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6.3 Infraestructura La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable: a) b) c) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, equipo para los procesos (tanto hardware como software), servicios de apoyo tales (como transporte o comunicacin).
1.
Infraestructura
Trabajos en oficinas: Computadoras, impresoras, plotter, fax, telfono, software. Trabajos de planta: Maquinaria (prensas, hornos, cortadoras, etc), Matricera, Sistemas de generacin elctrica, sistema de generacin de vapor/aire comprimido, sistema de tratamiento de aguas residuales industriales, etc Qu es dar mantenimiento? Son las operaciones a realizar para conservar la infraestructura en buen estado, y por otro lado tener disponibilidad de ella para salvaguardar la inversin y as poder prestar un buen servicio al cliente.
2.
NORMA
Algunos beneficios al dar mantenimiento a la Infraestructura 1. 2. 3. 4. 5. Disminuir riesgo por daos secundarios (no incurrir en mayores costos). Disminuir el tiempo extra por pagos al personal que hace mantenimiento. Lograr que la infraestructura opere a su mxima capacidad. Asegurar que la Organizacin sea capaz de producir y prestar servicios con la calidad adecuada conforme los requerimientos del cliente. Tener disponibilidad de la infraestructura al 100%.
REGISTRO DE MANTENIMIENTO (propuesta)
ACTIVIDADES REALIZADAS
PROVEEDOR
COSTO
6.3 Infraestructura La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable a) b) c) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, equipo para los procesos (tanto hardware como software), servicios de apoyo tales (como transporte o comunicacin).
Evidencia: Plan de mantenimiento correctivo y preventivo de la infraestructura: facilidades (oficinas, bodegas), las mquinas/equipos y sistemas de planta. Medir la eficacia del mantenimiento.
NORMA
Mejoras: 1. 2. 3. 4. 5. 6. OT llenas totalmente. Comunicacin produccin mantto. Identificar equipos claves y stock mnimo repuestos crticos. Actualizar hoja de vida (registros SISMAC). Flujo informacin Jefatura Supervisados Operativos. Capacitacin cruzad al interior del personal de manntto.
Calibracin - Verificacin
Qu es Medir ?
Es la asignacin de nmeros a cosas materiales para representar la relacin entre ellas con respecto a propiedades particulares Eisenhart, 1963
Proceso de Medicin
Valor (salida)
? ? ?
Qu se debe medir y con qu exactitud? Cules son los dispositivos d e medida aplicables de acuerdo a la variable a medir? Cules son los mtodos/procedimientos de medida posibles? Cules son los principios adoptados (base cientfica)? Cmo utilizar los dispositivos escogidos? Cmo se va a garantizar la calidad de las mediciones (segn manuales, mtodos, base terica o sustento cientfico, etc?
los siguientes
criterios
Variable a medir. Rango de medida. Tolerancia. Exactitud (desviacin). Desviacin propia del equipo < Tolerancia de la medida . Resolucin <= Tolerancia / 10
de operaciones que establecen, en condiciones especificadas, la relacin entre valores indicados por un instrumento de medicin o los valores representados por una medida materializada, y los valores correspondientes de una magnitud realizados por un patrn de referencia . ? Calibracin es la comparacin de Equipos de Medicin y Pruebas o Estndares de Medicin con patrones de exactitud mayor a fin de detectar, correlacionar, reportar o minimizar mediante ajustes o factores de correccin cualquier desviacin respecto a limites de tolerancia especificados.
Verificacin
? Determinacin a travs de la provisin de evidencia objetiva, que los
COMPARACION CON UN PATRON Verificar si los errores estn dentro de especificaciones Evaluacin & decisin Determinacin de errores Reduccin de error mediante ajuste del equipo o curva de calibracin Certificado de calibracin
PATRON INTERNACIONAL
PATRON NACIONAL
PATRON DE EMPRESA
Registro de verificacin
Patrn Internacional
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Patrn Nacional
Patrn reconocido por acuerdo o por decisin oficial nacional con el propsito de usarlo en un pas como base para fijar el valor de todos los otros patrones de la magnitud asociada a ste.
Patrn reconocido por acuerdo internacional con el propsito de usarlo internacionalmente como base para fijar el valor de todos los otros patrones de la magnitud asociada a ste.
Patrn de Empresa
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Patrn reconocido por decisin de una empresa con el propsito de usarlo internamente como base para fijar el valor de todos los otros patrones de la magnitud asociada a ste.
PATRON PRIMARIO
PATRON SECUNDARIO
PATRON DE TRABAJO
Patrn Primario
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Patrn Secundario
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Patrn relativo a una determinada magnitud que presenta las ms altas cualidades metrolgicas en un determinada campo. La calidad de primario es vlido tanto para las unidades bsicas como las derivadas (mltiplos y submltiplos). Este patrn en ningn caso se utiliza directamente para realizar mediciones, pues slo se lo usa para ser comparado con los patrones secundarios.
Patrn cuyo valor est fijado con comparacin directa con un patrn primario .
Patrn de Trabajo
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Definiciones
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Patrn que contrasta por comparacin con un patrn secundario. Se lo destina a verificar los dispositivos de medicin de menor precisin.
Resolucin: Es determinar con cuantos decimales el dispositivo de medicin usado permite reportar el valor de la variable a medir. Exactitud: Grado de concordancia entre el resultado de una medicin (valor medido) y un valor verdadero de la variable que se mide (valor verdadero o valor obtenido a travs de un patrn). Es diferente de precisin, hoy este trmino ha sido reemplazado por incertidumbre. Incertidumbre: Parmetro asociado con el resultado de una medicin, que caracteriza la dispersin de los valores que podran razonablemente ser atribuidos a la variable a medir.
Incertidumbre de la medida
Cantidad estimada en la que difiere un valor medido o calculado del valor real.
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Incertidumbre de la medida
Incertidumbre es la duda que existe del resultado de cualquier medicin.
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Toda medida est sujeta a una incertidumbre. El resultado de una medida est completo slo si est acompaada de la declaracin de la incertidumbre de la medida. Tradicionalmente, la incertidumbre se reporta en trminos de la probabilidad que el valor real se encuentre en un rango de valores establecidos, es decir, define los lmites dentro de los cuales se espera que debe encontrarse el valor verdadero de lo que se est midiendo.
Ya que siempre existe duda acerca de cualquier medicin, debemos preguntarnos: Cun grande es la diferencia?, y Qu tan seria es la duda? Estas dos magnitudes son indispensables para calcular la incertidumbre. La primera es el INTERVALO de posibles valores, y la segunda es el NIVEL DE CONFIANZA, que establece la probabilidad que el valor real se encuentre dentro de ese intervalo.
Por Ejemplo: Podemos decir que la longitud de una varilla es de 20cm? 1cm, con un Nivel de Confianza del 95%. Esto significa que estamos 95% seguros que la varilla mide entre 19 y 21 centmetros.
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Calibracin y Error
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Laboratorio de Calibracin
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CALIBRAR es determinar el ERROR en la medicin. ERROR es la diferencia entre el valor que se obtiene con el dispositivo de medicin (lectura), y el valor que se obtiene con el patrn (valor verdadero). E=XS
Donde: E = error en la medicin X = valor obtenido con el dispositivo de medicin (lectura) S = valor obtenido con el patrn (valor verdadero)
Emite los resultados de la calibracin lo cual permite determinar los errores de indicacin del dispositivo de medicin. ? El resultado de una calibracin puede consignarse en un documento llamada Certificado de Calibracin o informe de calibracin.
CERTIFICADO DE CALIBRACION
Registro de calibracin
Cdigo Equipo Marca Fecha Calibracin Prxima Calibracin Estado de Calibracin Responsable No.Serie
Es corregir el error (E) en la medicin de manera que ste sea menor que el error mximo permisible (EMP). Logar que: E < EMP (es ajustar).
Determina en qu medida una ecuacin lineal o de otro tipo (ecuacin de ajuste), describe de forma adecuada la relacin entre las dos variables. Se la puede obtener en base de la calculadora o a travs de las funciones estadsticas de la computadora (excel).
Frecuencia de calibracin
La frecuencia de calibracin est definida por: ? La tasa de utilizacin del dispositivo de medicin ? El riesgo que implica su descalibracin ? Historial de descalibraciones ? Exactitud requerida de la medida ? Rango de medicin ? Costos del control peridico ? Recomendaciones del fabricante ? Obligaciones contractuales con clientes ? La experiencia del los instrumentistas
Calibracin interna
Si no se encuentran disponibles patrones reconocidos?
La organizacin debe establecer y documentar las bases (mtodo cientfico/tcnico) para realizar la calibracin de los dispositivos de medicin.
La organizacin debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requerimientos de seguimiento y medicin.
NORMA
NORMA
No.Serie
Requisitos Norma ISO 9001:2000 7.6 Control de dispositivosde medicin y monitoreo d) Protegerse contra ajustes que podran invalidar el resultado de la medicin;
El acceso a los dispositivos de ajuste (no destinados a ser ajustados por el usuario) que pueden tener los equipos de medicin, y cuyo ajuste puede influir sobre el comportamiento del equipo, debe ser protegido para impedir toda intervencin indebida de personal no autorizado. 7.6
? ? ?
Definir las reas de almacenamiento seguras y adecuadas para impedir el deterioro o dao de los equipos. Verificar que estas reas estn protegidos contra perturbaciones trmicas, electromagnticas, segn corresponda al tipo de equipo, etc. Establecer la prohibicin de fumar en las zonas donde se almacenen estos equipos. Definir el esquema para entrega y recepcin de los mencionados equipos. Definir las normas de limpieza de los lugares de almacenamiento de equipos.
NORMA
NORMA
Los documentos de calibracin deben permitir conocer la trazabilidad con los patrones adecuados y establecer los resultados de la calibracin.
PROCESO DE RE-VALIDACION
NORMA
NORMA
Se debe confirmar la capacidad de un software de computadora para satisfacer la aplicacin prevista, cuando se usa en el monitoreo y medicin de los requerimientos especificados. Esto debe ser realizado previo a su utilizacin inicial y reconfirmado cuando sea necesario.
Evidencias: Listar dispositivos de seguimiento y medicin que afectan a la calidad del producto (puede salir del plan de control). Definir mtodos y frecuencia de calibracin/verificacin segn el dispositivo. Generar registros de calibracin/verificacin.
NORMA
Fuentes de Variacin
Las fuentes de variacin en la medicin se pueden clasificar en 3 tipos
MEDIO
Tipo Resolucin
Proceso en s
Operadores en s
Sistema de Medicin en s
Caractersticas MATERIAL