea consistente, adic s %ie colectate de aceeai manier, conductorul studiului tre$uind s instruiasc investigatorii (colectorii de date). Inregistrarea datelor tre$uie s %ie de asemenea sistematic i $ine standardizat. :$servaii de control tre$uie n mod o$ligatoriu %cute pentru a putea aprecia n mod corect orice deviere datorat unor %actorii externi. #ste o$ligatorie luarea n consideraie a aspectelor etice. >& Intervi"l. )oate %i structurat cu un set speci%ic de ntre$ri sau nestructurat cu o tem general cu care se ncepe interviul. 2nterviurile pot %i nregistrate sau intervievatorul poate nota pur i simplu rspunsurile. #xist dou tipuri generice de interviu! interviul de pro%unzime, care se re%er la o discuie, n general structurat cu un numr de ntre$ri presta$ilite, n ncperea de studiu %iind doar intervievatorul i persoana chestionat i interviul de grup, unde prin conversaii pornind de la tem general expus i condus de intervievator, se o$in date despre su$iecii participani la studiu. 'm$ele metode de interviu au indicaiile lor precise. 7n interviu pe teme intime nu va putea %i corect n ceea ce privete datele colectate dac se aplic un interviu de grup. ?. C2estionar"l. 1ocument scris adresat unor persoane pentru a rspunde la una sau mai multe ntre$ri. 5re$uie s aduc rspunsurile la ntre$rile care motiveaz studiul, constituind ansam$lul ntre$rilor destinate culegerii de in%ormaii (date). Aedactarea chestionarului tre$uie s in cont de structura acestuia! introducere, coninut, exprimarea ntre$rilor, gra%ica chestionarului. 2ntroducere. 4 %ac o succint prezentare a temei de cercetare, a contextului n care se %ace anchetarea, cine a comandat o, cum se vor utiliza rezultatele. 4 menioneze! < scopul! tiini%ic* < importana unor rspunsuri corecte* < durata interviului* < con%idenialitatea rspunsurilor* < anonimatul* < c rezultatele vor %i cunoscute &oninut. Intre$rile tre$uie s %ie utile (s culeag in%ormaia de care este nevoie), relevante (corespunztoare temei), potrivite cu populaia int, adaptate la nivelul cunotinelor repondenilor, s ai$ o %ormulare neutr pentru a nu sugera rspunsul. #xprimarea ntre$rilor.

=M

Intre$rile tre$uie s %ie! scurte (concise), precise, s %oloseasc cuvinte simple, s rspund scopului " o$iectivelor anchetei, s %ie puse n ordine logic, de la simplu la complex, s dea rspunsuri care se pot cuanti%ica i se pot compara cu studii similare. #xist mai multe tipuri de ntre$ri pentru chestionar! deschise cu rspunsuri li$ere, nchise C cu rspunsuri presta$ilite i ntre$ri semi nchise. 8ra%ica chestionarului. 5re$uie s %ie adecvat! spaii ntre ntre$ri, loc pentru codi%icare, dimensiuni adecvate. H& Rnre,istrri preexistente. In cercetarea medical sunt cel mai %recvent utilizate. 2n%ormaiile dorite sunt de3a existente, ceea ce i revine cercettorului este ca s structureze datele n %uncie de scopul studiului pe care n conduce. 'ceste surse sunt! < Eoi de o$servaie < Aegistre de consultaie < Guletine de analize < Aegistre de operaii < #tc. In cazul n care nici o metod de culegere a datelor nu este pe placul celui ce conduce studiul exist posi$ilitatea de a construi un instrument nou de culegere a datelor. 'cest proces tre$uie s urmreasc nite pai o$ligatorii %iind mare consumator de timp! < 1e%inirea structurii cu care se va %ace msurarea < Eormularea itemilor de msur < 'naliza validitii instrumentului de msur C msoar acesta %enomenul corectY < #la$orarea de instruciuni de utilizare pentru investigatori < )retestarea instrumentului < 'precierea validitii interne i externe a datelor culese.

Instr"!ente +e cercetare
Eormularea clar a temei de cercetare necesit o %oarte $un de%inire a %actorilor studiai i a criteriilor de 3udecat. 'cestea din urm sunt ultimele care vor tre$ui de%inite n cadrul protocolului de studiu. 'legerea unui instrument de msur. ;u exist un instrument de msur per%ect sau universal corect. 'legerea sa dintre cele existente i cele de3a utilizate depind de trei %actori! < :$iectivul studiului < Goala studiat < )opulaia n studiu 1e aceste trei elemente tre$uie inut cont n %iecare etap a dezvoltrii instrumentului. 1e%inirea o$iectivului. 4tudiu transversal. 1ac se dorete studierea unui simptom sau a unei caracteristici ale populaiei, se poate mpri populaia de studiu n mai multe grupuri. #ste practic vor$a de a determina di%erenele dintre su$ieci n cea ce privete o varia$il necesar studiat, printr un studiu transversal (utilizarea dozrii de 'c 6G4 pentru a evalua progresele $olnavilor de hepatit tip G). 4tudiu longitudinal. In acest caz nu se poate mprii populaia de studiu n mai

=S

multe grupuri datele o$inute %iind de la acelai su$iect, colectate dup un interval de timp. In %uncie de $oal i populaie se aleg i instrumentele de msur cele mai adecvate. 2nstrumentele cercetrii reprezint un mecanism speci%ic sau o strategie pe care cercettorul o utilizeaz pentru colectarea, prelucrarea i in%erena datelor. 'ceste instrumente sunt! 0. 4tudiul n $i$liotec =. &omputerul >. 1eterminrile experimentale ?. 4tatistica H. Ointea uman M. Eaciliti de lim$a3 i comunicare 0. 4e pot accesa ntr o $i$liotec resurse de studiu prin mai multe nregistrri! cataloagele $i$liotecii, indexuri i rezumate, re%erinele $i$liotecarului, cutarea prin ra%turile $i$liotecii. In capitolul .&ercetarea $i$liogra%ic/ aceste aspecte sunt tratate mai pe larg. =. &omputerul, prin programele sale permite o culegere de date per%ormant prin accesarea $azelor de date medicale. #xist .motoare/ de cutare i selecie a datelor medicale, unde pe $aza unor termeni cheie in%ormaiile pot %i gsite cu uurin. #ste vor$a de utilizarea 2nternetului i a Lorld Lide Le$ (JJJ). 7tilitarul 5elnet permite logarea la alte reele de calculatoare din alte centre de cercetare. )ota electronic poate deveni o surs de date primite de la cola$oratori a%lai la distan. >. 1eterminrile experimentale. Osurarea const n aprecierea i cuanti%icarea %enomenelor calitativ sau cantitativ. 2nterpretarea datelor se re%er la trans%ormarea lor n uniti de descoperire a unor %enomene mai puin cercetate. 4tandardele acceptate se re%er la norme, medii, distribuii, etc. 5ot n cadrul interpretrii datelor datele o$inute sunt caracterizate pe scale de valori! nominal, ordinal, de interval sau de raport. 9alidarea i reproducti$ilitatea msurtorilor sunt aspecte importante i %oarte necesare pentru o cercetare corect %undamentat care dorete o$inerea unor concluzii pertinente ?. 4tatistica. #ste implicat n condensarea i procesarea unui volum mai mare de date ast%el nct s se poat interpreta corect valorile o$inute i s se permit comparrile. 7tilizarea unor teste statistice speci%ice permite determinarea semni%icaiei (di%erenei) statistice, ast%el nct estimatorii s poat %i aplicai la populaia general. Eurnizeaz in%ormaii i privind corelarea sau relaionarea ntre date. H. Ointea uman este cea care reuete s integreze i s neleag rezultatele o$inute. 4emni%icaia tiini%ic este sta$ilit, n %uncie de rezultatele statisticii, de mintea uman con%orm a%irmaiei! .semni%icaia tiini%ic nu este egal cu semni%icaia statistic/. Oetodele aplicate pentru a putea a3unge la o concluzie pertinent sunt! logica deductiv, raionamentul inductiv i gndirea critic. M. Lim$a3 i comunicare. #xprimarea oral sau n scris permite nuanarea unor

=R

aspecte seci, ci%rice ale unor studii. In acest mod devine mai evident semni%icaia tiini%ic a unor rezultate statistice.

%&>& Prel"crarea +atelor


Instr"!entele +e prel"crare
4tatistica este tiina, ramur a matematicii, care permite aprecierea unor parametrii populaionali prin studiul unui numr redus de elemente ale populaiei n studiu (int). : populaie poate %i de%init printr un ir de valori care pot %i grupate n %uncie de parametrul studiat (glicemie, colesterol, 5'1, 5'4, etc.). )entru %iecare ast%el de ir se de%inete o varia$il (care va purta nume propriu! glicemie, colesterol, etc.). )ractic varia$ila este considerat o %uncie, ia valori posi$il di%erite de la un element la altul n %uncie de caracteristicile proprii acestora. 4unt clasi%icate n dou grupe! varia$ile cantitative (caracteristic msura$il) i calitative (caracteristic ce nu poate %i msurat). La rndul lor varia$ilele calitative pot %i! < ;ominale C grupuri de elemente ce nu pot %i ordonate (culoarea prului) < ;ominale ordonate C concluziile pot %i grupate (e%iciena unui tratament! sla$, $un, %oarte $un) < Ginare C apar numai dou posi$iliti ($olnav " sntos) 9aria$ilele cantitative pot %i! < &ontinue C o varia$il msura$il care poate lua o in%initate de valori, de o$icei ntr un interval (5'1, colesterol) < 1iscrete C varia$ile care nu pot lua dect valori ntregi (scor ')8'A) Statistica +escriptiv #xist dou ramuri ale statisticii! statistica descriptiv i statistica in%erenial. 4tatistica descriptiv (dup cum rezult din denumire) se ocup cu descrierea unor valori o$inute ale unei varia$ile studiate. 9alorile pa care varia$ila le ia se constituie ntr o serie statistic. 2ndicatorii care de%inesc o varia$il (serie) sunt! 0. 'le tendinei centrale 2edia aritmetic C 2ediana - este acea valoare din irul de date care mparte n dou pri egale irul ordonat de valori (atenie, irul este ordonat cresctor), situndu se la mi3locul seriei statistice. 2odul - constituie valoarea care apare cel mai des, deci valoarea cu numrul cel mai mare de apariii. =. 1e dispersie ?mplitudinea este di%erena dintre valoarea maxim i cea minim '$aterea standard (4) sau deviaia standard reprezint rdcina ptrat din varian (dispersie) ! &oe%icientul de variaie se calculeaz ca un raport procentual ntre a$aterea standard i valoarea medie a irului de valori. #roarea standard intervine n estimarea intervalelor de con%iden.

=Q

>. 1e asimetrie, (sXeJness), indic distri$uia datelor, dac sunt sau nu distri$uite normal. ?. 1e $oltire, (Xurtosis), estimeaz $oltirea sau aplatizarea cur$ei de distri$uie. )rezentarea descriptiv a datelor se %ace prin nregistrarea datelor culese n ta$ele care s reprezinte n mod sintetic valorile msurate. In concluzie statistica descriptiv permite! < 4ta$ilirea compara$ilitii ntre grupurile de studiu i aprecierea prezenei erorilor sau con%uziei < Aeprezentarea datelor n ta$ele permite evaluarea %iecrui pacient i dac a existat pierderi din studiu Statistica inferenial 4tatistica in%erenial (inductiv) este partea de analiz a datelor care permite extrapolarea unei concluzii trase pe $aza unui eantion spre populaia int pentru care a %ost e%ectuat studiul. 4copul analizei statistice este de a evidenia e%ectul unui tratament sau al unui %actor de risc prin date o$inute din eantionul studiat spre populaia int. 'ceasta implic testarea ipotezelor statistice sau alt%el spus testarea semni%icaiei statistice. #ste una dintre cele mai importante momente ale studiului. &um rezultatele sunt o$inute prin studiul unui eantion exist posi$ilitatea ca acestea s %ie datorate ntmplrii. 5estele statistice ne a3ut s apreciem n ce msur rezultatele sunt ntmpltoare i mai ales n ce msur i dac se pot aplica populaiei generale. In acest scop se impune o valoare limit al%a (.(H care reprezint limita superioar a pro$a$ilitii ca rezultatul o$inut s %ie greit (datorat ntmplrii). 5estarea ipotezelor Eormularea i testarea ipotezelor este o parte esenial a in%erenei statistice dinspre eantion spre populaia general. In scopul testrii se %ormuleaz o ipotez de studiu pe care tre$uie s o demonstrm. )oate %i vor$a despre un raionament care este considerat corect sau care poate %i %olosit ca $az de comparaie. : ipotez poate %i! .un tratament nou este mai $un dect tratamentul %olosit curent pentru aceeai a%eciune/. In %iecare studiu ipoteza poate %i exprimat n dou a%irmaii ntre care se %ace compararea! 6( C ipoteza nul 60 C ipoteza alternativ )ractic ipoteza nul este negarea ipotezei alternative. )rin aplicarea unui test de in%eren statistic (de semni%icaie) se pot o$ine dou rezultate! acceptarea 6( C similar cu a spune c ipoteza de lucru este %als, neaplicndu se n populaia general sau respingerea 6( C cnd ipoteza alternativ este adevrat i se poate aplica populaiei generale. 2poteza nul 2poteza nul reprezint n %apt o teorie care este exprimat aprioric %ie pentru c se crede c este adevrat %ie c tre$uie %olosit ca $az de comparaie, ne%iind demonstrat. 1e exemplu n studiul unui nou medicament se exprim! 6( Z .noul >(

medicament nu este mai e%icient, n medie, dect medicamentul curent/. 5re$uie acordat o mare importan ipotezei nule pentru c este n strns relaie cu ipoteza alternativ, care tre$uie con%irmat. ;eacceptarea ipotezei nule con%irm aplicarea ipotezei alternative care este n %apt scopul studiului! 60 Z .noul medicament este mai e%icient, n medie, dect medicamentul curent/. &oncluzia %inal, dup aplicarea unui test de semni%icaie se exprim ntotdeauna n termenii ipotezei nule! Aespingem 6( ;u respingem 6( In primul caz se sugereaz ca ipoteza alternativ poate %i adevrat, iar n al doilea caz se sugereaz c nu exist destule argumente pentru respingerea ipotezei nule. 2poteza alternativ #ste o a%irmaie pe care aplicarea testului de semni%icaie statistic dorete s o con%irme, prin nein%irmare. Eormularea acestei ipoteze poate lua trei %orme! 60 \ 6( 60 ] 6( 60 ^ 6( )ractic! o .e%ectul noului medicament este di%erit de cel curent/ o .e%ectul noului medicament este mai $un dect cel curent/ o .e%ectul noului medicament este mai prost dect cel curent/ #ste evident c a treia variant nu este luat n calcul %iind o ipotez practic inutil. Semnificaia statistic 9aloarea p (p value). 4 presupunem colectarea de date din dou eantioane i c mediile acestora sunt di%erite. :$servarea celor dou medii di%erite nu este su%icient pentru a ne convinge s concluzionm c populaiile au medii di%erite. # posi$il ca populaiile s ai$ aceeai medie, iar di%erena o$servat s %ie o coinciden n urma eantionrii aleatorii. ;u exist nici un mod de a %i siguri c di%erena o$servat re%lect o di%eren reala sau una coincidental urmare a eantionrii aleatorii. 5ot ce se %ace este s calcularea pro$a$ilitatii. 9aloarea p rspunde la aceast ntre$are! dac populaiile au avut ntr adevr aceeai medie, care este pro$a$ilitatea de a o$serva o asemenea di%eren (sau una mai mare) ntre mediile eantioanelor ntr un experiment de dimensiunea acestuiaY 9aloarea p este o pro$a$ilitate, cu valoarea oscilnd ntre ( i 0. 1ac valoarea p este mic, concluzia este c di%erena are anse mici s %ie provocat de eantionarea aleatorie putndu se conchide c populaiile au medii di%erite. 2poteza nul %ace dovada c nu exist di%erene ntre grupuri. Eolosind acest termen, valoarea ) se de%inete ca %iind pro$a$ilitatea de a o$serva o di%eren la %el demare sau mai mare dect s ar %i o$servat dac ipoteza nul ar %i %ost adevrat. )entru detectarea semni%icaiei statistice tre$uie urmate etapele de in%eren! 0. 4ta$ilirea unei valori prag, nainte de a e%ectua experimentul. In mod ideal, ar tre$ui sta$ilit acest prag pe $aza consecinelor legate de trecerea cu vederea a unei di%erene sau pe identi%icarea unei %alse di%erene. 1e %apt, valoarea prag (numit _) este sta$ilit n mod tradiional la (,(H sau (,(0.

>0

=. 1e%inirea ipotezei nule. 1ac se compar = medii, ipoteza nul este c populaiile au aceeai medie. >. 4e aplic testul statistic a%erent pentru a calcula valoarea p. ?. 4e compar valoarea p cu valoarea C prag. H. 1ac valoarea p este mai mic dect pragul sta$ilit, declarai c .respingei ipoteza nul/ i c di%erena .e semni%icativ d.p.d.v. statistic/. M. 1ac valoarea p este mai mare dect pragul, declarai c .nu respingei ipoteza nul/ i c di%erena .nu e semni%icativ d.p.d.v. statistic/. ;u putei concluzia c ipoteza nul este adevrat. 5ot ce putei %ace este s conchidei c nu avei pro$e su%iciente pentru a respinge ipoteza nul. @este de semnificaie 5estul de semni%icaie calculeaz valoare p, pro$a$ilitatea de a o$ine o valoare corect a parametrului populaional, prin extrapolare (in%eren) de la valoarea estimatorului (calculat pe $aza eantionului). 5estarea ipotezelor implic posi$ile erori! 1ecizia statistic 6( real adevrat 6( real %als Aespingerea 6( #roare tip 2 (_) &orect 'cceptarea 6( &orect #roare tip 22 (`) #roarea de tip 2 este numit nivel de semni%icaie, valoarea ei %iind sta$ilit de cercettor. )opulaiile sunt identice deci nu exist de %apt nici o di%eren. 1in ntmplare s au o$inut valori mai mari n cazul unui grup i mai mici n cazul celuilalt. &nd apare un rezultat semni%icativ din punct de vedere statistic C n cazul n care populaiile sunt identice (6( Z 60) nseamn c a intervenit o eroare de tip 2. 1ac se de%inete p ^(.(H ca %iind semni%icaia statistic, va apare eroare de tip 2 n Ha din experimentele n care nu exist nici o di%eren. #roarea de tip 22 nu este de temut pentru c prin acceptarea ipotezei nule rezult .nesemni%icativ statistic/ i nu se trag concluzii care eventual ar putea duna. &nd n urma unui studiu se o$ine concluzia de Fdi%eren nesemni%icativ din punct de vedere statistic/, nu tre$uie tras concluzia c metoda a %ost ine%icient. #ste posi$il ca studiul s %i omis un mic amnunt din cauza dimensiunii eantionului i"sau dispersiei mari. In acest caz apare eroarea de tip 22 prin %aptul c s a concluzionat c nu exist nici o di%eren cnd de %apt ea exist. &nd se interpreteaz rezultatele unui experiment care nu a scos la iveal o di%eren semni%icativ tre$uie pus urmtoarea pro$lem! ct de capa$il a %ost acest studiu s gseasc di%erene ipotetice variate, n cazul n care ele exist.

Ms"ri ale frecvenei


Aezultatele unei cercetri medicale sunt de multe ori varia$ile $inare (dihotomiale). 2ndicatorii %olosii pentru exprimarea unor ast%el de varia$ile sunt raii, proporii i rate. Aaia valorile x i W sunt complet independente, sau x poate %i inclus n W. 4unt utile pentru aprecierea unei %recvene pe grupe de sex, vrst, etc. )roporia implic n mod necesar ca x s %ie inclus n W. Aata este de cele mai multe ori o proporia la care se adaug o dimensiune, de o$icei temporal! msoar %recvena unui %enomen ntr o populaie ntr un interval de timp. )entru calcularea unei rate tre$uie inut cont de trei aspecte!

>=

< )ersoanele de la numitor tre$uie s re%lecte populaia din care cazurile de la numrtor provin < 2denti%icarea persoanelor de la numitor i de la numrtor tre$uie s ai$ loc n acelai interval de timp < 5eoretic persoanele de la numitor tre$uie s %ie .la risc/ 4e constat c cei trei indicatori sunt toi raii, proporia este un tip particular de raie, iar rata este un tip particular de proporie. In practica medical sunt %olosite raiile i proporiile pentru caracterizarea unei populaii (sex, vrst, expunere, etc.). Eolosim raii, proporii i, %oarte important rate pentru a descrie cele trei aspecte importante ale evoluiei unei populaii! mor$iditate ($oal), mortalitate (deces) i natalitate (natere)

In+icatori
6ata de inciden #ste cel mai comun mod de a msura i a compara %recvena unei $oli n populaie. Eolosim rata de inciden n locul exprimrii ci%rice pentru a putea compara %recvena unei $oli n di%erite populaii. Aata incidenei (sau 2ncidena) msoar %recvena cu care un eveniment ($oal) apare n populaie ntr o perioad de timp! 2ncidena Z numrul de cazuri noi aprute ntr o perioad de timp dat " populaia la risc n aceeai perioad de timp x 0(n ;umrtorul nu include cazuri preexistente. ;umitorul n condiii ideale reprezint populaia la risc, adic cei suscepti$ili de a dezvolta m$olnvirea studiat. ;umitorul poate %i! < ;umrul mediu al populaiei n perioada de timp studiat < Orimea populaiei n mi3locul perioadei de studiu < Orimea populaiei la nceputul studiului 1ac numitorul reprezint populaia la nceputul studiului rata calculat se numete inciden cumulativ. #ste o$ligatorie menionarea perioadei de timp. Prevalena ;umit i rata de prevalen este proporia de persoane dintr o populaie care au $oala sau alt caracteristic la un moment dat sau ntr o perioad de timp dat. ;umrul de $olnavi dintr o populaie este n permanent schim$are. )entru a putea determina numrul de $olnavi la un moment dat se calculeaz prevalena momentan. 4e poate calcula prevalena ntr o perioad de timp (luna, an, decad, etc.). 2ncidena i prevalena sunt indicatori deseori con%undai. 1i%erena const n %aptul c numrtorul include numai cazuri noi, respectiv include cazuri noi i vechi. 6ata de atac #ste o variant a incidenei, aplicate la un segment %oarte ngust populaional, ntr o perioad scurt. #ste %olosit n epidemii. Aeprezint numrul de cazuri noi aprute n populaia le risc ntr o perioad de timp raportat la populaia la risc la nceputul perioadei de studiu. In general se raporteaz la 0(( de locuitori. 6ata persoana Atimp 9arianta incidenei care include la numitor timpul. In mod tipic o persoan $olnav este urmrit din momentul n care devine $olnav pn n momentul n care calitatea de

>>

$olnav dispare (nsntoire, moarte, migraie, s%ritul studiului). ;umitorul este suma timpului n care persoanele de la numrtor au %ost o$servate. 6iscul relativ (66) #ste o msur a asocierii dintre un %actor de risc i apariia unei $oli. &ompar risc producerii unui eveniment legat de starea de sntate ca $oala sau decesul n dou grupuri. &ele dou grupuri sunt di%ereniate ntre ele prin %actori demogra%ici (sex) sau prin expunere la un %actor de risc presupus. &el mai %recvent cele dou grupuri se numesc .expui/ i .neexpui/. 4e calculeaz raportul dintre riscul la .expui/ i riscul la .neexpui/. 1ac AA este 0 riscul este identic n am$ele grupuri. 1ac este mai mic dect 0 riscul la .neexpui/ este mai mare (pro$a$il %actor protector). 1ac este mai mare de 0, riscul la .expui/ este mai mare. )ractic se a%irm! .riscul expuilor de a %ace $oala de AA mai mare dect la neexpui/. &alculul AA. 4e %ace %olosind datele sintetizate n ta$elul de contingen = x =. 'plicarea AA este permis doar pentru studiile care utilizeaz culegerea datelor tip .expus neexpus/. In cercetarea tiini%ic aceast metod este %olosit n studiul de cohort :dds ratio (:A) #ste o alt msur a asocierii care cuanti%ic relaia ntre expunere i apariia unei $oli. 4e calculeaz prin raportul! ($olnavi expui"$olnavi neexpui) " (%r $oal expui"%r $oal neexpui). 4e aplic n general studiilor caz control. 4e calculeaz din datele ta$elului = x 6ate de mortalitate Aata de mortalitate msoar %recvena apariiei decesului ntr o populaie de%init i ntr o perioad de timp speci%icat. #xist mai multe tipuri de rate de mortalitate! o Oortalitate speci%ic pe sex o Oortalitate speci%ic pe ras o Oortalitate speci%ic pe $oal o Oortalitate neonatal o Oortalitate postneonatal o Oortalitate in%antil o Oortalitate matern 'ni poteniali de via pierdui (')9)) i rata ')9) Osoar impactul deceselor premature ntr o populaie. 4e calculeaz ca suma di%erenelor dintre sperana de via i vrsta la care survine decesul, dac este prematur. Aata ')9) este raportul dintre ')9) i populaia cu vrsta su$ MH de ani multiplicat cu 0(n 'ni de via pierdui datorat diza$ilitii )entru cunoaterea strii de sntate a unei populaii sunt necesari aceti indicatori. Aaiile i proporiile sunt utilizate pentru a descrie anumite caracteristici ale populaiei. )roporiile i ratele sunt %olosite pentru cuanti%icarea mor$iditii i mortalitii. 1in aceste proporii se poate cuanti%ica prezena riscului n di%erite grupuri. Osurile primare ale mor$iditii sunt incidena i prevalena. )entru a demonstra asocierea dintre un %actor de risc i o $oal se %olosesc riscul relativ i odds ratio.

>?

%&E& Anali1a i interpretarea +atelor


1up dezvoltarea ideii de a lungul ntregului studiu se a3unge n momentul n care un volum mare de date tre$uie analizat. 4copul analizei datelor este sta$ilirea corectitudinii ideii care a generat studiul. 1ac s a acordat su%icient atenie plani%icrii studiului i a %ost asigurat calitatea i validitatea datelor colectate i a metodelor de colectare este de ateptat ca rezultatul s %ie corect (s corespund scopului studiului). 'naliza datelor implic mult experien i r$dare n manipularea datelor o$inute, n acord cu plenul de analiz statistic existent n protocolul de studiu. #ste nevoie de o conlucrare multidisciplinar unde prezena $iostatisticianului este necesar. &omparaiile statistice pe care cercettorul le %ace sunt aceleai cu cele menionate n protocolul de studiu ela$orat nainte de colectarea datelor. 1eci n aceast parte a studiului tre$uie urmat n totalitate planul ela$orat iniial. )resupunnd c urmrirea planului este realizat, aceast parte a studiului va %i o repetare a protocolului iniial cu mici modi%icri necesare. #ste de neles c alegerea unui test statistic speci%ic poate depinde de calitatea datelor culese (dac o varia$il continu este sau nu normal distri$uit), ast%el de multe ori testul care tre$uie aplicat nu poate %i statuat n avans. La %inalul acestei seciuni tre$uie realizat o descriere clar i concis a modului n care au %ost analizate datele ast%el nct oricine ar dori s poat repeta analiza.

Interpretarea re1"ltatelor statistice


2poteza nul este acceptat numai pentru c nu este respins. #xist deci posi$ilitatea ca din alterne motive (numr mic de date), acceptarea ei s %ie %als. 9aloarea p poate %i mai mic dect pragul de semni%icaie al%a la limit. In acest moment intervine gndirea cercettorului care tre$uie s ia o decizie! .semni%icativ statistic este implic sau nu semni%icaia tiini%ic/. )entru aprecierea corect a rezultatelor statistice sa introdus, pe lng valoare p un alt instrument de decizie! 2ntervalul de con%iden. 2ntervalul de con%iden Oedia calculat pe $aza unui eantion nu va echivala media populaiei. 1imensiunea di%erenei depinde de mrimea i varia$ilitatea eantionului. 1ac eantionul este mic i"sau cu varian mare, media acestuia poate %i destul de ndeprtat de cea a populaiei. 1ac eantionul este mare, cu puine %luctuaii, media va %i pro$a$il %oarte apropiat de cea a populaiei. &alculele statistice com$in mrimea " dimensiunea eantionului i varia$ilitatea (deviaia standard) pentru a genera un interval de con%iden, (2&) pentru media populaiei. )utei s calculai intervalele pentru orice grad de siguran, dar QHa este valoarea utilizat. 1ac presupunei c eantionul este ales la ntmplare dintr o populaie care respect distri$uia gaussian, putem %i siguri, n procent de QHa, c intervalul de con%iden include media populaiei. Oai precis, dac %ormm mai multe 2& de QHa din mai multe seturi de date, ne ateptm c 2& s cuprind adevrata valoare medie n QHa din cazuri i s nu o includ n restul de Ha. 1ecizia de .semni%icativ tiini%ic/ se va lua pe $aza 2& i p ast%el! 1ac valoarea p este mic 1i%erena o$servat ntre media eantionului i cea ipotetic nu este rezultatul unei coincidene de colectare aleatoare a datelor. 4e respinge ideea c di%erena este o coinciden i se concluzioneaz c populaia are o medie di%erit. 1i%erena este semni%icativ dpdv statistic. In continuare!

>H

Limitele 2& sunt largi C dei di%erena real nu este egal cu ( din moment (ce valoarea p este mic ) di%erena real este mic i neinteresant. 1atele au o medie di%erit de valoarea real ns di%erena este prea mic pentru a %i interesante din punct de vedere tiini%ic. Limita in%erioar a 2& este deprtat de media eantionului iar cea superioar este apropiat C deoarece 2& oscileaz de la o di%eren despre care spunem c este neimportant din punct de vedere $iologic la una care este important nu se poate trage o concluzie clar din datele colectate. #ste nevoie de mai multe date pentru a o$ine o concluzie clar. 'm$ele limite ale &2 sunt apropiate C din moment ce pn i limita in%erioar a intervalului reprezint o di%eren destul de mare pentru a %i considerat important din punct de vedere $iologic se poate spune c datele au o medie di%erit de valoarea ipotetic i c di%erena este destul de mare pentru a %i relevant din punct de vedere tiini%ic. 1ac valoarea p este mai mare dect pragul impus ((,(H) semni%icaia tiini%ic poate %i discutat n contextul detectrii unor erori de colectare, eantionare, de msur care ar putea duce la o$inerea acestui rezultat.

rorile st"+iilor !e+icale


5ermenul generic pentru erorile existente n studiile epidemiologice este cel de .$ias/, preluat din literatura anglo C saxon, cu o semni%icaie de .a apuca pe un drum greit/. 4tudiile epidemiologice msoar caracteristici populaionale. )arametrii de interes pot %i rate, indici de prevalen, inciden sau cel mai adesea asocieri ntre expunere i $oal. )entru c aceste studii sunt realizate cu oameni sunt supuse unor constrngeri legate su$iecii n studiu, de aspecte etice i de design de studiu, care aproape invaria$il genereaz $ias. #rorile poteniale n studiile epidemiologice! 0. #rori ntmpltoare =. #rori sistematice >. &on%uzia ?. 9aliditatea 0. #rori ntmpltoare 4unt neconcordane datorate exclusiv ntmplrii ntre o o$servaie e%ectuat pe un eantion i valoarea real a parametrului n populaie. 1etermin o lips de precizie n msurarea unei asocieri. #xist trei surse de ast%el de erori! varia$ilitatea $iologic individual, eroarea de eantiona3 i eroarea de msurare. 'ceste erori nu pot %i eliminate complet, ns pot %i reduse prin msurarea atent a expunerii i a rezultatului expunerii (varia$ilitatea $iologic), creterea taliei eantionului (eroarea de eantiona3) sau prin validarea instrumentelor de msur (eroarea de msurare). =. #rori sistematice 'cest tip de erori apar atunci cnd n cadrul studiilor epidemiologice exist tendina de a se o$ine rezultate care sunt di%erite n mod sistematic de valorile reale. 7n studiu cu o eroare sistematic mic este practic cu acuratee mare. 'curateea nu este a%ectat de mrimea eantionului. #roarea sistematic constituie un risc de tip special pentru epidemiologi pentru c acetia, spre deose$ire de experimentul de la$orator nu pot avea un control %oarte $un asupra su$iecilor investigai. #ste de asemenea di%icil destul de %recvent s se o$in un eantion

>M

de studiu reprezentativ calitativ. 7nele varia$ile sunt, n plus, i greu de cuanti%icat (consum de alcool, personalitate, etc.). )rincipalele tipuri de erori din aceast categorie sunt! < Giasul de selecie < Giasul de in%ormaie Giasul de selecie 'cesta intervine atunci cnd su$iecii studiai nu sunt reprezentativi pentru populaia int, despre care studiul tre$uie s trag concluzii. 4unt descrise dou moduri de apariie a acestui tip de $ias! selectarea unui eantion inadecvat (nereprezentativ pentru populaia int) sau datorit unor eventuale rspunsuri incomplete ale persoanelor incluse. )osi$ilitatea apariiei $iasului de selecie tre$uie luat n considerare n momentul alctuirii lotului de studiu. 4e ine cont att de talia calcula$il a eantionului ct i de reprezentativitate calitativ a acestuia. Giasul de in%ormaie 'cest $ias ia natere din erori care deriv din proasta msurare a expunerii sau a $olii. 'ici se vor$ete de instrumente de msur greit alese. #ste %orate posi$il ca persoanele a%late n lotul caz s supraevalueze expunerea la un anumit %actor de risc iar persoanele din lotul martor s considere eventuala expunere nesemni%icativ sau chiar s nu i o aminteasc de loc. >. &on%uzia 'pare cel mai %recvent atunci cnd se studiaz o eventual asociere ntre un %actor de risc i o $oal. )resupune prezena unui al treilea %actor de risc care poate avea ca rezultat apariia aceleai $oli. )ractic dei $oala este cauzat de doi %actori de risc, se ia n calcul numai unul dintre ei, aprnd ast%el o asociere mult crescut %a de realitate pentru un %actor sau chiar scderea asocierii cu alt %actor de risc. )oate avea un rol %oarte important n apariia de rezultate %alse, mergnd pn la schim$area statutului de %actor de risc n %actor protector. ?. 9aliditatea. 9aliditatea se poate exprima ca adevr sau realitate. #xist validitate intern i extern. 9aliditatea extern reprezint caracteristica de generalizare a concluziilor unui studiu. &u alte cuvinte estimatorul calculat pe $aza studiului pe eantion poate %i extrapolat spre a%larea parametrului populaional. 1ac rezultatele studiului pot s %ie sau nu generalizate este o ntre$are la care tre$uie s rspund conductorul studiului (#x.! scderea colesterolului la $r$ai este relevant i pentru %emei, pentru a se demonstra acest lucru, tre$uie s %ie 3udecate lucrurile n %uncie de validitatea extern pentru $r$ai). 9aliditatea extern se poate realiza numai dac studiul este valid intern. 9aliditatea intern. 7n studiu este valid intern dac datele msurate reprezint corect adevrul despre su$iecii studiai. 'lt%el spus rezultatele o$inute nu sunt datorate ntmplrii, $iasului, con%uziei sau a unui protocol de studiu prost ales (ex. concentraia 6$ tre$uie s di%erenieze persoanele anemice din studiu, analiza n alt la$orator poate s dea alte rezultate din cauza erorilor sistematice, dar asocierea cu anemia poate totui %i valid din punct de vedere intern).

.&%&F& Pre1entarea re1"ltatelor

>S

1up culegerea in%ormaiei, cercettorul este n %aa unui numr mare de ci%re care sunt pur i simplu niruite. 'ceste ci%re reprezint ns rezultatul unei cercetri care poate necesita un e%ort considera$il. 'ducerea lor ntr o %orm .digera$il/ este necesar. 4copul prezentrii datelor 0. 5ransmiterea concluziilor studiului! a. 1atele corecte i importante merit comunicate $. 1atele tre$uie s con%irme sau s in%irme ipoteza studiului c. 1atele arat dac studiul a dus la descoperirea a ceva important pentru lumea tiini%ic medical =. 'cordarea posi$ilitii altor cercettori s aprecieze studiul! a. 'rticolele tiini%ice sunt supuse lecturii critice a altor specialiti $. &ercettorii care citesc lucrarea tre$uie s poat s i dezvolte propriul raionament pe $aza datelor prezentate #ste de reinut c %iecare varia$il msurat (5', &olesterol, 8licemie), are mai multe valori numerice, pentru %iecare pacient investigat. Iniruirea de ci%re reprezentnd valori pe care o vari$il le ia se de%inete ca serie statistic. @0, @=, @>, ....... @n #ste cel mai simplu mod de a prezenta o varia$il, %iind ns puin sugestiv pentru cel care citete. ;umrul de valori este egal cu talia eantionului. 4e a3unge la un ta$el simplu din care orice concluzie este di%icil de tras (5a$el >)! In cazul unui numr redus de nregistrri, este mai uor de apreciat semni%icaia rezultatelor. &u ct numrul de date crete cu att semni%icaia devine mai neclar. 1evine a$solut necesar ordonarea datelor, precum i prezentarea acestora su$ %orm inteligi$il. )rimul pas este ordonarea datelor. 4e poate %ace cresctor, descresctor sau %olosind alte criterii care convin cercettorului. )rezentarea datelor se poate %ace! 0. Eiguri i ta$ele n articole scrise =. Eiguri i ta$ele n prezentri orale >. Eiguri i ta$ele n postere ?. 5ext scris sau incluse n text H. 4ite uri de L#G 5re$uie luate n calcul cteva aspecte care in%lueneaz reprezentarea gra%ic a datelor! 'm$iguitatea. 1atele tre$uie prezentate n aa %el nct s arate ceea ce tre$uie. 1atele din %iguri i legendele %igurilor tre$uie s %ie identice, iar titlurile s %ie aezate lng %iguri sau ta$ele exprimnd exact ceea ce acestea exprim. &laritatea. In mod %iresc datele $rute nu sunt prezentate. 1atele analizate tre$uie aezate ntr un %ormat clar. #ste necesar pentru a realiza claritatea ca i literele utilizate, explicarea legendelor, sau %olosirea sim$olurilor s %ie n mod pertinent utilizate. 1e o$icei %igurile sau ta$elele mai puin ncrcate exprim mai mult sunt mai sugestive. Eormatul. #ste necesar ca cel care %ace prezentarea s tie %oarte exact cum se %olosesc i la ce sunt indicate anumite tipuri de gra%ice sau ta$ele. #ste %oarte important, din acest punct de vedere, ca %iecare %igur sau ta$el s ai$ legend explicativ, care s %ie su%icient de explicit nct %igura sau ta$elul s se explice singure. 4e acord n mod

>R

o$ligatoriu atenie %iecrui detaliu, nct s nu scape nici o eroare. In aceeai msur ca mai sus, sugestive sunt %ormatele simple i puin ncrcate. Aegulile de redactare. 4unt acele ghidri care sunt impuse, n ceea ce privete editarea unei %iguri sau a unui ta$el n vederea pu$licrii sau a expunerii ca poster. 1ac nu exist reguli impuse se respect! 0. Oesa3 simplu %r %alsi%icarea datelor =. 1e o$icei este necesar att ta$elul ct i gra%icul >. 4 %ie simplu i clar

Ta(ele
#ste o$ligatoriu ca un ta$el s se explice singur. Inseamn c tre$uie ca titlul s %ie cuprinztor, iar titlurile coloanelor s %ie concise, iar n cazul unor date numerice s indice unitatea de msur. Intr o lucrare tiini%ic ela$orat dup standarde generice n ceea ce privete ta$elele tre$uie inut cont de! 0. 4e %olosesc doar linii orizontale. =. 4epararea ntre rnduri se %ace doar pentru primul i ultimul rnd eventual dac exist un .total/ se scoate n evideni prin linie de separare >. ;umerele sunt aliniate n %uncie de virgul. ?. 2ndicii statistici sunt explicai su$ ta$el. H. ;u se utilizeaz mai mult de M C R rnduri pentru %iecare coloan. M. '$revierile pot %i %olosite. S. ;umrul de zecimale tre$uie limitat la maxim dou. R. In textul scris nu se repet datele, doar se atrage atenia asupra elementelor semni%icative din ta$el. Q. )lasarea legendei este o$ligatorie su$ ta$el. 0(. In cazul n care ta$elul este preluat din surse preexistente se menioneaz sursa (autorul, cartea). In cazul prezentrilor orale sau a posterelor este indicat ca! 0. 5a$elele s %ie mai simple, din cauza limitrii timpului acordat prezentrii =. 4e %olosesc colori, %orme speciale pentru a putea scoate n eviden anumite aspecte >. Eolosirea de sim$oluri este permis &lasi%icarea ta$elelor 5a$elele se clasi%ic dup! i) coninut < cu distri$uii de %recvene < de clase de %recvene < de contingen ii) structura < cu doua coloane < cu su$clasi%icri < Fmaster/ 5a$ele ce conin distri$uii de %recvene : modalitate comod de a prezenta o mulime de date $rute este! 0. 4e ordoneaz datele in ordine cresctoare, =. 4e determine %recvena %iecrei valori, >. 4e includ valorile distincte i %recvenele ntr un ta$el pe dou coloane

>Q

5a$elul claselor de %recvene 0. 4e descompune seria n clase prin mprirea ntinderii ei n intervale de clas. =. 4e determin numrul de valori care intr n %iecare clas (5a$elul M). 5a$ele de contingen 0. 'lt modalitate de prezentare a %recvenelor (a$solute sau relative) dup dou caracteristici este cea a ta$elelor de contingen. =. Eiecare dintre cele dou caracteristici au mai multe Fvalori/, ta$elul coninnd %recvenele de apariie a com$inaiilor de perechi ordonate de valori. >. 5a$el de contingen de tipul = x =, arata legtura intre! a. %actor de risc si $. starea sntii. ?. 'st%el de ta$ele de contingen intervin %recvent n analiza statistic a datelor medicale (testul 6i ptrat). H. 1eterminarea nivelului de asociere a doua varia$ile calitative $inare (5a$elul S).

Grafice
#xist dou categorii de moduri gra%ice su$ care se pot prezenta datele! 0. 2lustraii i %otogra%ii =. 8ra%ice 0. 5re$uie pornit de la premiza c orice %otogra%ie introdus ntr o lucrare tiini%ic este cea mai reprezentativ pentru lucrare. 1eoarece ma3oritatea revistelor permit includerea n text unui numr restrns de %otogra%ii este necesar ca acestea s respecte urmtoarele reguli! < 4 prezinte ceea ce este necesar s prezinte (semni%icativ) < 1ac este vor$a despre o imagine microscopic (%recvent n literatura medical), tre$uie s %ie su%icient mrit ast%el nct s %ie evidente aspectele care au %ost studiate < Intotdeauna la imagini micorscopice este necesar trasarea de sgei indicatoare care s explice clar elementele importante < #ste $ine ca explicaiile s %ie ct mai clare In cazul prezentrii unor geluri de electro%orez este necesar! < &a %iecare lam s %ie numerotat < )e prima lam (o$ligatoriu %iziologic) se marcheaz zonele de migraie normal (#x. 2g', 2g8, etc.) < Genzile de migrare de interes tre$uie marcate cu sgei i explicate n legend < &a contrastul s %ie su%icient de mare ast%el nct toate elementele relevante s %ie vizi$ile =. 8ra%icele sunt prelucrri asistate de computer a datelor care permit aprecierea vizual a elementului urmrit. )utem vor$i despre mai multe tipuri de gra%ice! < 8ra%ice pentru reprezentarea datelor cantitative b 8ra%ic cartezian (@, c) b 6istograma b )oligonul de %recvene b 1iagrama .scatter/ < 8ra%ice pentru reprezentarea datelor calitative b 8ra%ic cu $are

?(

b 1iagrama tip .$oxplot/ b 1iagrama .pie/ b &artograma Graficele carte1iene tip SlinieT sunt n general utilizate pentru reprezentarea a dou varia$ile (independent i dependent). #ste util pentru a evidenia evoluia n timp sau relaia dintre dou Jisto,ra!a este un tip particular de gra%ic care exprim gra%ic numrul de elemente dintr o clas printr o arie. Gaza ariei reprezint ntotdeauna intervalul de clas iar aria e%ectivul clasei respective (Eigura H). /ia,ra!a tip SscatterT* prezint datele asociate perechi (x,W), su$ %orma unui noir de puncte. #ste %oarte util pentru aprecierea vizual a unei eventuale corelaii ntre cele dou varia$ile studiate Grafic"l c" (are este primul utilizat pentru prezentarea datelor calitativ. #ste ideal pentru prezentarea comparativ a datelor. )rezint comparativ o varia$il pe parcursul mai multor etape. #ste posi$il prezentarea comparativ a mai multor varia$ile. &a reguli generale! Grafic"l tip SpieT sa" SplcintT se utilizeaz pentru prezentarea calitativ a varia$ilelor $inare de tip .sex/. 'rat distri$uia procentual, cel care privete un ast%el de gra%ic poate s aprecieze care dintre cele dou posi$iliti reprezentate gra%ic este mai %recvent Carto,ra!a este o hart a unei ri, regiuni, ora sau a ntregului glo$ care prezint vizual prezena unei $oli sau a oricrui element, comparativ. 4e %olosete de epidemiologi

.&%&G& Re+actarea !e+ical


Str"ct"ra "n"i articol !e+ical
Aedactarea unui articol $iomedical se %ace dup anumite reguli recomandate nc n 0QSR de redacii ale unor reviste de prestigiu. Aespectarea acestor reguli imprim un caracter uni%orm articolelor, asigurnd o mai $un di%uzare a in%ormaiilor medicale, un mesa3 inteligi$il i accesi$il. &omponentele unei lucrri tiini%ice sunt! titlul, autorii, rezumatul nsoit de cuvintele cheie i articolul propriu zis, structura acestuia %iind de tip 2OA'1, introducere, materialmetode, rezultate i (and) discuii, capitole la care se mai adaug concluziile i $i$liogra%ia Titl"l tre$uie s anune cu maximum de precizie i conciziune coninutul articolului, de asemenea tre$uie s %ie clar, scurt, speci%ic, corect, %r am$iguiti. ;u tre$uie s conin a$revieri. N"!ele i afilierea autorilor Se va meniona numele i prenumele, instituia la care autorii sunt a iliai. :rdinea autorilor este ordinea importanei, volumului, contri$uiei la cercetare, %iecare autor tre$uie s %i participat su%icient la studiu pentru a putea s i asume responsa$ilitatea. #tica cercetrii tiini%ice nu accept includerea unor autori de complezen. ;umrul autorilor tre$uie s %ie rezona$il (H S), excepie %ac studiile clinice Oulticentrice. Re1"!at"l tre$uie %oarte $ine %ormulat avnd rolul de a prezenta pe scurt ntreaga in%ormaie a articolului. Aezumatul tre$uie s precizeze cele mai importante aspecte ale

?0

lucrrii, s %urnizeze in%ormaii precise rspunznd la ntre$rile! de ce s a %cut studiulY cum s a %cutY care sunt rezultatele principaleY cum sunt interpretate rezultateleY &are este opinia autorilor despre rezultatele o$inute. 2n redactarea rezumatului se vor %olosi propoziii scurte, ver$ele vor %i %olosite la timpul trecut. ;u se vor utiliza n rezumat a$revieri, ta$ele, %iguri, re%erine $i$liogra%ice. ;u va %i prea extins, lungimea sa este deseori indicat de instruciunile ctre autori ale revistei unde se va pu$lica, cel mai adesea ntre =H( >(( de cuvinte. Aezumatului i se ataeaz cuvintele cheie, cuvinte care exprim principalele elemente a$ordate. Intro+"cerea tre$uie s o%ere cititorului posi$ilitatea de a i %ace o idee clar i concis asupra su$iectului a$ordat, %cndu l s neleag de ce a %ost e%ectuat studiul. )entru acest motiv introducerea tre$uie s %ie clar, precis, s motiveze studiul. )rima parte a introducerii expune aspectele generale ale su$iectului, scurte date istorice dac este nevoie. ' doua parte va prezenta aspectele particulare ale pro$lemei studiate iar n ultima parte va %i inclus i scopul lucrrii. 2ntroducerea are att un rol in%ormativ, de a lansa o punte de legtur ntre cunotinele autorului i ale cititorului, ct i rolul de a suscita interesul cititorului. 9er$ele vor %i %olosite la timpul trecut cnd se citeaz un alt autor i la timpul prezent pentru expunerea datelor de3a validate sau pentru generalizri. Material"l i !eto+ele 'cest capitol cuprinde expunerea materialului de studiu i a metodelor de lucru i tre$uie s indice! la cine sau la ce se re%er lucrarea ($olnavi, linii celulare, animale etc.) su$iecii inclui in studiu, modul de selectare, criteriile de includere respectiv de excludere din studiu, consimmnt in%ormat pentru su$iecii umani n cazul %olosirii unor proceduri invazive sau administrrii unui medicament tipul studiului loturile luate n studiu, cu meniunea dac au reprezentativitate cantitativ i calitativ varia$ilele de intervenie, respectiv ce se testeaz (aciunea unui medicament, rezultatele unei intervenii chirurgicale, valoarea unui examen $iologic, radiologic). 2n caz de testri cantitative tre$uie menionate tehnicile. 1ac tehnica %olosit este nou se va recurge la descrierea de aa manier ca s permit reproducerea ei i de ctre ali cercettori. 1ac metoda este cunoscut, se va %ace doar trimitere la lista $i$liogra%ic. metodele de culegere a datelor metodele de evaluare i criteriile de raionament utilizate, spre exemplu raionamentul statistic, precizarea metodelor statistice %olosite, puterea statistic a testului, programele utilizate (ex.#pi2n%o,#@&#L,4)44 etc.) ;u tre$uie s se introduc n acest capitol comentarii sau rezultate, iar exprimarea tre$uie %cut la timpul trecut. Re1"ltate 'cest capitol este inima articolului original, reprezint %inalitatea cercetrii i $aza discuiei ulterioare.

?=

Aezultatele tre$uie s %ie prezentate clar, simplu, %r a%irmaii vagi (s a constatat o tendin de cretere), ntr o manier concis. #ste de dorit s %ie expuse doar rezultatele, nu tre$uie s comporte nici un comentariu, explicaii sau comparaii cu alte studii, n consecin nu tre$uie s includ titluri $i$liogra%ice, cu excepia $i$liogra%iei legat de metoda %olosit. )entru exprimarea ct mai sugestiv a rezultatelor se va %ace apel la ilustraii, ta$ele, gra%ice. Aezultatele tre$uie s o%ere rspuns la o$iectivele studiului, nu tre$uie ndeprtate nici rezultatele negative i nici rezultatele care invalideaz eventual ipoteza. &a i n capitolul precedent, timpul ver$elor tre$uie s %ie trecutul. /isc"ii 4copul discuiilor este de a interpreta lucrarea realizat, calitatea i interesul strnit de acestea , re%lectnd cultura tiini%ic i inteligena autorilor. 'cest capitol rspunde la trei o$iective. )rimul o$iectiv este de a comunica dac scopul cercetrii a %ost sau nu atins, cel de al doilea este de a aprecia calitatea i validitatea rezultatelor (dac numrul su$iecilor investigai a %ost su%icient* dac exist $iasuri de selecie* dac metoda aleas a %ost optim* de ce a %ost pre%erat metoda respectiv* cum se interpreteaz rezultatele n %uncie de metoda ultilizat* care este puterea statistic a rezultatelor). 'l treilea o$iectiv este de a compara rezultatele studiului cu cele ale altor autori. 5re$uie menionat aportul personal, maniera n care a %ost a$ordat pro$lema, %r a %ace o revist a literaturii. 4piritul critic i prudena evit unele erori care pot s apar n redactarea acestui capitol, cum ar %i! repetarea rezultatelor n detaliu, repetarea datelor incluse n capitolul 2ntroducere, su$iectivismul excesiv n aprecierea propriilor rezultate, enunarea unor a%irmaii nesusinute de coninutul lucrrii. &apitolul F1iscuii/ nu tre$uie s depeasc H(a din lungimea articolului, nu tre$uie criticate lucrrile altor autori ci doar critica propriei lucrri. #ste indicat utilizarea pronumelor personale Fnoi/ sau Feu/ n prezentarea lucrrii proprii pentru a evita con%uzia cu rezultatele altor cercettori Concl"1ii &oncluziile tre$uie s rezulte din cercetarea e%ectuat, s %ie concluziile autorilor, s %ie clar i concis %ormulate, s nu repete rezultate ci s sumarizeze dovezile pentru %iecare concluzie. ;u numrul concluziilor este important, ci esena acestora. #ste de multe ori greit ideea c un numr mic de concluzii va scdea valoarea lucrrii.

<i(lio,rafia #lista referinelor* citarea Un text$


Gi$liogra%ia este ansam$lul articolelor i a crilor pe un su$iect i are scopul de a 3usti%ica orice %apt enunat n lucrare. )rincipalele surse pentru re%erine sunt! articole de 3urnal* cri* capitole din cri* monogra%ii* patente 2n ntocmirea $i$liogra%iei tre$uie s se in cont de cteva reguli! s conin cele mai importante i recente lucrri* s includ numai lucrri pu$licate s se treac n lista re%erinelor $i$liogra%ice numai lucrrile consultate #lementele eseniale ale re%erinelor! pentru articole se vor meniona! numele autorilor i iniialele prenumelui n ma3uscule contigue, iar pentru autoare prenumele plasat de o$icei naintea

?>

numelui* ntre autori se pune virgul iar dup ultimul autor pe pune punct. 1ac sunt mai muli autori se vor meniona n general trei dup care se pune et al. 7rmeaz titlul articolului n lim$a de origine urmat de punct, apoi numele 3urnalului %olosindu se prescurtrile internaionale (din 2ndex Oedicus) %iind urmat %r punct de anul apariiei, punct i virgul, apoi numrul volumului urmat de dou puncte i numrul primei i ultimei pagini separate printr o linioar. 1ac re%erina provine dintr un supliment dup numrul volumului se adaug suppl. pentru cri! numele i prenumele autorilor, titlul crii, numrul ediiei ncepnd cu a = a, oraul unde s a editat i numele editurii, anul editrii i paginile pentru capitole din cri! autorul sau autorii capitolului (numele i iniiala prenumelui) urmate de punct, titlul capitolului urmat de punct, apoi meniunea .In!/ urmat de dou puncte, numele i iniiala prenumelui redactorilor crii, urmate de ed sau eds i punct. #ste trecut apoi titlul crii n ntregime i n lim$a original, urmat de punct. 4e mai precizeaz oraul de apariie, numele editurii i anul editrii. pentru lucrri comunicate cu rezumat pu$licat se vor speci%ica autorii titlul comunicrii, mani%estarea tiini%ic unde s a comunicat lucrarea, data i locul mani%estrii , pagina din volumul de rezumate. pentru teze de disertaie vor %i menionate, numele i prenumele, titlul tezei, urmat de meniune disertaie sau te( de doctorat puse n parantez, oraul, 7niversitatea unde s a susinut teza i anul. 2ntocmirea i citarea re%erinelor n text se poate %ace %olosind unul din cele trei sisteme! Sistemul Barvard. 2n acest sistem citarea autorului"autorilor n text se %ace cu numele i anul apariiei lucrrii puse n parantez, iar n lista $i$liogra%ic de la s%ritul articolului autorii sunt pui n ordine al%a$etic %r numr de ordine. Sistemul :ancouver sau sistemul numeric secvenial. 2n lucrare re%erinele sunt numerotate cu ci%re ara$e plasate n parantez, ordinea lor %iind cea a apariiei n text. 1ac sunt mai multe re%erine plasarea lor n parantez se %ace n ordine cresctoare cu virgule ntre ele* i pstreaz acelai numr la mai multe citri. In lista de re%erine autorii sunt menionai n ordinea apariiei n text. Sistemul alfabetic numeric este un sistem hi$rid n care re%erinele numerotate cu ci%re ara$e i puse n parantez sunt introduse n text n ordinea apariiei lor, n lista $i$liogra%ic lucrrile sunt puse n ordinea al%a$etic a autorilor.

Stil"l Un l"crrile tiinifice

4tilul reprezint una din condiiile eseniale ale unei $une redactri, atri$utele unui stil $un %iind! precizia, claritatea i concizia )recizia este caracteristica ce tre$uie s ghideze att cercetarea ct i redactare. #a se re%er la exactitatea tuturor datelor, la coerena lor n text. &laritatea este o condiie necesar pentru a te %ace neles. #a implic utilizarea de cuvinte simple i o sintax simpl ,evitndu se pleonasmele, termeni medicali incoreci, expresii greite gramatical. &oncizia const n utilizarea a ct mai puine cuvinte pentru a exprima a idee, suprimarea cuvintelor i expresiilor %r valoare, evitarea repetrilor de %raze cu aceeai exprimare.

??

/i!ensi"nea l"crrii : lucrare tiini%ic poate conine ntre >.>(( >.H(( cuvinte i n medie H ta$ele sau gra%ice. Oanuscrisul tre$uie revzut de mai multe ori pentru a corecta orice greeal. 'utorii tre$uie s se asigure c a %ost respectat structura lucrrii, c are o extindere adecvat, c re%erinele, ta$elele i %igurile se regsesc n text i sunt comprehensi$ile prin ele nsele. 1actilogra%ierea articolelor se va %ace con%orm cerinelor revistei la care urmeaz a %i trimis articolul. ;umele autorilor tre$uie s apar numai pe prima pagin pentru a permite lectura anonim a articolului de ctre experii re%ereni. #xpedierea spre o revist se %ace atand lucrrii o scrisoare de nsoire semnat de toi autorii cu adresele lor pentru a se putea purta corespondena necesar, scrisoare n care mai tre$uie menionat %aptul c lucrarea nu a mai %ost pu$licat i c nu sunt con%licte de interes Aedacia revistei care urmeaz a pu$lica lucrarea con%irm primirea i trece apoi la analiza i selecia lucrrii, pe $aza recenziilor primite din partea mai multor experi (peerrevieJ). 1ecizia n legtur cu pu$licarea articolului tre$uie anunat la M R sptmni de la primirea articolului. 1ecizii posi$ile ale editorului! acceptarea pu$licrii %r modi%icri, acceptarea pu$licrii condiionat de e%ectuarea unor modi%icri de coninut sau de structur, situaie n care autorul tre$uie s re%ac lucrarea i s trimit lucrarea corectat nsoit de o scrisoare n care rspunde punct cu punct criticilor. 7ltima posi$ilitate este ca articolul s %ie re%uzat de la pu$licare

.&.& St"+ii clinico0epi+e!iolo,ice


Tip"ri +e st"+ii epi+e!iolo,ice #xist dou mari tipuri de studii epidemiologice! '. 1escriptive, care se limiteaz la descrierea unui %enomen de sntate ($oal) n snul unei populaii i constituie adesea primul pas pentru alte studii epidemiologice. In cadrul unui studiu descriptiv se analizeaz %recvena i evoluia unei $oli, modele de distri$uie a $olii respective. 4tudiile descriptive pot conduce eventual n %inal la emiterea unei ipoteze, pe care ns nu o veri%ic, nu ncearc s analizeze legturile dintre expunere i e%ect. G. 'nalitice, care au drept scop determinarea rolului posi$il al uneia sau mai multor %actori n etiologia i tratamentul unei $oli. In acest tip de studii se %ace compararea ntre grupuri de persoane pentru a determina dac riscul de $oal este di%erit la persoanele expuse %a de cele neexpuse %actorului de interes. 'ceste studii pornesc de la emiterea unei ipoteze pe care ncearc s o i veri%ice sta$ilind relaia de cauzalitate ntre %actorul de interes i e%ect.

.&.&C& St"+ii +escriptive


1up adresa$ilitate studiile descriptive (41) se pot mpri! In+ivi+"ale 0. raportul de caz ?H

=. seria de cazuri Colective 0. studii corelaionale(ecologice) =. studii transversale (n seciuni, de prevalen)

.&.&%& Raport"l +e ca1


Aaportul de caz const din descrierea unor cazuri particulare de $oal sau a unor cazuri neo$inuite, putnd constitui punctul de plecare pentru studierea (descrierea) unei $oli noi. 4e re%er la! < raportarea unui caz unic, sigur, nou (noutatea a$solut)* < orice pro$lem clinic, inclusiv rezultatele unui screening, tratament, istoria natural a $olii sau evenimente neo$inuite cum ar %i reacii adverse la medicamente.

.&.&.& Seria +e ca1"ri


4eria de cazuri reprezint descrierea unui grup de cazuri similare, cazuri particulare de $oal, %r a motiva ipoteza cauzal i %r a compara rezultatele cu cele o$inute la alte grupuri similare. Eac re%erin la aceleai pro$leme ca i raportul de caz, dar sunt %olosite mai ales pentru descrierea caracteristicilor clinice (semne i simptome clinice). *e(avanta.e! < nu permit emiterea unor concluzii care s se poat generaliza* < nu permit aprecierea %recvenei $olii* < nu permit analiza statistic a datelor.

.&.&>& St"+ii corelaionale #ecolo,ice$


4tudii corelaionale (ecologice)* compar %recvena unui %actor de risc din snul unei populaii cu prevalena sau incidena unei $oli secundare aciunii %actorului de risc, plecnd de la date de3a cunoscute. 7nitile de analiz sunt populaii sau grupuri de persoane, compararea %cndu se! < ntre populaii din diverse ri, la acelai interval de timp, chiar dac populaiile au caracteristici di%erite* < la populaia aceleai ri, la intervale de timp di%erite, aceast modalitate de a$ordare permite s se evite unii %actori de con%uzie socio economici. 4tudiile ecologice sunt! < ie%tine < uor de realizat pe un timp limitat < se $azeaz pe date statistice descriptive de3a existente 'u ns i unele dezavanta3e, cum ar %i! < validitate modest < nu se poate controla %actorul Fcon%uzie/ < pot conduce la interpretri hazardate < pot s apar erori sistematice < nu pot realiza legtura individual ntre expunere i e%ect, asocierile care se o$serv ntre varia$ile la nivel de grup nu re%lect n mod necesar asocierea care exist la nivel individual.

.&.&E& St"+ii transversale


4tudii transversale (n seciune, de prevalen) sunt studiile care permit s se ?M

msoare n acelai timp, expunerea la %actorii de risc i e%ectul. Aealizeaz o seciune n mor$iditatea sau mortalitatea unei populaii la un moment dat. 4ta$ilesc prevalena, amploarea %enomenului, distri$uia geogra%ic a $olii, repercusiunile sociale ale $olii.

.&.&E& St"+ii ca10control


In studiile caz control sunt incluse = loturi, un lot de persoane care prezint $oala ce intereseaz studiul i un lot de control (persoane %r $oal). 4e pleac de la cunoaterea e%ectului ($oala) cutndu se n general retrospectiv %actorii de risc posi$ili cauzatori, comparativ la cele = loturi. 4unt studii longitudinale pentru c se re%er la un timp mai ndelungat, nu doar la o secven n timp cum este cazul studiilor transversale, sunt studii de o$servaie i analitice pentru c se $azeaz pe ipoteze care se veri%ic. In a%ara modalitii de colectare retrospectiv a datelor, exist i posi$ilitatea de colectare continu odat cu trecerea timpului. 4electarea celor = loturi se %ace n pre(ent, expunerile se cerceteaz n trecut, selecia se $azeaz pe o singur boal, studiile pot ns compara o $oal cu mai muli %actori de risc posi$ili (exemplu! cancerul pulmonar cu %umatul, poluarea aerului, expunerile ocupaionale la %actorii cancerigeni). Selectarea ca1"rilor c" (oal se %ace din urmtoarele surse! pacieni spitalizai ntr un spital sau ntr un serviciu medical ntr o perioad de timp i totalul $olnavilor existeni ntr o anumit perioad de timp. Selectarea ,r"p"l"i +e control tre$uie s %ie %cut din aceeai populaie ca i a cazurilor, sursele %iind! pacieni spitalizai cu alte $oli dect cea studiat* populaia general a aceleai localiti* sau grupuri particulare (%amilie, cunotine, etc.). 4ta$ilirea statusului de $oal se %ace pe $aza in%ormaiilor din %iele pacienilor, certi%icate de $oal, %oaie de o$servaie clinic* iar in%ormaiile de expunere se o$in prin interviu, prin completarea unui chestionar sau din nregistrri medicale. )rocedura tre$uie s %ie similar la lotul cu $oal i la martori. In studiile caz control se poate apela la eantiona)"l7 aleator (prin hazard) sistematic strati%icat

.&.&G& St"+ii epi+e!iolo,ice privin+ strate,ia +e +ia,nostic


7n test sau un procedeu diagnostic poate aduce practicii medicale dou $ene%icii! < sta$ilirea mai exact a diagnosticului, care este con%irmat de legtura ntre valorile testului i $oal* < o mai $un decizie terapeutic. )entru aplicarea n practic a unui test este nevoie de o preala$il evaluare a avanta3elor i inconvenientelor acestuia.

.&.&H& St"+ii +e co2ort


4unt numite nc i studii de urmrire sau de inciden i %ac parte din categoria studiilor analitice. Aeprezint %orma cea mai riguroas de studii epidemiologice non experimentale. :$iectivul unui ast%el de studiu este demonstrarea importanei unui %actor n etiologia unei m$olnviri, prin sta$ilirea unor legturi semni%icative $azate pe teste statistice i prin cuanti%icarea acestor legturi. ?S

!. "esign#ul studiului de co$ort 4tudiul ncepe de la o cohort de persoane %r $oal, populaie $ine de%init care se va strati%ica ulterior n dou su$grupe similare! cu expunere la %actorul de risc selecia se %ace la timpul prezent* %r expunere la %actorul de risc selecia se %ace de asemenea la timpul prezent. 'm$ele su$grupuri se vor urmri n timp, n viitor, colectarea datelor se %ace deci la puncte di%erite n timp, motiv pentru care studiile sunt longitudinale. 7rmrirea loturilor permite identi%icarea cazurilor noi de $oal, ulterior %cndu se comparaia ntre cele dou loturi .

.&.&CK& c2ivalena terape"tic i ec2ivalena far!ace"tic


1ou produse medicamentoase sunt echivalente %armaceutic dac conin aceeai cantitate din aceeai su$stan activ, n aceeai %orm %armaceutic i cu aceleai modaliti de administrare. 1ou produse sunt echivalente terapeutic dac dup administrarea n aceeai doz molar e%ectele lor sunt esenial aceleai. )entru aprecierea echivalenei terapeutice se %olosesc urmtoarele studii epidemiologice! < 1e $ioechivalen, cnd produsul medicamentos produce concentraii msura$ile ale principiului activ dintr un lichid $iologic accesi$il* < 4tudii %armacodinamice sau studii clinice comparative, cnd medicamentul nu produce concentraii msura$ile ale principiului activ ntr un lichid $iologic accesi$il.

>& TICA RN C RC TAR A M /ICA'@


>&C& Principiile eticii !e+icale Un cercetarea pe s"(iecii "!ani
:rice studiu de cercetare clinic n care sunt implicai pacieni ridic pro$leme de etic, cercetarea putnd genera unele inconveniente su$iecilor. )entru a preveni apariia unor riscuri la su$iecii inclui n cercetarea medical, exist o legislaie particular naional i internaional, precum i instane la care investigatorul tre$uie s se re%ere. 1ou dintre aceste documente au importan deose$it! 1eclaraia de la 6elsinXi a 'sociaiei Oedicale Oondiale, care dei se re%er la mem$rii acestei 'sociaii,%iind primul document care a reglementat regulile etice ale cercetrii $iomedicale care implic su$ieci umani, s a extins ulterior n %oarte multe ri. 7n al doilea document este &onvenia :viedo a 7niunii #uropene privind reglementrile de implementare a eticii n cercetarea $iomedical, %iind n acelai timp un a3utor pentru &urtea #uropean a 1repturilor :mului n interpretarea drepturilor pe care le au persoanele care particip la cercetarea medical. 4unt recunoscute patru principii ale cercetrii medicale pe su$ieci umani n care se regsesc toate valorile i normele etice vala$ile! < )rincipiul interesului i $ene%iciul cercetrii* < )rincipiul inocuitii cercetrii* < )rincipiul respectului persoanei* < )rincipiul echitii.

?R

Principi"l interes"l"i i (enefici"l"i n cercetare se re%er la maximizarea $ene%iciilor i reducerea riscurilor. &ercetarea va tre$ui s aduc $ene%icii populaiei n ansam$lul ei, $ene%icii care tre$uie raportate la riscurile la care su$iecii pot %i expui. 1e asemenea $ene%iciul tre$uie s %ie atri$uit su$iecilor inclui n studiu. Principi"l inoc"itii cercetrii se re%er la punerea n $alan a $ene%iciului i a riscului (raportul risc $ene%iciu) i la de%inirea clar a riscurilor care pot %i! < riscuri %izice datorate unui test, unui nou medicament, etc* riscuri de ordin psihologic (pierderea intimitii, stress)* < riscuri consecutive unor constrngeri mai ales legate de prelevri de produse patologice (sacri%icarea timpului li$er) Aiscul maxim tre$uie s %ie cel puin echivalent cu cel la care sunt expui n mod o$inuit pacienii n cursul practicii medicale. 'tt $ene%iciile, ct i riscurile tre$uie de%inite clar la nceputul studiului. Principi"l respectrii persoanei& 4u$iectul implicat ntr o cercetare medical, tre$uie considerat un cola$orator li$er. In protocol tre$uie precizate procedurile care se vor aplica pentru a asigura intimitatea persoanei i con%idenialitatea datelor, att n timpul culegerii ct i dup o$inerea lor. &aracterul privat al datelor i con%idenialitatea lor se impun i mai mult n situaiile n care o$inerea datelor poate avea unele consecine. 4pre exemplu n a$ordarea pro$lemelor psihiatrice, comportamentului sexual, toxicomaniei, in%eciei 629"421'. 5re$uie garantate msurile de securitate privind con%idenialitatea, msuri care privesc! anonimatul, accesul limitat la date, imposi$ilitatea identi%icrii su$iecilor n situaia pu$licrii rezultatelor. 1ac participanii la studiu sunt recrutai dintr o instituie medical, tre$uie accentuat %aptul c, participarea sau re%uzul participrii nu sunt condiionate de ngri3irea medical prezent sau viitoare. Principi"l ec2itii, repartiia corect i onest att a $ene%iciilor ct i a riscurilor. 5oate studiile medicale e%ectuate pe su$ieci umani tre$uie s nceap cu un consimmnt in%ormat (&2), care are scopul de a prote3a drepturile participanilor la studiu, de aceea &2 tre$uie s conin in%ormaii despre studiul respectiv, cele mai importante aspecte care tre$uie menionate sunt! < o$iectivele studiului < ce se va ntmpla n timpul studiului (etapele studiului, ce se cere exact de la participani) < $ene%iciile i riscurile poteniale ale pacienilor < voluntariatul < dreptul de a se retrage din studiu n orice moment, sau de a nu rspunde la ntre$ri %r ca re%uzul s mpieteze accesul persoanei la serviciile medicale la care are dreptul < respectarea con%idenialitii datelor att n perioada de culegere ct i ulterior < dreptul participantului la studiu de a pune ntre$ri pe parcursul studiului, de ai exprima eventual dezacordul cu unele pro$leme #valuarea etic corect depinde de! < validitatea tiini%ic a studiului* < competena investigatorilor*

?Q

< existena %acilitilor tehnice per%ormante pentru a nu aduce pre3udicii su$iecilor < cntrirea riscurilor i a $ene%iciilor pentru anumite categorii de persoane vulnera$ile cum sunt copiii instituionalizai, persoanele din detenie, prizonierii, persoanele cu diza$iliti psihice. 5re$uie s existe asigurarea c investigatorul nu pro%it, respectiv nu are avanta3e speciale lucrnd cu asemenea persoane. '$aterile de la normele eticii cercetrii medicale constau n! %alsi%icarea datelor (%a$ricarea lor, extinderea numeric)* %alsi%icarea materialelor %olosite n cercetare (aparatur neper%ormant)* su$raportarea sau raportarea exagerat a rezultatelor* plagiatul (nsuirea de idei de cercetare, de rezultate, copierea unei lucrri)* autoplagiatul (pu$licarea aceleiai lucrri concomitent la dou reviste)* includerea n studiu a unor persoane %r consimmnt* existena unor con%licte de interes generate de rolul du$lu de investigator i medic curant cu condiionarea drepturilor la asistena medical de acceptul la studiu* existena con%lictelor de ordin %inanciar, spre exemplu interpretarea exagerat a e%ectelor pozitive ale unor medicamente noi. Ae%eritor la lucrrile tiini%ice trimise spre pu$licare pot apare a$ateri de la regulile etice. 'st%el, omiterea intenionat dintre autorii unei lucrri a persoanelor care au lucrat e%ectiv* introducerea de complezena a unor autori n lucrri tiini%ice* pretenia conductorului unei uniti de cercetare de a %i inclus ca prim autor sau pretenia de a %i menionat ntre autori la orice lucrare e%ectuat n aceea unitate* a$uz asupra unor persoane din echipa de cercetare. )entru ca un proiect de cercetare s %ie pus n practic este nevoie de apro$area &omitetului 2nstituional de #tic. &omitetele de etic sunt constituite n toate unitile medicale n care se e%ectueaz cercetri medicale* sunt independente* au un mandat cu reguli de %uncionare i competen scrise. #le acord avize scrise pentru studii clinice, avize $azate pe documentele care tre$uie s %ie anexate! < protocolul studiului < dosarul su$iectului < consimmntul in%ormat < in%ormaii pentru voluntari &omitetul de etic are o$ligaia de a nregistra documentele primite cu menionarea datei, iar apro$area pentru e%ectuarea studiului tre$uie emis n scris dup studierea documentaiei de ctre mem$rii comitetului.

>&%& tica Un cercetarea !e+ical efect"at pe ani!ale


)ro$lemele de $az pe care le ridic cercetrile pe animale sunt! 3usti%icarea utilizrii animalelor n cercetare i condiiile n care se e%ectueaz cercetarea. 1eoarece n studiile experimentale pe animale apar su%erine ale acestora tre$uie analizat dac aceast su%erin este 3usti%icat de $ene%iciile pe care rezultatele cercetrii le aduc la progresul medicinii. 4u%erina animalelor tre$uie s %ie minimalizat i s existe o $alan echili$rat ntre riscuri i $ene%icii.

H(

#xist nc o serie de studii care apeleaz la experimentul animal, studiile toxicologice sunt ns cel mai %recvent mandatate n testarea /premarXeting/ a unor produse medicamentoase. 5re$uie de asemenea respectate i alte norme etice n experimentul animal, cum ar %i! achiziionarea, transportul, nutriia, ngri3irea veterinar, monitorizarea e%ectelor aprute pos intervenie. 'r %i de pre%erat renunarea la experimentul pe animale, pentru nceput cel puin pentru studii n care el poate %i nlocuit cu alternative ne$iologice sau cu modele matematice, respectiv computerizate.

>&.& tica Un prel"crarea statistic a +atelor


7tilizarea inadecvat a statisticii contravine respectrii eticii i se re%er la dou aspecte! < numrul insu%icient de participani la studiu < utilizarea neadecvat a mi3loacelor statistice Ae%eritor la numrul participanilor dac este insu%icient, rezultatele nu vor %i concludente, nu se vor putea generaliza, n consecin su$iecii participani la studiu au %ost expui inutil unei stri de discom%ort sau chiar de risc. 1ac numrul este excesiv, nseamn c va %i un numr mare de persoane care se vor gsi n aceiai stare potenial neplcut. In am$ele situaii resursele umane i materiale au %ost %olosite incorect %iind deci o pro$lem de etic. 7tilizarea neadecvat a mi3loacelor statistice poate genera rezultatele incorecte, care aplicate, pot conduce la practici clinice eronate. &orectarea rezultatelor %als pozitive i %als negative va antrena cercetri complementare ulterioare, cercetri care vor irosi resursele destinate cercetrii.

E& PR ? NTAR A ;RA'@ A UN I 'UCR@RI ATIINBI8IC


)entru o $un prezentare oral a unei lucrri tiini%ice tre$uie respectate urmtoarele reguli! < )regtirea prezentrii b cunoatei v %oarte $ine materialul b pregtii v un cuprins i notie b exersai nainte de prezentare b vizitai locul unde %acei prezentarea b asigurai v c exist condiii de proiecie a materialelor < :rganizarea prezentrii b anunai clar su$iectul b precizai de la nceput o$iectivul studiului b prezentai cuprinsul b utilizai tranziii la nceputul %iecrui capitol al lucrrii (o $un tranziie privete napoi spre ceea ce s a prezentat i ceea ce urmeaz a se prezenta) < Eolosirea unui stil adecvat b expunei nu citii lucrarea b %ii calmi, prietenoi, sta$ilii contact cu auditoriul b %olosii un lim$a3 adecvat, personalizat, clar, %r greeli

H0

< 9ocea corespunztoare b proiectai v vocea pentru a %i auzit de ntreg auditoriu b %acei pauze ntre %raze (nu uitai s respirai) < 'spectul %izic i manierele b m$rcai v corespunztor b stai cu %aa la sal, nu la ecran b evitai gesturile largi b utilizai un indicator (pointer) pentru a ghida auditoriul < &ontrolul emoiilor b %ii ct mai relaxai b controlai v emoia b concentrai v asupra mesa3ului b dac totui avei emoii nu v scuzai, ci cutai s trans%ormai emoia n energie pozitiv

H=