5.4. SUSPENSII. SUSPENSIONES (F.R.

X)
5.4.1. Generaliti
A. Definiie. Suspensiile sunt preparate farmaceutice lichide, constituite din una sau mai multe substane active insolubile, suspendate ntr-un mediu de dispersie lichid i destinate administrrii interne sau externe. Din punct de vedere fizico-chimic suspensiile sunt dispersii de particule solide n: - mediu lichid suspensii lichide!" - n mediu solid exemplu: supozitoare!" - n mediu #azos aerosoli pulveruleni, fumul!" - sau av$nd ca faz dispers o baz de un#uent paste!. B. A anta!e. %ormularea substanelor insolubile sub form de suspensii prezint urmtoarele avanta&e: - mascarea #ustului neplcut al unor medicamente" - modificarea vitezei de absorbie preparate cu aciune modificat, de exemplu, suspensii in&ectabile!" - asi#urarea stabilitii chimice la substane unde derivaii solubili prezint stabilitate redus. ". De#a anta!e: - instabilitate mare cea mai instabil form farmaceutic!" - uneori inexactitate la dozare datorit sedimentrii rapide. D. "la$ifi%are. Suspensiile se pot clasifica dup mai multe criterii: D'. Dup calea de administrare: - suspensii uz intern" - suspensii uz extern" - suspensii uz parenteral. D(. Dup raportul fazelor: - suspensii diluate" - suspensii concentrate. D). Dup natura mediului de dispersie: - suspensii apoase" - suspensii uleioase. D*. Dup modul de preparare: - suspensii obinute prin dispersare" - suspensii obinute prin condensare. D+. Dup modul de formulare: - suspensii ma#istrale" - suspensii tipizate.

5.4.&. F'r()larea $)$*en$iil'r A. Pri %'(*'nente ale $)$*en$iil'r

Suspensiile sunt formate din urmtoarele componente: - substana insolubil suspendat reprezent$nd faza intern" - mediul de dispersie sau faza dispersant extern!" - a#entul de suspendare auxiliari!. B. Sta+ilitatea $)$*en$iil'r

%.,. - precizeaz c suspensiile pot sedimenta n timp dar dup o a#itare de '-( minute trebuie s se redisperseze iar omo#enitatea s fie meninut pe durata administrrii. Spre deosebire de emulsii, suspensiile sedimenteaz foarte rapid. Dintre exi#enele calitative prevzute la suspensii menionm urmtoarele: - s aib stabilitate c$t mai ridicat" - sedimentul s fie redispersabil. ". Fa%t'rii %are infl)enea# $ta+ilitatea $)$*en$iil'r Stabilitatea suspensiilor depinde de urmtorii factori: - dimensiunile particulelor fazei disperse" - v$scozitatea mediului de dispersie" - concentraia fazei disperse" - forma particulelor dispersate" - proprietile fizico-chimice a fazei dispersate liofilie, liofobie etc.!. D. ,i*)ri -e $)$*en$ii .n funcie de modul de preparare avem dou feluri de suspensii: - suspensii defloculate" - suspensii floculate. D'. Suspensii defloculate. Sunt caracterizate printr-o dispersare individual a particulelor utiliz$nd a#eni de suspensie care asi#ur umectarea fazei interne, reducerea tensiunii superficiale i conferirea unei sarcini electrice individuale a particulelor. .n acest tip de suspensii particulele fiind dispersate individual acestea sedimenteaz cu o vitez proporional cu masa lor. Sedimentarea este mai lent dar sedimentul rezultat devine compact volumul sedimentului este mai mic i #reu redispersabil, de cele mai multe ori cimentat. Datorit acestei comportri un astfel de tip de suspensii se poate prefera c$nd suspensiile preparate sunt rezultat al unei formulri ma#istrale care sunt n #eneral preparate la nevoie i utilizate imediat dup obinere. D(. Suspensii floculate. /a acest tip de suspensii faza dispersat nu este format din particule individuale ci din a#lomerri de particule numite 0flocoane1. Spre deosebire de suspensiile defloculate, suspensiile floculate sedimenteaz rapid, dar sedimentul format este uor redispersabil. %locularea se produce atunci c$nd fora de atracie dintre particule depete fora respin#erii electrostatice. 2olumul sedimentului format permite evaluarea #radului de floculare a suspensiei cu c$t volumul este mai mare cu at$t suspensia are un #rad de floculare mai ridicat i este mai acceptabil!. 3entru obinerea suspensiilor floculate se utilizeaz urmtoarele metode: a! %locularea cu electrolii. 4tiliz$nd aceast metod se neutralizeaz parial sarcina particulelor individuale cu a&utorul unor electrolii facilit$ndu-se astfel a#re#area flocularea!. b! %locularea cu a&utorul a#enilor tensioactivi. Se realizeaz prin utilizarea substanelor tensioactive n concentraii mici dar capabile s produc flocularea" c! %locularea cu a&utorul a#enilor de v$scozitate. 5#enii de v$scozitate acoper particulele cu un strat de solvent care conine o substan macromolecular, ntre lanurile creia se realizeaz puni de le#tur contribuind astfel la a#re#area particulelor individuale. .n fi#ura +.''. va fi prezentat diferena ntre o suspensie floculat i defloculat n ceea ce privete diferii parametrii caracteristici suspensiilor.

%i#ura +.''. Diferenele dintre o suspensie defloculat i o suspensie floculat dup Stnescu 2., 6ehnic farmaceutic, '78)! E. A.eni -e $)$*en$ie. %.,. 2999 precizeaz c la suspensii cu un coninut de 8:; substane insolubile nu se mai folosesc a#eni de suspensie. 5#enii de suspensie au rolul: - de a mri liofilia particulelor solide suspendate" - de a favoriza dispersarea" - de a micora viteza de sedimentare" - i de a favoriza redispersarea sedimentului. .n tehnolo#ia farmaceutic se utilizeaz urmtoarele tipuri de a#eni de suspendare: E1. A.eni )(e%tani: sunt auxiliari de importan deosebit mai ales c$nd pulberea suspendat este hidrofob sulfamide, sulf, camfor etc.! i nu este umectat de ap datorit tensiunii superficiale foarte mare de la interfaa lichid-solid. 3articulele substanelor hidrofobe nu pot fi umectate datorit faptului c la suprafaa acestora este adsorbit un strat subire de aer ceea ce determin o densitate sczut a pulberii respective. 3entru umectare se utilizeaz substane amfifile care datorit structurii moleculare se adsorb la suprafaa particulelor orient$ndu-se cu partea hidrofil spre ap iar cu partea hidrofob spre pulbere elimin$ndu-se aerul adsorbit la suprafa, densitatea particulelor respective devenind mai mare i astfel elimin$ndu-se fenomenul de flotare. <a a#eni umectani se utilizeaz tenside, ca de exemplu: laurilsulfat de natriu, polisorbai n concentraii de :,'-:,+;. .ndeprtarea aerului adsorbit la suprafaa particulelor se mai poate realiza i prin triturarea ener#ic i ndelun#at a pulberii respective cu alcool, #licerin sau ali a#eni de v$scozitate. E&. A.eni -i$*er$ani. 5ceti auxiliari reduc fora de coeziune dintre particule prin ncrcarea particulelor respective cu sarcini electrice de acelai semn. .n aceast cate#orie pot fi inclui urmtorii auxiliari: substane tensioactive, electrolii anor#anici fosfat de sodiu ';, sulfat de sodiu ';!, electrolii or#anici citrat de sodiu :,+;, tartrat acid de potasiu p$n la +; etc.!. E/. A.eni $ta+ili#ani a#eni de v$scozitate! sunt auxiliari care acioneaz prin mrirea v$scozitii mediului de dispersie mpiedic$nd sedimentarea c$t i prin formarea unei pelicule liofile n &urul particulelor solubile dispersate. Din aceast cate#orie de auxiliari amintim: - mucila#iile de #um arabic, tra#acanta, al#inat de sodiu, metilceluloz, carboximetilceluloz sodic etc." - pulberi anor#anice: bentonit, aerosil etc.

3entru suspensiile uleioase ca a#ent de v$scozitate se poate utiliza: ceara, monostearat de #licerin n concentraii cuprinse ntre '-);.

5.4./. Pre*ararea $)$*en$iil'r

<onform %.,. - suspensiile se prepar n urmtorul mod: 3ulberile insolubile se aduc la #radul de dispersie dorit n funcie de modul de administrare i scopul terapeutic urmrit. Dup o pulverizare adecvat faza intern se disperseaz n faza extern complet$ndu-se cu faza continu p$n la masa prevzut m=m!. 3entru obinerea suspensiilor se pot utiliza diferii auxiliari: a#eni de suspensie, edulcorani, aromatizani, colorani, conservani sau diferii corectori de #ust i miros. 3entru prepararea suspensiilor care conin substane puternic active i substane toxice masa de pulbere suspendat n flacon nu trebuie s depeasc doza maxim pentru (* de ore pentru evitarea fenomenelor toxice datorate supradozrii!. Suspensiile care vor fi aplicate pe pl#i, pielea su#arului sau pe arsuri se prepar i se conserv n condiii care s asi#ure sterilitatea produsului. 3entru prepararea suspensiilor se folosesc dou metode mai importante: A. Pre*ararea *rin -i$*er$are oficinal n %.,. -!. <onform acestei metode substanele active sunt aduse la #radul de dispersie corespunztor dup care se disperseaz n faza extern faza lichid!. 3entru dispersarea substanelor active insolubile se pot utiliza metode mai simple ca: pulverizarea cu a&utorul mo&arului i pistilului sau metode mai complexe utiliz$nd diferite aparate mixere acionate electric, aparate cu ultrasunete etc.!. B. Pre*ararea *rin %'n-en$are. >ste mai puin utilizat n practica farmaceutic dec$t metoda anterioar i presupune precipitarea unei substane solubile ntr-un anumit mediu urmat de suspendarea precipitatului format. .n prima metod se pornete de la un #rad de dispersie mai mare iar prin pulverizare faza intern este adus la un #rad de dispersie avansat. .n aceast metod se pornete de la un #rad de dispersie foarte avansat molecule, atomi! iar prin precipitare rezult un #rad de dispersie mai mic. 5ceast metod este utilizat pentru obinerea unor preparate retard de exemplu: obinerea suspensiilor in&ectabile de insulin! sau pentru rezolvarea unor incompatibiliti farmaceutice, de exemplu: n prescripiile n care luminalul natric este prescris alturi de 3apaverin hidrocloric n soluie apoas. 3entru rezolvarea incompatibilitii, 3apaverina hidrocloric se precipit cu o cantitatea mic de bicarbonat de sodiu iar precipitatul format este suspendat, n suspensia respectiv dizolv$ndu-se fr probleme fenobarbitaul sodic.

5.4.4. "ara%tere 0i %'ntr'l. "'n$er are

A. "ara%tere 0i %'ntr'l. %.,. - prevede controlul urmtorilor parametrii la suspensii: a) A$*e%t)l: suspensiile sunt preparate fluide, opace, omo#ene dup a#itare, av$nd culoarea, mirosul i #ustul caracteristic componentelor" +) 1ri(ea *arti%)lel'r: acest parametru se determin prin examinare microscopic a unei mase din preparat care conine ': m# substan activ suspendat. Suspensia care se va examina se etaleaz pe o lamel microscopic citindu-se la microscop dimensiunea particulelor respective. .n urma citirii se consider corespunztoare suspensiile la care 7:; din particulele examinate au un diametru mai mic dec$t +: ?m iar ':; din particule pot s aib un diametru de cel mult '8: ?m.

%) 1a$a t'tal *e re%i*ient: se determin prin c$ntrirea individual a coninutului din ': recipiente. %a de masa declarat pe recipient se admit urmtoarele abateri procentuale: 6abel +.). @asa declarat pe recipient 3$n la (+ # (+ # p$n la +: # 5batere admis A +; A );

-) Sta+ilitatea. Suspensiile pot sedimenta n timp dar dup o a#itare de '-( minute trebuie s se redisperseze i s-i menin omo#enitatea pe durata administrrii. e) I-entifi%area se va face conform componentelor din mono#rafia respectiv" f) D'#area. Se efectueaz conform prevederilor din mono#rafia respectiv fiind admise abaterile prevzute n tabelul +.*. dac mono#rafia nu prevede altfel. 6abel +.*. <oninutul declarat de substan activ ;! 3$n la :,'; :,'; p$n la :,+; :,+; i mai mult de :,+; 5batere admis A B,+; A +; A );

B. A(+alare 0i %'n$er are. Suspensiile se ambaleaz n flacoane de capacitate mare bine nchise cu meniunea pe etichet 05 se a#ita nainte de ntrebuinare1. 3entru a mpiedica nmulirea microor#anismelor este recomandat utilizarea unor conservani adecvai. E2e(*le -e $)$*en$ii ne'fi%inale 1. 1i2t)ra a.itan-a 3reparare @entholum 5lcoholum Cinci oxDdum ElDcerolum 6alcum 5Fua destillata #mma :,+: #ta +,:: #ta '+,:: #ta '+,:: #ta '+,:: F.s. ad #ta '::,::

@entolul se tritureaz cu c$teva picturi de alcool, dup care se adau# oxidul de zinc i se tritureaz p$n la omo#enizare. .n continuare se adau# talcul continu$nd de asemenea cu omo#enizarea. Dup obinerea unui amestec omo#en de pulberi se adau# treptat amestecul de solveni #licerin G ap G alcool! p$n la cantitatea prevzut dup care se ambaleaz n recipiente de aproximativ ':: ml etichet$ndu-se 0uz extern1 i cu eticheta adiional 05 se a#ita nainte de ntrebuinare1.

5.5. UNGUEN,E. UNGUEN,A (F.R. X)

5.5.1. Generaliti
A. Definiie. 4n#uentele sunt preparate farmaceutice semisolide destinate administrrii pe epitelii sau mucoase n scop de protecie sau terapeutic i sunt compuse din diferite baze de un#uent, substane active i auxiliari. Denumirea de un#uent provine de la cuv$ntul latin 0un#o-un#ere1 H a un#e i su#ereaz modul de aplicare a acestei forme farmaceutice. B. I$t'ri%. 4n#uentele sunt cunoscute i utilizate nc din antichitate. 3rimele referiri la aceast form se #sesc n: - papirusul >bers 'I:: .Jr.!" - apoi n scrierile lui Jipocrate i Ealenus. 3rimele baze de un#uente utilizate erau: ceara de albine, #rsimi animale, #rsimi ve#etale etc. 4n nou stadiu n evoluia formei este reprezentat de descoperirea vaselinei n anul '8B' de <hesebour#h n scurt timp devenind cea mai utilizat baz de un#uent. .n urma dezvoltrii tiinelor farmaceutice aceast form a evoluat foarte mult obin$ndu-se baze care pot diri&a absorbia substanei active. .n cate#oria un#uentelor intr diverse preparate cunoscute sub alte denumiri dar care prezint caracteristici comune: - un#uente propriu-zise sunt baze de un#uent plus substane active care conin cel mult ':; ap" - cremele sunt un#uente emulsii care conin mai mult dec$t ':; ap" - ceratele sunt un#uente care conin cear n amestec cu diferite uleiuri ve#etale, minerale i ap!" - #licerolatele sunt preparate de consisten semisolid care conin un procent ridicat de #licerol" - #elatinele sunt preparate solide care conin n amestec #elatin, #licerol i ap n diferite proporii" - pastele sunt un#uente suspensii care conin pulberi insolubile suspendate n procent mai mare dec$t (+;. ". A anta!e. 4tilizarea acestei forme prezint urmtoarele avanta&e: - efectuarea unui tratament topic local!" - evitarea tractului di#estiv avanta&oas c$nd unele substane produc iritaii n aceast zon exemplu: diclofenac!" - administrare uoar care nu necesit personal calificat" - se pot obine pe cale industrial cu randament ridicat" - se pot utiliza cu scop protector pentru piele i mucoase. D. De#a anta!e. 4n#uentele pot avea urmtoarele dezavanta&e: - posibile iritaii locale" - pot asi#ura un tratament complementar celui parenteral sau per oral nefiind ns medicaie de prim ale#ere n ur#ene" - ptarea len&eriei etc. E. "la$ifi%are. 4n#uentele se pot clasifica dup urmtoarele criterii: >'. .n funcie de proprietile fizico-chimice ale excipienilor: - #eluri hidrofobe un#uente #rase!" - #eluri emulsionate un#uente emulsii 5=4, sau 4=5!" - hidro#eluri baze de un#uent hidrofile!. >(. Dup #radul de dispersie al substanelor active: - un#uente tip soluie substana activ este dizolvat n baza de un#uent!"

- un#uente suspensii substanele active fiind pulverizate sunt suspendate n baza de un#uent!" - un#uente emulsii substanele active lichide sau sub form de soluii ale substanelor active sunt emulsionate n baza de un#uent!" - un#uente polifazice av$nd at$t substane dizolvate n baza de un#uent, c$t i substane emulsionate sau suspendate n baza de un#uent!. >). Dup #radul de penetraie: - un#uente de acoperire epidermice! sunt un#uente utilizate pentru protecia epidermului neafectat sau pentru tratamentul unor afeciuni ale epidermului un#uente mentolate, anestezice etc.!" - un#uente de penetraie endodermice sau de profunzime! la care se urmrete o aciune n straturile profunde ale pielii, ca de exemplu: un#uente antimicotice, antiparazitare antiscabie!, antimicrobiene etc." - un#uente de resorbie diadermice, sistemice! sunt un#uente care faciliteaz ptrunderea substanei active prin piele n sistemul limfatic i n torentul san#uin realiz$ndu-se astfel o aciune sistemic. >*. Dup aciunea terapeutic: - un#uente de acoperire protectoare!" - un#uente cosmetice emoliente, hidratante etc.!" - un#uente antimicrobiene conin$nd antibiotice, chimioterapice, antiseptice!" - un#uente antimicotice" - un#uente antiinflamatoare" - un#uente antiparazitare etc. >+. Dup locul de aplicare: - un#uente dermice cu aplicare pe epiderm!" - un#uente aplicate pe mucoase nazal, oftalmic, rectal, va#inal etc.!" F. Penetraia 0i a+$'r+ia *rin *iele a $)+$tanel'r (e-i%a(ent'a$e F1. Proprietile anatomo-fiziologice ale organului cutanat 3iele este un or#an de ori#ine ectodermic de natur epitelial con&unctiv care ndeplinete funcii de importan vital pentru or#anism. 3ielea este alctuit din trei straturi principale: epiderm, derm i hipoderm aa cum este prezentat n fi#ura +.'(.:

' K epiderm" ( K derm" ) K hipoderm" - * K folicul pilos" + K #land sebacee

%i#ura +.'(. Structura pielii dup 9onescu Stoian '7B*!

a! >pidermul este alctuit din urmtoarele straturi: - stratul cornos K este stratul protector exterior format din celule moarte complet cheratinizate i lipsite de nucleu" - stratul lucid K este format din celule alun#ite fusiforme translucide" - stratul #ranulos K format din ' p$n la + r$nduri de celule romboidale" - stratul spinos alctuit din I p$n la (: de r$nduri de celule poliedrice cu nucleu ntre ele fiind prezent limfa care asi#ur nutriia acestor celule" - stratul bazal sau #erminativ alctuit dintr-un sin#ur strat de celule cilindrice cu nucleu. 5ceste celule se divid rennoindu-se astfel celulele epiteliale din substraturile epidermului. >pidermul este lipsit de vase san#uine dar n epiderm se #sesc terminaii ale nervilor senzitivi, canalele foliculelor piloi, porii #landelor sudoripare av$nd un rol important n difuziunea percutan a substanei medicamentoase. b! Dermul K este stratul cel mai rezistent al pielii numit scheletul fibros al pielii. Dermul este compus din urmtoarele straturi: - stratul superficial format din esut con&unctiv, bo#at vascularizat i care conine fibre de cola#en i elastice care imprim or#anului cutanat proprietatea de a fi elastic" - stratul reticular K care este format dintr-o reea dens de fibre ntre care se afl fibre nervoase, vase san#uine, foliculi piloi, #lande sebacee, sudoripare i fibre musculare netede" c! Jipodermul - acest strat este format din esut con&unctiv lax n interstiiile cruia fiind acumulate lipide datorit crora dermul formeaz stratul adipos al pielii. .n continuare vom prezenta anexele pielii: - prul este o formaiune epitelial cornoas filiform cilindric flexibil compus din urmtoarele pri: tulpin, o parte oblic implantat n te#ument numit rdcin i o extremitate ovoid numit bulb. ,dcina prului este nvelit ntr-un sac dermoepitelic numit folicul cruia i este anexat un muchi i o #land sebacee" - #landele sebacee K mai superficiale dec$t #landele sudoripare sunt prevzute cu un canal excretor care se deschide n poriunea dintre rdcina prului i folicul. Secreia acestor #lande este de natur #ras av$nd rol lubrifiant pentru firul de pr i suprafaa pielii" - #landele sudoripare K sunt nt$lnite pe toat suprafaa pielii dar mai numeroase n anumite zone. 5ceste #lande sunt compuse din urmtoarele pri: #lomerul situat n derm!, canalul sudoripar i porul #landei. 5nexele pielii au un rol deosebit n penetraia prin piele a substanelor medicamentoase. F2. Fiziologia pielii 3ielea ndeplinete mai multe funciuni importante n or#anism i anume ca: a) Or.an -e a*rare. 5ceast aciune care este realizat n urmtoarele moduri: - prin fibrele elastice i esutul adipos asi#ur protecie mpotriva a#resiunilor mecanice" - prin bariera lipidic cheratin G substana #rase! mpiedic ptrunderea substanelor strine n or#anism" - prin mantaua acid format din acizi liberi produi la nivelul #landelor sudoripare se realizeaz un pJ aproximativ * la copii i ntre *,+-I,+ la aduli, pJ care asi#ur protecie fa de ptrunderea microor#anismelor" - datorit pi#menilor se realizeaz un efect fotoprotector" - datorit faptului c este ru conductoare de cldur pielea apr or#anismul de variaiile termice din mediul ncon&urtor" +) Or.an $en#iti : datorit prezenei receptorilor senzitivi pielea transmite prin intermediul or#anelor de sim i a fibrelor nervoase senzitive diferitele informaii la S.L.<."

%) Or.an -e e2%reie prin eliminarea mpreun cu apa a diferitelor substane din or#anism, pielea a&ut munca rinichilor acion$nd complementar acestora" -) 'r.an -e*'#it - n afar de funciile amintite mai sus, pielea este i un or#an depozit de ap i s$n#e. F3. Factorii care influeneaz absorbia percutan 3ielea este n primul r$nd un or#an pentru aprare, nepermi$nd transferul substanelor din mediu extern n mediul intern al or#anismului. 6otui n anumite condiii aceast barier poate fi strbtut de anumite substane medicamentoase n diferite moduri. >xist n #eneral dou modaliti de absorbie cutanat a medicamentelor: - transcelular, prin osmoz substanele lipofile trec prin epiderm n acest mod!" - intercelular n #eneral prin intermediul #landelor sebacee, sudoripare respectiv anexele pielii n #eneral. 3rin piele se absorb urmtoarele cate#orii de substane: - substane solubile n lipoizii pielii solveni or#anici apolari!" - substane solubile at$t n ulei c$t i n ap" - substane volatile liposolubile. 5bsorbia substanele medicamentoase din un#uente este influenat de factori diveri, i anume: - proprietile fizico-chimice a substanelor active" - proprietile bazei de un#uent" - starea pielii" - suprafaa pe care se aplic un#uentul" - cantitatea un#uentului administrat - #radul de fricionare a pielii" - durata de contact ntre medicament i or#anul cutanat.

5.5.&. F'r()larea )n.)entel'r

3entru obinerea un#uentelor se utilizeaz urmtoarele componente: - baze de un#uent" - substane active" - i uneori auxiliari. 3entru unele un#uente protectoare n compoziie pot fi#ura doar bazele de un#uent lipsind substanele active. A. Ba#e -e )n.)ent. Sunt componente de importan deosebit a un#uentelor deoarece n funcie de tipul bazei poate fi influenat efectul terapeutic. Mazele de un#uent trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: - s fie inerte chimic i fiziolo#ic" - s ncorporeze uor apa sau alte lichide" - s prezinte afinitate fa de lipoizii pielii" - s aib o consisten corespunztoare nc$t s permit etalarea pe epitelii sau mucoase fr a se fluidifica la temperatura de )B:<" - s fie stabile" - s funcioneze corespunztor scopului urmrit un#uent de protecie, un#uent de penetraie etc.!" - s nu aib miros neplcut" - s nu modifice pJ-ul pielii. Lu exist nici o baz care s corespund din toate punctele de vedere dar av$nd diferii excipieni se pot realiza combinaii care pot rspunde satisfctor acestor cerine. 3entru obinerea un#uentelor se utilizeaz urmtoarele cate#orii de baze:

A1. Baze liposolubile sau baze grase. Din acest #rup fac parte urmtoarele tipuri de baze: - #eluri cu hidrocarburi" - lipo#eluri sau baze #rase de ori#ine animal sau ve#etal!" - silicon#eluri. A2. Baze de unguent emulsii. .n funcie de emul#ator utilizat sunt mprite n dou #rupe: - baze emulsive 5=4" - baze emulsive 4=5. A3. Baze idrosolubile. A1. Ba#e li*'$'l)+ile A1.1. !eluri cu idrocarburi. Sunt baze lipofile utilizate ca atare pentru obinerea un#uentelor protectoare sau n combinaii cu ali excipieni i emul#atori pentru obinerea bazelor de penetraie. 5cest tip de baze prezint urmtoarele avanta&e: - stabilitate fa de a#enii atmosferici nu r$ncezesc!" - compatibilitate cu ma&oritatea substanelor medicamentoase prescrise la medicamente" - consisten corespunztoare sau care poate fi modificat uor prin adaos de hidrocarburi lichide sau solide. Eelurile cu hidrocarburi au urmtoarele dezavanta&e: - penetraie redus prin piele" - cedare #reoaie a substanelor ncorporate" - capacitate redus de a ncorpora apa" - astup porii pielii etc. Din aceast cate#orie de baze vom prezenta urmtorii excipieni: a) 3a$elina al+. 2aselinum album %.,. 5ceast baz a fost descoperit de <hesebour#h n '8B' iar utilizarea dermatolo#ic a nceput din anul '8B8, astzi fiind cel mai utilizat excipient n diferite baze de un#uent. 2aselina este un amestec semisolid de hidrocarburi saturate, obinute din petrol, purificate i decolorate prezent$ndu-se ca o mas alb, cu aspect omo#en, onctoas, opac n strat #ros translucid n strat subire, fr miros i fr #ust. .n stare topit are o slab fluorescen verde-albstruie iar punctul de picurare este ntre )8 :< i ++:<. 2aselina este uor solubil n solveni apolari aceton, benzen, cloroform, eter! i practic insolubil n solveni polari alcool, ap, #licerin!. 2aselina este miscibil cu parafin lichid, cu uleiuri ve#etale cu excepia uleiului de ricin!. 3rintre avanta&ele utilizrii vaselinei amintim: stabilitatea crescut nu se r$ncezete, nu este saponificat de sruri alcaline!, dar prezint i unele dezavanta&e dintre care menionm: capacitatea mic de a ncorpora apa ncorporeaz )-+; dup triturare ener#ic!. <apacitatea redus de a ncorpora apa poate fi corectat prin utilizarea unor emul#atori care cresc indicele de ap al vaselinei prin indice de ap se nele#e cantitatea de ap care poate s fie ncorporat de ':: # baz la temperatura obinuit!. 5stfel: - prin adaosul de +; lanolin indicele de ap al vaselinei crete la B8;" - prin adaos de ':; lanolin indicele de ap a al vaselinei crete la 88;" - prin adaos de '; alcool cetilic indicele de ap al vaselinei crete la *:;" - prin adaos de ); alcool cetilic indicele de ap al vaselinei crete la +:;" - prin adaos de +; colesterol indicele de ap crete p$n la (::;.

4n alt dezavanta& al vaselinei este punctul de topire sczut, uneori deran&ant mai ales n anotimpul clduros, inconvenient care poate fi corectat prin adaos de auxiliari care cresc consistena cear, parafin solid!. 2aselina este ntrebuinat n un#uente protectoare sau n un#uente de penetraie n combinaie cu diferii emul#atori!. 5lte dezavanta&e din punct de vedere terapeutic sunt: lipsa de afinitate a vaselinei fa de lipoizii pielii, puternica #resare a pielii fiind #reu ndeprtat prin splare i blocarea drena&ului mai ales c$nd este aplicat pe rni deschise. 2aselina astup porii pielii, poate s produc iritaii locale iar n or#anism &oac rolul unui corp strin. .n vaselin se pot dizolva urmtoarele substane: mentol, camfor, uleiuri volatile, fenol, acid benzoic. 2aselina prezint incompatibiliti cu urmtoarele substane ca de exemplu: balsam de peru, #udroane minerale etc. ,ezolvarea acestor probleme poate fi realizat prin adaos de lanolin n cantiti corespunztoare. +) Parafina li%4i-. 3araffinum /iFuidum %.,. Sinonime: ulei de parafin, ulei de vaselin. 3arafina lichid este un amestec de hidrocarburi saturate lichide obinut la distilarea petrolului i se prezint ca un lichid incolor, uleios, fr miros, fr #ust, lipsit de fluorescen la lumina zilei cu punctul de fierbere de )I: :<. 5ceast baz se amestec n orice proporie cu uleiuri #rase excepie uleiul de ricin!, este solubil n benzen cloroform, eter, foarte #reu solubil n alcool i practic insolubil n ap. 3arafina lichid se utilizeaz ca baz de un#uent lipofil, ca atare sau n anumite formulri. 5cest excipient se utilizeaz i la dispersarea substanelor solide insolubile prescrise n concentraii de p$n la +; n un#uente de suspensii. %) Parafina $'li-. 3araffinum >ste un amestec de hidrocarburi saturate solide, obinut la distilarea petrolului i se prezint ca o mas alb, solid, cu structur microcristalin, onctoas la pipit, fr miros, fr #ust, cu punct de topire ntre +:-+B:<. 3arafina solid este insolubil n ap i alcool, foarte puin solubil n alcool absolut, uor solubil n eter, cloroform, benzen, uleiuri #rase i volatile. Dup topire, este miscibil cu ceara, cetaceumul i alte #rsimi. 5ceast baz este utilizat n concentraie n (-+; pentru creterea consistenei un#uentelor. <a proprieti fiziolo#ice parafina este asemntoare vaselinei i uleiului de parafin. A1.2. "ipogeluri sau baze de unguent grase .n aceast cate#orie sunt incluse baze #rase de ori#ine animal sau ve#etal. 5ceste baze nu conin emul#atori dar prin aciune mecanic pot ncorpora mici cantiti de ap. /ipo#elurile sunt mai bine tolerate dec$t bazele anterioare, av$nd o penetraie dermic mai bun, iar substanele ncorporate sunt cedate mai uor. /ipo#elurile se utilizeaz pentru un#uente protectoare dar mai ales pentru un#uente de penetraie av$nd dezavanta&ul c se autooxideaz r$ncezesc! irit$nd astfel chiar pielea sntoas. a) Unt)ra -e *'r%. 5deps suillus, 5xun#ia >ste o #rsime extras din esutul adipos al porcinelor i conine tri#liceride ale acizilor palmitic, stearic i oleic. 5xun#ia se prezint ca o mas semisolid, moale! alb, omo#en cu miros i #ust caracteristic, solubil n solveni apolari eter, cloroform, benzen, eter de petrol!, puin solubil n alcool i practic insolubil n ap. 4ntura de porc se topete la temperaturi cuprinse ntre )*-*I :<. Datorit punctului de topire sczut

se nmoaie mai ales n anotimpul cald, inconvenient care poate fi corectat prin adaos de cear n concentraie de p$n la +;. 5cest excipient are avanta&ul unei compoziii asemntoare lipoizilor pielii, dezavanta&ul fiind ns capacitatea mic de a ncorpora apa. 9ndicele de ap poate fi crescut n urmtorul mod: - prin adaos de ':; cear, untura de poc poate ncorpora (); ap" - prin adaos de '+; lanolin cantitatea de ap ncorporat crete p$n la B:;" - prin adaos ); alcool cetilic poate ncorpora (*:; ap. 3entru oprirea autooxidrii respectiv pentru a preveni r$ncezirea, se pot adu#a antioxidani: esteri ai acidului #alic, acid benzoic, acid nordhidro#uaiaretic :,:';, butilhidroanisol :,:'; etc. +) Se)l. Se+)( ' ine Se obine prin topirea esutului adipos de la ovine i conine tri#liceride ale acizilor palmitic, stearic i oleic. Seul se prezint ca o mas semifluid, de culoare alb, cu miros particular neplcut, punct de topire ntre *+-+(:< i uor autooxidabil. %) "eara .al+en. <era flava %.,. -!. <eara alb. <era alba <eara #alben se obine prin topirea fa#urilor de albine dup ndeprtarea mierii urmat de eliminarea apei dup solidificare. 3rodusul conine: - B:-B+; esteri ai alcoolilor superiori cu acizii palmitic, hidroxipalmitic i cerotic" - '*; acizi #rai liberi" - '(; hidrocarburi corespunztoare alcoolilor din cear alturi de cantiti mici de alcooli liberi i sitosterin. <eara #alben se prezint ca o mas solid sub form de plci cu aspect uniform de culoare #alben sau brun deschis, cu miros caracteristic, fr #ust i punct de topire cuprins ntre I(-I+:<. .n stare topit se prezint sub form de lichid limpede de culoare #alben. <eara se dizolv n solveni apolari benzen, cloroform, uleiuri volatile!, este solubil n eter prin nclzire, #reu solubil n alcool la fierbere i practic insolubil n ap i alcool diluat. >ste miscibil n stare topit cu vaselina, uleiul de parafin i cu alte uleiuri #rase. 3rodusul este utilizat ca excipient pentru creterea v$scozitii bazelor de un#uent c$t i datorit efectului emul#ator realizat de acidul cerotic n prezena tetraboratului de sodiu. -) "eta%e)l. <etaceum %.,. -! Sinonime: 5lbul de balen, spermacet. <etaceul este un produs obinut din cavitile craniene i pericraniene ale caalotului, i conine n cantiti mari palmitat sau miristiat de cetil c$t i tri#liceride, acizi #rai i alcooli liberi. 3rodusul se prezint ca o mas alb, cu aspect cristalin, sau structur lamelar, onctoas la pipit, miros slab caracteristic, fr #ust, cu punt de topire ntre *+-+* :<, dup topire devenind un lichid limpede i incolor. <etaceul este solubil n solveni apolari eter, cloroform etc.!, solubil n alcool prin nclzire la aproximativ B: :< i practic insolubil n ap. >ste inert chimic i nu r$ncezete. 3rodusul se utilizeaz n amestec cu ali excipieni contribuind la creterea v$scozitii i a capacitii de ncorporare a apei fr a avea proprieti emul#atoare. e) A%i#i .ra0i. 9ntr n compoziia #rsimilor sub form de esteri ai #licerinei dar pot fi utilizai i ca atare sau sub form se sruri metalice spunuri!,esteri cu sorbitanul sorbitan! etc. f) Ulei)ri e.etale. .n practica farmaceutic se utilizeaz diferite uleiuri ve#etale: ulei de floarea soarelui, ulei de ricin, ulei de mi#dale, ulei de msline, ulei de semine de dovleac etc.

4leiurile se utilizeaz n combinaii cu ali excipieni care au consisten mai ridicat contribuind la obinerea unei consistene potrivite. 4leiurile au proprieti emoliente utilizate n tratamente percutane ns prezint dezavanta&ul autooxidrii, fenomen mai accentuat n prezena apei. .) Unt)l -e %a%a' K <acao oleum %.,. -! Sinonime: MutDrum cacoao, Nleum 6hebromatis. 3rodusul se obine din seminele decorticate i presate ale plantei 6heobroma cacao av$nd n compoziie #liceride ale acizilor palmitic, stearic, oleic i linoleic. 3rodusul se prezint ca o mas solid, slab #lbuie, cu punct de topire ntre )(-)+ :<, solubil n solveni apolari, miscibil cu diferite baze #rase i insolubil n ap. 4ntul de cacao nu ncorporeaz ap i nici nu emulsioneaz. MutDrul se utilizeaz mai ales pentru obinerea un#uentelor cosmetice. 4) Stearina K Stearinum %.,. -! Sinonime: 5cidum stearicum, 5cidum stearinicum Stearina conine un amestec de acizi #rai i anume: acid palmitic, stearic i oleic, prezent$ndu-se ca o mas cristalin alb sau paiete albe, #ras la pipit, fr miros, sau miros slab specific, i punct de topire ntre +I-B: :<. Stearina este utilizat pentru creterea consistenei bazelor de un#uent i de asemenea pentru obinerea un#uentelor emoliente i protectoare un#uent cu stearin!. A1.3. Silicongeluri Siliconii sunt polimeri sintetici macromoleculari a derivailor or#anici de siliciu care au n molecula lor dou tipuri de le#turi: - le#tura siloxan -Si K N K Si-! le#tura care i apropie mai mult de silicai derivai anor#anici ai siliciului!" - le#tura siliciu-carbon care apropie aceste produse de derivaii or#anici ai siliciului. Siliconii sunt substane puternic hidrofobe cu tensiune superficial sczut, solubili n eteri, benzen, xilen, insolubile n ap, alcool, aceton, #licerin, uleiuri ve#etale i minerale. 3entru prepararea un#uentelor se utilizeaz uleiuri de silicone cu v$scozitate cuprins ntre (::-'::: cst n prezena emul#atorilor polisorbai, laurilsulfat de sodiu! sau se pot amesteca cu uleiuri, #licerina, spun 3>E etc.!. Siliconii sunt substane inerte chimic i fiziolo#ic, nu astup porii pielii, sunt termostabile, v$scozitatea variaz puin cu temperatura, silicoanele sunt suportate bine de piele, nu #reseaz epidermul, nu-l deshidrateaz i au proprietatea de a reine radiaiile ultraviolete, proprietate pentru care sunt utilizate n obinerea un#uentelor de protecie. A&. Ba#e -e )n.)ent e()l$ii .n aceast cate#orie avem dou tipuri de baze: - baze de un#uent emulsie 5=4" - baze de un#uent 4=5. A2.1. Baze de unguent emulsie A#$ Sunt compuse din una sau mai multe substane de natur #rase i un emul#ator de tip 5=4 alcool superior, colesterol, ceruri etc.!. 5ceste baze sunt capabile s ncorporeze o anumit cantitate de soluie apoas, hidroalcoolic datorit emul#atorului. Mazale de un#uent 5=4 faciliteaz ptrunderea substanelor medicamentoase n or#anism cresc$nd efectul terapeutic!, datorit afinitii acestor baze cu lipoizii pielii, c$t

i datorit prezenei emul#atorului care contribuie la transferul substanelor din baza de un#uent n straturile profunde ale pielii. .n continuare vom prezenta c$teva baze de un#uent din acest #rup. a) Al%''li $)*eri'ri alifati%i. .n aceast cate#orie intr alcooli alifatici #rai av$nd o caten cuprins ntre '(-'8 atomi de carbon. 5ceste substane au proprieti emul#atoare 5=4 i sunt utilizate pentru stabilizarea emulsiilor. Dintre alcoolii alifatici superiori cei mai utilizai sunt urmtorii: a1. Al%''l)l %etili% se prezint ca o mas solid alb, sub form de lamele strlucitoare, #ras la pipit cu punct de topire ntre *+-+: :< c$nd rezult un lichid slab #lbui. Substana este insolubil n ap, se dizolv n alcool, cloroform i n solveni or#anici. Lu se autooxideaz nu r$ncezete!, nu este iritant pentru piele, iar emulsiile rezultate sunt rezistente la cldur, oxidare i la pJ acid. a&. Al%''l %etil$tearili% - 5lcoholum cetDlstearilicum %.,. -! 3rodusul este un amestec de alcool stearilic i alcool cetilic. 5re proprieti asemntoare alcoolului cetilic n locul cruia poate fi utilizat. .n %.,. - fi#ureaz o mono#rafie 05lcoholum cetDlstearDlicum emulsificans! care conine: - alcool cetilstearilic 7: #" - cetilstearilsulfat de sodiu ': #" - ap + #" prepar$ndu-se n modul indicat n mono#rafia respectiv prin fuziunea la cald!.

+) Al%''li $ter'li%i +1. "'le$ter'l K <holesterolum %.,. -! Sinonime: colesterin Substana se prezint ca o pulbere cristalin alb sau slab #lbuie, fr miros, fr #ust. Sub influena luminii i la cldur se coloreaz n #alben. <olesterolul are punctul de topire ntre '*B-'+::<, este uor solubil n eter cloroform, miscibil cu uleiuri ve#etale minerale, este puin solubil n alcool i practic insolubil n ap. Datorit prezenei #ruprilor NJ hidrofile n molecul i datorit restului lipidic substana se comportat ca emul#ator 5=4 fiind utilizat pentru obinerea bazelor de un#uent emulsii n concentraii cuprinse ntre '-+;. +&. E)%erina. >ste un amestec de vaselin cu colesterol sau oxicolesterol n concentraii cuprinse ntre '-+;. >ucerina +; poate ncorpora p$n la (::; ap. .n amestec cu uleiuri ve#etale capacitatea de emulsionare a apei poate s fie mrit p$n la )(:; ap. +/. Al%''lii -e l5n, 5lcoholes lanae %.,. 9-! Sinonime: /analcoholi, /analcolum 3rodusul se obine prin saponificarea, separarea i purificarea din lanolin a fraciunilor care conin alcooli sterolici. 5cest produs conine cel puin (8; colesterol i se prezint ca o mas ceroas, #alben-brun cu miros i #ust slab caracteristic, punct de topire aproximativ B::< i proprieti asemntoare lanolinei. 5ceast baz se utilizeaz n concentraii de +-I; pentru obinerea bazelor de un#uent emulsii 5=4. %. "er)ri c'. /anolina K 5deps lanae anhDdricus %.,. -! 3rodusul se obine prin extracia i purificarea lipidelor din l$na obinut de la ovine. Din punct de vedere chimic lanolina are urmtoarea compoziie chimic: - 7+; esteri ai acizilor #rai cu alcooli alifatici superiori, alcooli steroidici i triterpenici" - )-*; colesterol i izocolesteroli liberi" - cantiti mici de acizi #rai i alcooli neesterificai. /anolina se prezint ca o mas v$scoas, de consisten onctuoas, filant de culoare #alben cu miros caracteristic, cu punctul de topire cuprins ntre )I-*( :<. /anolina se dizolv n alcool absolut la fierbere, este solubil n solveni apolari benzen, cloroform, acetat de etil, aceton, eter!, practic insolubil n ap i miscibil cu uleiuri ve#etale i parafin lichid. /anolina este un emul#ator 5=4 cu capacitate de emulsionare mare i anume: - emulsioneaz p$n la (::-)::; ap: - p$n la '*:; #licerin" - *:; alcool B:: 6endina de r$ncezire este mai mic dec$t la axun#ia i dec$t la uleiurile ve#etale. %.,. - prevede conservarea produsului n recipiente bine nchise, ferit de lumin i la o temperatur de cel mult (+:<. 3entru a mbunti conservarea se adau# antioxidani butilhidroanisol :,:(;, acid nordihidro#uaiaretic :,:';, tocoferol :,'; sub form de soluii alcaline!. /anolina penetreaz n stratul superficial al pielii mai puin dec$t untura de porc, dar mai bine dec$t vaselina iar cedarea substanelor active este de asemenea intermediar ntre vaselin i untur de porc. Datorit proprietilor emulsive substanele sunt bine absorbite din baze de un#uent care conin lanolin. /anolina nu se utilizeaz ca atare ci n asociere cu ali excipieni n concentraii cuprinse ntre +-(+;. >ste contraindicat aplicarea lanolinei pe rni deschise a lanolienilor deoarece este nt$rziat procesul de vindecare al rnilor. %.,. - prevede utilizarea n practica farmaceutic al lanolinei hidratate care conine (+; ap i B+; lanolin anhidr.

-) Gr$i(i 0i )lei)ri 4i-r'.enate 5ceste produse se obin prin hidro#enarea parial sau total a le#turilor nesaturate din acizii #rai nesaturai din molecula tri#liceridelor sau sub form liber. 3roprietile acestor baze difer n funcie de #radul de saturare i de proveniena lor. 5ceste baze prezint stabilitate superioar #rsimilor i anume: nu r$ncezesc, prezint afinitate pentru lipoizii pielii etc. <onsistena acestor baze este asemntoare parafinei solide sau cerurilor, dar desi#ur diferit de la un produs la altul i aceasta n funcie de #radul de hidro#enare a #rsimii respective. e) Gr$i(i $inteti%e Dintre #rsimile sintetice utilizate ca baze de un#uente emulsive vom prezenta urmtoarele: e1. E()l.in AP . 3rodusul se obine prin esterificarea #licerinei cu acizi rezultai din oxidarea parafinelor. 3rodusul conine unamestec de mono di i tri #liceride i se prezint ca o mas omo#en asemntoare untului de cacao. e&. 1'n'$tearat)l -e .li%eril. >ste un monoester al #licerinei cu acidul stearic i este utilizat ca emul#ator cu caracter lipofil. e/. E$terii a%i#il'r .ra0i %) .li%'li te#in!. Sunt lichide sau solide insolubile n ap care prin asociere cu ali excipieni formeaz emulsii de tip 5=4 cu o bun capacitate de ncorporare a apei av$nd i un efect emolient. 5ceast baz se utilizeaz n proporie de ':-(:; n amestec cu ali excipieni. e4. A-e*$ $'li-)$ Oitepsol, @assa >stearinum!. Sunt amestecuri de tri#licerice ale acizilor #rai care conin mici cantiti din mono i di#liceride. e5. Ali e()l.at'ri $inteti%i -e ti* A6U. .n aceast #rup amintim esteri ai acizilor #rai cu sorbitanul span, arlacel! care sunt utilizai cu rol de emul#ator 5=4 n concentraii cuprinse ntre :,+-(;. A2.2. Baze de unguent emulsie $#A 5cest tip de baze denumite i baze lavabile sunt compuse din urmtoarele pri: - o faz lipofil hidrocarburi, #rsimi, ceruri, uleiuri etc.!" - o faz hidrofil ap sau o soluie care conine diferite substane active plus conservani!" - un emul#ator sau un amestec de emul#atori. >mul#atorii utilizai pentru prepararea acestor baze pot fi diferii ca structur i i mprim n urmtoarele #rupe: - emul#atori neiono#eni 6Peen, @ir&, Mri& etc!" - emul#atori iono#eni anioniactivi spunuri alcaline, derivai sulfonai ai alcoolilor alifatici superiori etc.!" - emul#atori iono#eni cationiactivi derivai de amoniu cuaternari!. Mazele de un#uent 4=5 prezint urmtoarele caracteristici: - realizeaz o emulsionare a filmului lipidic de la suprafaa epidermului facilit$nd ptrunderea substanei n straturile profunde ale pielii i apoi n torentul san#uin" - sunt uor lavabile" - au bune proprieti reolo#ice" - nu #reseaz te#umentul" - prezint capacitate mare de hidratare" - au tendin de dezhidratare i pot fi uor invadate de microor#anisme fapt care impune utilizarea conservanilor. a) Ba#e -e )n.)ent %are %'nin $*)n)ri al%aline un#uente cu stearin!. 5ceste baze sunt numite i creme de lapte i au n coninut acid stearic, #licerol, spun de stearin i sunt n special utilizate n prepararea un#uentelor protectoare sau n

diferite creme cosmetice. 5cest tip de baze sunt incompatibile cu acizii, sruri acide, fenoli, resorcin" +) Ba#e -e )n.)ent %) e()l.at'ri %'(*le%0i . 5cest tip de baze conin n proporii echimoleculare un emul#ator lipofil 5=4 span, alcooli alifatici superiori, colesterol etc.! i un emul#ator 4=5 a#ent tensioactiv iono#en sau neiono#en!" %) Ba#e -e )n.)ent %'nin5n- %er)ri e()l.at'are . 5ceste baze sunt compuse din doi sau mai muli emul#atori cu caracter opus prezeni n diferite proporii: 7=', 8=(, B=) etc. .n compoziia acestor baze predomin de obicei emul#atorul 5=4, emul#atorul 4=5 fiind n proporii mai mici. 4n exemplu de emul#ator din acest #rup este alcoolul cetilstearilic emulsificans oficinal n %.,. - a crui obinere a fost prezentat anterior. 4n#uentele care conin acest tip de emul#ator prezint stabilitate fa de variaii ale pJ-ului i sunt compatibile cu ma&oritatea substanelor active. 5ceste baze prezint incompatibilitate fa de urmtoarele substane: azotat de ar#int, ihtiol, acid benzoic, tetraciclin. A3. Baze idrosolubile. 5ceste baze sunt constituite din substane macromoleculare cu capacitate ridicat de #elificare i care pot ncorpora o cantitate mare de ap. .n funcie de structura chimic aceste baze sunt mprite n dou #rupe: - #eluri cu polietilen#licol - hidro#eluri. A3.1. !eluri cu polietilenglicoli Sunt amestecuri de polimeri macromoleculari hidrofili sintetici oficinali n %.,. sub denumirea de 0@acro#ola1 care se obin prin polimerizarea oxidului de etilen n prezena apei. .n funcie de masa molecular polietilen#licolii pot fi mprii n urmtoarele trei #rupe: - polietilen#licoli solizi av$nd mas relativ cuprins ntre *.:::-I:::" - polietilen#licoli semisolizi av$nd masa relativ de aproximativ '.+::" - polietilen#licoli lichizi av$nd masa relativ cuprins ntre *::-I::. Maze de un#uent care conin polietilen#licoli rezult prin amestecarea n proporie bine determinat a unui polietilen#licol lichid cu un polietilen#licol solid. 4tilizarea bazelor de un#uent cu polietilen#licoli prezint urmtoarele avanta&e: - sunt lavabile" - nu produc iritaii ale pielii" - nu obtureaz porii pielii" - favorizeaz drena&ul exudatelor amelior$nd astfel curirea pl#ilor" - au bune caliti reolo#ice etalare pe te#ument!" - au efect bactericid. Maze de un#uent cu polietilen#licoli au i urmtoarele dezavanta&e: - sunt hi#roscopice" - au aciune osmotic, nt$rziind astfel cedarea substanelor active" - nu se pot utiliza pentru prepararea un#uentelor oftalmice" - deshidrateaz pielea. 3olietilen#licolii se utilizeaz pentru obinerea un#uentelor de penetraie. .n %.,. avem oficinal un#uentul de @acro#ol care conine amestec n cantiti e#ale polietilen#licoli de *:: i *:::. A3.2. %idrogeluri 5ceste baze sunt formate din substane macromoleculare or#anice sau anor#anice care au capacitate ridicat de hidratare i care dup mbibare cu ap dau #eluri. 4tilizarea hidro#elurilor se bazeaz pe urmtoarele avanta&e:

- sunt lavabile" - sunt preferate pentru persoanele cu pielea sensibil la #rsimi, pentru tratamentul afeciunilor oculare i pentru tratamentul re#iunilor proase sau pe mucoase" - prezint toleran cutanat bun" - resorbia substanelor medicamentoase din aceste baze este superioar bazelor #rase" - sunt compatibile cu multe substane active in$ndu-se totui cont de caracterul iono#en at$t al bazelor de un#uent c$t i de substanele active ncorporate. Jidro#elurile prezint urmtoarele dezavanta&e: - pierd uor apa" - sunt uor invadate de microor#anisme ceea ce impune adu#area obli#atorie a conservanilor. Jidro#elurile utilizate ca baz de un#uent se pot clasifica n urmtoarele #rupe: - hidro#eluri or#anice #uma arabic, amidon etc.!" - hidro#eluri anor#anice bentonit, aerosil etc.!" - hidro#eluri semisintetice metilceluloz, carboximeticeluloz sodic!" - hidro#eluri sintetice alcool polivinilic, polivinilpirolidon etc.!. a) 7i-r'.el)ri 'r.ani%e a1& %idrogelul de amidon' glicerolatul de amidon %.,. -! 5ceast baz conine B-8; amidon care n prezena #licerinei d un #el cu proprieti reolo#ice, corespunztoare. <apacitatea de #elificare se datoreaz amilopectinei, care este fraciunea insolubil a amidonului. 5milopectina formeaz dup mbibarea cu ap un schelet solid n ochiurile cruia se #sete apa n care s-a dizolvat fraciunea solubil a amidonului amiloza!. Elicerina limiteaz pierderea de ap i favorizeaz dizolvarea amidonului hidratat rezult$nd un #el translucid. 5ceast baz este utilizat ca emolient utilizat ca atare!, sau av$nd diferite substane active ncorporate oxid de zinc, talc etc.! n diferite scopuri terapeutice. a2& %idrogeluri cu gum de tragacanta. Euma de tra#acanta amestecat cu ap n concentraii de +-':; d #eluri elastice cu bune proprieti reolo#ice. a3& %idrogelul de pectin. 3ectina este un polizaharid solubil n ap care formeaz cu ap la concentraii mici o soluie coloidal v$scoas cu reacie acid. .n concentraii cuprinse ntre +-':; pectina d n prezena apei #eluri v$scoase. a(& %idrogeluri cu alginai. 5cidul al#inic este utilizat sub form de sruri de natriu, calciu, potasiu, amoniu! care n prezena apei n concentraii cuprinse ntre )-B; formeaz dup dispersare n prezena #licerolului adu#at n proporie ':; un #el cu bune caliti reolo#ice. Datorit invadrii cu microor#anisme se impune adu#area de conservani antimicrobieni. +) 7i-r'.el)ri an'r.ani%e b1& Bentonita. >ste un silicat de amoniu hidratat din #rupa montmoriloniilor care se prezint ca o pulbere alb sau cenuie insolubil n ap dar cu o mare capacitate de mbibare a apei. Mentonita se adau# 0per descensum1 peste soluia conservant, n concentraie de '+-(:; apoi se las (* h dup care se adau# ':; #licerol i restul soluiei conservante. b2& %idrogeluri cu )eegum. 2ee#umul este un silicat de aluminiu i ma#neziu natural purificat din #rupa montmoriloniilor. 3entru obinerea hidro#elului se utilizeaz vee#um )-*; care se adau# treptat n apa nclzit sub a#itare continu. %) 7i-r'.el)ri $e(i$inteti%e

c1& %idrogelul cu metilceluloz . @etilceluloza este eterul metilic al celulozei i se prezint sub form de pulbere alb sau slab #lbuie, fr miros i fr #ust. <u apa formeaz #eluri plastice n concentraii de *-+;, prin hidratare la cald i dizolvare la rece. Eelul de metilceluloz este neionic, inert fiziolo#ic i cedeaz bine substanele active. Deoarece este mediu prielnic pentru dezvoltarea microor#anismelor se impune adaosul de conservant. c2&. %idrogelul de carbo*imetilceluloz sodic. 3rodusul este un polieter carboximetilenic al celulozei i se prezint ca o pulbere alb, #ranuloas, hi#roscopic, cu #ust mucila#inos, foarte slab srat i inodor. Jidro#elul se obine prin dispersarea substanei n concentraii de +-I; n prezena a ':; #licerol, dup care se adau# la cantitatea prevzut soluia conservant. Jidro#elul are caracter anionic. -) 7i-r'.el)ri $inteti%e d1& %idrogelul cu alcool poli)inilic. 5ceast substan formeaz #eluri de consisten potrivit, n concentraii ntre '(-'+;, care se prepar prin hidratarea pulberii cu soluie conservant la rece, urmat de dizolvarea la cald, complet$ndu-se dup dizolvare apa evaporat. d2&. %idrogeluri cu carbopol. <arbopolul este un polimer anionic activ al acidului acrilic, care se prezint sub form de pulbere alb cu densitate mic i formeaz #eluri n concentraii cuprinse ntre :,+-',+;. .n practica farmaceutic se utilizeaz mai multe sorturi de carbopol, i anume: carbopol 7*:, 7B* etc. Eelul cu carbopol se obine n urmtorul mod: peste soluia conservant se adau# 0per descensum1 carbopolul, ls$ndu-se (* de ore pentru hidratare. Dup mbibarea cu ap, soluia coloidal obinut se neutralizeaz cu hidroxid de sodiu ':;, n cantiti de ): # hidroxid de sodiu, ':; pentru ' Q# carbopol ';. Dup neutralizare se obine un #el cu bune proprieti reolo#ice, utilizat at$t pentru tratamente de suprafa #el cu sulf! c$t i pentru diri&are sistemic a substanei active #el cu diclofenac!. d3&. %idrogelul cu poli)inilpirolidon . 5ceast substan formeaz #eluri n concentraii cuprinse ntre ':-'+; prin triturarea pulberii cu o parte din soluia conservant, dup care se adau# treptat restul soluiei.

5.5./. Pre*ararea )n.)entel'r

3entru obinerea un#uentelor se parcur# urmtoarele faze de lucru: - pre#tirea bazei de un#uent" - dispersarea substanelor active n baza de un#uent" - ambalarea, etichetarea i expedierea un#uentelor preparate. A. Pre.tirea +a#ei -e )n.)ent 3entru prepararea un#uentelor bazele sunt selectate n funcie de scopul terapeutic urmrit. /a bazele de un#uent oficinale n %.,. -, avem indicat modul de preparare n cadrul mono#rafiei respective. /a bazele neoficinale n %.,. -, prepararea se face n funcie de excipienii din compoziia bazelor c$t i a substanelor active care vor fi ncorporate. A1. Pre*ararea +a#el'r -e )n.)ent %'nin5n- e2%i*ieni .ra0i . >xcipienii #rai de consisten solid, semisolid sau lichid se amestec prin metoda fuziunii la cald pe baia de ap sau utiliz$nd radiaii infraroii. 3entru a scurta timpul de omo#enizare a bazei, bazele solide pot fi rzuite nainte de amestecare. Dup topirea amestecului de excipieni #rai baza se filtreaz pentru eliminarea eventualelor impuriti ,iar pentru filtrare se utilizeaz esturi din bumbac. Dup filtrare baza topit este amestecat ntr-un vas corespunztor p$n la rcire, operaia fiind necesar pentru a evita formarea #run&ilor #run&ii se formeaz datorit punctului de solidificare diferit al excipienilor din compoziia bazei!.

A&. Ba#e -e )n.)ent e()l$ii -e ti* A6U . 5ceste baze se prepar prin topirea simultan a excipienilor #rai cu emul#atorii 5=4 pe baia de ap sau utiliz$nd alte metode prin care cele dou componente pot fuziona. Dup topire se adau# soluia apoas conin$nd substanele active dizolvate nclzit la aproximativ B:-8: :<!, adu#area fc$ndu-se treptat i amestec$ndu-se continuu. 5mestecarea poate avea loc manual, utiliz$nd patentul i pistil sau utiliz$nd diferite aparate acionate electric, mecanic etc. A/. Pre*ararea +a#el'r -e )n.)ent8e()l$ii U6A. 5cest tip de baze se prepar n urmtorul mod: excipienii lipofili se topesc la B:-8: :, apoi se adau# faza apoas care conine substana activ i emul#atorul, care n funcie de structura chimic se poate ncorpora astfel: - dac emul#atorul este neiono#en 6Peen, @ir& etc.! acesta se topete simultan cu faza #ras pe baia de ap" - dac emul#atorul este iono#en cationic sau anionic! acesta se va dizolva parial sau total n faza apoas, dup care se emulsioneaz n baza #ras prescris" - dac emul#atorul utilizat este format din amestec de emul#atori cu proprieti diferite se va proceda n felul urmtor: emul#atorul 4=5 se va dizolva n ap dup care se va ncorpora n faza hidrofil, iar emul#atorul 5=4 se va dizolva odat cu fuziunea la cald a componentelor #rase" - dac emul#atorul utilizat este format din ceruri emul#atoare prepararea are loc n urmtorul mod: - n prima faz se obine cerura emul#atoare" - n continuare cerura emul#atoare este ncorporat ntr-o baz anhidr" - apoi baza anhidr va fi hidratat. Dup amestecarea fazei lipofile cu emul#atorii, respectiv soluia apoas ca i la prepararea bazelor precedente, un#uentul se va amesteca p$n la rcire. .n soluia apoas se vor adu#a conservani potrivii. A4. Gel)rile %) *'lietilen.licol. 5cest tip de #eluri se prepar prin topirea componentelor lichide i a celor solide pe baia de ap, iar dac este cazul se asociaz cu excipieni #rai utiliz$nd emul#atori adecvai, omo#enizarea continu$ndu-se p$n la rcirea bazei. A5. 7i-r'.el)rile. Se prepar prin hidratarea la rece sau altern$nd hidratarea la temperatur ridicat cu temperatur sczut i aceasta n funcie de natura macromoleculei respective. 3entru prepararea unui #el corespunztor se vor utiliza auxiliari potrivii umectani, conservani etc.!. A9. Un.)ente (i2te. 5cest tip de baze au n compoziia lor at$t baze hidrofile hidro#eluri, polietilen#licol, baze emulsii 4=5! c$t i baze #rase. <ele dou tipuri de baze se vor topi separat urm$nd ca amestecarea lor n stare topit s se realizeze la o temperatur corespunztoare. A:. Ba#ele -e )n.)ente 'ftal(i%e 0i na#ale. 5cest tip de baze datorit utilizrii terapeutice pe mucoasa nazal respectiv oftalmic! trebuie s ndeplineasc anumite condiii i anume: s fie sterile, s aib n compoziie baze emulsive. 3entru a corespunde calitativ, prepararea lor trebuie s aib loc n condiii speciale care s asi#ure sterilitatea bazei i trebuie s conin emul#atori adecvai, astfel nc$t baza rezultat s aib proprieti emulsive. B. Di$*er$area $)+$tanel'r a%ti e 0i a)2iliare Substanele active i auxiliare pot fi introduse n baza de un#uent n mai multe moduri: - prin dizolvare, obin$ndu-se un#uente soluii" - prin emulsionare, obin$ndu-se un#uente emulsii" - prin suspendare, obin$ndu-se un#uente suspensii,

- sau mixt: prin suspendare i dizolvare, prin emulsionare i suspendare, prin emulsionare, dizolvare i suspendare etc. obin$ndu-se un#uente polifazice. B1. ;n%'r*'rarea $)+$tanel'r a%ti e *rin -i#'l are. @etoda const n dizolvarea substanelor solubile n faza lipofil prin dizolvare la rece sau la cald de exemplu: camfor se dizolv n baze #rase! sau a substanei hidrofile n baza hidrofil de asemenea la rece sau la cald! n funcie de solubilitatea substanelor respective de exemplu: ichtiol, salicilat de sodiu n baze hidrofile! urmat de amestecarea componentelor p$n la rcire. Dezavanta&ul acestei metode este c din un#uentul tip soluie unele substane pot recristaliza la rcire sau n timp! mai ales n situaia n care este depit limita de solubilitate a substanei n baza respectiv. B&. ;n%'r*'rarea $)+$tanel'r a%ti e *rin e()l$i'nare . Substanele active se dizolv n faza n care sunt solubile i anume: cele lipofile n baza #ras iar cele hidrofile n ap, tipul de emulsie fiind dat de natura emul#atorului. <$nd se adau# ap pentru dizolvarea substanelor hidrosolubile, cantitatea de solvent adu#at se scade din cantitatea total de baz prescris. B/. ;n%'r*'rarea $)+$tanel'r *rin $)$*en-are . 5ceast metod se aplic pentru substanele care nu sunt solubile n baza de un#uent. 3entru obinerea un#uentelor suspensii substanele active insolubile se pulverizeaz p$n la #radul de finee corespunztor sitelor 2999 sau 9- iar pentru un#uentele oftalmice astfel nc$t diametrul particulelor s nu fie mai mare de +: ?m %.,. -!. Dup pulverizarea substanei active se procedeaz n felul urmtor: - c$nd substana activ insolubil este prescris n concentraii sub +; prepararea un#uentului se realizeaz prin amestecarea substanei fin pulverizate cu ulei de parafin p$n la omo#enizare cantitatea de ulei de parafin utilizat se scade din cantitatea total a bazei de un#uent! dup care se adau# restul bazei de un#uent prescris" - dac substana activ insolubil este prescris n concentraii mai mari de +; prepararea un#uentului suspensie se realizeaz n urmtorul mod: substana activ insolubil fiind pulverizat se amestec cu o mic parte din baza de un#uent topit p$n la omo#enizare adu#$ndu-se apoi treptat, treptat restul bazei de un#uent topite i amestec$nd p$n la rcire. /a prepararea un#uentelor suspensii omo#enizarea se realizeaz p$n c$nd nu mai sunt vizibile a#lomerri de particule cu ochiul liber sau cu lupa *.+x!. %.,. - prevede ca un#uentele care se aplic pe pl#i, pe arsuri sau pe pielea su#arilor, s fie preparate cu baze av$nd proprieti emulsive i de asemenea s fie preparate astfel nc$t s fie asi#urat sterilitatea i s fie ferite de contaminarea ulterioar cu microor#anisme. 3repararea un#uentelor cu antibiotice are loc n mod similar. 3entru a asi#ura sterilitatea un#uentelor se vor steriliza la temperaturi de 'I: :< timp de ( ore sau la '*: :< timp de ) ore componente #rase ca: lanolin, vaselin, cetaceul, uleiuri ve#etale c$t i pulberi termostabile. 4stensilele utilizate la preparare i obiectele de porelan se nclzesc timp de I: de minute la '8::<. Nbiectele din cauciuc, materiale plastice termorezistente, tifonul, vata se sterilizeaz prin autoclavare menin$ndu-se timp de '+-(: minute la '(: :< sau (+-): minute la ''+:< n aparat. 3entru un#uentele care conin baze de un#uent i substane active termolabile prepararea va fi realizat n boxe sterile ferindu-se de contaminarea cu microor#anisme utiliz$nd lucrul aseptic!. ". A*arat)ra )tili#at <n te4n'l'.ia )n.)entel'r

3entru obinerea pulberilor foarte fine n farmacie se utilizeaz diferite ustensile i aparate ca de exemplu: mo&arul i pistilul, porfirizatoarele, mori cu bil, mixere acionate electric etc. .n industrie se utilizeaz diferite mori cu capaciti mai mari at$t pentru mrunire c$t i pentru pulverizare avansat mori cu bil, mori coloidale, micronizatoare etc.!. 3entru omo#enizarea excipienilor se utilizeaz patentule emailate, capsule de porelan sau mo&ar cu pistil acionat mecanic. 5cest tip de mo&ar este prezentat n fi#ura +.').: @o&arul cu pistil acionat mecanic este fixat pe un suport care i imprim o micare de rotaie, iar pistilul fixat separat execut o micare pendular. 4n#uentul etalat pe suprafaa interioar a mo&arului este readus n centrul mo&arului de ctre un cuit fix care este ataat peretelui interior.

%i#ura +.'). @o&ar cu pistil acionat mecanic dup 3opovici 5driana, 6ehnolo#ie farmaceutic, (::*! 3entru amestecarea excipienilor, n industrie se utilizeaz aparate de dimensiuni mai mari, confecionate din oel, inox, prevzute cu perei dubli prin care circul ap cald sau vapori supranclzii necesari pentru fuziunea la cald a componentelor bazei de un#uent. Dup amestecarea primar pentru omo#enizarea un#uentului se utilizeaz diferite aparaturi care conduc la o omo#enizare avansat, de exemplu: moara cu valuri, mori coloidale etc.

5.5.4. "ara%tere 0i %'ntr'l "'n$er are

A. "'n-iii -e %alitate a )n.)entel'r /a un#uente %.,. - prevede controlul urmtorilor parametrii: A1. A$*e%t. 4n#uentele trebuie s aib un aspect omo#en, prezent$nd culoarea i mirosul caracteristic componentelor. A&. O('.enitatea. 4n#uentele ntinse n strat subire pe o lam de microscop i examinate cu lupa de *,+x!, nu trebuie s prezinte a#lomerri de particule sau picturi de lichide. A/. 1ri(ea *arti%)lel'r. 3articulele insolubile din un#uentele suspensii se examineaz pe o cantitate de un#uent av$nd aproximativ ': m# substan activ. 4n#uentul se etaleaz n strat foarte subire pe o lam microscopic. .n urma examinrii pentru un#uentele dermice 7:; din particule trebuie s aib un diametru de cel mult +: ?m iar pentru ':; din particulele examinate se admite un diametru de cel mult ':: ?m. /a un#uentele oftalmice dimensiunile particulelor insolubile examinate trebuie s se ncadreze n urmtoarele limite:

- 7:; s aib un diametru de cel mult (+ ?m - iar pentru ':; se admite un diametru de cel mult +: ?m. A4. 1a$a t'tal *e re%i*ient. Se determin prin c$ntrirea individual a coninutului din ': recipiente. %a de masa declarat pe recipient se admit abaterile procentuale prevzute n tabelul +.+.: 6abel +.+. @asa declarat pe recipient 3$n la ':; ': # p$n la (+ # (+ # p$n la +: # +: # i mai mult de +: # 5batere admis A ':; A +; A); A (;

A5. Sterilitatea. 3entru un#uentele sterile acest parametru se determin conform prevederilor din %.,. - de la mono#rafia 0<ontrolul sterilitii1. A9. *78)l. 6rebuie s fie cuprins ntre *,+-8,+, iar determinarea se realizeaz poteniometric. A:. D'#area. Se efectueaz conform prevederilor mono#rafiei respective. <oninutul n substan activ poate s prezinte fa de valoarea declarat abaterile procentuale prevzute n tabelul +.I.: 6abel +.I. <oninut declarat n substan activ 3$n la :,'; :,'; p$n la :,+; :,+; # i peste :,+; 5batere admis A B,+; A +; A);

B. A(+alarea )n.)entel'r. 4n#uentele se ambaleaz n urmtoarele tipuri de recipiente: - borcane din sticl, de metal, de material plastic" - n cutii, flacoane de material plastic" - tuburi metalice sau din material plastic. 3entru ambalarea un#uentelor n industrie se utilizeaz aparate care funcioneaz automat realiz$nd o umplere corespunztoare. ". "'n$er area )n.)entel'r 5ceast form se ambaleaz i se conserv n recipiente bine nchise, depozitate n ncperi la temperaturi de cel mult (+ :<. 3entru a asi#ura stabilitatea un#uentelor se pot adu#a auxiliari corespunztori conservani, antioxidani etc.!.

5.5.5. Un.)ente 'fi%inale <n F.R. X

1. Un.)enta O*4tal(i%a Un.)ente 'ftal(i%e 4n#uentele oftalmice sunt preparate farmaceutice semisolide, sterile, care se aplic pe mucoasa con&unctival. Pre*arare. 4n#uentele oftalmice se prepar n condiii aseptice. /a preparare se folosesc n #eneral baze de un#uent emulsive i neiritante pentru mucoasa con&unctival.

Substanele active se ncorporeaz n bazele de un#uent respective, preparate conform prevederilor de la mono#rafia $nguenta, sub form de soluii sau de pulberi micronizate. Se pot folosi substane auxiliare de exemplu, antioxidani, stabilizani, conservani antimicrobieni potrivii!. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: n diferite afeciuni oftalmice. &. Un.)ent)( "l'tri(a#'li 1= Un.)ent %) %l'tri(a#'l 1= 4n#uentul cu clotrimazol conine clotrimazol dispersat ntr-o baz de un#uent potrivit i conin$nd un conservant antimicrobian potrivit. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: antimicotic. /. Un.)ent)( E()l$ifi%an$ Un.)ent e()l.at'r Pre*arare 5lcoholum cetDlstearDlicum emulsificans 3araffinum liFuidum 2aselinum album rcire. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: baz emulsiv 4=5. 4. Un.)ent)( Gl>%er'li Un.)ent %) .li%er'l Sinonim: #licerolat de amidon Pre*arare 5mDlum @ethDlis parahDdroxDbenzoas 3ropDlis parahDdroxDbenzoas ElDcerolum 5Fua destillata B# :,'8# (: m# 7) # B# ):# )+# )+#

<omponentele se topesc pe baia de ap i se amestec p$n la omo#enizare i

.ntr-o capsul de porelan, n prealabil c$ntrit i apoi nclzit, se aduce amidonul, p-hidroxibenzoatul de metil i p-hidroxibenzoatul de propil, se adau# apa nclzit la aproximativ B::< i se tritureaz. Se las n repaus timp de ': minute, se adau# #licerolul n prealabil nclzit pe baia de ap la 7::< i se continu nclzirea pe sit, amestec$nd p$n la #elificare. Se completeaz la ':: # cu ap nclzit la aproximativ B::< i se amestec p$n la rcire i obinerea unei mase omo#ene. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: baz de un#uent hidrofil.

5. Un.)ent)( 7>-r'%'rti$'ni A%etati$ 1= Un.)ent %) a%etat -e 4i-r'%'rti#'n 1= 4n#uentul cu acetat de hidrocortizon conine acetat de hidrocortizon dispersat ntr-o baz de un#uent potrivit. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: antiinflamator, antihistaminic, antipruri#inos. 9. Un.)ent)( 1a%r'.'li Un.)ent %) (a%r'.'li Sinonim: un#uent cu polietilen#licoli Pre*arare @acro#ol *:: @acro#ol * :::

+: # +: #

<omponentele se topesc pe baia de ap la aproximativ I: :< i se amestec p$n la omo#enizare i rcire. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: baz hidrofil. :. Un.)ent)( O*4tal(i%)( Pil'%ar*ini 7>-r'%4l'ri-i &= Un.)ent 'ftal(i% %) %l'r4i-rat -e *il'%ar*in &= 4n#uentul oftalmic cu clorhidrat de pilocarpin conine clorhidrat de pilocarpin dizolvat n ap pentru preparate in&ectabile i dispersat n un#uentul simplu n prealabil sterilizat" se prepar pe cale aseptic. A%i)ne far(a%e)ti%: anti#laucomatos. ?. Un.)ent)( P4en>l+)ta#'ni 4= Un.)ent %) fenil+)ta#'n 4= 4n#uentul cu fenilbutazon conine fenilbutazon dispersat ntr-o baz de un#uent potrivit un#uent emulsificant!. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: antireumatic. @. Un.)ent)( Si(*le2 Un.)ent $i(*l) Pre*arare 5deps lanae anhDdricus 2aselinum album ':# 7: #

/anolina anhidr i vaselina se topesc pe baia de ap i se amestec p$n la omo#enizare i rcire. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: baz de un#uent emulsiv 5=4. 1A. Un.)ent)( Bin%i O2i-i 1A= Un.)ent %) '2i- -e #in% 1A= Nxidul de zinc se calcineaz, dup care se amestec cu baza de un#uent topit adu#at treptat i amestec$nd p$n la omo#enizare.

4n#uentul cu oxid de zinc conine oxid de zinc fin pulverizat i dispersat ntr-o baz de un#uent potrivit. A%i)ne far(a%e)ti%: sicativ, astrin#ent, emolient.

5.5.9. Un.)ente ne'fi%inale

1. Un.)ent %) Fenil+)ta#'n 3reparare: 3henDlbutazonum #ta *,:: <amphora #ta ),:: @entholum #ta ',:: <hloroformum #ta (,:: 4n#. >mulsificans nonionicum hDdrosum F.s. ad. #ta '::,:: @isce fiat un#uent Dentur si#netur extern Substanele active se c$ntresc n urmtoarea ordine: mentolul, camforul, cloroformul apoi fenilbutazona. 5ceste componente se omo#enizeaz i formeaz un amestec eutectic lichid!. .n continuare se adau# baza de un#uent treptat p$n la masa prevzut amestec$ndu-se continuu p$n la omo#enizare, dup care un#uentul se ambaleaz, se eticheteaz i se depoziteaz corespunztor. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: antireumatic. &. Un.)ent *entr) %'*ii ("re(a +a+>) 3reparare <holesterolum <era flava 3araffinum Solutio acidi boricii Nleum Jelianthi 4n#uent simplex 2itamina 5 <itri aetheroleum @isce fiat un#uent Dentur si#netur extern #ta (,+: #ta (,+: #ta I,:: #ta '7,:: #ta *I,:: #ta (),:: fiole ' #uttas (:

<omponentele lipofile se c$ntresc ntr-o patentul tarat i se topesc pe baia de ap, dup care se adau# soluia de acid boric nclzit la aceeai temperatur i se amestec p$n la rcire i omo#enizare. .n continuare se adau# vitamina 5 i uleiul volatil i de asemenea se amestec p$n la omo#enizare. 4n#uentul obinut se ambaleaz n cutii de material plastic, se eticheteaz extern i se depoziteaz la temperatur potrivit. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: cheratoplastic, protector i antiseptic. /. Un.)ent al%alin %) $)lf 3reparare Sulfur praecipitatum Ralii carbonas 5Fua destillata 4n#uentum simplex @isce fiat un#uent Dentur si#netur extern #ta 'B,:: #ta 8,:: #ta 8,:: F.s ad. #ta '::,::

3ulberea de sulf se tritureaz ntr-o patentul tarat cu baza topit amestec$nduse continuu p$n la obinerea unui un#uent omo#en. Dup omo#enizare se adau# soluia de carbonat de potasiu i din nou se amestec p$n la obinerea unui un#uent omo#en. 4n#uentul astfel obinut se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv n mod corespunztor. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: antiscabie. 4. Un.)ent %ar+'*'l %) $)lf 3reparare Sulfur praecipitatum #ta ':,:: ElDcerolum #ta ':,:: 4n#uentum carbopoli '; F.s. ad. #ta '::,:: @isce fiat un#uent Dentur si#netur extern 3ulberea de sulf se tritureaz cu #licerol p$n la obinerea unei dispersii omo#ene dup care se adau# treptat #elul de carbopol. Dup omo#enizare un#uentul astfel obinut se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: antiscabie. 5. Un.)ent %) tetra%i%lin /= 3reparare 6etracDclini hDdrochloridum <holesterolum 5deps lanae anhDdricus 3araffinum 3araffinum liFuidum @isce fiat un#uent Dentur si#netur extern #ta ),:: #ta *,:: #ta 8,:: #ta (8,:: F.s.ad. #ta '::,::

3ulberea de tetraciclin se tritureaz cu o cantitate de aproximativ + # parafin lichid p$n la omo#enizare. .n continuare se adau# treptat i amestec$nd continuu componentele lipofile topite pe baia de ap p$n la masa prevzut. Dup omo#enizare un#uentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: antimicrobian. 9. Un.)ent %) %l'ra(feni%'l &= 3reparare <loramphenicolum 3ropilen#licolum <holesterolum 3arafinum 3arafinum liFuidum 2aselinum 5Fua destillata @isce fiat un#uent Dentur si#netur extern #ta (,:: #ta ':,:: #ta (,:: #ta '(,:: #ta (I,:: #ta ':,:: F.s. ad. #ta '::,::

<loramfenicolul se dizolv n propilen#licol sub nclzire uoar i se ncorporeaz n excipientul rcit dup care se adau# treptat baza de un#uent topit pe baia de ap, amestec$ndu-se continuu p$n la omo#enizare. Dup omo#enizare un#uentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: antimicrobian. :. Un.)ent)( a%i-i +'ri%i &= 3reparare 5cidum boricum 4n#uentum simplex @isce fiat un#uent Dentur si#netur extern #ta (,:: F.s. ad. #ta '::,::

5cidul boric se pulverizeaz fin dup care se tritureaz cu o cantitate e#al de ulei de parafin. Dup obinerea unei dispersii omo#ene se adau# baza de un#uent amestec$nd continuu p$n la omo#enizare. Dup omo#enizare un#uentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: antimicrobian ?. Un.)ent)( A%i-i $ali%>li%i 5= 3reparare 5cidum salicDilicum #ta +,:: 2aselinum F.s. ad. #ta ':: @isce fiat un#uent Dentur si#netur extern 5cidul salicilic se pulverizeaz cu c$teva picturi de alcool dup care se adau# treptat vaselina topit i se amestec p$n la omo#enizare. Dup omo#enizare un#uentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: antiseptic, cheratolitic. @. Un.)e(t)( I%4ta('li 1A= Sinonim: un#uent cu ihtiol 3reparare 9chtamolum 2aselinum @isce fiat un#uent Dentur si#netur extern

#ta ':,:: F.s. ad. #ta '::

9htiolul se amestec cu vaselina adu#at treptat p$n la omo#enizare. Dup omo#enizare un#uentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: antiinflamator i decon#estiv. 1A. Un.)ent)( Bin%i '2>-i %)( a%i-' $ali%>li%' Sinonim: Past "assar 3reparare 5cidum salicDlicum #ta (,:: Cinci oxDdum 299! #ta (+,:: 5mDlum tritici #ta (+,:: 2aselinum album #ta *8,::

@isce fiat un#uent Dentur si#netur extern 5cidul salicilic pulverizat se amestec cu oxidul de zinc i amidonul i se trec prin sita 299. 2aselina topit se adau# n poriuni mici peste amestecul de pulberi, ntr-un mo&ar nclzit i se tritureaz p$n la uniformizare. Se va evita folosirea spatulelor de fier. Dup omo#enizare un#uentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: astrin#ent i antiinflamator. 11. "re(a f'rte 3reparare 5cidum salicDlicum #ta ':,:: Mismuthi subnitras #ta ':,:: JDdrar#Dri amidochloridum J#. pp. 5lbum! #ta ':,:: /avandulae aetheroleum #ta :,(+ 2aselinum album F.s. ad. #ta '::,:: @isce fiat un#uent Dentur si#netur extern 5cidul salicilic se tritureaz cu c$teva picturi de alcool concentrat dup care se adau# subnitratul de bismut i precipitatul alb de mercur amestec$ndu-se p$n la omo#enizare. .n continuare se adau# treptat vaselina topit i se amestec p$n la obinerea unei dispersii omo#ene. .n final se adau# uleiul volatil de lavand. Dup omo#enizare un#uentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: un#uent cosmetic cheratolitic!. 1&. Un.)ent *entr) %'*ii ("re(a +a+>) 3reparare Malsamum peruvianum #ta ':,:: ,icini oleum #ta '+,:: <acao oleum #ta ':,:: 3arafinum liFuidum #ta +,:: 5deps lanae anhDdricus #ta (:,:: 2aselinum #ta (:,:: Soluio acidi borici ); #ta (:,:: 2itamina 5 fiole ' <itri aetheroleum #uttas (: @isce fiat un#uent Dentur si#netur extern Malsamul de peru se amestec cu uleiul de ricin p$n la omo#enizare dup care se adau# treptat componentele lipofile omo#enizate dup topire pe baia de ap. Dup obinerea unei dispersii omo#ene se adau# soluia de acid boric, vitamina 5 i uleiul volatil de lm$ie. Dup omo#enizare un#uentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor. A%i)ne far(a%'l'.i% 0i <ntre+)inri: cheratoplastic, protector i antiseptic.