LPM263/2005 ID intern unic: 313060

Fia actului juridic

Republica Moldova PARLAMENTUL LEGE Nr. 263 din 27.10.2005 cu privire la drepturile i responsabilitile pacientului Publicat : 30.12.2005 n Monitorul Oficial Nr. 176-181 30.06.2006 art Nr : 867 Data intrarii in vigoare :

MODIFICAT LP107-XVI din 16.05.08, MO107-109/20.06.08 art.417 LP280-XVI din 14.12.07, MO94-96/30.05.08 art.349 LP13-XVI din 14.02.08, MO51-54/14.03.08 art.161 Not: n textul legii, sintagma Ministerul Sntii i Proteciei Sociale se nlocuiete cu sintagma Ministerul Sntii prin LP107-XVI din 16.05.08, MO107-109/20.06.08 art.417 n textul legii, sintagma Ministerul Sntii i Proteciei Sociale se nlocuiete cu sintagma Ministerul Sntii prin LP280-XVI din 14.12.07, MO94-96/30.05.08 art.349 Parlamentul adopt prezenta lege organic. Capitolul 1 DISPOZIII GENERALE Articolul 1. Scopul prezentei legi i noiunile de baz (1) Prezenta lege are drept scop consolidarea drepturilor fundamentale ale omului n sistemul serviciilor de sntate, asigurarea respectrii demnitii i integritii pacientului i sporirea rolului participativ al persoanelor la adoptarea deciziilor de sntate. (2) n sensul prezentei legi, se definesc urmtoarele noiuni: pacient (consumator al serviciilor de sntate) - persoana care necesit, utilizeaz sau

solicit servicii de sntate, indiferent de starea sa de sntate, sau care particip benevol, n calitate de subiect uman, la cercetri biomedicale; drepturi ale pacientului - drepturi derivate din drepturile fundamentale ale omului la via i sntate, care includ drepturi sociale ce in de accesibilitate, echitate i calitate n obinerea asistenei medicale, precum i drepturi individuale ce in de respectarea pacientului ca fiin uman, a demnitii i integritii lui, realizate n cadrul utilizrii serviciilor de sntate sau n legtur cu participarea lui benevol, n calitate de subiect uman, la cercetri biomedicale; reprezentant legal al pacientului - persoana care poate reprezenta, n condiiile legii, fr procur, interesele unui pacient fr capacitate deplin de exerciiu sau care a fost declarat incapabil ori cu capacitate de exerciiu limitat; rud apropiat - persoana care se afl n relaii de rudenie cu pacientul (prini, copii, frai drepi i surori drepte, bunici), inclusiv soul (soia), i care n ultimii civa ani s-a aflat cel mai mult n contact cu acesta sau a fost desemnat de pacient, cnd acesta avea capacitatea de exerciiu, pentru a-i reprezenta interesele n relaiile stabilite de prezenta lege; garantare a drepturilor pacientului - sistem de obligaii, stabilite prin acte juridice, ce asigur realizarea drepturilor i responsabilitilor pacientului; servicii de sntate - complex de msuri orientate spre satisfacerea necesitilor populaiei n ocrotirea i recuperarea sntii, realizate cu folosirea cunotinelor profesionale medicale i farmaceutice; prestatori de servicii de sntate - instituii medico-sanitare i farmaceutice, indiferent de tipul de proprietate i forma juridic de organizare, medici i ali specialiti n domeniu, alte persoane fizice i juridice abilitate cu dreptul de a practica anumite genuri de activitate medical i farmaceutic; [Noiune modificat prin LP280-XVI din 14.12.07, MO94-96/30.05.08 art.349] intervenie medical (act medical) - orice examinare, tratament, cercetare clinic i asisten sau alt aciune aplicat pacientului cu scop profilactic, diagnostic, curativ (de tratament), de reabilitare sau de cercetare biomedical i executat de un medic sau alt lucrtor medical; cercetare biomedical (studiu clinic) - cercetare tiinific care are drept scop studierea parametrilor fiziologici, psihologici i a altor stri ale organismului uman sub influena diferiilor factori, precum i testarea clinic a noilor metode de diagnostic, curativ-profilactice, de reabilitare, a medicamentelor sau a altor remedii, realizat pe un subiect uman; consimmnt - consimmntul contientizat al pacientului sau al reprezentantului su legal (n lipsa acestuia, al rudei apropiate) pentru efectuarea unei intervenii medicale, exprimat benevol, n baza informaiei multilaterale i exhaustive primite de la medicul curant sau de la medicul care efectueaz cercetarea biomedical (studiul clinic), autentificat prin semnturile pacientului sau a reprezentantului su legal (a rudei apropiate)i a medicului n documentaia medical respectiv; secret medical - informaii confideniale despre diagnosticul, starea sntii, viaa privat a pacientului, obinute n urma examinrii, tratamentului, profilaxiei, reabilitrii sau cercetrii biomedicale (studiului clinic), care nu pot fi divulgate persoanelor tere, cu excepia cazurilor prevzute de prezenta lege; informaii medicale - informaiile despre starea sntii fizice i psihice a pacientului, precum i datele obinute pe parcursul examinrii i tratamentului, activitilor de profilaxie i reabilitare a pacientului;

eroare medical - activitatea sau inactivitatea contient a prestatorului de servicii de sntate, soldat cu moartea sau dauna cauzat sntii pacientului din impruden, neglijen sau lips de profesionalism; ngrijire terminal - ngrijirea acordat unui pacient n cazul n care, prin metode de tratament disponibile, nu mai este posibil o mbuntire a prognozei fatale, precum i ngrijirea acordat pacientului nemijlocit nainte de deces. Articolul 2. Principiile de baz ale realizrii drepturilor pacientului Principiile de baz ale realizrii drepturilor pacientului constau n: a) respectarea drepturilor fundamentale ale omului i a demnitii fiinei umane n domeniul ocrotirii sntii; b) recunoaterea vieii umane, a sntii omului ca valoare suprem; c) orientarea spre meninerea vieii, a sntii fizice i psihice a pacientului n procesul prestrii serviciilor de sntate; d) respectarea valorilor morale i culturale ale pacientului, a convingerilor lui religioase i filozofice; e) recunoaterea pacientului, iar n cazurile prevzute de legislaie, a reprezentantului su legal (a rudei apropiate), n calitate de participant principal la luarea deciziei privind intervenia medical; f) reglementarea drepturilor, responsabilitilor i a condiiilor de limitare a drepturilor pacientului n scopul proteciei sntii acestuia i respectrii drepturilor altor persoane; g) ncrederea reciproc dintre pacient i lucrtorul medical. Articolul 3. Legislaia privind drepturile pacientului (1) Legislaia cu privire la drepturile pacientului are la baz Constituia Republicii Moldova, Legea ocrotirii sntii nr.411-XIII din 28 martie 1995, prezenta lege i alte acte normative ce reglementeaz relaiile sociale n domeniul drepturilor pacientului, al garantrii i proteciei lor. (2) Legile i alte acte normative nu pot limita drepturile pacientului stabilite de Constituia Republicii Moldova. (3) Dac un tratat internaional la care Republica Moldova este parte stabilete alte norme dect cele prevzute de prezenta lege, se aplic normele tratatului internaional. Articolul 4. Extinderea efectului legii Efectul prezentei legi se extinde asupra autoritilor administraiei publice centrale i locale, a instituiilor medico-sanitare i farmaceutice, a organizaiilor de asigurri de sntate, a instituiilor de cercetri tiinifice, a instituiilor de nvmnt medical, a clinicilor universitare, a persoanelor care practic n mod individual activiti medico-sanitare i farmaceutice, precum i asupra cetenilor Republicii Moldova, a apatrizilor i cetenilor strini aflai pe teritoriul rii, dac acordurile internaionale nu prevd altfel. Capitolul 2 DREPTURILE I RESPONSABILITILE PACIENTULUI Articolul 5. Drepturile pacientului Pacientul are dreptul la: a) asisten medical gratuit n volumul stabilit de legislaie; b) atitudine respectuoas i uman din partea prestatorului de servicii de sntate, indiferent de vrst, sex, apartenen etnic, statut socioeconomic, convingeri politice i religioase; c) securitate a vieii personale, integritate fizic, psihic i moral, cu asigurarea discreiei n

timpul acordrii serviciilor de sntate; d) reducere a suferinei i atenuare a durerii, provocate de o mbolnvire i/sau intervenie medical, prin toate metodele i mijloacele legale disponibile, determinate de nivelul existent al tiinei medicale i de posibilitile reale ale prestatorului de servicii de sntate; e) opinie medical alternativ i primirea recomandrilor altor specialiti, la solicitarea sa ori a reprezentantului su legal (a rudei apropiate), n modul stabilit de legislaie; f) asigurare de asisten medical (obligatorie i benevol), n conformitate cu legislaia; g) informaii cu privire la prestatorul de servicii de sntate, profilul, volumul, calitatea, costul i modalitatea de prestare a serviciilor respective; h) examinare, tratament i ntreinere n condiii adecvate normelor sanitaro-igienice; i) informaii exhaustive cu privire la propria sntate, metodele de diagnostic, tratament i recuperare, profilaxie, precum i la riscul potenial i eficiena terapeutic a acestora; j) informaie complet privind factorii nocivi ai mediului ambiant; k) exprimare benevol a consimmntului sau refuzului la intervenie medical i la participare la cercetarea biomedical (studiul clinic), n modul stabilit de prezenta lege i de alte acte normative; l) acceptare sau refuz n ce privete efectuarea ritualurilor religioase n perioada spitalizrii n instituia medico-sanitar, dac aceasta nu afecteaz activitatea ei i nu provoac prejudiciu moral altor pacieni; m) asisten a avocatului sau a unui alt reprezentant n scopul proteciei intereselor sale, n modul stabilit de legislaie; n) informaie privind rezultatele examinrii plngerilor i solicitrilor, n modul stabilit de legislaie; o) atacare, pe cale extrajudiciar i judiciar, a aciunilor lucrtorilor medicali i ale altor prestatori ai serviciilor de sntate, precum i a funcionarilor responsabili de garantarea asistenei medicale i a serviciilor aferente n volumul prevzut de legislaie; p) ngrijire terminal demn de o fiin uman; q) despgubire a daunelor aduse sntii, conform legislaiei. Articolul 6. Limitarea drepturilor pacientului (1) Pacienii pot fi supui numai acelor limitri care snt compatibile cu instrumentele privind drepturile omului. (2) Drepturile pacientului pot fi limitate n caz de: a) spitalizare i examinare a bolnavilor ce sufer de boli psihice, n conformitate cu Legea nr.1402-XIII din 16 decembrie 1997 privind asistena psihiatric, innd cont de solicitrile pacientului, n msur adecvatcapacitii lui de exerciiu; b) examinare medical obligatorie a persoanelor care doneaz benevol snge, substane lichide biologice, organe i esuturi; c) efectuare a examinrii medicale preliminare obligatorii, n scopul depistrii bolilor ce prezint pericol social, n timpul angajrii la serviciu i n cadrul examinrilor medicale periodice obligatorii ale lucrtorilor de anumite profesii, imigranilor i emigranilor, a cror list se aprob de Ministerul Sntii; d) efectuare a examinrii medicale obligatorii, inclusiv pentru depistarea infeciei HIV/SIDA, a sifilisului i a tuberculozei la persoanele aflate n penitenciare; e) spitalizare i izolare obligatorie (carantin) a persoanelor afectate de infecii contagioase i a celor suspectate de vreo boal infecioas ce prezint pericol social.

Articolul 7. Responsabilitile pacientului (1) Pacientul are urmtoarele responsabiliti: a) s aib grij de propria sntate i s duc un mod de via sntos, excluznd aciunile premeditate ce duneaz sntii lui i a altor persoane; b) s respecte msurile de precauie n contactele cu alte persoane, inclusiv cu lucrtorii medicali, n cazul n care tie c el sufer de o boal ce prezint pericol social; c) s ntreprind, n lipsa contraindicaiilor medicale, msuri profilactice obligatorii, inclusiv prin imunizri, a cror nendeplinire amenin propria sntate i creeaz pericol social; d) s comunice lucrtorului medical informaii complete despre bolile suportate i cele curente, despre maladiile sale ce prezint pericol social, inclusiv n caz de donare benevol a sngelui, a substanelor lichide biologice, a organelor i esuturilor; e) s respecte regulile de comportament stabilite pentru pacieni n instituia medico-sanitar, precum i recomandrile medicului n perioada tratamentului ambulator i staionar; f) s exclud utilizarea produselor farmaceutice i a substanelor medicamentoase fr prescrierea i acceptul medicului curant, inclusiv a drogurilor, a altor substane psihotrope i a alcoolului n perioada tratamentului n instituia medico-sanitar; g) s respecte drepturile i demnitatea altor pacieni, precum i ale personalului medicosanitar. (2) n cazul nclcrii de ctre pacient a regulilor de tratament i de comportament n instituia medico-sanitar, nclcare ce are drept consecin daune materiale i morale, acesta poart rspundere n conformitate cu legislaia. Capitolul 3 GARANTAREA DREPTURILOR FUNDAMENTALE ALE PACIENTULUI Articolul 8.Garantarea drepturilor sociale ale pacientului la asisten medical (1) Realizarea drepturilor sociale ale pacientului la asisten medical este determinat de asigurarea accesului echitabil la serviciile de sntate de cea mai nalt calitate, pe care societatea o poate garanta cu resursele umane, financiare i materiale disponibile, conform legislaiei. (2) Fiecrui pacient i se asigur accesul nelimitat i nscrierea la un medic de familie, iar dac este posibil, i dreptul de alegere sau schimbare a acestuia. n acest sens, n cadrul fiecrei uniti medico-sanitare sau al organului de conducere a asistenei medicale primare, vor fi afiate listele cu medicii de familie i modul de alegere a acestora n localitatea respectiv. (3) Fiecrui pacient i se garanteaz accesul gratuit la serviciile de sntate de urgen, realizate att prin intermediul medicului de familie, ct i prin structurile instituiilor medicosanitare de tip ambulator sau staionar din raza aflrii pacientului. (4) Interveniile chirurgicale se pot efectua numai dac exist condiii de dotare necesare i personal calificat, excepie fcnd cazurile de urgen aprute n situaii extreme. (5) Pacientul are dreptul la ngrijire terminal demn de o fiin uman. (6) n cazul n care prestatorii de servicii de sntate snt obligai s recurg la selectarea de pacieni pentru anumite tipuri de tratament disponibile n numr limitat, selectarea se va face numai pe baz de criterii medicale aprobate de Ministerul Sntii. (7) Personalul medical nu este n drept s supun pacientul nici unei forme de presiune pentru a-l determina pe acesta s l recompenseze altfel dect prevd reglementrile legale.

(8) Realizarea drepturilor sociale ale pacientului se asigur prin: a) promovarea i susinerea financiar de ctre stat a unor programe naionale i a unor servicii de sntate acordate cu titlu gratuit, n modul prevzut de legislaie; b) crearea unor condiii de activitate pentru lucrtorii medicali adecvate necesitilor de exercitare a obligaiilor lor profesionale, n conformitate cu normele stabilite i exigenele tiinei medicale moderne; c) acreditarea instituiilor medico-sanitare, indiferent de tipul de proprietate i forma juridic de organizare, n conformitate cu legislaia; d) aplicarea sistemului de standarde medicale n acordarea serviciilor de sntate; e) exercitarea controlului asupra calitii serviciilor de sntate acordate i acreditate n modul stabilit de legislaie; f) reglementarea de ctre stat a medicinei private; g) meninerea sistemului de instruire i perfecionare a lucrtorilor medicali conform standardelor internaionale. Articolul 9. Asigurarea dreptului pacientului n domeniul reproducerii (1) Pacientul, prin serviciile de sntate, are dreptul s aleag cele mai sigure metode privind asigurarea sntii reproducerii. (2) Orice pacient are dreptul la metode de planificare familial eficiente i lipsite de riscuri. (3) Pacientul are dreptul la informaii, educaie i servicii necesare unei viei sexuale normale i sntii reproducerii, fr nici o discriminare. (4) Dreptul femeii la via prevaleaz n cazul n care sarcina prezint un factor de risc major i imediat pentru viaa mamei. Articolul 10. Asigurarea dreptului pacientului de participare la luarea deciziilor de sntate (1) Toate deciziile cu caracter economic, administrativ sau social care au o influen sau un impact potenial asupra strii de sntate a populaiei, la nivel naional sau local, vor fi luate inndu-se cont de opinia public. (2) Pacienii au dreptul colectiv la o form de reprezentare, la fiecare nivel al sistemului de servicii de sntate, n luarea deciziilor privind planificarea i reevaluarea serviciilor, inclusiv gama, calitatea i prestarea serviciilor acordate. (3) Cetenii Republicii Moldova, organizaiile de pacieni i asociaiile neguvernamentale particip la elaborarea politicii i programelor de sntate, la aprecierea prioritilor i criteriilor de alocare a resurselor. Forma i modul de participare se reglementeaz printr-un regulament elaborat de Ministerul Sntii i aprobat de Guvern. (4) Pacientul este implicat n procesul de luare a deciziilor cu privire la starea sntii personale n toate cazurile, inclusiv n cazul n care se cere consimmntul doar al reprezentantului su legal (al rudei apropiate), n msura permis de capacitatea lui de exerciiu. (5) Participarea la luarea deciziilor de sntate ale asociaiilor obteti pentru protecia consumatorilor de servicii de sntate poate fi ncurajat prin suport financiar (n form de granturi etc.) Articolul 11. Asigurarea dreptului pacientului la informare (1) Dreptul pacientului la informare se asigur: a) de ctre autoritile sistemului de sntate de toate nivelurile;

b) de ctre organizaiile medico-sanitare i farmaceutice; c) de ctre medicul curant i ali specialiti n domeniu sau de ctre alte persoane ce particip la tratamentul pacientului sau care l-au antrenat n cercetarea biomedical (studiul clinic), n msura competenei funciei deinute; d) de ctre organizaiile de asigurri n sntate. (2) Informaiile cu privire la volumul, tipurile i condiiile acordrii serviciilor de sntate, nivelul de acreditare a instituiei medico-sanitare, licena i calificarea personalului angajat n prestarea serviciilor de sntate se prezint pacientului n modul stabilit de legislaie. (3) Pe toat perioada aflrii n instituia medico-sanitar, pacientul este informat despre identitatea, statutul i experiena profesional a specialitilor medicali care nemijlocit se ocup de el i l ngrijesc, acetia fiind obligai s poarte un ecuson cu specificarea numelui, specialitii i funciei deinute. (4) Prestatorii de servicii de sntate asigur accesul nelimitat al pacientului, al reprezentatului su legal (al rudei apropiate) la informaia privind propriile date medicale, la rezultatele i la dosarele cu investigaii, la tratamentele i ngrijirile primite, cu eliberarea unui rezumat n scris la externare. Pacientul poate obine copia oricrei pri din propriile date i dosare medicale n modul stabilit de Ministerul Sntii. (5) Informaiile medicale cu privire la starea sntii pacientului i la intervenia medical propus, inclusiv la riscurile i beneficiile poteniale ale fiecrei proceduri, efectele posibile ale refuzului tratamentului, alternativele existente, pronosticul i alte informaii cu caracter medical, se prezint de ctre prestatorul de servicii de sntate ntr-un limbaj clar, respectuos i accesibil pacientului, cu minimalizarea terminologiei profesionale. n cazul cnd pacientul nu cunoate limba de stat, se va cuta o alt form de comunicare. (6) Informaiile medicale se prezint pacientului personal, iar pentru persoanele care nu au atins vrsta de 18 ani i cele declarate incapabile sau cu capacitate de exerciiu limitat reprezentanilor lor legali (rudelor apropiate), informnd concomitent pacientul n msur adecvat capacitii lui de exerciiu. (7) Pacientul are dreptul de a cere n mod expres s nu fie informat i de a alege o alt persoan care s fie informat n locul su. (8) Informaiile despre drepturile i responsabilitile pacientului n cadrul programelor de asigurri de sntate se prezint acestuia de ctre organizaiile de asigurri de sntate n modul stabilit de legislaie. Articolul 12. Asigurarea dreptului pacientului la confidenialitatea informaiilor ce in de secretul medical (1) Toate datele privind identitatea i starea pacientului, rezultatele investigaiilor, diagnosticul, pronosticul, tratamentul, precum i datele cu caracter personal snt confideniale i urmeaz a fi protejate i dupmoartea acestuia. (2) Confidenialitatea informaiilor cu privire la solicitarea de asisten medical, examinare i tratament, inclusiv a altor informaii ce constituie secret medical, este asigurat de medicul curant i specialitii implicain acordarea serviciilor de sntate sau n cercetarea biomedical (studiul clinic), precum i de alte persoane crora aceste informaii le-au devenit cunoscute datorit exercitrii obligaiilor profesionale i de serviciu. (3) Informaiile ce se consider confideniale pot fi furnizate numai n cazul n care pacientul consimte acest lucru n mod explicit sau la solicitarea reprezentantului su legal (a rudei

apropiate), n condiiile consimite de pacient, n msur adecvat capacitii lui de nelegere, n situaii cnd capacitatea de exerciiu a pacientului nu este deplin sau lipsete ori dac legea o cere n mod expres. (4) Prezentarea informaiei confideniale fr consimmntul pacientului sau al reprezentantului su legal (al rudei apropiate) se admite: a) pentru a implica n procesul curativ ali specialiti n domeniu, inclusiv n caz de examinare i tratament urgent al persoanei incapabile de a-i exprima voina din cauza strii sale, dar numai n volumul necesar pentru luarea unei decizii adecvate; b) pentru a informa organele i instituiile serviciului sanitaro-epidemiologic de stat n cazul unui pericol real de extindere a bolilor infecioase, otrvirilor i contaminrilor n mas; c) la solicitarea motivat a organului de urmrire penal, a instanei judectoreti n legtur cu efectuarea urmririi penale sau a procesului judiciar, n conformitate cu legislaia; c1) la solicitarea avocatului parlamentar i a membrilor consiliului consultativ creat de Centrul pentru Drepturile Omului, n scopul asigurrii proteciei persoanelor mpotriva torturii i a altor tratamente sau pedepse crude, inumane sau degradante; 1 [Art.12 al.(4), lit.c ) introdus prin LP13-XVI din 14.02.08, MO51-54/14.03.08 art.161] d) pentru informarea prinilor sau a reprezentanilor legali ai persoanelor n vrst de pn la 18 ani n caz de acordare acestora a asistenei medicale; e) la existena temeiului de a crede c prejudiciul adus sntii persoanei este rezultatul unor aciuni ilegale sau criminale, informaia urmnd a fi prezentat, n acest caz, organelor de drept competente. (5) Este interzis orice amestec n viaa privat i familial a pacientului fr consimmntul acestuia. (6) Persoanele care, n exerciiul funciunii, au primit informaii confideniale, de rnd cu personalul medico-sanitar i farmaceutic, poart rspundere, n conformitate cu legislaia, pentru divulgarea secretului medical, lundu-se n considerare prejudiciul adus prin aceasta pacientului. (7) Produsele biologice, inclusiv organele i esuturile, din care pot fi derivate date identificabile snt protejate ca atare. Articolul 13.Consimmntul i modul de perfectare a acordului informat sau a refuzului benevol la intervenia medical (1) O condiie obligatorie premergtoare interveniei medicale este consimmntul pacientului, cu excepia cazurilor prevzute de prezenta lege. (2) Consimmntul pacientului la intervenia medical poate fi oral sau scris i se perfecteaz prin nscrierea n documentaia medical a acestuia, cu semnarea obligatorie de ctre pacient sau reprezentantul su legal (ruda apropiat) i medicul curant. Pentru interveniile medicale cu risc sporit (caracter invaziv sau chirurgical), consimmntul se perfecteaz obligatoriu, n form scris, prin completarea unui formular special din documentaia medical, denumit acord informat. Lista interveniilor medicale care necesit perfectarea acordului informat n form scris i modelul formularului respectiv se elaboreaz de ctre Ministerul Sntii. (3) Acordul informat trebuie s conin n mod obligatoriu informaia, expus ntr-o form accesibil pentru pacient, cu privire la scopul, efectul scontat, metodele interveniei medicale, riscul potenial legat de ea, posibilele consecine medico-sociale, psihologice, economice etc., precum i privind variantele alternative de tratament i ngrijire medical.

(4) Pacientul sau reprezentantul su legal (ruda apropiat) are dreptul de a renuna la intervenia medical sau de a cere ncetarea ei la orice etap, cu excepia cazurilor prevzute la art.6, cu asumarea responsabilitii pentru o atare decizie. (5) n caz de refuz la intervenia medical, exprimat de pacient sau de reprezentantul su legal (de ruda apropiat), acestuia i se explic, ntr-o form accesibil, consecinele posibile. Refuzul categoric al pacientului se perfecteaz prin nscrierea respectiv n documentaia medical, cu indicarea consecinelor posibile, i se semneaz n mod obligatoriu de ctre pacient sau reprezentantul su legal (ruda apropiat), precum i de ctre medicul curant. (6) n caz de eschivare intenionat a pacientului de a-i pune semntura care certific faptul c el a fost informat despre riscurile i consecinele posibile ale refuzului la intervenia medical propus, documentul se semneaz n mod obligatoriu de ctre director, eful de secie i medicul curant. (7) n caz de refuz la asisten medical, exprimat de reprezentantul legal al pacientului (ruda apropiat), cnd o atare asisten este necesar pentru salvarea vieii pacientului, organele de tutel i curatel au dreptul, la solicitarea organizaiilor medicale, de a se adresa n instana judectoreasc pentru protecia intereselor persoanei bolnave. (8) n cazul unei intervenii medicale de urgen, necesare pentru a salva viaa pacientului, cnd acesta nu-i poate exprima voina, iar consimmntul reprezentantului su legal (al rudei apropiate) nu poate fi obinut la timp, personalul medical, abilitat n modul stabilit de legislaie, are dreptul de a lua decizia respectiv n interesele pacientului. (9) Este obligatoriu consimmntul scris al pacientului pentru recoltarea, pstrarea i folosirea tuturor produselor biologice prelevate din corpul su, inclusiv a organelor i esuturilor, ca obiect de transplant. Consimmntul pacientului este necesar n cazul n care aceste produse biologice se folosesc n scopul stabilirii diagnosticului ori a tratamentului cu care bolnavul este de acord. Instituia medical, la rndul su, i asum n scris responsabilitatea de a pstra, utiliza i anihila produsele biologice prelevate din corpul pacientului, n conformitate cu modul stabilit de Ministerul Sntii. (10) Pacientul nu poate fi fotografiat, filmat sau expus, n orice alt form, demonstrrii ca obiect de studiu ntr-o instituie medico-sanitar fr consimmntul scris al acestuia sau al reprezentantului su legal (al rudei apropiate). Consimmntul pacientului este necesar i n cazul participrii lui la nvmntul medical clinic. Articolul 14. Asigurarea drepturilor pacientului n procesul cercetrii biomedicale (studiului clinic) ce ine de aplicarea noilor metode de diagnostic, tratament, profilaxie i reabilitare, a medicamentelor i altor mijloace similare (1) Fiecare cercetare biomedical (studiu clinic) poate fi realizat doar dup obinerea consimmntului scris al pacientului sau al reprezentantului su legal (al rudei apropiate), n conformitate cu prezenta lege. (2) Nu poate fi antrenat ntr-o cercetare biomedical (studiu clinic) persoana care nu este capabil de a-i exprima voina, cu excepia cazurilor n care cercetarea este efectuat n interesul pacientului i existconsimmntul reprezentantului su legal (al rudei apropiate), perfectat n modul stabilit de prezenta lege. (3) La obinerea consimmntului pacientului de a participa la cercetarea

biomedical (studiul clinic), acestuia trebuie s-i fie prezentate informaii exhaustive despre scopurile, metodele, efectele secundare, riscul posibil, durata i rezultatele preconizate ale cercetrii. Pacientul poate renuna la participare la cercetarea biomedical n orice etap de desfurare a acesteia. (4) Pe toat perioada cercetrii biomedicale (a studiului clinic), viaa i sntatea persoanei supuse experimentului urmeaz a fi asigurate din contul instituiei care efectueaz cercetarea la una din organizaiile de asigurri ce activeaz pe teritoriul Republicii Moldova, n conformitate cu legislaia. (5) Pentru efectuarea cercetrii biomedicale (a studiului clinic), este obligatoriu acordul unei autoriti de etic pentru cercetri biomedicale, care se instituie ca organizaie autonom nonprofit i activeaz n baza unui regulament aprobat de Guvern. (6) Efectuarea cercetrii biomedicale (a studiului clinic) se admite n orice instituie medicosanitar, indiferent de tipul de proprietate se bazeaz pe cercetri prealabile de laborator. Realizarea cercetrii urmeaz a fi reflectat ntr-un act perfectat n conformitate cu modelul elaborat i aprobat de Ministerul Sntii. [Art.14 al.(6) modificat prin LP280-XVI din 14.12.07, MO94-96/30.05.08 art.349] (7) Modul de efectuare a cercetrii biomedicale (a studiului clinic) cu aplicarea noilor metode de diagnostic, tratament, profilaxie i reabilitare, a medicamentelor i altor remedii se stabilete prin lege. [Art.14 al.(7) modificat prin LP280-XVI din 14.12.07, MO94-96/30.05.08 art.349] (8) Noile metode de diagnostic, tratament, profilaxie i reabilitare pot fi aplicate pacientului doar dup obinerea consimmntului scris al acestuia, iar pentru tratamentul persoanei fr capacitate de exerciiu deplin, n caz de pericol real pentru viaa acesteia, i cu consimmntul scris al reprezentantului ei legal (al rudei apropiate). (9) Propagarea i publicitatea, inclusiv n mijloacele de informare n mas, a metodelor de diagnostic, tratament, profilaxie i reabilitare, a medicamentelor i altor remedii ce nu au trecut testrile de verificare n conformitate cu legislaia se interzic. Capitolul 4 PROTECIA DREPTURILOR PACIENTULUI Articolul 15. Asigurarea dreptului pacientului de a ataca aciunile prestatorilor de servicii de sntate (1) Pacientul sau reprezentantul su poate ataca aciunile prestatorilor de servicii de sntate ce au condus la lezarea drepturilor individuale ale pacientului, precum i aciunile i deciziile autoritilor publice i ale persoanelor cu funcie de rspundere ce au condus la lezarea drepturilor lui sociale stabilite de legislaie. (2) Pacientul are dreptul la o examinare i rezolvare a cererilor (reclamaiilor) ntr-o manier prompt, just i eficient. (3) Realizarea proteciei drepturilor pacientului se asigur pe cale extrajudiciar i judiciar, n conformitate cu legislaia. Articolul 16. Protecia extrajudiciar a drepturilor pacientului (1) Protecia extrajudiciar a drepturilor pacientului se realizeaz, dup caz, de ctre: a) Ministerul Sntii; b) direciile teritoriale de sntate; c) instituiile medico-sanitare i farmaceutice;

d) organizaiile de asigurri de sntate; e) organizaiile profesionale ale medicilor, asociaiile pacienilor, asociaiile obteti pentru protecia consumatorilor de servicii de sntate; f) alte structuri, create i acreditate n conformitate cu legislaia. (2) Fiecare instituie medico-sanitar este obligat s afieze ntr-un loc accesibil pentru public informaia cu privire la drepturile pacienilor, modul i termenele de depunere a petiiilor i sugestiilor. (3) Cererile sau reclamaiile pacienilor adresate organelor menionate la alin.(1) se examineaz n temeiul Legii nr.190-XIII din 19 iulie 1994 cu privire la petiionare i al altor acte legislative. Despre rezultatele examinrii i decizia luat snt informai pacientul sau reprezentantul su legal (ruda apropiat) i prestatorul de servicii de sntate pe a crui adres a fost depus reclamaia. (4) n caz de dezacord al pacientului sau al reprezentantului su legal (al rudei apropiate) cu rezultatele examinrii i decizia luat, acetia pot apela la comisia independent de expertiz profesional medical, care se creeaz i activeaz n conformitate cu un regulament aprobat de Ministerul Sntii. Articolul 17. Protecia judiciar a drepturilor pacientului (1) Orice persoan care consider c i-au fost lezate drepturile i interesele legitime prevzute de prezenta lege este n drept, n vederea protejrii lor, s se adreseze n instana judectoreasc competent. (2) Adresarea n instanele judectoreti se face conform prevederilor legislaiei. Articolul 18. Responsabilitatea pentru nclcarea drepturilor pacientului (1) Responsabilitatea pentru nclcarea drepturilor sociale ale pacientului la asisten medical o poart autoritile administraiei publice centrale i locale i autoritile sistemului de sntate de toate nivelurile, iar pentru nclcarea drepturilor individuale, stipulate de prezenta lege - prestatorii de servicii de sntate. (2) Persoanele vinovate de nclcarea drepturilor pacientului stipulate de prezenta lege poart rspundere n conformitate cu legislaia. Capitolul 5 DISPOZIII FINALE Articolul 19 (1) Prezenta lege intr n vigoare la 6 luni de la data publicrii. (2) Guvernul: va prezenta Parlamentului propuneri pentru aducerea legislaiei n concordan cu prezenta lege; va aduce propriile acte normative n concordan cu prezenta lege. PREEDINTELE PARLAMENTULUI Chiinu, 27 octombrie 2005. Nr.263-XVI. Marian LUPU