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Cludio Mafra
Departamento de Bioqumica e Biologia Molecular Universidade Federal de Viosa
Mdico Veterinrio (UFV, 1988) (CRMV-MG) Mestrado em Parasitologia (UFMG, 1991) Doutorado em Bioqumica (UFRGS, 1998) Ps-Doutorado (UTMB, WHOCCTD / CBB / GNL, 2001, 2004, 2010-2011) Professor Associado III Departamento de Bioqumica e Biologia Molecular Universidade Federal de Viosa MG Interao molecular Parasito-Hospedeiro 16 orientados: 8 DSc, 3 MSc, 4 ICs, 1 PD Bioqumica e Biologia Molecular Bioinformtica Biossegurana Epidemiologia Molecular Editor Cientfico da Revista do CFMV (2009-...) Editor Cientfico Assistente da RBPV (2004-...) Consultor da OPAS, da Fapesp, do MS e SES Enfermidades emergentes Agentes veiculados por carrapatos e pulgas Bolsista Produtividade CNPq Nvel 2
Multirelao de Conceitos
BIOCONTENO BIOPROTEO
BIOPREVENO
BIOSSEGURANA
BIORISCO BIOCUSTDIA
SADE OCUPACIONAL
Bioagente ou agente biolgico Todo aquele que contenha informao gentica e seja capaz de autorreproduo ou de se reproduzir em um sistema biolgico, seja este animal, humano ou vegetal, sejam bactrias, vrus, fungos, protozorios, helmintos ou artrpodes Produto txico Todo produto que contm uma substncia qumica capaz de causar dano a um sistema biolgico, alterando uma funo fisiolgica e, ou, levando o sistema falncia e morte
Bioconfiana Conjunto de sistemas e procedimentos para salvaguardar agentes biolgicos ou qumicos contra furto, roubo, perda, desvio, acesso ou uso no autorizado, garantindo que estas aes sejam conduzidas de maneira segura e confivel, englobando neste conceito a biossegurana, a bioproteo e os controles de pessoa e material Bioproteo Conjunto de aes que visam minimizar o risco de uso indevido, roubo e, ou, a liberao intencional de material com potencial risco a sade humana, animal e vegetal Biossegurana Conjunto de aes destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes s atividades que possam, de foram no intencional, comprometer a sade humana, animal e vegetal
Barreiras de Conteno
- Equipamentos de proteo Individual - Cabines de Segurana Biolgica - Envase primrio de conteno
Classes de Cabines
- Cabine de fluxo laminar (Horizontal ou Vertical) Para manipulao de produtos no txicos Proteo do produto - Cabine de segurana biolgica (Classes I, II, III) Para manipulao de produtos txicos e/ou com risco de infeco Proteo do usurio e ambiente Proteo do produto, do usurio e do ambiente
Tipo A1 Uso recomendado estritamente para trabalhos que apresentem materiais contaminados particulado Tipo A2 Uso recomendado para trabalhos que apresentem material contaminado particulado ou baixa concentrao de substncias qumicas volteis ou txicas provocando pequena gerao de vapor ou gases Tipo B2 Uso recomendado para trabalhos que apresentam material contaminado particulado ou substncias qumicas volteis ou txicas provocando gerao de vapor ou gases
Classe II
Exausto requerida Dentro da sala No ambiente externo Remota e externa, com caixa de exausto
Tipo A1 Tipo A2
Tipo B2
0%
100%
Uso obrigatrio de CSB Classe II B2, para manipulao anti-neoplsicos (ANVISA 2004)
1- Alterao ciclo menstrual 2- Ocorrncia de aborto 3- Malformaes congnitas e danos ao DNA 4- Infertilidade 5- Potencial mutagnico 6- Leses hepticas
Antineoplsico Ciclofosfamida
Indicao Leucemias, tumor oral, carcinomas, linfoma maligno, mielomas mltiplos, tumores mamrios e ovarianos, neuroblastoma, retinoblastoma, linfoma drmico Neoplasias cerebrais, mastocitomas, mielomas cncer de pulmo gastrointestinal linfomas, mltiplos, e trato
Lomustina
Carcinognica. Leucemia, Mielossupresso, neutropenia e trombocitopenia tardia, Sinais gastrointestinais, Hepatotxico Alteraes neurolgicas, drmicas, hematolgicas e gastrointestinais Toxicidade cardaca, renal e hematolgica
Fibrossarcoma, osteossarcoma, carcinomas primrios e secundrios de cabea, pescoo, bexiga, prstata, carcinomas de cavidade oral e da derme, adenocarcinoma nasal etc Osteossarcoma, carcinoma glndulas mamrias Linfosarcomas, leucemias mastocitomas de e
Doxorrubicina
Genotxica e teratognica Leucemias, Carcinomas e Sarcomas Alterao DNA produzindo radicais livres
EPIs
- Luvas de ltex ou polipropileno (duplas), sem talco, descartveis - Avental descartvel, com mangas longas, fechados na parte frontal, punhos com elsticos e baixa permeabilidade - Mscaras com proteo de carvo ativado (filtro qumico) - culos de proteo, com bloqueio lateral - Touca descartvel
Resduos do Grupo D (Papis, metais, vidros, plsticos e resduos orgnicos (Resduos lquidos de
esgoto e guas de SS, resduos orgnicos, flores, podas, sobras de alimento sem contato com fluidos e excrees)) Resduos do Grupo E (Perfurocortantes NBR 13853/1997, ABNT)
RESOLUO - RDC No 220, DE 21 DE SETEMBRO DE 2004 Regulamento Tcnico de funcionamento dos Servios de Terapia Antineoplsica
Infrao de natureza sanitria Esta norma aplicvel a todos os estabelecimentos pblicos e privados do pas que realizam atividades de Terapia Antineoplsica (TA). Acidente Ambiental em Terapia Antineoplsica: contaminao do ambiente gerada pelo derramamento dos medicamentos da terapia antineoplsica. Acidente Pessoal em Terapia Antineoplsica: contaminao pessoal gerada por contato ou inalao dos medicamentos da terapia antineoplsica em qualquer das etapas do processo. Cabine de Segurana Biolgica (CSB): equipamento de proteo coletiva, com insuflamento e exausto completa de ar para proteo do produto, das pessoas e do ambiente. Controle da Qualidade em Terapia Antineoplsica: conjunto de operaes (programao, coordenao e execuo) com o objetivo de verificar a conformidade dos processos e produtos da Terapia Antineoplsica. Equipamento de proteo individual (EPI): dispositivo ou produto de uso individual utilizado pelo trabalhador, destinado proteo de riscos suscetveis de ameaar a segurana e a sade no trabalho. Terapia Antineoplsica (TA): conjunto de procedimentos teraputicos medicamentosos aplicados ao paciente oncolgico ou a quem deles necessitar. Define atribuies, condies de funcionamento, infraestrutura, transporte, acondicionamento, manipulao e utilizao destes medicamentos; Descarte de resduos; Boas prticas de preparao de terapia antineoplsica; Utilizao de equipamentos de proteo coletiva e individual; Biossegurana
Manipulao quimioterpicos
NR 32, 2004. MTE.
Segurana e sade no trabalho em servios de sade.
X
RDC 220, 2004. ANVISA.
Regulamento Tcnico de funcionamento para os servios de terapia antineoplsica
Situao de risco constante Pacientes Mdicos veterinrios Auxiliares Proprietrios Referncia tcnica para o funcionamento dos servios veterinrios (2010, ANVISA) Aes de Vigilncia Sanitria mais eficazes, tratando da preveno de riscos sade ocupacional, dos aspectos de higiene e limpeza do ambiente interno e do gerenciamento de resduos
Esse documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam legislaes locais a respeito do assunto tratado
OBJETIVOS Orientar as gestes estaduais e municipais que ainda no implantaram em suas respectivas estruturas gerenciais as atividades voltadas para a superviso e controle dos servios veterinrios, sugerindo procedimentos que atendam a realidade de cada unidade federada sem impor pr-condies formais ao seu desenvolvimento e ao mesmo tempo qualificando sua operacionalizao tendo como princpio a legislao vigente.
COMPETNCIAS A atuao da Vigilncia Sanitria (VISA) sobre os estabelecimentos de Assistncia Veterinria como Ambulatrios, Consultrios, Hospitais, Clnicas Veterinrias, Pet Shops e outros estabelecimentos que prestam servios e comercializam produtos para animais de estimao, suscita discusses e diferentes entendimentos sobre qual, ou quais rgos possuem competncia legal para fiscalizar a estrutura fsica e outras condies referentes ao funcionamento destes estabelecimentos, os quais variam de estado para estado, de municpio para municpio. Depreende-se da legislao sanitria vigente, portanto, que Vigilncia Sanitria compete, principalmente, atuar sobre estabelecimentos de assistncia e servios veterinrios em questes sanitrias legais vigentes relacionadas preveno de riscos e agravos sade humana, limpeza e higiene do local, proteo do meio ambiente; condies de exposio ambiental e ocupacional das radiaes ionizantes; fiscalizao de Plano de Gerenciamento para resduos qumicos e infectantes e condies dos medicamentos de linha humana com registro no Ministrio da Sade.
ATUAES DA VIGILNCIA SANITRIA As aes da Vigilncia Sanitria sobre estabelecimentos de assistncia veterinria voltadas para a Sade Humana (trabalhadores, clientela, populao) tratam especialmente dos aspectos referentes : - Preveno de riscos e agravos sade do trabalhador (PPRA, PCMSO, fiscalizar procedimentos, processos, estrutura fsica, equipamentos e substncias que interfiram na sade do trabalhador e cumprimento da NR 32 do MTE); - Limpeza e higiene do local, visando segurana e o bem estar dos trabalhadores, clientela e proteo do meio ambiente; Esse documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para que estados e municpios elaborem e instituam legislaes locais a respeito do assunto tratado; - Fiscalizao das condies de exposio ambiental e ocupacional das radiaes ionizantes nos estabelecimentos que possuam equipamentos de Raios X para fins de diagnstico por imagem; - Abastecimento de gua e Proteo do Meio Ambiente atravs da adequao e fiscalizao de Plano de Gerenciamento de resduos slidos e de sade (resduos e materiais contaminados, disposio e armazenamento de resduos de forma segura para o trabalhador e meio ambiente); - Condies dos medicamentos de linha humana com registro no Ministrio da Sade, utilizados em estabelecimentos mdicos veterinrios.
LIBERAO SANITRIA DOS ESTABELECIMENTOS Possuir PPRA - Programa de Preveno de Riscos Ambientais - atualizado (NR 9 e NR 32/ MTE); Possuir PCMSO - Programa de Controle Mdico Sade Ocupacional de acordo com as exigncias previstas na NR 7 quanto ao nmero de funcionrios e grau de risco da atividade; Cumprir com as normas para guarda e controle de medicamentos sujeitos a controle especial; Possuir PGRSS - Programa de Gerenciamento de Resduos Slidos de Sade - (Resoluo CONAMA 358/2005, Resoluo ANVISA, RDC 306/2004 e demais legislaes locais e Complementares que regulamentem a matria).
Resoluo 1015/2012, CFMV: Conceitua e estabelece condies para o funcionamento de estabelecimentos mdicos veterinrios; Resoluo 923/2009, CFMV: Dispe sobre procedimentos e responsabilidades do Medico Veterinrio e do Zootecnista no manuseio de micro-organismos e de animais domsticos, silvestres, exticos e de laboratrio, inclusive os geneticamente modificados; Referencia Tcnica para o funcionamento dos servios veterinrios - ANVISA, na qual mesmo reconhecendo o Decreto no. 64.704/1969/CFMV, a Resoluo 670/2000/CFMV e o Decreto 5053/2004/MAPA, tece recomendaes quanto a atuao da Vigilncia Sanitria relacionadas a questes de preveno de riscos e agravos a sade humana; Resoluo - RDC 220/2004/, ANVISA: Aprova-se o Regulamento tcnico de funcionamento dos Servios de Terapia Antineoplsica; Portaria no. 485/2005, Ministrio do Trabalho e Emprego: Aprova-se a Norma Regulamentadora no. 32 quanto a Segurana e Sade no Trabalho em Estabelecimentos de Sade; NR 9/1994- Trata do Programa de preveno de Riscos Ambientais, dispe da utilizao de equipamentos de proteo coletiva e equipamentos de proteo individual para trabalhadores expostos a agentes prejudiciais a sade; NR 15/2011- Trata de Atividades e operaes insalubres, quanto do relativo a substancias cancergenas; RDC 306/2004- Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade, ANVISA, discorrendo sobre o manuseio, a segregao, o acondicionamento, a identificao, o transporte e o tratamento de resduos (no caso, entendido como aplicao de mtodo, tcnica ou processo que modifique as caractersticas dos riscos inerentes aos resduos, reduzindo ou eliminando o risco de contaminao de acidentes ocupacionais ou de dano ao meio ambiente); Resoluo 358/2005, CONAMA- Dispe sobre o tratamento e a disposio final dos resduos dos servios de sade; Documento alerta do National Institute for Occupational Safety and Health (CDC/EUA), discutindo medidas de proteo a sade de profissionais envolvidos com o manuseio de drogas toxicas, incluindo o mdico veterinrio; Comunicao do National Toxicology Program (NIH/EUA) quanto a produtos carcinognicos
ARTIGO Exposio ocupacional a medicamentos antineoplsicos em clnicas veterinrias no municpio do Rio de Janeiro RESUMO
Mdicos veterinrios esto expostos constantemente a riscos qumicos, fsicos e biolgicos durante a prtica de sua profisso. Mdicos veterinrios, de 78 dos 88 estabelecimentos registrados no Conselho Regional de Medicina Veterinria do Rio de Janeiro e com mais de cinco anos de funcionamento, foram entrevistados sobre o uso de medicamentos antineoplsicos, medidas de proteo individual e efeitos txicos associados. A vincristina (100%) o antineoplsico mais utilizado, seguido da ciclofosfamida (27,02%). Nenhuma das clnicas visitadas possua capela de fluxo laminar; 58,10% dos profissionais no utilizavam mscaras; 16,20% no usavam luvas e 14,85% nenhum tipo de Equipamento de Proteo Individual (EPI); 30% relataram no conhecer os efeitos txicos decorrentes da exposio aos antineoplsicos. A maioria dos entrevistados relatou que, durante a graduao, no recebeu orientao adequada sobre riscos qumicos ocupacionais. Aes de vigilncia sanitria devem ser tomadas para diminuir os riscos decorrentes da manipulao de medicamentos antineoplsicos em clnicas veterinrias.
Fonte: Silva et al., 2013
Medicamentos antineoplsicos utilizados nas clnicas veterinrias do municpio do Rio de Janeiro, RJ, Brasil, segundo os entrevistados Medicamentos antineoplsicos utilizados n Vincristina Ciclofosfamida Doxorrubicina Vimblastina Carboplastina Terapia composta por mostarda nitrogenada, vincristina, procarbazina e prednisona Lomustina Asperginase Cisplatina Bleomicina Ifosfamida Metotrexato
n = nmero de entrevistados que utilizavam o medicamento antineoplsico.
% 70 20 19 9 7 7 5 4 4 3 2 2 100 29 27 13 10 10 7 6 6 4 3 3
Tipos de EPIs usados durante a manipulao dos medicamentos antineoplsicos nas clnicas veterinrias do municpio do Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Uso de EPI Usam No usam EPIs utilizados Luvas Jaleco Luvas e mscara Luvas e culos Luvas e jaleco Luvas e avental Luvas, culos e mscara Luvas, avental e mscara Luvas, gorro e mscara Luvas, culos e protetor Luvas, capote e gorro Luva, jaleco e mscara Luvas, jaleco e culos Luvas, culos, mscara e avental Masculino n % 10 0 5 3 3 1 3 0 3 0 1 0 1 3 2 6 28 0 14 8 8 3 8 0 8 0 3 0 Feminino n % 8 1 11 2 2 1 1 2 0 1 0 1 0 0 0 0 24 3 32 6 6 3 3 6 0 3 0 3 Masculino n % 32 4 Feminino n % 45,7 30 5,7 4 42,9 5,7
Respostas dos mdicos veterinrios sobre conhecimento ou informao dos riscos associados manipulao dos antineoplsicos e relato de eventos Masculino n % Relato do conhecimento sobre a toxicidade associada exposio a antineoplsicos Sabem No sabem ou no lembram Informao durante a graduao sobre a necessidade de utilizao de EPI e EPC para a manipulao de antineoplsicos Sim No No lembra Relato de ocorrncia de acidentes, exposio ou aparecimento de sintomas durante a manipulao ou utilizao de antineoplsicos Sim No Acidentes, exposio ou efeitos relatados Exposio inalatria Exposio drmica Perfurao com material perfurocortante Ocorrncia de leses teciduais Quebra de frasco Sintomas respiratrios 21 15 30,0 21,4 Feminino n % 18 16 25,7 22,9
9 26 1
11 22 1
27 9 22 2 2 2 1 0
29 5 21 5 0 1 2 2
Efeitos txicos associados a medicamentos antineoplsicos citados pelos mdicos veterinrios entrevistados em clnicas veterinrias do municpio do Rio de Janeiro com mais de cinco anos de funcionamento Efeitos txicos Necrose tecidual Leucopenia Aplasia de medula Carcinognico Irritao na pele Alopecia Hepatotoxicidade Problemas respiratrios Nefrotoxicidade Imunossupresso Irritao ocular Arritmia Teratognico Impotncia Infertilidade Intoxicao Leso de crnea Queimadura na pele n 20 10 8 8 4 3 3 4 3 2 2 1 1 1 1 1 1 1 % 28,6 14,3 11,4 11,4 5,7 4,3 4,3 5,7 4,3 2,9 2,9 1,4 1,4 1,4 1,4 1,4 1,4 1,4
Fonte: Silva et al., 2013
Concluses O presente estudo identificou a vulnerabilidade de exposio, por parte de mdicos veterinrios de clnicas para animais de pequeno porte, a medicamentos antineoplsicos com potencial de causar efeitos txicos graves e irreversveis como cncer, malformaes fetais e infertilidade. As observaes desse estudo, que foi realizado no municpio do Rio de Janeiro no ano de 2009, podem dar um panorama da exposio a medicamentos antineoplsicos em clnicas veterinrias do Brasil, uma vez que existem diversas lacunas na legislao vigente no que se refere aos requisitos necessrios para o licenciamento desses estabelecimentos; ao monitoramento da sade dos veterinrios expostos s situaes de risco; e formao, ao treinamento e capacitao de mdicos veterinrios em biossegurana. Em geral, a fiscalizao dos estabelecimentos veterinrios se detm, quase exclusivamente, aos riscos fsicos, decorrentes da utilizao de radiao ionizante, e biolgicos, pela possibilidade de transmisso de patgenos sendo os agentes qumicos mencionados quando o Plano de Gerenciamento de Resduos tratado. Em virtude do potencial txico dos medicamentos antineoplsicos e da sua ampla utilizao nesses estabelecimentos, preciso traar estratgias especficas durante as aes de fiscalizao que minimizem o risco de exposio a esses agentes.
Fonte: Silva et al., 2013
No existe limite de exposio segura a medicamentos com potencial mutagnico ou genotxico Uma nica molcula capaz de induzir mutao A exposio ocupacional a essas classes de substncias traz elevado risco de aparecimento de efeitos txicos graves e irreversveis (cncer, malformao fetal e infertilidade)
Alguns pontos no considerados para mdicos veterinrios Diretrizes curriculares cursos Medicina Veterinria no mencionando diretamente aspectos de biossegurana durante o exerccio da pratica da medicina veterinria, seja para proteo individual ou coletiva
(Resoluo CNE/CES no. 1, 2003. CFMV)
Obrigado!