Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
A
PLANTA CHIMBOTE
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
TABLA DE CONTENIDO
1.
2.
INTRODUCCIN
OBJETIVO ALCANCE Y COMPROMISO
2.1 OBJETIVO
2.2 ALCANCE
2.3 COMPROMISO
3.
3.1
4.
5.
6.
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
1 de 31
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
8.
9.
HIGIENE EN EL PROCESO
9.1 Requisitos aplicados a la materia prima
9.2 Prevencin contra la contaminacin cruzada
9.3 De la materia prima
9.4 De los materiales y equipos para la limpieza
9.5 Del personal
9.6 De los equipos
9.7 Empleo del agua
9.8 Procesamiento
9.9 Del ensaque
9.10 Identificacin del producto
9.11 Registros de produccin y controles de procesamiento
9.12 Trazabilidad
9.13 Almacenamiento y transporte de productos terminados
9.14 Muestreo y procesamiento de control
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
2 de 31
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
10.
11.
PROVEEDORES
11.1 Objetivo
11.2 Alcance
11.3 De las actividades
12.
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
3 de 31
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
4 de 31
1. INTRODUCCION
La harina de pescado se comercializa tanto en el mercado interno como externo,
siendo este ltimo el de mayor importancia, se utiliza en la preparacin de alimentos
balanceados
protenas.
Se tiene bastante cuidado en la limpieza y desinfeccin de las superficies que se
encuentran en contacto con el producto(alimento) y del personal que lo manipula
para obtener una harina inocua, as como tambin nos preocupamos en hacer un
buen manejo en todo el proceso de transformacin de la materia prima para obtener
harina de buena calidad y as competir en el mercado mundial de harina de pescado.
En la planta existen dos zonas para las cuales existe un programa de higiene y
sanitizacin, estas son: Zona hmeda, comprendida desde la recepcin de materia
prima hasta la alimentacin al secador a vapor ATD y a los secadores FAQ, y Zona
seca, comprendida desde el ingreso al secador a vapor ATD y a los secadores FAQ
hasta el almacenamiento de la harina.
En cuanto a las unidades mviles que circulan, se tiene en cuenta las rutas
establecidas y para el estacionamiento la zona de parqueo.
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
5 de 31
la forma
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
6 de 31
FUNCION
NOMBRES Y
APELLIDOS
CARGO
RELEVO
Lder
Superintendente
Auditor Interno
Ing.Javier Perez.
Jefe de Turno A
Instructor
Analista de Calidad
Coordinador - Secretario
Asistente de Superintendencia
Sr Baudilio Arce
Comisionado de Saneamiento
Analista de Calidad
Comisionado de
infraestructuras y equipos
Jefe de Mantenimiento
Comisionado de Logstica
Jefe de Almacen
Javier Zanabria
Jefe de Turno
10
Pedro Zanabria
Administrador
11
12
Jefe de Chata
3.1. Responsabilidades
Lder:
-
Proporcionar tiempo para que los miembros del equipo HACCP revisen los
progresos de manera continuada.
Revisar el Plan HACCP peridicamente, con los miembros del equipo, para
de ste modo emitir las nuevas versiones que contengan las mejoras
realizadas.
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
7 de 31
Coordinador:
-
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
8 de 31
Comisionado de Saneamiento:
-
Comisionado de Logstica
-
Ejercitar al personal que tienen a cargo respecto a los lineamientos del plan
HACCP y programas pre-requisitos; as como, corregir las anomalas que
detecten.
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
9 de 31
Es donde se registran los acuerdos tomados durante las reuniones del equipo
HACCP.
Cada reunin debe de tener su acta, la cual deber ser firmada por los
asistentes en seal de conformidad.
El encargado de tener el libro de actas al da es el coordinador.
4.
DEFINICIONES
Higiene .Sistema de principios y reglas para preservar la salud y la vida de las personas.
Limpio .Libre de suciedad visible
Contaminado.Es la presencia de cualquier material extrao en un alimento y origina que sea
inadecuado para el consumo.
Desinfeccin.Todo tratamiento sanitario que permite la reduccin y/o eliminacin de agentes
perjudiciales al producto objeto del tratamiento.
Sanitizado .Relativamente libre de organismos patgenos.
Sanitizacin .Reduccin de microorganismos patgenos a niveles seguros.
Saneamiento.Dotacin de condiciones de salubridad de un establecimiento, medio de
transporte o lugar con el fin de asegurar que no constituya fuente de
contaminacin.
Contaminacin cruzada .Proceso por el cual se trasladan microorganismos de una zona sucia a una zona
libre de contaminacin o hacia un alimento.
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
10 de 31
Demanda de cloro .Cantidad de cloro requerido para destruir las bacterias contenidas en el
suministro de agua.
Cloro residual .Cantidad de cloro que queda en el agua despus de un periodo de contacto
especifico.
Fumigacin.Tratamiento fsico-qumico que permite eliminar insectos.
Infestacin .Presencia de agentes destructores tales como: Insectos, mohos, gorgojos,
roedores, etc. Que deterioren un alimento almacenado tal como la harina de
pescado.
Peligro .Una propiedad fsica, biolgica o qumica que puede causar que los alimentos no
sean seguros para su consumo.
Monitorear .Conducir una secuencia planificada de observaciones o medidas para evaluar si
un punto critico de control esta bajo control y para producir un registro exacto
para uso futuro de verificaciones.
Insecticida .Agente qumico que ejerce accin biocida contra plagas voladoras, rastreros por
ingestin, por contacto o inhalacin.
Limpieza .Remocin de materia objetable de una superficie.
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
5.
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
11 de 31
5.4. Techo.
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
12 de 31
Numero
11
67
Turno
01
02
Inodoros
05
06
Lavatorios
05
01 con 09 caos
Duchas
01
12
Urinarios
00
01
5.7. Comedor.
Est diseado para la adquisicin de alimentos, manteniendo una buena
limpieza y desinfeccin, siendo su ubicacin en la entrada a la planta lejos del
rea de proceso.
5.8. Abastecimiento de agua.
El agua es extrada del sub suelo de un pozo tubular ubicadas en la planta, es
almacenada en un tanque de 500 m3 de capacidad, luego es tratada con
hipoclorito de calcio a dosificando en forma tal que el residual de cloro libre
sea de 0.5 ppm como mnimo
Se realiza un anlisis qumico y microbiolgico al agua fuente (agua de pozo)
por un laboratorio externo.
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
13 de 31
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
14 de 31
iluminacin
complementaria
est
diseada
instalada
Implementos de Limpieza
Trapeadores
Palas
Carretillas.
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
5.14.2.
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
15 de 31
Sanitizantes.
Nombre Comercial
Principio activo
cido muritico............
Hipoclorito de calcio al 60 a 65 %
Pinesol
Detergente Industrial.
6.
Papel Higinico
Alcohol yodado
EQUIPOS
6.1. Diseo y Seleccin de Equipos
Los equipos de planta estn diseados, de tal modo que se realiza una limpieza
adecuada y sastifactoria.
El material de los equipos son resistentes a los insumos que se utilizan para la
desinfeccin.
6.2. Instalacin de Equipos
Los equipos estn protegidos con sus guardas en las zonas donde presentan
peligro, y pueden ser fcilmente desmontados para su limpieza o reparacin.
6.3. Superficie de Contacto
Los equipos que estn en contacto con el producto deben estar en buenas
condiciones para no ser agente contaminante, ser resistente a la corrosin
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
16 de 31
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
7.
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
17 de 31
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
18 de 31
y elementos
indeseables.
7.6. Materia Prima y Productos.
Las instalaciones de almacenamiento de materia prima estn diseadas para
proteger totalmente al producto almacenado para evitar la contaminacin (con
techo, barandas y pasadizos).
Tenemos las condiciones ptimas de almacenamiento como temperatura,
ventilacin, tiempo, cuando se termina de alimentar de una poza, se procede a
su limpieza y desinfeccin respectiva.
La harina se vierte en sacos de 50 Kg., color blanco o negro de polipropileno
segn el tipo de harina sea Prime o Estndar respectivamente, siendo
almacenados en rumas de 1000 sacos con su numeracin respectiva
El producto aceite crudo es almacenado en dos tanques de fierro, de acuerdo a
su acidez, siendo limpiados al trmino de cada descarga, se proceder a retirar
las capas de grasa en forma manual y luego se limpia con agua a presin.
7.7. Almacenamiento y Eliminacin de Desechos.
Los desechos industriales (slidos de limpieza de lnea, efluentes, slidos de
barrido, desechos alimenticios u otros del proceso) se deben de manipular de
una manera tal que evite la contaminacin cruzada. Para ello se dispone de:
Para desechos slidos:
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
19 de 31
un emisor
submarino.
Se tendr un programa de limpieza y desinfeccin, para la eliminacin de estos
tipos de desechos.
7.8. Lucha Contra las Plagas.
Se establece medidas de control preventivo y correctivo para evitar la
presencia abundante de todo animal indeseable contando con un programa
efectivo de desinsectacin (quincenalmente) y desratizacin (diariamente y
luego de acuerdo a consumo)
En lo que respecta a desratizacin se cuenta con estaciones estratgicamente
ubicados tanto en planta como en los almacenes de productos terminados.
Las programas de desinsectacin y desratizacin estarn a cargo de los
analistas de calidad en su turno respectivo; dicho profesional estar preparado
tcnicamente y adems conocer los riesgos de los agentes qumicos que se
utilizarn para dicho fin, las canaletas de limpieza de desechos lquidos estn
protegidas en forma adecuada para evitar el ingreso de roedores por este
punto.
7.9. Almacenaje de Sustancias Peligrosas.
Los compuestos txicos (insumos qumico para la limpieza y desinfeccin)
debern de estar debidamente rotuladas, y almacenadas de la mejor manera,
indicando su grado de toxicidad, posibles daos para la salud y el
procedimiento en caso de intoxicacin.
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
20 de 31
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
21 de 31
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
22 de 31
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
23 de 31
8.9. Visitantes.
Se tomarn precauciones para impedir que los visitantes contaminen los
alimentos o productos. Para esto los visitantes debern
ingresar
desinfectndose las manos y plantas de los calzados, caminar por las vas de
trnsito sealizadas, portando casco de seguridad.
8.10. Supervisin.
El cumplimiento de las normas establecidas en higiene personal y sanitario
estar supervisado por el Superintendente, Jefe de Aseguramiento de la
Calidad y Jefes de Turno.
Desde la recepcin de la materia prima hasta productos terminados se toman
todas las precauciones para que ningn agente extrao entre en contacto,
como tambin la limpieza y saneamiento respectivo.
9.
HIGIENE EN EL PROCESO
9.1. Requisito Aplicado a La Materia Prima
Antes de ingresar la materia prima a la poza de almacenamiento se efecta un
muestreo para determinar las caractersticas organolpticas del pescado.
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
24 de 31
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
25 de 31
que
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
26 de 31
que permite
se
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
27 de 31
servirn para
poder
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
controlar
algunas
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
28 de 31
10.5. Procedimiento
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
29 de 31
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
30 de 31
11. PROVEEDORES
11.1. Objetivo
Tener el procedimiento a realizar para hacer las adquisiciones de los insumos
qumicos de envasado, de tal forma que garantice la calidad del producto.
11.2. Alcance
Se aplica a la materia prima, ingredientes (antioxidante) e insumos de
envasado (sacos e hilo) que son utilizados en la planta. Toda la materia prima
debe ser inspeccionada antes de ser utilizada, de tal forma de que se asegure
que se est cumpliendo con los estndares de calidad, para ello se tiene un
formato de muestreo.
11.3. De las Actividades
El ingrediente (antioxidante) tiene que ingresar correctamente etiquetado,
esta debe estar en buen estado, asimismo deben estar protegidos por un
empaque adecuado al producto de tal forma que evite la contaminacin
cruzada.
Los insumos tienen que ingresar correctamente etiquetados, stos deben
estar en buen estado, asimismo deben estar protegidos por un empaque
adecuado al producto de tal forma que evite la contaminacin cruzada.
El departamento de calidad deber verificar todos los ingredientes e
insumos que ingresen a la planta, para ello debe ser notificado por el rea
de almacn en cuanto ingrese un lote, sea de ingrediente, materiales de
envasado y/o insumo qumico. Una vez que se haga la evaluacin, el
departamento de calidad, deber de emitir un informe, en el cual se detallar
si dicho producto rene o no las condiciones, as mismo se debe de llevar
un registro de todos los muestreos que se realicen.
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
31 de 31
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
12.
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
32 de 31
12.1. Objetivo
El siguiente procedimiento tiene como objetivo el de ser una gua para el
almacenamiento del tipo de documentacin del plan HACCP, adems permite un
fcil y rpido rastreo de producto ante la investigacin de posibles productos
defectuosos.
12.2. Alcance
Este procedimiento se aplica a toda la documentacin HACCP-SSOP-GMP de
Pesquera Exalmar S.A planta Chimbote
12.3. De los Registros
Los registros son parte esencial de un programa exitoso HACCP, los registros nos
proporcionaran la informacin y los datos utilizados para desarrollar el plan
HACCP, tambin sirven para demostrar el control en los PCCs y adems proveen
una manera til para probar si se han violado los lmites crticos.
12.4. Registro que Documentan el Sistema Haccp
12.4.1. Tipos de Registros Necesarios
Existen 4 clases de registros, los cuales se mantienen como parte del
sistema HACCP:
1.- Plan HACCP, y documentacin de apoyo utilizada como base para
desarrollar el plan HACCP.
2 .- Registro de monitoreo de PCCs.
3 .- Registro de acciones correctivas
4 .- Registro de actividades de verificacin
12.4.1.1.
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
33 de 31
el
crecimiento
bacteriano
patgeno,
incluyen
las
12.4.1.2.
Logo de la Empresa
Numero de registro
Versin
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
Fecha de presentacin
Numero de pagina
Desviacin
Acciones correctivas
Observaciones
12.4.1.3.
34 de 31
b) Descripcin de la desviacin
c)
Registro de Verificacin
Los registro de verificacin deben de incluir:
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente
MANUAL
BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA
VERSION :
02
ELABORADO POR:
Equipo GMP13
FECHA APROBACION:
05/01/05
PAGINA
35 de 31
Registros Computarizados
Constituyen una opcin parar el mantenimiento de registros,
estos controles aseguran que son autnticos, precisos y estn
protegidos de cambios no autorizado.
12.5. ALMACENAMIENTO
12.5.1. Del Almacenamiento
El objetivo es mantener la documentacin en la empresa debidamente
codificada y por fecha de tal forma que sea fcil identificar en forma
rpida, clara y destinatario de cada lote de produccin o si lo requieran
los inspectores, auditores internos y/o externos.
12.5.2
Del Tiempo
La documentacin deber permanecer como mnimo dos aos de fecha de
produccin.
Confidencial: No debe ser fotocopiado total, excepto con autorizacin del Superintendente